Мальтофер таблетки (Maltofer)
Основные физико-химические характеристики :
капли оральные, сироп и раствор для перорального использования: раствор темно коричневого цвета;
жевательные таблетки: плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и насечкой на одной стороне.
Состав:
капли оральные: 1 мл (соответствует 20 капель, 1 капля включает 2, 5 мг железа) капель включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;
другие составляющие: сахароза, ароматизатор кремовый, натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.
сироп: 5 мл сиропа включает железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 50 мг железа;
другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, этанол 96 % (3, 25 мг), вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.
таблетки жевательные : 1 таблетка содержит железа (III) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;
другие составляющие: декстракты, ванилин, натрия цикламат, тальк очищенный, макрогол 6000, ароматизатор шоколадный, какао порошок, целлюлоза микрокристаллическая.
раствор для перорального использования: 5 мл включает железа (Ш) гидроксид полимальтозат, эквивалентный 100 мг железа;
другие составляющие: натрия метил-n-гидроксибензоат, натрия пропил-n-гидроксибензоат, натрия гидроксид, раствор сорбита 70 %, вода очищенная, сахароза, ароматизатор кремовый.
Форма выпуска лекарства. Капли оральные, сироп, таблетки жевательные, раствор для перорального использования.
Фармакотерапевтическая группа. Препараты железа. Комплекс гидроксида железа с полимальтозой. Код АТС В03АВ05.
Действие лекарства . Фармакодинамика . Препарат включает железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (III). Этот макромолекулярный комплекс стабильный и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте. Структура препарата схожа с природным соединением железа - ферритином. Благодаря такой подобности, железо(III) попадает из кишечника в кровь путём активного всасывание. Железо, которое всосалось, связывается с ферритином и сохраняется в организме, преимущественно в печени. Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, что входит в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (Ш), не имеет прооксидантных свойств, свойственных простым солям железа.
Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеренная уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе препарата, которая вводится, (чем выше доза, тем менее абсорбция).
Существует корреляция между степенью дефициту железа и количеством железа, которое всосалось (чем выше дефицит железа, тем лучше всасываемость). Наиболее активный процесс всасывание проистекает в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, что не всосалось, выводится с калом. Экскреция железа проистекает при слущиванию эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с жёлчью и мочой, и составляет только 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа в период менструации.
Показания для использования.
Лечение латентного (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии ЗДА).
Профилактика дефицита железа в период беременности и кормления грудью, в детородном периоде у женщин, у детей, в подростковому возрасте, у взрослых (например, вегетарианцов и людей пожилого возраста).
Способ использования и дозы. Препараты Мальтофер рекомендованные для внутреннего использования. Суточная доза может быть принятая за один раз в период или сразу после еды.
С помощью мерного колпачка, приложенного к препарату Мальтофер сироп, можно рассчитать точную дозу препарата.
Капли, сироп и раствор для перорального использования можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжёвывать или проглатывать целыми. Слабое окрашивание напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от ступени дефициту железа (см. таблицу суточных дозировки).
Таблица суточных дозировки
| Форма препарата | Профилактика |
|||
| Недоношенные | 1 - 2 капли на кг массы тела в течение 3 - 5 месяцев | |||
| Дети возрастом | 10 - 20 капель | 6 - 10 капель | 6 - 10 капель |
|
| (25 - 50 мг железа) | (15 - 25 мг железа) | (15-25 мг железа) |
||
| Дети возрастом от 1 до 12 лет | 20 - 40 капель (50 - 100 мг железа) | 10 - 20 капель (25 - 50 мг железа) | 10 - 20 капель (25 - 50 мг железа) |
|
| Дети старше 12 лет | Таблетки | 40 - 120 капель 1 - 3 таблеток 1 - 3 флакона (100 - 300 мг железа) | 20 - 40 капель (50-100 мг железа) | 20 - 40 капель (50-100 мг железа) |
| Взрослые, женщины, которые кормят грудью | 40 - 120 капель | 20-40 капель | 20 - 40 капель |
|
| Таблетки | 1 - 3 таблетки | 1 таблетка | ||
| 1 - 3 флакона | ||||
| (100 - 300 мг железа) | (50-100 мг железа) | (50 - 100 мг железа) |
||
| Беременные женщины | 80 - 120 капель | |||
| Таблетки | 2 - 3 таблетки | 1 таблетка | 1 таблетка |
|
| 2 - 3 флакона | ||||
| (200 - 300 мг железа) | (100 мг железа) | (100 мг железа) |
*В связи с необходимостью назначение очень небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли
**В связи с необходимостью назначение небольших доз в этой категории больных рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли, или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа () составляет 3 - 5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина. После этого, прием препарата стоит продолжить в дозировании для лечения латентного дефицита железа в течение еще несколько месяцев, а беременным, как минимум, до родов для возобновления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1 - 2 месяца.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и пополнение запасов железа проистекает только через 2 - 3 месяца после начала лечения.
