Форма выпуска, состав и упаковка. Антигипертензивные таблетки Энап: показания и рекомендации по применению Энап инструкция по применению побочные действия

Любой препарат можно применять только по назначению врача, самолечение способно привести к тяжелым, а порой и необратимым последствиям. Перед использованием лекарственного средства необходимо ознакомиться с инструкцией по применению «Энапа», в которой указан не только состав, но и особенности применения, показания, противопоказания и побочное воздействие на организм.

Формы выпуска данного лекарственного средства:

1. Таблетки:

по 2,5; 5; 10 и 20 миллиграмм;
«Энап НЛ» или «Энап Н», в данном случае к действующему веществу добавляют диуретическое средство (гидрохлоротиазид).

2. Раствор «Энап» («Энап Р») вводят внутривенно.

Инструкция к таблеткам «Энап». Необходимо рассмотреть состав и внешний вид препарата.

В составе таблетки «Энап» находится действующее вещество и вспомогательные средства (моногидрат лактозы, тальк, кукурузный крахмал, магния стеарат, натрия гидрокарбонат, гипролоза):

«Энап» 2,5 мг. содержит в одной таблетке 2,5 миллиграмма эналаприла (действующее вещество);
«Энап» 5 мг.: количество действующего вещества в таблетке 5 миллиграмм, содержание вспомогательных веществ увеличивается вдвое;
«Энап» 10 мг. в своем составе имеет 10 миллиграмм эналаприла, состав вспомогательных веществ несколько изменяется (гидролаза отсутствует, добавляется краситель Е172);
«Энап» 20 мг.: действующий компонент в количестве 20 миллиграмм, вспомогательные вещества (используются красный и желтый пищевые красители).

Таблетированные препараты отличаются не только дозировкой, но и внешним видом:

Препарат с дозировкой 2,5 миллиграмма белого цвета, имеет двояковыпуклую круглую форму с фаской.
Препарат с дозировкой 5 миллиграмм плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на поверхности, цвет белый.
Препарат с дозировкой 10 миллиграмм плоскоцилиндрической формы с фаской и риской на поверхности. Цвет таблеток от красно-коричневого до бордового, возможно наличие крапинок белого или бордового оттенков.
Препарат с дозировкой 20 миллиграмм – форма как у таблеток 10 миллиграмм, а цвет отличается. Он ненасыщенного оранжевого оттенка с крапинками белого или бордового цветов.

Действие препарата на организм

Препарат «Энап» относится к группе ингибиторов АПФ (ангиотензинпревращающего фермента). Он обладает гипотензивным действием, то есть способствует снижению уровня артериального давления. Действующее вещество, попав в организм, преобразуется до эналаприлата, который и оказывает гипотензивное воздействие на соответствующие структуры.

Артериальное давление снижается под воздействием лекарства «Энап» мягко, постепенно в независимости от положения тела пациента. При этом пульс у человека не увеличивается. Резкое падение давления наблюдается крайне редко (ортостатическая гипотензия). Чтобы добиться ярко выраженного и стойкого эффекта, препарат используют в течение продолжительного времени.

Сколько необходимо ждать результата? Медикамент начинает действовать (то есть происходит снижение показателей), как правило, уже через 60 минут после его употребления. Максимальный эффект наблюдается через 5 или 6 часов и зависит от дозировки таблеток. При курсовом приеме препарат после употребления действует на протяжении суток (24 часа). Происходит снижение давления и нормализация гемодинамических показателей. Применение «Энапа» показано людям с заболеваниями сердца и сосудов.

При первичной гипертензии отмечается гипотензивное действие, сердечный выброс несколько увеличивается, а сопротивление сосудов, наоборот, снижается, улучшается кровоток в тканях почек.

При ХСН (хроническая сердечная недостаточность) наблюдается гипотонический эффект и сопротивления сосудистой стенки, выброс крови из сердца увеличивается, а частота сокращений сердечной мышцы уменьшается. Прогрессирование степени сердечной недостаточности значительно замедлятся, а в некоторых случаях останавливается. Препарат препятствует развитию ишемии миокарда.

Фармакокинетика

После применения лекарства происходят определенные процессы:

всасывание;
распространение;
преобразование действующего вещества;
выведение из организма.

Всасывание лекарственного средства происходит довольно быстро, именно поэтому положительный эффект наступает через один час после его применения. Прием еды на этот процесс не влияет. Действующее вещество – эналаприл – преобразуется в эналаприлат, который и является ингибитором ангеотензинпревращающего фермента. Выведение данного медикамента происходит через мочевыделительную систему. В моче обнаруживается как эналаприл, так и производное вещество.

Показания

У «Энапа» показания довольно разнообразны, поэтому перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Показания к применению:

Эссенциальная (первичная) гипертензия, то есть повышение артериального давления, не связанное с заболеваниями внутренних органов.
Профилактика ишемии миокарда в тяжелом ее проявлении (инфаркт миокарда).
В комплексном лечении хронической сердечной недостаточности.
У пациентов, принимавших «Энап» с диагнозом нестабильная стенокардия, наблюдается снижение фактов госпитализации с ухудшением состояния.
Бессимптомная дисфункция левого желудочка. В такой ситуации лекарство применяется для предупреждения развития ОСН и ХСН с выраженным проявлением.
Энцефалопатия гипертонической природы. Используется раствор для внутривенного введения.
Развитие гипертонического криза. В этом случае целесообразно применение препарата в виде раствора.

Как видно, список показаний немал, но противопоказаний намного больше. Прежде чем принять лекарственное средство, с ними следует ознакомиться, чтобы избежать негативных последствий.

Противопоказания

Применение данного препарата в некоторых случаях противопоказано. К таким ситуациям относятся:

Повышенная сенсибилизация организма к одному из средств, применяющихся для изготовления медикамента.
Порфирия.
Отягощенный анамнез, то есть в прошлом отмечались приступы ангионевротического отека при применении ингибиторов АПФ. Также отказаться от лечения этим лекарственным средством необходимо тогда, когда есть случаи возникновения ангионевротического отека у близких родственников (наследственная предрасположенность).
Период беременности. Если женщина оказалась в положении во время лечения данным лекарством, то необходимо прекратить его прием или подобрать аналоги.
Во время кормления ребенка грудью. Действующее вещество попадает в грудное молоко и выделяется с ним, поэтому применять средство в этот период нельзя. В том случае, если отказаться от приема медикамента нельзя, то следует на время лечения прекратить лактацию, чтобы не навредить ребенку.
Прием «Алискирена» у больных сахарным диабетом или с патологией почек.
Детский возраст. Если подросток младше восемнадцати лет, то применение препарата противопоказано.
Недостаточность лактазы в организме (фермент, способствующий расщеплению и усвоению лактозы), непереносимость лактозы (как правило, это врожденное состояние).

Есть также ряд состояний и патологий, при которых прием данных таблеток должен проводиться с особой осторожностью:

При наличии диагноза сахарный диабет.
Если имеется почечная недостаточность или стеноз почечных артерий.
Значительное снижение объема циркулирующей крови в организме человека.
Состояние после операции по пересадке почки (трансплантация).
Гиперкалиемия – содержание калия в организме превышает значения нормы.
Ишемическая болезнь сердечной мышцы.
Заболевания соединительной ткани системного характера.
Обструктивная кардиомиопатия, стеноз аортального или митрального клапанов.
Первичный гиперальдостеронизм.
Угнетение функции кроветворения.
Во время лечения иммунодепрессантами и мочегонными средствами.
Гемодиализ.

Способ применения и дозировка

Применение таблеток осуществляется вне зависимости от последнего приема пищи ежедневно. Пить таблетированное средство необходимо в одно и то же время. Если человек пропустил очередной прием лекарства, то нужно выпить его в ближайшее время, как только пациент вспомнил об этом. Менять дозировку можно только по рекомендации. Самостоятельно нельзя увеличивать или уменьшать количество таблеток, а также полностью отменять препарат.

Медикамент следует запивать водой в небольшом количестве, таблетки разжевывать не нужно, их проглатывают целиком.

Как принимать «Энап» в зависимости от вида патологии?

