От чего таблетки симвастатин 20 мг. Симвастатин — применение, инструкция, показания

Симвастатин – медсредство с гиполипидемическими свойствами. Получают препарат с помощью химического синтеза из продукта ферментативного метаболизма Aspergillus terreus.

По химической структуре вещество представляет собой неактивную форму лактона. Путем биохимических превращений происходит синтеза холестерина. Использование препарата предупреждает скопление в организме высокотоксичных липидов.

Молекулы вещества способствуют снижению концентрации в плазме триглицеридов, атерогенных фракций липопротеинов, а также уровень общего холестерина. Подавление синтеза атерогенных липидов происходит за счет подавления образования холестерина в гепатоцитах и роста количества рецепторных структур к ЛПНП на клеточной мембране, что ведет к активации и утилизации ЛПНП.

Также средства увеличивает уровень липопротеинов высокой плотности, сокращает отношение атерогенных липидов к антиатерогенным и уровня свободного холестерина к антиатерогенным фракциям.

Согласно клиническим испытаниям, средства не вызывает клеточные мутации. Скорость наступления терапевтического эффекта Начало проявления эффекта – 12-14 дней, максимальный лечебный эффект наступает спустя месяц от начала использования. Эффект является постоянным при пролонгации терапии. Если прекратить принимать лекарственное средство уровень эндогенного холестерина возвращается к изначальному уровню.

Состав препарата представлен действующим веществом Симвастатином и вспомогательными компонентами.

Вещество обладает высокой абсорбцией и низкой биодоступностью. Поступая в кровь, связывается с альбуминами. Активная форма средства синтезируется путем специфических биохимических реакций.

Метаболизм Симвастатина происходит в гепатоцитах. Обладает эффектом «первичного прохождения» через клетки печени. Утилизация происходит через пищеварительный тракт (до 60%) в виде неактивных метаболитов. Небольшая часть вещества утилизируется почками в дезактивированной форме.

Показания к применению

Лечение Симвастатином назначают с целью понижения уровня липидов крови, так как лекарство относится к гиполипидемическим средствам.

Назначается препарат к приему исключительно лечащим врачом, самостоятельное назначение средства категорически запрещено.

Показаниями к назначению является состояния, сопровождаемые высоким уровень холестерина и атерогенных липидов.

К таким заболеваниям относятся следующие патологии:

• Состояние первичной гиперхолестеринемии при недостаточной эффективности нефармакологических мероприятий борьбы у больных, входящих в группу риска по развитию атеросклероза венечных артерий.
• Комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, не поддающейся коррекции диетой с низким содержанием холестерина и дозированными физическими нагрузками.
• ИБС для профилактики риска смертности от острого коронарного синдрома (с целью замедлить темп прогрессии атеросклероза венечных артерий), острого нарушения церебрального кровотока и транзиторных нарушений церебрального кровотока.
• Снижение риска реваскуляризации.

Лекарственная форма препарата — таблетки приема внутрь с дозировкой 10, 20 и 40 миллиграмм. Дозировка препарата подбирается индивидуально с учетом особенностей организма индивидуума.

Лекарство входит в список препаратов, не рекомендованных к самостоятельному назначению.

Инструкция по использованию Симвастатина

Уровень сахара

Перед началом терапии больному назначается классическая гипохолестериновая диета, которая должна быть пролонгирована на весь курс терапии. Таблетка Симвастатина предназначена для перорального приема. Лекарство необходимо принимать 1 раз в 24 часа в вечернее время суток, запивая большим количеством жидкости. На время приема препарата не должен приходиться прием пищи.

Продолжительность лечения Симвастатином подбирается исключительно лечащим врачом пациента.

При гиперхолестеринемии эффективная минимальная терапевтическая доза составляет 5-80 мг одноразово. При отсутствии эффекта при дозе средства 40 мг следует модифицировать терапию. Это связано с высокой миотоксичностью средства в дозировке превышающую 40 мг. Максимальную терапевтическую дозу назначают пациентам, у которых лечение 40 мг оказалось неэффективным. Минимальная терапевтическая концентрация составляет 10 мг.

У пациентов с генетической гиперхолестеринемией оптимальная концентрация Симвастатина составляет 40 мг. Суточную дозу рекомендовано разделить на два приема. При тяжелой гиперхолестеринемии рекомендуется комбинированная гиполипидемическая терапия.

Для лечения пациентов с ИБС или находящихся в группе риска по возможности развития ИБС, терапевтический эффект достигается при применении Симвастатина от 20 до 40 мг на 24 часа. Модифицировать дозу рекомендовано не раннее, чем через месяц от начала использования. Эффективность от лечения наступает уже на 20 мг вещества.

В случае необходимости дозу удваивают.

Взаимодействие с другими лекарствами

Препарат является высокоактивным, гиполипидемическим средством.

В связи с этим средство легко вступает в реакции и фармакологическое взаимодействие с другими препаратами.

Суточная концентрация Симвастатина у лиц, принимающих некоторые препараты не должна превышать 10 мг.

Такими медикаментами являются иммунодепрессанты (Циклоспорин); синтетические андрогены (Даназол); фибраты; препараты никотиновой кислоты;

Для пациентов, принимающих Амиодарон и Верапамил количество препарата должно составлять не более 20 мг. При лечении Дилтиаземом, максимальное количество Симвастатина должна составлять 40 мг.

У пациентов старшей возрастной группы, а также у пациентов с компенсированной или субкомпенсированной почечной недостаточностью нет необходимости корректировать дозу. У пациентов с декомпенсированной почечной недостаточностью, при понижении клиренса креатинина менее 30 миллилитров, не рекомендуется назначать препарат в дозе больше 10 мг. В случае необходимости повышения дозы, должен быть обеспечен медицинский контроль за данной группой пациентов.

Одновременная терапия с другими препаратами должна быть согласована с врачом. При первом назначение следует тщательно собрать анамнез пациента и уточнить сопутствующую терапию.

Побочные реакции Симвастатина

При приеме препарата возможно появление у больного целого спектра побочных реакций.

Побочные реакции Симвастатина являются дозозависимыми.

Чем больше количество принятого препарата, тем больше риск получить побочные эффекты.

