Рексетин - инструкция по применению в таблетках, состав, показания, побочные эффекты, аналоги и цена. Рексетин: инструкция по применению таблеток Рексетин противопоказания

Раздражительность, тревоги и депрессии присущи каждому из нас, но иногда наступает настолько сильное эмоциональное истощение, что вывести человека из подобного состояния могут только специальные препараты — антидепрессанты. Рассмотрим действие известного психостимулятора Рексетина, на основе отзывов людей, которые его принимали, а также узнаем мнение врачей психоневрологов о данном лекарственном медикаменте.

«После перенесенной черепно-мозговой травмы начали мучить головные боли. Стала чересчур метеочувствительна. Бороться с частыми и сильными мигренями мне всегда помогал Нурофен Форте, но постепенно становилось всё хуже. После обращения к психотерапевту начала курс Рексетина и хочу оставить отзыв о данном препарате после применения.

На четвертые сутки после начала приёма таблеток начала ощущать невыносимую слабость во всем теле. Сонливость тоже радости не добавляла: не могла открыть глаза на протяжении всего дня, постоянно засыпала – то на работе, то в машине. Я не могла заниматься своими обычными делами, потому что мне хотелось прилечь каждую минуту. Начала подумывать о том, чтобы прекратить применение этого антидепрессанта, но сонливость постепенно стала уходить, а силы возвращаться. Самое важное, что лекарство не вызвало у меня привыкания!»

Мария

«Прописываю психостимулятор Рексетин пациентам с синдромом постоянной тревоги, в случаях биполярного расстройства, а также, для предотвращения рецидивов и обострений шизофрении. Также, препарат эффективен при панических атаках и посттравматических дисфункциях нервной системы.

Курс лечения Рексетином длится, в среднем, 5-7 месяцев, однако эти сроки могут быть различны, в зависимости от индивидуальной клинической картины больного. Наиболее распространенный побочный эффект – тремор конечностей (мышечные сокращения). Также, нередки случаи расстройства сна, нарушения стула и повышенного потоотделения.

Отталкиваясь от отзывов пациентов моего кабинета, принимавших препарат Рексетин, можно подвести итог: лекарство помогает победить тяжелые депрессивные расстройства и имеет достаточно мягкий синдром отмены.

Павел, психиатр

«Пару лет назад переживала тяжелый развод. Нервы расшатались, гипертония усугубилась, начали появляться панические атаки. Приступы паники сначала поддавались контролю, потом стали носить настолько сильный характер, что думала сойду с ума. Ко всему прочему добавились спонтанные вспышки резких болей в желудке.

Лечащий терапевт выписывал разные направления на предмет выявления всевозможных болезней. Оказалось, что помочь мне сможет только психиатр, который быстро выявил у меня эндогенную депрессию. Этот недуг, как показывает жизненная практика, очень тяжелый и обусловлен угнетённым расстройством психики.

Врач назначил курс Рексетина в сочетании с Депакином и нейролептиком Клопиксолом. Через полгода, два дополнительных препарата были отменены, и терапия продолжилась только Рексетином. В первую неделю приёма антидепрессанта происходит адаптация организма и появляется сильная сонливость. Но уже на 6-8 день всё проходит. Фантомные боли, и приступы паники ушли на второй неделе приёма, аритмия и гипертония ослабли и практически не беспокоят. Терапия препаратом продлилась чуть больше года, и все мои отзывы о Рексетине имеют только положительный характер.»

Юлия

«Здравствуйте! Психотропный препарат Рексетин принимал мой муж. Началось всё с банального упадка сил, периодической бессонницы, апатии и раздражительности. Состояние усугублялось и появились проблемы с сердцем, которое то замирало, то колотилось с бешеной скоростью. Обследование у кардиолога не выявило отклонений. Позже добавился новый симптом: онемение ног и рук. Конечности были ледяные, и мы не знали, как помочь супругу.

Путем невероятных усилий мы посетили кабинет психотерапевта и услышали диагноз биполярная депрессия или, другими словами, маниакально-депрессивный психоз. Мужу прописали Азафен и Нейроплант, но они оказались неэффективны в нашем случае, и вскоре был прописан Рексетин. Препарат имеет накопительный эффект, через 2 месяца приёма моего супруга было не узнать. Ушли негативные мысли и апатия, энергия появилась колоссальная! Сердечная функция нормализовалась через 3 месяца приёма. »

Алевтина

«Добрый день! Мой комментарий по поводу данного антидепрессанта имеет много общего с отзывами других врачей о Рексетине. И это общее заключается в том, что лекарство является сильнодействующим антидепрессантом. Пациентам с легкой формой депрессии и нетяжелым расстройством нервной системы приём препарата строго запрещается! Терапия неврозов данным медикаментом должна происходить только по четким предписаниям доктора, любое самостоятельное назначение и приём Рексетина без участия специалиста – это высшая степень безрассудства, которая может пагубно сказаться на психическом состоянии пациента.

Рекомендую своим пациентам начинать плавно «вливаться» в терапевтический курс Рексетина: начинать приём с четверти таблетки. Как показывает опыт, самый тяжелый период для пациента – первые 3 недели приёма препарата. Многие не выдерживают поступательного воздействия антидепрессанта и бросают приём, в надежде найти более оперативное средство. Непосредственный эффект от препарата наступает спустя 2 месяца приёма.»

Валерий, психоневролог

«Принимала Рексетин во время тяжелой депрессии на фоне аутофобии. Психиатр назначил дозировку 20 мг, курсом на 4 месяца. С нетерпением ждала наступления спокойствия, но эффект никак не наступал. В середине 3 месяца заметила, что полегчало, но не слишком. Конечно, суицидальные мысли отступили, но интерес к жизни так и не появился. В итоге, пропив положенный курс, мне заменили препарат, который вытянул меня из мрака за 1 месяц.

К тому же, от таблеток Рексетина сильно сбился цикл, поскольку препарат увеличивает пролактин. Считаю цену Рексетина неоправданно высокой, относительно его «возможностей». Цена лекарства 780 рублей. Лично для меня этот антидепрессант очень слаб и неэффективен.»

Ирина

«Назначаю лекарственное средство Рексетин для больных с паническими расстройствами и тревожностью. Отзывы моих пациентов о Рексетине не всегда однозначные, постараюсь объяснить, с чем это связано.

В первую очередь, больных пугает набор специфических симптомов, проявляющихся в первые недели приёма препарата: расстройство сна в ночное время и сонливость в дневные часы, гипотония (снижение давления), частая сухость слизистой оболочки ротовой полости, снижение полового влечения, «тряска» рук. Данные проявления являются адаптацией организма к антидепрессанту и проходят в течение 3 недель со дня приёма.

Для достижения эффекта от Рексетина, нужно запастись терпением, ведь активное воздействие на психическое состояние больного будет ощутимо только по прошествии 2 месяцев.»

Валентина, невролог

«Всем привет! Данный антидепрессант появился в моей жизни по причине смешанного депрессивного расстройства, протекающего на фоне социофобии и панических состояний. На что обратила внимание: вначале и по завершении курса стоит невероятный шум в ушах, временами переходящий в звон. При этом, меня одолевали мощные головные боли. В первые 2 недели приёма препарата была раздражена даже больше, чем до знакомства с Рексетином. Большим плюсом этого противотревожного средства считаю незначительную прибавку в весе (у меня набежало не более 2,5 кг) ведь, как известно, от антидепрессантов можно неприлично набрать.»

Татьяна

«Перешел с Паксила на Рексетин. Последний, кстати, дешевле. Мне диагностировали обсессивный синдром навязчивости. Терапия Рексетином запомнилась проблемами с концентрацией и памятью: рассеянность, забывчивость и, говоря умным языком, ригидность (тотальная заторможенность). Проблемы, «побочки» и «отходняки» от этого психостимулятора противные, но терпимые, особенно на входе и выходе из курса.»

Роман

« Доброго времени суток! Я врач психотерапевт и нередко прописываю антидепрессант Рексетин пациентам с суицидальным мышлением. Ремиссия, в данном случае, наступает после минимального 3 месячного курса приёма Рексетина, но опасность лечения суицидальных проявлений антидепрессантом заключается в том, что на ранних стадиях терапии данным препаратом, риск самоубийства может увеличиться, в связи с непростой адаптацией организма к медикаменту. Поэтому, лечение больных с суицидальными мыслями должно тщательным образом контролироваться лечащим врачом!

Пациенты, прошедшие длительный курс терапии данным препаратом, в большинстве своём, имеют хорошие отзывы о таблетках Рексетин, даже несмотря на сложный начальный этап привыкания к лекарственному средству.»

Михаил, психотерапевт

«Рексетин мне был выписан для лечения параноидального синдрома. Это тяжелый диагноз и, к счастью, я могла отличать свои бредовые состояния от реальной действительности. Чувство постоянного преследования, давления и опасности сводили с ума, в прямом смысле.

К психотропу Рексетин у меня подозрительное отношение (кто бы сомневался?). Да, он облегчил мой бред, смягчил агрессию и невроз, однако же побочные проявления от этого лекарства оказались для меня непосильными. Абсолютная фригидность – это первое серьёзное нарушение, с которым я столкнулась. Второе, это стремительный набор веса, при том, что рацион питания был неизменен. И финал: за 8 месяцев терапии Рексетином я поняла, что у меня развилась зависимость от препарата. «Слезть» с него пыталась 4 раза, планомерно снижая дозу, но мучительный синдром отмены возвращал меня обратно к таблеткам. До конца так и не победила зависимость, но не теряю попыток.

Перечитав множество восторженных отзывов о Рексетине, пришла к выводу, что всё индивидуально, и возможно только мне так сложно с этим лекарством.»

Виктория

Лечение психических расстройств – процесс сложный, требующий квалифицированного подхода. Важно с осторожностью подходить к приёму антидепрессантов, тщательно изучить все возможные побочные проявления и строго соблюдать предписания врача.

Рексетин – антидепрессант группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Действующее вещество – .

