Амбробене показания. Влияние на способность к управлению транспортом и работу с техникой

Кашлевые приступы угнетают дыхание, травмируют слизистую глотки и могут привести к удушью. При появлении сильного откашливания важно вовремя принять меры и купировать приступ. Для этих целей используют лекарственные препараты, способные устранить клинический синдром за короткий промежуток времени. К таким лекарствам относят Амбробене, инструкция по применению которого присутствует в каждой упаковке. Однако немногие знают, от какого именно кашля врачи назначают Амбробене.

Состав и действующее вещество

Производителем предусмотрено наличие основных и разбавочных веществ в составе лекарственного средства. Основное составляющее - амброксол. Его концентрация меняется в зависимости от форм. Содержание не превышает 0,75 г (75 мг).

Добавочные элементы выступают в роли стабилизаторов - они ускоряют транспортирование хлорида амброксола к клеткам. Вспомогательные вещества:

Таблетки - магниевая стеариновая соль, молочная кислота, крахмалосодержащий компонент, кремнезем.
Пролонгированные пилюли - кремнезем, железа оксид (красители), микроцеллюлоза, этилакрилат, гипромеллоза.
Раствор (для приема внутрь и ингаляций) - дистиллированная вода, калия сорбат, хлороводородная кислота.
Раствор (внутривенно) - дистиллированная вода, кислота лимонная, соль кислая щелочная, хлористый натрий.
Сироп - ароматизатор (малина), подсластитель, дистиллированная вода, спирт шестиатомный, пропиленгликоль.

Комбинированный состав каждой лекарственной формы усиливает терапевтические свойства медикамента.

Сироп Амбробене

Принцип действия

Амбробене содержит производное бромгексина. Основной компонент быстро абсорбируется и разносится кровью по мягким тканям. При регулярном использовании Амбробене стимулирует нормальное функционирование легких и бронхов.

В аннотации прописаны следующие терапевтические свойства лекарственного препарата. К ним относят:

смягчающее;
спазмолитическое;
секретомоторное;
секретолитическое.

Медикамент расщепляет и снижает вязкость экссудата из протоков бронхов. Его можно применять при любых типах кашля, вызванных респираторными заболеваниями.

Российскими учеными были проведены клинические испытания Амбробене. Его давали 140 детям на протяжении 7 дней. У 54% общее улучшение появилось спустя 3 суток, у 24% было выявлено снижение кашлевых приступов спустя 2 суток. У 20% детей с влажным кашлем выведение мокроты ускорилось через 2 суток. 2% детей препарат не принес облегчения.

Общее описание Амбробене

В руководстве к употреблению Амбробене указаны все формы выпуска. Их 5. Информация о всех формах представлена ниже.

Таблетки Амбробене

Средство в таблетках реализуют в пластиковых блистерах по десять штук. На вид - это белые, округлые, двояковыпуклые пилюли. На одной стороне присутствует риска, гравировка отсутствует.

Сироп Амбробене

Благодаря карамельному привкусу и ягодному аромату Амбробене приятно пить. Сироп неокрашен или слегка желтоватый, прозрачный и вязкий. Он реализуется во флаконах из темного стекла, вложенных в картонную упаковку. В ней также имеется мерная емкость.

Капсулы замедленного действия

Желатиновая пролонгированная капсульная форма представляют собой желатиновый контейнер, внутри которого находятся пеллеты. Они расфасованы в пластиковые контурные ячеистые поддоны по 10 штук.

Раствор два в одном для приема внутрь и для ингаляций

Ингаляции с Амбробене осуществляются при помощи жидкости, которую можно принимать внутрь. Желтоватая (или цвета карамели) прозрачная суспензия не имеет запаха. Емкость, в которую разлита эмульсия, такая же, как и у сиропированной формы.

Ингаляция с применением Амбробене

Раствор для инъекций и капельниц

Инъекционная жидкость для впрыскивания в вену представляет собой эмульсию без цвета, разлитую в стеклянные ампулы. Пластиковые поддоны вмещают 5 ампул вместимостью в 2 мл.

Показания

Основные показания к применению, прописанные в инструкции по применению к Амбробене - респираторные заболевания хронического течения и в стадии обострения. Препарат можно принимать при патологиях, сопровождающихся кашлевыми приступами.

