Противогрибковый препарат Ламизил Уно
.
Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в т.ч. дерматофитов, таких как Trichophyton (например, Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum), Microsporum (например, Microsporum canis), Epidermophyton floccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida (например, Candida albicans) и Pityrosporum. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
При назначении Ламизила Уно
внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:– микозы (грибковая инфекция ногтей и волосистой части головы), паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
– дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
– разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur) - Ламизил для местного применения
Способ применения и дозы
Таблетки. Длительность лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.Детям (в возрасте 2-х лет и старше): при массе тела до 20 кг - 62.5 мг 1 раз в сутки; при массе тела 20-40 кг - 125 мг 1 раз в сутки; при массе тела более 40 кг - 250 мг 1 раз в сутки.
Взрослым назначают по 250 мг 1 раз в сутки.
Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (масса тела которых обычно менее 12 кг) не имеется.
Рекомендуемая продолжительность лечения при дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) - 2-6 недель; при дерматомикозе туловища, голеней 2-4 недели; при кандидозе кожи - 2-4 недели.
Полное исчезновение проявлений инфекции и жалоб, связанных с ней, может наступить только через несколько недель после микологического излечения.
Рекомендуемая продолжительность лечения при микозе волосистой части головы - 4 недели. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
При онихомикозе продолжительность эффективного лечения составляет у большинства пациентов от 6 до 12 недель. При онихомикозе кистей в большинстве случаев достаточно 6 недель лечения. При онихомикозе стоп в большинстве случаев достаточно 12 недель лечения. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.
В случае применения в этой возрастной группе препарата в таблетках следует учитывать возможность сопутствующего нарушения функции печени или почек.
Установлено, что у детей старше 2 лет переносимость Ламизила для приема внутрь хорошая.
Наружно
ЛАМИЗИЛ
и ЛАМИЗИЛ ДЕРМГЕЛЬ
можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний.
Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки.
Препарат распыляют (спрей) или наносят (раствор) на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконе объемом 30 мл или крем в тубах по 30 г.
Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп - 1 неделю 1 раз/сут; при разноцветном лишае - 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи 1-2 недели 1-2 раза/сут.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Не требуется коррекции режима дозирования Ламизила в форме спрея
или Ламизила в форме раствора
у лиц пожилого возраста.
Опыт применения Ламизила спрея, раствора, геля у детей ограничен, в связи с чем применение препарата у детей не рекомендуется. Ламизил крем
не рекомендуют применять у детей в возрасте до 12 лет.
Побочное действие
Чаще всего (с частотой от 1 до 10%) отмечаются симптомы со стороны ЖКТ (чувство переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, слабо выраженные боли в животе, диарея), нетяжелые кожные реакции (сыпь, крапивница), мышечно-скелетные реакции (артралгия, миалгия).С частотой от 0.1 до 1% встречаются нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в пределах нескольких недель после прекращения лечения).
Редко (с частотой от 0.01 до 0.1%) в связи с лечением Ламизилом сообщалось о гепатобилиарных нарушениях (первично связанных с холестазом), в т.ч. и о случаях печеночной недостаточности. Имеются сообщения о случаях печеночной недостаточности, некоторые из которых привели к летальному исходу или трансплантации печени, однако в большинстве случаев пациенты имели серьезные сопутствующие заболевания, и связь случаев печеночной недостаточности с применением Ламизила была расценена как сомнительная.
Имеются сообщения об очень редко (с частотой менее 0.01%) встречающихся явлениях, таких как серьезные кожные реакции (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактоидные реакции. Если развивается прогрессирующая кожная сыпь, лечение Ламизилом следует прекратить. Имеются также сообщения об очень редко встречающихся гематологических нарушениях, таких как нейтропения, агранулоцитоз или тромбоцитопения. Имеются сообщения об очень редких случаях выпадения волос, хотя причинная связь этого явления с приемом препарата не установлена.
