Инфезол: инструкция по применению раствора. Лекарственный справочник гэотар Инфезол 40 инструкция по применению

Действующие вещества:

L -аланин 4,00 г

L -аргинин 4,55 г

L -аспарагиновая кислота 2,00 г

L -глутаминовая кислота 5,00 г

L -гистидин 1,35 г

L -изолейцин 2,10 г

L- лейцин 2,75 г

L -лизина гидрохлорид 2,50 г (соответствует 2,00 г L -лизина)

L -метионин 1,75 г

L -фенилаланин 3,15 г

L -треонин 1,60 г

L -триптофан 0,50 г

L -валин 2,25 г

Глицин 7,00 г

Ксилитол 50,00 г

Натрия ацетата тригидрат 3,40 г (соответствует 2,05 г натрия ацетата)

Калия хлорид 1,86 г

Магния хлорид гексагидрат 0,51 г (соответствует 0,24 г магния хлорида)

Натрия гидроксид 0,60 г

Вспомогательные вещества:

Вода для инъекций: 931,00 г

Натрия метабисульфит 0,02 г

Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Инфезол® 40 - комбинированный препарат, содержащий L -аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол®40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

• Парентеральное питание;
• восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
• профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

• Повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
• тяжелые поражения печени;
• нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
• метаболический ацидоз;
• острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
• шок;
• гипоксия;
• патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
• патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина <30 мкмоль/л);
• декомпенсированная сердечная недостаточность; острый отек легких;
• гипергидратация;
• бронхиальная астма;
• детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

Беременность, период лактации.

Применение препарата Инфезол®40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.

Резким дозирования:

Взрослые:

от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).

При состояниях с превалированием катаболизма:

от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки).

Для детей с 2 до 18 лет:

от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол®40 на кг массы тела в сутки). При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол®40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.

При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол®40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.

При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.

При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка. Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Обычно препарат Инфезол®40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Симптомы : При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.

Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).

Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.

В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол®40 и раствора тиамина (витамин B 1 ) происходит расщепление тиамина.

Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.

Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.

Препарат Инфезол®40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Действующие вещества:
L-аланин 4,00 г
L-аргинин 4,55 г
L-аспарагиновая кислота 2,00 г
L-глутаминовая кислота 5,00 г
L-гистидин 1,35 г
L-изолейцин 2,10 г
L-лейцин 2,75 г
L-лизина гидрохлорид
(соответствует 2,00 г лизина) 2,50 г
L-метионин 1,75 г
L-фенилаланин 3,15 г
L-треонин 1,60 г
L-триптофан 0,50 г
L-валин 2,25 г
Глицин 7,00 г
Ксилит 50,00 г
Натрия ацетат 3,40 г
Калия хлорид 1,86 г
Магния хлорид 0,51 г
Натрия гидроксид 0,60 г
Вспомогательные вещества:
Вода для инъекций 931,00 г
Натрия метабисульфит 0,02 г

Теоретическая осмолярность: 801,8 мОсмоль/л

Энергетическая ценность: 1551,0 кДж/л

Инфезол® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.

Инфезол® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Способ применения и дозы:

Особенности применения:

Побочные действия:

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Противопоказания:

Передозировка:

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Не замораживать!

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!

После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Раствор для инфузий.

По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II,
закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой
крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку
(для стационаров).

В 1 литре инф. раствора Инфезол 40 содержится:

• 4 г аминокислоты — L-аланина (Ala);
• 1,6 г аминокислоты — L-треонина (Thr);
• 4,55 г L-аргинина (Arg);
• 2,75 г алифатической аминокислоты — (Leu);
• 7 г алифатической аминокислоты – глицина (Gly);
• 1,35 г (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 2 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 2,1 г незаменимой аминокислоты (Ile);
• 2,5 г L-лизина гидрохлорида (равноценно 2 г лизина Lys);
• 1,75 г аминокарбоновой кислоты — L-метионина (Met);
• 0,5 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 3,15 г аминокарбоновой кислоты — L-фенилаланина (Phe);
• 2,25 г L-валина (Val) – в целом 40 г аминокислот ;
• 50 г ксилита ;
• 3,4 г (равноценно 2,05 г натрия ацетата);
• 1,86 г хлорида калия;
• 0,51 г (равноценно 0,24 магния хлорида);
• 0,02 г метабисульфита натрия;
• 0,6 г гидроксида натрия;
• вода инъекционная для доведения до 1000 мл.

