Инструкция по применению дроперидол (droperidol). Лекарственный справочник гэотар Дроперидол инструкция по применению в ампулах

Дроперидол – противошоковое, нейролептическое, противорвотное лекарственное средство.

Действующее вещество

Дроперидол (Droperidol).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме 25 % раствора для внутримышечного и внутривенного введения. Реализуется в стеклянных ампулах (по 2 мл раствора), помещенных в картонные упаковки по 10 амп. или в контурные пластиковые упаковки по 5 амп. и картонные пачки по 2 шт.

Показания к применению

• В психиатрической практике: галлюцинации, психомоторное возбуждение.
• В хирургии: вводный наркоз, премедикация, потенцирование регионарной и общей анестезии, нейролептанальгезия (в сочетании с фентанилом), устранение приступов тошноты и рвоты во время хирургических и диагностических манипуляций, рвоты и болевых ощущений в послеоперационном периоде, обеспечение седативного эффекта.
• В терапии: болевые ощущения и шок при отеке легких, инфаркте миокарда, травмах, тяжелых приступах стенокардии, а также гипертонический криз.

Противопоказания

• тяжелая депрессия;
• гипокалиемия;
• экстрапирамидные нарушения;
• кома;
• артериальная гипотензия;
• кесарево сечение;
• увеличение интервала QT на ЭКГ;
• гиперчувствительность к дроперидолу и производным морфина;
• возраст до 2 лет.

Инструкция по применению Дроперидол (способ и дозировка)

Вводят внутривенно, внутримышечно и под кожу.

Дозу определяют индивидуально, учитывая возраст, массу тела, общее физическое состояние, характер заболевания, одновременный прием других препаратов, вид предстоящей анестезии.

• Для премедикации взрослым за 15-45 мин до начала хирургического вмешательства в/м вводят 2,5-5 мг, детям - 100 мкг на 1 кг веса.
• Для введения в анестезию - в/в: взрослым - 15-20 мг, детям - 200-400 мкг на 1 кг веса (или 300-600 мкг/кг в/м).
• При продолжительных операциях для поддержания анестезии проводят повторное в/в ведение в дозе 2,5-5 мг.
• В послеоперационном периоде обычно взрослым назначают в/м по 2,5-5 мг каждые 6 часов.

Побочные эффекты

Использование Дроперидол может спровоцировать следующие побочные действия:

• Центральная нервная система: сонливость в послеоперационном периоде и беспокойство при использовании в повышенных дозах, дисфория, чувство страха, моторная возбудимость; редко – экстрапирамидные симптомы; иногда в послеоперационном периоде – депрессивные состояния, галлюцинации.
• Пищеварительная система: диспептические явления, потеря аппетита, приступы тошноты; редко - транзиторные функциональные нарушения печени, желтуха.
• Сердечно-сосудистая система: тахикардия и умеренная артериальная гипотензия, которые не требуют специального лечения. В очень редких случаях возникает артериальная гипертензия (при одновременном использовании дроперидола с фентанилом или прочими анальгетиками, вводимыми парентерально).
• Аллергические проявления: редко - головокружение, бронхоспазм, дрожь, анафилактические реакции, ларингоспазм.

Передозировка

Симптомы передозировки Дроперидол: резкое снижение артериального давления и усиление побочных действий.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Дроперидола раствор для инъекций 0,25%.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

• Дроперидол – антипсихотическое средство (нейролептик), производное бутирофенона, которое оказывает антипсихотическое, каталептогенное, седативное, противошоковое и противорвотное воздействие.
• Механизм антипсихотического воздействия связан с блокадой допаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное воздействие обусловлено блокадой адренорецепторов в ретикулярной формации ствола головного мозга, противорвотное воздействие - блокадой допаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра, гипотермическое воздействие - блокадой допаминовых рецепторов гипоталамуса.
• Иногда наблюдается понижение АД; снижает давление в легочной артерии и уменьшает прессорный эффект эпинефрина. Уменьшает частоту возникновения аритмии, вызванной эпинефрином, но не предотвращает нарушения сердечного ритма другой этиологии.
• Не обладает холиноблокирующей активностью.
• При в/в или в/м введении воздействие препарата развивается через 3-10 минут, максимальный эффект наблюдается через 30 минут. Седативный эффект продолжается 2-4 часа, общая длительность действия на ЦНС может достигать 12 часов.

