Эссенциале форте капельница инструкция по применению. Особенности применения эссенциале в ампулах

Когда назначают Эссенциале в ампулах, инструкция по применению - это основной документ, указывающий на способ использования и дозировку медикаментозного средства. Более подробную информацию можно узнать у врача-гепатолога.

При любых дегенеративных, хронических заболеваниях печени очень важен прием гепатопротекторов, лучшим из которых является Эссенциале в ампулах. Это вещество по МНН (Международному непатентованному названию) относят к группе фосфолипидов. Если обратиться к инструкции по применению, станет ясно, что в основе препарата находится фосфатидилхолин из соевых бобов, то есть это практически чистые фосфолипиды.

Медицинские показания

Эту инъекцию используют очень часто в инфектологии и гастроэнтерологии, если в процессе любой болезни был нанесен урон печени. Ускорение регенерации органа, уменьшение болевых ощущений, улучшение жизненных параметров (билирубин, АсАт, АлАт) - вот действительно лечащий эффект Эссенциале в ампулах. Очень часто пациенты пугаются, когда слышат, что их ждет несколько внутривенных инъекций (а этот препарат вводят только так, потому что внутримышечно он может вызвать аллергическую реакцию), просят дать им то же лекарство, но в таблетках. В действительности же Эссенциале Форте дает меньший лекарственный эффект, так как не проходит через кровоток прямо в печень.

Данный орган очищает кровь от вредных химических соединений. Он состоит из маленьких клеток-гепатоцитов. А фосфолипиды, основное действующее вещество Эссенциале в ампулах - важный компонент клеточной мембраны и органелл гепатоцитов. Также фосфолипиды в уколах намного активнее, действуют даже сильнее, чем те, которые организм получает с пищей. Из-за такого эффекта регенерация печени ускоряется, дезинтоксикационная функция усиливается, что помогает очистить организм и скорее восстановиться после болезни.

Как применять препарат?

Обычно Эссенциале в ампулах вводят по 2 укола внутривенно в сутки (более точные дозы определяет врач после консультации), но если пациенту требуется много инъекций, может быть назначена капельница (инфузионная терапия). Для нее препарат разводят декстрозой и таким раствором проводят вливание.

Нередко инфузионную терапию комбинируют с пероральным применением Эссенциале Форте. Болезни, при которых используют этот препарат:

хронические и острые гепатиты;
цирроз печени;
алкогольный и неалкогольный стеатогепатозы;
печеночная недостаточность.

Очень часто Эссенциале используют при неуточненных болезнях печени (желтухах разной этиологии, аутоиммунных гепатитах).

Довольно неплохо препарат показал себя в комплексном лечении онкологических заболеваний печени, после химиотерапии и частичных резекций органа, он очень хорошо ускоряет его восстановление. Медикамент часто выписывают при поддерживающей терапии гепатита С, где он показывает отличные результаты.

Используют для лечения алкогольных абстиненций, так как препарат ускоряет вывод токсинов из организма, значительно улучшает состояние и самочувствие больного. С той же целью уколы назначаются при комплексной терапии отравлений тяжелыми металлами, они повышают дезинтоксикацию и уменьшают вред печени. При гемохроматозе используют в комплексе с кровопусканиями для уменьшения железа в крови и стабилизации больного.

Препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергия может быть лишь на бензиловый спирт, который есть в ампулах, но даже это возникает достаточно редко. Но тем не менее существует вероятность купить просроченный медикамент, поэтому следует взять во внимание, что в ампуле должен быть прозрачный, слабо-желтый раствор.

Использование в инфектологии и других областях медицины

Довольно активно эти уколы используют в инфектологии, в терапии таких заболеваний, как холера, шигеллез, глистные инвазии, бруцеллез, ботулизм, инфекционный мононуклеоз.

Эссенциале назначают в дерматовенерологии для лечения псориаза. При этом применяют комплексную терапию инъекций и таблеток. Общий курс лечения 3-6 месяцев. При устранении псориаза используется капельница, ведь именно тогда препарат дольше остается в кровотоке, лучше действует на гепатоциты и при правильной терапии эффект выходит намного большим, чем при инъекционных вариантах.

В онкологии, при паранеопластическом синдроме (проявлении злокачественной опухоли, которая вырабатывает токсины и биологически активные вещества) этот препарат показал себя довольно хорошо. Он защищает печень от большого количества токсинов, уменьшает мучения больного, ослабляет повреждения других органов, нормализует билирубин, стабилизирует состояние человека, что очень важно, когда он ждет операции. Если при паранеопластическом синдроме назначена химиотерапия, Эссенциале незаменим, так как имеющееся количество токсинов может просто уничтожить печень.

При некоторых вариантах синдрома Гийена-Барре острая демиелинезация может сопровождаться выделением токсинов в больших количествах, что повреждает печень и уменьшает функциональность гепатоцитов. Это приводит к "замкнутому кругу", и как следствие, к серьезному повреждению печени. Именно поэтому использование Эссенциале очень важно, так своевременная защита органа снижает урон всем системам, а при правильной терапии почти исключает повреждения периферической нервной системы.

Препарат используют в эндокринологии, при комплексном лечении некоторых аутоиммунных процессов, например болезни Хашимото. В серьезных случаях гипертиреоз негативно влияет на печень, что вызывает аутоиммунный гепатит. Именно поэтому необходима своевременная защита органа и правильное лечение эндокринологической проблемы.

В нефрологии Эссенциале можно использовать при хронической или острой почечной недостаточности. При данной патологии на печень идет большая нагрузка по очищению токсинов, а препарат позволяет гепатоцитам выдерживать серьезные нагрузки, что значительно улучшает прогноз для больного. При пиелонефрите, когда у человека развивается гнойное воспаление, повреждаются почки, в кровь попадает очень много ферментов и соединений гнойного процесса. В этом случае тоже необходим препарат Эссенциале.

Латинское название: Essentiale N
Код АТХ: A05C, А05ВА
Действующее вещество: фосфатидилхолин
Производитель: Famar Health Care Services
(Испания), Галичфарм (Украина)
Отпуск из аптеки: По рецепту
Условия хранения: при т-ре 2-8C
Срок годности: 3 г.

Эссенциале Н – гепатопротекторное средство на основе вещества растительного происхождения. Разработано для терапии и предупреждения болезней и повреждений печени.

Назначается как одно из средств комбинированной терапии при следующих показаниях к применению:

Гепатиты различного вида (вкл. алкогольный, токсический) в острой и хронической формах
Стеатоз печени разной этиологии (СД, вследствие инфекционных поражений и пр.)
Цирроз печени
Отравления, интоксикация медикаментами
Лучевая болезнь
Псориаз
Поражения и дисфункции печени вследствие соматических заболеваний.