К наиболее частым побочным реакциям Симвастатина относятся:

1. Реакции со стороны ЖКТ: боль в животе, запор или диарея, вздутие, мальдигестия, мальабсорбция, тошнота с рвотой, воспаление поджелудочной железы, гепатоз или гепатит, желтушный синдром, дисфункция печени.
2. Со стороны нервной системы: астенический синдром, головные боли, парестезии, головокружения, полинейропатия, нарушение сна, нарушение мнестических функций.
3. Со стороны мышечных структур: судороги и подергивания мышц, нарушения аккомодации, миастения, слабость мышц, миопатия; рабдомиолиз, мышечные боли.
4. Со стороны сенсорной системы: нарушение вкусового восприятия.
5. Реакции гиперчувствительности: отек Квинке, ревматические реакции, васкулит, дерматомиозит, крапивница, зуд, сыпь, повышение чувствительности к УФ-облучению.
6. Со стороны кроветворения: уменьшение числа тромбоцитов, эозинофилов, увеличение скорости оседания эритроцитов, анемия.
7. Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артроз, боли в суставах
8. Со стороны ССС: тахикардия, повышение АД.
9. Редкие реакции: нарушение сексуальной функции у мужчин, алопеция.

Наиболее грозное осложнение – острая почечная недостаточность в связи с массивным выбросом миоглобина вследствие разрушения мышц при рабдомиолизе.

При появлении каких-либо их симптомов, необходимо немедленно оповестить своего лечащего врача. Лечащий врач обязан откорректировать дозу препарата.

Противопоказания и ограничения по применению

Назначение Симвастатина имеет массу ограничений.

Это связано с тем, что средство оказывает определенное действие для организма в целом, регулируя обмен жиров.

В целом препарат небезопасный при неправильном назначении и применении.

К противопоказаниям Симвастатина относятся следующие состояния:

• патология печени в активной форме;
• высокая активность ферментов печени неустановленного генеза;
• одновременный прием Итраконазола, Кетоконазола, ВААРТ, макролидов;
• болезни поперечно-исчерченной мускулатуры;
• беременность и грудное вскармливание;
• детский возраст;
• лактазная недостаточность,
• углеводная мальабсорбция;
• повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным компонентам,
• повышенная чувствительность к статинам.

Использование Симвастатина во время беременности и лактации грудью не рекомендовано. Это связано с тем, что препарат обладает выраженным тератогенным эффектом. Также, препарат противопоказанный при кормлении грудью, так как может проникать в молоко.

Женщины детородного возраста, на время лечения Симвастатином, должны предохраняться от беременности.

У пациентов старшей возрастной группы, в особенности, у женщин следует ограничивать прием препарата.

Лекарство противопоказано детям.

В начале лечения Симвастатином отмечается транзиторное увеличение количества трансаминаз. Перед началом приема и в течении всего приема необходимо регулярно контролировать функцию печени.

При увеличении количество трансаминаз более чем в 3 раза следует прекратить терапию Симвастатином.

Особенности применения Симвастатина

Препарат должен назначать терапевт либо кардиолог. Симвастатин является препаратом нового поколения, обязательная инструкция по применению предполагает особенности терапии, чем обусловлена высокая цена лечения.

Средство выпускает международный фармакологический концерн «Zentiva», расположенный в Чешской республике. Производитель выпускает препарат-дженерик брендового средства.

Лекарство быстро и качественно понижает холестерин, вызывает похудение и общее улучшение состояния пациентов с нарушением метаболизма липидов.

Препарат является рецептурным.

С целью экономии средств, можно купить заменитель препарата. Непосредственными аналогами Симвастатина являются Атеростат, Зокор, Симвакард и т.д. Наименования может отличаться в зависимости от фирмы-производителя.

Вред препарата, в большинство случаев, обусловлен нарушением режима приема и дозирования.

В целом, средство получило позитивный отзыв и массу положительных откликов от специалистов сферы медицины. Препарат является средством нового поколения с высокой эффективностью и с наименьшей токсичностью.

Тем не менее, следует придерживаться всех указаний по применению. Запрещается употреблять алкоголь на время терапии. Важно контролировать уровень гликемии на время лечения пациентам с сахарным диабетом, так как статины влияют на уровень сахара в крови.

Подход к терапии гиперхолестеринемии и атеросклероза должен быть комплексным. Прием Симвастатина должен сочетаться с рациональной диетой и регулярными дозированными физическими нагрузками.

При неэффективности терапии Симвастатином можно назначить следующие группы средств:

1. Другие представители группы статинов – Аторвастатин, Розувастатин, и т.д.
2. Фибраты.
3. Препараты никотиновой кислоты.
4. Омега-жирные кислоты.

Каждая группа препаратом обладает той или ной токсичностью. Безопасными являются лишь Омега-3 и Омега-6 жирные кислоты. Они эффективны в профилактических целях. При раннем введении их в рацион, риск смертности от кардиологических и сосудистых проблем сокращается на 40%. Происходит очищение сосудов от атеросклеротических бляшек и понижение уровня атерогенных липидов.

Цена варьирует на территории России в зависимости от аптечной сети и даты закупки. Хорошие отзывы получил препарат чешского производства. Стоимость на территории России начинается от 93 рублей.

Информация о препарате Симвастатин предоставлена в видео в этой статье.

Содержание

В большинстве случаев причиной инфаркта и инсульта становится повышенный холестерин. Он приводит к атеросклерозу, нарушению мозгового кровообращения и ишемии. Бороться с проблемой нужно как с помощью изменения рациона, физических упражнений, так и применением медикаментозных средств, например, Симвастатина. Лекарство эффективно при комплексной терапии заболеваний сердца и сосудов, применяется для восстановления липидного обмена, снижения уровня холестерина.

Инструкция по применению Симвастатин

Лекарство относится к препаратам гиполипидемической группы – статинам. Назначается только после того, как диета, физическая нагрузка, снижение веса не принесли должного результата по снижению «вредного» холестерина. Так называют липопротеиды низкой плотности – ЛПНП. Эти вещества из организма человека не выводятся, способствуют образованию бляшек, которые мешают нормальной циркуляции крови в сосудах. Процесс приводит к развитию атеросклероза и сопутствующих заболеваний сердца.

