Прививка от гриппа Совигрипп: стоит ли делать? Особенности вакцины «Совигрипп» для детей В каком возрасте проводят вакцинацию совигриппом.

Фильтруемый список

Действующее вещество:

Инструкция по медицинскому применению

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная
Инструкция по медицинскому применению - РУ № ЛП-001836

Дата последнего изменения: 08.06.2016

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения.

Состав

1 доза (0,5 мл) содержит:

Вакцина с консервантом
	– 5 мкг;
	– 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа типа В Адъювант СОВИДОН ™	– 11 мкг;
– 500 мкг;
Консервант – тиомерсал (мертиолят)	– (50,0 ± 7,5) мкг;
Фосфатно -солевой буферный раствор	– до 0,5 мл.
Вакцина без консерванта
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа A (H 1 N 1)	– 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа подтипа А(Н 3 N 2)	– 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа типа В	– 11 мкг;
Адъювант СОВИДОН ™	– 500 мкг;
Ф осфатно - солевой буферный раствор	– до 0,5 мл.
	Примечание. Состав фосфатно-солевого буферного раствора: натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный, калия фосфат однозамещенный, тиомерсал (мертиолят) (в вакцине с консервантом), вода для инъекций.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость.

Характеристика

Вакцина представляет собой поверхностные гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидазу), выделенные из очищенных вирионов вируса гриппа типов А и В, полученных из вируссодержащей аллантоисной жидкости куриных эмбрионов от клинически здоровых кур с использованием в производственном процессе куриных эритроцитов или безэритроцитарной технологии, и разведенные в фосфатно-солевом буферном растворе, в комплексе с адъювантом СОВИДОН ™ . Препарат выпускается с консервантом – тиомерсал (мертиолят), или без консерванта.

Антигенный состав штаммов ежегодно меняется в соответствии с рекомендациями ВОЗ и Комиссии по гриппозным вакцинным и диагностическим штаммам Минздрава России.

Фармакологическая группа

МИБП–вакцина.

Фармакологические (иммунобиологические) свойства

Вакцина формирует высокий специфический иммунитет против сезонного гриппа.

Показания

Для активной ежегодной профилактической иммунизации против сезонного гриппа применяется вакцина без консерванта у детей с 6-месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста и у беременных женщин во II – III триместрах беременности; вакцина с консервантом – у взрослых с 18 лет.

Вакцина особенно показана

1. Лицам с высоким риском заболевания и возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

• лицам старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;
• лицам, часто болеющим острыми респираторными вирусными инфекциями;
• лицам, страдающим хроничес­кими соматическими заболеваниями, в том числе болезнями и пороками развития сердечно-сосудистой, дыхательной и центральной нервной систем, хроническими заболеваниями почек, болезнями обмена веществ, сахарным диабетом, хронической анемией, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); врожденным или приобретен­ным иммунодефицитом, в том числе инфицированным вирусом иммунодефицита человека.
• беременным женщинам.

2. Лицам, по роду учебной или профессиональной деятельности имеющим высокий риск заболевания гриппом или заражения им других лиц:

• студентам;
• медицинским работникам;
• работникам социальной сферы, сфер управления, образования, обслуживания, общественного питания, транспорта, торговли;
• военнослужащим, полиции.

Противопоказания

1. Аллергические реакции на куриный белок или другие компоненты вакцины.

2. Сильные поствакцинальные реакции (температура выше 40°С, появление в месте введения вакцины отека, гиперемии свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальные осложнения (коллапс, нефебрильные судороги, анафилаксия) на предыдущее введение вакцины гриппозной.

3. Беременность (при применении вакцины с консервантом).

4. Возраст до 18 лет (при применении вакцины с консервантом).

5. Возраст до 6 мес.

Временные противопоказания.

1. Острые лихорадочные состояния, острые инфекционные и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции. Вакцинацию проводят обычно через 2-4 недели после выздоровления.

2. Хронические заболевания в стадии обострения. Вакцинацию проводят в период ремиссии. Возможность вакцинации лиц, страдающих хроническими заболеваниями, определяет лечащий врач, исходя из состояния больного.

3. При нетяжелых формах острых респираторно-вирусных и кишечных инфекций вакцинацию проводят после нормализации температуры и/или исчезновения острых симптомов заболевания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные клинических испытаний вакцины на беременных женщинах показали, что вакцинация не оказывает отрицательного воздействия на плод, организм женщины и ребенка и может применяться при беременности. Вакцинация данным препаратом может проводиться, начиная со второго триместра беременности.

Опыт применения гриппозных инактивированных вакцин показывает, что вакцинация женщины в период грудного вскармливания не оказывает токсического воздействия на ребенка и может применяться.

Окончательное решение о вакцинации беременных и кормящих грудью должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекцией.

Способ применения и дозы

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3 лет, подросткам и взрослым без ограничения возраста вакцину вводят однократно внутримышечно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в область дельтовидной мышцы) в прививочной дозе 0,5 мл.

