| Наименование компонентов | Количество в одной дозе | Количество в 1 ингаляторе |
| Действующее вещество |
||
| Сальбутамола сульфат (микронизированный) 1 | 120,5 мкг 2 | 28,92 мг |
| Вспомогательное вещество |
||
| Пропеллент (1,1,1,2-тетрафторэтан) | до 75,0 мг | до 18,0 г |
1. Для обеспечения выхода 200 доз при применении ингалятора, каждый ингалятор содержит количество суспензии, эквивалентное 240 дозам.
2. 120,5 мкг сальбутамола сульфата (микронизированного) эквивалентны 100,0 мкг сальбутамола.
3. В зависимости от оборудования, используемого при производстве препарата, в производственную формулу может быть включено до 10 % избытка действующего вещества.
Описание: Алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком, содержащий суспензию белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа: Бронходилатирующее средство бета2-адреномиметик селективный АТХ:R.03.A.C Селективные бета-2-адреномиметики
R.03.A.C.02 Сальбутамол
Фармакодинамика: Механизм действияСальбутамол является селективным агонистом бета 2 -адренорецепторов. В терапевтических дозах он действует на бета 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на бета 2 -адренорецепторы миокарда.
Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными средствами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта через 5 мин, максимум через 30-90 мин (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4-6 ч.
Фармакокинетика: ВсасываниеПосле проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких.
Распределение
Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет 10 %.
Метаболизм
Попав в кровь, подвергается печеночному метаболизму и экскретируется преимущественно с мочой в неизмененном виде или в виде фенольного сульфата.
Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается значительному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Выведение
Введенный внутривенно имеет период полувыведения 4-6 часов. Выводится частично почками и частично в результате метаболизма до неактивного 4"-О-сульфата (фенольный сульфат), который также выводится преимущественно с мочой. С калом экскретируется лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм внутривенным, пероральным или ингаляционным путем, экскретируется в течение 72 часов.
Показания: 1. Бронхиальная астма:Купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
Применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Противопоказания: Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата; ведение преждевременных родов; угрожающий аборт. С осторожностью: следует с осторожностью применять у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой. Беременность и лактация: ФертильностьНе изучалось.
Беременность
Беременным женщинам препарат назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода.
В ходе пострегистрационного наблюдения были выявлены редкие случаи различных пороков развития у детей, включая формирование "волчьей пасти" и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола. В некоторых из этих случаев матери принимали несколько сопутствующих лекарственных препаратов в течение беременности. Ввиду отсутствия постоянного характера дефектов и фоновой частоты возникновения врожденных аномалий, составляющей от 2 до 3 %, причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена.
Период грудного вскармливания
Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому его не рекомендуется назначать кормящим женщинам за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой пациентки перевешивает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке вредное действие на новорожденного.
Способ применения и дозы: Препарат Вентолин предназначен только для ингаляционного введения.Повышенная потребность в применении агонистов бета 2- адренорецепторов может являться признаком усугубления бронхиальной астмы. В подобной ситуации может потребоваться переоценка схемы лечения пациента с рассмотрением целесообразности назначения одновременной терапии глюкокортикостероидом.
Так как передозировка может сопровождаться развитием нежелательных явлений, доза или кратность применения препарата могут быть увеличены только по рекомендации врача.
Продолжительность действия сальбутамола у большинства пациентов составляет от 4 до 6 часов.
У пациентов, испытывающих затруднения в синхронизации вдоха с применением дозирующего аэрозольного ингалятора под давлением, может быть использован спейсер.
У детей и младенцев, получающих препарат Вентолин, целесообразно использование педиатрического спейсерного устройства с лицевой маской.
Купирование приступа бронхоспазма
Дети
100 мкг, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг.
Не рекомендуется применять ингалятор Вентолин чаще четырех раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата Вентолин или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения астмы (см. раздел "Особые указания и меры предосторожности при применении").
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой
Взрослые
200 мкг за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки.
