Прививка от гриппа инфлювак противопоказания. Инфлювак - инструкция по применению

Производитель: Abbott Laboratories (Эбботт Лэбораториз) Нидерланды

Код АТС: J07BB01

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для инъекций.

Общие характеристики. Состав:

Инфлювак® представляет собой трехвалентную инактивированную гриппозную вакцину, состоящую из поверхностных антигенов (гемагглютинин (ГА), нейраминидаза (НА))**.

В одной дозе вакцины (0,5 мл) содержатся гемагглютинин и нейраминидаза следующих вирусных штаммов:

A(H3N2)* 15 мкг ГА

A(H1N1)* 15 мкг ГА

В* 15 мкг ГА

* после названия типа выносится название штамма, рекомендованного ВОЗ на текущий эпидемический сезон гриппа.

** культивированы на куриных эмбрионах здоровых кур.

Антигенный состав гриппозной вакцины ежегодно обновляется согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения.

Вспомогательные вещества: калия хлорид, калия дигидрофосфат, натрия фосфата дигидрат, натрия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, вода для инъекций, натрия цитрат, СТАВ, сахароза, формальдегид, полисорбат-80.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакологические свойства:

Вакцина формирует развитие специфического иммунитета к вирусам типов А и В, который наступает, как правило, через 14 суток после прививки и длится до 1 года.

Показания к применению:

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6 месяцев.

Вакцинация рекомендуется всем лицам и, прежде всего, следующим категориям населения, подвергающимся повышенному риску в случае сочетания гриппа с уже имеющимися заболеваниями:
лица старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья.
больные заболеваниями органов дыхания, включая бронхиальную астму;
больные сердечно-сосудистыми заболеваниями любой этиологии;
больные хронической почечной недостаточностью;
больные с хроническими нарушениями метаболизма, включая ;
больные иммунодефицитными заболеваниями и больные, получающие иммунодепрессанты, цитостатики, лучевую терапию или высокие дозы кортикостероидов;
дети и подростки (от 6 мес. до 18 лет), в течение длительного времени получающие препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, и, следовательно, подверженные повышенному риску развития синдрома Рея вследствие гриппозной инфекции.

Способ применения и дозы:

Доза для взрослых и подростков (с 14 лет): 0,5 мл. Вакцина вводится однократно.

Доза для детей от 3 до 14 лет: 0,5 мл; доза для детей с 6 месячного возраста и до 3-х лет: 0,25 мл. Вакцина вводится однократно. Детям, ранее не вакцинированным, рекомендуется вводить вакцину двукратно с интервалом в 4 недели.

Способ применения. Иммунизацию проводят ежегодно в осенний период. Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

Перед введением вакцина должна нагреться до комнатной температуры. Встряхнуть шприц непосредственно перед инъекцией. Снять защитный колпачок с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень. При введении дозы 0,25 мл движение поршня шприца останавливают в тот момент, когда его внутренняя поверхность достигает нижнего края фиксатора иглы.

Особенности применения:

В помещении, где проводится вакцинация, необходимо иметь лекарственные средства для лечения (адреналин, глюкокортикоиды и др.)

Инъекцию следует производить с осторожностью во избежание попадания препарата во внутрисосудистое русло.

Иммунный ответ у пациентов с эндогенной или экзогенной иммуносупрессией может быть недостаточен.

1 доза вакцины не должна содержать более 0,1 мкг овальбумина.

Влияние на способность к вождению автомобиля или к управлению машинами и механизмами

Инфлювак® не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем или использованию машин и механизмов.

Побочные действия:

При проведении клинических исследований отмечались:

Со стороны нервной системы:

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Часто: потливость*

Со стороны опорно-двигательной системы:

Общие расстройства:

Часто: повышение температуры, недомогание, утомляемость

Местные реакции:

Покраснение, припухлость, болезненность, уплотнение*, экхимозы

* - реакции обычно проходят в течение 1 −2 дней и не требуют лечения.

Во время проведения постмаркетингового наблюдения были отмечены отдельные случаи следующих нежелательных реакций:

Со стороны кровеносной и лимфатической системы:

Транзиторная , транзиторная лимфаденопатия

Со стороны иммунной системы:

Аллергические реакции, в редких случаях — анафилактический шок, ангионевротический отек

Со стороны нервной системы:

Невралгии, энцефаломиелит, синдром Гийена — Барре.

Со стороны сосудистой системы:

Васкулит, в очень редких случаях ассоциированный с преходящим нарушением функции почек

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

Генерализованные кожные реакции, включая зуд, крапивницу или неспецифическую сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Инфлювак® можно применять одновременно с другими вакцинами. При этом вакцины следует вводить в разные участки тела разными шприцами. Возможно усиление побочных эффектов.

У пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию, иммунный ответ на вакцинацию может быть снижен.

После вакцинации возможно появление ложно-положительных результатов серологических тестов, основанных на методе ELISA, при определении антител против ВИЧ (HIV1), гепатита С, Т-клеточного лимфотропного вируса человека (HTLV1). Лабораторная диагностика методом Вестерн-Блоттинга позволяет исключить ложно-положительные результаты тестов, основанных на методе ELISA.

Преходящие ложно-положительные результаты могут быть обусловлены выработкой IgM после вакцинации.

Применение во время беременности и в период лактации

Опыт применения вакцины у беременных женщин ограничен. Тем не менее, имеющийся опыт показывает, что Инфлювак® не оказывает тератогенного или токсического действия на плод. Вакцину Инфлювак® можно использовать беременным женщинам, начиная со 2-го триместра беременности. Беременным женщинам, принадлежащим к группе риска, следует вакцинироваться независимо от срока беременности. Вакцину Инфлювак® можно использовать в период лактации.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к куриному белку или какому-либо другому компоненту вакцины.

Возможно возникновение реакций гиперчувствительности к веществам, которые могут содержаться в остаточных количествах — формальдегиду, СТАВ, полисорбату-80 и гентамицину.

Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. При нетяжёлых , острых кишечных заболеваниях и др. вакцинацию проводят сразу же после нормализации температуры.

Условия хранения:

1 год. При этом истечением срока годности считается 30 июня года, следующего за годом выпуска. Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения и транспортирования

Хранить и транспортировать в защищенном от света месте при температуре от 2° С до 8° С, не замораживать. Допускается транспортирование при температуре 25° С, но не более 24 часов. Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

По 0,5 мл в одноразовом шприце вместимостью 1,0 мл с иглой, закрытой пластиковым колпачком. По 1 или 10 шприцев в картонном держателе. Картонный держатель помещают в картонную пачку с контролем первого вскрытия. В картонную пачку вкладывают Инструкцию по применению.

Трёхвалентная субъединичная вакцина, содержащая только очищенные поверхностные протективные антигены гемагглютинин и нейраминидазу вирусов гриппа A и B. Этот препарат характеризуется высокой степенью очистки от компонентов вируса гриппа.

