Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Микоспор мазь инструкция по применению. Как правильно использовать Микоспор от грибка ногтей? Можно ли мазь детям

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующие вещества

Бифоназол (bifonazole)
- мочевина (urea)

Форма выпуска, состав и упаковка

Мазь для наружного применения белого цвета с желтоватым оттенком, однородная.

Вспомогательные вещества: воск пчелиный белый - 5 г, белый - 34 г, ланолин - 20 г.

10 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные индивидуальные (1) в комплекте с упаковкой водостойкого пластыря, скребком и дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum(МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Мочевина, второе активное вещество мази Набор, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4% от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в крови всегда ниже предела определения (т.е.< 1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания

— онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

— (I триместр);

— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.

Дозировка

Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз/сут в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор крем для наружного применения 1 раз/сут в течение 4 недель.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: контактный , мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч.аллергического характера).

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, миконазол).

Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор.

В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Беременность и лактация

В течение I триместра беременности препарат Микоспор Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Противогрибковый препарат для наружного применения

Действующее вещество

Бифоназол (bifonazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% гомогенный, белого цвета.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2 г, цетостеариловый спирт (спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый - 40%) - 10 г, цетилпальмитат - 3 г, октилдодеканол - 13.5 г, полисорбат 60 - 1.5 г, сорбитана стеарат - 2 г, вода очищенная - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бифоназол, активное вещество крема , является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.

Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см 3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см 3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8% от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения крема бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местном применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 48-72 ч.

Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания

— отрубевидный лишай;

— эритразма.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:

— беременность и период лактации;

— детский возраст.

Дозировка

Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

— при (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,

— при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,

— при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,

— при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).

Побочные действия

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, миконазол).

Избегать попадания крема в глаза.

При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор раствор для наружного применения 1%).

Использование в педиатрии

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор крем следует использовать только под контролем врача.

Беременность и лактация

Беременность

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что бифоназол не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

При назначении крема Микоспор в период лактации следует избегать нанесения крема на область груди.

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение в детском возрасте

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микос-пор крем следует использовать только под контролем врача.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Микоспор . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Микоспора в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Микоспора при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения грибка ногтей, стоп и других микозов у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.

Микоспор - обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола (действующее вещество препарата Микоспор); для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).

Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.

Микоспор подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Состав

Бифоназол + вспомогательные вещества (раствор и крем).

Бифоназол + Мочевина + вспомогательные вещества (мазь Микоспор Набор).

Фармакокинетика

Микоспор хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности. При нанесении на неповрежденную кожу абсорбируется незначительное количество бифоназола (0.6-0.8 % от дозы препарата); уровень концентрации бифоназола в плазме крови при этом всегда ниже предела обнаружения (т.е.< 1 нг/мл). Незначительная абсорбция выявляется только после нанесения раствора бифоназола на воспаленную кожу (2-4 % от дозы препарата). Таким образом, поскольку в плазме крови создаются весьма низкие концентрации бифоназола при его местом применении (обычно не выше 5 нг/мл), то никаких системных эффектов не наблюдается. Продолжительность нахождения в коже (определенная по защитному действию в отношении грибковой инфекции у морских свинок) - 36-48 ч. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами, а также Malassezia furfur и Corynebacterium minutissimum:

  • микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);
  • микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);
  • дерматофития гладкой кожи тела;
  • дерматофития паховой области;
  • поверхностный кандидоз кожи;
  • онихомикоз (грибок ногтей)
  • отрубевидный лишай;
  • эритразма.

Формы выпуска

Раствор для наружного применения 1% (иногда ошибочно называют спрей).

Крем для наружного применения 1%.

Мазь для наружного применения (в наборе для лечения ногтей) (Микоспор Набор).

Инструкция по применения и способ использования

Мазь

Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Препарат действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.

После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Раствор

Наружно, раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для обработки поверхности, приблизительно равной площади ладони, достаточно нескольких капель раствора (примерно 3-х капель).

Крем

Наружно, крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день, желательно на ночь, и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

  • при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели,
  • при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития): 2-3 недели,
  • при отрубевидном лишае, эритразме: 2 недели,
  • при поверхностном кандидозе кожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности кожи, приблизительно равной плошали ладони, достаточно небольшого количества крема (столбик крема длиной около 1 см).

