Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Креон для детей: особенности применения. Креон для детей: показания, способ применения, отзывы Креон 10 тыс

Состав и форма выпуска препарата

Капсулы кишечнорастворимые твердые желатиновые, размер №2, с бесцветным прозрачным корпусом и коричневой непрозрачной крышечкой; содержимое капсул - минимикросферы светло-коричневого цвета.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000 - 37.5 мг, гипромеллозы фталат - 56.34 мг, диметикон 1000 - 1.35 мг, цетиловый спирт - 1.18 мг, триэтилцитрат - 3.13 мг.

Состав твердой желатиновой капсулы: желатин - 60.44 мг, краситель железа оксид красный (Е172) - 0.23 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.05 мг, краситель железа оксид черный (Е172) - 0.09 мг, титана диоксид (Е171) - 0.07 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг.

20 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
50 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы из полиэтилена высокой плотности белого цвета с навинчивающейся крышкой из полипропилена (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ферментное средство. Содержит панкреатические ферменты - амилазу, липазу и протеазы, которые облегчают переваривание углеводов, жиров и белков, что способствует их более полному всасыванию в тонкой кишке. При заболеваниях поджелудочной железы компенсирует недостаточность ее внешнесекреторной функции и способствует улучшению процесса пищеварения.

Фармакокинетика

Фармакокинетика панкреатина не изучена.

Показания

Недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы (в т.ч. при хроническом , муковисцидозе).

Хронические воспалительно-дистрофические заболевания желудка, кишечника, печени, желчного пузыря; состояния после резекции или облучения этих органов, сопровождающиеся нарушениями переваривания пищи, диареей (в составе комбинированной терапии).

Для улучшения переваривания пищи у пациентов с нормальной функцией ЖКТ в случае погрешностей в питании, а также при нарушениях жевательной функции, вынужденной длительной иммобилизации, малоподвижном образе жизни.

Подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

Противопоказания

Острый панкреатит. Повышенная чувствительность к панкреатину.

Дозировка

Доза (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности функции поджелудочной железы. Средняя доза для взрослых - 150 000 ЕД/сут. При полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 000 ЕД/сут, что соответствует суточной потребности взрослого человека в липазе.

Максимальная суточная доза составляет 15 000 ЕД/кг.

Детям в возрасте до 1.5 лет - 50 000 ЕД/cут; старше 1.5 лет - 100 000 ЕД/сут.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Побочные действия

При применении в средних терапевтических дозах побочное действие наблюдается менее, чем в 1%.

Со стороны пищеварительной системы: в отдельных случаях - , запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота. Причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы.

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления.

Со стороны обмена веществ: при длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперурикозурии, в чрезмерно высоких дозах - повышение уровня мочевой кислоты в крови.

Прочие: при применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и/или магния гидроксид, возможно уменьшение эффективности панкреатина.

При одновременном применении теоретически возможно уменьшение клинической эффективности акарбозы.

При одновременном применении с препаратами железа возможно уменьшение абсорбции железа.

Особые указания

При доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в дозах более 10 000 ЕД/кг/сут (в пересчете на липазу) вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей. Повышение дозы панкреатина у этой категории пациентов следует проводить постепенно.

Нарушения со стороны пищеварительной системы могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к панкреатину, или у больных с мекониевым илеусом или резекцией кишечника в анамнезе.

Беременность и лактация

Безопасность применения панкреатина при изучена недостаточно. Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях установлено, что панкреатин не оказывает тератогенного действия.

Применение в детском возрасте

Применение возможно согласно режиму дозирования. При высокой активности липазы, содержащейся в панкреатине, повышается вероятность развития запоров у детей.

На фоне нездорового питания и нехорошей экологии пищеварительные проблемы возникают даже у детей. На фоне прикорма несовершенная пищеварительная система грудничков может дать сбой из-за недостатка ферментативной активности.

Диарея, болевые ощущения, запоры, изжога, повышенное газообразование и метеоризм – подобная симптоматика считается наиболее характерной для нарушений деятельности ЖКТ. В подобной ситуации для нормализации пищеварения и устранения патологической симптоматики специалисты-гастроэнтерологи рекомендуют принимать .

Можно ли ребенку принимать данный препарат?

Пищеварительные проблемы встречаются у пациентов любого возраста, как взрослых, так и совсем еще малышей.

