Стрепсилс инструкция по применению таблетки для рассасывания. Стрепсилс: инструкция по применению, аналоги и отзывы, цены в аптеках России

Стрепсилс – лекарственное средство для местного применения в виде таблеток для рассасывания и спрея.

Помогает при заболеваниях горла, облегчает болезненные ощущения при глотании. Его используют в стоматологической практике и для предотвращения процессов воспалительного характера и инфицирования после операций в ротовой полости.

Действующие компоненты Стрепсилс обладают выраженным антисептическим действием. Они приводят к подавлению роста, размножения, а также гибели различных патогенных (болезнетворных) микроорганизмов, включая грамположительные, грамотрицательные бактерии, грибки.

Стрепсилс в форме леденцов пользуется большой популярностью, так как, помимо своей эффективности, представлен большим разнообразием вкусов и цветов.

Клинико-фармакологическая группа

Антисептическое средство.

Условия продажи из аптек

Можно купить без рецепта врача.

Цена

Сколько стоит Стрепсилс в аптеках? Средняя цена находится на уровне 165 рублей.

Состав и форма выпуска

В состав Стрепсилс медово-лимонного вкуса для рассасывания входит 0,6 мг амилметакрезола и 1,2 мг дихлорбензилового спирта. Дополнительные вещества: мед, масло перечной мяты, винная кислота, лимонное масло, краситель желтый хинолиновый, отвердитель из жидкого сахара и глюкозы до изготовления таблетки весом 2,6 грамма.
В состав 1 таблетки для рассасывания Стрепсилс входит 0,6 мг амилметакрезола и 1,2 мг дихлорбензилового спирта. Дополнительные вещества: левоментол, масло перечной мяты, винная кислота, анисовое масло, кармазин эдикол, понсо эдикол, отвердитель из жидкого сахара и глюкозы до изготовления таблетки весом 2,6 грамма.
1 леденец для рассасывания Стрепсилс со вкусом эвкалипта и ментола содержит 2 мг дихлорбензилового спирта, 8 мг левоментола и 0,6 мг амилметакрезола. Дополнительные вещества: индигокармин, эвкалиптовое масло, винная кислота, отвердитель из жидкого сахара и глюкозы до изготовления таблетки весом 2,6 грамма.
В состав 1 таблетки для рассасывания Стрепсилс лимонного вкуса входит 0,6 мг амилметакрезола и 1,2 мг дихлорбензилового спирта. Дополнительные вещества: краситель желтый хинолиновый, тартаровая кислота, лимонный ароматизатор, сахаринат натрия, изомальтоза, сироп мальтитола.
1 леденец для рассасывания Стрепсилс с Витамином C содержит 1,2 мг дихлорбензилового спирта, 100 мг витамина С и 0,6 мг амилметакрезола. Дополнительные вещества: закатно-желтый краситель, левоментол, пропиленгликоль, красно-оранжевый ароматизатор, понсо эдикол, тартаровая кислота, отвердитель из жидкого сахара и глюкозы до изготовления таблетки весом 2,6 грамма.

Стрепсилс Интенсив

Хотя это такие же пастилки для рассасывания, но он стоит отдельно от вышеперечисленных препаратов. И главным его отличием является основное вещество. В Интенсив оно всего одно, это флурбипрофен, который относится к группе НПВП, то есть нестероидных противовоспалительных препаратов. Преимущество флурбипрофена заключается в способности быстро и ощутимо обезболивать пораженные области и в выраженном противовоспалительном воздействии. Но и список показаний у препарата отличается.

Его применяют:

при болезнях горла инфекционного происхождения, например, ларингите и тонзиллите;
при курении;
при сильном напряжении голосовых связок, возможно, вызванном профессиональной деятельностью;
при попадании в носоглотку веществ, вызывающих сухость и раздражение.

Побочными реакциями препарат являются:

искажение вкусового восприятия, изъязвление слизистой полости рта;
тошнота, рвота, изжога, диарея, гастропатия;
боли в животе, кровотечения, повышение давления;
тахикардия, сердечная недостаточность, анемия;
головные боли, головокружение, сонливость или бессонница;
астения, депрессия, тремор;
амнезия, возбуждение, нарушение сознания;
нефрит, отеки, сыпь, крапивница.