Дети
100 мкг за 10 15 мин до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть повышена до 200 мкг.
Длительная поддерживающая терапия
Взрослые
До 200 мкг 4 раза в сутки.
Дети
До 200 мкг 4 раза в сутки.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ИНГАЛЯТОРА
Проверка ингалятора
Перед первым использованием ингалятора или в том случае, если ингалятор не использовался на протяжении 5 дней или более, снимите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков, хорошо встряхните ингалятор и произведите два распыления в воздух для того, чтобы убедиться в исправности ингалятора.
Использование ингалятора
1. Снимите колпачок с мундштука, слегка сдавив колпачок с боков.
2. Проверьте ингалятор изнутри и снаружи, включая мундштук, на предмет отсутствия посторонних предметов.
3. Тщательно встряхните ингалятор для удаления любых посторонних предметов и для равномерного перемешивания содержимого ингалятора.
4. Держите ингалятор между указательным и большим пальцами в вертикальном положении дном вверх, при этом большой палец должен располагаться на основании под мундштуком.
5. Выдохните настолько глубоко, насколько сможете, затем поместите мундштук в рот между зубами и охватите его губами, не сжимая зубами.
6. Производя максимально глубокий вдох через рот, одновременно нажмите на верхнюю часть ингалятора для высвобождения одной ингаляционной дозы препарата Вентолин.
7. Задержите дыхание, выньте ингалятор изо рта и снимите палец с верхней части ингалятора, продолжайте задерживать дыхание настолько долго, сколько сможете.
8. Если вам необходимо провести повторное распыление препарата, держите ингалятор в вертикальном положении, подождите около 30 сек и затем повторите этапы 3-7.
9. Плотно закройте мундштук защитным колпачком.
ВАЖНО
Выполняя стадии 5, 6 и 7 нельзя торопиться. Важно, чтобы вы начали вдыхать как можно медленнее непосредственно перед тем, как нажать на ингалятор. В первые несколько раз рекомендуется попрактиковаться перед зеркалом. Если Вы видите "туман", выходящий из верхней части ингалятора или из уголков рта, то Вам следует начать все заново со стадии 2.
Если врач дал Вам другие инструкции по использованию ингалятора, то строго соблюдайте их. Свяжитесь с врачом, если у Вас возникнут трудности с использованием ингалятора.
Очистка ингалятора
Ингалятор необходимо чистить не реже одного раза в неделю.
1. Извлеките металлический баллончик из пластикового корпуса ингалятора и снимите крышку с мундштука.
2. Тщательно промойте клапан под струей теплой воды.
3. Тщательно высушите клапан изнутри и снаружи.
4. Поместите металлический баллончик в пластмассовый корпус и наденьте крышку мундштука.
Не помещайте металлический баллончик в воду.
Побочные эффекты: Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения.Частота встречаемости нежелательных явлений
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: гипокалиемия. Терапия бета 2 -агонистами может приводить к клинически значимой гипокалиемии.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: тремор, головная боль. Очень редко: гиперактивность.
Нарушения со стороны сердца
Часто: тахикардия. Нечасто: пальпитация. Очень редко: аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: периферическая вазодилятация.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень редко: парадоксальный бронхоспазм. Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после применения препарата. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием альтернативной формы выпуска или другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Вентолин следует немедленно отменить, оценить состояние пациента, и, при необходимости, назначить альтернативную терапию.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
Нечасто: мышечные судороги.
Передозировка: СимптомыПризнаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически опосредованные стимуляцией бета-адренергических рецепторов (см. разделы "Особые указания и меры предосторожности при применении" и "Побочные действия"), такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота.
Применение больших доз сальбутамола может вызвать гипокалиемию, необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Лечение
Следует отменить препарат и назначить соответствующую симптоматическую терапию, такую как применение кардиоселективных блокаторов бета-адренорецепторов у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения). Блокаторы бета-адренорецепторов следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхоспазмом в анамнезе.
