Пиразидол - официальная инструкция по применению. Лекарственный справочник гэотар

Активное вещество: пирлиндола гидрохлорид - 25 мг или 50 мг.

Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг - лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг; для дозировки 50 мг - лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.

Описание:

Таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессант. АТХ:

N.06.A.X Прочие антидепрессанты

Фармакодинамика:

Пиразидол® обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, анергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5- окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Показания:

Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения. Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, с тревожно-депрессивным или тревожно-бредовым компонентом. Инволюционная депрессия. Алкогольный абстинентный синдром. Болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. "Особые указания").

Способ применения и дозы:

Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25 - 50 мг до 150 - 300 мг в сутки. Максимальная суточная доза - 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные эффекты:

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие:

Пиразидол® не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Особые указания:

После применения ингибиторов моноаминоксидазы терапию начинают не ранее, чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных глаукомой и аденомой предстательной железы.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 25 мг и 50 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных.

1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: Р N001530/01 Дата регистрации: 15.12.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов)
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Пиразидол ®

Международное непатентованное название (МНН):

пирлиндол

Химическое рациональное название : 8-метил-2,3,3а,4,5,6-гексагидро-1Н-пиразино карбазола гидрохлорид

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: пирлиндола гидрохлорид – 25 мг или 50 мг.
Вспомогательные вещества: для дозировки 25 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 50 мг, крахмал картофельный 19,2 мг, кальция стеарат 0,8 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 5 мг;
для дозировки 50 мг – лактозы моногидрат (сахар молочный) 100 мг, крахмал картофельный 38,4 мг, кальция стеарат 1,6 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) 10 мг.

Описание : таблетки от почти белого до белого цвета со светло-желтым или зеленоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской (для дозировки 25 мг) и фаской и риской (для дозировки 50 мг).

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант

Код АТХ : .

Фармакологическое действие

Пиразидол обладает выраженной антидепрессивной активностью, особенностью его действия является наличие у него тимолептического эффекта со сбалансированным действием (активирующее действие у больных с апатическими, энергическими депрессиями сочетается с седативным и анксиолитическим действием у больных с ажитированными состояниями). Избирательно ингибирует моноаминоксидазу типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени – тирамина; частично ингибирует обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает действие предшественника норэпинефрина – диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; потенцирует эффекты предшественника серотонина-5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает также ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Показания к применению

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, острый гепатит, заболевания кроветворной системы, прием ингибиторов моноаминоксидазы (см. «Особые указания»).

Способ применения и дозы

Внутрь по 50-75 мг в сутки в два приема, постепенно увеличивая дозу на 25-50 мг до 150-300 мг в сутки. Максимальная суточная доза – 400 мг разделенная на 2-3 приема. После достижения терапевтического эффекта лечение продолжают индивидуально подобранной дозой в течение 2-4 недель, после чего дозу постепенно уменьшают.

Побочные действия

Сухость во рту, потливость, тремор рук, тахикардия, тошнота, головокружение, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пиразидол не назначают одновременно с другими ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином, селегилином. Повышает эффективность эпинефрина (в связи с антимоноаминоксидазной активностью). Совместим с антипсихотическими средствами, анксиолитиками.

Особые указания

Форма выпуска

Таблетки 25 мг и 50 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 50 таблеток в банках полимерных. 1, 2 или 5 контурные упаковки или одну банку вместе с инструкцией по применению в пачке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименование и адрес производителя/ организация, принимающая претензии:

ОАО «Фармстандарт-Лексредства»,
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18,
www.pharmstd.ru

Состав

Действующее вещество: Пирлиндол гидрохлорид, pirlindole;

1 таблетка содержит 50 мг Пирлиндол гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакологическая группа" type="checkbox">

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Различные препараты. Код АТС N06A Х21.

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакологические. Антидепрессант чотирьохцикличнои структуры. Производное индола, обладает элементами структурного сходства с серотонином, резерпином и другими конденсированными индольных производными. Выборочно, кратковременно и обратимо подавляет моноаминооксидазу типа А, выражено блокирует дезаминирование серотонина и норадреналина, в меньшей степени - тиамина. Частично блокирует обратный захват серотонина и других моноаминов, стимулирует адренергические структуры, активирует процессы синаптической передачи нервного возбуждения в центральной нервной системе. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты леводопы, фенамина, предшественника серотонина - 5-гидрокси-триптофана, стимулирует серотонинергические структуры.

