Постинор®: инструкция по применению. Постинор: применение, противопоказания, кровотечение при постиноре

Синтетический препарат с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% - от 24 до 48 ч и 58% - от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Постинора препарат быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет практически 100% от принятой дозы. После приема 0.75 мг левоноргестрела C max в сыворотке, равная 14.1 нг/мл, достигается через 1.6 ч. После достижения C max содержание левоноргестрела уменьшается. T 1/2 составляет около 26 ч.

Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ.

Форма выпуска

Таблетки белого или почти белого цвета, в форме диска, с фаской, с круговой гравировкой "INOR . " на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

2 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат принимают внутрь. Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).

Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Передозировка

Усиление выраженности побочных эффектов. Специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При одновременном приеме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.

Побочные действия

Аллергические реакции: возможно - крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Преходящие побочные эффекты, возникающие с разной частотой и не требующие медикаментозной терапии: иногда (1-10%) - рвота, диарея, головокружение, головная боль, болезненность молочных желез, задержка менструации (не более 5-7 дней; если менструация задерживается на более длительный срок, необходимо исключить беременность); часто (более 10%) - тошнота, усталость, боли внизу живота, ациклические кровянистые выделения (кровотечения).

Показания

Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Противопоказания

подростковый возраст до 16 лет;
тяжелая печеночная недостаточность;
беременность;
редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), болезнь Крона, лактация.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Постинор противопоказан к применению при беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.

Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 ч.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат с осторожностью назначается пациентам с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Данные о применении препарата у больных с нарушениями функции почек не предоставлены.

Применение у детей

Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.

Особые указания

Постинор следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Повторное применение препарата Постинор в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Эффективность таблеток Постинор после незащищенного полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции. В большинстве случаев Постинор не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности.

После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При нарушениях функции ЖКТ (например, при болезни Крона) возможно снижение эффективности препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние Постинора на способность управлять автотранспортом и механизмами не исследовано.

Препарат Постинор используется в качестве экстренного средства контрацепции. Основным действующим веществом в данном препарате выступает синтетический гормон левоноргестрел.

При рекомендуемом режиме дозирования, левоноргестрел, подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают Постинор, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Постинор можно прочитать в комментариях.

Состав и форма выпуска

Противозачаточные таблетки Постинор плоские, диаметром приблизительно 6 мм, с фаской, почти белого цвета, с одной стороны на них выгравирована надпись «INOR».

В состав 1 таблетки входят 750 мкг левоноргестрела, а также двуокись кремния коллоидная безводная, магния стеарат, крахмал картофельный и кукурузный, тальк, лактозы моногидрат.

Клинико-фармакологическая группа: посткоитальный контрацептив для приема внутрь.

Для чего применяется Постинор?

при незащищенном половом акте, если применяемый способ контрацепции не может считаться надежным (разрыв, соскальзование или неправильное использование мужского презерватива, сдвиг, разрыв или преждевременное удаление диафрагмы или цервикальной пластинки, неудачное применение способа прерванного полового акта, ошибочный расчет дней овуляции в случае применения календарного метода, потеря или удаление внутриматочного противозачаточного средства, пропуск 3 или более таблеток при приеме гормонального перорального контрацептива для постоянного приема), изнасилование.

С помощью Постинор можно предотвратить беременность примерно в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч и 58% – от 48 до 72 ч). Таким образом, прием таблеток Постинор рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового контакта, если не применялись никакие защитные меры.

Фармакологические свойства

Постинор – это препарат синтетического происхождения с гестагенным и антиэстрогенным действием.

Активное действующее вещество подавляет процесс созревания яйцеклетки, изменяет толщину и состав эндометрия, препятствует наступления оплодотворения. Данный препарат не эффективен в том случае, если зачатие уже произошло, и эмбрион прикрепился в матке.
Эффективность препарата наиболее высока, если принять таблетку сразу после незащищенного секса, чем больше пройдет времени, тем меньше вероятность того, что Постинор предотвратит зачатие и имплантацию.

Инструкция по применению

Постинор можно применять в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Препарат принимают внутрь.

Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 ч после незащищенного полового акта. Вторую таблетку следует принять через 12 ч (но не позже, чем через 16 ч) после приема первой таблетки.
Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 ч).
Если в течение 3 ч после 1-го или 2-го приема таблетки Постинора произошла рвота, то следует принять еще одну таблетку Постинора.

Противопоказания

Применение Постинора противопоказано:

В подростковом возрасте до 16 лет;
При тяжелой печеночной недостаточности;
Во время беременности;
При наличии редких наследственных болезней – непереносимости лактозы, дефицита лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбции;
При повышенной чувствительности к входящим в состав таблеток компонентам.

С осторожностью следует принимать Постинор во время лактации, а также при:

Желтухе (в т.ч. в анамнезе);
Болезнях печени и желчевыводящих путей;
Болезни Крона.

Побочные действия

Преходящие нежелательные реакции (не требуют медикаментозного лечения): часто (более чем в 10% случаев) – боли внизу живота, усталость, ациклические кровянистые выделения (кровотечения), тошнота; иногда (менее чем в 10% случаев) – болезненность молочных желез, головная боль, головокружение, диарея, рвота, задержка менструации (в случае задержки более 5-7 дней необходимо исключить беременность);

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, отек лица.

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Подросткам до 16 лет в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) необходима консультация гинеколога для подтверждения беременности. После проведения экстренной контрацепции рекомендована консультация гинеколога для подбора наиболее приемлемого метода постоянной контрацепции.

Аналоги

Аналоги Постинора с тем же действующим веществом: Эскапел, Эскинор-Ф.

Аналогичные препараты со сходным механизмом действия: Импланон, Лактинет, Чарозетта, Мифепристон, Экслютон, Женале, Гинепристон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена ПОСТИНОР таблетки в аптеках (Москва) 340 рублей.

Условия отпуска и хранения

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача. Хранить таблетки следует в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов. Срок годности препарата указан на упаковке, не использовать средство после окончания этого срока.

Постинор и его аналоги — гормональные препараты, применяемые после незащищенного полового акта для предотвращения нежелательной беременности. В упаковке Постинора находится 2 таблетки, первую необходимо выпить как можно быстрее, вторую через сутки. Препарат относительно дешевый, но во многих аптеках можно найти его безопасные аналоги по такой же цене или дешевле.

Женале

Женале — дешевый аналог Постинора, который можно найти практически во всех городах России. Выпускается в виде выпуклых с двух сторон, круглых таблеток желтого цвета с бледно-зеленым оттенком. В каждой из них содержится по 10 мг активного вещества препарата — мифепристона, тогда как в препарате Постинор действующим компонентом считается левоноргестрел.

Применяется этот аналог как срочное противозачаточное средство в течение трех суток после незащищенного полового акта. Дозировка — 1 таблетка, через 2 часа после приема пищи.

Действие, как и у Постинора, направлено на:

блокировку функций прогестерона на рецепторном уровне;
задержку овуляции;
изменение состава слизистой оболочки матки;
препятствие закреплению плодного яйца на стенках матки;
конечным результатом приема таблетки считается выход плодного яйца.

Перед приемом лекарства, как и других аналогов Постинора, важно убедиться в отсутствии противопоказаний, указанных в инструкции: хронические болезни почки и печени, беременность и период лактации.

Применение этого заменителя Постинора имеет побочные действия, проявляющиеся на нервной, пищеварительной и половой системах, а также может вызвать общую слабость и кожные высыпания.

Женале, как Постинор и подобные аналогичные препараты:

не защищает от венерических заболеваний и ВИЧ-инфекции;
способен прервать беременность в первом триместре или негативно сказаться на состоянии плода и детородных органов женщины;
не гарантирует 100% прерывания беременности. Если плодное яйцо не вышло, последствия могут быть очень опасными для плода, поэтому рекомендуется сделать хирургический или медикаментозный аборт.

После приема препарата не разрешается употребление медикаментов, действие которых направлено на снятие воспалительных процессов. Если женщина кормит ребенка, ей необходимо сделать двухнедельную паузу.

