Зиннат® гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Зиннат суспензия: инструкция по применению

К назначению антибиотиков врачи обычно прибегают, когда у ребенка начинается инфекционный процесс в организме. Родители не всегда доверяют таким лекарствам, ведь антибиотики опасны для микрофлоры кишечника ребенка. Бывает, что на фоне приема антибактериальных препаратов у детей начинается диарея, боли и прочие побочные эффекты. Но применение антибиотика Зиннат для детей не становится проблемой, препарат не наносит большого вреда организму.

Зиннат имеет избирательный спектр действия и принимать его необходимо строго по рецепту врача.

Антибиотик Зиннат оказывает лечебное воздействие на органы дыхательной системы. Основной действующий компонент – аксетил цефуроксим (250 мг в пересчете на цефуроксим), хорошо всасывается в кровь и усваивается кишечником. Кроме основного вещества антибиотик имеет вспомогательные компоненты, такие как сахарозы, подсластители, ароматизаторы, кислоты и прочее. Действие Зинната для детей распространяется на такие бактерии как:

Гр+ аэробы (стафилококки, стрептококки);
Гр- аэробы;
Гр+ и гр- анаэробы;
Устойчивые к и амоксициллину штаммы бактерий;
Золотистый стафилококк.

Антибиотик Зиннат обладает антисептическими и противобактериальными свойствами, способен уничтожать бактерии и подавлять их размножение. Концентрируется в крови через 2-3 часа. Выводится почками естественным путем. У препарата есть дешевый аналог – Супракс, цена на который ниже, а показания к применению схожи.

Форма выпуска

Выпускается Зиннат в форме таблеток, гранул и порошка:

Таблетки – овальной формы, молочного цвета. На каждой имеется гравировка, показывающая дозировку антибиотика (GXES5 – 125 мг и GXES7 – 250 мг.). В коробке 2 блистера.
Гранулы – имеют различные формы и размер. Цвет молочный. Используются для разведения суспензии. Содержится суспензия в стеклянных флакончиках, которые закрываются пластмассовой крышкой (мера предосторожности от ребенка). В пачке, кроме флаконов с гранулами, лежит мерная ложка.
Порошок – разводится в качестве раствора и вводится в вену или мышцу. Флакон содержит 750 мг антибиотика.
Сироп – сладкий раствор с добавлением лекарственного вещества.

Показания к применению

Антибиотик показан для лечения и предупреждения инфекционных и воспалительных заболеваний:

ЛОР-заболевания: назначается при отитах, фарингитах, тонзиллитах, инфекциях верхнего и нижнего отдела дыхательных путей, хорошо помогает при ангине;
Абсцессы, инфицирования, воспаления;
Пневмония и бронхит;
Терапия болезни Лайма;
Эндометрит;
Заболевания мочеполовой системы: , ;
Кожные заболевания: фурункулы, раны, акне, рожа, ;
Суставные болезни: артрит, остеомаляция;
Менингит, энцефалит.

Инструкция по применению

Инструкция по применению рекомендует принимать антибиотик дозировкой не более 1 гр в день. Детям Зиннат назначается 2 раза в день после еды. При приеме обязательно рассчитывается дозировка препарата, которая зависит от возраста ребенка. Дозу считают исходя из массы тела ребенка: 10 мг основного компонента () на 1 кг веса. При осложненной форме инфекции доза для детей в возрасте до 12 лет составляет 15мг\кг, старше 12 лет — 250 мг. Инъекции разведенного порошка детям назначаются 3-4 раза в день, дозировка 60 мг\кг. После улучшения состояния ребенка назначается суспензия, таблетки или сироп.

Для разведения суспензии есть инструкция. В 10 мл суспензии растворено 250 мг основного вещества. Приготовить суспензию очень легко. В мерный стакан, который идет в упаковке, налить 20 мл воды. Флакон с содержимым лекарством встряхивают и смешивают с теплой жидкостью. Смесь сильно взбалтывают до однородного состояния. Суспензия похожа на сироп, но есть отличия в составе.

Курс лечения 7-10 дней по 2 раза в день. В комплекте с инструкцией по применению и мерным стаканом идет удобная дозировочная ложечка на 5 мл. Количество мерных ложек для детей разного возраста:

Для ребенка 3-6 мес. – половина ложки;
От 6 мес. до 2 лет – 0,5-1 ложка;
С 2 до 12 лет – 1 ложка.

Для детей от 12 лет разрешены таблетки, в дозировке 125 мг. При средней форме отита или других воспалений дозу увеличивают до 250 мг. Маленьким детям таблетки не следует принимать, только суспензию или сироп. Курс лечения составляет 5-10 дней. В сутки ребенок не должен потреблять свыше 500 мг.

Обязательно почитайте:

Зиннат может вызвать аллергическую реакцию при одновременном приеме с пенициллиновыми антибиотиками.

При длительном курсе приема возможно появление грибков в кишечнике, что потребует прекращения лечения. Таблетки вызывают диарею, поэтому относитесь к дозировке осторожно. Перед приемом сдайте анализ на уровень глюкозы в организме. Он не должен превышать допустимую норму. Сироп, гранулы или готовую суспензию нельзя мешать с горячей водой или другой жидкостью. Грудным малышам антибиотик подобного ряда категорически не рекомендуется!

Срок хранения:

Таблетки хранятся в прохладном месте с температурой 24°С сроком до трех лет;
Гранулы, из которых готовят суспензию, хранят в сухом месте при температуре ниже 25°С, срок – до двух лет;
Приготовленную суспензию хранят в прохладном месте около 10 дней, при необходимости помещают в холодильник.

Побочные действия препарата

Зиннат бывает токсичен при неправильном применении и имеет побочное влияние:

Позывы тошноты, рвота;
Головокружение, боль;
Мембранозный колит;
Анемия, нейтропения, ;
Лихорадочное состояние;
Гипертермия;
Анафилактический шок;
Нарушенный слух;
Дисбактериоз;
Повышение фермента ЛДГ.

Передозировка наблюдается при приеме свыше 250 мг для маленького ребенка и 500 мг для детей старшего возраста.

Должна соблюдаться инструкция по применению, иначе возможны последствия. Выражаются они параличом, судорогами, тошнотой, мигренью, отравлением. При появлении признаков отравления срочно обратиться в больницу. Для восстановления организма проводится терапия и промывание желудка, ставится капельница.

Противопоказания

У препарата Зиннат имеются противопоказания:

Аллергия на препараты пенициллинового ряда;
Повышенная чувствительно к антибиотикам;
Возраст младше трех лет;
Суспензия противопоказана людям с фенилкетонурией;
Язвенная болезнь;
Почечная недостаточность;
Беременность и кормление молоком;
Кровотечения.

Аналоги

Если вы столкнулись с побочными действиями препарата Зиннат, прекратите прием и приобретите аналог лекарства.

Аугментин

Одним из лучших аналогов является антибиотик . Его главный компонент амоксициллин имеет свойство подвергать стенки бактерий разрушению, а клавулановая кислота является блокатором влияния микроорганизмов на антибиотик. Как аналог Зинната, антибиотик Аугментин влияет на большинство инфекционных заболеваний (болезни дыхательной, мочеполовой, сердечно-сосудистой системы, ЛОР-заболеваний, ЖКТ). Как и Зиннат, антибиотик Аугментин имеет формы: таблетки, суспензия и порошок.