Побочное действие.
Очень редко (0, 001 - 0, 01 %) могут отмечаться признаки расстройства желудочно-кишечного тракта, а именно: ощущение переполнение и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или понос.
Темный цвет опорожнений обусловлен выделением железа, что не всосалось, и не имеет клинического значения.
Противопоказания.
Чрезмерный содержимое железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз).
Нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
Анемии, что не обусловлены дефицитом железа (гемолитическая анемия).
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
Передозировка.
В случаях передозировки препарата до этого времени не было описано признаков ни интоксикации, ни чрезмерного поступление железа в организм.
Особенные указания.
При назначении препаратов Мальтофер больным ом стоит учитывать, что 1 мл капель включает 0, 01 хлебной единицы, 1 мл сиропа и 1 таблетка содержат по 0, 04 хлебной единицы, 1 флакон раствора включает 0, 11 хлебной единицы.
Препараты Мальтофер не вызывают окраски эмали зубов.
Использование в период беременности: в контролированных исследованиях у беременных женщин после первого триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных про нежелательное влияние препарата на плод в период первого триместра беременности.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Не влияет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами . Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Условия и сроки хранения .
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше + 25 ° С.
Хранить от детей.
Срок годности. Капли оральные, таблетки жевательные, раствор для перорального использования 5 лет, сироп - 3 года. Не применять после окончания срока годности, отмеченного на упаковке.
Мальтофер
Мальтофер
Действующее вещество
›› Железа (III)-гидроксид полимальтозат (Ferric(III)-hydroxide polymaltosate)
Латинское название
›› B03AB05 Железа полиизомальтозатФармакологическая группа: Стимуляторы гемопоэза
Нозологическая классификация (МКБ-10)
›› D50 Железодефицитная анемия›› E61.1 Недостаточность железа
Состав и форма выпуска
во флаконах темного стекла по 10 или 30 мл, укупоренных полиэтиленовыми капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с предохранительным кольцом контроля первого вскрытия или в контейнерах полимерных (тубах) по 10 или 30 мл, с интегрированными капельными дозаторами, закрытых навинчиваемыми пластмассовыми крышками с контролем первого вскрытия и механизмом для предохранения от вскрытия детьми; в коробке 1 флакон или контейнер полимерный.
во флаконах темного стекла по 75 или 150 мл, закрытых навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку; в коробке 1 флакон.
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1 или 3 блистера.
во флаконах прозрачного стекла гидролитического класса, укупоренных натягивающимися полиэтиленовыми крышками, по 5 мл; в пачке картонной 10 флаконов.
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь, раствор для приема внутрь и сироп:
жидкость темно-коричневого цвета.
Таблетки жевательные:
коричневые плоскоцилиндрические таблетки с включениями белого цвета и риской.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
- противоанемическое
.
Макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура Мальтофера сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге, оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (III) не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа. Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.
Препараты Мальтофер не вызывают окрашивания эмали зубов.
Показания
Латентный дефицит железа и клинически выраженный дефицит железа (железодефицитная анемия).
Профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростковом возрасте, у взрослых (например вегетарианцев и пожилых людей).
Противопоказания
Перегрузка железом (например гемосидероз и гемохроматоз), нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия), нежелезодефицитные анемии (гемолитическая, мегалобластная, вызванная недостатком витамина B 12).
Применение при беременности и кормлении грудью
В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено возникновения нежелательных эффектов на мать и плод. Отрицательных эффектов, оказываемых препаратом на плод во время I триместра беременности, не выявлено.
Побочные действия
Со стороны органов ЖКТ: очень редко (≥0,001% и <0,01%) — ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание кала, обусловленное выделением невсосавшегося железа, не имеющее клинической значимости.