Детям от 6 мес до 3 лет вакцину вводят двукратно с интервалом 4 недели в передненаружную поверхность бедра внутримышечно в прививочной дозе 0,25 мл (1/2 дозы) согласно следующим схемам введения:

1. Из ампулы, содержащей 0,5 мл (1 дозу) препарата, отбирается 0,25 мл вакцины стерильным шприцем, имеющим соответствующую градуировку. Остаток вакцины в ампуле должен быть немедленно утилизирован.

2. При использовании шприца, содержащего 0,5 мл препарата, необхо­димо удалить половину содержимого, надавив на поршень шприца, до соответствующей риски на шприце. Пациенту вводится оставшееся количество вакцины (0,25 мл).

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытых ампулах/шприцах хранению не подлежит.

НЕ ПРИГОДЕН к применению препарат в ампулах/шприцах с измененными физическими свойствами (цветом, прозрачностью), нарушенными целостностью и маркировкой, истекшим сроком годности, наруше ниями режимов хранения и/или транспортирования.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо пере­носится вакцинируемыми. Возможно развитие следующих реакций:

Очень часто (> 1/10):

• местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
• системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль, першение и боль в горле, легкий насморк.

Часто (1/10 – 1/100):

• системные реакции: головокру­жение, миалгия, артралгия, боль в животе, повышенная утомляемость.

Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.

Очень редко (< 1/10 000):

• при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

Передозировка

Случаи передозировки не установлены.

Взаимодействие

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация лиц, получающих иммуносупрессивную терапию, может быть менее эффективной.

Вакцина может применяться одновременно с другими инактивированными вакцинами (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемых вакцин, препараты должны вводиться в разные участки тела разными шприцами.

Меры предосторожности

Не вводить внутривенно!

В день вакцинации прививаемые должны быть осмотрены терапевтом/фельдшером с обязательной термометрией. При температуре выше 37°С вакцинацию не проводят.

Места проведения вакцинации должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после введения препарата.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения по 0,5 мл (1 доза) в ампулах или шприцах однократного применения с иглой и защитным колпачком.

По 10 ампул с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.

По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению и скарификатором ампульным в коробке (пачке) из картона.

При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия транспортирования.

Транспортировать при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается.

Срок годности

1 год. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Для лечебно-профилактических учреждений (вакцина в ампулах и в одноразовых шприцах).

Отпуск по рецепту (вакцина в одноразовых шприцах).

СОВИГРИПП ® Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная - инструкция по медицинскому применению - РУ №

Ежегодно с наступлением холодов в стране проводится массовая вакцинация против гриппа. Одним из проверенных препаратов отечественного производства является вакцина Совигрипп. Производится российской компанией “Микроген”, которая специализируется на производстве препаратов для вакцинации. Особенностью данного препарата является использование для производства отечественных компонентов и проведение всех процессов исключительно на предприятиях компании.

Совигрипп – описание препарата

В препарате содержатся инактивированные или ослабленные вирусы различных штаммов гриппа. Он представляет собой концентрированный бесцветный раствор. Каждый год состав обновляется, в зависимости от прогнозируемых штаммов гриппа. Самыми распространенными являются вирусы гриппа А и В, однако их частые мутации делают невозможным использование одних и тех же прививок постоянно. Что делать, если поднялась температура после прививки от гриппа узнайте .

В вакцине содержатся элементы поверхностной оболочки вирусов, помимо этого, для усиления эффекта в препарат вводятся адъюванты – вещества, делающие способность организма к сопротивлению болезням более длительным. В отличие от других вакцин, в используется для этой цели “Совидон”, действие которого усиливает иммунитет благодаря мембраностабилизирующему и антиоксидантному эффекту.

Вакцина производится компанией “Микроген” с 2013 года. Проведенные клинические испытания свидетельствуют об отсутствии токсичности и пирогенности (повышение температуры) при применении вакцины у тех людей, которые обладают достаточной способностью к формированию иммунитета против вируса.

Фармакологическое действие вакцины, состав и группа

Действие препарата заключается в формировании специфического иммунитета против гриппа. Результаты исследований определяют количество людей с защитными титрами антител к вирусам гриппа в размере 75 – 92% из всей численности получивших прививку.

В составе препарата – гликопротеины (гемагглютинин и нейраминидаза), полученные из вирусов гриппа А и В. Дополнительным компонентом, усиливающим эффект препарата, является адъювант “Совидон”, в составе возможно присутствие консерванта тиомерсала.

Поскольку вакцина совигрипп состоит из инактивированных вирусов, действие ее не превышает 1 года, в отличие от прививок посредством живых вакцин, где создается иммунитет на 5-7 лет (противооспенная, туляремийная вакцина). Однако, живые вакцины имеют ряд недостатков – аллергенность, тяжелые осложнения, высокая реактогенность.

