Омепразол штада - инструкция по применению. Индапамид мв штада мягко устранит проявления гипотензии Лоратадин штада от чего эти таблетки

Лоратадин Штада: инструкция по применению и отзывы

Лоратадин Штада – противоаллергический препарат, блокатор Н 1 -гистаминовых рецепторов.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в форме таблеток: почти белого или белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и разделительной риской (по 7 или 10 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2 или 3 упаковки и инструкция по применению Лоратадина Штада).

В 1 таблетке содержится:

действующее вещество: лоратадин – 10 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Лоратадин Штада – противоаллергический препарат с антигистаминным, противозудным и противоэкссудативным действием. Его активное вещество – лоратадин, является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов пролонгированного действия. Фармакологическая эффективность вещества обусловлена способностью лоратадина к ингибированию высвобождения из тучных клеток лейкотриена C 4 и гистамина, снижению проницаемости капилляров.

Препарат способствует предотвращению развития и облегчению течения аллергических реакций, предупреждает развитие отеков и снимает спазм гладкой мускулатуры. После приема таблетки внутрь эффект наступает через 0,5 ч, максимальное действие достигается спустя 8–12 ч и длится в течение 24 ч. Отсутствует влияние на центральную нервную систему и привыкание к препарату.

Фармакокинетика

После приема внутрь лоратадин всасывается из желудочно-кишечного тракта быстро и полностью. Его максимальная концентрация в плазме крови (C max) достигается через 1,3–2,5 ч. При одновременном приеме пищи процесс абсорбции замедляется на 1 ч. У пожилых людей C max выше на 50%, а при алкогольном поражении печени C max зависит от степени тяжести болезни.

Связывание лоратадина с белками плазмы на уровне 97%. Он не преодолевает гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450 (CYP3A4 и CYP2D6) с образованием активного метаболита – ДКЛ (дескарбоэтоксилоратадина). Равновесная концентрация в плазме лоратадина и активного метаболита достигается на фоне регулярного приема препарата на пятые сутки терапии.

Период полувыведения (T 1/2) в среднем составляет у лоратадина – 8,4 ч, у ДКЛ – 28 ч, для больных пожилого возраста показатели соответственно равняются 18,2 ч и 17,5 ч. У пациентов с алкогольным поражением печени T 1/2 повышается в зависимости от степени тяжести болезни. Выводится вещество через почки и с желчью.

Фармакокинетика лоратадина при хронической почечной недостаточности и проведении гемодиализа не меняется.

Показания к применению

сезонный и круглогодичный аллергический ринит, риноконъюнктивит (поллиноз), конъюнктивит, крапивница (включая хроническую идиопатическую крапивницу);
аллергические зудящие дерматозы;
отек Квинке;
аллергическая реакция на укусы насекомых;
зуд различной этиологии;
псевдоаллергические реакции.

Противопоказания

Абсолютные:

период беременности;
кормление грудью;
возраст до трех лет;
повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует принимать Лоратадин Штада при печеночной недостаточности.

Лоратадин Штада, инструкция по применению: способ и дозировка

Таблетки Лоратадин Штада принимают внутрь, 1 раз вдень.

взрослые и дети старше 12 лет, дети до 12 лет с весом больше 30 кг: по 1 шт. (10 мг);
дети в возрасте 3–12 лет с весом меньше 30 кг: по 1/2 шт. (5 мг).

Побочные действия

У взрослых часто могут возникать такие нежелательные явления, как сухость во рту, головная боль, сонливость, утомляемость, тошнота, гастрит, кожная сыпь. В редких случаях – сердцебиение, тахикардия, анафилаксия, нарушение функции печени, алопеция.

У детей на фоне применения лоратадина редко появляется нервозность, головная боль, седативный эффект.

Передозировка

Симптомы: головная боль, сонливость, тахикардия.

Лечение: немедленное промывание желудка или индукция рвоты, прием активированного угля. В случае передозировки следует обратиться за медицинской помощью.

Особые указания

Одновременное употребление алкоголя понижает эффективность лоратадина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период лечения таблетками Лоратадин Штада рекомендуется избегать потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых связано с повышенной концентрацией внимания и высокой скоростью психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Лоратадина Штада в период беременности и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение Лоратадина Штада детям в возрасте младше трех лет.

При нарушениях функции печени

В период терапии лоратадином следует соблюдать осторожность пациентам с печеночной недостаточностью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с Лоратадином Штада:

кетоконазол, эритромицин, циметидин: следует учитывать, что сопутствующая терапия каждым из указанных средств не сопровождается какими-либо клиническими проявлениями, включая изменение ЭКГ (электрокардиограммы), но способствует увеличению концентрации лоратадина в плазме крови;
трициклические антидепрессанты, барбитураты, рифампицин, зиксорин, фенилбутазон, фенитоин, другие индукторы микросомального окисления: угнетают эффективность лоратадина;
этанол: способствует снижению активности препарата.

