Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Андрогель инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы. Андрогель – инструкция по применению, показания, состав, побочные эффекты, аналоги и цена

Андрогенный препарат. Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель ® , достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г Андрогеля вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в плазме приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и с калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Форма выпуска

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

1 г 1 пак.
тестостерон 10 мг 50 мг

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, этанол (96%) - 3.57 г, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Для коррекции дозы препарата необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме повышено или наоборот увеличить, если концентрация тестостерона низкая.

Правила применения препарата

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, предплечий и/или живота. Нельзя наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание этилового спирта в препарате может вызвать местное раздражение.

После вскрытия пакетика необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем. Не обязательно втирать его в кожу. Можно дать ему высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. После нанесения следует вымыть руки с мылом.

Передозировка

Случаев передозировки при применении Андрогеля не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Взаимодействие

При одновременном применении Андрогеля и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы. Пациентам, получающим пероральные антикоагулянты на фоне применения Андрогеля, рекомендуется контролировать протромбиновое время, особенно часто в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное применение Андрогеля с АКТГ или кортикостероидами может увеличить риск появления отеков. Следует проявлять осторожность при совместном применении этих лекарственных препаратов, особенно у пациентов с заболеваниями сердца, почек или печени.

Андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических испытаний Андрогеля отмечались следующие нежелательные эффекты (> 1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Дерматологические реакции: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Показания

Заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

  • карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;
  • рак предстательной железы или подозрение на его наличие;
  • повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения Андрогеля у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), при тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточности, при ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат не применяется у женщин.

В случае беременности половой партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов, страдающих тяжелой печеночной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов, страдающих тяжелой почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено.

Применение у детей

Опыт применения Андрогеля у детей отсутствует.

Особые указания

Андрогель ® следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, эректильная дисфункция), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Андрогель ® не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т. к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год ежегодно, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Андрогель ® следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение Андрогелем может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При использовании Андрогеля у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении Андрогеля необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением Андрогеля и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель ® , в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

  • вымыть руки с мылом после нанесения геля;
  • закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;
  • принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим Андрогель ® :

  • в случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;
  • необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

Пациентам, применяющим Андрогель ® , при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Андрогель ® не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии Андрогеля на способность к вождению автомобиля и управление машинами и механизмами.

Доброго времени суток, уважаемые читатели сайта Отзыв. про! В своем сегодняшнем отзыве я бы хотела рассказать о своем опыте применения препарата «Андрогель». На самом деле, это средство прежде всего предназначено для мужчин с целью повышения уровня тестостерона.

Однако очень часто его пониженный уровень наблюдается у женщин, девушек, особенно беременных. И хотя тестостерон - это самый важный мужской половой гормон, который прежде всего отвечает за половую силу мужчины, этот гомон в разной степени также присутствует в организме абсолютно любой женщины. От него также зависит половая сила женщины, но также ее настроение и внешний вид. При переизбытке мужского полового гормона в женском организме, это особенно заметно в ее внешности и поведении: повышенная волосатость, более низкий, грубый, голос, в отдельных случаях более грубое поведение, свойственное мужчинам. Но мы не будем впадать в крайности). Как переизбыток тестостерона не слишком полезен для женского организма, так и его недостаток.

Прежде всего, когда у женщины понижен уровень тестостерона, у нее уменьшается сексуальное влечение. Сам же половой акт не доставляет былое удовольствие, ведь при сниженном тестостероне снижается способность получать оргазм. Кроме этого, происходит ухудшение настроения и общего самочувствия. Все это я испытала на себе. После рождения второго ребенка у меня в организме случился небольшой гормональный сбой. Собственно, вся проблема была именно в снижении уровня тестостерона. Я сначала не обращала должного внимания на свои состояния: постоянная подавленность, вялость, частые смены настроения, полное нежелание заниматься любовью. Я думала, все это последствия недавних родов, и скоро все само собой восстановится. Но прожив год, терпя эти неприятыные симптомы, я наконец решилась обратиться за врачебной помощью.

После всех проведенных анализов мне был назначен курс «Андрогеля».

Данное средство представляет собой тестостерон гель для наружного применения. Применяется в качестве заместительной терапии и содержит в своем составе 1% тестостерона. Это единственный зарегистрированный в России препарат тестостерона для наружного применения, который свободная продается в аптеках и может назначаться врачами.

Основу препарата составляют тестостерон и продукты его метаболита. Дополнительные вещества «Андрогеля» помогают его быстрому впитыванию и всасыванию в кровеносную систему.

Показания к применению (у женщин):

Нормализация уровня эстрадиола перед ЭКО;

Повышение либидо с ослабление симптомов менопаузы;

В комплексной терапии гинекологических заболеваний;

Для женщин, желающих сменить пол.