Дополнительную опасность ЛПНП создают при окислении. Они запускают механизм выработки антител, которые борются с собственным организмом. Эффект от лечения заметен после 10-14 дней после начала приема. Максимальный результат достигается в период 30-45 дней. Перед применением препарата необходима консультация со специалистом – врачом-терапевтом.

Состав и форма выпуска

		Вспомогательные вещества, мг	Оболочка, мг
таблетки 10 /20/40 мг	симвастатин 10/20/40 мг	целлюлоза микрокристаллическая 70/140/210	кислота аскорбиновая 2,5/5/7,5
		крахмал желатинизированный 33,73/67,46/101,19	кислота стеариновая 1,25/2,5/3,75
		лактозы моногидрат 21/42/63	поливиниловый спирт 2,33/4,66/6,99
		кремния диоксид 0,75/1,50/2,25	полиэтиленгликоль 1,18/2,36/3,54
		тальк 0.86/1,72/2,58	титана диоксид 0,97/1,94/2,91
		бутилгидроксианизол 0,02/0,04/0,06	Желтый железа оксид 0,28/0,56/0,84
			красный железа оксид 0,19/0,38/057

Фармакологическое действие

Симвастатин является неактивным планктоном, который получают синтетическим путем при ферментации определенного рода аэробных плесневых грибов. При попадании в организм статин гидролизуется и преобразуется в бета-гидроксикислоту. Далее активный метаболит ингибирует ГМК-КоА-редуктазу. Этот фермент катализируется с образованием мевалоната, который и запускает начальный этап синтеза холестерина. Лекарство понижает уровень триглицеридов в плазме за счет подавления синтеза холестерина в печени.

Таблетки Симвастатин способствуют повышению уровня липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), при этом уровень липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и общий холестерин значительно снижается. Средство не обладает мутагенным эффектом, не вызывает накопления в организме потенциально токсичных стеролов. Действующее вещество распадается до ацетил-КоА, которое является участником синтеза многих процессов жизнедеятельности организма.

Максимальное содержание основного вещества после приема достигается через 1,5-2,5 часа. Концентрация снижается через 12 часов после приема на 90%. Симвастатин на 95% связан с плазменными белками крови. Примерно 15% вещества выводится вместе с почками, остальное – через кишечник с каловыми массами. Действие препарата сохраняется на все время терапии. После прекращения лечения, уровень холестерина постепенно возвращается к прежнему уровню.

Показания к применению Симвастатина

Основная направленность действия таблеток – понижение уровня холестерина при ишемической болезни сердца, гиперхолестеринемии. Наряду с этим препарат показан в следующих случаях:

• первичная гиперхолестеринемия II a и b типов;
• развитие атеросклероза коронарного характера;
• гиперхолестеринемия в сочетании с гипертриглицеридемией, после безрезультатной диеты и физической активности;
• профилактика инфаркта миокарда;
• развитие инсульта, транзиторной ишемической атаки;
• восстановление после реваскуляризации.

Способ применения и дозировка

Перед началом терапии обязательным является соблюдение гипохолестериновой диеты. Симвастатин принимают перорально 1 раз вечером, запивая водой, независимо от приема пищи. Дозировка зависит от причины назначения таблеток:

• Гиперхолестеринемия – начальная доза составляет 10 мг, максимальная 80 мг. Корректировка дозы проводится 1 раз в месяц.
• Ишемия, риск ее развития – 20-40 мг.
• Гомозиготная наследственность к гиперхолестеринемии – 20 мг 3 раза в день.
• Хронические патологии почек – не более 10 мг в день при нормальном креатинине (можно выразить 3 0.31 мл/мин).
• Пациентам, принимающим Верапамил, Амиодарон – суточная доза 20 мг.

Особые указания

Первые 1-3 дня приема Симвастатина может наблюдаться повышение билирубина в крови и уровня АСТ и АЛТ. По этой причине необходимо каждые 3 месяца проводить ультразвуковое обследование (при приеме 80 мг и более). Лечение прекращается, как только ферменты печени превысят норму в 3 раза. Гипертриглицеридемия 1,4, 5 типов является противопоказанием к применению медикамента.

Препарат может стать причиной развития миопатии, последствиями которой являются рабдомиолиз, нарушение работы почек. Таблетки действенны как в комплексном лечении с секвестрантами желчных кислот, так и в монотерапии. Эффективность действия таблеток может усиливаться с помощью гипохолестериновой диеты. Употребление сока грейпфрута во время лечения крайне нежелательно.

При беременности

При вынашивании ребенка прием лекарства запрещен. Это связано с воздействием основного вещества на плод (вызывает развитие аномалий). При планировании зачатия лекарство не назначают. Если женщина принимает препарат и наступает беременность, таблетки необходимо отменить и провести исследования на предмет изменений внутриутробного развития.

Исследования о попадании вещества в грудное молоко, не проводились. Но если исходить из того, что большинство препаратов выделяются вместе с грудным молоком, то таблетки в этот период не назначаются, либо вскармливание необходимо прекратить на время приема лекарства. При этом женщина должна знать о рисках влияния таблеток на организм новорожденного.

Лекарственное взаимодействие

Повышенные дозы Симвастатина и прием Циклоспорина, Даназола могут вызвать рабдомиолиз. Статин усиливает действие антикоагулянтов – Варфарина, Фенпрокумона, что может повысить риск кровотечений. Концентрация Дигоксина увеличивается в сочетании с приемом статина. Запрещено принимать таблетки с Гемфиброзилом. Риск возникновения миопатии обусловлен сочетанием со следующими препаратами:

• Нефазодон.
• Эритромицин.
• Кларитромицин.
• Иммунодепрессанты.
• Кетоконазол, Итраконазол.
• Фибраты.
• Никотиновая кислота в больших дозах.
• Ингибиторы ВИЧ-протеазы.

Побочные действия Симвастатина

Прием лекарственного средства может вызвать следующие побочные эффекты:

1. Нервная система – головокружение, мигрень, бессонница, невропатия, парестезия, астенический синдром, нарушение зрения и вкусовых ощущений.
2. Опорно-двигательный аппарат – миопатия, миалгия, рабдомиолиз, мышечная судорога.
3. Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, рвота, панкреатит, диарея, запор, метеоризм.
4. Аллергические реакции – зуд, сыпь, алопеция, одышка, ангионевротический отек, гиперемия кожи, артрит, крапивница, полимиалгия, васкулит, дерматомиозит.
5. Иное – аритмия, анемия, снижение потенции, лихорадка.