Аналоги

Аналогами Лоратадина Штада являются Лоратадин , Лоратадин-OBL, Лоратадин Акрихин , Лоратадин Тева , Лоратадин Эко, Алерприв, Кларидол , Кларитин , Кларисенс , Кларифер, Лорагексал , Ломилан , Лоратавел , Эролин и др.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от света и влаги месте.

Срок годности – 3 года.

Catad_pgroup Антисекреторные, ингибиторы протонной помпы

Омепразол ШТАДА - инструкция по применению

Регистрационный номер

Код АТХ

Международное непатентованное название

Омепразол

Лекарственная форма

капсулы кишечнорастворимые

Состав

Состав на одну капсулу
Действующее вещество: пеллеты омепразола 235,29 мг, в пересчёте на омепразол ‒ 20 мг.
Вспомогательные вещества : маннитол 40,00 мг; сахароза 64,31 мг; натрия гидрофосфат 2,99 мг; натрия лаурилсульфат 0,80 мг; лактозы моногидрат 8,00 мг; кальция карбонат 8,00 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 20,59 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер 58,82 мг; пропиленгликоль 1,91 мг; диэтилфталат 5,88 мг; цетиловый спирт 1,76 мг; натрия гидроксид 0,35 мг; полисорбат-80 (твин-80) 0,71 мг; повидон (поливинилпирролидон) 0,61 мг; титана диоксид 0,42 мг; тальк 0,14 мг;
твёрдые желатиновые капсулы № 1 (титана диоксид 1,3333%, краситель солнечный закат жёлтый [Е 110] 0,4418%, желатин - достаточное количество до 100%).

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 1 оранжевого цвета. Содержимое капсул ‒ белого или белого с кремоватым оттенком цвета сферические пеллеты.

Фармакотерапевтическая группа

Желёз желудка секрецию понижающее средство ‒ протонного насоса ингибитор.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Омепразол ‒ производное бензимидазола, специфический ингибитор протонного насоса (фермента Н + /К + -АТФазы), обладает высокоселективным механизмом подавления секреции соляной кислоты в желудке.

Является слабым основанием. Концентрируется и преобразуется в активную форму в очень кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток, где ингибирует протонный насос, блокируя тем самым заключительный этап синтеза соляной кислоты. Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное подавление базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты
Антисекреторный эффект омепразола наступает в течение первого часа после приёма внутрь и сохраняется в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. Однократный приём в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной секреции соляной кислоты. Максимальный эффект развивается в течение 4 дней лечения. После отмены омепразола секреторная активность экзокринных желёз желудка полностью восстанавливается через 3-5 суток.

У пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки омепразол 20 мг вызывает устойчивое снижение внутрижелудочной кислотности не менее чем на 80% (по показателям 24-часовой рН-метрии). При этом достигается снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70%. При ежедневном приёме поддерживает значение внутрижелудочного рН ≥3 в среднем в течение 17 часов в сутки.

У пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) омепразол уменьшает воздействие соляной кислоты на пищевод.

При лечении омепразолом не наблюдается тахифилаксии. После прекращения терапии секреторная активность полностью восстанавливается через 3-4 дня, синдром «рикошета» отсутствует.

Влияние на Helicobacter pylori
Омепразол обладает in vitro бактерицидным эффектом в отношении Helicobacter pylori . Эрадикация Helicobacter pylori при применении омепразола совместно с антибактериальными средствами сопровождается быстрым устранением симптомов, высокой степенью заживления дефектов слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и длительной ремиссией язвенной болезни, снижает вероятность осложнений (желудочно-кишечное кровотечение) и избавляет от необходимости постоянной поддерживающей терапии.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
Вследствие снижения секреции соляной кислоты в плазме крови повышается концентрация хромогранина А (может иметь значение при обследовании пациентов для выявления нейроэндокринных опухолей) (см. также раздел «Особые указания»).

Фармакокинетика
Абсорбция . Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем в течение 2 часов. Абсорбируется в тонкой кишке в течение 3-6 часов. Биодоступность после однократного приёма составляет около 40%, после 3-5 дней приёма 1 раз в сутки увеличивается до 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Выявлена корреляция между ингибированием секреции соляной кислоты и площадью под кривой «концентрация-время» (AUC) омепразола.

