Биопарокс - инструкция по применению. Инструкция по применению аэрозоли биопарокс для детей и взрослых Биопарокс инструкция по применению

Биопарокс представляет собой аэрозоль местного действия, предназначенный для борьбы с инфекционными заболеваниями верхних дыхательных путей.

Продается Биопарокс в баллончиках объемом 10 мл. Внутри баллона содержится раствор, имеющий желтый оттенок и резкий специфический запах. Одного препарата хватает на 400 ингаляций.

Аэрозольный алюминиевый баллон имеет клапан для дозировки, две насадки-распылителя: желтого цвета (для носовых проходов) и белого (для ротовой полости).

Главное действующее вещество - фузафунгин. С каждой ингаляцией поступает 50 мг данного вещества. В составе лекарства присутствует ароматическая добавка и другие вспомогательные компоненты.

Для чего применяется

Биопарокс предназначен для лечения простудных и острых заболеваний, связанных с воспалением верхних дыхательных путей, носоглотки, лор-органов.

Вещества препарата способны проникать в клеточную оболочку патогенного микроорганизма. Попадая туда, они создают ионные каналы, которые существенно нарушают работу комплекса АТФ. В результате через мембрану внутрь клетки попадает вода. В связи с этим начинается расход АТФ для выкачки воды обратно из цитоплазмы в организм. В конце концов микроорганизм навсегда теряет возможность размножаться, а также создавать экзотоксины.

Инструкция по применению

Пациентам, достигшим 12 лет, назначают применение Биопарокса 4 раза в сутки. По 4 впрыскивания, если воспалена полость рта, или 2 впрыскивания для каждой ноздри при отеке или инфекции в носовом проходе.

Длительность лечения составляет около одной недели.

Перед применением новый баллон нужно будет активировать, нажав четыре раза на его основание.

При использовании препарата для носовых путей следует вначале очистить нос от слизи и надеть специальную насадку желтого цвета. Держа емкость вертикально, во время вдоха необходимо с силой нажать на основание баллона. В это же время лучше всего закрыть второй носовой проход свободной рукой и держать закрытым рот.

При обработке полости рта и верхних дыхательных путей на баллон с лекарственным веществом следует надеть белую насадку. Баллон нужно держать вертикально, а насадку зажать губами, немного сдавливая ее. На вдохе нужно с упором нажать на основание и ненадолго задержать дыхание для максимального орошения полости рта и горла.

Для наилучшего эффекта использования Биопарокса следует четко соблюдать назначенную дозу и выполнять прием лекарства согласно вложенной инструкции, пользуясь специальными насадками. Желательно ежедневно протирать насадки баллончика ваткой, пропитанной раствором этилового спирта, для максимальной дезинфекции.

Нельзя прекращать лечение препаратом, когда становятся заметны первые улучшения. Во избежание рецидива болезни следует продолжать прием некоторое время после выздоровления.

Противопоказания и побочные эффекты

В целом препарат не содержит токсичных веществ. Но стоит отметить некоторые важные противопоказания к использованию данного медикамента:

индивидуальная чувствительность к отдельным веществам лекарства;
возраст младше 3 лет из-за риска образования ларингоспазма;
наличие сильной аллергии.

Следует аккуратно пользоваться аэрозолем, не допуская попадания вещества в глаза.

Биопарокс очень редко вызывает у пациентов какие-либо побочные реакции. Однако некоторое негативное влияние на организм все-таки возможно. Это могут быть:

сухота слизистых оболочек дыхательных путей, астма или одышка;
тошнота, изжога и диарея;
противный привкус в ротовой полости, слезотечение;
симптомы, связанные с аллергией, например сыпь и покраснение.

При обнаружении каких-либо побочных эффектов из этого списка необходимо обратиться к врачу и рассмотреть, стоит ли продолжать дальнейший прием препарата. Настоятельно не рекомендуется продлевать курс лечения Биопароксом больше чем на неделю, так как это может стать толчком для развития суперинфекции.

Применение для детей

С 3-4 лет дети начинают регулярно болеть простудой из-за неокрепшего и слабого иммунитета. И в таких случаях Биопарокс очень часто назначается педиатрами. Именно с трех лет данный препарат можно назначать, не опасаясь за возникновение ларингоспазма и нарушения дыхания у ребенка.

Если вовремя начать комплексное лечение, правильно принимать медикамент, Биопарокс за неделю или даже меньше без проблем поможет детскому иммунитету побороть простудные заболевания.

