Викс актив симптомакс
- комбинированный препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист α-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к β-адренорецепторам. Противоотечный препарат, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и полностью всасывается из тонкого кишечника. Cmax в крови наблюдается через 15-20 мин после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет
Фенилэфрин быстро всасывается из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 парацетамола - приблизительно 2 ч. Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Уровень метаболизма фенилэфрина при "первом прохождении" через печень достаточно высок (около 60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (около 40%). T1/2 варьирует от 2 до 3 ч. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений.
Показания к применению
Викс актив симптомакс назначают при следующих симптомах простудных заболеваний и гриппа:— боли различной локализации, в т.ч. головная боль;
— боль в горле;
— заложенность носа;
— повышенная температура тела.
Способ применения
Растворить содержимое одного пакетика Викс актив симптомакс в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.Для взрослых и детей старше 18 лет разовая доза - 1 пакетик. При необходимости препарат можно принимать каждые 4-6 ч, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, пациент должен обратиться к врачу.
Побочные действия
ПарацетамолАллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения: редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение АД; очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, повышение АД.
Со стороны нервной системы: редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: часто - анорексия, тошнота и рвота.
Аллергические реакции: редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Противопоказания
Препарат Викс актив симптомакс противопоказан при:— артериальная гипертензия;
— ИБС;
— нарушение функции печени;
— выраженное нарушение функции почек;
— гипертиреоз;
— сахарный диабет;
— фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
— одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов или их прием в течение предшествующих 2 недель;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— гиперплазия предстательной железы;
— глаукома;
— возраст до 18 лет;
— дефицит сахаразы/изомальтазы;
— непереносимость фруктозы;
— глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема, других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
С осторожностью: бронхиальная астма, ХОБЛ, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при выраженном нарушении функции почек.
Беременность
Не следует применять Викс актив симптомакс при беременности и в период грудного вскармливания.Особые указания:
В период лечения необходимо воздержаться от приема снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
В качестве средства для снижения отечности слизистой оболочки носа фенилэфрин можно принимать внутрь с интервалом в 4-6 ч.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Препарат содержит сахарозу и поэтому противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дефицитом сахаразы-изомальтазы.
Препарат содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина, поэтому может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
Прием препарата не следует сочетать с употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания.
Передозировка
Симптомы: поражение печени возможно у взрослых, принявших парацетамол в количестве 10 г и более. Прием парацетамола в количестве 5 г или более может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютатиона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия. Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота. Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 ч после применения препарата. Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжелой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжелого поражения печени); аритмия, панкреатит.Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение АД (в случае возникновения этих симптомов необходимо обратится к врачу).
Лечение: несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры. Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 ч после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
ПарацетамолСтимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и других производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с ГКС повышается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.
Условия и сроки хранения
Викс актив симптомакс
следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
Форма выпуска
Мелкокристаллический, светло-желтого цвета, с характерным запахом лимона; приготовленный раствор - желтого цвета, с характерным запахом лимона, с опалесценцией.Состав
— парацетамол 1 г;— фенилэфрина гидрохлорид 12.2 мг.
Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 100 мг, сахароза - 1936 мг, лимонная кислота - 812 мг, натрия цитрат - 501 мг, аспартам - 25 мг, ацесульфам калия - 65 мг, краситель хинолиновый желтый - 1 мг, ароматизатор лимонный F/29088 - 30 мг, ароматизатор лимонный F/29089 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/28151 - 240 мг, ароматизатор лимонный F/501.476/АР0504 - 40 мг.
Основные параметры
| Название: | ВИКС АКТИВ СИМПТОМАКС |
| Код АТХ: | N02BE51 - |
Викс Актив Симптомакс плюс - средство для применения при простудных заболеваниях.
Фармакологические свойства
Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие, которая, как считается, происходит главным образом из-за ингибирования синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Гвайфенезин является отхаркивающим средством. Действует за счет увеличения объема и снижение вязкости секрета в трахее и бронхах, что облегчает выделение мокроты при кашле.