Состав и фармформа медпрепарата

Эссенциале Н в ампулах

Состав компонентов в одной ампуле:

Действующий: 250 мг фосфатидилхолина (получен из сухой субстанции бобов сои)
Вспомогательные: дезоксихолевая к-та, гидроокись натрия, бензиловый спирт, хлористый натрий, рибофлавин (вит. В2), вода.

ЛС для инъекционного использования. Предназначен исключительно для в/в вливания. Жидкость прозрачная, чуть желтоватая. Лекарство для уколов помещено в светозащитные ампулы по 5 мл, вложенные в упаковки контурные из картона. В коробке – 5 шт., описание свойств и правила использования ЛС.

Лечебные свойства

Известно, что основными структурообразующими элементами клеточных оболочек (жизнеобеспечивающие постоянные компоненты клетки) являются эссенциальные фосфолипиды. При любых заболеваниях печени происходит их порча или разрушение, и в результате это отражается на качестве функционирования ферментов органа и рецепторных систем: снижается их активность и возможность самовосстановления.

Эссенциале Н содержит аналог клеточных фосфолипидов, которые хотя и имеют растительное происхождение, но по своим качествам практически не уступают эндогенным веществам, а даже превосходят их по скорости функционирования, поскольку содержат большее количество полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Фосфолипиды, содержащиеся в Эссениацале Н, после приема внутрь быстро встраиваются в поврежденные участки, замещая их собой и тем самым восстанавливают нормальное состояние мембран гепатоцитов.

Присутствующие ПНЖК двойные cis-связи предупреждают параллельное образование углеводородных цепочек в фосфолипидах, вследствие чего мембранные оболочки становятся менее крепкими, что способствует повышению их растяжимости и проницаемости, и как следствие – активизируются обменные реакции.

Общее улучшение состояния клеток сказывается на более качественном функционировании ферментов клеточных мембран и обеспечивает правильное развитие реакций метаболизма.

Эссенциале Н, благодаря активным веществам, эффективно контролирует биотрансформацию липопротеинов, обеспечивая высокую скорость доставки жиров и холестерина к участкам окисления.

В результате всех процессов, которые запускают фосфолипиды препарата, повышается эффективность метаболических трансформаций белков и липидов, улучшается очистительная функция печени, происходит активное восстановление поврежденных клеток и участков печени, нормализуется ферментная система, которая не допускает образования соединительной ткани в местах поражения.

После приема внутрь гепатопротектора его активные вещества вступают во взаимодействие с ЛПВП, поступают в печеночные клетки. Срок полувыведения содержащегося в соевых фосфолипидах холинового соединения занимает около 60-66 часов, ПНЖК – 32-33 часа.

Способ применения

Цена: 992 руб.

Применять препарат Эссенциале инструкция предписывает исключительно внутривенно. Колоть внутримышечно категорически не рекомендуется из-за возможных сильных побочных реакций в зоне введения.

Дозировка определяется врачом в соответствии с клинической картиной. Если нет иных указаний, то нужно придерживаться предписаний производителя.

Эссенциале Н для детей (12+) и взрослым – от 5 до 10 мл
При тяжелых состояниях применяют повышенные дозировки – от 10 до 20 мл.

ЛС вводят в чистом виде или разведенным. Смешивать Эссенциале Н можно исключительно с декстрозным раствором (5-10 %) или кровью пациента (в равных частях с лекарством). Прочие жидкости запрещены к смешиванию. Курс капельниц, как правило, занимает 10 суток.

Для усиления эффекта врачи часто назначают, помимо парентеральной формы препарата, и ЛС в капсулах. Общий цикл терапии – от 3 до 6 месяцев.

При псориазе рекомендуется начинать терапию с приема капсул: по 2 шт. х 3 р./д. 2-недельным курсом, после этого назначают 10 в/в уколов и сеансы PUVA-процедур. По завершению цикла инфузий вновь возвращаются к приему капсул длительностью около 2 мес.

Эссенциале Н детям

Инъекции разрешены малышам с 3-летнего возраста. Новорожденным и родившимся раньше времени уколы не применяют из-за содержащегося в ЛС спирта. В очень сложных случаях, когда инъекции нечем заменить вопрос о возможности применения решается педиатром.

Особые примечания

Перед введением нужно удостовериться в прозрачности лекарства, а во время процедуры – следить за его состоянием. При инфузионном применении он должен оставаться без каких-либо примесей.

ЛС запрещено использовать с электролитными растворами: изотоническим, физиологическим, Рингера и пр.

Препарат запрещено смешивать с иными жидкими медикаментами в одном инструменте. Поэтому для процедур нужно каждый раз использовать стерильный шприц.

Скорость в/в введения – только медленная!

При беременности и кормлении грудью

Медпрепарат должен применяться у беременных с большой осторожностью, поскольку в составе лекарства имеется бензиловый спирт, обладающий свойством проникать сквозь плаценту. По клиническим данным, у детей, матери которых принимали лекарства с его содержанием, наблюдалась одышка, которая часто заканчивалась летальным исходом.

Эссенциале Н в период ГВ использовать также крайне нежелательно, поскольку бензиловый спирт может негативно подействовать на состояние младенца.

Противопоказания и меры предосторожности

Эссенциале Н запрещено назначать при:

Высоком уровне чувствительности к активному веществу или дополнительным компонентам
Возрасте младше 3-х лет.

Относительные противопоказания, при которых назначение возможно с осторожностью:

Беременность (вследствие присутствия в составе ЛС бензилового спирта).

Перекрестные лекарственные взаимодействия

На данный момент нет никаких сведений о возможных взаимных реакциях при использовании вместе с другими медпрепаратами.

Инъекционное лекарство запрещено соединять с электролитными растворами.

Побочные эффекты и передозировка

У большинства пациентов, которые получали лечение Эссенциале Н, отмечалась хорошая переносимость медпрепарата. Побочные эффекты возникали в основном у лиц с высокой чувствительностью иммунной системы. Отрицательный отклик на действия гепатопротектора проявлялись в виде аллергических реакций.

Клинические данные свидетельствуют, что Эссенциале Н после применения в высоких дозировках способен спровоцировать нарушение функционирования органов пищеварения (расстройство нормального опорожнения (диарея)).

Также ожидаемы иные реакции: сыпь на поверхности кожи, зуд, крапивница.

При некорректном парентеральном введении в месте укола может возникнуть покраснение, подпухлость, уплотнения.

На данный момент нет никаких сообщений о случаях интоксикации гепатопротекторным средством. Предполагается, что слишком обильное введение раствора способно спровоцировать у отдельных пациентов усиленное проявление побочных действий. Способы устранения в этом случае нужно обсудить со своим врачом.

