1. Фармакологическое действие
Лекарственное средство, снижающее уровень показателей артериального давления.Лечебные эффекты:
- Угнетение активности АПФ;
- Снижение секреции альдостерона;
- Понижение артериального давления;
- Уменьшение образования ангиотензина;
- Снижение нагрузки на сердечную мышцу;
- Расширение сосудистого просвета;
- Усиление синтеза простагландинов;
- Уменьшение деградации брадикинина;
- Уменьшение объема левого желудочка;
- Снижение способности тромбоцитов к склеиванию между собой;
- Слабое мочегонное действие.
Лечебное действие наступает спустя час после применения Энапа и достигает максимального уровня через 6 часов.
Лечебное действие при лечении функциональной недостаточности сердца наступает после полугода применения.
Всасывается более половины дозы Энапа.
Связывание с плазменными белками крови: более половины.
Выведение: кишечник, почки.
2. показания к применению
- Высокое артериальное давление;
- Профилактика возникновения функциональной недостаточности деятельности сердца;
- Функциональная недостаточность сердечной мышцы хронического течения (в составе лекарственного комплекса).
3. Способ применения
Рекомендованная начальная дозировка Энапа для лечения:- артериальной гипертензии: 5-10 мг препарата однократно;
- реноваскулярной гипертензии: 2,5 мг препарата однократно;
- хронической функциональной недостаточности сердца: 2,5 мг препарата однократно.
- Повышение дозировки назначается лечащим врачом;
- Во время лечения следует избегать активных видов деятельности.
4. Побочные действия
- Система кроветворения: снижение уровня гемоглобина, снижение гематокрита, повышение количества агранулоцитов, снижение общего количества кровяных клеток, появление аутоиммунных заболеваний, снижение количества нейтрофилов, снижение количества тромбоцитов, угнетения процессов кроветворения в костном мозге, множественные поражения лимфатических узлов, анемии различного происхождения;
- Центральная нервная система: депрессивный синдром, общая слабость, сонливость или бессонница, повышение нервной возбудимости, различные нарушения процессов сна, спутанность сознания, головокружение, непроизвольные сокращения мышц, появление необычных сновидений;
- Сердечно-сосудистая система: , понижение показателей артериального давления при смене положения тела, боли за грудиной, ускорение сердечного ритма, ощущение сердцебиения, понижение артериального давления, обмороки, нарушения сердечного ритма, боли в области сердца, инфаркт сердечной мышцы, закупорка легочной артерии тромбом;
- Пищеварительная система: нарушение пищеварения, боли в области живота, непроходимость кишечника, потеря аппетита, появление пептических язв, воспаление печени, некроз печени, воспаление , ангионевротический отек тонкого кишечника, воспаление тонкого кишечника, воспаление поджелудочной железы, сухость слизистой ротовой полости, нарушение функционирования печени, различные нарушения желчевыделения, язвы ротовой полости;
- Мочевыделительная система: недостаточность деятельности почек, нарушение функционирования почек, снижение выделяемой мочи;
- Костно-мышечная система: , появление спазма в мышцах;
- Реакции повышенной чувствительности к Энапу: , синдром Стивенса-Джонсона;
- Обмен веществ: снижение концентрации глюкозы в крови, обострение подагры;
- Органы чувств: появление шума в ушах, нарушения вкусового восприятия, нарушения зрительного восприятия;
- Дыхательная система: одышка, бронхиальный спазм, насморк, появление эозинофильной пневмонии, кашель, кровотечение из носа, появление охриплости, появление инфильтратов в легких, аллергическое воспаление альвеол;
- Поражения кожных покровов: дерматиты различного течения, синдром Лайелла, повышение потоотделения, облысение, появление кожной сыпи, повышенная чувствительность к солнечному свету, кожный зуд;
- Репродуктивная система: снижение полового влечения, снижение потенции, увеличение молочных желез;
- Результаты лабораторных исследований: повышение концентрации калия в крови, повышение концентрации глюкозы, снижение концентрации ионов калия в крови, повышение концентрации мочевины, повышение концентрации билирубина, повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевой кислоты, снижение концентрации ионов натрия в крови, повышение активности ферментов печени.
5. Противопоказания
6. При беременности и лактации
Во время беременности прием Энапа противопоказан .Во время кормления грудью прием Энапа противопоказан.
7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Одновременное применение Энапа с:- Спиронолактоном, Триамтереном, Эплереноном, Трамтереном, препаратами содержащими калий, препаратов способствующих повышению калия в организме или калийсодержащих заменителей поваренной соли не рекомендовано;
- нейролептическими лекарственными средствами или атидепрессантами приводит к снижению уровня артериального давления при смене положения тела;
- мочегонными препаратами приводит к выраженному снижению показателей величины артериального давления;
- препаратами лития приводит к замедлению выведения ионов лития;
- препаратами блокирующими рецепторы адреналина, препаратами метилдопы, ганглиоблокирующих средств или блокаторов медленных кальциевых каналов приводит к потребности в дополнительном снижении артериального давления;
- Одновременное применение Энапа с антацидными лекарственными средствами приводит к снижению биодоступности Энапа.
8. Передозировка
Симптомы:- Сердечно-сосудистая система: снижение уровня артериального давления до критических величин, нарушение кровообращения головного мозга, инфаркт сердечной мышцы, тромбоэмболия;
- Центральная нервная система: состояние ступора, судорожный синдром.
Лечение передозировки:
- Перевести пациента в горизонтальное положение;
- Промывание желудка;
- Прием сорбирующих лекарственным препаратов в высокой дозе;
- Введение физиологического раствора внутривенно;
- Нормализация величины артериального давления.
9. Форма выпуска
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг+10 мг или 10 мг+20 мг - 7, 10, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.Таблетки, 20 мг+12.5 мг или 10 мг+12.5 мг - 20 шт; 10 или 20 мг - 20, 30, 60 или 100 шт; 2.5 мг - 20, 30 или 60 шт.
Раствор, 1.25 мг/1 мл - амп. 5 шт.
10. Условия хранения
Энап следует хранить в недоступном для посторонних и хорошо защищенном от влаги месте.11. Состав
1 таблетка:
- эналаприла малеат - 2.5, 5, 10 или 20 мг;
- Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, тальк, магния стеарат.
12. Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter
* Инструкция по медицинскому применению к препарату Энап опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ
Инструкция по применению:
Энап – ингибитор АПФ.
Состав Энапа и форма выпуска
Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.
Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, гипролоза, стеарат магния, тальк, гидрокарбонат натрия, кукурузный крахмал.
В блистерах по 10 таблеток. По 20 таблеток в картонной упаковке (по два блистера).
Аналогами Энапа являются следующие лекарственные препараты: Берлиприл, Эналозид, Энам, Эднит, Эналаприл, Энафарм и др.
Фармакологическое действие
Согласно инструкции Энап является ингибитором АПФ, антигипертензивным препаратом и «пролекарством» в результате которого образуется эналаприлат. Механизм действия Энапа вызван угнетением активности АПФ, происходящей под влиянием эналаприлата. Это приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления, а также снижению нагрузки на миокард.
По отзывам Энап в большей степени расширяет артерии, а не вены. Значительного рефлекторного увеличения ЧСС при этом не наблюдается.
В терапевтических пределах снижение артериального давления не влияет на мозговое кровообращение и на фоне сниженного давления кровоток в сосудах головного мозга поддерживается на достаточном уровне. Кроме того, применение Энапа вызывает усиление кровоснабжения почечного и коронарного кровотока.
Длительное применение Энапа вызывает уменьшение миоцитов стенок артерий резистивного типа и снижение гипертрофии левого желудочка миокарда, замедляет развитие дилатации левого желудочка и предотвращает развитие сердечной недостаточности. Улучшается кровообращение ишемизированного миокарда.
Эналаприл ингибирует агрегацию тромбоцитов и производит несильный диуретический эффект.
Действовать препарат или аналог Энапа начинает примерно через час после его приема, а через четыре часа достигает максимума. Действует препарат на протяжении суток.