Стрепсилс Интенсив содержит всего одно основное вещество, это флурбипрофен. Его преимущество заключается в способности быстро и ощутимо обезболивать пораженные области и в выраженном противовоспалительном воздействии.

Фармакологическое действие

Действие активных веществ препарата Стрепсилс, направленно на разрушение клеточной мембраны бактерий, а также обезвоживание клетки микроорганизмов, за счет подобной активности и обеспечивается бактерицидный и бактериостатический эффект.

К действию лекарственного средства Стрепсилс чувствительны: Streptococcus spp., Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus salivarius, Staphylococcus aureus, Klebsiella aerogenes, Proteus spp., Diplococcus pneumoniae Aerobacter spp и т.п. аэробные и анаэробные микроорганизмы. Препарат обладает фунгицидным действием в отношении грибов рода Candida, это является важным фактором в случае терапии воспалительных заболеваний горла и глотки, усугубленных грибковыми инфекциями.

В линейке представлено пять вариантов таблеток Стрепсилс, в каждом из них антибактериальное и фунгицидное действие активных веществ: амилметакреазола и 2,4-дихлорбензилового спирта, дополняется такими компонентами как: витамин С, ментол, эвкалипт, мед, лимон, что обеспечивает более эффективное лечебный действие.

Стрепсилс Оригинальный – это классический вариант препарата Стрепсилс, в его составе, кроме антибактериальных и фунгицидных компонентов, присутствуют эфирные масла мяты перечной и аниса. Входящие в состав препарата эфирные масла, обладают смягчающим действием на слизистую оболочку горла и глотки за счет усиления процесса секреции слюнных желез. С увеличением количества выделяемой слюны, антибактериальный эффект возрастает, так как в слюне содержится природный фермент лизоцим, обладающий антибактериальным действием. Также, эфирные масла, попадая на слизистую оболочку, вызывают гиперемию, что способствует микроциркуляции в месте использования. Фармакокинетика препарата Стрепсилс до конца не изучена.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению леденцы Стрепсилс показаны при инфекционно-воспалительных заболеваниях для купирования болезненности при глотании или речи. Они снимают отек и гиперемию слизистой оболочки полости рта, убивают патогенные вирусы, бактерии и грибки.

Противопоказания

детский возраст до 5 лет; таблетки с согревающим эффектом до 6 лет;
гиперчувствительность к компонентам препарата;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы или изомальтазы (исключение – таблетки с лимонным вкусом не содержащие сахар).

С осторожностью следует принимать Стрепсилс при беременности и в период грудного вскармливания.

Назначение при беременности и лактации

Из-за минимальной экстракции компонентов препарата в кровь, компания Reckitt Benckiser не проводила исследования фармакокинетики препарата. По той же причине влияние продуктов линейки Стрепсилс на беременность также не изучалось. Исключение составляет Стрепсилс интенсив, действующее вещество которого однозначно противопоказано при беременности.

Все остальные леденцы условно разрешены к применению в период беременности. Однако перед тем, как начать лечение, все же лучше известить врача-акушера. Именно за ним остается решение: безопасен ли в данный момент прием препарата.

Применение Стрепсилса при грудном вскармливании также клинически не исследовалось. Стоит учесть, что вероятность попадания действующих веществ лекарственного средства в грудное молоко крайне мала. Поэтому, как правило, все формы препарата, кроме Стрепсилса интенсив, применяются и для лечения кормящих женщин.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки предназначены для местного применения путем размещения во рту и медленного рассасывания.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. с интервалом в 2–3 часа, но не более 8 шт. в течение 24 часов. Продолжительность курса – 3 дня.

При отсутствии клинического эффекта (сохранение симптомов) после трех дней лечения препаратом необходимо обратиться к врачу.

Побочное действие

В общем данное лекарственное средство переносится достаточно хорошо. Иногда после рассасывания таблетки возможно развитие аллергических реакций, которые характеризуются появлением сыпи на коже, ее зудом, крапивницы (изменения на коже, внешним видом напоминающие ожог крапивой).