В наступивший период сезоннго обострения гриппа, вакцина Инфлювак 2018 - 2019 будет обеспечивать защиту от следующих штаммов:

A (H1N1): вирус A / Michigan / 45/2015 (H1N1) (новый штамм)
A (H3N2): вирус A / Hong Kong / 4801/2014 (H3N2)
B / Brisbane / 60/2008 - как вирус

Производится фирмой Солвей Фарма (Нидерланды). Компания Солвей Фарма имеет 50-летний опыт производства противогриппозных вакцин и уже 20 лет производит субъединичную вакцину Инфлювак. За прошедшие годы было выпущено более 150 млн. доз препарата. Вакцина зарегистрирована в Российской Федерации - рег. № П-8-242- № 010306/09.07.98 г. Антигенный состав вакцины ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ. В одной прививочной дозе (0,5 мл) содержится по 15 мкг гемагглютинина и нейраминидазы каждого из актуальных штаммов вируса гриппа. Консервант - тиомерсал. Форма выпуска: по 0,5 мл в саморазрушающемся шприце. Срок годности 12 месяцев.

Вакцина производится при использовании куриных эмбрионов для размножения вируса гриппа. После инфицирования вирусом яйца хранят в течение нескольких дней при температуре 33°C–35°C, а затем из них отсасывают содержащую вирусные частицы аллантоисную жидкость. После инактивации вирусных частиц формальдегидом, фильтрации и очистки вирусную суспензию обрабатывают детергентом, что позволяет отделить от вирусных частиц поверхностные клеточные белки гемагглютинин и нейраминидазу. Добавляют небольшое количество консерванта, ультрацентрифугируют, в результате чего получают большое количество концентрированной моновалентной субъединичной противогриппозной вакцины. Приведённую выше процедуру повторяют для трёх вакцин, каждая из которых направлена против конкретного штамма. Три моновалентные вакцины комбинируют в одну трёхвалентную вакцину, стерилизуют, после чего ею заправляют шприцы (0,5 мл/доза).

На основании применения вакцины Инфлювак 2018 - 2019 были выработаны следующие показания к её использованию:

высокая иммуногенность и низкая реактогенность позволяет вакцинировать взрослых и детей с 6-месячного возраста; прививка от гриппа показана лицам старше 65 лет вне зависимости от состояния их здоровья;
вакцинация рекомендована лицам, страдающим различными хроническими заболеваниями и поэтому включённым в группы риска развития у них гриппа с тяжёлым клиническим течением, осложнениями и возможным смертельным исходом;
вакцину можно применять в период беременности и лактации без опасений в отношении влияния на плод.

При наличии острых проявлений болезни или обострения хронических заболеваний соблюдаются меры предосторожности: вакцинацию откладывают до окончания этих явлений

Детям с 3 до 14 лет, а также подросткам (с 14 лет) и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл; детям с 6-месячного возраста и до 3 лет - в дозе 0,25 мл. Детям, ранее не болевшим гриппом и не вакцинированным, рекомендуется вводить 2 дозы вакцины с интервалом в 4 недели. Те же рекомендации относятся к больным с иммунодефицитом.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно.

В России перед регистрацией препарата были проведены испытания реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины. Результаты проведённых клинических испытаний в условиях строго контролируемого эпидопыта (при наличии опытной и контрольной групп, шифровании вакцины и плацебо, шифровании полученных сывороток крови для постановки серологических реакций) показали, что вакцина для профилактики гриппа - Инфлювак 2017 обладает низкой реактогенностью и выраженной антигенно-иммуногенной активностью в отношении вирусов гриппа A и B. Средние температурные реакции (37,6°С–38,5°С развились у 2 (2,6±1,8) из 77 привитых, у 83% привитых температура тела не повышалась; жалобы на нарушение самочувствия практически отсутствовали. Защитные титры антител (>40) через 28 дней после вакцинации имели 100% (69 чел.) привитых к вирусам A/H1N1 и B и 94,2% - к вирусу серотипа A/H3N2. Заболеваемость гриппом и ОРЗ в группе привитых вакциной Инфлювак в феврале, когда наблюдался максимальный уровень заболеваемости, была значительно снижена (3,9±2,2) в сравнении с контрольной группой, получившей плацебо (13,0±3,8), - при пересчёте на 100 привитых.

Аналогичные исследования были проведены ГИСК им. Л.А. Тарасевича. Вакциной Инфлювак были привиты 1800 детей школьного возраста. Контрольную группу составили 3306 не привитых школьников. В период наблюдения (5 мес.) за данным контингентом детей в группе привитых заболело гриппом 20 чел., в группе не привитых - 91. Индекс профилактической эффективности вакцины Инфлювак составил 4,1, коэффициент - 75,7%. Полученные данные позволили зарегистрировать вакцину в РФ и разрешить её применение.

Многоцентровое открытое клиническое исследование реактогенности вакцины Инфлювак 2017 проводилось в ряде регионов России: Москва и Московская область, Самара и Самарская область, Екатеринбург и Свердловская область, Волгоград, Ленинградская область, Нижний Новгород, Петрозаводск, Пермь, Тюмень. Под наблюдением находилось 21 682 привитых. Из них в возрасте до 3 лет было 183 ребёнка, 3–14 лет - 1325 чел., взрослые до 65 лет - 20 007 чел., старше 65 лет - 176 чел. Частота местных реакций - болезненность кожи на месте инъекции составила 5,1%, покраснение - 2,1%, припухлость - 1,2%. Частота местных и общих реакций в группе больных хроническими заболеваниями (8,6 от общего числа привитых) была ниже на фоне приёма сопутствующей терапии в момент вакцинации. Нормальная температура тела отмечалась у 99,3% привитых, повышение температуры тела до 37,5°C - у 0,6%, до 38,5°C - у 0,1%. Частота общих реакций в виде головной боли, нарушения сна, общей слабости, тошноты, сыпи, зуда отмечалось у 1,9% привитых. Результаты исследования свидетельствовали о низкой реактогенности субъединичной вакцины Инфлювак.

Имеются наблюдения за реактогенностью и эффективностью вакцины Инфлювак при вакцинации детей в возрасте 3–16 лет с тяжёлой соматической патологией (задержкой психического развития - 49 детей, патологией лор-органов - 41, желудочно-кишечного тракта - 21, мочеполовой системы - 13, врождённым пороком сердца - 6, аллергическими заболеваниями - 4 и др.). Всего наблюдали 127 детей, из них 71 ребёнок был вакцинирован внутримышечно однократно, 56 детей составили контрольную группу. Температурных реакций после не было, местные реакции отсутствовали. Показатели уровня заболеваемости на протяжении 4 мес. после иммунизации в обеих группах детей практически не различались. У большинства привитых отмечена 4-кратная сероконверсия к трём серотипам вируса гриппа, от 83,3% до 92,3% в группе исходно серонегативных детей и от 61,5% до 100% в группе исходно серопозитивных детей. Уровень защитного титра антител (1:40 и выше) через 28 дней после прививки существенно увеличился и составил 81,7±4,6 к вирусу гриппа A/H1N1, 97,2±3,8 - к вирусу A/H3N2 и 98,6±1,4 к вирусу B. В проведённом исследовании была показана высокая иммуногенность вакцины и отсутствие реактогенности.