Ламизил в целом переносится хорошо. Побочные эффекты обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Местные реакции: покраснение, ощущение зуда или жжения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.Беременность и лактация
Поскольку клинический опыт применения Ламизила у беременных женщин очень ограничен, препарат при беременности применять не следует, если только потенциальный лечебный эффект не превышает возможный риск терапии.Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
В отличие от Ламизила для местного применения, Ламизил для приема внутрь не эффективен при разноцветном лишае.Если в процессе лечения Ламизилом у больного отмечаются явления, позволяющие предположить нарушения функции печени, такие как необъяснимая стойкая тошнота, рвота, отсутствие аппетита, усталость, желтуха, боли в правом подреберье, темная моча или обесцвеченный кал, в этом случае следует подтвердить печеночное происхождение этих симптомов (определение сывороточных концентраций АЛТ, АСТ) и отменить лечение Ламизилом.
Пациент должен быть предупрежден о необходимости обратиться к врачу в случае появления у него подобных симптомов.
Поскольку проспективные клинические исследования по изучению курсового применения Ламизила у больных с сопутствующими хроническими или активными заболеваниями печени не проводились, его назначение данному контингенту больных не рекомендуется.
Больные с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 50 мл/мин или уровень креатинина сыворотки крови более 300 мкмоль/л) должны получать половину обычной дозы препарата.
В исследованиях in vitro было выявлено, что тербинафин подавляет метаболизм, опосредуемый ферментом 2D6 системы цитохрома P450(CYP2D6). Поэтому необходимо осуществлять постоянное наблюдение за больными, получающими одновременно с Ламизилом
лечение препаратами, преимущественно метаболизирующимися с участием этого фермента, такими как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии Ламизила
на способность водить автомобиль и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
Симптомы: имеются сообщения о нескольких случаях передозировки (принятая доза препарата составила до 5 г), при которых отмечались головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области и головокружение.Лечение: мероприятия по выведению препарата, в первую очередь путем назначения активированного угля и промывания желудка, и, при необходимости, использование симптоматической поддерживающей терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Результаты исследований, проведенных in vitro и у здоровых добровольцев, показывают, что тербинафин обладает незначительным потенциалом для подавления или усиления клиренса большинства препаратов, которые метаболизируются при участии системы цитохрома Р450 (например, циклоспорина, терфенадина, триазолама, толбутамида или пероральных контрацептивов).В исследованиях in vitro тем не менее было выявлено, что тербинафин подавляет CYP2D6-опосредуемый метаболизм. Эти полученные в опытах in vitro данные могут оказаться клинически значимыми для тех препаратов, которые преимущественно метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и ингибиторы МАО типа B, - в том случае, если применяемый одновременно препарат имеет малый диапазон терапевтической концентрации.
У пациенток, одновременно принимавших Ламизил и пероральные контрацептивы, в некоторых случаях отмечена нерегулярность менструального цикла, хотя частота этих нарушений оставалась в пределах величины, отмечающейся у пациенток, применяющих только пероральные контрацептивы. С другой стороны, общий клиренс тербинафина может ускоряться теми лекарственными препаратами, которые ускоряют метаболизм (такими как рифампицин), и может замедляться препаратами, которые ингибируют активность ферментов системы цитохрома Р450 (такими как циметидин). В тех случаях, когда необходимо одновременное применение указанных препаратов, может потребоваться адекватная коррекция дозы Ламизила.
Условия хранения
Препарат следует предохранять от воздействия света. Хранить при температуре не выше 30°C, в недоступном для детей месте.Основные параметры
| Название: | ЛАМИЗИЛ УНО |
| Код АТХ: | D01AE15 - |
Состав
Описание лекарственной формы
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противогрибковое .Фармакодинамика
Тербинафин (производное аллиламина) — противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum , T. mentagrophytes , T. verrucosum , T. violaceum , Т. tonsurans , Microsporum canis , Epidermophyton floccosum ), плесневых (в основном С. albicans ) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malasseria furfur ). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил ® Уно на кожу, препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата — менее 5 %. Ламизил ® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3 мес применения препарата низок (не выше 12,5%).
Показания препарата Ламизил ® Уно
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis ).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность; алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионные заболевания сосудов конечностей; детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил ® Уно. Однако поскольку клинический опыт применения Ламизил ® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Побочные действия
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции: очень редко (<1/10000) — аллергические реакции, такие как сыпь, покраснение, буллезный дерматит и крапивница.
Местные реакции: редко (≥1/1000, <1/100) — сухость, раздражение кожи или ощущение жжения на обработанном препаратом участке кожи.
Взаимодействие
Лекарственные взаимодействия для Ламизил ® Уно неизвестны.
