Креон 10 000 детям назначают с первых дней жизни. Это препарат №1 в педиатрии при функциональных расстройствах органов ЖКТ. Благодаря уникальной лекарственной форме средство прописывают как младенцам, так и подросткам.
Креон относится к группе препаратов, улучшающих пищеварение. Это фермент поджелудочной железы, основной компонент ─ панкреатин.
При приеме любого ферментативного состава важно, чтобы вещество, миновав агрессивную среду желудка, попало в двенадцатиперстную кишку. Поэтому препараты выпускаются в виде капсул или таблеток, защищенных специальной оболочкой, растворимой в кишечнике (щелочная pH) и нечувствительной к соляной кислоте (кислая pH).
Для фармацевтической промышленности долго актуальным оставался вопрос, как ферменты давать маленьким детям, которые еще не могут глотать твердые лекарственные формы.
Важно! Особенность Креона в том, что внутри капсулы находится не порошок, а кислотоустойчивые мелкие гранулы, которые можно добавлять в еду или питье малыша, не опасаясь, что ребенок подавиться. Внутри гранул заключены ферменты поджелудочной железы.
Форма выпуска Креона 10 000 ─ двухцветные капсулы из твердого желатина, тело прозрачное, крышка коричневая. Внутри - микрогранулы серого цвета. Выпускаются в упаковке по 10 капсул, в картонной коробке по 1, 2, 3 блистера, во флаконах из затемненного пластика по 20, 50, 100 шт. После вскрытия упаковки препарат пригоден к употреблению в течение полугода.
При каких заболеваниях прописывают
Основное показание к применению препарата у детей ─ . Это патологическое состояние с разной степенью дефицита ферментов, которые железа выделяет в 12-перстную кишку. Оно приводит к нарушенному расщеплению и всасыванию жиров, белков и углеводов.
Другие показания к применению Креона в детском возрасте:
- муковисцидоз;
- период ремиссии хронического панкреатита (крайне редко встречается в педиатрии);
- состояния после операции на желудке, поджелудочной железе;
- нарушение оттока желчи из-за камней, опухолей, воспаления в области желчных протоков;
- синдром Швахмана-Даймонда (недоразвитие поджелудочной железы).
Интересно знать! Муковисцидоз – это врожденная патология, при которой поджелудочная железа и бронхиальное дерево вырабатывают слишком вязкий секрет. Он закупоривает протоки, что приводит к необратимым последствиям. Креон делает этот секрет более жидким.
Иногда препарат используют в составе лечения острых кишечных инфекций у детей, когда имеется явное нарушение функции железы. В стуле появляются кусочки непереваренной пищи, кал приобретает жирный блеск.
В некоторых случаях Креон назначают совместно с ─ Бифиформ, Бифидумбактерин, Нормоспектрум, Флорасан.
Препарат может понадобиться во время путешествий, когда ребенок вынужден употреблять непривычные для организма блюда, экзотические продукты.
Правила приема и дозирования препарата
Количество, частота приема лекарственного средства зависит от возраста ребенка и диагноза. Также учитывают жирность пищи, степень нарушения процесса пищеварения.
Схема, по которой назначают Креон для детей, инструкция по применению:
Приведенные в таблице схемы лечения актуальны только для функциональных расстройств ЖКТ. Если у ребенка серьезные заболевания, как и сколько дней принимать препарат, назначает только врач.
При муковисцидозе месячным младенцам и детям до 4 лет прописывают по 1000 ЕД на 1 кг веса во время еды. От 5 лет ─ по 500 ЕД.
Для малышей назначают Креон с дозой 10 000 ЕД, школьникам и подросткам можно использовать препарат по 25 000 или 40 000 ЕД, разделив капсулу на 2 приема.
Во время лечения нужно пить много воды. Если ребенок отказывается, предлагают некрепкий теплый чай, морс, компот, сок, разведенный водой в соотношении 1:1. Главное, чтобы жидкость поступала в организм. Дефицит воды усилит запоры и вызовет сильные колики.
Важно! Капсулы и гранулы Креона категорически запрещено разжевывать.
Креон для грудничков
Детям до 1-3 лет лекарство назначают только по строгим показаниям. В большинстве случаев – это муковисцидоз, при котором лечение осуществляется годами или пожизненно. Значительно реже Креон 10000 используют при инфекционной патологии у грудных детей.
Примечание! Детский (да и взрослый) организм не способен расщеплять и переваривать кожуру большинства фруктов и овощей, кунжут, семена льна и т.д. Таким образом, наличие в стуле ребенка кусочков моркови, кожуры помидор является нормой и не говорит о нарушенной работе поджелудочной железы.
