Противовирусные препараты. Классификация, свойства и действие

• Блокирование этапа проникновения и освобождения вирусного генома из капсулы внутри клетки хозяина - Римантадин, Амантадин.
• Блокирование репликации вирусной ДНК или РНК - большинство медикаментов для уничтожения вирусов.
• Подавление процесса сборки вирусных частиц в цитоплазме клетки и их выход наружу - интерфероны и ингибиторы протеаз ВИЧ.

Эти механизмы действия реализуются в зараженной клетке, причем часто могут приводить к ее гибели. Здоровую клетку такие препараты в большинстве случаев не повреждают. Это связано с тем, что метаболизм зараженной вирусом клетки изменен.

В отличие от антибиотиков, которые дали медицине новый виток развития в отношении эффективного уничтожения бактерий, с минимальными побочными действиями на организм человека, большинство противовирусных препаратов не обладают такой же эффективностью и безопасностью.

Противовирусные средства - классификация

Основная клиническая классификация этих препаратов базируется на их преимущественном предназначении. По этому критерию выделяют такие группы:

Практически все современные препараты являются представителями этих основных групп.

Существуют народные противовирусные средства, которые представлены различными растениями. Калина, малина, смородина облают эффективностью в отношении большинства вирусов возбудителей ОРВИ.

Применение противовирусных препаратов

Применение этой группы препаратов оправдано после проведенной лабораторной диагностики и установления точного вида вируса, вызвавшего инфекционное заболевание. На сегодняшний день используется несколько основных препаратов для лечения различных вирусных инфекций:

Противовирусные препараты оказывают эффект только на вирусы в стадии репликации. В случае встраивания в геном клетки вирусной ДНК или РНК, но без процесса формирования новых частиц, препараты эффекта не оказывают. В отношении ОРВИ и гриппа они оказывают эффект только первые 48-72 часа от начала заболевания (период активной репликации).

Во время применения таких препаратов очень важно соблюдать дозировку, кратность приема и длительность курса лечения. Также существуют противовирусные средства для детей в соотвествующих возрастных дозировках. В большинстве случаев они представлены препаратами группы стимуляторов эндогенного интерферона, которые оказывают минимальные побочные эффекты - детский Амизон, Амиксин, Анаферон. В случае тяжелой вирусной инфекции дополнительно применяется рекомбинантный интерферон (Лаферон).

Противовирусные лекарства - широкий спектр препаратов, применяемых для лечения вирусных заболеваний - гриппа, герпеса, вирусных гепатитов, ВИЧ и многих других. Некоторые из этих препаратов действительно эффективны, помогая человеку справиться с болезнью. В то же время целесообразность применения ряда противовирусных препаратов пока не оправдана, несмотря на их широкое применение.

Это особая форма жизни, не имеющая клеточной структуры. Сам по себе вирус нельзя назвать живым, поскольку активность он начинает проявлять только в клетке хозяина. По разным оценкам, наукой идентифицировано всего 3-4% всех вирусов. То есть, подавляющая часть вирусов человеку пока неизвестны. Возможно, многие из них являются причиной серьезных заболеваний, причины которых мы по сей день не знаем.

Вместе с тем, за последние две сотни лет человек сумел накопить немало информации о вирусных заболеваниях. Наиболее распространенные - , но к ним мы еще вернемся. С идентификацией патогенного возбудителя ученые активно стали икать «антидот» - лекарство, способное уничтожить вирус, при этом, не уничтожая здоровые клетки организма. Так в 1946 году был изобретен первый противовирусный препарат Тиосемикарбазон, который использовался для лечения воспалительных заболеваний ротоглотки. Вскоре был открыт противогерпетический препарат Идоксуридин. Начиная с 60-х годов прошлого столетия, фармацевтические производители стали активно выпускать противовирусные препараты, действующие в отношении различных видов вирусов, и сегодня в аптеке таких лекарств можно найти очень много.

Существует несколько классификаций противовирусных препаратов. Мы же приведем классификацию, основанную на предназначении препаратов. Согласно такой классификации выделяют следующие виды противовирусных лекарственных средств:

• Противовирусные препараты против гриппа
• Препараты против вируса герпеса (противогерпетические средства)
• Противоцитомегаловирусные препараты
• Противовирусные препараты широкого спектра действия
• Антиретровирусные препараты (лечение ВИЧ/СПИДа)
• Индукторы эндогенных интерферонов

Как действуют противовирусные препараты

Как уже говорилось ранее, вирус может жить только в условиях клетки, которую он инфицировал. Сама вирусная частица представляет собой генетический материал (РНК или ДНК), который заключен в белковую оболочку (капсид). При проникновении в клетку генетический материал выходит из капсида и встраивается в геном клетки. После встраивания начинается синтез новых молекул РНК или ДНК, а также белков капсида. Так вирус размножается - путем сборки новосинтезированных РНК или ДНК с белками капсида. Посла накопления критического числа вирусных частиц клетка разрывается, и вирусы далее инфицируют новые клетки.

Механизм действия противовирусных препаратов заключается в блокировании некоторых этапов вирусного инфицирования:

• Заражение, адсорбция на мембране клетки и проникновение в клетку. Препараты, блокирующие этот этап вирусного инфицирования, представляют собой растворимые ложные рецепторы; антитела к мембранным рецепторам или же препараты, которые замедляют (или предотвращают) процесс сближения вирусной частицы с клеточной мембраной.
• Этап «раздевания», высвобождения нуклеиновой кислоты и копирование вирусного генома. На данном этапе используются ингибиторы ферментов ДНК- и РНК-полимераз, геликазы, обратной транскриптазы, интегразы и праймазы. Эти ферменты вовлечены в процесс копирования генетического материала, и блокировка их активности делает процесс копирования невозможным. Большинство противовирусных препаратов действуют именно на этапе репликации (копирования) вирусной ДНК или РНК.
• Синтез вирусных белков. Для этого используются препараты на основе интерферонов , рибозимы (ферменты, имеющие структуры РНК) и олигонуклеотиды.
• Появление регуляторных белков. Для подавления регуляторных белков вирусов применяются противовирусные препараты, являющиеся ингибиторами регуляторных белков.
• Этап протеолитического расщепления. Используются ингибиторы протеаз - ферментов, способствующих расщеплению белковых компонентов.
• Этап сборки вируса. В качестве противовирусных препаратов могут использоваться интерфероны и ингибиторы структурных белков.
• Выход вируса из клетки и дальнейшее разрушение клетки. На этом этапе работают противовирусные препараты на основе ингибиторов нейраминидазы и противовирусные антитела.

Противовирусные препараты при ОРВИ и гриппе

В настоящее время при ОРВИ и гриппе применяется ряд противовирусных препаратов, самыми популярными из которых являются:

• Амантадин и ремантадин . Это одни из наиболее популярных препаратов, применяющихся при гриппе. Механизм действия этих веществ заключается в угнетении размножения вирусов из-за нарушения формирования его оболочки. Как правило, препараты с амантадином и ремантадином выпускаются в виде таблеток и порошка, дозированного в пакетиках. В 2011 году Центр по контролю и профилактике заболеваний в США не рекомендует использовать препараты на основе амантадина и ремантадина, поскольку выяснилось, что при длительном применении у вируса гриппа типа А вырабатывается к этим препаратам устойчивость.
• Умифеновир. Популярные препараты с умифеновиром - Арбидол , Арпефлю , Арбивир, Иммустат и другие. Умифеновир индуцирует выработку интерферонов, а также стимулирует клеточный иммунитет, повышая устойчивость организма к инфекциям, в том числе и бактериальным. При индивидуальной непереносимости, а также при тяжелых соматических заболеваниях препараты с умифеновиром противопоказаны. Из побочных эффектов умифеновир может вызвать аллергическую реакцию, которая возникает в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
• Ингибиторы нейраминидазы. Лекарственные препараты на основе ингибиторов нейраминидазы действуют исключительно на вирус гриппа. Механизм действия основан на угнетении фермента нейраминидазы, который способствует высвобождению вируса из инфицированной клетки. Таким образом, под действием ингибиторов нейраминидазы вирусные частицы не выходят из инфицированной клетки (например, в клетках эпителия дыхательных путей), а погибают внутри клетки. Таким образом, при применении таких препаратов можно достичь снижения симптомов заболевания, а процесс выздоровления ускоряется. В то же время ингибиторы нейраминидазы обладают и серьезными побочными эффектами, поэтому принимать их нужно с разрешения врача. В частности, при приеме ингибиторов нейраминидазы возможно развитие психозов, галлюцинаций и иных психических нарушений.
• Осельтамивир . Наиболее известными препаратами с осельтамивировм являются Тамифлю и Тамивир , которые применяются при гриппе и ОРВИ. В организме человека осельтамивир превращается в активный карбоксилат, который существенно замедляет активность ферментов вирусов гриппа А и В. Отличительная особенность препаратов с осельтамивиром в том, что они действует и на штаммы, которые проявляют устойчивость к амантадину и ремантадину. При приеме осельтамивира вирусы не способны активно размножаться и распространяться на другие клетки. При этом осельтамивир эффективнее действует в отношении вирусов гриппа В. Выводится препарат почками в неизменном виде. Нужно отметить, что при приеме осельтамивира возможно появление побочных эффектов. В частности, осельтамивир может привести к расстройству желудочно-кишечного тракта. Если препарат принять во время еды, то вероятность развития пищеварительных расстройств существенно снижается. Сегодня препараты с осельтамивиром используются в лечении гриппа как для взрослых, так и для детей.
• Противовирусные препараты растительного происхождения. В аптеках можно увидеть и большое количество препаратов растительного происхождения, которые проявляют противовирусную активность. Официальная медицина к таким препаратам относится скептически, поскольку их эффективность не доказана. В то же время, некоторые врачи их назначают своим пациентам, поскольку такие препараты действуют против вирусов путем укрепление защитных механизмов организма.