Особенностью действия является сочетание Тимолептическое эффекта с регулирующим влиянием на центральную нервную систему, которое заключается в активирующих влияний у пациентов с апатичным и анергичною депрессией и седативный эффект у больных с ажитационных состояниями. Проявляет ноотропное действие, улучшает когнитивные функции, не обладает антихолинергическим активностью.

Фармакокинетика. Практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После однократного приема внутрь максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается через 2-8 ч. Равновесная концентрация в плазме крови достигается через 2 недели после начала приема.

Выведение из плазмы крови происходит в три фазы. Биодоступность составляет 20-30%, почти полностью метаболизируется в печени. Имеет высокую степень связывания с белками плазмы (90-95%) и, в результате, длительный период полувыведения - около 185 ч. Распределяется в коре головного мозга, гипоталамусе, спинном мозге, а также в легких, печени, почках, селезенке. Около 50-70% метаболитов выводится с мочой, 25-45% - с желчью через кишечник, очень незначительное количество выводится с мочой в неизмененном виде. В организме не накапливается, не вызывает привыкания и синдрома отмены.

Показания

Депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью, тревожно-депрессивными и тревожно-бредовыми компонентами, гипохондричною и неврозоподобной симптоматикой. Маниакально-депрессивный психоз, шизофрения с аффективными расстройствами и инволюционным психозом, протекающим с выраженным депрессивным компонентом. Тревожно-депрессивные состояния в период алкогольной или никотиновой абстиненции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к Пирлиндол или вспомогательных компонентов препарата применение ингибиторов МАО одновременно и / или в предыдущие 14 дней острые гепатиты, заболевания системы крови беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Побочные реакции" type="checkbox">

Побочные реакции

Пиразидол обычно хорошо переносится. Побочные реакции умеренно выражены и, как правило, исчезают при снижении дозы препарата. Редко могут наблюдаться сухость во рту, тремор рук, тахикардия, повышенная потливость, головокружение, тошнота, аллергические реакции.

Особые меры безопасности" type="checkbox">

Особые меры безопасности

Препарат не следует назначать одновременно или в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО. Как и при терапии другими антидепрессантами, при несоблюдении этих рекомендаций возможно развитие серьезных, иногда смертельных, реакций (серотониновый синдром).

Необходимо учитывать возможность повышенной чувствительности к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов в случае их введения больному во время лечения Пирлиндол. При отсутствии острой необходимости назначения этих препаратов в период лечения не рекомендуется. В период лечения нельзя принимать алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

Адекватные и строго контролируемые исследования эффективности и безопасности применения препарата у беременных или в период лактации не проводились.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в детском и подростковом возрасте не установлены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

При одновременном применении или назначении пиразидола сразу после терапии препаратами, угнетающими МАО (в том числе, селегилином, моклобемидом, прокарбазином, фуразолидоном), возможно развитие тяжелых осложнений (серотониновый синдром).

Пиразидол повышает чувствительность пациентов к эпинефрина и других симпатомиметиков аминов, следует учитывать при наличии острой необходимости их совместного применения.

Способ применения и дозы

Принимают 2-3 раза в сутки после еды. Продолжительность лечения и дозу препарата подбирают индивидуально; терапевтический эффект обычно достигается на 7-14 дней, после чего прием препарата следует продолжать в индивидуально подобранной дозе еще в течение 2-4 недель, затем дозу постепенно уменьшают со скоростью не более 25-50 мг в неделю, чтобы избежать рецидива депрессии.

Начальная суточная доза составляет 50-75 мг. Под контролем врача дозу в течение недели постепенно повышают на 25-50 мг в сутки. Конечно эффективная доза составляет 150-300 мг, при необходимости и хорошей переносимости препарата доза может быть увеличена до максимальной - 400 мг.

При невротических и реактивных депрессиях и / или у пожилых пациентов препарат применяют в минимальной эффективной дозе.

Передозировка

Симптомы: судороги, тошнота, головокружение, тремор, тахикардия. Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, в тяжелых случаях - гемосорбция. При развитии судорог назначают диазепам.