Распределение . Связывание с белками плазмы крови ‒ около 95%. Объём распределения - 0,34 л/кг.

Метаболизм . Омепразол полностью метаболизируется в печени при участии изоферментов CYP2C19 (преимущественно) и CYP3А4 с образованием 6 фармакологически неактивных метаболитов; основной метаболит - гидроксиомепразол.

Учитывая высокую степень сродства омепразола к изоферменту CYP2C19, возможно конкурентное взаимодействие с другими лекарственными препаратами, в метаболизме которых участвует данный изофермент. Кроме того, возможна вариабельность антисекреторного эффекта в зависимости от полиморфизма гена CYP2C19.

Выведение . Выводится в виде метаболитов почками (до 80%) и с желчью через кишечник (20-30%). Период полувыведения составляет 0,5-1,5 часа.

Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста . У лиц старше 65 лет отмечается незначительное снижение метаболизма омепразола.

. При хронической почечной недостаточности выведение омепразола снижается пропорционально снижению клиренса креатинина.

. У пациентов с хроническими заболеваниями печени с нарушением её функции метаболизм омепразола снижается, биодоступность увеличивается до 100%, клиренс снижается до 70 мл/мин, а период полувыведения удлиняется до 3 час. При приёме один раз в день не обнаружено тенденции к кумуляции омепразола.

Показания к применению

Взрослым:

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии);
рефлюкс-эзофагит;
симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ);
НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика);
диспепсия, связанная с повышенной кислотностью;
синдром Золлингера-Эллисона.

Детям:

рефлюкс-эзофагит, симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг;
эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии) у детей старше 4 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу, замещённым бензимидазолам или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Дефицит сахаразы/ изомальтазы, лактазы; непереносимость лактозы, фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу и сахарозу).
Совместное применение с атазанавиром, нелфинавиром, эрлотинибом, позаконазолом, метотрексатом в высоких дозах.

С осторожностью

Печёночная недостаточность; длительное (≥ 1 года) применение в высоких дозах, особенно у пациентов пожилого возраста и пациентов с остеопорозом (риск переломов бедра, костей запястья и позвоночника); совместное применение с клопидогрелом, саквинавиром, такролимусом, дигоксином, а также препаратами, которые при длительном применении могут привести к развитию гипомагниемии (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами», «Особые указания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Омепразол ШТАДА может применяться во время беременности.

Омепразол проникает в грудное молоко; при применении в терапевтических дозах не влияет на здоровье грудного младенца. Препарат Омепразол ШТАДА может применяться в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

При затруднениях с глотанием можно проглотить содержимое капсулы после вскрытия или рассасывания капсулы; можно смешать содержимое капсулы со слабокислой жидкостью (соком, йогуртом) и использовать полученную суспензию в течение 30 мин; чтобы быть уверенным в приёме полной дозы, рекомендуется в этот же стакан налить наполовину жидкости, взболтать и выпить.Не принимать с молоком или газированной водой.

Применение у взрослых

Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки

В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки в течение 2-х недель. Если после первого курса лечения полное заживление не наступило, терапию следует продолжить в течение ещё 2-х недель. Пациентам, маловосприимчивым к лечению, препарат Омепразол ШТАДА назначают по 40 мг 1 раз в сутки; заживление язвы обычно достигается в течение 4-х недель.
Профилактика рецидива: у Helicobacter pylori -негативных пациентов или при невозможности проведения эрадикации Helicobacter pylori , рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель; в случае необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Язвенная болезнь желудка

В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если после первого курса лечения полного заживления не происходит, терапию продолжают в течение ещё 4-х недель. У пациентов с язвой желудка, маловосприимчивых к лечению, рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель.
Профилактика рецидива: 20 мг 1 раз в сутки в течение 4 недель; в случае необходимости дозу препарата Омепразол ШТАДА можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в составе комбинированной терапии )

При выборе комбинированной терапии следует использовать антибактериальные средства в соответствии с национальными и региональными рекомендациями в отношении бактериальной резистентности и длительности лечения.

Трёхкомпонентная схема лечения (в течение 1 недели):
Омепразол ШТАДА 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг ‒ 2 раза в сутки или
Омепразол ШТАДА 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг) или тинидазол 500 мг ‒ 2 раза в сутки или
Омепразол ШТАДА 40 мг 1 раз в сутки; амоксициллин 500 мг + метронидазол 400 мг (или 500 мг) или тинидазол 500 мг ‒ 3 раза в сутки.

Двухкомпонентная схема лечения (в течение 2-х недель):
Омепразол ШТАДА 20-40 мг + амоксициллин 750 мг ‒ 2 раза в сутки или
Омепразол ШТАДА 40 мг 1 раз в сутки, кларитромицин 500 мг 3 раза в сутки.