Новорожденным и малышам, не умеющим самостоятельно глотать, капсулу вскрывают, содержимое добавляют в пищу или питье. Это может быть фруктовый сок (яблочный, грушевый, ананасовый) или овощное пюре. Такой способ применения удобен тем, что элементы препарата остаются целыми и без труда доставляются в кишечник. Остатки еды после кормления хранению не подлежат
Важно! Сок или еду с гранулами Креона нужно дать малышу сразу, иначе препарат разрушится. Также необходимо обеспечить ребенку достаточный питьевой режим, чтобы снизить риск развития запоров.
Лекарство не используется при коликах, срыгиваниях у грудных детей, поскольку не имеет доказанной эффективности при этих состояниях. Крайне не рекомендуется давать детям панкреатин без назначения врача или в целях профилактики. Это может привести к тому, что нормально работающая железа перестанет в достаточном объеме вырабатывать свои ферменты.
Побочные явления и противопоказания к приему
Тяжелых негативных явлений после лечения препаратом в педиатрической практике не фиксировалось.
У ребенка при несоблюдении водного режима усиливаются симптомы нарушения функциональности ЖКТ ─ запор или жидкий стул, тошнота, однократная рвота, боли в животе.
Специфические побочные действия отмечаются крайне редко:
- местные аллергические реакции ─ зуд и шелушение кожи, высыпания, крапивница, дерматит;
- гиперчувствительность, как реакция иммунной системы;
- сужение в месте перехода тонкого кишечника в толстый (только у пациентов с диагнозом муковисцидоз).
Противопоказание к назначению Креона ─ индивидуальная непереносимость ферментов, входящих в его состав. Нельзя пить ферменты при и хроническом панкреатите в период обострения.
Препарат не всегда прописывают при гастритах и язвенной болезни, что зависит от кислотности и степени повреждения слизистой. Ограничением к использованию также является билиарная дискинезия (нарушение двигательной активности желчных протоков).
Производитель лекарственного средства и цена
Страна-производитель ─ Германия, США. Креон можно купить в любой аптечной сети, а также заказать на сайтах.
Препарат относится к среднему ценовому сегменту на розничном рынке. Сколько стоит лекарство, зависит от дозировки и формы выпуска.
Средняя цена:
- Креон 10 000ЕД во флаконе (20 шт.) ─ 246 руб.;
- Креон 25 000ЕД во флаконе (20 шт.) ─ 483 руб.;
- Креон 40 000ЕД во флаконе (50 шт.) ─ 1265 руб.;
- Креон 10 000ЕД в блистерах №20 (10×2) ─ 260 руб.;
- Креон 25 000ЕД в блистерах №20 (10×2) ─ 610 руб.
Какими препаратами аналогичного действия заменяют лекарство
На отечественном фармацевтическом рынке существуют дешевле, не уступающие в эффективности.
Аналоги в капсулах
Идентичные по лекарственной форме ферменты показаны для детей раннего возраста:
Аналоги в таблетках
Ферменты поджелудочной железы в виде таблеток рекомендуется давать детям от 6 лет. Каждый прием твердой лекарственной формы должен строго контролироваться родителями или медицинским персоналом, если ребенок находится на стационарном лечении.
Список таблеток:
- Панкреатин ─ принимают по 1-2 таб. во время еды. При длительном курсе лечения параллельно назначают препараты железа. Выпускается в России. Стоимость от 22 до 40 руб.
- Мезим ─ назначают по 1 таб. сразу после еды. У детей вызывает учащенное сердцебиение, аллергические реакции, общую слабость. Производится в Германии. Цена 58-255 руб.
- Энзистал ─ показан при кратковременных расстройствах, а также для длительной заместительной терапии. Побочные эффекты проявляются крайне редко. Выпускается в Индии. Стоимость 80 руб.
Креон ─ наиболее безопасный препарат для детей. Его прием не сопряжен с риском развития осложнений в процессе лечения.
◊ капс. кишечнорастворимые 150 мг: 20, 50 или 100 шт. Рег. №: П N015581/01
Клинико-фармакологическая группа:
Ферментный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.
Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.
20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Креон ® 10 000 »
Фармакологическое действие
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Капсулы Креон ® 10 000, содержащие панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.
Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Показания
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, обусловленной разнообразными заболеваниями ЖКТ и наиболее часто встречающейся при:
— муковисцидозе;
— хроническом панкреатите;
— после операции на поджелудочной железе;
— после гастрэктомии;
— раке поджелудочной железы;
— частичной резекции желудка (например, Бильрот II);
— обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования);
— синдроме Швахмана-Даймонда;
— состоянии после приступа острого панкреатита и возобновлении питания.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (рН<5.5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (рН<5.5). Например, минимикросферы можно добавлять к
яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с рН менее 5.5. Не
рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не
подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также смешивание их с пищей или жидкостью с рН более 5.5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось минимикросфер.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
Доза для взрослых и детей при муковисцидозе зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1000 липазных единиц/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет , и 500 липазных единиц/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых . Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса. Для большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10000 липазных единиц/кг массы тела в сутки или 4000 липазных единиц/г потребленного жира.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25000 до 80000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы. У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: очень часто (≥1/10) - боль в области живота; часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор, вздутие живота, диарея; частота неизвестна - стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения таких нежелательных реакций как боль в области живота и диарея была ниже или схожей с таковой при применении плацебо. Стриктуры подвздошной, слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия) наблюдались у пациентов с муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (≥1/1000, <1/100) - сыпь; частота неизвестна - зуд, крапивница.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (анафилактические реакции). Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии. Сообщения о данных побочных эффектах были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер. Для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
При применении у детей не было отмечено каких-либо специфических нежелательных реакций. Частота, тип и степень тяжести нежелательных реакций у детей с муковисцидозом были сходны с таковыми у взрослых.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Беременность и лактация
Клинические данные о применении при беременности препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. Назначать препарат Креон ® 10 000 при беременности следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В ходе не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
В период лактации (кормления грудью) можно принимать ферменты поджелудочной железы, в т.ч. препарат Креон ® 10 000.
В ходе экспериментальных исследований не было выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
При необходимости приема при беременности или в период кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Особые указания
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе более 10 000 липазных единиц/кг массы тела/сут.
Как и все применяемые в настоящее время препараты свиного панкреатина, Креон ® 10000 производится из ткани поджелудочной железы свиней, специально выращенных для употребления в пищу. Хотя вероятность переноса инфекционного агента человеку была сведена к минимуму посредством проверки и инактивации определенных вирусов в процессе производства, существует теоретический риск переноса вирусного заболевания, включая заболевания, вызываемые новыми или неизвестными вирусами. Наличие свиных вирусов, которые могут инфицировать человека, невозможно исключить полностью. Однако за длительный период времени использования экстрактов поджелудочной железы свиней ни одного случая переноса инфекционного заболевания зарегистрировано не было.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Креон ® 10 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Передозировка
Симптомы: гиперурикозурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 2 года.
После первого вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.
Лекарственное взаимодействие
Исследований по взаимодействию препарата Креон ® 10 000 с другими лекарственными средствами не проводилось.
Креон 10 000
- ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их полной абсорбции в тонкой кишке.
Капсулы Креон 10 000, содержащие панкреатин в форме минимикросфер, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью данного принципа является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.
Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, что приводит к расщеплению жиров, углеводов и белков.
Полученные в результате расщепления вещества затем либо абсорбируются напрямую, либо подвергаются дальнейшему гидролизу кишечными ферментами.
Фармакокинетика
В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете ЖКТ. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через ЖКТ подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.Показания к применению
Препарат Креон 10 000 применяется в заместительной терапии недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы у детей и взрослых, которая наиболее часто встречается при следующих состояниях: муковисцидоз; хронический панкреатит; состояние после операции на поджелудочной железе; после гастрэктомии; рак поджелудочной железы; частичная резекция желудка (например, Бильрот II); обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (например, вследствие новообразования); синдром Швахмана-Даймонда.Способ применения
Препарат Креон 10 000 принимают внутрь.Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в т.ч. легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости.
При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус, например, яблочному пюре или фруктовому соку (рН < 5.5). Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг массы тела на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет и взрослых - 500 ЕД/кг массы тела на каждый прием пищи. Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг массы тела/сут или 4000 ЕД/г потребленного жира.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, <1/10) - тошнота, рвота, запор и вздутие живота. Желудочно-кишечные расстройства связаны главным образом с основным заболеванием. Частота возникновения следующих неблагоприятных реакций была ниже или схожей с таковой при применении плацебо: диарея - часто (≥ 1/100, <1/10), боли в области живота - очень часто (≥1/10).Аллергические реакции: редко (≥ 1/1000, <1/100) - сыпь; недостаточно данных для оценки частоты случаев - зуд, крапивница.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата Креон 10 000 являются: острый панкреатит; обострение хронического панкреатита; повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.Беременность
Клинические данные о применении Креон 10 000 при беременности препаратов, содержащих ферменты поджелудочной железы, отсутствуют. Назначать препарат Креон 10 000 при беременности следует с осторожностью, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.В ходе экспериментальных исследований не выявлено абсорбции ферментов поджелудочной железы свиного происхождения, поэтому токсического воздействия на репродуктивную функцию и развитие плода не предполагается.
В период лактации (кормления грудью) можно принимать ферменты поджелудочной железы, в т.ч. препарат Креон 10 000.
В ходе экспериментальных исследований не было выявлено системного негативного влияния ферментов поджелудочной железы, поэтому не ожидается никакого вредного влияния препарата на грудного ребенка при кормлении грудным молоком.