Супракс

Дешевый аналог Зинната относится к цефалоспориновой группе антибиотиков, избирательно действует на клетки бактерий. Применяется Супракс в основном для лечения инфекций дыхательный путей и мочеполовой системы. Детям антибиотик рассчитывают по массе тела – 8мг\кг. Выпускается аналог в форме таблетки, суспензии или капсул. Дозировка Супракса рассчитывает доктором. Детям Супракс назначают в форме суспензии или сиропа. Побочными эффектами являются тошнота, головокружение, рвота. Не рекомендуется беременным женщинам.

Кетоцеф

Кетоцеф – сильный антибиотик цефуроксимовой группы. Обладает противомикробным влиянием, действует на гр+ и гр- микрофлору. Цена средняя, формы – таблетки, порошок, суспензия. Показания к применению такие же, как у Зинната и его аналогов.

Цена

Средняя цена на антибиотик Зиннат колеблется в пределах 300 р. в зависимости от формы выпуска препарата:

Зиннат таблетки 125 мг, 10 шт. – 250 р;
Зиннат таблетки 250 мг, 10 шт. – 436 р;
Зиннат суспензия 125мг\5 мл 50 мл – 290 р;
Зиннат гранулы 125\5 50 мл – 280 р.

Выпускается в форме гранул для приготовления суспензии. Препарат относится к группе Цефалоспоринов II поколения и, как правило, переноситься хорошо, побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта проявляются редко. Отслеживается эффективность активного компонента в отношении многих патогенных микроорганизмов, потому препарат часто назначают при простудных заболеваниях, спровоцированных активностью патогенных микробов.

Препарат назначают детям в возрасте старше 3 лет. Исследования относительно применения состава в период новорожденности не проводились. Важно помнить о том, что готовую суспензию можно применять в течение 10 дней после приготовлении, по истечении этого времени ее следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Важно помнить о том, что, несмотря на безопасность цефалоспоринов следует соблюдать четкий режим дозирования состава. Применять средство можно только по назначению доктора, четко соблюдая рекомендуемые дозы.

Лекарственная форма

Вещество для приготовления суспензии представляет собой гранулированную смесь, которую необходимо смешивать с водой перед употреблением. В готовом виде смесь хранится не более 10 дней, сухой состав сохраняет свои свойства в течение 2 лет. Именно этим и объясняется необходимость соединения препарата с жидкостью непосредственно пред приемом. Гранулы для приготовления лекарственного состава имеют белый цвет и неправильную форму.

Внимание! Препарат выпускается в форме таблеток. В подобной лекарственной форме средство назначают детям в возрасте старше 3 лет.

Сочетание веществ представляющих собой лекарственный препарат – не наносят вреда иммунной системе малыша.

В состав препарата входит:

аксетил цефуроксима;
сахароза;
стеариновая кислота;
аспартам;
ксантановая камедь;
ацесульфам калия;
ароматизаторы.

Суспензия является предпочтительной формой для детей, так как раствор за счет безопасных ароматизаторов имеет приятный вкус.

Оптимальная доза лекарственного состава определяется лечащим врачом с учетом возраста и состояния здоровья малыша. Перед тем как использовать антибактериальное средство следует сдать тест на восприимчивость патогенных микроорганизмов к действующему компоненту, это позволит сократить длительность курса терапии. На основании полученных результатов исследования специалист сможет подобрать оптимальную дозу компонента.

Показания к применению

Согласно сведениям, описанным в инструкции по применению лекарственного препарата средство можно использовать в следующих случаях:

инфекционное поражение верхних или нижних дыхательных путей;
хронический ;
инфекционные поражения легких и бронх;
абсцесс легкого;
бактериальной природы;
инфицирование органов грудной клетки после проведения операции;
синусит;
тонзиллит;
средний ;
инфекционные заболевания органов малого таза;
инфекционные поражения мочеполовой сферы;
патологии костей и суставов;
заболевания мягких тканей.

Доказана эффективность препарата при лечении всех инфекционных патологий, провокаторами которых выступают бактерии чувствительные к действующему веществу антибиотика.

Режим дозирования лекарственного средства

В независимости от исходной формы выпуска для приготовления составов используются белые гранулы, предназначенные для приема внутрь. Лекарственный состав, как и все препараты группы антибиотиков, рекомендуют принимать непосредственно после употребления пищи.

Внимание! Важно учитывать, что 10 мл суспензии эквивалентно 250 мг активного компонента. Препарат в таких дозах применяют для лечения заболеваний у детей в возрасте старше 12 лет.

Длительность курса терапии определяется врачом индивидуально для каждого пациента. Как правило, присутствует необходимость в использовании состава в течении 5-10 дней, в тяжелых случаях рекомендуют принимать препарат на протяжении 20 суток.

Режим дозирования лекарственного состава выглядит следующим образом:

детям в возрасте старше 12 лет при наличии инфекционных поражений верхних дыхательных путей препарат назначают в дозировке 25 мг 2 раза в сутки;
при или других отягощенных поражениях используют препарат в увеличенных дозах, детям в возрасте от 12 лет назначают средство по 500 мг 2 раза в день;
при поражениях мочеполовой системы рекомендован прием 125 мг 3 раза в сутки;
при инфекционных поражения половых путей (гонорея) рекомендуют принимать 1 г препарата в сутки, подобная доза эквивалентна 20 мл суспензии.

Детям в возрасте до 12 лет препарат назначают в дозировке 125 мг в сутки. Детям раннего возраста дозу рассчитывают индивидуально в зависимости от веса малыша: 10 мг активного компонента состава должно приходиться на 1 кг массы тела.

При тяжелых инфекционных поражениях препарат может использоваться в расчете 15 мг на 1 кг массы тела ребенка.

Внимание! В случае если прием суспензии и таблеток для ребенка невозможен, препарат назначают в форме инъекций. Это является необходимостью, когда всасывание компонентов средства при помощи желудочно-кишечного тракта невозможно.

Переход на прием лекарства в форме суспензии возможен после существенного и устойчивого улучшения самочувствия малыша.

Как принимать состав в форме суспензии

Препарат оснащен специальной мерной ложкой, на которой нанесена гравировка в 2,5 и 5 мл. Давать средство, таким образом, детям не всегда удобно потому лучше заменить мерное приспособление шприцем без иглы.

Препарат рекомендуют принимать после или во время еды. Важно отметить, что лекарственный состав имеет выраженный сладкий вкус с преобладающим привкусом лекарств. Не все дети принимают состав с удовольствием и родители должны быть к этому готовы. Если ребенок наотрез отказывается принимать средство в такой форме, следует обратиться к врачу с просьбой о замене суспензии на таблетки.

Внимание! Нормированный объем суспензии разрешено добавлять ребенку в сок или чай, но и таком виде дети принимают лекарство неохотно.

Правила приготовления суспензии

Для приготовления раствора гранулы заливают очищенной или кипяченой водой. Фармакологические фабрики специально комплектуют препарат мерной колбочкой рассчитанной на 37 мл жидкости. Именно такой объем воды требуется для разведения состава.