При положительном тесте на Helicobacter pylori после проведения лечения по любой из предложенных схем, курс терапии может быть повторен.

Рефлюкс-эзофагит

В стадии обострения: 20 мг 1 раз в сутки. У большинства пациентов заживление происходит в течение 4-х недель. Если в течение этого срока полное заживление не достигнуто, назначают повторный 4-недельный курс терапии.
Пациентам с тяжёлой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 40 мг 1 раз в сутки в течение 8 недель.
В стадии ремиссии пациентам с рефлюкс-эзофагитом препарат Омепразол ШТАДА назначают по 20 мг 1 раз в сутки в виде длительных курсов поддерживающей терапии. В случае необходимости доза может быть увеличена до 40 мг 1 раз в сутки.

Симптоматическая гастро-эзофагеальная рефлюксная болезнь

НПВП-ассоциированные язвы и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки (лечение и профилактика)

При наличии НПВП-ассоциированных язв желудка, двенадцатиперстной кишки или гастродуоденальных эрозий у пациентов с продолжающейся или прекращённой терапией НПВП рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 20 мг 1 раз в сутки в течение 4-х недель. Если в течение этого срока не произошло полного заживления, лечение продолжают в течение ещё 4-х недель.
Для профилактики язв и эрозий желудка и двенадцатиперстной кишки и симптомов диспепсии, связанных с приёмом НПВП, рекомендуемая доза препарата Омепразол ШТАДА составляет 20 мг 1 раз в сутки.

Диспепсия, связанная с повышенной кислотностью

20 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона дозу препарата Омепразол ШТАДА подбирают индивидуально в зависимости от исходного уровня желудочной секреции, обычно начиная с 60 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг в сутки, в этом случае её делят на 2 приёма. Лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо.

Применение у детей

Симптоматическое лечение изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ; рефлюкс-эзофагит (у детей старше 2 лет и с массой тела более 20 кг)

20 мг 1 раз в сутки (при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг 1 раз в сутки).
Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите составляет 4-8 недель.
Продолжительность симптоматического лечения изжоги и отрыжки кислым при ГЭРБ составляет 2-4 недели. Если при применении омепразола в течение 2-4 недель симптомы заболевания не исчезают, рекомендуется дальнейшее обследование.

Эрадикация Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки у детей старше 4 лет (в составе комбинированной терапии)

Комбинированную терапию проводят с учётом национальных и региональных рекомендаций в отношении бактериальной резистентности (с использованием соответствующих антибактериальных средств) и длительности лечения (обычно 7 дней, иногда до 14 дней).

У детей с массой тела 31-40 кг лечение проводят по следующей схеме:
Омепразол ШТАДА 20 мг + амоксициллин 750 мг + кларитромицин 7,5 мг/кг массы тела ‒2 раза в сутки в течение 1 недели.

У детей с массой тела более 40 кг:
Омепразол ШТАДА 20 мг + амоксициллин 1,0 г + кларитромицин 500 мг ‒ 2 раза в сутки в течение 1 недели.

Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек

Пациенты с нарушением функции печени . Поскольку биодоступность и период полувыведения омепразола увеличиваются, не следует превышать суточную дозу препарата Омепразол ШТАДА 20 мг.

Пациенты пожилого возраста . Коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Частота приведённых ниже возможных побочных эффектов омепразола указана в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения:

очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - не может быть определена на основании имеющихся данных.

Со стороны пищеварительной системы: часто ‒ боль в животе, запор, диарея, вздутие живота, тошнота, рвота; нечасто ‒ повышение активности «печёночных» ферментов; редко ‒ нарушение вкуса, ощущение сухости во рту, стоматит, отсутствие аппетита, кандидоз желудочно-кишечного тракта, микроскопический колит, гепатит (в том числе с желтухой, у пациентов с предшествующим тяжёлым заболеванием печени), образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты; доброкачественные, обратимые), печёночная недостаточность.

Со стороны центральной и периферической нервной системы : часто - головная боль; нечасто - головокружение, вертиго, парестезии, сонливость, бессонница; редко - спутанность сознания (обратимая), возбуждение, агрессивность, депрессия и галлюцинации (преимущественно у больных с тяжёлыми сопутствующими соматическими заболеваниями), энцефалопатия (у больных с предшествующим тяжёлым заболеванием печени).

Со стороны опорно-двигательного аппарата : нечасто ‒ перелом бедра, костей запястья, позвонков; редко - артралгия, миалгия; очень редко ‒ мышечная слабость.