Взаимодействие
Не выявлено.
Передозировка
В случаях передозировки препарата до настоящего момента не было описано ни признаков интоксикации, ни признаков избыточного поступления железа в организм.
Способ применения и дозы
Внутрь,
во время или сразу после еды (капли, раствор и сироп — смешивая с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками, таблетки — разжевывая или глотая целиком). Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. табл.).
Таблица
Суточные дозы препарата Мальтофер
| Категория больных | Форма препарата | Железодефицитная анемия | Латентный дефицит железа | Профилактика |
| Недоношенные дети | Капли для приема внутрь | 1-2 капли на кг массы тела в течение 3-5 мес | — | — |
| Дети до 1 года | Капли для приема внутрь | 6-10 капель (15-25 мг железа) | ||
| Сироп | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | * | * | |
| Дети от 1 года до 12 лет | Капли для приема внутрь | 10-20 капель (25-50 мг железа) | 10-20 капель (25-50 мг железа) | |
| Сироп | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | 2,5-5 мл (25-50 мг железа) | |
| Дети старше 12 лет | Капли для приема внутрь | 20-40 капель (50-100 мг железа) | 20-40 капель (50-100 мг железа) | |
| Сироп | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | |
| Взрослые, кормящие женщины | Капли для приема внутрь | 40-120 капель (100-300 мг железа) | 20-40 капель (50-100 мг железа) | 20-40 капель (50-100 мг железа) |
| Сироп | 10-30 мл (100-300 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | 5-10 мл (50-100 мг железа) | |
| Таблетки | 1-3 табл. (100-300 мг железа) | 1 табл. (50-100 мг железа) | ** | |
| Раствор для приема внутрь | 1-3 фл. (100-300 мг железа) | 1 фл. (50-100 мг железа) | ** | |
| Беременные женщины | Капли для приема внутрь | 80-120 капель (200-300 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) | 40 капель (100 мг железа) |
| Сироп | 20-30 мл (200-300 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | 10 мл (100 мг железа) | |
| Таблетки | 2-3 табл. (200-300 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | 1 табл. (100 мг железа) | |
| Раствор для приема внутрь | 2-3 фл. (200-300 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) | 1 фл. (100 мг железа) |
* В связи с необходимостью назначения очень малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь.
** В связи с необходимостью назначения малых доз, по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер капли для приема внутрь или Мальтофер сироп.
Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.
Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.
В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.
Препарат мальтофер содержит железо в максимально органической форме. Почти идентичные по структуре молекулы железа ребенок получает с материнским молоком. Лекарство хорошо усваивается организмом и не вызывает аллергии. Поэтому его часто назначают детям грудного возраста и даже новорожденным для лечения анемий.
Показания к применению мальтофера для малышей грудного возраста
Молодые мамы хорошо понимают опасность недостатка железа для малыша, когда он еще в утробе. Гинекологи объясняют, что это не дает возможности питательным веществам попадать через плаценту к плоду.
Но мы мало осознаем, почему анемия составляет такую серьезную опасность для грудничков. Качество питания утрачивает всякое значение, когда железа в организме недостаточно. Молекулы железа – это транспортное средство для питательных веществ. Достаточно транспорта – достаточно белков, углеводов, витаминов и микроэлементов усваивается организмом.
Низкий уровень гемоглобина – большая часть необходимых новорожденному веществ просто выводится наружу. Как в таких условиях обеспечивать полноценный рост и развитие – непонятно.
Назначается мальтофер грудничку в следующих случаях:
- При диагностировании анемии посредством специального анализа крови.
- Детям, состоящим в группе риска. Это недоношенные малыши и новорожденные на искусственном вскармливании.
- Слишком медленный набор веса, разная степень дистрофии.
Как правильно давать мальтофер грудному ребенку
Когда препарат назначен и куплен, возникает вопрос, как правильно его принимать. Даже если врач подробно расписал способ приема малышом лекарства, проверить дозировку нужно обязательно. Для этого существует инструкция.
В грудном возрасте при определении разовой и суточной дозы лекарства ориентируются на вес, возраст и диагноз. При железодефицитной анемии у доношенных новорожденных рекомендуется давать 10-20 капель. Бывает, что анемия не сильно выражена и нуждается не в лечении, а в профилактике дальнейшего развития. Тогда рекомендуются 6-10 капель.