Следует обратить внимание на то, что крышка флакона оснащена специальной защитой. Для открытия флакона ее следует зажать и провернуть по направлению часовой стрелки. После чего следует удалить защитную пленку из горлышка пузырька и добавить воду. Для того что бы получить однородную смесь флакон следует тщательно взболтать в течение 2-3 минут. После полного растворения гранул средство готово к приему. Состав следует хранить в холодильнике в течение 10 дней, перед употреблением флакон следует взбалтывать.

для того что бы запомнить дату приготовления раствора ее следует записать ручкой на флаконе. Препарат запрещено употреблять по истечении 10 дней это может стать причиной ухудшения состояния пациента, в особенности ребенка. Если врач назначил пациенту прием в течение 20 дней, следует приобрести сразу 2 флакона.

Побочные действия Зинната

Инструкция по применению препарата свидетельствует о возможных проявлениях побочных эффектов со стороны различных систем организма.

Часто наблюдаются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота;
нарушения стула;
метеоризм;
спазмы;
боли в эпигастрии;
и другие изъязвления в полости рта (у детей).

Со стороны мочеполовой системы:

вагиноз;
зуд половых органов;

Аллергические реакции:

высыпания на коже сопровождающиеся зудом;
лихорадка;
отек Квинке;
экссудативная эритема;
бронхоспазмы;
анафилактический шок.

Органы системы кроветворения:

гемолитическая анемия;
лейкопения;
гипопротромбинемия;
эозинофилия.

Со стороны центральной нервной системы:

головные боли;
нарушения слуха;
спутанность сознания;
сонливость;
судороги.

При использовании препарата в инъекционных формах наблюдаются местные реакции в месте введения инъекции.

Стоит помнить о том, что прием препарата может спровоцировать проявление кандидоза влагалища у женщин. Связано это с усиленным ростом грибковой микрофлоры в первые сутки приема состава.

Противопоказания к применению

Средство запрещено к приему в следующих случаях:

при наличии повышенной чувствительности у пациента к пенициллинам;
аллергическая реакция на цефалоспорины;
кровотечения и патологии желудочно-кишечного тракта;
период беременности и лактации.

Взаимодействие с другими компонентами

Зиннат - это суспензия для детей и бактерицидное средство, которое снижает кислотность желудочного сока и снижает биодоступность цефуроксима. Препарат не рекомендуют принимать до приема пищи во избежание чрезмерной агрессивности состава. Прием до еды может спровоцировать проявление нежелательных побочных эффектов.

Многие антибиотики оказывают отрицательное влияние на микрофлору кишечника, и не является исключением. Препарат имеет особенность снижать эффективность комбинированных оральных контрацептивов, потому женщинам, предохраняющимся от нежелательной беременности, таким образом, следует рассмотреть другие способы предохранения.

Дополнительная информация

Срок хранения гранул для приготовления раствора в индивидуальной упаковке – 3 года. Готовую суспензию следует хранить в холодильнике не более 10 дней. По истечении этого срока остатки состава следует утилизировать вместе с бытовыми отходами. Препарат отпускает из сети аптек в Российской федерации без рецепта, но следует помнить о том, что самостоятельное назначение средства недопустимо. Важно оценивать присутствующий риск выражения нежелательных эффектов.

Аналоги препарата

К аналогам относятся следующее лекарства:

Аксетин является полным заменителем препарата . Выпускается он в таблетках и в порошке, из которого готовят инъекционный раствор. С осторожностью антибиотик следуют применять для лечения недоношенных, новорожденных, беременных и кормящих.
Цефамабол является заменителем по клинико-фармакологической группе. Его активный компонент - цефамандол, который оказывает бактерицидное действие. Выпускается препарат в порошке для изготовления раствора для введения в мышцу и в вену. Антибиотик противопоказан грудничкам младше 6 месяцев и во время естественного вскармливания. В период вынашивания плода его выписывают с осторожностью.
относится к заменителям по терапевтической группе. В продаже препарат бывает в гранулах, из которых делают суспензию, разрешенную детям с рождения и таблетках, их нельзя пациентам младше 3-х лет. Антибиотик несовместим с грудным вскармливанием, зато его можно принимать во время беременности.

В составе таблеток Зиннат 125 мг содержится активный компонент цефуроксима аксетил (125 мг в пересчете на цефуроксим). Таблетки Зиннат 250 мг также содержат в составе активный компонент цефуроксима аксетил (250 мг в пересчете на цефуроксим). Кроме того, в составе лекарства есть дополнительные компоненты: МКЦ, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, коллоидный кремния диоксид, растительное гидрогенизированное масло.

Гранулы, из которых готовится суспензия Зиннат , содержит в составе цефуроксима аксетил в качестве активного вещества, а также дополнительные ингредиенты: стеариновую кислоту, сахарозу, аспартам, ацесульфам калия, повидон К30, камедь ксантановую, ароматизатор.

Форма выпуска

Антибиотик Зиннат выпускается в виде таблеток и гранул, из которых готовят суспензию.

Таблетки с белой или почти белой пленочной оболочкой, форма овальная, двояковыпуклая. С одной стороны имеют гравировку «GXES5 » (доза 125 мг), «GXES7 » (доза 250 мг). В разрезе таблетка имеет белый или почти белый цвет. Содержатся в блистере по 5 или 10 шт. в картонной коробке — 1 или 2 бл.
Гранулы – крупинки, имеющие неправильную форму, разный размер, но не больше 3 мм. Цвет – белый или почти белый. После разведения образуется белая или светло-желтая суспензия, которая имеет фруктовый аромат. Содержатся гранулы во флаконах из темного стекла, 125 мг/5 мл. Флакон закрыт крышкой из пластмассы, оснащенной устройством против вскрытия детьми. В картонную пачку также вкладывается мерная ложка.

Фармакологическое действие

Вещество цефуроксима аксетил — это предшественник цефуроксима, относящийся ко второму поколению цефалоспориновых . Проявляет активность по отношению к широкому спектру возбудителей, в том числе к штаммам, продуцирующим β-лактамазы.

Отмечается устойчивость цефуроксима к воздействию бактериальных β-лактамаз, поэтому вещество эффективно по отношению ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов. Оказывает бактерицидное влияние, которое связано с процессом подавления синтеза клеточной стенки бактерий вследствие связывания с главными белками-мишенями.

Отмечена активность цефуроксима in vitro по отношению к ряду грамотрицательных аэробов, грамотрицательных аэробов, анаэробов (кокки грамположительные и грамотрицательные, грамположительные и грамотрицательные палочки, грамотрицательные спирохеты).

Нечувствительными к цефуроксиму являются такие микроорганизмы: Pseudomonas spp. , Clostridium difficile , Acinetobacter calcoaceticus , Campylobacter spp. , штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis , которые резистентны к метициллину, Legionella spp. , Listeria monocytogenes . Также нечувствительными к активному веществу препарата Зиннат являются отдельные штаммы таких родов: Morganella morganii , Enterococcus (Streptococcus) faecalis , Serratia spp. , Citrobacter spp. , Proteus vulgaris , Bacteroides fragilis , Enterobacter spp.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как лекарство было принято перорально, происходит медленный процесс всасывания вещества цефуроксима аксетил из пищеварительного тракта. Вещество быстро гидролизуется с высвобождением цефуроксима в слизистой тонкой кишки и в крови. Проникает через плаценту, ГЭБ, попадает в грудное молоко. Оптимальное всасывание лекарства происходит, если принимать его сразу же после еды.