Противовирусные препараты при герпесе

Герпес - вирусное заболевание, проявляющееся характерными высыпаниями в виде пузырьков на коже и слизистых оболочках. Среди наиболее эффективных противовирусных препаратов при герпесе используются следующие:

• Ацикловир . Это самый популярный противогерпетический препарат, выпускающийся под разными торговыми марками. Эффективен в отношении вируса простого герпеса, опоясывающего лишая и ветряной оспы. Ацикловир разработала американский ученый Гертруда Элайон, за что в 1988 году была удостоена Нобелевской премии. Механизм действия ацикловира состоит в избирательном воздействии на синтез вирусной ДНК герпеса. Преимущество ацикловира в том, что он имеет очень низкую токсичность, действуя на вирус, не затрагивая здоровых клеток организма.
• Пенцикловир . Это вещество является производным ацикловира. Пенцикловир активируется в клетках, которые были поражены вирусом герпеса, и его действие такое же, как и у ацикловира. Пенцикловир выводится из клетки в течение 25 часов. Пероральная форма пенцикловира выпускается с производным его веществом - фамцикловиром . Он эффективен в отношении опоясывающего лишая и простого герпеса. Механизм действия фамцикловира схожий с ацикловиром. Препарат эффективен и в отношении вирусов герпеса, устойчивых к ацикловиру и имеющих измененную ДНК-полимеразу.
• Валацикловир . Еще одно производное ацикловира, которое отличается от него не только способом доставки в клетку, но и больше эффективностью в отношении вируса герпеса. В подавляющем большинстве случаев валацикловир полностью подавляет симптомы герпеса, подавляя активность вируса и блокируя его размножение. При применении валацикловира существенно снижается вероятность передачи вируса герпеса при контактах другому человеку. В настоящее время в странах Запада препараты на основе валацикловира и пенцикловира являются основными противогерпетическими лекарственными средствами.
• Тромантадин. Это производное вещества амантадина. Тромантадин эффективен в отношении вирусов простого герпеса 1 и 2 типа, а также опоясывающего герпеса. Механизм действия препарата основан на торможении адсорбции и проникновении вирусных частиц в клетку хозяина.
• . Препараты на основе иммуноглобулинов используются в качестве поддерживающего лечения при герпесе и ряде других вирусных заболеваний. Иммуноглобулин не имеет прямого противовирусного действия, а является иммуностимулятором и иммуномодулятором. Его также используют в качестве профилактического средства при герпесе и других вирусных заболеваниях. Эффективен иммуноглобулин и в отношении бактерий, поскольку препарат повышает защитные механизмы организма против инфекций любого происхождения (вирусного, бактериального, грибкового).

Противовирусное действие интерферонов

Говоря о противовирусных препаратах, отдельно следует сказать об интерфероне - системе белков, которые выделяются клетками в ответ на вирусную инфекцию. Благодаря действию интерферона клетки становятся невосприимчивыми к вирусной атаке.

После открытия интерферонов стали разрабатываться методики получения лейкоцитарного и рекомбинантного интерферона. Препаративные интерфероны стали применяться в лечении различных вирусных заболеваний, в частности вирусных гепатитов В и С. Сегодня выпускаются коммерческие препараты на основе интерферона - человеческий лейкоцитарный, лимфобластный, фибробластный, а также интерфероны, полученные с помощью генно-инженерных методик. Выпускаются интерфероны в виде таблеток, капель, мазей, свечей, гелей.

Отличительной особенностью рекомбинантных интерферонов является тот факт, что они получаются вне организма человека, а продуцируются культурами бактерий, в которые вставили генетическую последовательность, кодирующую белки интерферона. С появлением такой биотехнологической возможности препараты интерферона стали намного дешевле.

Помимо гепатитов В и С, интерферон также может применяться при вирусе папилломы человека. Интерфероны также могут применяться в комплексной терапии при герпесвирусных инфекциях и при ВИЧ-инфекции.

Существует отдельная группа противовирусных препаратов - индукторы интерферона. Это могут быть вещества природного или синтетического происхождения. При их приеме в организме начинает вырабатываться интерферон. В 70-80-х годах прошлого столетия исследования синтетических индукторов интерферона показали высокую токсичность этих препаратов, поэтому их стараются не применять.

Что касается индукторов интерферона природного происхождения, то они разделяются на двухцепочечные РНК (выделяют из дрожжей и бактериофагов) и полифенолы (их получают из растительного сырья). Препараты на основе этих компонентов не оказывают токсического воздействия. Примечательно, что в странах Запада индукторы интерферона практически не используются, поскольку клиническая эффективность этих препаратов не доказана.

Антиретровирусные препараты: лечение ВИЧ/СПИДа

Существует пять классов препаратов для антиретровирусной терапии при . Как правило, для лечения больной должен принимать сразу несколько видов препаратов, поскольку каждый из классов препаратов действует на различные механизмы вирусной инфекции.

• Ингибиторы слияния. Препараты этой группы препятствуют связыванию вируса с клеткой за счет блокирования одного или нескольких мишеней. Два наиболее популярных препарата этого класса - маравирок и энфувиртид. Действуют препараты через рецептор ССR5, который располагается в человеческих Т-хелперах. У некоторых больных с ВИЧ имеется мутация рецептора ССR5. В таком случае теряется восприимчивость к препарату и заболевание будет прогрессировать.
• Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ) и нуклеотидные ингибиторы обратной транскриптазы (НтИОТ). Поскольку ВИЧ является РНК-вирусом (а не ДНК-вирусом), он не способен интегрироваться в ДНК человека. Для того, чтобы осуществить это, он обратно транскрибируется в ДНК с помощью фермента обратной транскриптазы, которая имеется в вирусах. Препараты НИОТ и НтИОТ блокируют действие этого фермента, предотвращая транскрипцию РНК вируса в ДНК.
• Ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ). Механизм действия этих препаратов таков же, как и нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы. Ингибирование фермента происходит за счет связывания препарата с аллостерическим участком фермента. Таким образом, фермент «занят» препаратом, и не работает в отношении РНК вируса иммунодефицита человека.
• Ингибиторы интегразы. Интеграза - фермент, ответственный за интеграцию ДНК транскрибируемой РНК в ДНК клетки-хозяина. Препараты на основе ингибиторов интегразы тормозят активность этого фермента, что препятствует встраиванию ДНК вирусных частиц в ДНК инфицированной клетки. В настоящее время разрабатываются новые препараты на основе ингибиторов интегразы, которые поступают на фармацевтический рынок.
• Ингибиторы протеазы. Фермент протеаза необходим для выработки зрелых вирусных частиц при участии белков, которые в процессе формирования вируса должны поддаваться расщеплению. Ингибиторы протеазы препятствуют этому расщеплению, не давая возможности вирусам ВИЧ сформироваться.

Целесообразность применения противовирусных препаратов

Очевидно, что противовирусные препараты принимаются в случае вирусных инфекций. Самым распространенным вирусным заболеванием является простуда, а также грипп. Игнорировать эти заболевания нельзя, поскольку невылеченная простуда и тем более грипп грозят развитием серьезным побочных эффектов. Зачастую при гриппе врачи назначают своим пациентам противовирусные препараты, однако, насколько это целесообразно?

Отметим, что у многих противовирусных препаратов против гриппа отсутствуют данные об их клинических испытаниях на больших группах людей разного возраста. Таким образом, быть полностью уверенным в их эффективности и безопасности нельзя.

Вторая проблема с противогриппозными препаратами - адаптация вирусов к препаратам.

Установлено, что спустя 2-3 суток после заражения организм сам вырабатывает собственные антитела для борьбы с вирусными частицами, часто подобные препараты не нужны. В то же время в отношении некоторых штаммов вируса гриппа противовирусные препараты все же помогают организму легче перенести болезнь и предотвратить развитие осложнений. В целесообразности приема тех или иных противовирусных средств приходится полагаться только на лечащего врача. Не стесняйтесь задавать вопросы о целесообразности приема подобных средств.

Что касается целесообразности применения противовирусных препаратов в отношении вирусов герпеса, гепатитов В и С, ВИЧ, цитомегаловируса, то в данном случае это не вызывает никаких сомнений. Так, сегодня благодаря антиретровирусной терапии люди могут прожить полноценную жизнь и даже иметь здоровых детей. Новая трехкомпонентная система лечения от гепатита С позволяет полностью выздороветь от этой болезни. Согласно последним результатам, элиминация вируса гепатита С при таком лечении составляет около 98%. У такого лечения могут быть и побочные эффекты, но по степени вреда для организма они несопоставимы с гепатитом С, который медленно убивает больного.

Благодаря противовирусным препаратам медицина спасает миллионы жизни на Земле. В то же время, эти препараты иногда бывают бесполезны, а порой и вредны для организма. Внимательно изучайте вопрос и обязательно консультируйтесь с квалифицированными специалистами.

Сегодня фармакологический рынок переполнен лекарственными товарами, которые, как утверждают производители, обладают уникальными свойствами, способными не допустить респираторное заболевание и мгновенно обезвредить серьезный патогенный микроорганизм, например, вирус гриппа.

На самом ли деле все аптечные средства, об эффективности которых мы слышим каждый день с рекламных источников, являются мощным и безотказным «оружием» в борьбе с вирусными инфекциями? Если учитывать тот факт, что многие недобросовестные фирмы выпускают препараты под видом противовирусных медикаментов, в которых химический состав не соответствует описанной в инструкции информации, так как абсолютно не содержит биологически активное вещество от вируса, эффективность таких «пустышек» равна нулю. Выходит, что громкие слова некоторых производителей, рассчитанные на некомпетентность потребителя, это всего лишь бизнес-уловка с целью увеличения продаж и получения прибыли.

Большинство противовирусных лекарственных средств в ассортименте отечественных аптек, к сожалению, не подвергались клиническим контрольным испытаниям относительно их возможности эффективно воздействовать на вирусы и безопасности для здоровья пациента. Слишком хлопотная процедура, требующая времени и затрат со стороны производителя фармацевтической продукции, в большинстве случаев игнорируется. Поэтому никаких доказательств, что такое лекарство действительно обладает противовирусным воздействием и не нанесет вред организму, попросту нет.

Медикаментозный рынок России с каждым годом расширяется в ассортименте, зарабатывая десятки миллиардов рублей на противовирусных и противопростудных препаратах за один эпидемиологический сезон. К примеру, средний ежегодный «вклад» простого населения в процветание фармакологических кампаний, выпускающих симптоматические препараты от простуд и различные «чудодейственные» лекарства с сомнительным противовирусным воздействием, составляет порядка 32 млрд. рублей. А между тем, люди и не догадываются, что очень часто покупают абсолютно неизученное медициной и непроверенное средство, которое либо вообще не способно лечить вирусные инфекции, либо оказывает слишком слабое воздействие.

Всю серию противовирусных препаратов принято классифицировать на 3 группы, это:

• противовирусные вакцины – биологически активные растворы, содержащие микродозы патогенных антигенов и обеспечивающие человеку выработку стойкого активного иммунитета на определенное время в отношении избранного вируса;
• противовирусные иммуномодуляторы – лекарства для стимуляции защитных реакций организма, которые активизируются в момент приема препарата за счет особенного состава на основе синтетических индукторов интерферона или на базе натурального человеческого интерферона;
• противовирусные медикаменты – серия препаратов, действие которых непосредственно направлено на борьбу с антигеном посредством подавления ферментативных функций вирусных нейраминидаз или ингибирования вирусного белка (М-2 каналов).