  • , гастриты, муковисцидоз и , поджелудочные патологии нередко встречаются даже у пациентов совсем маленького возраста. Именно таким пациентам рекомендуется принимать капсулы Креон, которые безопасны даже для новорожденных и грудничков.
  • Креон относится к самым современным ферментным препаратам новейшего поколения. Его разрабатывали для нормализации пищеварения посредством восполнения недостаточности ферментативной поджелудочножелезистой деятельности.
  • Препарат имеет немало преимуществ, потому как основное его действующее вещество помещено в микрогранулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочной кислоте.
  • Микросферы помещены в капсулу на желатиновой основе. Когда капсула добирается до желудка, она там растворяется, выпуская сотни мелких микросфер. Они равномерно смешиваются с пищевыми массами и проникают с комком еды в кишечную полость, где растворяется оболочка микросферы, выпуская поджелудочные ферменты, которые помогут пище лучше расщепиться и усвоиться.

Состав лекарства

В составе препарата основным действующим веществом является панкреатин, получаемый посредством вытяжки из поджелудочной у свиней. В каждой капсуле Креона присутствует количество ферментов – амилазы, протеазы и липазы, рекомендованное и безопасное для детей.

Фактически Креон не является лекарством в общепринятом понятии, потому как он не заставляет организм детей вырабатывать недостающие ферменты, а просто поставляет их в организм уже в готовой форме.

Т. е. фактически Креон назначается для заместительной ферментной терапии. Когда ребенок препарат перестанет принимать, то нехватка ферментов снова может проявиться.

Показания и противопоказания

  • Грудничкам нужно за раз давать лишь половину содержимого капсулы перед каждой полноценной трапезой.
  • Деткам с года назначается по одной капсуле также перед полноценной едой.

Ребенку старше 3 лет

Дети старше 3-летнего возраста обычно могут самостоятельно проглотить капсулу, но если она вызывает рвоту или трудности при проглатывании, то нужно давать лекарство по аналогии с детками до трехлетнего возраста, т. е. смешивая микрогранулы с едой либо питьем.

Лучше примешивать микросферы из капсулы с чем-то кислым, не нуждающимся в пережевывании. Для детей это может быть йогурт, яблочное пюре либо сок.

Перед каждым полноценным питанием ребенку дают по 1-2 капсулы Креона. Обычно таким детям назначается прием препарата до 3-5 раз за день.

Также родителям нужно знать, что панкреатин из Креона ухудшает всасываемость железа, поэтому при длительном лечении может возникнуть железодефицитная анемия. На фоне лечения Креоном нужно давать ребенку больше питья, чтобы избежать запоров.

Побочные действия

При несоблюдении дозировки, неоправданно длительном приеме Креона или наличии непереносимости у ребенка могут возникнуть побочные реакции вроде:

  • Проблем со стулом, например диареи или запоров;
  • Аллергическая реакция на препарат в виде высыпаний, рвоты и пр.;
  • Болезненный дискомфорт в эпигастральной области.

Чтобы исключить вероятность развития побочных реакций, нужно предварительно ознакомиться с прилагаемой аннотацией, изучив противопоказания и вероятные реакции на препарат.

Особенно осторожными стоит быть при лечении деток до годовалого возраста. Допускается прием препарата детьми, которые питаются только грудным молоком, но только по врачебному предписанию.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Креон . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Креона в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Креона при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения панкреатита и муковисцидоза у взрослых, детей (в том числе грудничков и новорожденных), а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Креон - ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к полной их абсорбции.

Капсулы Креон, содержащие минимикросферы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и, в конечном счете, лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого.

Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается (при уровне pH>5.5), происходит высвобождение панкреатических ферментов с липолитической, амилолитической и протеолитической активностью, приводящее к дезинтеграции молекул жиров, крахмала и липидов.

Состав

Панкреатин (липаза, амилаза, протеаза) + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции целых (не расщепленных) ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов. Наоборот, в полной мере терапевтическая активность указанных препаратов реализуется в просвете желудочно-кишечного тракта. Более того, по своей химической структуре они являются белками и, в связи с этим, при прохождении через желудочно-кишечный тракт подвергаются протеолитическому расщеплению до тех пор, пока они не абсорбируются в виде пептидов и аминокислот.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

  • муковисцидоз;
  • хронический панкреатит;
  • панкреатэктомия;
  • рак поджелудочной железы;
  • протоковая обструкция вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);
  • синдром Швахмана-Даймонда;
  • снижение ферментобразующей функции ЖКТ у пожилых пациентов.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

  • состояния после холецистэктомии;
  • частичная резекция желудка (Бильрот-1/2);
  • тотальная гастрэктомия;
  • дуодено- и гастростаз;
  • билиарная обструкция;
  • холестатический гепатит;
  • цирроз печени;
  • патология терминального отдела тонкой кишки;
  • избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Формы выпуска

Капсулы 10000, 25000 и 40000 (иногда ошибочно называют таблетки).

