Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика
›

Модитен Депо: инструкция по применению раствора. Инструкция по применению модитен депо

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

МОДИТЕН ® ДЕПО

Торговое название

Модитен ® депо

Международное непатентованное название

Флуфеназин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/ 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - флуфеназина деканоат 25 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, масло кунжутное.

Описание

Прозрачный маслянистый раствор желтоватого цвета, со слабым запахом спирта бензилового.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические препараты.

Производные фенотиазина с пиперазиновой структурой.

Код АТХ N05AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Moдитен ® депо содержит активное вещество флуфеназин деканоат, эфир флуфеназина и декановой кислоты. Флуфеназин деканоат характеризуется постепенным гидролизом выделением активного флуфеназина, поступающего в кровь. Действие препарата развивается в течение 24 - 72 часов.

Флуфеназин деканоат метаболизируется в печени. Он выделяется с фекалиями и мочой.

Биологический период полувыведения составляет от 7 до 10 дней, и продлевается до 14.3 дней после повторных инъекций. Действие стандартной инъекции Moдитен ® депо у больных психозом продолжается 15 - 35 дней. Устойчивое состояние достигается в течение 4 - 6 недель.

Фармакодинамика

Активное вещество Moдитен ® депо является весьма мощным антипсихотическим фенотиазином, который относится к группе классических антипсихотических препаратов. Шизофрения связана с повышенной чувствительностью дофаминовых рецепторов. Moдитен ® депо блокирует церебральные дофаминовые D 2 и D 1 рецепторы в большей степени, чем другие типичные антипсихотические препараты. Как и другие антипсихотические препараты, но в меньшей степени, Moдитен ® депо также блокирует серотониновые рецепторы 5HT 2 и 5HT 1 , адренергические альфа-1-рецепторы, Н 1 гистаминовые рецепторы и холинергические мускариновые рецепторы, поэтому антихолинергические и седативные эффекты выражены в меньшей степени, чем у некоторых других классических антипсихотических препаратов. Блокада допаминовых рецепторов происходит во всех трех допаминовых системах (нигростриатной, мезолимбической и тубероинфундибулярной), поэтому кроме клинической эффективности возможны также различные побочные явления, прежде всего экстрапирамидные расстройства и повышенная секреция пролактина.

Moдитен ® депо является парентеральным фенотиазиновым препаратом в пролонгированной форме.

Важным преимуществом препарата Moдитен ® депо является надежное лечение пациентов. Это особенно важно при амбулаторном лечении, так как больные психозом часто принимают лекарства не регулярно или даже отказываются от приема.

Показания к применению

Поддерживающее лечение и профилактика хронически протекающей

шизофрении и других психозов

Способ применения и дозы

Наиболее подходящие дозы и частоту приема следует подбирать индивидуально.

Обычная начальная доза Moдитен ® депо составляет 12.5 - 25 мг. Последующие дозы и интервалы дозирования определяются индивидуально для каждого пациента. Обычно интервал дозирования составляет 15 - 35 дней. Если требуется назначить дозы более 50 мг, то следует постепенно увеличить дозировку на 12.5 мг. При этом однократная доза препарата не должна превышать 100 мг.

Пациентам, которые ранее не получали фенотиазины, сначала следует назначать непролонгированный препарат в инъекциях или Moдитен ® в таблетках. При хорошей переносимости таблеток Moдитена ® пациентами, их можно перевести на терапию инъекциями Moдитеном ® депо. Начальная доза 12.5 мг назначается внутримышечно. При отсутствии выраженных побочных явлений через 5-10 дней можно назначить последующую дозу 25 мг. Затем доза корректируется индивидуально.

Если пациент уже получает фенотиазины, то можно заменить их на Moдитен ® депо без предварительного лечения инъекциями короткого действия или таблетками Moдитена ® Также назначается начальная внутримышечная доза в 12.5 мг для проверки переносимости пациентом Moдитен ® депо и доза корректируется индивидуально.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста обычно достаточно более низких доз препарата, то есть 3.125 до 6.25 мг.
Дети и подростки 12-18 лет

Обычная начальная доза составляет 6.25 мг - 18.75 мг Moдитен ® депо. Последующая доза и интервал дозирования определяется индивидуально. Обычно интервал дозирования составляет от 7 до 21 дней. При необходимости назначения более высоких доз, доза постепенно увеличивается на 6.25 мг. Однократная доза не должна превышать 25 мг.

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 0.5 мл/с) применяются более низкие дозы препарата.

Флуфеназин не следует применять при печеночной недостаточности или заболеваниями печени.

Инъекции должны ставиться глубоко в мышцу. Игла и шприц должны быть сухими.

Если врач считает, что доза Moдитен ® депо слишком низкая, терапия может быть дополнена таблетками Moдитен ® .

Раствор для инъекций не должен смешиваться с другими растворами для инъекций.

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до <1/10):

Экстрапирамидные расстройства (псевдопаркинсонизм, дистония,

акатизия, окулогирные кризы, опистотонус, гиперрефлексия), поздняя

дискинезия (непроизвольные движения языка, лица, рта, губ, туловища и

конечностей)

Не часто (от ≥ 1/1000 до <1/100):

Тахикардия

Головная боль

Затуманенное зрение, глаукома

Чувство заложенности носа

Тошнота, потеря аппетита, повышенная саливация, запор, сухость во рту,

запоры, паралитическая кишечная непроходимость

Полиурия, паралич мочевого пузыря

Потливость

Гинекомастия, нарушение лактации, нарушения либидо и проблемы с

эрекцией, нарушения менструального цикла, ложноположительные

тесты на беременность

Повышение аппетита, увеличение веса

Редко (от ≥ 1/10 000 до <1/1 000):

Удлиненный интервал QT и зубец Т

Злокачественный нейролептический синдром с гипертермией, мышечная

ригидность, акинезия, сниженное артериальное давление, ступор и кома

Прозрачность хрусталика или роговицы

Ночной энурез, недержание мочи

Пигментация кожи,фоточувствительность, аллергический дерматит,

крапивница, себорея, эритема, экзема, эксфолиативный дерматит

Холестатическая желтуха

- расстройства эякуляции , приапизм

- сонливость, вялость

Очень редко (<1/10 000):

Аритмия, желудочковая тахикардия, фибрилляция

Астма, отек гортани и отек Квинке

Неизвестные (не установлена связь с применением препарата):

Лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия,

панцитопения

Беспокойство, возбуждение или странные сны, депрессивные

состояния,повышение самоубийственных тенденций

Другие побочные эффекты

Несколько внезапных, неожиданных и необъяснимых смертельных исходов были зарегистрированы у госпитализированных пациентов, которые получали фенотиазины.

В случае появления тяжелых побочных эффектов, лечение должно быть прекращено.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуфеназину или другим ингредиентам препарата

Выраженные или предполагаемые подкорковые церебральные нарушения (нарушения сознания тяжелой степени, церебральный атеросклероз тяжелой степени)

Феохромоцитома

Почечная, печеночная или сердечная недостаточность тяжелой степени

Острая интоксикация депрессантами ЦНС (алкоголь, антидепрессанты,

нейролептики, седативные средства, транквилизаторы, снотворные и

наркотические средства)

Беременность и период лактации

Детский возраст до 12 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее действие на центральную нервную систему: этанолом, антигистаминными препаратами, антидепрессантами, другими нейролептиками, седативными средствами, снотворными средствами или наркотиками , возможно усиление депримирующего эффекта, а также угнетение дыхания.