Наибольшая концентрация активного вещества после приема таблеток отмечается примерно спустя 2,4 ч. при условии, что лекарство было принято после еды.

Наибольшая концентрация после приема суспензии отмечается примерно через 2-3 часа при условии приема лекарства после еды.

С белками плазмы связь примерно на 33–50%.

Метаболизму в организме цефуроксим не подвергается.

Время полувыведения равно 1–1,5 ч. Экскретируется путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. При диализе снижаются сывороточные концентрации вещества.

Показания к применению

Таблетки и суспензия Зиннат показаны к применению с целью воздействия на широкий спектр грамположительных и грамотрицательных бактерий. Применяется с целью лечения болезней инфекционно-воспалительного характера, спровоцированных бактериями, которые чувствительны к цефуроксиму:

болезни инфекционные ЛОР-органов и верхних дыхательных путей (синусит, , и др.);
болезни инфекционные нижних дыхательных путей ( , пневмония , обострение хронической формы бронхита);
болезни инфекционные мягких тканей и кожи (фурункулез , пиодермия и др.);
болезни инфекционные мочевыводящих путей ( , , уретрит и др.);
болезнь Лайма в ее ранней стадии, профилактика развития поздних стадий этой болезни у пациентов от 12 лет;
менингит ;
перитонит ;
сепсис .

Противопоказания

Все лекарственные формы препарата Зиннат противопоказано принимать при повышенной чувствительности к β-лактамным антибиотикам (при наличии в анамнезе чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам , карбапенемам , пенициллинам ).

Таблетки Зиннат нельзя принимать детям в возрасте до 3 лет.

Суспензию, приготовленную из гранул, не назначают людям, у которых отмечена повышенная чувствительность к аспартаму , фенилкетонурия . Также нельзя применять эту форму антибиотика для лечения детей до 3 месяцев.

Осторожно Зиннат назначают при болезнях пищеварительной системы (в том числе в анамнезе), язвенном , нарушениях функций почек, а также при беременности и кормлении грудным молоком.

Побочные действия

Как правило, негативные реакции при лечении препаратом с активным веществом цефуроксима аксетил не являются значительными, они обратимы и непродолжительны. Могут отмечаться такие побочные эффекты:

суперинфекция грибами рода Candida ;
лимфатическая и кроветворная системы : эозинофилия , тромбоцитопения , ложноположительная проба Кумбса, лейкопения , в очень редких случаях — гемолитическая анемия ;
иммунная система : проявления реакций повышенной чувствительности в виде сыпи на коже, , зуда , в очень редких случаях — сывороточной болезни, лекарственной лихорадки , анафилаксии ;
нервная система : головные боли, головокружение;
пищеварительная система : нарушения функции ЖКТ, которые проявляются , тошнотой , болью в животе, иногда – рвотой, в редких случаях — псевдомембранозным колитом ;
желчевыводящие пути и печень : транзиторное повышение активности печеночных ферментов, в редких случаях – гепатит , желтуха (в основном холестатическая);
кожные покровы, подкожно-жировая клетчатка : в очень редких случаях — мультиформная эритема , синдром Стивенса-Джонсона .

Инструкция по применению Зинната (Способ и дозировка)

Антибиотик Зиннат нужно применять только по назначению врача.

Таблетки Зиннат, инструкция по применению

Как правило, лекарство в виде таблеток необходимо принимать 7 дней, но длительность курса может составлять от 5 до 10 дней. Рекомендовано пить таблетки после приема пищи.

Взрослым пациентам при большинстве инфекционных болезней назначают 250 мг средства Зиннат 2 раза в сутки. При лечении инфекционных болезней мочевыводящих путей показано принимать 125 мг средства 2 р. в сутки. При инфекционных болезнях нижних дыхательных путей легкой и средней тяжести назначают 250 мг средства Зиннат 2 раза в сутки, при тяжелых заболеваниях дозу увеличивают до 500 мг 2 р. в сутки. При неосложненной форме гонореи показан однократный прием 1 г средства.

Для лечения болезни Лайма назначают 500 мг 2 р. в сутки, курс лечения длится 20 дней.

Детям с трех лет при большинстве заболеваний назначают 125 мг препарата Зиннат 2 р. в сутки. Наибольшая суточная доза — 250 мг. При лечении среднего отита или тяжелых инфекционных заболеваний врач может назначить прием 250 мг 2 р. в сутки. Допустимая доза в сутки — 500 мг

Суспензия Зиннат, инструкция по применению

Применяется суспензия для детей внутрь, показан прием для детей от 3 месяцев.

В большинстве случаев врач назначает прием дозы 125 мг 2 р. в сутки. Детям после достижения двухлетнего возраста при лечении среднего отита или тяжелых инфекционных болезней показан прием 250 мг дважды в сутки, но не более 500 мг в сутки.

В случае назначения препарата младенцам дозу рассчитывают с учетом возраста ребенка и его массы тела. Как правило, детям от 3 мес. назначают по 10 мг средства на 1 кг веса 2 р. в сутки. При тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до по 15 мг на 1 кг веса 2 р. в сутки, но ребенок не должен принимать в сутки больше 500 мг лекарства.

Передозировка

В случае передозировки лекарства может развиваться повышенная возбудимость головного мозга вплоть до судорог. В таком случае проводят симптоматическую терапию с учетом того, что концентрации цефуроксима в сыворотке снижаются при проведении перитонеального диализа и .

Взаимодействие

Биодоступность цефуроксима может понижаться при одновременном приеме лекарств, которые снижают кислотность желудочного сока. Такие препараты нивелируют эффект повышения абсорбции лекарства при приеме после еды.

Зиннат может воздействовать на состояние микрофлоры кишечника, и это приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов . В итоге уменьшается действие гормональных пероральных комбинированных противозачаточных средств .

Так как вследствие проведения ферроцианидного теста возможен ложноотрицательный результат, чтобы определить уровень глюкозы в крови и в плазме желательно применять гексокиназный или глюкозооксидазный методы.

Прием средства Зиннат не оказывает воздействия на количественное определение щелочно-пикратным методом креатинина.

При одновременном применении с петлевыми диуретиками снижается канальцевая секреция, почечный клиренс, увеличивается концентрация цефуроксима в плазме, а также его время полувыведения.

При приеме одновременно с диуретиками и аминогликозидами увеличивается вероятность развития нефротоксических эффектов.

Условия продажи

Зиннат реализуется по рецепту.

Условия хранения

Таблетки и гранулы хранят при температуре не более 30°. Готовую суспензию необходимо хранить в холодильнике, температура при этом должна составлять 2-8°С. Нужно беречь все формы средства Зиннат от детей.

Срок годности

Хранить таблетки Зиннат можно 3 года, гранулы — 2 года. Срок хранения готовой суспензии – не больше 10 дней.

Особые указания

Нужно соблюдать осторожность при назначении антибиотика людям, у которых отмечена аллергическая реакция на бета-лактамные антибиотики в анамнезе.