Взаимодействие: Не рекомендуется одновременно применять и неселективные блокаторы бета-адренорецепторов, такие как .Сальбутамол не противопоказан у пациентов, получающих лечение ингибиторами моноаминоксидазы (иМАО).
У больных с тиреотоксикозом усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы, тахикардию.
Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и глюкокортикостероиды усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Особые указания: Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении бронходилататоров с короткой продолжительностью действия, в частности агонистов бета 2 -адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличении дозы кортикостероидами. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха.
Терапия агонистами бета 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, кортикостероидов, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать уровень калия в сыворотке крови.
В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу на предмет необходимости принятия каких-либо дополнительных мер.
Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Вентолин.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.: Нет данных. Форма выпуска/дозировка: Аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза. Упаковка: По 200 доз в алюминиевый ингалятор, оснащенный пластмассовым дозирующим устройством с защитным колпачком. Ингалятор и дозирующее устройство в собранном виде вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Условия хранения: Хранить при температуре не выше 30°С, не замораживать, не допускать воздействия прямых солнечных лучей.Хранить в недоступном для детей месте.ГлаксоСмитКляйн Трейдинг, ЗАО
Дата обновления информации: 26.01.2017 Иллюстрированные инструкцииСайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Препарат Вентолин
Вентолин является противоастматическим лекарственным средством, которое применяется для лечения различных заболеваний бронхов и легких , сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры бронхов. Данный препарат, являющийся прозрачной жидкостью (иногда может быть светло-желтого цвета), применяется только для ингаляционного введения.В его состав входит:
- действующее вещество – сальбутамол , которое подавляет реактивность бронхов и способствует устранению или предупреждению появления бронхоспазма;
- вспомогательные вещества – способствуют более удобному введению сальбутамола и его равномерному распределению при введении.
Продукты распада сальбутамола выводятся из организма с мочой и, частично с калом.
Формы выпуска
- Вентолин Небулы – в форме раствора для ингаляции с помощью небулайзера, в непрозрачных небулах по 2,5 мг/2,5 мл по 10, 20 и 40 шт. в картонной упаковке.
- Вентолин Эвохалер – в форме аэрозольного баллона с мундштуком-распылителем, содержащего 100 мкг/200 доз, по 1 баллону в картонной упаковке.
Инструкция по применению Вентолина
Показания к применению
1.
Бронхиальная астма :- для купирования приступов;
- для предупреждения приступов;
- для лечения астмы при обострении.
3. Острый обструктивный бронхит.
4. Хроническая обструктивная болезнь легких с обратимой обструкцией.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
- возраст до 2-х лет;
- угроза выкидыша или преждевременных родов .
- тахиаритмии;
- аортальном стенозе ;
- артериальной гипертензии ;
- сахарном диабете в стадии декомпенсации;
- почечной или печеночной недостаточности ;
В редких случаях Вентолин может использоваться и для лечения беременных и кормящих матерей, но только в тех случаях, когда ожидаемый от него эффект для жизни женщины превышает риск развития патологий у плода или ребенка. Эта предосторожность объясняется тем, что в ходе испытаний были зафиксированы случаи выявления таких патологий плода, как "волчья пасть" и врожденные деформации конечностей.
Достоверная причинно-следственная связь между приемом Вентолина и уродствами плода установлена не была, т. к. матери принимали и другие лекарственные препараты. Нет достоверных данных и о возможном негативном влиянии на новорожденного ребенка вероятно присутствующего в грудном молоке сальбутамола. Именно поэтому Вентолин назначается беременным и кормящим женщинам только в исключительных случаях.
Побочные действия
Частые:
- дрожание скелетных мышц;
- тахикардия.
- сердцебиение;
- спазм мышц;
- раздражение слизистой оболочки рта и глотки.
- расширение периферических кровеносных сосудов;
- гипокалиемия.
- аллергические реакции (отек , крапивница , коллапс или снижение АД, парадоксальный бронхоспазм);
- гиперактивность;
- супервентрикулярная тахикардия;
- лактоацидоз;
- привыкание при длительном применении.
