Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика
›

Ваксигрипп: инструкция по применению. Какая вакцина от гриппа лучшая

Ваксигрип (Vaxigrip) - инактивированная сплит-вакцина для профилактики гриппа. ШТАММЫ 2019/2020.
Регистрационное удостоверение: П NО1449З/01
Торговое название: Ваксигрип
Группировочное название: вакцина для профилактики гриппа
Лекарственная форма: суспензия для внутримышечного и подкожного введения
Страна-производитель: Sanofi Pasteur, Франция
Предварительное обследование: не требуется
Стоимость вакцины: 2400 руб.
Применяется: Для взрослых и детей с 6 мес.
Условия отпуска из аптек: Шприцы - по рецепту , Ампулы - Для лечебно-профилактических учреждений
Наличие вакцины: в наличии
Аналоги этой вакцины:
Вакцина «Инфлювак» (Influvac) (для взрослых и детей c 6 мес.)
Вакцина «Ультрикс квадри» (Ultrix) (для взрослых 18+)

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Внешний вид: Слабо опалесцирующая слегка беловатая жидкость.

Иммунобиологические свойства

Ваксигрип формирует развитие специфического иммунитета к эпидемически актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В, содержащихся в данной вакцине. Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

СОСТАВ

В 0,5 мл суспензии содержится:

Активные компоненты:

Культивированные на куриных эмбрионах инактивированные расщепленные вирусы гриппа, представленные штаммами, эквивалентными следующим:

  • А/Брисбен/02/2018, IVR-190 подобный А/Брисбен/02/2018(Н1N1) pdm09- 15 мкг ГА;
  • А/Канзас/14/2017 NYMC X-327, подобный А/Канзас/14/2017(Н3N2) - 15 мкг ГА;
  • В/Мэриленд/15/2016 NYMC BX-69A, подобный В/Колорадо/06/2017 - 15 мкг ГА.

Вспомогательные компоненты:

  • буферный раствор (натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций) - до 0,5 мл;
  • Штаммовый состав вакцины соответствует рекомендациям ВОЗ для Северного полушария и решению ЕС по составу гриппозных вакцин сезона 2019/2020гг. Ваксигрип может содержать не более 0,05 мкг овальбумина в 1 дозе.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Профилактика гриппа у взрослых и детей с 6-месячного возраста . Вакцинация особенно показана лицам, подвергающимся повышенному риску развития послегриппозных осложнений.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

  • Гиперчувствительность к какому-либо из компонентов вакцины, а также компонентам куриного мяса или куриного яйца, неомицину, формальдегиду и октоксинолу-9;
  • При заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела, а также при остром или обострении хронического заболевания вакцинацию следует отложить до выздоровления;

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕРИОД БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Имеющиеся об использовании вакцины данные у беременных не указывают на возможность отрицательного воздействия вакцинации на плод и организм женщины .

Вакцинация может проводиться, начиная со второго триместра беременности . По медицинским показаниям, при наличии повышенного риска развития послегриппозных осложнений, использование данной вакцины рекомендуется вне зависимости от срока беременности.

Вакцина может использоваться в период грудного вскармливания.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Вакцина вводится внутримышечно или глубоко подкожно . Не вводить внутривенно! Перед использованием вакцину следует выдержать при комнатной температуре и встряхнуть.

  • Для детей старше 36 месяцев и взрослых - 0.5 мл однократно;
  • Для детей в возрасте от 6 месяцев до 35 месяцев включительно - 0,25 мл однократно;
  • Детям младше 9 лет, впервые вакцинируемым против гриппа, показано двукратное введение Ваксигрипа с интервалом 4 недели.

При использовании шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо удалить половину содержимого, надавив на поршень до специальной риски. Пациенту ввести оставшееся количество вакцины.

При использовании ампулы, содержащей 0,5 мл вакцины для иммунизации детей, которым показано введение дозы 0,25 мл, необходимо забрать ее с использованием шприца, имеющего соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно уничтожен.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Общие реакции

  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Озноб;
  • Ощущение усталости;
  • Головная боль;
  • Потоотделение;
  • Мышечная боль (миалгия);
  • Боль в суставах (артралгия).

Местные реакции

  • Покраснение;
  • Припухлость;
  • Болезненность;
  • Кровоподтек (экхимоз);
  • Уплотнение в месте инъекции.

Эти реакции обычно проходят в течение 1 -2 дней и не требуют специального лечения.

При массовом применении Ваксигрипа в очень редких случаях возникали следующие побочные реакции:

  • Транзиторная тромбоцитопения;
  • Лимфаденопатия;
  • Васкулит с возможным кратковременным вовлечением почек (в единичных случаях);
  • Парестезии;
  • Синдром Гийена-Барре;
  • Неврит;
  • Невралгия;
  • Судороги;
  • Энцефаломиелит;
  • Крапивница;
  • Кожные высыпания;
  • Одышка;
  • Ангионевротический отек;

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

  • В связи с тем, что заболеваемость гриппом имеет сезонный характер, рекомендуется ежегодно проводить вакцинацию в осенне-зимний период, когда риск заболеваемости гриппом максимален ;
  • Вакцина приводит к выработке иммунитета только против 3-х штаммов вируса гриппа содержащихся в препарате или против штаммов сходных с указанными. Ваксигрип не обеспечивает формирование иммунитета против гриппа при вакцинации в инкубационном периоде заболевания, а также против гриппа, вызванного другими штаммами вируса. Ваксигрип не формирует развитие иммунитета против заболеваний, сходных по симптоматике с гриппом, но вызванных иными возбудителями. Вакцинация против гриппа, осуществленная во время предшествующего эпидемического сезона, не может обеспечить надежную защиту на следующий сезон, т.к. для каждого эпидемического сезона характерны свои наиболее распространенные штаммы вируса гриппа;
  • Врач должен быть информирован о наличии у пациента иммунодефицита, аллергии или необычной реакции на предыдущую вакцинацию, а также о любом лечении, совпадавшем по времени с вакцинацией, либо предшествующем вакцинации. Вакцина не должна использоваться при нехарактерной окраске суспензии или наличии в ней посторонних частиц;
  • Использование данной вакцины не влияет на способность управлять автомобилем или другой техникой;
  • Врач должен быть информирован обо всех случаях побочных реакций, не ограничиваясь теми, что перечислены в данной инструкции;
  • В течение нескольких дней после вакцинации могут иметь место случаи ложноположительных результатов при определении антител к ВИЧ-1, вирусу гепатита С и, особенно, человеческому Т-лимфотропному вирусу 1 типа иммуноферментным (ИФА) методом. В этих случаях оценка результата, полученного ИФА, производится с помощью вестерн-блоттинга;
  • При проведении вакцинации необходимо иметь в наличии медикаменты, необходимые для оказания экстренной помощи в случае анафилактической реакции;

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Ваксигрип может применяться одновременно (в один день) с другими вакцинами. При этом препараты должны вводиться в разные участки тела с использованием разных шприцов. Вакцина не может быть смешана с каким-либо другим лекарственным средством в одном шприце.

У пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические или радиоактивные препараты), иммунный ответ после прививки может быть недостаточным.

ФОРМА ВЫПУСКА

  • По 0,5 мл вакцины в шприце, по 1 шприцу в закрытой ячейковой упаковке, пo 1закрытой ячейковой упаковке с инструкцией по применению в картонной пачке;
  • По 0,5 мл вакцины в ампуле, по 10 ампул в контурной ячейковой упаковке, по 2 контурных ячейковых упаковки (20 ампул) с инструкцией по применению в картонной пачке.

СРОК ГОДНОСТИ

Боитесь заболеть гриппом? Тогда вам стоит задуматься о том, чтобы провести вакцинацию. Благодаря этому мероприятию человек сохранит своё здоровье, не заболеет гриппом или переболеет, но в лёгкой форме. Иммунизация - нужное дело, особенно если это касается наших детишек. Поэтому сегодня мы рассмотрим, что представляет собой вакцина против гриппа «Инфлювак», а также «Ваксигрипп». Это распространённые препараты, применяемые в России и на Украине. Они способны предотвратить заражение гриппом. Ниже рассмотрим состав обеих вакцин, их дозировки. Также определим, какая из них окажется лучше другой.

Состав, форма выпуска вакцины «Инфлювак»

Этот препарат реализовывается в виде суспензии, которая вводится подкожно или внутримышечно. Вакцина «Инфлювак» продаётся в шприцах, от которых следует избавляться после проведения укола. В комплекте с препаратом также присутствуют иглы.

Состав этой вакцины следующий:

Гемагглютинин и нейраминидаза вирусных штаммов типов: А(H3N2), A(H1N1), B.

Вспомогательные элементы: дигидрат, калия, кальция и гидрофосфат, вода для инъекций.

Дозировка вакцины «Инфлювак»

Взрослым, а также детям от 3 до 14 лет - 0,5 мл однократно.

Малышам от 6 месяцев до 3 лет - 0,25 мл единожды.

Детям, которых раньше никогда не вакцинировали, желательно вводить препарат двукратно с промежутком в 4 недели.

Иммунизация должна проводиться 1 раз в год осенью.

Посторонние эффекты после вакцинации препаратом «Инфлювак»

Использование этого средства может вызвать такие нежелательные реакции:

Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль; редко - неврит, судороги, невралгии, энцефаломиелит, парестезии.

Со стороны сердца и сосудов: редко - васкулит (иммунопатологическое воспаление сосудов).

Со стороны костно-мышечной системы: часто - артралгия (суставные боли), миалгия (боль в области мышц).

Общие расстройства: часто - утомляемость, повышение температуры тела, боль в мышцах и суставах, недомогание, дрожь, озноб.

Другие проявления: часто - сильное потоотделение; редко - кожные проявления (зуд, крапивница, неспецифическая сыпь).

Местные реакции: припухлость, уплотнение, болезненность, покраснение.

Состав, форма выпуска вакцины «Ваксигрипп»

Этот препарат тоже представляет собой суспензию для введения под кожу или внутримышечно.

Выпускается вакцина «Ваксигрипп» в шприцах или ампулах.

Состав препарата следующий:

Активные элементы - гемагглютинин и нейраминидаза таких штаммов вируса, как А(H3N2), A(H1N1), B.

Вспомогательные компоненты - натрия, а также и дигидрофосфат, гидрофосфата дигидрат, вода для инъекций.

Правила иммунизации и дозировка препарата «Ваксигрипп»

Эта вакцина против гриппа может вводиться:

Подкожно в верхнюю часть лицевой стороны плеча.

Внутримышечно в дельтовидную мышцу.

Маленьким деткам - в переднелатеральную область бедра.

Дозировка препарата следующая:

Взрослым и ребятишкам от 3 лет - 0,5 мл средства однократно.

Малышам от полугода до 3 лет - 0,25 мл препарата.

Людям, которые раньше не были вакцинированы, а также тем, кто вообще не болел гриппом, эту вакцину следует вводить 2 раза с интервалом в 4 недели. То есть одну дозу следует поделить поровну.

Больным с иммунодефицитом также следует вводить препарат дважды - по 0,25 мл с промежутком в 1 месяц.

Побочные действия после вакцинации препаратом «Ваксигрипп»

У этого средства также есть негативные эффекты. Как же понять, какая вакцина - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше? Для этого можно посмотреть список побочных эффектов каждого препарата. Так, у средства «Ваксигрипп» он такой:

Часто - головная боль, недомогание, потливость, утомляемость, боль в мышцах и суставах, невралгия.

Редко - судороги, парестезии, неврит, энцефаломиелит.

Очень редко - аллергические проявления на теле, васкулит.

Местные реакции - уплотнение, болезненность, отёк в месте проведения инъекции.

Стоимость вакцин

Препарат «Ваксигрипп», цена которого в различных аптеках варьируется, в среднем можно приобрести за 400 рублей. Такую сумму человеку придётся заплатить за 1 дозу этого средства. Интересно, сколько тогда стоит препарат «Инфлювак»? Цена этого препарата колеблется в пределах 520-570 рублей.

Так что же выбрать?

На сегодняшний день обе вакцины считаются самыми распространёнными от гриппа для детей и взрослых. Оба препарата дают одинаковый результат. Однако родители не прекращают терроризировать фармацевтов и семейных врачей, чтобы те посоветовали, какая из двух вакцин - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - окажется лучше. Дело в том, что оба препарата почти не отличаются друг от друга. Показания к применению, форма выпуска и даже состав у них похожий. Но вот в таком пункте, как побочные эффекты, есть разница. Так, средство «Инфлювак» имеет гораздо больший список возможных негативных проявлений, в то время как у препарата «Ваксигрипп» этот перечень значительно короче. Если рассматривать стоимость этих вакцин, то здесь тоже есть за что зацепиться. Препарат «Инфлювак» стоит несколько дороже своего конкурента. Поэтому если выбирать из этих двух критериев, то следует сделать выбор в пользу средства «Ваксигрипп». Цена у него ниже, да и побочных эффектов меньше. Но всё же лучше узнать, что люди думают об этих двух вакцинах, и уже на основании их откликов решать для себя, что же выбрать.

Препарат «Инфлювак»: отзывы

Об этом средстве пользователи интернета пишут в основном только положительные мнения. Так, те пациенты, которым делали прививку этим препаратом, отмечают, что сама инъекция безболезненная, ведь иголка в шприце очень тонкая. Также редко кто отмечает, что после вакцинации этим средством возникали проблемы. Люди, наоборот, хвалят препарат «Инфлювак» за то, что он практически никогда не вызывает нежелательных реакций в организме. Также женщины и мужчины выбирают именно эту вакцину, потому что она импортная, а это значит, что лучше очищенная, чем отечественная. Кроме того, состав препарата ежегодно совершенствуется, ведь появляются новы штаммы гриппа, поэтому выработанный иммунитет может не сработать.

