Особенности прививки БЦЖ: график вакцинации, противопоказания и последствия. Правила транспортировки, хранения вакцины бцж и уничтожения непригодных препаратов

Вакцина БЦЖ - специальный препарат, призванием которого является активная профилактика туберкулезной инфекции.

Свое название БЦЖ получила из-за содержащейся в ней культуры бактерий, созданной Альбером Кальметтом и Камилем Гереном.

Вакцина предназначена для прививания новорожденных детей на 3-7 сутки после их рождения и повторного прививания школьников в семилетнем возрасте.

Из истории развития вакцины БЦЖ

Пока возбудитель туберкулеза не был найден, он уносил миллионы жизней по всему миру. Благодаря Роберту Коху в 1882 году была открыта микобактерия туберкулеза — причина болезни («палочка Коха»).

Прежде чем их препарат приобрел окончательный вид, бактерию создавали в течение 13 лет на питательной среде, которая «ослабляла» ее свойства. Вакцина пережила 230 серий выращивания и стала доступна для жителей Франции.

Вакцина имела хорошие показатели безопасности и пригодности среди новорожденных Парижа, которым вводилась через рот.

В СССР БЦЖ была завезена благодаря дружбе Кальметта со Львом Александровичем Тарасевичем. Штамм в составе препарата зарегистрировали под названием «БЦЖ-1». Трехлетний контроль результатов вакцинации показал высокие результаты.

Что собой представляет в 2017-2018 годах

Сейчас вакцина ставится при помощи специальных туберкулиновых шприцев строго в процедурном кабинете после осмотра педиатра и измерения температуры тела. Сухой препарат разводится стерильным 0,9% физиологическим раствором хлорида натрия. Туберкулиновым шприцем забирается 0,2 мл смеси, затем 0,1 мл выпускается в ватный стерильный тампон, а оставшийся объем вводится внутрикожно (не подкожно!) во внешнюю поверхность плеча слева на пересечении верхней и средней его трети.

Внимание! Точку инъекции нельзя обрабатывать любыми средствами, заклеивать пластырем или заматывать повязками.

Состав и микробиология

Препарат, используемый на данный момент в России, — это сухая и живая вакцина БЦЖ со штаммом БЦЖ-1. Живая она потому, что внутри содержит именно живые, а не убитые микобактерии, в дозе 0,05 мг . Микроорганизмы растворены в 0,1 мл лиофилизата — 1,5%-ного раствора глутамината натрия. Внешне БЖЦ выглядит как пористая масса, сходная с порошком, или же белая (а иногда кремовая) таблетка. Консерванты и антибактериальные вещества не характерны для этой вакцины.

Фото 1. Вакцина туберкулезная БЦЖ сухая в виде ампул с раствором, производитель - Медгамал.

Виды прививки

Не в каждую из постановок вводится одна и та же прививка. Существуют два вида противотуберкулезной вакцины:

БЦЖ-М.

Какую дозу содержит укол

Первая из них (вышеописанная) — живая сухая. Вторая же предназначается для щадящей вакцинации, но также является сухой и живой. Оба препарата разработаны на основе ослабленных микобактерий коровьего штамма. Вместо 0,05 мг микроорганизмов в дозу БЦЖ-М помещено 0,025 мг , растворитель тот же — 1,5%-ный натрия глутаминат.

При постановке БЦЖ и БЦЖ-М в организм попадают палочки Коха. Но они искусственно «ослаблены» настолько, что не могут вызвать активного процесса и, как следствие, заболевания.

Главная задача бактерий — вызвать гиперчувствительность привитого человека к возбудителю.

Виновник туберкулеза навсегда останется в организме, но при повторной встрече с ним иммунитет будет уже готов (надолго выработаются антитела на микобактерии).

Не думайте, что привитой любым из препаратов человек не сможет заболеть туберкулезом. Заболевание способно появиться вследствие нескольких причин:

«Реактивация» инфекции (тех ослабленных микобактерий, которые как раз и были занесены вациной) из-за снижения иммунных сил организма вследствие онкологического процесса, ВИЧ-инфекции, длительного приема антибактериальных и цитостатических препаратов, глюкокортикостероидов, отсутствия полноценного регулярного питания, асоциального образа жизни;
Повторное массивное инфицирование высокими концентрациями палочек Коха из окружающей среды.

БЦЖ показана для иммунизации здоровых малышей на 3-7 сутки от рождения. БЦЖ-М выставляется в том случае, если:

Ребенок родился недоношенным в момент выписки его из стационара по выхаживанию;
Ребенку не была сделана вакцинация в роддоме .

При отсутствии иммунизации малыша в родильном доме доктору совместно с родителями следует действовать по одному из двух вариантов:

Если ребенку нет двух месяцев , детская поликлиника берет на себя функцию вакцинирования без предварительного проведения пробы Манту;
Если же ребенку 2 месяца и более , сначала производится туберкулинодиагностика и при отрицательном ее результате ставится вакцина.

Внимание! при втором варианте вакцина должна быть введена не ранее, чем через 3 дня, и не более чем через 14 дней после проведения туберкулинодиагностики.

Вам также будет интересно:

Противопоказания

Противопоказания у вакцин общие:

Недоношенность при рождении;
Иммунодефицит различного происхождения (в первую очередь ВИЧ-инфекция от зараженной матери);
Злокачественные новообразования;
Острые заболевания и обострение хронической патологии (выжидательная тактика до вылечивания острого процесса и ремиссии хронического);
Распространенная (генерализованная) БЦЖ-инфекция.

Осторожно! постановка любого из видов вакцины не должна пересекаться с другой иммунизацией за 1 месяц до и 1 месяц после ее факта.

Отечественная и импортная вакцина

На территории России зарегистрировано только две вакцины — БЦЖ и БЦЖ-М. Обе они отечественного производства и регулярно ставятся для активной профилактики туберкулеза. Известна зарубежная вакцина — французская Vaccin BCG SSI . Стоимость ее составляет около 1000 рублей . Но лучше ли российского продукта импортная вакцина?

Создание новых препаратов

Отечественные ученые имеют более богатый и длительный опыт работы с туберкулезным возбудителем из-за наибольшей распространенности этой болезни в нашей стране, что позволяет считать плоды их работы достоверными и обдуманными.

Вакцина против туберкулеза строго «живая» , содержащая не убитые палочки Коха, чтобы иммунитет поддерживался длительно и на высоком уровне.

Это обязывает производителей и перекупщиков оказывать особенное внимание к хранению и транспортировке препарата, что практически исключается дорогой до России и прохождением таможни в случае зарубежных вакцин.

Внимание! Вследствие регистрации только двух отечественных вакцин, в РФ производится лишь их постановка, импортные вакцины при желании придется ставить за рубежом.

Любая прививка несет функцию иммунопрофилактики, цель которой выработать в организме человека иммунитета к введенному с вакциной возбудителю заболевания.

Одной из основных является прививка БЦЖ, благодаря которой в организме ребенка скрытая инфекция заболевания не переходит в явную, и исключается возникновение тяжелых форм данного заболевания. Именно поэтому первая прививка БЦЖ вводится детям в первые дни жизни после рождения.

Вконтакте

Что означает аббревиатура БЦЖ

Общепринятое название прививки БЦЖ произошло от латинского сокращения Bacillus Calmette-Guérin (BCG), что в переводе означает Бацилла Кальметта - Герена, названная так в честь ученых, открывших ее. Приготавливается она из выращенного в специальной искусственной среде штамма ослабленной туберкулезной палочки домашнего рогатого скота - Mycobacteria bovis разных подтипов. Сама вакцина содержит определенное число живых и мертвых бактерий.

Что означает аббревиатура БЦЖ-М

БЦЖ-М - так называется сухая туберкулезная вакцина против , для первичной иммунизации в щадящей форме. От обычной вакцины она отличается низкой концентрацией - если БЦЖ содержит 0,05 мг препарата, то БЦЖ-М 0,025 мг соответственно. Эта прививка предназначена для первичной вакцинации:

Недоношенных новорожденных (менее 2500г);
непривитых в роддоме по причине слабости или каких-то заболеваний (прививают в поликлинике по месту жительства).

История появления вакцины БЦЖ

Основоположниками вакцины БЦЖ являются французские ученые Камиль Герен (ветеринар) и Альбер Кальметт (микробиолог).

1908 год - начало работы ученых, в ходе которой они установили, что в определенной питательной среде можно вырастить туберкулезные палочки наименьшей активности. После этого они начали разрабатывать штамм для создания вакцины.
1919 год - получение учеными вакцины с невирулентными бактериями, не вызывающую заболевание у животных.
1921 год - получили вакцину БЦЖ для людей.
1925 год - штамм был передан на изучение в Москву ученому Л.А. Тарасевичу, в результате которого была выявлена эффективность вакцины.
1928 год - БЦЖ принята Лигой Наций.
Середина 1950 года - прививка новорожденных становится обязательной.
1985 год - начали применять БЦЖ-М.

В каких странах делают прививку против туберкулеза

Вакцина БЦЖ применяется во многих странах. В СССР в 1962 году было принято прививать всех новорожденных массово в роддоме, что происходит по сей день. В настоящее время такой подход к вакцинации сохранился в Ирландии, Белоруссии, Румынии, Португалии, Венгрии, Латвии, Эстонии, Литве, Молдовие, Польше Болгарии, Бразилии, Азербайджане, Индии и Словакии. В Германии прививка была отменена в 1998 году.

В Сингапуре и Малайзии с 2001 года БЦЖ вводят лишь при рождении. Массовая вакцинация никогда не применялась лишь в США и Нидерландах.

Состав вакцины

Основной компонент вакцины различные подтипы туберкулезных палочек Mycobacteria bovis. Бациллы выращивают в особой искусственной среде в течение недели. После этого их фильтруют, выделяют и концентрируют. Затем ее лиофилиззируют в растворе глутамината натрия (подвергают заморозке и сушат в вакуумной камере). Так получается сухой порошок, помещаемый в ампулу, на которую приходится примерно содержится 20 доз вакцины. Растворяют штамм в 0,9% растворе хлорида натрия, который обычно сразу прилагается к вакцине.

Вакцинация новорожденных в роддоме

Если новорожденный имеет массу тела от 2500 и выше, а также не имеет таких противопоказаний к прививке, как:

Поражение ЦНС;
внутриутробные инфекции;
кожные заболевания;
гемолитическая болезнь;
ВИЧ-инфицирование;
злокачественные образования;
генерализованная инфекция на прививку,

то на 3–7 день ребенка прививают БЦЖ. В остальных случаях его прививают БЦЖ-М в роддоме (при недоборе веса) или в поликлинике после полного оздоровления. Дети старше 2-х месяцев, не привитые в роддоме, перед вакцинацией должны пройти проверку - сдаются анализы и проводится реакция Манту. БЦЖ возможна при отрицательной реакции Манту и хороших показателях анализов. Нормальная реакция на прививку у новорожденных проявляется примерно через 4–6 недели в виде гнойничка размером 5-10 мм. Этот рубец нельзя обрабатывать и тревожить.

Процесс вакцинации младенцев отличается особой осторожностью - проводится отдельно от других прививок, специальными иглой и шприцем. В карте ребенка обязательно указывается дата прививки, серия и срок годности вакцины. Детей от 0 до 2 месяцев в день прививки должен наблюдать педиатр.

В России и некоторых других странах принято проводить ревакцинацию БЦЖ. Это происходит в 7 и 14 лет. Отличается ревакцинация от первой прививки тем, что ее делают только после проверки реакции Манту - она должна быть отрицательной.

При отсутствии данных о первой прививке, решение о ревакцинации принимается исходя из наличия или отсутствия рубчика на плече - при ее отсутствии вводить прививку нужно обязательно. Местная реакция на ревакцинацию появляется уже через 2 – 3 недели.

Возможные осложнения

Процент возможных осложнений после вакцинации БЦЖ не высокий — от 0,004 до 2,5% случаев. Наиболее распространенные осложнения могут возникнуть через 2 — 18 месяцев вакцинации, в результате чего страдают в основном лимфоузлы (подключичные, шейные, подмышечные и надключичные). Иногда образуется БЦЖ-остит, при котором поражаются костные ткани. По статистике с 2005 по 2010 год количество прооперированных детей с БЦЖ-абсессами увеличилось с 7 до 68 за год. Частое осложнение - увеличение температуры в течение 2 суток. Основными причинами возникновения осложнений являются ошибки и не соблюдение основных правил при введении препарата, индивидуальная непереносимость препарата, не учет противопоказаний к прививке. Летальный исход возможен в 1 случае на 1 млн. (0,0001%).

Таким образом,

Состав вакцины БЦЖ базируется на различных подтипах Mycobacteria bovis. Рецепт остался неизменным с 1921 г. Тогда французы Кальметт и Герен после 13 лет работы с культурой клеток, включающую в себя различные подтипы микобактерий, смогли выделить изолят.

Данная культура вызывает туберкулез у крупного рогатого скота. Заболевание, вызываемое ею, называют «жемчужной болезнью» или «бычьим туберкулезом». Бактерии способны преодолевать «видовой» барьер и вызывать туберкулез уже у человека.

Все серии подтипов Mycobacteria bovis, по сей день используемые для получения вакцины БЦЖ, хранятся ВОЗ.

Технология производства

Технология получения противотуберкулезной вакцины, которая использовалась для получения первых доз препарата, за почти сотню лет не изменилась.

Микробную массу культуры БЦЖ высеивают и взращивают на твердом картофеле. В нем содержится крахмал, необходимый для питания и роста микобактерий. Время выдержки – 1 неделя. После она «дозревает» на жидких синтетических средах, откуда ее:

снимают;
отфильтровывают;
промывают высушивающей средой;
пропускают через шуттель-аппарат, где полученная масса растирается до состояния однородного порошка;
пудра разводится стабилизатором. Цель – получение взвеси, в которой содержится 50 мг вещества на 1 мл;
раствор центрифугируют в течение 15-20 минут на скорости 2 000 об/мин.;
порошок вновь разводят все тем же стабилизатором для получения надосадочной взвеси с концентрацией 0,5 мг Mycobacteria bovis в 1 мл;
препарат разливается по ампулам и лиофилизируется.

Все операции проводятся ради получения вакцины БЦЖ с повышенной жизнеспособностью.

Особенности составляющих препарата

Действующее вещество

В состав препарата входят как живые, так и мертвые бактерии. Число клеток Mycobacteria bovis в 1 дозе вакцины БЦЖ различается и зависит от подтипа микобактерий и особенностей технологического процесса получения вещества.

90% вакцины БЦЖ, применяемой в мире, содержит один из следующих штаммов микобактерий:

Датский 1331;
Токийский 172;
Французский «Пастеровский» 1173 Р2;
Штамм «Глаксо» 1077.

Каждая прививка, сделанная препаратом, содержащим любой из указанных штаммов, будет одинаково эффективна.

Принципиальное отличие вакцины БЦЖ-М, используемой для щадящей иммунизации, от обычной заключается в уменьшенном вдвое удельном весе Mycobacteria bovis в стандартной дозе вещества.

Совет: При наличии опасений в отношении возможной реакции новорожденного на действие вакцины, следует ввести именно более щадящую версию препарата – БЦЖ-М.

В России микобактерии помещают в раствор глутамината натрия, являющегося солью глутаминовой кислоты. Последняя присутствует в свободном виде в живых организмах, входит в состав некоторых низкомолекулярных веществ и ряда белков.

Глутаминат натрия добавляют в продукты питания. Его маркировка – Е621, а формула — С5H8NO4Na*H2O. Данное вещество активно используется в пищевой промышленности, продается как самостоятельная приправа, является усилителем вкуса.

Растворитель

В России в состав препарата, используемого при вакцинации БЦЖ, непосредственно перед использованием добавляется растворитель — 0,9% раствор Natrii chloridum (натрия хлорида). Его также называют физраствор.

Формула вещества – NaCl. Это обычная пищевая соль. Ее применяют при потере организмом жидкости, применяют для промывания глаз и ран, при приготовлении лекарственных растворов.

Иные компоненты

Отдельные издания сообщают о наличии в препарате формалина, мертиолята, твин-80 и даже гидроокиси алюминия. Все перечисленные соединения являются сильнейшими ядами. Но официальных исследований, которые бы выявили или опровергли их наличие в препарате для противотуберкулезной вакцинации, не проводилось.

Механизм действия

Противотуберкулезная прививка вводится новорожденным на 3-4 дне жизни. Это необходимо для защиты малыша от инфекции, распространяющейся воздушно-капельным путем. То есть для заражения достаточно краткосрочного присутствия больного рядом с ребенком.

Иммунитет, вырабатыванию которого должна способствовать прививка БЦЖ, окончательно формируется только по прошествии 6 недель после введения сыворотки и сохраняется в течение 5-7 лет. После проводится повторная ревакцинация.

Прививка в месте ее введения становится очагом распространения инфекции. Организм начинает бороться с заражением, для чего вырабатывает особые иммунные клетки. Они будут сохраняться в течение нескольких лет и защищать человека от заражения.

Механизм воздействия Mycobacteria bovis на организм до конца не изучен: неизвестно, как формируется иммунитет, как долго он сохраняется. Под сомнением и эффективность вакцинации, особенно с учетом возникающих осложнений, которые регистрируются ежегодно. В медицине даже введен особый термин – БЦЖит.

Требования к безопасности препарата

В состав противотуберкулезного препарата входит культура Mycobacteria bovis, часть клеток которой уже мертва, т.е. они уже безвредны, а другая часть содержит живые потенциально опасные клетки.

В процессе производства будущая прививка постоянно контролируется на предмет:

уровня вирулентности используемых штаммов;
отсутствия посторонней микрофлоры, т.к. при производстве препарата консерванты не применяются;
числа содержащихся в дозе вакцины микобактерий. Важно контролировать их количество и состояние. Недостаток живой культуры не вызовет нужной реакции организма, в результате иммунная защита будет слишком слабой. Избыток способен привести к поствакцинальным осложнениям.

В препарате важна дисперсность. Она должна быть не менее 1,5, в противном случае возможны лимфадениты и нежелательная местная реакция. Препарат после введения растворителя в ампулу должен раствориться в течение 1 минуты.

Важно: Препарат запрещено использовать по окончании срока годности. Его следует хранить при температуре не более 8ºС. Ампула должна быть целой, а внутри нее должен быть вакуум. В противном случае прививка будет неэффективна, возможны осложнения.

Важно знать

Отечественные противотуберкулезные вакцины предпочтительнее импортных. Срок годности препарата – 1 год, а зарубежные лекарства непременно проходят длительную процедуру таможенного контроля, что:

увеличивает время нахождения вакцины в пути;
повышает риск несоблюдения условий ее хранения;
снижает эффективность вакцинации за счет потери части микобактерий, т.е. состав вещества изменился;
повышает риск осложнений из-за утраты качества исходного вещества с течением времени.

Прививка БЦЖ не ставится, если:

вес малыша менее 2 кг;
у него диагностированы новообразования (и злокачественные, и доброкачественные);
у кого-то из ближайших родственников были осложнения после введения препарата;
у пациента есть проблемы с иммунитетом (он принимает иммуноподавляющие лекарства, болеет, у матери или у ребенка диагностирован ВИЧ).

Осложнения после вакцинации проявляются с частотой 2 случая на 10 000 поставленных инъекций, но они очень тяжелые:

лимфадениты;
расстройства щитовидной железы, почек и работы иных органов;
кожный туберкулез;
БЦЖ-остеомиелит;
общая лимфаденопатия.

Но вакцинация необходима для предупреждения развития:

открытой формы туберкулеза;
тяжелейших форм осложнений при данном заболевании.

БЦЖ М — прививка для профилактики развития заболевания туберкулезом Проба манту: зачем ее делать ребенку, не опасна ли она? Если нет противопоказаний, проба манту лучший тест на туберкулез
Составляющие препарата, используемого при пробе Манту

Противотуберкулезная вакцина БЦЖ – одна из первых вакцин, которую вводят новорожденному ребенку для профилактики туберкулеза еще в роддоме на 3-7 сутки после рождения согласно национальному календарю профилактических прививок .

Вакцинацию в родильном доме проводят в утренние часы. В день вакцинации никакие другие парентеральные манипуляции ребенку не проводят, в том числе обследование ребенка на фенилкетонурию и врожденный гипотиреоз.

В связи с ранней выпиской из акушерских стационаров, при отсутствии противопоказаний, вакцинация новорожденных против туберкулеза может проводиться с третьих суток жизни; выписка возможна через час после вакцинации при отсутствии реакции на нее.

Профилактику туберкулеза можно проводить только зарегистрированными в Российской Федерации препаратами:

вакциной туберкулезной (БЦЖ ) сухой для внутрикожного введения (вакцина БЦЖ);
вакциной туберкулезной (БЦЖ-М ) сухой (для щадящей первичной иммунизации).

Запрещено наложение повязки и обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины.

Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту (реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, покраснения или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные туберкулезными микобактериями дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Реакция на введение вакцины БЦЖ

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5 - 10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция появляется через 4 - 6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2 - 3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1 - 2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

У 90 - 95% вакцинированных на месте прививки должен образоваться поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре. Осложнения после вакцинации и ревакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания к вакцинации БЦЖ

Недоношенность 2 - 4 степени (при массе тела при рождении менее 2500 г).
Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.
Иммунодефицитное состояние (первичное, т.е. врожденное).
ВИЧ-инфекция у матери.

Детям, не привитым в период новорожденности , после исключения противопоказаний, назначается вакцина БЦЖ-М . Детям в возрасте 2 месяцев и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ ППД-Л и вакцинируют только туберкулин-отрицательных.

Противопоказания к ревакцинации

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 месяц после выздоровления или наступления ремиссии.
Иммунодефицитные состояния, злокачественные новообразования любой локализации. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее чем через 6 месяцев после окончания лечения.
Инфицированные туберкулезом и лица, перенесшие туберкулез ранее.
Положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после ревакцинации БЦЖ.

Наблюдение за вакцинированными и ревакцинированными детьми и подростками проводят врачи-педиатры. Через 1, 3, 6, 12 месяцев после вакцинации или ревакцинации они должны проверить прививочную реакцию с регистрацией размера и характера местной реакции (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и т.д.).

Вакцина БЦЖ-М (для щадящей первичной иммунизации)

Прививочная доза вакцины БЦЖ-М содержит 0,025 мг препарата в 0,1 мл растворителя (что в 2 раза «слабее» вакцины БЦЖ) и предназначена для щадящей специфической профилактики туберкулеза.

Вакциной БЦЖ-М прививают:

В роддоме недоношенных новорожденных с массой тела 2000 г и более, при восстановлении первоначальной массы тела - за день перед выпиской.
В отделениях выхаживания недоношенных новорожденных лечебных стационаров (2-й этап выхаживания) - детей с массой тела 2300 г и более перед выпиской из стационара домой.
В детских поликлиниках - детей, не получивших противотуберкулезную прививку в роддоме по медицинским противопоказаниям и подлежащих вакцинации в связи со снятием противопоказаний.
На территориях с удовлетворительной эпидемиологической ситуацией по туберкулезу вакцину БЦЖ-М применяют для вакцинации всех новорожденных.

Детей, которым не была проведена вакцинация в первые дни жизни, вакцинируют в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики.

Детям старше 2-месячного возраста перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Вакцинируют детей с отрицательной реакцией на туберкулин. Реакцию считают отрицательной при полном отсутствии инфильтрата (гиперемии) или наличия уколочной реакции (1,0 мм). Интервал между пробой Манту и вакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.

Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильного дома (отделения), отделения выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. Проведение прививок на дому запрещается. Отбор подлежащих прививкам детей предварительно проводит врач с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами и исследование крови и мочи. В истории болезни новорожденного (медицинской карте) указывают дату прививки, серию и контрольный номер вакцины, предприятие-изготовитель, срок годности препарата.

Вакцину БЦЖ-М вводят так же, как и БЦЖ - строго внутрикожно в наружную поверхность левого плеча.

Реакция на введение БЦЖ-М

На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ-М развивается специфическая реакция в виде папулы размером 5 - 10 мм в диаметре.

У новорожденных нормальная прививочная реакция проявляется через 4 - 6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2 - 3-х месяцев, иногда и в более длительные сроки.

Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур.

Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер.

Противопоказания для вакцинации вакциной БЦЖ-М новорожденных

Недоношенность - масса тела при рождении менее 2000 г.
Вакцинацию откладывают при острых заболеваниях и обострениях хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы (гемолитическая ярко выраженная желтуха), тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.) до исчезновения клинических проявлений заболевания.
Иммунодефицитное состояние (первичное).
Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
ВИЧ-инфекция у матери.

Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. При необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.

Дети, не вакцинированные в период новорожденности, получают вакцину БЦЖ-М после отмены противопоказаний.

БЦЖ и БЦЖ-М - вакцины против туберкулёза, серьёзного инфекционного заболевания, вызываемого некоторыми видами микробактерий (палочками Коха).

Возбудители туберкулёза любят тёмные и сырые места - например, в нашей стране особенно остро проблема заболеваемости туберкулёзом стоит в Санкт-Петербурге. Построенный на болотах дождливый город - идеальное место для палочек Коха .

Человеческий организм обладает некоторой врождённой устойчивостью к возбудителям болезней, но именно прививки помогают иммунной системе выработать ещё и так называемую поствакцинальную устойчивость к тем или иным инфекциям. Оба препарата готовят из штамма туберкулёза, ослабленного и почти неспособного заразить человека. Именно эти вакцины послужили причиной снижения смертности от туберкулёза в 6 раз .

Когда ставят БЦЖ, а когда - БЦЖ-М

БЦЖ ставят здоровым младенцам вскоре после рождения или младшим школьникам для ревакцинации. БЦЖ-М является более щадящей формой той же вакцины и ставится недоношенным детям (ставится примерно за один день перед выпиской из роддома домой), младенцам, проживающим в районах с удовлетворительной или низкой заболеваемостью туберкулёзом, а также в детских медучреждениях пациентам, которым не сделали прививку в роддоме по состоянию здоровья. Срок хранения обеих вакцин составляет 2 года .

Важно! БЦЖ-М используется только в качестве первой противотуберкулёзной прививки, для последующих ревакцинаций используется БЦЖ! При злокачественных опухолях недопустимо применение обоих препаратов!

Правила перевозки БЦЖ

Вся работа по хранению и перевозке любых видов вакцин осуществляется согласно правилам так называемой холодовой цепи (приказ МЗ РФ 275 ). Её частью являются различные рефрижераторы, сумки-холодильники и термоконтейнеры.

Все правила работы холодовой цепи нацелены на недопущение нарушения температурного режима хранения препаратов, действия по наполнению холодильников и транспортировке строго регламентированы.

Фото 1. Термоконтейнер для хранения и перевозки вакцин на всех видах транспорта.