Показания к применению
Энап по инструкции показан при артериальной гипертензии.
Показанием к Энапу в сочетании с другими лекарственными средствами являются:
- хроническая сердечная недостаточность;
- дисфункция левого желудочка без выраженных симптомов.
Противопоказания
В инструкции к Энапу указаны следующие противопоказания:
- порфирия;
- гиперчувствительность к эналаприлу и дополнительным компонентам препарата;
- ангионевротический отек в анамнезе;
- период беременности и грудного вскармливания;
- детский возраст до шести лет.
По отзывам Энап следует с осторожностью назначать при:
- стенозе почечных артерий;
- сахарном диабете;
- гиперкалиемии;
- идиопатическом гипертрофическом субаортальном стенозе;
- первичном гиперальдостеронизме;
- аортальном стенозе;
- ишемической болезни сердца;
- почечной недостаточности;
- системных заболеваниях соединительных тканей.
Способ применения Энапа и режим дозирования
Согласно инструкции Энап предназначен для приема внутрь. Предпочтительнее принимать препарат в одинаковое время для достижения наибольшего терапевтического эффекта.
При артериальной гипертензии рекомендуемая дозировка препарата или аналога Энапа составляет 5 мг один раз в сутки, с постепенным увеличением дозировки, но не чаще чем один раз в две недели. Как правило, поддерживающая дозировка составляет 10-20 мг в сутки. Максимальная дозировка в сутки – 40 мг. Целесообразно слишком высокую дозировку разделить на два приема.
Для пациентов, принимающих диуретики, начальная дозировка эналаприла составляет 2,5 мг в сутки.
При гипонатриемии или содержании сывороточного креатинина более 140 мкмоль/л начальная дозировка препарата не должна превышать 2,5 мг в сутки.
При заболеваниях почек дозировка определяется в зависимости от показаний к Энапу и от почечной функции. При КК более 30 мл в минуту начальная дозировка не должна превышать 5 мг в сутки; при КК менее 30 мл в минуту – не более 2,5 мг в сутки, с постепенным увеличением дозировки до оптимальной.
В преклонном возрасте прием препарата или аналога Энапа может вызывать удлинение времени его действия и более выраженный гипотензивный эффект, поэтому начальная дозировка не должна превышать 1,25 мг, с постепенным увеличением ее до оптимальной.
При хронической сердечной недостаточности начальная дозировка Энапа по инструкции составляет 2,5 мг один раз в сутки, с постепенным ее увеличением до оптимальной, но не чаще чем раз в две недели. В среднем, оптимальная дозировка – 10-20 мг в сутки.
Для лечения бессимптомной дисфункции левого желудочка рекомендуемая дозировка Энапа составляет по 2,5 мг дважды в сутки, с постепенным ее увеличением до 10 мг два раза в сутки.
Чаще всего лечение Энапом длительное, обычно на протяжении всей жизни, если не возникнут нежелательные побочные эффекты, требующие его отмены.
Передозировка
Передозировка Энапом по отзывам вызывает сильное снижение артериального давления, вплоть до развития инфаркта миокарда, коллапса, тромбоэмболических нарушений или острого нарушения мозгового кровообращения. Часто передозировка сопровождается судорогами и ступором.
Лечение необходимо провести следующее:
- пациента положить на кровать с низким изголовьем;
- в случае легкой передозировки рекомендовано сделать промывание желудка и провести симптоматическое лечение;
- при более тяжелых случаях необходимо провести ряд мероприятий с целью стабилизировать давление (введение в/в физраствора и плазмозаменителей, гемодиализ).
Побочные действия Энапа
По отзывам Энап вызывает следующие побочные явления, которые, как правило, имеют слабовыраженный характер и не требуют отмены препарата:
- Сердечно-сосудистая система: загрудинная боль, ортостатический коллапс, понижение АД, аритмия, боли в области сердца, сердцебиение, синдром Рейно, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.
- Органы чувств: шум в ушах, нарушение зрения и слуха, нарушение вестибулярного аппарата.
- Периферическая и центральная нервная системы: головная боль, спутанность сознания, головокружение, сонливость или бессонница, повышенная утомляемость и слабость, депрессия, парестезии.
- Дыхательная система: бронхоспазм, охриплость и боль в горле, кашель, фарингит, ринорея, одышка.
- Пищеварительная система: рвота, боль в животе, запор или понос, тошнота, панкреатит, повышение активности печеночных ферментов, кишечная непроходимость, нарушения функции печени.
- Обмен веществ: гипонатриемия, гиперкалиемия.
- Мочевыделительная система: гиперкреатининемия, протеинурия, нарушение функции почек.
- Система кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.
- Аллергии: ангионевротический отек, фотосенсибилизация, крапивница, кожная сыпь и зуд, эксфолиативный дерматит.
- Дерматологические реакции: алопеция, пемфигус.
- Прочие побочные эффекты: приливы, повышение СОЭ, снижение либидо и потенции.
Условия хранения
Препарат Энап хранят при комнатной температуре не дольше 36 месяцев.
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
Фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
От «_____»_______201__ г
№ ______________
Инструкция по медицинскому применению
Лекарственного средства
Торговое название
Международное непатентованное название
Эналаприл
Лекарственная форма
Таблетки 5 мг, 10 мг или 20 мг
Состав:
Одна таблетка содержит
активное вещество - эналаприла малеат 5 мг, 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества
Дозировка 5 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гидроксипропилцеллюлоза, тальк, магния стеарат,
Дозировка 10 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172),
Дозировка 20 мг: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, железа (III) оксид красный (Е 172), железа оксид желтый ((Е 172).
Описание
Таблетки белого цвета круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 5 мг).
Таблетки красно-коричневого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 10 мг).
Таблетки светло-оранжевого цвета круглой формы с вкраплениями белого цвета на поверхности и в массе таблеток, с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы.
Код АТС С09АА02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Эналаприл быстро поглощается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови наблюдается в течение 1 часа после приема. Степень поглощения составляет 60 % и не зависит от приема пищи. После всасывания, эналаприл быстро подвергается гидролизу с образованием активного вещества эналаприлата, мощного ингибитора ангиотензинконвертирующего фермента (АКФ). Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается через 4 часа после приема эналаприла. Период эффективного полувыведения эналаприлата при курсовом применении препарата внутрь составляет 11 часов. У лиц с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата достигается к 4 дню с начала приема эналаприла.
В диапазоне терапевтических доз связывание с белками плазмы крови -
60%. Выводится, преимущественно, через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче являются эналаприлат, составляющий прибли-зительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).
При почечной недостаточности
Воздействия эналаприла и эналаприлата увеличиваются у пациентов с почеч-ной недостаточностью. У больных с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 0,6 до 1 мл / сек), равновесное состояние AUC (площадь под кривой "концентрация-время") эналаприлата примерно в два раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек после приема дозировки 5 мг один раз в день. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина ≤ 0,5 мл / сек), AUC увеличивается примерно в 8 раз. Эффективный период полувыведения эналаприлата продлевается на этом уровне почечной недостаточностью.
Эналаприл может быть выведен из системной циркуляции с помощью гемодиализа. Клиренс эналаприлата диализом составляет 1,03 мл /сек.
Фармакодинамика
Энап® представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла, производного двух аминокислот, L-аланина и L-пролина. Ангиотензинконвертирующим ферментом (АКФ) является пептидил дипептидаза, которая катализирует конверсию ангиотензина I в сосудосуживающую форму ангиотензина II. После поглощения, эналаприл гидролизуется с образованием эналаприлата, который ингибирует АКФ. Ингибирование АКФ приводит к снижению плазменного уровня ангиотензина II, который приводит к увеличению активности ренина в плаз-ме крови (из-за утраты механизма отрицательной обратной связи высвобождения ренина), и снижению секреции альдостерона. АКФ идентичен киназе II. Таким образом, эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина - пептида, обладающего вазодилатирующим действием.
