Гипотиреоз различного генеза,дефицит гормонов щитовидной железы,рецидив зоба.Внутрь,с небольшим количеством жидкости.При гипотиреозе начальная доза 25-100 мкг/сут;поддерживающая 125-250 мкг/сут;детям начальная доза 12.5-50 мкг/сут,поддерживающая 100-150 мкг на 1 кв.м поверхности тела.
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза. Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
— гипотиреоз; — эутиреоидный зоб; — в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы; — рак щитовидной железы (после оперативного лечения); — диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); — в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний. L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая. При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".
| Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 50-200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба | 50-200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| 50-75 | 75-100 | 150-200 | 150-200 | |
— повышенная чувствительность к компонентам препарата; — нелеченный тиреотоксикоз; — острый инфаркт миокарда, острый миокардит; — нелеченная недостаточность функции надпочечников. С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея. Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы. Антитиреоидные средства назначать не рекомендуется.
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат не оказывает влияния на способность к вождению транспортных средств и работе, требующей повышенной концентрации внимания.
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы. Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов. Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата. Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике. При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком. При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4. Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста. Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата. Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
L-тироксин 125 является гормоном, который вырабатывает щитовидная железа. Действующее вещество одноименного препарата – левотироксин натрия. Лекарство употребляют при заболеваниях, когда естественная выработка гормона нарушена.
Форма выпуска, состав и упаковка
Выпускается препарат в таблетках по 125 мкг. В составе таблетки присутствует левотироксин натрия – 0,125 мг, а также дополнительные вещества:
- целлюлоза микрокристаллическая – 40,00 мг;
- кальция гидрофосфат 2-водный – 39,875 мг;
- декстрин – 17,00 мг;
- глицериды длинноцепные парциальные – 3,0 мг;
- карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А – 30,00 мг.
В 1 блистере содержится 25 таблеток. В упаковке может находится 1,2 или 4 блистера. Инструкция по применению прилагается.
Фармакологическое действие
Изомер тироксина (левовращающий), пройдя частичный процесс метаболизма в почках и печени, влияет на рост и развитие тканей, обменные процессы в организме.
Протекание метаболического процесса запускает рецепторное соединение с геномом, а также трансформацию окислительных реакций в митохондриях, стабилизацию катионного и субстратного потоков внутри и снаружи клетки. В небольших количествах проявляет анаболический эффект.
Средняя дозировка способствует росту и развитию тканей, увеличивает потребность их в кислороде, активизирует белковый, углеводный и жировой обмен веществ, увеличивает активность работы сердечно-сосудистой и центральной нервной систем.
Большие количества вещества тормозят выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза. Лечебное воздействие ощущается через 1-2 недели. Действие препарата длится такой же период после прекращения его приема. Терапевтическое воздействие при гипотиреозе наступает через 3-5 дней. Наблюдается уменьшение в размере диффузного зоба, а его полное исчезновение происходит через 3-6 месяцев. На поздних стадиях отмечается существенная редукция объемов щитовидной железы у 30% пациентов, но во всех случаях рост ее угнетается.
Показания к применению l-тироксина 125
Применение этого средства показано в таких случаях:
- При гипотиреозе.
- При эутиреоидном зобе.
- В качестве заместительной терапии при гипотиреозе.
- В качестве профилактики обострения зоба после хирургического лечения щитовидной железы.
- Как супрессивная терапия при злокачественных опухолях щитовидной железы (в большинстве случаев после операции).
- При диффузном токсическом зобе при возникновении эутиреоидного состояния после приема антитиреоидных препаратов.
- Как средство диагностики во время проведения теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования l-тироксина 125
Суточная доза препарата рассчитывается индивидуально исходя из данных клинических анализов и состояния пациента. Дневную норму Л-Тироксина 125 Берлин-Хеми употребляют 1 раз в сутки утром на голодный желудок как минимум за полчаса до приема пищи. Запить таблетку необходимо небольшим количеством воды (0,5 стакана), проглотив ее целиком.
Для правильного расчета дозировки следует воспользоваться таблицей, которая находится в инструкции. Существуют такие дозы действующего вещества в препарате:
- 50 мкг;
- 75 мкг;
- 100 мкг;
- 125 мкг;
- 150 мкг.
