Кромогексал – раствор глазных капель, местное противоаллергическое средство для применения в офтальмологии. Назначается в терапии аллергических конъюнктивитов и кератоконъюнктивитов. Эффективен при симптомах раздражения глаз, вызванных влиянием аллергенов.
Состав и форма выпуска
Кромогексал – раствор глазных капель 2% бесцветный или желтоватый, прозрачный, стерильный, содержит:
- Основной компонент: кромогликат натрия – 20мг.
- Дополнительные элементы: натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода.
Упаковка. Флаконы полиэтиленовые белые с колпачком-дозатором по 10мл в картонной пачке.
Фармакологические свойства
Раствор Кромогексал – противоаллергическое средство, со свойствами стабилизатора мембран тучных клеток.
Препарат оказывает мембраностабилизирующее действие, блокируя поступление в тучные клетки ионов кальция, что предотвращает дегрануляцию их, подавляет высвобождение гистамина, простагландинов, брадикинина, лейкотриенов и прочих биологически активных веществ.
Наибольшая эффективность препарата отмечается при использовании его в качестве профилактики. Значимый клинический результат наступает спустя несколько дней либо недель применения.
При местном применении отмечается небольшая абсорбция через слизистую глаз.
Показания к применению
- Лечение и профилактика аллергических конъюнктивитов, кератитов, кератоконъюнктивитов.
- Раздражение глаз обусловленное воздействием аллергенов (внешних факторов, профессиональных вредностей, бытовой химии, косметических средств, пыльцой растений, шерстью животных, применением лекарственных средств).
Способ применения и дозы
Раствор Кромогексал рекомендован для местного применения взрослыми и детьми старше 2-х лет в следующей дозировке: 1 или 2 капли препарата конъюнктивально в пораженный глаз 4 раза в день. При необходимости, кратность внесений можно довести до 8 раз в день, соблюдая равный временной интервал между закапываниями.
По достижении необходимого терапевтического эффекта, частоту закапываний необходимо снизить. После выздоровления, препаратом пользуются только при непосредственном контакте с аллергеном (бытовая пыль, шерсть животных, пыльца растений, бытовая химия и пр.).
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности на составляющие средства.
- Дети не достигшие 2-х лет.
Раствор Кромогексал назначают с осторожностью детям до 4-х лет, беременным и кормящим грудью женщинам.
Побочные действия
Понижение четкости зрительного восприятия, отек конъюнктивы, жжение в глазу, ощущение присутствия в глазу инородного тела, слезотечение, сухость глаз, мейбомит (ячмень); поверхностные поражения эпителиальных тканей роговицы.
Передозировка
Достоверные данные о передозировке раствором Кромогексал отсутствуют.
Лекарственные взаимодействия
Кромоглициевая кислота в составе раствора Кромогексал способна снижать потребность в применении гормональных (глюкокортикостероиды) офтальмологических препаратов.
Особые указания
Раствор Кромогексал включает консервант бензалкония хлорид, что стоит учитывать лицам использующим контактные линзы. До применения капель, данное средство коррекции нужно удалять из глаз. Вставлять их вновь следует только по прошествии четверти часа после закапывания.
При использовании раствора Кромгексал следует быть осторожным садясь за руль транспортных средств или работая с потенциально опасными механизмами, так как возможно временное снижение четкости зрительного восприятия.
Фото препарата
Латинское название: Cromohexal
Код ATX: S01GX01
Действующее вещество: Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid)
Производитель: Hexal AG (Германия)
Описание актуально на: 18.12.17
Кромогексал – мембраностабилизирующее, противоаллергическое лекарственное средство.
Действующее вещество
Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid).
Форма выпуска и состав
Выпускается в форме спрея назального и капель глазных.
Показания к применению
Спрей: профилактика и лечение аллергического ринита и поллиноза.
2% глазные капли:
- кератоконъюнктивит;
- аллергический кератит;
- аллергический конъюнктивит;
- раздражения слизистой оболочки глаз, вызванные аллергическими реакциями.
Раствор для ингаляций назначается с целью профилактической терапии астматических жалоб:
- эндогенные формы астмы;
- бронхиальная астма неаллергической и аллергической природы.
Противопоказания
- беременность и лактация;
- возраст до 5 лет.
