Catad_tema Хроническая ишемия мозга - статьи

Фезам в комплексном лечении нарушений мозгового кровообращения

М.А. Арабханова, Л.И. Пышкина, А.А. Кабанов, Т.И. Колесникова, А.Н. Ясаманова, М.Ю. Мартынов, Е.И. Гусев
Кафедра неврологии и нейрохирургии лечебного факультета Российского государственного медицинского университета, Москва

Проведенные в последние десятилетия исследования позволили сформулировать положения о динамическом характере и потенциальной обратимости церебральной ишемии, и соответственно о необходимости проведения мероприятий по восстановлению мозгового кровотока и защите головного мозга от ишемического поражения . В свете этих представлений одним из перспективных методов воздействия, направленных на улучшение кровоснабжения мозга, является применение вазоактивных препаратов и лечебных средств, регулирующих систему гемостаза, в сочетании с нейропротекцией и влиянием на метаболизм головного мозга. Вазоактивным препаратом, который одновременно регулирует систему гемостаза, является циннаризин , а препаратом, эффективно влияющим на метаболизм головного мозга - пирацетам . В последнее время особое внимание уделяется комбинированным препаратам, улучшающим как кровоснабжение, так и метаболизм в ткани головного мозга. Одним из таких препаратов является Фезам, одна капсула которого содержит 400 мг пирацетама и 25 мг циннаризина. В клинических условиях эффективность Фезама была установлена при ряде заболеваний, в том числе у больных с хронической сосудистой мозговой недостаточностью .
Целью данного исследования было изучение действия Фезама на неврологический и нейропсихологический статус, реологические свойства крови и состояние церебрального кровотока у больных с острыми нарушениями мозгового кровообращения.

Материал и методы
Обследовали 48 пациентов, проходивших лечение Фезамом в неврологических отделениях Московской городской клинической больницы №1 им. Н.И. Пирогова по поводу острого нарушения мозгового кровообращения (ОНМК). Группу сравнения составили 25 человек с ишемическим инсультом, проходивших лечение в этих же отделениях ГКБ № 1 им. Н.И. Пирогова, но не получавших нейропротективной или метаболической терапии (эти материалы анализировались ретроспективно). Средний возраст больных в основной группе - с ОНМК составил 63,9+8,8 года, в группе сравнения - 61,5±10,7 года.
Диагноз ишемического инсульта ставился на основании анамнестических данных, неврологического осмотра, КТ или МРТ головного мозга. В основной группе в 21 наблюдении диагностирован малый инсульт, у остальных - к моменту выписки имелись умеренно выраженные очаговые симптомы в виде неглубоких парезов, незначительно выраженных речевых нарушений и расстройств чувствительности. У 28 пациентов отмечался левополушарный, у 13 - правополушарный инсульт, а у 7 - инсульт в вертебрально-базилярной системе. В группе сравнения в 9 наблюдениях диагностирован малый инсульт, у остальных - согласно записям в истории болезни к моменту выписки имелись умеренно выраженные очаговые симптомы в виде неглубоких парезов, незначительно выраженных речевых нарушений и расстройств чувствительности. У 15 пациентов очаг локализовался в левом полушарии, у 7 - в правом полушарии, а у 3 - в вертебробазилярном бассейне.
До лечения и через 30 дней приема Фезама проводились оценка неврологического и нейропсихологического статуса, динамики высших корковых функций, ультразвуковая допплерография экстра- и интракраниальных отделов магистральных артерий головы, изучение реологических свойств крови (спонтанная и индуцированная агрегация тромбоцитов). Для количественной оценки неврологических симптомов использовались «Скандинавская шкала инсульта». Для оценки степени инвалидизации к моменту выписки - индекс Бартель. Выраженность когнитивных нарушений изучалась в динамике по краткой психиатрической шкале - MMSE (Mini Mental Scale Examination). Выраженность и распространенность окклюзирующего процесса в брахиоцефальных артериях определялась с помощью дуплексного сканирования и ультразвуковой допплерографии (УЗДГ) на основании общепринятых критериев. Препарат назначался после прекращения инфузионной терапии на 7-10 -е сутки заболевания. Продолжительность курса терапии составляла 1 мес. (3 капсулы 2 раза в сутки утром и днем, не позднее 17 ч.). Другие метаболические препараты и препараты, влияющие на систему гемостаза, в этот период не назначались. Полученные результаты обрабатывались с помощью программ для персонального компьютера Statistica 6.0 (Statsoft) и электронных таблиц Excell из пакета Microsoft Office for Window XP. Сравнение данных проводилось с использованием статистических непараметрических критериев - точного метода Фишера и критерия χ 2 с коррекцией по Йетсу, а также t-критерия Стьюдента для нормально распределенных переменных.

Результаты и обсуждение
Прежде всего следует отметить, что применение Фезама характеризовалось хорошей переносимостью препарата и практически полным отсутствием побочных эффектов.
Основная группа и группа сравнения не различались достоверно между собой по структуре факторов риска (табл. 1).

Таблица 1. Структура и частота факторов риска в основной группе и в группе сравнения

	основная группа	группа сравнения
Артериальная гипертензия
Ишемическая болезнь сердца
Инфаркт миокарда (в анамнезе)
Нарушение ритма
Злоупотребление алкоголем
Гиперхолестеринемия
Отягощенная наследственность по инсульту
Отягощенная наследственность по факторам риска