Со стороны органов кроветворения : редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко ‒агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы : редко - гематурия, протеинурия, инфекция мочевых путей.

Со стороны эндокринной системы : редко - гинекомастия.

Со стороны кожи и подкожных тканей : нечасто - дерматит, зуд, крапивница; редко - алопеция, фотосенсибилизация; очень редко ‒ мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Аллергические реакции : редко - лихорадка, ангионевротический отёк, анафилактическая реакция/ шок, бронхоспазм, интерстициальный нефрит.

Прочие : нечасто - недомогание; редко - нечёткость зрения, периферические отёки, повышенная потливость, гипонатриемия; частота неизвестна - гипомагниемия (в том числе ассоциированная с гипокалиемией), гипокальциемия вследствие тяжёлой гипомагниемии.

Передозировка

Разовые дозы омепразола 560 мг при приёме взрослыми вызывали симптомы умеренной интоксикации. Описан случай приёма разовой дозы 2400 мг омепразола, не вызвавшей каких-либо тяжёлых токсических симптомов. При увеличении дозы скорость элиминации омепразола не изменялась, специфическое лечение при этом не требовалось.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, апатия, депрессия, головная боль, тахикардия, тошнота, рвота, метеоризм, диарея.

Лечение. Симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, приём активированного угля. Специфического антидота не существует. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Влияние омепразола на фармакокинетику других лекарственных средств
Лекарственные средства с рН-зависимой абсорбцией

Омепразол (аналогично другим ингибиторам протонной помпы или антацидным средствам) может привести к изменению биодоступности одновременно принимаемых лекарственных средств, всасывание которых зависит от кислотности (рН) среды.

Омепразол значительно снижает всасывание позаконазола, интроконазола, кетоконазола, эрлотиниба, вследствие чего их клиническая эффективность может быть недостаточной. Противопоказано совместное применение с омепразолом позаконазола и эрлотиниба (см. раздел «Противопоказания»).

Нелфинавир, атазанавир. Совместное применение с омепразолом не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»), поскольку при этом концентрации нелфинавира и атазанавира в плазме крови значительно снижаются (также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19), что может привести к снижению их терапевтической эффективности и развитию резистентности (см. раздел «Особые указания»).

Дигоксин . Омепразол повышает всасывание дигоксина. При совместном применении с омепразолом 20 мг 1 раз в сутки биодоступность дигоксина повышается на 10% (у части пациентов - до 30%). Следует соблюдать осторожность при совместном применении с омепразолом (см. раздел «С осторожностью»), особенно у пациентов пожилого возраста (необходим контроль концентрации дигоксина в плазме крови).

Как и другие антисекреторные препараты, омепразол снижает всасывание солей железа, витамина В12 (цианокобаламин) (см. раздел «Особые указания»).

Клопидогрел . Выявлено фармакодинамическое и фармакокинетическое взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19 с омепразолом. Эффективность клопидогрела, который является пролекарством, определяется активацией его главного метаболита с участием изофермента CYP2C19; при применении с омепразолом, ингибирующим изофермент CYP2C19, фармакологическая активность клопидогрела снижается. При совместном применении клопидогрела (нагрузочная доза 300 мг, затем поддерживающая доза 75 мг/день) и омепразола (80 мг ежедневно внутрь) отмечалось снижение содержания в плазме крови активного метаболита клопидогрела в среднем на 46%, а максимального ингибирования АДФ-индуцированной агрегации тромбоцитов ‒ в среднем на 16% (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Активные вещества, метаболизируемые изоферментом CYP2C19
Омепразол является умеренным ингибитором изофермента CYP2C19. При совместном применении с препаратами, метаболизируемыми изоферментом CYP2C19 (например, R-варфарин или другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин ), возможно снижение их метаболизма и усиление действия.

Фенитоин . Рекомендуется наблюдение за пациентами, принимающими одновременно фенитоин и омепразол; может потребоваться снижение дозы фенитоина. Однако у пациентов, длительно принимавших фенитоин совместно с омепразолом 20 мг в сутки, не наблюдалось изменения концентрации фенитоина в плазме крови.

Варфарин . При применении омепразола у пациентов, получающих варфарин или другие антагонисты витамина К , необходим мониторинг показателя международного нормализованного отношения; в ряде случаев может потребоваться снижение дозы варфарина или другого антагониста витамина К. В то же время, у пациентов, длительно принимавших варфарин, сопутствующее применение омепразола 20 мг в сутки не приводило к изменению времени коагуляции.

Цилостазол . При совместном применении с омепразолом 40 мг у здоровых добровольцев увеличивались значения Cmax и AUC цилостазола на 18% и 26%, соответственно, и одного из его активных метаболитов ‒ на 29% и 69%, соответственно.