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, который в основном стимулирует α-адренорецепторы. Он противоотечным средством и действует путем сужения сосудов, уменьшая отеки, в том числе отеки слизистой оболочки носа и придаточных пазух.
Действующие вещества не вызывают седативного эффекта.
Фармакокинетика.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, проходит через плацентарный барьер, незначительная часть проникает в грудное молоко. 95% ацетаминофена метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроноконьюгации, а также окисления системой цитохромов Р450. Период полувыведения составляет от 1 до 4:00. Продолжительность действия - 3-4 часа. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов, 3% вещества выводится в неизмененном виде.
Гвайфенезин быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте и метаболизируется в ß- (2 метокси-фенокси) молочной кислоты - неактивного метаболита, который выделяется с мочой. Период полувыведения гвайфенезина короткий - примерно 1:00.
Фенилэфрина гидрохлорид всасывается в желудочно-кишечном тракте неравномерно и подлежит пресистемном метаболизма с помощью МАО в кишечнике и печени. Таким образом введен внутрь фенилэфрин имеет пониженную биодоступность.
Выводится с мочой почти полностью в виде сульфатного конъюгата.
Показания к применению
Лечение симптомов простуды и гриппа (продуктивный кашель с затрудненным выделением мокроты, головная боль, боль и ломота в теле, боль в горле, заложенность носа и повышенная температура тела).
Способ применения
Для внутреннего применения.
Растворить содержимое 1 саше в стандартной чашке (250 мл) горячей, но не кипящей воды. Принимать в теплом виде.
Взрослым, людям пожилого возраста и детям старше 12 лет 1 саше.
Повторять при необходимости каждые 4-6 часов, но не более четырех доз (4 саше) в сутки интервал между приемами составляет не менее 4:00. Превышать рекомендованные дозы, особенно у пациентов с повышенной свертываемостью крови.
Продолжительность лечения определяет врач. Не использовать более 3 дней без консультации врача. Если симптомы заболевания не исчезают, необходимо обратиться к врачу.
Дети. Противопоказано детям до 12 лет. Детям старше 12 лет применять под наблюдением врача.
Противопоказания
Гиперчувствительность к парацетамола или к любому из других компонентов препарата. Сердечно-сосудистые заболевания, артериальная гипертензия, сахарный диабет, глаукома, гипертиреоз, задержка мочеиспускания вследствие гиперплазии предстательной железы, феохромоцитома.
Тяжелое нарушение функции печени, острый гепатит, панкреатит, нарушение функции почек. Алкоголизм.
Пациентам, принимающим ингибиторы МАО (или в течение двух недель после прекращения такого лечения), трициклические антидепрессанты, β-блокаторы и другие вазодилататоры или симпатомиметики.
Врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения.
Фенилкетонурия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При удлиненном регулярном применении парацетамола может усиливаться антикоагулянты действие варфарина и других кумаринов с ростом риска кровотечения редкое применение не вызывает подобного эффекта.
Перед применением препарата необходимо посоветоваться с врачом, если пациент применяет варфарин или подобные препараты, которые имеют антикоагулянтный эффект.
Гепатотоксичность парацетамола может усиливаться при чрезмерном употреблении алкоголя.
Метоклопрамид или домперидон могут повышать скорость всасывания парацетамола, а колестирамин - снижать. Сообщалось о фармакологической взаимодействие, происходящее между парацетамолом и другими препаратами.
Считается, что эти взаимодействия имеют маловероятную клиническую значимость при применении рекомендованных дозировок.
Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.
Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения парацетамола на гепатотоксичные метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.
Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома.
Парацетамол снижает эффективность диуретиков.
Пробенецид ингибирует связывание парацетамола с глоюкуроновою кислотой и таким образом приводит к уменьшению клиренса парацетамола почти вдвое. При одновременном применении пробенецида дозу парацетамола необходимо уменьшать.
