Лечение гинекологических воспалений тетрациклином с нистатином. С какого возраста можно давать таблетки тетрациклина детям, и в какой дозировке? Как долго можно принимать тетрациклин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой Состав:

Одна таблетка содержит активные вещества: тетрациклин (в пересчете на активное вещество) - 0,1000 г (100 000 ЕД) и нистатин (в пересчете на активное вещество) - 0,0222 г (100 000 ЕД).

Вспомогательные вещества: желатин, кальция стеарат, лактоза (сахар молочный), магния гидросиликат (тальк), крахмал картофельный.

Состав оболочки: сахароза (сахар-рафинад), магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной), декстрин кукурузный, масло подсолнечное, воск пчелиный, парафины нефтяные твердые, магния гидросиликат (тальк), краситель тропеолин О, краситель индигокармин.

Описание: таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя. Фармакотерапевтическая группа: антибиотик комбинированный АТХ:

J.01.R.A Комбинации антибактериальных препаратов

Фармакодинамика:

В связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижается протромбиновый индекс (требует снижения дозы непрямых антикоагулятнов).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции препарата. Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; - риск развития повышения внутричерепного давления.

Особые указания:

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации, необходимо ограничение инсоляции.

Для предупреждения раздражения слизистых оболочек рта рекомендуется после приема препарата тщательно прополоскать рот.

При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей ткани. В связи с этим прием в период развития зубов может стать причиной долговременного окрашивания зубов в желто-серо-коричневый цвет, а также гипоплазии эмали.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи. Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 22,2 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 10 таблеток в банке оранжевого стекла или в банке полимерной.

Одна банка или 1,2, 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Упаковка: 10) - банки полимерные (1) - пачки картонные

(10) - банки темного стекла (1) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

(10) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные

Условия хранения:

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности: 2 года. По истечении срока годности не применять. Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-003447/08 Дата регистрации: 04.05.2008 Владелец Регистрационного удостоверения: БИОСИНТЕЗ, ПАО Россия Производитель: Дата обновления информации: 18.08.2015 Иллюстрированные инструкции

Препарат: ТЕТРАЦИКЛИН С НИСТАТИНОМ (TETRACYCLINE WITH NISTATINE)
Активное вещество: nystatin, tetracycline
Код АТХ: J01A
КФГ: Комбинированный препарат с антибактериальным и протигрибковым действием
Коды МКБ-10 (показания): A23, A37, A51, A52, A54, A71, H01.0, H10.2, H10.4, H10.5, I33, J03, J04, J15, J20, J35.0, J37, J42, J86, K81.0, K81.1, K83.0, L01, L02, L03, L08.0, L30.3, L70, L73.2, L73.9, M86, N41, N70, N71, N72, Z29.2
Рег. номер: ЛСР-003447/08
Дата регистрации: 04.05.08
Владелец рег. удост.: БИОСИНТЕЗ (Россия) группа БИОТЭК МФПДК (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

10 шт. - банки темного стекла (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.

ТКФС.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Комбинированное антибактериальное средство.

Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.

Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Нистатин - полиеновый фунгицидный антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp.

ПОКАЗАНИЯ

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

Пневмония;

Бронхит;

Трахеит;

Эмпиема плевры;

Холецистит;

Пиелонефрит;

Кишечные инфекции;

Эндокардит;

Эндометрит;

Простатит;

Сифилис;

Гонорея;

Бруцеллез;

Риккетсиоз;

Гнойные инфекции мягких тканей;

Остеомиелит;

Трахома;

Конъюнктивит;

Блефарит;

Тонзиллит;

Фарингит;

Фурункулез;

Экземы инфицированные;

Угревая сыпь;

Фолликулит;

Профилактика послеоперационных инфекций.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 250 мг 4 раза/сут, при необходимости - 2 г/сут.