Сотрудниками кафедры детских инфекций с курсом вакцинопрофилактики ФУВ РГМУ и Гиск им. Л.А. Тарасевича проводилось исследование эффективности и целесообразности сочетанной иммунизации детей с хроническими заболеваниями. Вакциной Инфлювак в дозе 0,5 мл было привито 100 детей с хронической патологией: задержка психомоторного развития (36), патология лор-органов (18), патология ЖКТ (3), патология МПС (4), патология эндокринной системы (2), атопический дерматит (1), бронхиальная астма (1), тубинфицированность (5), железодефицитная анемия (1), неврозоподобный синдром (3), рековалесцент менингита (1). Из них 51 ребёнок получил ИРС по 19 по 1 ингаляции в каждый носовой ход 3 раза в день в течение месяца.

До начала вакцинации и применения ИРС 19 количество обнаружения микроорганизмов в носоглотке составило 81, после - 31. Биоценоз носоглотки у детей до приёма ИРС 19 был представлен микроорганизмами в следующем соотношении: streptococcus spp. - 43%, candida albicans - 35%, staphylococcus aureus - 17% и другие микроорганизмы - 5%; нормальная микрофлора носоглотки полностью отсутствовала. После приёма ИРС 19 соответственно 11, 9,8, 14,8, и 6,2%; нормальная микрофлора носоглотки составила 58,2%. Уровень секреторного иммуноглобулина A (SIgA) в слюне до приёма ИРС был 66,4±5,0 мкг/мл, через 1 мес. после приёма ИРС 19 - 76,8±5,2 мкг/мл. Местных и общих реакций на введение вакцины Инфлювак у детей с хронической патологией зарегистрировано не было.

Изучение уровня защитных титров антител к штаммам вируса гриппа A/H1N1, A/H3N2 и B до и после однократной вакцинации препаратом Инфлювак показало, что после вакцинации резко возрастала частота выявления антител в титрах 1:320 и выше: от 23,1 до 68,1% к штамму вируса гриппа A/H/N1, от 7% до 40,6% к A/H3N2 и от 3,3% до 39,6% к B. Частота выявления титров антител ниже защитного уровня (1:20) после вакцинации среижалась ко всем трём штаммам вируса гриппа: от 35,2% до 23,1% к A/H1N1, от 37,4% до 12,1% к A/H3N2 и от 30,8% до 20,9% к B.

Процент лиц с защитным титром антител 1:40 и выше до и через 28 дней после вакцинации составил: к штамму вируса гриппа A/H1N1 - 64,8 и 76,9%, A/H3N2 - 62,6 и 87,9%, B - 69,2 и 79,1% соответственно. При сочетанном введении вакцины Инфлювак и бактериального лизата ИРС 19 возрастает число лиц с защитным титром антител против гриппа, а также увеличивается уровень секреторного иммуноглобулина при одновременном снижении (2,4 раза) частоты обнаружения условно патогенной микрофлоры носоглотки. Одновременное введение вакцины против гриппа и бактериального лизата не приводит к появлению побочных эффектов и может считаться безопасным.

Изучение реактогенности препарата и оценка профилактической и противоэпидемической эффектности были проведены в контролируемых клинических испытаниях Государственным НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича в октябре–ноябре 1999 г. - период предсезонного и сезонного подъёма заболеваемости гриппом и ОРЗ. Из 3154 здоровых мужчин 18–24 летнего возраста (студенты, живущие в условиях полуинтерната) были привиты вакциной Инфлювак - 1268, были вакцинированы против другой инфекции - 1264 и остались не вакцинированными - 622 (составили «внешний» контроль). Анализ заболеваемости показал, что более низкий уровень заболеваемости гриппом и ОРЗ в декабре–мае был в группе привитых против гриппа (362,8 на 1000) в сравнении с контрольными группами (498,4 и 1350 на 1000 соответственно). В течение 8 мес. наблюдения ни у одного из 1268 привитых не было выявлено необычных поствакцинальных реакций.

С учётом серологически подтверждённого диагноза разница между показателями заболеваемости гриппом в группах была ещё более выраженной: у привитых - 41,7 на 1000 и в контрольных группах 186,3 и 506,3 на 1000 соответственно. Показатели профилактической эффективности вакцины (индекс и коэффициент эффективности) составили 4,5 и 77,7 - при сравнении заболеваемости гриппом в 1-й контрольной и опытной группах и 12,1 и 91,8% соответственно при сравнении заболеваемости гриппом во 2-й контрольной и опытной группах. Было показано, что практически у всех вакцинированных заболевших грипп протекал в лёгкой форме, в то время как в контрольной группе были зарегистрированы случаи заболевания гриппом со среднетяжёлым и тяжёлым клиническим течением; более чем в 70% случаев имелись осложнения.

При наличии 50% иммунной прослойки в коллективе индекс и коэффициент эффективности составили 4,4 и 77,5% соответственно. Вакцина Инфлювак слабо реактогенна, не вызывает необычных и побочных реакций при массовом применении и характеризуется высокими показателями профилактической и противоэпидемической защиты, при этом наличие 50% иммунной прослойки в коллективе уменьшает вероятность заболевания не вакцинированных лиц в этом коллективе.

С целью оценки эпидемиологической эффективности вакцины Инфлювак в ноябре 1999 г. было привито 100 медицинских работников городской клинической больницы № 64 (Москва). Эпидемиологическую эффективность оценивали по заболеваемости гриппом и ОРВИ среди привитых и не привитых в показателях на 100 работающих. Контрольной группой служили не привитые медицинские работники наркологической клиники того же округа. Заболеваемость среди не привитого персонала была в 12,5 раза выше и составила 3,75 на 100 человек против 0,3 в привитом коллективе с охватом прививками лишь 16% сотрудников. Полученные данные свидетельствовали о высокой степени защиты вакцинированных против гриппа. Внутри опытного учреждения (больницы № 64) показатель заболеваемости среди не привитых был незначительным (0,4), среди привитых заболевших не было. Необычные реакции и осложнения на введение вакцины отсутствовали. Лишь у 2 привитых в месте введения развилась слабая реакция (гиперемия). Жалоб на нарушение самочувствия не поступало.