Лечение гипертонической болезни. Первоначальная дозировка равна 5 миллиграммам. После приема препарата за пациентом ведется медицинское наблюдение. Если в течение 7 – 14 дней не отмечается достаточный лечебный эффект, то врач меняет дозировку. Для поддержания терапевтического результата показано применение 20 или 10 мг. «Энапа». Максимальная суточная дозировка составляет не более 40 мг., ее лучше делить на два приема. Если лечение дополнено мочегонными препаратами, то данное лекарственное средство назначается в минимальной дозировке 2,5 миллиграмма в сутки.
Терапия ХСН. Применение «Энапа» начинается с минимальной дозы – 2,2 мг. Ее повышение проводится постепенно на протяжении 14 – 28 дней до достижения желаемого лечебного результата. Как правило, этот препарат пациентам с данной патологией назначают в дозировке 2,5 – 10 миллиграмм. Максимальная доза в сутки равна 20 миллиграммам, ее необходимо делить на два приема (например, утром и вечером).
Терапия бессимптомной дисфункции левого желудочка. Если пациент только начинает прием данного средства, то назначается двухразовый прием по 2,5 миллиграмма. Если человек хорошо переносит медикамень, то разовая доза постепенно увеличивается до 10 миллиграмм, принимается лекарство два раза сутки.

Терапия с помощью данного таблетированного средства проводится в течение длительного времени. Это необходимо для достижения стойкого лечебного эффекта. Если возникают побочные эффекты или же ухудшение самочувствия, то прием препарата необходимо отменить.

Передозировка

Если доза лекарственного средства была превышена, то патологические симптомы проявляются спустя 5 – 6 часов после приема.

Признаки передозировки «Энапом»:

отмечается значительное снижение давления, при этом пациенты жалуются на слабость, головокружение, тошноту, в некоторых случаях происходит потеря сознания; возможно развитие коллапса – резкое и значительное снижение уровня артериального давления, требующее незамедлительного лечения;
гипервентиляция легких, дыхание становится частым (тахипноэ), в тяжелых случаях оно поверхностное;
нарушения со стороны сердца – брадикардия (частота сердечных сокращений снижается); или же, наоборот, тахикардия (учащенный пульс);
могут возникнуть судороги.

При появлении любого из симптомов необходимо оказать медицинскую помощь пациенту. Тактика лечения будет зависеть от тяжести состояния:

Пациенту необходимо придать вынужденное положение лежа с приподнятым головным концом. Это необходимо для улучшения притока крови к головному мозгу.
Если человек в сознании, то есть отравление легкое, то показано промывание желудка большим количеством воды, после чего необходимо применение абсорбентов (активированный уголь из расчета 1 таблетка на 10 килограмм массы тела).
Если пострадавший находится в тяжелом состоянии, то требуется проведение внутривенной инфузии физиологическим раствором. Возможно применение гемодиализа. Проводится симптоматическая терапия.

Побочный эффект от препарата

Данный медикамент может оказывать негативное воздействие на различные органы и системы человеческого организма:

1. Сердечно-сосудистая система:

головокружение;
гипотония;
боли в области сердца;
перебои в работе сердца;
ишемия (вплоть до инфаркта миокарда), ОНМК;
синдром Рейно развивается редко.

2. Система кроветворения:

снижение гемоглобина (анемия), тромбоцитов (тромбоцитопения);
угнетение функции кроветворения;
аутоиммунная патология.

3. Дыхательная система:

кашель;
обильные выделения слизистого характера из носа;
одышка, бронхоспазм;
аллергические проявления (альвеолит, пневмония, охриплость голоса).

4. Нервная система:

депрессивное состояние;
боли в голове;
нарушение сна (сонливость или же бессонница);
нервное перевозбуждение.

5. Пищеварение:

тошнота, рвота;
боли в животе, частый жидкий стул или же запор, повышенное газообразование;
дисфункция печени и желчного пузыря;
слизистая оболочка рта становится сухой, развивается стоматит.

6. Мочеполовая система:

дисфункция почек, почечная недостаточность;
белок в моче;
снижение количества выделяемой мочи:
импотенция;
гинекомастия.

7. Кожные покровы:

аллергическая реакция по типу крапивницы;
отек Квенке;
высыпание на коже.

8. Прочие:

гипогликемия,
судороги;
изменение лабораторных показателей (повышенное содержание калия, креатинина, мочевины и билирубина в крови).

Взаимодействие с лекарственными средствами

При сочетании «Энапа» с определенными лекарствами необходимо отметить следующие моменты:

Если «Эналаприл» применяется совместно с «Алискиреном», то необходимо тщательно следить за функционированием почек и уровнем давления. Такое сочетание нельзя применять пациентам с патологией почек и сахарным диабетом.
Если «Энап» назначают одновременно с мочегонными средствами, которые сберегают калий, и препаратами, которые имеют в составе данный элемент, следует отслеживать лабораторные показатели. В противном случае велика вероятность развития гиперкалиемии.
В том случае, если данный медикамент назначен на фоне приема мочегонных, то могут усугубиться симптомы гипотонии. В этом случае либо отменяются мочегонные лекарственные средства, либо увеличивается потребление жидкости и солей и снижается доза «Энапа».
Одновременный прием нитратов (например, «Нитроглицерин»): давление может значительно снизиться.
Прием НПВП с эналаприлом способен привести к снижению эффективности последнего. Также возможно ухудшение работы почек.

Антигипертензивный препарат
Препарат: ЭНАП®-Н

Активное вещество препарата: enalapril, hydrochlorothiazide
Кодировка АТХ: C09BA02
КФГ: Антигипертензивный препарат
Регистрационный номер: П №012098/01
Дата регистрации: 19.08.05
Владелец рег. удост.: KRKA d.d. {Словения}

Форма выпуска Энап-н, упаковка препарата и состав.

Таблетки желтого цвета, круглые, плоские, со скошенным краем и насечкой на одной стороне. 1 таб. эналаприла малеат 10 мг гидрохлоротиазид 25 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, краситель хинолиновый желтый 36012 (Е104), кальция фосфат двухосновной безводный, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие Энап-н

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав.
Эналаприл - ингибитор АПФ, является пролекарством: в результате его гидролиза образуется эналаприлат, который и ингибирует АПФ.
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Действует на уровне дистальных почечных канальцев, увеличивая выведение ионов натрия и хлора.
В начале лечения гидрохлоротиазидом объем жидкости в сосудах, снижается в результате повышения выведения натрия и жидкости, что приводит к снижению АД и уменьшению сердечного выброса.
Вследствие гипонатриемии и уменьшения жидкости в организме, активируется ренин-ангиотензин-альдостероновая система. Реактивное повышение концентрации ангиотензина II частично ограничивает снижение АД. При продолжении терапии гипотензивный эффект гидрохлоротиазида основывается на снижении ОПСС. Результатом активации ренин-ангиотензин-альдостероновой системы являются метаболические эффекты на электролитный баланс крови, мочевую кислоту, глюкозу и липиды, что частично нейтрализует эффективность антигипертензивного лечения.
Несмотря на эффективное снижение АД тиазидные диуретики не уменьшают структурных изменений в сердце и сосудах. Эналаприл усиливает антигипертензивный эффект: ингибирует ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, т.е. продукцию ангиотензина II и его эффекты. Дополнительно уменьшает выработку альдостерона и усиливает действие брадикинина и высвобождение простагландинов. Т.к. он часто обладает собственным диуретическим эффектом, это может усиливать действие гидрохлоротиазида.
Эналаприл снижает пред- и постнагрузку, что разгружает левый желудочек, уменьшает регрессию гипертрофии и разрастание коллагена, предотвращает повреждение клеток миокарда. В результате ритм сердца замедляется и снижается нагрузка на сердце (при хронической сердечной недостаточности), улучшается коронарный кровоток и снижается потребление кислорода кардиомиоцитами. Таким образом, понижается чувствительность сердца к ишемии, а также снижается число опасных желудочковых аритмий. Обладает благоприятным эффектом на мозговой кровоток у пациентов с артериальной гипертензией и хроническими сердечно-сосудистыми заболеваниями. Предотвращает развитие гломерулосклероза, поддерживает и улучшает функцию почек и замедляет течение хронических заболеваний почек даже у тех пациентов, у которых еще не развилась артериальная гипертензия.
Известно, что антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ выше у пациентов с гипонатриемией, гиповолемией и повышенным уровнем ренина в сыворотке крови, тогда как эффект гидрохлоротиазида не зависит от уровня ренина в сыворотке крови. Поэтому одновременное назначение эналаприла и гидрохлоротиазида обладает дополнительным антигипертензивным действием. Кроме того, эналаприл предотвращает или ослабляет метаболические эффекты диуретической терапии и обладает благоприятным эффектом на структурные изменения в сердце и сосудах.
Одновременное назначение ингибитора АПФ и гидрохлоротиазида применяется тогда, когда каждый препарат в отдельности недостаточно эффективен или монотерапия проводится с использованием максимальных доз препарата, что повышает частоту развития нежелательных эффектов. Эта комбинация позволяет получить лучший терапевтический эффект с более низкими дозами эналаприла и гидрохлортиазида и снизить развитие нежелательных эффектов.
Антигипертензивный эффект комбинации обычно сохраняется в течение 24 ч.