Сопровождение недоношенных детей требует другой дозировки. Им дают по 1 капле на килограмм веса на протяжении 5 месяцев вне зависимости от набора массы тела и других параметров роста и развития.
Препарат мальтофер в сиропе для детей до года рекомендуется принимать – 2,5 – 5 мл. Дозировку по месяцам и весу подробно объясняет инструкция. При этом первичная ориентировка родителей должна быть направлена на вес ребенка, а не на возраст. Если вес ребенка маленький, а норма вызывает опасение, лучше брать несколько меньшее количество лекарства, чем предлагает инструкция. Потому что нагрузка на почки и печень рассчитана именно на вес.
Инструкция к мальтоферу
Состав
Препарат мальтофер представляет собой трехвалентный гидроксид железа. Добавочные вещества зависят от формы выпуска лекарства. Так, капли содержат воду, ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия, метилпарагидроксибензоат натрия. Сироп мальтофер имеет почти такие же добавочные вещества – плюс раствор сорбита 70% и 96% этанол.
Форма выпуска
Грудничкам предназначены две из четырех формы выпуска: капли и сироп. Обе формы имеют коричневый цвет и сладковатый кремовый вкус. Сироп по консистенции вязкий, капли – нет.
Фармакологическое действие
Восполняет дефицит железа в организме ребенка в период активного роста. Трехвалентный гидроксид железа по своей структуре очень близок к структуре природного ферритина. Хорошо усваивается организмом, не превращаясь в ионную форму. Вероятность аллергии и побочные эффекты снижены до минимума.
Порядок приема
Принимать мальтофер следует только во время приема пищи или после него. Суточная доза разбивается на несколько раз, но можно дать ее и за один раз. Тогда лучше всего это делать утром.
Разводить лекарство можно водой, морсом, соком. Нельзя разводить чаем. Запивать мальтофер чаем также нежелательно.
Жидкие лекарственные формы можно давать грудничку с рождения. Таблетки предназначены для приема только с 12 лет.
Длительность приема
Препарат принимают на протяжении 3-5 месяцев с целью лечения анемии. Чтобы избежать последующей латентной анемии, лекарство следует принимать еще 1-3 месяца. Детям грудного возраста профилактический прием препарата назначается на все время, пока есть потребность в повышенном расходе железе.
После выравнивания показателя гемоглобина в крови и начала полноценного питания, мальтофер можно будет отменить.
Побочные эффекты
Родители грудничков первый побочный эффект отмечают вскоре после начала приема препарата. Это изменение цвета кала. Об этом предупреждает и инструкция, так что пугаться не следует. Окрашивать первые зубки мальтофер не будет.
Существуют и другие побочные эффекты:
- Бледность кожи.
- Понос.
- Запор.
- Рвота.
- Неприятные ощущения в области живота.
Противопоказания
Противопоказаниями к применению препарата у детей грудного возраста являются:
Анемии, неимеющие отношения к дефициту железа. Гиперчувствительность к какому либо компоненту лекарства. Возраст младше 16 недель.
Отзывы родителей грудничков о применении мальтофера
Обзор самых популярных витаминных добавок для детей от компании Garden of Life
Как продукция компании Earth Mama может помочь молодым родителям в уходе за грудничком?
Донг квай (Dong Quai) – удивительное растение, помогающее сохранять молодость женскому организму
Витаминные комплексы, пробиотики, омега-3 от компании Garden of Life, разработанные специально для беременных женщин
Положительные отзывы
Отзывы родителей на препарат мальтофер в целом положительные. Они отмечают, что препарат поднимает уровень гемоглобина в крови у ребенка в течение достаточно короткого строка. Уже через месяц можно наблюдать положительную динамику, а через 2-3 показатели крови полностью приходят в норму.
Маленьким капли мальтофера не всегда нравятся, но хорошо то, что лекарство можно разводить любыми жидкостями. Можно давать даже с грудным молоком. В отличие от двухвалентных препаратов железа трехвалентный вариант с молоком усваивается отлично. Это облегчает процесс дачи малышу лекарства.
Родители отмечают, что побочные эффекты на препарат имеются, но их можно отрегулировать при помощи лекарственных средств, которые снимают симптомы. Например, при запоре параллельно применяют дюфалак или другие слабительные и т. д.