Барбитураты, снотворные средства, карбамазепин, гризеофульвин, фенилбутазон и рифампицин индуцируют метаболизм, в то время как парацетамол, хлорамфеникол, дисульфирам, ингибиторы моноаминоокесидазы, трициклические антидепрессанты, ингибиторы обратного захвата серотонина и пероральные контрацептивы тормозят метаболизм фенотиазинов.

Moдитен ® депо может увеличить уровень глюкозы в крови.

У больных, страдающих сахарным диабетом, необходима коррекция дозы антидиабетических препаратов из-за влияния фенотиазинов на углеводный обмен.

Moдитен ® депо является антагонистом адреналина и других симпатомиметических препаратов и уменьшает антигипертензивный эффект альфа-адреноблокаторов .

Антипаркинсоническое действие леводопы снижается из-за блокады допаминовых рецепторов.

Препарат может снизить судорожный порог, поэтому при одновременном назначении антиэпилептических средств необходима коррекция их дозы.

При одновременном лечении антикоагулянтами, препарат может потенцировать их действие, поэтому рекомендуется периодически контролировать протромбиновый индекс.

Препарат Moдитен ® депо редко вызывает тяжелую артериальную гипотензию. В подобных случаях необходимо немедленное внутривенное введение норадреналина. Адреналин не следует назначать одновременно с Moдитен ® депо, поскольку в сочетании с производными фенотиазина, он не повышает кровяное давление, а снижает его. Это следует помнить при проведении хирургических операций и анестезии.

Следует избегать одновременного применения антиаритмических средств и данного препарата или проводить это под строгим контролем со стороны врача.

Особые указания

Препарат Moдитен ® депо не предназначен для лечения непсихотических нарушений и для кратковременного применения (менее 3 месяцев).

Препарат Moдитен ® депо неэффективен в лечении неадекватного поведения у больных, страдающих задержкой психического развития. Препарат следует назначать с особой осторожностью больным, страдающим судорожным синдромом, поскольку он может снизить судорожный порог, потенцировать судороги или вызвать эпилептический припадок.

Флуфеназин следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим сердечно-сосудистыми заболеваниями (сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца, опасные нарушения сердечного ритма), в связи с возможным снижением артериального давления. В случае значительного снижения артериального давления нельзя применять адреналин.

Флуфеназин следует назначать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.

Пациентам пожилого возраста и ослабленным пациентам следует назначать минимальные эффективные дозы флуфеназина, так как у таких пациентов более часто наблюдаются побочные явления.

Флуфеназин следует назначать с осторожностью пациентам, работающим в условиях высоких температур или имеющих контакт с органофосфорными инсектицидами.

Пациенты с запланированной операцией, которые получают флуфеназин, подвергаются риску развития гипотензивной реакции; поэтому может потребоваться снижение доз анестетиков или депрессантов ЦНС.

Флуфеназин не следует применять у пациентов с патологическими изменениями крови или печеночной недостаточностью, а также у пациентов, получающих препараты, вызывающие подобные нарушения, поскольку это может вызвать холестатическую желтуху или холестатическую и гепатоцеллюлярную желтуху одновременно.

Желтуха обычно развивается в течение первых 2-4 недель лечения и не обязательно является дозозависимой и связанной с продолжительностью лечения.

Следует соблюдать осторожность у пациентов с раком молочной железы в анамнезе (хотя исследования еще не подтвердили какую-либо связь между повышением секреции пролактина и раком молочной железы во время лечения фенотиазинами).

Как и в случае со всеми фенотиазинами, при применении флуфеназина может развиться «бессимптомная» пневмония.

У пациентов, получавших антипсихотические препараты, включая флуфеназин, может развиться поздняя дискинезия, поэтому у пациентов, требующих постоянного лечения, следует применять минимальные эффективные дозы и регулярно оценивать необходимость продолжения лечения. При появлении признаков поздней дискинезии лечение следует прекратить.

При возникновении экстрапирамидных нарушений следует применять

антипаркинсонические средства.

При резкой отмене Moдитен ® депо у пациентов, получающих одновременно противопаркинсонические средства, необходимо продолжать прием последних в течение нескольких недель.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат может оказывать достаточно сильное влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами. Пациентов необходимо предупредить об этом. Способность к вождению оценивается врачом на основе заболевания и последствий лечения.

Передозировка

Симптомы: тяжелые экстрапирамидные нарушения, артериальная гипотензия тяжелой степени, миоз, гипотермия, задержка мочи, изменения на ЭКГ и нарушения ритма сердца, подобные тем, которые наблюдаются при передозировке хинидина; седативный эффект и нарушения сознания, вплоть до потери сознания, сопровождающийся арефлексией, судорогами и комой. Специального антидота не существует.

Лечение : симптоматическое. Необходим тщательный контроль. В случае аритмии эффективны бикарбонат натрия и сульфат магния. В случае экстрапирамидных нарушений применяются антипаркинсонические средства из группы м-холиноблокаторов. В случае артериальной гипотензии тяжелой степени можно назначать только норадреналин.

Форма выпуска и упаковка

Что вам известно о таком лекарстве, как «Модитен Депо»? Инструкция по применению, противопоказания, отзывы и побочные действия этого медикамента будут рассмотрены далее.

Упаковка и форма препарата, его состав

В какой форме производят такое лекарственное средство, как «Модитен Депо»? Инструкция по применению сообщает, что его можно приобрести в виде масляного раствора, предназначенного для внутримышечного введения. Основным действующим компонентом этого препарата является флуфеназин деканоат. В продажу он поступает в ампулах из темного стекла, расфасованных в контурные ячейки и бумажные пачки соответственно.

Фармакология

Какие лечебные свойства присущи медикаменту «Модитен Депо»? Инструкция по применению, отзывы утверждают, что это антипсихотическое лекарство длительного действия. Оно принадлежит группе поливалентных нейролептиков и проявляет выраженные антипсихотические свойства, которые сочетаются с некоторым активирующим и противорвотным эффектом. Также данный препарат обладает умеренным седативным действием.

Чем обусловлена эффективность лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению гласит, что его антипсихотическое действие связано с блокадой допаминовых Д2-рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем.

Седативные свойства этого медикамента выражены умеренно и наблюдаются лишь при использовании высоких дозировок раствора. Они обусловлены блокадой адренорецепторов отдельных участков ствола головного мозга.

Что касается противорвотного действия этого лекарства, то его связывают с блокадой допаминовых Д2-рецепторов триггерных зон рвотного центра. Также следует отметить, что гипотермический эффект данный препарат проявляет вследствие блокады допаминовых рецепторов гипоталамуса.

Через сколько начинает действовать медикамент «Модитен Депо»? Инструкция по применению (фото инъекционного раствора представлено в этой статье) сообщает, что терапевтический эффект этого лекарства обычно проявляется спустя 25-72 часа после осуществления укола. Также следует отметить, что антипсихотические свойства рассматриваемого лекарства наиболее выражены в период от 49 до 97 часов после введения раствора.