Ингибирует обратный нейрональный захват серотонина в ЦНС. Мало влияет на нейрональный захват норадреналина и допамина. Обладает также анксиолитическим и психостимулирующим действием.

Антидепрессивный и анксиолитический эффект обусловлен увеличением количества свободного серотонина в синаптической щели, за счет снижения обратного захвата нейромедиатора пресинаптической мембраной. Вследствие этого эффекты, вызванные активацией серотонинергической системы, усиливаются.

Препарат оказывает тимоаналептический эффект, связанный с действием серотонина на центральную нервную систему.

Показания к применению

Для чего нужен Рексетин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

• депрессии различного происхождения, в том числе депрессии, которые сопровождаются постоянным чувством тревоги
• лечение и профилактика рецидивов при обсессивно-компульсивных расстройствах
• нервно-психические расстройства, сопровождающиеся приступами паники и агорафобии
• посттравматические психические расстройства, связанные с сильным стрессом, который возникает при катастрофе и опасных для жизни ситуаций
• для лечения пациентов, страдающих синдромом социофобии.

Инструкция по применению Рексетин, дозировки

Таблетки следует принимать 1 раз в сутки, желательно утром, во время еды, не разжевывая. В зависимости от клинического состояния, через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. Возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза составляет 50 мг в сутки.

При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 1 таблетку Рексетин 20 мг в сутки. Инструкция предполагает увеличение дозировки на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.

При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг в сутки. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг в сутки) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.

При социофобии начальная доза – 1 таблетка Рексетин 20 мг в сутки. По инструкции, если спустя 2 недели после начала лечения не удается добиться существенного улучшения состояния пациента, дозу постепенно (на 10 мг в неделю) повышают до эффективной. Высшая суточная доза – 50 мг. Поддерживающая терапия предполагает прием 20 мг Рексетина в сутки.

При ГТР доза пароксетина обычно варьирует в пределах от 20 до 50 мг в сутки. Лечение начинают с минимальной дозировки и, в зависимости от ответа на терапию, постепенно (на 10 мг в неделю) повышают ее до эффективной. По аналогичной схеме проводят лечение пациентов, у которых психическое расстройство является реакцией на пережитый стресс.

Согласно инструкции по применению, в некоторых случаях для предотвращения развития рецидива болезни может потребоваться проведение поддерживающей терапии. Как правило, курс длится от 4 месяцев до полугода. Еще более длительное лечение показано пациентам с паническими расстройствами и ОКР.

У людей преклонных лет и ослабленных больных сывороточная концентрация пароксетина может нарастать быстрее, чем обычно, поэтому для них стартовая доза составляет 10 мг в сутки, максимально допустимая суточная – 40 мг.

Лечение Рексетином пациентов с печеночной и почечной (в случаях, когда клиренс креатинина менее 30 мл в минуту) недостаточностью начинают с дозы 20 мг в сутки. Увеличение проводят с учетом состояния больного, но стремятся поддерживать дозировку на минимально возможном уровне.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Рексетин:

• Со стороны пищеварительной системы: тошнота (12%); иногда - запор, диарея, снижение аппетита; редко - повышение показателей печеночных функциональных проб; в отдельных случаях - тяжелое нарушение функции печени.
• Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сонливость (9%); тремор (8%), общая слабость и повышенная утомляемость (7%), бессонница (6%); иногда - головная боль, повышенная раздражительность, парестезии, головокружение, сомнамбулизм; редко - экстрапирамидные нарушения, орофациальная дистония.
• Со стороны вегетативной нервной системы: повышенное потоотделение (9%), сухость во рту (7%).
• Со стороны органа зрения: в отдельных случаях - нарушение зрения, мидриаз; редко - приступ острой глаукомы.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия, изменения ЭКГ, лабильность АД, обморочные состояния.
• Со стороны половой системы: расстройство эякуляции (13%), в отдельных случаях - изменение либидо.

По отзывам пациентов, после применения Рексетин развивается синдром отмены. Сообщалось о головокружении, нарушении чувствительности (включая парестезию, ощущение электрошока, звон в ушах), нарушении сна (включая глубокий сон), ажитации или тревожности, тошноте, треморе, спутанности сознания, повышенном потоотделении, головной боли, диарее, ощущении сердцебиения, эмоциональной нестабильности и нарушениях зрения.

В общем эти явления имеют легкую и среднюю тяжесть и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Поэтому рекомендуется, чтобы лечение не продолжалось дольше, чем это требуется, последовательно переходить к отмене терапии, постепенно снижая дозу.

Противопоказания

Противопоказано назначать Рексетин в следующих случаях:

• одновременный прием ингибиторов МАО и период 14 дней после их отмены;
• беременность и лактация (грудное вскармливание);
• детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинического опыта);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность, назначая Рексетин людям преклонного возраста, при печеночной или хронической почечной недостаточности, гиперплазии простаты, функциональной неполноценности сердечно-сосудистой системы, глаукоме (поскольку пароксетин вызывает мидриаз).

С осторожностью используют для лечения больных, в анамнезе которых есть указания на эпилепсию. Исследования показали, что примерно у 0,1% пациентов применение пароксетина становится причиной развития эпилептиформных припадков. При появлении в ходе лечения подобного расстройства курс следует прервать.

Препарат не применяют одновременно с ингибиторами МАО и в период 2 недель после их отмены. При одновременном применении этих препаратов происходит взаимное усиление побочных эффектов, вплоть до летального исхода.

Передозировка

При остром отравлении у пациентов наблюдаются тошнота, рвота, дрожь конечностей, мидриаз, сухость во рту.

Кроме того, возможно состояние возбуждения или напротив сонливость, головокружение, покраснение кожи лица и верхней части тела. При монотерапии препаратом эффектов, угрожающих жизни пациента, не наблюдалось даже при значительном превышении дозы.

Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое – необходимо контролировать жизненные функции, обеспечить проходимость дыхательных путей.

Показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и проведение оксигенотерапии.

Аналоги Рексетин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Рексетин можно на аналог по активному веществу – это препараты:

1. Плизил Н,

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Рексетин 20 мг 30 шт. – от 740 до 804 рублей, таблетки 30 мг 30 шт. – от 861 до 942 рублей.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-30 °C. Срок годности – 5 лет. В аптеках отпускается по рецепту.

В большинстве случаев при депрессиях, стрессах или других врачи выписывают своим пациентам антидепрессант Рексетин. Данный препарат зарекомендовал себя как отличный помощник в неприятных для людей ситуациях. Его комплексное действие имеет высочайшую эффективность. Но в любом случае, если вам или вашему близкому человеку прописали какой-либо препарат, необходимо ознакомиться с ним от и до, чтобы избежать казусов при применении.

В ниже представленном материале наш сайт собрал всю необходимую информацию об антидепрессанте Рексетин: врачей, фармакологическое действие, показания по применению, правильные дозировки, условия хранения, а также много прочего полезного о нём. Вся статья построена исключительно из отзывов и рекомендаций профессиональных врачей.

Антидепрессивный препарат Рексетин выпускают в форме нескольких видов. Первые покрыты оболочкой белого цвета (или очень близко к белому) и имеют кругло-выпуклую форму. Диаметр каждой таблетки составляет 11 мм. Каждая из них оснащена гравировкой «X20» и риской. При разломе таблетки ничего удивительного вы не увидите – такой же белый цвет.

В состав одной таблетки данного вида входят следующие вещества:

• гидрохлорид гемигидрат пароксетина около 23 мг – вещество оказывает сильное противотревожное, успокаивающее воздействие на человека; доля самого пароксетина 20 мг
• гидрофосфат дигидрат кальция – это и ниже представленные вещества являются вспомогательными, направление на повышение усвоения организмом препарата
• крахмал гликолат натрия (А)
• диоксид титана
• гипромеллоза
• стеарат магния
• макроголы 4000 и 6000
• полисорбат 80-й

Вторая разновидность таблеток по виду предыдущей, но имеет другую маркировку (X30 и риска), вследствие более сильного воздействия на организм. Состав:

• гидрохлорид гемигидрат пароксетина около 34 мг, из которых собственно пароксетина 30 мг
• вспомогательные вещества те же

Выпускаются в картонных коробочках белого цвета, в верхнем правом углу на синем фоне есть надпись «Рексетин», а в нижнем левом на жёлтом фоне указано количество таблеток в пачке — «30». Сами таблетки находятся в трёх блистерах, по 10 штук в каждом.

Важно! Вся представленная выше и некоторая информация ниже, описана по официальной инструкции препарата.

Фармакологическое действие

Рексетин, как было отмечено ранее, это сильный антидепрессант. Он действует на (прим. ЦНС), подавляя нейрональный захват серотонина (гормон радости). Практически не действует на норадреналин (вещество выделяемое головным мозгом, провоцирующее чувство ярости, отваги и т.п.) и допамин (гормон-предшественник адреналина, желания что-то делать). Также, помимо ЦНС, влияет на вещества-психостимуляторы в организме человека.

Любой препарат имеет некоторые стадии пребывания в теле человека, а именно:

1. Всасывание. Попадая в желудочно-кишечный тракт человека, Рексетин отлично распространяется по организму. Приём пищи или жидкости ни капли не влияет на данный процесс.
2. Распространение. Приблизительно 95% пароксетина связывается с белковыми клетками плазмы крови, таким образом происходит распределение препарата по организму и воздействие на необходимые вещества. Стабильно отлаженное наступает через 1-2 недели после начала терапии, в дальнейшем не изменяется.
3. Метаболизм. За счёт неактивных метаболитов печени расщепляется и позже выводится из организма, отработав свой ресурс.
4. Выведение. Активно действует препарат до 3 суток, но обычно это 24-30 часов. Около 65% пароксетина выходит из организма с мочой (2-4% из которых в таком же виде, как и поступил в организм, 58-62% — как метаболиты). Остальное выводится через кишечник, из которых менее одного процента в неизменной форме.

Важно! Увеличение концентрации пароксетина в происходит при нарушениях в работе почек или печени, а также у пожилых людей. На это необходимо обращать внимание при применении препарата.