Основным преимуществом данного препарата является отсутствие негативного воздействия на печень, которое может быть при приеме лекарств внутрь. Потому «Андрогель» не имеет противопоказаний.

Средство это я нашла в первой же аптеке. «Андрогель» оказался довольно дорогим препаратом: упаковка, которая содержит тридцать пакетиков с гелем, объемом 50 мг, обошлась мне в 2890 рублей.

Один пакетик - доза для одноразового применения. В день необходимо совершать одну процедуру: выдавливаешь порцию геля себе на руку, хорошо разогреваешь его в руках и наносишь на чистую сухую кожу плеч или живота. Гель имеет жидковатую консистенцию, практически прозрачный и без запаха. Впитывается в кожу за пару минут. Раздражения или аллергии у меня не вызвал. Эффект не заставил себя долго ждать: где-то через неделю ежедневного применения я почувствовала улучшение самочувствия. Настроение в норме, нет постоянной слабости и апатии. Сексуальная жизнь с мужем вернулась в прежнее русло. Я очень довольная эффектом!

Видео обзор

Все(5)

Андрогенный препарат

Действующее вещество

Тестостерон (testosterone)

Форма выпуска, состав и упаковка

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 25 мг, карбомер 980 - 45 мг, натрия гидроксид - 236 мг, этанол 96% - 3.57 г, вода очищенная - до 5 г.

5 г - пакеты однодозовые (30) - пачки картонные.

Гель для наружного применения прозрачный или слабо опалесцирующий, бесцветный, с запахом спирта.

Вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 6.25 мг, карбомер 980 - 11.25 мг, натрия гидроксид - 59 мг, этанол 96% - 0.892 г, вода очищенная - до 1.25 г.

75 г (60 доз) - флаконы пластиковые с помпой-дозатором (1) - пачки картонные.
75 г (60 доз) - флаконы пластиковые с помпой-дозатором (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Эндогенные андрогены (в основном тестостерон), секретируемые яичками, и их основной метаболит дигидротестостерон ответственны за развитие наружных и внутренних половых органов и за развитие и сохранение вторичных половых признаков (стимулирование роста волос, огрубление голоса), либидо. Оказывают общее влияние на анаболизм протеинов, на развитие скелетной мускулатуры и распределение подкожно-жировой клетчатки, уменьшают экскрецию с мочой азота, натрия, калия, хлоридов, фосфатов и воды. Тестостерон не вызывает развития тестикул: он уменьшает гипофизарную секрецию гонадотропинов.

Эффекты тестостерона на некоторые органы-мишени проявляются после периферического преобразования тестостерона в эстрадиол, который затем связывается с эстрогеновыми рецепторами в ядрах клеток органов-мишеней (таких как гипофиз, жировая ткань, мозг, кости и т.д.).

Фармакокинетика

Всасывание

Степень абсорбции тестостерона через кожу варьирует в пределах приблизительно от 9% до 14% от нанесенной дозы.

Распределение

После всасывания через кожу тестостерон поступает в системный кровоток в относительно постоянных концентрациях в течение 24 ч. Концентрация тестостерона в сыворотке крови возрастает с первого часа после применения препарата Андрогель, достигая постоянного значения со второго дня лечения. Суточные колебания концентраций тестостерона имеют такую же амплитуду, как и наблюдаемые в циркадных ритмах изменения содержания эндогенного тестостерона.

При наружном пути введения препарата отсутствуют супрафизиологические пики концентрации тестостерона в крови, возникающие при инъекционном способе применения. В противоположность пероральной терапии андрогенами, наружное применение препарата не вызывает повышения концентраций стероидов в печени выше физиологических норм. Применение 5 г препарата Андрогель вызывает среднее увеличение концентрации тестостерона в крови приблизительно на 2.5 нг/мл (8.7 нмоль/л).

Метаболизм

Основными активными метаболитами тестостерона являются дигидротестостерон и эстрадиол.

Выведение

После прекращения лечения концентрация тестостерона начинает снижаться примерно через 24 ч после последнего нанесения. Концентрация возвращается к исходному уровню примерно через 72-96 ч после применения последней дозы. Препарат выводится в основном с мочой и калом в виде конъюгированных метаболитов тестостерона.

Показания

— заместительная терапия при недостаточности эндогенного тестостерона.

Противопоказания

— карцинома грудной железы или подозрение на ее наличие;

— рак предстательной железы или подозрение на его наличие;

— повышенная чувствительность к тестостерону или другим компонентам препарата.

Опыт применения препарата Андрогель у женщин и детей отсутствует.

С осторожностью следует назначать препарат при злокачественных новообразованиях (из-за опасности гиперкальциемии и гиперкальциурии), тяжелой сердечной, печеночной или , ИБС, артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени.