При появлении аллергических реакций применение данного лекарственного средства следует прекратить и обратиться к медицинскому специалисту, который определит возможность дальнейшего использования препарата.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Стрепсил, чаще всего, наблюдается у пациентов дискомфорт со стороны ЖКТ.

Лечение в случае передозировки показано симптоматическое (промывание желудка).

Специфического антидота к препарату не существует.

Особые указания

Не следует использовать препарат при наличии повышенной индивидуальной чувствительности к любому компоненту, входящему в состав препарата. Больные сахарным диабетом должны учитывать, что каждая таблетка содержит около 2,6 г сахара (0,22 XE).

Взаимодействие с другими препаратами

Не данных о существовании клинически значимых взаимодействий с иными препаратами.

Стрепсилс (Strepsils)

Состав

1 таблетка для рассасывания Стрепсилс оригинальный содержит:
Амилметакреазол – 0,6мг;

Вспомогательные вещества, в том числе эфирные масла мяты перечной и аниса, глюкоза, сахароза, левоментол.

1 таблетка для рассасывания Стрепсилс с витамином С содержит:
Амилметакреазол – 0,6мг;
2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2мг;
Аскорбиновая кислота – 100мг;
Вспомогательные вещества, в том числе эфирные масла аниса и апельсина сладкого, глюкоза, сахароза, левоментол.

1 таблетка для рассасывания Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом содержит:
Амилметакреазол – 0,6мг;
2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе эфирное масло эвкалипта, глюкоза, сахароза.

1 таблетка для рассасывания Стрепсилс без сахара с лимоном и травами содержит:
Амилметакреазол – 0,6мг;
2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе эфирное масло розмарина.

1 таблетка для рассасывания Стрепсилс с медом и лимоном содержит:
Амилметакреазол – 0,6мг;
2,4-дихлорбензиловый спирт – 1,2мг;
Вспомогательные вещества, в том числе мед, эфирные масла мяты перечной и лимона, глюкоза, сахароза.

Фармакологическое действие

Комбинированный антибактериальный и фунгицидный препарат для применения в стоматологии и ЛОР-практике. Препарат содержит 2 основных противомикробных компонента – амилметакреазол и 2,4-дихлорбензиловый спирт. Эти вещества обладают широким спектром противомикробной активности, в том числе эффективны против грамположительных и грамотрицательных бактерий. Препарат оказывает бактерицидное и бактериостатическое действие за счет разрушения клеточной мембраны бактерий. Кроме того, 2,4-дихлорбензиловый спирт обезвоживает клетки микроорганизмов, что приводит к их гибели. К действию препарата чувствительны Streptococcus spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus salivarius, Diplococcus pneumoniae, Klebsiella aerogenes, Proteus spp., Aerobacter spp и другие аэробные и анаэробные микроорганизмы. Препарат также активен в отношении грибов рода Candida, что является важным критерием выбора при лечении воспалительных заболеваний, усугубленных грибковой инфекцией.

На Фармацевтическом рынке Strepsils представлен в пяти вариантах. В каждом из вариантов антибактериальное действие амилметакреазола и 2,4-дихлорбензилового спирта дополнено натуральными компонентами для более эффективного терапевтического действия при различных видах заболеваний полости рта и глотки.

Strepsils Оригинальный - классический вариант препарата Strepsils, в состав которого, кроме антибактериальных компонентов, входит комплекс эфирных масел аниса и мяты перечной. Эти эфирные масла оказывают смягчающее действие на слизистую оболочку за счет рефлекторного усиления секреции слюнных желез. Увеличение количества слюны также оказывает антибактериальный эффект так как слюна содержит природный антибиотик лизоцим. Кроме того, при попадании на слизистую, эфирные масла вызывают гиперемию в данной области, что приводит к улучшению микроциркуляции и ускоряет процесс выздоровления.

Strepsils с витамином С – кроме антибактериальных компонентов содержит аскорбиновую кислоту (витамин С) и способствует повышению иммунитета, снижению проницаемости капилляр, оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Аскорбиновая кислота угнетает синтез простагландинов и гистамина, способствуя уменьшению отечности и воспалительного процесса.