Фармакокинетика препарата.

Эналаприл
Всасывание
Эналаприл быстро абсорбируется из ЖКТ. Объем всасывания составляет 60%. Пища не влияет на всасывание эналаприла. Тmax составляет 1 ч. Тmax эналаприлата в сыворотке крови составляет 3-6 ч.
Распределение
Эналаприлат проникает в большинство тканей организма, преимущественно в легкие, почки и кровеносные сосуды. Связывание с белками плазмы крови 50-60%.
Эналаприл и эналаприлат проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком.
Метаболизм
В печени эналаприл гидролизуется до активного метаболита - эналаприлата, который является носителем фармакологического эффекта и не подвергается дальнейшему метаболизму.
Выведение
Экскреция - комбинация клубочковой фильтрации и тубулярной секреции. Почечный клиренс эналаприла и эналаприлата составляют 0.005 мл/с (18 л/ч) и 0.00225-0.00264 мл/с (8.1-9.5 л/ч) соответственно. Выводится в несколько этапов.
При назначении многократных доз эналаприла T1/2 эналаприлата из сыворотки крови составляет приблизительно 11 ч. Выводится эналаприл с мочой - 60% и калом - 33% преимущественно в виде эналаприлата. Эналаприлат в 100% выводится с мочой.
Эналаприлат удаляется из кровотока при гемодиализе или перитонеальном диализе. Гемодиализный клиренс эналаприлата 0.63 - 1.03 мл/с (38-62 мл/мин). Сывороточная концентрация эналаприлата после 4-х часового гемодиализа уменьшается на 45-57%.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пациентов со сниженной почечной функцией выведение замедляется, что требует изменения дозировки в соответствии с функцией почек, в особенности у пациентов с выраженной почечной недостаточностью.
У пациентов с печеночной недостаточностью метаболизм эналаприла может быть замедлен без повреждения его фармакодинамического эффекта.
У пациентов с сердечной недостаточностью всасывание и метаболизм эналаприлата замедляется, также снижается Vd. Т.к. у этих пациентов возможна почечная недостаточность, у них может замедляться выведение эналаприла.
У пожилых пациентов

Фармакокинетика препарата.

эналаприла может изменяться в большей степени за счет сопутствующих заболеваний, чем пожилого возраста.
Гидрохлоротиазид
Всасывание
Гидрохлоротиазид всасывается, главным образом, в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тонкой кишки. Абсорбция составляет 70% и увеличивается на 10% при приеме с пищей. Тmax составляет 1.5-5 ч.
Распределение
Vd около 3 л/кг. Связывание с белками плазмы крови - 40%. Препарат накапливается в эритроцитах, механизм кумуляции неизвестен.
Проникает через плацентарный барьер и накапливается в амниотической жидкости. Сывороточная концентрация гидрохлоротиазида в крови пупочной вены практически такая же, как и в материнской крови. Концентрация в амниотической жидкости превышает таковую в сыворотке крови из пупочной вены в 19 раз. Уровень гидрохлоротиазида в грудном молоке очень низок. Гидрохлоротиазид не был обнаружен в сыворотке крови у грудных детей, чьи матери принимали гидрохлоротиазид во время грудного вскармливания.
Метаболизм
Гидрохлоротиазид не метаболизируется в печени.
Выведение
Гидрохлоротиазид выводится преимущественно с мочой - 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.
Почечный клиренс гидрохлоротиазида у здоровых добровольцев и пациентов с артериальной гипертензией составляет приблизительно 5.58 мл/с (335 мл/мин). Гидрохлоротиазид имеет двухфазный профиль выведения. T1/2 в начальной фазе составляет 2 ч, в конечной фазе (через 10-12 ч после приема) - около 10 ч.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
У пожилых пациентов гидрохлоротиазид не оказывает отрицательного влияния на фармакокинетику эналаприла, но сывороточная концентрация эналаприлата при этом выше.
У пациентов с сердечной недостаточностью при применении гидрохлоротиазида установлено, что его всасывание снижается пропорционально степени заболевания на 20-70%. T1/2 гидрохлоротиазида увеличивается до 28.9 ч. Почечный клиренс составляет 0.17-3.12 мл/с (10-187 мл/мин), средние значения 1.28 мл/с (77 мл/мин).
У пациентов, перенесших операцию кишечного шунтирования по поводу ожирения, всасывание гидрохлоротиазида может быть снижено на 30%, а сывороточная концентрация на 50%, чем у здоровых добровольцев.
Одновременное применение эналаприла и гидрохлоротиазида не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из них.

Показания к применению:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Дозировка и способ применения препарата.

Лечение артериальной гипертензии не следует начинать с комбинации лекарственных средств. Первоначально должны быть определены адекватные дозы отдельных компонентов. Доза всегда должна подбираться индивидуально для каждого пациента.
Принимать препарат следует регулярно в одно и тоже время (предпочтительно утром). Таблетки проглатывают целиком во время или после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Обычная доза составляет 1 таб./сут.
В случае пропуска приема очередной дозы препарата, ее необходимо принять как можно скорее, если до приема следующей дозы осталось достаточно большое количество времени. Если до приема последующей дозы осталось несколько часов, следует подождать и принять только ее. Не следует удваивать дозу.
Если не достигается удовлетворительный терапевтический эффект, рекомендуется добавить другое лекарственное средство или изменить терапию.
У пациентов, находящихся на терапии диуретиками, рекомендуется отменить лечение или снизить дозу диуретиков как минимум за 3 дня до начала лечения Энапом-Н для предотвращения развития симптоматической гипотензии. Перед началом лечения должна быть исследована функция почек.
Длительность лечения не ограничена.
Пациентам с КК > 30 мл/мин или сывороточным креатинином

Показания к применению препарата Энап

Артериальная гипертензия;

Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии);

Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной терапии).

Форма выпуска препарата Энап

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 5 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 10 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 2 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 4 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 6 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 8 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 10 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

полуфабрикат-гранулят 20 мг; пакет (пакетик) полиэтиленовый 12 кг, пакет (пакетик) полиэтиленовый многослойный 1;

Таблетки 1 табл.

эналаприла малеат 2,5 мг,5 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; гидроксипропилцеллюлоза (гипролоза); тальк (магния гидросиликат); магния стеарат

в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Таблетки 1 табл.

эналаприла малеат 10 мг,20 мг.

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат; лактозы моногидрат; крахмал кукурузный; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат; красящее вещество - «Сикофарм красный 30» железа оксид красный (Е172) и «Сикофарм желтый 10» железа оксид желтый (Е172)

в блистере по 10 шт.; в пачке картонной 2 или (для стационаров) 10, 20, 50, 100 блистеров.

Фармакодинамика препарата Энап

Антигипертензивный препарат, ингибитор АПФ. Эналаприл является «пролекарством»: в результате его гидролиза образуется эналаприлат. Механизм действия связан с угнетением активности АПФ под влиянием эналаприлата. Это приводит к уменьшению образования ангиотензина II, что вызывает прямое снижение секреции альдостерона. В результате происходит уменьшение ОПСС, снижается систолическое и диастолическое АД, пост- и преднагрузка на миокард.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены, при этом рефлекторного увеличения ЧСС не отмечается.

Гипотензивный эффект более выражен при высоком уровне ренина плазмы, чем при нормальном или сниженном. Снижение АД в терапевтических пределах не оказывает влияния на мозговое кровообращение, кровоток в сосудах мозга поддерживается на достаточном уровне и на фоне сниженного АД. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении уменьшается гипертрофия левого желудочка миокарда и миоцитов стенок артерий резистивного типа, предотвращает прогрессирование сердечной недостаточности и замедляет развитие дилатации левого желудочка. Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Обладает некоторым диуретическим эффектом.

При приеме препарата внутрь гипотензивный эффект развивается через 1 ч, достигает максимума через 4-6 ч и сохраняется до 24 ч. У некоторых пациентов для достижения оптимального уровня АД необходима терапия в течение нескольких недель. При сердечной недостаточности заметный клинический эффект наблюдается при длительном применении - 6 месяцев и более.