Аналоги лекарства

Возможными заменителями являются: Велмен, Витрум Перфоменс, Доппельгерц Энерготоник, Геровитал, Доктор Тайсс Геровитал, Ливолин-Форте, Ревалид.

Помимо Эссенциале Н в растворе, существует и пероральная фармформа медпрепарата – в капсулах. Концентрация соевых фосфолипидов в одной пилюле – 300 мг.

Aventis (Франция), A. Nattermann (ФРГ)

Цена: (30 капс.) – 628 руб., (90 капс.) – 1249 руб., (100 шт.) – 1796 руб.

В отличие от ЛС для уколов, медпрепарат в капсулах является безрецептурным средством.

Данная форма Эссенциале Форте Н согласно приложенной инструкции по применению также применяется для терапии хронических форм различного вида гепатитов, цирроза, жирового гепатоза любого происхождения, расстройствах органа на фоне соматических патологий. Активно используется для поддержания нормального состояния органа и предупреждения разнообразных патологий: при токсикозе, образовании желчных конкрементов, а также как дополнительное средство терапии псориаза и последствий радиотерапии.

После перорального приема капсул высвободившиеся природные компоненты почти в полном объеме (приблизительно 90 %) усваиваются в тонком отделе кишечника, расщепляются под влиянием фосфолипазы на составляющие, после чего переходят в лецитин (фосфоатидилхолин полиненасыщенный), который, в свою очередь, проникает в кровь и доставляется таким образом в печень. Максимальное содержание лекарства в крови образуется на протяжении от 6 до 24 часов. Время полувыведения – около 65-66 часов. После завершения своего действия лекарство выводится с калом.

Медикамент разрешен к приему с 12-и лет, так как специалисты пока не могут дать гарантий полной безопасности лекарства для младших детей. При необходимости приема решение о лечении капсулами принимается в индивидуальном порядке.

Также имеется отличие и по длительности приема: срок приема капсул не имеет временных рамок. Их разрешается принимать сколь угодно долго. В каждом случае продолжительность лечебного курса определяется индивидуально.

Прием капсул обычно не дает побочных эффектов, но у некоторых больных может спровоцировать аллергические индивидуальные реакции, тошноту, боли в области живота и таза. В этом случае возможность дальнейшего приема Эссенциале нужно обсудить с доктором.

Плюсы:

Растительное средство
Одно из лучших лекарств
Оздоравливает печень
Можно принимать беременным.

Недостатки:

Дороговато.

Nabros-Pharma Pvt. Ltd. (Индия), Нижфарм (РФ)

Цена: капс. (30 шт.) – 346 р., (50 шт.) – 475 р.

ЛС для терапии печеночных и желчевыводящих патологий на основе растительных (соевых) компонентов. Состав капсул дополнительно обогащен комбинацией витаминов гр. В (В2, В6, В12), токоферолом и никотинамидом.

Лекарство применяется при любых дисфункциях печени в качестве дополнительного медпрепарата в комплексной схеме терапии: при гепатитах, липодистрофии, различных интоксикациях, псориазе и пр.

Капсулы принимают 2-3 раза в день по две штуки. Продолжительность лечебного курса – 3 мес., при потребности его повторяют или продлевают.

Плюсы:

Хороший аналог
Содержит витамины
Стоит дешевле.

Недостатки:

Аллергические реакции
Редко есть в продаже.

Показания к применению

Учитывая действие, оказываемое Эссенциале, уколы назначаются при:

Острых и хронических гепатитах, независимо от их происхождения.
Жировой печеночной дистрофии, появившейся вследствие различных причин.
Патологии, возникшей из-за нарушений в кровообращении печеночных сосудов и функции желчных протоков (цирроз).
Некротических процессах в клетках.
Печеночной недостаточности.
Печеночной прекоме и коме.
Гиперлипопротеинемии.
Гипертриглицеридемии.
Нарушениях в работе печени, появившихся в результате развития различных заболеваний.
Токсикозе.
Повышении активности ферментов АсАТ и АлАТ у беременных.
Профилактике для предотвращения рецидива образования камней в желчном пузыре.
Холестазе (уменьшение поступления желчи в двенадцатиперстную кишку из-за нарушений в процессах желчеобразования и выведения).
Псориазе.

Кроме того, Эссенциале входит в предоперационную терапию. Чаще всего, препарат назначают перед операциями на печени, желчном пузыре и протоках, выводящих желчь.

Помимо прямых показаний к использованию Эссенциале, есть еще некоторые заболевания, при которых инъекции применяются в качестве дополнительной терапии. В их числе:

различные виды нарушений в работе сердечно-сосудистой системы;
сбои в функционировании органов пищеварительной системы;
кожные заболевания;
онкологические болезни.

Также препарат назначается в профилактических целях для предотвращения преждевременного старения, уменьшения интоксикации организма вследствие отравлений алкоголем и различными химическими веществами.

Противопоказания

Нельзя лечиться Эссенциале пациентам, имеющим повышенную чувствительность хотя бы к одному из компонентов (активных или вспомогательных), входящих в состав препарата. Также есть ограничения по возрасту:

раствор в ампулах противопоказан детям до 3 лет;
капсулы нельзя принимать детям до 12 лет (отсутствие достаточной доказательной базы).

Несмотря на то что Эссенциале противопоказан в раннем детском возрасте, его часто назначают новорождённым. Когда я была с ребёнком в роддоме, у моего 4-дневного малыша резко повысился билирубин, а кожа обрела жёлтый цвет. Педиатр назначил Эссенциале в капсулах. Мне приходилось вскрывать капсулу, чтобы смешивать её содержимое со смесью и давать дочке. Не могу сказать, насколько эффективен был препарат, но на 7-й день нас выписали с нормальным цветом кожи. Правда, кроме гепатопротекторов, нам назначали облучение ультрафиолетом под специальной лампой.

Применение при беременности и ГВ (грудном вскармливании)

Эссенциале содержит бензиловый спирт, который способен проходить через маточно-плацентарный барьер. Это вещество при регулярном применении беременной женщиной предположительно вызывает синдром одышки у новорождённых, который приводит к летальному исходу. Из-за того, что эта информация не доказана научно, препарат назначают при беременности в особых случаях, когда помощь материнскому организму будет существенна по сравнению с тем вредом, который может быть причинён плоду.

ГВ не относится к противопоказаниям, поэтому кормящие мамы могут лечиться Эссенциале без опасений навредить малышу.

Преимущества

Помимо этого, Эссенциале способен положительно влиять и на другие жизненно важные органы и системы человеческого организма. К дополнительным эффектам препарата относятся:

нормализация обменных процессов в организме;
сокращение количества атеросклеротических бляшек в сосудах и уменьшение их размеров;
улучшение клинической картины при заболевании сахарным диабетом (его проявления становятся менее выраженными);
улучшение качества крови (становится менее густой).