Одновременное применение парацетамола и АЗТ (зидовудин) повышает риск возникновения нейтропении. Таким образом, одновременное применение парацетамола и АЗТ необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Имеющаяся гипертензивная взаимодействие с симпатомиметическими аминами, такими как фенилэфрин и ингибиторы моноаминоксидазы. Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокирующих препаратов и гипотензивных препаратов. Этот препарат может повышать вероятность возникновения аритмий у пациентов, принимающих препараты наперстянки. Состояния, когда применяются эти препараты, являются противопоказанием для данного лекарственного средства.
Фенилэфрин может усиливать влияние других симпатомиметиков аминов (деконгестантами) на сердечно-сосудистую систему.
Одновременное применение с галогенизированными анестетиками, такими как хлороформ, циклопропан, галоман, энфлуран или изофлуран, может вызвать или ухудшить желудочковой аритмии.
Препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты.
Применение в период беременности и кормления грудью
Парацетамол проникает в грудное молоко, но в клинически незначительных количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.
Учитывая ограниченные данные по применению препарата в период беременности и кормления грудью, следует применять только после консультации с врачом.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом
Препарат незначительно влияет на скорость реакции, что следует учитывать при управлении транспортными средствами и работе с другими механизмами.
Передозировка
Парацетамол.
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола, и у детей, приняли более 150 мг / кг массы тела. Также к поражению печени может привести прием 5 г и более парацетамола, если пациент: проходит длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими препаратами, которые индуцируют печеночные ферменты; постоянно употребляет алкоголь или есть подозрение на наличие глутатионовой истощения, например, при нарушении режима питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.
Симптомы.
Симптомами передозировки при применении парацетамола в первые 24 часов являются бледность, тошнота, рвота, анорексия и боль в животе. Поражение печени может наступить через 12-48 часов после приема. Могут иметь место анормальнисть метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать до энцефалопатии, кровоизлияния, гипогликемии, отека головного мозга и летальному исходу. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом, на которую указывает боль в пояснице, гематурия и протеинурия, может развиться даже при отсутствии тяжелого повреждения печени. Были сообщения о аритмия и панкреатит.
При длительном применении препарата в больших дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, капиллярный некроз).
При лечении состояний от передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие тяжелых ранних симптомов, пациентов необходимо немедленно госпитализировать для оказания неотложной медицинской помощи.
Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и могут не отражать тяжести передозировки или опасность поражения органов.
Следует рассмотреть лечение активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4:00 или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверным). Рекомендуется введение донаторов SH-группы и предшественников синтеза глутатиона (таких как метионин, N-ацетилцистеин) внутривенно, в дозах, которые определяются в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема. Лечение N-ацетилцистеин может быть применено в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект наступает при его применении в течение 8:00 после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту внутривенно следует вводить N-ацетилцистеин, согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты можно применять метионин перорально как соответствующую альтернативу в отдаленных районах вне больницы.
Фенилэфрина гидрохлорид.
Признаки тяжелой передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головная боль, судороги, сердцебиение, парестезии, рвота, гипепирексия, боль в сердце, повышение артериального давления и ассоциированную рефлекторную брадикардию и аритмию. Симптомы тяжелой передозировки включают тяжелую периферическую и висцеральную вазоконстрикцию с кардиоваскулярным коллапсом.
Терапия включает раннее промывание желудка, а также симптоматические и поддерживающие мероприятия.
Гвайфенезин.
Передозировка небольшими или умеренными дозами может вызвать головокружение или вертиго, желудочно-кишечные расстройства. Очень высокие дозы могут вызвать такие симптомы как возбуждение, спутанность сознания и угнетение дыхания.
Побочные реакции
Со стороны иммунной системы: анафилаксия; реакции гиперчувствительности, включая кожный зуд сыпь, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны кровеносной и лимфатической систем: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боль в сердце), гемолитическая анемия, апластическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения, что может привести носовые кровотечения и / или кровоточивость десен, синяки или кровотечения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны нервной системы (обычно развиваются при приеме высоких доз): головокружение, головная боль, психомоторное возбуждение, нарушение ориентации, нарушение сознания, бессонница, неугомонность, нервозность, тремор, раздражительность, тревожность.