Показания по применению препарата

Показания по применению препарата в основном направлены на психические расстройства, а точнее выписывается врачом при:

• любого рода депрессии (тревожной, послеродовой, глубокой, маскированной и т.д.)
• синдроме навязчивости
• всех видов панических расстройств
• социофобии
• длительной нездоровой тревоге (генерализованное тревожное расстройство: прим. ГТР)
• стрессах
• курсах противорецидивной профилактики

Важно! Специалист также может назначить данный препарат и при других психических расстройствах, поэтому в таком случае не стоит бояться его применять.

Противопоказания по приёму Рексетина

Перед применением важно удостовериться, не находится ли больной в группе тех, кому препарат употреблять нельзя. у Рексетина следующие:

• возраст до 18 лет, в силу отсутствия клинического опыта
• сверхчувствительность или аллергия на компоненты препарата
• беременность
• грудное вскармливание, то есть период лактации
• одновременный приём или временной промежуток менее 14 дней после применения ингибиторов МАО
• наличие глаукомы или
• параллельный приём с тиоридазином

Важно! Бывают исключения, но всё зависит от индивидуальных каждого пациента. Можно ли вопреки противопоказаниям применять препарат и в каких дозах, может определить только профессиональный врач.

Правильные дозировки

Согласно исследованиям специалистов, практики и рекомендациям врачей применение Рексетина осуществляет в соответствии со следующими основными положениями:

• в сутки стоит употреблять таблетку, реже чуть больше, утром, не пережёвывая, во время еды
• спустя 2-4 недели после начала терапии дозу можно изменить

1. Промывание желудка.
2. Каждые 5 часов больной должен употреблять сорбент (в течение 2 суток после случившегося).
3. В случае нарушения дыхания необходимо провести оксигенацию.

При передозировке Рексетина лучший вариант – это обращение к врачам. Они проведут контроль всех жизненно важных органов и дадут самые правильные рекомендации по лечению.

Цефтриаксон при ангине: назначения лечащего врача и отзывы пациентов

Лекарственное взаимодействие

Как и любое другое медикаментозное средство, Рексетин имеет особое взаимодействие с различными веществами. Давайте рассмотрим наиболее важные из них ниже.

Пища и антациды. Они никак не влияют на всасывание препарата, поэтому смело совмещайте.

Триптофан и варфарин. А вот совмещение антидепрессанта с данными веществами может вызвать полный комплект признаков передозировки. Поэтому их одновременное применение требует осторожности, особенно с первым.

Суматриптан. Он вместе с пароксетином, основной составляющий Рексетина, вызывает общее недомогание, нарушение координации и сверхрефлексию.

Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты. Совмещать с ними не желательно, а если выхода нет, то только с уменьшением доз обоих видов препаратов.

Препараты, замедляющие метаболизм в печени. Вместе с таковыми Рексетин следует употреблять в очень маленьких дозах, так как стандартные дозировки не будут полностью выводиться из организма.

Любые медикаменты, имеющие в своём составе изоферменты CYP2D6, Р450 и CYP3А4. Совмещение с этими изоферментами до конца не изучено, поэтому применять стоит начинать с маленьких доз, а потом ориентироваться на состояние больного.

Проциклидин, фенитоин, противосудожные препараты, проциклидин и препараты, взаимодействующие с белками в крови. Всё перечисленное вызывает усиление побочных эффектов от препарата, поэтому будьте осторожны.

Диазепам и пропранололные препараты. Не влияют ни на что.
Спиртные напитки. Они должны быть категорически исключены из «рациона» на время лечения.

Чтобы избежать каких-либо эксцессов, связанных с лекарственным взаимодействием Рексетина, необходимо проконсультироваться со специалистом.

Побочные действия

Ниже представлены все выявленные побочные эффекты, в процентах указано количество проявлений среди больных, употреблявших Рексетин.

Пищеварительная система:

• тошнота (12 %)
• рвота
• диарея
• отсутствие аппетита
• очень редко случается нарушение функциональных проб печени, ещё реже серьёзные нарушения в её работе

Если при применении Рексетина проявляются функциональные проблемы с печенью – откажитесь от применения. Всё остальное можно потерпеть.

Нервная система:

• повышения желания и увеличение сна (9 %)
• подёргивания конечностей (тремор – 8%)
• сильная слабость (7 %)
• бессонница (7,5 %)
• повышение раздражительности
• и головокружение
• падение уровня концентрации
• парестезия
• крайне редок мышечный «тик»

Вегетативная система:

• чрезмерное потоотделение (9,5 %)
• нарушение слюноотделения (7 %)

Глаза. Снижение уровня зрения, острая и мидриаз – крайне редко.

Сердечно-сосудистая система. Возможны, но также очень редко, тахикардия и обмороки.

Половая система:

• нарушение эякуляции (12,5 %)
• расстройство либидо

Мочевыделительная система: нарушение мочеиспускания.

Водно-электролитный баланс. Иногда возможно падение уровня ионов натрия в крови ниже нормы, с появлением отёков и нарушением сознания. Но после курса применения всё нормализуется.

Аллергические реакции выражаются в кровоподтёках, зуде, гиперемии кожи и подобных явлениях. Если проявляются некоторые другие «побочки», то вполне вероятно, что это от Рексетина. Стоит понимать, что проявление всех с продолжением приёма таблеток значительно снизится, поэтому отказываться от препарата в самом начале курса не стоит.

Обратите внимание: проявление вышеописанных явлений естественно для любого из антидепрессантов. Между прочем, при приёме Рексетина они проявляются гораздо реже, чем при употреблении других подобных препаратов. Если же побочные действия достаточно серьёзны, лучше проконсультироваться у врача.

Применение в период беременности, лактации и детского возраста

Природа действия Рексетина во время и лактации до конца не изучена, поэтому желательно от него отказаться.

Исключения составляют лишь те случаи, когда потенциальная польза от терапии (на усмотрение врача) значительно превосходит все возможные риски. Что касается применения среди здоровых женщин, способных родить, то во время приёма препарата необходимо использовать средства контрацепции.

Применение среди детей категорически противопоказано, как было указано выше, из-за отсутствия клинического опыта.

Применение при нарушениях функции печени и почек

Приём Рексетина при функциональной недостаточности печени или необходимо вести с максимальной осторожностью. Таким пациентам необходимо начинать с 10-20 мг в сутки, если эффекта при таком лечении нет или его очень мало, в зависимости от переносимости можно по чуть-чуть увеличивать дозу.

Особые указания

Если больному до лечения было свойственно маниакальное состояние, то во время терапии Рексетином возможен рецидив (относимо ко всем антидепрессантам).

Вследствие недостаточно изученной природы переносимости пациентом совмещения электросудорожной терапии и данного антидепрессанта, их лучше не использовать в едином комплексе.

В состоянии депрессии любого вида каждый человек находится в зоне суицидального риска, поэтому за больным необходимо вести пристальное наблюдение.

У пожилых пациентов очень часто проявляется гипонатриемия (снижение ионов натрия в плазме крови), но бояться этого не стоит. При завершении курса лечения всё вернётся в свою колею.

Стоит брать во внимание, что во время Рексетином могут начать проявляться кровоподтёки разных размеров.

Гиперклимическое состояние пациента из-за пароксетина возникает крайне редко.

Вернёмся к суицидальным рискам, они существенно проявляются у больных в возрасте 18-30 лет. Необязательно наличие именно депрессии, и при других психических расстройствах вполне возможно появление суицидального мышления у пациента. Поэтому тот, кто наблюдает за больным (такой человек должен быть обязательно) должен быть готов к внеплановым ситуациям. При первых проявлениях суицидального мышления или, того хуже, попыток суицида необходимо отдать человека на попечение в специализированные центры, иначе последствия могут быть очень печальными.

Во время курса терапии антидепрессантом желательно исключить вождение автомобиля больным и работы его в сфере, где важна быстрота реакции. Особенно это актуально на начальных стадиях лечения. Однако же всё это очень индивидуально.

Важно! Данные даны не для «галочки», при терапии Рексетином они крайне важны.

Условия и сроки хранения, а также отпуск из аптек

Хранить Рексетин важно в недоступных для детей местах. Оптимальный диапазон температур хранение от 15 до 30 градусов по Цельсию. Срок годности препарата – 4 года. Данный антидепрессант отпускается строго по рецепту.

Рексетин – лекарственное средство группы антидепрессантов.

Используется для лечения депрессий, навязчивых состояний, тревожных и панических расстройств, социально-тревожных расстройств. Препарат можно комбинировать с антигипертензивными, антидиабетическими и другими лекарственными средствами, назначенными пациенту по жизненным показаниям.

Рексетин не вызывает фармакологической зависимости, присущей препаратам бензодиазепинового ряда и барбитуратам.

Клинико-фармакологическая группа

Антидепрессант.

Условия продажи из аптек

Можно купить по рецепту врача.

Цена

Сколько стоит Рексетин в аптеках? Средняя цена находится на уровне 800 рублей.

Состав и форма выпуска

Выпускают Рексетин в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, почти белые или белые, с риской на одной стороне; на другой стороне гравировка «Х20» – для дозы 20 мг, «Х30» – для дозы 30 мг (по 10 шт. в блистерах; 3 блистера в пачке картонной).

В состав 1 таблетки входит:

• Действующее вещество: пароксетина гидрохлорида гемигидрат – 22,76 или 34,14 мг (соответствует содержанию пароксетина – 20 или 30 мг);
• Вспомогательные компоненты: магния стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия, кальция гидрофосфата дигидрат, гипромеллоза;
• Оболочка: титана диоксид, полисорбат 80, макрогол 6000, макрогол 400, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Рексетин, как было отмечено ранее, это сильный антидепрессант. Он действует на центральную нервную систему (прим. ЦНС), подавляя нейрональный захват серотонина (гормон радости). Практически не действует на норадреналин (вещество выделяемое головным мозгом, провоцирующее чувство ярости, отваги и т.п.) и допамин (гормон-предшественник адреналина, желания что-то делать). Также, помимо ЦНС, влияет на вещества-психостимуляторы в организме человека.