Что касается отличия различных форм, то при инъекционном введении препарата, он оказывает более сильное и быстрое воздействие на организм. Поэтому этот вариант лекарственного средства назначают для лечения острых и запущенных стадий заболеваний.

Помимо различий в формах приема, лекарственные средства отличаются и по своему составу. Так, в Эссенциале Н содержатся только фосфолипиды. А препарат Эссенциале дополнительно обогащается витаминами группы В и никотинамидом, которые усиливают действие основного компонента.

Что такое гепатопротекторы и действительно ли они эффективны

Фармакологический класс лекарственных препаратов, которые могут в той или иной степени улучшить работу печени, называют гепатопротекторами. В настоящее время эти препараты пользуются большим спросом у населения, потому что частота заболеваемости печени увеличивается. Можно классифицировать все множество гепатопротекторов на две большие группы:

синтетического происхождения, т. е. произведенные в лаборатории (фосфолипиды, производные аминокислот, желчные кислоты);
растительного происхождения, то есть гомеопатические препараты растительного и животного происхождения (следует учесть, что даже при изготовлении самых экологичных препаратов их ингредиенты все же подвергаются минимальной химической обработке).

В медицинском мире до сих пор идут споры об эффективности гепатопротекторов: проведенные исследования касательно эффективности препаратов не удовлетворяют пытливые умы специалистов от медицины и фармакологии. Человеческая печень — орган с поистине фантастической способностью к регенерации, потому многие медики приписывают «эффективность» гепатопротекторов именно способности органа к самовосстановлению. Таким образом, человек, принимая лекарство и налаживая свой рацион, уверен, что последующие улучшения клинических результатов связаны именно с приемом гепатопротектора. А на самом деле клетки печени прошли естественный цикл и самовосстановились.

Лаеннек

Лаеннек - это иммуномодулятор, отличающийся гепатопротективным действием. Выпускается препарат в ампулах. Активные компоненты средства способны активизировать фагоциты. Кроме того, они препятствуют формированию отложений холестерина. Медикамент восстанавливает пораженные гепатоциты

Лаеннек применяется при терапии хронически протекающих заболеваний печени. При поражении органа лекарство вводится внутривенно. Рекомендованный курс лечения составляет 21 день. К возможным побочным реакциям при применении Лаеннека относятся онемение и боли в месте введения лекарства.

Как принимать препарат при псориазе

При заболеваниях кожи, в том числе и псориазе, длительность приема Эссенциале определяется дерматологом или другим лечащим врачом. С начала лечения назначаются капсулы «Эссенциале Форте Н», которые пациент должен принимать в течение 2 недель. После чего следует перейти на внутривенное введение ампул.

Необходимо тщательное планирование и соблюдение курса. После 10 инъекций начинается курс пероральных капсул, которые принимаются на протяжении 60 дней.

Обязательно следует учесть следующие моменты:

дозировка капсул и ампул,
необходимо правильно разводить вещество (в 5% растворе глюкозы, но ни в коем случае не в физрастворе),
медленное введение вещества,
предварительно обрабатывать зону укола и следить за стерильностью шприца.

Показания к применению

Исходя из оказанного терапевтического эффекта, Эссенциале в ампулах назначают по следующим показаниям:

Вирусные гепатиты любого типа, которые сопровождаются желтухой. Болезнь передаётся парентерально, через кровь и другие биологические жидкости человека. Острый и хронический гепатит в первую очередь поражает клетки паренхимы печени, поэтому эссенциальные фосфолипиды помогают восстановить структуру гепатоцитов и способствуют укреплению мембраннойзащиты органа.
Аллергические проявления. Высыпания, зуд, отёчность и другие проявления аллергии могут указывать на патологии печени. Поэтому при заболеваниях органа могут усиливаться все неприятные симптомы.
Гипотиреоз. Патологии щитовидной железы могут влиять на работу печени. Замечается резкое ухудшение биохимических показателей органа.
Жировая дистрофия печени или стеатоз. Процесс связан с замещением здоровых клеток печени жировой тканью. Вызывает болезнь сильные токсические поражения органа и некоторые состояния организма (ожирение, избыточное питание, приём антибиотиков).
Цирроз печени. Хроническая патология, возникающая вследствие сильного поражения мембранных структур органа. Характеризуется замещением клеток паренхимы на фиброзно-соединительную ткань. При этом наблюдается уменьшение печени в размерах и изменение еёструктуры.
Печёночная недостаточность. При повреждениях паренхимы органа наблюдается нарушение определённых функций печени, последствием которых являются метаболические расстройства, интоксикации и печёночная кома.
Дислипидемия. Данная патология может возникнуть у человека любого возраста. Характерной особенностью гиперлипидемии является повышенное количество липидов в кровотоке человека.
Псориаз. Патологии печени влияют на патогенез кожных заболеваний, таких как псориаз. И, наоборот, обострённые формы заболеваний кожи могут привести к сильной интоксикации печени.

Совместимость с алкоголем

В инструкции к ампулам «Эссенциале Н» не указано, что лекарство нельзя употреблять со спиртным, но такое сочетание нежелательно. Гепатопротектор защищает и восстанавливает гепатоциты, а этиловый спирт, содержащийся в спиртных напитках, токсичен для клеток печени.

Совместимость Эссенциале с алкоголем отсутствует. Нельзя допускать одновременного приёма.

Избыточное количество фосфолипидов приводит к их накоплению в печени. В то же время жировой гепатоз является основным следствием употребления алкоголя для печени. Таким образом, в этом отношении и фосфолипиды, и алкоголь действуют одинаково – приводят к «ожирению печени».

При каких заболеваниях показан препарат

Эссенциале форте Н назначают при следующих заболеваниях:

хронические гепатиты;
цирроз печени;
жировая дегенерация печени различной этиологии;
токсические поражения печени;
токсикозы беременности;
псориаз (в качестве вспомогательной терапии);
радиационный синдром.

Цирроз печени - заболевание органа, характеризующееся поражением всех структурных элементов печени, разрастанием в ней соединительной ткани, нарушением функций органа; в лечении цирроза печени может помочь Эссенциале

Эссенциале Н назначают в тех же случаях. Но у этой формы препарата есть дополнительные показания. К ним относят не только хронические гепатиты, но и воспаления органа в острой фазе, а также некроз его клеток. При печёночной коме и прекоме внутривенное введение - единственный способ поставки лекарственных средств в организм. Ампулы также назначают пациентам, перенёсшим операцию на печени или в области возле неё.