Способ применения и дозы
Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет. Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении. Пленкообразующий раствор Ламизил ® Уно наносят 1 раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем — другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см. Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно1/2 тубы для обработки каждой стопы.
Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой.
Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу. Ламизил ® Уно не следует втирать в кожу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы: при случайном приеме Ламизил ® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Лечение: назначение активированного угля, при необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара.
Особые указания
Ламизил ® Уно предназначен только для наружного применения.
Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь.
В случае развития аллергической реакции на препарат, пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил ® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. Способ применения и дозы). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Состав лекарственного средства
действующее вещество: terbinafine;
1 г раствора содержит тербинафина гидрохлорида 11,25 мг, что соответствует тербинафина 10 мг
Вспомогательные вещества: акрилатный / октилакриламидний сополимер, триглицериды средней цепи, гидроксипропилцеллюлоза, этанол 96%.
Лекарственная форма
Раствор накожный, пленкообразующий 1%.
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор, бесцветный или светло-желтого цвета, с запахом этанола.
Название и местонахождение производителя
Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SA.
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакологическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01A Е15.
Тербинафин является аллиламинов, характеризующееся широким спектром противогрибковой активности и используется при лечении грибковых инфекций, вызванных такими дерматофитами как Trichophyton (в том числе T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов и плесневых микроорганизмов. Активность тербинафина относительно дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur ) или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в клетках грибов. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленепоксидазы в клеточной мембране гриба. Скваленепоксидазы не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
В результате однократного применения Ламизил Уно на обеих стопах наблюдался терапевтический эффект у больных с tinea pedis («стопой атлета») с поражениями в межпальцевой зоне, распространяются в обе стороны стопы и подошву.
Тербинафин обладает длительным действием. Менее 12,5% пациентов со «стопой атлета» после применения Ламизил Уно испытывали рецидивов / повторных инфекций через 3 месяца после процедуры.
После разового нанесения Ламизил Уно раствор образует пленку на коже, в которой тербинафин остается на коже в течение 72 часов. Пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой: через 60 минут после процедуры 16-18% нанесенной дозы присутствуют в нем. Высвобождение тербинафина из пленки имеет прогрессирующий характер и наблюдается до исчезновения пленки. Присутствие тербинафина в роговом слое фиксируется через 13 дней на уровнях, превышающих МПК тербинафина in vitro относительно дерматофитов.
Системная биодоступность крайне незначительна. В результате нанесения Ламизил Уно на область спины, что в 3 раза превышает площадь на обеих стопах, биодоступность тербинафина составляет только 0,5% от той, что наблюдается после приема таблетки 250 мг.
В исследованиях генотоксичности in vitro и in vivo не выявлено мутагенных и кластогенных свойств лекарственного средства. Влияния на способность к оплодотворению и другие репродуктивные функции в исследованиях на животных не наблюдалось.
Показания
Грибковые поражения стоп («стопа атлета»).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафина или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Не назначать препарат в период кормления грудью.
Надлежащие меры безопасности при применении
Перед началом лечения проконсультируйтесь с врачом.
Не следует применять Ламизил Уно, если пациент имеет повышенную чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата.
Поскольку грибковые инфекции могут передаваться другим людям, следует пользоваться только индивидуальными полотенцами и бельем, которыми нельзя пользоваться другим лицам.
Ламизил Уно предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания на кожу и в глаза или на другие поврежденные участки кожи кроме подлежащих лечению, так как препарат может вызвать раздражение. С осторожностью применять на пораженных участках, на которых спирт может оказывать раздражающее действие (например, после солнечного облучения или при сильном отшелушивании кожи). При случайном попадании в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой. Если неприятные ощущения не исчезают, нужно обратиться к врачу. Следует избегать попадания препарата в рот (не проглатывать!). В крайне редких случаях возникновения аллергических реакций на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя, такого как денатурированный спирт, промыть кожу стоп теплой мыльной водой и затем смыть. Далее нужно смазать стопы смягчающим кремом. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу.
Не следует применять на лице.
Содержит спирт, поэтому препарат нужно держать подальше от открытого огня.