Любой препарат имеет некоторые стадии пребывания в теле человека, а именно:

1. Метаболизм. За счёт неактивных метаболитов печени расщепляется и позже выводится из организма, отработав свой ресурс.
2. Распространение. Приблизительно 95% пароксетина связывается с белковыми клетками плазмы крови, таким образом происходит распределение препарата по организму и воздействие на необходимые вещества. Стабильно отлаженное действие наступает через 1-2 недели после начала терапии, в дальнейшем не изменяется.
3. Всасывание. Попадая в желудочно-кишечный тракт человека, Рексетин отлично распространяется по организму. Приём пищи или жидкости ни капли не влияет на данный процесс.
4. Выведение. Активно действует препарат до 3 суток, но обычно это 24-30 часов. Около 65% пароксетина выходит из организма с мочой (2-4% из которых в таком же виде, как и поступил в организм, 58-62% - как метаболиты). Остальное выводится через кишечник, из которых менее одного процента в неизменной форме.

Увеличение концентрации пароксетина в крови происходит при нарушениях в работе почек или печени, а также у пожилых людей. На это необходимо обращать внимание при применении препарата.

Показания к применению

От чего назначают? Рексетин применяют для лечения нервно-психических расстройств, в том числе:

1. Лечение и профилактика рецидивов при обсессивно-компульсивных расстройствах;
2. Нервно-психические расстройства сопровождающиеся приступами паники и агорафобии;
3. Депрессии различного происхождения, в том числе депрессии, которые сопровождаются постоянным чувством тревоги;
4. Препарат также применяют для лечения пациентов страдающих синдромом социофобии;
5. Посттравматические психические расстройства, связанные с сильным стрессом, который возникает при катастрофе и опасных для жизни ситуаций.

Противопоказания

Рексетин противопоказано принимать:

1. В период грудного вскармливания;
2. При беременности;
3. В комбинации с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения лечения;
4. Пациентам моложе 18 лет (достоверных данных о безопасности и эффективности применения средства в педиатрической практике нет);
5. При гиперчувствительности к компонентам таблеток.

Рексетин не должен назначаться с тиоридазином, поскольку пароксетин повышает его плазменную концентрацию и, следовательно, токсичность. Даже назначение только лишь тиоридазина может привести к удлинению QT-интервала на ЭКГ и развитию серьезной желудочковой аритмии (например, к пируэтной желудочковой тахикардии). В ряде случаев подобные состояния становятся причиной внезапной смерти пациента.

Следует соблюдать осторожность, назначая Рексетин людям преклонного возраста, при печеночной или хронической почечной недостаточности, гиперплазии простаты, функциональной неполноценности сердечно-сосудистой системы, глаукоме (поскольку пароксетин вызывает мидриаз).

С осторожностью используют Рексетин и для лечения больных, в анамнезе которых есть указания на эпилепсию. Исследования показали, что примерно у 0,1% пациентов применение пароксетина становится причиной развития эпилептиформных припадков. При появлении в ходе лечения подобного расстройства курс следует прервать.

Назначение при беременности и лактации

Фармакологический препарат Rexetin во время беременности используется только по абсолютным жизненным показания, так как применение лекарственного средства может значительно повлиять на внутриутробное развитие плода.

Так, например, в первом триместре катастрофически возрастает риск развития врожденной аномалии кардиоваскулярной системы (особенно часто встречаются дефекты предсердно-желудочковой перегородки). А при лечении будущих мам в последнем триместре возможны преждевременные роды и прочие пренатальные осложнения ребенка (респираторный дистресс, обширные цианоз, эпилепсия, гиперрефлексия, летаргия, артериальная гипотензия).

Если необходимо провести курс консервативного лечения Рексетином в период лактации, то с лечащим врачом должен решаться вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как активные составные компоненты препарата противопоказаны для применения в детском возрасте, а в грудном молоке обнаруживаются небольшое количество пароксетина.

Дозировка и способ применения

Как указано в инструкции по применению таблетки Рексетин следует принимать 1 раз/сут, желательно утром, во время еды, не разжевывая. Как и при терапии другими антидепрессантами, в зависимости от клинического состояния больного через 2-3 недели терапии дозу препарата можно изменить.

1. При панических расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 40 мг/сут. Терапию следует начинать с небольшой (10 мг/сут) дозы, с еженедельным повышением на 10 мг в неделю до достижения требуемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг. Рекомендуемая низкая начальная доза препарата обусловлена возможностью временного нарастания интенсивности симптомов заболевания в начале терапии.
2. При обсессивно-компульсивных расстройствах (синдром навязчивости) начальная доза составляет 20 мг/сут. Доза может быть увеличена на 10 мг до достижения терапевтического ответа. Максимальная суточная доза составляет, как правило, 40 мг, но не должна превышать 60 мг.
3. При депрессии рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Эффект в большинстве случаев развивается постепенно. У некоторых больных возможно повышение дозы препарата. Суточная доза может быть увеличена на 10 мг в неделю до достижения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза составляет 50 мг/сут.
4. При социофобиях терапию можно начинать с дозы 20 мг/сут. Если после двухнедельного курса лечения не отмечается существенного улучшения в состоянии больного, дозу препарата можно повышать еженедельно на 10 мг до достижения желаемого эффекта. Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг. Для поддерживающей терапии препарат применяют в дозе 20 мг/сут.
5. При посттравматических стрессорных расстройствах рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию, суточная доза может быть увеличена на 10 мг, максимальная суточная доза составляет 50 мг.
6. При генерализованном тревожном расстройстве рекомендуемая терапевтическая доза составляет 20 мг/сут. В зависимости от реакции больного на терапию суточная доза может быть увеличена постепенно на 10 мг в неделю; максимальная суточная доза – 50 мг.

В зависимости от клинического состояния больного для предотвращения возможности рецидивов необходимо проводить поддерживающую терапию. Курс поддерживающей терапии после исчезновения симптомов депрессии может составить 4-6 мес, а при обсессивных и панических расстройствах и более. Как и при применении других психотропных препаратов, следует избегать резкой отмены препарата.

У ослабленных пациентов и лиц пожилого возраста концентрация пароксетина в сыворотке крови может нарастать быстрее обычного, поэтому рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг/сут. Эту дозу можно увеличивать на 10 мг еженедельно в зависимости от состояния больного. Максимальная доза не должна превышать 40 мг/сут.

Детям из-за отсутствия клинического опыта препарат не показан.

При почечной (КК< 30 мл/мин) или печеночной недостаточности возрастает концентрация пароксетина в плазме крови, поэтому рекомендуемая суточная доза препарата в этих случаях составляет 20 мг. Эту дозу можно увеличивать в зависимости от состояния больного, но необходимо стремиться поддерживать дозу на минимально возможном уровне.

Побочное действие

Побочные эффекты препарата максимально сильно выражены в начале терапии, однако, в ходе лечения их интенсивность и частота возникновения снижаются.

У пациентов возможно развитие таких побочных эффектов:

1. Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница, отеки лица и конечностей, бронхоспазм, отек Квинке;
2. Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи, гематомы;
3. Со стороны мочеполовой системы: нарушения семяизвержения, снижение либидо, затруднение мочеиспускания;
4. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, нарушения стула (возможен как запор, так и диарея), повышение активности печеночных ферментов, снижение аппетита, нарушение работы печени;
5. Со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, изменение артериального давления (возможна как гипертония, так и гипотония), изменения электрокардиограммы, вазодилатация, обморок;
6. Со стороны периферической и центральной нервной системы: головная боль, головокружения, нарушение режима сна и бодрствования, сонливость, дрожание конечностей, повышенная утомляемость, раздражительность, парестезии. Крайне редко возможны экстрапирамидные состояния, орофациальная дистония, судороги. Сухость во рту, повышенная потливость, нарушения со стороны зрительной системы;
7. Другие побочные эффекты: нарушения электролитного баланса, в частности гипонатриемия, повышение синтеза антидиуретического гормона. Миопатия, миалгия, гипер- или гипогликемия, галакторея, гриппоподобные симптомы, тромбоцитопения.

При резкой отмене препарата у пациентов отмечались нарушения режима сна и бодрствования, тремор, тошнота, рвота, парестезии, головокружения, спутанность сознания.

Чтобы избежать этих побочных эффектов, необходимо отменять препарат постепенно.

Передозировка

Обычно лечение Рексетином хорошо переносится пациентами, так как имеет достаточно широкие границы безопасного применения, однако при разовой дозе более 2000 мг или в комплексе с лекарственными средствами, которые содержат Пароксетин возможно проявление токсичности основного действующего компонента и развитие острого отравления со следующими симптомами:

• расширение зрачков;
• состояние возбуждения или сонливости;
• головные боли или головокружение;
• тошнота, рвота;
• интенсивная дрожь конечностей;
• cухость во рту;
• покраснение верхней половины тела, особенно кожные покровов лица.

Специфического антидота для купирования передозировки Рексетином не существует, потому применяется только симптоматическое лечение проявлений повышенной концентрации фармакологического препарата. Необходимо тщательно контролировать жизненные функции, обеспечить свободную проходимость дыхательных путей. Рекомендуется промывания желудка в максимально короткие сроки и прием энтеросорбентов. Хорошо себя показало дополнительно проведение оксигенотерапии при передозировке Рексетином.