Выраженность неврологических нарушений по «Скандинавской шкале инсульта» на 3, 10 и 30-е сутки заболевания не различалась достоверно между основной группой и группой сравнения (p>0,47). При оценке динамики двигательных нарушений по 5-балльной шкале на 3; 10; 20 и 30-е сутки заболевания между группами не выявлено достоверных различий (p>0,63). Также не было достоверных различий к 30-м суткам заболевания в выраженности индекса Бартеля (75,8±6,2 и77,1±7,9 баллов соответственно, р=0,44).
Основные различия между группами наблюдались при оценке высших корковых и когнитивных нарушений. В основной группе применение Фезама сопровождалось положительной динамикой субъективных и объективных симптомов. Субъективно больные отмечали улучшение общего самочувствия, повышение активности и общего тонуса, уменьшение головной боли, головокружения, ощущение «просветления» в голове, активнее выполняли инструкции. Положительный эффект лечения в сфере когнитивных нарушений характеризовался тем, что больные четче выполняли инструкции, быстрее включались в задание, легче переходили с выполнения одного задания на другое при улучшении внимания во время выполнения инструкций. При оценке высших корковых функций в группе, получавшей Фезам, отмечалась более быстрая динамика восстановления речевых нарушений, в первую очередь, улучшалась спонтанная речь, активность включения в речевой процесс, восстанавливалась семантическая структура речи, больные были более активны на логопедических занятиях. Это совпадало с лучшей динамикой этих функций при анализе речевых нарушений по«Скандинавской шкале инсульта». У больных с локализацией ишемического процесса в вертебрально-базилярной системе и развитием системного головокружения наблюдался опережающий по сравнению с группой сравнения регресс вестибулярных расстройств.
При проведении УЗДГ и дуплексного сканирования магистральных артерий головы было установлено, что частота и выраженность множественного и гемодинамически значимого поражения магистральных артерий головы не различались между основной группой и группой сравнения. В обеих группах одинаково часто (15,4 и 16,3% соответственно) отмечались изменения спектра в виде незначительного увеличения и разброса систолического пика, частичного закрытия спектрального окна (стенозирующий процесс менее 50%). При дуплексном сканировании у 62,7% больных основной группы и в 67,1% наблюдений в группе сравнения отмечалось утолщение комплекса интима-медиа в общих и внутренних сонных артериях.
В основной группе после проведенного курса лечения отмечалась тенденция к увеличению систолической и средней скорости кровотока в первую очередь в основной артерии, а также в средней, передней и задней мозговых артериях. Отмечена также статистически достоверная положительная динамика пульсационного индекса в средней мозговой артерии и коэффициента реактивности кровотока в средней мозговой артерии на гиперкапнию после окончания курса лечения. Кроме того, уменьшались признаки дисциркуляции в венозных сплетениях в вертебрально-базилярной системе.
При исследовании реологических свойств крови до назначения Фезама спонтанная ииндуцированная агрегация на адреналин, АДФ и коллаген, размеры агрегатов и скорость агрегации в обеих группах не различались между собой, но были достоверно повышены по сравнению с нормативными показателями для лаборатории (р<0,016). В78,4% наблюдений в основной группе и в 73,9% в группе сравнения отмечалось изменение формы тромбоцитов (р=0,029 при сравнении с нормальными значениями). После курса Фезама показатели спонтанной агрегации и агрегации с адреналином, АДФ и коллагеном снижались. При этом наиболее выраженным было уменьшение спонтанной агрегации и агрегации на адреналин и АДФ (табл. 2).

Таблица2 . Спонтанная и индуцированная агрегация тромбоцитов до начала и после окончания курса лечения Фезамом

Таким образом, положительный эффект применения в комплексной терапии ноотропного препарата Фезам проявлялся в первую очередь опережающей динамикой восстановления высших корковых и когнитивных функций, а также отдельных показателей церебральной гемодинамики, спонтанной и индуцированной агрегации тромбоцитов. Наибольший клинический эффект нами, как и другими исследователями наблюдался при наличии речевых нарушений. У больных, получавших Фезам, в первую очередь улучшалась спонтанная речь, активность включения в речевой процесс, восстанавливалась семантическая структура речи, то есть отмечалась положительная функциональная реинтеграция речевых центров. Это, по-видимому, обусловлено сочетанным улучшением микроциркуляции (циннаризин) и метаболизма (пирацетам) в речевых зонах Брока и Вернике, а также в извилине Гешля в левом полушарии головного мозга .
Полученные результаты позволяют рекомендовать Фезам для курсового применения в остром и в раннем восстановительном периодах малого и неинвалидизирующего ишемического инсульта, протекающего с речевыми и умеренными когнитивными расстройствами.

ЛИТЕРАТУРА
1. БелостоцкаяЛ.И., Чайка Л.А., Гомон О.Н. Влияние циннаризина на митохондриальные окислительные системы, антиокислительную активность крови и поведение крыс в условиях гипоксии. Экспер. и клин. фармакол. 2003;66:6:16-19.
2. Бойко А.Н., Кабанов А.А., Есъкина T.A и др. Эффективность Фезама у больных хронической ишемией головного мозга. Журн. неврол. и психиат. 2005; 105:9:36-41.
3. Буклина СБ. Метаболическая терапия пирацетамом больных в остром периоде ишемического инсульта: Автореф. дис.... канд. мед. наук 1987;26.
4. Громова О.А, Гришина T.P., Садин А.В. и др. Влияние циннаризина и алвитила на мозговой кровоток и высшую нервную деятельность при хронической экспериментальной ишемии головного мозга. Журн. неврол. и психиат. 2004; 104:1:52-53.
5. Гусев Е.И., Боголепов Н.Н., Бурд Г.С, Буклина СБ. Ультраструктурные аспекты острой ишемии головного мозга в условиях применения ноотропила. Журн. неврол. и психиат. 1983;83:7:984- 990.
6. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Ишемия головного мозга. М 2001 ;328.
7. Туренков КН., Багметов М.Н., Епишина В.В. Сравнительная оценка эффективности фенотропила и пирацетама у лабораторных животных с экспериментальной церебральной ишемией. Журн. экспер. и клин. фармакол. 2007;40:2:24-29.
8. Adams H.P.Jr., Adams J.R., Brott T. et al. Guidelines for the early management of patients with ischemic stroke: a scientific statement from the stroke council of the American stroke association. Stroke 2003; 34:1056-1083.
9. De Deyn P.P., De Reuck J., Deberdt W. et al. for the members of the piracetam in acute stroke study (PASS) group. Treatment of acute ischemic stroke with piracetam. Stroke 1997;28: 2347-2352.
10. Poignet H., Beaughard M., Lecoin G., Massingham R. Functional, behavioral, and histological changes induced by transient global ischemia in rats: effects of cinnarizine and flunarizine. J Cereb Blood Flow Metab 1989;9:646-654.
11. Szalma I., Kiss A., Kardos L. et al. Piracetam prevents cognitive decline in coronary artery bypass: a randomized trial versus placebo. Ann Thorac Surg 2006;82:4:1430-1435.
12. KesslerJ., ThielA., Karbe H., Heiss W.D. Piracetam improves activated blood flow and facilitates rehabilitation of post-stroke aphasic patients. Stroke 2000;31:2112-2116.