Рассмотрим самые распространенные препараты, которые нашим людям известны под названием «противовирусные средства», а также узнаем, что на самом деле представляют из себя иммуностимулирующие пилюли, которые сплошь и рядом выписываются врачами и сметаются с витрин аптек в момент пика простудной заболеваемости.

Мы расскажем, эффективность каких медикаментов подтверждена лабораторно-клиническими исследованиями в отношении вирусов, а какие и близко не имеют ничего общего с противовирусной активностью. И принесет ли плоды терапия средствами без доказательной экспертизы? Кроме того, обратим внимание на простые симптоматики, которые так часто путаются с лекарствами от вирусов и используются нами при лечении гриппа.

Противовирусные иммуномодуляторы

Современные препараты, предназначенные для активизации выработки антител, вторгаются в естественные биологические процессы организма, искусственно влияя на работу иммунного центра. Польза и безопасность противоестественного стимулирования ключевых медиаторов иммунитета на данном этапе находится под сомнением. Каким образом может «ответить» главная система, обеспечивающая организму защитную регуляцию?

Сложные механизмы иммунной системы отличаются специфическим алгоритмом функционирования, который в любой момент может измениться и начать «работать» против собственного «хозяина», вызвав патофизиологические процессы в его организме. И даже сегодня специалисты не могут дать четкого объяснения некоторым иммунологическим реакциям, не говоря уже о том, какая перспектива уготована организму после его «коррекции» иммуномодуляторами.

Если учитывать и тот факт, что подобная серия препаратов – это сравнительно «молодое» поколение лекарств, которое пока не имеет однозначных доказательств о целесообразности и безвредности иммуностимулирующей противовирусной терапии с их применением, использовать такие средства следует с предельной осторожностью. Особенно это касается детей, так как детская иммунная система еще пребывает в ходе развития, и любое вмешательство в естественные процессы формирования может неблагоприятно отразиться на ее функционировании в будущем.

Мнение специалистов

• Кандидат медицинских наук, врач иммунолог-аллерголог высшей категории Татьяна Тихомирова прокомментировала действие иммуномодуляторов так: «Препараты с иммуностимулирующими свойствами способны не только помочь организму, но и вывести его из строя, вызвав гиперактивацию иммунной системы. Иммунодефициты и состояния гиперактивации – это две патологические дисфункции, которые одинаково опасны для здоровья человека. Иммунный механизм не может работать скоординировано ни при одном из состояний. И когда народ при малейшей заложенности носа или першении горла начинает «помогать» своему здоровому иммунитету, лечить его без надобности при помощи искусственной стимуляции, иммунная система может повести себя неадекватным образом – выработкой агрессивных тел и их атакой на здоровые клетки организма. Функциональная дезориентация иммунного комплекса в итоге приводит к серьезным аутоиммунным патологиям и даже развитию онкологии».

• Специалист по изучению лекарственных препаратов, ведущий фармаколог медицинского комитета в г. Санкт-Петербурге Хаджидис А.К. высказался по вопросу применения иммуностимуляторов следующей репликой: «Многие терапевты своим пациентам при острых респираторных инфекциях и простудах прописывают часто прием жаропонижающих таблеток вместе со стимуляторами выработки интерферона. Такой «тандем» противоречит всем законам логики. То есть, сначала – сбивайте температуру, которая в пределах 38-38,5 дает усиленную выработку интерферона, осознанно подавляйте естественные функции своего иммунитета, а затем искусственными стимуляторами побуждайте их к активной деятельности и борьбе с инфекцией? Где здравый смысл? От такого необдуманного влияния на иммунную систему, ее можно серьезно «поломать» и заработать пожизненное аутоиммунное заболевание».

Конечно, чтобы довести свой организм до подобного критического состояния, нужно злоупотреблять настоящими иммуномодуляторами. Наших людей спасает одно – отсутствие в продаже подлинных сильнодействующих препаратов с индукторами продукции антител. В основном весь ассортимент – это либо фальсификат с несоответствующим для оригинала составом, либо медикаменты с низкой эффективностью в отношении иммунной коррекции. Но не стоит забывать, что даже слабый препарат может причинить человеку вред и поспособствовать возникновению аутоиммунного феномена, особенно если он входит в группу риска – имеет наследственную предрасположенность к болезням аутоиммунного происхождения. К ним относят:

• инсулинозависимый сахарный диабет;
• тиреоидит и узловой диффузный зоб;
• синдром Шегрена («сухой» синдром);
• склеродермия, ревматизм;
• псориаз, красная волчанка и др.

Да, риск серьезного нарушения присутствует у людей с наследственной группой, но аутоагрессивный механизм вполне может и не запуститься вовсе, если максимально оградить себя от провокационных факторов, одним из которых является противоестественное вмешательство в физиологию человека, а именно, иммунные процессы посредством стимуляторов иммунитета.

Синтетические препараты с индукторами интерферона

Все лекарственные средства, базовым веществом которых является определенное органическое соединение синтетической природы, побуждающее выработку естественного интерферона в крови, относят к классификации лекарств из ряда индукторов интерферона. В основе фармакологического механизма лежит создание мощного противовирусного барьера и укрепление клеточных оболочек, стимуляция активного синтеза интерферонов внутри организма, что будет препятствовать проникновению вирусного «агрессора» и его встраиванию в структуру здоровых клеток.

Цитовир -3

Фармакодинамика: Комплексный состав препарата оказывает на организм иммуностимулирующее и противовирусное воздействие за счет трех биологически активных веществ, включенных в него: дипептид глутамил-триптофана, бендазола и ацетилсалициловой кислоты. Дипептид глутамил-триптофан – органическое соединение из класса пептидов, представленное натриевой солью, повышает сопротивляемость организма к вирусам. Бендазол обеспечивает усиленный синтез эндогенных интерферонов, а аскорбиновая кислота снижает воспалительный патогенез, укрепляя стенки сосудов и клеточные мембраны тканей респираторных органов.

Иммунный стимулятор Цикловир-3 появился на фармакологическом рынке в 2001 году в капсульной лекарственной форме. Спустя 5 лет препарат стал производиться и в двух дополнительных вариантах детской формы – в сухом порошке для приготовления суспензий и в сиропе сладко-горького вкуса. За долгий срок после первого поступления лекарственного средства в продажу, об исследованиях относительно эффективности и безвредности не упоминается ни в одном официальном медицинском источнике. Лекарство пользуется большой популярностью среди терапевтов и педиатров. Но ввиду недоказанного клиническими испытаниями качества, не желательно данный препарат назначать в детском возрасте.

Отзывы потребителей

Медикамент пользуется спросом, при этом потребители преимущественно отмечают его положительное влияние на организм в момент лечения или профилактики ОРЗ и гриппа, а также отсутствие негативных эффектов. Судя по отзывам, заметное лечебное воздействие с положительной динамикой на выздоровление наступает через 48-72 часа после заражения респираторной инфекцией. Имеются и очень редкие случаи, когда Цикловир-3 не произвел на иммунную систему человека никакого стимулирующего действия.

Стоимость

• Капсулы – 900-1012 рублей;
• Сироп – 340-380 рублей;
• Порошок – 302-350 рублей.

Кагоцел

Фармакодинамика: Активные компоненты – сополимер госсипола, получаемый из хлопчатника, и целлюлозогликолевая кислота. Два основных вещества в комплексном соединении способствуют образованию поздних естественных интерферонов в организме человека за счет стимулирования синтеза медиаторов иммунитета, благодаря чему формируется стойкая противовирусная защита. Успех применения полностью зависит от начального периода приема Кагоцела.

Наиболее положительная фармакодинамика наблюдается в том случае, если пациент начал использовать средство не позднее чем через 1-3 дня с момента проявления первых симптоматических признаков ОРЗ и гриппа. Прием в профилактических целях подразумевает употребление Кагоцела в период высокой заболеваемости населения респираторными недугами, а также как можно раньше, желательно в первые 24 часа, после близкого нахождения с носителем вируса.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Лекарственный противовирусный препарат был разработан микробиологами российской компании «Ниармедик плюс» под руководством доктора медицинских наук, являющегося генеральным директором фармацевтического предприятия с 1989 года, В.Г. Нестеренко. Профессор Нестеренко В.Г. рассказывает о создании иммуномодулирующего препарата: «Чтобы получить высокоактивный вещественный элемент (кагоцел), нам потребовалось соединить природного происхождения полимер – сополимер госсипола, полученный из хлопчатника, вместе с простым эфиром кислоты целлюлозогликолевого соединения». Препарат на сегодняшний день широко распространен не только в пределах РФ, а и в соседних станах – Белоруссии и Молдавии, Узбекистане, Казахстане, Украине, Грузии.

В 2003 году компания успешно проходит государственную регистрацию собственной продукции с названием «Кагоцел». В 2005 году производитель выводит противовирусный иммуномодулятор на отечественный рынок. Через 6 лет синтетический индуктор интерферона разрешается к использованию детей 3-летнего возраста и старше, если ребенок болен гриппом. Что касается профилактики заболеваний, вызванных различными штаммами вирусов гриппа и другими патогенными респираторными инфекциями, стимуляция иммунитета Кагоцелом допускается только в том случае, если ребенку исполнилось 6 полных лет.

Медикамент был подвергнут клинической экспертизе по инициативе руководства компании «Ниармедик». В участии клинического испытания было задействовано около 2000 людей. По окончании исследовательского проекта официально были оглашены результаты в открытых научно-медицинских источниках о доказанной эффективности препарата Кагоцел, который создает противовирусный барьер и помогает в 3,5 раза сократить риск заражения инфекционными респираторными патологиями. Высокая эффективность доказана и в возможности средства ускорить нейтрализацию вирусов за счет активизации натурального белка (интерферона), ингибирующего распространение вирусных антигенов.

О том, что препарат действует в отношении вирусов и активизации иммунного механизма, производители широко подали огласке результаты клинических исследований, но в полном ли виде? Ведь доказательства безопасного воздействия на организм человека слишком сомнительны. Известно, что госсипол, а он входит в состав препарата Кагоцел, еще в 1998 году получил плохую репутацию из-за того, что относится к токсическим веществам, способным влиять на дисфункцию сперматогенеза у мужчин. Так, медицинские ассоциации врачей Китая и Бразилии вполне обосновано в ходе проведенных экспертиз заявляют о вреде госсипола для мужской репродуктивной функции и влиянии сильнодействующего вещества на возникновение бесплодия у лиц мужского пола. Во всем мире препараты с госсиполом включены в список запрещенных фармакологических средств.