Особые указания

Прежде чем начать использовать препарат ознакомьтесь с особыми указаниями:

1. Нет достаточного опыта одновременного применения электросудорожной терапии и пароксетина.
2. В связи с предрасположенностью к суицидальным попыткам у больных с депрессией и больных с наркоманией в период абстиненции за этой категорией больных необходимо тщательное наблюдение в процессе лечения.
3. Во многих случаях отмечалась гипонатриемия, особенно у пожилых больных, которые получают диуретики. После отмены пароксетина уровень натрия в крови нормализуется.
4. В некоторых случаях на фоне лечения пароксетином возникала повышенная кровоточивость (в основном экхимоз и пурпура).
5. На фоне применения пароксетина редко отмечались гипергликемические состояния.
6. Противопоказан прием пароксетина одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены. В дальнейшем пароксетин следует применять с особой осторожностью, начиная курс лечения с малых доз и постепенно повышая дозировки до достижения желательного терапевтического эффекта. После окончания терапии пароксетином в течение 14 дней нельзя начинать курс лечения ингибиторами МАО.
7. Если пациент ранее находился в маниакальном состоянии, во время приема пароксетина следует учитывать возможность наступления рецидива (как и при приеме других антидепрессантов).

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние пароксетина на препараты/вещества при одновременном применении:

1. Теофиллин: может повышать его концентрацию в крови;
2. Проциклидин: увеличивает его концентрацию в плазме крови, в связи с чем при появлении антихолинергических побочных эффектов требуется снижение дозы проциклидина;
3. Трициклические антидепрессанты: может ингибировать их метаболизм (посредством ингибирования изофермента CYP2D6), из-за чего следует снижать их дозу и соблюдать осторожность при использовании такой комбинации;
4. Изофермент CYP2D6: тормозит его активность, в связи с чем требуется соблюдение особой осторожности при одновременном использовании пароксетина с препаратами, метаболизм которых происходит посредством данного изофермента, включая некоторые антидепрессанты (флуоксетин, дезипрамин, имипрамин, амитриптилин, нортриптилин), фенотиазины (тиоридазин), антиаритмические препараты класса 1 C (энкаинид, флекаинид, пропафенон) или с лекарственными средствами, блокирующими его действие (кодеин, циметидин, хинидин).

Влияние препаратов/веществ на пароксетин при одновременном применении:

1. Циметидин: повышает его уровень в плазме крови на стадии равновесного состояния (поскольку циметидин ингибирует некоторые изоферменты цитохрома Р450);
2. Фенобарбитал: снижает его концентрацию в плазме крови и укорачивает T 1 / 2 (поскольку фенобарбитал повышает активность некоторых изоферментов цитохрома Р450);
3. Фенитоин: снижает его концентрацию в плазме крови (также возможно увеличение частоты побочных эффектов обоих препаратов);
4. Препараты, усиливающие или тормозящие активность ферментных систем печени: могут оказывать влияние на его метаболизм и фармакокинетику. При совместном использовании с ингибиторами метаболических ферментов печени следует применять наименьшую эффективную дозу пароксетина; с индукторами печеночных ферментов – изменения его начальной дозы не требуется; далее дозировки изменяют в зависимости от клинического эффекта.

При одновременном применении пароксетина в комбинации с триптофаном наблюдалось появление головокружения, повышенного потоотделения, тошноты и головной боли (рекомендуется избегать их совмещения).

Вследствие приема Рексетина с суматриптаном возможны нарушения координации, гиперрефлексия, общая слабость (требуется медицинский контроль).

Фармакодинамическое взаимодействие предполагается между пароксетином и варфарином (при неизмененном протромбиновом времени отмечается повышенная кровоточивость), в связи с чем такую комбинацию следует применять с осторожностью.

Как и при использовании других ингибиторов обратного захвата серотонина, между пароксетином и ингибиторами МАО в опытах на животных было отмечено нежелательное взаимодействие.

Пароксетин с осторожностью следует использовать в сочетании с дигоксином (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Рексетин не усиливает действие этанола, однако из-за влияния пароксетина на ферментную систему печени следует исключить употребление спиртных напитков во время его приема.

Поскольку пароксетин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, при его одновременном использовании с препаратами, которые также связываются с белками плазмы, возможно усиление побочных эффектов (на фоне повышения концентрации пароксетина в плазме крови).

Суицид/Суицидальное мышление

Депрессия связана с увеличенным риском суицидальных мыслей, аутоагрессией и самоубийством. Этот риск сохраняется до тех пор, пока не наступает ремиссия. Поскольку улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель или более от начала лечения, пациентов следует тщательно наблюдать, пока такое улучшение не произойдет. Существующий клинический опыт свидетельствует, что при лечении антидепрессантами, риск самоубийства может увеличиваться на ранних стадиях выздоровления.

Другие психиатрические состояния, при которых назначается Рексетин, могут также сочетаться с повышенным риском суицидального поведения. Кроме того, эти состояния могут быть сопутствующими при большом депрессивном расстройстве. Те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с большим депрессивным расстройством, должны соблюдаться, когда речь идет о лечении пациентов с другими психиатрическими расстройствами. Пациенты с анамнезом суицидального поведения или мыслей, или демонстрирующие существенную степень суицидального мышления до начала лечения, подвержены большему риску суицидальных мыслей или попыток самоубийства, и должны тщательно наблюдаться в течение лечения. У таких пациентов в возрасте 18-29 лет существует повышенный риск самоубийства, поэтому лечение препаратом должно тщательно контролироваться.

Пациенты (и те, кто оказывает помощь пациентам) должны быть готовы к необходимости контроля в экстренных ситуациях – появления суицидальных намерений/поведения или мыслей об аутоагрессии, для того, чтобы обратиться за медицинской помощью немедленно, если эти симптомы присутствуют.

Состав

Действующее вещество: пароксетин;

1 таблетка содержит 20 мг пароксетина (в виде 22,76 мг пароксетина гидрохлорида гемигидрата)

Вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: магния стеарат, натрия крахмала (тип А), гипромеллоза, кальция гидрофосфат дигидрат;

состав оболочки: полисорбат 80 макрогол 400; макрогол 6000; титана диоксид (Е 171) гипромеллоза.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства: белые или почти белые круглые двояковыпуклые, диаметром около 9 мм, покрытые оболочкой с насечкой с одной стороны, и с гравировкой - с другой. Таблетку можно разделить на равные части.

Фармакологическая группа

Антидепрессанты. Код ATХ N06A B05.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Пароксетин - это мощный селективный ингибитор обратного захвата 5-гидрокситриптамина (5-НТ, серотонин). Его антидепрессивное действие и эффективность при лечении обсессивно-компульсивных и панических расстройств обусловлена ​​специфическим торможением захвата 5-гидрокситриптамина нейронами мозга. По своей химической структуре пароксетин отличается от трициклических, тетрациклических и других известных антидепрессантов.

Препарат имеет низкое сродство с мускариновыми холинергическими рецепторами. Он, в отличие от трициклических антидепрессантов, имеет незначительную родство с альфа 1 -, альфа 2 - и бета-адренорецепторами, допаминовыми (D 2), 5-НТ 1 образными, 5-НТ 2 - и гистаминовыми (Н 1 -) рецепторами; не влияет на психомоторную функцию и не усиливает депрессивное действие этанола.

Рексетин не влияет на деятельность сердечно-сосудистой системы; не вызывает клинически значимых изменений артериального давления, частоты сердечных сокращений и параметров ЭКГ.

Рексетин, в отличие от антидепрессантов, которые тормозят захват норадреналина, в значительно меньшей степени влияет на гипотензивный эффект гуанетидина.

Фармакокинетика.

После приема быстро всасывается и подвергается преобразования в печени.

Основными метаболитами действующего вещества Рексетина (пароксетина) являются полярные и конъюгированные продукты окисления и метилирования, которые быстро выводятся из организма.

Примерно 64% ​​от дозы пароксетина выводится с мочой, при этом количество экскретироваться пароксетина в неизмененном виде составляет менее 2%. Примерно 36% от принятой дозы пароксетина выводится вместе с калом в виде метаболитов.

Метаболиты пароксетина выводятся в два этапа - сначала путем метаболизма первого прохождения через печень, а затем - путем системного вывода пароксетина.

Период полувыведения в среднем составляет примерно 1 сутки.

Постоянная концентрация в крови достигается через 7-14 дней после начала лечения, и в течение последующего длительного лечения фармакокинетика препарата почти не меняется.

Между концентрацией пароксетина в плазме крови и клиническим эффектом (эффективность и неблагоприятные реакции) не было выявлено корреляции.

Благодаря распада препарата в печени количество пароксетина, циркулирующей в крови, меньше количество, всосалась в желудочно-кишечном тракте. При увеличении разовой дозы или при многократном дозировании возникает эффект частичного насыщения метаболического пути первого прохождения через печень и наблюдается снижение клиренса. Это приводит к непропорционального увеличения концентрации пароксетина в плазме крови и изменения фармакокинетических параметров с появлением нелинейной зависимости. Однако такая нелинейность основном незначительная и наблюдается только у пациентов, у которых при применении низких доз достигается небольшая концентрация в плазме крови.

Пароксетин широко распределяется в тканях организма. Значение рассчитанных фармакокинетических параметров указывают на то, что в плазме крови остается лишь 1% от принятой дозы.

При применении в терапевтических концентрациях примерно 95% пароксетина связывается с белками плазмы крови.

У пациентов пожилого возраста и больных с почечной или печеночной недостаточностью наблюдается увеличение концентрации пароксетина в плазме крови, но оно не выходит за пределы колебаний концентрации в здоровых взрослых.

Показания

Депрессия. Лечение депрессии любого типа, включая реактивную и тяжелую депрессию, а также депрессию, сопровождающуюся тревогой. В случае удовлетворительного ответа на лечение продолжения терапии эффективен для профилактики рецидивов депрессии.

Обсессивно-компульсивное расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов обсессивно-компульсивного расстройства.

Паническое расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов панического расстройства с сопутствующей агорафобией или без нее.

Социальные фобии / социально-тревожные расстройства. Лечение социальных фобий / социально-тревожных состояний.

Генерализованное тревожное расстройство. Лечение симптомов и профилактика рецидивов генерализованного тревожного расстройства.

Посттравматическое стрессовое расстройство. Лечение посттравматического стрессового расстройства.

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу.