Показания и противопоказания лекарства против гриппа

Использование препарата для вакцинации назначается с 18 лет. Рекомендуется проведение прививок в первую очередь для следующих групп населения:

• Пожилые люди (старше 60 лет), у которых иммунитет ослаблен в силу возраста;
• Люди, страдающие иммунодефицитом (СПИД, онкология, атипичная пневмония);
• Лица с хроническими соматическими болезнями внутренних органов, аллергией, анемией, сахарным диабетом, частыми ОРЗ;
• Медработники, социальные работники, военные;
• Люди, работающие в сфере услуг, органах безопасности и управления.

В отдельных случаях, с разрешения врача, проводится вакцинация старшеклассников (8 – 11 класс). Про лечение хронического тонзиллита в домашних условиях узнайте по .

Вакцинация проводится за 3-4 недели до начала эпидемии . Для формирования иммунного ответа организму требуется 14-21 день. После прививки нежелательно контактировать с зараженными людьми в течение этого срока. После укола не следует покидать поликлинику в течение 30 минут, на случай непредвиденных побочных реакций.

Если эпидемия уже началась, прививка не защитит в полной мере от гриппа, но риск развития осложнений будет значительно ниже. Противогриппозный эффект при вакцинации Совигриппом сохраняется от 7 до 9 месяцев.

Использование препарата Совигрипп возможно только после изучения инструкции к применению и консультации медицинского работника. Помимо показаний, следует ознакомиться с противопоказаниями и возможностью побочных эффектов.

Как и любой препарат, вакцина совигрипп имеет ряд противопоказаний к применению. И в первую очередь, это дети до 18 лет. К ряду других запрещенных состояний относятся:

При беременности

Для детей с 3 лет и взрослых препарат вводится внутримышечно в наружную треть области плеча однократно в размере 1 дозы – 0,5 мл. Деткам с 6 мес. до 3 лет практикуется двукратное введение препарата по полдозы с перерывом 4 недели. Вакцина вводится внутримышечно в передненаружную область бедра.

Вакцинация проводится с соблюдением мер безопасности: проверяется срок годности вакцины, целостность упаковки, соблюдаются правила антисептики. В помещении обязательно должны находиться средства антишоковой терапии. Перед прививкой обязателен осмотр врача и измерение температуры.

Внутривенно препарат не вводится, только внутримышечно .

Возможные осложнения и побочные эффекты, вызванные препаратом

Пока при использовании вакцины совигрипп серьезных осложнений выявлено не было. О безопасности препарата говорит сам факт разрешения к применению беременным и маленьким детям.

Однако местные побочные реакции наблюдаются примерно у 10% привитых:

• Отек и гиперемия в месте укола;
• Болезненность при пальпации;
• Субфебрильная температура;
• Головная боль;
• , боль в горле;
• Общее недомогание;
• Очень редко крапивница, сыпь, анафилаксия.

Как правило, побочные реакции исчезают спустя 2-3 суток после введения вакцины без лечения медикаментозными препаратами. Разрешено проводить прививку Совигриппом одновременно с другими прививками, только в различные участки тела и разными шприцами . Исключение – прививка против столбняка.

Видео

Данное видео расскажет про вакцину Совигрипп.

Выводы

Эффективность Совигрипп составляет до 90%, а это значит такой же процент исключения возможных осложнений, которыми, главным образом, и опасен грипп. – дело сугубо индивидуальное и добровольное. Однако при взгляде на статистику понятно, что в разы превышает вероятность ее вреда.

Особый разговор о детях – ведь они, как правило, попадают под удар первыми. Особенно те, которые болеют часто. Прививка подготавливает иммунитет к возможной битве с гриппом и повышает шансы на победу. А Совигрипп – это чисто отечественный препарат, уже не один год используемый для вакцинации.

Всем привет!

Я врач-педиатр. Работаю на участке. И помимо приема, раз в неделю, хожу в детский сад для осмотра и вакцинации детей.

В этом году (в начале сентября) в нашу поликлинику пришла новая вакцина - совигрипп. До этого больше 3 лет был гриппол плюс . Гриппол уже проверенный, я им прививалась даже во время беременности. А что же за совигрипп?

СОВИГРИПП: состав, показания

Данная вакцина без консерванта. Она предназначена для детей старше 6 мес, беременным 2-3 триместр, подростки и можно также взрослым.

Вакцина без консерванта:
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н1N1) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа подтипа А(Н3N2) - 5мкг;
- гемагглютин вируса гриппа типа В - 11мкг;
- адьювант СОВИДОН - 500 мкг;
- фосфатно-солевой буферный раствор - до 0,5 мл.

Также есть вакцина совигрипп с консервантом. Ею прививают взрослых от 18 лет.

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ЧТО в коробочке с вакциной???

В коробке с вакциной: инструкция, герметичный пакет с шприцем и вакциной (1 доза) и инструкция.

1 доза = 0,5 мл.

Способ введения - внутримышечно (бедро или плечо).

Производство : Россия

Срок годности - 1 год.

