Ардуан - инструкция по применению. Ардуан: подробная инструкция по применению Ардуан мнн название

| Arduan

Аналоги (дженерики, синонимы)

Пиперкурония бромид, Веро-Пиперкуроний, Атракуриум, Аперомид, Интубан, Атракад, Эсмерон, Норкурон

Рецепт (международный)

Rp.: Sol. Pipecuronium bromidi 4 mg

D.t.d. № 5 in ampull.

S. Внутривенно

Рецепт (россия)

Рецептурный бланк - 107-1/у

Действующее вещество

Пипекурония бромид (Pipecuronium bromide)

Фармакологическое действие

Пипекурония бромид является недеполяризующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счет компетитивной связи с никотинчувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (например неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризующих миорелаксантов (например сукцинилхолин) пипекурония бромид не вызывает мышечной фасцикуляции. Пипекурония бромид не оказывает гормонального действия.

Даже в дозах, в несколько раз превышающих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной контрактильности (ЕD90), не проявляет ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ЕD50 и ЕD90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг массы тела соответственно.

Доза 0,05 мг/кг массы тела обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию при выполнении различных операций.

Максимальное действие пипекурония бромида зависит от дозы и достигается через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, составляющих 0,07-0,08 мг/кг массы тела. Дальнейшее повышение дозы сокращает время, необходимое для развития эффекта и существенно продлевает действие препарата.

Фармакокинетика.
При введении препарата начальный объем распределения (Vdc) составляет 110 мл/кг, объем распределения в фазе насыщения (Vdss) — 300±78 мл/кг, клиренс (Cl) — 2,4 ± 0,5 мл/мин/кг, средний Т½) — 121±45 мин; среднее время удержания препарата в организме (МRT) — 140 мин.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественный, если в момент восстановления 25% исходной контрактильности использованы дозы 0,01-0,02 мг/кг массы тела.

75% препарата выделяется в неизмененном виде преимущественно почками, 56% — в первые 24 ч, а остальное количество — в форме 3-дезацетил-пипекурония. По данным доклинических исследований, печень также участвует в элиминации пипекурония.

Способ применения

Для взрослых: Ардуан предназначен только для в/в введения.
Раствор следует готовить перед непосредственным введением, добавив к содержимому 1 флакона с препаратом 1 ампулу прилагаемого растворителя. Необходимо применять только свежеприготовленный раствор!
Дозу назначают для каждого пациента индивидуально, учитывая тип анестезии, предполагаемую длительность операции, возможное взаимодействие с применяемыми до или во время анестезии препаратами, сопутствующие патологии и клиническое состояние пациента.

Нервно-мышечную блокаду рекомендуется контролировать стимулятором периферических нервов. Рекомендованное дозирование для пациентов старше 14 лет: интубация и последующая хирургическая операция: начальная доза - из расчета по 0,08-0,1 мг на 1 кг веса тела больного. Данная доза достаточно хорошо обеспечивает интубацию в течение 2,5-3 минут и миорелаксацию длительностью 60-90 минут;
миорелаксация во время хирургической операции после интубации с применением суксаметония: начальная доза - по 0,05 мг на 1 кг веса тела, обеспечивает миорелаксацию длительностью 30-60 минут; поддерживающая доза: по 0,01-0,02 мг на 1 кг веса тела, во время проведения операции обеспечивает миорелаксацию в течение 30-60 минут.

Для больных с хронической почечной недостаточностью доза Ардуана не должна превышать 0,04 мг на 1 кг веса тела, более высокие дозы могут увеличить продолжительность миорелаксации.
Для больных с избыточным весом тела и ожирением следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес, чтобы не допустить увеличение периода действия препарата.

Для прекращения миорелаксирующего действия препарата в период 80-85% блокады, контролируемой стимулятором периферических нервных волокон, или в период частичной блокады, которую определяют по клиническим признакам, больному вводят атропин (0,5-1,25 мг) в сочетании с галантамином (10-30 мг) или неостигмина метилсульфатом (1-3 мг).
Для детей: В/в.
Рекомендованное дозирование для детей имеет возрастные ограничения: 3-12 месяцев жизни: из расчета по 0,04 мг на 1 кг веса ребенка, обеспечивает длительность миорелаксации 10-44 минуты; 1-14 лет: по 0,05-0,06 мг на 1 кг, обеспечивает длительность миорелаксации 18-52 минуты.