Фармакокинетика препарата Энап

Всасывание

После приема препарата внутрь всасывается около 60% эналаприла. Cmax эналаприла в плазме крови достигается через 1 ч. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Распределение и метаболизм

В печени эналаприл подвергается метаболизму с образованием активного метаболита эналаприлата, который является более активным ингибитором АПФ, чем эналаприл. Cmax эналаприлата в сыворотке крови наблюдаются через 3-4 ч, Css - через 4 сут.

Связывание эналаприлата с белками плазмы - 50-60%.

Эналаприлат легко проникает через гистогематические барьеры, за исключением ГЭБ. Небольшое количество проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

Выведение

T1/2 эналаприлата - 11 ч. Выводится преимущественно почками - 60% (20% - в виде эналаприла и 40% - в виде эналаприлата), через кишечник - 33% (6% - в виде эналаприла и 27% - в виде эналаприлата).

Удаляется при гемодиализе (скорость 62 мл/мин) и перитонеальном диализе.

Использование препарата Энап во время беременности

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения Энапом следует немедленно отменить препарат.

Использование препарата Энап при нарушением функции почек

Режим дозирования устанавливают в зависимости от выраженности нарушений функции почек или от значений КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут, при КК менее 30 мл/мин - 2.5 мг/сут, дозу препарата следует постепенно увеличивать, пока не будет достигнут удовлетворительный клинический эффект.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения диализа препарат назначают в дозе 2.5 мг, в другие дни дозу корректируют в зависимости от уровня АД.

Следует избегать назначения препарата пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки.

Противопоказания к применению препарата Энап

Ангионевротический отек в анамнезе (в т.ч. связанный с применением ингибиторов АПФ);

Порфирия;

Беременность;

Лактация (грудное вскармливание);

Повышенная чувствительность к эналаприлу и другим компонентам препарата;

Повышенная чувствительность к другим ингибиторам АПФ.

Не следует применять препарат у пациентов с ангионевротическим отеком в анамнезе, связанным с предыдущим применением ингибиторов АПФ (аллергическая реакция с резким отеком губ, лица, шеи и, возможно рук и ног, сопровождающаяся удушьем и охриплостью голоса) или с другими причинами, у детей и подростков в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; с первичным гиперальдостеронизмом, гиперкалиемией, после трансплантации почки, с аортальным стенозом, митральным стенозом (с нарушениями гемодинамики), идиопатическим гипертрофическим субаортальным стенозом, с системными заболеваниями соединительной ткани, ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, сахарным диабетом, с почечной недостаточностью (протеинурия - более 1 г/сут), печеночной недостаточностью, у пациентов, соблюдающих диету с ограничением соли или находящихся на гемодиализе; одновременно с иммунодепрессантами и салуретиками; у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет).

Побочные действия препарата Энап

Со стороны сердечно-сосудистой системы: чрезмерное снижение АД, ортостатический коллапс, редко - загрудинная боль, стенокардия, инфаркт миокарда (обычно связаны с выраженным снижением АД), аритмии (бради- или тахикардия, мерцание предсердий), сердцебиение, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, боли в области сердца, обморок, синдром Рейно.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, слабость, повышенная утомляемость, сонливость (2-3%), очень редко спутанность сознания, повышенная утомляемость, очень редко при применении в высоких дозах - повышенная возбудимость, депрессия, парестезии.

Со стороны органов чувств: нарушение вестибулярного аппарата, нарушение слуха и зрения, шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы: непродуктивный сухой кашель, интерстициальный пневмонит, бронхоспазм/астма, одышка, ринорея, фарингит, боль в горле, охриплость голоса.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диспептические расстройства (тошнота, диарея или запор, рвота, боли в области живота), кишечная непроходимость, панкреатит, нарушение функции печени и желчевыделения, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, протеинурия, гиперкреатининемия.

Со стороны обмена веществ: повышение содержания мочевины, гиперкалиемия, гипонатриемия.

Со стороны системы кроветворения: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз (у больных с аутоиммунными заболеваниями), эозинофилия.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация, пемфигус, алопеция.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, дисфония, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, зуд, крапивница, фотосенсибилизация, серозит, васкулит, миозит, артралгия, артрит, стоматит, глоссит, повышенное потоотделение.

Прочие: снижение либидо, приливы, снижение потенции, повышение СОЭ.

Возможно развитие сложного симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилия, лейкоцитоз.

Побочные эффекты, наблюдающиеся при применении Энапа, как правило, имеют слабовыраженный, преходящий характер и не требуют отмены препарата.

Способ применения и дозы препарата Энап

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать. Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 40 мг. Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема.

Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с гипонатриемией (концентрация ионов натрия в сыворотке крови менее 130 ммоль/л) или содержанием сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная доза составляет – 2.5 мг 1 раз/сут.

Для пациентов с заболеваниями почек дозу Энапа определяют в зависимости от почечной функции и/или КК. При КК более 30 мл/мин начальная доза составляет 5 мг/сут; при КК менее 30 мл/мин начальная доза составляет 2.5 мг/сут и постепенно увеличивается до достижения клинического эффекта.

Пациентам, находящимся на гемодиализе, в день проведения процедуры препарат назначают в дозе 2.5 мг, в остальные дни врач корректирует дозу в соответствии с показателями АД.

У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз/сут. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз/сут; максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза/сут.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза – по 2.5 мг 2 раза/сут. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза – по 10 мг 2 раза/сут.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Передозировка препаратом Энап

Симптомы: чрезмерное снижение АД вплоть до развития коллапса, инфаркта миокарда, острого нарушения мозгового кровообращения или тромбоэмболических осложнений, судороги, ступор.

Лечение: пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем. В легких случаях показаны промывание желудка и прием внутрь солевого раствора; в более серьезных случаях - мероприятия, направленные на стабилизацию АД, в/в введение физиологического раствора, плазмозаменителей, при необходимости - в/в введение ангиотензина II, гемодиализ (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).

Взаимодействия препарата Энап с другими препаратами

Одновременное применение эналаприла и диуретиков или других, гипотензивных средств повышает эффективность этих препаратов.

Взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми для лечения сердечной недостаточности (сердечные гликозиды) не имеет клинического значения.

При одновременном применении эналаприла и НПВС, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, возможно уменьшение эффективности эналаприла и повышение риска нарушения функции почек.

При одновременном применении некоторых диуретиков (спиронолактон, амилорид или триамтерен) и/или дополнительном назначении препаратов калия, возможно повышение уровня содержания калия в сыворотке крови (гиперкалиемия).

Эналаприл ослабляет действие средств, содержащих теофиллин. Одновременное применение препаратов лития может усилить побочное действие лития.

Препараты, содержащие циметидин, увеличивают продолжительность действия эналаприла.

У пациентов, получающих эналаприл, существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Этанол усиливает гипотензивный эффект эналаприла.

Особые указания при приеме препарата Энап

В процессе лечения Энапом требуется проведение регулярных медицинских обследований, особенно в начале лечения и/или при подборе оптимальной дозы препарата. Частота медицинских обследований определяется лечащим врачом.

Следует иметь в виду возможность развития артериальной гипотензии (даже через несколько часов после приема первой дозы) у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью, тяжелыми нарушениями функции почек, а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, обусловленными лечением диуретиками, бессолевой диетой, диареей, рвотой, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Выраженное снижение АД обычно проявляется тошнотой, увеличением ЧСС, обмороком. В случае развития артериальной гипотензии пациента следует перевести в горизонтальное положение с низким изголовьем, при этом необходим контроль врача.

Артериальная гипотензия и ее тяжелые последствия отмечаются редко и имеют преходящий характер. Преходящая артериальная гипотензия не является противопоказанием к дальнейшему лечению препаратом. Как только АД стабилизируется, можно продолжить терапию препаратом в средних рекомендуемых дозах. Артериальной гипотензии можно избежать, прервав лечение диуретиками и отказавшись от бессолевой диеты перед началом лечения Энапом, если это возможно. Пациента следует предупредить о том, что если возникают рецидивы артериальной гипотензии, сопровождающиеся тошнотой, увеличением ЧСС и обмороком, то необходима консультация врача.

Перед началом лечения и во время терапии следует проводить контроль функции почек.