В ходе лечения важно отслеживать функцию почек. Это следует обаятельно делать тем пациентам, которые получают высокие дозы лекарства.

В процессе лечения у пациентов может отмечаться ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

При продолжительном применении антибиотика Зиннат возможен активный рост грибов рода Candida . Также при продолжительном лечении может происходить рост некоторых других резистентных микроорганизмов. В таком случае целесообразно прекращение терапии.

Так как в процессе лечения антибиотиками широкого спектра влияния может развиваться псевдомембранозный колит , важно провести дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у людей, у которых отмечена тяжелая диарея в период лечения антибиотиками или после окончания курса терапии.

При лечении препаратом Зиннат боррелиоза может наблюдаться реакция Яриша-Герксгеймера , которая связана с бактерицидной активностью препарата относительно спирохеты Borrelia burgdorferi . Нужно проинформировать пациентов о возможности развития подобных симптомов.

Если на протяжении 3 суток после начала лечения не было отмечено клинического эффекта, следует продолжить прием препарата.

Нельзя крошить или разламывать таблетки Зиннат. Поэтому такую форму лекарства не назначают маленьким детям, а также тем пациентам, у которых отмечены трудности глотания.

Люди, болеющие , должны учесть, что в 5 мл готовой суспензии Зиннат содержится 0,25 ХЕ.

Так как при приеме цефуроксима аксетил может спровоцировать развитие головокружения , нужно предупредить пациентов о необходимости осторожно водить транспорт и заниматься потенциально опасными видами деятельности.

Аналоги Зинната

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами этого лекарства являются препараты: Аксосеф , Антибиоксим , , Зиноксимор , Ксорим , Цефурабол , Цефурозин , Цефуроксим натрия , Цефуроксима аксетил и др. Подобрать аналоги Зинната детям может только лечащий врач после установления правильного диагноза.

Зиннат для детей

Те отзывы о Зиннате для детей, которые оставляют родители, свидетельствуют, что этот антибиотик для детей используется часто и успешно. В основном детям назначают суспензию, прием которой эффективно облегчает состояние ребенка. При этом важно, чтобы четко соблюдалась инструкция на суспензию для детей. Следует учитывать, что таблетки не назначают детям до 3 лет, суспензию – детям до 3 месяцев.

При беременности и лактации

Применение антибиотика при беременности возможно только в том случае, если польза для женщины превышает степень потенциального риска для ребенка. С осторожностью назначают на ранних сроках беременности. Так как активное вещество попадает в грудное молоко, в период лактации прием лекарства возможен только по назначению врача и под его контролем.

Регистрационный номер : П N008779-101209

Торговое название препарата : Зиннат

Международное непатентованное название (МНН) : цефуроксим.

Химическое название : (1RS)-1-[(ацетил)окси]этил-(6R,7R)-3-[(карбамоилокси)-метил]-7-[[(Z)-2-(фуран-2-ил)-2-(метоксиимино) ацетил]амино]-8-оксо-5-тиа-1- азабицикло-окт-2-ен-2-карбоксилат

Лекарственная форма : гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125мг/5мл.

Состав :
Действующее вещество : цефуроксима аксетил - 150мг (эквивалентно 125 мг цефуроксима)
Вспомогательные вещества (в 5 мл): кислота стеариновая, сахароза (3,062 г), ароматизатор Tutti Frutti 51.880/АР 05:50, калия ацесульфам, аспартам, повидон КЗО, камедь ксантановая.

Описание : гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета.
При разведении образуется суспензия от белого до светло-жёлтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакологическая группа : антибиотик цефалоспорин
Код ATX J01DC02

Фармакодинамика
Цефуроксима ацетил является предшественником цефуроксима, который относится к цефалоспориновым антибиотикам II поколения. Цефуроксим активен в отношении широкого спектра возбудителей, включая штаммы, продуцирующие ß-лактамазы.
Цефуроксим обладает устойчивостью к действию бактериальных ß-лактамаз, поэтому эффективен в отношении ампициллинрезистентных или амоксициллинрезистентных штаммов.
Бактерицидное действие цефуроксима связано с подавлением синтеза клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.
Цефуроксим обычно активен in vitro против следующих микроорганизмов:
Аэробы грамотрицательные :
Haemophilus influenzae (в том числе ампициллинрезистентные штаммы); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri .
Аэробы грамположительные :
Staphylococcus aureus Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но исключая штаммы, устойчивые к метициллину); Streptococcus pyogenes (и другие бета-гемолитические стрептококки); Streptococcus pneumoniae , Стрептококки группы В (Streptococcus agalactiae ).
Анаэробы :
Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая виды родов Peptococcus и Ptptostreptococcus ); грамположительные палочки (включая виды рода Clostridium )-, грамотрицательные палочки (включая Bacteroides и виды рода Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Другие микроорганизмы :
Borrelia burgdorferi
К цефуроксиму нечувствительны следующие микроорганизмы :
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes , резистентные к метициллину штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
К цефуроксиму нечувствительны некоторые штаммы следующих родов :
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика
После приема внутрь цефуроксима аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке тонкой кишки и в крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Цефуроксим проникает через ГЭБ, проходит через плаценту и проникает в грудное молоко. Оптимальное всасывание при условии приема препарата во время или сразу после еды. Максимальные сывороточные концентрации после приема с пищей определяются через 2,4 ч. Пища ускоряет всасывание суспензии цефуроксима аксетила.
При приеме суспензии внутрь скорость всасывания цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, вследствие чего снижаются максимальные концентрации, увеличивается время их достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4 -17%).
Период полувыведения составляет от 1 до 1,5 ч. В зависимости от использованных методов определения, степень связывания цефуроксима с белками составляет от 33 до 50 %.
Цефуроксим не метаболизируется, выделяется путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Сывороточные уровни цефуроксима снижаются при диализе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Препарат показан для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к цефуроксиму бактериями.

Инфекции верхних дыхательных путей, уха, горла и носа, например воспаление среднего уха, синусит, тонзиллит и фарингит.
Инфекции нижних дыхательных путей, например пневмония, острый бронхит и обострение хронического бронхита.
Инфекции мочеполовой системы, например пиелонефрит, цистит и уретрит. Гонорея, острый неосложненный гонококковый уретрит и цервицит.
Инфекции кожи и мягких тканей, например фурункулез, пиодермия и импетиго.
Лечение ранних стадий болезни Лайма и последующая профилактика поздних проявлений болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Гиперчувствительность к цефалоспориновым антибиотикам, пенициллинам и карбапенемам.
С осторожностью следует применять при почечной недостаточности, заболеваниях желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе и при неспецифическом язвенном колите), беременности, в период лактации и у детей до 3 месяцев.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Стандартный курс терапии составляет около 7 дней (от 5 до 10 дней).
Для оптимального всасывания суспензию Зиннат следует принимать во время еды.
Взрослые :

При большинстве инфекций	- по 250 мг два раза в день
При инфекциях мочеполовой системы	- по 125 мг два раза в день
При пиелонефрите	- по 250 мг два раза в день
При инфекциях нижних отделов дыхательных путей легкой и средней степени тяжести, например бронхите	- по 250 мг два раза в день
При более тяжелых инфекциях нижних отделов дыхательных путей или подозрении на пневмонию	- по 500 мг два раза в день
При неосложненной гонорее	- однократно 1 г
При болезни Лайма у взрослых и детей старше 12 лет	- по 500 мг два раза в день в течение 20 дней.