В 1 литре инф. раствора Инфезол 100 содержится:

• 9,66 г аминокислоты — L-аргинина (Arg);
• 5 г аминокислоты — L-валина (Val);
• 6,24 г алифатической аминокислоты — L-лейцина (Leu);
• 15,5 г L-аланина (Ala);
• 7,55 г алифатической аминокислоты — глицина (Gly);
• 3,3 г L-гистидина (His);
• 5 г L-глутаминовой кислоты (Glu);
• 1,91 г L-аспарагиновой кислоты (Asp);
• 10 г L-лизина моноацетата (равноценно 7,1 г лизина Lys);
• 5,4 г L-фенилаланина (Phe);
• 5,85 г незаменимой аминокислоты — L-изолейцина (Ile);
• 5 г L-треонина (Thr);
• 4,68 г L-метионина (Met);
• 2 г ароматической альфа-аминокислоты — L-триптофана (Trp);
• 2 г L-ацетилтирозина (равноценно 1,62 г тирозина Tyr);
• 0,673 г L-ацетилцистеина (равноценно 0,5 г Cys);
• 7,5 г L-пролина (Pro);
• 2,42 г L-орнитина гидрохлорида (равноценно 1,9 г );
• 4,3 г L-серина – в целом 100 г аминокислот ;
• 3 г яблочной кислоты;
• 3,4 г ацетата натрия;
• 0,625 г хлорида натрия;
• 1,324 г гидроксида натрия;
• 3,35 г хлорида калия;
• 1,02 г хлорида магния;
• 0,735 г хлорида кальция;
• вода инъекционная для доведения 921 г.

Форма выпуска

Инфезол — это раствор для проведения инфузий, который представляет собой прозрачную, практически бесцветную или имеющую желтоватый оттенок жидкость, обладающую характерным запахом.

• Инфезол 40 выпускается во флаконах из стекла, объемом 100ǀ250ǀ500 мл. В одной картонной коробке 10 флакончиков.
• Инфезол 100 выпускается во флаконах из стекла объемом 250ǀ500 мл. В одной картонной упаковке находится 10 флакончиков.

Фармакологическое действие

Восполнение дефицита аминокислот , углеводов , электролитов , а также субстратное обеспечение для синтеза белка, образования энергии, нормализация показателей кислотно-щелочного соотношения в крови (КЩС).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Раствор для инфузий Инфезол включает электролиты и аминокислоты, являющиеся метаболическими аналогами физиологических веществ.

Аминокислоты – это строительный компонент синтеза белков.

Ксилит благодаря высокому энергетическому потенциалу при расщеплении на метаболиты, необходим для и гликолиза .

Благодаря внутривенному введению биодоступность Инфезола 100%. Метаболизм входящих в препарат аминокислот происходит посредством дезаминирования альфа-аминогруппы до мочевины, выведение через почки.

Показания к применению

Инфезол назначают:

• в качестве парентерального питания ;
• для восполнения объема жидкости;
• в случае временного отсутствия возможности перорального питания — после оперативных мероприятий на пищеводе, желудке и прочее;
• для профилактики и как терапию белкового дефицита различного происхождения: при операциях , кровопотерях , ожогах .

Противопоказания

• гиперчувствительность к составляющим инфузионного раствора;
• нестабильность системы кровообращения, при наличии угрозы для жизни, к примеру, шок ;
• дефицит обеспечения клеток кислородом;
• тяжелые поражения печени ;
• почечная и сердечная недостаточность ;
• гипонатриемия ;
• гипергидратация ;
• (в связи с содержащемся в растворе натрия дисульфитом);
• гиперкалиемия ;
• различные виды нарушений обмена аминокислот.

Побочные действия

Возможно появление:

• аллергических реакций в виде и анафилактических проявлений;
• при повышенной скорости введения развитие гиперкалиемии, сопровождающейся тошнотой, рвотой, ознобом, потливостью и .

Инструкция по применению Инфезола (Способ и дозировка)

Раствор следует вводить внутривенно медленно.