Препарат не следует назначать одновременно с ингибиторами МАО (МАО), включая линезолид - антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО и метилтионину хлорида (метиленового синего), и раньше чем через 2 недели после прекращения лечения ингибиторами МАО. Аналогично ингибиторы МАО можно применять не ранее чем через 2 недели после прекращения лечения Рексетин (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Препарат нельзя применять в сочетании с тиоридазином, поскольку, как и другие препараты, подавляющие печеночный фермент CYP450 2D6, Рексетин может повышать уровень тиоридазина (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Применение тиоридазина может вызвать удлинение интервала QT с ассоциированной тяжелой желудочковой аритмией (например, torsades de pointes) и внезапным летальным исходом. Рексетин нельзя назначать в комбинации с пимозидом (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

серотонинергические препараты

Применение пароксетина, как и других СИОЗС, вместе с серотонинергическими лекарственными препаратами может повышать частоту эффектов, связанных с 5-HT (серотониновый синдром, см. Раздел «Особенности применения»).

Применять пароксетин с такими серотонинергическими препаратами как L-триптофан, триптанами, трамадол, другие ингибиторы обратного захвата серотонина, литий, фентанил и траву зверобоя Hypericum perforatum следует с осторожностью и с обязательным тщательным контролем клинического состояния пациента. Совместное применение пароксетина и ингибиторов МАО (включая линезолид - антибиотик, является обратным неселективным ингибитором МАО и метилтионину хлорид (метиленовый синий) противопоказано (см. «Противопоказания»).

По данным исследования относительно совместного применения разовой низкой дозы пимозида (2 мг) и пароксетина, было зафиксировано увеличение уровня пимозида. Это было объяснено известными CYPD26 ингибиторной свойствами пароксетина. В связи с узким терапевтическим индексом пимозида и его способностью удлинять интервал QT совместное применение пимозида и пароксетина противопоказано (см. «Противопоказания»).

Ферменты, участвующие в метаболизме лекарственных веществ

Метаболизм и фармакокинетику пароксетина могут изменяться под влиянием индукции или ингибирования ферментов, участвующих в метаболизме лекарственных средств.

При одновременном применении пароксетина с препаратами, которые ингибируют ферменты, рекомендуется назначать малейшие эффективные дозы. При совместном применении с препаратами, которые индуцируют ферменты (карбамазепин, рифампицин, фенобарбитал, фенитоин), потребности в изменении начальной дозы пароксетина нет. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в соответствии с клинического эффекта (переносимость и эффективность).

миорелаксанты

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина могут снижать активность холинэстеразы плазмы крови, что приводит к увеличению нейромышечной блокадной действия мивакуриуму и суксаметониуму.

Фосампренавир / ритонавир

Совместное применение фосампренавиру / ритонавира с пароксетином существенно уменьшает плазменный уровень пароксетина. Изменять дозу в течение последующего лечения необходимо в зависимости от клинического эффекта (переносимость и эффективность).

Проциклидин

При ежедневном приеме пароксетина значительно повышаются плазменные концентрации проциклидина. При появлении антихолинергических эффектов дозу проциклидина следует уменьшить.

противосудорожные препараты

Карбамазепин, фенитоин, вальпроат натрия: совместное применение не влияет на фармакокинетический / фармакодинамический профиль у пациентов с эпилепсией.

Подавление пароксетином изофермента CYP2D6

Пароксетин, как и другие антидепрессанты, является ингибитором обратного захвата серотонина, замедляет активность фермента CYP2D6 системы цитохрома P450. Угнетение CYP2D6 может приводить к увеличению в плазме крови концентрации одновременно введенных препаратов, метаболизирующихся этим ферментом. К таким препаратам относятся некоторые трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, нортриптилин, имипрамин и дезипрамин), фенотиазиновые нейролептики (например, перфеназин и тиоридазин), рисперидон, атомоксетин, некоторые антиаритмические средства типа 1с (например, пропафенон и флекаинид) и метопролол.

Тамоксифен имеет важный активный метаболит ендоксифен, продуцируемый CYP2D6, и является важной составной частью эффективности тамоксифена. Необратимая ингибиция CYP2D6 пароксетином приводит к снижению концентрации ендоксифену в плазме крови (см. Раздел «Особенности применения»).

В экспериментах in vivo совместное применение Рексетина и терфенадина - субстрата для фермента CYP3A4 - при достижении постоянной концентрации в крови не сопровождалось влиянием Рексетина на фармакокинетику терфенадина. Аналогичное in vivo изучение взаимодействия не выявило какого-либо влияния препарата на фармакокинетику альпразолама и наоборот. Одновременное введение Рексетина и терфенадина, альпрозаламу и других препаратов, которые являются субстратами для CYP3A4, не может быть опасным.

При проведении клинических исследований было выявлено, что на всасывание или фармакокинетику Рексетина не влияют или почти не влияют (то есть не требуют изменения дозировки) следующие факторы: еда, антациды, дигоксин, пропранолол, алкоголь.

Пароксетин не усиливает нарушения умственных и моторных реакций, вызванных действием алкоголя, однако употреблять алкогольные напитки во время лечения не рекомендуется.

пероральные антикоагулянты

При совместном применении пероральных антикоагулянтов и пароксетина может возникнуть фармакодинамическая взаимодействие, может вызвать повышение антикоагулянтной активности и риска кровотечений. Поэтому пароксетин больным, которые лечатся пероральными антикоагулянтами, следует назначать с осторожностью.

НПВП, ацетилсалициловая кислота и другие антитромбоцитарные агенты

При совместном применении нестероидных противовоспалительных средств / ацетилсалициловой кислоты и пароксетина может возникнуть фармакодинамическая взаимодействие, может вызвать повышение риска кровотечений. С осторожностью следует назначать пароксетин вместе с препаратами, влияющими на функцию тромбоцитов или увеличивают риск кровотечений.

Особенности применения

Дети и подростки.

Лечение антидепрессантами связано с повышенным риском возникновения суицидального поведения и мыслей у детей и подростков с тяжелыми депрессивными и другими психическими расстройствами. По данным клинических исследований, побочные эффекты, связанные с суицидальность (попытки самоубийства и суицидальные мысли) и враждебностью (преимущественно агрессивность, противодействующих поведение и раздражительность) наблюдались при лечении детей и подростков Рексетин чаще по сравнению с плацебо-группой (см. Раздел «Побочные реакции »). Результаты по изучению безопасности препарата у детей и подростков по росту, развитию, когнитивных и поведенческих характеристик отсутствуют.

Суицид / суицидальные мысли или клиническое ухудшение

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей, причинение вреда самому себе и суицида (суицид-ассоциированные события). Риск сохраняется до наступления значительного ремиссии. Поскольку улучшение может не наступить в первые недели лечения или даже дольше, необходимо продолжать тщательное наблюдение, пока состояние не улучшится. Судя по имеющемуся клиническому опыту, в начальной фазе восстановления риск суицида может возрасти.

Другие психические заболевания, при которых назначается пароксетин, также могут быть связаны с повышенным риском суицид-ассоциированных событий. Кроме того, эти состояния могут сопровождать большое депрессивное расстройство. Поэтому при лечении этих заболеваний необходимо соблюдать те же меры предосторожности, как и при лечении большого депрессивного расстройства.

Известно, что риск суицидальных мыслей или суицидальных попыток повышенный у пациентов с суицид-ассоциированными событиями в анамнезе или суицидальными идеями до начала лечения, так что во время лечения они должны находиться под тщательным наблюдением. Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами показал повышенный риск суицидального поведения на фоне лечения антидепрессантами по сравнению с плацебо у пациентов в возрасте до 25 лет (также см. Раздел «Фармакологические»).

Необходимо тщательное наблюдение за пациентами в начале лечения и при изменении дозы препарата, это особенно важно для пациентов повышенного риска. Пациенты (и лица, ухаживающие за ними) должны быть предупреждены о необходимости следить за динамикой симптомов, чтобы своевременно выявить клиническое ухудшение, суицидальное поведение или суицидальные мысли и необычные изменения в поведении и немедленно обратиться к врачу при наличии таких симптомов.

Взрослые молодого возраста, особенно больные тяжелые депрессивные расстройства, могут иметь повышенный риск возникновения суицидального поведения во время лечения Рексетин. По данным анализа плацебо-контролируемых клинических исследований при участии взрослых, больных психическими расстройствами, было показано, что взрослые молодого возраста (примерно 18-24 лет) имели больший риск развития суицидального поведения, чем пациенты с плацебо-группы, хотя эта разница не является статистически достоверной. В группе больных старшего возраста (25-64 года и старше 65 лет) такого увеличения риска обнаружено не было. У больных с выраженными депрессивными расстройствами (любого возраста), применяли пароксетин, было отмечено статистически достоверное увеличение частоты возникновения суицидального поведения по сравнению с плацебо группой. Однако большинство таких попыток самоубийства при лечении пароксетином случались у взрослых молодых больных в возрасте 18-30 лет. Эти данные по лечению больших депрессивных расстройств дают возможность предположить, что высокий риск возникновения этих осложнений, который наблюдался в группе молодых больных с психическими расстройствами, может распространяться на больных в возрасте от 24 лет.

У пациентов с депрессивными расстройствами могут обостряться симптомы депрессии и / или формироваться суицидальные мышление и поведение (суицидальность), независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск сохраняется, пока не наступит существенное ремиссия. Общим клиническим опытом лечения при всех курсах антидепрессантов является то, что риск суицидов может расти на ранних стадиях выздоровления.

Другие психические расстройства, для лечения которых назначают Рексетин, могут ассоциироваться с увеличением риска суицидального поведения, и такие расстройства могут также сочетаться с большими депрессивными нарушениями. Дополнительно пациенты с суицидальным поведением и намерениями в прошлом, молодые больные и больные с постоянным суицидальным настроением до начала курса лечения являются группой повышенного риска попыток самоубийства и суицидальных мыслей. Все пациенты должны находиться под тщательным наблюдением для выявления ухудшения клинического состояния (включая развитие новых симптомов) и суицидальности во время лечения, особенно в начале курса лечения или при изменении дозировки (как увеличение, так и уменьшение).