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Как переносится вакцина СОВИГРИПП детьми? ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Вакцинировала уже больше 150 детей на участке и в садах. Хочу отметить, что на данную вакцину у 10 детей отмечалось однократное повышение температуры до 37,2 - 37.5 (падала самостоятельно), у нескольких детей был насморк, который так же проходил за 1-2 дня. У двоих - кашель 3-4 дня и то, я больше склонна считать, что это контакт по орви (такой побочки как кашель просто нет в аннотации)

Вакцина является высокоочищенным лекарственным препаратом и хорошо переносится вакцинируемым.
Возможно развитие следующих реакций:
Очень часто(>1/10):
- местные реакции: болезненность при пальпации, уплотнение, отек и гиперемия кожи в месте введения;
- системные реакции: субфебрильная температура, недомогание, головная боль. першение и боль в горле, легкий насморк.
Указанные местные и системные реакции носят транзиторный характер и исчезают через 1-2 дня без назначения специфической терапии.
Очень редко (<1/10 000):
- при высокой индивидуальной чувствительности могут наблюдаться аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, крапивница, сыпь (эритематозная, папулезная) и т.д.

У моего сына отмечалось першение в горле в течение дня и все. Далее о вакцинации даже никто не вспомнил. После прививки прошло уже более 3 недель. Как раз формируется иммунитет. Думаю до эпидемии точно успеет сформироваться.

Я даже сама удивилась, что на эту вакцину так редко бывают нежелательные реакции. На гриппол плюс "жалоб" со стороны мамочек было больше.

Еще все же хочется сказать о том, что часто отказы от вакцинации против гриппа пишут те мамы, дети которых либо "заболели" после прививки, либо которые услышали о возможности заболеть. Но я им объясняю, что заболеть от вакцин (от гриппа) нельзя, они инактивированные. Что, скорее всего, дети подхватили вирус стоя в очереди в поликлинике, ожидая приема. Но таких мам уже не переубедить, да я и не настаиваю. Это личный выбор каждой мамы.

ОТКАЗОВ ОТ ВАКЦИНАЦИИ ОТ ГРИППА ОЧЕНЬ МНОГО, что в школах, что в садах, что в поликлинике.

Я сама только "ЗА!!!" вакцинацию против гриппа. Данная вакцина:

Очищенная

ОЧЕНЬ хорошо переносится детьми

После 3-х лет однократная вакцинация (в плечо)

Можно прививать деток с 6 мес (с 6 мес до 3 лет двукратная вакцинация с интервалом в 1 месяц - в бедро в/м В ПОЛОВИНННОЙ ДОЗЕ = 0,25 мл).

____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Вакцина от гриппа не дает 100% гарантии, что ребенок не заболеет гриппом. Если иммунитет против данного штамма гриппа успеет выработаться, то даже при встрече организма с вирусом гриппа, болезнь либо не разовьется, либо будет протекать в легкой форме. Не столько страшен грипп, сколько его осложнения. А вакцина от гриппа поможет их избежать.

Будьте здоровы!

______________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

ДОПОЛНЕНИЕ ОТЗЫВА - СОВИГРИПП ОТ 3.09.2019 г

К нам в поликлинику уже поставили совигрипп. Сегодня водила своих детей на вакцинацию. Вакцина очищенная, в таком же мизерном шприце, что дети и заплакать не успели. Измерила температуру вечером - 36,6 С, активные.

Мы ежегодно прививаемся от гриппа, я по прежнему за вакцинацию!! Мои дети не заболели гриппом, все делаем вовремя, чтобы иммунный ответ успел сформироваться. И зимы отлично переносим. Совигрипп, ультрикс, гриппол плюс - все перенесли отлично.

Я тоже пойду прививаться вместе с мужем. А вы прививаетесь от гриппа?

Наступила осень, а за ней придет зима с вечными простудами и гриппом, поэтому вопрос как сделать так, чтобы не болеть, снова актуален. Но если с обычными сезонными вирусами ничего не поделаешь, то уберечься от гриппа можно попытаться, например, при помощи вакцинации. И тут встают два вопроса: насколько эффективны вакцины против гриппа и какой из них лучше привиться?

Несмотря на то, что к прививкам против гриппа многие относятся довольно скептически, с каждым годом количество привитых людей растет, и если в 1998 году против гриппа привилось около 6,5 млн россиян , то спустя 20 лет прививки сделало рекордное количество жителей нашей страны – 70,8 млн (практически 50% населения)! Однако все это время нас прививали только трехкомпонентными вакцинами, при этом в других странах еще семь лет назад появились вакцины нового поколения, состоящие из четырех компонентов . В 2019 году два таких препарата - «Гриппол® Квадривалент» и «Ультрикс® Квадри» - появятся на отечественных просторах. И хотя в первую очередь ими планируют прививать группы риска (беременных, врачей, студентов, призывников, а также людей с хроническими заболеваниями), это - отличная новость для всех, ведь такие вакцины более эффективны, потому что защищают от двух штаммов вируса гриппа типа А и от обеих линий вируса типа В.