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Фезам представляет собой комбинированный препарат из группы ноотропов, которые улучшают мозговое кровообращение и, как следствие работу мозга . Препарат используется в лечении нарушений мозгового кровообращения (например, атеросклероз сосудов, цереброваскулярная недостаточность), инсультов , энцефалопатий различного происхождения (например, на фоне гипертонии , черепно-мозговых травм, перенесенных инфекций и т.д.), деменции (слабоумия) сосудистого происхождения, расстройств памяти, внимания и мыслительной работы, а также лабиринтопатии, синдрома Меньера и неврологической патологии детского возраста.

Состав, названия и формы выпуска Фезам

В настоящее время Фезам выпускается в единственной лекарственной форме – капсулы для приема внутрь. Часто данные капсулы называют таблетками, что неверно с точки зрения науки, но вполне подходит для обозначения лекарственной формы, предназначенной для приема внутрь. Однако следует помнить, что когда люди говорят "таблетки Фезам", они подразумевают именно форму для приема внутрь, то есть, капсулы. Кроме того, существует распространенное неправильное название препарата "Фезама", которое часто используется в обиходной речи. Поэтому услышав термин "Фезама", следует знать, что речь идет о препарате "Фезам".

В состав препарата Фезам входит два активных компонента:
1. Циннаризин – 25 мг;
2. Пирацетам – 400 мг.

Это означает, что каждая капсула содержит по 400 мг Пирацетама и 25 мг Циннаризина. Вследствие такого содержания активных веществ лекарственный препарат на сленге медицинских работников часто называется "Фезам 400 + 25". Когда человек видит подобное название, не стоит пугаться, поскольку речь идет о том же Фезаме.

В качестве вспомогательных компонентов Фезам содержит следующие вещества:

• Диоксид кремния коллоидный;
• Стеарат магния.

Оболочка капсулы на 98% состоит из желатина и на 2% из красителя диоксида титана.

Капсулы Фезама плотные, цилиндрической формы, окрашенные в белый цвет. Внутри капсул находится порошкообразная смесь, окрашенная в белый или кремовый цвет. Порошок внутри капсул может иметь небольшие комки, которые при легком надавливании плотным предметом (например, ложкой, стеклянной палочкой и т.д.) крошатся и превращаются в порошок. Фезам выпускается в упаковках по 60 капсул.

Фезам – механизмы действия и сфера терапевтического применения

Механизм действия и терапевтические эффекты Фезама обусловлены активными компонентами, входящими в его состав. Общим, результирующим терапевтическим и клиническим свойством Фезама является его способность улучшать мозговое кровообращение и обмен веществ в клетках и нервных волокнах мозга. По сути, все остальные эффекты Фезама обусловлены именно активизацией кровотока и интенсификацией обмена веществ в клетках мозга.

Поскольку Фезам является комбинированным препаратом, в состав которого входят два активных компонента, то рассмотрим свойства каждого из них и их результирующую их совокупного воздействия.

Пирацетам представляет собой ноотропное средство, которое улучшает деятельность мозга, оказывая положительное воздействие на процессы обмена веществ. Пирацетам повышает скорость расходования глюкозы , которая является главным питательным веществом для головного мозга, поскольку из каких-либо других соединений клетки центральной нервной системы не способны получать необходимую для поддержания жизнедеятельности и функционирования энергию. То есть, клетки мозга под воздействием Пирацетама начинают активно питаться, вырабатывая больше энергии, которой вполне достаточно для обеспечения интенсивной работы органа. Именно благодаря этому скорость передачи импульсов между нейронами повышается, память активизируется, внимание концентрируется и происходит общее улучшение интеллектуальной функции.

Кроме того, Пирацетам улучшает кровоснабжение различных участков головного мозга, в которых имеется повреждение сосудов и умеренное или слабое кислородное голодание (ишемия). Благодаря улучшению микроциркуляции в головном мозгу исчезают зоны ишемии, страдающие от дефицита кислорода, и весь объем нейронов включается в интенсивную работу. Улучшение кровотока достигается не только за счет прямого воздействия, но и косвенного, которое заключается в торможении склеивания тромбоцитов и, следовательно, в профилактике образования тромбов. Таким образом, Пирацетам улучшает не только кровообращение, но и свойства крови, делая ее максимально пригодной для циркуляции по микрососудам. В зонах мозга, подверженных ишемии, Пирацетам оказывает защитное действие, повышая устойчивость нейронов к гипоксии и гибели.

То есть, Пирацетам способен не только улучшать мозговое кровообращение, но и усиливать интегративную функцию мозга (способность к синтезу и анализу, обобщениям, нестандартным решениям и т.д.), повышать продуктивность интеллектуальной работы, консолидировать память, облегчать процесс обучения и усвоение нового материала, а также восстанавливать и поддерживать функции мозга у пожилых людей.

Циннаризин представляет собой вещество, обладающее выраженным воздействием непосредственно на сосуды головного мозга. Так, циннаризин расширяет сосуды мозга, снижая тонус гладких мышц, а также выраженность их реакции на биологически активные вещества, сужающие сосуды. Циннаризин расширяет сосуды, благодаря чему кровоток активизируется, и снабжение различных участков мозга кислородом и питательными веществами существенно улучшается. За счет улучшения кровообращения вещество повышает устойчивость тканей мозга к недостатку кислорода. Однако несмотря на сосудорасширяющее действие, Циннаризин не влияет на внутричерепное и артериальное давление .

Совместно Циннаризин и Пирацетам усиливают эффекты друг друга, поэтому выраженность результирующего действия Фезама выше по сравнению с использованием препаратов изолированно с разнесением по времени приема. Однако в Фезаме преобладает седативный эффект Циннаризина, благодаря чему человек не ощущает психомоторного возбуждения, как при использовании Пирацетама.