Список аналогов Эссенциале

Противопоказания к приему препарата могут заставить пациента отправиться на поиск иного качественного гепатопротектора. Современный фармакологический рынок предлагает следующие эффективные гепатопротекторы:

«Гептрал» и его аналог, дешевле по стоимости, «Гептор». Используют при наличии поражения печени вирусами и токсинами, а также при циррозе на начальных стадиях. Основной действующий компонент препарата — адеметионин. Он обладает не только гепатопротекторным действием, но щее и антидепрессивным, что особенно актуально для лиц с алкогольной и наркотической зависимостями в период абстиненции.
«Хофитол». Действующие вещества — артишок и другие лекарственные растения, препарат обладает умеренным желчегонным и мочегонным свойством, что способствует уменьшению нагрузки на печень. «Хофитол» используется при желчной недостаточности и на начальных стадиях развития патологий печени. Однако его использование при закупорке желчных протоков нецелесообразно.
«Урсосан». Препарат на основе урсодезоксихолевой кислоты, защищающий печень от токсинов, а также уменьшает концентрация желчных кислот в системном кровотоке. В медицинской практике есть немало случаев, когда регулярный прием «Урсосана» способствовал полному растворению желчных камней. «Урсосан» эффективен при гепатитах, стеатозе и циррозе, а также желчнокаменной болезни.
«Карсил» представляет собой лекарственное средство на основе силимарина, избавляющее от токсинов, относится к самым действенным гепатопротекторным средствам. Его эффективность доказана при токсическом гепатите и циррозе.

Так как органы пищеварения связаны друг с другом, то патология в одном органе приводит к нарушению и в другом. как правило, если было диагностировано нарушение функционирования печени, то и работа поджелудочной железы не совсем эффективна. В основном для комплексного лечения и печени, и поджелудочной железы назначают препараты с мягким антибактериальным эффектом, растительные и фосфолипидные препараты такие, как:

«Цефтриаксон».
«Цефатоксим».
«Лив-52».
«Аллохол».

Краткая инструкция по применению ампул

Лекарственное средство имеет желтоватый цвет и расфасована в ампулы 5 мл из темного стекла. Лекарство вводится инъекционно.

Состав препарата

В инструкции по применению Эссенциале в ампулах указано, что лекарстве содержит фосфолипиды. В 5 мл жидкости находится 250 мг активного вещества.

Также в составе Эссенциале имеются неактивные компоненты:

дезоксихолиевая кислота;
гидроксид натрия;
рибофлавин;
спирт бензиловый;
хлорид натрия;
вода для инъекций.

Эссенциальные фосфолипиды, находящиеся в лечебном растворе, по структуре схожи с элементами, составляющими основу клеточных оболочек и органелл, но содержат больше полиненасыщенных жирных кислот . Действующее вещество, поступившее с током крови, встраивается в структуру гепатоцита, активируя восстановительную способность, а это положительно отражается на работе органа.

Для чего назначают внутривенно

жировом гепатозе;
гепатитах;
циррозе;
некрозе печеночной паренхимы;
интоксикациях при отравлениях или тяжелых инфекциях;
печеночной недостаточности;
токсикозе беременных;
восстановлении в послеоперационном периоде;
радиационном синдроме;
псориазе.

Виды печеночной недостаточности

Эссенциале в ампулах может назначаться при приеме гепатотоксичных лекарств (противотуберкулезные, химиотерапия) для профилактики поражений печени. Медикамент улучшает функции органа и защищает гепатоциты от разрушения.

Дозы

Раствор Эссенциале делают только внутривенно в назначенной врачом дозе. Если нет особых указаний, то ставят 1 раз в день 5-10 мл (1-2 ампулы). При тяжелых печеночных поражениях объем вводимого медикамента может быть увеличен до 15-20 мл в сутки.

Как делают уколы

Эссенциале внутривенно делает медработник в условиях процедурного кабинета. Перед введением лекарственный раствор разводится кровью пациента. Алгоритм процедуры:

Берут шприц, который по объему вдвое превышает назначенное количество раствора Эссенциале.
Набирают препарат.
Пациенту накладывают жгут на среднюю треть плеча.
Обрабатывают место инъекции.
Вводят иглу вену.
С помощью поршня, набирают в шприц с лекарством венозную кровь, чтобы соотношение получилось 1:1, а затем убирают жгут.
Медленно вводят полученную смесь.

Допускается разводить «Эссенциале Н», вместо крови, 5 или 10% декстрозой. Если используется декстрозный раствор, то нужно следить, чтобы вводимая смесь оставалась прозрачной.

Запрещается смешивать гепатопротектор с «электролитами» (физраствор, раствор Рингера) или вводить в одном шприце с другими медикаментами.

Исследование эффективности

Клинически подтвержденных данных о пользе препарата «Эссенциале Н» нет. Но, рассматривая аспекты эффективности с точки зрения современной медицины, стоит учитывать, что мембраны гепатоцитов на 2/3 состоят из фосфолипидов и при недостатке этого вещества в организме затруднена регенерация клеточных структур. Уколы Эссенциале позволяют обеспечить ткани необходимыми для восстановления клеток компонентами и благодаря этому происходит:

ускорение деления и роста печеночных клеток;
стимуляция восстановления поврежденных гепатоцитов;
улучшение молекулярного транспорта;
повышение активности ферментных систем.

Восстановительные процессы происходят медленно и не всегда пациенты сразу ощущают положительный эффект от введения лекарства. У некоторых людей положительная динамика обнаруживается только при клинических исследованиях.

Можно ли при беременности

В инструкции по применению Эссенциале указано, что лекарство используется для лечения токсикоза беременных

Но будущей маме уколы ставят с осторожностью из-за находящегося в составе препарата Эссенциале бензилового спирта. Элемент проходит через гематоплацентарный барьер и его влияние может спровоцировать нарушение дыхания плода

Эссенциале при беременности используют, когда польза для здоровья беременной выше, чем возможный риск появления осложнений у будущего ребенка. Инъекции гепатопротектора женщине делают только в условиях стационара под наблюдением врача.

Инъекции беременной делают только в условиях стационара

Особые указания

Производитель препарата предупреждает, что:

средство можно применять только в том случае, если оно за период хранения сохранило свою прозрачность и остается таким в течение всего времени введения;
нельзя в шприц набирать Эссенциале и еще какое-нибудь дополнительное лекарство.

При парентеральном введении медикамента рекомендуется дополнять лечение другой лекарственной формой, предназначенной для приема внутрь, - Эссенциале форте Н. Это средство выпускается в виде капсул. Главные компоненты в составе - фосфолипиды из бобов сои. Препарат предназначен для взрослых и детей старше 12 лет. Оптимальная доза - по 2 капсулы трижды в сутки. Пить лекарство требуется во время еды. Для продолжительности применения не установлены ограничения.