Показания

Миорелаксация на фоне общей анестезии для облегчения эндотрахеальной интубации, проведения хирургических вмешательств, требующих обеспечения миорелаксации продолжительностью более 20-30 мин.

Противопоказания

Тяжелая миастения (мышечная слабость), беременность.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы:
очень редко — анафилактические и анафилактоидные реакции.
- Со стороны обмена веществ и питания: иногда — повышение уровня креатинина, гипогликемия, гиперкалиемия; очень редко — тетания.
- Со стороны психики:
очень редко — сонливость.
- Со стороны ЦНС:
иногда — гипестезия, угнетение функции ЦНС; очень редко — паралич.
- Со стороны органа зрения:
очень редко — блефарит.
- Со стороны сердечно-сосудистой системы:
иногда — инсульт, тромбоз, ишемия миокарда, фибрилляция предсердий, желудочковая экстрасистолия; очень редко — аритмия, брадикардия, угнетение работы сердца, тахикардия и фибрилляция желудочков, АГ, артериальная гипотензия, вазодилатация.
- Со стороны дыхательной системы:
иногда — угнетение функции дыхания, ларингоспазм, ателектаз; очень редко — апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспоспазм, кашель.
- Со стороны опорно-двигательного аппарата:
иногда — мышечная атрофия, затруднение интубации; очень редко — мышечная слабость.
- Со стороны кожи:
иногда — сыпь, крапивница.
- Со стороны мочеполовой системы:
иногда — анурия.

Лабораторные показатели: очень редко — незначительное снижение уровня калия, магния, кальция в плазме крови, повышение уровня глюкозы, увеличение концентрации мочевины в крови, уменьшение ЧСС.

Форма выпуска

Лиофилизированный (высушенный путем замораживания в вакууме) порошок в ампулах по 0,004 г в комплекте с растворителем (4 мл в ампуле).

ВНИМАНИЕ!

Информация на просматриваемой вами странице создана исключительно в ознакомительных целях и никак не пропагандирует самолечение. Ресурс предназначен для ознакомления сотрудников здравоохранения с дополнительными сведениями о тех или иных медикаментах, повысив тем самым уровень их профессионализма. Использование препарата "" в обязательном порядке предусматривает консультацию со специалистом, а также его рекомендации по способу применения и дозировке выбранного вами лекарства.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ардуан ®

Торговое название

Ардуан ®

Международное непатентованное название

Пипекурония бромид

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для внутривенного введения 4 мг в комплекте с растворителем (0.9 % раствор натрия хлорида)

Состав

1 флакон содержит

активное вещество - п ипекурония бромид 4мг,

вспомогательное вещество : маннитол

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций

Описание

Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты периферического действия. Четвертичные аммониевые соединения другие. Пипекурония бромид.

Код АТХ М03А С06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении пипекурония бромида начальный объём распределения (Vd c):110 мл/кг веса тела, объём распределения в фазе насыщения (Vd ss): 300±78 мл/кг, плазменный клиренс (Cl): 2,4±0,5 мл/мин/кг, среднее время полувыведения (t1/2 β) составляет 121± 45 мин, среднее время нахождения (МRT): 140 мин.

При повторном введении поддерживающих доз кумулятивный эффект несущественен, если в момент 25% восстановления исходной контрактильности использованы 0,01-0,02 мг/кг дозы.

Одна треть выводится в неизменном виде, а остальное количество - в форме 3-дезацетил-пипекурония.

По данным преклинических исследований печень тоже участвует в элиминации пипекурония.

Фармакодинамика

Ардуан ® (пипекурония бромид) является недеполяризирующим нервно-мышечным блокатором длительного действия. За счёт компетитивной связи с никотин-чувствительными рецепторами ацетилхолина, расположенными в моторных окончаниях поперечно-полосатых мышечных волокон, блокирует передачу сигнала от нервных окончаний к мышечным волокнам. Его антидотами являются ингибиторы ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний). В отличие от деполяризирующих миорелаксантов (напр. сукцинилхолин), Ардуан ® не вызывает мышечную фасцикуляцию. Ардуан ® не оказывает гормонального действия.