Дозировка

Рекомендуемая суточная доза составляет 5 г геля (т.е. 50 мг тестостерона). Препарат применяют 1 раз/сут примерно в одно и то же время суток, предпочтительно утром. Индивидуальная суточная доза может корректироваться в зависимости от клинических и лабораторных показателей, но не должна превышать 10 г геля в день. Коррекция режима дозирования должна проводиться ступенчато по 2.5 г геля/сут.

Гель наносится на чистую, сухую, неповрежденную кожу плеч, надплечий и/или живота.

При применении препарата во флаконе, для получения полноценной первой извлекаемой дозы необходимо заполнить емкость помпы-дозатора. Для этого следует держать емкость вертикально, медленно и полностью нажать на помпу-дозатор 5 раз. После первых пяти нажатий выбросить полученный гель, соблюдая меры предосторожности. Заполнять емкость помпы-дозатора необходимо только перед получением первой извлекаемой дозы. После процедуры заполнения емкости помпы-дозатора необходимо нажать на помпу-дозатор 1 раз для высвобождения 1 извлекаемой дозы 1.25 г геля, содержащей 12.5 мг тестостерона.

Для получения предписанной суточной дозы следует совершить необходимое количество нажатий (см. таблицу):

Гель следует извлекать из флакона или из пакета непосредственно на ладонь, а затем наносить на необходимые места нанесения. После вскрытия пакета необходимо немедленно нанести на кожу все его содержимое и распределить тонким слоем.

Не обязательно втирать препарат Андрогель в кожу. Дать гелю высохнуть в течение, по крайней мере, 3-5 мин перед одеванием. Вымыть руки с мылом после нанесения.

Не следует наносить гель на область гениталий, т.к. высокое содержание в препарате может вызвать местное раздражение.

Постоянная концентрация тестостерона в плазме крови достигается примерно на второй день лечения препаратом Андрогель. Для коррекции дозы тестостерона необходимо определять концентрацию тестостерона в сыворотке крови утром, до применения препарата, с третьего дня после начала лечения (в течение одной недели). Дозу можно уменьшить, если содержание тестостерона в плазме крови повышено. Если концентрации низкие, дозу можно увеличить, но не более чем до 10 г геля/сут.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными эффектами (около 10%) при применении рекомендуемой дозы 5 г геля/сут были: кожные реакции на месте нанесения, эритема, акне, сухость кожи.

В ходе клинических исследований препарата Андрогель отмечались следующие нежелательные эффекты (>1/100, <1/10):

Со стороны крови и лимфатической системы: изменения результатов лабораторных тестов (полицитемия, изменения уровня липидов).

Со стороны мочеполовой системы: изменения в предстательной железе, гинекомастия, мастодиния.

Со стороны нервной системы: головокружение, парестезия, амнезия, гиперестезия, изменения настроения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны пищеварительной системы: диарея.

Со стороны кожи и ее придатков: алопеция, крапивница.

Препарат содержит этиловый спирт, поэтому при его частом нанесении на кожу может появиться раздражение и сухость.

Передозировка

Случаев передозировки при применении препарата Андрогель не зафиксировано. Описан только один случай передозировки после применения тестостерона, введенного инъекционно. Это был инсульт у пациента с высокой концентрацией тестостерона в плазме крови 114 нг/мл (395 нмоль/л). Однако маловероятно, что подобные концентрации тестостерона в плазме крови могут достигаться при нанесении препарата на кожу.

Лекарственное взаимодействие

Препарат Андрогель следует с осторожностью назначать с пероральными , т.к. возможно усиление действия пероральных антикоагулянтов путем модификации синтеза печеночного фактора коагуляции и конкурентного ингибирования связывания с белками плазмы крови. Рекомендуется контролировать протромбиновое время. Пациенты, получающие пероральные антикоагулянты, требуют частого контроля, особенно в начале и/или в конце курса лечения андрогенами.

Совместное назначение тестостерона и АКТГ или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков. Эти лекарственные препараты должны назначаться вместе осторожно, особенно у пациентов, страдающих заболеваниями сердца, почек или печени.

Воздействие на лабораторные тесты: андрогены могут снижать уровни тироксинсвязывающего глобулина, приводя к уменьшению сывороточных концентраций Т 4 и к увеличению чувствительности к Т 3 и Т 4 . Уровни свободных гормонов щитовидной железы, однако, остаются неизменными, и при этом нет никаких клинических проявлений гипотиреоза.

Особые указания

Препарат Андрогель следует применять только при недостаточности тестостерона, сопровождающейся такими клиническими проявлениями, как недоразвитие или регрессия вторичных половых признаков, изменение строения тела, нарушение углеводного и липидного обменов, ожирение, астения, нарушение половой функции (в т.ч. снижение либидо, ), снижение минеральной плотности костей, перепады настроения, депрессии, приливы и т.д. Перед началом лечения должны быть исключены другие возможные причины, лежащие в основе вышеописанных симптомов.