Для детей

До 3-летнего возраста раствор для инъекций опасен. Из-за Эссенциале может развиваться синдром одышки. Есть риск наступления смерти.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период вынашивания ребенка препарат должен применяться с осторожностью и только по назначению лечащего врача. Исследования показали, что фенилкарбинол проникает через гистогематический барьер

Грудное вскармливание не является противопоказанием к применению медикамента.

Лекарственное взаимодействие

Не фиксировались такие случаи, при которых из-за сочетания Эссенциале и других препаратов возникали бы нежелательные симптомы и последствия.

Специалисты советуют пациентам наблюдать за реакциями своего организма при одновременном применении раствора и иных лекарств. Теоретически негативное лекарственное взаимодействие возможно. При возникновении каких-либо подозрительных симптомов следует обращаться к лечащему врачу.

Эссенциале и алкоголь

Всем пациентам врачи рекомендуют перестать пить спиртосодержащие напитки. Алкоголь негативно сказывается на печени. Его вредные соединения проходят через этот орган. Печень играет роль фильтра. Она избавляет организм от токсинов, но при этом подвергается негативному воздействию. Алкоголь разрушает печеночные клетки, нарушает работу органа.

Раствор Эссенциале способен восстанавливать гепатоциты и нормальное функционирование печени. Однако при одновременном приеме с алкоголем лекарство не будет давать ожидаемого эффекта.

Как принимать Эссенциале Форте

Продолжительность восстановительного курса медикамента составляет от 2-3 недель до 2-3 месяцев. Принимать необходимо Эссенциале Форте, пока не будет достигнут ощутимый положительным результат. Лечащий врач определяет оптимальную схему приема медикамента для больного. Существуют следующие принятые по инструкции дозировки:

За один раз необходимо принимать 2 капсулы (общая доза составляет 600 мг) трижды за сутки. Такая дозировка рекомендуется для взрослых и детей от 12 лет и весом более 43 кг.
Для профилактики необходимо принимать по 1 капсуле 3 раза за день.

Побочные действия и передозировка

К самым распространенным побочным эффектам после приема капсул Эссенциале относятся следующие проявления со стороны организма:

вздутие живота;
тошнота;
дискомфорт в области живота;
понос, диарея.

Крайне редко у пациентов после принятия препарата Форте наблюдалась крапивница, кожный зуд, атопический дерматит, отек Квинке. Выраженность побочных эффектов при приеме медикамента, как правило, слабая. Проявляются в большинстве случаев при индивидуальной аллергической реакции на компоненты лекарства, превышение дозы медикамента (передозировка). При отказе от препарата или снижения количества капсул негативные последствия быстро проходят.

Особые указания

Влияние препарата Эссенциале Forte не установлено на способность водить автомобильный транспорт или управление различными механизмами. Чтобы получить положительный результат, необходимо принимать медикамент регулярно, без пропусков.

Лекарственное взаимодействие

При приеме антикоагулянтов Эссенциале Форте приводит к усилению их действия, что следует учитывать врачам при составлении курса лечения. От этого будет зависит необходимая доза лекарственных средств. Категорически запрещено совмещать прием Форте Эссенциале с алкогольными напитками. Последние крайне пагубно влияют на состояние печени, по отзывам исследователей в сочетании с гепатопротекторами негативный эффект усиливается. В результате получается обратный от ожидаемого результат, увеличивается показатель трансаминаз.

Гепа-Мерц

Это лекарственное средство производится как в форме гранул для приготовления раствора, который принимают внутрь, так и в виде концентрата для инъекций. Именно поэтому он не так удобен в использовании, как капсулы «Эссенциале форте Н». Отзывы врачей на препарат «Гепа-Мерц» сообщают о более узком спектре его применения. Его не используют при некрозе, дистрофии гепатоцитов, псориазе, радиационном синдроме и токсикозе. Курс лечения им значительно короче и составляет не более 30 дней.

«Гепа-Мерц» имеет абсолютно иной принцип действия. В его состав входят две аминокислоты, обеспечивающие средству детоксикационные свойства. Компоненты препарата связывают аммиак, снижая влияние токсинов на организм. Он также оказывает следующие виды воздействия:

Увеличивает синтез инсулина и соматотропного гормона.
Убирает диспептический, астенический и болевой синдромы.
Нормализует массу тела при стеатозе и стеатогепатите.
Стабилизирует белковый обмен.

Основное отличие заключается в быстродействии препарата «Гепа-Мерц» и в наличии при его назначении большего количества противопоказаний.

Аналоги

Разновидности Эссенциале имеют одинаковые аналоги, поскольку все они содержат главное действующее вещество – фосфолипиды. Однако их аналоги разделены на две большие группы по принципу наличия и отсутствия дополнительных компонентов в виде витаминов. Представители указаны в таблице.

Фармацевтическая продукция представлена не только теми медикаментами, которые имеют аналогичное действующее вещество, но и лекарственными средствами, обладающими другим активным компонентом, но аналогичным терапевтическим действием. Альтернатива представлена такими препаратами:

Бонджигар;
Галстена;
Гепатрин;
Гептрал;
Гепатомакс;
Дипана;
Карнитин;
Карсил;
Лив 52;
Метионин;
Овесол;
Холенол;
Хофитол.

Отечественные аналоги – Антралив производства ОАО «Нижфарм», Ливолайф форте производства ЗАО «Коралл-Мед», Фосфонциале производства ЗАО «Канонфарма продакшн».

Недорогие аналоги (Фосфонциале, Резалют Про) можно приобрести за 300-400 рублей. Эссливер форте и Ливолайф форте еще дешевле. Эти медикаменты не переступают ценовой максимум в 300 рублей.

2 Как применять препарат

хронические и острые гепатиты;
цирроз печени;
алкогольный и неалкогольный стеатогепатозы;
печеночная недостаточность.

Препарат практически не вызывает побочных реакций, аллергия может быть лишь на бензиловый спирт, который есть в ампулах, но даже это возникает достаточно редко

Но тем не менее существует вероятность купить просроченный медикамент, поэтому следует взять во внимание, что в ампуле должен быть прозрачный, слабо-желтый раствор

Правила использования раствора Эссенциале

Чтобы препарат принес максимум пользы, его необходимо правильно использовать. Для этого стоит придерживаться некоторых правил:

Производите инъекцию только прозрачным раствором. Если при смешивании или в процессе введения в нем появились малейшие признаки мути, то процедуру необходимо прервать, емкость с помутневшим содержимым выбросить. Остальную дозу лекарства нужно ввести уже из другой ампулы.
Нельзя в одном шприце соединять Эссенциале и другие лекарства.
Для разбавления препарата не используются обычные физрастворы. Он должен разводиться собственной кровью пациента в соотношении 1:1. Вместо крови допускается использование свободных от электролитов растворов (5%-й ксилит, 5 или 10%-ая глюкоза). Исключение делается только тогда, когда кровь не может быть использована.
Вводится препарат исключительно внутривенно. Использовать его внутримышечно нельзя. Также нельзя производить подкожные инъекции, так как высока вероятность возникновения раздражения в месте укола.
Вводят лекарство очень медленно.
Если пациенту назначается большое количество уколов, то инъекции заменяются капельницами.