Положительный момент состоит в том, что аллергические реакции на это лекарство у малышей первого года жизни крайне редки. Мамы деток, склонных к различным проявлениям аллергии, утверждают, что их малыши хорошо отреагировали на препарат. Аллергия не появилась.
Лучше действует лекарство при правильном режиме. Ребенку нужно как можно чаще бывать на свежем воздухе. Помещение, где живет малыш, нужно все время проветривать.
Отрицательные отзывы
Не слишком понятная и недостаточно подробная инструкция. Мамы теряются, как давать лекарство грудному ребенку, можно ли использовать грудное молоко, надо ли во время принятия препарата принимать витамин С. Наличие побочных эффектов. Несмотря на обещания, капли все-таки окрашивают зубки. Наблюдаются даже случаи, когда первые зубики у малыша появляются уже потемневшими. Но спустя некоторое время и после отмены препарата нормальный цвет возвращается.
Высокая цена на лекарство.
Сколько стоит мальтофер и в какой форме его лучше покупать
На лекарство в форме сиропа и в форме каплей цена примерно одинаковая – в пределах 300 рублей. Дать капли грудному малышу намного легче. Поэтому для первого приема стоит купить именно капли. 2,5 мл – это половина чайной ложечки. Если ребенку вкус лекарства не понравится, он просто выплюнет содержимое изо рта. Несколько капелек выплюнуть не так-то и легко и высокая цена препарата будет оправдана его полноценным приемом и положительным результатом.
Можно ли заменить железосодержащие препараты продуктами
Вопрос замены железосодержащих препаратов сбалансированным питанием волнует многих родителей. Главной причиной этого являются опасения, что лекарство принесет вред организму ребенка. Поэтому мамы и папы часто спрашивают у врачей, а можно ли обойтись продуктами и не принимать препарат?
Особенно упорствуют родители малышей, которым поставлен диагноз латентная анемия. Им кажется, что пичкать грудного ребенка ради нескольких пунктов показателей гемоглобина минимум нерационально, а максимум – вредно. Так ли это?
В случае постановки диагноза ЖДА (железодефицитная анемия) ответ однозначен – лекарство давать необходимо. Груднички в первые месяцы жизни интенсивно расходуют гемоглобин, полученный в утробе. Доказано, что плод в период с 7 по 9 месяц беременности буквально высасывает железо у матери. Поэтому у многих беременных так резко снижаются показатели крови в последние два месяца перед родами.
Но после рождения такой возможности у ребенка нет. Если появляются признаки дефицита железа, нагнать питанием его уже не получится. Даже если мама кормит исключительно грудным молоком и кушает одно мясо с гречкой. Организму нужна помощь.
У недоношенных деток положение еще более критическое. У них просто нет тех двух месяцев интенсивного пополнения железа. Поэтому им железосодержащие препараты крайне необходимы. Такие малыши находятся в зоне риска.
Родителям деток, которым поставлен диагноз латентная анемия и которые сомневаются в нужности лекарства, следует взвесить все за и против.
Высокий гемоглобин – это не только и не столько вовремя набранный вес. Это иммунитет, возможность противостоять простудным заболеваниям и полноценное развития мозга и нервной системы.
Профилактическая дозировка не настолько интенсивна и страшна, чтобы рисковать здоровьем ребенка и его полноценным умственным развитием. Кроме того, цена препарата в десятки раз ниже стоимости необходимого терапевтического продуктового набора.
Врачи-гематологи имеют свою точку зрения на этот счет. Практические результаты показывают, что продуктами поднять уровень гемоглобина можно. Но происходит это крайне медленно. Если надо повысить уровень железа эффективно и в короткий строк – альтернативы лекарству нет.
Наименование:
Мальтофер (Maltofer)
Фармакологическое действие:
Мальтофер – препарат железа, предназначенный для перорального применения. В состав препарата входит железа (III) гидроксида полимальтозный комплекс, который препятствует проявлению прооксидантных свойств железа.
После абсорбции препарата в системный кровоток ионы железа связываются с фертином. Железо накапливается в организме, преимущественно в печени. Железо входит в состав гемоглобина, миоглобина и различных ферментов.