Разработчики же Кагоцела уверяют, что вещество госсипол в иммуномодулирующем лекарстве представлено не в первозданном виде, а в биохимическом соединении с натриевой солью сополимера. Таким образом, на выходе образуется совершенно иная по качественным характеристикам субстанция. Кроме того, технологический процесс производства лекарственного средства включает многократные процессы аффинации – очистки вещественного состава, что исключает присутствие в натуральном виде опасного полифенола. На финальной стадии изготовления таблеток, как уверяют создатели Кагоцела, каждая серия лекарств проходит технический контроль на соответствие качества и отсутствие в свободной форме госсипола. Система контроля позволяет с высокой точностью осуществить анализ наличия чистого вещества – от 0,00035% и более.

Начиная с 2012 года, активно начинает распространяться в общественные массы анонимная информация о том, что компания реализует лекарственное средство, небезопасное для мужского здоровья. Доказательства, опровергающие вред Кагоцела на репродуктивную систему мужчин, со стороны «Ниармедик плюс» были предоставлены уже через год после обвинения. Производитель провел экспериментальную экспертизу. В качестве испытуемых были лабораторные крысы, которым вводились терапевтические дозы (9 мг/кг) и «ударные» порции Кагоцела (225 мг/кг). Согласно экспертизе, фирма-производитель не обнаружила никаких токсических реакций в сперматогенезе грызунов мужских особей и отклонений в репродуктивных способностях.

Дает ли такая экспертиза на крысах стопроцентную гарантию безопасного воздействия на человека? Если исходить из того, что в исследовании принимали участие грызуны, а не животные, которые по физиологическим критериям максимально приближены к человеческой биологической системе, все исследования компании ставятся под сомнение. К тому же, введение препарата самцам испытуемых грызунов, достигшим половой зрелости, это лишь поверхностная оценка опыта. По информации ВОЗ, субстанция госсипола, исследуемая на аналогичных особях в конце 90-х годов, давала побочный эффект у молодых крыс в препубертатном возрасте и в начальный период полового созревания – приводила к появлению кист в яичках и сокращению объема эякулята.

Противовирусный иммунный стимулятор с регистрационным названием «Кагоцел» отсутствует в реестре лекарственных препаратов ВОЗ, разрешенных к продаже. На территории Западной Европы и США данный медикамент не запрещен к использованию. В России лекарственное средство рекомендовано к использованию в целях терапии и профилактики гриппа Министерством здравоохранения РФ. Лекарство Кагоцел не подвергалось клинической проверке в плане безопасности влияния активнодействующего состава на детей, но, несмотря на это, широко используется в педиатрии.

Отзывы потребителей

Информация от людей, которые лечились препаратом и использовали его в целях профилактики от вирусов, в основном положительная. В отдельных случаях выявлена способность таблеток провоцировать аллергические дерматозы, сопровождающиеся кожными высыпаниями, отечностью мягких тканей и ощущением зуда.

Стоимость

Цена на противовирусное средство сравнительно доступная для отечественного потребителя и варьирует в диапазоне 217-276 рублей. Ежегодная выручка, получаемая компанией за реализацию Кагоцела, в среднем составляет порядка 2,6 млрд. рублей.

Тилорон (Тилаксин) и аналоги: Амиксин, Лавомакс

Фармакодинамика

Главным активным веществом выступает тилорон – синтетическое соединение с противовирусной активностью, ингибирующее клеточный иммунитет и стимулирующее гуморальный иммунитет. Благодаря тилорону в организме усиливается выработка лейкоцитарных (тип альфа), фибропластных (тип бета) интерферонов и иммунного гамма-интерферорона. Фармакологические свойства вещества обеспечивают высокую защиту от различных видов антигенов гриппа, респираторных инфекций, герпесовируса, инфекционных антигенов гепатитов А и Б. Иммуномодулирующий компонент присутствует в Тилороне, Тилаксине, Амиксине и Лавомаксе.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Разработали и запатентовали тилорон почти полвека назад в Америке, но ввиду обнаружения токсического эффекта в данном веществе, лекарственный компонент практически сразу был запрещен в использовании производства фармакологической продукции в США и странах Европейского союза. Исследователи пришли к выводу о мутагенной небезопасности тилорона после того, как провели клинические эксперименты над животными. Учеными было установлено, что активное вещество спровоцировало дегенеративнно-дистрофические процессы в периферии глазной сетчатки и вызвало жировую инфильтрацию печени у группы испытуемых.

В 70-х годах сотрудники Института физико-химической академии наук УССР вновь воспроизвели синтетическим путем запрещенный субстрат для продолжения изучения свойств его химического состава. В 80-х годах советские ученые проводят тщательное исследование тилорона и ставят эксперименты, которые подтверждают токсическое влияние на организм человека. Риск развития дистрофических нарушений в структуре роговицы и сетчатки глаз составил 14 % после применения Тиролона, при этом острота зрения оставалась в норме. Также было установлено, что после прекращения приема лекарственного состава с тилороном офтальмологический патогенез прекращался, и здоровье глаз улучшалось до первоначального состояния.

В середине 1990-х годов медикамент под названием «Тилорон» вводится в государственный реестр лекарственных средств как противовирусный иммуномодулятор. Производством препарата Тилорона сначала занимается исключительно Одесский химико-фармацевтический завод с 1996 года. С 2000-х годов появляется на российском фармакологическом рынке первое средство-аналог Тилорона под торговым знаком «Амиксин», производимое по заказу московского ЗАО «Мастерлек» компанией «Дальхимфарм» в г. Хабаровске. Благодаря грамотному маркетинговому ходу компании «Мастерлек», уже через 5 лет, по сравнению с первым годом выпуска Амиксина, оборот продаж возрос в 6 раз.

Аналогичный химический состав представлен и в препарате «Лавомакс». Этот лекарственный препарат производится «Нижфарм-ШТАДА Арцнаймиттель» (Россия-Германия). Все медикаменты с содержанием тилорона нельзя применять детям до 12 лет. После 12-летнего возраста без крайней надобности нежелательно назначать препарат из-за скудной исследовательской базы. Беременные женщины и кормящие матери также включены в раздел основных противопоказаний данного стимулятора интерферона, так как не исключено, что токсическое вещество, как свидетельствуют эксперименты на животных, может вызвать прерывание беременности и негативно повлиять на развитие ребенка.

Отзывы потребителей

Препараты с тилороном защищают в период эпидемий, но не всегда. Были случаи, когда медикамент, несмотря на заблаговременный прием в целях профилактики, не оказал соответствующего противовирусного эффекта. Люди считают, что оригинал и его аналоги стоят дорого, вместе с этим, часто возникают побочные явления, в основном в виде аллергии.

Стоимость

За 10 таблеток с активнодействующим веществом потребуется заплатить 900-1020 рублей. За упаковку в 6 таблеток – 536-600 руб.

Циклоферон

Фармакодинамика

Биологически активный компонент – низкомолекулярная субстанция, относящаяся к группе синтетических индукторов интерферона, акридонацетат меглюмина. Вещество активизируется при попадании в кровь через внутреннее употребление. То есть, инъекционный раствор или таблетки, в которых присутствует основной компонент, активизирующий синтез иммунными клетками организма интерферона. Благодаря индукционному свойству иммунный механизм находится в максимально «боевой» готовности, чтобы противостоять возможной вирусной атаке. Раствор и таблетки Циклоферона применяются для профилактики и лечения острых инфекций органов дыхания, терапии и профилактики гриппа, герпеса, молочницы, хламидиоза и пр.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Основной компонент (меглюмина акридонацетат) был произведен и зарегистрирован в начале 90-х годов. Но разрабатывался препарат для ветеринарного использования, поэтому до 1995 года Циклоферон считается исключительно медикаментом для животных, инфицированных вирусами. Начиная с 95-го года, его заносят в реестр разрешенных к продаже препаратов для лечения людей, а также детей с 4-х лет и старше.

Каких-либо аргументирований в научной медицинской прессе и других изданиях международного образца по поводу безопасности состава и степени его эффективности, начиная с начала выпуска Циклоферона и по настоящее время, вообще нет. Но в отечественных популярных источниках по медицине доказательным экспериментам Циклоферона отводится несколько публикаций, которые утверждают, что клинические испытания проводились на высшем уровне. Но есть одна поправка, на высшем в русском понимании слова? Ведь в список лекарств уровня А доказательной медицины он не входит. Да и Всемирной организацией здравоохранения Циклоферон не рекомендуется.

Если верить тем испытаниям, которым подвергался препарат отечественными специалистами, активный компонент лекарства помогает снизить продолжительность течения гриппа и ОРЗ примерно в 2 раза, кроме того, значительно сокращает риск возникновения осложнений после перенесенных гриппозных зараз – примерно в 8,5 раз. В клиническом эксперименте брали участие группа детей в количестве 120 чел. (старше 7 лет) и группа взрослых в составе 500 людей. Также в ходе клинического эксперимента было установлено, что лекарственное средство не оказывает негативного влияния на печень и полностью выводится из организма почками спустя сутки после его использования пациентом. Лекарство запрещено употреблять детям до 4 лет и женщинам в момент кормления грудью или при беременности. Данные о проведении испытаний зафиксированы в аналитических научных изданиях на русском языке по медицине. В 2004 году создатели противовирусного и иммуностимулирующего лекарства были награждены правительственной премией РФ за создание Циклоферона и внесенный вклад в практическую медицину.

Отзывы потребителей

Хорошо помогает снизить болезненную неприятную симптоматику простудных недугов и гриппа, при этом вполне реальная цена для гражданина с небольшим уровнем достатка. Циклоферон на определенных людей может воздействовать как аллерген.

Стоимость

Инъекционный раствор – 325-364 рубля, таблетки (10 шт. в упаковке) стоят в российских аптеках 180-200 рублей.

Препараты с интерфероном

Медикаментозные составы данной линейки аптечных препаратов идентичны человеческому альфа- и бета-интерферонам. Препараты способствуют активации продуцирования достаточного количества иммуноглобулинов, благодаря чему создается надежный противовирусный фон. Если антиген попал внутрь биологической системы человека, происходит быстрое распознавание чужеродных молекул и целенаправленная ликвидация патогенного возбудителя.

Виферон

Фармакодинамика

Вещественный состав – интерферон человека (альфа-2b), произведенный методом генной рекомбинации бактерий из вида кишечной палочки с лейкоцитарными клетками человека. В качестве дополнительных веществ в препарат включены 2 органических соединения – витамины С и Е синтетического происхождения. Средство выпускается в различных лекарственных формах: в виде мази, свечей и геля. В инструкции указывается следующая информация: Виферон используется как противовирусный препарат, обладающий свойствами антипролиферации и иммуномодуляции. Помимо распространенных респираторных вирусов, лекарственный состав активен также в отношении возбудителей хламидиоза, герпеса и гепатитов типов А и Б.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Сразу отметим, что в классификации первого уровня исследовательского раздела доказательной медицины данный медикамент не фигурирует, а также отсутствует информация о проводимых исследованиях на безопасность и эффективность состава в научной международной прессе. Лекарственное средство не подвергалось ни одному методу экспериментов, который соответствовал бы нормам мировой стандартизации, и где была бы задействована обширная группа людей.