В настоящее время не существует четких возрастных норм величин тестостерона. Однако должно быть принято во внимание то, что физиологические уровни сывороточного тестостерона начинают снижаться с 30-40 лет, а уровень глобулина, связывающего половые стероиды, повышается. Это, соответственно, ведет к снижению уровня биологически активного тестостерона.

Вследствие вариабельности лабораторных значений, определение концентрации тестостерона следует проводить в одной и той же лаборатории.

Препарат Андрогель не применяют для лечения мужского бесплодия или эректильной дисфункции, причина которой не связана с недостаточностью тестостерона.

До назначения тестостерона все пациенты должны пройти обследование, чтобы исключить наличие рака предстательной железы, т.к. андрогены могут ускорить прогрессию субклинического рака предстательной железы и доброкачественной гиперплазии предстательной железы. Следует проводить тщательное и регулярное наблюдение за состоянием предстательной железы (пальцевое ректальное исследование, определение простатспецифического антигена (ПСА) в сыворотке крови) и грудных желез, по крайней мере, 1 раз в год, а у пожилых пациентов и пациентов из группы риска (с клиническими или семейными факторами) - 2 раза в год.

Препараты тестостерона следует применять с осторожностью у пациентов со злокачественными новообразованиями из-за опасности гиперкальциемии (и сопутствующей гиперкальциурии), вследствие метастазов в кости. У этих пациентов рекомендуется контролировать концентрацию кальция в сыворотке крови.

У пациентов, страдающих тяжелой сердечной, печеночной или почечной недостаточностью, лечение препаратами тестостерона может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с застойной сердечной недостаточностью или без нее. В этом случае лечение должно быть немедленно прекращено. Кроме того, может потребоваться терапия диуретиками.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, помимо лабораторных измерений концентрации тестостерона, периодически необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (для выявления полицитемии) и функциональные пробы печени и липидный профиль.

Были опубликованы данные об увеличении риска развития апноэ во сне у пациентов с гипогонадизмом, получающих лечение сложными эфирами тестостерона, особенно у тех, у которых имелись факторы риска, такие как ожирение и хронические респираторные заболевания.

У пациентов с сахарным диабетом, получающих андрогены, при достижении нормальной концентрации тестостерона в плазме крови может наблюдаться увеличение чувствительности к инсулину.

Некоторые клинические симптомы: раздражительность, нервозность, увеличение массы тела, длительные или частые эрекции могут указывать на чрезмерное воздействие андрогена, требующее коррекции дозы.

Если у пациента развивается тяжелая местная реакция, лечение должно быть пересмотрено и, в случае необходимости, прекращено.

При применении препарата Андрогель у спортсменов необходимо принимать во внимание тот факт, что препарат содержит тестостерон, который может давать положительную реакцию в антидопинговых тестах.

Потенциальная передача тестостерона

При назначении препарата Андрогель необходимо информировать пациента о мерах безопасности.

Чтобы гарантировать безопасность партнера, пациенту нужно, например, посоветовать проводить половой акт перед применением препарата или соблюдать интервал между применением препарата Андрогель и половым актом. Если половой акт проводится в интервале до 6 ч после нанесения препарата Андрогель, в течение периода контакта рекомендуется надевать футболку, покрывающую место нанесения геля или принять душ перед половым актом.

Предпочтительно соблюдать интервал не менее 6 ч между нанесением геля и принятием ванны или душа. Однако случайное принятие душа в период от 1 до 6 ч после нанесения геля не оказывает существенного влияния на лечение.

Вымыть руки с мылом после нанесения геля;

Закрыть область нанесения геля одеждой, после того как гель высохнет;

Принять душ перед контактом с партнером.

Лицам, не применяющим препарат Андрогель:

В случае контакта с областью нанесения геля, предварительно не вымытой водой, необходимо как можно скорее промыть водой с мылом участок кожи, на который мог попасть тестостерон;

Необходимо сообщить врачу о появлении и развитии таких признаков гиперандрогенизации, как акне или изменение обычного роста волос.

В случае беременности партнерши пациенту необходимо внимательнее относиться к соблюдению мер предосторожности. Беременные женщины должны избегать любого контакта препарата с кожей. В случае контакта с препаратом женщине необходимо как можно быстрее промыть контактировавшее место водой с мылом.

Пациентам, применяющим Андрогель, при контакте с детьми рекомендуют носить футболку, покрывающую место нанесения геля, чтобы избежать риска контакта кожи детей с препаратом.

Препарат Андрогель не следует назначать пациентам, которые не смогут соблюдать инструкции по безопасности (например, тяжелый хронический алкоголизм, токсикомания, тяжелые психические расстройства).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время нет данных о влиянии препарата Андрогель на способность к вождению автомобиля и управлению машинами и механизмами.