От какого кашля применяется сухого или влажного

Многих интересует вопрос, от какого кашля нужно принимать Амбробене. Им можно лечить любые виды кашля. При приступах влажного кашля лекарство ускоряет отхаркивание и облегчает дыхание. Кроме того, препарат обладает противовоспалительными свойствами, что позволяет предотвратить развитие воспалительного процесса в органах дыхания.

При сухом кашле Амбробене предохраняет слизистую от повреждений. Препарат помогает перевести непродуктивное покашливание во влажное. Облегчение наступает спустя 20–30 минут после первого приема.

Какие имеются противопоказания

Согласно инструкции, Амбробене имеет ряд относительных и абсолютных противопоказаний к применению. Выделяют следующие абсолютные противопоказания:

гиполактазию;
недостаточность лактазы;
непереносимость глюкозы;
непереносимость фруктозы;
детский возраст.

Относительные ограничения:

дискинизия;
поздние сроки беременности;
грудное вскармливание.

Осторожный прием и корректировка режима дозирования требуется пациентам с заболеваниями органов пищеварения и печеночной недостаточностью.

Поздние сроки беременности

Список побочных проявлений

Побочные действия наблюдаются со стороны пищеварительного тракта и нервной системы. После употребления лекарственных форм для перорального применения появляются:

мигрень;
повышенная утомляемость;
лихорадка;
спазмы в животе;
приступы тошноты;
проблемы с дефекацией;
сухость во рту.

Побочные действия после ингаляции:

нарушения вкуса;
диспепсия;
диарея;
рвотные позывы.

После инъекций:

лихорадка;
боли в области эпигастрия;
быстрая утомляемость;
отечность;
приступы тошноты;
мигрень.

При значительном превышении терапевтической нормы возможно развитие анафилактического шока.

Мигрень

Инструкция по применению сиропа Амбробене и дозировка

Люди, страдающие кашлевыми приступами, хотят знать, как принимать ту или иную форму выпуска. Таблетки, сироп и капсулы предназначены для приема внутрь. Таблетированные формы пьют целиком, не разламывая и не растворяя в жидкости. Сироп можно не запивать водой.

Раствор для инфузий вводят внутривенно. Жидкость «два в одном» можно принимать перорально или вдыхать через ингалятор.

Для взрослых

Подросткам и взрослым можно пить таблетки и желатиновые пилюли. Раствор для инфузий и ингаляций также разрешены к применению. Схема приема определяется индивидуально. В инструкции по применению Амбробене прописана примерная дозировка:

таблетки - по 1 пилюле трижды в сутки;
капсулы - не более 1 в сутки;
раствор в/в - терапевтическая норма - 30мг/1кг, ее делят на 4 раза.

Раствор для ингаляций разводят физраствором (1:1), жидкость заливают в небулайзер. Доза - не более 2–3 мл однократно. Курс применения - не менее 10 дней.

Для детей

Амбробене (за исключением ингаляций) не дают детям до года, применение сиропированной формы возможно с 24 месяцев. Малышам больше всего подходит сироп, им также делают ингаляции. Режим дозирования для детей:

таблетки (до 11 лет) - ½ таблетки 2 р/сут.;
сироп - половина мерной емкости (до 5 лет) 3 р/сут. или полная емкость (до 11 лет) 3 р/сут;
ингаляции - полная емкость (0-24 мес.), полный мерный стаканчик (до 5 лет) 3р/сут. или 2 мерных стаканчика (до 11 лет) однократно 3 р/сут.

Раствор для ингаляций Амбробене готовят по стандартной схеме. Детям, младше 12 лет, прием капсул запрещен.

Как принимать сироп детям

Для беременных

Применение возможно в том случае, если угроза жизни матери и ребенка при лечении медикаментом отсутствует.

При грудном вскармливании

Согласно инструкции, препарат способен преодолевать плацентарный барьер, поэтому применение возможно с разрешения врача.

После Амбробене кашель усилился

Если после применения Амбробене кашель усилился, необходимо обратиться к лечащему врачу. Это может сигнализировать о развитии побочных эффектов.

Как правильно хранить сироп

Вскрытые упаковки с лекарственными хранят вне зоны доступности детей и домашних животных. Рекомендуется избегать попадания солнечных лучей.

Совместимость с алкоголем

Несмотря на то, что лекарство не снижает скорость психомоторных реакций и во время лечения можно управлять автомобилем, препарат несовместим с алкоголем.