Передозировка

Симптомы превышения дозировки неспецифические. Для лечения необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Далее проводится посиндромная терапия с контролем печеночных показателей. При почечных осложнениях рекомендовано применение диуретических препаратов, внутривенное введение бикарбоната натрия. Гемодиализ неэффективен, но может проводиться по необходимости. При рабдомиолизе развивается гиперкалиемия, которая требует внутривенного вливания хлорида и глюконата кальция, инсулина с глюкозой.

Противопоказания

Препарат имеет перечень противопоказаний. К абсолютным относятся:

• миопатия, заболевания мускулатуры скелета;
• патологии печени и почек в активной фазе – гепатит, цирроз;
• повышение уровня эндогенных ферментов – АЛТ, АСТ;
• дефицит или непереносимость лактозы;
• индивидуальная гиперчувствительность к компонентам статиновой группы;
• беременность и период лактации;
• возраст младше 18 лет.

В некоторых случаях таблетки назначают с особой осторожностью. К относительным противопоказаниям относятся:

• иммуносупрессорная терапия после трансплантации;
• артериальная гипотензия;
• патологии эндокринной системы;
• алкогольная зависимость;
• эпилепсия;
• водно-электролитный дисбаланс;
• изменения в метаболизме;
• хирургические и травматические вмешательства.

Условия продажи и хранения

Лекарственное средство статиновой группы является рецептурным препаратом. В некоторых аптеках врачебного предписания могут и не потребовать. Производитель таблеток рекомендует хранить препарат в темном, прохладном месте при температуре от 15 до 25 градусов. Средство следует особо тщательно беречь от детей. Срок хранения вещества – 24 месяца со дня выпуска.

Аналоги и заменители препарата Симвастатин

Существует список препаратов, схожих по составу и действию с Симвастином. К таким лекарственным средствам относятся:

1. Вазилип – полный структурный аналог. Применяется для лечения гиперхолестеринемии, профилактики ишемии.
2. Симгал – используется для предотвращения развития атеросклероза, инфаркта миокарда.
3. Зокор – назначается для снижения уровня холестерина в плазме крови.
4. Холвасим – рекомендуется для лечения смешанной гиперлипидемии, хронической ишемии.
5. Синкард – применяется для стабилизации мозгового кровообращения, снижения возможности летального исхода.

Цена Симвастатина

Название	Дозировка и цена препарата
Аптека оптовых цен
ЗдравЗона
Аптека Диалог
Александровская аптека
Аптека от склада
Кремлевская аптека
Интренте-аптека Еврофарм
Аптека ИФК
Аптеки Столички
ЭпиФарма
Окно помощи

Симвастатин – это гиполипидемическое средство, применяемое для снижения уровня холестерина в случаях, когда диетотерапия оказывается неэффективной.

Симвастатин снижает содержание в плазме крови липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), триглицеридов (ТГ), общего холестерина и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП). Повышает содержание в крови липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), уменьшает соотношение общий холестерин/ЛПВП и ЛПНП/ЛПВП.

Кроме того, препарат оказывает антиоксидантное и антипролиферативное действия, положительно воздействует на доклинические признаки раннего атеросклероза, состояние атеромы, стенки сосудов, а также улучшает реологические свойства крови.

Симвастатин хорошо связывается с белками и достигает своего максимального действия через 4 часа после приема. Терапевтическое действие начинает проявляться после 14 дней терапии, максимальный эффект достигается через 28–42 дня и сохраняется на протяжении всего периода применения таблеток. После прекращения лечения уровень содержания холестерина постепенно приобретает исходные показатели.

Перед применением препарата пациенту назначают стандартную диету с низким содержанием холестерина. Эта диета должна соблюдаться в течение всего терапевтического курса.

Показания к применению

От чего помогает Симвастатин? Назначают препарат в следующих случаях:

• Для снижения частоты случаев сердечно-сосудистых нарушений (транзиторные ишемические приступы или инсульт), для профилактики инфаркта миокарда, для замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, для снижения риска процедур реваскуляризации.
• Комбинированная гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия, не корректируемая физической нагрузкой и специальной диетой.
• Первичная гиперхолестеринемия (тип IIа и IIb) при малоэффективности диетотерапии с низким уровнем холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (снижение массы тела и физическая нагрузка) у людей с повышенным риском развития коронарного атеросклероза.

Инструкция по применению Симвастатин, дозировки

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды или другой жидкости, один раз в сутки (вечером), не во время приема пищи.

Подбор (изменение) дозы требуется проводить с интервалами в 4 недели. У большинства пациентов оптимальный эффект от лечения достигается при приеме Симвастатин в дозах до 20 мг/день.

Дозировка для пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией составляет 40 мг/сут вечером или 80 мг в сутки, разделенных на 3 приема (по 20; 20 и 40 мг на ночь). Препарат следует использовать как дополнение к другим гиполипидемическим методам лечения (например, аферез ЛПНП).

При ИБС начальная доза составляет 1 таблетку Симвастатин 20 мг в сутки в 1 прием вечером. Согласно инструкции, коррекцию дозы в 20мг осуществляют также через 4 недели, при необходимости.

Установлена клиническая эффективность препарата как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

Побочные эффекты

Согласно инструкции по применению, назначение Симвастатин может сопровождаться следующими побочными эффектами:

• Со стороны центральной нервной системы и органов чувств: слабость, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, нарушение памяти, астения, парестезии, головокружение, мышечные судороги, периферическая нейропатия, миастения, нечеткость зрительного восприятия;
• Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
• Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз, мышечные судороги;
• Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция;
• Аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром гиперчувствительности – крапивница, дерматомиозит, одышка, приливы крови к коже лица, ревматическая полимиалгия, волчаночноподобный синдром, васкулит, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение соэ (скорость оседания эритроцитов), артралгия, артрит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
• Прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), ощущение сердцебиения, анемия, понижение потенции.

Таблетки Симвастатин не рекомендуется назначать одновременно с фунгицидными (противогрибковыми) препаратами, иммунодепрессантами, эритромицином, ингибиторами ВИЧ-протеазы, кларитромицином. Данное лекарственное взаимодействие увеличивает риск развития миопатии.

Препарат при одновременном назначении пациенту с антикоагулянтами для перорального применения способен привести к развитию кровотечений. Важно постоянно контролировать показатели тромбоцитов и фибриногена в крови у пациента.

Противопоказания

Противопоказано назначать Симвастатин в следующих случаях:

• Миопатия;
• Заболевания печени в острой фазе, стойкое повышение активности трансаминаз печени неясного происхождения;
• Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит фермента лактазы;
• Одновременное применение ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (например, кетоконазола, эритромицина, итраконазола, телитромицина, кларитромицина, ингибиторов ВИЧ-протеазы и нефазодона);
• Детский и подростковый возраст до 18 лет (так как безопасность и эффективность препарата не установлены);
• Период беременности;
• Период грудного вскармливания;
• Гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата или другим средствам статинового ряда в анамнезе.

Передозировка

При известных случаях передозирования препарата не выявлено никаких специфических симптомов, однако при возникновении любых проявлений необходимо принять активированный уголь и промыть желудок.

Аналоги Симвастатин, цена в аптеках

При необходимости, заменить Симвастатин можно на аналог по лечебному действию – это препараты:

1. Атеростат,
2. Вазилип,
3. Симгал,
4. Зокор,
5. Овенкор,
6. Акорта,
7. Атомакс,
8. Правастатин,
9. Симвастол,
10. Липитор.

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Симвастатин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Симвастатин 10 мг 30 шт. – от 31 до 52 рублей, 20 мг 30 шт. – от 49 до 61 рубля.

Хранить при температуре 15-25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 2 года. В аптеках отпуск по рецепту врача.

Для чего необходим медикамент «Симвастатин»? Отзывы пациентов об этом лекарстве будут представлены чуть далее. Также мы расскажем вам о том, в какой форме выпускается этот препарат, какие у него имеются показания, побочные явления, аналоги и противопоказания, сколько он стоит, как его следует правильно применять и т. д.

Упаковка, форма выпуска и состав

Препарат «Симвастатин» поступает в продажу в виде таблеток. Они имеют круглую двояковыпуклую форму с риской с одной стороны, а также белый цвет. Покрытые оболочкой, такие таблетки содержат в себе 10 мг симвастатина. Также лекарственное средство включает в себя и вспомогательные компоненты в виде бутилгидроксианизола, лактозы, крахмала прожелатинизированного, талька и целлюлозы микрокристаллической.

В какой упаковке можно купить медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства указаны в инструкции, что содержится в пачке из картона. Туда же помещены и два блистера с таблетками (по 10 штук).

Фармакологическое действие

Как действует медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов указывают на то, что это Его получают синтетическим путем.

Рассматриваемое средство представляет собой неактивный лактон. В организме человека он подвергается гидролизу, а впоследствии образует гидроксикислотное производное.

Применение препарата не вызывает накопления токсинов. Он быстро метаболизируется и принимает участие во многих синтезирующих процессах.

Свойства медикамента

Какими свойствами обладает медикамент «Симвастатин»? Отзывы гласят, что данное средство способствует снижению уровня триглицеридов в плазме крови, общего холестерина, а также липопротеидов пониженной плотности.

Терапевтический эффект после начала приема медикамента возникает через две недели. Действие медикамента стабильно сохраняется на все время лечения. После отмены таблеток уровень холестерина постепенно возвращается к начальным показателям.

Фармакокинетика

Как долго всасывается медикамент «Симвастатин»? Отзывы специалистов гласят, что абсорбция данного средства очень высокая. После приема лекарства внутрь его наибольшая концентрация в крови достигается по прошествии 1,5-3 часов и снижается на 90% примерно через 12 часов. Связь с плазмой составляет приблизительно 95%.

Метаболизм лекарственного средства происходит в печени. Период полувыведения метаболитов составляет примерно два часа.

Выводится медикамент с каловыми массами, а также посредством почек.

Препарат «Симвастатин»: показания к применению

Так в каких случаях можно принимать таблетки «Симвастатин»? От чего назначается это средство? Согласно инструкции, данный препарат рекомендуют использовать при:

• первичной гиперхолестеринемии;
• неэффективности диеты с пониженным содержанием холестерина и прочих немедикаментозных мероприятий (снижение веса, физические нагрузки) у пациентов с коронарным атеросклерозом;
• комбинированной гипертриглицеридемии и гиперхолестеринемии, которая не корректируется физическими нагрузками и специальной диетой.

В каких еще случаях назначают медикамент «Симвастатин»? Показания к применению этого средства рассмотрим прямо сейчас:

• миокарда;
• снижение риска нарушений в работе сердца (например, транзиторные ишемические приступы или инсульт);
• замедление атеросклероза коронарных сосудов.

Противопоказания к применению

Теперь вы знаете, для чего назначают медикамент «Симвастатин». Показания к применению этого средства были представлены выше. Однако у этого препарата имеются и противопоказания. К ним относят следующие состояния:

• заболевания мускулатуры (или так называемая миопатия);
• заболевания печени, протекающие в активной фазе;
• возраст до 18 лет;
• стойкое повышение активности ферментов печени (в том числе неясной этиологии);
• повышенная чувствительность к лекарству или же к его отдельным компонентам (в том числе непереносимость лактозы);
• гиперчувствительность к другим средствам статинового ряда.

Осторожный прием препарата

Медикамент «Симвастатин», цена которого указана ниже, с особой осторожностью назначают пациентам, которые злоупотребляют алкогольными напитками, а также людям после трансплантации органов (вместе с терапией иммунодепрессантами).

Кроме того, рассматриваемое средство осторожно принимают при состояниях, приводящих к развитию почечной недостаточности (например, при гипотонии, острых заболеваниях инфекционного характера, пониженном или, наоборот, повышенном тонусе мышечных тканей, выраженных метаболических, а также эндокринных нарушениях, эпилепсии, нарушениях электролитного баланса, хирургических вмешательствах, в том числе стоматологических, и травмах).