Со стороны органов зрения: острая глаукома.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, повышенное артериальное давление, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: ощущение дискомфорта в желудочно-кишечном тракте, тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита, боль в эпигастрии, нарушение функции печени, повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови, как правило, без развития желтухи, гепатонекроз (дозозависимый эффект).
Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочеиспускания или затрудненное мочеиспускание (при увеличении простаты), почечные колики.
Есть редкие сообщения о камнях мочевого пузыря или почек у пациентов, которые на протяжении длительного времени принимали большие количества гвайфенезина.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВС.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности 3 года.
Форма выпуска
По 5 или 10 саше в коробке.
Состав
Действующие вещества: парацетамол, гвайфенезин, фенилэфрина гидрохлорид
1 саше содержит парацетамола 500 мг, гвайфенезина 200 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг
Вспомогательные вещества: сахароза, лимонная кислота, кислота винная, натрия цикламат, натрия, аспартам (Е 951), калия ацесульфам, ароматизатор лимонный 8476 (содержит бутилгидроксианизол (Е 320)), ароматизатор лимонный сок, ароматизатор ментоловый, хинолин желтый (Е 104).
Дополнительно
Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.
Пациентам, принимающим анальгетики каждый день при артритах легкой формы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Не допускать одновременного приема других противопростудных, противоотечных и парацетамолвмисних препаратов. Перед началом лечения следует убедиться, что препараты, в состав которых входят симпатомиметики не применяются одновременно несколькими путями, то есть внутрь и местно (препараты для носа, ушей и глаз).
Не принимать вместе с алкоголем. Опасность от передозировки выше у пациентов с нециротичним алкогольным заболеванием печени.
Необходимо посоветоваться с врачом относительно возможности применения препарата пациентам с нарушениями функции почек и печени легкой и средней степени при наличии персистирующего или хронического кашля (обусловленный курением, астмой, хроническим бронхитом или эмфиземой).
Парацетамол следует с осторожностью применять пациентам, которые принимают гепатотоксичные лекарственные средства, препараты наперстянки, метилдопу или другие антигипертензивные лекарственные средства; пациентам с хроническим недоеданием (низкий уровень глутатиона), с феноменом Рейно, бронхиальной астмой, гранулоцитопенией, аритмиями, хроническими болезнями легких.
Препарат следует применять с осторожностью следующим категориям пациентов:
- с миастенией гравис,
- с острыми желудочно-кишечными расстройствами.
Препарат содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахараз-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
Препарат содержит 140 мг натрия на 1 дозу. Это необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем натрия.
Препарат содержит аспартам (Е 951) - источник фенилаланина. Может быть вредным для людей с фенилкетонурией.
Симптомы «простудных» заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела. Перед использованием других препаратов Викс Актив внимательно читайте этикетку, чтобы применять эти препараты правильно. Получите максимальное облегчение симптомов простуды - в горячем напитке Когда симптомы простуды застали вас врасплох, вам необходимо моментальное облегчение, чтобы следовать намеченной цели, не сбавляя темпа. Викс Актив Симптомакс витамин С, который оказывают мощнейшее воздействие на пять основных симптомов простуды: жар, головная боль, боль в суставах и мышцах, больное горло и заложенность носа. Облегчаемые симптомы Временно облегчает симптомы простуды: - Заложенность носа - Ломота и жар - Больное горло
Противопоказания к применению Викс актив симптомакс плюс
- Повышенная чувствительность к парацетамолу или другим компонентам препарата;
- Артериальная гипертензия;
- Ишемическая болезнь сердца;
- Нарушение функции печени и выраженное нарушение функции почек;
- Гипертиреоз;
- Сахарный диабет;
- Фенилкетонурия (т.к. препарат содержит аспартам);
- Одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) или бета-адреноблокаторов или их прием в течение 2-х последних недель;
- Беременность и период кормления грудью;
- Гиперплазия предстательной железы;
- Глаукома;
- Возраст до 18 лет;
- Дефицит сахаразы/изомальтазы;
- Непереносимость фруктозы;
- Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона, Ротора), гипероксалурия.