Мутации и вариации

Известно три разновидности вируса гриппа, опасных для человека:

• тип А (Alphainfluenzavirus ) - наиболее подвержен мутациям и является постоянной головной болью Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ);
• тип В (Betainfluenzavirus ) - более стабилен, но все же может видоизменяться;
• тип С (Gammainfluenzavirus ) - наиболее стабилен, поэтому к нему вырабатывается длительный иммунитет. Эпидемичных вспышек не дает, чаще всего приводит к нетяжелому заболеванию у детей.

Если бы все типы вируса гриппа были похожи на тип С, больших проблем с ними не было. Однако тип А постоянно мутирует, поэтому довольно часто появляются его новые вариации (штаммы), с которыми наша иммунная система еще не знакома . Из-за этой изменчивости классификация вирусов гриппа достаточно сложная: внутри каждого типа существуют подтипы (в случае с типом В - линии), в которые объединяют штаммы вируса. Причем, штаммы подтипов могут быть как родственными (то есть эволюционно недалеко ушедшими друг от друга), так и непохожими.

Иногда различия между штаммами подтипа имеют довольно серьезные последствия: например, в феврале 2019 года циркуляция двух таких генетически неоднородных «родственников» - штаммов H3N2 - стала причиной задержки решения ВОЗ по поводу состава вакцины сезона 2019–2020 . Экспертам потребовался целый месяц дополнительного мониторинга, чтобы принять решение, какой из штаммов рекомендовать для вакцины. В итоге эта задержка скажется на более поздних сроках поставки некоторых вакцин (в основном для пожилых людей старше 65 лет), которые попадут на рынки только в ноябре 2019 года.

Основную роль в эволюции вирусов гриппа (рис. 1) играют антигенный дрейф (antigenic drift ) и антигенный сдвиг (antigenic shift ). В результате антигенного дрейфа происходит постепенное изменение свойств вируса из-за мутаций в вирусном геноме и естественного отбора наиболее «удачных» вариантов, способных с легкостью заражать животных и человека. Антигенный сдвиг связан с реассортацией и представляет собой «рождение» новой вирусной частицы от двух разных штаммов (часто в этом процессе принимают участие вирусы, заражающие различных сельскохозяйственных животных). Реассортация очень напоминает то, как у двух родителей «получаются» дети: когда два разных вириона вируса попадают в одну клетку и начинают размножаться, они могут обменяться частями своего генома. В результате получится новая вариация вируса, которая может значительно отличаться от своих предков. Скорее всего, все пандемии гриппа, в том числе и «испанка» , были вызваны реассортацией вирусов . Что важно, для вируса гриппа типа В характерен только антигенный дрейф, и это делает его менее проблемным с точки зрения разработки вакцины.

Когда лучше сделать прививку?

Вакцинация против гриппа - это ежегодная прививка*, которая защищает от трех или четырех наиболее распространенных в данной местности штаммов вируса. Это значит, что каждый год на основании рекомендаций ВОЗ и региональной ситуации национальные комитеты по контролю над гриппом составляют рекомендации антигенного состава будущей вакцины , . Однако чаще всего эти рекомендации совпадают с рекомендациями ВОЗ, которые публикуются отдельно для северного и южного полушарий.

Состав противогриппозных вакцин все время меняется: например, в сезоне 2019–2020 были заменены оба штамма вируса типа А, и в итоге в четырехкомпонентную вакцину вошли:
A/Brisbane/02/2018 (H1N1);
A/Kansas/14/2017 (H3N2);
B/Colorado/06/2017 (линия B/Victoria/2/87);
B/Phuket/3073/2013 (линия B/Yamagata/16/88).

В трехкомпонентную вакцину, соответственно, рекомендовано включить первые три штамма вируса . Однако бывает и так, что каждый год в составе вакцин повторяется название одного из штаммов. Значит ли это, что постоянно прививают одно и то же? Нет, даже в этом случае штаммы могут существенно различаться, в том числе и по генам, не входящим в классификацию.

Как долго длится иммунитет после вакцинации и имеет ли он пролонгированный эффект на будущий год?
К сожалению, эффективность прививок против гриппа недолговечна. Она зависит от времени, прошедшего с момента прививки и штамма вируса: в среднем, считается, что защита снижается примерно на 7% в месяц для H3N2 и штаммов линии В и на 6–11% - для H1N1 . Конечно, скорость и степень снижения могут различаться, но эффективной защиты, скорее всего, хватает на год .

В связи с этим возникает вопрос: «Когда лучше сделать прививку?»
Оптимальный срок рассчитывают, исходя из начала подъема заболеваемости гриппом (обычно она приходится на январь-февраль), темпов снижения поствакцинального иммунитета и времени, необходимого на выработку защиты после вакцинации (две недели). И, хотя прививочная кампания начинается в сентябре, прививку лучше сделать в середине или даже конце октября . Однако сильно затягивать тоже не стоит - в этом случае увеличиваются шансы подхватить грипп в самом начале эпидсезона.

Как выбирают штаммы и почему четыре лучше трех?