При необходимости приема при беременности или в период кормления грудью, препарат следует принимать в дозах, достаточных для поддержания адекватного нутритивного статуса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований по взаимодействию препарата Креон 10 000 с другими лекарственными средствами не проводилось.Передозировка
Симптомы передозировки препаратом Креон 10 000 : гиперурикурия и гиперурикемия.Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Условия хранения
Препарат Креон 10 000 следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C в плотно закрытой упаковке. Срок годности - 2 года.После первого вскрытия флакона срок годности - 3 месяца.
Форма выпуска
Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные.
Состав
1 капсула Креон 10 000 содержит: панкреатин 150 мг, что соответствует содержанию: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur., амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur., протеаз 600 ЕД Ph.Eur.Вспомогательные вещества: макрогол 4000, гипромеллозы фталат, диметикон 1000, цетиловый спирт, триэтилцитрат.
Состав оболочки капсулы: желатин, железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), титана диоксид (Е171), натрия лаурилсульфат.
Дополнительно
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия). В исследованиях, проводившихся с использованием метода случай-контроль, не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи между возникновением фиброзирующей колонопатии и применением препарата Креон 10 000 . В качестве меры предосторожности, при появлении необычных симптомов или изменений в брюшной полости необходимо медицинское обследование для исключения фиброзирующей колонопатии, особенно у пациентов, которые принимают препарат в дозе (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела/сут.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата Креон® 10 000 не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.
Основные параметры
| Название: | КРЕОН 10 000 |
| Код АТХ: | A09AA02 - |
Креон 10 000 — обновленное описание медикамента, Вы сможете посмотреть фармакологическое действие, показание к применению, цены в аптеках на Креон 10 000. Отзывы о Креон 10 000 —
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения.
Препарат: КРЕОН® 10 000
Активное вещество препарата:
pancreatin
Кодировка АТХ: A09AA02
КФГ: Ферментный препарат
Регистрационный номер: П №015581/01
Дата регистрации: 31.01.05
Владелец рег. удост.: SOLVAY PHARMACEUTICALS GmbH {Германия}
Форма выпуска Креон 10 000, упаковка препарата и состав.
Креон® 10 000
Капсулы, содержащие кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы твердые желатиновые, двухцветные, корпус прозрачный бесцветный с коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул — минимикросферы бежевого цвета. 1 капс. панкреатин 150 мг с минимальной ферментативной активностью: липазы 10 000 ЕД Ph.Eur. амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur. протеаз 600 ЕД Ph.Eur.
Вспомогательные вещества: макрогол, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат.
Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — флаконы из ПЭВП (1) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
25 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы из ПЭВП (1) — пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
Фармакологическое действие Креон 10 000
Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.
Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму — желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы, который осуществляется в данном случае, является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов внутри кишечного содержимого после их высвобождения. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, их кишечнорастворимая оболочка разрушается, что влечет за собой высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.
Фармакокинетика препарата.
Данные о фармакокинетике препарата Креон не предоставлены.
Показания к применению:
Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:
- муковисцидоз;
- хронический панкреатит;
- панкреатэктомия;
- рак поджелудочной железы;
- протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
- синдром Швахмана-Даймонда;
- снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.
Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:
- состояния после холецистэктомии;
- частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);
- тотальная гастрэктомия;
- дуодено- и гастростаз;
- билиарная обструкция;
- холестатический гепатит;
- цирроз печени;
- патология терминального отдела тонкой кишки;
- избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.
Дозировка и способ применения препарата.
Препарат принимают внутрь, рекомендуется принимать 1/2 или 1/3 разовой дозы в начале приема пищи, а остальную часть — во время еды. Дозу определяют индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.
Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.
При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет — 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.
Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.
При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой пищи — приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.
При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur. во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 — 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.
Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.
Побочное действие Креон 10 000:
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к препарату:
Острый панкреатит;
- обострение хронического панкреатита;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации.
Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.
Особый указания по применению Креон 10 000.
Дети, больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.
У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом «случай-контроль» не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.
В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости — особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.
Препарат следует применять только после консультации с врачом для предотвращения возникновения осложнений.
Прием Креона разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.
Передозировка препаратом:
Симптомы: гиперурикурия и гиперурикемия.
Лечение: отмена препарата, проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие Креон 10 000 с другими препаратами.
Сообщения о клинически значимом взаимодействии препарата Креон с другими лекарственными средствами в настоящее время отсутствуют.
Условия продажи в аптеках.
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Сроки у условия храниния препарата Креон 10 000.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Препарат в блистерах следует хранить при температуре не выше 20°C. Препарат во флаконах из ПЭВП следует хранить при температуре не выше 25°C с плотно закрытой крышкой. Срок годности для всех форм выпуска — 2 года, кроме препарата Креон 25000 во флаконах из ПЭВП (3 года).
Загрузка...