В период лечения Энапом возможно повышение содержания калия в сыворотке крови, особенно у больных с хронической почечной недостаточностью, сахарным диабетом, при одновременном назначении калийсберегающих диуретиков (таких как спиронолактон, амилорид и триамтерен) или препаратов калия. Таких пациентов следует проинформировать о необходимости обращения к врачу при появлении мышечной слабости и аритмии.

Пациентам, получающим Энап®, не следует употреблять алкоголь из-за риска развития артериальной гипотензии.

В случае развития побочных эффектов или отека Квинке (резкий отек губ, лица, шеи, рук и ног, сопровождающийся удушьем и охриплостью голоса) Энап® следует отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует отменить препарат перед исследованием функции паращитовидных желез.

Перед проведением запланированного оперативного вмешательства следует поставить в известность анестезиолога о том, что пациент получает Энап®, поскольку существует риск развития артериальной гипотензии при проведении общей анестезии.

Следует иметь в виду, что при лечении Энапом возможно развитие аллергических реакций из-за использования некоторых типов фильтрующих мембран, применяющихся при гемодиализе или других видах фильтрации крови.

В период лечения аллергии (десенсибилизация) к осиному или пчелиному яду у пациентов, получающих Энап®, возможно развитие реакции повышенной чувствительности.

Использование в педиатрии

Не следует назначать препарат детям, т.к. эффективность и безопасность его применения в педиатрии не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В отдельных случаях препарат может вызвать выраженную артериальную гипотензию и головокружение, особенно в начале лечения, оказывая, таким образом, косвенное и преходящее влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения препарата Энап

Список Б.: В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности препарата Энап

Принадлежность препарата Энап к ATX-классификации:

C Сердечно-сосудистая система

C09 Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему

C09A Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

C09AA Ингибиторы АПФ

Энап – ингибитор АПФ.

Состав Энапа и форма выпуска

Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.

В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).

Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.

Фармакологическое действие

Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.

По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.

В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.

Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.

Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.

Показания к применению

Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.

Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:

хроническая сердечная недостаточность;
дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:

порфирия;
гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
ангионевротический отек в анамнезе;
период беременности и грудного вскармливания;
детский возраст до шести лет.

По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:

стенозе почечных артерий;
сахарном диабете;
гиперкалиемии;
идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
первичном гиперальдостеронизме;
аортальном стенозе;
ишемической болезни сердца;
почечной недостаточности;
системных заболеваниях соединительных тканей.

Способ применения Энапа и режим дозирования

Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.

При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.

Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.

При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.

При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.

В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.

При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.

Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.

Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.

Передозировка

Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.

Лечение необходимо провести следующее:

пациента положить на кровать с низким изголовьем;
в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).

Побочные действия Энапа

По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:

Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.

Условия хранения

Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.

Энап – лекарственный препарат, являющийся ингибитором АПФ.

Фармакологическое действие Энапа

Согласно инструкции, Энап действует, как ингибитор АПФ, является антигипертензивным лекарственным препаратом. В результате действия лекарственного средства образуется эналаприлат. Благодаря эналаприлату, происходит угнетение активности АПФ. Это процесс приводит к снижению в организме человека систолического, а также диастолического артериального давления, что снижает нагрузку и на миокард. Применение Энапа в большей степени дает расширение артерий, а не вен.

При лечении Энапом снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение, поэтому кровоток в сосудах головного мозга продолжает поддерживаться на нормальном уровне. Также применение Энапа дает усиление кровоснабжения коронарного, а также почечного кровотока. По инструкции Энап при длительном использовании предотвращает развитие сердечной недостаточности и улучшает кровообращение ишемизированного миокарда.

Данный лекарственный препарат или аналоги Энапа начинают свое действие через час после приема. Через четыре часа после применения лекарственное средство достигает своей максимальной концентрации. Действие Энапа продолжается сутки.

Форма выпуска и состав Энапа

Фармацевтическая промышленность выпускает Энап в форме таблеток. Таблетки Энапа можно приобрести в разной дозировке: 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.

Действующим компонентом лекарственного препарата Энап является эналаприла малеат. Таблетки также имеют дополнительные компоненты – тальк, кукурузный крахмал, гидрокарбонат натрия, моногидрат лактозы и другие. В блистере находится по десять таблеток. В картонной упаковке по два блистера.

Показания к применению Энапа

По инструкции Энап применяется при артериальной гипертензии. Также показанием к Энапу являются хроническая сердечная недостаточность и дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.

Противопоказания

Согласно инструкции, Энап противопоказан при индивидуальной непереносимости эналаприла и других компонентов лекарственного препарата. Энап нельзя использовать в период беременности и во время грудного вскармливания, а также применять детям до шести лет. Препарат противопоказан при порфирии и ангионевротическом отеке в анамнезе. Энап нужно принимать с осторожностью при хронических заболеваниях, в том числе при сахарном диабете, ишемической болезни сердца, почечной недостаточности, стенозе почечных артерий.

Аналоги Энапа

Аналогами Энапа являются лекарственные препараты Берлиприл, Энам, Эднит, Энафарм, Эналаприл.

Способ применения и дозировка

Лекарственный препарат Энап принимается внутрь, рекомендуется пить его в одно время, чтобы достичь наибольшего терапевтического эффекта. По показаниям к Энапу для лечения артериальной гипертензии пациент должен принимать 5 мг лекарственного средства один раз в сутки. Потом можно повышать дозу препарата, но не чаще одного раза в две недели. Поддерживающая дозировка Энапа при артериальной гипертензии составляет 10-20 мг лекарственного препарата. Максимально можно принимать 40 мг Энапа в сутки, при этом такую высокую дозу рекомендуется делить на две части.

Если пациент принимает диуретики, то начальная доза Энапа должна составлять 2,5 мг. Если пациент страдает заболеваниями почек, то дозировка должна считаться по показаниям к основному заболеванию и от почечной функции, такую дозировку должен дать врач. У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата должна равняться 1,25 мг с постепенным увеличением. Отзывы об Энапе подтверждают, что лечение данным препаратом всегда занимает длительное время, часто на протяжении всей жизни при отсутствии сильных побочных эффектов.

Побочные действия Энапа

Данный лекарственный препарат вызывает побочные действия, но, как говорят отзывы об Энапе, они не требуют отмены препарата, а со временем проходят. Побочные действия могут быть разного направления, аллергического – в виде сыпи и крапивницы, дерматологического – появление алопеции и пемфигуса. Также пациенты могут испытывать расстройство пищеварительной системы, когда возникает понос или запор; появляется шум в ушах и головные боли, нарушение обмена веществ. Проявляются побочные эффекты и в дыхательной системе, может возникнуть кашель, боль в горле, бронхоспазм, охриплость, одышка.

Передозировка

При передозировке Энапом возможно сильное понижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, острого нарушения мозгового кровообращения у человека. При передозировке данным лекарственным препаратом могут возникнуть судороги и ступор.

В случаях передозировки Энапом показано промывание желудка и введение физраствора и плазмозаменителей. Следует знать, что такая помощь должна проводиться в лечебном учреждении, поэтому при острых признаках передозировки необходимо срочно вызвать врача.

Условия и сроки хранения Энапа

Препарат Энап нужно хранить при комнатной температуре недоступно для детей.

Энап годен для использования в течение трех лет со дня изготовления. Препарат с просроченным сроком годности нельзя использовать.

Энап можно приобрести в аптеках только по рецепту врача.

Лекарством, относящимся к группе ингибиторов АПФ, является Энап. Инструкция по применению указывает при каком давлении принимать таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг HL, H и ставить инъекции R. Отзывы пациентов и рекомендации врачей сообщают, что это лекарственное средство помогает в терапии артериальной гипертензии и снижения давления, поскольку обладает антигипертензивным эффектом, а также, вызывает усиление кровоснабжения коронарного и почечного кровотока.

Форма выпуска и состав

Энап выпускают в следующих лекарственных формах:

Раствор для внутривенного введения Энап Р (R).
Таблетки 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг.
Таблетки Энап Н (H), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.
Таблетки Энап НЛ (HL), в комбинации с мочегонным гидрохлоротиазидом.

Действующий компонент медикамента – эналаприла малеат.

Фармакологическое действие

Энап инструкция по применению относит к антигипертензивным средствам, ингибиторам АПФ. Это «пролекарство», в результате которого образуется эналаприлат. Препарат угнетает активность АПФ, что приводит к снижению диастолического и систолического артериального давления и нагрузки на миокард.