Применение в период беременности или кормления грудью
Клинический опыт применения Ламизил Уно беременным женщинам отсутствует. В исследованиях, проведенных на животных, тератогенных и эмбриотоксического свойств тербинафина, а также его влияния на способность к оплодотворению и другие репродуктивные функции обнаружено не было. Лекарственное средство следует применять только в случае крайней необходимости, если, по мнению врача, польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует назначать кормящим грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Наружное применение Ламизил Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами, или такое влияние есть пренебрежимо малым.
Дети
Действие Ламизил Уно в педиатрической практике не изучалась, поэтому не рекомендуется применять препарат для лечения детей в возрасте до 15 лет.
Способ применения и дозы
Лечение взрослых и подростков в возрасте от 15 лет: одноразовое нанесение.
Ламизил Уно наносится один раз в обе стопы , даже если грибковые поражения заметны только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально незаметны.
После нанесения на кожу стопы препарат быстро высыхает и образует бесцветную пленку. В тюбике содержится достаточное количество лекарственного средства для обработки обеих стоп. В зависимости от величины стопы, для обработки может использоваться не все содержимое тубы.
Перед тем, как применять раствор Ламизил Уно, нужно:
- вымыть обе стопы и тщательно высушить кожу;
- вымыть и высушить руки;
- снять колпачок с тубы.
Процедура применения раствора Ламизил Уно:
- терапия состоит из одной процедуры;
- нужно наносить препарат на обе стопы. Прежде чем приступить к обработке второй стопы, нужно закончить обработку первой;
- нужно использовать примерно ½ тубы для обработки каждой стопы, но, учитывая, что необходимо наносить такое количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи;
- наносить препарат на каждую стопу руками, как это показано на рисунке: начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоте до 1,5 см;
- нужно провести обработку другой стопы таким же образом, даже если кожа на ней выглядит здоровой;
- Не наносить препарат повторно на обработанную кожу. НЕ втирать препарат в кожу;
- после нанесения дать раствору высохнуть в течение 1-2 минут до образования пленки;
- закрыть тубу колпачком и утилизировать продукт, оставшийся неиспользованным. Нельзя хранить остатки препарата и передавать его другим лицам;
- вымыть руки после проведения процедуры.
Ламизил Уно сразу начинает действовать на грибы. После нанесения препарата едва заметна, неосязаемая пленка, которая остается на коже, будет продолжать свое действие, убивая грибковые микроорганизмы в течение нескольких дней после проведения одной процедуры. Облегчение клинических симптомов после проведения одной процедуры обычно происходит в течение нескольких дней, однако для полного восстановления кожи может потребоваться время до 4 недель.
Если признаков улучшения не будет заметно через неделю после начала лечения, нужно пересмотреть тактику лечения.
Для получения наилучших результатов необходимо воздерживаться от мытья зоны лечения в течение 24 часов после нанесения Ламизил Уно. Рекомендуется нанести препарат после душа или принятия ванны и на следующий день вымыть ноги в то же самое время. Тщательно высушивать кожу без растирания. Необходимо стараться не повредить пораженную зону, даже если пациент чувствует зуд, поскольку это может вызвать дальнейшее повреждение кожи, замедлить излечение и вызвать распространение инфекции.
Нет данных о том, что при лечении больных пожилого возраста нужно применять другие дозы препарата. Случаев возникновения других побочных эффектов, чем у более молодых пациентов, у больных пожилого возраста не наблюдалось.
Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!
Ламизил представляет собой антигрибковый препарат широкого спектра действия, предназначенный для терапии инфекционных поражений кожи, слизистых оболочек, ногтей и волос.Описание Ламизила
Действующее вещество Ламизила любой формы выпуска – это противогрибковое средство тербинафин . Тербинафин обладает избирательным действием именно в отношении патогенных грибков, вызывающих микозы , онихомикозы, кандидозы или лишай на кожных покровах, слизистых оболочках, ногтевых пластинках или волосах.Тербинафин эффективно уничтожает следующие грибки:
- род Trichophyton;
- род Microsporum;
- род Candida;
- род Pityrosporum.
Формы выпуска Ламизила
Лекарственный препарат Ламизил представлен в нескольких формах, что позволяет применять лекарственное средство наружно и внутрь.На сегодняшний день Ламизил выпускается в следующих формах:
- гель (дермгель);
- крем (мазь);
- спрей;
- лосьон (раствор);
- таблетки.