Кинетика медикамента

Какая фармакокинетика характерна для лекарства «Модитен Депо»? Инструкция по применению утверждает, что флуфеназин в форме высокомолекулярного эфира, масляного раствора и жирной кислоты способен накапливаться в жировых депо, а также медленно высвобождаться.

После внутримышечной инъекции максимальная концентрация этого элемента в плазме достигается спустя 25 часов. При этом флуфеназин связывается с белками крови на 90%.

Рассматриваемый препарат легко проникает сквозь и проходит через гематоэнцефалический, а также не выводится из организма посредством гемодиализа.

Флуфеназин полностью и активно метаболизируется в печени с участием ферментов системы цитохрома Р450. Из организма он выводится вместе с желчью и мочой. Активность метаболитов этого элемента до конца не изучена.

Время полувыведения флуфеназина составляет 7-10 суток.

Показания

В каких случаях пациенту назначают уколы «Модитен Депо»? Инструкция по применению указывает на такие показания, как:


Запреты к использованию

Рассматриваемый медикамент запрещается применять в следующих случаях:

  • при тяжелых СС заболеваниях, в том числе при декомпенсированной хронической недостаточности кровообращения и артериальной гипотензии;
  • при повышенной чувствительности больного к флуфеназину, а также к другим элементам лекарства;
  • при угнетенной работе ЦНС и коматозных состояниях;
  • при беременности;
  • при травме черепа, а также прогрессирующих системных заболеваниях спинного и головного мозга;
  • в период кормления;
  • при нарушенной работе печени и системы крови;
  • до 12 лет.

Осторожное применение лекарства

С осторожностью препарат «Модитен Депо» назначают при:

Лекарственный раствор «Модитен Депо»: инструкция по применению

В ампулах этот препарат предназначен для проведения длительных курсов терапии (не менее трех месяцев). Его начальная дозировка для большинства пациентов составляет 12,5-25 мг. Последующие дозы, а также промежуток между введениями раствора определяются в зависимости от терапевтического эффекта.

Лечение больных с повышенной чувствительностью к фенотиазину следует начинать крайне осторожно.

Пожилым людям требуются назначение меньших доз, нежели молодым пациентам (примерно от 1/4 до 1/3 дозировки). При этом за ними необходимо постоянное наблюдение.

Явления побочного характера

Лекарственный раствор «Модитен Депо» может вызывать следующие нежелательные реакции:

  • экстрапирамидный синдром, акатизию, дистопию, гиперрефлексию, опистотонус;

  • с возможным летальным исходом;
  • потливость, колебания АД, тошноту, гипотензию, потерю аппетита, глаукому, слюнотечение, атонию мочевого пузыря, полиурию, непроходимость кишечника, сухость во рту, тахикардию, головную боль, нарушение зрения, запор, заложенность носа;
  • желудочковую аритмию, внезапную смерть, желудочковую тахикардию, остановку сердца;
  • патологическую лактацию, периферические отеки, нарушение менструального цикла, гипонатриемию, импотенцию у мужчин, изменение массы тела, изменение либидо у женщин;
  • зуд, эритему, себорею, крапивницу, фотосенсибилизацию, ангионевротический отек, бронхоспазм, отек гортани;
  • агранулоцитоз, лейкопению, холестатическую желтуху;
  • судорожные припадки, лихорадку, изменения ЭКГ, необратимую дискинензию, рвоту, венозную тромбоэмболию, волчаночноподобный синдром и прочие.

Состав

1 мл раствора (1 ампула) содержит 25 мг флуфеназина деканоата, что эквивалентно 18,48 мг флуфеназина.

Вспомогательные вещества: спирт бепзиловый, масло сезамовое (кунжутное).

Описание

Прозрачный, маслянистый раствор желтоватого цвета, практически без механических примесей, со слабым запахом бензилового спирта.

Фармакологическое действие

Флуфеназина деканоат является эфиром флуфеназина - мощного антипсихотического препарата - производным фенотиазина пиперазинового типа. Препарат медленно абсорбируется из места инъекции и гидролизуется в плазме до терапевтически активной формы - флуфеназина.

Модитен депо не оказывает выраженных седативного и гипотензивного эффектов.

Фармакокинетика

Период полувыведения флуфеназина после внутримышечной инъекции составляет от 2,5 до 16 недель, что подтверждает важность индивидуального подбора доз и интервалов приема для каждого пациента. Стабильный уровень препарата в плазме достигается в течение 2-4 недель.

Показания к применению

Лечение и профилактика рецидивов различных форм шизофрении и параноидальных психозов.

Эффективность препарата Модитен депо показана не только при лечении острых состояний, но и в качестве поддерживающей терапии у пациентов с хроническими заболеваниями, которые часто принимают лекарства нерегулярно или имеют трудности е усвоением фенотмазина при пероральном приеме.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу препарата, вспомогательным веществам или другим фенотиазинам

Коматозное состояние

Церебральный атеросклероз тяжелой степени

Феохромоцитома

Почечная недостаточность

Печеночная недостаточность

Тяжелая сердечная недостаточность

Тяжелые депрессивные состояния

Патологические изменения крови

Детский возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Безопасность применения во время беременности не установлена. Препарат назначают в счучаях, когда положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Младенцы, матери которых принимали антипсихотический препарат в течение третьего триместра беременности, находятся в группе риска вози и кповения нежелательных реакций, включающих экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы. В таком случае новорожденные должны находиться под медицинским наблюдением.

Флуфеназин выделяется с грудным молоком, поэтому кормление грудью во время лечения препаратом не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Пациенты, которые ранее не получали препараты флуфеназина . Начальная доза составляет 0,5 мл т.е. 12,5 мг (0,25 мл т.е. 6,25 мг для пациентов старше 60 лет). Препарат вводят внутримышечно, глубоко в ягодичную область.

Начало действия развивается в интервале 24 - 72 часа после приема, эффект с точки зрения влияния на психотические симптомы становится существенным в интервале 48 - 96 часов. Последующие дозы и интервалы приема определяют индивидуально. При назначении препарата в качестве поддерживающей терапии однократная доза может быть эффективна для контроля симптомов шизофрении до четырех недель или более.

Для достижения наилучшего терапевтического эффекта с наименьшим количеством побочных реакций дозу препарата и частоту приема следуег подбирать индивидуально; для большинства пациентов оптимальной является дозировка от 0,5 мл (12,5 мг) до 4,0 мл (100 мг) с интервалом приема 2-5 недель.

Пациенты, которые ранее получали флуфеназин перорально .

Невозможно прогнозировать эквивалентную дозу препарата пролонгированного действия (депо) в виду вариабельности индивидуальных реакций.

Пациенты, которые ранее получали препараты флуфеназина пролонгированного действия .

Пациенты, перенесшие рецидив после прекращения приема флуфеназина пролонгированного действия, могут возобновить лечение с той же дозировки; при необходимости допускается увеличить частоту приема в первые недели лечения до достижения удовлетворительного контроля состояния пациента.