Особенности применения

В связи с отсутствием в пирлиндола холинолитичнои активности препарат можно применять у больных с сопутствующими соматическими заболеваниями (глаукома, аденома предстательной железы), которым противопоказаны такие антидепрессанты как амитриптилин и имипрамин. При необходимости можно сочетать применение пиразидола с нейролептиками и транквилизаторами, что приводит к более быстрой редукции тревожно-параноидальных состояний и депрессивных симптомов.

Дальхимфарм ОАО Фармстандарт, ООО Фармстандарт-Лексредства ОАО

Страна происхождения

Россия

Группа товаров

Нервная система

Антидепрессант - обратимый ингибитор МАО типа А

Формы выпуска

50 - банки полимерные (1) - пачки картонные 50 - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

таблетки

Фармакологическое действие

Антидепрессивное средство. Особенность действия - сочетание тимолептического эффекта с регулирующим влиянием на ЦНС (активирующее действие у больных с апатическими депрессиями и седативное действие у больных с ажитированным состоянием). Избирательно ингибирует МАО типа А (кратковременно и полностью обратимо); блокирует дезаминирование серотонина, в меньшей степени - норэпинефрина и тирамина; частично подавляет обратный захват моноаминов. Активирует процессы синаптической передачи в ЦНС. Ослабляет депрессивные эффекты резерпина, усиливает эффекты предшественника норэпинефрина - диоксифенилаланина (L-дофа), стимулирует адренергические структуры; усиливает эффекты предшественника серотонина 5-окситриптофана (стимулирует серотонинергические структуры). В отличие от трициклических антидепрессантов, не обладает антихолинергическим действием. Оказывает ноотропное действие, улучшает познавательные (когнитивные) функции.

Особые условия

После применения ингибиторов МАО терапию начинают не ранее чем через 14 дней. Отсутствие холиноблокирующего действия позволяет использовать у больных закрытоугольной глаукомой и гипертрофией предстательной железы.

Состав

пирлиндола гидрохлорид 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат пирлиндола гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кальция стеарат.

Пиразидол показания к применению

- депрессии различного генеза, преимущественно с психомоторной заторможенностью и астеническими расстройствами, тревожно-депрессивными или тревожно-бредовыми компонентами; - сенильная, инволюционная депрессия; - алкогольный абстинентный синдром; - болезнь Альцгеймера (в составе комплексной терапии).

Пиразидол противопоказания

- острый гепатит; - заболевания крови; - одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; - повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Чтобы лучше понять специфику воздействия того или иного антидепрессанта на психическое состояние больного, важно получить максимально полную информацию о медикаменте, оценив возможные риски. Отзывы о лекарстве Пиразидол являются важным источником получения достоверных данных о препарате, поскольку они основаны на жизненном опыте обычных людей, принимавших его.

«Пью Пиразидол, он же Пирлиндон, уже полтора месяца, в дозировке по 200мг. Препарат был назначен в сочетании с Бетамаксом. Но, по началу пил только Пиразидол и проследил следующие реакции: частенько под вечер усиливается тревожность, панические атаки приглушает, но не купирует полностью, стимулирует нервную систему, повышает возбудимость. В то же время, препарат неплохо притупляет душевные переживания.

Действие Пиразидола оцениваю как двоякое. Конечно, большое значение имеет личная реакция организма на это лекарство. Доза в 200мг меня полностью устраивает, повышать не вижу смысла, хотя лечебная дозировка составляет от 300 до 400мг.»

Геннадий

«Пару лет назад проходила терапию Пиразидолом. Внимательно изучив все рекомендации специалистов и отзывы пациентов о Пиразидоле, решила начать курс. Лечила сильный невроз, но особенного эффекта таблетки не дали. Зато появилось другое нарушение, называемое синдромом дереализации. Это состояние, когда происходит потеря действительности, отстраненность мировосприятия. Было ощущение, что окружающий мир это мультфильм.

Психотерапевт объяснил данное явление, как защитную реакцию организма на активные компоненты Пиразидола. Иными словами, это побочный эффект, который доставил мне массу неприятных впечатлений. После завершения приёма подобные состояния больше не возникали.»

Лидия

«Пиразидол обладает мощным стимулирующим воздействием. Помогает пациентам обрести желание к деятельности, придать жизненный тонус. Отмечу особую эффективность препарата в терапии пациентов с болезнью Альцгеймера. Нередко назначаю приём Пиразидола лицам с хроническим алкоголизмом, для купирования симптомов абстинентного синдрома. Не рекомендовал бы принимать таблетки в вечернее время, может возникнуть расстройство сна. Также, не желательно проводить лечение Пиразидолом агрессивным пациентам, с повышенной раздражительностью.»