Если в двух словах описать процесс выбора штаммов для состава вакцины, это будет игра в «угадай штамм» (что, впрочем, сильно отличается от «ткни пальцем в небо»). Процесс «угадывания» достаточно сложен и требует отлаженной работы глобальной системы надзора за гриппом под эгидой ВОЗ - Global Influenza Surveillance and Response System (GISRS). В нее входят более 100 национальных центров по гриппу (NICs), находящихся в разных странах.

В течение всего года специалисты NICs анализируют циркулирующие штаммы вирусов на основании лабораторных анализов пациентов с респираторными заболеваниями, выделяют из общей массы пробы с вирусом гриппа и выбирают подходящих кандидатов для дальнейшего изучения в одном из пяти центров ВОЗ (WHO CCs) . Отбор идет по принципу типичности вируса для данного региона и новизне, которую определяют по его реакции с антителами из набора ВОЗ. Дальнейшая работа осуществляется уже в центрах ВОЗ, где штаммы культивируют, анализируют, сравнивают между собой, составляют карты антигенности , строят математические модели и в итоге на основании всех этих данных выбирают претендентов в состав вакцины .

И наконец, дважды в год проходят Сезонные совещания ВОЗ, посвященные составам противогриппозных вакцин (Seasonal influenza vaccine composition meeting ), на которых объявляют рекомендации для будущего сезона: в феврале - для северного полушария, в сентябре - для южного. Как только составы обнародованы, и производители получают вакцинные штаммы, запускается процесс производства, на который уходит около полугода (cм. видео). Однако ошибки в планировании могут задержать весь цикл, что скажется на количестве произведенной вакцины или на сроках ее поставки.

Почему все-таки четырехкомпонентная вакцина лучше трехкомпонентной, если циркулирующих штаммов гораздо больше? Все дело в линии В, вирусы которой обычно циркулируют вместе, но в разных пропорциях , поэтому в случае с вакцинами, состоящими из трех компонентов, штамм линии В всегда является компромиссным вариантом. Экспертам ВОЗ приходится выбирать большее из двух зол, но так как невозможно точно предсказать ситуацию, которая будет наблюдаться через восемь месяцев, периодически случаются ошибки, сказывающиеся на эффективности вакцины. Например, в сезоне 2017–2018 она оказалась ниже ожидаемой, так как ВОЗ прогадала со штаммом вируса типа В, предположив , что доминировать будет линия Victoria , а оказалось - Yamagata . Кроме того, уже не первый год наблюдается низкая эффективность вакцины в отношении штамма H3N2. Точная причина неизвестна, но существует несколько предположений:

1. Адаптация штамма во время производства может приводить к некоторым изменениям (антигенному несоответствию), и иммунитет развивается уже к новому штамму, который отличается от циркулирующего.
2. Циркулирующие штаммы подтипа H3N2 меняются быстрее, чем другие - им хватает полугода (то есть времени, прошедшего с момента объявления рекомендаций ВОЗ), чтобы измениться и стать менее похожим на вакцинный штамм.
3. Стандартной дозы, содержащейся в вакцине, может быть недостаточно для эффективной защиты , .

Какой должна быть идеальная вакцина?

Вакцины против гриппа бывают живыми (интраназальные вакцины, применяются редко) и инактивированными. Современные инактивированные делятся на нескольких категорий:

• Цельновирионные вакцины («Микрофлю»), в состав которых входит инактивированный неразрушенный (цельный) вирион вируса (рис. 2а ). Несмотря на то, что эти вакцины наиболее эффективны, их практически не используют из-за более высокой реактогенности.
• Расщепленные, или сплит-вакцины («Ваксигрип»), включающие в себя не цельный вирус, а его частицы - наружные и внутренние типоспецифические белки (рис. 2б ).
• Субъединичные вакцины («Инфлювак») состоят только из поверхностных антигенов - гемагглютинина и нейраминидазы (рис. 2в ). Также к ним относятся субъединичные адъювантные вакцины («Совигрипп», «Гриппол плюс»), в состав которых добавлен адъювант.
• Виросомальные вакцины («Инфлексал® V») - инактивированные вакцины нового поколения, которые создают на основе субъединичных или сплит-вакцин. Отличаются они тем, что кроме поверхностных антигенов в их состав включены мембранный белок и липиды вируса гриппа. Эти компоненты формируют виросомы - структуры, имитирующие вирион вируса. Такие вакцины считаются более эффективными, нежели сплит- или субъединичные, при этом они не уступают им в безопасности .

Все вышеперечисленные вакцины являются вакцинами против сезонного гриппа. В отдельную группу выделяют препандемические и пандемические вакцины . Их производят в случае возникновения угрозы пандемии. Препандемические (зоонозные) состоят из штамма зарождающегося вируса животного происхождения, который, по мнению экспертов, обладает пандемическим потенциалом, пандемические - из штамма, вызвавшего пандемию (такие вакцины появляются на волне заболеваемости) .

Однако выбрать штаммы для состава - лишь полдела. Главное, чтобы вакцина была эффективной. Для этого существуют определенные критерии.

Во-первых, за последние 20 лет было проведено множество исследований разных противогриппозных вакцин, и их результаты привели к определенному «стандарту», которому должно соответствовать количество гемагглютинина каждого штамма (далее - антиген) - 15 мкг на дозу вакцины . Однако при этом ВОЗ замечает, что «на основании клинического опыта некоторые страны могут уменьшать количество антигенов » .

Во-вторых, существуют требования к титрам антител после вакцинации (в том числе и для вакцин с адъювантами), которые указаны в таблице 1.

Что касается «Совигриппа», еще одной отечественной адъювантной субъединичной вакцины с пониженным содержанием антигена, то претензии к ней те же, что и к «Грипполу Плюс»: 5 мкг антигена вместо 15 и адъювант совидон , заслуживающих доверия исследований которого нет. И хотя «Совигрипп» тоже соответствует критериям ВОЗ по иммуногенности, обеспечивая высокие уровни сероконверсии (не менее 82% - к штамму H1N1; 78,5% - к H3N2; 74,7% - к B/Brisbane/33/2008) и серопротекции (77,2%, 70,9% и 74,7% соответственно) , отсутствие крупных сравнительных исследований с зарубежными вакцинами не снимает вопросы о его эффективности и безопасности.

Муки выбора

Ничего не поделаешь: у российских вакцин (в том числе и у разрекламированного «Ультрикса») есть слабые места, и чтобы снять с них подозрение в неэффективности, необходимо провести крупные клинические исследования, в которых будут сравнивать уровни сероконверсии, серопротекции и заболеваемость гриппом среди привитых (или хотя бы «гриппоподобными заболеваниями), а не ОРВИ. Справедливости ради, стоит сказать, что подобные исследования есть у «Гриппола Плюс» , , , (правда, они небольшие, и по их результатам выходит, что у него «сходная эффективность» с импортными препаратами ). В качестве примера я выбрала, наверное, наиболее крупное исследование, в котором участвовали 300 взрослых добровольцев . Сравнивались полимер-субъединичная вакцина «Гриппол Плюс», субъединичная вакцина «Ифлювак» и сплит-вакцина «Ваксигрип» (табл. 2).

Таблица 2. Сравнение эффективности вакцин «Гриппол плюс», «Инфлювак» и «Ваксигрип» у привитых на 28 день после вакцинации (сезон 2014–2015).

Несколько лет назад российские фармацевты выпустили на рынок новый продукт под названием «Совигрипп». Это лекарство эффективно для профилактики болезни и конкурентоспособно, в сравнении с зарубежными аналогами. Процедура вакцинации лекарственным средством является бесплатной и входит в плановый календарь прививок.

Каждый год гриппом болеют много людей. Нередко болезнь усугубляется осложнениями, например, к нему добавляется воспаление лёгких или вторичная бактериальная инфекция. В редких случаях от гриппа наступает и летальный исход.

Подробней о лекарстве Совигрипп

В состав Совигрипп входят белки, выделенные из оболочки вируса, которые стимулируют иммунную защиту. К основным ингредиентам лекарства относится нейраминидаза, гемагглютинин. Выращивают эти белки на эмбрионах курицы.

Совигрипп выпускается в форме бесцветного раствора и фасуется в индивидуальные шприцы или ампулы. Штаммы гриппа часто мутируют и меняются на территории страны, поэтому состав вакцины формируется между сезоном болезни на основании рекомендаций ВОЗ и медицинских экспертов. Вакциной прививают все возрастные группы пациентов.

Показания к препарату против гриппа

Прививка Совигрипп рекомендуется в качестве профилактической меры для формирования иммунитета у пациентов в возрасте старше 18 лет. Врачи выделяют ряд пациентов, которые могут заражаться гриппом чаще других людей. Это пациенты старшей возрастной группы (старше 60 лет), людей, которые часто болеют респираторными патологиями или болезнями внутренних органов, например, почек, аллергиями, у которых есть проблемы с обменными процессами. К ним же относятся диабетики, люди с приобретённым или врождённым иммунодефицитом.

Профилактические действия против вируса рекомендовано проводить людям, старше 18 лет, обучающимся в институтах, техникумах и других учреждениях, пациентам, которым работают с людьми (социальные, муниципальные службы, общепит, учителя, полицейские и т. д.).

Противопоказания лекарства

Вакцину Совигрипп не рекомендуется ставить в случаях, когда есть аллергия на куриный белок или ингредиенты лекарства. Не следует ставить инъекцию, если у пациента были осложнения, например, начинались судороги, поднималась температура, на месте прокола возникал отёк более 80 мм.

Не ставят прививку пациентам, которые болеют острым респираторным заболеванием. Инъекция не ставится при повышении температуры. Не рекомендуется вакцинировать пациента, если он имеет хроническое заболевание, перешедшее в острую фазу.

Схема применения прививки

Прививка совигрипп ставится каждые 12 месяцев в осенью или зимой. Эффективно лекарство также в начале эпидемии. Детям в возрасте старше 3 лет и другим возрастным группам пациентов лекарство вводится при помощи внутримышечной инъекции в плечо. Разовая дозировка составляет 0,5 мл.