Есть, правда, и отрицательные отклики людей. Первое, на что обращают внимание родители, так это на то, что средство «Инфлювак» реализуется в стандартной дозировке. То есть получается, что и для взрослых, и для детей шприцы одинаковые. Это очень неудобно, поскольку если делать вакцину детям, то лишнее количество препарата нужно сливать. Получается, что он неэффективно расходуется. Также есть люди, которые отмечают, что после вакцинации средством «Инфлювак» у них сильно пошатнулось здоровье. Чтобы этого не произошло, делать инъекцию нужно только тогда, когда человек полностью здоров. То есть никаких простудных заболеваний у него быть не должно. И если человек будет слушать доктора и следовать всем его рекомендациям относительно вакцинации, то препарат «Инфлювак» отзывы будет получать только положительные. Насчёт стоимости этого средства люди отмечают, что его цена вполне адекватная, и многим она подходит.

Препарат «Ваксигрипп»: отзывы

Эта вакцина имеет одобрительные отклики пациентов. Одним делают инъекцию с помощью этого препарата совершенно бесплатно, другие её покупают за собственные средства. Однако и те, и другие отмечают эффективность этой вакцины: в течение года люди не болеют гриппом. Правда, есть исключения, когда всё же человек подхватывает этот вирус, однако протекает болезнь гораздо легче. Также люди отмечают, что хоть препарат «Ваксигрипп» является и не самым лучшим из ныне существующих, однако он доступный по стоимости. А это немаловажный фактор. Ведь часто прививать приходится всех членов семьи, а это может сильно ударить по семейному бюджету. Поэтому люди и выбирают более дешёвое средство - «Ваксигрипп». Отзывы положительного характера также пишут родители, которые остаются довольными тем, что препарат продаётся отдельно для деток, то есть в специальных шприцах по 0,25 мг. И не нужно выливать лишнюю жидкость, поскольку дозировка получается точной.

Мнение специалистов

А что же иммунологи и педиатры говорят об этих вакцинах? Что лучше: «Ваксигрипп» или «Инфлювак»? Доктора в этом плане единогласны. Они считают, что по своим свойствам и эффекту эти препараты примерно одинаковые. Они не выделяют какой-то из них конкретно. А то, что якобы средство «Инфлювак» является более чистым, то это, по словам врачей, несущественный признак, который не влияет на выработку иммунитета, а также на восприятие его организмом. Поэтому если на работе предлагают провести бесплатную вакцинацию, например, средством «Ваксигрипп», то желательно согласиться. Поскольку искать в аптеках препарат «Инфлювак» глупо, ведь по эффективности эти вакцины будут одинаковыми. Ну а если у вас нет такого преимущества, тогда действительно, можно самому приобрести любое из этих двух средств. Главное - обращать внимание на срок годности препарата, а также соблюдать все рекомендации по правильному хранению и транспортировке.

Теперь вы знаете, какое из двух средств - «Ваксигрипп» или «Инфлювак» - лучше. И поняли, что на самом деле разницы в них нет. Нюанс в том, что первое средство может продаваться в специальной маленькой дозировке (для детей). В то время как часть препарата «Инфлювак» придётся выливать, поскольку ребятишкам нужно колоть всего 0,25 мг, а в шприце идет 0,5 мг. Также ещё один момент в том, что суспензия «Ваксигрипп» стоит немного дешевле. Ну а врачи не выделяют эти средства, считая, что они по эффективности примерно одинаковые.

Ваксигрипп – противовирусный препарат, предназначенный для системного использования.

Форма выпуска и состав

Выпускают Ваксигрипп в виде бесцветной прозрачной суспензии, в которой нет никаких посторонних механических включений, во флаконах по 5 мл, а также в шприцах по 0,25 и 0,5 мл.

Каждый 0,5 мл шприц содержит 15 мкг культивированных на куриных эмбрионах инактивированных вирусов гриппа трех штаммов и следующие вспомогательные вещества – калия и натрия хлорид, воду для инъекций и дигидрофосфат.

Показания к применению

В соответствии с инструкцией, Ваксигрипп предназначен для профилактики гриппа у детей старше полугода и взрослых.

Противопоказания

Применение Ваксигриппа противопоказано в случаях аллергических реакций у пациентов на введение вакцин в анамнезе, заболеваний, сопровождающихся высокой температурой, а также при гиперчувствительности к компонентам, входящим в состав препарата.

Способ применения и дозировка

Вакцинирование проводят в специализированных медицинских учреждениях, перед непосредственным введением (глубоко подкожно или внутримышечно) препарат нагревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Дозировка Ваксигриппа зависит от возраста пациента, а именно:

  • Детям в возрасте от полугода до 35 месяцев в переднее-боковую поверхность бедра однократно вводят 0,25 мл средства. Если ребенка вакцинируют от гриппа впервые, то по прошествии 28 дней после первой вакцинации требуется повторное введение препарата;
  • Детям старше 3 лет и взрослым однократно вводят 0,5 мл Ваксигриппа. В случаях первой вакцинации детей младше девяти лет необходимо введение двух вакцин с интервалом в четыре недели.

Если для вакцинации детей младше 3 лет используется шприц объемом 0,5 мл необходимо удалить половину его содержимого, если 0,5 мл ампула – излишек забирается при помощи шприца, на котором имеется соответствующая градуировка. Остаток вакцины должен быть сразу утилизирован.

Побочные действия

В инструкции к Ваксигриппу указано, что в некоторых случаях после вакцинирования возникают припухлости, кровоподтеки, болезненность, уплотнение и покраснение в месте инъекции. Также препарат может вызывать такие побочные эффекты, как:

  • Миалгия;
  • Общая усталость;
  • Повышение температуры тела;
  • Недомогание;
  • Артралгия;
  • Головная боль;
  • Озноб;
  • Повышение потоотделения.

В большинстве случаев побочные эффекты от терапии средством проходят в течение одного или двух дней, назначения симптоматического лечения не требуется.

По отзывам, на фоне применения Ваксигриппа могут возникать судороги, энцефаломиелит, васкулит, неврит, синдром Гийена-Барре, невралгия, непродолжительная тромбоцитопения, парестезии, генерализованные кожные проявления и аллергические реакции.

Особые указания

Вакцинацию Ваксигриппом рекомендуется проводить ежегодно в период с октября по март, так как заболеваемость гриппом носит сезонный характер. Следует учитывать, что препарат обеспечивает выработку иммунитета против трех штаммов вируса гриппа, входящих в состав вакцины, а также схожих с ними. Препарат не эффективен по отношению к заболеваниям, схожим по симптоматике с гриппом, однако вызванным другими возбудителями.

Нельзя проводить вакцинацию суспензией, в которой наблюдается присутствие посторонних частиц, либо если она окрашена.

Применение Ваксигриппа не оказывает влияния на способность вакцинируемого управлять автотранспортными средствами или сложными механизмами.

  • Острых кишечных заболеваний;
  • Обострения хронических заболеваний;
  • Острых проявлений болезней;
  • Нетяжелых ОРВИ.