Детям старше 8 лет - по 25 мг/кг 4 раза/сут.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, дисфагия; фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка); гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, суперинфекция (включая грибковые); кишечный дисбактериоз; гиповитаминоз В; повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность;

Беременность (III триместр);

Период лактации;

Детский возраст (до 8 лет);

Печеночная недостаточность;

Лейкопения;

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказания: беременность (III триместр); период лактации.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции.

Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес.

Прием в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует коррекции дозы непрямых антикоагулятнов).

Абсорбцию снижают антациды, содержащие кальций, алюминий и/или магний, препараты железа.

Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Инструкция по применению

Действующие вещества

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. тетрациклин 100 мг нистатин 22.2 мг.

Фармакологический эффект

Комбинированное антибактериальное средство. Тетрациклин - бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp. Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы. Нистатин - полиеновый фунгицидный антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp.

Показания

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой: - пневмония - бронхит - трахеит - эмпиема плевры - холецистит - пиелонефрит - кишечные инфекции - коклюш - эндокардит - эндометрит - простатит - сифилис - гонорея - бруцеллез - риккетсиоз - гнойные инфекции мягких тканей - остеомиелит - трахома - конъюнктивит - блефарит - тонзиллит - отит - фарингит - фурункулез - экземы инфицированные - сыпь - угревая сыпь - фолликулит - профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Гиперчувствительность - беременность (III триместр) - период лактации - детский возраст (до 8 лет) - печеночная недостаточность - лейкопения - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказания: беременность (III триместр); период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством жидкости, взрослым - по 250 мг 4 раза/сут, при необходимости - 2 г/сут. Детям старше 8 лет - по 25 мг/кг 4 раза/сут.

Побочные действия

Взаимодействие с другими препаратами

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует коррекции дозы непрямых антикоагулятнов). Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины). Абсорбцию снижают антациды, содержащие кальций, алюминий и/или магний, препараты железа. Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.

Особые указания

В связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение инсоляции. При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек, печени, органов кроветворения. Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности микст-инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на протяжении 4 мес. Прием в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета. Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные дрожжи.

Тетрациклин с нистатином входит в клинико-фармакологическую группу комбинированных препаратов с антибактериальным и противогрибковым действием и в фармако-терапевтическую группу комбинированных антибиотиков. Тетрациклин – это антибиотик тетрациклиновой группы широкого спектра действия. Он угнетает синтез белка, следовательно, оказывает бактериостатическое действие.

Тетрациклин активен в отношении большинства бактерий, но бесполезен в отношении вирусов, грибков и простейших. Нистатин высокоактивен к дрожжеподобным грибам. Добавление к тетрациклину нистатина имело целью профилактировать развитие кандидамикозных – грибковых – заболеваний.

Фармакологическое действие таблеток тетрациклина с нистатином

Тетрациклин с нистатином выпускается в форме таблеток и применяется перорально. При таком способе приема абсорбируется 75 – 80 процентов препарата, что является весьма высоким показателем. 55 – 65 процентов связывается с белками плазмы крови. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 2-3 часа и постепенно снижается в течение 6-8 часов после приема. В желчи тетрациклин концентрируется в 5-10 раз больше, чем в крови.

Наибольшее количество препарата концентрируется в печени, почках и легких. Чуть меньше – в селезенке и лимфоузлах. Количество препарата в тканях щитовидной и предстательной желез, в грудном молоке, слюне, плевральной и асцитической жидкости такое же, как в плазме крови.

Из-за проникновения тетрациклина в грудное молоко, он запрещен к назначению кормящим матерям.

Также тетрациклин проникает сквозь плацентарный барьер и свободно поступает в кровь плода. Из-за этого тетрациклин не назначается беременным в последнем триместре, а в первом и втором – с осторожностью и в случае крайней необходимости.

Тетрациклин с нистатином выпускается таблетированным и помещается либо в банки из темного стекла или пластика и контурные ячейковые упаковки (блистеры). Банки и блистеры помещаются в картонные коробки с приложением инструкции (аннотации).

Инфекции верхних отделов дыхательных путей: тонзиллит (ангина), фарингит, синусит, скарлатина.
Инфекции ушей: средний отит.
Инфекции нижних отделов дыхательных путей: пневмония, коклюш, трахеит, бронхит, абсцесс легкого, эмпиема плевры.
Кишечные инфекции и инфекционные заболевания желудочно-кишечного тракта: дизентерия, холера.
Инфекции мочеполовой системы: эндометрит, уретрит, пиелонефрит, простатит, цистит.
Инфекции желчевыводных путей: гастроэнтероколит, холангит, холецистит.
Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей: угревая сыпь, остеомиелит, абсцессы, фурункулез, флегмоны, эндокардит, фолликулит, риккетсиоз,
Инфекционные заболевания глаз: конъюнктивит, блефарит, трахома.
Половые инфекции: гонорея, сифилис, хламидиоз.
Общие инфекции: актиномикоз, бруцеллез, тулерямия.
Общее показание: профилактика послеоперационных инфекций.

Инфекционные заболевания глаз Инфекционные заболевания кожи Кишечные инфекции

Тетрациклин с нистатином принимают внутрь курсом от 5 до 7 суток во время или непосредственно после еды. Таблетки необходимо запивать большим количеством воды. Взрослые принимают за один раз 250 мг, дети от 12 лет – 250 мг, дети от 8 до 12 лет – 10-15 мг на 1 кг массы тела.

Частота приема – 3-4 раза в сутки.

Максимально допустимая суточная доза для взрослых и детей от 12 лет – 2 г, для детей от 8 до 12 лет – 100 мг.

Курс может быть сокращен при нормализации состояния пациента.

Кому противопоказан тетрациклин с нистатином в таблетках

Тетрациклин с нистатином противопоказан

С осторожность назначают беременным 1 и 2 триместре беременности.

Побочные эффекты приема препарата могут проявлять со стороны различных систем организма.

Со стороны органов пищеварения наблюдаются снижение аппетита, тошнота, рвота, антибиотиковая диарея, запор, резкая потеря веса, воспаление языка, изменение цвета языка, изменения цвета эмали зубов, сухость и неприятный привкус во рту, воспаление слизистой оболочки полости рта, воспаление слизистой оболочки пищевода, обострение гастрита, расстройство глотания.
Со стороны кровеносной системы и органов кроветворения: транзиторное повышение содержания в крови билирубина, печеночных трансаминаз, креатинина, щелочной фосфатазы; нейтропения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения.
Со стороны центральной нервной системы: головокружения, головные боли.
Аллергические реакции на прием препарата: высыпания на коже, крапивница, аллергический ринит, кожный зуд, отечность, чувствительность к свету.
Возможно возникновение и развития суперинфекции с поражением бактериями, грибами и простейшими, ранее не участвовавшими в развитии начального заболевания.

При появлении побочных эффектов требуется симптоматическое лечение. В случае тяжелого состояния пациента назначение тетрациклина с нистатином снимают. При проявлении повышенной чувствительности к свету необходимо сократить до минимума или отменить нахождение под воздействием солнечных лучей.

Самоназначение тетрациклина с нистатином недопустимо. Все сведения о препарате предоставляются для ознакомления. Назначение может делать только врач после визуального осмотра пациента, получения результатов лабораторных анализов, с учетом анамнеза и составления клинической картины заболевания.

Необходим контроль функций печени, почек, мочевого пузыря, органов кроветворения и пишеварения.

Прием тетрациклина с нистатином нужно сопровождать приемом витаминов групп В и К, пивных дрожжей, препаратов нормальной флоры.

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Комбинированное антибактериальное средство.

- бактериостатический антибиотик из группы тетрациклинов. Активен в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., в т.ч. продуцирующие пенициллиназу; Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae, Listeria spp., Bacillus anthracis) и грамотрицательных микроорганизмов (Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp.), а также Rickettsia spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Treponema spp.

Устойчивы: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., большинство штаммов Bacteroides spp. и грибов, мелкие вирусы.

Нистатин - полиеновый фунгицидный антибиотик, высокоактивный в отношении дрожжеподобных грибов рода Candida spp.

Фармакокинетика

Основные фармакокинетические параметры касаются тетрациклина . Абсорбция - 75 - 77 %, при приеме пищи снижается, связывание с белками - 55 - 65 %. Время достижения C max при пероральном приеме - 2 - 3 ч (для достижения терапевтической концентрации может потребоваться 2 - 3 дня). В течение последующих 8 ч концентрация постепенно снижается. C max - 1.5 - 3.5 мг/л (для достижения лечебного эффекта достаточно концентрации 1 мг/л). Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. V d – 1.3 - 1.6 л/кг.

В организме распределяется неравномерно: C max определяется в печени, почках, легких, селезенке, лимфатических узлах. Концентрация в желчи в 5 – 10 раз выше, чем в сыворотке крови. В тканях щитовидной и предстательной железы концентрация тетрациклина соответствует обнаруживаемой в плазме; в плевральной, асцитической жидкости, слюне, молоке кормящих женщин – 60 – 100 % концентрации в плазме. В больших количествах накапливается в костной ткани, тканях опухолей, в дентине и эмали молочных зубов. Плохо проникает через ГЭБ. При интактных мозговых оболочках в спинномозговой жидкости не определяется или обнаруживается в незначительном количестве (5 – 10 % от концентрации в плазме). У больных с заболеваниями центральной нервной системы, особенно при воспалительных процессах в оболочках мозга, концентрация в спинномозговой жидкости составляет 8 – 36 % концентрации в плазме. Незначительно метаболизируется в печени.

T 1/2 – 6 - 11 ч, при анурии – 57 - 108 ч. В моче обнаруживается в высокой концентрации через 2 ч после введения и сохраняется в течение 6 - 12 ч; за первые 12 ч почками выводится до 10 - 20 % дозы. В меньших количествах (5 - 10 % общей дозы) выводится с желчью в кишечник, где происходит частичное обратное всасывание, что способствует длительной циркуляции активного вещества в организме (кишечно-печеночная циркуляция). Выведение через кишечник - 20 - 50 %. При гемодиализе удаляется медленно.

Нистатин практически не всасывается из ЖКТ. Нистатин не обладает кумулятивными свойствами.

Показания

Пневмония; бронхит; трахеит; эмпиема плевры; холецистит; пиелонефрит; кишечные инфекции; коклюш; эндокардит; эндометрит; простатит; сифилис; гонорея; бруцеллез; риккетсиоз; гнойные инфекции мягких тканей; остеомиелит; трахома; конъюнктивит; блефарит; тонзиллит; отит; фарингит; фурункулез; экземы инфицированные; сыпь; угревая сыпь; фолликулит; профилактика послеоперационных инфекций.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации, лейкопения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, детский и подростковый возраст.

С осторожностью

Почечная недостаточность.

Дозировка

Внутрь, по 250 мг 4 раза/сут.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, рвота, диарея, тошнота, глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки, гипертрофия сосочков языка, изменение цвета зубной эмали у детей, раздражение слизистых оболочек полости рта, дисфагия, гепатотоксическое действие, панкреатит.

Местные реакции: фотосенсибилизация, аллергические реакции (макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактоидные реакции, лекарственная красная волчанка).

Со стороны системы кроветворения: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения.

Со стороны лабораторных показателей : повышение активности печеночных трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия, гипербилирубинемия.

Прочие: гиповитаминоз В; суперинфекция (в т.ч. грибковая).

Лекарственное взаимодействие

В связи с подавлением кишечной микрофлоры снижает протромбиновый индекс (требует коррекции дозы непрямых антикоагулятнов ).

Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков , нарушающих синтез клеточной стенки (пенициллины, цефалоспорины).

Абсорбцию снижают , содержащие кальций, алюминий и/или магний, препараты железа .