Энап расширяет исключительно артерии, не увеличивая частоту сердечных сокращений. Применение препарата в терапевтических пределах способствует быстрому снижению артериального давления, при этом, не оказывая воздействия на мозговое кровообращение. Также использование медикамента приводит к усилению кровоснабжения коронарного и почечного кровотока.

Длительное применение Энапа вызывает снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, предотвращает развитие сердечной недостаточности, замедляет развитие дилатации левого желудочка, а также, значительно улучшает кровообращение ишемизированного миокарда.

Действующий компонент препарата ингибирует агрегацию тромбоцитов и обладает несильным диуретическим эффектом. Максимальный терапевтический эффект Энапа наблюдается приблизительно через четыре часа после приема лекарства. Действует медикамент в течение двадцати четырех часов.

От чего помогает Энап (таблетки)?

Показания к применению лекарства включают:

ХСН (в комбинированном лечении);
эссенциальная гипертензия;
с целью снижения частоты госпитализаций людей с нестабильной стенокардией;
для снижения частоты проявления инфаркта миокарда;
с целью профилактики проявления выраженной сердечной недостаточности у тех пациентов, у которых диагностирована бессимптомная дисфункция левого желудочка (в комбинированном лечении).

От чего таблетки Энап, и стоит ли их применять в каждом конкретном случае, пациента должен проконсультироваться врач.

Инструкция по применению (при каком давлении принимать)

Энап в таблетках в минимальных дозах могут назначать при давлении 140 на 90 и выше.

Важно! Самолечение недопустимо!

Принимают лекарство внутрь, независимо от приема пищи, в одно и то же время суток. В случае пропуска приема препарата, его следует принять как можно скорее. Если до очередного приема остается лишь несколько часов, то необходимо принять только следующую по схеме дозу и не принимать пропущенную дозу. Дозу никогда не следует удваивать.

Дозу препарата следует корректировать в зависимости от состояния пациента. При лечении артериальной гипертензии рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. После приема начальной дозы пациентам требуется медицинский контроль в течение 2 ч и дополнительно 1 ч до стабилизации АД.

Коррекция дозы проводится в зависимости от достижения терапевтического эффекта (снижения АД). При отсутствии клинического эффекта дозу повышают через 1-2 недели на 5 мг. Обычно поддерживающая доза составляет от 10 мг до 20 мг, при необходимости и при достаточно хорошей переносимости дозу можно увеличить до 40 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 40 мг.

Высокую дозу целесообразно разделить на 2 приема. Для пациентов, которые продолжают принимать диуретики начальная доза препарата составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. У пациентов пожилого возраста чаще наблюдается более выраженный гипотензивный эффект и удлинение времени действия препарата, что связано с уменьшением скорости выведения эналаприла, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 1.25 мг.

При лечении бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая начальная доза — по 2.5 мг 2 раза в сутки. Коррекция дозы зависит от переносимости препарата. Обычно поддерживающая доза — по 10 мг 2 раза в сутки.

При лечении хронической сердечной недостаточности рекомендуемая начальная доза составляет 2.5 мг 1 раз в сутки. Дозу Энапа следует повышать постепенно до достижения максимального клинического эффекта, обычно через 2-4 недели. Обычная поддерживающая доза составляет от 2.5 мг до 10 мг в 1 раз в сутки, максимальная поддерживающая доза составляет по 20 мг 2 раза в сутки.

Лечение Энапом длительное, обычно в течение всей жизни, если не возникнут обстоятельства, требующие его отмены. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости.

Противопоказания

Отмечаются такие противопоказания к применению средства Энап:

применение одновременно с алискиреном у пациентов с болезнями почек или с сахарным диабетом;
возраст пациента до 18 лет;
порфирия;
ангионевротический отек в анамнезе, который развился в период лечения ингибиторами АПФ;
увеличенная чувствительность к веществу эналаприл, а также к другим компонентам ЛС;
беременность и период естественного кормления;
идиопатический ангионевротический отек, а также отек Квинке наследственного типа;
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы, недостаток лактазы (в составе ЛС Энап есть лактоза).

Таблетки от давления Энап с осторожностью назначают при:

с первичным гиперальдостеронизмом;
сахарном диабете;
пациентам с гиперкалиемией;
гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
людям со стенозом почечных артерий;
почечной недостаточности;
людям после трансплантации почки;
стенозе митральном, аортальном;
угнетении кроветворения;
при сниженном ОЦК;
системных недугах соединительной ткани;
цереброваскулярных болезнях.

Осторожно лекарство от давления нужно принимать людям, которые соблюдают диету с уменьшенным содержанием поваренной соли, тем, кто пребывает на гемодиализе и тем, кто принимает диуретики и иммунодепрессанты.

Перед тем, как принимать Энап, люди, которым уже исполнилось 65 лет, должны посоветоваться с врачом.

Побочные явления

Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия. Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.
Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. Энапа, в первом триместре беременности не рекомендуется. Применение ингибиторов АПФ, в т.ч. Энапа, во втором и третьем триместрах беременности противопоказано.

Эналаприл и эналаприлат определяются в грудном молоке в следовых концентрациях, поэтому, при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.

В детском возрасте не назначают.

Особые указания

Очень осторожно нужно применять это лекарство людям с болезнями соединительной ткани, при условии, что они проходят иммуносупрессивное лечение, принимают прокаинамид, аллопуринол. В таком случае возможно развитие тяжелых инфекций, которые не подаются лечению антибиотиками. При приеме Энапа такими пациентами необходим периодический контроль уровня лейкоцитов в крови.

В процессе приема лекарства у пациентов может развиваться непродуктивный сухой кашель, исчезающий после отмены эналаприла.

В процессе приема препарата в редких случаях отмечено развитие анафилактоидных реакций у людей, которые подверглись десенсибилизации ядом перепончатокрылых.

После первого приема ЛС Энап может развиваться артериальная гипотензия. При выраженной гипотензии пациента нужно положить горизонтально, если есть такая необходимость, ввести ему 0,9% раствор Хлорида натрия.

Важно осторожно водить транспорт и практиковать другие виды деятельности, требующие концентрации внимания, при лечении Энапом.

Очень редко в процессе лечения может развиваться синдром, начинающийся с холестатической желтухи и гепатита, позже он развивается в некроз печени. Если у пациента проявилась желтуха, нужно немедленно прекратить лечение и обратиться к специалисту.

Есть описание случаев нейтропении или агранулоцитоза у людей, применяющих ингибиторы АПФ.

После того, как состояние больного стабилизируется, лечение можно продолжить.

Существует вероятность ангионевротического отека у людей, получающих Энап. При первых же признаках такого состояния нужна немедленная отмена препарата и обращение к врачу. Повышенный риск развития этого состояния отмечен у больных с ангионевротическим отеком в анамнезе.

Следует предупреждать специалистов о том, что пациент принимает Энап, перед проведением хирургических операций с общей анестезией.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение эналаприла с алискиреном у больных с сахарным диабетом или нарушением функции почек (Cl креатинина менее 60 мл/мин) противопоказано. Совместное применение с эналаприлом бета-адреноблокаторов, ганглиоблокирующих средств, альфа-адреноблокаторов, метилдопы, нитроглицерина, БКК или других нитратов может дополнительно снизить АД. Одновременное применение НПВС (в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2) может ослабить антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II. Этанол усиливает антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ.

Аналоги лекарства Энап

По структуре определяют аналоги:

Вазолаприл.
Миоприл.
Энвас.
Эналакор.
Рениприл.
Энафарм.
Эназил 10.
Веро-Эналаприл.
Багоприл.
Эднит.
Берлиприл.
Энам.
Корандил.
Энаренал.
Энвиприл.
Эналаприл.
Ренитек.
Эналаприла малеат.
Инворил.

Условия отпуска и цена

Средняя цена Энап (таблетки 5 мг №20) в Москве составляет 87 рублей. Отпускается по рецепту.

Хранить при температуре не выше 25 C. Беречь от детей. Срок годности — 3 года. Стоимость Энап за 1 упаковку от 56 рублей.

Энап – это лекарственное средство из группы игибиторов АПФ. Оказывает выраженное антигипертензивное действие, усиливает почечный и коронарный кровоток. При этом происходит снижение сопротивления сосудов, кровяного давления, нагрузки на сердце. Артерии расширяются больше, чем вены, но частота сердечных сокращений не увеличивается. Показан к применению при хронических нарушениях работы сердца, гипертензии, как профилактическое средство от коронарной ишемии, сердечной недостаточности. А также для снижения риска получения инфаркта миокарда и нормализации состояния при стенокардии.