Особые указания

• Используют только в условиях стационара.
• Назначают с особой осторожностью при эпилепсии, функциональных нарушениях почек и печени, при депрессии, состояниях, предшествующих эпилептическому припадку.
• У пожилых больных, физически истощенных и ослабленных пациентов, а также при высокой степени риска начальную дозу лекарственного средства требуется снизить. Повышая дозу, следует руководствоваться уже достигнутым эффектом.
• У людей с феохромоцитомой после введения раствора возможны тахикардия и тяжелая артериальная гипертензия.
• При применении рекомендуется предвидеть риск развития тяжелой артериальной гипотензии и заранее приготовить средства для ее своевременной коррекции. Препарат может спровоцировать снижение давления в легочной артерии, что нужно иметь в виду во время диагностических и хирургических процедур. Людям, которые принимают дроперидол, нужен тщательный врачебный надзор.
• Следует иметь в виду, что использование лекарственного средства в повышенной дозе (до 25 мг и больше) может вызвать внезапную смерть пациентов с алкогольной абстиненцией, нарушениями электролитного баланса или нарушениями сердечного ритма вследствие гипоксии.
• На фоне действия медпрепаратов, угнетающих влияние ЦНС, дроперидол требуется назначать в меньшей дозе. Также после введения дроперидола такие средства нужно вводить в меньших дозах.
• Во избежание ортостатической гипотензии необходимо избегать резкой перемены положения тела, соблюдать крайнюю осторожность при транспортировке больного.
• При использовании препарата в хирургической практике рекомендуется тщательно контролировать показатели физиологического состояния организма. Следует подчеркнуть, что изменения ЭЭГ после оперативного вмешательства исчезают медленно. Введение дроперидола при проведении перидуральной или спинальной анестезии может спровоцировать блокады симпатической нервной системы и межреберных нервов, что, в свою очередь, расширяет периферические сосуды и способствует появлению артериальной гипотензии, затрудняет дыхание.
• При применении нужно внимательно следить за состоянием дыхания и кровообращения. Большие дозы препарата могут вызвать угнетение дыхания и понижение АД. Действие мышечных наркотиков, аналгетиков, релаксантов значительно усиливается.
• Комплексное использование фентанила и дроперидола вызывает быстрое анальгезирующее и нейролептическое воздействие, мышечную релаксацию, сонливое состояние, оказывает противорвотное действие, предупреждает шок. Пациенты легко выходят из состояния нейролептической анальгезии.
• Необходима осторожность у больных, леченных кортикостероидами и инсулином, при нарушениях проводимости сердечной мышцы, выраженном атеросклерозе, декомпенсирующих заболеваниях сердечно-сосудистой системы.
• На фоне действия препарата и в течение 24 часов после его применения желательно избегать потенциально опасной деятельности, требующей быстрых психомоторных реакций и высокой концентрации внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Назначают при беременности, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный вред для ребенка.

Нельзя принимать при лактации.

В детском возрасте

На назначают детям до 2 лет.

В пожилом возрасте

Необходимо уменьшить начальную дозу.

При нарушениях функции почек

Принимают с осторожностью при нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Принимают с осторожностью при нарушениях функции печени.

Лекарственное взаимодействие

• При одновременном приеме с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, дроперидол усиливает угнетающее влияние на ЦНС.
• При одновременном приеме проявляет антагонизм в отношении эпинефрина и других адрено- и симпатомиметических средств.
• При одновременном приеме потенцирует воздействие антигипертензивных средств.
• При одновременном приеме может ингибировать действие агонистов допамина.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 20 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 5 лет.

1 мл раствора содержит:

активное вещество: дроперидол 2,5 мг;

N.05.A.D.08 Дроперидол

ДРОПЕРИДОЛ относится к нейролептическим средствам, производное бутирофенона. Обладает высокой нейролептической активностью, оказывает также выраженное транквилизирующее, седативное, противошоковое, гипотермическое, антиаритмическое и противорвотное действие. Вызывает экстрапирамидные расстройства, обладает выраженной каталептогенной активностью. Не обладает холиноблокирующей активностью.

Основные эффекты обусловлены влиянием препарата на дофаминергические структуры головного мозга, главным образом на дофаминовые D 2 -рецепторы мезолимбической и мезокортикальной системы.

Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Дроперидол усиливает длительность и интенсивность действия снотворных, наркотиков, анальгетиков, местнообезболивающих, противосудорожных средств и алкоголя.

Противорвотное действие обусловлено блокадой дофаминовых D 2 -рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Гипотермическое действие обусловлено блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

С влиянием на периферические альфа-адренорецепторы связано вызываемое препаратом расширение кровеносных сосудов и снижение общего периферического сопротивления, а также снижение давления в легочной артерии (особенно, если оно высокое) и уменьшение прессорного эффекта адреналина и норадреналина.

ДРОПЕРИДОЛ ослабляет аритмию вызванную адреналином, но не предотвращает сердечные аритмии другой этиологии.