Фезам – показания к применению (от чего таблетки Фезам)

В настоящее время Фезам показан к применению для лечения различных заболеваний и состояний, связанных с нарушением мозгового кровообращения, травмами , а также расстройствами интегративной функции. Однако не все данные состояния внесены в перечень официальных показаний к применению препарата, поскольку их эффективность не доказана научно. Поэтому мы приводим только перечень утвержденных, официальных показаний к применению Фезама.

Итак, показаниями к применению Фезама является лечение следующих заболеваний или состояний:

• Нарушения мозгового кровообращения любого генеза (атеросклероз сосудов мозга, инсульт подострый или хронический, период восстановления после геморрагического инсульта, черепно-мозговые травмы, остеохондроз шейного отдела позвоночника и т.д.);
• Восстановление после перенесенной черепно-мозговой травмы;
• Нарушение памяти;
• Нарушение мыслительной функции (трудно четко сформулировать мысль, невозможно найти решение простой проблемы или обдумать ситуацию с разных точек зрения и т.д.);
• Нарушение концентрации внимания;
• Нарушения настроения;
• Интоксикация любого происхождения;
• Астения психогенного происхождения (тревожность, подавленность, ощущение эмоционального дискомфорта, раздражительность, лабильность);
• Энцефалопатии различного происхождения (на фоне хронической гипертензии , травматического повреждения мозга, перенесенной инфекции, хирургической операции, наркоза и т.д.);
• Деменция (слабоумие), обусловленная патологией сосудов;
• Психоорганический синдром с преобладанием астении и адинамии, спровоцированный инфекционно-воспалительными заболеваниями нервной системы;
• Лабиринтопатия (патология структур внутреннего уха), проявляющаяся шумом в ушах , тошнотой, рвотой, нистагмом , укачиванием ;
• Синдром Меньера;
• Афазия (нарушение речи), спровоцированная патологией сосудов;
• Профилактика кинетозов (укачивание, "морская болезнь" и т.д.);
• Профилактика мигрени;
• Легкая неврологическая патология у детей (плохая обучаемость, низкая концентрация внимания, недостаточная долговременная память и т.д.);
• В комплексной методике обучения детей, у которых имеется отставание интеллектуального развития.

Фезам (таблетки) – инструкция по применению

Капсулы Фезам необходимо принимать внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, не нарушая целостность оболочки и не высыпая порошок в стакан с водой. Капсулу необходимо запить небольшим количеством воды (минимум половиной стакана) или любой другой жидкости за исключением газированных сладких напитков, кофе и кофеин-содержащих энергетиков. Например, запивать капсулы Фезам можно минеральной водой , соком, чаем, компотом, морсом и другими напитками. Единственное условие, которому должна удовлетворять жидкость для запивания Фезама, – это невысокая температура, то есть, напиток должен быть не горячим, а теплым или прохладным.

Капсулы Фезам можно принимать в любое удобное время вне зависимости от приема пищи. Однако если человек страдает какими-либо заболеваниями желудочно-кишечного тракта, то ему лучше принимать капсулы Фезам спустя 20 – 30 минут после еды. Причем в качестве еды вполне подойдет легкий перекус, например, яблоко , банан или другой фрукт, бутерброд, кусок мяса и т.д.

Следует стараться всегда принимать капсулы Фезам в одно и то же время, например, каждый день в 9-00 утра, или ежедневно в 8-00 и 18-00 в зависимости от того, сколько раз в день рекомендовано пить препарат. Причем если человек пропустил прием в установленное время, то следует выпить капсулу немедленно, если не подошел следующий срок приема Фезама. Если после пропущенной капсулы подошел срок приема следующей, то следует выпить только одну, а не две, не пытаясь компенсировать забытый прием препарата.

Для лечения различных заболеваний взрослые люди должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы по три раза в сутки, в течение одного-трех месяцев. Дети старше 5-ти, но младше 18-летнего возраста также для лечения различных заболеваний и состояний должны принимать Фезам по 1 – 2 капсулы, но только один или два раза в сутки на протяжении 1,5 – 3 месяцев. Длительность курса терапии определяется тяжестью заболевания и скоростью появления клинического улучшения. Нельзя принимать Фезам дольше трех месяцев без перерыва. При необходимости курсы лечения можно повторять по 2 – 3 раза в течение одного календарного года.

Передозировка Фезамом

Передозировка Фезамом в течение всего периода использования лекарственного препарата была зафиксирована весьма ограниченное количество раз. Препарат является безопасным, и даже превышение терапевтической дозировки в несколько раз не вызывало выраженных побочных эффектов, которые бы вынуждали человека отменять прием Фезама. Единственным симптомом передозировки Фезама у взрослых может быть боль в животе , которая, как правило, нормально переносится и не требует отмены препарата. Передозировка Фезама у детей проявляется бессонницей, возбуждением, раздражительностью, тремором, кошмарами, галлюцинациями или судорогами .

При появлении любых симптомов передозировки у взрослых и детей необходимо проводить симптоматическое лечение, направленное на купирование неприятных ощущений. Кроме того, рекомендуется провести промывание желудка . Передозировка Фезама также может быть снята при помощи гемодиализа .

Специальные указания по применению Фезама

Спортсмены должны отменять препарат за 2 – 3 дня до проведения тестов на допинг, поскольку содержащийся в Фезаме циннаризин может давать положительный результат пробы.

Кроме того, применение Фезама может давать ложноположительный результат исследования на определение радиоактивного йода , поскольку в составе красителя капсулы содержится данный микроэлемент. Также Фезам активирует работу щитовидной железы , вследствие чего у человека может появиться тремор (дрожание) различных частей тела и беспокойство.

Если Пирацетам вызывает у человека бессонницу и напряженность, то следует заменить его Фезамом, который в таких ситуациях является оптимальным препаратом. Также Фезам является препаратом выбора, если врачи одновременно назначили Циннаризин и Пирацетам (это может быть назначение разных докторов).

На фоне применения Фезама следует соблюдать осторожность при работе с различными механизмами, в том числе при управлении автомобилем, поскольку циннаризин на начальных этапах терапии может провоцировать сонливость .

На фоне приема Фезама следует воздерживаться от употребления алкоголя, поскольку это спровоцирует массированную гибель клеток головного мозга.

При применении Фезама у людей, страдающих заболеваниями печени , следует один раз в неделю контролировать активность трансаминаз (АсАТ, АлАТ). При повышении активности трансаминаз более чем в 1,5 раза от верхней границы нормы следует отменить прием Фезама.