Викс актив симптомакс плюс Применение при беременности и детям
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания.
Викс актив симптомакс плюс Побочные действия
Парацетамол
Аллергические реакции - Редко - кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы: Редко - головокружение.
Со стороны системы кроветворения: Редко - апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления. Очень редко - патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: Редко - тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы: Редко - задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие: Редко - парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Редко - тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы: Редко - бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: Часто - анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов: Редко - аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм.
Дозировка Викс актив симптомакс плюс
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить. Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки. Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом. Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Парацетамол
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска - продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа - побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата.
В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов. При тяжёлой передозировке – печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления. В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение - введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона – метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина – в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма.
ЛП 000098-221210Торговое название препарата: Викс Актив СимптоМакс
Международное непатентованное название:
Парацетамол+ФенилэфринЛекарственная форма:
порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный].Состав (на один пакетик)
Активные вещества
- парацетамол 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорид 12,20 мг.
Вспомогательные вещества
в порошке черносмородиновом - аскорбиновая кислота, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор черносмородиновый S-133747, ароматизатор черносмородиновый 1007348, краситель черносмородиновый.
Вспомогательные вещества
в порошке лимонном - аскорбиновая кислота, сахароза, лимонная кислота, натрия цитрат, аспартам, ацесульфам калия, краситель хинолиновый желтый, ароматизатор лимонный F/29088, ароматизатор лимонный F/29089, ароматизатор лимонный F/28151, ароматизатор лимонный F/501.476/AP0504.
Описание
Порошок черносмородиновый: мелкокристаллический порошок светло-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Порошок лимонный: мелкокристаллический порошок светло-желтого цвета с характерным запахом лимона.
Раствор порошка черносмородинового: красно-фиолетового цвета с характерным запахом черной смородины.
Раствор порошка лимонного: желтого цвета с характерным запахом лимона, с опалесценцией.
Фармакотерапевтическая группа:
Средство для устранения симптомов ОРЗ и "простуды" (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик).Код ATX: N02BE51
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено составом входящих в него компонентов.
Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, данные эффекты обусловлены ингибированием синтеза простагландинов в центральной нервной системе.
Фенилэфрин - постсинаптический агонист альфа-адренорецепторов с низкой кардиоселективной аффиностью к бета-рецепторам. Деконгестант, сужает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа.
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 15-20 минут после приема внутрь. Системная биодоступность определяется пресистемным метаболизмом и, в зависимости от дозы, колеблется в пределах от 70% до 90%. Парацетамол быстро распространяется по всем тканям организма и имеет период полувыведения приблизительно 2 часа. Метаболизируется в печени и выводится с мочой в виде глюкуронидов и сульфатных соединений (>80%).
Фенилэфрин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Уровень первичного метаболизма достаточно высок (≈60%), поэтому пероральное применение фенилэфрина снижает его биодоступность (≈40%). Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 1-2 часа, а период полувыведения варьируется от 2 до 3 часов. Выводится с мочой в виде сульфатных соединений. Пероральный прием фенилэфрина в качестве деконгестанта должен осуществляться с интервалом в 4-6 часов.
Показания к применению
Симптомы "простудных" заболеваний и гриппа: головная боль, боль в горле, другие виды боли, заложенность носа, повышенная температура тела.
Противопоказания
Не рекомендуется длительное применение препарата. Следует избегать одновременного приема других противопростудных и/или парацетамол-содержащих препаратов. Не принимать препарат одновременно с приемом алкоголя.
Бронхиальная астма, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких) дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболевания крови, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсон а, Ротора), гипероксалурия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не следует применять препарат при беременности и в период грудного вскармливания. Способ применения и дозы
Растворить содержимое одного пакетика в горячей, но не кипящей воде (250 мл). Дать остыть до приемлемой температуры и выпить.
Взрослым и детям старше 18 лет - один пакетик. При необходимости повторять прием каждые 4-6 часов, но не более 4 доз (пакетиков) в сутки.