Лекарственное средство «Симвастатин»: применение и дозировка

До начала терапии рассматриваемым средством пациенту необходимо пройти стандартную Кстати, ее следует придерживаться и на протяжении всего курса лечения.

Таблетки «Симвастатин» назначают один раз в день, вечером. Время приема этого лекарство не должно совпадать с употреблением пищи.

Изменения дозы необходимо проводить с интервалами в месяц. Сначала пациенту следует принимать 10 мг, затем 20, 30 и т. д. В большинстве случаев оптимальный терапевтический эффект достигается при приеме 20 мг лекарства.

Дозировка данного медикамента зависит от возраста больного, его состояния и проч. В связи с этим такое средство должен назначать только врач, после осмотра пациента и медицинского обследования.

Побочные реакции

Как и любое другое лекарственное средство, медикамент «Симвастатин» также имеет побочные эффекты. Среди наиболее распространенных можно выделить следующие:

• Боли в животе, гепатит, запор, панкреатит, метеоризм, рвота, повышение активности ферментов печени, диарея, тошнота.
• нарушение вкусовых ощущений, головная боль, расплывчатость зрения, головокружение, периферическая нейропатия, бессонница, парестезия, мышечные судороги.
• эозинофилия, крапивница, волчаночноподобный синдром, васкулит, одышка, тромбоцитопения, приливы, увеличение СОЭ, гиперемия кожи, лихорадка, фотосенсибилизация, артрит.
• Кожная сыпь, алопеция, дерматомиозит, зуд.
• Миопатия, рабдомиолиз, миалгия, слабость, судороги мышц.
• Анемия, снижение потенции, сердцебиение, почечная недостаточность (острая).

Особые указания по приему медикамента

Перед применением препарата необходимо внимательно изучить инструкцию. В ней сказано, что:

• перед началом терапии необходимо провести исследование работы печени;
• медикамент «Симвастатин» нельзя принимать при почечной недостаточности и повышенном риске развития рабдомиолиза;
• лекарство может оказывать негативное воздействие на плод;
• не рекомендуется принимать таблетки женщинам детородного возраста, которые не пользуются контрацептивными средствами;
• во время лечения нельзя злоупотреблять спиртными напитками;
• во время терапии пациент должен соблюдать гипохолестериновую диету;
• одновременный прием сока грейпфрута может усиливать степень выраженности побочных реакций;
• препарат может быть эффективным как в виде монотерапии, так и совместно с применением секвестрантов желчных кислот.

Аналоги и стоимость препарата

Теперь вы знаете, что представляет собой медикамент «Симвастатин». Аналоги, цена этого лекарства будут указаны прямо сейчас.

При невозможности применения рассматриваемого средства его можно заменить такими препаратами, как «Симвакард», «Авестатин», «Холвасим», «Акталипид», «Синкард», «Атеростат», «Симплакор», «Вазилип», «Симло», «Веро-Симвастатин», «Симгал», «Зоватин», «Симвор», «Зокор», «Симвастол», «Зорстат», «Симвалимит», «Овенкор», «Симвакол», «Симвагексал» и т. д.

Цена лекарства «Симвастатин» не очень высока и составляет около 240 рублей за 20 таблеток.

Симвастатин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Simvastatin

Код ATX: C10AA01

Действующее вещество: симвастатин (simvastatin)

Производитель: ZENTIVA (Чешская Республика), АО «Вертекс», ЗАО «АЛСИ Фарма», ЗАО «Северная звезда», ООО «Атолл» (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Симвастатин – гиполипидемический препарат, ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы (3-гидрокси-3-метил-глутарил-КоA-редуктазы).

Форма выпуска и состав

Симвастатин выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые, от желтого до светло-желтого цвета, ядро – белого или почти белого цвета (в дозе 10 мг, 20 мг или 40 мг – в контурных ячейковых упаковках: по 7, 10, 14, 20, 30 или 50 шт., в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 упаковок; по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 5 или 10 блистеров; в полимерных банках: по 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 шт., в картонной пачке 1 банка; по 20 или 30 шт. в стеклянных банках темного цвета, в картонной пачке 1 банка; по 20 или 30 шт. в полимерных флаконах, в картонной пачке 1 флакон; в дозе 10 мг или 20 мг – в контурных ячейковых упаковках: по 15 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки; по 10 шт., в картонной коробке 100, 200, 300, 400 или 500 упаковок; по 500, 1000 или 2000 шт. в полимерных банках, в картонной коробке 1, 2, 3, 4, 5 или 6 банок).

В 1 таблетке, покрытой оболочкой, содержатся:

• действующее вещество: симвастатин – 10 мг, 20 мг или 40 мг;
• вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, аскорбиновая кислота, лимонная кислота, крахмал картофельный, бутилгидроксианизол, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк;
• состав оболочки: опадрай II – частично гидролизованный спирт поливиниловый, макрогол (полиэтиленгликоль 3350), титана диоксид (Е171), краситель железа оксид II желтый (Е172), алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый (Е110), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый (Е104), алюминиевый лак на основе индигокармина (Е132), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Симвастатин – гиполипидемический препарат, полученный в результате синтетического преобразования из продукта ферментации аспергиллюса (Aspergillus terreus). Действующее вещество, являясь неактивным лактоном, в организме путем гидролиза преобразуется в гидроксикислотное производное. Активный метаболит ингибирует фермент ГМГ-КоА-редуктазу, который катализирует начальную реакцию образования мевалоната из ГМГ-КоА. Превращение ГМГ-КоА в мевалонат является ранним этапом синтеза холестерина, поэтому применение симвастатина не способствует накоплению в организме потенциально токсичных стеролов. ГМГ-КоА легко метаболизируется до ацетил-КоА, участвующего в организме во многих процессах синтеза.

Действие симвастатина угнетает синтез холестерина в печени и вызывает появление на поверхности клеток увеличенного числа рецепторов липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), это обеспечивает усиление захвата и катаболизма ЛПНП. В результате в плазме крови понижается уровень триглицеридов (ТГ), ЛПНП и липопротеидов очень низкой плотности (ЛПОНП), общего холестерина.

На фоне приема Симвастатина содержание липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) повышается, уменьшая соотношения: ЛПНП и ЛПВП, общий холестерин и ЛПВП. Симвастатин не вызывает мутацию генов.

Терапевтическое действие начинает проявляться после 14 дней терапии, максимальный эффект достигается через 28–42 дня и сохраняется на протяжении всего периода применения таблеток. После прекращения лечения уровень содержания холестерина постепенно приобретает исходные показатели.

Фармакокинетика

После приема внутрь симвастатин практически полностью абсорбируется. Период достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет от 1,3 до 2,4 часа. Через 12 часов его содержание в крови уменьшается на 90%.

Биодоступность препарата – меньше 5%.

Связывание с белками плазмы крови – приблизительно 95%.

В организм поступает в неактивной форме, в тканях гидролизируется в бета-гидроксикислоту и неактивные метаболиты.

Метаболизируется в печени в результате эффекта первого прохождения через печень с участием изофермента CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7.

T 1/2 (период полувыведения) активных метаболитов – 1,9 часа.

Через кишечник в виде метаболитов выводится до 60% принятой дозы, через почки – 10–15%.

Показания к применению

• первичная гиперхолестеринемия: тип IIa, тип IIb или смешанная по классификации Фредриксона, гетерозиготная семейная и несемейная – при отсутствии клинического эффекта от диетотерапии с низким уровнем холестерина, физической нагрузки и немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела у больных с повышенным риском развития коронарного атеросклероза;
• комбинированная форма гиперхолестеринемии и гипертриглицеридемии, не поддающаяся коррекции с помощью специальной диеты и физических нагрузок;
• ишемическая болезнь сердца – для проведения вторичной профилактики инфаркта миокарда, замедления прогрессирования атеросклероза коронарных сосудов, уменьшения риска сердечно-сосудистых нарушений (транзиторные ишемические приступы или инсульт), смерти, процедур реваскуляризации.

Противопоказания

• острая фаза заболеваний печени, устойчивое повышение активности печеночных трансаминаз неустановленной этиологии;
• миопатия и другие заболевания скелетной мускулатуры;
• одновременное применение итраконазола, кетоконазола, ингибиторов ВИЧ протеазы, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, нефазодона и других ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (изофермент CYP3A4);
• дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• период беременности;
• грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• указание в анамнезе на установленную гиперчувствительность к препаратам статинового ряда (ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы);
• индивидуальная непереносимость компонентов препарата.

Согласно инструкции, Симвастатин с осторожностью следует назначать при алкоголизме, заболеваниях печени в анамнезе, нарушении функции почек, выраженной почечной недостаточности с клиренсом креатинина (КК) меньше 30 мл/мин, неконтролируемой эпилепсии, тяжелых нарушениях водно-электролитного баланса, артериальной гипотензии, выраженных эндокринных и метаболических нарушениях, тяжелой форме острых инфекций (сепсис), остром некрозе скелетных мышц, миопатии, обширных хирургических операциях, травмах, сопутствующей терапии фибратами (кроме фенофибрата), гемфиброзилом, никотиновой кислотой (при использовании липидснижающих доз – более 1 г в день), циклоспорином, амиодароном, дилтиаземом, верапамилом, при одновременном приеме с грейпфрутовым соком, в возрасте пациента старше 65 лет (особенно женщинам).

Инструкция по применению Симвастатина: способ и дозировка

Лечение симвастатином следует проводить на фоне соблюдения стандартной гипохолестериновой диеты в течение всего курса терапии.

Таблетки принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Прием Симвастатина не связывают с приемом пищи.

Длительность курса лечения врач назначает индивидуально.

• гиперхолестеринемия: от 5 до 80 мг. Начальная доза – 10 мг 1 раз в день (вечером) в течение 28 дней. Затем на основании результатов исследований производят подбор оптимальной дозы, снижая начальную до 5 мг или повышая ее. У большинства пациентов терапевтический эффект обеспечивает прием препарата в дозе до 20 мг. При отсутствии клинического эффекта на фоне приема Симвастатина в дозе 40 мг следует рассмотреть вопрос о переходе на другое средство гиполипидемической терапии, поскольку дозы более 40 мг приводят к значительному увеличению риска развития миопатии. Дозу в размере 80 мг можно применять только в случае отсутствия целевой концентрации ЛПНП при приеме 40 мг симвастатина;
• гомозиготная наследственная гиперхолестеринемия: 40 мг 1 раз в день (вечером) или в дозе 80 мг в день, поделенной на 3 приема (Симвастатин 20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером). Применение препарата рекомендуется производить в сочетании с аферезом ЛПНП или другой гиполипидемической терапией;
• ишемическая болезнь сердца (включая больных с гиперлипидемией или без нее): начальная доза – Симвастатин 20 мг 1 раз в день (вечером). При необходимости дозу можно повысить до 40 мг. Для изменения (подбора) дозы следует соблюдать интервал в 28 дней терапии. Основанием для уменьшения дозы препарата является содержание ЛПНП меньше 75 мг/дл, а общего холестерина – меньше 140 мг/дл.

• циклоспорин, даназол, никотиновая кислота в липидснижающей (более 1000 мг в день) дозе, гемфиброзил и другие фибраты (кроме фенофибрата): максимальная суточная доза – 10 мг;
• дилтиазем: не более 40 мг в день;
• амиодарон, верапамил: не более 20 мг в день.

Для больных в пожилом возрасте и при легкой или умеренной степени почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) Симвастатин следует принимать в дозе не более 10 мг в день. При необходимости приема препарата в более высоких дозах следует обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного.

Побочные действия

• со стороны центральной нервной системы и органов чувств: слабость, бессонница, нарушение вкусовых ощущений, головная боль, нарушение памяти, астения, парестезии, головокружение, мышечные судороги, периферическая нейропатия, миастения, нечеткость зрительного восприятия;
• со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боли в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха, нарушение функции печени, повышение активности щелочной фосфатазы, печеночных трансаминаз, креатинфосфокиназы;
• со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, миопатия, рабдомиолиз, мышечные судороги;
• дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, алопеция;
• аллергические и иммунопатологические реакции: развернутый синдром гиперчувствительности – крапивница, дерматомиозит, одышка, приливы крови к коже лица, ревматическая полимиалгия, волчаночноподобный синдром, васкулит, эозинофилия, тромбоцитопения, увеличение СОЭ (скорость оседания эритроцитов), артралгия, артрит, фотосенсибилизация, ангионевротический отек;
• прочие: острая почечная недостаточность (вследствие рабдомиолиза), ощущение сердцебиения, анемия, понижение потенции.

Передозировка

Симптомы: характерные симптомы не установлены даже на фоне приема симвастатина в однократной дозе 450 мг.

Лечение: специфического антидота нет, поэтому при обнаружении факта случайного поступления внутрь высокой дозы препарата следует немедленно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту, чтобы предотвратить всасывание симвастатина. Далее осуществляют назначение активированного угля, слабительных средств, симптоматической терапии. Следует обеспечить тщательный контроль функции почек и печени, уровня концентрации креатинфосфокиназы в сыворотке крови, проведение общих мероприятий, направленных на поддержание жизненно важных функций, мониторинг состояния пациента. В случае развития миопатии с острой почечной недостаточностью и рабдомиолизом требуется внутривенное (в/в) капельное введение натрия бикарбоната и диуретика. При развитии гиперкалиемии больному назначают в/в кальция хлорид или кальция глюконат, в тяжелых случаях показано применение гемодиализа.

Особые указания

Начало терапии Симвастатином может сопровождаться преходящим повышением уровня печеночных ферментов.

Исследование функции печени следует провести до начала применения препарата, далее требуется регулярный контроль активности печеночных ферментов. В течение первых трех месяцев исследования проводят с интервалом 1,5 месяца, затем через каждые 2 месяца до конца первого года терапии, далее – 1 раз в 6 месяцев. Состояние функции печени следует контролировать при каждом повышении дозы препарата. При применении 80 мг в день тест необходимо проводить с интервалом в 3 месяца. Если уровень активности трансаминаз в 3 раза превышает исходный и сохраняет устойчивый характер, прием Симвастатина следует отменить.

Важно учитывать, что применение симвастатина при тяжелой острой инфекции, артериальной гипотензии, тяжелых метаболических нарушениях, травме, проведении обширного хирургического вмешательства повышает риск развития рабдомиолиза и почечной недостаточности.

Если повышение уровня холестерина наблюдается на фоне гипотиреоза (пониженная функция щитовидной железы) или заболеваний почек (включая нефротический синдром), то первичная терапия должна предполагать лечение основного заболевания.

Применение симвастатина сопряжено с риском развития миопатии, приводящей к рабдомиолизу и почечной недостаточности. Вероятность появления миопатии возрастает при тяжелой почечной недостаточности или одновременном приеме фибратов (гемфиброзил, фенофибрат), циклоспорина, нефазодона, макролидов (кларитромицин, эритромицин), противогрибковых средств азоловой группы (кетоконазол, итраконазол), ритонавира и других ингибиторов ВИЧ-протеаз. Кроме этого, к предрасполагающим факторам развития миопатии относятся возраст больного старше 65 лет, женский пол, почечная недостаточность, неконтролируемый гипотиреоз. Больные должны быть проинформированы о том, что при недомогании или появлении лихорадки, которые сопровождаются необъяснимыми болями, болезненностью и/или слабостью в мышцах, необходимо обратиться к врачу.

Одновременное употребление грейпфрутового сока может оказывать влияние на увеличение степени выраженности побочных явлений симвастатина.

При гипертриглицеридемии I, IV и V типа применение препарата не показано.

Для своевременной диагностики развития миопатии требуется проведение регулярных исследований по определению показателя креатинфосфокиназы в сыворотке крови; если он более чем в 10 раз превышает верхнюю границу нормы, то Симвастатин следует отменить.

Установлена клиническая эффективность препарата как при монотерапии, так и в комбинации с секвестрантами желчных кислот.

При случайном пропуске приема текущей дозы таблетку следует принять сразу, как только вспомнили, если это не будет соответствовать одновременному приему двух доз.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Симвастатина в период вынашивания и лактации.

Отмена гиполипидемического средства на период беременности на результаты длительной терапии первичной гиперхолестеринемии существенно не влияет.

Применение симвастатина у женщин детородного возраста должно проходить на фоне использования надежных методов контрацепции. Нельзя допускать зачатия в период лечения препаратом.

Если беременность наступила в период приема препарата, то требуется немедленная отмена симвастатина, женщина должна быть проинформирована о риске развития аномалий у плода.

При необходимости применения симвастатина в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Применение в детском возрасте

Из-за отсутствия сведений об эффективности и безопасности применения симвастатина у детей противопоказано назначение препарата для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять Симвастатин при нарушении функции почек, выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин).

При легкой или умеренной степени почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.

При выраженной почечной недостаточности (КК меньше 30 мл/мин) следует принимать не более 10 мг симвастатина в день. При необходимости приема препарата в более высоких дозах следует обеспечить тщательное наблюдение за состоянием больного.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение препарата в период острой фазы заболеваний печени, стойкого повышения активности печеночных ферментов неустановленной этиологии.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью следует применять препарат для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет, особенно женщин.

Больные пожилого возраста в коррекции дозы не нуждаются.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Симвастатина:

• фибраты (кроме фенофибрата), никотиновая кислота в дозе более 1000 мг в сутки, амлодипин: повышают риск развития миопатии и рабдомиолиза;
• кетоконазол, итраконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, нефазодон, ингибиторы ВИЧ-протеазы (ингибиторы изофермента цитохрома CYP3A4): способствуют клинически значимому повышению риска развития миопатии и рабдомиолиза, нельзя назначать на фоне терапии симвастатином;
• циклоспорин, верапамил, дилтиазем: следует назначать с осторожностью из-за риска развития миопатии и рабдомиолиза;
• непрямые антикоагулянты производные кумарина (включая варфарин): в суточной дозе 20–40 мг симвастатин потенцирует действие кумариновых антикоагулянтов, вызывая увеличение протромбинового времени и международного нормализованного отношения (требуется тщательный контроль этих показателей до начала терапии, в течение всего периода применения препарата и после его отмены);

Отпускается по рецепту.