Детский организм имеет свои особенности, поэтому начало терапии должно сопровождаться консультацией врача. Чаще всего неудачи и побочные эффекты после лечения Биопароксом возникают лишь у детей, которые нарушали правила его применения.

Особые указания

Нужно следить за герметичностью баллона, хранить его в недоступном для детей месте. Нельзя держать препарат в местах сильного тепла и жара или помещать баллон в среду, температура которой выше 50°C.
Биопарокс никак не влияет на возможность управления автомобилем или других потенциально опасных механических средств. Однако стоит заметить, что в состав медикамента входит малое количество алкоголя, около 100 мг этанола на одну дозу. Поэтому следует быть аккуратными при поездках на автомобиле.

Использование при беременности

Применение препарата в период беременности может проходить только под тщательным наблюдением лечащего врача и только, если пользы от препарата больше, чем вреда для женщины и ребенка. По поводу приема во время лактации точных данных нет, так как исследования по этому поводу не проводились.

Но как показывает практика, данный медикамент успешно назначается и в период беременности, и в период кормления грудью, лечение проходит без побочных эффектов. Исходя из того, что через полость рта и носовые проходы Биопарокс способен лишь минимально проникать в кровь, то серьезной опасности для матери или ребенка он нести не может.

Но назначать такой препарат может только ваш лечащий врач. В данном случае лучше положиться на мнение эксперта в этой области.

Лекарственное взаимодействие

Биопарокс, а именно его главное вещество фузафунгин, не имеет свойства взаимодействовать с другими лекарственными препаратами.

Аналоги

Аналогов с таким же действующим веществом, как у Биопарокса, пока что нет. При необходимости заменить его можно такими противовоспалительными средствами, предназначенными для обработки горла:

Стопангин;
Терафлю Лар;
Октенисепт.

Описание лекарственной формы

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868, этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a).

10 мл (400 ингаляций) - баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) в комплекте с насадками-распылителями и колпачком-активатором - упаковки ячейковые контурные (1) с футляром для портативной переноски - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс ® активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (TNF-a) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс ® фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в плазме крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания к применению препарата

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, фарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Режим дозирования

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс ® необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Для получения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс ® , пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс ® в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

Ингаляции через нос следует проводить при ринитах, ринофарингитах, синуситах . Перед проведением ингаляции следует прочистить нос. Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами. Для проведения ингаляции через нос закрепить насадку на баллоне (желтую для взрослых или прозрачную для детей) и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот). Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Ингаляции через рот . Надеть на баллон белую насадку, ввести ее в рот, плотно зажав губами, при этом держа баллон вертикально и слегка под наклоном.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, ларингитах следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

При трахеитах перед проведением ингаляции необходимо откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для полного орошения трахеи.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочное действие

Местные реакции: возможны сухость слизистых оболочек носа или ротоглотки, ощущение покалывания в полости носа, рта и горла, чиханье, кашель, тошнота, неприятный вкус во рту, отек глаз. Эти реакции проходят быстро, как правило, прекращение лечения не требуется.

Аллергические реакции со стороны кожи и слизистых оболочек: в отдельных случаях - сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии. Могут наблюдаться астматические приступы, приступы бронхоспазма, одышка, спазм гортани, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Противопоказания к применению препарата

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс ® у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям.

Применение препарата при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении препарата при беременности отсутствуют. Назначать препарат при беременности следует с осторожностью.

В связи с отсутствием данных о выделении с грудным молоком, применение препарата Биопарокс ® у кормящих женщин не рекомендуется.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

Особые указания

По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла. Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллончика и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс ® не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лекарственное взаимодействие

Данных о лекарственном взаимодействии Биопарокса с другими лекарственными препаратами, в т.ч. и с другими антибиотиками не имеется.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Список Б. Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Содержание

Полипептидный антибиотик Биопарокс входит в группу антибактериальных средств, применяемых для орошения полости рта и носа. В его состав входит активное вещество фузафунгин. Препарат выпускается венгерской фармацевтической компанией «Сервье». Ознакомьтесь с инструкцией по применению медикамента, отзывами.