Характеристика препарата

Современная фармакология представляет несколько форм медикамента:

Эссенциале;
Эссенциале Н;
Эссенциале форте;
Эссенциале форте Н.

При необходимости использования конкретной разновидности лекарства врачи уточняют его торговое название, поскольку медикамент отличается не только своим наименованием, но и формой выпуска, химическим составом.

Например, отсутствие приставки «форте» означает, что препарат имеет вид инъекционного раствора, а ее наличие говорит о том, что средство выпускается в капсулах для перорального приема. Схожая ситуация и с буквой «Н». Ее наличие в торговом названии подчеркивает, что состав Эссенциале представлен исключительно фосфолипидами, а отсутствие говорит о включении добавок в виде витаминов.

В обиходе пациенты могут по-другому называть препарат. Например, «таблетки Эссенциале» – обиходное название капсульных форм, а «Эссенциале в ампулах» – раствора для инъекционного введения.

Эссенциале

Лекарственное средство имеет следующие активные компоненты:

фосфолипиды – 0,25 г;
витамин В6 – 0,0025 г;
витамин В12 – 0,0001 г;
никотинамид – 0,025 г;
витамин В5 – 0,0015 г.

Эссенциале форте

Химический состав Эссенциале форте представлен следующими действующими веществами:

фосфолипиды – 0,3 г;
витамин В6 – 0,006 г;
витамин В12 – 0,00006 г;
никотинамид – 0,03 г;
витамин В1 – 0,006 г;
витамин В2 – 0,006 г;
токоферол – 0,006.

Фосфоглив

Российский производитель предлагает неплохой вариант по доступной цене, который имеет целый ряд отличий от немецкого аналога «Эссенциале форте Н». Инструкция, отзывы врачей, мнения пациентов позволяют думать о схожести двух препаратов

Но существует пять основных отличий, на которые следует обращать внимание:

Несмотря на то что активным веществом в обоих случаях являются фосфолипиды, способные приводить в норму мембрану клеток, в препарате «Фосфоглив» также имеется глицирризиновая кислота. Считается, что кроме восстановления, она уменьшает риск перерождения фиброза печени в цирроз, а значит, может применяться как для лечения, так и для профилактики, не позволяющей перейти заболеванию в опасную для жизни стадию.
Научно доказано, что «Фосфоглив» действует лучше аналогов, в составе которых нет глицирризиновой кислоты. Его эффективность на 50 % выше при лечении жирового гепатоза. Исследования подтверждают улучшение показателей крови и состояние органа по УЗИ.
«Фосфоглив», в отличие от «Эссенциале форте Н», включен в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Он применяется при стационарном лечении и выписывается по льготным рецептам.
Стоимость отечественного аналога значительно ниже, что позволяет выгоднее приобрести лекарство, рассчитанное на длительный курс.
Импортный препарат можно применять при беременности, поэтому гинекологи предпочитают назначать именно его.
Хранить отечественное лекарственное средство можно при температуре до 25 градусов. «Эссенциале форте Н» требует размещения в холодильнике.

Причины развития и симптомы заболеваний печени

Почему развиваются те или иные патологии печени?

Причины, как правило, очень банальны и даже при различной степени поражения печени одинаковы:

регулярное злоупотребление алкоголем; прием наркотических токсичных веществ (неважно, внутривенно или назально, либо перорально — печень испытывает в любом случае сильную нагрузку); вынужденный или намеренный прием гепатотоксичных лекарственных средств; химио- и радиотерапия; нарушение оттока желчи. а также некоторые иные серьезные заболевания органов пищеварительного тракта; неправильное питание на протяжение длительного периода времени (часто жировое перерождение печени начинается спустя десятилетия неправильного питания, котормоу сопутствует ожирение, сахарный диабет и т.д.)

Фармакологическое действие

Основной терапевтический эффект медикамента зависит от уровня фосфолипидов. Витаминные вещества лишь усиливают их действие и восполняют недостаток в организме человека.

Фосфолипиды – сложные структуры, входящие в состав стенок гепатоцитов. Дефицит веществ вызывает изменение уровня проницаемости последних, поступление ненужных элементов внутрь клеток, преждевременную гибель гепатоцитов. После того, как препарат поступает в организм и всасывается через стенки кишечного тракта, фосфолипиды с током крови проникают в печень, где и принимают участие в восстановлении ее структурных элементов.

Терапевтические эффекты лекарства:

восстановление мембран гепатоцитов;
активизация ферментативной деятельности;
усиление белкового и жирового метаболизма;
увеличение запасов гликогена;
восстановление детоксикационной функции;
устранение жировой инфильтрации железы;
нормализация состава желчи, восстановление работы билиарной системы.

Одна ампула Эссенциале Н содержит:

Активный ингредиент: "Эссенциальные фосфолипиды" = субстанция EPL® 250 мг;

Другие ингредиенты: спирт бензиловый - 45 мг, дезоксихолиевая кислота - 115 мг, натрия хлорид - 12 мг, натрия гидроксид - 11,500 мг, рибофлавин - 0,500 мг, а-токоферол - 0,750 мг, этанол - 16,304 мг, вода для инъекций - 4543,680 мг.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает печень, структура и метаболическая активность которой нарушены, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных» фосфолипидов. «Эссенциальные» фосфолипиды оптимально соответствуют по химической структуре фосфолипидам человека. «Эссенциальные» фосфолипиды встраиваются в дефектные зоны (щели) клеточных оболочек, восстанавливая их структуру и метаболическую активность. «Эссенциальные» фосфолипиды:

■ нормализуют функции печени и ферментную активность клеток печени;

■ уменьшают уровень энергетических затрат печени;

■ способствуют регенерации (восстановлению) печени;

■ нормализуют обмен липидов (уменьшают содержание холестерина и триглицеридов, увеличивают содержание липопротеидов высокой плотности);

■ стабилизируют физико-химические свойства желчи, способствуют уменьшению литогенного индекса.

Показания к применению

ЭССЕНЦИАЛЕ Н - это препарат из сырья растительного происхождения, используемый для лечения заболеваний печени.