Вакцина Ваксигрипп не предназначена для внутрисосудистого введения, также ее нельзя одновременно применять с иными вакцинами.

Важно учитывать, что после проведения вакцинации результаты анализов на определение антител к вирусу гепатита С, к ВИЧ-1 и человеческому Т-лимфотропному вирусу первого типа иммуноферментным методом дают ложноположительные результаты.

В связи с тем, что входящий в состав Ваксигриппа тиомерсал может поспособствовать развитию анафилактической реакции, важно иметь в наличии при проведении вакцинирования препараты, предназначенные для экстренной помощи.

Аналоги

Синонимы Ваксигриппа – препараты Бегривак, Агриппал S1, Ультрикс, Грипповак, Флюарикс, Инфлексал V и Пандефлю.

Аналогами лекарственного средства являются такие медикаменты, как:

  • Ультравак;
  • МоноГриппол;
  • Инфлювир;
  • Афлюмикс;
  • Гриппол;
  • ОрниФлю.

Сроки и условия хранения

Исходя из инструкции, Ваксигрипп важно хранить не замораживая, в холодильнике, при варьирующейся в пределах от 2 до 8 °С температуре.

Отпускают препарат из аптек по рецепту врача, срок его хранения составляет два года. По прошествии срока годности вакцину необходимо утилизировать.

Акция с начала сентября: ✔ Осмотр врача + ✔ Вакцина Ваксигрипп + ✔ Вакцинация = 990 руб.


Приходите в удобное время: с понедельника по пятницу с 9:00 до 18:00. В субботу - с 9:00 до 15:00.
Адрес: ул. Фотиевой, д.10. Ближайшие станции метро - Ленинский проспект, Октябрьская кольцевая.
Маршрут проезда на машине или общественном транспорте можно

Что такое Ваксигрипп (кстати, правильное написание с одной буквой "п")?

Ваксигрип - это инактивированная высокоочищенная расщеплённая (сплит) вакцина.
Более 30 лет (с 1969 г.) её производит фирма Авентис Пастер (Франция).
Ежегодно более 70 млн. доз этой вакцины применяется в странах Европы, Америки, Азии и Африки. Применение вакцины в России разрешено с 1992 г. (рег. № П-8-242-№ 00471 от 24.06.92.).

Вакцина готовится из актуальных гриппозных штаммов вируса, её состав ежегодно обновляется в соответствиями с рекомендациями ВОЗ

Ваксигрипп 2018 формирует развитие специфического иммунитета к актуальным штаммам вируса гриппа типов А и В.

Иммунитет вырабатывается между 2-ой и 3-ей неделей после вакцинации и сохраняется от 6 до 12 месяцев.

Активный компонент 2018 - 2019 года представлены следующими штаммами

  • A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2)
  • B/Colorado/06/2017
  • B/Phuket/3073/2013

С учётом того, что гриппозные эпидемии могут возникать с конца ноября до начала апреля, можно полагать, что иммунизация, проведенная в октябре - начале ноября, может сформировать иммунитет, способный защитить большинство вакцинированных от гриппа в любое время возникновения эпидемии. Если вакцинация не была проведена вовремя, возможно получить значительный процент защиты от заболевания гриппом при проведении прививки за 1–2 недели до начала эпидемии. У лиц, перенёсших грипп ранее, однократное введение инактивированной вакцины способно индуцировать защитный уровень противогриппозных антител уже через неделю после вакцинации.

Средняя стоимость в аптеках Москвы с успензии Ваксигрип для внутримышечных и подкожных инъекций, составляет от 350 до 600 рублей за одну дозу.

Вирус, выращенный с 10–12-дневных куриных эмбрионах и тщательно очищенный от белков и других компонентов куриного эмбриона путём двукратного зонального ультрацентрифугирования, разрушают при использовании в качестве детергента Тритон X-100 (с 1997 г.), инактивируют формальдегидом и фильтруют. Полученные моновалентные вакцины из вируса гриппа каждого из трёх серотипов затем смешивают вместе.

В одной дозе (0,5 мл) трёхвалентной вакцины содержится по 15 мкг гемагглютинина вируса каждого серотипа - белка, ответственного за индукцию иммунитета к гриппу. В результате высокой очистки в дозе вакцины содержится 0,5 нг овальбумина (требования Европейской Фармакопеи допускают концентрацию этого белка 1,2 нг). Форма выпуска препарата: шприц с 1 взрослой (0,5 мл) или детской (0,25 мл) дозой. В упаковке 10 или 20 шприцев или флаконы с 10, 25 и 50 дозами. Препарат вводят подкожно или внутримышечно.

Реактогенность препарата незначительна. При первичной в возрасте от 3 мес. до 9 лет местные реакции практически отсутствуют, общие реакции (повышение температуры тела, озноб, головная боль, недомогание) наблюдаются у 1,9% привитых; при повторной вакцинации ни общие, ни местные реакции не отмечаются. При первичной вакцинации детей от 7 лет и взрослых до 25 лет общие реакции развивались у 10%, при повторной вакцинации - у 2%. У вакцинированных взрослых в возрасте от 20 до 60 лет и пожилых лиц в возрасте 60 лет и старше местные реакции наблюдади у 10,5% и 3,4% привитых соответственно; общие реакции - у 5,2% и у 3% вакцинированных соответственно. При иммунизации вакциной Ваксигрип 4581 чел. в возрасте от 65 лет и старше общие реакции были отмечены лишь у 1% привитых; при иммунизации 4483 чел. этого же возраста местные реакции были зарегистрированы у 12–14% вакцинированных, а общие - у 7–8%. При этом повышение температуры тела выше 38°C было отмечено не более чем у 0,6% привитых. В настоящее время в 60 странах мира использовано более 300 млн. доз вакцины Ваксигрип.

Важно, что среди лиц, страдающих хроническими болезнями лёгких, в том числе бронхиальной астмой, болезнями сердца, диабетом и проч., не наблюдали каких-либо серьёзных неблагоприятных реакций. Таким образом, имеющиеся сведения о низкой реактогенности препарата при вакцинации как детей, так и взрослых и лиц старше 65 лет послужили основанием для проведения дальнейших исследований.

В соответствии с существующим положением о порядке регистрации зарубежных препаратов в России было проведено исследование по определению реактогенности, безопасности и иммуногенности вакцины Ваксигрип 2017. Опытная группа (106 мужчин в возрасте 18–21 года) получала одну дозу (0,5 мл) препарата, контрольная (104 чел.) - получала плацебо - 0,5 мл 0,9% раствора хлорида натрия. Было установлено, что в течение 5–7 дней после вакцинации температурные реакции в обеих группах возникали с одинаковой частотой, их длительность не превышала 24 часов. Субъективные жалобы (нарушение самочувствия, кашель, насморк) регистрировались равномерно в обеих группах. Местные реакции были незначительными и выражались в болезненности в месте введения препарата в течение 24 часов. Результаты проведённых анализов периферической крови и биохимического исследования сывороток крови привитых в динамике до и после вакцинации показали безвредность испытуемого препарата. После иммунизации защитный титр антител достоверно увеличился для всех трёх штаммов вируса гриппа и составил 94,1–98,8%. В дальнейших исследованиях полученные данные были подтверждены.