Механизм взаимодействия неясен
Саквинавир . Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно с саквинавиром; возможно повышение концентрации саквинавира в плазме крови на 70%, что связано с риском удлинения интервала QT и PR на ЭКГ (см. разделы «С осторожностью», «Особые указания»).

Такролимус . Поскольку при совместном применении с омепразолом возможно увеличение концентрации такролимуса в плазме крови, необходимы тщательный мониторинг концентрации такролимуса в плазме крови, контроль функции почек (клиренс креатинина) и, при необходимости, коррекция дозы такролимуса (см. раздел «С осторожностью»).

Метотрексат. При совместном применении с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить приём омепразола (см. раздел «Противопоказания»).

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с такими лекарственными средствами, как кофеин, теофиллин, пироксикам, диклофенак, напроксен, амоксициллин, метопролол, пропранолол, этанол, циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, будесонид, не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола
Ингибиторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4

Совместное применение с омепразолом лекарственных средств, ингибирующих изоферменты CYP2C19 и CYP3A4, может привести к увеличению концентрации омепразола в плазме крови.

Вориконазол . Сопутствующее применение вориконазола приводит к более чем двукратному увеличению AUC омепразола. При назначении вориконазола пациентам, принимающим омепразол, суточная доза последнего не должна превышать 20 мг.

Кларитромицин . Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают при их совместном применении.

В связи с хорошей переносимостью высоких доз омепразола, при непродолжительном совместном применении с вориконазолом и кларитромицином коррекции дозы омепразола обычно не требуется.

Эритромицин . При совместном применении с эритромицином концентрация омепразола в плазме крови увеличивается.

Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4

Лекарственные средства, индуцирующие изоферменты CYP2C19 и/ или CYP3A4 (например, рифампицин и препараты зверобоя продырявленного ), при совместном применении с омепразолом могут привести к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счёт ускорения его метаболизма.

Совместный приём омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови.

Не наблюдалось взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами .

Особые указания

Перед началом терапии препаратом Омепразол ШТАДА при наличии таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторная рвота, дисфагия, рвота с примесью крови или мелена, а также при наличии язвы желудка или подозрении на неё, следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку правильного диагноза.

Противопоказано совместное применение препарата Омепразол ШТАДА с такими препаратами, как атазанавир, нелфинавир, эрлотиниб, позаконазол, метотрексат в высоких дозах (см. разделы «Противопоказания», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно с саквинавиром . У лиц, принимающих препарат Омепразол ШТАДА одновременно с саквинавиром (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), рекомендуется проводить регулярное электрокардиографическое исследование (риск развития удлинения интервала QT и PR).

Клиническое значение взаимодействия между омепразолом и клопидогрелом, с точки зрения основных сердечно-сосудистых событий, до конца не выяснено. Рекомендуется с осторожностью применять омепразол совместно (в том числе с промежутком в 12 час) с клопидогрелом (см. разделы «С осторожностью», «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Снижение всасывания витамина В12 (цианокобаламина) при совместном применении с омепразолом (как и другими антисекреторными средствами) следует учитывать при лечении пациентов со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В12 при длительной терапии.

У пациентов, получавших ингибиторы протонного насоса (омепразол) в течение, как минимум 3-х месяцев (в большинстве случаев - в течение года) была зарегистрирована тяжёлая гипомагниемия. У большинства пациентов симптомы гипомагниемии (утомляемость, судороги, бред, головокружение, желудочковая аритмия) были купированы после отмены ингибиторов протонного насоса и назначения препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия препаратом Омепразол ШТАДА, или которые параллельно принимают дигоксин или другие препараты, способные привести к развитию гипомагниемии (например, диуретики), следует оценить содержание магния в крови до начала терапии препаратом Омепразол ШТАДА и периодически контролировать его во время лечения.

При применении ингибиторов протонного насоса в высоких дозах и в течение длительного времени (более 1 года) возможно некоторое повышение риска связанных с остеопорозом переломов бедра, костей запястья и позвонков, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска остеопороза. Хотя причинно-следственная связь между применением омепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны получать лечение в соответствии с последними клиническими рекомендациями.

Другие эффекты, связанные с ингибированием секреции соляной кислоты
У пациентов, принимавших ингибиторы протонного насоса (в том числе омепразол) в течение длительного времени, отмечалось некоторое повышение частоты образования железистых кист в желудке . Данные изменения рассматриваются как физиологическое следствие выраженного ингибирования секреции соляной кислоты, являются доброкачественными и обратимыми.