Побочное действие

  • боль в месте нанесения;
  • периферические отеки (в месте нанесения);
  • контактный дерматит;
  • аллергический дерматит;
  • эритема;
  • сыпь;
  • крапивница;
  • волдыри;
  • шелушение и сухость кожи;
  • экзема;
  • раздражение кожи;
  • чувство жжения кожи.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.

С осторожностью:

  • беременность и период лактации;
  • детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Данные исследований показывают, что Микоспор не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Лактация

Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Однако применение препарата в этот период возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.

Фертильность

Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение у детей

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор следует использовать только под контролем врача.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

При повышенной чувствительности в цетостеариловому спирту рекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола, не содержащие цетостеариловый спирт (например, Микоспор раствор для наружного применения 1%).

Избегать попадания в глаза.

Лекарственное взаимодействие

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Аналоги лекарственного препарата Микоспор

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Бифасам;
  • Бифоназол;
  • Бифоназола крем 1%;
  • Бифоназола присыпка 1%;
  • Бифоназола раствор 1%;
  • Бифосин;
  • Микоспор Набор.

Аналоги по фармакологической группе (противогрибковые средства):

  • Амиклон;
  • Амфотерицин B;
  • Амфоцил;
  • Антифунгол;
  • Батрафен;
  • Бинафин;
  • Вориконазол;
  • Гинезол 7;
  • Гинофорт;
  • Дифлюкан;
  • Залаин;
  • Ирунин;
  • Итраконазол;
  • Кандид;
  • Кетоконазол;
  • Клион Д 100;
  • Клотримазол;
  • Ламизил;
  • Леворин;
  • Ливарол;
  • Лоцерил;
  • Микамин;
  • Микозолон;
  • Микотербин;
  • Натамицин;
  • Нео Пенотран;
  • Низорал;
  • Нистатин;
  • Орунгал;
  • Пимафуцин;
  • Румикоз;
  • Сафоцид;
  • Тербизил;
  • Тербинафин;
  • Трозид;
  • Флукозан;
  • Флуконазол;
  • Флюкостат;
  • Фукорцин;
  • Фульцин;
  • Фунготербин;
  • Экалин;
  • Экзифин;
  • Экзодерил;
  • Эраксис.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

Регистрационный номер : П N013923/01

Торговое название препарата : Микоспор ® Набор

Международное непатентованное название (МНН) : бифоназол + мочевина

Лекарственная форма : мазь для наружного применения

Состав : в 100 г мази содержится:
Активное вещество : бифоназол 1 г, мочевина 40 г
Вспомогательные вещества : воск пчелиный белый 5 г, белый вазелин 34 г, ланолин 20 г.

Описание : Однородная мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа : комбинированный противогрибковый препарат
Код ATX D01АС60

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор ® Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Maiassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida species, при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл).
Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов.
Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.
Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор ® Набор, выполняет керато-пластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.
Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика
При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4 % от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е.<1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается.
Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания
Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата.
Беременность (I триместр).

С осторожностью
Беременность (II и III триместры) и период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»).
Детский возраст (см. раздел «Применение в педиатрической практике»).

Применение во время беременности и лактации
Беременность
В течение I триместра беременности препарат Микоспор ® Набор применять не рекомендуется. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода или ребенка.
Лактация
Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фертильность
Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Применение в педиатрической практике
Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако, у детей младше 1 года Микоспор ® Набор следует использовать только под контролем врача.

Способ применения и дозы
Наружно. При отсутствии других назначений, мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой.
Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.
Микоспор ® Набор действует только на инфицированную ногтевую пластину, не влияя на здоровые участки.
После удаления пораженной ногтевой пластины лечащий врач должен проверить, завершен ли онихолизис, в случае необходимости полностью очистив ногтевое ложе и назначив заключительную противогрибковую терапию. Заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа следует проводить с помощью препарата Микоспор ® крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель.