Даже в дозах, в несколько раз превосходящих его эффективную дозу, необходимую для 90% снижения мышечной контрактильности (ЕD 90), не оказывает ганглиоблокирующей, ваголитической и симпатомиметической активности.

По данным исследований, при сбалансированной анестезии дозы ЕD 50 и ЕD 90 пипекурония бромида составляют 0,03 и 0,05 мг/кг веса тела, соответственно. Доза, равная 0,05 мг/кг массы тела, обеспечивает 40-50-минутную мышечную релаксацию во время различных операций.

Максимальное действие пипекурония зависит от дозы и наступает через 1,5-5 мин. Эффект развивается быстрее всего при дозах, равных 0,07-0,08 мг/кг. Дальнейшее увеличение дозы сокращает время, необходимое для развития действия, и существенно продлевает действие препарата.

Показания к применению

Эндотрахеальная интубация и релаксация скелетной мускулатуры при общей анестезии в ходе различных хирургических операций, требующих более чем 20-30-минутную миорелаксацию

Способ применения и дозы

Дозу Ардуана ® подбирают для каждого больного индивидуально с учётом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемых до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервов для обеспечения контроля нервно-мышечного блока. Применять внутривенно.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства: 0,06-0,08 мг/кг массы тела, обеспечивает хорошие условия для интубации в течение 150-180 сек, при этом длительность мышечной релаксации 60-90 мин

Начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием сукцинилхолина: 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию

Поддерживающая доза: 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции

При недостаточной функции почек не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мкг/кг

Возможно продление действия в следующих случаях:

Избыточный вес тела, ожирение (при подборе дозы следует исходить из идеального веса тела)

Одновременное применение ингаляционных анестетиков (дозу Ардуана ® можно уменьшить)

Во время интубации с сукцинилхолином (Ардуан ® вводят после исчезновения клинических признаков действия сукцинилхолина. Как и в случае с другими недеполяризирующими миорелаксантами введение Ардуана ® после деполяризирующего миорелаксанта может сократить время, необходимое для наступления миорелаксации, и увеличить продолжительность максимального эффекта).

Прекращение эффекта: В момент 80-85 % блокады, измеряемой с помощью стимулятора периферических нервных волокон, или в момент частичной блокады, определяемой по клиническим признакам, применение атропина (0,5-1,25 мг) в комбинации с неостигмином (1-3 мг) или галантамином (10-30 мг) прекращает миорелаксирующее действие Ардуана ® .

Побочные действия

Очень редко (<1/10000)

Анафилактическая реакция*

Тетания, сонливость, параличи

Блефарит, блефароптоз

Аритмия, брадикардия, угнетение (подавление) работы сердца, тахикардия и фибрилляция** желудочков, гипотония, вазодилатаци, уменьшение частоты сердечных сокращений

Апноэ, одышка, гиповентиляция легких, бронхоспазм, кашель

Мышечная слабость

Незначительное снижение уровня K, Mg, Ca в плазме крови

Увеличение уровня глюкозы

Увеличение концентрации мочевины в крови

*Анафилактические реакции иногда могут встречаться при применении недеполяризующих миорелаксантов. Несмотря на то, что при применении инъекции Ардуан ® только в одном случае (неоднозначно доказано) описали анафилактическую реакцию (кашель, бронхоспазм, отек лица, покраснение и отечность глаз), во время применения препарата надо приготовить лекарства и аппаратуру для купирования анафилактической реакции. Препарат надо использовать с особой осторожностью при наличии в анамнезе аллергической реакции к другим миорелаксантам, потому что между недеполяризующими миорелаксантами может сформироваться перекрестная аллергия.

Высвобождение гистамина и подобные гистамину реакции: Ардуан ® не имеет высвобождающее гистамин действие.

**Воздействие препарата Ардуан ® на сердечно-сосудистую систему мало выражено, связано с маловыраженным, кардиоселективным, ваголитическим свойством пипекурония. До дозы в 0,10 мг/кг массы тела не отмечали ганглиоблокирующее или ваголитическое действие, только маловыраженные сердечно-сосудистые побочные эффекты (снижение артериального давления, брадикардия), особенно при одновременном применении фторотана или фентанила при введении наркоза.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному веществу препарата

Тяжёлая миастения или синдром Итон-Ламберта

Лекарственные взаимодействия

Нижеследующие лекарственные препараты способны воздействовать на действие Ардуана ® .