Совместимость с алкоголем

Кто выпускает Амбробене и сколько он стоит

Заводы-производители находятся в Германии (Merckle, Ratiopharm GmbH) и в Израиле (Teva). Стоимость Амбробене стартует со 120 рублей.

Амбробене: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Ambrobene

Код ATX: R05CB06

Действующее вещество: Амброксола гидрохлорид (Ambroxol hydrochloride)

Производитель: Ratiopharm GmbH, Merckle (Германия), Teva (Израиль)

Актуализация описания и фото: 31.07.2017

Амбробене - муколитическое средство, которое оказывает секретолитическое, секретомоторное и отхаркивающее действие.

Форма выпуска и состав

Амбробене производится в следующих формах:

Капсулы;
Таблетки;
Раствор для инъекций;
Раствор для ингаляций и приема внутрь;
Сироп.

В составе всех форм препарата действующим компонентом является амброксола гидрохлорид.

Капсулы Амбробене содержат следующие вспомогательные вещества:

Метилгидроксипропилцеллюлоза;
МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия;
Коллоидный кремний осажденный;
Триэтилцитрат;
Железа оксид (черный, желтый, красный);
Желатин;
Титана диоксид.

Капсулы выпускаются в блистерах. В одном блистере – 10 штук. Упаковка содержит 1 или 2 блистера.

Вспомогательными компонентами в таблетках Амбробене выступают кремния диоксид высокодисперсный, кукурузный крахмал, лактоза и магния стеарат. В одной картонной упаковке 2 блистера по 10 таблеток.

Раствор для инъекций Амбробене в качестве вспомогательных веществ содержит:

Динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат;
Моногидрат лимонной кислоты;
Воду для инъекций;
Натрия хлорид.

Раствор Амбробене для инъекций выпускается в ампулах по 2 мл в ячейковой упаковке. Одна упаковка содержит 5 штук.

Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь, кроме действующего вещества, содержит очищенную воду, калия сорбат и соляную кислоту. Он продается во флаконах-капельницах из темного стекла по 40 или 100 мл. К ним прилагается мерный стаканчик.

Сироп Амбробене содержит сорбит жидкий, малиновый ароматизатор, очищенную воду, пропиленгликоль и сахарин. Он продается во флаконах из темного стекла по 100 мл. К ним также прилагается мерный стаканчик.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Амброксол входит в группу бензиламинов и является метаболитом бромгексина. От последнего он отличается наличием гидроксильной группы, расположенной в пара-транс положении циклогексильного кольца, и отсутствием метальной группы. Для активного компонента Амбробене характерно отхаркивающее, секретолитическое и секретомоторное действие.

Доклинические исследования доказывают, что амброксол способствует стимуляции серозных клеток желез, локализованных на слизистой оболочке бронхов. Посредством активации клеток реснитчатого эпителия и уменьшения вязкости мокроты он улучшает мукоцилиарный транспорт.

Амброксол обеспечивает более интенсивное образование сурфактанта, непосредственно воздействуя на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара, расположенные в мелких дыхательных путях.

Исследования in vivo, участниками которых были животные, и эксперименты на клеточных культурах свидетельствуют, что амброксол активизирует синтез и секрецию сурфактанта, демонстрирующего активность на поверхности бронхов и альвеол как у взрослого, так и у эмбриона. Также доклинические исследования подтвердили антиоксидантный эффект амброксола. При совместном приеме Амбробене с некоторыми антибиотиками (доксициклин, амоксициллин, эритромицин и цефуроксим) их содержание в мокроте и бронхиальном секрете повышается.

Фармакокинетика

При парентеральном введении амброксол проникает в ткани достаточно быстро, при пероральном приеме полностью всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация данного вещества обнаруживается в легких и достигается через 1–3 часа после введения/приема внутрь. Вещество связывается с белками плазмы примерно на 80-90% (в среднем 85%). Период полувыведения из плазмы крови составляет 7–12 часов. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов равен примерно 22 часам.

Менее 10% амброксола выводится в неизмененном виде через почки, 90% введенной дозы экскретируется в виде метаболитов тем же путем. Поскольку амброксол в значительной степени связывается с белками плазмы, имеет большой объем распределения и медленно перераспределяется из тканей в кровь, диализ или форсированный диурез существенно не влияют на его выведение.