Применение Инфезола 40 предполагает расчет дозировки:

• для взрослых пациентов 0,6-1 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки (приблизительно 25 мл раствора Инфезол);
• детям, в том числе грудничкам 1,5-2,5 грамма аминокислот (приблизительно 60 мл) на килограмм веса в 1 сутки;
• в случаях катаболического состояния 1,3-2 грамма аминокислот на килограмм веса в сутки (примерно 50 мл).

В инструкции на Инфезол 100 указана максимально допустимая скорость проведения инфузии - 1 мл на килограмм веса в 1 сутки (отвечает 0,1 грамму аминокислот) в час, причем максимальная доза, рекомендуемая для взрослых пациентов - не больше 2 грамм аминокислот на килограмм веса в 1 сутки.

Передозировка

Передозировка данным средством парентерального питания может привести к стандартной аминокислотной интоксикации , а также гипергидратации и вызвать нарушения электролитного баланса .

Чтобы купировать интоксикацию аминокислотами срочно снижают скорость введения инфузионного раствора, вплоть до полного прекращения инфузии и назначения препаратов, способных корригировать баланс электролитов. Кроме того, в случаях тяжелой передозировки применяют осмотический диурез , при угрозе жизни пациента — проводят .

Взаимодействие

• Совместное введение раствора Инфезол может инактивировать благодаря имеющемуся в составе дисульфиту натрия.
• Нежелательно смешивание раствора с другими ЛС, так как существуют риски микробного загрязнения, а также несовместимости препаратов.

Условия продажи

Для приобретения раствора Инфезол необходим рецепт.

Условия хранения

Срок годности

Не применять по истечении 2 лет с даты, указанной на упаковке.

Особые указания

Терапия Инфезолом должна сопровождаться контролем водного баланса (общий V вводимой жидкости должен быть в пределах 40 мл на один кг в сутки), ионограммы , концентрации глюкозы крови, клинических показателей КЩС. Необходимо соблюдать большую осторожность в случае повышенной осмолярности сыворотки.

При беременности и лактации

Инфезол может использоваться при беременности и лактации по показаниям лечащего врача.

Аналоги

• Кабивен
• Аминовен
• Нутрифлекс

Торговое название препарата: Инфезол ® 40

Международное непатентованное название или группировочное название препарата:
Аминокислоты для парентерального питания + Прочие препараты [Минералы]

Лекарственная форма:

Описание:
Прозрачная, почти бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: В05ВА10

Фармакологические свойства
Инфезол ® 40 - комбинированный препарат, содержащий L-аминокислоты, углеводы и электролиты. Аминокислоты, поступающие внутривенно, служат звеньями для синтеза белков. Электролиты необходимы для коррекции водно-электролитного баланса. Ксилит является источником калорий, который в процессе углеводного обмена расщепляется на уровне печени, при этом его метаболиты вступают в процессы гликолиза и глюконеогенеза.
Инфезол ® 40 вводится внутривенно, поэтому его биодоступность равна 100%.

Показания к применению
- парентеральное питание;
- восполнение потери жидкости (при ожогах, операциях, кровотечениях);
- профилактика и терапия белкового дефицита, который возникает в результате повышенной потребности, повышенного расхода или нарушения поступления белка с пищей, его всасывании и выведении.

Противопоказания
- повышенная чувствительность к натрия дисульфиту (натрия метабисульфиту) и другим компонентам препарата;
- тяжелые поражения печени;
- нарушение аминокислотного обмена (например, фенилкетонурия);
- метаболический ацидоз;
- острая черепно-мозговая травма; интоксикация метанолом; гиперкалиемия;
- шок;
- гипоксия;
- патологически высокий уровень электролитов, содержащихся в данном растворе, в плазме крови;
- патологические состояния, сопровождающиеся предполагаемой или установленной почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина < 30 мкмоль/л);
- декомпенсированная сердечная недостаточность;
- острый отек легких;
- гипергидратация;
- бронхиальная астма;
- детский возраст до 2 лет (для детей до 2 лет существуют специфические требования к аминокислотам).