1 . Действие усиливают или продлевают:

Ингаляционные анестетики (галотан, метоксифлуран, эфир, энфлуран, изофлуран, циклопропан)

Анестезирующие средства для внутривенного введения (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты, этомидат, γ-гидроксимасляная кислота)

Другие недеполяризирующие миорелаксанты, предварительное применение сукцинилхолина

Некоторые антибиотики и химиотерапевтические препараты (аминогликозиды, пептиды, имидазолы, метронидазол и др.)

Диуретики, α- и β -блокаторы, тиамин, ингибиторы МАО, гуанидин, протамин, фенитоин, антагонисты кальциевых канальцев, соли магния, лидокаин для внутривенного введения

2. Действие ослабляет:

Длительное предварительное применение глюкокортикостероидов, неостигмина, эдрофония, пиридостигмина, норадреналина, азатиоприна, теофиллина, KCl, NaCl, CaCl 2

3. Действие усиливает либо ослабляет:

Предварительное применение деполяризирующих миорелаксантов (играют роль доза, время применения и индивидуальная чувствительность)

Особые указания

Применять исключительно в стационарных условиях, позволяющих проведение искусственного дыхания, и в присутствии специалиста по проведению искусственного дыхания ввиду воздействия препарата на дыхательную мускулатуру.

В медицинской литературе описаны случаи анафилактической и анафилактоидной реакций при применении миорелаксантов. Несмотря на отсутствие сообщений о подобном действии Ардуана ® , препарат можно применять исключительно в условиях, позволяющих незамедлительно приступить к лечению таких состояний.

Дозы Ардуана ® , вызывающие миорелаксацию, не обладают существенным кардиоваскулярным эффектом и, в отличие от некоторых анестетиков, практически не вызывают брадикардию, обусловленную вагусным рефлексом. Учитывая вышеизложенное, применение и дозировка ваголитических препаратов в целях премедикации подлежит тщательной предварительной оценке; следует также учесть стимулирующее влияние на вагус других, одновременно используемых лекарственных препаратов и типа операции.

С целью избежания относительной передозировки препарата и обеспечения соответствующего контроля за восстановлением мышечной активности рекомендуется применять стимулятор периферических нервов.

На фармакокинетику и/или миорелаксирующий эффект Ардуана ® могут воздействовать следующие факторы:

Почечная недостаточность продлевает действие и время так называемого «возвращения» больного.

Нервно-мышечные заболевания: Ардуан ® назначают с осторожностью из-за возможного в таких случаях как усиления, так и ослабления действия препарата. Небольшие дозы Ардуана ® при тяжёлой миастении или синдроме Итон-Ламберта могут вызвать сильно выраженный эффект. Таким больным препарат назначают в очень низких дозах после тщательной оценки возможного вреда.

Заболевания печени : применение Ардуана ® возможно исключительно в случаях, когда ожидаемая польза превышает возможный вред.

Злокачественная гипертермия : ни в ходе исследований Ардуана ® , ни в клинической практике злокачественную гипертермию не наблюдали. В связи с тем, что миорелаксант никогда не применяют без других лекарственных препаратов, а также, поскольку этот синдром может развиться и в отсутствии известных провоцирующих факторов, врач должен быть знаком с ранними признаками синдрома, методами его диагностики и лечением.

Прочие: как и в случае с другими миорелаксантами, следует нормализовать электролитный баланс и кислотно-основное состояние.

Гипотермия может продлевать действие Ардуана ® .

Гипокалиемия, дигитализация, приём диуретиков, гипермагниемия, гипокальциемия (трансфузия), дегидратация, ацидоз, гипопротеинемия, гиперкапния, кахексия могут способствовать усилению и продлению действия Ардуана ® .

Подобно другим миорелаксантам Ардуан ® может снижать парциальное тромбопластиновое и протромбиновое время.

Следует применять только свежеприготовленный раствор.

Беременность и период лактации

Опыт, достаточный для доказательства безвредности Ардуана ® для беременных и плода, отсутствует.

Во время беременности применение Ардуана ® возможно только в тех случаях, когда ожидаемый благоприятный эффект оправдывает риск.