Беременность и лактация

Беременные женщины должны избегать любого контакта с препаратом вследствие его возможного вирилизирующего эффекта на плод. В случае контакта с препаратом необходимо, как можно скорее, вымыть место контакта водой с мылом.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Тестостерон влияет на состояние волос , ногтей и кожи, а также большинства тканей внутренних органов. При недостатке тестостерона может развиваться такое заболевание, как гипогонадизм.

Эта болезнь довольно трудно поддаётся излечению, а потому в большинстве случае мужчине приходится практически всю жизнь принимать гормоны. И наиболее действенным средством в этом случае можно назвать «Андрогель».

Большинство функций мужского организма зависят от того, насколько велико в нём содержание особого гормона - андрогена. Он в больших количествах синтезируется в половых железах и малых - в коре надпочечников. Если тестостерон в организме мальчика вырабатывается в недостаточном количестве или полностью отсутствует, то вторичные половые признаки могут развиваться очень слабо или же вовсе не развиться никогда.

Описание и состав препарата

Андрогель выпускается в виде геля вязкой консистенции и применяется только для наружного использования. Лекарство имеет свойство симптомного воздействия на организм, потому его отпускают из аптеки только по рецепту врача . Подобное предписание действует потому, что если принимать тестостерон бесконтрольно, то это может привести к развитию гиперандрогенезации. Недуг проявляется активным развитием акне и нетипичным повышением роста волос на теле как у мужчин, так и у женщин, если они применяют «Андрогель».

Активным веществом «Андрогеля» являются эфиры тестостерона. В зависимости от того, каково количество действующего средства содержится в препарате, дозировка его может быть таким:

  • 2,5 г лекарственного средства в одной дозе, которые содержат 25 мг тестостерона;
  • 50 мг средства в одной дозе, которые содержат 50 мг тестостерона.

В качестве вспомогательных веществ в составе препарата содержатся вода, натрия гидроксид, карбопол и этанол. Этот состав помогает средству быстрее впитываться в кожу и не оставлять на одежде жирные следы.

«Андрогель» при нанесении обладает лёгким запахом спирта. Внешне препарат выглядит как прозрачное вязкое вещество, которое имеет слегка золотистый оттенок. Чаще всего упаковывается средство в небольшие пакетики с дозировкой от 2,5 до 5 г . Но каждая доза рассчитана строго на одно применение. Количество пакетиков в коробке составляет тридцать штук, что отвечает месячному использованию. В коробку также входит подробная инструкция по применению препарата.

Фармакология средства

Гормоны, которые входят в состав «Андрогеля», в том числе и тестостерон, оказывают на организм следующее действие:

Если говорить более понятным языком, то все эти действия являются анаболитическими. Они характеризуются синтезом белковых соединений в организме. Кроме того, анаболики помогают задерживать в тканях организма вещества, которые необходимы для построения белковых клеток. Именно эти характеристики «Андрогеля» помогают существенно увеличить прирост мышечной массы тела .

Ещё одним действием геля является его способность фиксировать кальций в костях.

Мужскому организму крайне важно наличие тестостерона. «Андрогель» содержит в своём составе терапевтическую дозу этого гормона, что способствует устранению недостатка тестостерона в организме. Но здесь важно помнить, что через кожу в кровь попадает не более 14% лекарства. Постепенно в течение суток препарат поступает в кровоток. Уже через сутки после начала применения средства наблюдается повышение количества гормона в крови. И что очень важно, концентрация гормона в крови не достигает высокой концентрации в течение суток, что может отрицательно сказаться на здоровье мужчины.

Не менее важным преимуществом препарата является и то, что оно не оказывает отрицательного воздействия на печень. Если же вводить гормоны при помощи инъекции или перорально, то количество тестостерона в организме может сильно увеличиваться в разное время суток . Полного выведения метаболитов можно добиться уже через четыре дня после отмены препарата «Андрогель».

Основные показания к применению средства

Главным показанием для прописывания терапии при помощи «Андрогеля» становится низкое содержание в крови тестостерона. Признаками этого недуга могут стать недоразвитие или регрессия в развитии вторичных половых органов.

Не менее серьёзным признаком низкого количества тестостерона в организме мужчины является изменение в строение тела мужчины по типу женского. Кроме того, у больного могут наблюдаться перепады настроения , излишняя полнота, дисбаланс липидного и углеводного обмена, а также частые депрессии.

«Андрогель» для мужчин назначается только после всестороннего осмотра пациента. Это делается для того, чтобы определить отсутствие у больного других недугов, которые также могут привести к перечисленным выше симптомам. И, главное, препарат не назначается для восстановления потенции или лечения бесплодия, вызванные другими болезнями, которые не связаны с низкими показаниями тестостерона в крови.