Пациенты пожилого возраста

Лица пожилого возраста могут быть особенно чувствительны в отношении экстрагшрамидных реакций, седативного и гипотензивного эффектов. Для предотвращения указанных явлений рекомендованы более низкие поддерживающая и первоначальная дозы препарата.

Примечание

При повышении дозировки следует принимать во внимание вариабельность индивидуальных реакций и наблюдать за состоянием пациента.

Препарат обладает пролонгированным действием: при прекращении терапии рецидив симптомов может не наблюдаться в течение нескольких недель или месяцев.

Путь введения: внутримышечно.

Если врач сочтет дозу препарата Модитен депо слишком низкой, то лечение может быть дополнено таблетированной формой (Модитен таблетки, п о кр ыты е о б о л о ч к о й).

Раствор для инъекций Модитен депо нельзя смешивать с другими растворами для инъекций.

Побочное действие

Острые дистоническиереакции возникают нечасто и, как правило, в течение первых 24 - 48 часов; возможны реакции замедленного типа.

У восприимчивых пациентов указанные явления могут появиться уже после приема малых доз и включать окулогирный криз и опистотонус. Для облегчения состояния вводят внутривенно противопаркинсонический препарат - проциклидин.

Наркинсоноподобные состояния могут появиться в период между вторым и пятым днями после инъекции, и, как правило, уменьшаются при последующем введении препарата. Вероятность проявления реакций подобного типа может быть снижена путем назначения меньших доз препарата при повышении частоты приема или путем сопутствующего применения противопаркинсонических средств (тригексифенидил, бензатропин или проциклидин). Указанные препараты не следует назначать рутинно вследствие риска обострения антихолинергических побочных явлений, провоцирования состояний спутанности сознания или нарушения терапевтической эффективности Модитен депо.

При тщательном подборе доз число пациентов, которым показан прием противопаркинсонических препаратов, может быть минимизировано.

Поздняя дискинезия возможна у некоторых пациентов при длительной терапии антипсихотическими препаратами пли уже после прекращения лечения. Повышение риска отмечено у лиц пожилого возраста, особенно у женщин, при назначении высоких доз. Симптомы носят персистирующий характер и в некоторых случаях необратимы. Поздняя дискинезия проявляется в виде ритмичных непроизвольных движений языка, мышц лица или шеи (высовывание языка, надувание щек, гримасничанье, жевательные движения), в некоторых случаях возможны непроизвольные движения конечностей. Эффективного лечения поздней дискинсзии не существует. В случае возникновения указанных симптомов прием антипсихотического препарата рекомендовано прекратить. При возобновлении лечения, повышении дозы препарата или замене одного антипсихотического средства другим возможно «маскирование» симптомов. Также отмечено, что «червеобразные» движения языка являются ранним признаком заболевания, которое не развивается при прекращении лечения на этом этапе.

Другие нежелательные явления При приеме препаратов фснотиазина. иногда наблюдаются сонливость, вялость, нечеткость зрения, сухость, .во pry, запор, затрудненное или непроизвольное мочеиспускание, незначительное снижение артериального давления, нарушение интеллектуальных способностей, эпилептические припадки.

Также в ходе лечения фенотиазином наблюдались головная боль, заложенность носа, рвота, эмоциональное возбуждение, бессонница и гипонатриемия.

Получены редкие сообщения о патологических изменениях крови при применении производных фенотиазина. Если у пациента развиваются признаки устойчивой инфекции, то следует провести анализ крови. Сообщалось о транзиторной лейкопении и тромбоцитопении; в редких случаях - о появлении антинуклеарных антител и СКВ.

Имеются редкие сообщения о желтухе. При этом транзиторные отклонения от нормы тестов оценки функции печени могут быть получены и при отсутствии данного синдрома.

Получены сообщения о редких случаях преходящего повышения уровня лолестерина в сыворотке крови у пациентов при приеме флуфеназина перорально.

Пигментация кожи и помутнение хрусталика иногда наблюдались после длительного приема высоких доз препаратов данного класса.

Известно, что фенотиазин вызывает реакции фоточувствительности, но для флуфеназина таких сообщений получено не было. Иногда возможны реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Пожилые пациенты могут быть более чувствительны в отношении седативного и гипотензивного эффектов.

Воздействие фенотиазина на сердце зависит от дозы. Изменения на ЭКГ с удлинением интервала QT и изменением зубца Т возможны при применении умеренных и высоких доз препарата; пациенты сообщали о предшествующей сильной аритмии, включая пароксизмальную желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков. Известны случаи внезапной смерти у госпитализированных пациентов, получавших фенотиазин.

Известны случаи венозной тромбоэмболии, в том числе легочной эмболии и ТГВ, связанные с приемом антипсихотических препаратов - частота неизвестна.

Препараты фенотиазина могут нарушать регуляцию температуры тела. Пожилые люди или пациенты с гипотиреозом могут быть особенно чувствительны к гипотермии. При жаркой и влажной погоде или вследствие приема препаратов, нарушающих потоотделение (например, противопаркинсонические средства) может быть повышена угроза гиперпирексии.

В редких случаях у пациентов, находившихся на терапии антипсихотическими препаратами, был установлен злокачественный

нейролептический синдром (ЗНС), характеризующийся гипертермией, а также некоторыми из далее перечисленных или всей совокупностью симптомов: мышечная ригидность, расстройство вегетативной нервной системы (лабильное артериальное давление, тахикардия, потоотделение), акинезия и измененное состояние сознания, иногда развивающееся до помрачения сознания или комы. Лейкоцитоз, повышение КФК, нарушения функции печени и острая почечная недостаточность также возможны. В указанных случаях следует немедленно прекратить прием антипсихотических препаратов и обеспечить интенсивную симптоматическую терапию.

Гормональные эффекты фенотиазина включают в себя гиперпролактинемию, галакторею, гинекомастию, олигоменорею или аменорею. Может быть нарушена половая функция, возможен ложный результат при проведении теста на беременность. Также известны случаи нарушения секреции анти)I иуретического гормона.

Получены сообщения о возникновении отеков при приеме фенотиазина.




Передозировка

Лечение симптоматическое.

В случае экстрапирамидных нарушений эффективны пероральные и парентеральные антипаркинсонические препараты, такие как проциклидин или бензатропин, при тяжелой форме гипотензии рекомендовано контролировать состояние пациента во избежание развития циркуляторного шока (например, с помощью вазоконстрикторов или инфузионных растворов внутривенно). Из вазоконстрикторов назначают метараминол или норадреналин, так как адреналин еще в большей степени может понизить давление вследствие взаимодействия с фенотиазином.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Следует учитывать вероятность того, что препараты фенотиазина могут:

1. Усиливать угнетающее действие на ЦНС таких средств, как этиловый спирт, анестезирующие средства общего действия, снотворные, седативные средства или сильные анальгетики.

2. Антагонизировать действие адреналина и других симпатомиметиков и снижать аитигипертензивный эффект альфа-адреноблокаторов, таких как гуапстидин и клонидин.

3. Ослаблять/ухудшать: антипаркинсонический эффект леводопы; действие антисудорожных препаратов; метаболизм трициклических

антидепрессантов; контроль диабета.

4. Потенцировать действие антикоагулянтов и антидепрессантов.

5. Взаимодействовать с литием.