Спрей назначается с особой осторожностью пациентам с полипами носовой полости, печеночной и/или почечной недостаточностью.
2% глазные капли:
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- возраст до 2 лет.
С особой осторожностью капли используются при беременности и лактации, у детей в возрасте до 4 лет.
Инструкция по применению Кромогексал (способ и дозировка)
Капли глазные
Взрослым и детям старше 2 лет показано по 1-2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки с интервалом 4-6 ч. При необходимости дозу можно увеличивать до 6-8 закапываний.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения можно уменьшить, используя препарат лишь при контакте с аллергенами.
Спрей назальный
Применяется интраназально.
Взрослым и детям старше 5 лет показано по 1 аэрозольной дозе (2,8 мг кромогликата натрия) 4 раза в сутки. При необходимости частоту можно увеличить до 6 раз в сутки в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить, используя препарат лишь при контакте с аллергенами.
Курс лечения – 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Чтобы использовать спрей, снимите защитный колпачок, введите распылительное устройство в ноздрю и с усилием нажмите на распылительный механизм. При первом применении нажмите несколько раз до появления капель жидкости.
Побочные эффекты
Использование Кромогексал в форме спрея может вызвать следующие побочные реакции:
- со стороны дыхательной системы – ринорея, жжение или раздражение слизистой оболочки носа, кашель, частое чиханье, редко – носовые кровотечения;
- аллергические проявления: затрудненное дыхание, кожные высыпания, крапивница, отечность век, губ или лица, зуд кожи, затрудненное глотание;
- прочие: головная боль, неприятные вкусовые ощущения.
2% глазные капли могут вызвать со стороны органа зрения:
- мейбомит (ячмень);
- жжение в глазах;
- нарушение четкости зрительного восприятия;
- сухость глаз;
- отек конъюнктивы;
- слезотечение;
- ощущение инородного тела;
- поражение эпителия роговицы (преимущественно поверхностное).
Раствор для ингаляций иногда может вызывать:
- легкое раздражение трахеи и глотки;
- небольшой кашель;
- рефлекторный спазм бронхов;
- сыпи;
- воспаление кожи и ЖКТ.
Все эти проявления кратковременны и исчезают после прекращения лечения препаратом. При развитии побочных эффектов следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Данные по передозировке Кромогексал отсутствуют.
Аналоги
Аналоги по коду АТХ: Вивидрин, Ифириал, Кромоглин, Кромосол, Стадаглицин.
Препараты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Кетотифен .
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
- Кромогексал – противоаллергическое средство, стабилизатор мембран тучных клеток.
- Блокирует поступление ионов кальция в тучные клетки и тем самым предотвращает высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в т. ч. медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ.
- Эффективен как профилактическое средство. Заметный клинический эффект отмечается через несколько дней или недель после приема препарата.
Особые указания
Спрей
Если жжение или раздражение слизистой оболочки носа усиливается или не проходит, следует отменить препарат.
Капли
- Препарат снижает потребность в использовании офтальмологических лекарственных средств, содержащих глюкокортикоиды.
- При применении капель необходимо избегать ношения мягких контактных линз (из-за присутствия в них бензалкония хлорида). Жесткие контактные линзы нужно снимать за 15 минут до инстилляции и одевать через 15 минут.
- Флакон следует закрывать после каждого применения. Нельзя прикасаться к глазу кончиком пипетки.
- В период терапии следует соблюдать особую осторожность при занятии опасными видами деятельности (связанными с быстротой психомоторных реакций и предельной концентрацией внимания) и управлении автотранспортом.
- При длительном применении требуется регулярный контроль функционального состояния почек и печени.
При беременности и грудном вскармливании
Назначается с осторожностью при беременности и грудном вскармливании.
В детском возрасте
Капли глазные противопоказаны детям до 2 лет, спрей назальный – детям до 5 лет.
Лекарственная форма: спрей назальный дозированный Состав:1 доза спрея назального содержит:
Активное вещество :
натрия кромогликат 2,8 мг.Вспомогательные вещества : бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный бесцветный до слегка желтоватого раствор без механических включений. Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток АТХ:S.01.G.X.01 Кромоглициевая кислота
R.03.B.C.01 Кромоглициевая кислота
Фармакодинамика:Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.
