Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Зенит инструкция по применению. Инструкция по применению зиннат ™ (zinnat ™)

Антибиотик Зиннат для детей принадлежит к группе цефалоспориновых антимикробных препаратов, его основным действующим компонентом является цефуроксим. Это лекарство назначается очень часто для терапии многих болезней, благодаря их широкому спектру действия.

Все антибиотики группы цефалоспоринов условно разделяются на четыре поколения, причем каждое последующее «работает» в отношении большего количества патогенной бактериальной микрофлоры. Антибиотик Зиннат для детей относится ко второму поколению.

Он проявляет эффективность в отношении такой микрофлоры:

Антибиотик для детей Зиннат оказывает бактерицидное действие, он угнетает активность фермента транспептидазы, которая принимает участие в образовании клеточной стенки бактерий. Большинство цефалоспоринов разрушается под воздействием среды и микрофлоры пищеварительного тракта, поэтому вводятся инъекционно.

Однако в состав Зинната активный компонент входит в форме соединения цефуроксима аксетил, что позволяет принимать лекарство в виде таблеток или суспензии. Бидоступность при энтеральном приеме составляет около 50%.

После ферментативных реакций в кишечнике он связывается с белками плазмы крови в виде цефуроксима, что обеспечивает быстрый терапевтический эффект. Выводится Зиннат через почки в неизменной форме приблизительно через 8 — 12 часов после применения. С этим связан и режим дозировки антибиотика — его необходимо пить два раза в день приблизительно в одно и то же время.

Причинами для назначения антибиотика Зиннат для детей и людей старшего возраста являются такие заболевания:

  • Инфекционные патологии дыхательной системы : воспаление и абсцессы легких, осложнения после хирургических вмешательств.
  • Заболевания ЛОР органов : отиты , гайморит, тонзиллит, фарингит, синусит , ангина.
  • Инфекции мочеполовой системы : пиелонефрит, бактериальное поражение мочевого пузыря и уретры, гонорея, цервицит, бактериурия неясной этиологии, простатит.
  • Бактериальные процессы на коже : пиодермия, гнойничковая сыпь, фурункулез.
  • Системные инфекции : сепсис, перитонит, клещевой боррелиоз на ранних стадиях.

Производитель препарата Зиннат — британская компания ГлаксоСмитКляйн. Лекарство выпускается в форме таблеток по 250 мг и 125 мг и гранул для изготовления суспензии (из расчета 125 мг активного компонента в 5 мл).

В дополнение к флакону с порошком идет мерная ложка объемом 5 мл и стаканчик.

Что касается побочных эффектов, то парентеральное введение цефалоспоринов очень часто приводит к аллергической реакции.

Однако при использовании антибиотика Зиннат подобный риск присутствует.

А именно при повышенной чувствительности к соединениям, входящим в состав медикамента.

Противопоказаниями к его приему являются:

  • Заболевания органов пищеварительной системы, особенно если они сопровождаются кровотечениями.
  • Беременность. Хотя клинических испытаний относительно влияния Зинната на плод не проводилась, врачи избегают применения препарата в первом триместре во время формирования внутренних органов и систем ребенка.
  • Лактация.
  • Возраст до 3 месяцев.

Побочные эффекты антибиотика Зиннат для детей проявляются в виде:

  • Диспепсических явлений: изжоги, тошноты, рвоты, расстройства стула.
  • Изменений в анализе крови: снижении количества лейкоцитов (лейкопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), эритроцитов (анемия), эозинофилов (эозинофилия).
  • Реакций центральной нервной системы: головной боли, головокружения, очень редко — судорог.
  • Аллергических проявлений: зуда, высыпаний по типу крапивницы.

Важно

Зиннат вызывает угнетение синтеза витамина К, который «отвечает» за свертываемость крови. Поэтому его нужно с осторожностью применять с антикоагулянтами. Также при одновременном использовании с диуретиками повышается риск нефротоксического действия.