Антихолинергический эффект может быть улучшен при помощи иротивопаркинсонических или других антихолинергических препаратов.

Фенотиазины могут улучшать абсорбцию, кортикостероидов,. дигоксина, миорелаксантов.

Флуфеназии метаболизируется через систему цитохрома Р450 21)6 и сам является ингибитором фермента, метаболизирующего препарат. Следовательно, концентрация в плазме и эффект флуфеназина могут быть увеличены и пролонгированы с помощью препаратов, являющихся либо субстратами, либо ингибиторами изоформы Р450 (например, антиаритмические препараты, некоторые антидепрессанты, в том числе селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и трициклические антидепрессанты, некоторые антипсихотические средства, (3-блокаторы, ингибиторы протеазы, опиаты, циметидин и МДМА), что вероятно может привести к тяжелой гипотензии, сердечной аритмии, побочным явлениям со стороны ЦНС.

Одновременное применение барбитуратов и фенотиазина может привести к снижению концентраций в плазме крови обоих препаратов и усилению эффекта в случае отмены одного из них.

Влияние флуфеназина на интервал QT вероятно усиливается при одновременном применении других препаратов, удлиняющих этот интервал. Следовательно, сопутствующий прием этих средств противопоказан. Поскольку нарушение электролитного баланса, особенно гипокалиемия, сильно увеличивает риск удлинения интервала QT, то сопутствующего приема препаратов, вызывающих такие нарушения, следует избегать. Сопутствующий прием ингибиторов МАО может усиливать седативный эффект, констипацию, ксеростомию и гипотензию.

Благодаря адренолитическому действию фенотиазины могут уменьшать прсссорный эффект адренергических вазокопстрикторов (эфедрин, фенилэфрин).

Сообщалось, что фенилпропаноламин взаимодействует с фенотиазином и вызывает желудочковую экстрасистолию.

Одновременное применение фенотиазина и ингибиторов АГ1Ф или антагонистов ангиотензина II может привести к тяжелой постуральной артериальной гипотензии.

Сопутствующий прием тиазидных диуретиков может вызвать гипотензию. Спровоцированная приемом диуретиков гипокалиемия может потенцировать фенотиазин-индуцированную кардиотоксичность.

Клонидин может уменьшать нейролептическое действие фенотиазина. Мстилдопа повышает риск проявления экстрапирамидных побочных эффектов, связанных с приемом препаратов фенотиазина.

Гипотензивное действие блокаторов кальциевого канала усиливается при одновременном приеме антипсихотических препаратов.

Метризамид может вызывать судорожные припадки при одновременном применении с препаратами фенотиазина.

Одновременное применение фенотиазина и амфетаминовых анорексических средств может вызвать антагонистические фармакологические эффекты.

Модитен депо, раствор для инъекций

Одновременное применение фенотиазина и кокаина может повысить риск развития острой дистонии.

При сопутствующем приеме селективных ингибитор"ой"обратного захвата серотонина в редких случаях был диагностирован острый паркинсонизм. Фенотиазины могут нарушать действие противосудорожных препаратов. Уровень фенитоина в плазме может быть повышен или понижен. Фенотиазины ингибируют усвоение глюкозы и тем самым могут оказывать влияние на интерпретацию результатов ПЭТ исследований с использованием маркированной глюкозы.

Болезнь Паркинсона

Пациенты, у которых выявлена гиперчувствительность к другим фенотиазинам

Закрытоугольная глаукома в персональном или семейном анамнезе

Жаркая погода

Пожилой возраст, особенно ослабленные пациенты или лица с риском гипотермии

Гипотиреоз

Тяжелая пссвдопаралитическая миастения

Гипертрофия предстательной железы

У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе (в том числе наследственными) перед началом лечения флуфеназином следует провести ЭКГ обследование, мониторинг и коррекцию нарушений электролитного баланса.

При приеме антипсихотических средств известны случаи развития венозного тромбоэмболизма (ВТЭ). У пациентов, проходящих терапию данными препаратами, часто присутствуют приобретенные факторы риска возникновения ВТЭ, которые следует оценить до и во время лечения флуфеназином и при необходимости предпринять превентивные меры.

После резкой отмены антипсихотических препаратов возможен острый абстинентный синдром, проявляющийся в виде тошноты, рвоты, повышенного потоотделения и бессонницы. Возможно повторное проявление психических симптомов, известны случаи возникновения нарушений, характеризующихся непроизвольными движениями (например, акатизия, дистония, дискинезия). Следовательно, завершение терапии целесообразно проводить постепенно.

Психически больные пациенты, принимающие большие дозы фенотиазинов, перенесшие операцию, должны находиться под строгим контролем на предмет наличия гипотонии. Может возникнуть необходимость в сниженном количестве болеутоляющих средств или средств, успокаивающих центральную нервную систему.

Флуфеназин должен использоваться с осторожностью у пациентов, подверженных воздействию инсектицидов на основе органических соединений фосфора.

Нейролептические средства повышают уровень пролактина, а у грызунов было обнаружено увеличение количества новообразований молочной железы после длительного применения. Однако на сегодняшний день исследования не показали связи между длительным применением этих лекарств и опухолей молочной железы человека.

Модитен депо, расгиор для инъекций

Повышенная смертность у пациентов пожилого возраста с деменцией Результаты двух крупных обсервационных исследований показали, что пожилые пациенты с деменцией, получающие лечение антипсихотическими препаратами, имеют небольшой повышенный риск смертности, по сравнению с теми, кто данное лечение не получает. Данных для однозначной опенки этого явления недостаточно, причина повышенного риска не ясна. Флуфеназин не показан для лечения нарушений поведения, связанных с возрастной деменцией.

По рецепту врача.

«Модитен Депо – нейролептик, что часто используется врачами для лечения различных неврологических и психических расстройств. Приниматься этот препарат может только по назначению специалиста. В аптеках лекарства встречается далеко не всегда. Иногда не поступает, к сожалению, оно и в стационары. В этом случае может использоваться, конечно же, вместо препарата «Модитен Депо» аналог.

Показания к применению

Назначается это лекарство пациентам психоневрологических диспансеров обычно в следующих случаях:

  • при повышенной агрессии;
  • паранойях;
  • панических атаках;
  • неврозах;
  • галлюцинациях.

    • Выписывают его и тем пациентам, у которых был обнаружен депрессивно-ипохондрический синдром. Также с помощью этого лекарства часто снимают возбуждение у больных, страдающих слабоумием. Очень неплохим средством «Модитен Депо» считается и для лечения всевозможных эмоциональных нарушений у пожилых людей.

    Как применяют

    Назначают препарат «Модитен Депо» в начале лечения обычно по 125-25 мг. Через три недели количество принимаемого лекарства может быть увеличено. Максимально допустимой дозой препарата является 100 мг. Кроме всего прочего, лекарства «Модитен Депо» допускается назначать детям. Пациенты в возрасте 5-12 лет принимают его обычно по 3125-125 мг однократно. Повторно лекарство вводится через 1-3 недели. Детям старше 12 лет «Модитен Депо» может назначаться по 625-1875 мг один раз в семь дней. Далее дозировка обычно повышается до 125-25 мг раз в 1-3 недели.