Инструкция по применению и дозировка

Капсулы или минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище (pH<5), не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью (pH<5). Любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления.

Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости, особенно при усиленной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к усилению запоров

Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с pH >5.5 приводит к разрушению их оболочки, защищающей от действия желудочного сока.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД/кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД/кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего состояния питания. У большинства пациентов доза липазы не должна превышать 10 000 ЕД/кг в сутки.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жиров в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (завтраком, обедом или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД, во время приема легкой пищи - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД

При лечении препаратом Креон средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы для того, чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД липазы.

Для подбора дозы следует применять Креон 10 000, Креон 25 000, Креон 40 000.

Побочное действие

  • боли в животе;
  • запор;
  • изменения стула;
  • диарея;
  • тошнота, рвота;
  • кожные проявления;
  • реакции гиперчувствительности.

Противопоказания

  • острый панкреатит;
  • обострение хронического панкреатита;
  • повышенная чувствительность к панкреатину свиного происхождения и другим компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Креон при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии для матери превосходит возможный риск для плода или ребенка, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

Не следует применять препарат внутрь на ранних стадиях острого панкреатита.

Дети (в том числе груднички и новорожденные), больные муковисцидозом и принимающие Креон 25 000 в течение длительного времени, должны находиться под регулярным наблюдением специалиста.

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом "случай-контроль" не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон.

В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки следует контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД/кг массы тела в сутки.

Прием препарата Креон разрешен пациентам, исповедующим ислам и иудаизм.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля и к управлению машинами и механизмами.

Лекарственное взаимодействие

На фоне приема Креона (содержит амилазу) может снижаться эффект от применения Акарбозы; сочетанное применение не рекомендуется.

Аналоги лекарственного препарата Креон

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Гастенорм форте;
  • Гастенорм форте 10000;
  • Креон 10000;
  • Креон 25000;
  • Креон 40000;
  • Мезим 20000;
  • Мезим форте;
  • Мезим форте 10000;
  • Микразим;
  • Пангрол 25000;
  • Пангрол 10000;
  • ПанзиКам;
  • Панзим форте;
  • Панзинорм 10000;
  • Панзинорм форте 20000;
  • Панкреазим;
  • Панкреатин;
  • Панкреатин форте;
  • Панкреатин ЛекТ;
  • Панкрелипаза;
  • Панцитрат;
  • Пензитал;
  • Фестал Н;
  • Энзистал-П;
  • Эрмиталь.

Креон 10 000 (капс.киш.р-рим.8+10+0.6тыс.ФИП N20) Германия Солвей Фармасьютикалз ГмбХ

Торговое название: Креон 10000

Международное название: Панкреатин

Производитель: Солвей Фармасьютикалз ГмбХ

Страна: Германия

Сведения о зарегистрированных упаковках:

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015581/01

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015581/01

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Код EAN 4032128010049

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 20 шт., флаконы полиэтиленовые

Регистрационный номер П N015581/01

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Код EAN 4032128011329

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 50 шт., флаконы полиэтиленовые

Регистрационный номер П N015581/01

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Код EAN 4032128011336

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 50 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015581/01

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Упаковка капсулы кишечнорастворимые 8+10+0.6 тыс.ФИП 20 шт., флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные

Регистрационный номер П N015581/01

Дата регистрации 31.01.2005

НД НД 42-8381-03

Всего упаковок: 7

Описание (Видаль 2007)

Представительство:

СОЛВЕЙ ФАРМА

Владелец регистрационного удостоверения:

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH

код ATX: A09AA02

Форма выпуска, состав и упаковка

Креон® 10 000

панкреатин 150 мг,

липазы 10 000 ЕД Ph.Eur.

амилазы 8 000 ЕД Ph.Eur.

протеаз 600 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон 1000, дибутилфталат.

Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид черный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

20 шт. - флаконы из ПЭВП.

50 шт. - флаконы из ПЭВП.

Креон® 25 000

панкреатин 300 мг,

с минимальной ферментативной активностью:

липазы 25 000 ЕД Ph.Eur.

амилазы 18 000 ЕД Ph.Eur.

протеаз 1 000 ЕД Ph.Eur.

Вспомогательные вещества: макрогол 4000, парафин жидкий, метилгидроксипропилцеллюлозы фталат, диметикон, дибутилфталат.

Состав оболочки капсул: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

20 шт. - флаконы из ПЭВП.

25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

50 шт. - флаконы из ПЭВП.

Клинико-фармакологическая группа: Ферментный препарат

Регистрационные №№:

капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт. - П №015582/01, 31.01.05

капс. 150 мг: 20, 50 или 100 шт. - П №015581/01, 31.01.05

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, улучшающий процессы пищеварения. Панкреатические ферменты, входящие в состав препарата, облегчают переваривание белков, жиров, углеводов, что приводит к их более полной абсорбции в тонкой кишке. Препарат способствует выделению собственных ферментов поджелудочной железы, желудка и кишечника. При применении препарата улучшается функциональное состояние ЖКТ, нормализуются процессы пищеварения.

Препарат имеет специально разработанную лекарственную форму - желатиновую капсулу, содержащую кишечнорастворимые минимикросферы. Капсулы быстро растворяются в желудке, высвобождая сотни минимикросфер. Целью принципа многоединичной дозы является перемешивание минимикросфер с кишечным содержимым и в конечном счете лучшее распределение ферментов после их высвобождения внутри кишечного содержимого. Когда минимикросферы достигают тонкой кишки, кишечнорастворимая оболочка разрушается, происходит высвобождение ферментов.

Фармакокинетика

В исследованиях на животных было продемонстрировано отсутствие абсорбции итактных ферментов и, вследствие этого, классические фармакокинетические исследования не были выполнены. Препаратам, содержащим ферменты поджелудочной железы, не требуется абсорбция для проявления своих эффектов.

Показания

Заместительная терапия недостаточности экзокринной функции поджелудочной железы при следующих состояниях:

Муковисцидозе;

Хроническом панкреатите;

Панкреатэктомии;

Раке поджелудочной железы;

Протоковой обструкции вследствие новообразования (например, обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока);

Синдроме Швахмана-Даймонда;

Старческом возрасте.

Для симптоматической терапии нарушений процессов пищеварения в следующих случаях:

Состояния после холецистэктомии;

Частичная резекция желудка (Бильрот-I/II);

Тотальная гастрэктомия;

Дуодено- и гастростаз;

Билиарная обструкция;

Холестатический гепатит;

Цирроз печени;

Патология терминального отдела тонкой кишки;

Избыточный бактериальный рост в тонкой кишке.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.

Капсулы и минимикросферы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая. При затрудненном глотании (например, у детей младшего возраста или у пациентов старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к жидкой пище, не требующей прожевывания, или принимают с жидкостью. Следует иметь в виду, что любая смесь минимикросфер с пищей или жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Размельчение или разжевывание минимикросфер, а также добавление их к пище с рН выше 5.5 приводит к разрушению их оболочки.

При муковисцидозе начальная доза липазы для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи, для детей в возрасте старше 4 лет - 500 ЕД Ph. Eur./кг на каждый прием пищи.

Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего нутритивного статуса. У большинства пациентов доза не должна превышать (в расчете на липазу) 10 000 ЕД Ph. Eur./кг/сут.

При других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы, дозу устанавливают с учетом степени недостаточности пищеварения и содержания жира в пище. Доза липазы, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи (обедом, завтраком или ужином), варьирует от 20 000 до 75 000 ЕД Ph. Eur., во время приема легкой закуски - приблизительно от 5 000 до 25 000 ЕД Ph. Eur.

Средняя начальная доза липазы составляет 10 000-25 000 ЕД Ph. Eur во время основного приема пищи. Однако могут потребоваться и более высокие дозы, для того чтобы минимизировать стеаторею и поддержать хорошее состояние питания. Согласно обычной клинической практике пациент должен получить вместе с пищей не менее 20 000 - 50 000 ЕД Ph. Eur. липазы.

Острый панкреатит;

Обострение хронического панкреатита;

Повышенная индивидуальная чувствительность.