Были проведены исследования безопасности и эффективности применения вакцины Инфлювак у детей с аллергическими заболеваниями в период с октября 2000 г. по апрель 2001 г. 106 детей в возрасте от 6 до 15 лет (с бронхиальной астмой лёгкого течения - 20 чел., с аллергодерматозами - 30 чел., риносинусопатией с сенсибелизацией к бытовым бактериальным и пыльцевым аллергенам - 35 чел. и др.) были вакцинированы вне обострения их состояния. В течение 3 дней до и после вакцинации (всего 6 дней) дети получали кларитин 1 раз в день в возрастной дозировке. После вакцинации у 10% детей развилась местная реакция (болезненность в месте введения), у 4% - головная боль, у 10% отмечалось повышение иемпературы тела до 37,2°С, у 2 детей - высыпания типа крапивницы, которые были купированы введением антигистаминных препаратов.

Проведённое исследование показало безопасность, низкую реактогенность и высокую эффективность субъединичной вакцины Инфлювак у детей с аллергическими заболеваниями. Она может быть рекомендована для специфической профилактики гриппа детей с аллергическими заболеваниями в сочетании с антигистаминными препаратами.

Интересные данные получены в Киеве, где была проведена экстренная профилактика гриппа в последние предэпидемические недели и дни в условиях подъёма заболеваемости при эпидемии гриппа 1998–1999 гг., то есть привитые уже могли находиться в инкубационном периоде заболевания. Вакцинацию в таких условиях получили более 90% всех привитых против гриппа. В эпидемический сезон 1998/99 на Украине заболели гриппом 7% всего населения, в Киеве - 6,8% населения города (179 652 чел.), в том числе 33,4% детей до 14 лет (60 093 чел.). Вакциной Инфлювак было привито около 150 тыс. чел. Был обобщён опыт вакцинации 603 человек (контролируемое наблюдение) вакциной Инфлювак. Общие реакции были зарегистрированы у 0,9% (у 1 из 111 привитых детей) и у 0,6% (3 чел. из 492 привитых взрослых). Незначительные местные реакции, которые не требовали медикаментозного лечения (болезненность в месте инъекции, припухлость и покраснение кожи, небольшое увеличение подмышечных лимфоузлов), наблюдали у 16 (14,4%) детей и 84 (17,0% взрослых). Местные и общие реакции на введение вакцины проходили самостоятельно в течение периода от нескольких часов до 4 суток. 215 чел. (35,6% от числа вакцинированных) представляли группу повышенного риска развития осложнений в случае заболевания гриппом: 27% детей - часто болеющие дети и дети с аллергическими реакциями; 23,8% взрослых - с хроническими заболеваниями (гипертоническая болезнь, хронический бронхит, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и пр.); в возрасте 60 лет и старше был 31 чел. (6,3%).

Из 603 вакцинированных не заболели гриппом 102 ребёнка (91,9%) и 468 (95,1%) взрослых, т.е. общая эффективность вакцинации составила 94,5%. Из 33 заболевших 9 чел. заболели в первые двое суток или с 3-го по 5-й день после прививки, т.е. они уже находились в инкубационном периоде гриппа или заразились в ближайшие часы и дни после введения вакцины. Наблюдения выявили высокую эффективность вакцины Инфлювак.

При сравнении заболеваемости среди 312 привитых и 259 не привитых работающих взрослых тех же учреждений было установлено, что заболело 15 привитых (4,8%) и 47 чел. (18,1%) не привитых. Индекс эффективности экстренной вакцинопрофилактики препаратом Инфлювак составил 3,77, что существенно не отличается от аналогичных показателей при плановой межсезонной вакцинопрофилактики гриппа. Отмечается также, что клинические проявления гриппа у большинства из 33 заболевших (9 детей, 24 взрослых) не были тяжёлыми, преобладали лёгкие формы заболевания (70–77%). У 22% детей и 20,8% взрослых грипп протекал в форме средней тяжести с повышением температуры тела до 39°C; типичных осложнений гриппа, таких, как пневмония и активация или присоединение очагов бактериальной инфекции, не наблюдали. Общая продолжительность болезни и нетрудоспособности не превышала 5–7 дней, т.е. возможно применение вакцины Инфлювак с целью экстренной иммунопрофилактики гриппа.

В течение 15 лет в период с 1982 по 1997 гг. фирма «Солвей Фармасьютикалз Б.В.» с целью уточнения данных о безопасности, переносимости и иммуногенности инактивированной гриппозной субъединичной вакцины Инфлювак осуществила 53 клинических испытания, в которых приняли участие 3948 взрослых пробандов (60% из них были лица моложе 60 лет, 46% составляли мужчины; 55% принявших участие в испытаниях получили суммарную дозу 30 мкг и 45% - 45 мкг гемагглютинина на штамм). Были отмечены местные реакции (покраснение, припухлость, зуд, повышение температуры и боль в месте инъекции, боль при прикосновении, ограниченная подвижность руки, затвердение и кровоподтёк) и пять системных реакций (повышение температуры тела, испарина, головная боль, общее недомогание, бессонница). Кроме того, оценивалась суммарная степень дискомфорта после вакцинации, для чего использовалась четырёхбалльная шкала оценок: отсутствие дискомфорта, незначительный дискомфорт, умеренный дискомфорт и выраженный дискомфорт. Частота симптомов в обеих подгруппах была сопоставимой.

У 56% участников испытаний вообще не отмечалось никаких местных реакций после вакцинации, 25% не дали оценки степени дискомфорта, вызванного вакцинацией. Из оставшихся 2529 участников 95% вообще не имели жалоб, либо отмечали незначительный дискомфорт. Нежелательные реакции были зафиксированы в 222 случаях, из которыз 12 (5,4%) были серьёзными и отмечались у 8 (0,8%) участников испытаний.

Показатели серологической защиты у участников составили 77,7% компонента A/H3N2, 74,1% для компонента A/H1N1 и 64,4% для компонента B вакцины.

В сезон 2001–2002 гг. в Свердловской области оценивалась иммуногенность вакцины Инфлювак при вакцинации лиц старше 60 лет. До вакцинации защитный уровень антител (1: 40 и выше) к штамму вируса гриппа A (H1N1) имели 5,8% чел., A/H3N2 - 46,6%, B - 24,3%. Через месяц после однократной иммунизации количество лиц с защитным титром антител составило 62,1%, 89,3% и 86,4% соответственно. В группе лиц старше 60 лет, не имевших до вакцинации защитного титра антител (а/т 1:20 и ниже), среднегеометрический уровень антител к штамму вируса гриппа A (H1N1) составил 7,3, A/H3N2 - 15,9, B - 15,8. Через 30 дней после однократной иммунизации этот показатель возрос до 111,9, 108, 6, и 72,2 соответственно. Среди защищённых лиц (до вакцинации титр а/т 1:40 и выше) старше 60 лет среднегеометрический уровень антител к штамму вируса гриппа A (H1N1) составил 80, A/H3N2 - 62,1, B - 51,2. Через 30 дней после однократной иммунизации этот показатель возрос до 223, 160,9 и 107,2 соответственно.