Strepsils с ментолом и эвкалиптом – комбинация ментола и эфирного масла эвкалипта оказывает антибактериальное, противовоспалительное, болеутоляющее и некоторое отхаркивающее действие. Кроме того пары ментола и эвкалипта обладают сосудосуживающим действием, таким образом, снимая отечность слизистой оболочки носа и облегчая носовое дыхание.

Strepsils без сахара с лимоном и травами – обладает приятным вкусом, оказывает смягчающее действие на слизистую оболочку глотки, обладает противомикробным и отхаркивающим действием, устраняет воспаление и гиперемию. Не содержит сахара поэтому рекомендуется детям, лицам, страдающим сахарным диабетом и ограничивающим потребление сахара. При этом препарат не способствует развитию кариеса.

Strepsils с медом и лимоном – обладает смягчающим, противовоспалительным действием, повышает способность организма к сопротивлению инфекциям. Мед обладает бактерицидным действием, способствует улучшению обменных процессов, выведению токсинов из организма.

Фармакокинетика препарата не изучена.

Показания к применению

Препарат применяется при острых и хронических воспалительных заболеваниях ротовой полости и глотки, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Используется в терапии таких заболеваний: ларингит, фарингит, тонзиллит, стоматит , афты, пародонтоз . Препарат также применяют в комплексном лечении ангины.
Применяют в стоматологии и ЛОР-практике после оперативных вмешательств, для профилактики инфицирования и развития воспалительного процесса, в частности применяют после удаления зуба, тонзиллэктомии.

Способ применения

Взрослым и детям старше 5 лет обычно назначают по 1 таблетке с интервалом 2-3 часа. Максимальная суточная доза 8 таблеток. Препарат рекомендуется принимать после еды или за 30 минут до. Таблетки необходимо рассасывать до полного растворения.

Побочные действия

Возможно развитие аллергических реакций. Крайне редко возможно изменение вкусовых ощущений. Других побочных эффектов ожидать не следует, так как компоненты препарата не всасываются в системный кровоток.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Для препарата Стрепсилс с медом и лимоном – повышенная чувствительность к продуктам пчеловодства.
Не рекомендуется назначение детям до 5 лет.
Препарат Стрепсилс (кроме Стрепсилс без сахара с лимоном и травами) с осторожностью назначают пациентам, страдающим сахарным диабетом и ограничивающим употребление сахара, при этом необходимо учитывать, что одна таблетка для рассасывания содержит 2,6 г сахара.

Беременность

Нет противопоказаний для применения препарата при беременности и в период лактации. Компоненты препарата при местном применении не оказывают тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического действия. При использовании препарата согласно инструкции компоненты препарата не выделяются с грудным молоком.

Передозировка

При передозировке препарата возможно появление дискомфорта со стороны желудочно-кишечного тракта. При передозировке показано промывание желудка и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания Стрепсилс оригинальный по 8 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс с витамином С по 8 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс с ментолом и эвкалиптом по 8 штук в блистере, по 3 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс без сахара с лимоном и травами по 8 штук в блистере, по 2 блистера в картонной упаковке.
Таблетки для рассасывания Стрепсилс с медом и лимоном по 8 штук в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом защищенном от прямых солнечных лучей месте при комнатной температуре.
Срок годности – 3 года.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Кандидозный стоматит (B37.0)

Острый фарингит (J02)

Острый тонзиллит (J03)

Острый ларингит и трахеит (J04)

Стрепсилс представляет собой комбинированный лекарственный препарат местного действия, используется для лечения инфекционно-воспалительных болезней слизистой глотки и ротовой полости.

Препарат обладает антибактериальным и противогрибковым действием, эффективен при борьбе с широким спектром микроорганизмов.

Показания к применению

При возникновении ОРЗ очень часто отсутствует время для точного определения возбудителя. В таких случаях врач назначает антибиотики, применение которых не всегда оправдано, особенно при самолечении.

Оптимальным вариантом в таких случаях является Стрепсилс, он рекомендован к применению при традиционных возбудителях острых респираторных заболеваний.

Препарат назначается при гигнгивите, глоссите, фарингите, тонзиллите, ларингите, пародонтозе, стоматите (в т.ч. афтозном).