Препарат не рекомендуется применять более 5 дней в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства без консультации с врачом.
Если симптомы сохраняются, следует обратиться к врачу. Побочные эффекты
Парацетамол
Аллергические реакции Редко: кожная сыпь, крапивница, анафилаксия, бронхоспазм, ангионевротический отек.
Со стороны центральной нервной системы Редко: головокружение.
Со стороны системы кроветворения Редко: апластическая анемия, метгемоглобинемия, повышение артериального давления. Очень редко: патологические изменения крови, такие как тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, нейтропения, лейкопения, панцитопения.
Редко: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, гепатотоксическое действие.
Со стороны мочевыделительной системы Редко: задержка мочи, нефротоксичность (папиллярный некроз).
Прочие Редко: парез аккомодации, повышение внутриглазного давления, мидриаз.
Фенилэфрин
Со стороны сердечно-сосудистой системы Редко: тахикардия, повышение артериального давления.
Со стороны нервной системы Редко: бессонница, нервозность, тремор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы Часто: анорексия, тошнота и рвота.
Со стороны иммунной системы и кожных покровов Редко: аллергические реакции, включая кожную сыпь, крапивницу, анафилаксию и бронхоспазм. Передозировка
Парацетамол
Поражение печени возможно у взрослых, принявших 10 и более грамм парацетамола. Прием 5 или более граммов парацетамола может вызвать поражение печени, если имеются факторы риска: продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином или иными препаратами, индуцирующими ферменты печени, злоупотребление алкоголем, недостаток глютаниона (например, неправильное питание), муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия.
Симптомы передозировки парацетамолом в первые 24 часа: побледнение, тошнота, рвота, анорексия и боль в области живота.
Поражение печени может проявиться в период от 12 до 48 часов после применения препарата. В случае передозировки парацетамола, несмотря на отсутствие первичных симптомов передозировки, необходимо обратиться за квалифицированной помощью в медицинские учреждения. Для предотвращения тяжелых последствий передозировки следует своевременно принять необходимые меры.
Симптомы могут проявиться лишь частично в виде тошноты или рвоты, и могут не отражать реальную степень передозировки или риска повреждения органов.
При тяжёлой передозировке - печеночная недостаточность с прогрессирующей энцефалопатией, кома, смерть; острая почечная недостаточность с тубулярным некрозом (в том числе при отсутствии тяжёлого поражения печени); аритмия, панкреатит.
Фенилэфрин
Симптомы передозировки фенилэфрина включают раздражительность, головную боль, повышение артериального давления.
В случае возникновения указанных выше симптомов передозировки необходимо обратится к врачу.
Лечение: введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина в течение 8-9 часов после передозировки и ацетилцистеина - в течение 8 часов. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, внутривенное введение ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приёма. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Парацетамол
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций.
Парацетамол усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.
Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, и снижается под действием колестирамина.
Антикоагулянтное действие варфарина и др.производных кумаринов усиливается при длительном применении парацетамола.
Препарат усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Фенилэфрин
При одновременном применении фенилэфрина с антидепрессантами, противопаркинсоническими, антипсихотическими средствами, фенотиазиновыми производными возможна задержка мочи, сухость слизистой оболочки полости рта, запор.
При применении с глюкокортикостероидными увеличивается риск развития глаукомы.
Трициклические антидепрессанты увеличивают адреномиметическое действие фенилэфрина, одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии. Особые указания
Препарат не следует сочетать с приёмом этанола.
В период лечения необходимо воздержаться от приёма снотворных, анксиолитических лекарственных средств, а также других препаратов, содержащих парацетамол.
Препарат искажает результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты в плазме.
Содержит сахарозу. Препарат противопоказан пациентам с редкой врожденной непереносимостью фруктозы, с нарушением всасывания глюкозы-галактозы или с дифицитом сахаразы-изомальтазы.
Содержит аспартам (Е951), источник фенилаланина. Может быть токсичным для больных с фенилкетонурией.
При управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности необходимо принять во внимание то, что препарат может вызвать такие побочные эффекты, как головокружение и спутанность сознания. Форма выпуска
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь [черносмородиновый, лимонный].