Побочное действие
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа - такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания
Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).
Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор ®
В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Форма выпуска
Мазь для наружного применения.
По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой, по 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором и инструкцией по нанесению мази помещают в общую картонную пачку.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отпуск из аптек
Без рецепта врача.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
Байер Фарма AT, D-13353 Берлин, Германия
Bayer Pharma AG, D-13353 Berlin, Germany

Производитель :
Керн Фарма СЛ., Испания
Kern Pharma, S.L., Spain

За дополнительной информацией и с претензиями обращаться по адресу
107113 Москва, 3-я Рыбинская ул., д.18, стр.2.

100 мл раствора содержат 1 г бифоназола . Дополнительные компоненты: изопропилмиристат и этанол 96%.

100 г крема содержат 1 г бифоназола. Дополнительные компоненты: стеариловый спирт, стеарат сорбитана, бензиловый спирт, очищенная вода, цетилпальмитат, цетиловый спирт, полисорбат, октилдодеканол.

Форма выпуска

Противогрибковое средство выпускается в виде раствора во флаконах и крема в тубах. Флаконы объемом 15 мл оснащены специальной капельницей и упакованы в картонные пачки. Алюминиевые тубы оснащены навинчивающейся крышкой и упакованы в пачки из картона.

Фармакологическое действие

Является основным компонентом и принадлежит к имидазоловому ряду . Действующее вещество обладает противогрибковой активностью . Фунгистатический эффект наблюдается при воздействии на эпидермофитии , трихофитии и микроспории; фунгистатическая активность наблюдается при контакте с плесневелыми и дрожжевыми грибками. Крем Микоспор способен губительно воздействовать на коринебактерии и некоторые грампозитивные кокки. Особенность активного компонента является то, что к нему не формируется вторичная устойчивость.

Механизм антимикотического воздействия основан на подавлении биологического синтеза фермента эргостерола сразу по двум возможным путям, что позволяет разрушать грибковую клетку на структурном и функциональном уровнях.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активное вещество с легкостью проникает в пораженные грибковой инфекцией слои . В роговом слое концентрация бифоназола через 6 часов достигает показателя 1000 мкг/см3, губительного для грибка.

Медикамент незначительно абсорбируется при нанесении на здоровые участки, не вызывает системных ответов. Абсорбция усиливается при нанесении раствора на воспаленные ткани. Активное вещество способно проникать через плацентарный барьер , что подтверждается в опытах на крысах.

Показания к применению

Мазь Микоспор и раствор назначают при заболеваниях кожных покровов, вызванных плесневыми грибками , дерматофитами, коринебактериями, дрожжеподобными грибками:

  • (поверхностная форма);
  • дерматофития паховой зоны;
  • кистей рук;
  • межпальцевая дерматофития;
  • микотические поражения стоп;
  • эритразма;
  • дерматофития гладкой кожи.

Противопоказания

В период вынашивания препарат не назначают. Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной гиперчувствительности к бифоназолу. В педиатрической практике медикамент не применяется.

Побочные действия

Могут появляться периферические отёки, болезненность, жжение, экзематозные изменения, волдыри, мацерация в области нанесения крема и раствора. После завершения противогрибковой терапии побочные реакции исчезают.

Инструкция на Микоспор (Способ и дозировка)

Схему и длительность противогрибковой терапии определяет лечащий доктор. Крем наносят на пораженные области 1 раз в сутки, втирая аккуратными, легкими движениями. Процедуры лучше проводить перед сном. Непрерывное лечение позволяет достичь лучших результатов.

При поверхностной форме кандидоза инструкция на мазь рекомендует проводить лечение в течение 2-4 недель. При эритразме и отрубевидном лишае – 2 недели; при микотических поражения – 2-3 недели.

Трех капель раствора (либо столбика крема длиной 1 см) бывает достаточно для обработки 1% площади тела (соответствует размеру ладони).

Передозировка

Достоверной информации нет.

Взаимодействие

Активный компонент практически не абсорбируется и не вступает в контакт с другими лекарственными средствами.

Условия продажи

Безрецептурный медикамент.

Условия хранения

Срок годности

Тубы и флаконы можно хранить 5 лет.

Особые указания

При на другие противомикотические медикаменты в анамнезе ( , и ) лечение необходимо начинать малыми дозами, оценивая общую реакцию организма. Беречь глаза.

Загрузка...