Николай, нарколог

«Очень радует цена Пиразидола и фактическое отсутствие побочек. В один непростой период в жизни, я наткнулась на отзовик, с подробным описанием всех достоинств этого препарата. С тех пор, принимаю этот трициклический антидепрессант уже длительное время. В комплексе принимаю также Флуоксетин и Азафен.

Однажды, после второго месяца приёма Пиразидола, я поняла, что он меня погрузил в состояние сильной тревоги. Из депрессии вывел хорошо, но тревожность была невероятная. Постепенно, это состояние прошло. Антидепрессивное действие у медикамента достаточно быстрое, эффект чувствуется уже после первой таблетки. Иногда может возникать сонливость, но это для меня не критично.»

Маргарита

«Здравствуйте! Я принимаю Пиразидол по 600 мг в суточной дозировке. У меня длительный обсессивный синдром, бредовые и навязчивые состояния. Препарат очень хорошо выравнивает психическое состояние. Несмотря на то, что пью таблетки в максимальной дозе, побочные проявления практически не возникают. Сон постепенно нормализовался, стал хорошо высыпаться, чувствовать прилив сил с утра.

Временами бывает сильное перевозбуждение, но это терпимо. С этим антидепрессивным средством мне наконец-то удалось достичь длительной ремиссии. Несмотря на то, что отзывы психиатров о Пиразидоле очень разные, лично для меня это идеальное средство.»

Михаил

« У меня хроническая депрессия, которую я стараюсь безуспешно победить на протяжении многих лет. Сами понимаете, за это время испробовала великое множество всяческих антидепрессивных пилюль.

Очередь дошла и до Пиразидола, который был прописан врачом. Перед приёмом препарата я переживала, что относительно низкая цена может обернуться тяжкими побочками, поэтому изучала информацию на форумах, смотрела тематические видео.

В первые 2 недели приёма эффекта не было никакого. В последующем, с завидным постоянством, стали появляться головные боли и головокружения. Началось обильное потоотделение и чувство сухости во рту, стала пить очень много жидкости. Однако, при всём при этом, тревожность постепенно проходила. Затем последовал очередной неприятный симптом: тахикардия. Специалист подсказал снизить дозировку.

В итоге, самая безопасная доза для меня 100мг. Ближе к 4 месяцу приёма Пиразидола я стала сонной и вялой. Улетучилась жизненная энергия, ничего не хотелось, апатия. По итогу, этот антидепрессант мне отменили, но противодепрессивный эффект у него действительно хороший.»

Александра

«Пиразидол считается малотоксичным ноотропным лекарственным средством с ярко выраженным антидепрессивным действием. Перед применением важно получить максимально полную информацию о данном препарате, не ограничиваясь инструкцией. Пиразидол это старый психотроп, российского производства. Данное средство считается одним из первых представителей своего вида селективных обратимых ингибиторов моноаминооксидазы.

Антидепрессант не вызывает тираминового синдрома. Активные вещества данного лекарства достаточно быстро всасываются. Говорить об эффективности терапевтического действия препарата можно по прошествии 1 месяца. Назначается только по рецепту.»

Светлана, психиатр

«Лично для меня Пиразидол слабоват. С моей депрессией не так-то просто совладать. После лечения в клинике неврозов узнал про этот антидепрессант и продолжил терапию уже дома. Изначально был прекрасный эффект, продлившийся порядка 3 месяцев.

Потом я заметил, что Пиразидол просто утратил своё воздействие. Постепенно вернулась депрессия, нервные срывы возобновились. Увеличив дозу, начался тремор и мигрени. Иногда пропадала связь с реальностью, и приходилось совсем не сладко. Окончательно убедился, что повышать дозу в моём случае не нужно, когда начала свирепствовать бессонница и стал ощущать дискомфорт в желудке. А с пониженной дозировкой эффект пропал полностью.

Психиатр объяснил, что в лечении Пиразидолом важно делать перерыв, чтобы запустился процесс естественной регенерации. Решил попробовать зарубежные аналоги, которые обладают более мягким воздействием.»