У больных с тяжелыми дисфункциями печени клиренс амброксола снижается на 20–40%. Вещество проникает через плацентарный барьер и в спинномозговую жидкость, а также выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Согласно инструкции, Амбробене назначается при следующих заболеваниях:

Пневмония;
Хронический и острый бронхит;
Бронхоэктатическая болезнь;
Хроническая обструктивная болезнь легких, включая бронхиальную астму с затрудненным отхождением мокроты;

Амбробене может использоваться и как часть комплексной терапии при респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей для стимуляции синтеза сурфактанта.

Противопоказания

Гиперчувствительность;
Эпилептический синдром;
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
Период кормления грудью;
Первый триместр беременности.

С осторожностью назначается Амбробене при:

Тяжелых заболеваниях печени;
Нарушениях функции почек;
Больших объемах выделяемого секрета;
Нарушении моторики бронхов.

Инструкция по применению Амбробене: способ и дозировка

Способ применения Амбробене зависит от формы выпуска:

Капсулы (1 капсула – 75 мг амброксола гидрохлорида). В этой форме показан Амбробене для детей старше 12 лет и взрослых в дозе, соответствующей 1 капсуле в день;
Таблетки (1 таблетка – 30 мг амброксола гидрохлорида). Для взрослых схема применения следующая: по 1 таблетке 3 раза в день (первые 2-3 дня), затем кратность приемов сокращается до 2 раз в день, либо разовая доза уменьшается до 1/2 таблетки с сохранением 3 приемов;
Раствор для инъекций Амбробене (1 ампула – 15 мг амброксола гидрохлорида). Взрослым с кратностью в 2-3 приема обычно назначают по 1 ампуле, однако в тяжелых случаях возможно увеличение разовой дозы. Суточная доза детям считается по следующей схеме: 1,2-1,6 мг амброксола хлорида умножается на вес ребенка в кг. В инструкции Амбробене указаны следующие дозы: по 1/2 ампулы детям до 2 лет (2 раза в день) и детям от 2 до 5 лет (3 раза в день), а детям 5-12 лет назначают по 1 ампуле, при кратности применения 2-3 раза в день. При лечении синдрома удушья у новорожденных и недоношенных Амбробене назначается в 3-4 приема, а суточная доза рассчитывается путем умножения 10 мг амброксола гидрохлорида на вес ребенка в кг. В тяжелых случаях с осторожностью суточная доза может быть увеличена в 3 раза;
Раствор Амбробене для ингаляций и приема внутрь (1 мл содержит 7,5 мг амброксола гидрохлорида). Первые 2-3 дня взрослым препарат назначают по 4 мл, при этом кратность приемов – 3 раза, затем кратность уменьшается до 2 раз с сохранением разовой дозы, либо доза уменьшается до 2 мл, но принимается 3 раза в день. Детям до 2 лет разовую дозу, равную 1 мл, следует давать 2 раза в сутки; увеличить количество приемов до 3 раз с сохранением разовой дозы необходимо детям 2-5 лет; 2-3 раза в день назначается разовая доза (2 мл) детям 5-12 лет;
Сироп Амбробене (5 мл – 15 мг амброксола гидрохлорида). Для удобства применения к препарату прилагается измерительный стакан, одно деление на котором соответствует 1 мл сиропа. Для взрослых разовая доза составляет 10 мл, которые первые 2-3 дня принимаются в 3 приема, с последующим уменьшением до 2 раз. Также после 2-3 дней лечения возможно уменьшение дозы до 5 мл с сохранением трехкратного приема. Детям младше 2 лет препарат назначается в объеме 2,5 мл 2 раза в лень, детям 2-5 лет эта же доза назначается 3 раза в день, детям 5-12 лет сироп следует давать по 5 мл 2 или 3 раза в день.

После применения Амбробене внутрь препарат начинает действовать через полчаса, действие сохраняется на протяжении 6-12 часов.

Амбробене выделяется с грудным молоком, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Побочные действия

Согласно инструкции, Амбробене может вызвать следующие нежелательные реакции организма:

Крапивница;
Кожная сыпь;
Ангионевротический отек;
Крайне редко – аллергический контактный дерматит, анафилактический шок;
Диарея;
Запор;
Сухость во рту;
Ринорея;
Головная боль.