БЦЖ - неприхотливая вакцина в плане транспортировки. Перевозить её можно всеми видами транспорта, единственное условие - температура в термоконтейнере с вакциной не должна подниматься выше +8 градусов по шкале Цельсия.

К сумкам-холодильникам предъявляются довольно жёсткие требования :

все они должны быть полностью укомплектованы хладоэлементами , предусмотренными конструкцией сумки;
к каждой термосумке должен прилагаться как минимум ещё один комплект готовых к работе хладоэлементов;
все контейнеры с вакцинами подлежат постоянному контролю на предмет изменения температуры и оборудуются внутренними термометрами (в дополнение к ним обязательно устанавливаются термовременные индикаторы);
каждая сумка должна сохранять температуру от +2 до +8 градусов по шкале Цельсия в течение как минимум 48 часов при температуре окружающей среды примерно в 43 градуса.

Загрузка и разгрузка сумок-контейнеров с хладоэлементами должна занимать не более 10-15 минут и производиться только медицинскими работниками, прошедшими специальное обучение и аттестованных организацией здравоохранения по месту работы.

Важно! Главными правилами при перевозке и хранении вакцины БЦЖ являются строгое соблюдение температурного режима (от +2 до +8 градусов) и предотвращение длительного светового воздействия на ампулу с препаратом.

Что будет, если нарушить правила перевозки

Правила «холодовой цепи» для перевозки и хранения медицинских препаратов нацелены прежде всего на недопущение охлаждения ампул с активным действующим веществом.

Самое страшное, что может случиться с БЦЖ за время транспортировки - это именно несоблюдение температурного режима .

Что случится с вакциной, если она нагреется? Как и любая биологическая субстанция, БЦЖ со временем теряет свою активность (способность защитить организм человека от последующего заражения). Повышенная температура ускоряет этот естественный процесс во много раз. Утратившая активность вакцина не может быть восстановлена и подлежит утилизации.

Важно! На некоторых любительских форумах распространено мнение, будто вакцина БЦЖ может спокойно находиться вне холодильной камеры с надлежащим температурным режимом в течение двух часов, не теряя своих медицинских свойств. Это не так! Будь вакцина настолько невосприимчива к перепадам температур, нормы её хранения и перевозки были бы значительно упрощены!

Хранение вакцины БЦЖ

Холодильные полки, использующиеся для хранения медицинских ампул, обязательно должны быть маркированы. Для каждой вакцины место в рефрижераторе относится согласно правилам её хранения. БЦЖ очень восприимчива к свету - она должны находиться в специальном отдельном холодильнике на средней полке.

В хранилище с препаратом устанавливаются термометры - на верхней и нижней полках. Контроль температурных показателей проводится дважды в день , результаты записываются, журналы с данными хранятся как минимум три года. Холодильные камеры устанавливаются на десятисантиметровом расстоянии от стены.

Фото 2. Холодильник для хранения медицинских ампул размещается вдали от нагревательных элементов.

Не допускается наличия источников тепла или нагревательных элементов вблизи рефрижераторов. На каждую холодильную установку необходимо иметь техническое заключение эксперта и документацию о том, что устройство пригодно для хранения медицинских препаратов.

Если препарат хранится в медицинском учреждении, количество доз не может быть больше количества запланированных прививок на ближайший месяц. Коробки с вакциной должны располагаться так, чтобы вентиляционная система рефрижератора обеспечивала подачу холодного воздуха равномерно ко всем упаковкам.

Важно! На полках дверец холодильника хранение вакцины недопустимо! Эти места наиболее подвержены перепадам температур, которые пагубно влияют на препарат!

Вам также будет интересно:

Что будет, если нарушить правила хранения

Микроорганизмы в вакцине могут умереть не только при повышении температуры, но и при непосредственном воздействии света на ампулу с препаратом. Возбудители туберкулёза любят прохладную, влажную и тёмную среду.

Последствия от «засвечивания» препарата такие же, как и при несоблюдении температурного режима - утрата вакциной её медицинских свойств без возможности их восстановления. Ампулы с таким препаратом подлежат обязательной утилизации.

Когда вакцина подлежит утилизации и какого цвета бывают пакеты для отходов

Препарат подлежит утилизации в следующих случаях:

Нарушена целостность ампулы с препаратом.
Маркировка на ампуле неясна, плохо читается или отсутствует вовсе.
Ампула хранилась при ненадлежащих условиях (без соблюдения температурных норм или долгое время находилась на свету).
Срок годности препарата истёк.
Прозрачность и цвет препарата в ампуле отличается от нормы.
После разведения и размешивания препарата в растворе остаются плавающие хлопья.