Довольно часто «Андрогель», форма выпуска которого чаще всего имеет вид геля, используется спортсменами для того, чтобы изменить соотношение жировой и мышечной массы в пользу последней. Однако подобное применение средства не является терапевтическим и может принести вред здоровью мужчины. Ведь подобное использование геля является бесконтрольным и может привести к таким изменениям в организме, которые в дальнейшем будет трудно устранить.

Именно поэтому «Андрогель» продаётся только по рецепту врача . В противном случае гарантировать отсутствие побочных эффектов в организме не сможет уже никто.

Противопоказания

«Андрогель» - применяется только по назначению врача. Это объясняется тем, что препарат имеет ряд противопоказаний, которые нужно обязательно учитывать. Нельзя применять средство, если у мужчины имеется:

  1. Карцинома грудной железы или онкология в области простаты;
  2. Аллергическая реакция на какие-то составляющие препарата или тестостерон.

Кроме того, препарат и его аналог следует применять с особой осторожностью при таких болезнях, как:

  • сердечная недостаточность и ишемическая болезнь;
  • наличие онкологических образований;
  • мигрени;
  • эпилепсии;
  • высокое давление;
  • хронические респираторные болезни.

Проведённые исследования доказали, что все эти болезни могут сильно обостриться под воздействием тестостерона, потому как он влияет на кровоток в организме и на другие функциональные области.

Будьте осторожны! Женщинам использовать «Андрогель» категорически запрещено. Он может привести к необратимым изменениям в организме представительниц прекрасной половины человечества. К таким изменениям относится усиление роста волос на теле по мужскому типу , появление угревой сыпи, изменение телосложения в сторону мужского типа.

Довольно часто «Андрогель» используется спортсменами, которые занимаются силовыми видами спорта. Но позволить себе это могут только непрофессиональные спортсмены, потому как тестостерон обнаруживается в крови при обследовании. А это категорически запрещено допинговым контролем.

Правильное применение средства

Терапевтическая доза препарата определяется индивидуально после полного обследования пациента. Но чаще всего назначается нанесение 5 г средства в сутки , гораздо реже используется 10 г «Андрогеля».

Если в процессе применения средства возникает необходимость увеличения или понижения дозировки препарата, то делается это ступенчато и только после консультации врача: постепенно уменьшается дозировка на 2,5 г в сутки.

Если на теле, в области нанесения средства имеются травмы, то препарат намазывать на повреждённые участки не стоит. Втирать средство не нужно, оно самостоятельно впитается в кожу в течение трёх минут с момента нанесения. Ни в коем случае нельзя наносить средство на область половых органов.

После применения препарата нужно тщательно вымыть руки , чтобы избежать попадания средства на кожу другого человека при контактировании.

Передозировка и побочные эффекты

«Андрогель», отзывы о котором говорят, что он прекрасно переносится организмом, все же имеет ряд противопоказаний. Его не желательно использовать при наличии сыпи или других повреждений кожного покрова. Также следует прекратить применение препарата при обнаружении на теле сухости, покраснений или высыпаний в виде акне. Подобный результат может возникнуть под действием спирта, входящего в состав «Андрогеля».

Во время приёма средства могут возникнуть и такие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • нарушение памяти;
  • снижение уровня липидов в крови;
  • повышение давления;
  • увеличение массы тела;
  • частые и длительные эрекции;
  • диарея.

Передозировка препаратом во время исследований не выявлена. Это происходит благодаря тому, что усваивается всего 14% тестостерона из геля, а потому получить чрезмерную дозу невозможно. Если нарушены какие-то функции организма, то при отмене препарата они восстанавливаются.

«Андрогель» для женщин - опасен ли он

Тестостерон - это мужской гормон , который отвечает за правильное функционирование организма мужчин. Если вспомнить анатомию, то факт присутствия этого гормона и в организме женщины никто отрицать не станет. Но здесь он присутствует в минимальном количестве. Именно поэтому у женщин не возникает потребности в увеличении этого гормона в крови. Научно доказано, что если тестостерон в организме женщины превышает допустимые нормы, то могут начаться необратимые изменения. Особенно важно следить за этим процессом во время беременности.

Прежде чем выписывать женщине «Андрогель», цена на который довольно невысока, врач должен проинформировать пациентку о том, какие противопоказания имеются и чем грозит применение препарата. Соблюдать рекомендации врача следует обязательно.

Для начала следует полностью исключить контактирование препарата с рук или кожи с другими людьми. Если предстоит подобное действие, то нужно обязательно принять душ или хотя бы прикрыть те части тела, на которых нанесён гель.