Длительное применение Амбробене может вызвать тошноту, рвоту, гастралгию. Быстрое введение препарата может стать причиной адинамии, чувства оцепенения, снижения артериального давления, интенсивной головной боли, гипертермии, одышки и озноба.

В случае передозировки возможны диарея, рвота, диспепсия, которые устраняются путем промывания желудка или вызывания рвоты, также может помочь прием жиросодержащих продуктов.

Передозировка

При передозировке Амбробене симптомы интоксикации практически не проявляются. В отдельных случаях сообщается о повышенном нервном возбуждении и диарее. При пероральном приеме препарата в суточной дозе, не превышающей 25 мг/кг, амброксол переносится хорошо. При применении Амбробене в очень высоких дозах иногда наблюдаются снижение артериального давления, тошнота, рвота, повышенное слюноотделение.

В случае крайне тяжелой передозировки в качестве лечения используются методы интенсивной терапии, включая вызывание рвоты. Промывание желудка оказывается наиболее эффективным только в первые 1-2 часа после приема препарата. Также назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

В редких случаях применение Амбробене может вызвать кожные реакции в тяжелых формах (синдром Лайелла и синдром Стивенса-Джонсона). При наблюдающихся после приема препарата изменениях слизистых оболочек или кожных покровов следует прекратить прием препарата и сразу обратиться к врачу.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние амброксола на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами на данный момент недостаточно изучено.

Применение при беременности и лактации

Сведений, касающихся применения амброксола в течение первых 28 недель беременности, на данный момент недостаточно для определения безопасности и эффективности лечения препаратом пациентов данной категории. Назначение лекарственного средства во II и III триместрах беременности возможно только после консультации со специалистом и определения соотношения потенциальной пользы терапии для матери и вероятных рисков для плода.

Использование Амбробене в период лактации недостаточно изучено, поэтому назначать его должен только врач после тщательной оценки соотношения возможной пользы лечения для матери и потенциальных рисков для ребенка грудного возраста.

Экспериментальные исследования, проведенные на животных, не свидетельствуют о наличии тератогенного эффекта, но доказывают, что амброксол выделяется с грудным молоком.

Применение в детском возрасте

Амбробене в форме раствора для инъекций и таблеток недопустимо использовать у детей младше 6 лет. Капсулы противопоказаны к применению у детей младше 12 лет.

Лечение детей, не достигших 2 лет, необходимо проводить исключительно под контролем врача.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции печени

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми дисфункциями печени, уменьшая дозу и увеличивая временной промежуток между приемами Амбробене. Курс лечения проводится только под контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании амброксола с противокашлевыми средствами вследствие угнетения кашлевого рефлекса может развиться застой секрета. По этой причине подобные комбинации необходимо подбирать с осторожностью.

Совместный прием Амбробене и антибиотиков (доксициклина, амоксициллина, эритромицина и цефуроксима) приводит к повышению концентрации последних в бронхиальном секрете и мокроте.

Аналоги

Аналогами Амбробене являются следующие препараты: Амбролан; Бронхоксол; Амбросан; Дефлегмин; Бронхорус; Ремеброкс; Халиксол; Флавамед.

Сроки и условия хранения

Амбробене необходимо хранить в сухом темном месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата - 4 года.

Вспомогательные вещества: МКЦ; МКЦ и карбоксиметилцеллюлоза натрия; метилгидроксипропилцеллюлоза; эудрагит RS 30D; триэтилцитрат; коллоидный кремний осажденный; желатин; титана диоксид; железа оксид (желтый, красный, черный). В блистере 10 капсул, в коробке 1 или 2 блистера.

Амбробене в виде раствора для приема внутрь 100 мл – 0.75 г амброксола. Вспомогательные вещества: калия сорбат; соляная кислота; очищенная вода.

Амбробене в виде раствора для инъекций 1 ампула содержит 15 мг амброксола. Вспомогательные вещества: моногидрат лимонной кислоты; натрия хлорид; динатрия моногидрогенфосфат гептагидрат; вода для инъекций.

Амбробене в виде сиропа 100 мл – 0.3 г амброксола. Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизованный); пропиленгликоль; малиновый ароматизатор; сахарин; очищенная вода.