В связи с тем, что соли магния усиливают нервно-мышечный блок, у женщин, принимающих такие препараты для лечения токсикоза беременности, прекращение миорелаксирующего эффекта лекарственным путём может оказаться недостаточным. В таких случаях обязательно применение стимулятора периферических нервов.

Кесарево сечение

По данным клинических исследований с применением Ардуана ® для общей анестезии, вероятно, что он не изменяет показатель Апгара, мышечный тонус и кардиоваскулярную адаптацию новорожденных.

В фармакокинетических исследованиях установлено, что пипекурония бромид проникает через плаценту в очень маленьких концентрациях и обнаруживается в крови пуповины.

Клинических данных по использованию Ардуана ® в период лактации нет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В первые 24 часа после прекращения миорелаксирующего действия Ардуана ® не рекомендуется управлять автомобилем и другими машинами, работа на которых связана с повышенным риском травматизма.

Передозировка

Симптомы : в случае передозировки или затянувшегося нервно-мышечного блока искусственную вентиляцию лёгких продолжают до восстановления спонтанного дыхания.

Лечение : в начале восстановления спонтанного дыхания, в качестве антидота вводят ингибитор ацетилхолинэстеразы (напр. неостигмин, пиридостигмин, эдрофоний) в соответствующей дозе. До восстановления удовлетворительного спонтанного дыхания следует проводить тщательный контроль дыхательной функции.

Форма выпуска и упаковка

Препарат помещают во флаконы из бесцветного стекла укупоренные комбинированными колпачками flip-off.

По 2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла с меткой для надлома. По 5 флаконов с препаратом и 5 ампул с растворителем помещают в контурную ячейковую упаковку. По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Последняя актуализация описания производителем 15.07.2014

Фильтруемый список

Действующее вещество:

АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — миорелаксирующее .

Способ применения и дозы

В/в. Как и в случаях с другими недеполяризующими миорелаксантами, дозу Ардуана подбирают для каждого больного индивидуально с учетом типа анестезии, предполагаемой длительности хирургического вмешательства, возможных взаимодействий с другими лекарственными препаратами, применяемыми до или во время анестезии, сопутствующих заболеваний и общего состояния больного. Рекомендуется применять стимулятор периферических нервных волокон для обеспечения контроля нервно-мышечного блока.

Непосредственно перед введением 4 мг сухого вещества разводят прилагаемым растворителем.

Начальная доза для интубации и последующего хирургического вмешательства — 0,06-0,08 мг/кг, обеспечивает хорошие/отличные условия для интубации в течение 150-180 с, при этом длительность мышечной релаксации — 60-90 мин;

Начальная доза для миорелаксации при интубации с использованием суксаметония — 0,05 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию;

Поддерживающая доза — 0,01-0,02 мг/кг, обеспечивает 30-60-минутную миорелаксацию во время хирургической операции;

При хронической почечной недостаточности не рекомендуется применять дозы, превышающие 0,04 мг/кг (в больших дозах возможно увеличение продолжительности миорелаксации);

При избыточном весе и ожирении возможно продление действия Ардуана, поэтому следует применять дозу, рассчитанную на идеальный вес.

Дозы у детей: от 1 года до 14 лет — 0,05-0,06 мг/кг (мышечная релаксация — от 18 до 52 мин); от 3 до 12 мес — 0,04 мг/кг (что обеспечивает мышечную релаксацию продолжительностью от 10 до 44 мин).

Пипекурония бромид (2β, 16β-бис (4-диметилпиперазин)-3α-17β-диацетокси-5α-андростана дибромид) — недеполяризующий миорелаксант с периферическим механизмом действия, обусловленным влиянием на двигательные концевые пластинки поперечно-полосатых мышц.
Действие пипекурония бромида при интубации в случае применения суксаметония хлорида после прекращения деполяризующей блокады развивается через 2-3 мин, при применении только пипекурония бромида — через 4-5 мин. Длительность действия препарата составляет 40-60 мин в зависимости от применяемой дозы и индивидуальной чувствительности пациента.
Выводится в неизмененном виде, преимущественно с мочой и в минимальном количестве с желчью. После повторных введений препарата возможна незначительная кумуляция.