1. Фармакологическое действие

Лекарственное средство, снижающее уровень показателей артериального давления.

Лечебные эффекты:

Угнетение активности АПФ;
Снижение секреции альдостерона;
Понижение артериального давления;
Уменьшение образования ангиотензина;
Снижение нагрузки на сердечную мышцу;
Расширение сосудистого просвета;
Усиление синтеза простагландинов;
Уменьшение деградации брадикинина;
Уменьшение объема левого желудочка;
Снижение способности тромбоцитов к склеиванию между собой;
Слабое мочегонное действие.

Фармакокинетика:
Лечебное действие наступает спустя час после применения Энапа и достигает максимального уровня через 6 часов.

Лечебное действие при лечении функциональной недостаточности сердца наступает после полугода применения.

Всасывается более половины дозы Энапа.

Связывание с плазменными белками крови: более половины.

Выведение: кишечник, почки.

2. показания к применению

Высокое артериальное давление;
Профилактика возникновения функциональной недостаточности деятельности сердца;
Функциональная недостаточность сердечной мышцы хронического течения (в составе лекарственного комплекса).

3. Способ применения

Рекомендованная начальная дозировка Энапа для лечения:

артериальной гипертензии: 5-10 мг препарата однократно;
реноваскулярной гипертензии: 2,5 мг препарата однократно;
хронической функциональной недостаточности сердца: 2,5 мг препарата однократно.

Особенности применения:

Повышение дозировки назначается лечащим врачом;
Во время лечения следует избегать активных видов деятельности.

4. Побочные действия

Система кроветворения: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, повышение количества агранулоцитов, снижение общего количества кровяных клеток, появление аутоиммунных заболеваний, снижение количества нейтрофилов, снижение количества тромбоцитов, угнетения процессов кроветворения в костном мозге, множественные поражения лимфатических узлов, анемии различного происхождения;
Центральная нервная система: депрессивный синдром, общая слабость, сонливость или бессонница, повышение нервной возбудимости, различные нарушения процессов сна, спутанность сознания, головокружение, непроизвольные сокращения мышц, появление необычных сновидений;
Сердечно-сосудистая система: , понижение показателей артериального давления при смене положения тела, боли за грудиной, ускорение сердечного ритма, ощущение сердцебиения, понижение артериального давления, обмороки, нарушения сердечного ритма, боли в области сердца, инфаркт сердечной мышцы, закупорка легочной артерии тромбом;
Пищеварительная система: нарушение пищеварения, боли в области живота, непроходимость кишечника, потеря аппетита, появление пептических язв, воспаление печени, некроз печени, воспаление , ангионевротический отек тонкого кишечника, воспаление тонкого кишечника, воспаление поджелудочной железы, сухость слизистой ротовой полости, нарушение функционирования печени, различные нарушения желчевыделения, язвы ротовой полости;
Мочевыделительная система: недостаточность деятельности почек, нарушение функционирования почек, снижение выделяемой мочи;
Костно-мышечная система: , появление спазма в мышцах;
Реакции повышенной чувствительности к Энапу: , синдром Стивенса-Джонсона;
Обмен веществ: снижение концентрации глюкозы в крови, обострение подагры;
Органы чувств: появление шума в ушах, нарушения вкусового восприятия, нарушения зрительного восприятия;
Дыхательная система: одышка, бронхиальный спазм, насморк, появление эозинофильной пневмонии, кашель, кровотечение из носа, появление охриплости, появление инфильтратов в легких, аллергическое воспаление альвеол;
Поражения кожных покровов: дерматиты различного течения, синдром Лайелла, повышение потоотделения, облысение, появление кожной сыпи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожный зуд;
Репродуктивная система: снижение полового влечения, снижение потенции, увеличение молочных желез;
Результаты лабораторных исследований: повышение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы, снижение концентрации ионов калия в крови, повышение концентрации мочевины, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевой кислоты, снижение концентрации ионов натрия в крови, повышение активности ферментов печени.

5. Противопоказания

6. При беременности и лактации

Во время беременности прием Энапа противопоказан .

Во время кормления грудью прием Энапа противопоказан.

7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Энапа с:

Спиронолактоном, Триамтереном, Эплереноном, Трамтереном, препаратами содержащими калий, препаратов способствующих повышению калия в организме или калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендовано;
нейролептическими лекарственными средствами или атидепрессантами приводит к снижению уровня артериального давления при смене положения тела;
мочегонными препаратами приводит к выраженному снижению показателей величины артериального давления;
препаратами лития приводит к замедлению выведения ионов лития;
препаратами блокирующими рецепторы адреналина, препаратами метилдопы, ганглиоблокирующих средств или блокаторов медленных кальциевых каналов приводит к потребности в дополнительном снижении артериального давления;
Одновременное применение Энапа с антацидными лекарственными средствами приводит к снижению биодоступности Энапа.

8. Передозировка

Симптомы:

Сердечно-сосудистая система: снижение уровня артериального давления до критических величин, нарушение кровообращения головного мозга, инфаркт сердечной мышцы, тромбоэмболия;
Центральная нервная система: состояние ступора, судорожный синдром.

Специфическое противоядие: нет.

Лечение передозировки:

Перевести пациента в горизонтальное положение;
Промывание желудка;
Прием сорбирующих лекарственным препаратов в высокой дозе;
Введение физиологического раствора внутривенно;
Нормализация величины артериального давления.

Гемодиализ: не применяется.

9. Форма выпуска

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+10 мг или 10 мг+20 мг - 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.
Таблетки, 20 мг+12.5 мг или 10 мг+12.5 мг - 20 шт; 10 или 20 мг - 20, 30, 60 или 100 шт; 2.5 мг - 20, 30 или 60 шт.
Раствор, 1.25 мг/1 мл - амп. 5 шт.

10. Условия хранения

Энап следует хранить в недоступном для посторонних и хорошо защищенном от влаги месте.

11. Состав

1 таблетка:

эналаприла малеат - 2.5, 5, 10 или 20 мг;
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, тальк, магния стеарат.

12. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Энап опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Противогипертоническое средство Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Препарат оказывает сосудорасширяющее, диуретическое действие, ингибирует склеивание тромбоцитов и улучшает снабжение миокарда кислородом при ишемии. Энап применяется для лечения всех видов артериальной гипертензии, бессимптомного течения дисфункции левого желудочка и хронической формы сердечной недостаточности. Средство противопоказано детям до 18 лет, кормящим и вынашивающим ребенка женщинам, а также людям с порфирией, отеком Квинке в анамнезе, непереносимостью лактозы и гиперчувствительностью к , компонентам состава или другим ингибиторам АПФ.

Лекарственная форма

Средство Энап выпускается в форме таблеток. Вне зависимости от дозировки активного вещества препарат фасуется в блистеры по 10 единиц. В каждой картонной пачке содержится 2 блистера.

Описание и состав

Действующим элементом препарата Энап является малеат. Форма и цвет таблеток различается в зависимости от дозировки активного компонента:

малеат – 2,5 мг. Двояковыпуклые, круглые таблетки белого цвета с фаской.
малеат – 5 мг. Круглые, плоские таблетки белого цвета с фаской и разделительной риской на одной стороне.
малеат – 10 мг. Круглые, плоские таблетки темно-красного цвета с белыми вкраплениями, фаской и разделительной насечкой на одной из сторон.
малеат – 20 мг. Светло-оранжевые, плоские, круглые таблетки с фаской, разделительной риской и белыми вкраплениями на поверхности и внутри лекарственной формы.

Дополнительные компоненты состава:

моногидрат молочного сахара;
стеарат магния;
гидрокарбонат натрия;
кукурузный крахмал;
тальк;
оксид железа красный (для дозировки 10 мг);
оксид железа желтый (для дозировки 20 мг);
гидроксипропилцеллюлоза (для дозировок 2,5 мг и 5 мг).

Фармакологическая группа

Препарат Энап относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. В результате реакции гидролиза малеат превращается в активный метаболит эналаприлат, принимающий непосредственное участие в угнетении ангиотензинпревращающего фермента. В результате активности эналаприлата происходит значительное снижение выработки ангиотензина II, что в свою очередь приводит к уменьшению секреции альдостерона. На фоне данных процессов снижается общая периферическая сосудистая сопротивляемость, диастолическое и систолическое артериальное давление, пред- и постнагрузка на сердечную мышцу.

Эналаприлат провоцирует расширение артериальных сосудов в большей степени, чем венозных, при этом не наблюдается рефлекторное повышение частоты сердечных сокращений.