Хранится Женале максимум 3 года в сухом месте при комнатной температуре воздуха.

Эскапел

Достойная замена Постинора — препарат Эскапел — более дешевый и не менее эффективный. Это посткоитальный экстренный контрацептив, применяемый внутрь один раз. Если в течение трех часов после употребления средства женщину вырвало, необходимо принимать препарат еще раз. Выпускается медикамент в таблетках белого цвета.

Действие Эскапела, как и других аналогов, направлено на:

Подавление овуляции и оплодотворения даже в наиболее благоприятный с точки зрения физиологии период;
Препятствие имплантации оплодотворенной яйцеклетки за счет изменения состава слизистой оболочки матки;
Вывод плодного яйца.

Важно помнить, что эффективность препарата и аналогов напрямую определяет время полового акта: в течение первых суток вероятность аборта равна 95%, вторых — 85% и третьих — всего 58%. Примерно такие же показатели и у других аналогов.

Этот аналог Постинора категорически противопоказан в случаях:

Хронические заболевания почек;
Болезни надпочечников в острой или хронической форме протекания;
Периоды, во время которых происходит нарушение гормонального фона: подростковый возраст, беременность, лактация, климакс;
При индивидуальной непереносимости лактозы и других компонентов Эскапела.

Кормящим матерям необходимо прекратить лактацию на период до 12 дней.

Препарат не защищает от болезней, передающихся половым путем.

Как и аналоги, может вызывать побочные реакции: аллергию, симптомы интоксикации, усталость, боли в области детородных органов, кровотечения и нарушение менструального цикла.

Для сбережения свойств хранить таблетки необходимо в темном сухом месте при температуре воздуха не ниже 25 градусов.

И Постинор, и Эскапел можно приобрести в аптеке без рецепта гинеколога, но это не значит, что препараты безопасны. Они считаются аналогами друг друга, имеют идентичный список противопоказаний, побочных эффектов и действующее вещество — левоноргестрел, только в разной дозировке. Поэтому отличаются только способом применения. Если возникает вопрос, что получше — Постинор или Эскапел, — ответ однозначный: средства одинаковы, оба дешевые, просто первого необходимо выпить две таблетки, а второго одну.

Гинепристон

Аналоги Постинора могут отпускаться без рецепта врача или с ним. Гинепристрон относится ко второй группе препаратов. Он не такой дешевый, как Постинор, Эскапел и Женале, в среднем его цена выше на 100 рублей за упаковку. Фармацевтическая форма — таблетки желто-зеленого цвета. Каждая из них содержит 10 мг мифепристона, как и таблетки Женале, поэтому Гинепристрон подобно другим аналогам Постинора является синтетическим препаратом.

Применяется в максимально короткие сроки после незащищенных половых отношений, желательно выдерживать двухчасовой интервал между приемами пищи. Алгоритм действий активного и вспомогательных веществ выглядит так:

Блокирование рецепторов прогестерона, отвечающего за здоровое течение беременности;
Из-за нарушения работы главного женского гормона в матке создаются неблагоприятные условия для имплантации оплодотворенной яйцеклетки;
Не имея возможности закрепиться на стенках матки, плодное яйцо выходит.

Как и таблетки Постинор, его аналог Гинепристон не защищает от венерических болезней и СПИДа.

Препарат имеет внушительный список противопоказаний, в отсутствии которых необходимо убедиться до применения:

Заболевания надпочечников, которые отвечают за выработку стероидных гормонов;
Проблемы со здоровьем почек и печени;
Болезни любых органов в тяжелой форме протекания;
Беременность;

При предварительном приеме лекарственных средств, действие которых направлено на свертывание крови, а также противовоспалительных медикаментов.

Как и все аналоги Постинора, Гинепристон влияет на лактацию. Если препарат принимался женщиной, кормящей грудью, вскармливание стоит остановить минимум на 2 недели.

К побочным эффектам относят те же, что и у других аналогов Постинора: симптомы, схожие с проявлениями интоксикации, боли области половых органов, сбой менструального цикла, общий упадок сил.