Но, несмотря на отсутствие сведений о российских испытаниях препарата в зарубежных научных изданиях, не стоит сразу совсем категорично относиться к медикаменту. Ведь, к примеру, о препаратах с тринитратом глицерина, спасающих ежедневно от стенокардических кризов многих сердечников, в официальных международных изданиях тоже не существует опубликованной аргументации. При этом нитроглицерин был и будет действенным кардиологическим лекарством при стенокардиях. Доказательства того, что Виферон может успешно применяться в вирусологии, обнародованы в русскоязычных средствах массовой информации.

Лекарственное средство с названием «Виферон» создавалось коллективом научных специалистов из НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи Н. Ф. города Москвы. Организатором проекта была В.В. Малиновская, являющаяся научным сотрудником исследовательского учреждения. Пять лет усердной и плодотворной работы над созданием уникального состава (1990-1995) увенчались успехом ученых. И уже в 1996 руководитель проекта вместе с супругом Малиновским Е., учредителем «СДМ-банка», открывает собственную фармацевтическую компанию ООО «Ферон», где запускается производственный процесс по выпуску готовой продукции из противовирусной серии, базовым сырьем которой выступает интерферон человека альфа 2b, с маркировкой «Виферон».

Ответственность за клинические изучения собственного препарата берет на себя собственница компании «Ферон» – В. Малиновская. Ею проводятся многоцентровые испытания в 6-ти лечебных заведениях Москвы и Медицинском центре детского здоровья РАМН. В ходе проведенных исследований было установлен, что лекарственный препарат может эффективно применяться без осложнений в раннем детском возрасте и остальных возрастных групп, включая взрослых людей и беременных женщин, для терапии ОРЗ и вирусных патологий (гриппа, гепатита, герпеса, хламидиоза).

Дозировка и применение Виферона в свечах для ректального использования:

• грудничкам и детям до 7 лет при усложненных пневмониях, наличии герпеса, при респираторных инфекциях и гнойно-септических заболеваниях (в качестве вспомогательного лекарства) положено использовать препарат, на котором значится лечебная доза 150000 МЕ , по 1 суппозитории дважды в день (курс – 5 суток);
• увеличенной концентрации активного вещества требуют аналогичные патологии, которыми болен ребенок 7 лет и старше, а также взрослые люди и беременные женщины: свечи назначаются с отметкой 500000 МЕ – утром и вечером по 1 суппозитории;
• высокие терапевтические дозы для взрослых (1000000-3000000 МЕ) рассчитаны на лечение вирусных гепатитов и сложных форм герпеса: использование суппозиториев и терапевтический курс назначается врачом, обычно специалисты назначают ректальное введение лекарства каждые 12 часов, продолжительность применения зависит от тяжести патологии и динамики лечения.

Отзывы потребителей

Препарат хорошо помогает от герпеса, респираторных вирусов, при этом побочные проявления отсутствуют. В единичных случаях была зафиксирована аллергическая реакция на Виферон. Ценовой показатель привлекает потребителей доступностью.

Стоимость

Стоимость препарата зависит от концентрации лекарственной дозы активного вещества в лечебном составе. За суппозитории в зависимости от МЕ можно заплатить от 241-850 рублей, за мазь (40000 МЕ/г) – 168-180 руб., за гель (36 тыс. МЕ) – примерно 150 рублей.

Кипферон

Фармакодинамика

Лекарственная смесь выпускается в форме суппозиториев, содержащих интерферон человека альфа-2b в сухом виде и иммуноглобулины М, A, G, а также ряд придаточных веществ – эмульсионный компонент, жир с парафином. Показан к применению для основной и вспомогательной терапии респираторных инфекций и вирусов, хламидиоза, патологий кишечного отдела бактериальной природы, вирусных гепатитов А и Б. Медикамент оказывает противобактериальное, противовирусное, иммуномоделирующее действие. Используется также в профилактических целях для поддержания слабой иммунной системы у людей с частыми заболеваниями органов дыхания.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Действие Кипферона изучалось исключительно в гинекологическом направлении, то есть, исследования проводились на женщинах, которые лечились данным препаратом от вагинита. Наблюдение осуществлялось в одном из лечебных учреждений г. Москвы отделения гинекологии. По результатам наблюдений было отмечено, что высокоактивный состав Кипферона, который использовался ректально пациентками на протяжении 10 суток с повторной терапией через 3 недели, поспособствовал абсолютной элиминации инфекционного антигена, представленного различными видами бактерий.

Больше Кипферон не подвергался клиническим испытаниям, поэтому он относится к медикаментам с неаргументированной эффективностью и безвредностью. Он не числится в официальных списках препаратов с доказанной эффективностью по всем правилам РКИ, тем не менее, суппозитории разрешены Минздравом РФ и широко используются в терапии детей и взрослых при заражении различными инфекционно-бактериальными формами микроорганизмов, респираторными вирусами и ротавирусами. Рекомендуется Кипферон и для предупреждения инфицирования ОРЗ и гриппом.

Несмотря на отсутствие доказательной базы с зафиксированными фактами в научных медицинских изданиях, препарат разрешен для использования в детском возрасте, начиная с младенческого периода. На практике терапии кишечных инфекций с тяжелой степенью течения у детей первых 2-х лет жизни Кипферон показывает свою высокую активность в отношении возбудителей дисбактериозов. Использование препарата позволяет быстро ликвидировать патогенный микроб с восстановлением здоровой микрофлоры кишечника. Случаев побочного воздействия в педиатрической практике не наблюдалось.

Однако специалисты считают, что, содержащееся в составе Кипферона донорское сырье, а именно, компоненты крови человека, способны вызвать негативную реакцию со стороны иммунной системы – аллергию и лихорадочные проявления. Сведений о передозировке и ее последствиях не имеется. Производитель – ООО «Алфарм», Москва.

Отзывы потребителей

Как средство от обычной простуды или профилактики ОРВИ – дорогой препарат, как лекарство для лечения серьезных бактериальных патологий мочеполовой системы и кишечника – высокоэффективный препарат. Побочного воздействия на организм человека по настоящее время не зафиксировано, кроме редких случаев аллергии на вещественный состав.

Стоимость

Суппозитории ректально-вагинальные с дозой активного вещества в 500 тыс. единиц по цене обойдутся от 680 руб. до 1155 руб. за упаковку.

Гриппферон

Фармакодинамика

Медикаментозный препарат производится в жидкой форме – в виде раствора для назального использования. В основу раствора входит человеческий интерферон вида альфа-2b. Главное вещество дополняют вспомогательные органические субстанции – динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, натриевая соль соляной кислоты (хлорид натрия), додекагидрат гидрофосфата натрия и пр. Назальные капли Гриппферон являются натуральным иммунным активатором. Терапевтический эффект достигается благодаря иммуномодулирующим, противовоспалительным и антивирусным свойствам. Препарат часто рекомендуется отечественными терапевтами и педиатрами для борьбы и профилактики с вирусными инфекциями респираторных органов.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Изобретен уникальный состав был в 2000 году врачом по иглорефлексотерапии д.м.н. Петром Гапонюком, который просто поработал над лейкоцитарным человеческим интерфероном в форме лиофилизата: усовершенствовал состав путем особенных технологических приемов, чтобы он не утратил и долго сохранял фармакологические свойства в разбавленном состоянии. Затем высококонцентрированный порошок был соединен в жидкой лекарственной смеси, состоящей из вспомогательных веществ. Таким образом, на выходе получился иммуностимулирующий препарат комплексного действия, который активизирует защитные механизмы, предохраняет от внедрения и распространения вирусов, целенаправленно обезвреживает активность патогенного возбудителя в случае заражения, снижает респираторную симптоматику, погашая воспалительный очаг.

Лекарственное средство проходит официальную госрегистрацию, получает патент на право реализации, и вскоре на витринах российских аптек появляется противовирусный иммуномодулятор с торговым знаком «Гриппферон» производства ЗАО «Фирн М». Его распространяют не только на российской территории, но и в Беларуси, Украине. О назальном растворе, способным противостоять любым инфекциям, в том числе и вирусам СПИДа, народ узнает из основных средств массовой информации.

Препарат Гриппферон игнорировался на публичных выступлениях в период напряжения эпидемиологической обстановки главой Министерства здравоохранения Т. Голиковой, которая советовала людям для лечения и в качестве профилактики ОРЗ и гриппа пользоваться сугубо Ингавирином, Арбидолом, Кагоцелом. Но вот уж кто не скупился с похвалой в адрес Грипферона, так это руководитель Госсанэпидслужбы РФ и главный санитарный врач России Геннадий Онищенко. То ли и правда Онищенко считал изобретение Гапонюка панацеей от опасных вирусных патологий, то ли лестные отзывы были лишь частью партнерских отношений, неизвестно, ведь двух этих людей связывал общий бизнес в компании по производству медтехники (ОАО «Фармбиомаш»).

Относительно клинических испытаний препарата, они были проведены ответственным лицом – основоположником лекарственного средства П. Гапонюком вместе с комиссией из ГИСК им. Тарасевича – в 14 клинических заведениях научно-исследовательского типа на территории РФ и Украины. Под контролируемым наблюдением была группа испытуемых в составе 4,5 тыс. людей. Пациентам был назначен препарат либо для профилактики, либо для лечения острых вирусных инфекций.

Клинический эксперимент показал хорошее воздействие Гриппферона на иммунитет с отсутствием побочных явлений. Длительность и выраженность болезни, если место имел грипп и ОРВИ, значительно сокращались. Что касается распространенных осложнений на бронхолегочный отдел, по большей мере они не развивались вообще, в крайнем случае, имели легкую форму. По профилактическим данным Гапонюк П. дал информацию, что капли для носа с интерфероном снизили эпидемиологический показатель в 2,72 раза. Убедительные цифры позволяют положительно судить об эффективности и безвредности Гриппферона.

Ежегодная средняя выручка от реализации препарата составляет порядка 1,16 млрд. рублей. И это только в сезон гриппа и простуд. Медикаментозное средство пользуется спросом, так как противовирусный назальный раствор с интерфероном можно назначать женщинам в любой период беременности и детям с первых дней жизни, не опасаясь за появление негативных последствий.