5,0 г порошка в ламинированный пакетик.
По 5 или 10 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности. Условия отпуска из аптек
Без рецепта. Владелец регистрационного удостоверения
ООО "Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания", Россия 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2. Производитель
Рафтон Лабораториз Лимитед, Рафтон, Бронтон, Дэвон, ЕХЗЗ 2DL, Великобритания Название и адрес организации, принимающей претензии
ООО "Проктер энд Гэмбл", Россия 125171, Москва, Ленинградское шоссе, 16А, стр. 2.
«Викс Актив» представляет собой препарат комбинированного действия, который оказывает жаропонижающий, противовоспалительный и антиконгестивный эффект. Его часто используют для снятия симптомов простуды и гриппа.
Отзывы к порошку «Викс Актив» рассмотрим ниже.
Состав
Порошок выпускается в саше, в состав каждого из которых входит:
1. Парацетамол.
2. Гвайфенезин.
3. Фенилэфрина гидрохлорид.
4. Вспомогательные компоненты (аспартам, сахароза и т. д.)
Порошок «Викс Актив» применяется для снятия симптомов респираторных заболеваний в острой форме. Давайте рассмотрим более подробно действующие вещества препарата и их свойства:
1. Парацетамол. Анальгетик из ненаркотической группы, обладает обезболивающим и жаропонижающим эффектом. Против воспаления парацетамол помогает незначительно, так как вещество угнетается пероксидазами клеток. Парацетамол деактивирует циклооксигеназы и приостанавливает выработку простациклинов и простагландинов, получаемых из арахидоновой кислоты. Именно таким образом приостанавливается проведение болевых импульсов и снижается возбудимость терморегуляционного центра.
2. Гвайфенезин. Вещество муколитического ряда. Способен повышать количество и снижать вязкость мокроты, облегчает ее выведение из органов дыхания. Гвайфенезин способствует уменьшению приступов кашля, облегчает отхаркивание и снимает раздражение в горле. Это подтверждают прилагаемая к порошку «Викс Актив» инструкция и отзывы.
3. Фенилэфрина гидрохлорид. Являясь симпатомиметическим веществом, производит стимуляцию альфа-адренорецепторов в сосудах слизистой носа. Снимает отечность и симптомы гиперемии слизистой оболочки носа, облегчает дыхание и способен снизить выраженность ринореи.
Механизм действия
Пик активности препарата приходится на период через полчаса после приема, а эффект сохраняется до 12 часов. Действующие компоненты «Викс Актив» всасываются кишечником. Обменные процессы с участием и парацетамола происходят преимущественно в печени. Большая часть веществ выводится почками в виде производных либо в неизменной форме. Полувыведение парацетамола происходит спустя четыре часа после приема, гвайфенезин выводится в течение 1 часа. Полное выведение из организма происходит спустя сутки. Парацетамол способен проникать через плаценту. Отзывы о порошке «Викс Актив» имеются в большом количестве.
Показания
Препарат применяется для снятия симптомов острых респираторных заболеваний. Показаниями для приема являются:
1. Продуктивный кашель, когда затруднено отхождение мокроты.
2. Ринорея.
3. Боли в горле.
4. Головная и мышечная боль.
5. Лихорадка.
Противопоказания
Противопоказаниями для приема порошка «Викс Актив» по инструкции являются:
1. Индивидуальная непереносимость компонентов препарата и других анальгетиков ненаркотической группы.
2. Повышенная чувствительность к фенилкетонурии и фруктозе.
3. Сахарный диабет.
4. Артериальная гипертензия.
5. Сбои в работе сердечно-сосудистой системы.
6. Гипертиреоз.
7. Гиперплазия предстательной железы.
8. Феохромоцитома и закрытоугольная глаукома.
9. Почечная и печеночная недостаточность.
10. Алкоголизм.
11. Детский возраст младше 12 лет.
12. Прием ингибиторов МАО и микросомальных ферментных индукторов.
При беременности и во время лактации прием медикамента также находится под запретом.