Назначать препарат и рассчитывать дозировку должен врач. Самолечение чревато развитием устойчивости бактерий к активному компоненту лекарства. Антибиотик Зиннат для детей до 3 лет назначается только в виде суспензии.

Делать ее необходимо следующим образом:

  1. Приготовить 20 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды.
  2. Встряхнуть бутылочку с гранулами.
  3. Перелить воду во флакон, перевернуть его и энергично взболтать для равномерного распределения порошка (не менее 15 секунд).

Важно

Хранить суспензию Зиннат необходимо в холодильнике при температуре 2-8 °С не больше 10 дней. Непосредственно перед применением нужное количество на разовый прием можно разбавить холодным молоком или фруктовым соком. Перед каждым применением флакон необходимо взбалтывать.

Антибиотик Зиннат для детей в форме сиропа не выпускается, так как гранулы активного компонента не растворяются в воде. Вкус у суспензии приятный и сладковатый, что имеет немаловажное значение в педиатрической практике. В большинстве случаев дозировка препарата рассчитывается по формуле 20 мг цефуроксима на 1 кг веса ребенка.

Соответствие возраста количеству лекарства приведено в таблице:

При тяжелых бактериальных инфекциях нижних дыхательных путей и среднем отите педиатр прописывает большую дозу антибиотика Зиннат для детей — 30 мг/кг. Принимать препарат следует таким образом:

Детям, которые могут сами проглотить капсулу, лекарство назначается в форме таблеток. В зависимости от тяжести заболевания необходимо принимать по 125 мг или 250 мг дважды в день.

Для взрослых дозировка Зинната выше:

  • Для лечения не осложненной инфекции дыхательных путей и пиелонефрита: по 250 мг два раза в день.
  • Для лечения заболеваний нижних отделов мочевыделительной системы: по 125 мг дважды в сутки.
  • Для лечения гонореи: 1 г единоразово (4 капсулы по 250 мг).
  • Для лечения тяжелого отита и патологий дыхательной системы: по 500 мг два раза в день.

Антибиотик Зиннат для детей и взрослых необходимо применять во время еды, запивая небольшим количеством воды. Продолжительность терапии определяется врачом, в среднем она составляет от 5 до 10 дней.

При лечении пневмоний в условиях стационара применяется принцип ступенчатой терапии.

В течение первых трех дней назначается цефуроксим в форме инъекций (Зинацеф) в дозировке 1,5 г два раза в день. Затем на неделю прописывают Зиннат (по 500 мг дважды в день). Для купирования обострения хронического бронхита также на протяжении трех суток делают уколы Зинацефа (750 мг два раза в день), а потом на 7 дней назначается Зиннат в дозе по 2 250 мг капсулы два раза в сутки.

По отзывам врачей, когда родители узнают о том, что препарат относится к цефалоспоринам второго поколения, просят назначить более сильное средство. Однако если заболевание вызвано чувствительными к антибиотику бактериями, это не имеет смысла.

Лекарства третьего и четвертого поколений оказывают серьезное действие на организм . Зиннат в целом безопасен, побочные эффекты при его применении возникают редко и носят обратимый характер.

В России зарегистрировано несколько препаратов, основным действующим компонентом которых является цефуроксим.

Сравнительное описание и цены аналогов приведены в таблице:

Название лекарства Компания — производитель Форма выпуска Стоимость
Цефуроксим Каби. Фрезениус Каби, Германия. Флаконы с порошком для приготовления инъекций 750 мг. 1340 — 1380 рублей за 10 флаконов.
Зинацеф. Флаконы с порошком для приготовления инъекций 1500 мг.
Флаконы с порошком для приготовления инъекций 750 мг.
170 — 200 рублей за 1 флакон.
125 — 150 рублей за 1 флакон.
Зиннат. ГлаксоСмитКляйн, Великобритания. Таблетки 125 мг 10 шт.
Таблетки 250 мг 10 шт.
Гранулы для приготовления суспензии 125 мг/5 мл.

260 — 280 рублей.
420 — 450 рублей.
300 — 330 рублей.