Отзывы потребителей

Мнения потребителей не позволяют однозначно утверждать, что капли Гриппферон обладают сильным действием. Так, 50% людей они помогли защититься от вирусной инфекции или поспособствовали быстрому выздоровлению, другая же часть людей заверяет, что лечение назальным раствором – пустая трата времени и денег. Положительный эффект отмечают родители, которые капали детям препарат в нос при простуде, болезнь протекает быстро и в легкой форме. Многим не нравится, что в открытом виде препарат имеет малый срок хранения. Побочного эффекта нет. Высокая цена для капель в нос.

Стоимость

Лекарственный состав (10 мл) в форме капель стоит 280-300 руб., в таком же объеме спрей обойдется в 320-390 рублей.

Противовирусные средства с прямым действием

Арбидол

Фармакодинамика

Активным биологическим веществом препарата является умифеновир. Органическое соединение выступает в качестве ингибитора вирусной активности, не позволяющего липидной оболочке возбудителя слиться с функциональными единицами человеческого организма – клетками. К умифеновиру чувствительны два распространенных типа грипповирусов, принадлежащих к группе А и Б. Препарат обладает иммуномодулирущим свойством, так как стимулирует продуцирование естественного интерферона. Лекарственный компонент Арбидола активен в отношении возбудителей кишечного гриппа, коронавирусного синдрома.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Лекарство было разработано еще в начале 1970-х годов коллегией медицинских специалистов высшей категории из трех советских научно-исследовательских институтов. Зарегистрирован препарат в 1974 году. Изобретением состава занимались ученые по поручению воинских частей СССР. Поэтому никаких данных о выпуске Арбидола и его терапевтическом использовании до 90-х годов не имеется.

Производственное начало выпуска Арбидола датируется 1992 годом. Первым изготовителем противовирусного препарата стало московское предприятие фармакологической продукции «Мосхимфармпрепараты». Через 8 лет обладателем патента на изготовление препарата становится фирма «Мастерлек», которую возглавляют два ее учредителя – А. Шустер и В. Мартьянов. Ими устанавливается новая стоимость на медикамент, превышающая изначальную цену в 6 раз. То есть, если Арбидол до выкупа патента у «Мосхимфармпродукции» реализовывался по 20 рублей, то с новыми хозяевами он распространяется по аптечным сетям уже по 120 рублей за упаковку. Активное распространение рекламы об эффективном препарате от вирусов позволяют фирме «Мастерлек» за первые 12 месяцев выпуска поднять потребительский спрос в 4 раза, несмотря на завышенную стоимость.

Собственники «Мастерлек» в 2006 году продают свой бизнес ОАО «Фармстандарту» – самому доминирующему предприятию среди всех существующих российских фармацевтических компаний. Благодаря новому препарату имидж «Фармстандарта» поднимается еще выше, а финансовые показатели прибыли от реализации одного Арбидола достигли невероятных высот и заняли ведущую в российской фарминдустрии позицию. Так, по сравнению с 2001 годом, период с 2006-2009 год ознаменовался грандиозным увеличением объема продаж лекарства Арбидол, он молниеносно подскочил в 100 раз.

Немаловажную роль в таком фуроре сыграло и выступление главных деятелей здравоохранения – Г. Онищенко (гл. санврача РФ) и Т. Голиковой (нач. Минздрава и соцразвития РФ). В момент разбушевавшейся в 2009 году эпидемии свиного гриппа, Голикова и Онищенко дают основные рекомендации по профилактике и лечению опасного вируса, где акцентируют внимание населения на высокоэффективном препарате с торговым названием «Арбидол». Закреплением успешного результата такой рекламы с уст авторитетных людей стал визит В. Путина в 2010 г. в одну из аптек г. Мурманска, где президент обеспокоенно расспрашивал о наличии и цене крайне важного для россиян препарата. Убедительный репортаж был показан в новостных сводках российских телеканалов, благодаря чему спрос на Арбидол достиг пикового уровня.

В скором времени рекламная популяризация противовирусной продукции, которая добавляет к лекарству еще антиоксидантные и иммуностимулирующие свойства, позволяет Арбидолу попасть в госреестр самых главных лекарственных средств, которые, согласно Минздраву, являются препаратами жизненной важности. Предприятие «Фармстандарт» по настоящий момент пользуется благожелательным отношением со стороны Министерства здоровья РФ. Так, почти 1/3 часть из всей продукции, производимой компанией, включена в список ЖНВЛП – жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденных правительством России. Тогда как многие зарубежные предприятия не получают одобрения от органов Минздрава РФ в регистрации медикаментов на государственной территории, поскольку могут стать прямыми конкурентами лекарств «Фармстандарта», в том числе и их основного источника доходов – Арбидола. К сведению, общая выручка в год от Арбидола составляет около 8 млрд. рублей.

О клинических испытаниях содержится много исчерпывающей информации в базе крупнейшей интернациональной онлайн-библиотеки Medline. Порядка 80 статей описывают свойства и эффективность препарата, но диапазон цифр и численные значения результатов заставляют волей-неволей задуматься о серьезности испытательных проектов. Например, на официальном ресурсе размещен материал об Арбидоле следующего содержания: прием таблеток якобы помогает сократить время болезни на 1,7-2,65 суток, а симптоматические признаки (насморк, высокая температура, кашель, вялость и пр.) будут нейтрализованы на целых 1,2-2,3 суток раньше. О том, откуда взялись эти результаты, а также, кто проводил испытания, на ком проверялся препарат, сведения отсутствуют. Как-то не очень внушает доверие такой неоднозначный и анонимный прогноз.

Но есть информация о клинических испытаниях начала 2000-х годов с реальным свидетелем, которому посчастливилось быть наблюдателем трех исследований, им стал Воробьев П.А., он же зампред формулярного комитета, профессор и заведующий кафедрой гематологии Медицинской академии г. Москвы. Воробьев поведал о следующем: «Проводилось 7 исследований, нашей комиссии было дозволено контролировать только 3 мероприятия. Но и этого было достаточно, чтобы прийти к выводу о несоблюдении основных правил клинических испытаний, что является серьезным нарушением. Поэтому любые факты эффективности Арбидола – это необъективные аргументы. Озвучив наше мнение руководству «Мастерлек», комиссия формулярного комитета была сразу отстранена от дальнейшего участия в исследованиях».

В исследовании Арбидола на эффективность заинтересовалась КНР, и в 2004 году китайскими медицинскими специалистами проводится собственная экспертиза. В качестве испытуемых выступали люди с различными формами ОРЗ, которые принимали таблетки с умифеновиром (Арбидол). Общее количество наблюдаемых пациентов было 230 человек. Заключение экспериментаторов КНР: «Арбидол не является эффективным препаратом, оказывает слабое воздействие на инфекции и вирусы, а также значительно уступает Ингаверину и Тамифлю».

Стоит отметить, что Министерство США по санитарному надзору за качеством медикаментозных средств не дало одобрение на внесение препарата Арбидол в список официально признанных лекарств на территории американских государств. И Всемирной организацией здравоохранения данное средство игнорировалось ввиду недостаточной доказательной базы относительно пользы и вреда активного вещественного состава. Но в 2013 году предприятие «Фармстандарт» все же получает долгожданную положительную оценку от сертификационной системы ВОЗ на право регистрации фармацевтической продукции «Арбидол». Таким образом, Арбидол на основе умифеновира был включен в реестр Всемирной организации здоровья, как лекарство с прямым антивирусным действием. Компания «Фармстандарт» с 2013 года запустила ряд исследовательских проектов, чтобы представить их результаты потребительской аудитории. Но до настоящего момента проекты все еще в стадии реализации, несмотря на обещания завершить современные клинические испытания к 2015 году.

Отчего предприятие не спешит распространять в общественные массы результаты, чтобы, в конце концов, раз и навсегда покончить с бурными дебатами по арбидоловой эффективности? Остается только гадать: то ли средств у богатейшей компании не хватает, чтобы довести до финальной черты начатые эксперименты, то ли препарат все же и вправду не настолько значимый для человека из-за низкой эффективности? И пока нет достоверных и логически обоснованных сведений, Арбидол входит в незавидную категорию медикаментов с недоказанной эффективностью. И вместе с ним любые препараты-аналоги, например, в Украине выпускают лекарственное средство с умифеновиром под торговым знаком «Имустат». А вот в Беларуси производитель и вовсе «запятнал» репутацию оригинала, написав на упаковке, что в составе таблеток с названием «Арпетол» входит не умифеновир, а гидрохлорид арбидола.

Отзывы потребителей

Потребительская аудитория разделилась ровно на две противоположные позиции: 50 % людей, принимавших Арбидол, говорят о высокой терапевтической способности химического состава препарата, остальная же половина заверяет об абсолютном отсутствии лечебного эффекта. В редких случаях отмечались побочные эффекты в виде аллергического дерматоза и неприятных ощущений в зоне эпигастрия.

Стоимость

Капсульная лекарственная форма Арбидола (20 капсул) в среднем стоит 450 руб., цена за упаковку таблеток (10 шт.) – 153-180 рублей.

Тамифлю

Фармакодинамика

Данный препарат имеет противовирусное соединение с избирательным действием, то есть влияет исключительно на определенный тип антигенов. В лекарственном препарате активным соединением выступает осельтамивира карбоксилат. Избирательными антигенами, которые чувствительны к осельтамивиру карбоксилату, являются вирусы гриппа А и В. Биологически активный компонент Тамифлю подавляет ферментативные функции вирусных нейромидаз, входящих в состав поверхностной оболочки патогенных антигенов, что препятствует заражению здоровых клеток и распространению данных типов вирусов в организме человека. По отношению к другим респираторным вирусным инфекциям препарат бессилен. Запрещено использовать лекарство детям в первый год жизни, крайне нежелательно применять беременным женщинам и кормящим матерям.

Побочное воздействие :

• нарушение сна, головная боль;
• слабость, появление головокружений;
• диспепсические проявления;
• провоцирование кашля.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Изобретение самого вещества (осельтамивира карбоксилат) принадлежит молодому американскому биофармацевту Майклу Риордану, который возглавлял с 1987 года компанию Gilead Sciences. Он и группа ученых работали над созданием лекарства от ВИЧ-инфекции. Поэтому, изначально изобретенный осельтамивир, рассматривался как средство от СПИДа. Но в ходе изучения вещества было установлено, что его свойства не способны повлиять на ВИЧ, зато имеют сильное ингибирующее воздействие на вирусы гриппа.

Всемирная организация по вопросам здравоохранения в 1996 г. одобряет препарат «Осельтамивир» и включает его в категорию жизненно важных лекарственных медикаментов. Производством же Тамифлю занимается мировой лидер фармакологической отрасли – компания из Швейцарии «Ф. Хоффман-Ля Рош ЛТД», созданная в 19 ст. в г. Базеле. Технологический процесс по выпуску лекарства от гриппозных вирусов (Тамифлю) впервые был запущен в 1999 году, сразу после выкупа компанией лицензии на разрешение производить медикаментозные средства на основе осельтамивира у фирмы Gilead Sciences.