При гипотиреозе во время проведения заместительной терапии для больных младше 55 лет, не страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями, показана дневная норма л-тироксина – 1,6-1,8 мкг на 1 кг веса. Для людей старше 55 лет или при наличии сердечно – сосудистых заболеваний назначается 25 мкг/день. В последующем эту дозировку повышают на 25 мкг через каждые 2-4 недели (при этом производится контроль концентрации ТТГ и симптомов).
Если щитовидная железа продуцирует этот гормон в небольшом количестве, то необходимо употреблять меньшую дозу средства. Ее можно рассчитать в соответствии с концентрацией ТТГ.
Побочное действие
При соблюдении правил применения препарата побочные реакции не возникают. Если дозировка была превышена или дозу увеличивали быстрыми темпами, то может возникнуть симптоматика, присущая гипертиреозу. Тогда необходимо уменьшить дневную норму потребления препарата или сделать перерыв на 2-3 дня. Если симптомы передозировки исчезнут, продолжать прием средства необходимо с осторожностью, начиная с меньшей дозы.
При наличии высокой чувствительности к составляющим лекарства может возникнуть аллергия. Она может проявиться в виде сыпи на кожных покровах, анафилактического шока, проблем с дыхательными органами. При проявлении подобных симптомов прием средства следует прекратить.
Противопоказания к применению l-тироксина 125
Существует ряд противопоказаний к применению данного препарата. К ним можно отнести:
- Гиперчувствительность к активному веществу препарата или другим его составляющим.
- Невылеченный гипертиреоз.
- Острая надпочечниковая недостаточность.
- Гипофункция передней доли гипофиза.
- Обостренный инфаркт миокарда.
- Острый панкардит и миокардит.
- Параллельный прием с антитиреоидными препаратами во время беременности.
Необходимо соблюдать осторожность при приеме препарата, если имеют место:
- Сердечно-сосудистые болезни (ишемия, атеросклероз, стенокардия, нарушение сердечного ритма, артериальная гипертензия).
- Сахарный диабет.
- Синдром мальабсорбции (необходимо скорректировать дозировку).
- Постменопауза, сопровождающаяся гипотериозом и повышенным риском развития остеопороза.
- Наличие функциональной автономии щитовидной железы.
Особые указания
При наличии показаний к применению других йодосодержащих лекарственных средств следует обратиться за медицинской консультацией.
Необходимо время от времени проверять уровень тиреоидных гормонов в крови, увеличение концентрации которых свидетельствует о недостаточной суточной дозе препарата.
Корректность супрессивного лечения определяется по подавлению захвата радиоактивного йода. При наличии на протяжении длительного времени многоузлового зоба следует перед началом терапии провести стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном.
Чаще всего при гипотиреозе восстановление метаболического статуса должно проходить поэтапно, в особенности у пациентов в пожилом возрасте, а также при наличии патологий сердечно-сосудистой системы.
Перед началом терапии необходимо предотвратить возможность возникновения гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности и в период грудного вскармливания лечение с применением Л-тироксина продолжается. При вынашивании плода следует увеличить дозу препарата вследствие повышенной концентрации связывающего тироксин глобулина. Уровень тиреоидного гормона, вырабатываемого вместе с грудным молоком при кормлении (даже при терапии повышенными дозами средства), является недостаточным для того, чтобы спровоцировать возникновение каких-либо нарушений у ребенка.
Использование средства в сочетании с тиреостатическими препаратами во время беременности запрещено. Это связано с тем, что употребление левотироксина вызывает потребность в повышении дозы тиреостатиков. Так как последние могут проникнуть сквозь плацентарный барьер, у ребенка может развиться гипотиреоз.
В период лактации средство необходимо принимать, четко придерживаясь рекомендаций врача.
Во II-III триместрах беременности дозу увеличивают на 1/4.
Применение у детей
Новорожденным и детям, имеющим врожденный гипотиреоз, следует как можно быстрее проводить заместительную терапию. Вначале доза препарата должна составлять в день 10-15 мкг на 1 кг массы тела ребенка на протяжении первых 3 месяцев. Затем дозировку корректируют исходя из состояния ребенка, уровня ТТГ и тиреоидных гормонов в крови.