Стрепсилс активно используется в стоматологии и оториноларингологии, присутствующие в составе препарата натуральные добавки оказывают смягчающее воздействие на слизистую оболочку ротовой полости и гортани, в результате чего снижается боль при глотании.

Для применения Стрепсилса не требуется врачебное назначение, его могут принимать взрослые и дети в возрасте от 5 лет.

В соответствии с инструкцией дозировка составляет 1 таблетка с перерывом 2-3 часа, максимальное количество составляет 8 шт.

При отсутствии положительного эффекта от лечения требуется обязательное посещение врача.

Форма выпуска, состав

Стрепсилис выпускается в таблетках для рассасывания, существует несколько их разновидностей, отличающихся вкусом, цветом и запахом.

Формы выпуска:

Таблетки расфасованы в блистеры 4, 6, 8, 12 шт, помещены в картонные пачки, препарат выпускается также в виде спрея.

Взаимодействие с другими лекарствами

Стрепсилс неплохо сочетается с самыми разными обезболивающими и жаропонижающими средствами.

Индукторы микросомального окисления (трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, фенитоин, рифампицин, барбитураты, этанол) увеличивают продуцирование активных гидроксилированных метаболитов.

Снижает воздействие гипотензивных, урикозурических и мочегонных препаратов, усиливает эффективность антикоагулянтов (повышается риск возникновения кровотечений), фибринолитиков, антиагрегантов, оказывает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины, побочные эффекты эстрогенов, минерало- и ГКС.

Препарат увеличивает содержание в крови препаратов метотрексата, лития.

Противопоказания

Стрепсилс имеет следующие противопоказания:

повышенная чувствительность к компонентам;
острая фазы язвы желудка;
ринит и бронхиальная астма на фоне употребления цетилсалициловой кислоты или других видов НПВС;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

пожилой возраст;
почеченая/печеночная недостаточность;
хроническая недостаточность кровообращения;
гипербилирубинемия;
отечность;
ухудшение слуха;
артериальная гипертензия;
патология вестибулярного аппарата;
гемофилия;
гипокоагуляция;
снижение свертываемости крови;
язва желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе, в стадии ремиссии);
угнетение костно-мозгового кроветворения.

При беременности

Препарат противопоказан в период беременности и кормления.

Побочные действия

Побочные эффекты связаны в основном с искажением вкусовых ощущений и элементами парестезии (пощипывание, покалывание или жжение). В некоторых случаях на слизистой оболочке ротовой полости могут появиться язвочки.

Нежелательные побочные эффекты могут проявляться при приеме передозировке препарата.

Другие побочные действия Стрепсилса:

Аллергические реакции: бронхоспазм, крапивница, зуд, кожная сыпь, отек Квинке, фотосенсибилизация, анафилактический шок.

При высокой выраженности аллергических реакций и дискомфорте от приема препарата следует отказаться, пациенту назначается симптоматическое лечение с применением антигистаминных препаратов.

Другие побочные явления: ухудшение слуха, шум в ушах, усиленное потоотделение.

Особые указания

Препарат выпускается в трех разных формах, лекарство с лимонным вкусом не содержит сахара и может использоваться пациентами с сахарным диабетом.

При употреблении таблеток с медово-лимонным и анисовым вкусами диабетики должны учитывать, что одна лекарственная форма содержит до 2,6 г сахара.

Условия и сроки хранения

Цена

Цена на Стрепсилс в Украине варьируется в пределах 32-52 грн, в России — от 150 до 250 руб.

Аналоги

К аналогам препарата относятся Суприма-ЛОР, Ринза Лорсепт, Эльфасепт, Колдакт Лорпилс, Терасил,

◊ Таблетки для рассасывания красного цвета, круглые, с преобладающим анисовым запахом, с изображением буквы ""S"" с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Вспомогательные вещества: масло мяты перечной, масло анисовое, левоментол, винная кислота, понсо эдикол, кармазин эдикол, отвердитель из жидкого кондитерского сахара и жидкой декстрозы.