Несмотря на то, что Энап® снижает артериальное давление посредством подавления ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, которая играет важную роль в регуляции артериального давления, препарат снижает артериальное давление даже у пациентов с низкорениновой артериальной гипертензией. Назначение Энапа® пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления как в положении «стоя», так и в горизонтальном положении, без значимого увеличения частоты сердечных сокращений.
У некоторых пациентов достижение оптимального снижения артериального давления может потребовать нескольких недель терапии. Внезапная отмена терапии Энапом® не приводит к резкому повышению артериального давле-ния.
Эффективное ингибирование активности АКФ обычно развивается через 2-4 часа после однократного приема эналаприла внутрь. Начало гипотензивного действия обычно наступает в течение 1 часа, максимальный эффект снижения артериального давления наблюдается через 4-6 часов после приема препарата. Продолжительность действия зависит от дозы, но при использовании рекомендованных доз, гипотензивное действие и гемодинамические эффекты сохраняются в течение 24 часов.
У больных с первичной артериальной гипертензией, снижение артериального давления сопровождается снижением периферического артериального сопротивления с увеличением сердечного выброса и, практически, без изменений частоты сердечных сокращений. После введения эналаприла почечный кровоток увеличивается, но скорость клубочковой фильтрации остается неизменной. Признаков задержки натрия и воды не наблюдается. Однако, если до лечения у пациентов наблюдалась низкая величина клубочковой фильтрации, то она, как правило, увеличивается. После приема эналаприла у пациентов с диабетом, а также не страдающих диабетом, с заболеваниями почек, наблюдается снижение альбуминурии и экскреции с мочой IgG (иммуноглобулина) и общего белка мочи.
При комбинации с тиазидными диуретиками, эффект эналаприла по снижению артериального давления становится более выраженным. Эналаприл может уменьшить или предотвратить развитие гипокалиемии, вызванной диуретиками. У пациентов с сердечной недостаточностью, получающие лечение с препаратами дигиталиса и диуретиками, лечение эналаприлом уменьшает периферическое сопротивление и артериальное давление. Сердечный выброс увеличивается, в то время как частота сердечных сокращений (как правило, выше у больных с сердечной недостаточностью) уменьшается. Легочное капиллярное давление снижается. По рекомендациям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, лечение эналаприлом повышает устойчивость к физической нагрузке, уменьшает признаки и степень тяжести сердечной недостаточности, Эти эффекты продолжаются на протяжении длительной терапии Энапом®. У пациентов с легкой или умеренной сердечной недостаточностью, Энап® замедляет прогрессирующую сердечную дилатацию / расширение и недостаточность (снижение фракции выброса левого желудочка, конечного диастолического и систолического объемов и улучшение фракции выброса). У пациентов с дис-функцией левого желудочка, Энап® снижает риск основных ишемических событий, заболеваемость инфарктом миокарда и число госпитализаций из-за нестабильной стенокардии.
Энап® оказывает также благоприятный эффект на мозговое кровообращение у больных с гипертензией и хроническим заболеванием мозговых сосудов.
Показания к применению
Эссенциальная артериальная гипертензия
Симптоматическая гипертензия при заболеваниях почек (также при
Почечной недостаточности и нарушении почечной функции, обусловлен-ной
Сахарным диабетом)
Хроническая сердечная недостаточность
Бессимптомная дисфункция левого желудочка (в составе комбинированной
Терапии)
Способ применения и дозы
Гипертензия
Начальная доза составляет от 5 мг до 20 мг, в зависимости от степени гипертензии и состояния пациента. Энап® следует принимать однократно в сутки. При легкой гипертензии, рекомендуемая начальная доза составляет от 5 мг до 10 мг в сутки. У пациентов с сильно активированной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой (например, реноваскулярная гипертензия, дефицит соли и жидкости, сердечная недостаточность или тяжелая форма гипертензии) может произойти чрезмерное снижение артериального давления в начале лечения. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее, и начало лечения необходимо проводить под тщательным наблюдением врача. Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к дефициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналаприлом. Таким пациентам рекомендуется начальная доза 5 мг или менее. По возможности, терапию диуретиками следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии эналаприлом. Во время лечения следует контролировать функцию почек и уровень калия в плазме крови. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Максимальная доза составляет 40 мг в сутки.
Сердечная недостаточность/бессимптомная дисфункция левого желудочка
Начальная доза Энап® у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью или бессимптомной дисфункцией левого желудочка составляет 2,5 мг однократно в сутки. Первичный эффект препарата на артериальное давление следует тщательно контролировать.
При лечении сердечной недостаточности эналаприла малеат, обычно используется в комбинации с диуретиками и бета-блокаторами и, при необходимости, с сердечными гликозидами.
В случае отсутствия эффекта, или после соответствующей коррекции симпто-матической гипотензии, пациентам с сердечной недостаточностью после начала терапии, дозу следует постепенно увеличивать до обычной под-держивающей дозы 20 мг, которая назначается либо однократно, либо делится на два приема (в зависимости от переносимости препарата паци-ентом).
НеделиДоза в мг в день
С 1 по 3 день: 2.5 мг в день в однократной дозе
С 4 по 7 день: 5 мг в день в два приёма
10 мг в однократной дозе, либо в два приёма
20 мг в однократной дозе, либо в два приёма
♦Особые меры предосторожности следует соблюдать у пациентов с нару-шенной функцией почек и тех, кто принимает диуретики.
Как до, так и после начала лечения Энапом® следует проводить тща-тельный контроль артериального давления и функций почек, поскольку имелись сообщения о развитии гипотензии и (гораздо реже) почечной недостаточности в результате приема препарата. У пациентов, получающих лечение диуретиками, дозу препарата следует уменьшить, по возможности, до начала лечения эналаприлом. Развитие гипотензии после начальной дозы эналаприла не означает, что гипотензия сохранится при длительном лечении эналаприлом, и не указывает на необходимость прекращения приема препарата. Во время лечения следует также контролировать содержание калия в плазме крови.
Дозировка при почечной недостаточности
У пациентов с почечной недостаточностью, интервал между приёмами эналаприла должен быть увеличен и / или уменьшена дозировка.
Клиренс креатининаНачальная доза в мг в день
Клиренс креатинина между 0.5 и 1.33 мл/сот 5 мг до 10 мг
Клиренс креатинина между 0.16 и 0.5 мл/с2.5 мг
Клиренс креатинина 0.16 мл/с или меньше2.5 мг в день проведения диализа*
Эналаприл подвергается диализу, коррекция дозировки в дни, когда диализ не проводится, должна осуществляться в зависимости от уровня артериального давления.
Пожилые пациенты
Дозу назначают в соответствии с функцией почек у пожилых пациентов.
Доза препарата всегда корректируется в зависимости от состояния больного.
Побочные действия
Очень часто (≥1/10)
Затуманенное зрение
Головокружение
Тошнота
Астения
Часто (от ≥1/100 до <1/10):
Головная боль, депрессия
Гипотензия (включая ортостатическую гипотензию), обморок, боли
В груди, нарушения ритма, стенокардия, тахикардия
Диарея, боль в животе, изменение вкуса
Сыпь, гиперчувствительность/ангионевротический отек лица,
Усталость
Гиперкалиемия, увеличение креатинина в плазме крови
Нечасто (от ≥1/1,000 до <1/100)
Анемия (в т.ч. апластическая и гемолитическая)
Гипогликемия
Спутанность сознания, сонливость, бессонница, нервозность, парестезии,
Головокружение
Сердцебиение, инфаркт миокарда или церебрально-сосудистые осложнения*,
У пациентов с повышенным риском
Ринорея, боль в горле, охриплость, бронхоспазм/астма
Кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор,
Анорексия, раздражение желудка, сухость во рту, пептическая язва
Потоотделение, зуд, крапивница, алопеция
Нарушение функции почек, почечная недостаточность, протеинурия
Импотенция
Судороги, приливы крови, шум в ушах, общее недомогание,
Лихорадка
Увеличение мочевины в плазме, гипонатриемия
Редко (от ≥1/10,000 до <1/1,000)
Нейтропения, гипогемоглобинемия, снижение гематокритного числа,
Тромбоцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга,
Панцитопения, лимфаденопатия, аутоиммунные заболевания
Бессонница, нарушение сна
Феномен Рейно
Инфильтраты в легких, ринит, аллергический альвеолит/эозинофильная
Пневмония
Стоматит/афтозные язвы, глоссит
Печеночная недостаточность, гепатиты, в том числе гепатоцеллюлярный или
Холестатический гепатит, включая некроз, холестаз, желтуха
Мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный
Дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пузырчатка, эритродер-
Олигурия
Гинекомастия
Увеличение ферментов печени, увеличение билирубина в плазме крови
Очень редко (<1/10,000)
Кишечный ангио-отек
Неизвестно (не может быть оценен на основе имеющихся данных)
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНАДГ)
* Коэффициент заболеваемости был сопоставим с таковым в плацебо и активных контрольных группах плаце-бо в клинических испытаниях.