Состав Биопарокса

Биопарокс (Bioparox) представлен форматом дозированного аэрозоля для ингаляций:

Описание	Желтый раствор с выраженным запахом
Концентрация фузафунгина, мг на баллон	50 (0,125 на дозу)
Вспомогательные компоненты	Изопропилмиристат, этанол, линалол, норфлуран, гелиотропин, тетрафторэтан, гераниол, гиернаилацетат, этилванилин, изоамилацетат, экстракты розмарина, тмина, почек гвоздичного дерева, семян кориандра, травы полыни эстрагон, полевой мяты, кожуры плодов сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, анисовое масло, фенилэтанол, анисовый спирт, метилантранилат, клетчатка
Упаковка	Баллон объемом 10 мл (400 ингаляций) с тремя насадками

Биопарокс – антибиотик или нет

Спрей Биопарокс относится к антибиотикам местного действия с противовоспалительными свойствами. Он проявляет антимикробное действие по отношению к стрептококкам, пневмококкам, стафилококкам, нейссериям, анаэробным штаммам, грибам рода Кандида и микоплазмам.

Работа средства обусловлена снижением концентрации фактора некроза опухоли и подавлением синтеза свободных радикалов макрофагами. В составе заявлен полипептидный антибиотик, выделенный из культуры гриба фузариум. Он обладает бактериостатическим действием. Механизм работы основан на способности встраивания вещества в клеточную мембрану микроба, создания в ней нерегулируемых ионных каналов, нарушении работы ферментов.

Из-за этого в мембране образуется отверстие, в клетки поступает жидкость, снижается синтез аденозинтрифосфата, увеличивается расход энергии для выведения воды. Микроорганизм не погибает, но утрачивает способность к адгезии, размножению, миграции, выработке экзотоксинов. При действии препарата сохраняется фагоцитоз. Фузафунгин распределяется в ротоглотке, носоглотке, обнаруживается в плазме крови в минимальных концентрациях, не обладает перекрестной резистентностью с системными антибиотиками.

Показания к применению

Средство универсальное, применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей, горла, рта и носа.В зависимости от используемой насадки отличаются показания к употреблению лекарства.

Биопарокс от горла

Инструкция советует применять Биопарокс от кашля, при заболеваниях горла: фарингите, трахеите, ларингите, тонзиллите, состоянии после тонзиллоэктомии (удалении миндалин) у взрослых и детей, ангине, бронхите, стоматите.

Биопарокс для носа

В терапии заболеваний носа Биопарокс может использоваться для облегчения симптомов течения ринита, ринофарингита, синусита, гайморита. Применять средство нужно только после консультации с врачом, определения чувствительности микроорганизмов, вызвавших болезнь, к антибиотику.

Инструкция по применению для взрослых

Биопарокс для взрослых используется в виде ингаляций через рот или нос. Процедуры проводятся четырежды через рот или дважды через нос (в каждую ноздрю) 4 раза в день. Чтобы препарат работал максимально активно, нужно соблюдать дозировку, выполнять правила использования насадок. Лечение не должно прекращаться при появлении первых признаков улучшение, чтобы не допустить рецидива.

Перед первым использованием баллона для его активации надо нажать на дно 4 раза. После этого необходимо:

Надеть соответствующую насадку (белую для рта, желтую для носа взрослым и прозрачную для носа детям).
Баллон держится вертикально клапаном вверх, зажимается между большим и указательными пальцами.
Нос прочищается, насадка закрепляется на баллоне, вводится в носовой ход. Противоположная ноздря зажимается, рот закрывается.
Пациент делает глубокий вдох через нос и до упора нажимает на основание.
При использовании для рта насадка вводится в рот, плотно зажимается губами. Делая глубокий вдох, пациент нажимает на баллон. При трахеитах сперва надо откашляться, глубоко вдохнуть смесь и задержать дыхание на несколько секунд.
Насадки дезинфицируются каждый день этиловым спиртом.

Биопарокс детям

Детям ингаляции назначаются по 2-4 впрыскивания через рот или по 1-2 через нос 4 раза в день. Длительность курса не превышает 7 дней. Если на фоне лечения средством сохраняются симптомы заболеваний, повышенной температуры, нужно сообщить об этом врачу. При выраженных симптомах бактериальной инфекции разрешено сочетать Биопарокс для детей с системными антибиотиками.

Особые указания

Описанные в инструкции по применению Биопарокса особые указания помогут использовать препарат правильно:

Средство не влияет на способность управлять транспортом или механизмами.
Прием препарата может привести к раздражению кожи.
В состав входит менее 100 мг/дозу этанола.
Запрещено распылять медикамент в глаза.
Баллон нельзя хранить вблизи сильных источников тепла, нагревать свыше 50 градусов, допускать нарушения герметичности и сжигания.
Длительное применение препарата (свыше 7 дней) может привести к развитию суперинфекции – росту микрофлоры, нечувствительной к действию антибиотика.
В состав ароматической композиции входит пропиленгликоль, который способен вызывать раздражение кожи.