    Противопоказания и побочные действия

    Не назначается этот препарат больным в следующих случаях:

  • пониженное давление;
  • хроническая сердечная недостаточность;
  • угнетение нервной системы;
  • травмы мозга;
  • беременность и лактация.

    • Медикамент «Модитен Депо» (и его аналоги, конечно, тоже) может оказывать на организм больного и разного рода нежелательные побочные действия. Это, к сожалению, основной недостаток всех нейролептиков. До побочных эффектов, оказываемых собственно самим средством «Модитен Депо», относят:

  • нарушение координации движений;
  • помутнение сознания;
  • гипертермию;
  • вегетативную лабильность.

    • Также средство «Модитен Депо» может вызвать задержку мочеиспускания, повышать давление, вызывать тахикардию, аллергию, себорею, анемию и т. д.

    Состав

    Таким образом, мы выяснили, которая в лекарства Модитен Депо инструкция по применению. Состав же у этого препарата не слишком сложный. Он представляет собой, по сути, просто масляный раствор (деканоат) флуфеназина. В аптеки и стационары медикамент поставляется в ампулах.

    Отзывы о лекарствах

    Большинство пациентов считает «Модитен Депо» препаратом действительно очень неплохим и эффективным. Люди с психическими расстройствами, как известно, могут проводить в стационаре по несколько месяцев в году. Применение этого средства даже один раз в месяц часто возвращает их к нормальной жизни.

    Современное лекарство «Модитен Депо»: аналоги

    Назначается этот препарат пациентам, как уже упоминалось, только врачом. В свободной продаже его нет. То же самое касается и его аналогов. Какой заменитель следует использовать при отсутствии медикамента «Модитен Депо», может решать только лечащий врач.
    Назначаться психиатрами вместо этого лекарства могут, например, такие средства, как:

  • «Этаперазин»;
  • «Мажептил»;
  • Клопиксен Депо»;
  • «Трифтазин»;
  • Лиорадин Депо».

    • Лекарства «Этаперазин»: описание

    Этот препарат может назначаться пациентам с шизофренией, хроническим алкоголизмом, различного рода психозами и неврозами. В отличие от лекарственного средства «Модитен Депо», аналог его «Этаперазин» («Перфеназин») выпускается в таблетках. Назначается это вещество в количестве 4-16 мг 1-4 раза в день. Курс лечения может составлять 1-4 месяца. Побочных эффектов такой препарат, как «Модитен Депо», может давать множество. Не применяют его при хронической сердечной недостаточности, травмах мозга, беременности. Не допускается использовать и при нарушениях кроветворной функции организма. В отличие от медикамента «Модитен Депо», это лекарство применяют также в дерматологической практике, хирургии и даже гинекологии.

    Отзывы о средство «Этаперазин»

    Побочных эффектов этого препарата меньше, чем у лекарства «Модитен Депо». Аналог этот на самом деле неплохой, но помогает от психических расстройств, судя по отзывам, немного хуже. К его плюсам некоторые пациенты относят прежде всего то, что он очень неплохо снимает тревогу и избавляет от плохих мыслей. Но в большинстве случаев больные считают, что он не имеет на них никакого действия – ни хорошего, ни плохого.

    Препарат «Мажептил»

    Этот нейролептик врачи назначают больным также при шизофрении, галлюцинациях, острых и хронических психозах, приступы бреда. Действие на пациентов он оказывает более выраженное, чем «Этаперазин». Выпускается препарат «Мажептил», как и «Модитен Депо», в виде раствора для инъекций. Он поставляется в ампулах.
    Назначают лекарство больным в количестве от 2 до 80 мг в сутки внутримышечно. Каждые 2-3 дня доза может увеличиваться на несколько (обычно 5) мг. В сутки пациенту допускается назначать максимум 90 мг этого средства. После исчезновения симптомов дозу препарата начинают постепенно снижать.
    Как и средства «Этаперазин» и «Модиптен Депо», это лекарство нельзя принимать людям с заболеваниями сердечно-сосудистой системы. Детям препарат «Мажептил» выписывают крайне редко из-за риска возникновения экстрапирамидных реакций. У взрослых побочных эффектов он также вызывает достаточно много. После его приема у больных может кружиться голова, развиваться тошнота и диарея. Делает это лекарство и такие побочные действия, как сухость во рту и набор лишнего веса.

    Отзывы о лекарствах «Мажептил»

    Используют этот препарат врачи довольно редко. Нейролептик это на самом деле сильный. Большинство пациентов считает его очень эффективным. Препарат «Мажептил» может, по мнению многих больных, стать неплохим заменителем лекарства «Модитен Депо». Аналог этот, однако, в аптеках продается тоже довольно-таки редко.

    Препарат «Трифтазин»

    Это лекарство пациентам врачи обычно назначают в комплексе с средством «Циклодол». Применяется нейролептик «Трифтазин» при таких расстройствах, как:

  • шизофрения;
  • психомоторное возбуждение;
  • неврозы с преобладанием страха и тревоги.

    • Чаще всего этот препарат применяется при психозах, чем при неврозах. Назначают его взрослым по 1-2 мг 2 раза в сутки. При необходимости дозу повышают до 15-20 мг в день (в течение 2-3 недель). В отличие от средства «Мажептил», этот нейролептик часто назначается в том числе и детям (с 6 лет). Таким пациентам выписывают в количестве 1 мг 2-3 раза в сутки.
    Побочных эффектов у этих таблеток больше, чем у средства «Мажептил». При лечении препаратом «Трифтазин» у пациентов может наблюдаться сонливость, сухость во рту, головокружение. Наиболее неприятными эффектами являются скованность и непоседливость. Именно для того, чтобы снять побочные реакции, в комплексе с этим лекарством и применяется «Циклодол».

    Catad_pgroup Антипсихотики (нейролептики)

    Модитен Депо - официальная* инструкция по применению

    *зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

    ИНСТРУКЦИЯ
    по медицинскому применению препарата

    Регистрационный номер:

    П №015939/01

    Торговое название: Модитен ® Депо /Moditen Depo.

    Международное непатентованное название:

    Флуфеназин/Fluphenazine

    Химическое название: 4-(3-пропил)-1пиперазин.

    Лекарственная форма:

    Раствор для внутримышечного введения масляный 25 мг/мл

    Состав
    1 мл раствора содержит
    активное вещество: флуфеназина деканоата - 25 мг и вспомогательные вещества: бензиловый спирт и кунжутное масло.

    Описание: Прозрачная маслянистая жидкость светло-желтого цвета, может иметь слабый запах бензилового спирта.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Антипсихотическое средство (нейролептик).

    Код ATX:

    Фармакологическое действие.
    Антипсихотическое средство (нейролептик) длительного действия; относится к группе поливалентных нейролептиков - оказывает выраженное антипсихотическое действие, сочетающееся с некоторым активирующим эффектом, а также умеренное седативное действие, обладает противорвотным эффектом. Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых 02-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие (выражено умеренно и наблюдается при применении в высоких дозах) обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых Б2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

    Фармакокинетика
    Флуфеназин полностью метаболизируется, преимущественно в печени, и выводится с мочой и желчью. Активность метаболитов не изучена. Флуфеназин связывается с белками плазмы крови более, чем на 90%. Флуфеназин в виде эфира высокомолекулярной жирной кислоты и масляного раствора медленно всасывается, накапливаясь в жировых депо, медленно высвобождается. После внутримышечного введения максимальная концентрация достигается приблизительно через 24 часа. Действие препарата обычно проявляется через 24-72 часа после инъекции, антипсихотический эффект наиболее выражен в сроки от 48 до 96 часов после внутримышечного введения. Период полувыведения флуфеназина из плазмы крови составляет 7-10 дней. Флуфеназин проходит через гематоэнцефалический барьер, легко проникает через плацентарный барьер и не удаляется из организма гемодиализом.