При наличии у человека заболеваний почек перед назначением Фезама следует определить клиренс креатинина по пробе Реберга. Если клиренс креатинина более 60 мл/мин, то Фезам можно принимать в обычной дозировке, контролируя данный лабораторный показатель через каждые 3 – 4 дня. Если же клиренс креатинина изначально был менее 60 мл/мин или упал на фоне применения препарата, то дозировку Фезама следует уменьшить вдвое и увеличить интервалы между приемами.

Применение при беременности и лактации

В ходе экспериментов на животных было выявлено отсутствие какого-либо негативного воздействия Фезама на рост и развитие плода. Однако несмотря на это препарат противопоказан для применения при беременности . Это связано с возможными негативными изменениями в психическом состоянии женщины, повышением тревожности , лабильности эмоциональной сферы и настроения, что теоретически способно плохо сказаться на течении беременности.

Поскольку Фезам проникает в молоко , то в период грудного вскармливания он также противопоказан. Если женщина, кормящая ребенка грудью, должна по каким-либо причинам принимать Фезам, то следует перевести малыша на искусственные смеси.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фезам при одновременном приеме усиливает эффект седативных препаратов, других ноотропов, гипотензивных средств и алкогольных напитков. Причем Фезам усиливает только угнетающее воздействие на ЦНС всех перечисленных групп препаратов.

Прием препаратов, расширяющих кровеносные сосуды и снижающих давление , приводит к усилению всех эффектов Фезама. Соответственно, препараты, суживающие сосуды и повышающие давление, напротив, ослабляют эффекты Фезама.

Фезам улучшает субъективную переносимость препаратов из группы нейролептиков и антидепрессантов .

Фезам: до или после еды – как принимать

Во многих инструкциях по применению Фезама, которые имеются на листках-вкладышах, не указано, как принимать препарат относительно приема пищи. Обычно если не указано конкретно, как принимать лекарственный препарат – до, во время или после еды, это означает, что его можно использовать вне зависимости от пищи, в любое удобное время. Это правило справедливо и в отношении Фезама, который действительно можно принимать вне зависимости от приема пищи в любой удобный для человека момент.

Однако опытные врачи или люди, использовавшие данный лекарственный препарат неоднократно, рекомендуют принимать его через полчаса после еды. Такой вариант в качестве оптимального был подобран ими эмпирически, когда были попробованы различные способны приема Фезама – во время, до или после еды. Эмпирический вывод о том, что лучше всего принимать Фезам через полчаса после еды, основан на том, что именно при таком варианте реже всего развиваются побочные эффекты, и препарат отлично переносится.

Если Фезам необходимо принимать несколько раз в день, а полноценные приемы пищи по каким-либо причинам невозможны, то можно просто перекусить чем-либо, например, яблоком, бананом, орехами, булочкой, бутербродом и т.д. вместо обеда, полдника или ужина. Небольшое количество пищи, попавшее в желудок, вполне заменит полноценный прием пищи с точки зрения минимизации неприятных ощущений от применения Фезама. Помните, что фраза "после еды" не означает обязательного употребления полноценного с вашей точки зрения обеда, ужина, завтрака или полдника. Она означает лишь то, что перед приемом лекарственного препарата необходимо что-нибудь съесть, например, кусочек хлеба, фрукт, бутерброд, кусок желе или холодного мяса из супа и т.д.

Фезам детям

Фезам применяют для терапии у детей старше 5-летнего возраста. При необходимости допускается применение Фезама у детей с одного года.

Фезам у детей и подростков нормализует сон, устраняет кошмарные сновидения, купирует ночные пробуждения, уменьшает утомляемость , повышает работоспособность, как умственную, так и физическую, а также снимает раздражительность , эмоциональную неустойчивость, лабильность настроения и чрезмерную ранимость. Кроме того, Фезам уменьшает частоту появления головных болей у детей, улучшает адаптацию в школьном или дошкольном коллективе, стабилизирует и поддерживает нормальное артериальное давление, профилактируя его скачки. В общем Фезам нормализует нервно-психический статус детей, особенно страдающих различными нарушениями эмоционально-волевой сферы.

В настоящее время, как правило, Фезам применяется для устранения плохого сна, раздражительности, плаксивости, неустойчивости настроения, истеричности, плохой концентрации внимания и других легких расстройств эмоционально-волевой сферы у детей раннего и школьного возраста. Препарат обычно назначает невролог , а не психиатр, поскольку для лечения тяжелых психических заболеваний он не подходит, а для устранения легких нарушений его можно успешно использовать.

После курса применения ребенок становится уравновешенным, менее плаксивым, сосредоточенным, внимательным, он не так быстро и легко расстраивается, его настроение не изменяется в течение одной минуты несколько раз, он гораздо спокойнее спит по ночам, а овладение речью и другими навыками происходит успешнее и быстрее. Такие позитивные изменения в сочетании с хорошей переносимостью препарата позволяют врачам и родителям считать Фезам эффективным препаратом и использовать его для улучшения умственной работы и развития детей .

Кроме того, Фезам успешно применяется у детей для лечения перинатальных поражений центральной нервной системы, восстановления после черепно-мозговых травм и перенесенных инфекционных заболеваний. В таких ситуациях препарат нормализует работу мозга, уменьшает головные боли, стабилизирует ночной сон, а также улучшает адаптацию в коллективе и способность к обучению. Также Фезам может улучшать состояние и способствовать выздоровлению детей, больных аутизмом и страдающих неврологическими нарушениями легкой степени выраженности.

Фезам – побочные эффекты

Фезам в подавляющем большинстве случаев хорошо переносится и редко вызывает побочные эффекты. Согласно международным стандартам все побочные эффекты классифицируются на несколько групп в зависимости от частоты их встречаемости. Относительно Фезама было выяснено, что все побочные действия фиксируются либо иногда, либо редко. Причем "иногда", согласно международной классификации, означает, что эффект развивается менее чем у одного человека из ста, но более, чем у 1 из 1000. А "редко" означает, что побочный эффект развивается больше, чем у 1 человека из 10 000, но менее, чем у 1 из 1000. Все побочные эффекты Фезама являются преходящими, то есть, исчезают самостоятельно после отмены лекарства и не требуют какого-либо специального лечения.