Главные требования к хранению препарата — сухое, недоступное для солнечных лучей место, температура воздуха до 30 градусов. Цены на Гинепристон близки к стоимости Постинора, но незначительно дешевле.

Микролют

Среди аналогов, которыми можно заменить Постинор, Микролют отличается формой выпуска и способом применения. Препарат являет собой драже, 35 штук в каждой упаковке. По цене — такой же дешевый. Сложность употребления в сравнении с другими аналогами заключается в регулярности и непрерывности, а также в необходимости контролировать время приема. Но действие Микролюта в отличии от других анализируемых контрацептивов, направлено на предупреждение нежелательной беременности, а не ее срыв. То, что препарат не оказывает вредных эффектов — основное его преимущество.

Действующее вещество — левоноргестрел, 0,03 мг в каждом драже. Именно этот компонент влияет на состав слизистой оболочки матки, что способствует образованию неблагоприятной для имплантации эмбриона среды. Среди часто задаваемых вопросов касательно эффективности препарата, женщины спрашивают, может ли Микролют предотвратить зачатие полностью. Ответ — нет, как и любой аналог Постинора — дешевый или дорогой, этот препарат не дает 100% гарантии.

Применяется по назначению врача, при условии отсутствия любого из этих противопоказаний:

Половые кровотечения неопределенной причины;
Онко заболевания половой системы;
Любые болезни почек;
Беременность;
Диабет;
Индивидуальная непереносимость компонентов лекарства.

Благодаря щадящей дозировке синтетического вещества, этот аналог Постинора редко оказывает побочные эффекты. Если они все-таки случаются, то выражаются так:

Расстройства работы пищеварительной системы;
Депрессивное состояние;
Нарушения менструального цикла;
Головные боли;
Набор или сброс веса;
Аллергическая реакция;
Изменение микрофлоры влагалища;
Высыпания на кожном покрове и другие.

Хранить препарат необходимо при комнатной температуре воздуха в сухом темном месте не более 5 лет.

Заключение

Наиболее популярным контрацептивом экстренного действия принято считать Постинор. Аналоги, описанные выше — почти все такие же дешевые, но не менее эффективные. Каждый из них является синтетическим препаратом из-за природы активного вещества. Противопоказания и побочные эффекты схожи, как и способ применения. Исключение — Микролют, который необходимо применять постоянно. Все эти дешевые аналоги продаются в аптеках городов России.

Фото препарата

Латинское название: Postinor

Код ATX: G03AC03

Действующее вещество: Левоноргестрел (Levonorgestrel)

Производитель: Gedeon Richter (Венгрия)

Описание актуально на: 26.10.17

Постинор – экстренное средство контрацепции. Основным действующим веществом в данном препарате выступает синтетический гормон левоноргестрел. Механизм воздействия препарата заключается главным образом в торможении процесса зачатия на начальном этапе или в невозможности развития оплодотворения.

Действующее вещество

Левоноргестрел (Levonorgestrel).

Форма выпуска и состав

Выпускается в форме дискообразных таблеток белого цвета.

В одном блистере содержится две таблетки.

Показания к применению

Применяется в качестве средства экстренной контрацепции после незащищенного полового акта.

Противопоказания

Противопоказан к использованию для следующих групп:

женщины в период беременности и лактации;
подростковый возраст до 16 лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелая печеночная недостаточность;
редкие наследственные заболевания, в частности дефицит лактазы, непереносимость лактозы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С особой осторожностью стоит использовать женщинам с заболеваниями желчевыводящих путей, печени.

В период кормления грудью женщинам стоит отказаться от применения данного препарата, так как левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Однако при острой необходимости можно принять таблетку Постинора, но обязательно прекратить грудное вскармливание на период 24-48 часов.

Инструкция по применению Постинор (способ и дозировка)

Принимается перорально. Первую таблетку следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта, а вторую спустя 12-16 часов. Максимальный эффект будет достигнут, если обе таблетки будут приняты в течение 72 часов после полового акта.