Беременность и лактация

Применение Креона при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, если ожидаемый положительный эффект терапии превосходит возможный риск, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения ферментов поджелудочной железы у этой категории пациентов.

Особые указания

У пациентов с муковисцидозом, получавших препараты панкреатина в высоких дозах, описаны стриктуры подвздошной и слепой кишки и колиты. В исследованиях методом случай-контроль не было получено данных, свидетельствующих о взаимосвязи возникновения фиброзирующей колонопатии с приемом препарата Креон. В качестве меры предосторожности с целью исключения поражения толстой кишки у пациентов с муковисцидозом рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости - особенно в том случае, если пациент принимает (в расчете на липазу) более 10 000 ЕД Ph. Eur./кг массы тела/сут.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Креон 10 000 – лекарственный препарат для восполнения недостатка ферментов поджелудочной железы.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме кишечнорастворимых капсул: твердые желатиновые, с прозрачным бесцветным корпусом и непрозрачной крышечкой коричневого цвета, размер №2; внутри капсул видны светло-коричневые минимикросферы (по 20, 50 и 100 шт. в белых полиэтиленовых флаконах с навинчивающейся крышкой; в пачке из картона один флакон и инструкция по применению Креона 10 000).

Состав на 1 капсулу:

  • активное вещество: панкреатин – 150 мг (соответствует содержанию протеазы – 600 ЕД Ph.Eur., липазы – 10 000 ЕД Ph.Eur., амилазы – 8000 ЕД Ph.Eur.);
  • вспомогательные компоненты: гипромеллозы фталат, цетиловый спирт, макрогол 4000, диметикон, триэтилцитрат;
  • корпус и крышечка капсулы: натрия лаурилсульфат, желатин, краситель оксид железа черный, титана диоксид, краситель оксид железа желтый, краситель оксид железе красный.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Креон 10 000 – это ферментное средство, улучшающее процессы переваривания пищи у детей и взрослых. В результате применения препарата выраженность симптомов ферментной недостаточности существенно уменьшается (изменяется частота и консистенция стула, пропадает боль в области живота и метеоризм). Ферменты Креона 10 000 облегчают переваривание жиров, белков и углеводов, а это способствует их более полному всасыванию в тонком кишечнике.

Свиной панкреатин содержится в капсулах препарата в виде минимикросфер, которые покрыты кислотоустойчивой оболочкой. После растворения капсул в желудке высвобождаются сотни минимикросфер. Вместе с пищей они поступают в кишечник, тщательно перемешиваются с кишечным содержимым, а затем достигают тонкой кишки, где кишечнорастворимая оболочка быстро разрушается. Высвобождающиеся ферменты активно расщепляют белки, углеводы и жиры. Затем полученные вещества всасываются напрямую или расщепляются ферментами кишечника на более мелкие звенья.

Фармакокинетика

Классические исследования фармакокинетики препарата не проводились, так как ферменты поджелудочной железы проявляют свое терапевтическое действие непосредственно в просвете тонкой кишки до всасывания. По химической структуре это белки, расщепляющиеся в желудочно-кишечном тракте до аминокислот и пептидов, в виде которых они и всасываются в стенки кишечника.

Показания к применению

Креон 10 000 применяют у детей и взрослых в качестве заместительной терапии ферментной недостаточности поджелудочной железы, возникающей в результате снижения ее ферментной активности из-за нарушения продукции панкреатических ферментов, регуляции их секреции, доставки к месту действия и также повышенного разрушения в кишечнике. Перечисленные нарушения вызываются различными заболеваниями пищеварительного тракта и наиболее часто встречаются при хроническом панкреатите, муковисцидозе, раке поджелудочной железы, синдроме Швахмана – Даймонда, обструкции общего желчного протока или протоков поджелудочной железы, после полного или частичного удаления желудка, после оперативного вмешательства на поджелудочной железе, при состояниях после приступов острого панкреатита и последующем возобновлении питания.

Противопоказания

Креон 10 000 противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к панкреатину или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.

Креон 10 000: инструкция по применению (дозировка и способ)

Капсулы Креон 10 000 принимают внутрь, не разжевывая и не разламывая, запивая водой или другой жидкостью.

Дозы подбирают индивидуально (учитывается состав диеты и тяжесть заболевания). Препарат следует принимать во время или после еды, в каждый прием пищи, даже при легкой закуске.