Таблетки амбробене - белые, круглые, двояковыпуклые с односторонней бороздкой для разлома.
- Капсулы амбробене: верхняя часть - коричневого цвета, непрозрачная; нижняя часть - бесцветная, прозрачная. Содержимое: шарики от белого до слегка желтого цвета.
- Раствор для приема внутрь и ингаляций амбробене - прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, без запаха.
- Раствор для инъекций амбробене - прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета.
- Сироп амбробене - прозрачный, от бесцветного до слегка желтого цвета, с запахом малины.

Амбробене. Фармакологическое действие:
Фармакологическое действие - отхаркивающее, муколитическое.
Улучшает реологические показатели мокроты, уменьшает вязкость и адгезивные свойства, что способствует ее выделению из дыхательных путей. Увеличивает активность серозных клеток желез слизистой оболочки бронхов, выработку ферментов, расщепляющих связи между полисахаридами мокроты, образование сурфактанта и непосредственно активность ресничек бронхов, противодействуя их слипанию.
Фармакокинетика.
При парентеральном введении быстро проникает в ткани. Наиболее высокое содержание обнаруживается в легких. Белками плазмы связывается около 80%. Проникает через ГЭБ и выделяется с грудным молоком. Тmax достигается через 1–3 часа, Т1/2 в плазме колеблется в пределах 7–12 часов, а суммарная Т1/2 в плазме (амброксол и его метаболиты) достигает 22 часов. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Около 90% выделяется почками: около 90% в виде метаболитов и около 10% в неизменном виде. При тяжелых нарушениях функции почек увеличивается Т1/2 амброксола и его метаболитов.
Фармакодинамика.
После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 30 минут и сохраняется в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы). При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается в течение 6–10 часов.

Амбробене. Показания к применению препарата:
- Пневмония
- Бронхиты (острые, хронические)
- Бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты
- Респираторный дистресс-синдром у недоношенных детей и новорожденных
- бронхоэктатическая болезнь.

По тем же показаниям для более быстрого терапевтического эффекта или невозможности приема препарата внутрь - раствор для инъекций.

Амбробене. Противопоказания к применению препарата:
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
- Гиперчувствительность к компонентам препарата
- Тяжелые заболевания печени
- Нарушение моторики бронхов
- Эпилептический синдром
- Ограничение функциональной способности почек
- Большие объемы выделяемого секрета (опасность возникновения застоя секрета в бронхах).

Амбробене. Применение при беременности и кормлении грудью:
Применение во время беременности амбробене, особенно в I триместре, и в период грудного вскармливания возможно только, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (несмотря на то, что до настоящего времени нет достоверных данных об отрицательном влиянии препарата на плод и младенцев).

Амбробене. Побочные действия препарата:
Редко у амбробене проявляются следующие побочные дейчтвия:
- слабость
- головная боль
- сухость во рту и дыхательных путях
- слюнотечение
- ринорея
- гастралгия
- тошнота
- рвота
- диарея
- запор
- дизурия
- экзантема

Очень редко у амбробене проявляются следующие побочные действия:
- аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек лица, нарушение дыхания, температурная реакция с ознобом, аллергический контактный дерматит)
- анафилактический шок

При быстром в/в введении препарата:
- интенсивные головные боли
- слабость
- чувство тяжести в ногах
- оцепенение
- одышка
- гипертермия
- озноб

Показания к применению:
Заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, ХОБЛ (в т.ч. бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты), бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление периода беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных малышей и новорожденных.

Фармакологическое действие:
Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин, при ректальном введении - через 10-30 мин и продолжается на протяжении 6-12 ч. При парентеральном введении действие наступает быстро и продолжается на протяжении 6-10 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая (при любых путях введения), TCmax - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%, Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. T1/2 - 1.3 ч, а для пролонгированных форм - 10-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%. T1/2 увеличивается при тяжелой ХПН, но не изменяется при нарушении функции печени.

Амбробене способ применения и дозы:
30 мг - таблетки:
Взрослые принимают: на протяжении первых 2-3 дней 3 раза каждый день по 1 таблетке, потом 2 раза каждый день по 1 таблетке или 3 раза каждый день по 1/2 таблетки.

Ретард 75 мг - капсулы:
Взрослые и дети старше 12 лет, по 1 капсуле каждый день.

15 мг - ампулы:
Взрослым: 2-3 раза каждый день по 1 ампуле, в тяжелых случаях одноразовая доза может быть удвоена. Детям: В качестве дневной дозы считается 1.2-1,6 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела.