Проведённые исследования показали безопасность и высокую иммуногенность гриппозной субъединичной вакцины Инфлювак.

Инфлювак - субъединичная трехкомпонентная вакцина третьего поколения, действие которой направлено на борьбу с вирусом гриппа. За счет содержания только поверхностных антигенов без белков вируса и посторонних примесей Инфлювак обладает низкой реактогенностью при значительной иммуногенности. Каждый год для создания вакцины берутся разные антигены вирусов (гемагглютинин, нейраминидаза). Выбор антигенов происходит на основании рекомендаций ВОЗ, в которых указываются вирусные штаммы предстоящего сезона. Антигены провоцируют выработку специфичных антител к определенному штамму вируса. Титр антител постепенно повышается и через две недели достигает необходимого уровня, достаточного для обеспечения специфического иммунного ответа.
У 95% вакцинированных пациентов наблюдается формирование поствакцинального специфического иммунитета. При попадании цельных вирусных клеток в организм происходит их распознание иммунной системой, поглощение В- и Т- лимфоцитами, остановка роста и размножения возбудителя. Есть данные, что иммунитет срабатывает не только на вирусы гриппа, но и предотвращает почти в половине случаев развитие ОРЗ. Связано это со схожестью антигенной структуры вирусов провоцирующих острые респираторные заболевания с вирусом гриппа. Поствакцинальный иммунитет не стойкий, его продолжительность - до 12 месяцев. Отмечена слабая иммуногенность у детей и пожилых.

Показания к применению

Инфлювак применяется для профилактики инфицирования вирусом гриппа. Подходит для применения у детей первого года жизни с иммунной недостаточностью. В связи с повышенным риском осложнений после гриппа показано применение вакцинации Инфлюваком у следующих категорий населения: пенсионерам;
пациентам с имеющимися патологиями дыхательной и сосудистой системы, заболеваниями сердца; больным с тяжелыми соматическими патологиями (сахарным диабетом, хронической почечной недостаточностью); пациентам с иммунодефицитными состояниями в результате заболеваний или приема иммуносупрессоров;
детям, проходящим постоянную терапию препаратами с ацетилсалициловой кислотой, для устранения вероятности заражения гриппом и развития смертельно опасного синдрома Рейе; беременным женщинам группы риска.
Вакцинация показана также людям с повышенной вероятностью заражения гриппом (медицинским и аптечным работникам, учителям, работникам дошкольных учреждений и т.д.). Применение Инфлувака возможно у кормящих матерей и детей с полугода.

Способ применения

Вакцинацию Инфлюваком желательно проводить в начале осени. В кабинете проведения вакцинации должны быть средства неотложной помощи (адреналин, эпинефрин, глюкокортикостероиды и т.д.). Непосредственно перед применением вакцина согревается до комнатной температуры. Шприц встряхивают, удаляют защитный колпачок. Затем при положении иглой вверх из шприца аккуратным нажимом на поршень удаляют воздух. Для получения дозы в 0,25 мл производят спуск жидкости из шприца, доводя поршень до специальной риски. Вводят Инфлювак внутримышечно или подкожно. У маленьких детей инъекции ставят в четырехглавую бедренную мышцу, у всех остальных - в мышцу плеча. Не допускается попадание Инфлювака в сосудистое русло, поэтому необходимо соблюдать предельную осторожность. В/в введение категорически запрещено. Введение в ягодичную мышцу не практикуют.
Доза для детей от 3 лет и взрослых - однократная прививка с применением 1 дозы препарата (0,5 мл). Для детей с полугода до трех лет - однократная прививка с применением 0,25 мл препарата. При вакцинации детей, не болевших гриппом и не прививавшихся ранее, применяется двукратная прививка по 0,25 мл (интервал проведения - 4 недели). Взрослым пациентам с иммунодефицитом назначают двукратную вакцинацию по 0,5 мл (интервал между прививками - 4 недели).

Побочные действия

Инфлювак - вакцина с низкой реактогенностью. Побочные эффекты наблюдаются лишь в 5% случаев. Они слабовыраженные и кратковременные (1-2 дня).
После инъекции может наблюдаться местная реакция в виде гиперемии, болезненности, экхимоза, уплотнения, затруднение движения рукой, ногой (в зависимости от места укола). Возможно увеличение лимфоузлов в непосредственной близости к месту введения. Может появиться неспецифическая сыпь, крапивница, зуд. Изредка наблюдается кашель, лихорадка.
ЦНС и вегетативная нервная система могут реагировать на введение вакцины. Возможно появление головных болей, вялости, невралгических проявлений (парестезий, миалгии, невралгий, параличей, судорог). В крайне редких случаях развивается паралич дыхательного центра, энцефаломиелит. Редко возникают диспепсии, повышенное потоотделение. Возможно усиление воспалительных процессов в организме (артритов, васкулита, перикардита). Могут возникать нарушения кроветворения после применения Инфлувака. В единичных случаях наблюдалось развитие транзиторной тромбоцитопении, лимфаденопатии, анафилактических реакций, ангионевротического отека.

Противопоказания

:
Противопоказаниями к вакцинации Инфлюваком являются: детский возраст до 6 месяцев; гиперчувствительность к компонентам Инфлювака; серьезные аллергические реакции на вакцины в анамнезе; аллергия на куриный белок; гиперчувствительность к гентамицину, неомицину, полимиксину; обострение любых заболеваний (прививку проводят после уменьшения остроты процесса).

Беременность

:
Опыт применения Инфлювака в период беременности существует. По авторитетным данным не наблюдалось тератогенного эффекта и никаких токсических воздействий на плод. Официально разрешено применений со второго триместра беременности. Врач может назначить проведение вакцинации даже в первом триместре беременности. Это возможно при наличии потенциальной угрозы жизни и здоровью беременной в связи с вирусом гриппа.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении одновременно Инфлювака с другими вакцинами наблюдается взаимное усиление побочных эффектов. Если существует необходимость одновременного применения нескольких вакцин, то инъекции проводят в разные конечности. Препараты с иммуносупрессивным действием (цитостатики, глюкокортикоиды) ослабляют иммуногенность вакцины. Смешивание Инфлувака в одном шприце с другими препаратами в виду возможного непредсказуемого физического и химического взаимодействия недопустимо.

Передозировка

:
Передозировка невозможна ввиду точного дозирования препарата Инфлювак и применения его только под врачебным контролем. Данных о передозировке за все время существования препарата не было.

Условия хранения

Вакцина Инфлювак требует хранения при температурном режиме от 2 до 8 Градусов Цельсия. Замораживание не допускается. Место хранение должно быть защищенным от прямых солнечных лучей и доступа детей. Срок годности Инфлувака - 12 месяцев. Производителем установлено окончание срока годности 30 июня года, который следует за годом выпуска препарата. В исключительных случаях допустима транспортировка при температуре до 25 Градусов Цельсия. Длительность транспортировки при данном температурном режиме не должна превышать 24 часа.

Форма выпуска

Инфлювак выпускается в запатентованных одноразовых шприцах "Дюфарджект" с иглой, покрытой силиконом, в комплекте. Один шприц-доза содержит 0,5 мл вещества в виде бесцветной прозрачной суспензии.

Состав

:
1 доза Инфлювака содержит: по 15 мкг геммаглютинина, нейраминидазы, полученных из вирусов гриппа, которые выращиваются на здоровых эмбрионах кур. Берутся антигены трех вирусов гриппа (двух типа А и одного типа В).
Вспомогательные вещества в препарате Инфлювак: калия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия фосфат (в форме дигидрата), натрия хлорид, кальция хлорид дигидратированный, магний хлористый гексагидрат, вода стерильная.

Дополнительно

:
В поствакцинальный период возможно получение ложноположительных тестов при ИФА. Положительные серологические реакции обусловлены выработкой иммуноглобулинов после вакцинации.
Препарат Инфлювак не влияет на возможность работы с механизмами, но стоит учитывать возможность развития побочных эффектов. Именно неврологические побочные эффекты могут изменить концентрацию внимания, влиять на возможность нормального управления транспортным средством.

Вакцина от гриппа Инфлювак 2017-2018 — как она действует, кому показана, меры предосторожности

Грипп является одним из самых распространенных инфекционных заболеваний. Многие считают, что болезнь практически ничем не отличается от простуды, но на деле это не так. Заболевание может оказаться очень опасным, особенно если вовремя не сделать прививку. Для инъекций используются разные препараты, такие как Инфлювак от гриппа.

Чтобы обезопасить себя от осложнений, которые нередко возникают на фоне болезни, не обязательно самостоятельно покупать средство в аптеке. От гриппа 2017 года по прививочному календарю ставят инъекции совершенно бесплатно, но для этого используются отечественные препараты. Если человек хочет прививку с зарубежным средством, то за это придется платить.

Вакцина Инфлювак производится в Нидерландах компанией Abbott Biologicals BV, в России применяется с конца восьмидесятых

Состав препарата

Прививка от гриппа Инфлювак создается из поверхностных антигенов вируса. Чтобы получить их, специалисты выращивают патоген внутри куриных эмбрионов. Готовые микроорганизмы отбирают и убивают посредством формальдегида. После этого от них отделяют поверхностные частицы, которые и содержат необходимые антигены.

Таким образом получается препарат, в составе которого присутствуют нейраминидаза и гемагглютинин, собранные с поверхности вируса. Такой тип прививки называют субъединичной. В отличие от живых вакцин, которые состоят из ослабленного патогена, субъединичные не могут привести к заражению человека и возникновению гриппозной симптоматики.

Вспомогательными компонентами являются:

Вода для инъекций,
Хлориды калия, кальция и натрия,
Натрия фосфат дигидрат,
Калия дигидроген фосфат,
Магния хлорид гексагидрат,
Формальдегид,
Гентамицин,
Полисорбат,
Куриный белок,
Сахароза,
Цетилметиламмониум,
Дезоксихолат натрия,
Бромид.

Вакцина Инфлювак производится в Нидерландах компанией Abbott Biologicals BV. На территории России она применяется с конца восьмидесятых. Это трехкомпонентная прививка, которая содержит два штамма из группы А и один из группы В. Новые варианты лекарства изготавливаются ежегодно, с учетом эпидемиологической ситуации. Инфлювак 2017-2018 уже можно купить в Москве, Санкт-Петербурге и других городах.

Вакцина Инфлювак - трехкомпонентная прививка, которая содержит два штамма из группы А и один из группы В, препарат 2017-2018 уже можно купить в аптеках

Инструкция по применению Инфлювака

Данная вакцина от гриппа вызывает синтез антител у 95% привитых людей. Иммунитет развивается за две недели и сохраняется примерно на протяжении года. Если в течение этого периода в организм человека попадут клетки вируса с такими же антигенами, то они погибнут. Согласно исследованиям 2000-2001 годов, препарат отличается высокой иммуногенностью.

Вакцинация Инфлюваком происходит с помощью одноразовых шприцов, в которых выпускается средство. Такая форма избавляет от необходимости самостоятельно высчитывать дозировку, набирать жидкость в шприцы или растворять её. В шприцах уже находится среднее количество вакцины – 0,5 мл. Именно столько обычно вводят взрослым или детям старше трех лет.

Перед тем, как вводить жидкость, нужно удостовериться, что в ней нет каких-либо взвесей или инородных частиц. Необходимо всегда проверять срок годности препарата и время его изготовления. Если он слишком старый, то наверняка не подействует на патогены, которые появились относительно недавно. Комфортней всего вводить жидкость комнатной температуры.

Обратите внимание. Для защиты от гриппа достаточного одного укола в год. Из-за постоянных мутаций вируса на следующий сезон уже нужно будет приобретать новый препарат.

Новорожденным детям Инфлювак не ставят. Минимальный возраст ребенка должен составлять хотя бы шесть месяцев. Если малыши старше полугода, но моложе трех лет, им колют половину взрослой дозы, то есть 0,25 мл. Если ребенок прививается впервые, то спустя месяц нужно будет поставить ещё один такой укол.

Лучше всего доверить инъекцию медицинскому работнику, однако сделать её реально и самостоятельно. Инфлювак вводят внутримышечно или же глубоко под кожу. Чаще всего используется бедренная область или плечо. Прививки от гриппа не ставят в ягодичную мышцу, так как там находится слишком много подкожно-жировой клетчатки. Вакцины никогда не вводят внутривенно. В течение суток после процедуры лучше не трогать место укола, не расчесывать его и не мочить.

Противопоказания и побочные эффекты

Противопоказания к Инфлюваку аналогичны любой другой вакцине. Отказаться от прививки придется, в первую очередь, тем, у кого есть аллергия на куриные продукты, вроде белка. Если у человека возможна негативная реакция на любые другие компоненты состава, ему тоже нельзя проходить вакцинацию.

Уколы не ставят во время острых периодов каких-либо заболеваний. Если у пациента наблюдается температура, то процедуру откладывают минимум на месяц. Острые вирусные инфекции или периоды обострения хронических патологий являются противопоказаниями к вакцинации. Лучше всего не делать несколько прививок в один день, однако это всё-таки допустимо, если уколы ставятся в разные места.

Инфлювак отличается относительно хорошей переносимостью. Обычно если побочные эффекты и возникают, они ограничиваются местными реакциями вроде покраснений. Более серьёзная симптоматика наблюдалась лишь у 1% пациентов. Инструкция к Инфлюваку отмечает следующие возможные побочные реакции:

Головная боль,
Рост температуры,
Озноб,
Судороги,
Васкулит,
Слабость,
Потливость,
Мышечная и суставная боль,
Преходящее увеличение лимфатических узлов,
Анафилактический шок.

Последнее встречается очень редко, однако вероятность не исключается. Поэтому всех прошедших иммунизацию просят подождать около получаса в медицинском учреждении. В каждом кабинете, где ставят уколы, есть специальная противошоковая аптечка, которой воспользуются в случае необходимости.

Применение Инфлювака может стать причиной ложноположительных диагнозов на гепатит С и ВИЧ (у детей – на Манту), поэтому перед анализами лучше подождать несколько недель. Если человек проходит иммуносупрессивную терапию, у него может возникнуть небольшая специфическая иммунная реакция.

Особые случаи

Незначительные проблемы с самочувствием считаются нормальными для людей, прошедших вакцинацию. Обычно состояние нормализуется за два-три дня. Если этого не происходит, необходимо обращаться за врачебной помощью. В целом же препарат считается безопасным. Его можно использовать даже во время беременности, после второго триместра. То же самое относится и к женщинам, кормящим грудью.

Если беременные входят в группу риска, то им (после врачебной консультации) можно ставить укол и в первом триместре. Группа риска включает в себя людей с:

Болезнями сердца,
Сахарным диабетом,
Иммунодефицитом,
Заболеваниями печени.

У малышей негативные реакции на прививку возникают гораздо чаще, нежели у взрослых. Нередко у детей повышается температура, закладывает нос или развивается кашель. Подобное состояние может сохраняться на протяжении нескольких недель. При этом необходимо помнить, что для развития иммунитета от гриппа требуется две недели. Родителям лучше ограничить контакт своего ребенка с посторонними на этот срок.

Очень важно проходить вакцинацию в пожилом возрасте. Согласно статистике, после 65 лет вероятность смерти от гриппа значительно возрастает. У пожилых людей куда чаще развиваются осложнения. Помимо пневмонии, фарингита, бронхита и других патологий, затрагивающих легкие, грипп может негативно сказаться на ряде иных органов. Например, он может стать причиной артрита, сердечно-сосудистых заболеваний или болезней печени.

Аналоги

Купить Инфлювак в Санкт-Петербургских аптеках можно по цене от 500 до 1200 рублей, в зависимости от аптечной сети. Вне СПБ и Москвы стоимость значительно ниже, около 200-300 рублей. Если не хочется платить за приобретение прививки, то можно бесплатно сделать укол с отечественным препаратом в любой поликлинике.

Обратите внимание. Среди российских инъекций чаще всего приобретается Гриппол или его усовершенствованная, более безопасная версия Гриппол Плюс.

Существует множество аналогов к Инфлюваку, но чаще всего люди решают, что лучше – он или Ваксигрипп. Этот препарат создается французской компанией и используется на территории России с 1992 года. Как и Инфлювак, Ваксигрипп является трехкомпонентной вакциной. У них одинаковые противопоказания и практически идентичные побочные эффекты.

Выбирать свой вариант вакцины нужно, основываясь на врачебном назначении. Существенных различий большинство современных прививок не имеют. Они производятся одинаковым образом, колются в одинаковом количестве и имеют один и тот же механизм воздействия. Иногда у препаратов различается срок сохранения иммунитета. Чаще всего он составляет один год, но некоторые средства эффективны на протяжении девяти месяцев.

Грипп — это инфекционное заболевание, при котором возникает высокая температура, озноб, ломота в мышцах. Оно опасно большой вероятностью осложнений. Грипп можно вылечить современными медикаментами и предотвратить, вовремя пройдя вакцинацию. Одной из этих вакцин, используемых в России, является «Инфлювак».

Описание препарата Инфлювак

Вакцина от гриппа Инфлювак представляет собой препарат, который в своей основе содержит неактивные вирусы гриппа. Перед созданием препарата вирусы выращиваются в куриных эмбрионах, потом обезвреживаются формальдегидами. После этого антигены отбирают для производства препарата по специальной технологии. Лекарство выпускает голландская фирма Abbott Biologicals BV (сайт).

Вакцина Инфлювак содержит не живого возбудителя болезни, а фрагменты вируса (антигены), которые не опасны для пациента. Дополнительные ингредиенты, входящие в состав препарата: соли натрия, калия, вода для инъекций и т. д. Они позволяют делать содержимое ампул более близким к среде человека и помогают дольше сохраняться.

Вакцина представляет собой прозрачную жидкость, разлитую в одноразовые шприцы. Каждый шприц пакуется индивидуально. «Инфлювак» в аптеках отпускается строго по рецепту лечащего врача. В основном, упаковки более 10-разовых доз закупаются для массовой вакцинации больницами, санаториями, медицинскими кабинетами предприятий и учебных заведений. Это средство одобрено Минздравом. Так как вирус гриппа мутирует или на территории страны могут прийти разные штаммы, состав вакцины каждый год обновляют.

Эффективность

При однократном вакцинировании организм вырабатывает защитную реакцию от вируса, которая действует на протяжении 12 месяцев. Защитные силы организма активизируются через две недели после инъекции. Взрослым ставят прививку один раз каждый год, детям же необходимо проводить дополнительную инъекцию через месяц после первой.

С помощью Инфлювак проводится профилактика, особенно это важно для пожилых пациентов, диабетиков, пациентов с ослабленным иммунитетом (например, проходящих курс лечения гормонами или раковых больных). Эффективно её применение детям.

Благодаря исследованиям, удалось установить, что иммунная защита от гриппа вырабатывается у 95% пациентов. Возможно и вакцинирование этим средством беременных женщин. Врачи стараются проводить его во втором или третьем триместре беременности, но при риске женщины заболеть прививка инфлювак делается на любом сроке.

Показания вакцины

Вакцина для пациентов, которые страдают патологиями органов дыхания, сердца и сосудов, почек. Им вакцинируют диабетиков, пациентов со стафилококковыми инфекциями, ВИЧ, аутоиммунными заболеваниями.

Influvac используется для вакцинирования пациентов после облучения при онкологии, после лечения гормонами. Подходит для вакцинации пожилых людей, детей, которые принимают ацетилсалициловую кислоту.

Противопоказания

Не рекомендуется делать инъекцию, если пациент болен или хроническая патология перешла в острую фазу. Не следует использовать препарат при аллергии на куриный белок или ингредиенты вакцины. Вакцину не ставят, если после прошлой прививки была негативная реакция организма на препарат. Не рекомендуется вакцинация Инфлюваком, если у пациента кишечная инфекция или поднялась температура.

Побочные эффекты

В инструкция по применению Инфлювак написано, что после прививания возможен ряд побочных реакций организма, но вероятность их возникновения мала. Например, у 1% людей наблюдаются общие реакции, а у 4 пациентов из 100 местные реакции. Осложнений после вакцинации выявлено не было.