Если женщина контактировала с мужчиной, на теле которого был «Андрогель», то ей следует в самое ближайшее время принять душ и тщательно смыть средство с кожи. Если после использования геля или контактирования с ним в течение некоторого времени начинается угревая сыпь или усиление роста волос на теле, нужно обязательно обратиться к врачу.

Согласно инструкции по применению Андрогель необходимо применять мужчинам для восполнения недостатка тестостерона. Кроме того, в последнее время этот препарат назначается даже женщинам, если у них значительно нарушена выработка андрогенов.

Особенности действия Андрогеля

Андрогель – трансдермальный препарат, он поступает в организм человека через кожу. В составе препарата – аналог тестостерона. Это гормон, ответственный за выработку сперматозоидов, появление полового влечения. Кроме того, с помощью тестостерона можно:

  • Стабилизировать белковый обмен.
  • Улучшить распределение жировой ткани.
  • Укрепить мускулатуру.
  • Улучшить выведение через почки и печень токсинов, излишков фосфатов и калия.

Тестостерон помогает восстановить мужскую силу, устранить эректильную дисфункцию. За счет трансдермального введения достигается постепенное повышение уровня гормона в крови. Из всего количества геля, нанесенного на участок кожных покровов, в системный кровоток поступает не более 14%.

При применении Андрогеля у мужчины можно отследить повышение тестостерона уже на второй день терапии. В отличие от инъекций, провоцирующих пиковые проявления повышения андрогенов, гель действует более мягко, но, тем не менее, так же эффективно. Положительные стороны трансдермального нанесения:

  • Отсутствие негативного воздействия на печень.
  • Возможность избежать передозировки.
  • Поступление тестостерона в кровь в течение суток в минимальных равных количествах.

При длительной терапии у мужчины восстанавливается уровень тестостерона. Это помогает полностью нормализовать сексуальную жизнь. Благодаря Андрогелю у мужчины:

  • Восстанавливается половое влечение.
  • Устраняется эректильная дисфункция.
  • Сперма вырабатывается в нормальном объеме.
  • В эякуляте содержится нужное количество жизнеспособных активных спермиев.
  • Продляется время полового акта.
  • Оргастические ощущения становятся более яркими.

Необходимо примерно 3-4 дня для того, чтобы тестостерон, введенный в организм с помощью геля, покинул кровь в полном объеме. Выведение препарата происходит естественным путем, через желудочно-кишечный тракт с калом и почки с мочой.

Когда препарат назначают мужчинам?

Дефицит эндогенного тестостерона является показанием для начала лечения с помощью Андрогеля. Недостаточность андрогенов у мужчины при этом проявляется клинически:

Значительно снижается половая сила. Эрекция становится вялой, ее все сложнее добиться. Постепенно пропадает половое влечение, ухудшается сексуальная выносливость, падает трудоспособность.

Так как клинических симптомов не достаточно для назначения тестостерона, андролог обязательно рекомендует мужчине сдать анализ крови на гормоны. Положительный эффект терапии Андрогелем отслеживается с помощью регулярной сдачи анализов. Кровь необходимо сдавать в одной и той же лаборатории, чтобы избежать проявления вариативности на реактивы.

Если установлено, что эректильную дисфункцию вызвало не падение тестостерона, Андрогель мужчине применять нельзя. В этом случае подбираются другие препараты для восстановления потенции.

Как правильно применять Андрогель?

В аптеке нельзя купить препарат в свободной продаже. Уже с 2016 года на Андрогель нужен рецепт. Препарат выпускается в специальных пакетиках. В каждом пакете – всего одна доза лекарственного средства. Для удобства пациентов гель фасуется по 50 и 25 мг.

Дозирование лекарственного средства

Начальная доза – 25 мг. Постепенно дозировка препарата увеличивается на те же 25 мг раз в три дня, не более, после того, как проводится анализ крови. По расшифровке анализов врач устанавливает, есть ли повышение тестостерона или его дефицит. При значительном скачке андрогенов дозировку лекарственного средства постепенно снижают, по 25 мг раз в три дня.

Внимание! Больше, чем 100 мг Андрогеля в сутки применять нельзя!

Нанесение геля

Перед тем, как наносить гель, пациенту нужно принять душ и хорошо вытереться. Кожные покровы должны быть чистыми, сухими. На них не должно быть ссадин, царапин, синяков, прыщей.

  1. Выдавив из пакетика гель, нужно равномерно распределить его по предплечьям, животу. Никаких ощущений при этом не появляется, по отзывам пациентов Андрогель не жжет, не греет. Максимум – может возникнуть холодок из-за увлажнения кожи.
  2. Необходимо 5 минут для того, чтобы Андрогель высох и частично впитался. Только по прошествии этого времени мужчине можно одеваться.
  3. В конце необходимо вымыть руки с мылом, избавившись от остатков лекарственного средства.