    Показания к применению
    Длительная поддерживающая терапия хронических форм шизофрении. Профилактика обострений шизофрении.

    Противопоказания

    • Гиперчувствительности к флуфеназину, а также любому компоненту, входящему в состав препарата.
    • Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (декомпенсированная хроническая недостаточность кровообращения, артериальная гипотензия).
    • Выраженное угнетение функции ЦНС и коматозные состояния любой этиологии; травмы мозга, прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга.
    • Нарушения функции печени и системы крови.
    • Беременность, период лактации.
    • Детский возраст (до 12 лет).

    С осторожностью
    Алкоголизм (повышеная предрасположенность к гепатотоксичным реакциям), патологические изменения крови (нарушение кроветворения), рак молочной железы (в результате индуцированной фенотиазинами секреции пролактина возрастает риск прогрессирования болезни и резистентность к лечению эндокринными и цитостатическими препаратами), закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, печеночная и/или почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в период обострения); заболевания, сопровождающиеся повышенным риском тромбоэмболических осложнений; болезнь Паркинсона (усиливаются экстрапирамидные эффекты); эпилепсия, судорожные припадки в анамнезе; микседема; хронические заболевания, сопровождающиеся нарушением дыхания (особенно у детей); синдром Рейе (повышение риска развития гепатотоксичности у детей и подростков); кахексия, рвота (противорвотное действие фенотиазинов может маскировать рвоту, связанную с передозировкой других лекарственных препаратов), пожилой возраст.

    Способ применения и дозы
    Препарат не предназначен для курсов терапии менее 3 месяцев.
    Начальная доза: для большинства больных рекомендуется начальная доза от 12,5 до 25 мг (0,5 - 1 мл). Последующие дозы и интервалы между введениями определяются в зависимости от ответа на лечение.
    Начальную дозу пациентам, ранее не лечившимся препаратами из группы фенотиазинов, следует подбирать введением флуфеназина быстрого действия (флуфеназина гидрохлорид).
    Поддерживающая терапия: Одна инъекция позволяет контролировать симптомы шизофрении в течение 4 недель. Во время поддерживающей терапии эффект одной дозы у некоторых больных сохраняется 6 недель. Доза препарата не должна превышать 100 мг. Если требуется введение более 50 мг препарата, каждую последующую дозу надо повышать с осторожностью не более чем на 12,5 мг.
    Пациенты с выраженным возбуждением: лечение следует начинать с флуфеназина быстрого действия, такого как флуфеназина гидрохлорид для инъекций. После стихания острых проявлений можно вводить 25 мг (1 мл) флуфеназина деканоата раствора для инъекций; последующие дозы при необходимости, корректируются.
    Пациенты с «повышенным риском осложнений»: при известной гиперчувствительности к фенотиазинам или расстройствах, предрасполагающих к неблагоприятным реакциям, лечение следует начинать осторожно с флуфеназина гидрохлорида внутрь или парентерально. После оценки фармакологического эффекта и определения оптимальной дозы можно вводить флуфеназина деканоат для инъекций в эквивалентной дозе. Последующая коррекция дозы проводится в зависимости от ответа на лечение.
    Дети 12 лет и старше: 6,25 - 18,75 мг в неделю, при необходимости и с учетом переносимости дозу увеличивают до 12,5 - 25 мг и назначают каждые 1-3 недели. Не существует единой схемы перехода с флуфеназина быстрого действия на введение раствора флуфеназина деканоата. Однако, известно, что доза 20 мг в сутки флуфеназина гидрохлорида эквивалентна одной инъекции 1 мл (25 мг) раствора флуфеназина деканоата каждые три недели.
    Большинству пожилых пациентов требуются меньшие дозы - от 1/4 до 1/3 дозы, назначаемой молодым пациентам, и наблюдение за реакцией на лечение. При необходимости дозу можно постепенно повысить.

    Побочные эффекты
    Центральная нервная система (ЦНС): при лечении фенотиазинами чаще всего наблюдаются экстрапирамидные расстройства, такие как паркинсонический синдром, дистония, дискинезия, акатизия, окулогирные кризы, опистотонус и гиперрефлексия. Как правило, экстрапирамидные симптомы обратимы, но могут быть и стойкими. Вероятность возникновения и выраженность таких нежелательных побочных реакций в большей степени зависит от индивидуальной чувствительности, чем от других факторов, но имеют значение величина дозы и возраст пациента. Пациент должен быть заранее предупрежден о таких проявлениях и их обратимости. Обычно для устранения этих нежелательных явлений достаточно назначения антихолинергических или антипаркинсонических препаратов и/или снижения дозы препарата.
    Поздняя дискинезия синдром, проявляющийся непроизвольными хореоатетоидными движениями языка, мышц лица, рта, губ или челюсти (например, высовывание языка, надувание щек, вытягивание губ, жевательные движения), мышц туловища и конечностей. Выраженность этого синдрома и вызванное им ухудшение состояния могут значительно различаться.
    Этот синдром проявляется или во время лечения при снижении дозы, или после прекращения терапии. Раннее выявление поздней дискинезии очень важно. Для обнаружения этого синдрома в начальной стадии рекомендуется периодическое снижение дозы нейролептика (если это возможно по состоянию пациента) и наблюдение за пациентом в этот период. Такой подход чрезвычайно важен, поскольку лечение нейролептиками может скрывать проявления поздней дискинезии.
    Другие неврологические расстройства: при лечении нейролептиками описано развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС). С НЗС может сочетаться лейкоцитоз, лихорадка, повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), нарушение функции печени и острая почечная недостаточность. Возможно развитие сонливости или спутанности сознания. Возможны изменения электроэнцефалограммы и уровня белка в спиномозговой жидкости; в редких случаях описан отек мозга.
    Вегетативная нервная система: при лечении флуфеназином описаны ортостатическая гипертензия и колебания артериального давления.
    Гипотензия на фоне лечения флуфеназином встречается редко. В то же время, у пациентов с феохромоцитомой, цереброваскулярной, почечной и выраженной сердечной недостаточностью (например, у больных с недостаточностью митрального клапана) гипотензия на фоне Модитен ® а Депо развивается чаще; за этими больными необходимо тщательное наблюдение. При развитии выраженной гипотензии необходимо быстрое внутривенное введение сосудосуживающих препаратов. Лучше всего для того подходит левартеренола битартрат для инъекций. Адреналин применяться НЕ ДОЛЖЕН, поскольку на фоне Модитен ® а Депо отмечается извращение реакции на адреналин с еще большим снижением артериального давления.
    Также возможны тошнота, потеря аппетита, слюнотечение, полиурия, потливость, сухость во рту, головная боль и запор.
    Как правило, эти нежелательные реакции проходят после снижения дозы или отмены препарата.
    У ряда больных при лечении препаратом Модитен ® Депо возможны нарушение зрения, повышение внутриглазного давления, атония мочевого пузыря, запор, непроходимость кишечника, тахикардия, набухание слизистой носа.
    Метаболические и эндокринные расстройства: у части больных на фоне лечения Модитен ® ом Депо могут возникать изменение массы тела, периферические отеки, гипонатриемия, синдром нарушения секреции антидиуретического гормона, патологическая лактация, гинекомастия, нарушение менструального цикла, ложноположительный тест на беременность, импотенция у мужчин и изменения либидо у женщин.
    Аллергические реакции: зуд, эритема, крапивница, себорея, фотосенсибилизация, экзема и эксфолиативный дерматит. Следует помнить о возможности возникновения анафилактических реакций. Могут развиваться бронхоспазм, ангионевротический отек (в том числе, гортани).
    Гематологические нарушения: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопеническая и не тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия и панцитопения. При развитии заболеваний слизистой рта, десен или горла или инфекции верхних дыхательных путей в сочетании с изменением количества лейкоцитов, подтверждающих угнетение кроветворения, терапия должна быть отменена и немедленно начаты необходимые лечебные мероприятия.
    Нарушения функции печени: при лечении флуфеназином описано развитие холестатической желтухи, особенно в первые месяцы терапии. В таких случаях лечение должно быть прекращено. У некоторых больных на фоне приема флуфеназина отмечались изменения лабораторных показателей функции печени и клинические признаки гепатита.
    Другие побочные эффекты: судорожные припадки, больным с судорожными припадками в анамнезе не следует назначать высокие дозы фенотиазинов. При длительном лечении может возникать лихорадка, рвота, волчаночноподобный синдром, изменения ЭКГ. При длительной терапии возможны пигментация кожи, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения функции почек, пигментная ретинопатия, развитие закрытоугольной формы глаукомы, необратимая дискенензия, может развиться бессимптомная форма пневмонии.