С осторожностью
Беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Инфезол ® 40 во время беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка, что оценивается лечащим врачом, ввиду отсутствия достаточного клинического опыта применения препарата при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно при тщательном наблюдении за состоянием больного. Дозировка рассчитывается в зависимости от клинического состояния пациента и его потребностей в аминокислотах, электролитах и жидкости.
Режим дозирования:
Взрослые:
от 0,6 г до 1,0 г аминокислот (до 25 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
при состояниях с превалированием катаболизма:
от 1,3 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
для детей с 2 до 18 лет:
от 1,0 г до 2,0 г аминокислот (до 50 мл препарата Инфезол ® 40 на кг массы тела в сутки).
При более высокой потребности организма в жидкости и калориях рассчитанное количество препарата Инфезол ® 40 может быть дополнено одновременным или поочередным введением растворов электролитов, глюкозы и др.
При наличии возможности частичного перорального питания количество препарата Инфезол ® 40, поступающего парентерально, соответственно уменьшается на количество жидкости и калорий, введенных перорально.
При слишком быстрой инфузии возможны реакции непереносимости, а также ренальные потери аминокислот с нарушением их баланса.
При почечной и печеночной недостаточности требуется индивидуальная дозировка.
Длительность применения до полного перехода на энтеральное или пероральное питание.

Побочное действие
Обычно препарат Инфезол ® 40 переносится хорошо. При использовании препарата побочных явлений обычно не наблюдается. В очень редких случаях могут иметь место тошнота, рвота, головная боль, озноб, повышение температуры тела и раздражение стенок вен, как правило, при слишком быстром введении. В единичных случаях возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка
Симптомы: При передозировке или слишком быстром введении препарата возможны реакции непереносимости в виде тошноты, рвоты, озноба и ренальных потерь аминокислот.
Слишком быстрое введение или введение чрезмерных количеств калийсодержащих растворов, в частности при ацидозе и почечной недостаточности, может привести к гиперкалиемии. Представляющая угрозу концентрация калия в сыворотке составляет > 6,5 ммоль/л. Симптомами гиперкалиемии могут быть: мышечная слабость, нарушения чувствительности, расстройства сердечной деятельности (синусовая брадикардия, аритмия, нарушения проводимости, уширение комплекса QRS вплоть до блокады ножек пучка Гиса, заострение зубца Т на ЭКГ - у больных, принимающих препараты наперстянки, изменения зубца Т могут быть завуалированы).
Терапия: Немедленное прекращение инфузии. Осмотический диурез. В случаях, представляющих угрозу для жизни - диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В связи с повышенным риском микробной контаминации и несовместимости, растворы, содержащие аминокислоты, не следует смешивать с другими лекарственными средствами. При одновременном введении препарата Инфезол ® 40 и раствора тиамина (витамин B1) происходит расщепление тиамина.

Особые указания
Необходим регулярный контроль содержания электролитов в сыворотке крови, концентрации глюкозы в крови, кислотно-щелочного состава, водного баланса, общего белка сыворотки крови, почечных и печеночных показателей. Необходимо соблюдать особую осторожность у пациентов с сердечной недостаточностью при введении больших количеств жидкости. Соблюдать осторожность при повышенной осмолярности сыворотки крови.
Из-за содержащегося в препарате натрия дисульфита (натрия метабисульфита) в единичных случаях, в частности, у больных, страдающих астмой, могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности, проявляющиеся рвотой, диарей, прерывистым дыханием, острыми приступами астмы, нарушением сознания или шоком. Эти реакции в каждом отдельном случае могут протекать очень по-разному и также приводить к состояниям, представляющим угрозу для жизни. Кроме того, продукты реакции натрия дисульфита (натрия метабисульфита) с другими компонентами препарата, в частности, с триптофаном, могут вызвать повышение активности печеночных ферментов и концентрации билирубина.
Влияние препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат Инфезол ® 40 не влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска
Раствор для инфузий.
По 100, 250 или 500 мл препарата во флаконы из прозрачного стекла типа II, закрывающегося бромбутиловой каучуковой пробкой для прокалывания и пластмассовой крышкой под алюминиевой обкаткой, с пластиковым держателем.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте.
Не замораживать!
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Использовать только прозрачные растворы в неповрежденных флаконах!
После вскрытия флакона препарат должен быть немедленно использован!

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий:
123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10.