Для детей в возрасте от полугода до трех лет вакцинацию рекомендуют проводить два раза с интервалом в месяц. Инъекция ставится в мышцу бедра. Дозировка для этих групп пациентов снижается до 0,25 мл.

Вакцина Совигрипп запрещена к внутривенному введению. В день прививки пациент должен быть осмотрен врачом. Если измерение температуры показало выше 37 градусов, то прививку откладывают. Кабинет врача должен быть оснащён лекарствами для противошоковой терапии. После прививки пациент находится в кабинете врача не менее получаса во избежание риска анафилактических реакций. За время применения Совигрипп случаев передозировки не выявлено.

Вскрытый препарат не хранится, а подлежит утилизации. Перед прививкой место прокола протирается антисептическим раствором. Перед проведением вакцинации врач должен осмотреть упаковку раствора, при любых изменениях цвета, осадке, нарушении герметичности или целостности упаковки препарат утилизируется.

Формирование иммунного ответа

Совидон один из основных компонентов препарата, усиливает иммунитет, защищая межклеточные мембраны. Он является антиоксидантом и формирует защитные силы организма против штаммов гриппа. Совидон обезвреживает токсины. Прививку рекомендуется ставить до начала эпидемии, потому что иммунитет формируется через две недели после прививки.

Совигрипп защищает пациента от штаммов гриппа на срок от 7 до 9 месяцев. Вакцинация не даёт гарантии, но уменьшает вероятность заражения гриппом до 90%. Перед внутримышечной инъекцией человеку рекомендуют меньше появляться в общественных местах и общаться с людьми, болеющими простудой или другими респираторными заболеваниями. Не стоит в этот период переохлаждать организм.

Можно ли мочить место прокола после прививки? Инструкция по применению препарата, не содержит пояснений в этом отношении. Врачи, проводящие инъекцию, отмечают, что место прокола мочить можно.

Лекарство и алкоголь

Совместимо ли вакцинирование гриппом с употреблением алкогольных напитков? Врачи не рекомендуют употреблять спиртное, потому что ухудшается выработка антител, ухудшается иммунитет, и человек после инъекции может заболеть простудой. После вакцинирования не следует употреблять алкоголь хотя бы 3 дня.

Побочные эффекты вакцины

Вакцина Совигрипп является высокоочищенной и редко вызывает негативные реакции со стороны организма. При побочных реакциях после инъекции Совигрипп пациент может жаловаться на отёчность в месте прокола, небольшие уплотнения под кожей в этой области. Реже у него повышается температура, возникает мигрень, может першить в горле.

Возможно возникновение симптомов, схожих с простудным заболеванием. Реже возникает боль в животе, слабость. Может ощущать головокружение, иногда появляются аллергические реакции. Это может быть сыпь на коже, крапивница, отёк гортани и другие проявления.

Взаимодействие с другими препаратами

Лекарства можно применять с другими вакцинами, но перед инъекцией врачу рекомендуется внимательно проверять противопоказания других препаратов и вводить прививку в разные участки тела. Лечение гриппа может сочетаться с вакцинацией Совигриппом. При этом следует помнить, что при проведении пациенту иммуносупрессивной терапии ухудшается выработка антител.

Отзывы о препарате

Врачи положительно отзываются о Совигриппе, говоря о его высокой эффективности и малом количестве побочных эффектов. Обычно у пациентов возникают местные реакции, которые проходят самостоятельно, не требуя дополнительного лечения.

Среди пациентов, количество негативных отзывов выше, многие отмечают слабость, сонливость, симптомы простуды после применения препарата. Врачи связывают этот факт с ненадлежащим хранением лекарств или фальсификацией вакцины. Поэтому не рекомендуется покупать её в аптеках. Лучше поставить прививку в медицинском учреждении.

Врачи говорят, что правоохранительными органами были отмечены факты фальсификации этого лекарства индийским производителем. Поделка вызывала негативные побочные эффекты, высокую температуру, аллергии и спровоцировала множество негативных отзывов об оригинале лекарственного средства.

Вакцина Совигрипп может вводиться пациентам с ВИЧ-инфекцией, её можно комбинировать с другими прививками и медикаментозной терапией. Но это лекарство не вводится в один день с уколом против столбняка.

Лекарство следует хранить в соответствии с условиями, указанными производителем, например, при температурном режиме от 2 до 8 градусов. Это средство закупается на государственной основе, население может им прививаться от гриппа бесплатно.

Если вакцинирование в осенние и зимние месяцы прошло много людей, то грипп распространяется меньше и эпидемиологический порог снижен. Своевременная вакцинация помогает пациентам не заболеть вовсе или в лёгкой форме перенести грипп. При помощи таких прививок врачам удаётся снизить риск летального исхода при тяжёлых формах гриппа или при осложнениях.

Как Вы относитесь к обязательной вакцинации?