Детям с приобретенным гипотиреозом назначают первую дозу от 12,5 до 50 мкг в день. После дозировку повышают на 25 мкг через каждые 2-4 недели. При этом проверяют уровень концентрации ТТГ в плазме крови, тиреоидных гормонов и клинических симптомов.
Поддерживающая суточная доза Л-тироксина часто равна 100-150 мкг/м² поверхности тела.
Грудничкам и детям возрастом до 3 лет дневную норму дают в 1 прием за полчаса до 1 кормления. Таблетку растворяют в небольшом количестве воды до образования тонкой взвеси. Ее необходимо приготовить непосредственно перед употреблением средства.
Применение при нарушениях функции почек
При расстройстве функции надпочечников (гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), нарушении работы почек у детей и других нефрологических заболеваниях, применение препарата следует приостановить.
Передозировка
Передозировка препарата может сопровождаться такими симптомами:
- Ускоренное сердцебиение.
- Нарушение сердечного ритма.
- Боли в сердце.
- Ощущение тревоги, нарушение сна.
- Тремор.
- Усиленное потоотделение.
- Отсутствие аппетита.
- Появление диареи и других расстройств ЖКТ.
- Уменьшение массы тела.
В качестве терапии тиреотоксикоза может быть применено:
- снижение дозы употребления средства;
- перерыв в терапии на 2-3 дня;
- прием адреноблокаторов.
Когда побочные реакции исчезнут, терапию следует продолжать с уменьшенной дозы, наблюдая за реакцией организма и симптомами. Врачи не советуют применять в это время антитиреоидные средства.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин увеличивает воздействие непрямых антикоагулянтов. В связи с этим следует уменьшить их дозировку.
Параллельное употребление препарата с трициклическими антидепрессантами усиливает действие антидепрессантов.
Применение тиреоидных гормонов может повысить потребность в инсулине и гипогликемических препаратах для перорального применения. Следует чаще проверять уровень сахара в крови, в особенности во время начала терапии и при корректировке дозы лекарства.
Левотироксин угнетает действие сердечных гликозидов. При сочетании колестирамина, колестипола и алюминия гидроксида с левотироксином концентрация последнего в плазме крови снижается. Это происходит в связи с торможением абсорбции его кишечником.
Во время параллельного употребления с анаболическими стероидами, тамоксифеном, аспарагиназой может возникнуть фармакокинетическое взаимодействие при соединении с белком.
При одновременном применении с фенитоином, повышенными дозами салицилатов, клофибрата и фуросемида увеличивается концентрация левотироксина, не связанного с белками плазмы крови.
Повышает клиренс левотироксина употребление карбамазепина, рифампицина и фенобарбитала. Поэтому дозу препарата следует увеличить.
Эффективность действующего вещества может снизиться в связи с приемом эстрогенов, которые увеличивают уровень концентрации фракции, связанной с тиреоглобулином.
Влияют на выработку, распределение и метаболизм вещества следующие препараты:
- Амиодарон.
- Аминоглутетимид.
- ПАСК.
- Этионамид.
- Антитиреоидные лекарственные средства.
- Бета-адреноблокаторы.
- Карбамазепин.
- Хлоралгидрат.
- Диазепам.
- Леводопа.
- Допамин.
- Метоклопрамид.
- Ловастатин.
- Соматостатин.
Условия и сроки хранения
Л-тироксин следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре, не превышающей +25°С. Срок годности составляет 2 года. Употреблять препарат после истечения срока годности не рекомендуется.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Цена
Стоимость Л-тироксина 125 в сети аптек – от 170 рублей и выше.
Аналоги
К полным аналогам Л-тироксина 125 можно отнести:
- Л-тироксин 50 (стоимость составляет от 116 рублей).
- Эутирокс 50 мкг, 100 шт. (стоимость – от 105 до 177 рублей).
К препаратам с похожим терапевтическим воздействием относятся:
- Л-тироксин 100 (цена на него начинается от 147 рублей).
- Л-тироксин 150 (цена от 176 рублей).
- Л-тироксин 75 (стоимость составляет от 128 рублей).
- Л-тироксин Гексал.