Снижение кислотности желудочного сока при применении любых антисекреторных препаратов приводит к увеличению количества бактерий, в норме присутствующих в желудочно-кишечном тракте; на фоне лечения возможно незначительное повышение риска желудочно-кишечных инфекций , вызванных бактериями рода Salmonella spp., Campylobacter spp. или Clostridium difficile (у госпитализированных пациентов).

У некоторых пациентов (взрослых и детей) при длительном применении омепразола наблюдалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с повышением концентрации гастрина в плазме крови (не имеет клинического значения).

При обследовании пациента для выявления нейроэндокринных опухолей за 5 дней до определения концентрации хромогранина А (CgA) необходимо временно прекратить приём препарата Омепразол ШТАДА (см. раздел «Фармакологические свойства/ Фармакодинамика»). Если за это время концентрация CgA в плазме крови не нормализовалась, тест следует провести повторно через 14 дней после отмены препарата Омепразол ШТАДА.

При назначении препарата Омепразол ШТАДА пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в одной капсуле препарата содержится 64,31 мг сахарозы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
В связи с тем, что на фоне лечения препаратом Омепразол ШТАДА могут наблюдаться головокружение, нечёткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и во время работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые 20 мг.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3, 5, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н, с. Успенское

Адрес места производства:
391800, Рязанская обл., Скопинский р-н,
Успенское сельское поселение, севернее с. Успенское

ООО «Хемофарм», Россия
249030, Калужская обл., г. Обнинск, Киевское шоссе, д. 62

Владелец регистрационного удостоверения
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/ Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д. 7

Индапамид Штада – лекарственное средство с антигипертензивным действием. Необходимо ознакомиться с инструкцией по применению медикамента.

Какие у Индапамид Штада состав и форма выпуска?

Таблетки Индапамид Штада покрыты пленочной беловатой оболочкой, их форма круглая, они двояковыпуклые, при разломе лекарства визуализируется два слоя, один белый, а другой с желтоватым оттенком. Активное вещество - индапамид в количестве 2,5 мг.

Вспомогательные вещества Индапамид Штада: магния стеарат, присутствует кремния диоксид коллоидный, лудипресс, гидроксипропилметилцеллюлоза, кроме того, тальк, титана диоксид, а также полиэтиленгликоль.

Продается медикамент по рецепту. Его реализация рассчитана на три ода с момента выпуска препарата. Необходимо убирать его в сухое место на хранение, не допускать попадания на лекарство прямых солнечных лучей, в противном случае таблетки испортятся.

Какое у Индапамид Штада действие?

Гипотензивное средство Индапамид Штада расширяет сосуды, оказывает воздействие на организм, близкое по свойствам к тиазидным диуретикам, при этом происходит нарушение обратного всасывания натрия в петле Генле, расположенной в почках. Медикамент уменьшает гипертрофический процесс, развивающийся в левом желудочке.

При систематическом приеме таблеток терапевтический эффект достигается примерно через две недели. Лекарственное действие сохраняется до восьминедельного срока. Лекарство полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность Индапамид Штада высокая, она соответствует 93%. После приема внутрь максимальная концентрация наступает через час, два.

В среднем период полувыведения варьирует от 14 часов до 18. С протеинами крови связывание осуществляется на 75%. Активное соединение препарата Индапамид Штада проникает сквозь гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Через почки выводится до 80% лекарственного средства, а 20% - со стулом.

Какие у Индапамид Штада показания к применению?

Лекарство Индапамид Штада назначают при артериальной гипертензии после предварительной консультации со специалистом.

Какие у Индапамид Штада противопоказания к применению?

Перечислю состояния, при которых таблетки противопоказаны:

Состояние беременности и лактации;
При наличии почечной недостаточности;
Тяжелая патология печени;
При гипокалиемии;
При дефиците лактазы, кроме того, при выявленной непереносимости лактозы;
До восемнадцати лет;
При повышенной чувствительности к препарату.

С осторожностью таблетки используют у пациентов с сахарным диабетом, при нарушении электролитного баланса, при выявленном гиперпаратиреозе, при обнаружении на ЭКГ увеличенного интервала QT, а также при гиперурикемии, сопровождающейся уратным нефролитиазом (камни в почках уратного происхождения).

Какие у Индапамид Штада применение и дозировка?

Таблетки Индапамид Штада принимают внутрь, нельзя разжевывать лекарство, его запивают достаточным объемом воды. При артериальной гипертензии рекомендуется использовать медикамент однократно в сутки в количестве 2,5 мг после предварительной консультации со специалистом.