К побочным эффектам Фезама относят следующие симптомы со стороны различных органов и систем:
1. Со стороны центральной нервной системы:

• Гиперкинезы (подергивание конечностей, избыточные движения и т.д.);

Фезам является комплексным препаратом, который состоит из двух компонентов. 1-й - это пирацетам, которого находится в одной таблетки 400 мг, а второй циннаризин, находящийся в дозе 25 мг. Кроме того в средство входит несколько вспомогательных соединений.

Действие препарата обусловлено тем, что циннаризин и пирацетам находятся здесь вместе и оказывается энергичное воздействие. В целом препарат этот обладает сосудорасширяющим, антигипоксические действием, способствует улучшению кровообращения в мозгу, особенно касательно слухового и зрительного анализатора. Оба вещества участвуют в обеспечении восстановительных процессов глюкозы, способствуют усилению утилизации ее в организме, улучшают кровоток в тех участках мозга, которые подверглись ишемическому процессу. Данное явление происходит за счёт того, что усиливается синтез аденозинтрифосфорной кислоты, повышается активность фермента аденилатциклазы, стабилизируются процессы белкового синтеза, таким образом, ткани становятся более устойчивыми к кислородному голоданию.

Циннаризин способствует блокированию входа кальциевых ионов в клетку, и расширяет сосуды. Клетки таким образом становится также более устойчивые к недостатку кислорода. При совместном воздействии пирацетама и циннаризина, терапевтическое действие в сумме становится более выраженным. Свойства препарата обусловили его применение, в частности это разные варианты нарушения мозговой кровообращения, дисциркуляторная энцефалопатия. Показано его применение при лечении инсультов, когда нарушаются когнитивные функции мышления, память, внимание. Также его используют для лечения таких явлений как падение настроения, лабиринтопатия, мигрени, болезнь Меньера. Используется в ряде случаев он для комплексного лечения гипертонической болезни, тугоухости, патологии зрения, например близорукости, закрытоугольной глаукомы, макулодистрофии. При глаукоме применение препарата возможно когда стабилизируется глазное давление.

Нашла применение данное средство также педиатрии, - используется для лечения детей запоздалым умственным развитием, а также при понижении интеллекта. Дозировка определяется в индивидуальном порядке, но в стандартном варианте она составляет от 1 до 2 капсул, который назначается 3 раза в день. В детском возрасте также назначается 1 - 2 капсулы которые принимаются один или два раза в день. Лечебный курс достаточно длительный, составляет от 1 до 3 месяцев.

Обычно препарат переносится нормально, побочные явления встречаются нечасто. Они обычно поражаются в диспепсических явлениях со стороны желудочно-кишечного тракта, встречаются аллергические реакции, которые выражаются в кожном зуде, появлении сыпи, чесании кожных покровов, головных болях. Бывает, что данные явления носят временный характер и потом самостоятельно проходят по мере приема препарата. Если же побочки очень сильно выражены и имеют тенденцию к прогрессированию, то следует уведомить об этом своего врача, - обычно при этом требуется отмена препарата.

Нельзя принимать данное средства при тяжелой почечной недостаточности, поскольку в данном случае возможно развитие разного рода осложнений. Не применяют его также при болезни Паркинсона, в первом триместре беременности, а также детям, которым еще не исполнилось 5 лет. Что касается второго и третьего триместра беременности, то здесь мнения спорные, но в большинстве случаев специалисты сходятся на том, что препарат всё-таки также применять нельзя, поскольку данных о его действии на плод и детский организм достаточно мало представлено в медицинской литературе.