Рекомендована следующая схема дозировки: до 2-х лет по 1/2 ампулы 2 раза каждый день; от 2 до 5 лет: по 1/2 ампулы 3 раза каждый день; от 5 до 12 лет: по 1 ампуле 2-3 раза каждый день. Терапия синдрома удушья у недоношенных и новорожденных: 10 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела каждый день, в 3-4 приема. В тяжелых случаях дневная доза может быть увеличена с предосторожностью до 30 мг амброксола гидрохлорида на 1 кг веса тела в 3-4 приема.

15 мг/5 мл - сироп:
Взрослым: в первые 2-3 дня 3 раза каждый день по 10 мл (= 2 х 5 делений измерительного стакана), потом 2 раза каждый день по 10 мл или 3 раза каждый день по 5 мл (= 5 делениям измерительного стакана). Детям: до 2-х лет:2 раза каждый день по 2,5 мл (=2.5 делений измерительного стакана); от 2 до 5 лет: 3 раза каждый день по 2.5 мл (= 2,5 делений измерительного стакана); от 5 до 12 лет:2-3 раза каждый день по 5 мл (= 5 делений измерительного стакана).

7,5 мг/мл - раствор:
Взрослым: в течении первых 2-3 дней по 4 мл 3 раза каждый день, потом по 4 мл 2 раза каждый день или по 2 мл 3 раза каждый день. Детям: до 2-х лет: по 1 мл 2 раза каждый день; от 2 до 5 лет: по 1 мл 3 раза каждый день; от 5 до 12 лет: по 2 мл 2-3 раза каждый день. Для ингаляций: взрослым и детям старше 5 лет 1-2 раза каждый день по 2-3 мл; детям до 5 лет 1-2 раза каждый день по 2 мл.

Амбробене противопоказания:
Гипервосприимчивость, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, беременность (I триместр), кормление грудью.

Беременность и лактация:
Амбробене противопоказан к применению в I триместре беременности.
При надобности применения продукта в период лактации надлежит решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие:
Одновременное применение Амбробене с лекарственными препаратами, обладающими противокашлевой активностью (например, содержащими кодеин), не рекомендуется из-за затруднения выведения мокроты из бронхов на фоне уменьшения кашля.
Фармацевтическое взаимодействие.
Раствор Амбробене для инъекций несовместим в одном шприце или капельнице с другими лекарственными продуктами, значение pH которых превышает 6.3, так как обладает кислотными свойствами.

Передозировка:
До настоящего времени случаев интоксикации продуктом Амбробене не отмечено.

Амбробене побочные действия:
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запор, дизурия. При долгом использовании в больших дозах - гастралгия, тошнота, рвота. При быстром в/в введении - чувство оцепенения, адинамия, интенсивные головные боли, снижение АД, одышка, гипертермия, озноб. Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч в последствии приема продукта; прием жиросодержащих продуктов.

Форма выпуска:
Извесны такие формы выпуска:
Капсулы ретард 75 мг, по 20 шт. в пачке;
Капсулы ретард 75 мг, по 10 шт. в пачке;
Раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 100 мл, флакон;
Раствор для приема внутрь 7.5 мг/мл 40 мл, флакон;
Раствор для инъекций 15 мг 2 мл, ампулы, по 5 шт. в пачке;
Таблетки 30 мг, по 20 шт. в пачке;
Сироп 15 мг|5 мл 100 мл, флакон.

Синонимы:
Амброксол, Амбросан, Лазолван, Медовент

Условия хранения:
Таблетки, капсулы ретард, раствор для приема внутрь и раствор для инъекций надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Сироп надлежит хранить в защищенном от света месте при температуре от 8° до 25°C.
Условия отпуска из аптек
Препарат в форме таблеток, капсул ретард, раствора для приема внутрь и сиропа разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Препарат в форме раствора для инъекций отпускается по рецепту.

Амбробене состав:
Таблетки: 1 таблетка содержит - амброксола гидрохлорид - 30 мг.
Капсулы ретард: 1 капсула содержит
амброксола гидрохлорид - 75 мг.
Раствор для приема внутрь: 1 мл раствора содержит - амброксола гидрохлорид - 7.5 мг.
Сироп: 5 мл сиропа содержат - амброксола гидрохлорид - 15 мг.
Раствор для инъекций 1 мл раствора содержит - амброксола гидрохлорид - 7.5 мг; 1 ампула содержит -
амброксола гидрохлорид 15 мг.