У антибиотика Зиннат для детей и взрослых есть одно преимущество по сравнению с остальными аналогами — форма выпуска. Это позволяет проводить лечение в домашних условиях (но обязательно под контролем педиатра), психологически не травмировать ребенка уколами.

Доктора отмечают эффективность препарата, быстрое наступление результата, хорошую переносимость. Пациенты говорят об относительно невысокой цене на антибиотик в сочетании с отличным качеством препарата. Негативные отзывы и отсутствие должного терапевтического эффекта связаны с несоблюдением инструкции и сроков лечения.

Зиннат 250 относится к антибиотикам. Его отличает от аналогов способность одновременно устранять симптомы заболеваний различных органов и систем. У данного средства немного противопоказаний и сравнительно мало побочных эффектов.

Другие названия и классификация

Латинское название - Zinnat.

Международное непатентованное название

Цефуроксим.

Торговые названия

Регистрационный номер

АТХ

Состав и лекарственные формы

Выпускается препарат в разных вариациях: таблетки, гранулированное вещество (используется для приготовления суспензии). Лекарство данных разновидностей предназначено для перорального приема. Активным веществом является цефуроксима аксетил. В названии препарата указана дозировка действующего компонента - 250 мг. Указанное количество содержится в 1 таблетке. В такой дозировке средство можно приобрести только в таблетированной форме.

В 5 мл гранулированного лекарства содержится 125 мг активного вещества. Существует еще одна разновидность препарата. В данном случае 1 таблетка содержит 125 мг. Приобрести Зиннат в твердой форме можно в упаковках по 10 шт. Гранулированное вещество выпускается во флаконах объемом 50 мл.

Фармакологическая группа

Антибиотик ряда цефалоспоринов.

Фармакологическое действие

Зиннат относится к группе антибактериальных средств. Это препарат из группы цефалоспоринов. Относится к лекарствам II поколения. Он отличается от аналогов I поколения способностью более интенсивно подавлять активность микроорганизмов грамотрицательной группы.

Зиннат проявляет эффективность в борьбе с бактериями разных типов: аэробных (кислородзависимых) и анаэробных (невзаимодействующих с кислородом). Среди них:

  • Bacteroides spp.;
  • Fusobacterium;
  • Streptococcus pyogenes;
  • Streptococcus pneumoniae и др.

Препарат оказывает негативное влияние и на штаммы, которые характеризуются устойчивостью к воздействию пенициллинов. Учитывая, что данное средство угнетает активность и приводит к гибели большого количества различных микроорганизмов (грамположительных и грамотрицательных), его относят к средствам широкого спектра действия.

Принцип работы Зинната основан на проявлении устойчивости к бактериальным β-лактамазам. Так называют ферменты, продуцируемые патогенными частицами. Для сравнения, средства I поколения не отличались повышенной устойчивостью к β-лактамазам грамотрицательных бактерий. По этой причине терапия не обеспечивала нужного результата в полной мере. Эффективность лекарства снижалась, а через время симптомы инфекционного заболевания возвращались.

Зиннат лишен этого недостатка. Такой результат был достигнут благодаря многократному синтезированию производных синтетического характера. Теперь при терапии цефалоспоринами II поколения обеспечивается более высокая эффективность, ферменты бактерий не приводят к разрушению структуры антибиотика.

Механизм действия Зинната основан на способности уничтожать вредоносные микроорганизмы. Препарат обеспечивает бактерицидный эффект. В данном случае повреждается клеточная стенка патогенных частиц. Это происходит вследствие угнетения активности синтеза пептидогликанового слоя.

Такой эффект проявляется в отношении бактерий, которые находятся на стадии размножения. Вместе с тем происходит высвобождение аутолитических ферментов. Результатом данных процессов является быстрая гибель вредоносных микроорганизмов.