Лекарственный состав, как выяснилось на практике, достаточно агрессивен, так как имеет ряд побочных эффектов, подобных гриппозным признакам. И это является одним из существенных недостатков активного вещества, присутствующего в Тамифлю, ведь побочные проявления значительно затрудняют течение гриппа. Кроме того, серьезная интоксикация мешает диагностике истинной патологии, особенно если посредством препарата проводилась длительная профилактическая терапия в эпидемиологический период. Поэтому использование Тамифлю при инфицировании гриппом должно быть не только своевременным и недолгим, но и комплексным – вместе с дополнительным приемом препаратов из ряда симптоматиков. Лечиться дольше срока, установленного в инструкции, опасно для здоровья, это подтверждают неоднократно зафиксированные врачами случаи токсического эффекта у пациентов.

Так, за первые четыре года существования лекарственного средства в фармакологическом ассортименте аптек огромного количества стран Тамифлю уже «заработал» нехорошую славу из-за побочных эффектов, которые он провоцировал у людей, принимавших во время эпидемии препарат с осельтамивиром. Стало определенно известно, что его употребление неоднократно заканчивалось сложнейшими формами нервно-психических нарушений: галлюцинациями, заторможенностью мышления, умопомрачением, паническими атаками, повышенной тревожностью, ночными кошмарами, приступами судорог и т.д.

Учеными из Японии в ходе неинтервенционных клинических исследований было предано огласке заявление о предрасполагающем факте ярко выраженного искажения психики человека, особенно уязвимой становится нервная система ребенка. Японские специалисты из сферы здравоохранения огласили следующие последствия от приема Тамифлю: препарат вызывает различные душевные болезни, маниакально-депрессивный синдром, вплоть до суицида, преимущественно у детской и подростковой категории людей. Вместе с этим были предоставлены данные о фактах смерти: 16 человек из возрастной группы 10-20 лет скончались, наложив на себя руки; 38 людей умерло из-за тяжелых нарушений почечных функций.

Независимыми экспертами Кокрановского сообщества неоднократно отправлялся запрос к руководству предприятия, выпускающего сомнительной безопасности и эффективности препарат, чтобы те передали отчетные материалы по проведенным клиническим испытаниям для обобщения, систематизации и составления объективной информации о препарате Тамифлю. Из пяти запрашиваемых данных об исследованиях, Roche отправила Кокрановскому сообществу только документацию первого модуля, да и то в частичном виде. Попытки независимых экспертов добиться от фармакологической компании предоставления полноценных отчетов по всем модулям были тщетными, производитель лекарства упорно игнорировал все просьбы.

На основании тех материалов, что имелись на руках у Кокрановской организации, ее координатор Том Джефферсон размещает в печатном издании The British Medical Journal, являющимся мировым поставщиком новостей на медицинском поприще, обобщенную информацию о клинических исследованиях Тамифлю. Обзор был опубликован в 2014 году в апреле месяце. В нем было проинформировано, что осельтамивир – главный компонент противовирусного Тамифлю, а также занамивир – аналогичного действия вещество, которое содержится в Релензе, не доказали свое интенсивное воздействие в терапии гриппа и его профилактике. Помимо этого, в статье указывается, что оба средства не вызывают доверия и по отношению влияния на ход осложнений вирусной патологии. Обескураженный производитель, ознакомившись с обнародованными фактами, обязался в ближайшее время опровергнуть данную информацию и дать доказательные результаты протоколов рандомизированных экспериментов. Но пока действующим лицом, выпускаемым антивирусный медикамент, обязательства не выполнены.

Итак, к каким заключениям пришла Кокрановская организация, рассмотрев порядка 20-ти исследовательских мероприятий, где был задействован Тамифлю? Общее количество испытуемых людей составило 24 тыс. человек.

1. Лекарственное средство с торговым названием «Тамифлю» малосущественно сокращает инфицирование в семье, где имеется гриппозный больной. То есть, вероятность того, что вирус поразит здорового человека, который употребляет препарат для профилактики заражения, остается на высоком уровне.
2. Продолжительность симптоматических признаков у взрослых людей, принимающих осельтамивир, сокращается на 16 часов. В детском возрасте такая тенденция вообще отсутствует.
3. Биологически активное вещество никаким образом не способствует уменьшению риска возможного развития тяжелых осложнений гриппа, таких как отит, воспаление легких, менингит, катар бронхов, гайморит, синусит и пр.
4. Медикаментозный препарат с осельтамивиром обладает высокотоксичными свойствами, поэтому часто вызывает признаки интоксикации и диспепсии – тошноту, понос, рвоту, независимо от возраста пациента.
5. Использование лекарства в целях профилактики, как свидетельствуют результаты исследований, крайне небезопасно для организма, так как способствует поражению нервной системы с серьезными психическими отклонениями и нарушению функционирования почек. В ряде случаев зафиксирована сниженная активность иммунной системы с сокращением антителообразования.

На такие внушительные факты, явно свидетельствующие о вреде фармакологического изделия, в скором времени в любом случае отреагируют главы стран, которым небезразлично здоровье собственной нации. Прекратив приобретать Тамифлю и ему подобные препараты крупными партиями, будет спасено здоровье миллионов людей от зловредного влияния токсического и неэффективного препарата, с якобы противовирусным действием.

К сведению: благодаря рекламной агитации производителя о важном для населения препарате с сильнодействующим противовирусным составом, который высокоактивен в отношении грипповирусов и предельно сокращает вероятность развития осложнений, Министерства здравоохранения Америки и Великобритании в 2009 году (в разгар свиного вируса гриппа) приобрели для медучреждений 40,2 миллионов доз препаратов с осельтамивиром. Общая сумма затрат составила 1,9 млрд. долларов.

Отзывы потребителей

Очень многие люди в момент приема препарата Тамифлю столкнулись с токсическим эффектом. Он проявлялся в основном в виде неврологических и желудочно-кишечных расстройств: рвоты и тошноты, диареи, кружения головы, мигрени, душевной дисгармонии, психоза. Насчет эффективности, положительных отзывов о том, что лекарство от гриппа действительно помогает, более чем предостаточно.

Стоимость

Капсулы Тамифлю (10 шт.) в российских аптеках продаются за 1245-1470 руб.

Ремантадин или Римантадин

Фармакодинамика

Многие сталкивались с трудностью выбора средства, которое производится с двумя похожими названиями, но с одним отличием в одну букву. Сразу отметим, что оба препарата имеют идентичный состав. Таблетки каждого из средств содержат одинаковое активное вещество против гриппозного А-вируса, инфекций герпеса 1 и 2 вида, арбовируса. Но Ремантадин фармакологические компании выпускают в 2-х разных концентрациях – по 50 мг в 1 таблетке и по 100 мг в 1 таблетке ремантадина, производного адамантана-1-амина. Лекарственное средство Римантадин идет в единой стандартной дозе вещества – по 50 мг. Химический состав оказывает ингибирующее воздействие только на избранный вид вируса гриппа (тип А и его подтипы, включая H1N1), угнетая их М2 ионные каналы. Используется при гриппе А и для его профилактики.

Ограничения и побочный эффект

• препарат запрещен при беременности, гипертиреозе, болезнях печени и почек, детям на первом году жизни;
• может вызывать потерю равновесия, предобморочные состояния;
• во время приема может появиться раздражительность, неустойчивое настроение, беспокойство и другие симптомы, характерные при возбуждении нервной системы;
• в некоторых случаях Ремантадин вызывает упадок сил, мигрени, рассеянность, нарушение концентрации внимания;
• редко, но не исключено, появление расстройства пищеварения – рвота или тошнота, ощущение сухости во рту.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Препарат на фармакологическом рынке присутствует с советских времен. С 70-х годов является самым известным средством, которое рекомендовалось органами здравоохранения СССР как лучшее лекарство, подавляющее активизацию вируса в организме и защищающее от заражения гриппом в эпидемиологический сезон. Разработали технологию синтеза вещества адамантового происхождения научный латвийский коллектив фармакологов из Рижского института органической химии во главе с Я. Полисом и его помощницей И. Грава. В 1969 году знаменитый химик из Риги получает документ, подтверждающий авторские права на созданное противовирусное средство Ремантадин, которое и поныне считается одним из востребованных медикаментов.

Первое апробирование уже состоялось незадолго после вручения свидетельства Я. Полису. Его координатором стал врач из Ленинграда А. Смородинцев, протестировавший Ремантадин на рабочем коллективе Кировского машиностроительного завода в пик эпидемии гриппа. Результаты эффективности состава были на высоком уровне, что дало возможность препарату моментально завоевать высокое расположение к себе самого кремлевского правительства. Так, производство готовой фармакологической продукции было доверено латвийской компании «Олайнфарм», которая и по настоящее время продолжает выпускать в больших объемах антивирусные таблетки Ремантадин.

Тестирование лекарства не закончилось доказательными испытаниями 45-летней давности. Ремантадин проходил неоднократно качественные клинические исследования, последние данные об эффективности лекарственного состава зафиксированы в медицинских научных источниках за 2008 год. Логично аргументированные результаты, безупречное соблюдение всех критериев для осуществления КИ, официально зарегистрированные документы – дают гарантию правдивости информации, предоставляемой медицине и потенциальному потребителю.

Ремантадин законно принадлежит к лекарствам с подтвержденной эффективностью. В каждом из полсотни рандомизированных испытаний с применением методики слепого плацебо-контроля брало участие не менее 1000 людей, в некоторых экспериментах было задействовано 2000 человек, в том числе детей. Резюмировав доказательные данные, ученые пришли к следующим выводам:

• по сравнению с подобным средством зарубежного производства – Адамантином, лекарственный состав Ремантадина менее токсичен, более того, он сокращает степень интоксикации, которая всегда присутствует при гриппозном состоянии;
• если предпринято своевременное лечение от гриппа, таблетки Ремантадина уменьшают вероятность воспаления легких в 6 раз, бронхитов – в 3,2 раза;
• относительно профилактического применения, Ремантадин показал достаточно высокую эффективность (73%) – принимая его, риск инфицирования гриппом сокращается в 1,7 раз, если сравнивать с результатами плацебо-группы;
• аналогичный эксперимент на эффективность в профилактике проводился и с Амантадином – эффективность составила 61 %, то есть, в 1,6 раз выше от испытуемых, получавших плацебо;
• серьезные признаки лихорадки у группы пациентов, которым давался в качестве противовирусного средства Ремантадин, не наблюдались, при этом токсические признаки (слабость, жар, головная боль и пр.) проходили на 38 часов быстрее, чем у второй группы под плацебо-контролем, а катар дыхательных путей – на 3 дня.