Дети :
Нет данных клинических испытаний относительно применения Зинната у детей младше 3 месяцев.
Если предпочтительно назначение фиксированной дозы, то при большинстве инфекций рекомендуется принимать по 125 мг два раза в день. Детям в возрасте двух лет и старше при среднем отите или при более тяжелых инфекциях назначают по 250 мг два раза в день; максимальная суточная доза составляет 500 мг.
При лечении младенцев и детей бывает необходимо рассчитывать дозу в зависимости от массы тела и возраста. При большинстве инфекций доза для младенцев и детей в возрасте от 3 месяцев до 12 лет составляет по 10 мг/кг два раза в день, но не более 250 мг в сутки. При среднем отите и более тяжелых инфекциях рекомендуемая доза равна по 15 мг/кг два раза в день, но не более 500 мг в сутки.
В следующих таблицах приведены дозы в зависимости от возраста и веса ребенка для дозирования суспензии Зиннат 125 мг/5 мл мерными ложками на 5 мл, прилагаемыми в упаковке.
Доза из расчета 10 мг/кг веса, назначаемая при большинстве инфекций:

Возраст	Масса тела (кг) (приблизительно)
3 мес-6 мес	4-6	40-60	1/2
6 мес-2 года	6-12	60-120	1/2-1
2 года-12 лет	12->20	125	1

Доза из расчета 15 мг/кг веса, назначаемая при среднем отите и б тяжелых инфекциях:

Возраст	Масса тела (кг) (приблизительно)	Разовая доза (мг) при приеме 2 раза в день	Число мерных ложек (5 мл) в одной дозе
3 мес-6 мес	4-6	60-90	1/2
6 мес-2 года	6-12	90-180	1 - 1 1/2
2 года-12 лет	12->20	180-250	1 1/2 - 2

Цефуроксим выпускается также в виде натриевой соли (препарат Зинацеф) для парентерального введения. Это позволяет переходить от парентерального введения цефуроксима к пероральному приему при наличии клинических показаний.
Приготовление суспензии :
Встряхнуть флакон энергично несколько раз (в течение 1 мин). Налить в мерный стакан 20 мл воды (до метки). Перелить отмеренное количество воды во флакон и закрыть флакон крышкой. Перевернуть флакон и энергично встряхивать его в течение 1,5 мин, чтобы полностью перемешать препарат. Перевернуть флакон в исходное положение и энергично встряхнуть.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
По частоте побочные эффекты разделены на следующие категории: очень частые > 1/10; частые > 1/100 и <1/10; нечастые > 1/1000 и <1/100; редкие > 1/10 000 и <1/1000; очень редкие <1/10 000.
Побочные эффекты при лечении цефуроксима аксетилом обычно бывают легкими и со временем проходят.
Инфекции : часто - чрезмерный рост грибов рода Candida .
Со стороны крови и лимфатической системы : часто - эозинофилия; нечасто -положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная); очень редко -гемолитическая анемия.
Со стороны иммунной системы : реакции повышенной чувствительности включая: нечасто - кожную сыпь, редко -крапивницу, зуд. Очень редко лекарственную лихорадку, сывороточную болезнь и анафилаксию.
Со стороны ЦНС : часто - головная боль, головокружение .
Со стороны желудочно-кишечного тракта : часто - диарея , тошнота, боли в животе . Нечасто - рвота. Редко -псевдомембранозный колит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей : часто - временное повышение уровня ферментов печени AJIT, ACT, ЛДГ. Очень редко - желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит .
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки : очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Передозировка цефалоспоринов может вызывать повышение возбудимости ЦНС с развитием судорог. Сывороточный уровень цефуроксима можно понизить с помощью гемодиализа и перитонеального диализа.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Осторожность следует проявлять при назначении препарата пациентам с аллергической реакцией на бета-лактамные антибиотики в анамнезе. Как и при использовании других антибиотиков, прием цефуроксима аксетила может привести к чрезмерному росту грибов рода Candida. Длительный прием может вызывать рост других резистентных микроорганизмов (Enterococci и Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения. Псевдомембранозный колит наблюдался при использовании антибиотиков широкого спектра действия, поэтому необходимо проводить дифференциальную диагностику псевдомембранозного колита у пациентов с тяжелой диареей, возникшей во время или после курса лечения антибиотиками.
Следует учитывать содержание сахарозы в суспензии Зиннат при лечении пациентов с сахарным диабетом. При лечении препаратом Зиннат болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера, которая обусловлена бактерицидной активностью препарата в отношении возбудителя заболевания спирохеты Borrelia burgdorferi . Пациенты должны быть информированы, что данные симптомы являются типичным следствием применения антибиотиков при этой болезни, которое проходит самопроизвольно.
Поскольку суспензия Зиннат содержит аспартам, являющийся источником фенилаланина, то его следует назначать с осторожностью пациентам с фенилкетонурией.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ И ДРУГИЕ ФОРМЫ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
Препараты, понижающие кислотность желудочного сока, могут вызывать снижение биодоступности суспензии Зиннат .
Как и многие антибактериальные препараты, Зиннат может влиять на микрофлору кишечника, что приводит к сниженной реабсорбции эстрогенов и, соответственно, к снижению эффективности комбинированных оральных контрацептивов .
Одновременный прием с «петлевыми» диуретиками замедляет канальцевую секрецию, снижает почечный клиренс, повышает концентрацию в плазме и увеличивает период полувыведения цефуроксима. Одновременное введение цефуроксима и пробенецида приводит к увеличению на 50% площади под фармакокинетической кривой.
При одновременном приеме с аминогликозидами и диуретиками повышается риск нефротоксических эффектов.
У пациентов, получающих цефуроксима аксетил, проба с железосинеродистым калием может давать ложноотрицательный результат. Таким пациентам для определения глюкозы в крови рекомендуется применять методы с использованием глюкозооксидазы или гексокиназы.
Цефуроксим не влияет на результаты определения уровня креатинина щелочно-пикратным методом.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
Экспериментальных доказательств эмбриопатических и тератогенных эффектов цефуроксима аксетила нет, но так же, как и в случае применения других лекарственных препаратов, его следует осторожно назначать в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении его кормящим женщинам.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ УПРАВЛЯТЬ АВТОМОБИЛЕМ И/ИЛИ ДРУГИМИ МЕХАНИЗМАМИ
Нет сообщений.

ФОРМА ВЫПУСКА
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг/ 5 мл во флаконах темного стекла, запаянных мембраной и закрытых навинчивающейся пластмассовой крышкой с устройством против вскрытия флакона детьми. По 1 флакону вместе с мерным стаканом, мерной ложкой и инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не принимать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
При температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Приготовленную суспензию хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8°С не более 10 дней.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед (Великобритания)
Юридический адрес :
Glaxo Operations UK Limited, Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom /
«Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед», Великобритания, DL12 8DT, Дарем, Барнард Касл, Хармайр Роад.