Расход препарата при обработке стоп необходимо осуществлять из расчета - полтюбика на одну ногу. После проведенной однократной обработки второй раз применять препарат нельзя. Улучшение состояния кожи стоп развивается через несколько дней после обработки лосьоном.
После нанесения лосьона стопы оставляют непокрытыми на 1-2 минуты для подсыхания состава и образования пленки. После проведенной манипуляции необходимо вымыть руки с мылом.
При работе с лосьоном необходимо соблюдать меры предосторожности и не допускать попадания в глаза, на кожу лица и слизистые. При попадании лосьона на данные места следует тщательно промыть их проточной водой.
Если после нанесения лосьона появилась аллергия, необходимо сразу смыть пленку спиртом, после чего вымыть ноги с мылом.
Побочные эффекты Ламизила-УНО (раствор, лосьон)
Применение лосьона Ламизил-УНО вызывает побочные эффекты крайне редко, причем они быстро проходят, и имеют небольшую степень выраженности. Имеется два типа побочных реакций – системные и местные. При этом системные наблюдаются очень редко (менее чем у 1 человека из 10000), а местные – редко (более чем у 1 человека на 1000, но менее чем у 1 из 100).К системным побочным реакциям Ламизила-УНО относятся аллергии, которые выражаются в формировании сыпи , крапивницы , покраснения или буллезного дерматита .
К местным побочным реакциям Ламизила-УНО относятся сухость, раздражение и жжение на части кожи, которая подверглась действию препарата.
Ламизил гель (дермгель)
Описание Ламизил геля (дермгеля)
Препарат имеет консистенцию геля с содержанием активного вещества – тербинафина, в концентрации 1%. Гель имеет выраженный блеск, и окрашен в белый цвет. Применяется Ламизил гель исключительно наружно. Лекарственное средство выпускается в тубах по 15 г.Показания к применению Ламизил геля (наружно)
Ламизил гель (дермгель) применяется для лечения следующих грибковых инфекций:
- микоз стоп;
- дерматомикозы не покрытой волосами кожи тела, вызванные грибками-дерматофитами, а также Microsporum canis, Epidermophyton floccosum и рода Trichophyton;
- разноцветный лишай , развившийся под действием Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Противопоказания для применения Ламизил геля (дермгеля)
Гель Ламизил имеет ограниченный спектр противопоказаний, к которым относятся:1. Возраст младше 12 лет.
2. Период грудного вскармливания.
3. Чувствительность или аллергия к компонентам лекарства.
Ламизил гель (дермгель) – инструкция по применению
Ламизил в форме геля разрешается применять, начиная с 12-летнего возраста. Подростки и пожилые люди должны применять препарат в той же дозировке, что и взрослые. Перед началом нанесения геля необходимо подготовить пораженный грибком участок кожи. Для этого кожу промывают и подсушивают, после чего гель аккуратно втирают, распределяя равномерным тонким слоем на пораженную поверхность. Гель необходимо наносить на пораженный участок, немного захватывая здоровую кожу.При сочетании грибкового поражения с опрелостями периметр обработанной кожи покрывают марлей, особенно на ночь. Опрелости чаще всего локализованы в складках кожи – под грудью, между пальцев, в паху и под ягодицами.
Курс лечения дерматомикозов туловища, голеней и стоп составляет 1 неделю, причем Ламизил гель наносится один раз в сутки. Разноцветный лишай также лечится ежесуточной обработкой пораженного участка гелем в течение 7 дней.
Если на коже имеются повреждения, то гель может вызвать сильное раздражение. При попадании препарата в глаза необходимо тщательно промыть их проточной водой.
Если гель используется правильно, то улучшение состояния и уменьшение тягостных симптомов наблюдается в первые дни терапии. Неправильное применение препарата, или неполный курс лечения, приводят к высокому риску рецидива грибковой инфекции.