Маленьким детям или пожилым пациентам проглотить капсулу целиком не всегда представляется возможным. В таких случаях ее вскрывают и добавляют содержимое к мягкой пище или напиткам с кислым вкусом (йогурт, фруктовый сок, яблочное пюре). рН жидкости или пищи должен быть менее 5,5. Приготовленная смесь минимикросфер с напитком или жидкостью хранению не подлежит и должна быть принята сразу же после смешивания.

Разжевывание капсул или использование жидкости либо пищи с уровнем рН более 5,5 для смешивания с минимикросферами может привести к разрушению кишечнорастворимой оболочки и раннему высвобождению ферментов в ротовой полости. В результате эффективность препарата снижается, а слизистые оболочки полости рта подвергаются раздражению.

Пациенты должны получать достаточное количество жидкости, особенно когда потребность в ней возрастает. В противном случае возможно возникновение или усиление запоров.

При муковисцидозе доза Креона 10 000 зависит от массы тела пациента. Детям до 4 лет в начале терапии назначают по 1000 липазных единиц на кг массы тела в каждый прием пищи. Для детей старше 4 лет и взрослых начальная доза составляет по 500 липазных единиц на кг массы тела во время каждого приема пищи. В дальнейшем дозу препарата увеличивают, учитывая выраженность симптомов заболевания, контролируя стеаторею и поддерживая адекватный нутритивный статус. Как правило, суточная доза не превышает 10 000 липазных единиц на кг массы тела или 4000 липазных единиц на г потребленного жира.

При других состояниях с ферментной недостаточностью поджелудочной железы дозу Креона 10 000 устанавливают индивидуально, учитывая содержание жира в еде и степень недостаточности пищеварения. В основной прием пищи доза панкреатина составляет 25 000–80 000 ЕД липазы, во время или после легкой закуски – 1 / 2 индивидуальной дозы.

Побочные действия

  • пищеварительная система: очень часто – боль в животе; часто – рвота, тошнота, вздутие живота, диарея или запор; с неизвестной частотой – фиброзирующая колонопатия (у больных муковисцидозом, которые получали высокие дозы панкреатина);
  • иммунная система: с неизвестной частотой – анафилактические реакции (в основном со стороны кожных покровов);
  • кожа и подкожно-жировая клетчатка: нечасто – сыпь; с неизвестной частотой – крапивница, кожный зуд.

Передозировка

В случае передозировки препарата в крови и моче наблюдается повышенное содержание мочевой кислоты.

Креон 10 000 следует отменить и начать симптоматическое лечение.

Особые указания

Если во время терапии препаратом у пациента появляются изменения в брюшной полости или другие необычные симптомы, следует провести медицинское обследование, чтобы исключить стриктуры слепой, подвздошной и толстой кишки. Вероятность возникновения фиброзирующей колонопатии повышается у больных муковисцидозом, получающих Креон 10 000 в суточной дозе 10 000 ЕД липазы и более.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние препарата на способность управлять автотранспортом незначительно или отсутствует.

Применение при беременности и лактации

Проведенные экспериментальные исследования показали, что панкреатин не обладает тератогенностью. Несмотря на это, применение препарата в период беременности возможно только в исключительных случаях, когда польза от лечения для матери превышает возможный риск для плода.

Применение в детском возрасте

У детей капсулы Креон 10 000 применяют по показаниям, придерживаясь рекомендованного режима дозирования. Высокая активность липазы, которая содержится в панкреатине, увеличивает риск возникновения запоров у детей.

Лекарственное взаимодействие

Эффективность панкреатина может снижаться в комбинации с антацидами, содержащими гидроксид магния и/или карбонат кальция.

Креон 10 000 может уменьшать всасывание железа. Теоретически возможно снижение эффективности акарбозы под действием панкреатина.

Аналоги

Аналогами Креон 10 000 являются: Креон 25 000, Креон 40 000, Мезим 20 000, Мезим форте 10 000, Пангрол 25 000, Гастенорм форте 10 000, Гастенорм форте, Пензитал, Панкреатин, ПанзиКам, Микразим, Креон Микро, Панкреазим, Панкреатин-ЛекТ, Мезим форте, Панкреатин форте, Эрмиталь, Панзим форте, Энзистал-П и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не более 25 °С. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года. Капсулы из вскрытого флакона необходимо использовать в течение 3 месяцев.

Загрузка...