Отмечался комплекс симптомов: лихорадка, серозит, васкулит, миалгия/миозит, артралгия/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела (ANA), ускорение СОЭ, эозинофилия и лейкоцитоз. Также могут произойти сыпь, фотосенсибилизация и другие дерматологические проявле-ния.
При возникновении серьёзных побочных эффектов, лечение следует прекра-тить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к эналаприлу, другим компонентам
Препарата или другим ингибиторам АКФ
Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с предыдущим
Применением ингибиторов АКФ
Наследственный или идиопатический ангионевротический отек
Беременность, период лактации
Детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Калийсберегающие диуретики, пищевые добавки калия
Ингибиторы АКФ снижают потерю калия, вызываемую диуретиками. Применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен или амилорид), других препаратов, увеличивающих уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли могут привести к гиперкалиемии. Такое одновременное применение, следовательно, не рекомендуется.
При необходимости одновременного применения из-за гипокалиемии, их не-обходимо использовать с осторожностью, и с частым контролем уровня ка-лия в плазме крови.
Диуретики (тиазидные или петлевые диуретики)
Предварительное лечение высокими дозами диуретиков может привести к де-фициту жидкости и риску появления гипотензии, в начале терапии эналапри-лом. Гипотензивный эффект может быть снижен из-за прекращения приема диуретиков, увеличения потребления соли и жидкости, или начала терапии с низкой дозой эналаприла.
Другие антигипертензивные препараты
Одновременное применение этих препаратов может увеличить гипотензивное действие эналаприла. Одновременный прием с нитроглицерином, другими нитратами или другими вазодилататорами может привести к большему снижению артериального давления.
При совместном применении лития и ингибиторов АКФ сообщалось об обратимом повышение концентрации лития в плазме крови и токсичности. Одновременное применение с тиазидными диуретиками может привести к еще большему увеличению уровня лития и к риску токсичности лития. Одновременное применение этих препаратов не рекомендуется, но при необ-ходимости, следует проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме.
Трициклические антидепрессанты и/или антипсихотические препараты и/или анестетики и/или наркотики
Одновременное применение определенных анестетиков, трициклических антидепрессантов и нейролептиков с ингибиторами АКФ может привести к дополнительному снижению артериального давления.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
Длительный прием НПВП может снизить антигипертензивное действие инги-биторов АКФ. НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2) и ингибиторы АКФ оказывают аддитивный эффект на увеличение уровня калия в плазме крови, что может привести к ухудшению функции почек. Этот эффект, как правило, обратим. В редких случаях, может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек (пациенты пожилого возраста или пациенты с гиповолемией тяжелой формы, в том числе принимающие диуретики). Пациентов необходимо соответственно гидратировать и контролировать почечную функцию после начала и периодически в течение сопутствующей терапии.
Препараты золота
При одновременной терапии ингибиторами АКФ, включая эналаприл, и инъекциями препаратов золота (ауротиомалат натрия) в редких случаях сообщалось о нитритоидных реакциях (покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия).
Противодиабетические препараты
Эпидемиологические исследования показали, что одновременное применение ингибиторов АКФ и противодиабетических препаратов (инсулин, пероральные гипогликемические средства), может вызвать повышенный саха-роснижающий эффект с риском развития гипогликемии. Это явление чаще наблюдается в течение первых недель комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.
Алкоголь
Алкоголь усиливает гипотензивное действие ингибиторов АКФ.
Симпатомиметики
Симпатомиметики могут снижать антигипертензивный эффект ингибиторов АКФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитики и ß-блокаторы
Одновременное применение эналаприла с ацетилсалициловой кислотой (в кардиологических дозах), тромболитиками и бета-адреноблокаторами без-опасно.
Особые указания
Симптоматическая гипотензия
Симптоматическая гипотензия редко встречается при лечении неослож-ненной артериальной гипертензии, но может развиться у пациентов с дефицитом жидкости (диуретическая терапия, диета с ограничением соли, гемодиализ, понос или рвота. Симптоматическая гипотензия может возникнуть у пациентов с сердечной недостаточностью с ассоциированной почечной недостаточностью или без неё. Она также может появиться у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают петлевые диуретики в высоких дозах, с гипонатриемией или почечной недостаточностью. У этих пациентов, начинать лечение и изменять дозу эналаприла и/или диуретика необходимо под тщательным медицинским контролем. Подобные меры безопасности следует проводить при лечении пациентов со стенокардией или цереброваскулярным заболеванием, когда чрезмерное снижение артериального давления может привести к инфаркту миокарда или инсульту.
При появлении артериальной гипотензии пациента следует перевести в гори-зонтальное положение и, при необходимости, провести коррекцию объема плазмы путем внутривенного введения 0,9% раствора натрия хлорида. Транзиторная артериальная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения эналаприла. Обычно после нормализации АД благодаря введению дополнительного объема, дальнейшие дозы препарата пациентами хорошо переносятся.
У некоторых пациентов с сердечной недостаточностью с нормальным или низким артериальным давлением, дополнительное снижение артериального давления может произойти при применении эналаприла. Такой эффект ожидается и, как правило, не является основанием для прекращения лечения. Если гипотензия становится симптоматической, снижение дозы и/или прекращение применения диуретиков и/или эналаприла обязательны.
Стеноз аортального и митрального клапана, гипертрофическая кардиомиопатия
Как и все вазодилататоры, ингибиторы АКФ необходимо применять с осто-рожностью при лечении пациентов с обструкцией выносного тракта левого желудочка и избегать случаев кардиогенного шока и гемодинамически значимой обструкции выносного тракта левого желудочка.
Нарушение функции почек
У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина <1,33 мл/с), начальную дозу следует подбирать в зависимости от клиренса креатинина, затем в зависимости от реакции на лечение.
Уровень креатинина в плазме и уровень калия необходимо регулярно контролировать.
У пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью или заболеваниями почек скрытой формы, включая стеноз почечной артерии, во время лечения эналаприлом может возникнуть почечная недостаточность. При оперативном и соответствующем лечении, это обычно обратимо.
У некоторых пациентов с невидимыми, но уже существующими заболеваниями почек, после приёма эналаприла одновременно с диуретиками, появились незначительные и преходящие увеличения уровней мочевины в плазме крови и креатинина. Поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы ингибитора АКФ и/или отмене диуретиков. Эта ситуация провоцирует появление стеноза почечной артерии скрытой формы.
Реноваскулярная гипертензия
Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почеч-ной недостаточности, когда пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки принимают лечение ингибиторами АКФ. Потеря функции почек может произойти только при умеренных изменениях уровня креатинина в плазме крови. Таким пациентам лечение следует начинать с низких доз и под тщательным наблюдением врача; во время лечения необходимо с осторожностью титровать дозы и контролировать функцию почек.
Трансплантация почки
Из-за отсутствия опыта, лечение эналаприлом не рекомендуется пациентам, недавно перенесшим трансплантацию почек.
Печеночная недостаточность
Во время терапии ингибиторами АКФ в редких случаях возможно развитие синдрома, который начинается с холестатической желтухи и затем прогрессирует до фульминантного некроза печени и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития этого синдрома неясен. Если во время приема ингибитора АКФ появляется желтуха или повышение уровней ферментов печени, принимаемый препарат следует немедленно отменить, а пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получить адекватную терапию.