При беременности

Препарат с осторожностью назначается при беременности. В исследованиях на животных не выявлены эмбриотоксические, тератогенные, генотоксические воздействия на плод, влияния на течение вынашивания плода, развитие, течение родов или постнатальное развитие. Неизвестно, выделяется ли фузафунгин с грудным молоком, поэтому при лактации его используют с осторожностью, взвешивая риск для плода и пользы для матери. Средство не влияет на фертильность.

Лекарственное взаимодействие

В инструкции по применению Биопарокса не сказано о взаимодействии средства с прочими лекарственными препаратами. Это связано с тем, что в системный кровоток проникает незначительное количество активного компонента, что не может привести ни к какому взаимодействию.

Побочные действия и передозировка

При терапии Биопароксом возможны следующие побочные действия:

чихание, гиперемия слизистой оболочки рта, неприятный вкус;
покраснение глаз;
сухость во рту, раздражение горла, кашель;
тошнота, рвота;
анафилактический шок;
астматический приступ, обострение бронхиальной астмы, одышка;
ларингоспазм, отек гортани или Квинке;
сыпь, зуд, крапивница.

При развитии аллергии прием препарата прекращается. При появлении респираторных ларингеальных симптомов, зуда, эритемы внутримышечно вводят 0,01 мг/кг веса эпинефрина или адреналина. Через 15-20 минут инъекцию повторяют. Симптомами передозировки становятся онемение во рту, нарушение кровообращения, усиление боли или жжения в горле. Назначается симптоматическое лечение.

Противопоказания

Средство с осторожностью применяется при предрасположенности к аллергии, бронхоспазму, беременности, лактации, до 12 лет. Противопоказаниями инструкция называет:

детский возраст до 2,5 лет (повышен риск развития ларингоспазма);
индивидуальную непереносимость компонентов состава.

Антибактериальный препарат для местного применения в ЛОР-практике

Форма выпуска, состав и упаковка

◊ Аэрозоль для ингаляций дозированный в виде раствора желтого цвета со специфическим запахом.

Вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 - 180 мг, этанол безводный - 200 мг, сахарин - 1.25 мг, изопропилмиристат - 85.32 мг, пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) - 11386 мг.

Фармакологическое действие

Антибиотик для местного применения. Обладает антибактериальной и противовоспалительной активностью.

In vitro Биопарокс активен в отношении: Streptococcus spp. группы A, Streptococcus pneumoniae (старое название - Pneumococcus), Staphylococcus spp., некоторых штаммов Neisseria spp., некоторых анаэробов, а также Mycoplasma spp., грибов рода Candida. Предполагается, что фузафунгин обладает аналогичной активностью in vivo.

Фузафунгин оказывает выраженное противовоспалительное действие за счет снижения концентрации фактора некроза опухоли (ФНОα) и подавления синтеза свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика

После ингаляционного применения препарата Биопарокс фузафунгин в основном, распределяется на поверхности слизистой оболочки ротоглотки и полости носа. Фузафунгин может обнаруживаться в крови в очень низкой концентрации (не более 1 нг/мл), что не влияет на безопасность применения препарата.

Показания

— лечение инфекционно-воспалительных заболеваний дыхательных путей (ринит, ринофарингит, ларингит, трахеит, тонзиллит, состояния после тонзиллэктомии, синусит).

Противопоказания

— детский возраст до 2.5 лет (опасность развития ларингоспазма);

— повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.

С осторожностью следует применять Биопарокс у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму.

Дозировка

Препарат применяют в виде ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослым назначают по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Детям старше 2.5 лет назначают по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза/сут.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс необходимо соблюдать предписанные дозы и выполнять правила использования приложенных насадок.

Препарат следует иметь всегда при себе, поместив его в приложенный футляр для портативной переноски.

Длительность курса лечения, как правило, не превышает 7 дней.

После окончания 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс, пациент должен сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс в комбинации с системными антибиотиками.

Правила использования препарата

Перед первым использованием баллона для активации следует нажать на его основание 4 раза.

При фарингитах, тонзиллитах, состояниях после тонзиллэктомии, следует основательно и длительно нажимая на дно баллона, сделать глубокий вдох для полного орошения миндалин и глотки.