◊ Таблетки для рассасывания (лимонные) желтые, круглые, из полупрозрачной карамельной массы, с изображением буквы ""S"" с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Вспомогательные вещества: тартаровая кислота, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный 74940-74, краситель хинолиновый желтый (E104), изомальтоза, сироп мальтитола.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
6 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
8 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

◊ Таблетки для рассасывания (медово-лимонные) желтого цвета, круглые, с изображением буквы ""S"" с двух сторон таблетки; допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие незначительных пузырьков воздуха внутри карамельной массы и неровности краев.

Вспомогательные вещества: мед, масло мяты перечной, масло лимонное, винная кислота, хинолиновый желтый, отвердитель из жидкого кондитерского сахара и жидкой декстрозы.

Клинико-фармакологическая группа

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Фармакологическое действие

Антисептический комбинированный препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает противомикробное действие.

Активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов in vitro; оказывает противогрибковое действие.

Натуральные лечебные добавки, входящие в состав препарата, оказывают смягчающее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

В связи с низкой системной абсорбцией данные о фармакокинетике препарата Стрепсилс ® отсутствуют.

Показания к применению препарата

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки (для облегчения боли при глотании).

Режим дозирования

Побочное действие

Редко: аллергические реакции.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 5 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Возможность применения препарата при беременности и в период лактации врач решает индивидуально.

Особые указания

Стрепсилс ® в форме таблеток для рассасывания (лимонных) можно применять у пациентов с сахарным диабетом, т.к. данная лекарственная форма не содержит сахар.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 таблетке для рассасывания медово-лимонной содержится 2.6 г сахара.

Передозировка

В связи с низкой системной абсорбцией передозировка маловероятна.

Симптомы: дискомфорт со стороны ЖКТ.

Лечение: проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия препарата Стрепсилс ® с лекарственными средствами других групп не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Одна таблетка содержит активные вещества: 2,4-дихлорбензиловый спирт - 1,2 мг, амилметакрезол - 0,6 мг.

Вспомогательные вещества:

таблетки для рассасывания: винная кислота 26 мг, левоментол (природный) 4,49 мг, мяты перечной листьев масло 0,48 мг, аниса обыкновенного семян масло 2,3 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Эдикол CI 16255, Е 124) 0,32 мг, краситель азорубин (Эдикол CI 14720, Е 122) 0,05 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.

таблетки для рассасывания [медово - лимонные]: винная кислота 26 мг, мед 125,6 мг, мяты перечной листьев масло 0,62 мг, лимона масло (не содержащее терпенов) 2,03 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,099 мг, сахарный сироп (сахароза, вода), декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды] (жидкая глюкоза) до получения таблетки массой 2,6 г.

Описание

Таблетки для рассасывания :

красные круглые таблетки с преобладающим анисовым запахом с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Таблетки для рассасывания [медово-лимонные]:

желтые круглые таблетки с изображением буквы S с 2-х сторон таблетки. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

Фармакологическое действие

2,4- дихлорбензиловый спирт и амилметакрезол являются антисептиками и обладают антибактериальным, противогрибковым и противовирусным свойствами. Амилметакрезол и 2,4-дихлорбензиловый спирт также обратимо блокируют дополяризационно-индуцированные ионные каналы аналогично действию местных анестетиков. Объединение указанных активных веществ в одном препарате приводит к синергичному антибактериальному действию и уменьшению комбинированной дозы в таблетках Стрепсилс.

Антибактериальная и противогрибковая активность Стрепсилса была продемонстрирована в исследованиях in vitro и in vivo. Также была продемонстрирована in vitro противовирусная активность в отношении вирусов с оболочкой после контакта с таблетками Стрепсилс в течение 1 минуты. Длительная история глобального применения таблеток Стрепсилс не продемонстрировала снижения их активности против различных патогенных агентов, что предполагает отсутствие развития резистентности.

В клинических исследованиях был продемонстрирован обезболивающий эффект Стрепсилса в виде снижения болезненности глотки, облегчения боли при глотании длительностью от 5 минут до 2 часов. Наблюдалось значительно большее облегчение симптомов при применении данного препарата в течение трех дней по сравнению с немедикаментозным лечением.

Стрепсилс с медом и лимоном содержит ароматизаторы и мед, которые обеспечивают сенсорную стимуляцию, в то время как основа таблетки оказывает действие на воспаленную глотку.