Передозировка от Индапамид Штада

Передозировка средства Индапамид Штада вызовет следующие симптомы: понизится кровяное давление, присоединится тошнота, рвота, не исключена слабость, угнетение дыхания, при патологии печени может развиться печеночная кома. В начале отравления рекомендуется экстренно промыть желудок, после чего проводят симптоматическую терапию.

Какие у Индапамид Штада побочные эффекты?

Лекарственное средство Индапамид Штада может стать причиной появления следующих нежелательных проявлений: ортостатическая гипотензия, возникают изменения на ЭКГ, присоединяется аритмия, характерна тахикардия, тревожность, нервозность, характерна раздражительность, головная боль, мышечные спазмы, головокружение, сонливость, депрессивное состояние, кроме того, повышенная утомляемость.

Кроме перечисленных негативных эффектов препарат может спровоцировать появление следующей симптоматики: возможна тошнота, рвота, характерно изменение перистальтики в виде жидкого стула или запора, снижение аппетита, не исключена печеночная энцефалопатия, может возникнуть кашель, болезненность в горле, ринит или синусит, а также кожный зуд, сыпь, крапивница, отмечается геморрагический васкулит. И мы на этой странице сайта www.!

Среди лабораторных показателей также будут изменения, перечислю их: тромбоцитопения, гиперурикемия, гипергликемия, лейкопения, присоединяется агранулоцитоз, гипокалиемия, кроме того, гипохлоремия, костно-мозговая аплазия, гемолитическая анемия, гипонатриемия, а также гиперкальциемия.

Особые указания

На фоне приема медикамента у больного следует контролировать концентрацию магния, калия, а также натрия в плазме крови, кроме того, показатели глюкозы, остаточный азот, а также мочевую кислоту.

Чем заменить Индапамид Штада, аналоги какие?

Лекарственное средство Тензар, Ретапрес, Индипам, Индапамид-OBL, Ионик, Индапамид МВ, Ипрес лонг, СР-Индамед, Равел СР, Арифон, кроме того, Индапамид-Тева, Акрипамид ретард, Акутер-Сановель, Индап, Индапрес, Веро-Индапамид, Индиур, Арифон ретард, Индапамид Сандоз, Ионик ретард, Индапамид-Верте, Индапсан, Индапамид, Лорвас СР, Лорвас, Памид, Ариндап, Акрипамид, а также Индапамид ретард, все перечисленные медикаменты принадлежат к аналогам.

Заключение

Нами рассмотрен препарат Индапамид Штада, инструкция по применению этого лекарства. Лекарственное средство следует принимать по рекомендации квалифицированного доктора.

Идентификация и классификация

Регистрационный номер

Международное непатентованное название

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

действующее вещество: лоратадин — 10 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H 1 -гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (T max) лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Приём пищи увеличивает T max лоратадина и дезлоратадина на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (С max) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приёма пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек С max и площадь под кривой «концентрация—время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени С max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.

Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приёма лекарственного препарата. Менее 1 % действующего вещества выводится через почки в неизменённом виде в течение 24 часов после приёма лоратадина.

Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.

Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.

Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.

Показания к применению

Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.

Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.

Период грудного вскармливания.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Тяжёлые нарушения функции печени.

Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.

В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.

Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приёма пищи.

Взрослым , в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется приём лекарственного препарата Лоратадин ШТАДА в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжёлым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.

Побочное действие

В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).

В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.

Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, тошнота, гастрит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, алопеция.

Общие расстройства: очень редко — утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение массы тела.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, приём адсорбентов (измельчённый активированный уголь с водой).

Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Приём пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина.

Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.

Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.

При совместном приёме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.

При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.

Особые указания

Приём препарата Лоратадин ШТАДА следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

Вспомогательные вещества: лактоза, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), лудипресс.

7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Лоратадин - блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. Не влияет на ЦНС и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Т mах - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. С mах у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450, CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через ГЭБ. Т 1/2 лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4 ч), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени Т 1/2 возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с ХПН и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется.

Показания

— сезонный и круглогодичный аллергический ринит (в т.ч. поллиноз);

— аллергический конъюнктивит;

— крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая);

— аллергические зудящие дерматозы;

— псевдоаллергические реакции;

— аллергические реакции на укусы насекомых;

— зуд различной этиологии.

Противопоказания

— гиперчувствительность;

— беременность, период лактации;

— детский возраст до 3-х лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Дозировка

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза 10 мг.

Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут. Суточная доза - 5 мг.

Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз/сут. Суточная доза - 10 мг.

Побочные действия

Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой > 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо («пустышки»).

У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.

У детей редко: головная боль, нервозность, седативнос действие.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Этанол снижает эффективность лоратадина.

Циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.