Побочные эффекты Ламизил геля (дермгеля)
При применении геля Ламизил системные и местные побочные реакции развиваются редко. К местным симптомам относятся – краснота, зуд и жжение на обработанной области. К системным побочным эффектам относятся сыпь и краснота, крапивница, ангионевротический отек . При развитии системных побочных эффектов необходимо остановить курс лечения.Ламизил спрей и крем (мазь)
Ввиду однотипности действия, одинаковых показаний, противопоказаний и побочных эффектов, описание крема (мази) и спрея Ламизил приведем совместно.Описание Ламизил спрея и крема (мази)
Ламизил крем (мазь). Препарат представляет собой крем с активным веществом тербинафин, в концентрации 1%. Имеет вид однородной массы белого цвета, с легким специфическим запахом этилового спирта. Крем предназначен исключительно для наружного применения. Ламизил крем выпускается в тюбиках по 15 г и 30 г. Крем часто называют мазью.Ламизил спрей. Препарат представляет собой раствор активного противогрибкового препарата тербинафина в концентрации 1%, помещенный в упаковку с аэрозольным распылителем. Раствор прозрачен, или имеет бледно-желтую окраску, а также легкий специфический запах этилового спирта. Ламизил спрей применяется исключительно наружно, при необходимости обрабатывать большие объемы пораженных грибком тканей. Лекарственный препарат выпускается в пластиковых флаконах объемом по 15 мл и 30 мл.
Показания к применению Ламизил спрея и крема (наружно)
Ламизил крем (мазь) и спрей применяется для профилактики и терапии следующих грибковых инфекций:
- микоз стоп;
- эпидермофития паховой области;
- дерматомикозы не покрытой волосами кожи тела, вызванные грибками дерматофитами, а также Microsporum canis, Epidermophyton floccosum и рода Trichophyton;
- поражение кожи дрожжевыми грибками, в том числе кандидозы и опрелости;
- разноцветный лишай, развившийся под действием Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).
Противопоказания для применения Ламизил спрея и крема (мази)
Для применения Ламизила в форме спрея и крема (мази) имеются абсолютные и относительные противопоказания.К абсолютным относятся:
1.
Возраст младше 12 лет.
2.
Чувствительность или аллергия к любому компоненту лекарственного средства.
Относительные противопоказания позволяют применять Ламизил в форме крема или спрея под контролем состояния человека. К таким относятся следующие состояния:
- печеночная недостаточность;
- почечная недостаточность;
- алкоголизм;
- уменьшение скорости кроветворения в костном мозгу;
- опухоли;
- нарушение обмена веществ;
- патология сосудов ног.
Ламизил спрей – инструкция по применению
Взрослые люди, пожилые и подростки, могут использовать препарат в одинаковой дозе – максимум 1-2 раза в сутки. Перед нанесением спрея Ламизил кожу обмывают и подсушивают. После этого спрей наносят на пораженные области, немного захватывая участки здоровой кожи. Спрей наносится до достижения полного увлажнения поверхности кожи.Продолжительность курса лечения зависит от конкретной патологии, и представлена в таблице.
Спрей Ламизил рекомендуется применять для обработки обширных пораженных участков. Нанесение на поверхность кожи с ранками может повлечь сильное раздражение и жжение. При обработке избегайте попадания в глаза и дыхательные органы. Попавший в глаза состав промывают проточной водой. Если после случайного вдыхания Ламизила, или попадания в глаза, развились стойкие симптомы раздражения, необходимо обратиться к врачу.
Правильное применение средства приводит к появлению улучшений через несколько дней после начала терапии. Неполный курс лечения или неправильное применение спрея может привести к повторному рецидиву грибковой инфекции.
Ламизил крем (мазь) – инструкция по применению
Дети старше 12 лет, пожилые и взрослые люди, могут применять Ламизил крем в одинаковой дозе – 1-2 раза в сутки. Крем втирается в предварительно вымытую и подсушенную кожу тонким слоем. При этом следует обрабатывать пораженные участки, и захватывать немного здоровой кожи, прилегающей к инфицированной. Обработанные области с опрелостями (под грудью, между пальцев, в паху и между ягодиц) следует закрывать марлей, особенно в ночное время.Продолжительность курса лечения зависит от конкретной патологии, и отражена в таблице.
При нанесении спрея на область груди следует ограничить контакт ребенка с кожей матери, особенно если он находится на грудном вскармливании.
Правильное применение средства приводит к появлению улучшения через несколько дней после начала терапии. Неполный курс лечения или неправильное применение спрея Ламизил может привести к повторному рецидиву грибковой инфекции.
Нанесение на поверхность кожи с ранками может повлечь сильное раздражение и жжение. При обработке избегайте попадания в глаза, а попавший случайно состав промывают проточной водой. Если после попадания в глаза развились стойкие симптомы раздражения, необходимо обратиться к врачу.