Препарат проникает в кровоток, но сначала действующее вещество проходит гидролизацию в структуре оболочки кишечника. Для достижения лучшего результата рекомендуется принимать препарат во время или после приема пищи. Пиковый уровень концентрации активного компонента достигается через 2-4 часа. Вещество не подвергается трансформации. Показатель связываемости с белками плазмы средний - не выше 50%. Выводится активное вещество через 1,5 часа.

Показания к применению Зинната 250

Назначается препарат при патологических состояниях, сопровождаемых воспалительным процессом:

  • инфекции верхних и нижних дыхательных путей: пневмония, фарингит, хронический бронхит и др.;
  • средний отит в период обострения;
  • воспалительные заболевания с очагом поражения в носоглотке (синусит);
  • инфекции мочевыводящих путей, мочевого пузыря: цистит, уретрит;
  • воспалительный процесс с поражением мягких тканей;
  • острый гонорейный цервицит;
  • болезнь Лайма (терапия и профилактика).

Способ применения и дозировка Зинната 250

Курс лечения продолжается от 5 до 10 суток. В большинстве случаев достаточно 7 дней для купирования симптомов болезни и предотвращения распространения микроорганизмов. При осложненных инфекционных заболеваниях длительность курса лечения увеличивается до 10 дней. Суточная доза для взрослых варьируется от 125 до 500 мг. Наибольшее количество препарата назначается при таких патологических состояниях:

  • пневмония;
  • тяжелое поражение нижних дыхательных путей;
  • болезнь Лайма.

Дозировка 250 мг используется при большинстве инфекций бактериального характера, включая пиелонефрит. Минимальное количество препарата рекомендуется применять при воспалении мочевого пузыря, уретры. Единственным заболеванием, при котором назначается доза 1000 мг, является гонорея. Это количество принимается однократно. Повторная терапия не проводится.

Допустимо применять Зиннат после окончания приема другого антибиотика. Максимальная суточная доза может быть разной. Часто детям до 12 лет рекомендуется принимать не больше 250 мг внутрь. Ребенку этого же возраста при осложненных инфекциях назначают 500 мг в сутки. Зиннат принимается 2 раза в день вне зависимости от возраста пациента и типа заболевания.

Особые указания

Следует осторожно принимать препарат при наличии непереносимости бета-лактамных антибактериальных средств.

Требуется регулярный контроль функции почек.

Активизируется процесс роста грибков Кандида.

Препарат в форме таблеток не должен использоваться в измельченном виде. В данном случае снижается его эффективность, т. к. нарушается целостность пленочной оболочки.

Средство в виде суспензии содержит сахарозу, поэтому его количество при сахарном диабете определяется в индивидуальном порядке.

При беременности и кормлении грудью

Цефуроксим выделяется с грудным молоком. По этой причине его следует применять в период лактации только в случае жизненной необходимости, когда положительные эффекты превосходят вероятный вред.

Зиннат противопоказан к использованию в I триместре беременности. Во II и III триместрах его назначают с осторожностью.

В детском возрасте

Препарат разрешен к применению детям с 3 месяцев (но только в форме гранул или порошка).

При нарушениях функции почек

Лекарство применяется с осторожностью.

Побочные действия Зинната 250

Негативные проявления быстро исчезают. Все возникшие патологические состояния являются обратимыми. Побочные эффекты:

  • изменение состава и свойств крови;
  • анафилактоидные реакции;
  • головокружение;
  • головная боль;
  • признаки диспепсии: тошнота, рвотные позывы, болезненность живота, диарея, рвота;
  • нарушение работы печени (редко: желтуха и гепатит);
  • эритема, некролиз;
  • аллергические проявления.

Противопоказания

Ограничений при использовании препарата немного. Отмечается гиперчувствительность к активному компоненту, а также действующим веществам прочих средств группы цефалоспоринов. Противопоказанием к использованию Зинната в форме таблеток является возраст до 3 лет. Суспензию не назначают при фенилкетонурии.

Передозировка

Если регулярно увеличивается количество антибиотика данного вида, возрастает риск развития судорог. Это является следствием гипервозбудимости головного мозга. С целью устранения признаков выполняется диализ, гемодиализ. При необходимости проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие и совместимость

Биодоступность лекарственного средства уменьшается при одновременном применении с препаратами, оказывающими воздействие на секрецию желудочного сока.