Он используется у пациентов с различными поражениями печени, перечисленными ниже, для уменьшения таких симптомом, как потеря аппетита и/или ощущения тяжести в правом подреберье, которые могут свидетельствовать о следующих поражениях и/или болезни печени:

Жировая дегенерация печени (также при диабете);

Гепатиты любой природы, острые и хронические;

Циррозы;

Токсические поражения печени, включая алкогольную болезнь печени, лекарственные поражения печени;

Холестаз.

Противопоказания

Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения новорожденных и недоношенных детей. В связи с отсутствием обширных клинических данных по применению препарата детьми, он противопоказан детям до 12 лет. В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.

Способ применения и дозы

Детям с 12 лет и взрослым, при отсутствии иных рекомендаций врача, вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы, в тяжелых случаях - 2-4 ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Избегать смешанных инъекций. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата. При отсутствии иных рекомендаций врача первоначальная доза - 3 раза в день по 2 капсулы, поддерживающая доза - 3 раза в день по одной капсуле. Принимать капсулы во время приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность лечения зависит от течения болезни.

Побочное действие

Очень редко могут возникать аллергические реакции, такие как экзантема или сыпь и крапивница. Зуд (частота неизвестна).

Передозировка

До настоящего времени не было сообщений о реакциях, связанных с передозировкой, или симптомах интоксикации при использовании препарата Эссенциале Н.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени неизвестны. Обратить внимание на несовместимость с инфузиями.

действующее вещество : 1 мл раствора содержит «Эссенциальные фосфолипиды» ® = EPL ® - субстанция (фосфолипиды из соевых бобов (93% (3-sn-фосфатидил) холина), которые содержат a-токоферол, этанол 96%) - 50 мг

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, кислота дезоксихолевая, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавин (Е 101), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакологическая группа

Гепатотропные препараты. Код АТС А05В А.

Показания

Неалкогольного стеатогепатита, алкогольный стеатогепатит, острые и хронические гепатиты различной этиологии, цирроз печени, пред- и послеоперационное лечение при хирургическом вмешательстве на печени и желчевыводящих путях, токсикозы беременности, псориаз, радиационный синдром.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Эссенциале ® Н не следует назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутривенно медленно 5-10 мл в сутки, а в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл в сутки. 10 мл препарата можно вводить за один раз. Если препарат вводят разведенным, рекомендуют использовать собственную кровь пациента и разводить препарат в соотношении 1: 1. Инфузию обычно применяют до 10 суток.

Общий курс лечения составляет 3-6 месяцев.

Лечение псориаза начинают с приема 2 капсул Эссенциале ® форте Н 3 раза в сутки в течение 2 недель. После этого рекомендуется 10 внутривенных инъекций по 5 мл с одновременным назначением PUVA-терапии.

После окончания курса инъекций возобновляют прием капсул и продолжают применение препарата в течение 2 месяцев.

Побочные реакции

В отдельных случаях при применении повышенных доз Эссенциале ® Н возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (понос).

В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд, крапивница и реакции в месте введения препарата.

Передозировка

Сообщений о передозировке не зафиксировано.

Применение в период беременности и кормления грудью

В связи с ограниченным количеством данных клинических исследований по применению беременным и по причине наличия в составе бензилового спирта, который может проходить через плацентарный барьер, препарат Эссенциале ® Н не рекомендуется во время беременности и кормления грудью.

Дети

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя назначать новорожденным и недоношенным младенцам, поскольку в состав препарата входит бензиловый спирт.

Введение младенцам и недоношенным малышам препаратов, содержащих бензиловый спирт, сопровождалось развитием синдрома одышки с летальным исходом («гаспинг-синдрома», симптомами которого являются внезапное возникновение синдрома одышки, артериальная гипотензия, брадикардия и сердечно-сосудистый коллапс).

Препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 12 лет и примерной массой тела 43 кг (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Особые меры безопасности

Используйте только прозрачный раствор.

Препарат несовместим с электролитными растворами (физиологический раствор натрия хлорида, раствор Рингера и т.д.).

Нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Препарат следует медленно вводить в вену (внутривенно).

Раствор Эссенциале ® Н для инъекций нельзя вводить в мышцы (внутримышечно), поскольку это может привести к местное раздражение.

Предостережение: раствор Эссенциале ® Н для введения содержит 0,6% спирта (по объему).

Особенности применения

При разведении Эссенциале ® Н для приготовления инфузионного раствора (в случае невозможности использовать собственную кровь пациента) следует применять растворы, свободные от электролитов, а именно: 5% или 10% раствор глюкозы (в соотношении 1: 1), 5% раствор ксилита.

Нельзя вводить препарат внутримышечно из-за возможного возникновения местного раздражения.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не обнаружено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Нельзя использовать растворы электролитов для разведения препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При заболеваниях печени мембраны гепатоцитов и их органеллы всегда испытывают повреждений, что может приводить к изменению активности мембранно-связанных ферментов и рецепторных систем, нарушения метаболической функции клетки и снижение интенсивности регенерации печени.

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате Эссенциале ® Н, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидов, но намного перевешивают их за счет высокого содержания полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот.

Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление поврежденных тканей печени. Поскольку цис-двойные связи этих полиеновых кислот препятствуют параллельному расположению углеводородных цепей мембранных фосфолипидов, плотность расположения фосфолипидных структур уменьшается, в результате чего скорость поступления и выведение веществ растет. Мембраносвязанные ферменты образуют функциональные единицы, которые могут усиливать их активность и обеспечивать физиологическое протекание основных метаболических процессов. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путем регуляции метаболизма липопротеинов, в результате чего нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортировки, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и направляются для дальнейшего окисления. При выводе фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика. При пероральном приеме более 90% препарата всасывается в тонком кишечнике. Основное количество расщепляется под действием фосфолипазы-А до 1 ацил-ЛИЗО-фосфатидилхолина, 50% которого сразу реацилюеться в полиненасыщенный фосфатидилхолин еще во время всасывания в тонком кишечнике. Полиненасыщенный фосфатидилхолин попадает в кровь через лимфатические пути и далее, преимущественно в комплексе с ЛПВП, транспортируется в печень. Максимальное содержание фосфатидилхолина в крови через 6-24 часов после приема внутрь составляет в среднем 20%.

Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, для насыщенных жирных кислот - 32 часа.

В ходе исследований кинетики в человеческом организме менее 5% каждого из введенных изотопов 3 Н и 14 С выводилось с калом.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор желтого цвета, практически свободный от видимых взвешенных частиц.

Срок годности

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре от + 2 ° С до + 8 ° С.

Упаковка

№ 5: по 5 мл в ампуле; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Галичфарм», Украина.