При наличии высокой концентрации ренина плазмы наблюдается более выраженный гипотензивный эффект от приема Энапа, чем при сниженном или нормальном его количестве. Терапевтические дозировки медикамента не оказывают прямого влияния на церебральное кровообращение. На фоне сниженного артериального давления сосудистый кровоток в головном мозге поддерживается на достаточном уровне. Энап стимулирует усиление почечного и коронарного кровообращения.

Препарат Энап подавляет агрегацию тромбоцитов и обладает незначительным диуретическим свойством.

На фоне длительного употребления средства наблюдается уменьшение выраженной гипертрофии левого желудочка и миоцитов артериальных стенок резистивного типа. Также замедляется развитие увеличение объема левого желудочка и прогрессирование течения сердечной недостаточности. Эналаприлат способствует улучшению снабжения кислородом миокарда при ишемии.

После перорального приема примерно 60% эналаприлата всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови наблюдается спустя 60 минут. Употребление пищи не оказывает прямого влияния на абсорбцию препарата. Степень создания связей с плазменными протеинами крови составляет в среднем 55%. Препарат проникает через плацентарный барьер и может незначительно выделяться с материнским молоком. Период полувыведения составляет 11 часов. Выводится почками на 60%. Остальное количество средства выводится кишечником. Может быть удалено из организма перитонеальным диализом и гемодиализом.

Показания к применению

Медикамент Энап применяется для лечения болезней сердечно-сосудистой системы, напрямую связанных с повышением артериального давления. В связи с высоким риском развития побочных явлений перед началом терапии рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом на предмет выявления ограничений и абсолютных противопоказаний к применению лекарства.

для взрослых

Показаниями к применению Энапа являются:

артериальная гипертензия;
бессимптомное течение дисфункции левого желудочка (в качестве компонента комплексного лечения);
хроническая форма сердечной недостаточности (в качестве элемента комбинированной терапии).

для детей

Детям младше 18 лет противопоказан прием Энапа по причине недостатка информации о безопасности применения.

Периоды вынашивания ребенка и грудного вскармливания являются абсолютными противопоказаниями к применению препарата Энап.

Противопоказания

Основными запретами к применению Энапа являются:

порфириновая болезнь;
период вынашивания ребенка;
отек Квинке в анамнезе (включая ангионевротический отек, связанный с использованием ингибиторов АПФ);
грудное кормление;
гиперчувствительность к , другим ингибиторам АПФ или компонентам состава таблеток;
детский возраст до 18 лет;
непереносимость лактозы.

С осторожностью:

гиперкалиемия;
ишемическая болезнь сердца;
почечная недостаточность;
аортальный стеноз;
первичный гиперальдостеронизм;
печеночная недостаточность;
период после трансплантации почки;
цереброваскулярные патологи;
одновременное применение салуретиков и иммунодепрессантов;
возраст старше 65 лет;
системные патологии соединительной ткани;
гипертрофический субаортальный стеноз идиопатического типа;
соблюдение диеты с ограничением потребления соли при гемодиализе.

Применения и дозы

Таблетки Энап необходимо принимать целиком, запивая достаточным объемом чистой воды. Принимать средство следует в одно и то же время вне зависимости от приема пищи. Запрещается удваивать дозу в случае пропуска очередного приема. Корректировка схемы применения возможно только по предписаниям врача.

для взрослых

Для терапии артериальной гипертензии назначается начальная дозировка препарата Энап в количестве 5 мг 1 раз в сутки. После первого приема рекомендуется проконтролировать состояние пациента в течение 3 часов до стабилизации уровня артериального давления. Корректировка дозировок проводится врачом на основании текущего состояния пациента и отзывчивости организма на действие медикамента. В случае отсутствия должного эффекта дозировка может быть повышена на 5 мг спустя 1–2 недели. Поддерживающее количество препарата составляет в среднем от 10 мг до 20 мг. При хорошей переносимости лекарства дозировка может быть увеличена до 40 мг в сутки, что составляет максимальное количество лекарства для взрослого пациента. Повышенные дозировки рекомендуется разбить на 2 суточных приема.

Для терапии хронической формы сердечной недостаточности рекомендуется принимать начальную дозировку препарата Энап в количестве 2,5 мг 1 раз в сутки. Постепенное повышение дозы медикамента проводят спустя 2–4 недели. Поддерживающая дозировка может составлять от 2,5 до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная поддерживающая дозировка – 40 мг в сутки, разбитых на 2 приема по 20 мг.

При терапии дисфункции левого желудка, протекающей бессимптомно, рекомендуется начать с приема 2,5 мг Энапа 2 раза в сутки. Поддерживающая доза – 10 мг 2 раза в сутки.

для детей

Детям до 18 лет противопоказан прием Энапа.

для беременных и в период лактации

В периоды лактации и вынашивания ребенка запрещается принимать препарат. При отказе от ГВ прием Энапа проводится по стандартной схеме, прописанной в инструкции или рассчитанной лечащим врачом.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными действиями являются:

быстрое и чрезмерное снижение уровня артериального давления;
ощущение сердцебиения;
головокружение;
бессонница;
сухой кашель;
нарушения слухового и зрительного восприятия;
аритмия;
сухость в ротовой полости;
одышка;
боль за грудиной;
депрессивные состояния;
боль в горле;
синдром Рейно;
стенокардия;
анорексия;
гепатит;
ортостатический коллапс;
возбудимость и раздражительность;
парестезии;
нарушения работы почек;
инфаркт миокарда;
слабость и утомляемость;
сонливость (очень редко);
тромбоэмболия легочной артерии;
обморочное состояние;
диспепсические нарушения;
желтуха;
протеинурия;
отек Квинке;
снижение либидо;
охриплость голоса;
гиперкреатининемия;
гипербилирубинемия;
алопеция;
агранулоцитоз;
тромбоцитопения;
сыпь на коже;
артралгия;
светочувствительность;
гиперкалиемия;
пемфигус;
кишечная непроходимость;
приливы;
нейтропения;
понижение уровня гематокрита и гемоглобина;
миалгия;
лихорадка;
зуд и ;
повышенное потоотделение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Параллельное применение некоторых мочегонных средств (например, триамтерен, или амилорид) или препаратов калия может привести к гиперкалиемии.

Из-за возможности возникновения головокружения и нарушений слухового или зрительного восприятия на период приема препарата Энап следует воздержаться от управления различными видами транспортных средств и работы с высокоточными и опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы:

инфаркт миокарда;
судороги;
резкое и значительное снижение артериального давления (вплоть до коллапса);
ступор;
нарушение церебрального кровообращения;
развитие тромбоэмболических осложнений.

принятие горизонтального положения;
промывание желудка;
введение физиологического раствора;
проведение симптоматического лечения;
внутривенное введение ангиотензина II;
гемодиализ.

Условия хранения

Средство отпускается по рецепту. Хранить Энап следует в защищенном от доступа детей и света месте при температуре от 15 до 25˚C.

Срок годности – 3 года. Запрещается употреблять средство с истекшим периодом хранения.

Аналоги

В аптеках можно встретить несколько наиболее близких по терапевтическим свойствам аналогов средства Энап.

Является одним из популярных прямых аналогов Энапа. Данное таблетированное средство имеет в составе дозировки в количестве 2,5 мг, 5 мг и 10 мг. Препарат показан при аналогичных показаниях и обладает тем же спектром противопоказаний и побочных действий.

Лизиновел

Содержит в составе дигидрат . Относится к группе ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента. Применяется для лечения эссенциальной гипертензии, нефропатии при , сердечной недостаточности и острой формы инфаркта миокарда (кратковременная терапия). Отличается более широким списком противопоказаний.

Рамигексал Композитум

Таблетированное средство, содержащее в составе ингибитор АПФ и диуретик гидрохлоротиазид. Благодаря комбинированному составу отличается более выраженным гипотензивным действием и может применяться для терапии артериальной гипертензии, требующей комбинированного подхода.

В качестве активного элемента препарата Пренеса выступает . Препарат отличается высокой степенью гипотензивного действия. Основными показаниями к применению Пренесы являются: артериальная гипертония, сердечная недостаточность, профилактика вторичного инсульта при цереброваскулярных патологиях и предупреждение сердечно-сосудистых патологий у пациентов с ишемической болезнью сердца.

Цена

Стоимость Энапа составляет в среднем 467 рублей. Цены колеблются от 52 до 3500 рублей.