При внутривенном или внутримышечном введении действие препарата наступает через 5-15 минут, максимальный эффект достигается через 30 мин. Связывание с белками плазмы составляет 85-90%, период полувыведения - 120-130 минут. Нейролептический, транквилизирующий и седативный эффекты препарата длятся 2-4 часа, но в различной степени выраженное общее угнетающее действие на центральную нервную систему может достигать по продолжительности 12 часов.

Выводится почками в виде метаболитов (75%), 1% в неизменном виде; 11% выводится через кишечник.

Премедикация перед наркозом, вводный наркоз, потенцирование действия препаратов при общей и регионарной анестезии.

Нейролептанальгезия (в сочетании с опиоидными анальгетиками, чаще с фентанилом).

Обеспечение седативного эффекта, предупреждение тошноты и рвоты во время диагностических и хирургических манипуляций.

Боль и рвота в послеоперационном периоде, психомоторное возбуждение, галлюцинации.

Болевой синдром и шок (при травмах, инфаркте миокарда, тяжелых приступах стенокардии, ожогах).

Отек легких.

Для купирования гипертонических кризов.

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;

Экстрапирамидные нарушения;

Кесарево сечение;

Гипокалиемия;

Артериальная гипотензия;

Синдром удлинения интервала QT;

Детский возраст (до 3 лет).

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, депрессия, беременность.

Во время беременности используют в случае крайней необходимости, когда терапевтический эффект оправдывает возможный риск применения.

При применении дроперидола в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Вводимую дозу дроперидола следует определять индивидуально, принимая во внимание возраст пациента, массу его тела, общее физическое состояние, характер заболевания, используемые им медикаменты, вид предстоящей анестезии.

Дроперидол применяют подкожно, внутримышечно и внутривенно.

При введении препарата следует контролировать жизненно важные физиологические функции организма.

Премедикация . вводят внутримышечно за 30-60 мин до операции в дозе 2,5 -10 мг (1-4 мл). Доза определяется индивидуально.

Общая анестезия . Для введения в наркоз используют внутривенно в дозе 2,5 мг (1 мл) на 10 кг массы тела в сочетании с анальгетиками и/или средствами общей анестезии. В ряде случаев могут быть применены меньшие дозы. Общая доза дроперидола устанавливается индивидуально.

Во время операции поддерживающая доза дроперидола составляет 1,25 -2,5 мг (0,5-1,0 мл) внутривенно.

Использование дроперидола при диагностических процедурах без применения общей анестезии . вводят внутримышечно в дозе 2,5-10 мг (1- 4 мл) за 30-60 мин до процедуры. Дополнительно можно вводить внутривенно в дозе 1,25-2,5 мг (0,5-1 мл). (Некоторые процедуры, подобные бронхоскопии, требуют применения местной анестезии.)

Местная анестезия . Для обеспечения дополнительного седативного эффекта вводят внутримышечно или внутривенно медленно в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл).

Для купирования гипертонических кризов . вводят в дозе 2,5-5 мг (1-2 мл) внутривенно или внутримышечно, при необходимости одновременно с другими средствами. Инъекции можно повторять через 45-90 минут.

Использование дроперидола в педиатрической практике . Детям в возрасте от 3 до 12 лет применяют в сниженных дозировках - 1-1,5 мг (0,4-0,6 мл) на 10 кг массы тела с целью премедикации или для обеспечения вводного наркоза.

Безопасность применения дроперидола детям до 3 лет не подтверждена!

Перед применением следует провести визуальный контроль инъекционного раствора дроперидола. Нельзя использовать раствор, утративший прозрачность, приобретший цветную окраску, а также раствор из разгерметизированной упаковки.

Артериальная гипотензия средней тяжести и тахикардия, которые могут купироваться без специальной терапии.

Возможны дисфория, сонливость в послеоперационный период и, напротив, при использовании повышенных доз - беспокойство, моторная возбудимость, страх. Иногда наблюдается экстрапирамидная симптоматика, которую следует купировать антихолинергическими средствами.

Реже наблюдаются анафилаксия, головокружение, тремор, ларингоспазм, бронхоспазм.

В очень редких случаях наблюдается артериальная гипертензия и тахикардия - при комбинированном применении дроперидола с фентанилом или другими анальгетиками, вводимыми парентерально.

В некоторых случаях в послеоперационный период возможны галлюцинации и депрессия.

Возможны тошнота, потеря аппетита, диспептические явления; редко - желтуха, транзиторные нарушения функции печени, аллергические реакции.

Симптомы передозировки обусловлены фармакологическим действием препарата.

Симптомы: резкое снижение артериального давления.

Лечение: снижение артериального давления устраняется аналептиками и симпатомиметическими средствами. Для устранения экстрапирамидных симптомов необходимо применение противопаркинсонических средств.