- Баготирокс (можно заказать по цене от 82 рублей).
- Левотироксин.
Не так давно в продаже появился новый препарат – Эндонорм. Он успел хорошо себя зарекомендовать, так как изготовлен из лекарственных растений и не наносит вреда организму. Обладает высоким терапевтическим эффектом, помогает восстановить поврежденные ткани и стабилизировать работу щитовидной железы. Отличается от других препаратов тем, что его не нужно принимать на протяжении всей жизни. Лечение при помощи этого средства происходит безболезненно. Препарат не вызывает привыкания.
L-Thyroxin 125 Berlin Chemi
Действующее вещество
Левотироксин натрия*(Levothyroxinum natrium)
АТХ:
Фармакологическая группа
- Гормоны щитовидной железы, их аналоги и антагонисты (включая антитиреоидные средства)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Показания препарата
Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы, диффузный эутиреоидный зоб; диффузный токсический зоб — после создания эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии), в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит.
Противопоказания
Гиперчувствительность, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников (должна быть скомпенсирована до начала терапии).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.
Побочные действия
Тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль за грудиной, тремор, беспокойство, инсомния, гипергидроз, снижение массы тела, диарея, алопеция, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройство функции почек у детей, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).
Меры предосторожности
Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.
Условия хранения препарата
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Меры предосторожности
Рекомендуется периодически определять в крови содержание тиреотропного гормона, повышенный уровень которого указывает на недостаточность дозы. Адекватность супрессивной тиреоидной терапии оценивается также по подавлению захвата радиоактивного йода. При длительно существующем многоузловом зобе перед началом лечения следует проводить стимуляционный тест с тиреотропин-рилизинг гормоном. В большинстве случаев при гипотиреозе метаболический статус следует восстанавливать постепенно, особенно у больных пожилого возраста и пациентов с сердечно-сосудистой патологией. Для пожилых пациентов начальная доза не должна превышать 50 мкг. При применении во II и III триместрах беременности дозу обычно повышают на 25%. С осторожностью назначают при тяжелой длительно существующей гипофункции щитовидной железы. До начала лечения следует исключить возможность гипофизарного или гипоталамического гипотиреоза.
Риск переломов
Специалисты здравоохранения Австралии сообщают об обновлении информации по применению левотироксина натрия - о включении предостережения о повышенном риске переломов, связанных с приемом чрезмерных доз ЛС.
Результаты исследований, проведенных в Канаде и Шотландии, свидетельствуют о повышеном риске переломов, связанном с приемом чрезмерных доз ЛС при долгосрочной заместительной терапии тироксином.
В двух недавних крупных исследованиях оценивали риск переломов у больных при долгосрочной заместительной терапии тироксином. В исследовании случай-контроль, проведенном в Канаде, участвовало 213511 пациентов в возрасте старше 70 лет, принимавших тироксин в среднем течение 3,8 лет. Дозы тироксина в этом исследовании классифицировали следующим образом: высокие (более 93 мкг/сут), средние (44-93 мкг/сут) и низкие (менее 44 мкг/сут). Было показано, что высокие дозы тироксина ассоциированы с повышением риска переломов в 3,5 раза, средние - в 2,6 раза в сравнении с низкими дозами препарата (результаты статистически значимы).В наблюдательном когортном исследовании в Шотландии участвовало 17684 больных в возрасте старше18 лет, принимавших тироксин в среднем 4,5 года. В соответствии с уровнем ТТГ больные были распределены следующим образом: супрессия ТТГ (менее 0,03 мЕд/л) низкий уровень (0,04-0,4 мЕд/л), нормальный (0,4-4,0 мЕд/л), высокий (более 4 мЕд/л). Было выявлено статистически значимое двукратное повышение риска переломов у пациентов с супрессией ТТГ в сравнении с пациентами с нормальным уровнем ТТГ.Обновленная информация о препаратах тироксина содержит предупреждение о влиянии тироксина на минеральную плотность кости. Пациентам, получающим лечение тироксином, рекомендуется применять его в минимальных дозах, необходимых для достижения желаемого клинического и биохимического ответа.Следует иметь в виду, что при терапии левотироксином необходимо проводить регулярный мониторинг уровня ТТГ и проводить соответствующую коррекцию доз тироксина.