В научном центре здоровья детей РАМН (Москва) в период с сентября по октябрь 1996–1999 гг. привили вакциной Ваксигрип 2390 взрослых и 405 детей, из которых 5% были в возрасте от 6 месяцев до года и 85% в возрасте от 1 года до 6 лет. Среди взрослых 69% составляли служащие, 30% медицинские работники и около 1% пенсионеры. Частота местных реакций у взрослых, из которых 25% страдали хроническими заболеваниями желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, составила 1,7%. Частота общих реакций (недомогание, миалгия, температура выше 38°С, катаральные явления) составила 2%.

У 98 (24%) из 405 детей имелись фоновые заболевания: бронхиальная астма, атопический дерматит, врождённые пороки развития, муковисцидоз, сахарный диабет, хронический пиелонефрит, заболевания ЦНС, гастродуоденит. Местные реакции, которые возникали, в основном, при первой вакцинации, составили 0,86%; общие реакции - 1,34%.

В период подъёма заболеваемости гриппом в 2016-2071 гг. среди вакцинированных детей и взрослых регистрировались только единичные случаи заболевания. Отмечается, что результатом вакцинации явилось также существенное снижение заболеваемости ОРВИ; при повторной ежегодной вакцинации во взрослых коллективах заболеваемость была снижена в 8 раз. Важно также, что иммунизация не приводила к ухудшению течения основных заболеваний.

Применение вакцины Ваксигрип 2017 по отзывам специалистов эффективно даже при наличии антигенных различий между циркулирующими и вакцинированными штаммами. Это объясняется наличием у разных штаммов вируса гриппа общих антигенов.

При вакцинации в России в период эпидемического подъёма гриппа общие реакции (повышение температуры тела, сонливость, ухудшение самочувствия) у детей до 3 лет наблюдали с частотой 6,7% и 8,7% (у вакцинированных однократно и двукратно соответственно). Местные реакции развились у 4,3% привитых. Среди взрослых частота общих реакций составила 10,2%, местных реакций - 5,1%.

Были проведены специальные исследования переносимости вакцины Ваксигрип детьми (259 чел.) и взрослыми (102 чел.), страдающими различной патологией (часто болеющие, сахарный диабет, гастродуоденит, хронический тонзиллит, вегетососудистая дистония, аллергия). Местные реакции на препарат наблюдались у 6,1% детей, гипертермия 38°С - в течение первых 48 часов - у одного ребёнка (0,4%). В период подъёма заболеваемости гриппом 180 (65,5%) привитых детей не болели респираторными вирусными инфекциями. Грипп с высокой температурой и типичной симптоматикой развился у 21 ребёнка (8,1%); ОРВИ зарегистрированы у 58 детей (22,4%), из них у 5 (1,9%) имелись осложнения (обострение хронического тонзиллита - 0,8%, бронхит - 0,8%, пневмония - 0,3%). Из числа привитых взрослых у 88% не было отмечено никаких реакций, у 4% привитых наблюдались инфильтрация и гиперемия в месте введения препарата, у 8% - недомогание. Дальнейшие наблюдения показали, что 79% привитых не болели ни гриппом, ни ОРВИ. Гриппом без осложнений переболели 9% привитых, ОРВИ - 12% (9).

Имеются данные по изучению переносимости, иммуногенности и профилактической эффективности вакцины Ваксигрип у детей с неврологической патологией (10). Дети в возрасте от 1 года до 8 лет с олигофренией (16), задержкой психомоторного развития (13), перинатальной энцефалопатией (2), болезнью Дауна (2), ДЦП (2) - удовлетворительно перенесли прививку. На первое введение вакцины у ряда детей развилось умеренное возбуждение (7), нарушение сна (5), срыгивание (1) и кашель (1) без повышения температуры тела. Эти реакции самостоятельно купировались в течение 24 часов.

После двукратной вакцинации детей с поражениями ЦНС препаратом Ваксигрип в дозе 0,25 мл с интервалом 30 дней было отмечено 4-кратное нарастание титров антител: к вирусу гриппа А/H1N1 - у 78% детей, - к вирусу гриппа А/H3N2 - у 70%, к вирусу гриппа В - у 80,5%. Защитный титр антител сформировался у 90,2%, 82,9% у 100% детей, соответственно. Среди привитых заболевания гриппом не отмечалось (прививка от гриппа была проведена в разгар эпидемии), а ОРВИ протекали легче, чем у не привитых детей.

В результате исследований установлена высокая иммуногенность препарата. Во время эпидемии гриппа в сезон 1997/98 уровень защищённости составил 100%.

По результатам открытого рандомизированного контролируемого исследования, проведённого в условиях массовой иммунизации против гриппа школьников Сергиево-Посадского района Московской области в эпидемический сезон 2000/01, у 183 школьников 7–16 лет, вакцинированных в 1997 г. вакциной Ваксигрип, изучили напряжённость противовирусного иммунитета к антигенам вируса гриппа, входившим в состав гриппозной вакцины в эпидемическом сезоне 1997/98. Из 135 чел. были составлены 2 группы, равноценные по возрасту, полу и состоянию здоровья: 70 чел. привиты препаратом Ваксигрип в сезон 2000/01 (основная группа) и 65 чел. - не привиты (контроль). Общая реакция с субфебрильной температурой тела, недомоганием, головной болью отмечалась у 1,5% привитых течение 2 дней после вакцинации, гиперемия в месте введения препарата - у 12,5% привитых.

Было показано, что через 3 года после вакцинации Ваксигрип (исследовали 67 чел. из основной группы и 60 из контрольной) антитела в защитных титрах сохранились к вирусу гриппа А/Н1N1 у 58,7%, к А/НЗN2 - у 88,3% и к В - у 33,3%. Наиболее высокие СГТ антител (6,8 log 2) имелись к типу А/НЗN2, наиболее активному в предыдущие эпидсезоны (к типу А/Н1N1 - 5,7 log 2) После иммунизации в 2000-2001 гг. специфические антитела к гемагглютинину в защитных титрах имелись у 97,0–99,0%. У 98–100% привитых вакцинация обеспечила развитие защитного уровня напряжённости гуморального иммунитета к нейраминидазам вакцинных штаммов вируса гриппа (коэффициент прироста СГТ специфических антител к антигену нейраминидазы составил 1,4–1,7 к различным серотипам). Сероконверсию одновременно к гемагглютинину и нейраминидазе наблюдали к вирусу гриппа А/Н1N1 - у 95,2%, к А/НЗN2 - у 85,7% и к В - у 85,7% привитых.

Был сделан вывод о высокой иммуногенной активности гемагглютинина и нейраминидазы инактивированного вируса гриппа, входивших в состав вакцины в эпидсезон 2000/01. Иммунизация сопровождалась полноценным формированием защитных уровней антител к обоим поверхностным антигенам всех вакцинных штаммов вируса гриппа у подавляющего большинства привитых. Среди привитых только 8 чел. (11,9%) были инфицированы вирусом гриппа (из них 7 - вирусом типа В). Клинические проявления катара дыхательных путей отмечались у двоих из них, у остальных грипп протекал бессимптомно - диагноз был поставлен ретроспективно по результатам иммунологического обследования. Тяжёлого и осложнённого течения гриппа не наблюдали. В контрольной группе болели гриппом 16 чел. (26,7%) (из них у 11 - грипп типа В), были случаи гриппа с тяжёлым и осложнённым течением. Индекс эпидемиологической эффективности 2,2. Авторы исследования рекомендовали использовать вакцину Ваксигрип для детей и подростков.

Хорошая переносимость препарата Ваксигрип, по отзывам была отмечена при вакцинации 372 работников хлебокомбината г. Перми: у 80% привитых необычные реакции на прививку отсутствовали. У 12,3% привитых температура тела повышалась до 37,5°С, у 2,7% - до 38,5°С. Местные реакции в виде гиперемии или уплотнения в месте введения препарата были отмечены у небольшого числа привитых. Вакцинация существенно влияла на показатели заболеваемости: 4,1±2,3 на 100 работающих в группе привитых и 16,9±4,9 в группе не привитых. Показаны высокая эпидемиологическая эффективность и высокий экономический эффект вакцинации - затраты при проведении прививок были в 6 раз ниже.

Аналогичные данные и отзывы о хорошей переносимости препарата получены при вакцинации 180 медицинских работников акушерского отделения МСЧ в Перми. Общие реакции отсутствовали, местные реакции (незначительная болезненность в первые сутки после иммунизации) были отмечены у 9% привитых. Уровень сероконверсии через месяц после вакцинации у 103 обследованных ко всем трём вариантам вируса гриппа, входящим в состав препарата Ваксигрип составил 100%. Защитный титр антител до вакцинации к вирусу гриппа серотипа А/Н1N1 имели 24,4% лиц, к А/НЗN2 - 71,9% и к В - 42,2%. После вакцинации защитный титр антител имели 89%, 96,9% и 100% привитых соответственно. Заболевания гриппом в течение всего периода эпидемического подъёма заболеваемости отсутствовали.

В эпидемический сезон 2000/01 в Перми в условиях контролируемого эпидемиологического опыта вакцинировали препаратом Ваксигрип школьников и работников предприятия теплоэнергетики в двух организованных коллективах - школе (привито 92 из 965 учащихся, охват прививками 19%) и на предприятии (98 привитых из 549 работников, охват 38%). Наблюдения показали, что нарушений общего состояния у привитых не было. Местные реакции у школьников длительностью 1-2 дня развились с частотой 7,6±2,7%. Спустя 1,5 мес. после вакцинации отмечен значительный иммунный ответ: средняя геометрическая титров (СГТ) антител возросла у школьников и взрослых лиц. Защитные титры антител выявлены у школьников в 97,0% (А/Н1N1), 95,4% (А/Н3N2) и 93,1% (к типу В). У работников ТЭЦ эти показатели составили 94,9%, 92,9% и 95,9% соответственно. Антигенная активность вакцины не зависела от возраста и пола привитых, характера работы, химического воздействия, наличия сопутствующих хронических заболеваний, злоупотребления алкоголем, курения. Случаев заболеваний гриппом у привитых не было (среди не привитых школьников заболели 1,2±0,4, среди работников ТЭЦ 2,8±0,9). Число дней нетрудоспособности по причине гриппа в период эпидемического подъёма 2000-2001 гг. на ТЭЦ составило 68, среди школьников - 91 (все не привитые).

Подтверждением экономической эффективности препарата Ваксигрип 2017 служат отзывы и данные, полученные при вакцинации работников Южно-Украинской АЭС. В период эпидемии гриппа сезона 1999–2000 гг. переболело гриппом 8,5% сотрудников АЭС (потеряно 7453 рабочих дня). Перед началом эпидемического сезона 2000–2001 гг. были привиты препаратом Ваксигрип 1303 чел. водной из смен. Всего охвачено прививками 15% коллектива. Из вакцинированных заболели 16 чел. (1,2%), длительность клинических проявлений у них была в 2,4 раза меньше, чем у заболевших 209 (2,9%) не привитых. Трудопотери, связанные с заболеванием привитых составили 7,09 дня на 100 работающих; трудопотери в связи с развитием гриппа у не привитых составили 18,67 на 100 работающих. Индекс эпидемиологической эффективности - 2,4. Вакцинация обеспечила значительный экономический эффект.

При иммунизации в эпидемическом сезоне 2017/2018 около 100 чел. в возрасте старше 65 лет, имевших в анамнезе ряд хронических заболеваний (ишемическая болезнь сердца, хронический бронхит, гипертония, диабет и др.), не было обнаружено неблагоприятных реакций, а защитный титр антител после прививки был выявлен у 89% вакцинированных к вирусам серотипов А/Н1N1 и А/НЗN2 и у 86% - к серотипу В.

За рубежом имеются интересные отзывы, полученные при иммунизации вакциной Ваксигрип в доме престарелых (285 чел. в возрасте 75 лет и старше; средний возраст 85 лет). Защитный титр антител к вирусу серотипа А/Н1N1 был лишь у 21% привитых. Однако во время эпидемии гриппа, вызванной вирусом А/Н1N1, заболел только один из 285 привитых. В то же время среди не вакцинированного персонала заболело гриппом 20% лиц. Это свидетельствует о том, что профилактическая эффективность вакцины для пожилых лиц и серологические данные (титр антител к гемагглютинину) могут не коррелировать. Возможно, что в защите от гриппа при использовании инактивированных вакцин могут играть существенную роль секреторные 1&А, обнаруживаемые в носоглотке.

Защитный гуморальный иммунный ответ может быть обнаружен уже через неделю после однократной иммунизации. Предполагается, что быстрота иммунной реакции обеспечивается тем, что привитой ранее болел гриппом и его иммунные клетки уже праймированы.

Таким образом, было показано, что вакцина Ваксигрип способна индуцировать защитный уровень противогриппозных сывороточных антител у большинства вакцинированных, в том числе у детей, начиная с 6-месячного возраста, и у пожилых лиц, и вызывать образование секреторных антител в носоглотке. Учитывая слабую реактогенность вакцины, её применение целесообразно для лиц всех возрастов, начиная с 6 мес. жизни, в том числе для людей с хроническими заболеваниями лёгких, сердца и др. патологическими состояниями. Профилактическую ценность вакцины изучают в контролируемых испытаниях при сравнении заболеваемости среди вакцинированных и аналогичной группы не вакцинированных лиц. В эпидсезон 1997/98 в Москве вакциной Ваксигрип было привито 20 208 чел. в возрасте от 15 до 90 лет и старше. Сравнительный анализ заболеваемости среди привитых и аналогичной группы (20 208 чел.) не привитых, идентичных по полу и возрасту, показал, что уровень заболеваемости гриппом среди вакцинированных снизился на 63%. Помимо этого, число осложнений при гриппе в группе вакцинированных было на 40% меньше по сравнению с не привитыми людьми. Аналогичная картина наблюдалась при заболеваниях ОРВИ. Максимальное снижение заболеваемости было достигнуто в коллективах при охвате прививками более 70% работающих. При иммунизации менее 20% работающих уровень заболеваемости в привитом коллективе не изменялся.

Грипп и острые респираторные заболевания наносят огромный ущерб населению и экономике в связи с затратами на лечение, оплату временной нетрудоспособности работающих, снижение производительности. Наблюдения за 2100 работающих на одном из предприятий Москвы показали, что временная нетрудоспособность в связи с заболеванием гриппом была снижена среди вакцинированных в 3,4 раза (а в днях нетрудоспособности - в 6,2 раза) по сравнению с не вакцинированными, работающими на другом (контрольном) предприятии, сходном по профилю работы и численности сотрудников. Был сделан вывод об эффективности проведенной вакцинопрофилактики гриппа: массовая вакцинация значительно снижает трудопотери, обусловленные заболеванием работающих, уменьшая, кроме того, расходы на оплату медицинской помощи заболевшим.

В связи с тем, что наибольшая заболеваемость гриппом наблюдается у детей дошкольного и раннего школьного возраста (заболеваемость детей в России в 2,6 раза выше, чем взрослых), особое внимание обращается на профилактику гриппа у детей, начиная с 6-месячного возраста. Дети в возрасте 6–9 мес. уже не имеют в крови «материнских» противогриппозных антител, и гриппозная инфекция может вызвать у них тяжёлое заболевание с серьёзными осложнениями. Среди детей в возрасте от 6 мес. до 6 лет, двукратно вакцинированных препаратом Ваксигрип в дозе 0,25 мл, заболеваемость во время эпидемии гриппа в Москве в 1996, 1997 и 1998 гг. составила лишь 0,7-0,8%. У детей в возрасте 3 лет и старше (73 ребёнка) с поражениями ЦНС и другими патологическими явлениями, дважды вакцинированных в дозе 0,5 мл, заболевание гриппом наблюдали лишь у 8,2% привитых против 38,8% заболевших в контрольной группе (72 ребёнка). Индекс профилактической эффективности вакцинации составил 4,7, а коэффициент эффективности - 79%.

Исследования, проведённые в Смоленске показали, что при двукратной вакцинации препаратом Ваксигрип 629 детей в возрасте от 3 до 12 лет заболеваемость гриппом в эпидсезоне 2017 г. у вакцинированных детей была в 3,8 раза ниже, чем у невакцинированных (793 ребёнка). В Смоленске была проанализирована эффективность вакцинации в зависимости от кратности прививок. В ноябре-декабре было привито 8640 детей организованных коллективов. В период января–мая 1998 г. проанализировали заболеваемость среди 1697 детей от 3 до 7 лет, из которых 629 были привиты двукратно, 275 - однократно и 793 составили контрольную группу не привитых. С отягощённым анамнезом были 40% детей. Заболеваемость гриппом у 2-кратно привитых была в 3,8 раза, а ОРВИ - в 1,63 раза ниже, чем у не привитых. При однократной вакцинации снижения заболеваемости гриппом не отмечено, частота ОРВИ снизилась в 1,2 раза. Осложнений фоновой патологии среди часто болеющих детей, детей с аллергопатологией, функциональными изменениями сердца и др. не было. Оптимальный эффект достигается при полной - двукратной вакцинации.

Аналогичные результаты получены в другом исследовании. При сравнительной оценке эффективности однократной и двукратной вакцинации детей от 6 мес. до 8 лет было показано, что двукратная вакцинация препаратом Ваксигрип детей в возрасте до 3 лет снижала заболеваемость гриппом в 8 раз в сравнении с не вакцинированными детьми. При однократной вакцинации существенного снижения заболеваемости не происходило, хотя отмечается, что у привитых грипп протекал значительно легче.

В связи с попытками исследователей применять для профилактики гриппа различные иммуностимуляторы и гомеопатические препараты была проведена оценка профилактической эффективности вакцины Ваксигрип в сравнении с эффективностью указанных препаратов (г. Сергиев Посад Московской области). В качестве иммуностимуляторов использовали дибазол, настойку элеутерококка, поливитамины. 910 детей в возрасте от 2 до 15 лет (238 дошкольников и 672 школьника) осенью 1997 г. были вакцинированы препаратом Ваксигрип. Профилактику гриппа иммуностимуляторами проводили в осенне–зимний период 1997-1998 гг. Иммуностимуляторы получили 1222 ребёнка тех же возрастов (252 дошкольника, 970 школьников). Наблюдения показали, что заболеваемость гриппом в группах вакцинированных детей составила 3,4%, а в группах детей, получавших иммуностимуляторы, - 11,7%. Индекс профилактической эффективности вакцины Ваксигрип в сравнении с заболеваемостью детей, получавших иммуностимуляторы, составил 3,4. Грипп у вакцинированных детей протекал достаточно легко, без развития осложнений. В то же время у 5 из заболевших гриппом детей, получавших иммуностимуляторы, гриппозная инфекция протекала с серьезными осложнениями, дети были госпитализированы.

Сравнительный анализ профилактической эффективности вакцины Ваксигрип и ряда гомеопатических препаратов был проведён (г. Ивантеевка Московской обл.) при однократной вакцинации медицинских работников лечебно-профилактических учреждений (100 чел.), применении французских гомеопатических препаратов (Oscillococcinum, Dolisococcil, Polyinfluenzin медицинскими работниками (160 чел.) и антигриппина фирмы «Гомеофарм» (100 медработников). Импортные препараты применяли по 1 грануле 1 раз в день, антигриппин - по 5 гранул 1 раз в день. В результате исследований было установлено, что в группе привитых вакциной Ваксигрип заболели гриппом 2% вакцинированных, в группах, получавших гомеопатические препараты, - 5,7%. Таким образом, профилактическая эффективность вакцины оказалась выше в 2,8 раза.

Неоднократно изучался вопрос о том, в какие сроки следует проводить вакцинопрофилактику гриппа, чтобы обеспечить оптимальные возможности для создания напряжённого противогриппозного иммунитета.

В Перми были проведены наблюдения, которые свидетельствовали о том, что профилактический эффект можно получить даже в том случае, если прививки осуществить лишь за 7 дней до начала эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. Среди 95 взрослых людей, привитых препаратом Ваксигрип (контрольная группа 51 чел.), в условиях такого короткого интервала между вакцинацией и началом эпидемии гриппа индекс профилактической эффективности вакцины составил 2,5. Общие реакции с повышением температуры тела до 37,5-38, ГС наблюдали у 10,2% привитых, местные - у 5,1% обследованных. В тех же исследованиях детей в возрасте до 3 лет (87 чел.) прививали вакциной двукратно: первую прививку делали за 7 дней до начала эпидемии гриппа, вторую - на пике эпидемического подъёма заболеваемости гриппом. При сравнительном анализе было показано, что вакцинированные дети болели гриппом в 8 раз реже, чем не привитые (контрольная группа - 386 чел.). Приведённые данные свидетельствуют о том, что вакцинопрофилактика при использовании препарата Ваксигрип может обеспечить защиту от гриппа даже в условиях её проведения всего за неделю до начала эпидемии.

Было бы неправильно не учитывать ещё одну проблему, связанную с эпидемией гриппа, наносящей значительный экономический ущерб. В России в 1997 г. этот ущерб составил 4 млрд. 235 млн. рублей (по ценам 1998 г.). Затраты, связанные с вакцинацией препаратом Ваксигрип 56 работников Московской области в 1997 г., составили 3361 руб., а экономический эффект вакцинации оказался равен 30 860 руб.

В Перми экономический эффект вакцинопрофилактики оценивали путём сопоставления затрат на медицинское обслуживание больных гриппом детей и взрослых в амбулаторных и стационарных условиях и затрат на вакцинопрофилактику. Стоимость медицинского обслуживания определяли на основании разработки 200 историй болезни детей и взрослых, лечившихся в стационаре, и 200 историй развития (амбулаторных карт) детей и взрослых, находившихся под наблюдением участковых врачей по поводу гриппа.

Каждый случай гриппа у привитых в организованных коллективах был подтверждён с помощью иммуноферментных тест-систем. Средняя длительность лечения взрослых в условиях стационара составила 12–13 дней, в амбулаторных условиях 8–9 дней (у детей длительность лечения в стационаре была большей, в амбулаторных условиях - меньшей, чем у взрослых).

Интересно отметить, что во Франции страховые компании после соответствующего анализа стали вакцинировать людей пожилого возраста бесплатно, поскольку это оказалось значительно дешевле, чем стоимость лечения заболевших гриппом людей. Бесплатная вакцинация лиц повышенного риска заболевания и смертности от гриппа проводится но Франции, Испании, Голландии, Канаде, многих штатах США. Лица, не относящиеся к группам риска, при желании вакцинироваться могут приобретать вакцину в аптеках за собственный счёт.

Ваксигрипп – инактивированная вакцина для профилактики гриппа.

Форма выпуска и состав

Ваксигрипп выпускается в виде суспензии – бесцветной и прозрачной жидкости, для внутримышечного и подкожного введения. В каждой дозе вакцины содержится неактивный очищенный вирус гриппа трех штаммов, обычно присутствуют представляющие наибольшую опасность два штамма вирусов гриппа А и один штамм гриппа B. Ежегодно антигенный состав вакцины Ваксигриппа меняется по рекомендациям ВОЗ и Европейского комитета. Дозировка суспензии во флаконе 5 мл, взрослая доза составляет 0,5 мл в ампулах по 20 штук в упаковке, в шприцах по 0,5 мл по 1 шт. в упаковке, детская доза вакцины – 0,25 мл в шприцах по 0,25 мл 1 шт. в упаковке.

Фармакологическое действие

Активным ингредиентом вакцины являются инактивированные вирусы гриппа, культивированные на куриных эмбрионах. По многочисленным отзывам Ваксигрипп способствует развитию у пациентов специфического иммунитета против вирусов, содержащихся в данной вакцине. Противовирусные антитела вырабатываются через 1,5-2 недели после вакцинации и сохраняются 12 и более месяцев. Высокую эффективность препарата обеспечивает присутствие в нем поверхностных и внутренних антигенов.

Показания к применению Ваксигриппа

Согласно инструкции Ваксигриппа, вакцина предназначена для профилактики гриппа в первую очередь у лиц, которые в связи со своей профессиональной деятельностью имеют постоянные общественные контакты – медики, учителя, продавцы. Также необходима вакцинация людям пожилого возраста, больным с заболеваниями органов дыхания, сердечно-сосудистой системы и других хронических недугов, способствующих развитию послегриппозных осложнений. Применять Ваксигрипп детям разрешено с 6-ти месячного возраста, также можно использовать вакцину в период кормления грудью. При беременности не рекомендуется проводить вакцинацию в первые 8 недель, при необходимости (из-за риска возможных осложнений после гриппа) целесообразность использования Ваксигриппа в этот период оценивается лечащим врачом.

Способ применения и дозировка

Вакцинацию Ваксигриппом проводят только внутримышечно и глубоко подкожно. Перед применением вакцину необходимо довести до комнатной температуры и взболтать. Ваксигрипп детям в возрасте от 6 месяцев и до 3 лет рекомендован по 0,25 мл. В однократной дозе, приравненной к одной ампуле в 0,5 мл, назначают препарат взрослым и детям старше 3 лет. При проводимой впервые вакцинации детям младше 9 лет, вводят две дозы препарата с перерывом минимум в четыре недели. В случае необходимости иммунизации ребенка, которому показана доза 0,25 мл, из шприца, содержащего 0,5 мл вакцины, удаляется половина содержимого до специальной черты, оставшееся количество вводится пациенту. При использовании флакона с Ваксигриппом, в перерывах между заборами доз для вакцинации, сразу после применения его помещают в холодильник при температуре 2-8 °C и хранят в открытом виде не больше 8 часов.

Противопоказания к применению Ваксигриппа

Как указано в инструкции Ваксигриппа, запрещается внутрисосудистое введение препарата. Применение вакцины также не рекомендуется при аллергии к ее компонентам, гиперчувствительности к куриным яйцам и мясу, неомицину, октоксинолу-9, формальдегиду. Не следует использовать Ваксигрипп детям до 6 месяцев, а также при болезнях, сопровождающихся повышением температуры тела, острых инфекционных заболеваниях либо хронических обострениях. Проведение вакцинации откладывают в этих случаях до улучшения состояния пациента.

Побочные действия Ваксигриппа

В некоторых отзывах Ваксигрипп упоминают в связи с проявлениями побочных действий, обычно не требующих специального лечения. К ним относят: общее недомогание, головную боль, повышение температуры тела, озноб, боль в суставах, повышенное потоотделение, миалгию, гиперемию, болезненность и уплотнение в месте инъекции. Также, по отзывам, Ваксигрипп в редких случаях может спровоцировать развитие невралгии, энцефаломиелита, парестезию, крапивницу, кожные высыпания, ангионевротический отек, васкулит с вовлечением почек (очень редко).

Особые указания

Вакцинацию Ваксигриппом желательно проводить ежегодно в осенне-зимний период, в преддверии эпидемии гриппа. Перед проведением вакцинации необходимо проинформировать врача о наличии аллергии, иммунодефицита или необычной реакции на предыдущее введение препарата, а также о проводимом лечении, совпадающем с иммунизацией либо предшествующем ей.

Хранят препарат при температуре 2-8 °C, не подвергая замораживанию, срок годности один год.

Загрузка...