Фармакокинетика:При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 часов после применения). Период полувыведения - 1,5 часа. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через желудочно-кишечный тракт без существенной абсорбции.
Показания:Профилактика и лечение:
-
поллиноз- аллергический ринит (в том числе, сезонный и/или круглогодичный).
Противопоказания:компоненту препарата
-
детский возраст до 5 лет-
беременность и период лактации С осторожностью: С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости. Беременность и лактация: противопоказано Способ применения и дозы:Интраназально.
При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально - 16,8 мг) в день в каждый носовой ход.
После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).
Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.
Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.
Побочные эффекты:Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения. Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.
Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.
Передозировка: Данны е по передозировке препарата отсутствуют. Взаимодействие: Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов. Особые указания:Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: не описано Форма выпуска/дозировка:Спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза
По 15 мл (не менее 85 доз) или 30 мл (не менее 170 доз) в полиэтиленовых флаконах с дозирующим устройством, закрытых полиэтиленовой крышкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную пачку.
Упаковка: флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством(1)-пачки картонные Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для ингаляций прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, без механических включений.
1 амп. кромогликат натрия20 мг
Вспомогательные вещества: вода очищенная.
2 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - ленты (5) - пачки картонные.
2 мл - ампулы полиэтиленовые (10) - ленты (10) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противоаллергический, противовоспалительный препарат. Стабилизатор мембран тучных клеток. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.
Показания
— профилактическое лечение астматических жалоб: аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте.
Препарат не следует применять у детей в возрасте до 2 лет.
Дозировка
При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза/сут по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.
После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.
Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Лекарственное взаимодействие
Особые указания
Кромогексал, раствор для ингаляций, не следует использовать для снятия острых астматических приступов.
При длительном применении необходим регулярный контроль за состоянием функции печени и почек.
Беременность и лактация
Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод, при
Кромогексал – препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием.
Форма выпуска и состав
Лекарственные формы Кромогексала:
- Раствор для ингаляций: по 2 мл в полиэтиленовых ампулах, по 10 шт. в лентах, в картонной пачке 5 или 10 лент;
- Спрей назальный дозированный: по 15 мл (85 доз) или 30 мл (170 доз) в пластиковых флаконах, оснащенных дозирующим устройством, в картонной пачке 1 флакон;
- Капли глазные 2%: по 10 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах, в картонной пачке 1 флакон.
В 1 ампуле раствора содержится:
- Вспомогательный компонент: вода очищенная.
В 1 дозе спрея содержится:
- Действующее вещество: кромогликат натрия – 2,8 мг;
- Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, сорбитол жидкий некристаллизованный, бензалкония хлорид, натрия дигидрофосфата дигидрат, натрия хлорид, вода для инъекций.
В 1 мл капель содержится:
- Действующее вещество: кромогликат натрия – 20 мг;
- Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия гидроксид до рН 7,0, вода для инъекций.
Показания к применению
В виде ингаляционного раствора Кромогексал применяется для профилактического лечения астматических симптомов при бронхиальной астме (в том числе аллергической природы) и эндогенных формах астмы, вызванных стрессом, инфекцией или нагрузкой.
В виде назального спрея препарат назначают для профилактики и лечения поллиноза и аллергического ринита, в т.ч. сезонного и/или круглогодичного.
В виде глазных капель Кромогексал применяется для профилактики и лечения кератита, кератоконъюнктивита и конъюнктивита аллергического происхождения, а также раздражения слизистой оболочки глаз, обусловленного аллергическими реакциями (вызванными профессиональными вредностями, косметическими средствами, растениями и домашними животными, средствами бытовой химии, офтальмологическими лекарственными препаратами, факторами окружающей среды).
Противопоказания
Все формы выпуска Кромогексала противопоказаны при повышенной чувствительности к кромоглициевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата.
Спрей также не назначают при беременности и в период лактации.
Раствор и капли противопоказаны детям до 2 лет, спрей – до 5 лет.
С осторожностью назначают:
- Спрей – пациентам с полипами носовой полости, почечной и/или печеночной недостаточностью;
- Капли – во время беременности и кормления грудью, детям до 4 лет.