Помимо увеличения риска остеопороза, избыток тироксина может также увеличивать риск аритмии, мышечной слабости, особенно у пожилых людей.
Источники информации
Применение L-тироксин 125 берлин-хеми при беременности и кормлении
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.
Передозировка
Симптомы: тиреотоксический криз, иногда отсроченный на несколько дней после приема.
Лечение: назначение бета-адреноблокаторов, в/в введение кортикостероидов, плазмаферез.
Взаимодействие
Снижает эффект инсулина и пероральных противодиабетических препаратов, сердечных гликозидов, усиливает - непрямых антикоагулянтов, трициклических антидепрессантов. Колестирамин, колестипол, гидроокись алюминия уменьшают плазменную концентрацию за счет торможения всасывания в кишечнике. Фенобарбитал и фенитоин ускоряют метаболический клиренс, не увеличивая долю свободных T3 и T4 в крови. Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции (эффективность снижается). Белковое связывание изменяют анаболические стероиды, аспарагиназа, клофибрат, фуросемид, салицилаты, тамоксифен. Амиодарон, аминоглутетимид, аминосалициловая кислота, этионамид, антитиреоидные препараты, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, дофамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин и др. могут изменять уровни тиреоидных и тиреотропного гормонов, как правило, влияя на синтез, секрецию, распределение, метаболизм, действие или элиминацию тиреоидных гормонов или изменяя секрецию ТТГ.
Побочные действия L-тироксин 125 берлин-хеми
Тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль за грудиной, тремор, беспокойство, инсомния, гипергидроз, снижение массы тела, диарея, алопеция, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройство функции почек у детей, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд кожи).
Ограничения к применению
ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, аритмия, сахарный и несахарный диабет, тяжелая длительно существующая гипофункция щитовидной железы, синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы), гипофизарная недостаточность, пожилой возраст.
L-тироксин 125 берлин-хеми противопоказания
Гиперчувствительность, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников (должна быть скомпенсирована до начала терапии).
Показания к применению L-тироксин 125 берлин-хеми
Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), профилактика рецидива узлового зоба после резекции щитовидной железы, диффузный эутиреоидный зоб; диффузный токсический зоб - после создания эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии); рак щитовидной железы после оперативного лечения (с целью подавления рецидива опухоли и в качестве заместительной терапии), в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии. В составе комплексной терапии: болезнь Грейвса, аутоиммунный тиреоидит.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит гормонов щитовидной железы. Механизмы метаболических эффектов включают рецепторное связывание с геномом, изменения окислительного обмена в митохондриях и регулирование потока субстратов и катионов вне и внутри клетки. В малых дозах оказывает анаболическое действие, в средних - стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, регулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС, в больших - угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
При приеме внутрь 80% принятой дозы всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки, прием пищи снижает абсорбцию. Cmax в сыворотке крови достигается примерно через 5–6 ч после приема. Связывание с белками сыворотки (тироксинсвязывающим глобулином, тироксинсвязывающим преальбумином и альбумином) - более 99%. В различных тканях происходит монодейодирование левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и мышцах. Небольшое количество подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. T1/2 - 6–7 дней. При тиреотоксикозе T1/2 укорачивается до 3–4 дней, при гипотиреозе удлиняется до 9–10 дней.
Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3–5 суток. Ранний диффузный гиперпластический зоб уменьшается или исчезает в течение 3–6 мес, при поздних узловых стадиях значительная редукция размеров щитовидной железы отмечается лишь в 30% случаев, но почти у всех пациентов предупреждается ее дальнейший рост.
Характеристика
Левовращающий изомер тироксина.
Химическое название L-тироксин 125 берлин-хеми
О-(4-Гидрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийиод-L-тирозин натрий
Гиперчувствительность, нелеченный тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, острый миокардит, нелеченная недостаточность коры надпочечников (должна быть скомпенсирована до начала терапии).Использование препарата Levothyroxine sodium при кормлении грудью.
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином натрия, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксинсвязывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка при грудном вскармливании. Применение при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, тд; прием левотироксина натрия может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.Категория действия на плод по FDA. A.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах, под наблюдением врача.
Загрузка...