Показания к примененинию препарата Ардуан

Ардуан используют при проведении общей анестезии в целях обеспечения релаксации скелетных мышц. Применяется при различных хирургических вмешательствах, требующих обеспечения миорелаксации продолжительностью более 20-30 мин.

Применение препарата Ардуан

Взрослые
При хирургических вмешательствах средней и большой продолжительности препарат применяют в/в:

• для проведения эндотрахеальной интубации и для полной миорелаксации во время операции вводят 0,06-0,08 мг/кг массы тела;
• больным, интубация у которых проведена с применением суксаметония хлорида, Ардуан вводят в начальной дозе 0,04-0,06 мг/кг;
• у больных с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 0,04 мг/кг;
• повторные дозы препарата составляют 1/4-1/3 начальной дозы. При введении в более высокой дозе возможна пролонгация эффекта.

Дети и новорожденные
При использовании комбинированного наркоза начальная доза Ардуана составляет 0,08-0,09 мг/кг.
Для новорожденных рекомендуются более низкие дозы — 0,05-0,06 мг/кг.
Указанные дозы препарата обеспечивают миорелаксацию при 25-35-минутном хирургическом вмешательстве. При необходимости увеличения периода миорелаксации на следующие 25-35 мин препарат вводят повторно в дозе, составляющей 1/3 начальной.
Прекращение эффекта
При 80-85% блокаде, измеренной периферическим нейромышечным стимулятором, или при частичной блокаде, определенной по клиническим симптомам, эффект Ардуана у взрослых можно устранить введением неостигмина бромида в дозе 1-3 мг в сочетании с атропином или галантамином в дозе 10-30 мг. Устранение эффекта устанавливают с помощью периферического нейростимулятора или путем наблюдения за характерными клиническими симптомами.

Противопоказания к примененинию препарата Ардуан

Тяжелая миастения, повышенная чувствительность к пипекуронию и бромидам.

Побочные эффекты препарата Ардуан

Возможна умеренно выраженная брадикардия (особенно у пациентов, которым во время наркоза применяли галотан или фентанил).

Особые указания по применению препарата Ардуан

Применение Ардуана возможно только в условиях специализированного стационара при наличии аппаратуры для проведения эндотрахеальной интубации, ИВЛ, оксигенотерапии, а также специфических антидотов.
Используют только свежеприготовленный р-р.
Снизить дозу препарата необходимо у больных с нарушениями нервно-мышечной проводимости, при наличии в анамнезе указаний на полиомиелит, а также при ожирении (из-за возможности относительной передозировки Ардуана).
Следует учитывать, что у больных с почечной недостаточностью продолжительность действия препарата увеличивается.
Гипотермия может продлить действие препарата.
Рекомендуется снизить начальную дозу Ардуана при заболеваниях печени и/или желчных протоков.
Перед началом анестезии следует компенсировать водно-электролитный дисбаланс и нарушения рН крови. Усиливают эффект или увеличивают продолжительность действия препарата гипокалиемия, гипокальциемия (например после гемотрансфузий), гипермагниемия, гипопротеинемия, дегидратация, ацидоз, гиперкапния, кахексия, применение сердечных гликозидов, мочегонных средств.
Применение Ардуана во время выполнения кесарева сечения не влияет на показатели шкалы Апгар, мышечного тонуса и кардиоваскулярной адаптации новорожденного. Через плацентарный барьер проникает лишь минимальное количество активного вещества.
У беременных, которым во время лечения токсикоза назначали соли магния (способные потенцировать нервно-мышечную блокаду), Ардуан следует применять с осторожностью и в более низких дозах.

Взаимодействия препарата Ардуан

Сукцинилхолин усиливает эффект Ардуана. Средства для ингаляционного наркоза (галотан, метоксифлуран, диэтиловый эфир) и барбитураты усиливают и увеличивают продолжительность действия Ардуана.
Применение во время операции таких антибиотиков, как гентамицин, клиндамицин, ампициллин и тетрациклин, в обычных дозах не влияло на действие Ардуана, оценивавшееся по тетаническому истощению. Однако отсутствие тетанического истощения не исключает взаимодействия, поэтому редко возможен пролонгированный эффект в ранний послеоперационный период. Одновременное применение Ардуана с аминогликозидами требует особой осторожности и проведения мониторинга.
Усиление и/или увеличение продолжительности действия Ардуана возможно при одновременном применении средств для в/в наркоза (кетамин, фентанил, пропанидид, барбитураты); диуретических средств; блокаторов β-адренорецепторов; тиамина; ингибиторов МАО; гуанидина; протамина; фенитоина; блокаторов β-адренорецепторов; антагонистов кальция; лидокаина (в/в введение).
Ослабление действия Ардуана возможно при использовании до оперативного вмешательства ГКС, неостигмина бромида, норэпинефрина, теофиллина, калия хлорида, натрия хлорида, кальция хлорида.
Изменение (усиление или ослабление) действия Ардуана возможно при одновременном применении деполяризующих миорелаксантов (в зависимости от их дозы, периода использования и индивидуальной чувствительности пациента).