Нейтропения и агранулоцитоз
У пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, отмечены случаи развития нейтропении/агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек при отсутствии других осложнений, нейтропения развивается редко.
Эналаприл необходимо с очень большой осторожностью применять у пациентов с коллагенозами (например, системной красной волчанкой, скле-родермией), одновременно получающих терапию иммунодепрессантами, аллопуринол или прокаинамид, а также с сочетанием этих факторов, особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов могут развиваться тяжелые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии. При назначении препарата рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Пациент должен быть предупрежден о том, что в случае появления каких-либо признаков инфекции необходимо немедленно обратиться к врачу.
Повышенная чувствительность и ангионевротический отек
Среди пациентов, принимавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл, о развитии ангионевротических отеков лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани, сообщалось в редких случаях. Он может возникать в любое время на протяжении лечения. В таком случае, лечение необходимо прекратить и принять соответствующие меры для обеспечения полного исчезновения симптомов у пациента. Даже в тех случаях, когда появляется только отек языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента после лечения антигистаминными препаратами и кортикостероидами, которого может быть недостаточно для эффективности лечения. В очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход. Пациенты с отеками языка, голосовой щели или гортани, вероятно, испытают обструкцию дыхательных путей, особенно те пациенты, которые перенесли операцию на дыхательных путях. Если отек языка, голосовой щели или гортани угрожает развитием обструкции дыхательных путей, необходимо в кратчайшие сроки провести неотложную терапию - подкожное введение раствора адреналина 1:1000 (0.3-0.5 мл) и принять меры по обеспечению проходимости дыхательных путей.
У темнокожих пациентов, получавших ингибиторы АКФ, как сообщалось, отек Квинке появлялся более чаще по сравнению с не темнокожими.
Пациенты ранее перенесшие отек Квинке, не связанный с терапией ингибито-рами АКФ, имеют повышенный риск ангионевротического отека во время приема ингибиторов АКФ.
Анафилактоидные реакции при перепончатокрылой десенсибилизации
У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время курса десенсибили-зации пчелиным или осиным ядом, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой десенсибилизации.
Анафилактоидные реакции при проведении афереза ЛПНП
У пациентов, получающих ингибиторы АКФ во время во время афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) сульфатом декстрана, в редких случаях возможны угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Развития этих реакций можно избежать путем временной отмены ингибитора АКФ перед каждой процедурой афереза.
Пациенты, находящиеся на гемодиализе
О развитии повышенной чувствительности, анафилактоидной реакции, сооб-щалось среди пациентов, находящихся на гемодиализе с использованием полиакрилнитриловых мембран (AN 69) и одновременно принимающих ингибиторы АКФ. При необходимости проведения гемодиализа необходимо использовать другой тип мембран, либо перевести пациента на прием подходящего препарата из другого класса антигипертензивных агентов.
Гипогликемия
У пациентов с сахарным диабетом, получающих антидиабетические пероральные препараты или инсулин, в течение первого месяца лечения ингибиторами АКФ необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови.
Во время лечения ингибиторами АКФ может возникнуть устойчивый, сухой, непродуктивный кашель, который проходит после прекращения терапии. Следует рассматривать это как часть дифференциальной диагностики кашля.
Хирургическая операция и анестезия
У пациентов, принимающих гипотензивные препараты, после обширных хи-рургических операций во время общей анестезии, эналаприл может блокиро-вать образование ангиотензина II, вторичное к компенсаторному высвобождению ренина. Если врач предполагает данный механизм артериальной гипотензии, лечение может быть направлено на увеличение объема циркулирующей крови.
Гиперкалиемия
Повышение уровня калия в плазме крови наблюдалось у некоторых паци-ентов, получавших ингибиторы АКФ, включая эналаприл. Факторы риска для развития гиперкалиемии включают почечную недостаточность, ухудше-ние функции почек, возраст (> 70 лет), сахарный диабет, промежуточные события, в частности, обезвоживание, острая сердечная недостаточность, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, эплеренона, триамтерен или амилорид), калиевых добавок и калий-содержащих заменителей соли, а также приём других препаратов, увеличивающих уровень калия в плазме крови (например, гепарин). Использование калиевых добавок или калийсодержащих заменителей соли или калийсберегающих диуретиков может привести к значительному увеличению уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек. Гиперкалиемия может обусловить возникновение серьезной, иногда фатальной аритмии. Если одновременное использование эналаприла с любым из вышеупомянутых агентов, будет сочтено целесообразным, то их следует применять с осто-рожностью, и чаще контролировать уровень калия в плазме крови.
Комбинированное использование лития и эналаприла не рекомендуется.
Беременность и лактация
Во время беременности не следует начинать приём ингибиторов АКФ. До тех пор, пока лечение ингибиторами АКФ является необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны перейти на прием альтернативных антигипертензивных препаратов, которые имеют установленный профиль безопасности для применения во время беременности. При диагностировании беременности, лечение ингибиторами АКФ необходимо прекратить незамедлительно, и, если это целесообразно, начать альтернативное лечение. Прием ингибиторов АКФ во втором и третьем триместрах беременности, как известно, вызывают у человека фетотоксичность (снижение функции почек, маловодие, задержка ос-сификации черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если ингибиторы АКФ принимались во втором триместре беременности, рекомендуется провести УЗИ почек и черепа. Младенцы, чьи матери принимали ингибиторы АКФ, должны тщательно обследоваться на предмет гипотензии.
Этнические различия
Как и другие ингибиторы ангиотензин-конвертирующего фермента, эналаприл менее эффективен в снижении артериального давления у темнокожих людей, чем у остальных, возможно, из-за более высокой распространенности статуса низкого ренина.
Энап® содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицита лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При управлении автотранспортом или другими механизмами, следует учитывать вероятность возникновения головокружения и утомления.
Передозировка
Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, начинающаяся приблизи-тельно через 6 ч после приема препарата, Симптомы, связанные с передозировкой, включают циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечную недостаточность, гипервентиляцию, тахикардию, ощущение сердцебиения, брадикардию, головокружение, беспокойство и кашель.
Лечение: внутривенное вливание физиологического раствора. По возможности, также можно рассмотреть лечение инфузией ангиотензина II и/или внутривенным введением катехоламинов. Необходимо принять меры для предотвращения всасывания препарата (например, индукция рвоты, промывание желудка, введение абсорбентов и натрия сульфата). Эналаприлат может быть удален из системного кровообращения с помощью гемодиализа (скорость выведения эналаприлата - 62 мл/мин).
При резистентной к лечению брадикардии показана кардиостимулирующая терапия. Основные показатели состояния организма, концентрации электролитов и креатинина в плазме крови следует контролировать посто-янно.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки трех-слойной (ориентированный полиамид/алюминий/поливинилхлорид) и фольги алюминиевой.
Артериальная гипертензия достаточно опасна и требует проведения комплексного лечения. Зачастую врачи рекомендуют Энап (инструкция по применению при каком давлении пить препарат не оговаривает).
Таблетки входят не только в перечень важнейших лекарств РФ, но и включены в список жизненно важных препаратов ВОЗ, Энап, механизм действия и производимый эффект которого хорошо изучены, является безопасным средством.
Энап, инструкция к которому содержит подробное описание препарата, выпускается в следующих дозировках:
- 2,5 мг - представляют собой таблетированное лекарственное средство белого цвета, круглой формы, с одной стороны имеется фаска;
- 5 мг - таблетки белого цвета, удлиненные, имеют риску и фаску;
- 10 мг - коричневато-красные таблетки удлиненной плоской формы, имеют риску и фаску;
- Энап 20 мг инструкция по применению описывает как таблетки бледного оранжевого цвета, удлиненной плоской формы, с риской и фаской (иногда возможны включения более темного цвета).
Препарат Энап оказывает влияние благодаря действующему компоненту. Для получения необходимой структуры включены дополнительные вещества.