Зиннат может влиять на пероральные контрацептивы - снижает их эффективность.

Некоторые методы определения глюкозы в крови не могут проводиться при терапии Зиннатом. Например, ферроцианидный способ. В этом случае рекомендуется применять глюкозооксидазный и гексокиназный методы.

Не следует использовать Зиннат вместе с петлевыми диуретиками. В этом случае замедляется клиренс цефуроксима, что приводит к повышению его концентрации в крови. Одновременно снижается скорость периода полувыведения действующего вещества.

Увеличивается риск появления нефротоксических эффектов, если вместе с Зиннатом используются средства группы диуретиков, аминогликозидов.

С алкоголем

Препарат запрещено принимать одновременно со спиртосодержащими напитками. Такое сочетание является не только нежелательным, но и опасным для жизни.

Форма выпуска заменителей может быть разной: раствор для приготовления уколов, сироп, капсулы. Если вместо таблеток планируется использовать средство другого типа, часто выполняется пересчет количества препарата. Действенные заменители Зинната:

  • Цефутил;
  • Зинацеф;
  • Аксеф;
  • Цефурабол.

Цефутил является прямым аналогом Зинната. Содержит одноименный компонент. Существует несколько вариантов препарата, отличных по дозировке: 125, 250, 500 мг. Побочные явления и противопоказания у данных средств одинаковые.

Зинацеф можно приобрести в виде раствора для выполнения инъекций. Он содержит цефуроксим натрия. Его концентрация больше, чем у Зинната (250, 750, 1500 мг). Раствор отличается от таблеток и суспензий скоростью действия и выведения вещества. Так, уже через 45 минут достигается пиковая концентрация цефуроксима. Вещество удаляется из организма в течение 70 минут.

Вероятность развития побочных эффектов при терапии Зинацефом выше, чем при использовании таблеток. Из противопоказаний отмечается лишь гиперчувствительность к активному компоненту. Показания к применению данного средства такие же, что и в случае с Зиннатом.

Аксеф тоже содержит цефуроксим. Дозировка: 250 и 500 мг. Других отличий у препаратов нет. Назначается Аксеф по той же схеме, что и Зиннат. Приобрести средство можно в форме таблеток.

Цефурабол выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора. Его дозировка в 1 флаконе (объемом 10 мл): 250, 750, 1500 мг. Применяется при воспалительных заболеваниях разных типов. Ограничением к использованию является непереносимость активного компонента.

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 150.36 мг и 300.72 мг

(соответствует цефуроксиму 125.00 и 250.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J,

состав Опаспрея белого: гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171),

натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GX ES5» (для дозировки 125 мг) и «GX ES7» (для дозировки 250 мг) с одной стороны и гладкие – с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение функции печени не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp., (не включая P. Vulgaris)

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp.

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Bacteroides fragilis

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Дети <40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день

Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями

Обострение хронического бронхита

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, поэтому не подходит для лечения пациентов, которые не могут глотать таблетки. Детям рекомендуется назначать препарат в форме суспензии для приема внутрь.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства

ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

Избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксхаймера

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму

эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile.

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

По рецепту

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Препарат относится к группе Цефалоспоринов II поколения и, как правило, переноситься хорошо, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляются редко. Отслеживается эффективность активного компонента в отношении многих патогенных микроорганизмов, потому препарат часто назначают при простудных заболеваниях, спровоцированных активностью патогенных микробов.

Препарат назначают детям в возрасте старше 3 лет. Исследования относительно применения состава в период новорожденности не проводились. Важно помнить о том, что готовую суспензию можно применять в течение 10 дней после приготовлении, по истечении этого времени ее следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Важно помнить о том, что, несмотря на безопасность цефалоспоринов следует соблюдать четкий режим дозирования состава. Применять средство можно только по назначению доктора, четко соблюдая рекомендуемые дозы.