Данные об отрицательном влиянии Кромогексала на плод или ребенка, получающего грудное молоко, отсутствуют. Тем не менее, во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации препарат назначают только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для женщины и возможных рисков для ребенка.
Способ применения и дозировка
При отсутствии других рекомендаций раствор следует ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одной ампулы, по возможности – с равными промежутками времени. При необходимости дозу удваивают и/или увеличивают частоту применения до 6 раз в сутки. После достижения терапевтического эффекта делать ингаляции можно по мере надобности. Снижать дозу рекомендуется постепенно, в течение 1 недели.
Начальный курс лечения – не менее 4 недель.
Чтобы открыть одноразовую полиэтиленовую ампулу, необходимо отломать верхнюю маркированную часть. Для осуществления ингаляции используют специальные ингаляторы (к примеру, ультразвуковой).
Спрей Кромогексал предназначен для интраназального применения. Взрослым и детям старше 5 лет обычно назначают по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в сутки. При необходимости частоту введения увеличивают до 6 раз. После достижения терапевтического эффекта кратность применения можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами (пыльцой, домашней пылью, спорами грибов).
Курс лечения – 4 недели. Отменять лекарственное средство необходимо постепенно, в течение 1 недели.
Чтобы впрыснуть спрей в носовой ход, нужно снять защитный колпачок с флакона, ввести наконечник в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. Перед первым использованием Кромогексала необходимо сначала несколько раз нажать на распылительный механизм, пока не появятся капельки жидкости.
Глазные капли взрослым и детям старше 2 лет необходимо закапывать в каждый конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4 раза в сутки с интервалами 4-6 часов. При необходимости частоту применения увеличивают до 6-8 раз в сутки. После достижения терапевтического эффекта кратность инстилляций можно уменьшить и использовать препарат только при контакте с аллергенами.
Побочные действия
После ингаляции в некоторых случаях появляется небольшой кашель, легкое раздражение глотки и трахеи. Очень редко эти симптомы могут привести к рефлекторному спазму. Не исключена также вероятность появления кожной сыпи, воспаления желудочно-кишечного тракта. Все эти явления обычно носят умеренный характер и исчезают после отмены препарата.
Возможные побочные эффекты, обусловленные применением Кромогексала в форме спрея:
- Дыхательная система: жжение или раздражение слизистой оболочки полости носа, ринорея, частое чиханье, кашель; редко – носовые кровотечения;
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожи, крапивница, затрудненное дыхание или глотание, отечность губ, век или лица;
- Прочие: головная боль, неприятные вкусовые ощущения.
При применении глазных капель могут отмечаться нарушения четкости зрительного восприятия, ощущение инородного тела в глазу, мейбомит (ячмень), слезотечение, отек конъюнктивы, жжение и сухость глаз, поверхностное поражение эпителия роговицы.
Особые указания
При регулярном применении Кромогексал предотвращает развитие астматических проявлений, однако он не предназначен для купирования острых приступов. При длительном лечении необходим регулярный контроль функционального состояния печени и почек.
В случае непроходящего или усиливающегося раздражения или жжения слизистой оболочки полости носа после применения капель, препарат необходимо отменить.
Глазные капли Кромогексал снижают потребность в применении офтальмологических форм глюкокортикоидов.
В состав капель в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, поэтому во время лечения не следует носить мягкие контактные линзы, а жесткие следует снимать за 15 минут до инстилляции и надевать не ранее чем через 15 минут после.
Во время закапывания необходимо соблюдать осторожность и не касаться кончиком пипетки глаза, после каждого использования – плотно закрывать флакон.
После закапывания может наблюдаться снижение четкости зрения, поэтому во время лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспортных средств и выполнении любых видов деятельности, требующих скорости реакций и/или высокой концентрации внимания.
Лекарственное взаимодействие
Одновременно с Кромогексалом не следует ингалировать препараты амброксола и бромгексина.
Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминовых блокаторов.
Сроки и условия хранения
Хранить в месте, защищенном от света и недоступном для детей, при температуре до 25°С.
Срок годности – 3 года.
Полиэтиленовые ампулы с ингаляционным раствором предназначены для однократного использования. Открытые флаконы с каплями и спреем можно хранить не более 6 месяцев.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Загрузка...