Побочные эффекты Ламизил спрея и крема (мази)
При использовании спрея или крема (мази) Ламизил могут развиваться системные побочные эффекты в виде аллергических реакций и местные в виде красноты, зуда и жжения в области обработанного участка.Лечение Ламизилом при беременности и грудном вскармливании
Ламизил гель (дермгель), Ламизил-УНО (лосьон, раствор), Ламизил крем, Ламизил спрей, Ламизил таблетки в период беременности следует назначать исключительно при необходимости. В период грудного вскармливания применение всех форм Ламизила противопоказано, так как препарат попадает в молоко . В случае острой необходимости в период грудного вскармливания принимают курс лечения Ламизилом, прекращая кормление ребенка.В ходе экспериментальных исследований на животных не было выявлено негативного воздействия на организм детенышей, кормившихся молоком матери, получавшей Ламизил.
Лечение Ламизилом детей
Разные формы Ламизила могут применяться у детей с возрастным ограничением. Так, Ламизил-УНО (лосьон, раствор) можно использовать только подросткам старше 15 лет; Ламизил гель, спрей и крем (мазь) разрешается применять детям старше 12 лет. Дозировки и длительность лечения у детей не отличаются от взрослых.Таблетки Ламизил можно использовать для лечения детей с 2 лет, если масса ребенка достигла 12 кг. Длительность лечения таблетками у ребенка не отличается от таковой у взрослого человека, а дозу рассчитывают исходя из веса ребенка:
- до 20 кг – 1/4 таблетки;
- 20-40 кг – 1/2 таблетки;
- более 40 кг – 1 таблетка.
Цена Ламизила
Цены геля, лосьона, мази, крема, спрея и таблеток Ламизила отражены в таблице.Аналоги Ламизила
Аналогами спрея Ламизил являются препараты Фунготербин, Термикон, Ламикан, Тербинафина гидрохлорид.Аналогами геля Ламизил и лосьона Ламизил-УНО являются препараты с теми же названиями, произведенные по лицензии другой фирмой.
Аналогами крема Ламизил являются крема Термикон, Экзифин, Атифин, Фунготербин.
Аналогами таблеток Ламизил являются Тербинафин, Цидокан, Тербизед-Аджио, Тербифин, Тербинафин-МФФ, Онихон, Тербикс, Тербизил, Тербинокс, Тербинафин Гексал, Экзифин, Атифин.
Купить Ламизил гель (дермгель), крем (мазь), спрей и лосьон (раствор) Ламизил-УНО можно в любой аптеке или интернет-магазине без рецепта врача. Таблетки Ламизил входят в список рецептурных препаратов, однако нередко продаются и без рецепта.
ЛСР-003583/07-220708Торговое название: Ламизил ® Уно (Lamisil ® Uno)
Международное непатентованное название:
тербинафин.Химическое название: (2Е)-М,6,6-триметил-М-(нафтален-1 -илметил)гепт-2-ен-4-ин-1 -амин гидрохлорид
Лекарственная форма:
раствор для наружного применения пленкообразующийСостав:
1 г раствора содержит:
Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 11,25 мг (соответствует 10 мг тербинафина основания)
Вспомогательные вещества:
акриловой кислоты и октилакриламида сополимер (Дермакрил 79), триглицериды средней цепи, гипролоза, этанол 96 %.
Описание:
Прозрачный или слегка матовый вязкий раствор от бесцветного до светло-желтого цвета с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа:
Противогрибковое средство
КодАТХ:
О01АЕ15.
Фармакологические свойства:
Тербинафин (производное аллиламина) - противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
После нанесения раствора Ламизил® Уно на кожу препарат образует прозрачную неощутимую пленку, которая остается на коже в течение 72 ч. Из пленки тербинафин быстро проникает в роговой слой кожи: через 60 мин после процедуры 16-18 % нанесенной дозы обнаруживается в роговом слое. Высвобождение тербинафина носит прогрессирующий характер, действующее вещество присутствует в роговом слое через 13 дней в концентрации, превышающей минимальную ингибирующую концентрацию тербинафина in vitro по отношению к дерматофитам.
Системная биодоступность крайне незначительна. При местном применении абсорбция препарата менее 5 %. Ламизил® Уно оказывает незначительное системное действие. Уровень рецидивов после 3-х месяцев применения препарата низок (не выше 12,5 %).