Фармакокинетика

Пероральные исследования биодоступности, проведенные для Стрепсилса, продемонстрировали быстрое высвобождение 2,4 - дихлорбензилового спирта и амилметакрезола в слюне, пик уровня высвобождения достигался на 3- 4 минуте рассасывания таблетки. Удвоение объема слюны наблюдалось в течение одной минуты и уровни поддерживались выше базового, в то время как таблетка растворялась в течение примерно 6 минут.

Измеримые количества активных веществ отхаркивались до 20-30 минут после введения дозы; чистое восстановление активных веществ говорит о длительном остатке их как на слизистой полости рта, так и на слизистой оболочке глотки.

Сцинтиграфические исследования Стрепсилса с сахаром продемонстрировали постепенное растворение таблетки с осаждением растворяющихся веществ на слизистой полости рта и глотки от 2 минут после начала рассасывания таблетки и в течение 2 ч после рассасывания, обеспечивая длительное снятие раздражения в горле.

При пероральном поступлении острая токсичность 2,4-дихлорбензилового спирта и амилметакрезола незначительна с широким диапазоном безопасности, а токсикологические н^п^пванид указывают, что незначительное повреждение почек наблюдается при дозе, превышающей стандартную в четыре раза.

В исследованиях хронической токсичности на крысах было обнаружено увеличение веса почек и печени после ежедневного применения пероральной дозы 200 и 400 мг/кг 2,4-дихлорбензилового спирта (намного превышает ежедневную дозу). Кроме того, в зависимости от дозы наблюдались повреждения слизистой желудка в виде язвенных эрозий и некроза наряду с гиперплазией и гиперкератозом эпителия.

Проведенные in vitro и in vivo исследования генотоксичности амилметакрезола и 2,4-дихлорбензилового спирта не выявили никакого потенциального генотоксического риска при применении в рекомендуемых дозах. Данные по генотоксичности и длительное клиническое применение не выявили риска канцерогенное™. Исследование эмбриотоксичности на кроликах и проспективные исследования безопасности у людей не дают никаких свидетельств возможных тератогенных эффектов. Исследования на кроликах с применением повышенной в 50 раз дозы по сравнению со стандартной дозой не выявили влияния Стрепсилса на течение беременности, развитие плода или выявление пороков развития. Нет доступных данных о воздействии на фертильность или развитие после рождения.

Показания к применению

Для облегчения симптомов инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и глотки.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; детский возраст (до 6 лет).

Беременность и период лактации

Безопасность применения препарата Стрепсилс таблетки для рассасывания (медово-лимонные) во время беременности и лактации не установлена, но препарат не рассматривается как создающий опасность.

Способ применения и дозы

Для орального применения.

Применяется у взрослых и детей старше 6 лет.

Необходимо медленно рассасывать во рту по 1 таблетке каждые 2-3 часа, но не более 12 таблеток в течение 24 часов.

Препарат не предназначен для детей младше 6 лет.

Применение пациентами пожилого возраста: снижение дозировки препарата не требуется

В случае пропуска очередного приема препарата рекомендуется принять дозу в соответствии с назначенным режимом дозирования, не удваивая количество лекарственного средства.

Побочное действие

Побочные реакции, которые могут появиться при краткосрочном приеме препарата, перечислены по частоте возникновения в следующем порядке:

Очень часто: >1/10

Часто: > 1/100 до <1/10

Нечасто: > 1/1, 000 до <1/100

Редко: > 1/10 000 до <1/1, 000

Очень редко: <1/10, 000

В каждом классе органов и систем нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшением частоты.

При длительном применении препарата могут возникнуть дополнительные побочные реакции.

Со стороны иммунной системы

Повышенная чувствительность

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения -Отек глотки

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Дискомфорт в полости рта (ощущение жжения во рту)

Также могут появляться: ощущение жжения или покалывания в глотке, ощущение покалывания слизистой полости рта, отек слизистой полости рта, боль языка, диспепсия, тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей -Сыпь.

В случае появления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Симптомы: передозировка маловероятна. Возможная передозировка может привести к дискомфорту со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноте. Лечение: симптоматическое под контролем врача.