К общим реакциям врачи относят повышение температуры на 1-2 дня до 37-37, 5 градусов. Пациент может чувствовать озноб, лёгкую утомляемость или слабость. Местные реакции характеризуются лёгкой краснотой в области прокола, возможны небольшие уплотнения или незначительные болевые ощущения. Дискомфорт длится около двух дней, потом проходит. Побочные эффекты после укола говорят о хорошем иммунитете пациента.

В редких случаях бывает анафилактический шок после инъекции, поэтому в кабинете врача должны быть медикаменты для мгновенного реагирования на ухудшение самочувствия пациента. Препарат не тормозит реакции при управлении автомобилем или другими механизмами. Реже препарат вызывает осложнения в виде нарушения работы лимфатической и кровеносной системы пациента. Это выражается в снижении уровня тромбоцитов, высоком риске кровотечений.

При поражении нервной системы у пациента возможна головная боль, возникают параличи и судороги, развиваются невриты. Исследования, проведённые учёными, не подтверждают связи этих симптомов с введением вакцины, но такие реакции возможны.

Способ применения

Инфлювак вводится внутримышечно или под кожу. Нельзя вводить лекарство внутривенно. Разовая дозировка для взрослых пациентов составляет 0, 5 мл. Для лиц с нарушения иммунной защиты рекомендованная дозировка составляет 0, 5 мл. Инъекцию делают повторно через месяц после первого укола.

Для детей в возрасте от полугода до 3 лет врачи рекомендуют вводить не более 0, 25 мл лекарства. А для пациентов в возрасте от 3 до 14 лет используется та же дозировка, что и для взрослых пациентов (0,5 мл). Перед инъекцией содержимое шприца доводят до комнатной температуры, после этого его встряхивают, чтобы не было осадка, снимают колпачок и выводят из шприца лишний воздух.

Вакцинирование проводят в осенние месяцы перед началом эпидемии гриппа, чтобы организм успел выработать иммунитет. Препарат сохраняет свойства в течение года после выпуска вакцины. Его не используют после истечения срока годности.

Взаимодействие с другими лекарствами

Лекарство можно использовать одновременно с другими вакцинами, если инъекции проводятся разными шприцами и лекарства ставят в разные участки тела пациента. При одновременном использовании нескольких вакцин возможно усиление побочных эффектов. Случаев несовместимости вакцин врачами не выявлено.

Беременность и лактация

Имеющийся опыт показывает, что Инфлювак можно применять без какого-либо риска в отношении плода или ребёнка при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Клинических исследований, которые бы подтверждали или опровергали эффективность, выявляли вред от введения препарата беременным и кормящим женщинам не проводились.

Но в инструкции по применению производитель указывает на возможность использования Инфлювака после начала второго триместра беременности. Данных о безопасности применения в первом триместре нет. При переработке всего объема данных, собранного на основании исследований в других странах, нет информации о вреде лекарства и негативных последствиях для матери и плода. Вакцинацию можно проводить и во время грудного вскармливания. Это не принесёт вреда матери и младенцу.

Тонкости использования

Инъекции можно проводить всем группам населения, за исключением детей возрастом до 6 месяцев. В кабинете при проведении инъекции врач должен иметь лекарства для быстрого устранения анафилактического шока (если он возникнет у пациента). Это может быть адреналин или гормональные препараты.

Введение раствора вакцины проводится с осторожностью, чтобы избежать попадания лекарства в русло сосуда. Нельзя также смешивать Инфлювак с другими лекарственными препаратами в одном шприце. Оптимальная температура хранения лекарства от 2С до 8С. При этом вакцину не следует замораживать.

Инфлювак и алкоголь

Можно ли совмещать Инфлювак и алкоголь? Не следует ставить укол людям в алкогольном опьянении и при неполном выведении алкоголя из крови. Специальных исследований на эту тему не проводилось, но нельзя исключать риск серьёзных осложнений.

Отзывы о вакцине

Это лекарство признано эффективным для лечения и профилактики гриппа в России и многих странах. Она снижает вероятность тяжёлых осложнений, не даёт инфекции распространяться. Компания-производитель постоянно обновляет её состав для поддержания эффективности, а информация о побочных эффектах анализируется и идёт работа над их устранением.

В течение пяти лет компания-производитель обобщает полученную информацию и делает обзор по опыту применения лекарства в разных странах. Врачи признают, что препарат после прививки быстро активирует иммунитет и облегчает течение болезни, даже если пациент заразился гриппом. Лекарство минимизирует тяжелые осложнения и последствия для организма.

Отзывы пациентов, проходивших вакцинацию этим средством, в большинстве своём положительные. Люди отмечают, что препарат практически не вызывает побочных эффектов. Пациенты, сделавшие инъекцию, реже болеют в течение года и во время эпидемий гриппа. А также отмечено снижение заболеваемостью ОРВИ и ОРЗ. Купить лекарство можно только во время проведения вакцинации населения. Цена его от 230 до 280 рублей за шприц 0,5 мл.

Аналоги лекарства

В аптеках можно найти и ряд лекарственных средств-аналогов. Аналоги Инфлювак — это лекарства со схожим действием и составом, запатентованные разными фармацевтическими компаниями-производителями.

Ультрикс

Это лекарство, используемое для вакцинации населения против гриппа. Инъекция делается внутримышечно. Не используется для детей младше шести лет. Форма выпуска: ампулы из стекла. Не рекомендуется применять беременным женщинам и во время лактации.

Совигрипп

Её активно используют для массовой иммунизации жителей страны. Благодаря тиомерсалу в некоторых формах выпуска препарата, он может использоваться многократно. Эффективность выработки иммунитета после инъекции составляет от 70 до 90%. Иммунитет вырабатывается через две недели.

Совигрипп не вводят внутрь вены, при температуре тела выше 37 градусов. До вакцинирования и после него в течение трех дней нельзя употреблять алкоголь, потому что алкогольные напитки негативно влияют на выработку антител.

Ваксигрип

Форма выпуска: суспензия . Введение осуществляется в плечо или дельтовидную мышцу. Стоимость препарата от 400 рублей. Нельзя применять при аллергии на куриный белок.

Флюарикс

Вакцина предназначена для профилактики гриппа. Её можно поставить в поликлинике или приобрести в аптечных киосках. Не рекомендуется прививать ей детей до полугода. Ставят укол внутримышечно или под кожу (при проблемах со свёртываемостью крови у пациента). Перед применением лекарственного средства необходимо исключить приём иммунодепрессантов за три месяца до прививки. Эффективность Флюарикса составляет от 69 до 73% (в зависимости от штамма гриппа).

Инфлексал

Препарат предназначен для профилактики гриппа у всех групп населения (кроме, детей младше 6 месяцев). Вводится только внутримышечно, введение внутривенно запрещено. Состав вакцины обновляется каждый год. Иммунитет вырабатывается за три недели и сохраняется на срок от 6 до 12 месяцев. Для беременных наиболее безопасно применение препарата во втором-третьем триместре беременности.