Показания к применению:
Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью:
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 15 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация:
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Ламизил® Уно. Однако, поскольку клинический опыт применения Ламизил® Уно у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям.
Способ применения и дозы:
Наружно.
Взрослые и подростки с 15 лет:
Препарат предназначен для лечения грибка стопы при одноразовом применении.
Пленкообразующий раствор Ламизил® Уно наносят один раз на обе стопы, даже если грибковое поражение наблюдается только на одной стопе. Это гарантирует уничтожение грибов (дерматофитов), которые могут находиться на участках стопы, где поражения визуально не заметны.
Перед нанесением препарата следует вымыть и высушить стопы и руки. Сначала обрабатывается одна стопа, затем другая. Начиная процедуру на межпальцевых участках, следует нанести тонкий слой равномерно между пальцев и вокруг по всей их поверхности, а также на подошву и боковые части стопы на высоту до 1,5 см.
Используют достаточное количество препарата, чтобы покрыть необходимую поверхность кожи, обычно 1/2 тубы для обработки каждой стопы. Таким же образом следует обработать и другую стопу, даже если кожа на ней выглядит здоровой. Высушивают раствор в течение 1-2 мин до образования пленки. После окончания обработки стоп необходимо вымыть руки.
Не следует наносить препарат повторно на обработанную кожу.
Ламизил® Уно не следует втирать в кожу.
Побочное действие:
Нежелательные эффекты наблюдаются крайне редко, слабо выражены и носят кратковременный характер.
Системные реакции:
Очень редко (Местные реакции:
В редких случаях (>1/1 000,
Передозировка:
О случаях передозировки препарата не сообщалось. При случайном приеме Ламизил® Уно внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).
Передозировка маловероятна, поскольку препарат выпускается в количестве, необходимом для однократного применения и предназначен для наружного использования.
Первая помощь: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая терапия в условиях стационара.
Взаимодействия:
Лекарственные взаимодействия для Ламизил® Уно не известны.
Особые указания
Ламизил® Уно не рекомендуется применять в случае хронического подошвенного гиперкератоза, вызванного Tinea pedis (мокассинового типа/moccasin type). Ламизил® Уно предназначен только для наружного применения. Препарат не следует наносить на кожу лица, он может вызвать раздражение слизистой оболочки глаз. При случайном попадании в глаза их следует тщательно промыть проточной водой. Препарат нельзя принимать внутрь!
В случае развития аллергической реакции на препарат пленку следует удалить с помощью органического растворителя (например, денатурированный спирт) и затем промыть стопы водой с мылом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Для достижения лучших результатов обработанный участок не следует мыть в течение 24 ч после процедуры. Поэтому Ламизил® Уно рекомендуется наносить после принятия душа или ванны и на следующий день снова вымыть ноги в то же время. Следует использовать такое количество препарата, которое потребуется для нанесения пленки на обеих стопах, выполняя процедуру по вышеописанной методике (см. раздел «Способ применения»). Неиспользованный остаток препарата следует уничтожить. Улучшение клинической симптоматики обычно наблюдается в течение нескольких дней. Если через неделю нет признаков улучшения, следует обратиться к врачу.
Дети:
Действие Ламизил® Уно в педиатрической практике не изучалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат у детей младше 15 лет.
Пожилые:
Нет данных о том, что при лечении пожилых больных требуются иные дозы или возникают иные побочные эффекты, чем у более молодых пациентов.
Влияние на способность управлять автомобилем или механизмами:
При наружном применении Ламизил® Уно не влияет на способность управлять автомобилем или работу с механизмами.
Форма выпуска:
Раствор для наружного применения пленкообразующий 1%.
По 4 г в тубы ламинированные (полиэтилен/алюминий/полиэтилен) с крышкой полиэтиленовой навинчивающейся, снабженной системой контроля первого вскрытия.
По 1 тубе в пластиковой контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке с «окном».
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта.
Название и адрес фирмы-производителя:
Новартис Консьюмер Хелс С А, Швейцария. Рю де Летраз, п/я 269, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de TEtraz, Case postale 269, 1260 Nyon, Switzerland.
Представительство в России / Адрес для предъявления претензий:
123317, Москва, Краснопресненская наб. 18, 14 эт.
Загрузка...