Пациентов (и лица, которые за ними ухаживают) необходимо предупредить о необходимости постоянного наблюдения за любым обострением состояния больного (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных намерений / поведения или мыслей о причинении себе вреда и немедленно обращаться за медицинской помощью в случае их появления. Следует понимать, что появление некоторых симптомов, таких как ажитация, акатизия или мания, может быть связана как с течением заболевания, так и с курсом лечения (см. « Акатизия», «Мания и биполярное расстройство » ниже - раздел «Побочные реакции »).

Следует рассматривать возможность изменения режима терапевтического лечения, включая отмену препарата у больных с клиническим ухудшением состояния (включая развитие новых симптомов) и / или появлением суицидальных намерений / поведения, особенно если эти симптомы являются тяжелыми, возникают внезапно или не является частью предыдущего симтомокомплекс этого пациента.

Акатизия.

Редко применения Рексетина или других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина может ассоциироваться с развитием акатизии - состоянием, которое характеризуется ощущением внутреннего беспокойства и психомоторным возбуждением, таким как невозможность спокойно сидеть или стоять в сочетании с субъективным ощущением дискофорту. Вероятность возникновения этого наибольшая в течение первых недель лечения.

Серотониновый синдром / злокачественный нейролептический синдром

В редких случаях при приеме пароксетина, особенно в комбинации с другими серотонинергическими препаратами и / или нейролептиками, может развиться серотониновый синдром или симптомы, напоминающие злокачественный нейролептический синдром. Поскольку эти синдромы могут приводить к состоянию, которое угрожает жизни, лечение пароксетином необходимо прекратить при возникновении таких симптомов как гипертермия, мышечная ригидность, миоклонус, вегетативная нестабильность с возможными быстрыми изменениями поздравительных признаков, изменения психического статуса, в т.ч. спутанность сознания, раздражительность, крайняя ажитация, переходящий в делирий и кому, и начать поддерживающую симптоматическую терапию.

Пароксетин не следует применять в комбинации с предшественниками серотонина (например., L-триптофан, окситриптан) в связи с риском развития серотонинергического синдрома (см. Разделы «Противопоказания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Мания и биполярное расстройство.

Большой депрессивный эпизод может быть начальным проявлением биполярного расстройства. Есть общепринятым (хотя не подтвержденным данным контролируемых клинических исследований), что лечение таких эпизодов одним только антидепрессантом может увеличивать вероятность ускорения появления смешанных / маниакальных эпизодов у больных с повышенным риском развития биполярного расстройства. Перед началом лечения антидепрессантами больные должны быть тщательно обследованы с целью выявления в них любого риска возникновения биполярного расстройства. Такое обследование должно включать в себя детальное изучение истории болезни пациента, в том числе наличие суицидальных попыток, биполярных расстройств и депрессии у членов семьи. Следует учитывать, что Рексетин не утвержден для лечения депрессии при биполярном расстройстве. Как и другие антидепрессанты, Рексетин следует применять с осторожностью у больных, имеющих в анамнезе манию.

тамоксифен

По данным некоторых исследований было выявлено, что эффективность тамоксифена, измеряемая риском появления рецидива рака молочных желез / летальных случаев, может быть уменьшена при совместном применении с Рексетин, поскольку пароксетин является необратимым ингибитором CYP2D6 (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »). Этот риск увеличивается с увеличением продолжительности совместного применения. При лечении рака молочной железы тамоксифеном пациенту назначают альтернативный антидепрессант с незначительным или полным отсутствием ингибирования CYP2D6.

переломы костей

По данным эпидемиологических исследований по изучению риска возникновения переломов костей, при применении некоторых антидепрессантов, включая селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, сообщалось о ассоциативную связь с переломами. Риск возникает при лечении и является крупнейшим на начальных стадиях терапии. При лечении больных Рексетин следует взвешивать возможность возникновения переломов костей.

Ингибиторы моноаминоксидазы.

Лечение Рексетин следует начинать с осторожностью, не ранее чем через 2 недели после прекращения приема ингибиторов МАО; дозу нужно увеличивать постепенно - до достижения оптимальной реакции.

сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом может измениться гликемический контроль на фоне лечения селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС). Может потребоваться коррекция дозы инсулина и / или пероральных противодиабетических препаратов. Кроме того, полученные данные, указывающие на возможность повышения концентрации глюкозы при одновременном применении пароксетина и правастатина.

эпилепсия

Как и другие антидепрессанты, пароксетин следует применять с осторожностью пациентам с эпилепсией.

судорожные припадки

Среди пациентов, принимающих пароксетин, судорожные припадки возникают с частотой менее 0,1%. При возникновении судорог лечение пароксетином необходимо прекратить.

Электросудорожная терапия (ЭСТ)

Опыт одновременного применения пароксетина и ЭСТ ограничен.

глаукома

Пароксетин, подобно другим СИОЗС, может вызвать мидриаз, что требует соблюдать осторожность при лечении пациентов с узкоугольной глаукомой.

кардиологические заболевания

При лечении пациентов с кардиологическими заболеваниями нужны обычные меры предосторожности.

гипонатриемия

Гипонатриемия редко возникает на фоне лечения пароксетином, в основном у пациентов пожилого возраста. После отмены пароксетина Гипонатремия обычно проходит.

кровотечения

После лечения пароксетином наблюдались кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки (включая желудочно-кишечные и гинекологические кровотечения). Поэтому препарат следует применять с осторожностью при лечении больных, которые одновременно принимают препараты с повышенным риском появления кровотечения, а также больных с частыми кровотечениями или с предрасположенностью к ним. Пациенты пожилого возраста могут быть с повышенным риском случаев кровотечений, связаны не с менструацией.

Симптомы, наблюдающиеся у взрослых при отмене пароксетина

По данным клинических исследований, у взрослых побочные реакции при отмене лечения пароксетином возникали у 30% больных по сравнению с 20% больных, получавших плацебо. Появление симптомов при отмене препарата не аналогична ситуации, когда возникает привыкание или зависимость от препарата при злоупотреблении им.

Сообщалось о таких симптомах как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока и шум в ушах), нарушения сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревожность, тошнота, тремор, судороги, повышенная потливость, головная боль, диарея. В общем эти симптомы являются легкими или имеют умеренный характер, хотя у некоторых пациентов они могут быть более интенсивными. Они возникают обычно в течение первых нескольких дней после отмены препарата, но были единичные случаи возникновения этих симптомов у пациентов, случайно пропускали прием одной дозы. Обычно эти симптомы проходят самостоятельно в течение 2 недель, хотя у некоторых пациентов этот процесс может быть длительным (2-3 месяца и дольше). Поэтому рекомендуется при отмене препарата дозу уменьшать постепенно, в течение нескольких недель или месяцев, в зависимости от индивидуальных особенностей больного (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Симптомы, наблюдающиеся у детей и подростков при отмене пароксетина

У детей и подростков побочные действия при отмене лечения пароксетином возникали у 32% больных по сравнению с 24% больных, получавших плацебо. После отмены препарата возникали такие побочные эффекты (с частотой не менее чем у 2% пациентов, с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность (включая суицидальные намерения, попытки самоубийства, изменения настроения и плаксивость), нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе (см. раздел «Побочные реакции»).

Применение в период беременности или кормления грудью.

фертильность

Полученные на животных данные показывают, что пароксетин может влиять на качество спермы. Полученные in vitro с человеческим материалом данные могут указывать на некоторое влияние на качество спермы; однако описаны отдельные случаи, в которых эффекты СИОЗС (в т.ч. пароксетина) на качество спермы были обратимы.

Влияние на фертильность человека пока не исследованы.

беременность

По данным исследований на животных, тератогенного или эмбриотоксического эффекта обнаружено не было.

Некоторые эпидемиологические исследования указывают на возможное повышение риска врожденных аномалий развития, в частности сердечно-сосудистой системы (например., Дефекты межжелудочковой или межпредсердной перегородки), при применении пароксетина в I триместре беременности. Данные показывают, что риск рождения ребенка с врожденным пороком развития сердечно-сосудистой системы после применения матерью пароксетина составляет менее 2/100 сравнению с 1/100 в общей популяции.

Врач, который назначает лечение, должен рассмотреть альтернативные варианты для беременных женщин или женщин, планирующих беременность и назначать пароксетин лишь тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае принятия решения о прекращении лечения беременной следует за дополнительной информацией обратиться в соответствующие разделы Инструкции для применения лекарственных средств, где описано дозы и симптомы, возникающие при прекращении лечения пароксетином (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения») .

Имеются сообщения о преждевременном рождении детей у женщин, лечившихся Рексетин или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, хотя причинных взаимосвязей с приемом препарата не установлено.

Следует обследовать новорожденных, если беременная продолжала принимать Рексетин в III триместре беременности, поскольку имеются сообщения о развитии осложнений у новорожденных при лечении матери Рексетин или другими селективными ингибиторами обратного захвата серотонина в этот период, хотя причинная взаимосвязь с приемом препарата не установлена. Сообщалось о таких эффектах: респираторный дистресс, цианоз, апноэ, судороги, колебания температуры, трудности при кормлении, рвота, гипогликемия, гипертония, гипотония, гиперрефлексия, тремор, дрожь, возбудимость, летаргия, постоянный плач и сонливость. В некоторых сообщениях симптомы были описаны как неонатальные проявления синдрома отмены. В большинстве случаев они возникают сразу или вскоре (<24 часа) после родов.

В эпидемиологических исследованиях прием СИОЗС (включая пароксетин) в период беременности, особенно на поздних сроках, был связан с повышением риска персистирующей легочной гипертензии новорожденных (ПЛГН). У женщин, принимавших ингибиторы обратного захвата серотонина на поздних сроках беременности, такой риск увеличивался в 4-5 раз по сравнению с общей группой пациентов (1-2 случая на 1000 беременных в общей группе пациентов).