V.P. Erichev, M.N. Efimova, L.V. Yakoubova
Preliminary data about the use of Phezam for the treatment of glaucomatous optic neuropathy is presented in the article. After the treatment course of Phezam considerable part of the patients hasn’t been noted to have a depression of visual field for one year.
Лечение глаукоматозной оптической нейропатии (ГОН) является одной из составляющих комплексного лечения глаукомы. Ранее с этой целью широко применялись циннаризин (антагонист кальция) и пирацетам (ноотропный препарат). Появление в клинической практике препарата Фезам (Balkanpharma), представляющего собой комбинацию циннаризина 25 мг и пирацетама 400 мг, позволяет достичь одновременного сочетания положительных качеств двух препаратов в одном медикаментозном средстве. Терапия комбинированным препаратом Фезам позволяет уменьшить количество таблеток по сравнению с раздельным приемом циннаризина и пирацетама и тем самым сократить затраты на лечение, повысить коплаентность больных к назначенной терапии.
Известно, что Фезам обладает многокомпонентным действием: антигипоксическим, метаболическим (ноотропным) и сосудорасширяющим. В неврологической практике препарат широко используется для лечения больных с хроническими формами нарушения мозгового кровообращения, а также для профилактики мигрени и головных болей различного генеза. Допплерографические исследования, проведенные при применении Фезама, показали статистически достоверное улучшение гемодинамических параметров в мозговых сосудах .
Цель настоящего исследования - изучить влияние Фезама на стабилизацию зрительных функций больных глаукомой.
Материал и методы
В исследование были включены 46 больных первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) с нормализованным внутриглазным давлением (ВГД). Всего было обследовано 62 глаза. Средний возраст пациентов составил 68±2,4 лет, из них 18 мужчин и 28 женщин. С начальной стадией ПОУГ обследовано 15 (I-я группа), с развитой стадией - 28 (II-я группа) и с далекозашедшей стадией - 19 глаз (III-я группа).
Средний уровень ВГД в начале исследования составил 18,2±1,4 мм рт.ст. ВГД было нормализовано в 28 случаях при применении местной гипотензивной терапии, в 6 случаях - после лазерной трабекулопластики и в 28 случаях - после антиглаукоматозной операции.
Всем пациентам до и после лечения проводили комплексное обследование по общепринятой методике, включавшее визометрию, биомикроскопию, офтальмоскопию и тонометрию.
Поля зрения исследовали методом кинетической периметрии на полушаровом периметре (Carl Zeiss, Jena). По полученным схемам рассчитывали суммарную величину поля зрения в градусах по 8 меридианам.
Статическую периметрию с целью определения состояния центрального поля зрения проводили на зрительном анализаторе Humphrey II 750 (США).
Центральный пороговый тест (программа Central 30-2) проводился дважды для установки базового уровня и каждый раз дважды для контрольных исследований. Тесты, выполненные с потерей фиксации 20% или более и с 33% или более ложных положительных и отрицательных ответов, исключались, как не обладающие достоверностью. Результаты теста оценивали в числовом формате и формате шкалы оттенков серого цвета, стандартных для результатов порогового тестирования анализатора поля зрения.
Общую депрессию полей зрения оценивали по 4 квадрантам, как сумму пороговых значений всех протестированных точек в дБ по распечаткам в числовом формате.
Контрольные обследования проводили непосредственно после окончания курса лечения, затем через 6 и 12 мес. по завершении курса лечения.
У 22 больных (34 глаза) как сопутствующая патология диагностирована на основании анамнестических и клинических признаков цереброваскулярного заболевания (головные боли, шум в голове, головокружение, нарушение сна и настроения, повышенная утомляемость, раздражительность, снижение памяти) хроническая ишемия головного мозга, протекавшая на фоне артериальной гипертензии и атеросклероза сосудов мозга и сердца с ишемической болезнью сердца, а также преходящих нарушений мозгового кровообращения в анамнезе.
Фезам назначался по 1 капсуле 3 раза в день в течение 3 мес.
При статистическом анализе использовали Student’s test.
Результаты и обсуждение
Исследование успешно закончили 43 пациента (58 глаз). Два пациента выбыли из исследования в связи с отсутствием нормализации офтальмотонуса на фоне местной гипотензивной терапии, что связано с естественным течением глаукомного процесса. Один пациент прекратил лечение из-за возникших побочных эффектов.
В результате проведенного лечения Фезамом достоверного повышения остроты зрения (ОЗ) не отмечено вне зависимости от стадии глаукомного процесса (табл. 1). При этом клинически значимое снижение остроты зрения на 0,2 наблюдалось у 2-х больных с далекозашедшей стадией ПОУГ, подвергшихся ранее хирургическому лечению по поводу глаукомы. Ухудшение ОЗ в данном случае может быть связано с прогрессированием катаракты, имевшейся до начала исследования, так как других объективных данных, в том числе и существенных изменений полей зрения при проведении кинетической и статической периметрии, у этих пациентов обнаружено не было.
При оценке влияния Фезама на суммарную величину полей зрения больных ПОУГ были получены следующие результаты (табл. 2). Как видно из приведенных данных, курсовой прием Фезама не оказал статистически достоверного влияния на изучаемый показатель у больных с начальной и далекозашедшей стадиями глаукомы (I и III группы) за весь период наблюдения. Однако анализ внутри групп показал некоторое улучшение этого показателя у отдельных пациентов.
В отличие от пациентов I и III групп, у больных с развитой стадией глаукомы (II группа) отмечено статистически достоверное увеличение суммарной величины полей зрения после окончания курса лечения Фезамом. Расширение периферических границ поля зрения на 20-40 градусов (в среднем на 25,0±2,8) к концу курса лечения отмечено в 19 случаях (73%).
Изменение общей депрессии полей зрения на фоне лечения Фезамом оценивалось по четырем квадрантам. Сумма пороговых значений всех протестированных точек, определяемым по четырем квадрантам в зависимости от стадии ПОУГ в различные сроки наблюдения, представлена в таблице 3.
Данные, приведенные в таблице 3, показывают, что общее снижение чувствительности центрального поля зрения по четырем квадрантам во всех группах за весь период наблюдения существенно не изменилось. Однако анализ этих изменений у отдельных пациентов показал уменьшение общей депрессии чувствительности у больных с развитой глаукомой (8 наблюдений, 34%) за счет уменьшения количества относительных дефектов различной глубины интенсивности (от 25 до 40 дБ), особенно поверхностных скотом.
У пациентов с начальной стадией глаукомы изменение общей чувствительности было небольшим. Это представляется логичным, если учесть, что у большинства больных начальной стадией глаукомы при клинических проявлениях ГОН наблюдалась только общая депрессия поля зрения без обнаружения локализованных глубоких дефектов или участки сниженной чувствительности в области Бьеррума .
Назначение Фезама позволило говорить о стабилизации зрительных функций в течение 12 месяцев после окончания курса лечения у 83% больных с начальной, 78% - с развитой и 56% - с далекозашедшей стадией глаукомного процесса (табл. 4).
Выводы
1. Влияние однократного курса приема Фезама в течение 3 мес. на зрительные функции больных ПОУГ вне зависимости от стадии заболевания можно рассматривать, как устойчивую положительную тенденцию. Тем не менее отмечена положительная динамика изученных показателей как в целом по группам, так и у отдельных пациентов через 6 мес. от начала лечения.
У пациентов с развитой стадией глаукомы (II группа) отмечено статистически достоверное увеличение суммарной величины полей зрения после окончания 3-месячного курса лечения Фезамом.
2. Проведенное исследование показало хорошую переносимость и безопасность Фезама. Отмена препарата потребовалась только у 1 пациента из-за возникшего нарушения сна.
3. Полученные данные позволяют предположить, что повторное курсовое применение Фезама через 5-6 мес. после окончания первого курса лечения позволит добиться более выраженного и стабильного клинического эффекта. В связи с этим считаем целесообразным дальнейшее проведение исследований препарата Фезам в комплексной терапии больных ПОУГ.

Литература
1. Кабанов А.А., Бойко А.Н., Еськина Т.А. и др. Применение Фезама у больных с хроническими формами нарушения кровообращения //Неврологический журнал - 2004. - №2. - С.30-36.
2. Шамшинова А.М., Волков В.В. Функциональные методы исследования в офтальмологии.- М.: Медицина, 1998.- 415 с.
3. Flammer J. Glaucoma. - Huber, Bern, 2001. - Р. 118
4. Mikelberg E., Drance S. The mode of progression of visual field defects in glaucoma // Am. J. Ophthalmol. - 1984. - Vol. 106. - P. 443-445.