Лекарственная форма

Вещество для приготовления суспензии представляет собой гранулированную смесь, которую необходимо смешивать с водой перед употреблением. В готовом виде смесь хранится не более 10 дней, сухой состав сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Именно этим и объясняется необходимость соединения препарата с жидкостью непосредственно пред приемом. Гранулы для приготовления лекарственного состава имеют белый цвет и неправильную форму.

Внимание! Препарат выпускается в форме таблеток. В подобной лекарственной форме средство назначают детям в возрасте старше 3 лет.

Сочетание веществ представляющих собой лекарственный препарат – не наносят вреда иммунной системе малыша.

В состав препарата входит:

  • аксетил цефуроксима;
  • сахароза;
  • стеариновая кислота;
  • аспартам;
  • ксантановая камедь;
  • ацесульфам калия;
  • ароматизаторы.

Суспензия является предпочтительной формой для детей, так как раствор за счет безопасных ароматизаторов имеет приятный вкус.

Оптимальная доза лекарственного состава определяется лечащим врачом с учетом возраста и состояния здоровья малыша. Перед тем как использовать антибактериальное средство следует сдать тест на восприимчивость патогенных микроорганизмов к действующему компоненту, это позволит сократить длительность курса терапии. На основании полученных результатов исследования специалист сможет подобрать оптимальную дозу компонента.

Показания к применению

Согласно сведениям, описанным в инструкции по применению лекарственного препарата средство можно использовать в следующих случаях:

  • инфекционное поражение верхних или нижних дыхательных путей;
  • хронический ;
  • инфекционные поражения легких и бронх;
  • абсцесс легкого;
  • бактериальной природы;
  • инфицирование органов грудной клетки после проведения операции;
  • синусит;
  • тонзиллит;
  • средний ;
  • инфекционные заболевания органов малого таза;
  • инфекционные поражения мочеполовой сферы;
  • патологии костей и суставов;
  • заболевания мягких тканей.

Доказана эффективность препарата при лечении всех инфекционных патологий, провокаторами которых выступают бактерии чувствительные к действующему веществу антибиотика.

Режим дозирования лекарственного средства

В независимости от исходной формы выпуска для приготовления составов используются белые гранулы, предназначенные для приема внутрь. Лекарственный состав, как и все препараты группы антибиотиков, рекомендуют принимать непосредственно после употребления пищи.

Внимание! Важно учитывать, что 10 мл суспензии эквивалентно 250 мг активного компонента. Препарат в таких дозах применяют для лечения заболеваний у детей в возрасте старше 12 лет.

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Как правило, присутствует необходимость в использовании состава в течении 5-10 дней, в тяжелых случаях рекомендуют принимать препарат на протяжении 20 суток.

Режим дозирования лекарственного состава выглядит следующим образом:

  • детям в возрасте старше 12 лет при наличии инфекционных поражений верхних дыхательных путей препарат назначают в дозировке 25 мг 2 раза в сутки;
  • при или других отягощенных поражениях используют препарат в увеличенных дозах, детям в возрасте от 12 лет назначают средство по 500 мг 2 раза в день;
  • при поражениях мочеполовой системы рекомендован прием 125 мг 3 раза в сутки;
  • при инфекционных поражения половых путей (гонорея) рекомендуют принимать 1 г препарата в сутки, подобная доза эквивалентна 20 мл суспензии.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозировке 125 мг в сутки. Детям раннего возраста дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от веса малыша: 10 мг активного компонента состава должно приходиться на 1 кг массы тела.

При тяжелых инфекционных поражениях препарат может использоваться в расчете 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Внимание! В случае если прием суспензии и таблеток для ребенка невозможен, препарат назначают в форме инъекций. Это является необходимостью, когда всасывание компонентов средства при помощи желудочно-кишечного тракта невозможно.

Переход на прием лекарства в форме суспензии возможен после существенного и устойчивого улучшения самочувствия малыша.

Как принимать состав в форме суспензии

Препарат оснащен специальной мерной ложкой, на которой нанесена гравировка в 2,5 и 5 мл. Давать средство, таким образом, детям не всегда удобно потому лучше заменить мерное приспособление шприцем без иглы.

Препарат рекомендуют принимать после или во время еды. Важно отметить, что лекарственный состав имеет выраженный сладкий вкус с преобладающим привкусом лекарств. Не все дети принимают состав с удовольствием и родители должны быть к этому готовы. Если ребенок наотрез отказывается принимать средство в такой форме, следует обратиться к врачу с просьбой о замене суспензии на таблетки.

Внимание! Нормированный объем суспензии разрешено добавлять ребенку в сок или чай, но и таком виде дети принимают лекарство неохотно.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления раствора гранулы заливают очищенной или кипяченой водой. Фармакологические фабрики специально комплектуют препарат мерной колбочкой рассчитанной на 37 мл жидкости. Именно такой объем воды требуется для разведения состава.

Следует обратить внимание на то, что крышка флакона оснащена специальной защитой. Для открытия флакона ее следует зажать и провернуть по направлению часовой стрелки. После чего следует удалить защитную пленку из горлышка пузырька и добавить воду. Для того что бы получить однородную смесь флакон следует тщательно взболтать в течение 2-3 минут. После полного растворения гранул средство готово к приему. Состав следует хранить в холодильнике в течение 10 дней, перед употреблением флакон следует взбалтывать.

для того что бы запомнить дату приготовления раствора ее следует записать ручкой на флаконе. Препарат запрещено употреблять по истечении 10 дней это может стать причиной ухудшения состояния пациента, в особенности ребенка. Если врач назначил пациенту прием в течение 20 дней, следует приобрести сразу 2 флакона.

Побочные действия Зинната

Инструкция по применению препарата свидетельствует о возможных проявлениях побочных эффектов со стороны различных систем организма.

Часто наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

  • тошнота;
  • нарушения стула;
  • метеоризм;
  • спазмы;
  • боли в эпигастрии;
  • и другие изъязвления в полости рта (у детей).

Со стороны мочеполовой системы:

  • вагиноз;
  • зуд половых органов;

Аллергические реакции:

  • высыпания на коже сопровождающиеся зудом;
  • лихорадка;
  • отек Квинке;
  • экссудативная эритема;
  • бронхоспазмы;
  • анафилактический шок.

Органы системы кроветворения:

  • гемолитическая анемия;
  • лейкопения;
  • гипопротромбинемия;
  • эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы:

  • головные боли;
  • нарушения слуха;
  • спутанность сознания;
  • сонливость;
  • судороги.

При использовании препарата в инъекционных формах наблюдаются местные реакции в месте введения инъекции.

Стоит помнить о том, что прием препарата может спровоцировать проявление кандидоза влагалища у женщин. Связано это с усиленным ростом грибковой микрофлоры в первые сутки приема состава.

Противопоказания к применению

Средство запрещено к приему в следующих случаях:

  • при наличии повышенной чувствительности у пациента к пенициллинам;
  • аллергическая реакция на цефалоспорины;
  • кровотечения и патологии желудочно-кишечного тракта;
  • период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими компонентами

Зиннат - это суспензия для детей и бактерицидное средство, которое снижает кислотность желудочного сока и снижает биодоступность цефуроксима. Препарат не рекомендуют принимать до приема пищи во избежание чрезмерной агрессивности состава. Прием до еды может спровоцировать проявление нежелательных побочных эффектов.

Многие антибиотики оказывают отрицательное влияние на микрофлору кишечника, и не является исключением. Препарат имеет особенность снижать эффективность комбинированных оральных контрацептивов, потому женщинам, предохраняющимся от нежелательной беременности, таким образом, следует рассмотреть другие способы предохранения.