Только через 6 часов после нанесения геля мужчине разрешается принять душ. Если смыть средство водой с кожи раньше, Андрогель не успеет всосаться в кровь в нужном объеме и не будет достигнут необходимый терапевтический эффект.

ВАЖНО ЗНАТЬ!

Слабая потенция, вялый член, отсутствие длительной эрекции - не приговор для половой жизни мужчины, но сигнал, что организму нужна помощь и мужская сила ослабевает. Есть большое количество препаратов, которые помогают обрести мужчине стойкую эрекцию для секса, но у всех свои минусы и противопоказания, особенно, если мужчине уже 30-40 лет. Капсулы помогают не просто получить эрекцию ЗДЕСЬ И СЕЙЧАС, но выступают в качестве профилактики и накопления мужской силы, позволяя мужчине оставаться сексуально активным долгие годы!

Меры предосторожности

Ни в коем случае не наносите гель на половые органы и область паха! В составе лекарственного средства есть спирт. Попадая на слизистую, гель сильно жжет, может вызвать покраснение кожных покровов, аллергическую сыпь, отек.

Необходимо минимизировать соприкосновение кожных покровов мужчины, нанесшего гель и других людей, особенно детей. Поэтому желательно носить футболку, чтобы живот и предплечья были прикрыты.

Планируете интимный контакт? Переносите его на вечер, чтобы была возможность принять душ. Если гель все-таки попал на кожу женщины, необходимо вымыть кожные покровы проточной водой с мылом . Несмотря на минимальную всасываемость, здоровой женщине тестостерон может нанести вред, вызвать сыпь или повышение оволосения.

Особенно опасен андрогеносодержащий препарат для беременных женщин, у них он может спровоцировать угрозу выкидыша, уродства плода.

Можно ли Андрогель женщинам?

Хотя раньше препарат рекомендовался только для устранения эректильной дисфункции у мужчин, последние исследования показали, что Андрогель можно использовать для лечения женщин. Заболевания, при которых показана терапия тестостероном:

Длительное применение Андрогеля показано женщинам, сменившим пол и решившим стать мужчиной. Нанесение тестостерона возможно только после того, как пациент прошел оперативное вмешательство.

Противопоказания к применению препарата

Категорически противопоказано применение геля детям, не достигшим возраста 18 лет, а также беременным и кормящим женщинам. Мужчинам нельзя принимать тестостерон при наличии следующих патологий:

  • Сердечной, печеночной, почечной недостаточности.
  • Хронической гипертонии.
  • Синкопальном синдроме с эпилептическими припадками.
  • Карциноме груди.
  • Мигрени.

Нельзя применять Андрогель пациентам, болеющим раком любого типа, особенно, если новообразование выявлено в предстательной железе. Препарат провоцирует ускорение деления атипичных клеток, приводя к прогрессированию заболевания.

Не желательно одновременно применять Андрогель и принимать алкоголь . Спиртосодержащие напитки замедляют всасывание лекарственного вещества, сводя на нет терапевтический эффект. Кроме того, столь щепетильные условия нанесения препарата требуют хорошего самоконтроля. Поэтому гель не выписывается пациентам с психическими заболеваниями, наркотической и алкогольной зависимостью, так как они не способны нормально контролировать свои действия.

Побочные эффекты

Самый неприятный побочный эффект Андрогель дает спортсменам: при анализе на допинг появляется положительная реакция. У пациента, лечащегося этим лекарственным средством, возможно проявление следующих побочных эффектов:

  • Облысение.
  • Вздутие живота, расстройство работы кишечника, жидкий стул.
  • Повышение артериального давления.
  • Головокружение, нарушение кратковременной памяти.
  • Эмоциональные срывы, неврастения.
  • Значительный набор лишнего веса.
  • Приапизм, разрастание железистой ткани (простаты, молочных желез).

Также побочные эффекты могут возникнуть на кожных покровах. Появление прыщей, излишняя сухость, растрескивание эпидермиса приводят к тому, что пациенту приходится искать новое место для нанесения препарата, снижать дозировку лекарства или вообще отказывается от лечения Андрогелем.

Аналоги препарата

Так как Андрогель представляет собой препарат тестостерона, к аналогам относятся препараты, обладающие таким же действием, как и гель.

В виде геля тестостерон вводится только с помощью Андрогеля.

Сочетание лекарственного средства с другими препаратами

При приеме Андрогеля или его аналогов следует учитывать то, что тестостерон может провоцировать усиление или ослабление действия других лекарственных средств. Нанесение геля вызывает:

  • Усиление действия антикоагулянтов.
  • Совместно с кортикостероидами – накопление излишков жидкости в тканях, отеки.
  • Увеличение чувствительности к инсулину.

Для стабилизации состояния следует обратиться к андрологу и откорректировать дозу с учетом приема остальных лекарственных средств.

Загрузка...