Иногда своим пациентам врачи назначают препарат Фезам. Что это за лекарство, и от чего оно помогает? В инструкции указано, что это ноотроп, сосудорасширяющего и антигипоксического действия. Его используют для лечения нарушенного кровообращения, при ВСД, головных болях, мигренях, неврологических патологиях.

Активные компоненты и форма выпуска

Лекарство производят в желатиновых капсулах, содержащих порошок. В аптечной сети можно купить упаковку из 6 блистеров, в каждом из которых запаяно по 10 таблеток. Они состоят из:

1. Циннаризина 25 мг – блокатора кальциевых каналов, сдерживающего поступление кальция в клетки.
2. Пирацетама 400 мг – ноотропа, широко применяемого при лечении различных неврологических и сосудистых патологий.

К вспомогательным компонентам относятся:

• кремния и титана диоксид;
• желатин;
• стеарат магния;
• лактоза.

Лекарственный комплексный препарат Фезам, благодаря двухкомпонентному составу, работает на увеличение кровоциркуляции, расширение сосудов, активизирование обменных процессов в нейронах. Действие основных компонентов заключается в следующем:

В препарате пирацетам и циннаризин дополняют друг друга, что значительно усиливает их лечебное действие. Уже через несколько часов после приема первой таблетки концентрация активных веществ в крови достигает максимального уровня. Они связываются с белками плазмы, интенсивно метаболизируются, проходят во все ткани и органы и выводятся естественным путем.

Кому показан и как правильно принимать?

Аннотация, приложенная к каждой упаковке лекарства, позволяет ознакомиться с перечнем патологических состояний, при которых рекомендуется принимать медикамент. Фезам имеет такие показания к применению:

Врач, назначая таблетки Фезам, обязательно рассказывает пациенту как правильно их принимать. Если человек приобрел лекарство без специального назначения (для профилактики), он должен ознакомиться с инструкцией.

В ней указано, что пить Фезам нужно целиком, не измельчая и не разжевывая капсулу. Также нельзя нарушать целостность капсульной оболочки, вскрывать ее и размешивать содержимое с водой. Капсулу запивают чистой прохладной водой, морсом, соком или негорячим чаем, (исключая кофеинсодержащие напитки).

Принимать Фезам разрешается в любое удобное время, независимо от приема пищи. Но если у пациента отмечаются проблемы с пищеварительной системой, то лучше принять дозу спустя полчаса после основной еды.

Прием таблеток желательно осуществлять приблизительно в одно время, к примеру, каждое утро в 9 часов или вечером в 17 часов. Если пациент забывает принять очередную таблетку, необходимо выпить ее сразу, если следующее время приема не подошло. Дозировка в общем виде выглядит так:

• взрослые пьют по 1-2 капсулы трижды в день. Курс терапии продолжается от 1 до 3 месяцев;
• дети, не достигшие 18 лет, принимают по 1-2 капсулы 1-2 раза в день от 1 до 3 месяцев.

Продолжительность курса, а также дозировку определяет врач, в зависимости от стадии и формы болезни. Некоторые пациенты, заметив улучшение при лечении, интересуются, можно ли пить лекарство постоянно. Фезам разрешается принимать курсами, но между ними обязательно делают перерыв (минимум месяц).

Применение строго запрещается в случаях:

• почечной и печеночной недостаточности;
• период лактации;
• дети до 5 лет;
• период вынашивания ребенка на любых сроках;
• острое нарушение мозгового кровообращения;
• гиперчувствительность к активным компонентам в составе.

Прием разрешается только под строгим врачебным контролем при:

• болезни Паркинсона;
• нарушении свертываемости крови;
• кровотечениях;
• глаукоме.

Особенности лечения

Перед началом лечения пациентам необходимо учитывать некоторые особенности лекарства:

Детский возраст

Описание препарата определяет, что детям его назначают только с 5 лет. Но в педиатрии встречались случаи, когда Фезам назначали малышам, достигнувшим одного года. Фезам положительно влияет на состояние ребенка:

Фезам рекомендует к использованию невропатолог, а не психиатр, так как для лечения серьезных психических расстройств он не подходит, но легкие нарушения устраняет. После лечебного курса маленький пациент становится спокойным, уравновешенным.

При лечении препаратом заметно повышается внимательность, ребенок легче адаптируется в коллективе, быстрее усваивает школьную программу, крепко спит ночью, без труда овладевает речевыми навыками.

Беременность и ГВ

При беременности женщины часто страдают головными болями, слабостью, рассеянностью. Это связано с интенсивной гормональной перестройкой организма. Улучшать самочувствие будущей мамы рекомендуют правильным питанием, прогулками на свежем воздухе, гимнастикой, полноценным отдыхом.

Принимать какие-либо лекарственные средства разрешается только после консультации с врачом, ведущим беременность.

Фезам не оказывает тератогенного действия, но, несмотря на это, данный препарат нельзя употреблять во время вынашивания ребенка. Активные компоненты полностью впитываются в кровь и проникают в грудное молоко. Поэтому при кормлении грудью от его применения также необходимо отказаться.

При ВСД

С сосудистой дистонией сталкивается много людей в любом возрасте. Избавиться от неприятных симптомов помогают ноотропные средства в комплексе с успокоительными и антидепрессантами. Показаниями к приему препарата являются:

Врачи часто назначают Препарат Фезам при ВСД благодаря его способности улучшать кровообращение мозга и расширять сосуды, что весьма важно для пациентов, страдающих данным расстройством.

Возможные последствия и эффективность

В медицинской практике случаев передозировки встречалось немного. Препарат считается абсолютно безопасным, и даже при превышении рекомендованной дозы у взрослых пациентов серьезных побочных явлений не возникало. Единственным выраженным симптомом передозировки выступает нарушение пищеварения, которое не требует резкой отмены препарата.

У маленьких пациентов передозировка препаратом Фезам проявляется в возникновении бессонницы, раздражительности, нервозности, треморе конечностей, кошмаров. При первых проявлениях тревожных симптомов необходимо промыть желудок и принять адсорбент.

Побочные явления

Зачастую препарат Фезам переносится организмом хорошо и довольно редко вызывает ярко выраженные негативные реакции. Как только лекарство отменяют, они исчезают и не требуют дополнительного лечения. К побочным эффектам препарата относят: