Спрей для местного применения дозированный, Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F.
Оценка пользователей
0.0
Оставить отзыв
инструкция по применению
Форма выпуска и состав
Спрей для местного применения дозированный 100 мл активное вещество: бензидамина гидрохлорид 0,3 г вспомогательные вещества: глицерол — 5 г; этанол 96% — 8 г; макрогола глицерилгидроксистеарат — 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) — 0,5 г; метилпарагидроксибензоат — 0,1 г; натрия сахаринат — 0,07 г; очищенная вода — до 100 мл при 1 нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида
Действующее вещество
Бензидамин
Описание лекарственной формы
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Экскреция препарата происходит в основном почками в виде неактивных метаболитов.
Фармадинамика
Бензидамин — НПВС, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, т.о. препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии..
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома, в т.ч. при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и лор-органов различной этиологии:
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов;
пародонтоз;
инфекционные и воспалительные заболевания, требующие системного лечения (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимое взаимодействие препарата Тантум® Верде Форте с другими ЛС.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде Форте не сообщалось.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. При применении препарата в соответствии со способом применения передозировка маловероятна.
Тантум Верде форте – нестероидный противовоспалительный препарат для местного применения в стоматологической и ЛОР-практике.
Форма выпуска и состав
Тантум Верде форте выпускается в форме дозированного спрея для местного применения, представляющего собой бесцветную прозрачную жидкость с характерным мятным запахом (по 15 мл в полиэтиленовых флаконах белого цвета, снабженных нажимным устройством со специальной складывающейся канюлей и помпой, в картонной пачке 1 флакон).
В одном флаконе препарата содержится 88 доз, каждая доза равна 0,17 г, что соответствует 0,51 мг гидрохлорида бензидамина.
Состав на 100 мл спрея:
- действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 0,3 г (0,51 мг в одной дозе);
- вспомогательные компоненты: макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, глицерол, ароматизатор ментоловый, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, очищенная вода.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата – бензидамин, относится к группе индазолов и является нестероидным противовоспалительным средством. Тантум Верде форте оказывает антисептическое действие (активен против многих микроорганизмов), а также производит местный обезболивающий и противовоспалительный эффект. Механизм действия бензидамина обусловлен ингибированием синтеза простагландинов и стабилизацией мембран клеток.
Специфическая антимикробная и антибактериальная активность препарата связана с его быстрым проникновением сквозь мембраны патогенных микроорганизмов, с дальнейшим повреждением их клеточных структур, лизосом и нарушением метаболизма.
Бензидамин оказывает противогрибковое действие, в том числе он активен в отношении грибка Candida albicans. Препарат изменяет клеточные стенки грибов и модифицирует их метаболические цепи, препятствуя тем самым процессу репродукции. Это явилось основанием для использования бензидамина при воспалительных процессах в полости рта, включая воспаления инфекционного происхождения.
Фармакокинетика
Препарат хорошо всасывается через слизистые оболочки, проникая затем в воспаленные ткани. В крови бензидамин обнаруживается в количестве, которого недостаточно для проявления системных эффектов. Выведение препарата осуществляется в виде неактивных метаболитов, преимущественно почками.
Показания к применению
Тантум Верде форте применяют для симптоматического лечения болевого синдрома при воспалительных заболеваниях (различного происхождения) ротовой полости, уха, горла и носа, а именно:
- ларингит, фарингит, тонзиллит;
- стоматит, глоссит, гингивит (в том числе после химиотерапии и лучевой терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез (сиалоаденит);
- пародонтоз;
- кандидоз слизистой оболочки ротовой полости (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период после удаления и лечения зубов;
- период после травм и оперативных вмешательств (переломы челюсти, тонзилэктомия).
При воспалительных и инфекционных процессах, требующих комплексного подхода, препарат следует применять в составе комбинированного лечения.
Противопоказания
Тантум Верде форте противопоказан детям и подросткам младше 18 лет, а также пациентам с индивидуальной повышенной чувствительностью к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства.
Спрей с осторожностью применяют при бронхиальной астме (в том числе в анамнезе) и у лиц с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте либо другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Тантум Верде форте: инструкция по применению (дозировка и способ)
Спрей Тантум Верде форте применяют местно. Препарат адгезируется на слизистых оболочках, в результате чего обеспечивается стойкий терапевтический эффект. Спрей следует распылять в ротовой полости после еды.
Перед использованием препарата необходимо поднять канюлю, затем ввести ее в ротовую полость и направить в сторону воспаленной области, после чего нажать на колпачок (место нажима отмечено стрелкой).
Тантум Верде форте следует применять не более 7 дней. При отсутствии улучшений или появлении новых симптомов необходимо обратиться за консультацией к врачу.
Побочные действия
Препарат может вызывать местные реакции в виде сухости и жжения в полости рта (редко), а также чувства онемения во рту (частота неизвестна).
Возможные аллергические реакции на спрей Тантум Верде форте:
- нечасто – повышенная чувствительность к свету;
- редко – сыпь на коже, зуд, гиперчувствительность;
- очень редко – ларингоспазм, отек Квинке;
- частота неизвестна – анафилактические реакции.
При усугублении побочных эффектов или появлении любых других нежелательных реакций, не указанных в инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки Тантум Верде форте не зарегистрированы.
Если препарат применяется по инструкции и в рекомендованных дозах, вероятность передозировки очень мала. Случайное проглатывание спрея может приводить к появлению следующих симптомов: спазмы в животе, рвота, тахикардия, атаксия, угнетение дыхания, страх, судороги, беспокойство, галлюцинации, лихорадка.
Особые указания
В случае появления реакций гиперчувствительности лечение препаратом следует прекратить и обратиться к врачу, который назначит соответствующую терапию.
При сохранении симптомов язвенного поражения слизистой ротоглотки более 3 дней также необходима консультация специалиста.
У лиц с указанием в анамнезе на бронхиальную астму Тантум Верде форте следует применять с осторожностью, так как возможно развитие бронхоспазма.
Метилпарагидроксибензоат, содержащийся в спрее, может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами
Тантум Верде форте не влияет на способность пациентов управлять автомобильным и другим транспортом, работать со сложными механизмами и заниматься другой деятельностью, требующей повышенного внимания и быстрой реакции.
Применение при беременности и лактации
Имеющихся клинических данных о препарате недостаточно, поэтому его применение во время беременности и кормления грудью нежелательно.
Применение в детском возрасте
Согласно инструкции, Тантум Верде форте противопоказан детям и подросткам, не достигшим возраста 18 лет.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимое взаимодействие с другими веществами и препаратами не установлено.
Аналоги
Аналогами Тантум Верде форте являются Бронфлекс, Оралсепт, Звездочка ЛОР, Тэнфлекс, Тантум Роза, Тантум Верде и др.
Сроки и условия хранения
Хранить в темном месте при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.
Срок годности – 4 года.
НПВП для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии
Действующее вещество
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.
Вспомогательные вещества: глицерол - 5 г, этанол 96% - 8 г, макрогола глицерилгидроксистеарат - 1.5 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) - 0.5 г, метилпарагидроксибензоат - 0.1 г, натрия сахаринат - 0.07 г, вода очищенная - до 100 мл.
15 мл (88 доз) - флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием в отношении широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей, и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов.
Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
— гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
— фарингит, ларингит, тонзиллит;
— кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
— калькулезное воспаление слюнных желез;
— после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
— после лечения и удаления зубов;
— пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум Верде Форте в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
— детский и подростковый возраст до 18 лет;
— повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).
Дозировка
Препарат применяют местно. Бензидамин адгезируется на слизистой оболочке, благодаря чему дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
При одном нажатии на помпу выделяется приблизительно 0.17 г препарата, что соответствует 0.51 мг бензидамина гидрохлорида.
Взрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз/сут.
При необходимости применения препарата более 7 дней необходима консультация врача.
Для использования спрея следует поднять канюлю, ввести ее в полость рта и направить в область воспаления; затем нажать на колпачок (отмечено стрелкой).
Если после лечения улучшение не наступило или появились новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Местные реакции: редко – сухость, жжение в ротовой полости; частота неизвестна - чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко - реакции гиперчувствительности, кожный зуд; очень редко - ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна - анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Форте не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.
Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы - рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания. Антидот неизвестен.
Лекарственное взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум Верде Форте с другими лекарственными средствами.
Особые указания
При применении препарата Тантум Верде Форте возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Тантум Верде Форте не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Тантум Верде Форте следует с осторожностью применять у пациентов с в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум Верде Форте содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и иной деятельности, требующей повышенного внимания.
Лекарственная форма:   Состав:На 100 мл спрея для местного применения дозированного 0,51 мг/доза:
Активный компонент - бензидамина гидрохлорид - 0,30 г
Вспомогательные компоненты: глицерол 5,0 г; этанол 96% 8,0 г; макрогола глицерилгидроксистеарат 1,5 г; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) 0,5 г; метилпарагидроксибензоат 0,1 г; натрия сахаринат 0,07 г; очищенная вода до 100 мл.
При одном нажатии на помпу выделяется примерно 0,17 г препарата, что соответствует 0,51 мг бензидамина гидрохлорида.
Описание: Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты. Фармакотерапевтическая группа: Нестероидный противовоспалительный препарат. АТХ:  A.01.A.D.02 Бензидамин
G.02.C.C.03 Бензидамин
Фармакодинамика:Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания:Воспалительные заболевания слизистой оболочки полости рта:
Гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
Ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
Кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
Калькулезное воспаление слюнных желез;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
После лечения или удаления зубов;
Пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде форте в составе комбинированной терапии.
Противопоказания:Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
Детский возраст, т.к. спрей для местного применения дозированный 0.51 мг/доза имеет концентрацию 0.30%. Для детей применяется спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза 0,15% концентрации.
Беременность и лактация: Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания). Способ применения и дозы:В зрослым назначают по 2-4 дозы 2-6 раз в день.
Для использования спрея: поднимите канюлю, введите ее в полость рта и направьте в область воспаления; нажмите на колпачок (отмечено стрелкой).
Курс лечения:
При воспалительных заболеваниях полости рта: от 4 до 15 дней;
При одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
После оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти): от 4 до 7 дней.
Побочные эффекты:Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Очень редко: ларингоспазм.
Передозировка:В настоящее время о передозировки препарата Тантум® Верде форте не сообщалось.
Взаимодействие: Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде форте с другими лекарственными средствами. Особые указания: Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания. Форма выпуска/дозировка:Cпрей для местного применения дозированный.
Упаковка: - 15 мл (88 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.1 флакон вместе с инструкцией но применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения:При температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
НПВС. Механизм действия связан с ингибированием фермента ЦОГ и нарушением синтеза простагландинов.
Форма выпуска
15 мл (88 доз) - флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) - пачки картонные.
Дозировка
Для приема внутрь - по 50 мг 4 раза/сут. Наружно и местно применяется 1-2 раза/сут.
Побочные действия
Возможно: сонливость, аллергические реакции.
Местные реакции: чувство жжения, онемение тканей.
При местном применении возможны реакции, связанные с резорбтивным действием.
Показания
Для приема внутрь: болевой синдром малой и умеренной интенсивности различной этиологии.
Для наружного применения: венозная недостаточность нижних конечностей с проявлениями флебостаза, флебиты и тромбофлебиты поверхностных вен нижних конечностей (в составе комбинированной терапии), состояния после склерозирования вен и флебэктомии, постфлебитические синдромы, нарушение венозного кровообращения в нижних конечностях при беременности.
Для местного применения: воспалительные заболевания полости рта и горла, в качестве дополнительного средства при консервативной терапии после экстракции зуба, после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти), калькулезное воспаление слюнных желез, воспалительные заболевания влагалища.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бензидамину.
Особенности применения
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применять при беременности и в период лактации, прием внутрь у этой категории пациентов не рекомендуется.Применение у детей
Не рекомендуется применять для полоскания полости рта у детей в возрасте до 12 лет.Особые указания
При инфекционно-воспалительных заболеваниях применяют в составе комбинированной терапии.