Дополнительно:
Не надлежит комбинировать с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выведение мокроты. Ингаляционный раствор можно использовать, используя любое современное оборудование для ингаляций (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией продукт смешивается с 0.9% раствором натрия хлорида (для оптимального увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Ингаляции надлежит проводить в режиме обычного дыхания (чтобы не спровоцировать кашлевые толчки). Пациентам, страдающим бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола необходимо использовать бронхолитики. Пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно назначать в виде сиропа (5 мл сиропа содержат сорбит и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ). Детям до 5 лет использовать суппозитории 15 мг не рекомендуется, до 12 лет - 30 мг (для них применяют суппозитории 15 мг).

Внимание!
Перед применением медикамента "Амбробене" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Амбробене ».

*зарегистрированная Минздравом РФ (по grls.rosminzdrav.ru)

Регистрационный номер:

П N014731/04

Торговое название: Амбробене

Международное непатентованное название (МНН): амброксол

Лекарственная форма:

сироп

Состав

100 мл сиропа содержат: Активное вещество: Амброксола гидрохлорид 0,30 г Вспомогательные вещества:

Сорбитол жидкий 70 %, пропиленгликоль, ароматизатор малиновый, сахарин, вода очищенная.

Описание

Прозрачный от бесцветного до слегка желтого цвета раствор с запахом малины.

Фармакологическая группа: отхаркивающее муколитическое средство. Код ATX: R05CB06

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Амброксол представляет собой бензиламин - метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метильной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным и секретолитическим и отхаркивающим действием.

После приема внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6-12 часов (в зависимости от принятой дозы).

Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, улучшает мукоцилиарный транспорт. Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелкихдыхательных путей.

Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.

Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.

Фармакокинетика

При приеме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1-3 часа после приема внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приема внутрь снижается приблизительно на Уз. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромоантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80-90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов - 90 %, менее 10 % выводится в неизмененном виде.

Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объем распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжелыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20-40%. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается. Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.

Показания к применению

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ;
- беременность (I триместр);
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (II-III триместр), период лактации. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приемами или принимая препарат в меньшей дозе.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Беременность

Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта. Применение Амбробене при беременности (II-III триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Период кормления грудью

Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.

Способ применения и дозы

Сироп следует принимать после еды, используя прилагаемый мерный стаканчик.

Детям до 2лет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 2 раза в день (15 мг амброксола в день). Детям от 2 до блет следует принимать по Уг мерного стаканчика (2,5 мл сиропа) 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день). Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 1 мерному стаканчику (5 мл сиропа) 2-3 раза в день (30 - 45 мг амброксола в день).

Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2-3 дня лечения следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 4 мерных стаканчиков (20 мл сиропа) 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 2 мерных стаканчика (10 мл сиропа) 2 раза в день (60 мг амброксола в день).

Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать Амбробене без назначения врача более чем в течение 4-5 дней.

Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.

Побочное действие

Общие нарушения:

Редко (от > 0,1 % до < 1 %): аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек лица, одышка, зуд), лихорадка, слабость, головная боль.
Очень редко (< 0,01 %): анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): тошнота, боли в животе, рвота, диарея, запоры.
Прочие:
Редко (от > 0,1 % до<1 %): сухость слизистой оболочки полости рта и дыхательных путей, экзантемы, ринорея, дизурия.

Передозировка

Симптомы

Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее. Амброксол хорошо переносится при приеме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.

В случае тяжелой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления. Лечение

Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжелой передозировки, в первые 1-2 часа после приема препарата. Показано симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.

При совместном приеме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается. Особые указания

Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты. У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача. Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжелой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить прием препарата. Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами до настоящего момента не известно.

Калорийность составляет 2,6 ккал/г сорбитола. Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерный стаканчик (5 мл сиропа) содержит 2,1 г сорбитола, что соответствует 0,18 ХЕ. Форма выпуска Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный струйной пробкой и пластмассовым завинчивающимся колпачком.

Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности 5 лет.

После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года. Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска Без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения: «ратиофарм ГмбХ», Германия.

Производитель:

«Меркле ГмбХ»,

Людвиг-Меркле штрассе 3, D-89143, г. Блаубойрен, Германия.

Адрес для приема претензий: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп.1,