Передозировка препарата Ардуан, симптомы и лечение

Проявляется слабостью скелетных мышц, апноэ.
Антидотами Ардуана являются антихолинэстеразные средства: взрослым назначают 2-4 мл 0,05% р-ра прозерина или 2-4 мл 0,25% р-ра галантамина в комбинации с атропином 0,1% 2-3 мл у взрослых. Одновременно следует проводить искусственную вентиляцию легких.

Условия хранения препарата Ардуан

В защищенном от света месте при температуре 2-8 °С.

Список аптек, где можно купить Ардуан:

• Санкт-Петербург

Препарат является недеполяризирующим миорелаксантом. Ардуан — лекарство, представленное в виде белого порошка, который прекрасно растворим и в воде, и в спирте. Именно поэтому форма его выпуска – не раствор, а лиофилизат для его приготовления.

Форма выпуска

Одна упаковка лекарства включает:

• 25 бесцветных флаконов непосредственно с лекарством (4 мг), которое представляет собой сухой порошок белого или желтоватого оттенка
• 25 ампул с растворителем (прозрачная бесцветная жидкость)

Состав

Раствор для инъекции готовят непосредственно перед ее проведением. Поэтому на один флакон с порошком, который содержит активное действующее вещество, приходится одна ампула с растворителем. Таким образом:

• Один флакон Ардуана содержит 4 мг Пипекурония бромида (активное вещество) и маннитол (вспомогательное вещество)
• Одна ампула с растворителем содержит раствор натрия хлорида 0,9% (физраствор) объемом 2 мл

Фармакологическое действие

Ардуан является миорелаксантом длительного действия недеполяризующего конкурентного типа.

Фармакодинамика

• Осуществляет конкурентную связь с н-холинорецепторами, расположенными в нервно-мышечном синапсе скелетных мышц и, таким образом, блокирует сигнал, идущий от нервных окончаний к мышечным волокнам
• Не оказывает гормонального действия и не вызывает непроизвольное сокращение мышц
• Не способствует м-холиноблокирующей, симпатомиметической и ганглиоблокирующей активности даже в дозировке, которая в несколько раз превосходит эффективную
• Исследования показали, что 0,05 мг активного действующего вещества на один килограмм массы тела достаточно для того, чтобы обеспечить мышечную релаксацию пациента во время операции на 40-50 минут
• Активное вещество начинает действовать в организме через 1,5-5 минут после введения
• Максимальное действие зависит от дозы

Фармакокинетика

• Клиренс составляет 0,12 л/ч/кг
• Объем распределения — 0,25 л/кг
• Период полураспределения – 6,2 минуты
• Период полувыведения – от часа до трех часов
• При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается до 4 часов
• Метаболизируется в печени, образуя фармакологически активный метаболит (3-дезацетил-пипекурония бромид) и ряд неактивных дериватов
• На 25% выводится почками в неизменном виде, остальное – виде метаболита.
• Проникает через плацентарный барьер

Показания

Применение Ардуана показано в следующих случаях:

1. 1. Для эндотрахеальной интубации перед общим наркозом во время проведения хирургических операций, условием которых является миорелаксация более 20-30 минут

1. Для релаксации скелетной мускулатуры
2. Во время искусственной вентиляции легких

Противопоказания

Абсолютные:

1. Детский возраст до 3 месяцев
2. Период беременности и кормления ребенка грудью
3. Выраженная печеночная недостаточность
4. Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

Относительные (с осторожностью):