    Передозировка
    Выраженные экстрапирамидные расстройства, гипотензия, чрезмерная седация, угнетение сознания вплоть до комы с арефлексией. В таких случаях необходимо отменить лекарство и начать поддерживающее симптоматическое лечение.
    При развитии выраженной гипотензии необходимо немедленное внутривенное введение вазопрессоров. Эпинефрин (адреналин) применяться не должен, поскольку на фоне фенотиазинов отмечается извращенная реакция (еще большее снижение артериального давления). При развитии выраженных экстрапирамидных расстройств назначаются антипаркинсонические средства на несколько недель. Антипаркинсонические средства должны отменяться постепенно, чтобы избежать рецидива экстрапирамидных расстройств. Гемодиализ, перитонеальный диализ, обменные трансфузии и форсированный диурез при отравлении препаратом Модитен ® Депо неэффективны.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Средства, угнетающие ЦНС/Алкоголь/Аналъгетики: на фоне применения флуфеназина усиливается действие алкоголя, препаратов, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств) и сильных анальгетиков. Одновременное назначение с наркотическими анальгетиками может вызывать гипотензию, угнетение функции ЦНС и дыхания.
    Трициклические антидепрессанты: фенотиазины нарушают метаболизм трициклических антидепрессантов. Возрастают концентрации в сыворотке и трициклических антидепрессантов и фенотиазинов. Могут усиливаться или пролонгироваться седативный и антимускариновый эффекты, а также аритмогенное действие трициклических антидепрессантов.
    Препараты лития при одновременном назначении с флуфеназином могут повышать нейротоксичность.
    Ингибиторы АПФ/Тиазидные диуретики: возможно усиление гипотензивного действия.
    Антигипертензивные средства: антигипретензивное действие гуанетидина, клонидина и возможно других антиадренергических средств может снижаться. Клонидин может уменьшать антипсихотический эффект фенотиазинов.
    Бета-блокаторы: могут повышаться концентрации бета-адреноблокаторов и фенатиазина в плазме крови. Метризамид может вызвать судорожные припадки на фоне применения флуфеназина. Рекомендуется отменить флуфеназин за 48 часов до миелографии и не назначать его хотя бы 24 часа после миелографии.
    Эпинефрин и другие адреномиметики: фенотиазины являются фармакологическими антагонистами, вследствие чего возможно развитие выраженной гипотензии.
    Леводопа: фенотиазины могут снижать антипаркинсонический эффект препарата.
    Холинолитики/Антимускариновые средства: при введении флуфеназина в сочетании с холинолитиками возможно усиление блокирования холинергических рецепторов, особенно у пожилых людей. Антимускариновые эффекты потенцируются или пролонгируются.
    Противосудорожные средства: флуфеназин может уменьшать их противосудорожный эффект.
    Антидиабетические средства: фенотиазин вызывает декомпенсацию сахарного диабета.
    Циметидин может снижать концентрацию фенотиазинов в плазме крови.
    Антациды/Антидиарейные средства могут нарушать всасывание флуфеназина.
    Амфетамин/Анорексигенные средства являются фармакологическими антагонистами флуфеназина.
    При использовании Модитен ® а Депо одновременно с холинолитиками или антимускариновыми средствами необходимо тщательное наблюдение и подбор доз препаратов.
    При одноверменном применении бета-адреноблокаторов и фенатиазина рекомендуется снижение дозы препаратов обеих групп.

    Особые указания
    В связи с возможной перекрестной чувствительностью флуфеназин следует осторожно назначать больным с холестатической желтухой, дерматитами и другими аллергическими реакциями на производные фенотиазина. При проведении хирургических операций больным, принимающих высокие дозы Модитен ® а Депо, может развиться сильная гипотензивная реакция. Может потребоваться снижение доз анестетиков или нейролептков.
    У некоторых больных при лечении флуфеназином возможно потенцирование эффекта холинолитиков, так как флуфеназин обладает антихолинергическим действием. Следует с осторожностью назначать препарат при очень жаркой погоде или отравлении фосфорными инсектицидами, пациентам с судорожными припадками в анамнезе (так как на фоне лечения флуфеназином описаны случаи больших эпилептических припадков), а также пациентам при недостаточности митрального клапана или другими нарушениями сердечнососудистой системы или с феохромоцитомой.
    Препарат оказыват сильное воздействие на психомоторные реакции пациента, поэтому в период лечения запрещается работать с механизмами или управлять автомобилем, а также приём алкоголя.

    Форма выпуска:

    5 ампул по 1 мл в пластиковом лотке вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

    Условия хранения
    Хранить при температуре 15-30°С в защищенном от света месте.
    Не следует хранить препарат в холодильнике, поскольку это приведет к осаждению триглицеридов, входящих в состав кунжутного масла.
    При появлении осадка препарат следует нагреть до 37°, при этом осадок растворится без потери активности действующего вещества.
    Хранить в недоступном для детей месте

    Срок годности
    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Отпуск из аптек: по рецепту.

    Производитель
    БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ С.р.Л. Локалита Фонтана Дель Черазо, 03012 - Ананьи (Фрозинон), Италия.

    Загрузка...