Таблица 1. Состав Энап
| Наименование | Эффект |
|---|---|
Энап - Действующее вещество (из инструкции по применению) |
|
| Эналаприла малеат | Оказывает гипотензивный эффект (понижает давление). Сокращает вероятность инфаркта миокарда (ИМ) и смерти из-за кардиологических патологий. Сокращает прогресс сердечной недостаточности (СН) и растяжение камер органа |
Дополнительные компоненты (из инструкции по применению) |
|
| Гидрокарбонат натрия | Снижает кислотность желудочного сока, не токсичен. Также известен как пищевая сода |
| Лактозы моногидрат | Наполнитель лекарственных препаратов, источник дополнительной энергии. |
| Крахмал кукурузный | Используется в качестве загустителя и стабилизатора |
| Гипролоза | Является производным из целлюлозы. Применяется в качестве наполнителя, позволяющего придать форму таблетированным препаратам |
| Тальк | Стабилизатор и загуститель |
| Магния стеарат | Эмульгатор |
В аптечных сетях можно встретить сразу несколько средств, имеющих схожие торговые названия. Лекарство Энап отличается от них по составу и силе воздействия. Применяется в качестве:
- Средства для монотерапии. Энап, применение которого эффективно при неосложненной гипертонии для понижения давления, может быть единственным рекомендованным средством.
- В составе комплексного лечения. В сложных случаях пациенты нуждаются в информации о том, чем заменить Энап, если он не помогает. В отсутствие эффекта рекомендуется включение препарата в состав комплексной терапии.
Энап, производитель которого - компания из Словении, зарекомендовал себя, как мягкое сосудорасширяющее и понижающее давление средство.
Иногда требует принятия экстренных интенсивных мер. Хорошие результаты показывает раствор для внутривенного введения Энап Р. Подобная форма выпуска:
- Позволяет эффективно и быстро снизить артериальное давление в критических случаях. Показания к применению препарата - , гипертоническая энцефалопатия и артериальная гипертензия, требующая немедленного вмешательства.
- Применяется для снижения давления только врачами стационара или скорой помощи. При самостоятельном назначении Энап, побочные действия которого небезопасны, способен усугубить общее состояние. Это предостережение отражено в инструкции по применению.
Информация о средстве от давления содержится в инструкции по применению. Таблетки Энап активны за счет малеата эналаприла.
Однако для усиления воздействия, в его состав дополнительно включен гидрохлоротиазид. Он относится к диуретикам и приводит к повышенному мочеотделению.
Рекомендован пациентам, страдающим сердечной недостаточностью, осложненной периферическими отеками. В сочетании с малеатом эналаприла гидрохлоротиазид оказывает значительный гипотензивный эффект. Согласно статистике большая часть пациентов нуждается именно в комплексном лечении, что делает препарат особенно востребованным.
Представляют собой сочетание малеата эналаприла и диуретика. Однако инструкция по применению позволяет сделать вывод, что дозировка активного вещества несколько ниже, чем в предыдущем препарате. Именно:
- Н содержит 25 мг гидрохлоротиазида, а эналаприла малеата 10 мг (инструкция по применению перечисляет все компоненты);
- НЛ содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 10 мг эналаприла малеата.
Какой именно выбрать Энап, как принимать препарат, в течение какого времени - определяет специалист, исходя из тяжести заболевания и общего состояния здоровья.
Механизм действия
Энап (по латыни Enap) согласно инструкции по применению проникает в кровь спустя 60 минут. Наибольшая концентрация активного вещества в крови регистрируется примерно спустя 3–6 часов. Фармакологическая группа - . Все лекарственные средства такого типа имеют идентичный механизм действия.
Таблица 2. Как действует Энап
| Название | Влияние лекарственного средства |
|---|---|
| Ангиотензин I (гормон) | Сокращает превращения «безобидного» I в ангиотензин II |
| Ангиотензин II (гормон, приводящий к сужению просвета сосудов и повышению АД) | Сокращение синтеза гормона |
| Ренин (приводит к расслаблению сосудов и естественному снижению АД) | Увеличивается время распада |
| Брадикинин (пептид, расширяющий сосуды) | Увеличивается время распада |
| Альдостерон (гормон, увеличивающий объем циркулирующей крови и повышающий АД) | Выброс уменьшается |
| Давление | Понижается как систолическое давление, так и диастолическое давление |
| Миокард | Снижение пост/преднагрузки |
| Вены/артерии | Расширяются |
| Сердечный ритм | Не учащается |
| Левый желудочек | Регрессия утолщения стенок, сохранение систолической функции |
| Почечный кровоток | Увеличивается и т.д. |
От чего таблетки Энап?
- регулярном повышении давления, вызванном различными причинами;
- угрозе ИМ, возникшей на фоне нестабильного течения других форм ;
- различных формах СН;
- для профилактики летального исхода вследствие кардиологических причин.
Рассказать про Энап, как пить и при каких заболеваниях, наиболее подробно может инструкция по применению.
Механизм действия и классификация ингибиторов АПФ
Инструкция по применению
Для получения подробной информации о лекарственном средстве стоит обратиться к инструкции по применению. Она содержит ответы на такие вопросы, как:
- Энап понижает давление или повышает;
- из чего состоит препарат;
- Энап - от чего помогает;
- как правильно принимать таблетки;
- к возникновению каких побочных эффектов может привести средство;
- чем грозит передозировка и другое.
Даже если средство от давления назначено специалистом, необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению перед приемом таблеток.
Показания к применению
Препарат эффективен при:
- Первичной гипертензии. Энап, отзывы пациентов и специалистов о котором отмечают эффективность препарата при регулярном повышении давления, применяется при нарушениях системы регуляции АД,
- СН хронического типа. Средство эффективно в рамках комбинированной терапии. Как долго можно принимать Энап в данном случае, определяется индивидуально.
- Проведении профилактических мер, предотвращающих развитие СН и коронарной ишемии, у людей с дисфункцией левого желудочка.
- Высоком риске развития .
- Нестабильной стенокардии.
При каком давлении принимать лекарство?
Важно понимать, что такая постановка вопроса не является верной. От какого давления Энап целесообразно принимать ответить невозможно, так как его необходимо пить регулярно и вне зависимости от показаний тонометра.
Определяющим фактором в назначении таблеток является диагноз. Основываясь на нем, специалист дает рекомендации. Энап, противопоказания и побочные действия которого также оцениваются, отпускается по рецепту.
Дозировка
В каких дозах рекомендован Энап, как принимать, до или после еды - все это подробно описано в инструкции по применению. Рекомендуется пить препарат в утренние часы, вне зависимости от режима питания. Таблетку нельзя разжевывать и необходимо запить большим количеством воды. Энап, дозировка которого согласно инструкции по применению напрямую зависит от установленного диагноза, применяется при:
- Гипертонической болезни. Минимальное количество при повышенном давлении составляет 5–10 мг, в дальнейшем постепенно ее увеличивают до 20 мг в сутки. Максимально - 40 мг в сутки. При тяжелых или осложненных формах повышения давления - не более 5 мг в сутки.
- СН хронического типа и/или некорректной работе левого желудочка. Начинают прием с 2,5 мг ежесуточно. Далее количество увеличивается до 20 мг. Реакция на препарат требует особого внимания со стороны врача.
- Нарушениях работы почек. Дозировка составляет 2,5–10 мг в сутки. Она напрямую зависит от клиренса креатинина.
Инструкция по применению отмечает, что аккуратно Энап назначается для нормализации давления и терапии прочих заболеваний пожилым людям. Пациентам, достигшим 65 лет, рекомендуется начальная доза в размере 1,25 мг. Первый прием при давлении должен быть произведен под наблюдением.
Через какое время начинает действовать?
О том, через сколько действует препарат подробно информирует инструкция по применению. В среднем снижение давления отмечается уже через 15–20 минут после приема препарата. Стойкий эффект наблюдается через 4–6 часов.
Кроме того, через какое время начинает действовать Энап, зависит от самого пациента. В некоторых случаях при нечувствительности к компонентам эффект не наступает вовсе.