• • Пациенты с дегидратацией
  • С повышенным объемом циркуляции крови
  • Со склонностью к отекам
  • При выраженной почечной недостаточности
  • С нарушениями кислотно-щелочного баланса
  • С нарушениями водно-электролитного обмена

• Повышенное содержание в организме магния
• Пониженное содержание калия и кальция
• Недопустим одновременный прием Ардуана с диуретиками
• При злокачественной гипертермии во время или после общего наркоза
• При низком количестве белка в плазме крови
• При дигитализации
• Пациенты с хронической сердечной недостаточностью, в стадии декомпенсации
• С кахексией
• При угнетении дыхания
• При наличии в анамнезе анафилактической реакции на какой-либо миорелаксант
• Возраст до 14 лет
• Миастения (существует риск того, что даже от малой дозы Ардуана эффект будет слишком сильный, или, наоборот, недостаточный)

Побочные действия

1. Нервная система: гиперстезия, паралич скелетной мускулатуры, угнетение центральной нервной системы, сонливость
2. Дыхательная система: бронхоспазм, ларингоспазм, ателектаз легкого, апноэ, кашель, угнетение дыхания
3. Система свертывания крови: тромбоз, снижение частичного тромбопластинового и протромбинового времени
4. Сердечнососудистая система: брадикардия, тахикардия, желудочковая экстрасистолия, фибрилляция предсердий, аритмия, инфаркт миокарда, ишемия миокарда и мозга, повышение или снижение артериального давления
5. Костно-мышечная система: атрофия мышц, слабость скелетной мускулатуры после проведения миорелаксации
6. Обмен веществ: может значительно повысится содержание сахара в крови, а содержание калия, кальция и магния, наоборот, понизиться
7. Мочевыделительная система: повышенный креатинин в крови у мужчин, анурия
8. Органы зрения: блефарит, птоз
9. Аллергические реакции: отек Квинке, кожная сыпь

Инструкция по применению

Важно! Использования Ардуана возможно только в условиях стационара, в операционной, которая оснащена необходимой аппаратурой для проведения искусственной вентиляции легкий и купирования анафилактического шока в случае его возникновения.

Препарат сильно влияет на дыхательную систему, поэтому во время операции обязательно должен присутствовать специалист по искусственной вентиляции легких.

Инструкция по применению Ардуана имеет отличия при применении лекарства у взрослых пациентов и у детей.

Для взрослых и детей старше 14 лет

• Начальная доза для интубации при последующем хирургическом вмешательстве – 0,06-0,08 мг на кг массы тела. Время действия – от часа до полутора часов
• Поддерживающая доза – 0,01-0,02 мг/кг. Время действия – от получаса до часа
• При наличии в анамнезе пациента хронической почечной недостаточности не рекомендуется использовать дозу более 0,04 мг/кг, так как из-за длительного периоду полувыведения действие миорелаксанта может быть увеличено
• При избыточном весе и ожирении пациента также возможно более длительное действие Ардуана, поэтому дозировка рассчитывается исходя из идеального веса больного

Дети

• От 3 до 12 месяцев: 0,04 мг/кг. Время действия – 10-45 минут
• От года до 14 лет: 0,05-0,06 мг/кг, Время действия – 18-52 минуты

Для прекращения действия Ардуана в период блокады (80%-85%), которая контролируется стимулятором периферических нервных волокон, или же во время частичной блокады (ее можно определить по клиническим признакам) пациенту вводят Атропин в сочетании с Галантамином или неостигмина метилсульфатом.

Передозировка

Симптомы:

1. Сильное снижение артериального давления
2. Апноэ
3. Продолжительный паралич скелетной мускулатуры

Лечение:

• Искусственная вентиляция легких
• Для восстановления спонтанного дыхания вводят антидот — ингибитор ацетилхолинэстеразы (Атропин с Галантомином или неостигмина метилсульфатом)
• До восстановления нормального дыхания за дыхательной функцией ведется тщательный контроль

Аналоги

Ардуан имеет аналоги – препараты с идентичным активным действующим веществом:

• Аперомид
• Веро-Пипекуроний
• Пипекурония бромид
• Аркурон

Я создал этот проект, чтобы простым языком рассказать Вам о наркозе и анестезии. Если Вы получили ответ на вопрос и сайт был полезен Вам, я буду рад поддержке, она поможет дальше развивать проект и компенсировать затраты на его обслуживание.