Отзывы потребителей

Лекарство с антивирусным прямым воздействием по большей мере имеет положительную оценку со стороны людей, которые его принимали: быстро ликвидирует такие проявления, как высокая температура, насморк, слезотечение, головная боль и слабость, кашель. Правда, было замечено и побочное влияние Ремантадина: возникновение горечи во рту, усиление частоты сердечного ритма и появление головокружений.

Стоимость

Довольно бюджетное лекарство, но его стоимость зависит от производителя. Латвийского производства таблетки идут по цене 220-240 руб., российский препарат стоит 73-106 руб.

Оциллококцинум

Фармакодинамика

Как указывает поставщик гомеопатического товара, в лекарстве присутствует экстрагированная субстанция, полученная из печени и сердца одомашненной птицы семейства Anas Barbariae (барбарийская утка). Внимание, данный вид в орнитологии не значится, а это уже заставляет задуматься и о правдоподобности свойств состава. В инструкции говорится, что Оциллококцинум рекомендуется принимать для терапии вирусов гриппа и респираторных инфекций, а также в качестве профилактического средства от гриппозных и простудных патологий.

Выпуск лекарства и клинические исследования

Лекарственный препарат был создан в 1925 году. Он состоит из сладкого на вкус состава, в котором присутствует вытяжка из печени и сердца утки, принадлежащей к породе Cairina moschata (мускусная утка). В простонародье домашнюю птицу называют просто индоутка, или шипун. Оказывается, в экстракте потрохов этой породы были выявлены особые микроорганизмы, являющиеся возбудителями гриппа. Открытие уникального состава принадлежит французскому доктору-гомеопату Ж. Руа.

Но гомеопатом впервые был обнаружен аналогичный по клеточному строению микроорганизм еще в 1919 году при обследовании крови людей, которые страдали от гриппа, туберкулеза, ревматической лихорадки и герпеса. Руа присваивает бактерии название – оциллококк – и использует ее для приготовления «целебной» сыворотки, которой лечит онкобольных. То есть, изначально врач-гомеопат считал, что лекарство с оциллококком способно убивать раковые клетки. Однако, как выяснилось на практике, чудодейственного эффекта не происходило. Его создание было абсолютно бессильным, чтобы излечить рак. Поняв это, гомеопат прекращает изготавливать противораковую вакцину.

Но идея, во что бы то ни стало найти применение собственному изобретению, не дает покоя французскому медику. Он продолжает поиски оциллококка, но уже не в человеческой крови, а в органах животных. Изучая под микроскопом печень индоутки, Руа обнаруживает искомый болезнетворный антиген, который уже по заявлению гомеопата будет активен в отношении гриппозных вирусов и простудных инфекций. Лекарственный состав с оциллококком, как заверил доктор нетрадиционной медицины, будет безотказно работать по принципу «подобное лечит подобное».

Так, на основе оциллококковой бактерии стали производить знаменитый гомеопатический препарат Оциллококцинум, которому приписали антивирусные и иммуностимулирующие свойства. Выпускается медикамент уже более 70 лет французской компанией Laboratoires BOIRON, которая получает ежегодный доход от реализации препарата, в среднем составляет 520 млн. €. В 2011 году жители Калифорнии – потребители Оциллококцинума в период с 2006-2011 год – составляют исковое заявление с претензией в адрес производителя о ложном противогриппозном средстве и направляют его в судебную инстанцию для рассмотрения. Но обе стороны пришли к решению урегулирования конфликта в добровольном досудебном порядке.

Поставщик Оциллококцинума не понятно чем руководствуется, указывая на товаре ложные и противоречивые сведения о составе лечебных гранул препарата. Помимо того, что экстракт якобы был получен из водоплавающей птицы с несуществующим названием, солидная французская компания указывает интересные цифры концентрации активного вещества. Так, в составе значится следующий показатель гомеопатической субстанции: 200 СК входит в содержимое 1 дозы препарата. Другими словами, чтобы сделать одну лечебную дозу производитель совершил 200 разбавлений исходного сырья в соотношении 1/100. Это означает только одно – степень содержания экстракта не просто ничтожна, а равняется 0 ед. молекул действующего вещества. Показатели указывались из расчета – клиент все равно ничего не поймет?

Джиной Кейси, представляющей в своем лице фармакологическую организацию Laboratoires BOIRON, на вопрос о безопасности приема препарата, был дан потрясающий ответ: «Оциллококцинум? Разумеется, невредный, он же не содержит ничего». Подтверждением такого случайного разоблачения служат и клинические эксперименты, которые внесли еще ясность и относительно эффективности гомеопатического средства от гриппа. В ходе семи исследовательских мероприятий с участием 3,5 тыс. человек было установлено, что медикамент «Оциллококцинум» из линейки гомеопатических средств, а также все его аналоги, не обладают антивирусными свойствами.

Вывод: лекарство подтвердило свою неэффективность и способность «работать» разве что на уровне плацебо. Аргументированные данные об этом были выложены на сайте Кокрановской организации в виде доказательного отчета. Но, тем не менее, он продолжает выпускаться и поступать в грандиозных объемах на фармакологический рынок более полусотни государств, в том числе России, принося колоссальный доход французской компании. По последним данным за 2012 год, общий объем выручки с реализации Оциллококцинума составил порядка 34 млн. EUR, что в рублях соответствует 2,6 млрд. российской валюты.

На рынке присутствует целый ряд фармакологических препаратов и гомеопатических средств, позиционируемых как «лекарства для профилактики и лечения простудных заболеваний и гриппа». В этих средствах содержатся самые разные действующие вещества: кагоцел, умифеновир, интерфероны, бромид азоксимера… Запоминать эти и другие сложные названия не надо. Важно обратить внимание только на то, что все эти средства продвигаются как «противовирусные» или «иммуномодулирующие».

Первая причина, по которой стоит игнорировать эти препараты, - отсутствие удовлетворительных доказательств эффективности.

Поиск по запросу kagocel в одной из крупнейших научных баз данных мира PubMed.govPubMed.gov| US National Library of Medicine, National Institutes of Health Search database выдаёт 17 статей, где упоминается кагоцел. Среди них есть отчёты о лабораторных испытаниях и исследованиях на животных, но нет отчётов о проведённых рандомизированных клинических исследованиях (РКИ), которые бы доказывали, что это средство действительно помогает людям выздоравливать быстрее или болеть реже.

С другими препаратами «для профилактики и лечения простуды и гриппа» ситуация обстоит похожим образом.

Почему эффективность противовирусных препаратов не доказана

Если бы какое-то лекарство действительно обладало способностью ускорять выздоровление при простудных инфекциях или предотвращать их появление, тогда, учитывая чрезвычайную распространённость этих заболеваний и их доброкачественный характер, провести качественное исследование и доказать эффект не составило бы большого труда.

В таком контексте отсутствие доказательств эффективности - сильный аргумент в пользу того, что средство не работает или обладает несущественно малой пользой.

В чём проблема исследований, посвящённых противовирусным средствам

В качестве доказательства мнимой эффективности этих средств нередко приводятся результаты клинических исследований, опубликованных в русскоязычных медицинских журналах.

Василий Власов, врач, доктор медицинских наук, профессор Высшей школы экономики, президент Общества специалистов доказательной медицины.

Первое, на что нужно обратить внимание, - многие из таких ссылок никуда не ведут, то есть упомянутые исследования нигде не удаётся найти.

В своей статьеОбщество специалистов доказательной медицины | Ищущим кагоцела . Василий Власов критикует два доступных исследования, якобы доказывающих эффективность кагоцела. В действительности эти исследования содержат множество свидетельств плохой практики, они спонсированы производителями и даже сопровождаются рекламными материалами.

Безопасны ли противовирусные препараты

Отсутствие крупных РКИ означает не только недоказанную эффективность, но и неизученную безопасность препаратов для «лечения и профилактики гриппа и простуды». Это вторая причина, по которой их не следует использовать.

В случае вероятность побочных эффектов, конечно, очень мала: только потому, что, исходя из технологии их изготовления (множество разбавлений), они не содержат активных веществ.

В случае многих других «иммуномодулирующих и противовирусных» препаратов неизученный профиль безопасности вызывает серьёзные сомнения, так как они изначально разрабатываются как средства, которые будут продаваться без рецепта врача и использоваться множеством людей.

В состав кагоцела входит госсипол - вещество с установленной способностью подавления фертильности у мужчин. До сих пор его токсикологические испытания были проведены только на крысах. Данных о безопасности препарата для людей нет, однако, несмотря на это, средство применяется у детей. По мировым стандартам это недопустимая, аморальная практика. Если профиль безопасности средства не установлен, оно должно быть сначала изучено на взрослых и только после этого может использоваться в лечении детей.

Почему эти препараты по-прежнему остаются на рынке

Есть несколько возможных причин.

Пациенты, принимающие подобные средства, выздоравливают. Не потому, что лекарство помогает им, а потому что болезнь проходит сама по себе. Однако им может быть неприятно признать, что они потратили деньги зря, и потому они часто становятся активными сторонниками использования этих препаратов, рекомендуя их своим друзьям и близким.

Дезориентацию публики и врачей усиливает и то, что использование этих средств не только не встречает сопротивления, но и нередко поддерживается государственными органами здравоохраненияОбщество специалистов доказательной медицины | Минздрав нарекомендовал . и академическими кругами . .

Что делать, если врач выписал противовирусные средства

Мы не можем надеяться на то, что в обозримом будущем недобросовестные рекламные кампании, некомпетентность и искажение рекомендаций, вызванное финансовыми интересами, исчезнут. В связи с этим потребителям нужно стать более информированными и игнорировать эти средства.

Чем лечиться во время простуды и гриппа

В настоящее время доступно небольшое количество противовирусных препаратов с весьма скромной эффективностью и только для лечения . К этой группе относится, в частности, осельтамивирCDC| Influenza Antiviral Medications: Summary for Clinicians . . При раннем начале лечения этот препарат может незначительно сократить продолжительность заболевания (в среднем на один день). Учитывая доброкачественный характер этой инфекции, для большинства людей использование осельтамивира нецелесообразно.

Против сотен других разновидностей вирусных инфекций, вызывающих симптомы простуды, лечения не существует. Эффективных возможностей предотвратить развитие осложнений этих инфекций также не существует.

Правила лечения при простуде можно описать следующим образом:

1. При необходимости для облегчения симптомов простуды и гриппа (в ожидании естественного выздоровления) можно использовать простые и дешёвые симптоматические .
2. Пациентам нужно знать, какие симптомы могут указывать на развитие осложнений инфекции и когда следует обязательно обратиться к врачу.