Степень абсорбции железа зависит от принятой дозы и количества железа в организме, в частности при дефиците железа его абсорбция из желудочно-кишечного тракта усиливается. Абсорбируется препарат преимущественно в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Часть препарата, которая не абсорбировалась в системный кровоток, выводится с калом. Выведение железа из организма происходит медленно, преимущественно с желчью и мочой, а также при отшелушивании эпителия кожи и желудочно-кишечного тракта. У женщин некоторое количество железа теряется во время менструации.
Показания к применению:
Препарат применяется для терапии пациентов, страдающих железодефицитной анемией, а также латентным дефицитом железа.
Препарат также может быть назначен лечащим врачом для профилактики дефицита железа у пациентов группы риска, в том числе у пациентов пожилого возраста, женщин в период беременности, пациентов, придерживающихся строгой диеты, а также у детей и подростков в период активного роста.
Методика применения:
Капли и раствор для перорального применения:
Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Сироп:
Препарат предназначен для перорального применения. Необходимую дозу препарата отмеряют с помощью мерного колпачка. Перед применением препарат можно растворить в небольшом количестве сока или других безалкогольных напитков. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Таблетки жевательные:
Препарат предназначен для перорального применения. Таблетки глотают целиком или разжевывают, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Недоношенным детям при железодефицитной анемии обычно назначают по 2,5-5 мг препарата/кг массы тела 1 раз в день.
Детям в возрасте младше 1 года при железодефицитной анемии обычно назначают по 25-50 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 15-25 мг препарата 1 раз в день.
Детям в возрасте от 1 года до 12 лет при железодефицитной анемии обычно назначают по 50-100 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 25-50 мг препарата 1 раз в день.
Взрослым и подросткам в возрасте старше 12 лет, а также женщинам в период лактации при железодефицитной анемии обычно назначают по 100-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 50-100 мг препарата 1 раз в день.
Женщинам в период беременности при железодефицитной анемии обычно назначают по 200-300 мг препарата 1 раз в день, при латентном дефиците железа и для профилактики дефицита железа по 100 мг препарата 1 раз в день.
Длительность курса лечения железодефицитной анемии обычно составляет 5-7 месяцев.
Беременным при железодефицитной анемии препарат рекомендуется принимать до родов с целью восстановления запасов железа.
Длительность курса лечения латентного дефицита железа обычно составляет 1-2 месяца.
Нежелательные явления:
Препарат обычно хорошо переносится пациентами, однако у некоторых пациентов при применении препарата отмечалось развитие тошноты, рвоты, нарушений стула и болей в эпигастральной области.
При приеме препарата у пациентов также отмечается потемнение каловых масс, которое не имеет клинического значения.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначается пациентам с гемосидерозом и гемохроматозом, а также пациентам, страдающим нарушением выведения железа, в том числе сидероахрестической анемией, талассемией и анемией, вызванной отравлением свинцом.
Препарат не применяется для терапии пациентов с гемолитической и мегалобластной анемией.
При применении препарата для терапии пациентов, страдающих сахарным диабетом, следует учитывать, что 1мл капель для перорального применения содержит 0,01 хлебной единицы, 1мл сиропа и 1 таблетка жевательная – 0,04 хлебной единицы, 5мл раствора для перорального применения – 0,11 хлебной единицы.
Во время беременности:
Данных о безопасности применения препарата в первом триместре беременности нет.
Препарат может быть назначен во втором и третьем триместрах беременности лечащим врачом, в случае если ожидаемая польза для матери выше, чем потенциальные риски для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о возможности дальнейшего грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:
Без особенностей.
Передозировка:
На данный момент сообщений о передозировке препарата не поступало.
Форма выпуска препарата:
Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону с крышкой капельницей и защитным колпачком в картонной упаковке.
Капли для перорального применения по 10 или 30мл во флаконах из пластмассы, по 1 флакону в картонной упаковке.
Сироп по 75 или 150мл во флаконах темного стекла, по 1 флакону в комплекте с мерным колпачком в картонной упаковке.
Таблетки жевательные по 10 штук в контурной ячейковой упаковке, по 3 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке.
Раствор для перорального применения по 5мл в стеклянных флаконах, по 10 флаконов в картонной упаковке.
Условия хранения:
Срок годности препарата в форме таблеток жевательных, капель для перорального применения и раствора для перорального применения – 5 лет.
Срок годности препарата в форме сиропа – 3 года.
Состав:
1мл препарата Мальтофер в форме капель для перорального применения содержит:
В 1мл содержится 20 капель, 1 капля содержит:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 2,5 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза.