Дополнительная информация

Срок хранения гранул для приготовления раствора в индивидуальной упаковке – 3 года. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 10 дней. По истечении этого срока остатки состава следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Препарат отпускает из сети аптек в Российской федерации без рецепта, но следует помнить о том, что самостоятельное назначение средства недопустимо. Важно оценивать присутствующий риск выражения нежелательных эффектов.

Аналоги препарата

К аналогам относятся следующее лекарства:

  1. Аксетин является полным заменителем препарата . Выпускается он в таблетках и в порошке, из которого готовят инъекционный раствор. С осторожностью антибиотик следуют применять для лечения недоношенных, новорожденных, беременных и кормящих.
  2. Цефамабол является заменителем по клинико-фармакологической группе. Его активный компонент - цефамандол, который оказывает бактерицидное действие. Выпускается препарат в порошке для изготовления раствора для введения в мышцу и в вену. Антибиотик противопоказан грудничкам младше 6 месяцев и во время естественного вскармливания. В период вынашивания плода его выписывают с осторожностью.
  3. относится к заменителям по терапевтической группе. В продаже препарат бывает в гранулах, из которых делают суспензию, разрешенную детям с рождения и таблетках, их нельзя пациентам младше 3-х лет. Антибиотик несовместим с грудным вскармливанием, зато его можно принимать во время беременности.

Зиннат®

Международное непатентованное название

Цефуроксим

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефуроксима аксетил 601.44 мг

(соответствует цефуроксиму 500.00 мг),

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, тип А; натрия лаурилсульфат, масло растительное гидрогенезированное, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: гипромеллоза, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), Опаспрей белый М-1-7120J,

состав Опаспрея белого : гипромеллоза 5сР или 6сР, титана диоксид (Е171), натрия бензоат, спирт денатурированный (74 ОР), вода очищенная.

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые оболочкой, белого или беловатого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с маркировкой «GXEG2» с одной стороны и гладкие - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме таблеток после еды.

После приема цефуроксима вместе с пищей его максимальная концентрация (2.9 мг/л для 125 мг, 4.4 мг/л для 250 мг, 7.7 мг/л для 500 мг и 13.6 мг/л для 1 г) в плазме крови определяется через 2.4 часа.

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus ((метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus ag alactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp .

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии :

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать после еды.

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Взрослые и дети >40 кг

Дети < 40 кг

Показания к применению

Доза

Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит

10 мг/кг два раза в день максимум по 125 мг дважды в день

Острый отит среднего уха

Обострение хронического бронхита

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.

Пиелонефрит

Неосложненные инфекции кожи и мягких тканей

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день

Лечение ранних стадий болезни Лайма

15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от десяти до двадцати дней)

Зиннат® таблетки и Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

Таблетки Зиннат® не следует измельчать, соответственно он не подходит для лечения пациентов, которые не могут проглотить таблетку. Для детей можно использовать суспензию Зиннат для перорального приема.

Отсутствует опыт применения цефуроксима аксетила у детей младше 3 месяцев.

Почечная недостаточность

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение.

Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ),

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

- избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксхаймера

Borrelia burgdorferi

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов,

или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 12 лет

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику.

Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания - спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до жизнеугрожающей. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile .

Таблетки Зиннат® содержат парабены, что может привести к аллергической реакции (возможно с задержкой).

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим проникает в грудное молоко, в связи с чем, применение препарата при кормлении должно рассматриваться с осторожностью. Применение в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку при приеме препарата Зиннат® могут возникать случаи головокружения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами

Передозировка

Симптомы: нарушения со стороны ЦНС (энцефалопатии), которые проявляются возбуждением, судорогами и могут привести к развитию комы.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Зиннат® выводится при гемодиализе или перитонеальном диализе.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд. Глаксо Вэллком Оперэйшенс, Великобритания

(Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom)

Зиннат является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «ГлаксоСмитКляйн».

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане

050059, г.Алматы, ул.Фурманова, 273

Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96

Номер факса: + 7 727 258 28 90

Адрес электронной почты: [email protected]

Утвержденную инструкцию по медицинскую применению также смотрите на сайте www.dari.kz

Загрузка...