Следует через день дезинфицировать насадки с помощью ватного тампона, смоченного в этаноле (90%).

Побочные действия

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Общие расстройства и симптомы: очень часто - чиханье, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз; часто - сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ощущение раздражения в горле, кашель, тошнота; неустановленной частоты - рвота. Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко - .

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы, приступы бронхиальной астмы, одышка, ларингоспазм, отек Квинке, в т.ч. отек гортани.

Со стороны кожных покровов: очень редко - сыпь, зуд, крапивница.

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата. В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, ларингиальных симптомов или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленная в/м инъекция эпинефрина () в дозе 0.01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, головокружение, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим наблюдением.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

Не рекомендовано превышение длительности стандартного 7-дневного курса лечения в соответствии с общими правилами применения антибиотиков. По окончании 7-дневного курса лечения пациент должен обратиться к врачу для оценки эффективности терапии.

Может вызывать раздражение кожи.

В состав препарата входит незначительное количество этанола, менее 100 мг/доза.

Не распылять препарат в глаза.

Не допускать хранения препарата вблизи сильных источников тепла.

Не подвергать воздействию температуры выше 50°С.

Не допускать нарушения герметичности корпуса баллона и его сжигания, даже после полного использования препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Биопарокс не влияет на способность к вождению автотранспорта и скорость психомоторных реакций.

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Специальных условий хранения не требуется. Срок годности - 2 года. Не применять по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Аэрозоль для ингаляций.

Общие характеристики. Состав:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 1 баллон
Активное вещество: фузафунгин 50 мг
вспомогательные вещества: ароматическая добавка 14868 — 180 мг; этанол безводный — 200 мг, сахарин — 1,25 мг; изопропилмиристат — 85,32 мг; пропеллент — норфлуран (1,1,1,2- тетрафторэтан, HFA-134a) — 11386 мг
состав ароматической добавки 14868 (180 мг): геранилацетат, изоамилацетат, анисовый спирт, этанол 96%, фенилэтанол, метилантранилат, анисовое масло, тмина обыкновенного плодов экстракт, гвоздичного дерева почек экстракт, кориандра семян экстракт, полыни эстрагон травы масло, мяты полевой экстракт, апельсина сладкого плодов кожуры экстракт; померанца экстракт; пименты (перца душистого) плодов экстракт, розмарина аптечного цветов экстракт, этилванилин, гераниол, гелиотропин, индол, линалол, изопропилмиристат
1 доза составляет 4 ингаляции. 1 ингаляция соответствует 0,125 мг фузафунгина. В одном баллоне содержится 400 ингаляций

Описание лекарственной формы

Аэрозольный алюминиевый баллон, оснащенный клапаном дозирующего действия.

Содержимое баллона: раствор желтого цвета со специфическим запахом.

Фармакологические свойства:

Фармакологическое действие - антибактериальное, противовоспалительное местное.

Фармакокинетика. После применения не выявляется в плазме крови. После ингаляции фармакологически активный компонент препарата остается на поверхности слизистой оболочки дыхательных путей. При четырехкратной ингаляции через рот или через каждый носовой ход достигается концентрация фузафунжина на уровне легких — 80 мкг/мл; трахеи и бронхов — 40 мкг/мл; носовой полости — 60 мкг/мл.

Фармакодинамика.Активен в отношении стрептококков группы A, пневмококков, стафилококков, некоторых штаммов нейссерий, ряда анаэробов, микоплазм, грибов рода Candida. Вызывает остановку роста и развития микроорганизмов в концентрации ниже, чем 30 мкг/мл. Устойчивость не развивается. Аэрозольная форма обеспечивает проникновение препарата в наиболее удаленные и труднодоступные отделы дыхательных путей (синусы, бронхиолы).

Показания к применению:

Инфекции верхних дыхательных путей (синуситы, ринит, состояние после тонзиллэктомии, ).

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Для ингаляций (через рот и/или нос).

Взрослые: по 4 ингаляции через рот и/или по 2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Дети: по 2-4 ингаляции через рот и/или по 1-2 ингаляции в каждый носовой ход 4 раза в день.

Для максимального использования активности препарата Биопарокс® важно соблюдать предписанную дозировку и выполнять правила использования приложенных насадок. Для обеспечения стойкого терапевтического эффекта необходимо соблюдать длительность предписанного лечения: не рекомендуется прекращать лечение при появлении первых признаков улучшения, т.к. преждевременное прекращение терапии может привести к рецидиву.