Адрес в Москве :
Россия 121614, Москва, ул. Крылатская, дом 17, корп.З, эт.5 Бизнес-Парк "Крылатские Холмы"

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 125мг/5мл

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - цефуроксима аксетила 150.0 мг (соответствует

цефуроксиму 125 мг),

вспомогательные вещества: кислота стеариновая, сахароза, ароматизатор «Tutti Frutti» 51.880/АР 05:51, калия ацесульфам, аспартам, повидон К30, смола ксантамовая.

Описание

Гранулы в виде крупинок неправильной формы, различного размера, но не более 3 мм, белого или почти белого цвета. При разведении водой образуется суспензия от белого до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины второго поколения. Цефуроксим.

Код АТХ J01DC02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

После приема внутрь цефуроксим аксетил всасывается из желудочно-кишечного тракта и быстро гидролизуется в слизистой оболочке кишечника и крови с высвобождением цефуроксима в системный кровоток. Оптимальное всасывание достигается при приеме суспензии вместе с пищей.

При приеме суспензии скорость абсорбции (Сmax) цефуроксима аксетила ниже, чем при приеме таблеток, (Сmax) которых определяется через 2-4 часа, вследствие чего снижается максимальная концентрация, увеличивается время ее достижения и уменьшается системная биодоступность (на 4-17 %).

Распределение

Степень связывания цефуроксима с белками плазмы крови составляет от 33 % до 50 %, в зависимости от способа применения.

Метаболизм

Цефуроксим не метаболизируется в организме.

Выведение

Период полувыведения цефуроксима составляет 1-1.5 часа.

Цефуроксим выделяется почками в неизменном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Конкурентное назначение пробеницида увеличивает показатель AUC на 50 %.

Нарушение функции почек

Фармакокинетика цефуроксима не исследовалась у пациентов с различной степенью почечной дисфункции. Период полувыведения цефуроксима возрастает со снижением функции почек, что является основным руководством для подбора дозы у таких пациентов. У пациентов, находящихся на гемодиализе, как минимум 60 % от общей дозы цефуроксима присутствует в организме на момент начала диализа, который выводится в течение 4 часов процедуры диализа. Таким образом, таким пациентам необходимо назначение дополнительной дозы цефуроксима по завершению процедуры гемодиализа.

Нарушение функции печени

Данных по пациентам с нарушением функции печени нет. Поскольку цефуроксим в основном выводится почками, ожидается, что нарушение почечной функции не повлияет на фармакокинетику цефуроксима.

Фармакодинамика

Зиннат® - цефалоспориновый антибиотик II поколения. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства β-лактамаз, поэтому активен в отношении ампициллин-резистентных или амоксициллин-резистентных штаммов. Действует бактерицидно, нарушает синтез клеточной стенки бактерий в результате связывания с основными белками-мишенями.

Резистентность штаммов зависит от географического месторасположения и времени. Используйте местные данные по резистентности для лечения тяжелых инфекций.

Цефуроксим эффективен в отношении следующих микроорганизмов

Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные изоляты) *

Streptococcus pyogenes

Streptococcus ag alactiae

Haemophilus influenzae

Haemophilus parainfluenzae

Moraxella catarrhalis

Спирохеты

Borrelia burgdorferi

Микроорганизмы с возможной резистентостью к цефуроксиму

Грамположительные аэробные бактерии:

Streptococcus pneumoniae

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Citrobacter freundii

Enterobacter aerogenes

Enterobacter cloacae

Escherichia coli

Klebsiella pneumoniae

Proteus mirabilis

Proteus spp. , (не включая P. Vulgaris )

Providencia spp.

Грамположительные анаэробные бактерии:

Peptostreptococcus spp.

Propionibacterium spp.

Грамотрицательные анаэробные бактерии:

Fusobacterium spp.

Bacteroides spp.

К цефуроксиму устойчивы

Грамположительные аэробные бактерии:

Enterococcus faecalis

Enterococcus faecium

Грамотрицательные аэробные бактерии:

Acinetobacter spp .

Campylobacter spp.

Morganella morganii

Proteus vulgaris

Pseudomonas aeruginosa

Serratia marcescens

Грамотрицательные анаэробные бактерии :

Bacteroides fragilis

Другие

Chlamydia spp.

Mycoplasma spp.

Legionella spp.

* Все метициллин-устойчивые бактерии S.aureus устойчивы к цефуроксиму.

Показания к применению

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Острый стрептококковый тонзиллит и фарингит

Острый бактериальный синусит

Острый средний отит

Обострение хронического бронхита

Пиелонефрит

Инфекции кожи и мягких тканей (например, фурункулез, пиодермия, импетиго), не сопровождающиеся осложнениями

Ранние стадии болезни Лайма

Способ применения и дозы

Длительность применения препарата составляет в среднем 7 дней (от 5 до 10 дней).

Предназначен для приема внутрь. Для оптимальной абсорбции препарат следует принимать вместе с пищей.

Взрослые и дети (> 40 кг)

Дети (< 40 кг .)

Показания к применению	Доза
Острый тонзиллит и фарингит, острый бактериальный синусит	10 мг/кг два раза в день максимум 125 мг дважды в день.
Дети в возрасте 2х лет и старше с острым средним отитом или более тяжелыми инфекциями
Обострение хронического бронхита	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
Пиелонефрит	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг в течение от 10 до 14 дней
Инфекции кожи и мягких тканей, не сопровождающиеся осложнениями	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день.
Лечение ранних стадий болезни Лайма	15 мг/кг два раза в день максимум по 250 мг дважды в день в течение 14 дней (от 10 до 21 дней)

Нет опыта применения препарата Зиннат® у детей до 3 месяцев.

Таблетки цефуроксима аксетил и гранулы цефуроксима аксетил для суспензии для приема внутрь не биоэквивалентны, они не взаимозаменяемы на основе соотношения 1мг/1мг.

У младенцев (от 3 месяцев) и детей с массой тела до 40 кг рекомендуется рассчитывать дозу препарата в соответствии с весом ребенка из расчета 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки (для большинства инфекций), но не более 250 мг в сутки.

Доза из расчета10 мг/кг, назначаемая при большинстве инфекций:

Доза из расчета 15 мг/кг, назначается при среднем отите и тяжелых инфекциях:

Для точности дозирования у очень маленьких детей может применяться дозировочный шприц, однако, мерная ложка является наиболее оптимальным методом дозирования препарата у детей, способных принимать суспензию с ложки.

Почечная недостаточность

Безопасность и эффективность цефуроксима аксетила у пациентов с почечной недостаточностью не установлены.

Цефуроксим выводится преимущественно почками. У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется снижение дозы для коррекции замедленной экскреции.

Приготовление суспензии

1. Встряхните флакон несколько раз (в течение 1 минуты). Снимите крышку и защитную мембрану. Если мембрана была повреждена, не используйте препарат.

2. Наберите в мерный стакан 20 мл воды до метки.

3. Перелейте отмеренное количество воды во флакон и закройте крышкой.

4. Переверните флакон и энергично встряхните его (не менее 15 секунд), чтобы полностью перемешать препарат.

5. Переверните флакон в исходное положение и еще раз энергично встряхните.

6. Если Вы не планируете применять суспензию сразу же после разведения, немедленно поставьте флакон в холодильник (от 2º С до 8º С)

7. При приеме препарата в каждую порцию суспензии можно добавлять холодный фруктовый сок или молоко. Суспензию, дополнительно разбавленную таким образом, следует употребить немедленно.

Не разводите весь объем суспензии соком или молоком сразу.

Перед приемом препарата необходимо сильно встряхнуть флакон.

Приготовленную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.

При использовании дозировочного шприца, дайте восстановленной суспензии отстояться в течение минимум 1 часа перед тем, как принимать первую дозу препарата.

Инструкции по использованию дозировочного шприца (если поставляется, не является обязательным компонентом упаковки):

1. Снимите крышку с флакона и вставьте в горлышко муфту со шприцем. Плотно закрепите муфту в горлышке флакона, используя механическое усилие. Переверните флакон вместе со шприцем.

2. Потяните на себя поршень шприца до тех пор, пока не совместятся метка на поршне и край цилиндра шприца.

3. Переверните флакон и шприц в исходное вертикальное положение. Удерживая поршень для того, чтобы он не перемещался, извлеките шприц из флакона, оставив пластиковую муфту в горлышке флакона.

4. Усадив пациента в вертикальное положение, поместите кончик шприца в ротовую полость, направив его к внутренней стороне щеки.

5. Нажмите на поршень шприца и медленно введите препарат таким образом, чтобы пациента не поперхнулся. Не вводите всю суспензию одним быстрым нажатием на поршень шприца.

6. После введения дозы препарата закройте крышку флакона, не извлекая пластиковую муфту. Разберите шприц и тщательно промойте его под струей питьевой воды. Дайте поршню и цилиндру шприца высохнуть естественным образом.

Побочные действия

Побочные реакции на цефуроксим обычно преходящи и имеют легкое течение. Самыми распространенными побочными реакциями являются избыточный рост Candida, эозинофилия, головная боль, головокружения, расстройства ЖКТ и умеренное повышение уровня печеночных ферментов.

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 - <1/10), нечасто (≥1/1 000 - <1/100), редко (≥1/10 000 - <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть оценена).

Часто

Усиленный рост устойчивых микроорганизмов рода Candida

Эозинофилия

Головная боль, головокружение

Желудочно-кишечные расстройства, включая диарею, тошноту, боль

в области живота

Временное повышение активности ферментов печени (АЛТ, АСТ, ЛДГ)

Нечасто

Положительная реакция Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда резко выраженная)

Кожная сыпь

Редко

Крапивница, зуд

Псевдомембранозный колит

Очень редко

Гемолитическая анемия

Лихорадка лекарственной этиологии, сывороточная болезнь, анафилаксия

Желтуха (преимущественно холестатическая), гепатит

Полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз)

Неизвестно

- избыточный рост Clostridium difficile

Реакция Яриша-Герксгеймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герксгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии

Описание отдельных побочных реакций

Цефалоспорины как класс обычно всасываются в поверхность мембраны эритроцитов и вступают в реакции с антителами, направленными против препарата, что дает положительный антиглобулиновый тест (это может помешать перекрёстной пробе на совместимость крови) и в редких случаях гемолитическую анемию.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов, или другим бета-лактамным антибиотикам (пенициллины, монобактамы, карбапенемы) или к любому компоненту препарата

Детский возраст до 3 месяцев

С осторожностью:

Первый триместр беременности

Лекарственные взаимодействия

Препараты, которые снижают кислотность желудочного сока, могут уменьшить биодоступность препарата Зиннат® и могут препятствовать ускорению абсорбции после приема пищи.

Как и другие антибиотики, препарат Зиннат® может влиять на кишечную флору, тем самым приводя к снижению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при проведении ферроцианидного теста может отмечаться ложноположительный результат, для определения уровня глюкозы в крови пациентов, получающих терапию цефуроксимом натрия, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методику. Зиннат® не влияет на результаты щелочно-пикратного метода определения уровня креатинина.

Одновременное введение с пробеницидом приводит к увеличению AUC препарат Зиннат® на 50 %, в связи с чем, совместное применение не рекомендуется.

Совместное использование с пероральными антикоагулянтами может привести к увеличению международного коэффициента нормализации.

Особые указания

Гиперчувствительность

Препарат Зиннат® назначают с особой осторожностью пациентам, в анамнезе которых имеются сведения об аллергических реакциях на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотиким.

Как и в случае с другими бета-лактамными антибиотиками не исключены случаи серьезной гиперчувствительности, иногда с летальным исходом. При развитии выраженных проявлений гиперчувствительности лечение цефуроксимом нужно немедленно прекратить и незамедлительно предпринять соответствующие экстренные меры.

Реакция Яриша-Герксхаймера

При лечении препаратом Зиннат® болезни Лайма иногда отмечается реакция Яриша-Герсгеймера. Эта реакция является прямым следствием бактерицидного действия Зинната® на возбудителя заболевания – спирохету Borrelia burgdorferi - и является частым и обычно самопроизвольно проходящим последствием лечения. Необходимо объяснить пациентам, что это обычное следствие антибиотикотерапии при болезни Лайма, не требующее специальной терапии.

Рост резистентных микроогранизмов

Как и в случае с другими антибиотиками, при длительном лечении препаратом возможен усиленный рост нечувствительных микроорганизмов (Candida, En terococci, Clostridium difficile ), что может потребовать прекращения лечения.

При появлении диареи на фоне применения антибиотиков, в том числе препарата Зиннат®, следует иметь в виду возможность развития псевдомембранозного колита, тяжесть которого может варьировать от незначительной до угрожающей жизни. Таким образом, важно рассмотреть возможность наличия данной патологии у пациентов с диареей, возникшей на фоне лечения или после прекращения терапии. При наличии у пациента длительной или выраженной диареи или при наличии абдоминальных спазмов, лечение должно быть прекращено немедленно и пациент должен быть направлен на дальнейшее исследование.

Нужно также рассмотреть применение специального лечения с целью снижения объема бактерий Clostridium difficile .

Пациентам с сахарным диабетом следует учитывать наличие сахарозы в составе суспензии.

При назначении препарата Зиннат® пациентам с фенилкетонурией следует учитывать наличие аспартама в составе препарата, который может быть источником фенилаланина.

Применение в педиатрии

Опыта лечения детей до 3-месячного возраста нет.

Фертильность

Данные по влиянию цефуроксима на репродуктивные способности людей отсутствуют. Исследования на животных не раскрыли какого-либо влияния на репродуктивную функцию.

Беременность

Тератогенного и эмбриотоксического действия не наблюдается, но, как и в случае с другими препаратами, препарат должен применяться с осторожностью в ранние месяцы беременности. Применение возможно только в случаях, когда предполагаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период лактации

Цефуроксим в небольшом количестве попадает в грудное молоко. Негативное влияние препарата в терапевтических дозах не ожидается, хотя нельзя исключать риска диареи и грибковой инфекции слизистых оболочек. При возникновении таких последствий может потребоваться прекратить кормление грудью. Требуется учитывать возможность возникновения аллергической реакции. Цефуроксим необходимо использовать для лечения в период лактации только после оценки соотношения положительного влияния и рисков лечащим врачом.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель/упаковщик

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед, Великобритания