Как долго можно принимать?
Длительный прием лекарственного средства оказывает положительное влияние на сердечную мышцу. Однако при долговременном приеме наблюдают так называемое «ускользание» эффекта. Оно выражается в снижении восприимчивости к активному веществу при повышенном давлении. В этом случае рекомендуется заменить препарат. Можно ли принимать Энап постоянно зависит от производимого эффекта и наличия/отсутствия негативных реакций организма.
Противопоказания
Практически все фармакологические средства имеют ограничения по приему. Информацию об этом, а также о том, что это за таблетки, от чего они и в каких случаях разумно их применение - все это содержится в инструкции по применению. Энап (рецепт на латинском Tab. Enap 0,0025) запрещен при:
- индивидуальной непереносимости компонентов препарата (преимущественно эналаприла малеата и/или моногидрата лактозы);
- отеке Квинке, возникшем на фоне приема препаратов данной фармакологической группы;
- наследственном отеке Квинке;
- идиопатическом ангионевротическом отеке;
- порфириновой болезни и прочее.
Инструкция по применению ограничивает прием для детей и подростков.
Возможность применения при беременности
Для женщин, которые готовятся к зачатию или вынашивают ребенка важно понимать, что Энап при беременности запрещен.
Употребление оказывает негативное воздействие на эмбрион, выраженное в:
- снижении артериального давления у плода;
- нарушения роста и развития;
- повышенном риске возникновения ряда болезней.
Принимать лекарственное средство во время кормлении грудью категорически нельзя.
Передозировка
Через 6 часов после передозировки лекарственного средства наблюдается:
- понижение давления (иногда до коллапса);
- увеличение/снижение частоты сердечных сокращений;
- нарушение функции почек;
- гипергидратация/дегидратация;
- интенсивное дыхание;
- потеря координации;
- сухой кашель;
- судороги и прочее.
Энап, передозировка которого требует принятия незамедлительных мер, опасен в избыточных количествах. Больного необходимо поместить в горизонтальное положение. В неосложненных случаях рекомендовано промывание желудка. При значительной передозировке лекарств от давления прибегают к выведению посредством гемодиализа.
Побочные действия
Прием лекарства способен стать причиной негативных последствий даже при соблюдении дозировки. Энап, побочные действия которого затрагивают различные системы, приводит к непредсказуемым реакциям. Полный перечень содержит инструкция по применению.
Таблица 3. Возможные побочные действия, оказываемые препаратом на различные системы организма
| Система | Побочный эффект |
|---|---|
| Кроветворная | Апластическая/гемолитическая анемия, аутоиммунные болезни и прочее |
| Обмен веществ | Чрезмерное снижение уровня глюкозы в крови |
| Нервная | Боли в голове, ухудшение эмоционального состояния, быстрая утомляемость, обморок |
| Органы чувств | Металлический привкус, посторонний шум |
| Сердечно-сосудистая | ИМ, чрезмерное снижение давления, аритмия |
| Дыхательная | Сухой кашель, отек Квинке |
| ЖКТ | Изжога, тошнота, рвота, лекарственный гепатит |
| Кожа | Отек Квинке, зуд, шелушение, крапивница, экзема и прочее |
| Мочеполовая | Чрезмерное выделение мочи, импотенция, снижение либидо |
| Прочее | Выпадение волос, чрезмерное потоотделение, судороги |
При любых подобных проявлениях необходимо получить консультацию у врача о том, чем заменить Энап.
Влияние на потенцию
Гипертоническая болезнь является фактором, негативно влияющим на мужское здоровье. Высокое давление приводит к ухудшению способности сосудов расширяться и сужаться, а, следовательно, кровоснабжение половых органов уменьшается. Это может стать причиной нарушений эректильной функции.
Однако и лечение гипертензии может стать причиной нарушений в интимной сфере. Отрицательное влияние Энапа на потенцию отмечается у 25 процентов мужчин.
В некоторых случаях восстановить качество сексуальной жизни можно, заменив препарат. Даже если это не дает должного результата, то ни в коем случае нельзя прекращать терапию артериальной гипертензии. В противном случае давление отразится не только на мужском здоровье, но и на продолжительности жизни.
Совместимость с алкоголем
Согласно инструкции по применению, совместный прием средства с алкоголем приводит к усилению эффекта. В частности:
- Алкоголь усиливает действие препарата. Это приводит к чрезмерному снижению давления и весьма опасно.
- Препарат усиливает влияние алкоголя на организм.
Энап и алкоголь, совместимость которых весьма сомнительна, не стоит употреблять вместе.
При назначении препарата Энап, инструкция по применению необходима для обязательного изучения, чтобы выявить последствия приема лекарства на давление в Вашем теле. Энап повышает или понижает давление? Энап представляет собой белый, но не совсем, кристаллический порошок. Редко растворяется в метаноле и слабо растворяется в воде. Инъекции — прозрачный бесцветный раствор.
Эффективный период полураспада для накопления препарата Энап при пероральном введении нескольких доз составляет приблизительно 11-12 часов. Более 90 процентов вводимой дозы выводится мочой в течение 24 часов. Энап препарат также используется в комбинации с препаратами с мочегонным эффектом. Применяется для лечения давления.
Выведение препарата Энапа у пациентов с почечной недостаточностью аналогично таковой у пациентов с нормальной функцией почек.
Фармакологическая группа — ингибитор АПФ (Н 25мг 10мг). Выпускается без рецепта врача. Препарат имеет много аналогов при лечении давления.
Показания к применению Энапа
Когда назначают препарат Энап:
- Энап используется для лечения повышенного давления.
- Используется для улучшения функций сердца после сердечного приступа.
- Используется при различных заболеваниях сердца.
- Используется для защиты функции почек у диабетиков, при потере белков в моче.
- При дисфункции миокарда в желудочке слева.
- Профилактика ишемии коронарных артерий.
Энап широко используется с различными другими антигипертензивными средствами, без видимых проблем, за исключением случайной передозировки или чрезмерно пониженного давления.
Механизм действия на артериальное давление
Энап ингибирует ангиотензин фермента типа II, ингибируя его рецепторы. Ангиотензин II представляет собой гормон, который вызывает периферическую вазоконстрикцию и стимулирует выработку другого гормона, называемого альдостероном, который заставляет организм удерживать воду и соли и увеличивает объем жидкости в кровеносных сосудах.
Внутривенный эналаприлат или оральный эналаприл приводит к уменьшению плазменного ангиотензина II, что приводит к снижению давлению и небольшому увеличению содержания калия в организме. У пациентов с гипертонической болезнью, получавших только Энап в течение 48 недель, наблюдалось среднее увеличение содержания калия в организме, у пациентов, получавших Энап плюс тиазидный диуретик таких изменений не наблюдалось.
Энап приводит к снижению систолического и диастолического артериального давления. Начало действия препарата Энап обычно происходит в течение пятнадцати минут после введения. Максимальный эффект от препарата Энап проявляется в течение одного-четырех часов.
Продолжительность эффекта лекарства Энап зависит от дозы. Для дозы, рекомендуемой врачом, продолжительность действия у большинства пациентов составляет приблизительно шесть часов.
После введения лекарства Энап происходит увеличение почечного кровотока и нормализация артериального давления.
Энап позволяет расширить периферические сосуды – в кровеносных сосудах больше пространства и меньше сопротивления для перекачки крови, что снижает артериальное давление.
Энап уменьшает количество жидкости в крови путем вывода ее через почки — уменьшение количества жидкости в кровеносных сосудах снижает их сопротивление и снижает давление.
Что говорят врачи о гипертонии
Доктор медицинских наук, профессор Емельянов Г.В.:
Занимаюсь лечением гипертонии уже много лет. По статистике в 89% случаев гипертония завершается инфарктом или инсультом и смертью человека. Сейчас приблизительно две трети пациентов умирает в течение первых 5 лет развития болезни.
Следующий факт - сбивать давление можно и нужно, но это не лечит саму болезнь. Единственное лекарство, которое официально рекомендуется Минздравом для лечения гипертонии и оно же используется кардиологами в их работе - это . Препарат воздействует на причину заболевания, благодаря чему появляется возможность полностью избавиться от гипертонии. К тому же в рамках федеральной программы каждый житель РФ может получить его БЕСПЛАТНО .
Состав препарата Энап
Действующее вещество: эналаприл малеат (5 мг).
Эналаприлат является ингибитором ангиотензинпревращающего фермента. Дополнительные составляющие: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, стеарат магния, гипролоза, тальк, гидрокарбонат натрия.
Важно! Агроном из Барнаула с 8-летним стажем гипертонии нашёл старинный рецепт, наладил производство и выпустил средство, которое раз и навсегда избавит вас от проблем с давлением...
Форма выпуска
Препарат выпускают в форме таблеток в дозировке 2,5 мг, 5 мг, 10 мг и 20 мг. Действующий компонент препарата – эналаприла малеат.
Цена
Цены в России:
Цены в Украине:
| Доза | Количество таблеток в упаковке | Цена |
|---|---|---|
| 2,5 мг | 20-60 | 20-60 грн. |
| 5 мг | 20-60 | 28-70 грн. |
| 10 мг | 20-60 | 45-123 грн. |
| 20 мг | 20-60 | 54-170 грн. |
| 25 мг | 20-60 | 67-220 грн |
Дозировка Энап
В зависимости от вашего состояния и любого другого лекарства, которое вы используете, врач назначает правильно подобранную дозу и как пить при высоком.
- Необходимо начинать с дозы 5 мг и увеличить дозу до 40 мг / день. Одна таблетка один раз в день может быть увеличена до двух таблеток один раз в день.
- Рекомендуется принимать лекарство Энап до или после еды, можно под язык, если вызывает раздражение и расстройство желудка.
- Рекомендуется следовать диеты для понижения давления (употреблять в пищу фрукты, ягоды) и физических упражнений.
- Врач расскажет, как долго необходимо принимать таблетку Энапа. Не прекращайте лечение преждевременно — симптомы высокого давления могут вернуться.
- Смертельная доза для каждого организма индивидуальна.
Обычная начальная доза для большинства пациентов составляет от 5 до 20 мг один раз в день. Некоторым пациентам может потребоваться более низкая начальная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в день, а максимальная доза составляет 40 мг в день.
Обычная начальная доза в сочетании с другими лекарствами составляет 2,5 мг один раз в день. Врач будет увеличивать эту дозу шаг за шагом, пока не будет достигнута правильная доза. Обычная поддерживающая доза составляет 20 мг в день в виде 1 или 2, а максимальная доза составляет 40 мг в день, разделенных на два приема.
Если у вас ранее были проблемы с почками, нужна более низкая доза Энапа. Лечение водными таблетками (диуретиками) должно быть завершено за 2-3 дня до начала лечения с помощью Энапа.
Применение Энапа у детей
Существует ограниченный опыт применения Энапа у детей с высоким кровяным давлением. Для пациентов с массой тела от 20 до 50 кг рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг, у пациентов весом более 50 кг — 5 мг. Энап назначается один раз в день. Доза может быть увеличена, если необходимо, до 20 мг в день у пациентов от 20 до 50 кг и максимум 40 мг у пациентов больше 50 кг.
Побочные эффекты Энапа:
- Кашель.
- Головная боль.
- Головокружение.
- Покраснение лица.
- Боль в спине.
- Забитый нос.
- Трудность дыхания.
- Опухание лица, губ или языка.
- Частота сердечных сокращений.
- Сонливость.
- Нарушение зрения.
- Путанность сознания.
- Тошнота или рвота, необходимы частые и небольшие приемы пищи, и заботиться о гигиене полостирта.
Причины экстренного звонка врачу:
- При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу.
Врач должен быть информирован о любых симптомах или признаках аллергии на любое лек0арство. Симптомы: сыпь, волдыри, кожный зуд, одышка, хрипы, кашель, отеки. - Сильное головокружение или потеря сознания.
- Чрезмерное потоотделение, сухость полости рта, рвота или диарея, которые могут привести к гипотонии.
- Сильная головная боль.
- Непрерывный кашель.
- Значительное увеличение веса.
Видео
Противопоказания
Энап противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому компоненту этого продукта и пациентам с историей сердечных приступов, в прошлом лечение ингибиторами ангиотензин — превращающего фермента и у пациентов с наследственной или идиопатической ангиодистромой.
Необходимо соблюдать особую осторожность при употреблении препарата Энап у пациентов с сахарным диабетом.
Совместимость с другими препаратами
Калий и калийсодержащие лекарства могут увеличить количество калия в крови.
Употребления кокаина противоречат действию лекарства Энап.
Передозировка
Забытую дозу следует принимать сразу после того, как вспомнили. Но ни в коем случае не стоит принимать двойную дозу.
Чтобы купить препарат Энап, рецепт не является обязательным. Однако самолечение не рекомендуется, так как последствия неправильного приема могут быть серьезными. Симптомы передозировки:
- Головокружение, потому что кровяное давление падает.
- Ступор.
- Нарушение баланса растворенных солей в крови или теле (баланс электролита). Нарушение функции почек.
- Ускоренное сердцебиение (тахикардия).
- Брадикардия.
- Беспокойство.
- Кашель.
Передозировка приводит к явному снижению давления. В результате может произойти коллапс, оцепенение, нарушение мозгового кровообращения, сердечный приступ. В худшем случае только пациенты могут помочь только гемодиализ и внутривенные плазменные наполнители, или возможен летальный исход.
Предупреждения при приеме препарата Энап
- Нужно полностью глотать таблетки, не пережевывая, не разбивая и не измельчая «оболочку».
- Необходимо избегать фруктов и соков грейпфрута.
- Запрещено употребление алкоголя всех видов.
- Пациент должен избегать вождения, задач и действий, при которых необходимо проявлять бдительность и четкое видение.
- Если у пациента диабет, необходимо проконсультироваться с врачом, потому что Энап может снизить уровень сахара в крови, и пациенту может потребоваться корректировка препаратов для диабета.
- Если пациент принимает алопренол, литиевые соли или диуретики, проконсультируйтесь с врачом, потому что побочные эффекты Энапа могут увеличиваться с использованием этих препаратов.
- Пациентам следует избегать калийсодержащих заменителей соли и диуретиков, которые блокируют секрецию калия и метаболиты калия.
- Нужно внимательно следить за приемом дополнительных лекарств для понижения: лекарства от кашля, простуды, средства против ожирения и некоторые стимуляторы, ибупрофен и аналогичные продукты, а также некоторые натуральные продукты или добавки.
- Пациент должен быть осторожным с теплой погодой, и нужно пить большое количество жидкости, чтобы избежать обезвоживания.
- Пациент не должен принимать препарат Энап при беременности, желании забеременеть или при кормлении грудью.
- Пациент должен использовать безопасные методы контрацепции, чтобы избежать беременности при приеме этого препарата.
Беременные женщины не должны принимать это лекарство, может вызвать отклонения плода на этапах развития. Принимая во время второго или третьего триместра беременности, можно вызвать родовые и врожденные дефекты. Если пациент забеременеет при приеме этого лекарства, то необходимо немедленно обратиться к врачу.
Энап попадает в материнское молоко, поэтому принимать лекарство во время лактации нужно очень осторожно, и только под присмотром лечащего врача. Может вызвать врожденные заболевания у младенцев.
Аналоги
Аналоги Энапа с общим действующим веществом:
- Берлиприл.
- Вазолаприл.
- Эналаприл.
- Инворил.
- Миоприл.
- Рениприл.
- Ренитек.
- Эднит.
- Эналаприла малеат.
- Энаренал.
- Энафарм.
Условия хранения
Хранить в соответствии с условиями, указанными на упаковке.
- Хранить при комнатной температуре.
- Держитесь подальше от света.
- Хранить вдали от влаги, не хранить в ванной или кухне.
- Храните лекарство в недоступном для детей месте.
- Не используйте таблетки Энап после истечения срока годности, который указан на блистере и картонной упаковке.
Загрузка...