Утилизация медицинских препаратов и ампул, содержащих живые микроорганизмы, бывает физической и химической. Вне зависимости от выбранного способа утилизации вакцины, ампулы не подвергаются дезинфекции, их содержимое выливается в канализацию, они кладутся в специальные контейнеры.

Важно! Физическая утилизация применяется для невскрытых ампул, химическая - для вскрытых.

Физическая утилизация

Производится автоклавирование ампул в пакеты для отходов преимущественно желтого цвета, реже - красного, черного, белого, в зависимости того, какого класса препарат.

После ампулы утилизируются согласно .

Химическая утилизация

Ампулы помещают в раствор для дезинфекции. После дезинфектор отправляется в канализацию , а ампулы утилизируются согласно нормам СанПиН 2.1.7.14-20- 2005 .

Что делать, если разбилась ампула

Главное - понять, что ничего страшного не произошло. Ампулы иногда бьются, градусники со ртутью бьются. Если БЦЖ была бы так страшна, как её любят изображать, при утилизации ее нельзя было бы выливать в канализацию. Сама вакцина теряет свои свойства при температуре выше +8 градусов и на свету. Для уборки можно использовать резиновые перчатки и одноразовые салфетки. Для уничтожения остатков активного вещества применяется перекись водорода в качестве дезинфектора.

Последствия использования испорченной БЦЖ

Введение пациенту испорченного препарата БЦЖ - недопустимая врачебная халатность. Со стопроцентной уверенностью предсказать результат такой ошибки невозможно.

Последствия зависят как от длительности и силы воздействий, повлекших за собой порчу вакцины, так и от стойкости иммунной системы потерпевшего. Использование БЦЖ ненадлежащего качества увеличивает вероятность осложнений.

Помимо испорченной вакцины, побочные эффекты могут быть следствием особенностей данного штамма, нарушений правил введения препарата или особенностей организма пациента.

Осложнения после вакцинации БЦЖ бывают четырёх видов:

сыпи и прочие аллергические реакции, прямо или косвенно спровоцированные введением БЦЖ;
локальные поражения кожи (например, холодный абсцесс или появление келоидных рубцов);
прогрессирующая БЦЖ-инфекция (волчанка, оститы);
БЦЖ-инфекция, повлекшая за собой смерть пациента (при врождённой ВИЧ-инфекции).

Ярким примером осложнения, вызванного исключительно неправильным введением БЦЖ-вакцины, является холодный абсцесс. Он образуется в месте введения препарата в случае подкожной, а не внутрикожной инъекции.

Важно! Препараты БЦЖ и БЦЖ-М - внутрикожные инъекции, подкожное введение препарата недопустимо!

Оститами называют тяжёлые поражения костей. Это диагноз, который способен повлечь за собой инвалидность, а вылечить его труднее, чем туберкулёз. Волчанка - серьёзное аутоиммунное заболевание, требующее длительного лечения сильными медикаментозными препаратами.

Иногда при ревакцинации на месте введения препарата возникают келоидные рубцы . Внешне они представляют собой что-то вроде опухолевидного шрама. Крупные келоидные рубцы (длиной более 1 см ) иногда могут продолжать свой рост, что сопровождается неприятными или даже болезненными ощущениями.

Чаще всего келоидные рубцы появляются при ревакцинации девочек пубертатного возраста. При их возникновении необходимо обратиться за консультацией в противотуберкулёзный диспансер. Маленькие рубцы не лечатся и обычно не мешают пациентам, крупные лечат курсом уколов.

Фото 3. Келоидный рубец длиной более 1 см, похожий на опухолевидный шрам.

Поствакцинальные лимфадениты на лимфоузлах - осложнение, характерное для привитых младенцев. Поводом для врачебной консультации является сильное увеличение лимфатических узлов. Чаще всего увеличиваются подмышечные лимфоузлы. Образования не болят, кожа на месте локального поражения не меняет цвет или становится розоватой. Поствакцинальные лимфадениты поддаются лечению.

При заживлении холодных абсцессов на месте поражения тканей образуется рубец.

Важно! Осложнения любого рода после введения вакцины отмечаются в среднем лишь у 0,004% впервые привитых пациентов. Среди ревакцинированных этот показатель падает до 0,0001% .

На многих форумах антипрививочной тематики можно прочитать о зловредности БЦЖ, которая якобы делает из здоровых детей инвалидов без иммунной системы. В качестве доказательства этих слов приводится список стран, отказавшихся в последние годы от повсеместного

Средняя оценка: 5 из 5 .
Оценили: 1 читатель .