Лечение Вентолином
Как принимать Вентолин?Раствор для ингаляций
Для использования Вентолина Небулы применяются специальные приборы – небулайзеры . Раствор для ингаляции приготавливается из прописанного количества раствора Вентолина, который дополняется стерильным физиологическим раствором до объема 2-2,5 мл. Полученный раствор вдыхается больным через небулайзер до момента прекращения образования аэрозоля. Как правило, продолжительность ингаляции составляет около 10 минут.В некоторых случаях, для достижения более быстрого эффекта, используется неразведенный раствор Вентолина, который в назначенной врачом дозировке помещается в небулайзер. В таких случаях ингаляция продолжается около 3-5 минут.
Во время проведения процедуры помещение должно хорошо проветриваться; пациент должен находиться под непосредственным наблюдением врача.
Аэрозоль
Для использования аэрозоля Вентолин Эвохале при первом применении или в том случае, если препарат не применялся неделю и более, необходимо снять предохранительный колпачок с баллона, слегка сдавливая его края с боков. Баллон нужно встряхнуть и нажать клапан ингалятора для того, чтобы убедиться в исправности механизма аэрозоля.
После установки мундштука ингалятор необходимо снова встряхнуть и расположить баллон в руке следующим образом: дно баллона должно быть направлено вверх, большой палец необходимо расположить на основании под мундштуком, а указательным придерживать ингалятор в области дна.
Пациент должен сделать глубокий и медленный выдох, обхватить губами конец мундштука (не захватывая его зубами). Далее необходимо глубоко вдохнуть через рот и одновременно нажать указательным пальцем на дно ингалятора. После введения одной дозы Вентолина нужно задержать дыхание на несколько секунд и медленно выдохнуть. Введение следующей дозы можно выполнить таким же образом через 30 секунд. После этого мундштук можно закрыть колпачком.
При ингаляционном введении Вентолина больной не должен делать движения торопливо. В первые дни применения аэрозоля можно практиковаться перед зеркалом: если будут заметны следы выходящего аэрозоля в области уголков рта или верхней части ингалятора, то введение дозы препарата необходимо начинать заново.
Для очистки мундштука, которую следует проводить 1 раз в 6-7 дней, можно использовать проточную теплую воду.
1.
Перед промывкой необходимо извлечь баллон из пластмассового корпуса и снять крышку мундштука.
2.
Корпус и мундштук вымыть под струей теплой воды, не допуская перегрева.
3.
Детали просушить, в пластмассовый корпус вставить баллон и надеть на него крышку мундштука.
4.
Баллончик нельзя погружать в воду.
Дозировка Вентолина
Раствор для ингаляций
Вентолин Небулы может использоваться в разведенном виде или в неразведенном. Дозировка и способ введения определяется врачом в зависимости от состояния здоровья больного и его возраста.
Взрослые и дети старше 12-ти лет:
- в разведенном виде – 0,5-1,0 мл (2,5-5,0 мг Вентолина) смешивают со стерильным физиологическим раствором, доводя объем до 2,0-2,5 мл. Раствор помещается в небулайзер и проводится ингаляция до исчезновения испарения (около 10 минут).
- в неразведенном виде – 2,0 мл (10 мг Вентолина) помещают в небулайзер и проводят ингаляцию (около 3-5 минут).
Дети 18 месяцев-12 лет:
- в разведенном виде – 0,5 мл (2,5 мг Вентолина) доводят стерильным физиологическим раствором до объема 2,0-2,5 мл, полученный раствор помещают в небулайзер и выполняют ингаляцию.
- в тяжелых случаях дозу повышают до 1,0 мл (5,0 мг Вентолина), препарат разводят стерильным физиологическим раствором до объема 100 мл и выполняют ингаляцию при помощи аэрозоля или небулайзера со скоростью 1-2 мг/час.
Аэрозоль
Взрослые:
- при остром приступе бронхоспазма – 100-200 мкг (1-2 впрыскивания);
- профилактика острого приступа бронхоспазма при физическом напряжении или воздействии аллергена – 200 мкг (2 впрыскивания) за 10 -15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
- поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 200 мкг (2 впрыскивания) до 4 раза в сутки.
- при остром приступе бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание);
- профилактика приступа бронхоспазма – 100 мкг (1 впрыскивание) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего приступ фактора;
- поддерживающая терапия, назначаемая на длительный период времени – 100 мкг (1 впрыскивание) до 4 раз в сутки.
Вентолин детям
Вентолин может применяться для лечения и профилактики бронхоспазма у детей, начиная с 2-х летнего возраста. Как правило, его могут назначать даже в 18 месяцев. В более раннем возрасте Вентолин применяется в редких случаях, т. к. возможное негативное влияние препарата на организм ребенка младше 18 месяцев еще недостаточно изучено.Наиболее часто Вентолин в педиатрической практике назначается на непродолжительный период времени. При этом учитывается возраст ребенка, тяжесть бронхоспазма, присутствие сопутствующих заболеваний, прием других лекарственных препаратов и риск возможных побочных действий.
Для повышения эффективности препарата или при невозможности использования аэрозоля Вентолина, может быть рекомендовано введение сальбутамола при помощи небулайзера или использование аэрозоля через спейсер (Бебихалер, Волюматик). Дозировка сальбутамола, частота и характер введения, длительность применения – все эти параметры устанавливаются врачом индивидуально для каждого ребенка.
Аналоги Вентолина
Аналоги (синонимы) Вентолина, содержащие в своем составе то же действующее вещество – сальбутамол: - Алопрол;
- Асталин;
- Волмакс;
- Саламол (Стери-Неб, Легкое Дыхание и Эко);
- Салмо;
- Сальбен;
- Сальбувент;
- Сальмбутамол (МХФП, Тева, основание, Натив);
- Сальгим;
- Сальтос;
- Стеринеб Саламол;
- Цибутол Циклопакс.
Вентолин оказывает воздействие на адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, вызывая выраженный бронходилатирующий эффект и практически не затрагивая адренорецепторы миокарда. Фармакологическое действие продолжается в течение 4 часов после приема.
Основным действующим веществом является сальбутамол. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
Сальбутамол подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, а также предотвращает или купирует спазм в бронхах. Кроме того, препарат способствует увеличению жизненной емкости легких и мукоцилиарного клиренса, а также активирует функции мерцательного эпителия и стимулирует секрецию слизи.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро, начало эффекта - через 5 мин, максимум - через 30–90 мин (75% максимального эффекта достигается в течение 5 мин), продолжительность - 4–6 ч.
Препарат выпускается в следующих формах:
- Таблетки – по 20, 50 и 100 шт. в 1 упаковке, 1 таб. содержат 2 и 4 мг сальбутамола.
- Сироп по 150 мл во флаконе – 2 мг в 1 мл.
- Двуслойные таблетки 0.008 г по 20 или 50 шт. в упаковке.
- Cироп для внутреннего приема – по 2 мг в 2 мл, во флаконе 50 мл.
Вентолин для ингаляций:
- Небулы (дозированный аэрозоль в пластиковых ампулах) – 200 доз в 1 флаконе. По 2,5 мл в небуле.
- Дозированный аэрозоль без фреонов (хлорфторуглеродов, которые разрушают озоновый слой) – 200 доз в 1 флаконе. 100мкг сальбутамола в 1 дозе.
Показания к применению
От чего помогает Вентолин? Назначают препарат в следующих случаях:
- купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
- предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
- применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
- хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Инструкция по применению Вентолин, дозировки
Небулы
не предназначены для инъекций. Вентолин вводится ингаляционным путем при помощи небулайзера с маской, эндотрахеальной или Т-образной трубкой. При гиповентиляции может возникнуть риск гипоксии, тогда вдыхаемый воздух может быть обогащен кислородом.
Небулы применяются без разведения, но при необходимости длительной ингаляции (боле десяти минут), можно развести стерильным 0,9 % раствором хлорида натрия.
Препарат следует применять в хорошо проветриваемых помещениях, так как часть препарата при ингаляции попадает в окружающую среду. Особенно это важно в условиях стационара, где небулайзерами могут пользоваться одновременно несколько пациентов.
Начальная дозировка Вентолин при ингаляционном введении с помощью небулайзера составляет 2,5 миллиграмм, но при необходимости может быть увеличена до пяти миллиграмм. Ингаляции можно проводить до четырех раз в день. В условиях стационара, при выраженной обструкции дыхательных путей, доза для взрослых пациентов может быть увеличена до 40 мг/сутки.
- Клиническая эффективность применения у детей младше восемнадцати месяцев путем введения через небулайзер не исследовалась.
Аэрозоль
Аэрозоль для ингаляций рассчитан на использование 200 раз. Пользоваться могут взрослые и дети от 2 лет.
С целью длительной поддерживающей терапии взрослым назначают обычно 200 мкг до 4 раз в день. Для предотвращения бронхоспазмов в детском возрасте используется 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Перед использованием баллончика с аэрозолем с мундштука удаляют колпачок, убеждаются в том, что мундштук чист, несколько раз энергично встряхивают баллончик. После чего мундштук вводят в рот, обхватывают губами. Теперь следует сделать глубокий и медленный выдох через нос.
Затем нужно вдохнуть как можно глубже через рот, одновременно надавливая на верхнюю часть ингалятора и высвобождая 1 дозу лекарственного средства. Вдохнув, на несколько секунд нужно задержать дыхание, убрать изо рта мундштук и медленно выдохнуть. Если необходима вторая аэрозоля Вентолин, то после 30-секундного перерыва процедуру можно повторить.
Сироп
Назначается пациентам во взрослом возрасте по 2 мл 3-4 раза в день. При необходимости дозировку можно повысить до 4 мл.
Стандартные дозировки
Купирование приступа бронхиальной астмы – не чаще 4 раз в сутки:
- Для взрослых доза составляет 100 – 200 мкг.
- Детям – 100 мкг (в тяжелых случаях – 200 мкг) сальбутамола.
Профилактика бронхоспазма:
- Взрослым рекомендуется ингаляционное введение 200 мкг сальбутамола за 15 минут до ожидаемой нагрузки или контакта с аллергеном.
- Детям рекомендуется дозировка 100 мкг, но при необходимости может быть увеличена до 200 мкг.
Поддерживающая терапия:
Взрослым и детям – 100 мкг до 4 раз в сутки.
Побочные эффекты
Назначение Вентолин может сопровождаться следующими побочными эффектами:
- легкий тремор рук,
- головная боль,
- возбуждение и гиперактивность у детей,
- расширение сосудов и увеличение ЧСС,
- нарушение сердечного ритма,
- парадоксальный бронхоспазм,
- аллергические реакции (артериальная гипотензия, ангионевротический отек, бронхоспазм).
Противопоказания
Противопоказано назначать Вентолин в следующих случаях:
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- ведение преждевременных родов;
- угрожающий аборт;
- детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: тахиаритмия, миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, ИБС, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, феохромоцитома, декомпенсированный сахарный диабет, глаукома, эпиприпадки, почечная или печеночная недостаточность, одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов, беременность, период лактации.
Передозировка
Симптомы передозировки:
- снижение АД,
- тахикардия,
- мышечный тремор,
- тошнота и рвота.
Применение больших доз сальбутамола может вызвать метаболические изменения, включая гипокалиемию, необходимо контролировать концентрацию калия в сыворотке крови.
Аналоги Вентолин, цена в аптеках
При необходимости, заменить Вентолин можно на аналог по АТХ коду – это препараты:
- Асталин,
- Саламол,
- Сальгим,
- Салмо.
Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Вентолин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.
Цена в аптеках Москвы: Вентолин 100мкг/доза 200доз аэрозоль для ингаляций – 139 – 154 рубля, Небулы раствор 1 мг/мл 20 шт. – 268 – 282 рубля.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °C. Не замораживать и не подвергать воздействию прямых солнечных лучей. Срок годности – 2 года. В аптеках отпускается по рецепту.
Вентолин (Ventolin)
Форма выпуска, состав и упаковка
Аэрозоль дозированный для ингаляций в виде суспензии белого или почти белого цвета. 1 доза сальбутамола сульфат 120.5 мкг что соответствует содержанию сальбутамола 100 мкг. Вспомогательные вещества: пропеллент 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA 134a) не содержит хлорфторуглеродов. .
Клинико-фармакологическая группа: Бронхолитический препарат - бета2-адреномиметик.
Фармакологическое действие
Cелективный бета2-адреномиметик. В терапевтических дозах действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние на β1-адренорецепторы миокарда. Сальбутамол ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, простагландина D2 и других биологически активных веществ в течение длительного времени. Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких.
Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности выброс гистамина, индуцированный антителами к иммуноглобулину Е, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов.
Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа β1-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
После ингаляционного введения 10-20% дозы сальбутамола достигает нижних отделов дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается.
Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из ЖКТ и подвергается интенсивному метаболизму при "первом прохождении" через печень, превращаясь в неактивный 4"-O-сульфат (фенольный сульфат).
Распределение
Связывание cальбутамола с белками плазмы составляет 10%.
Выведение
При в/в введении T1/2 сальбутамола составляет 4-6 ч. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой. С калом выводится лишь незначительная часть введенной дозы сальбутамола. Большая часть дозы сальбутамола, введенной в организм в/в, внутрь или путем ингаляции выводится в течение 72 ч.
Показания
Бронхиальная астма:
купирование приступов бронхиальной астмы, в т.ч. при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая хронический бронхит и эмфизему легких.
Режим дозирования
Дозированный аэрозоль Вентолин предназначен только для ингаляционного введения. Решить вопрос об увеличении дозы или частоты применения препарата может только врач. Не рекомендуется применять Вентолин чаще 4 раз/сут. Потребность в частом применении Вентолина в максимальных дозах или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. Взрослые (в т.ч. пациенты пожилого возраста). Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции).
Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза/сут. Вентолин можно вводить через спейсер Волюматик.
Дети Купирование приступа бронхоспазма: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза/сут. Вентолин можно вводить через спейсер Бэбихалер или Волюматик.
Побочное действие
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, крапивница.
Со стороны ЦНС: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; очень редко - аритмия, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия, расширение периферических сосудов.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: редко - раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.
Со стороны обмена веществ: редко - гипокалиемия.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить при температуре ниже 30°C. Срок годности – 2 года. Ингалятор нельзя замораживать и подвергать воздействию прямых солнечных лучей.
- R03
СРЕДСТВА, ПРИМЕНЯЕМЫЕ ПРИ ОБСТРУКТИВНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЯХ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ПУТЕЙ
- R03A
АДРЕНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ
- R03AC
Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов
- R03AC02 Сальбутамол
- R03AC
Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов
- R03A
АДРЕНЕРГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ИНГАЛЯЦИОННОГО ПРИМЕНЕНИЯ
Показания к применению
- Бронхоспастический синдром,
- бронхиальная астма (в т.ч. ночная - пролонгированные формы) - профилактика и купирование,
- ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).
Противопоказания
- Гиперчувствительность к Вентолину,
- детский возраст (младше 2 лет - для раствора для приема внутрь и сиропа, младше 4 лет - для порошка для ингаляций и дозированного аэрозоля без спейсера).
- ведение преждевременных родов,
- угрожающий аборт.
Применение с осторожностью
С осторожностью следует применять сальбутамол у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
Вентолин таблетки, сироп и аэрозоль назначают крайне осторожно в период лактации, потому что вопрос безопасности препарата для грудничков изучен недостаточно.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности и в период лактации, по решению врача о целесообразности его назначения.
Способ применения и дозы
При бронхоспазме назначают Вентолин для ингаляций взрослым пациентам в дозе 100-200 мкг за прием.
В профилактических целях назначают по 200 мкг три-четыре раза в течение суток.
Если пациенту предстоит контакт с аллергеном или физическая нагрузка, рекомендуемая дозировка лекарственного средства - 200 мкг за 15 минут до предполагаемого раздражающего действия.
Для остановки приступов бронхоспазма у детей применение Вентолина должно быть в следующих дозах:
2-6 лет - 1-2 мг;
6-12 лет - 2 мг;
Старше 12 лет - 2-4 мг.
Профилактические дозы предполагают применение 100-200 мкг три раза в течение суток.
Вентолин для ингаляций нельзя использовать чаще 4 раз в течение 24 часов.
Пожилым пациентам рекомендуется придерживаться дозы 2 мг, которую нужно принимать трижды в сутки.
Вентолин небулы используется для ингаляций, дозировки которых следующие:
Для взрослых: по 2,5 мг до 4 раз в день, при этом максимально допустимая доза - 5 мг;
Для детей от полутора года: максимум 2,5 мг до 4 раз в день.
Для того чтобы правильно использовать Вентолин небулы, необходимо выполнить следующие действия:
Извлечь небулу из пакета;
Немного встряхнуть и повернуть до открытия, держа за верхний край;
Небулу вставить в небулайзер открытой стороной вниз и слегка прижать;
Собрать конструкцию небулайзера;
Использовать для ингаляций.
В целом, количество приемов лекарства данной формы не должно превышать 8-10 раз.
Если лечение не приносит ожидаемых результатов, необходимо пересмотреть и скорректировать его схему.
Для повышения эффективности препарата можно использовать спейсеры.
Препарат в виде сиропа назначают по 2 мл 3-4 раза в день для взрослых пациентов, при этом при необходимости можно увеличить дозу до 4 мл.
Препарат в таблетках принимают в таких дозах, как:
Взрослым пациентам: по 1-2 таблетке три-четыре раза в течение суток (максимум по 4 таблетки за прием);
Пожилым пациентам: по 1 штуке 3-4 раза в день;
Детям от 2 до 6 лет: по 0,5-1 таблетке с такой же кратностью приема, как у взрослых и пожилых людей;
Детям от 6 до 12 лет: 1 таблетка за прием, кратность - как для взрослых;
Детям старше 12 лет: дозировка и кратность приема Вентолина такая же, как у взрослых.
Побочное действие
Головная боль;
Незначительный тремор конечностей (рук);
Расширение сосудов и повышение частоты сердечных сокращений;
Парадоксальный бронхоспазм;
Возбуждение и чрезмерное увеличение активности у детей;
Нарушение ритма сердца;
Аллергические симптомы: бронхоспазм, ангионевротический отек, артериальная гипотензия.
Передозировка
Тахикардия;
Снижение артериального давления;
Возбуждение;
Рвота;
Тахиаритмия;
Мышечный тремор;
Галлюцинации;
Судороги;
В крови: лактоацидоз, гипокалиемия, лейкоцитоз, гипофосфатемия;
Респираторный алкалоз.
В случае передозировки лекарственным средством проводят симптоматическое лечение, назначают лекарства из группы кардиоселективных бета-адреноблокаторов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Препарат Вентолин не комбинировать с неселективными бета-блокаторами. Он усиливает действие средств, стимулирующих центральную нервную систему. Также увеличивает риск развития аритмии на фоне применения сердечных гликозидов. ЛС не противопоказано больным, принимающим ингибиторы МАО. Вероятность возникновения тахиаритмий возрастает при одновременном приеме с теофиллином и другими ксантинами. Комбинация препарата с лекарствами для ингаляционного обезболивания и леводопой может спровоцировать желудочковые аритмии. Одновременное применение с антихолинергическими средствами может стать причиной повышения внутриглазного давления. Такой побочный эффект Вентолина, как гипокалиемия, может усилиться при приеме диуретиков и глюкокортикостероидов.
Загрузка...