5мл препарата Мальтофер в форме сиропа содержат:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 50 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза, сорбит и спирт этиловый.
1 таблетка жевательная препарата Мальтофер содержит:
Вспомогательные вещества, в том числе ванилин и какао порошок.
5мл препарата Мальтофер в форме раствора для перорального применения содержат:
Железа (III) гидроксида полимальтозата (в пересчете на железо) – 100 мг,
Вспомогательные вещества, в том числе сахароза и сорбит.
Препараты аналогичного действия:
Венофер (Venofer) Гино-тардиферон (Gyno-Tardyferon) Хеферол (Heferol) Гемоферон (Haemoferon) Мальтофер Фол (Maltofer Fol) Все материалы по препарату "Мальтофер"
Уважаемые врачи!
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Уважаемы пациенты!Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Большое спасибо!Производитель: Вифор СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№021554
Дата регистрации: 14.08.2015 - 14.08.2020
Инструкция
- русский
Торговое название
Мальтофер®
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество - железа (III) гидроксид полимальтоза 357.0 мг
(эквивалентно 100 мг железа),
вспомогательные вещества: макрогол 6000, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат,
состав пленочной оболочки - краситель Opadry ОY-S-36413 бордовый*.
*Состав красителя: гидроксипропилметилцеллюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172).
Описание
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой коричнево-бордового цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код АТХ B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса (ЖПК) всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием, измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в случае других препаратов железа для перорального приема относительное всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb, снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е. чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у пациентов с анемией.
Распределение
Распределение железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм действия
Многоядерные центры гидроокиси железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД. Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину, физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не высвобождает большое количество железа при физиологических условиях. Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические эффекты
После всасывания железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно связывается с ферритином.
Клиническая эффективность и безопасность
Эффективность препарата Мальтофер® в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиях принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер® применяется для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
лечение дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)
профилактика дефицита железа
профилактика дефицита железа при беременности
Способы применения и дозы
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно. Таблетки Мальтофер® принимают внутрь во время еды или непосредственно после, проглатывая целиком.
Лечение железодефицитной анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:
По 100 - 300 мг железа (1 - 3 таблетки) ежедневно в течение 3 - 5 месяцев до нормализации показателей гемоглобина (Hb). После этого препарат необходимо продолжать принимать несколько недель в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме.
Лечение железодефицитной анемии при беременности:
По 200 - 300 мг железа (2 - 3 таблетки) ежедневно до нормализации показателей Hb. После этого препарат необходимо продолжать принимать до конца беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа в организме и удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение и профилактика дефицита железа без анемии у детей старше 12 лет и взрослых пациентов:
По 100 мг (1 таблетка) ежедневно в течение 1 - 2 месяцев.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
изменение цвета каловых масс
Часто (≥1/100, <1/10)
-
расстройство пищеварения
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
боль в животе
изменение цвета зубной эмали
сыпь, зуд
головная боль
Противопоказания
известная гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав»
перенасыщение железом, например гемохроматоз, гемосидероз
нарушения усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом, сидеробластная анемия, талассемия
анемия, причиной которой не является дефицит железа, например гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом витамина B12
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3 исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось. Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Аналогичным образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A, витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе исследований in vitro с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно принимать во время или непосредственно после приема пищи.
Не наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости прерывать лечение.
Особые указания
Анемия может быть вызвана инфекциями или опухолями. Так как железо может начать усваиваться только после проведения лечения основного заболевания, рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Во время лечения с применением препарата Мальтофер® может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный, однако данное явление не имеет клинической значимости.
Применение в педиатрии
Препарат Мальтофер® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, не рекомендуется применять у детей младше 12 лет. Для данной возрастной группы рекомендуется принимать Мальтофер® в виде сиропа или капель.
Беременность
Отсутствуют данные клинических исследований относительно применения препарата Мальтофер® у беременных в первом триместре. На данный момент не было сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после приема препарата Мальтофер® в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности. Поэтому, маловероятно, что применение Мальтофер® может принести вред здоровью матери и/или плода.
Период лактации
В грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер® у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное воздействие на ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также в период беременности и кормления грудью необходимо принимать препарат Мальтофер® только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данные отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или интоксикации при применении препарата Мальтофер® по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.
Загрузка...