Препарат следует всегда иметь при себе, поместив его в прилагаемый футляр для портативной переноски.

Длительность обычного курса лечения не должна превышать 7 дней.

По окончании курса терапии необходимо обратиться к врачу для оценки эффективности лечения.

При сохранении симптомов заболевания и/или повышенной температуры на фоне терапии препаратом Биопарокс®необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В случае наличия выраженных клинических проявлений бактериальной инфекции возможно проведение лечения препаратом Биопарокс® в комбинации с системными антибиотиками.

Способ применения препарата Биопарокс®

1. Перед первым использованием для активации баллона следует нажать на его основание 4 раза.

2. Надеть на баллон соответствующую насадку: (белую, для ингаляции препарата через рот, или желтую (для взрослых) и прозрачную (для детей), для его введения через нос).

Использование препарата через нос (при рините, ринофарингите, синусите):

Баллон с препаратом необходимо держать вертикально насадкой вверх, зажав его между большим и указательным пальцами.

1. Прочистить нос перед использованием препарата.

2. Закрепить насадку — желтую (для взрослых) или прозрачную (для детей) — на баллоне и ввести ее в носовой ход (зажав при этом противоположный носовой ход и закрыв рот).

3. Во время глубокого вдоха через нос энергично и до упора нажать на основание баллона.

Использование препарата через рот

при фарингите, тонзиллите, состоянии после удаления миндалин, ларингите

Надеть на баллон белую насадку и ввести ее в рот, плотно зажав губами.

Сильно и длительно нажимать на баллон, делая глубокий вдох, для полного орошения миндалин и глотки;

при трахеите

Откашляться, затем глубоко вдохнуть аэрозольную смесь и задержать дыхание на несколько секунд для более полного орошения трахеи.

Насадки для рта и носа необходимо дезинфицировать через день с помощью ватного тампона, смоченного в 90% этиловом спирте.

Особенности применения:

Длительность обычного курса не должна превышать более 10 дней. При необходимости проведения более длительного курса терапии, необходимо пересмотреть его схему. В случае наличия у больных выраженных симптомов или генерализации инфекции, необходима комбинация с системными антибиотиками.

Побочные действия:

Следующие побочные эффекты были отмечены на фоне приема фузафунгина со следующей частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Аллергические реакции наблюдаются очень редко. Возможно развитие местных, быстро проходящих реакций, главным образом у пациентов, предрасположенных к аллергии.

Обычно не требуется прекращения лечения.

Со стороны иммунной системы: очень редко — .

Со стороны кожных покровов: очень редко — сыпь, зуд, .

В случае развития аллергических реакций прием препарата должен быть прекращен, не следует возобновлять прием препарата.

В связи с риском развития анафилактического шока в случае появления респираторных, в т.ч. ларингеальных или кожных (зуд, генерализованная эритема) симптомов рекомендуется немедленное в/м введение эпинефрина (адреналина) 0,01 мг/кг. При необходимости следует провести повторную в/м инъекцию через 15-20 мин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Специальных исследований по изучению взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к активному веществу или к вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;

детский возраст до 2,5 лет (опасность развития ларингоспазма).

C осторожностью: у пациентов, предрасположенных к аллергическим реакциям и бронхоспазму (см. «Побочные действия»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные о применении в период беременности отсутствуют. В связи с этим назначать препарат беременным женщинам следует с осторожностью.

В длительных исследованиях на лабораторных животных не выявлено эмбрио-, генотоксических эффектов и тератогенного действия на плод.

В связи с отсутствием данных об экскреции с грудным молоком назначение препарата Биопарокс® кормящим женщинам не рекомендуется.

Передозировка:

Имеется ограниченная информация о передозировке фузафунгина.

Симптомы: нарушение кровообращения, онемение во рту, усиление , жжение в горле.

Лечение: в случае передозировки лечение должно быть симптоматическим, с последующим наблюдением.

Условия хранения:

Срок годности 3 года. Список Б. При температуре не выше 30 °C.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Аэрозоль для ингаляций дозированный 0,125 мг/ингаляция.

10 мл раствора (400 ингаляций) в аэрозольном алюминиевом баллоне. Баллон имеет клапан дозирующего действия, снабженный тремя насадками-распылителями: для носа (желтая — для взрослых и прозрачная — для детей) и рта (белая), колпачком-активатором.

Один баллон с насадками-распылителями и колпачком-активатором в контурной ячейковой упаковке с футляром для портативной переноски и инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.