Побочные действия
На фоне приема порошка «Викс Актив» по отзывам возможно проявление таких нежелательных реакций, как:
1. Со стороны сердечно-сосудистой системы и кровообращения: тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия, анемия, метгемоглобинемия, тахикардия, артериальная гипертензия, учащенное сердцебиение.
2. Со стороны центральной нервной системы: тремор, головная боль, бессонница, ощущение постоянной тревоги, головокружение, психомоторные нарушения, сбой координации.
3. Со стороны органов пищеварения: рвота, анорексия, тошнота, болезненность в эпигастрии, повышение количества ферментов в печени, гепатонекроз.
4. Аллергия: крапивница, спазм бронхов, сыпь, отек Квинке, эритема.
5. Задержка мочи и гипогликемия.
Если вы наблюдаете вышеперечисленные симптомы, то необходимо немедленно отказаться от приема препарата и обратиться за квалифицированной медицинской помощью. Это указано в инструкции по применению к порошку «Викс Актив».
По отзывам, при несоблюдении предписанного инструкцией режима дозирования может развиться передозировка.
Передозировка
1. Критической дозой является 10 грамм, для пациентов с истощением и муковисцидозом - 5 грамм. Признаками превышения дозировки парацетамола являются рвота, головная боль, бледность, тошнота и поражение печени. Тяжелое отравление парацетамолом может стать причиной сбоев в обмене глюкозы, метаболического ацидоза, печеночной энцефалопатии, угнетенного дыхания, комы, почечной недостаточности в тяжелой форме и даже летального исхода.
Терапия состоит из промывания желудка, приема энтеросорбентов и наблюдения специалистов. В индивидуальных случаях могут быть назначены специальные антидоты, такие как ацетилцистеин и метионин. Пациент с передозировкой парацетамола должен находится в стационаре не менее двух суток.
2. Передозировка фенилэфрина гидрохлоридом. Предполагает проявление таких симптомов: нарушение сна, ощущение беспокойства и тревоги, головная боль, брадикардия, аритмия, скачки артериального давления.
Лечение проводится симптоматически и включает в себя промывание желудка, энтеросорбенты и контроль со стороны медиков.
3. Передозировка гвайфенезином. На фоне аномальных доз этого вещества может развиться вертиго, дисфункция пищеварительных органов, нарушение сознания, повышенная возбудимость и угнетенное дыхание. Лечение такое же, как и в двух предыдущих пунктах.
Применение порошка «Викс Актив» и взаимодействие
Принимается перорально. Содержимое пакетика размешивают в теплой воде до полного растворения непосредственно перед приемом. Хранить уже разведенный препарат нельзя. Принимать средство можно независимо от еды. Схему лечения назначает врач, как и продолжительность приема. Стандартный режим дозирования - 1 саше до 4 раз в день.
Перерыв между двумя приемами «Викс Актив» должен быть не меньше 4 часов. Максимальная дозировка в день - 4 саше. Если уменьшать периодичность приема или увеличивать количество саше, то повышается риск возникновения побочных эффектов и симптомов передозировки.
Препарат «Викс Актив» не следует принимать более 5 дней, если только врач не пролонгирует курс терапии. Если через три дня приема не наблюдается положительной динамики в состоянии пациента, то препарат необходимо отменить и обратиться к специалисту.
Что касается взаимодействия с другими лекарственными препаратами, то нельзя принимать «Викс Актив» совместно с моноаминооксидазами, в том числе и в течение двух недель после проведенного лечения.
Запрещен одновременный прием препарата с этиловым спиртом и индукторами ферментов печени, так как это может стать причиной развития повышенной токсичности парацетамола. Совместно с антикоагулянтами парацетамол повышает их эффективность, что увеличивает риск развития геморрагического синдрома. Домперидон и метоклопрамид совместно с парацетамолом увеличивают скорость всасывания последнего.
Холестирамин в сочетании с парацетамолом снижает скорость всасывания последнего кишечником. Фенилэфрин в составе способен снижать активность препаратов бета-адреноблокирующей группы.
Загрузка...