грудное вскармливание

Небольшое количество пароксетина проникает в грудное молоко. Никаких признаков влияния препарата на новорожденных обнаружено не было, однако Рексетин не следует применять в период кормления грудью, кроме случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Опыт применения пароксетина в клинической практике свидетельствует, что этот препарат не влияет на когнитивные функции или психомоторные реакции. Однако, как и при применении других психоактивных препаратов, пациентов следует предупредить о возможном нарушении способности управлять автотранспортом или другими механизмами во время лечения.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения, рекомендуется принимать 1 раз в сутки - утром во время еды. Таблетку следует глотать, не разжевывая.

Как и для всех других антидепрессивным средств, дозу необходимо тщательно подбирать индивидуально в течение первых 2-3 недель лечения, а затем корректировать ее в зависимости от клинических проявлений.

Курс лечения должен быть достаточно длительным, достаточным для того, чтобы обеспечить устранение симптомов. Этот период может длиться несколько месяцев при лечении депрессии, а при обсессивно-компульсивного и панического расстройства - еще дольше. Как и при применении других средств для лечения психических расстройств, следует избегать внезапной отмены препарата.

Для лечения некоторых больных может потребоваться увеличение дозы. Это следует делать постепенно, увеличивая дозу на 10 мг (максимально до 50 мг в сутки) в зависимости от клинической эффективности лечения.

Обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР)

Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг. Лечение следует начинать с дозы 20 мг / сут и затем постепенно по 10 мг в сутки увеличивать до рекомендуемой. Если после нескольких недель лечения ответ недостаточна, некоторым пациентам может потребоваться постепенное увеличение дозы до максимальной (60 мг).

паническое расстройство

Рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг. Лечение необходимо начинать с дозы 10 мг в сутки, а затем - еженедельно увеличивать ее на 10 мг, в зависимости от клинического эффекта. Для уменьшения риска возможного усиления симптоматики панического расстройства, часто наблюдается в начале лечения этого заболевания, рекомендуется начинать лечение с невысокой дозы препарата.

У некоторых больных улучшение состояния наблюдается только при применении максимальной дозы 60 мг в сутки.

Социально-тревожное расстройство / социофобия

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Для некоторых больных дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки - в зависимости от клинического эффекта лечения, вплоть до 50 мг в сутки. Интервал между увеличением доз должно быть не менее 1 недели.

Генерализованное тревожное расстройство

Посттравматическое стрессовое расстройство

Рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. Для некоторых больных с недостаточной эффективностью при приеме 20 мг дозу можно постепенно увеличивать на 10 мг в сутки в зависимости от клинического эффекта, до 50 мг в сутки.

Отмена пароксетина.

Как и при применении других препаратов, для лечения психических заболеваний следует избегать внезапной отмены препарата. Во время клинических исследований использовался режим постепенного снижения дозы препарата, который включал уменьшение суточной дозы на 10 мг в сутки с интервалом в 1 неделю. После достижения режима дозирования в 20 мг больные еще неделю принимали препарат в такой дозе перед полной его отменой. В случае появления сильно выраженных симптомов во время снижения дозы или после отмены лечения необходимо решать вопрос о возобновлении лечения в предыдущей дозе. Позже можно продолжать уменьшать дозу, но в более медленном темпе.

Пациенты пожилого возраста

Лечение следует начинать с применения обычной начальной дозы для взрослых пациентов, которую потом можно будет постепенно увеличить до 40 мг в сутки. Зафиксированы случаи повышенных концентраций пароксетина в плазме крови пациентов пожилого возраста, но диапазон концентраций у этой группы пациентов совпадает с соответствующим диапазоном у пациентов младшего возраста.

Почечная и печеночная недостаточность. У больных с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - менее 30 мл / мин) или печеночной недостаточностью наблюдается повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует уменьшить до нижней границы диапазона дозирования.

Препарат показан для лечения детей.

Передозировка

В случае передозировки пароксетина, кроме симптомов, указанных в разделе «Побочные реакции», наблюдались повышение температуры тела, изменения артериального давления, непроизвольные сокращения мышц, тревожность и тахикардия.

Все эти эффекты у пациентов основном проходили без тяжелых последствий даже после применения дозы 2000 мг. Иногда наблюдались кома или изменения параметров ЭКГ, очень редко отмечали летальные случаи, но в основном в таких случаях Рексетин принимали вместе с другими психотропными средствами и иногда с алкоголем.

Специфический антидот неизвестен.

Лечение передозировки должно включать общие терапевтические мероприятия, такие же, как и при передозировке других антидепрессантов. Показано проведение поддерживающего лечения при контроле жизненно важных показателей и тщательном наблюдении за состоянием больного.

Побочные реакции

Нежелательные явления указанные по системам органов и частотой, определяется следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10) нечасто (> 1/1000, но <1/100), редко (> 1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны крови и лимфатической системы

Нечасто повышенная кровоточивость, преимущественно кровоизлияние в кожу и слизистые оболочки (включая экхимозы и гинекологические кровотечения).

Очень редко тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы

Очень редко: тяжелые и потенциально летальные аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции и ангионевротический отек).

Со стороны эндокринной системы

Очень редко синдром неадекватной секреции АДГ.

Метаболические нарушения и нарушения питания

Часто: повышение концентрации холестерина, снижение аппетита.

Нечасто о нарушении гликемического контроля сообщалось у пациентов с сахарным диабетом (см. Раздел «Особенности применения»).

Редко гипонатриемия.

О гипонатриемию сообщалось в основном у пациентов пожилого возраста, иногда она обусловлена ​​синдромом неадекатной секреции АДГ.

психические расстройства

Часто сонливость, бессонница, ажитация, аномальные сны (в т.ч. ночные кошмарные сновидения).

Нечасто спутанность сознания, галлюцинации.

Редко маниакальные реакции, беспокойство, деперсонализация, панические атаки, акатизия (см. Раздел «Особенности применения»).

Частота неизвестна: суицидальные идеи, суицидальное поведение, агрессия.

Со стороны нервной системы

Часто: головокружение, тремор, головную боль.

Нечасто экстрапирамидные расстройства.

Редко судороги, акатизия, синдром беспокойных ног (СНН).

Очень редко серотониновый синдром (возможные симптомы: ажитация, спутанность сознания, гипергидроз, галлюцинации, гиперрефлексия, миоклонус, озноб, тахикардия и тремор).

Сообщалось о экстрапирамидные расстройства, включая орофациальная дистонией, у пациентов с двигательными расстройствами или тех, которые принимают нейролептики.

Со стороны органов зрения

Часто нечеткость зрения.

Нечасто мидриаз (см. Раздел «Особенности применения»).

Очень редко: острая глаукома.

Со стороны органов слуха и лабиринта

Частота неизвестна: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто синусовая тахикардия, ортостатическая гипотензия, транзиторное повышение или снижение артериального давления.

Редко брадикардия.

Со стороны дыхательной системы

Часто зевота.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень часто тошнота.

Часто запор, диарея, рвота, сухость во рту.

Очень редко желудочно-кишечное кровотечение.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Редко: повышение активности печеночных ферментов.

Очень редко: нарушения со стороны печени (гепатиты, иногда с желтухой и / или печеночной недостаточностью).

Со стороны кожи и подкожной ткани

Часто повышенное потоотделение.

Нечасто: кожная сыпь, зуд.

Очень редко: тяжелые кожные нежелательные реакции (включая мультиформную эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), крапивница, фотосенсибилизация.

Со стороны мочевыделительной системы

Нечасто: задержка мочи, недержание мочи.

Со стороны репродуктивной системы

Очень часто половая дисфункция.

Редко гиперпролактинемия / галакторея, менструальные нарушения (включая меноррагии, метроррагии, аменореи, отсроченные и нерегулярные менструации).

Очень редко приапизм.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Редко: артралгия, миалгия.

общие расстройства

Часто астения, увеличение массы тела.

Очень редко периферические отеки.

Симптомы отмены при прекращении приема пароксетина

Часто: головокружение, сенсорные нарушения, нарушения сна, тревожность, головная боль.

Нечасто ажитация, тошнота, тремор, спутанность сознания, потливость, эмоциональная нестабильность, нарушение зрения, сердцебиение, диарея, раздражительность.

Как и при применении других препаратов для лечения психических расстройств, отмена пароксетина (особенно внезапная) может привести к возникновению таких симптомов как головокружение, расстройства чувствительности (включая парестезии, ощущение электрошока и звон в ушах), нарушения сна (включая интенсивные сновидения), ажитация или тревожность, тошнота, головная боль, тремор, спутанность сознания, диарея, потливость, усиленное сердцебиение, возбуждение, эмоциональная лабильность, расстройства зрения. У большинства пациентов эти симптомы являются легкой или умеренной степени и проходят без лечения. Особой группы риска по возникновению этих симптомов не существует, поэтому в случае необходимости отмены лечения пароксетином дозу следует снижать постепенно (см разделы «Способ применения и дозы» и «Особенности применения»).

Побочные действия, полученные при проведении клинических исследований по применению препарата детям.

При проведении клинических исследований по применению препарата препарата детям были получены следующие побочные эффекты (с частотой не менее чем у 2% пациентов с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность (включая причинение себе вреда, суицидальные мысли, плач с угрозами самоубийства и изменения настроения), враждебность, снижение аппетита, тремор, повышенное потоотделение, гиперкинезия и ажитация. Суицидальные мысли и попытки самоубийства наблюдались главным образом в клинических исследованиях при лечении подростков с депрессивными расстройствами. Враждебность наблюдалась преимущественно у детей с обсессивно-компульсивным расстройством, особенно у детей до 12 лет.

При проведении исследований с применением режима постепенного снижения дозы (уменьшение суточной дозы на 10 мг / сутки с интервалом в неделю дозе в 10 мг / сут в течение недели) или после отмены препарата наблюдались такие симптомы (с частотой не менее чем у 2% пациентов и с частотой возникновения в два раза выше по сравнению с плацебо-группой): эмоциональная лабильность, нервозность, головокружение, тошнота и боль в животе (см. раздел «Особенности применения»).

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, 3 блистера в картонной упаковке.