В случае респираторной недостаточности следует применить и обеспечить искусственную вентиляцию легких. Необходим тщательный контроль состояния организма на протяжении 24 ч. Пациента следует согревать, вводить в организм теплые растворы.

При развитии тяжелой или длительной гипотензии, во избежание гиповолемии, следует применять инфузионную терапию.

Дроперидол усиливает действие других средств, угнетающих центральную нервную систему (напр., барбитуратов, транквилизаторов, опиоидов, средств общей анестезии). Это следует предусмотреть, выбирая дозы лекарственных средств: дозу дроперидола необходимо снизить, если были применены другие депрессанты центральной нервной системы и, наоборот, дозы других средств, угнетающих центральную нервную систему, должны быть снижены после применения дроперидола.

Дроперидол проявляет антагонизм в отношении адреналина и других симпатомиметических средств.

Дроперидол потенцирует действие антигипертензивных средств.

Так как блокирует допаминовые рецепторы, он может ингибировать действие агонистов допамина.

При одновременном применении с дроперидолом противосудорожных средств может потребоваться повышение дозы последних.

Дроперидол применяют только в условиях стационара.

При использовании дроперидола следует предвидеть возможность развития артериальной гипотензии и располагать средствами для своевременной ее коррекции.

Больные, получающие , должны находиться под тщательным врачебным контролем.

Начальные дозы дроперидола следует снижать больным пожилого возраста, физически ослабленным и другим, имеющим высокую степень риска. Повышая дозу препарата, необходимо руководствоваться уже полученным эффектом.

Следует иметь в виду, что дозы применяемых совместно с дроперидолом опиоидов должны быть снижены.

Дроперидол редко вызывает злокачественный нейролептический синдром.

В дооперационном периоде диагностика нейролептической гипертермии представляет трудности. Следует немедленно начинать соответствующую терапию, если имеет место повышение температуры, учащение сердечной деятельности и гиперкапния.

Необходимо принять во внимание, что высокие дозы дроперидола (25 мг и больше) у больных с риском сердечной аритмии на фоне гипоксии, нарушений электролитного равновесия или алкогольной абстиненции могут вызвать внезапную смерть.

При некоторых видах проводниковой анестезии (напр., спинальная, перидуральная) возможно развитие блокады межреберных нервов и симпатической инервации, что, в свою очередь, затрудняет дыхание, способствует расширению периферических сосудов и развитию гипотензии. , в свою очередь, также влияет на кровообращение. Поэтому в тех случаях, когда используют в дополнение к этим видам анестезии, анестезиологу следует предвидеть возможные изменения и проводить тщательный контроль жизненно важных функций организма.

Гипотензия может сопровождаться гиповолемией, поэтому для ее предотвращения необходима инфузионная терапия. Пациента следует положить так, чтобы улучшить венозный приток к сердцу. Во время спинальной или перидуральной анестезии необходимо следить, чтобы не свешивалась голова пациента, - такое положение усиливает эффект анестезии и ухудшает венозное кровообращение.

Во избежание ортостатической гипотензии следует соблюдать осторожность при транспортировке пациента, нельзя быстро менять положение его тела. Однако, если названное осложнение не удается предотвратить путем парентерального введения жидкостей, необходимо ввести прессорные средства, за исключением адреналина, который после применения дроперидола может значительно снизить давление.

Дроперидол может снизить давление в легочной артерии. Это следует иметь в виду во время хирургических и диагностических процедур, чтобы определить дальнейшее лечение больного.

Следует тщательно контролировать параметры физиологического состояния организма. Необходимо подчеркнуть, что изменения ЭЭГ после операции исчезают медленно.

Препарат следует применять с осторожностью больным с нарушением функций печени и почек.

У больных с феохромоцитомой после введения дроперидола может наблюдаться тяжелая гипертензия и тахикардия.

После применения дроперидола пациентам не рекомендуется в течение 24 ч выполнять работу, требующую быстрой реакции и связанную с риском, например, управлять транспортными средствами.

Раствор для инъекций, 2,5 мг/мл.

По 2 мл или 5 мл в ампулы ней­трального стекла марки НС-1 или НС-3 или импортные из стекла первого гидро­литического класса.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид­ной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.

По 20, 50 или 100 контурных ячей­ковых упаковок с 20, 50 или 100 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами или скарифика­торами ампульными в коробки из кар­тона или в ящики из гофрированного картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.

По 5 мл во флаконы из трубки стек­лянной марки НС-3 или импортные из стекла первого гидролитического класса.

По 5 флаконов в контурную ячей­ковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой пе­чатной лакированной или гибкой упа­ковки на основе алюминиевой фольги.

1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

По 30 или 50 контурных ячейковых упаковок с 30 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно в коробки из картона или в ящики из гоф­рированного картона.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.