Если после приема препарата в течение трех часов произошла рвота, следует повторить прием лекарства. Можно принимать в любой день цикла, но только однократно за один МЦ.

Побочные эффекты

Вызывает побочные действия в виде аллергических реакций (сыпь, зуд, крапивница). Однако аллергия наступает лишь у небольшого процента пациентов. Иногда возникают кровотечения на фоне приема данного препарата.

Может вызвать следующие побочные действие:

иногда (до 10% случаев) – рвота, головокружение, болезненность молочных желез, диарея, головная боль, задержка менструации (до7-ми дней, при более длительной задержке проверяют наличие беременности);
часто (свыше 10% случаев) – кровотечения (ациклические кровянистые выделения), усталость и слабость, тошнота, боли внизу живота.

Передозировка

Передозировка проявляется усилением побочных эффектов. Для лечения проводится симптоматическая терапия, так как специфический антидот отсутствует.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Микролют, Модэлль 911, Норплант, Эскапел, Эскинор-Ф.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

По своим клинико-фармакологическим свойствам относится к группе посткоитальных контрацептивов для приема внутрь.

Постинор – это синтетический препарат с выраженными антиэстрогенными и гестагенными свойствами, обладающий контрацептивным действием. При правильном применении в рекомендуемой дозировке левоноргестрел угнетает процесс овуляции и оплодотворения. Причем препарат эффективен даже в случаях, когда половой контакт состоялся в предовуляционную фазу при наибольшей возможности оплодотворения. Также его применение может приводить к изменениям в эндометрии, которые не допускают имплантацию. Однако при уже состоявшейся имплантации, средство не эффективено.

Данный препарат гарантирует не наступление беременности в 85% случаев. Чем быстрее он принят после завершения полового акта, тем выше его эффективность.

Особые указания

В течение одного менструального цикла рекомендуется только единоразовое применение Постинора при незащищенном половом акте. До наступления менструации рекомендуется использовать различные местные барьерные противозачаточные средства (цервикальный колпачок, презервативы).
Препарат не заменяет использование постоянных методов контрацепции, а рассчитан на применение лишь в экстренных случаях, когда произошел незащищенный половой акт. Средство лишь способнр предотвратить наступление беременности, но не защищает от болезней, передающихся половым путем.
Не влияет на способность управлять транспортным средством или сложными механизмами.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказано во время беременности. При необходимости принять во время грудного вскармливания. Лактацию рекомендуется прекратить на 48 часов.

В детском возрасте

Противопоказано детям и подросткам до 16 лет.

При нарушениях функции почек

Данные о применении у пациенток с заболеваниями почек отсутствуют.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой форме печеночной недостаточности и заболеваниях желчевыводящих путей.

Лекарственное взаимодействие

Индукторы ферментов печени ускоряют метаболизм левоноргестрела.
Ампрекавил, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин снижают эффективность Постинора.
Левоноргестрел в свою очередь снижает терапевтический эффект антикоагулянтов и гипогликемических препаратов.

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПОСТИНОР®

Торговое название

Постинор®

Международное непатентованное название

Левоноргестрел

Лекарственная форма

Таблетки 0,75 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество - левоногрестрел 0,75 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел

Код АТХ G03АС03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.

Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.

Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.

Фармакодинамика

Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.

Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % - от 24 до 48 часов, и 58 % - от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.

Показания к применению

Экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода

Способ применения и дозы

Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.

Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.

Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.

После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.

Побочные действия

Очень часто (> 1/10)

Тошнота, боль в нижней части живота

Кровотечение, не связанное с менструацией

Утомляемость

Часто (от > 1/100 до <1/10)

Головная боль, головокружение

Рвота, диарея

Болезненность при пальпации молочных желёз

Задержка менструации более чем на 7 дней

Нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения

Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Девочки до периода полового созревания

Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции

Лекарственные взаимодействия

При одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела

Снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Особые указания

Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.

Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.

Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:

Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности - необходимо исключить беременность.

Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.

На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.

Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.

Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.

Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.

Беременность и лактация

Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.

Передозировка

Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.

Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.

Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности препарат.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции.