Сиофор показания к применению противопоказания побочное действие. Есть и минусы: препарат Сиофор, его побочные действия и противопоказания

― противодиабетический препарат для перорального приема. , являясь действующим компонентом таблеток, повышает инсулинорезистентность при .

Механизм его влияния прост: он восстанавливает восприимчивость клеток к инсулину. Но это не единственное преимущество препарата.

Клинические исследования показали, что Сиофор можно принимать и для профилактики , если у человека есть к данному заболеванию. Его терапевтическое действие уже давно доказано и успешно применяется в лечении разных эндокринных патологий, но давайте рассмотрим, какие есть у таблеток Сиофор противопоказания и побочные действия.

Показания к применению

Сиофор обладает сахароснижающим действием. Препарат не оказывает влияния на синтез инсулина, не вызывает .

В период лечения происходит стабилизация липидного обмена, что улучшает процесс похудения при . Также наблюдается стабильное снижение холестерина, улучшение .

Таблетки Сиофор 500 мг

Прямое показание к назначению препарата ― инсулиннезависимый диабет при доказанной неэффективности и , особенно у лиц с лишним весом.

Основной компонент таблеток Сиофор ― метформин ― используется в фармацевтическом производстве, начиная с 1957 г. На сегодня он признан лидером среди противодиабетических средств.

Сиофор часто назначают как монопрепарат. Также он может входить в состав лечения диабета вместе прочими противодиабетическими таблетками или (если имеется с ожирением высокой степени).

Побочные эффекты

Анализ нежелательных реакций организма на прием лекарства показал, что больные по-разному реагируют на лечение. Как правило, нарушение работы организма проявляется в первые дни приема, но случается это лишь у небольшого количества людей.

В аннотации к Сиофор перечислены такие побочные эффекты:

потеря вкуса;
металлическое послевкусие во рту;
плохой аппетит;
боль в эпигастральной зоне;
диарея;
вздутие;
кожные проявления;
тошнота, рвота;
обратимого характера.

Серьезное осложнение приема препарата ― . Он возникает в результате стремительного скопления молочной кислоты в крови, что оканчивается .

Первыми признаками развития лактоацидоза:

снижение температуры тела;
ослабление сердечного ритма;
упадок сил;
потеря сознания;
гипотония.

Чтобы избежать развития лактоацидоза и других побочных эффектов, необходимо исключить , значительную физическую нагрузку, а также придерживаться сбалансированного питания.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано лицам с гиперчувствительностью к метформину или другим компонентам препарата.

Для того чтобы похудеть, требуется в подавляющем большинстве случаев немало усилий. Некоторым удается сбросить лишние килограммы с помощью специальных диет и увеличения физических нагрузок. Для других похудение – это длительный процесс, который требует не просто силы воли, но и применения специальных препаратов.

В тех случаях, когда похудение приостанавливается, и процесс невозможно активизировать с помощью подвижного образа жизни и ограничений в еде, можно использовать современный препарат – Сиофор.

Таблетки Сиофор – средство, которое призвано снизить массу тела в тех случаях, когда другие препараты для коррекции веса не оказали действия, либо когда не дают эффект другие меры (усиленные занятия спортом и строгие диеты).

Сиофор – это медикаментозное средство, которое включает специальный мощный компонент – гидрохлорид метаморфина. Это вещество относят к глюкозопонижающим препаратам (класс бигуанидов).

При лечении сахарного диабета средство Сиофор используется как для монотерапии, так и в составе комплекса (другие таблетки, которые регулируют уровень сахара или инсулина). Препарат назначают для терапии диабета и для его профилактики, и он считается наиболее безопасным лекарством.

Справка . Гидрохлорид метаморфина назначается для лечения пациентов, страдающих сахарным диабетом (второй тип) обычно в составе комплексной терапии. Вещество метаморфин показало хороший терапевтический эффект у пациентов, которые имели избыточную массу тела (высокая и средняя степень ожирения), но не имели нарушения функции почек.

Гидрохлорид метаморфина:

Способствует снижению выработки сахара печенью.
Активизирует потребление глюкозы мышечной массой.
Снижает аппетит.
Понижает усвоение углеводов в кишечнике.

Результат:

Уменьшение аппетита и количество употребляемых блюд.
Снижение потребности к сладкому.
Исчезновение приступов голода.
Облегчение прохождения курсов диет.
Снижение общей калорийности ежедневного рациона без ощущения стресса.
Ограничение потребления углеводистой пищи.

Как утверждают специалисты, благодаря комплексному подходу – применению средства сиофор согласно инструкции, а также использованию специально подобранной низкоуглеводной диеты и активных занятий спортом, можно обеспечить быстрое и безопасное для здоровья похудение.

Ожирение, которое появилось на фоне хронического переедания, а также сопутствующие патологии, ставшие его следствием, являются результатом отложения избыточного количества липидов в организме. Это приводит к снижению чувствительности клеток тканей к гормону инсулину, а затем, с течением времени, и к развитию сахарного диабета. В таких случаях прием специальных медикаментозных средств – обязательная терапевтическая мера.

Внимание! Лекарственное средство Сиофор предназначено для восстановления инсулиновой чувствительности, а быстрое снижение массы тела – это последствие нормализации этой чувствительности.

Те люди, которые не имеют сахарного диабета второго типа, но страдают от избыточной массы тела, вызванной какими-либо другими причинами, часто используют разнообразные лекарства для коррекции веса по своему усмотрению.

Это разнообразные препараты, включая и популярный в последние годы Сиофор, так как многие наслышаны о его высоком эффекте, относительной безопасности и возможности быстро и якобы легко избавиться от лишних килограммов.

Обращаем внимание на то, что этот препарат помогает похудеть во многих случаях, но врачи против приема средства без консультации у специалиста, точной постановки диагноза и ряда обследований.

Способ применения и дозы

Внутрь одну таблетку во время приема пищи один раз в день.

Запивать обильно – не менее стакана чистой воды. Средство лучше принимать утром, во время завтрака.

При сильной тяге к сладкому и потребности поесть на ночь: Добавить еще одну таблетку средства сиофор во время ужина.

Легкий, малокалорийный.

Если трудно соблюдать низкокалорийную диету: Употреблять три таблетки сиофор в сутки, во время завтрака, обеда и ужина.

Во время курса лечения:

Исключить высокоуглеводистые продукты (алкоголь, хлебобулочные изделия, конфеты, шоколад, макароны, картофель).
Полностью отказаться от фаст-фуда.
Не употреблять сахар, сладкие газированные напитки.

Особенность средства Сиофор для похудения

Активный ингредиент препарата уменьшает усвоение сахаров в кишечнике. Если в ежедневном питании присутствует большое количество углеводов, неизбежно наступает расстройство работы органов ЖКТ, которое приводит к диарее.

Особые указания

До начала приема следует:

Обследовать функцию почек. Во время курса лечения препаратом исследования почек проводят каждые полгода, а также в течение полугода после окончания лечения.
Во время курса терапии не следует (особенно в первые месяц-два) заниматься деятельностью, которая требует повышенной концентрации внимания.
Запрещен совместный прием препарата с медикаментами, содержащими йод.
Нельзя принимать Сиофор за двое суток до рентгеновского обследования и в течение двух часов после него.
Запрещен прием алкогольных напитков во время лечения, особенно в момент употребления таблетки. Если это невозможно, то алкоголь принимается минимум через 3-4 часа после таблетки или за два часа до нее.

Аналоги

Основной компонент препарата может находиться и в других средствах (Багомет, Форметин, Ланжерин, Метадиен, Софамет и т.д.). При этом некоторые из этих препаратов обладают пролонгированным эффектом.

Глюкофаж лонг и Сиофор. В первом случае действие наступает через 8-10 часов, оно мягче, во втором – в течение получаса. Глюкофаж принимается только один раз в сутки, обладает пролонгированным действием и при этом контролирует уровень глюкозы ночью.

Назначается Сиофор вместо Глюкофажа обычно в тех случаях, когда от приема Глюкофажа наблюдались побочные эффекты. Глюкофаж стоит дороже Сиофора, потому Сиофор с действующим веществом метформином популярнее. Цена Глюкофажа выше, так как это – аналог, оригинальное лекарство от компании Menarini-Berlin Chemie (Германия), специалисты которой нашли этот действующий компонент и впервые выпустили на рынок.

Как подобрать оптимальную дозу?

Пить сиофор по 500 мг, 850 мг или 1000?

Прием препарата, применение специальной диеты и занятия спортом.

Доза: 500 мг, прием – дважды в сутки.

Результат: потеря веса около двух килограммов за семь-десять дней.

Повышение дозы. Требуется консультация врача-диетолога. В некоторых случаях необходимы дополнительные медицинские обследования и консультации у смежных специалистов (врач-эндокринолог, гинеколог, сдача лабораторных анализов, аппаратные исследования). Самостоятельно корректировать дозировку запрещено!

Курс приема

Определяется врачом. Для здорового человека, у которого врач не обнаружил противопоказаний и разрешил прием препарата, курс не должен составлять более трех месяцев.

Симптоматика передозировки

Симптомы передозировки напоминают общее пищевое отравление.

Лечение симптоматическое. Помощь – прием сладкого.

Противопоказания и побочные действия

Гидрохлорид метаморфина, который входит в состав лекарства Сиофор – это вещество, применяемое для лечения сахарного диабета. Это – не биодобавка к пище, а лекарственный препарат, потому вопрос самостоятельного его назначения и подбора дозировки не стоит вообще.

Активный компонент препарата имеет целый список противопоказаний и негативных побочных эффектов. При неграмотном назначении у пациента могут развиться необратимые изменения.

Противопоказания:

Наличие инсулинозависимого сахарного диабета (первого типа).
Повышенная чувствительность к компонентам средства.
Нарушение функции почек.
Высокая температура тела различной этиологии.
Обезвоживание организма.
Кетоацидоз.
Тяжелые заболевания печени.
Коронарная недостаточность.
Нарушения функции дыхания.
Тяжелые инфекционные заболевания.
Хирургические операции и механические травмы.
Злокачественные и доброкачественные новообразования.
Применение сверх низкоуглеводной диеты (меньше 1 000 ккал/сут.).
Хронический алкоголизм.
Наркомания и другая любая зависимость.
Беременность.
Лактация.
Детский и подростковый возраст.
Пожилой возраст (после 60-ти лет).

Побочные действия, характерные в начальном периоде лечения:

Нарушения функции ЖКТ (тошнота/рвота/понос).
Острая боль в животе.
Анемия (падение уровня гемоглобина).
Молочно-кислый ацидоз.
Посторонний привкус во рту (металлический).
Кожные аллергические реакции.

Нарушение функции ЖКТ не требует отмены препарата и проходит самостоятельно обычно через некоторое время.

Резко снижает потребность в сладком. Это действие объясняется снижением выработки организмом гормона инсулина. Именно из-за инсулина человек чувствует гипогликемию, которая не проходит до тех пор, пока организм не получит дозу сладкого. В тяжелых случаях при гипогликемии наблюдается характерная для сниженного количества глюкозы в крови симптоматика – дрожание конечностей, слабость, холодный пот и даже потеря сознания (кома).
Уменьшает количество и тяжесть приступов гипогликемии. Из-за гормона инсулина происходит «передозировка» сладкого, когда пациент не в силах отказаться от пирожных, булочек и шоколада. Инсулин «заставляет» откладывать организм лишний жир. При приеме Сиофора быстро повышается инсулиновая чувствительность, потому организму нет нужды вырабатывать этот гормон в повышенных количествах. А если подходить к вопросу похудения грамотно и комплексно и применять специально подобранные низкокалорийные диеты, то лишние килограммы уходят довольно быстро.
При курсе лечения препаратом и не соблюдении диеты вес тоже теряется, но значительно медленнее. Похудение наступает, но для этого необходимо больше времени, так как активный компонент препарата все равно блокирует усвоение углеводов, которые поступают с продуктами питания. Лишние углеводы выводятся с каловыми массами, не откладываясь в организме, однако этот процесс сопровождается активным брожением в ЖКТ, образованием большого количества газов, вздуванием живота, болями в кишках, напоминающими колики новорожденных. Стул при этом становится частым, приобретает жидкую консистенцию и кислый запах.

Мнение врача-эндокринолога

Потеря веса при приеме препарата Сиофор – это как бы побочный эффект средства. Есть пациенты, у которых может быть снижение веса (в разной степени), но бывают случаи, когда его нет вообще.

Сиофор (МНН - метформин) - противодиабетическое средство, относящееся к группе бигуанидов. Обладает антигипергликемическим эффектом, причем способен снижать концентрацию глюкозы в крови как после приема пищи, так и натощак. При этом очень важно отметить, что сиофор (в отличие от производных сульфонилмочевины) не стимулирует эндогенную секрецию инсулина и в этой связи не вызывает чрезмерного снижения уровня глюкозы. Механизм действия сиофора реализуется по трем основным направлениям: подавление синтеза глюкозы в печени, снижение устойчивости периферических тканей к инсулину и замедление абсорбции глюкозы в тонком кишечнике. Воздействуя на гликогенсинтазу, сиофор подстегивает образование гликогена внутри клеток и повышает работоспособность всех известных разновидностей GLUT (транспортеров глюкозы). Еще одна положительная черта сиофора, не зависящая от уровня глюкозы в крови - его благоприятное воздействие на липидный обмен, что было неоднократно подтверждено в рамках контролируемых клинических испытаний. Препарат снижает концентрацию триглицеридов, общего холестерина и липопротеинов низкой плотности.

Доза сиофора устанавливается эндокринологом индивидуально в зависимости от текущего уровня глюкозы в плазме крови. Лечение сиофором следует проводить с плавным наращиванием дозы от 500-850 мг до максимального количества в 3000 мг (в среднем суточная доза сиофора составляет 2000 мг).

Препарат принимается во время приема пищи. Длительность медикаментозного курса определяется врачом. Перед началом приема сиофора, а в дальнейшем каждые полгода рекомендуется пройти обследование печени и почек на предмет их должного функционирования. Контроль за уровнем глюкозы в плазме крови также обязателен, в особенности - при сочетании сиофора с производными сульфонилмочевины. Среди других групп лекарственных средств, которые могут потенцировать гипогликемический эффект препарата, можно отметить нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, бета-адреноблокаторы. Если же комбинировать сиофор с гормонами щитовидной железы, оральными контрацептивами, глюкокортикостероидами, то возможна обратная ситуация - уменьшение гипогликемического действия. Отнюдь не лишней будет и информация о симптомах передозировки препаратом: слабость, нарушенное дыхание, сонливость, рвота, понос, абдоминальные боли и снижение артериального давления. В таких случаях показана симптоматическая терапия.

Фармакология

снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза;
повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации;
угнетение всасывания глюкозы в кишечнике.

Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы.

Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C max в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч и при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%.

Распределение

Практически не связывается с белками плазмы. Средний V d составляет 63-276 л. Накапливается в слюнных железах, мышцах, печени и почках. Проникает в эритроциты.

Выведение

Выводится почками в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет >400 мл/мин. T 1/2 составляет около 6.5 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При снижении функции почек клиренс метформина снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T 1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 17.6 мг, повидон - 26.5 мг, магния стеарат - 2.9 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза - 6.5 мг, макрогол 6000 - 1.3 мг, титана диоксид (Е171) - 5.2 мг.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (12) - пачки картонные.

Дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время или после еды.

Доза и режим приема препарата, а также продолжительность лечения устанавливаются лечащим врачом в зависимости от уровня глюкозы в крови.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови до средней суточной дозы: 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2-3 таб. препарта Сиофор ® 850 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема (6 таб. препарата Сиофор ® 500 или 3 таб. препарата Сиофор ® 1000).

Для пациентов, которым назначены высокие дозы (2000-3000 мг/сут) возможна замена 2 таб. препарата Сиофор ® 500 на 1 таб. препарата Сиофор ® 1000.

При переводе пациента на лечение препаратом Сиофор ® с терапии другим противодиабетическим лекарственным препаратом следует прекратить прием последнего и начать принимать препарат Сиофор ® в указанных выше дозах.

Комбинированное применение с инсулином

Препарат Сиофор ® и инсулин можно комбинировать для улучшения гликемического контроля. Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1-2 раза/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут, с постепенным повышением дозы с интервалом приблизительно в одну неделю до средней суточной дозы 3-4 таб. препарата Сиофор ® 500, 2 таб. препарата Сиофор ® 1000 или 2-3 таб. препарата Сиофор ® 850; дозу инсулина определяют на основании концентрации глюкозы в крови.

Максимальная доза составляет 3000 мг/сут в 3 приема.

Вследствие возможного нарушения функции почек у пациентов пожилого возраста дозу препарата Сиофор ® подбирают с учетом концентрации креатинина в плазме крови. Необходима регулярная оценка функционального состояния почек.

Дети в возрасте от 10 до 18 лет

Монотерапия и комбинированное применение с инсулином

Стандартная начальная доза составляет 500 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 500 или 1/2 таб. препарата Сиофор ® 1000) 1 раз/сут или 850 мг (1 таб. препарата Сиофор ® 850) 1 раз/сут.

Через 10-15 дней после начала приема препарата возможно дальнейшее постепенное увеличение дозы в зависимости от уровня глюкозы в крови. Постепенное увеличение дозы уменьшает количество нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Максимальная доза для детей составляет 2000 мг/сут (4 таб. препарата Сиофор ® 500 или 2 таб. препарата Сиофор ® 1000) в 2-3 приема.

Дозу инсулина определяют на основании уровня глюкозы в крови.

Передозировка

При применении метформина в дозах до 85 г гипогликемии не наблюдалось.

Симптомы: при значительной передозировке возможно развитие лактацидоза, симптомами которого являются выраженная слабость, респираторные нарушения, сонливость, тошнота, рвота, диарея, боли в животе, гипотермия, снижение АД, рефлекторная брадиаритмия. Могут отмечаться боли в мышцах, спутанность и потеря сознания.

Взаимодействие

Противопоказанные комбинации

Внутрисосудистое введение йодсодержащих контрастных препаратов у пациентов с сахарным диабетом может осложниться почечной недостаточностью, вследствие чего метформин кумулирует и повышается риск развития лактацидоза. Применение препарата Сиофор ® следует отменить за 48 ч до проведения и не возобновлять ранее чем через 2 дня после рентгенологического исследования с использованием йодсодержащих контрастных препаратов при условии нормальной концентрации сывороточного креатинина.

Риск развития лактацидоза увеличивается при острой алкогольной интоксикации или одновременном применении с этанолсодержащими препаратами, особенно на фоне соблюдения диеты или нарушения питания, а также печеночной недостаточности.

Комбинации, требующие осторожности

Одновременное применение метформина с даназолом может привести к развитию гипергликемического эффекта. При необходимости лечения даназолом и после прекращения его применения требуется коррекция дозы метформина под контролем концентрации глюкозы в крови.

При одновременном применении с пероральными контрацептивными препаратами, эпинефрином, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, никотиновой кислоты возможно повышение концентрации глюкозы в крови.

Нифедипин повышает абсорбцию, C max в плазме крови метформина, пролонгирует его выведение.

Катионные препараты (амилорид, морфин, прокаинамид, хинидин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин), секретирующиеся в канальцах, конкурируют за тубулярные транспортные системы и при длительной терапии могут увеличить C max метформина в плазме крови.

Циметидин замедляет выведение препарата, вследствие чего увеличивается риск развития лактацидоза.

Метформин уменьшает C max и Т 1/2 фуросемида.

Метформин может ослабить действие непрямых антикоагулянтов.

Глюкокортикоиды (для системного и местного применения), бета-адреномиметики и диуретики обладают гипергликемической активностью. Следует более тщательно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно в начале лечения. При необходимости дозу метформина следует скорректировать на период одновременного применения и после отмены этих препаратов.

Ингибиторы АПФ и другие антигипертензивные лекарственные препараты могут снижать содержание глюкозы в крови. При необходимости доза метформина может быть скорректирована.

При одновременном применении препарата Сиофор ® с производными сульфонилмочевины, инсулином, акарбозой, салицилатами возможно усиление гипогликемического действия.

Побочные действия

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в зависимости от частоты возникновения: часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы: часто - нарушение вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, боли в животе. Эти нежелательные явления часто возникают в начале терапии и в большинстве случаев проходят самопроизвольно. Для предотвращения появления симптомов дозу препарата рекомендуется распределять на 2-3 приема во время или после еды. Постепенное увеличение дозы уменьшает вероятность появление нежелательных эффектов со стороны ЖКТ.

Аллергические реакции: очень редко - кожные реакции (например, гиперемия, зуд, крапивница).

Со стороны обмена веществ: очень редко: - лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном применении наблюдается уменьшение всасывания витамина В 12 и снижение его концентрации в плазме крови. Это следует учитывать при наличии у пациента мегалобластной анемии.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: отдельные сообщения - обратимые нарушения функции печени, выражающиеся в повышении активности печеночных трансаминаз, или гепатит, проходящие после прекращения приема метформина.

Показания

сахарный диабет 2 типа, особенно у пациентов с избыточной массой тела при неэффективности диетотерапии и физических нагрузок.

Возможно применение в качестве монотерапии или в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами и инсулином.

Противопоказания

диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома;
почечная недостаточность или нарушение почечной функции (КК <60 мл/мин);
острые состояния, способные оказать негативное влияние на функцию почек (например, дегидратация, тяжелое инфекционное заболевание);
внутрисосудистое введение йодсодержащего контрастного вещества;
острые или хронические заболевания, способные вызвать тканевую гипоксию (например, сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок);
печеночная недостаточность;
лактацидоз (в т.ч. в анамнезе);
беременность;
период лактации (грудного вскармливания);
острая алкогольная интоксикация, хронический алкоголизм;
соблюдение низкокалорийной диеты (менее 1000 ккал/сут);
детский возраст до 10 лет.
повышенная чувствительность к метформину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет; у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Пациентку следует предупредить о необходимости поставить в известность врача в случае наступления беременности. При планировании или наступлении беременности у пациентки с сахарным диабетом 2 типа препарат следует отменить, с помощью инсулинотерапии нормализовать или максимально приблизить к норме уровень глюкозы в крови, чтобы снизить риск развития дефектов у плода вследствие патологических эффектов гипергликемии.

Метформин проникает в молоко лабораторных животных. Аналогичные данные для человека отсутствуют, поэтому следует принять решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Сиофор ® с учетом необходимости применения препарата у матери.

Применение при нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при почечной недостаточности или нарушении почечной функции (КК <60 мл/мин);.

Применение у детей

Применение препарата противопоказано у детей в возрасте до 10 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей в возрасте от 10 до 12 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактацидоза.

Особые указания

Лактацидоз - серьезное патологическое состояние, встречающееся крайне редко, связанное с накоплением в крови молочной кислоты, причиной которого может стать кумуляция метформина. Описанные случаи развития лактацидоза у пациентов, получавших метформин, наблюдались преимущественно у пациентов с сахарным диабетом с выраженной почечной недостаточностью. Профилактика лактацидоза предполагает определение всех сопутствующих факторов риска, таких как декомпенсированный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность и любое состояние, связанное с гипоксией. При подозрении на развитие лактацидоза рекомендуется немедленная отмена препарата и экстренная госпитализация.

Поскольку метформин выводится почками, следует определять концентрацию креатинина в плазме крови перед началом лечения, а затем регулярно. Особую осторожность следует соблюдать в тех случаях, когда возникает риск нарушения функции почек, например, в начале терапии антигипертензивными препаратами, диуретиками или НПВС.

Лечение препаратом Сиофор ® необходимо временно заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 48 ч до и 48 ч после проведения рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ.

Применение препарата Сиофор ® необходимо прекратить за 48 ч до плановой хирургической операции под общим наркозом, со спинальной или эпидуральной анестезией. Продолжить терапию следует после возобновления перорального питания или не ранее чем через 48 ч после хирургического вмешательства при условии подтверждения нормальной почечной функции.

Сиофор ® не заменяет диету и ежедневные физические упражнения - эти виды терапии необходимо сочетать в соответствии с рекомендациями врача. Во время лечения препаратом Сиофор ® всем пациентам следует придерживаться диетического питания с равномерным потреблением углеводов в течение дня. Пациенты с избыточной массой тела должны соблюдать низкокалорийную диету.

Стандартные для больных сахарным диабетом лабораторные исследования необходимо проводить регулярно.

Перед применением препарата Сиофор ® у детей в возрасте от 10 до 18 лет следует подтвердить диагноз сахарного диабета 2 типа.

В ходе одногодичных контролируемых клинических исследований влияния метформина на рост и развитие, а также половое созревание детей не наблюдалось, данные по этим показателям при более длительном применении отсутствуют. В связи с этим рекомендуется тщательный контроль соответствующих параметров у детей, получающих метформин, особенно в препубертатный период (10-12 лет).

Монотерапия препаратом Сиофор ® не приводит к гипогликемии, однако рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с инсулином или производными сульфонилмочевины.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата Сиофор ® не вызывает гипогликемию, поэтому не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов.

При одновременном применении препарата Сиофор ® с другими гипогликемическими препаратами (производные сульфонилмочевины, инсулин, репаглинид) возможно развитие гипогликемических состояний, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими потенциально опасными видами деятельности, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

BERLIN-CHEMIE Берлин-Хеми АГ Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп Менарини-Фон Хейден ГмбХ/Берлин-Хеми АГ

Страна происхождения

Германия

Группа товаров

Гормональные препараты

Пероральный гипогликемический препарат

Формы выпуска

10 - блистеры (3) - пачки картонные. 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 10 - блистеры (12) - пачки картонные

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые

Фармакологическое действие

Гипогликемический препарат из группы бигуанидов. Обеспечивает снижение как базальной, так и постпрандиальной концентрации глюкозы в крови. Не стимулирует секрецию инсулина и поэтому не приводит к гипогликемии. Действие метформина, вероятно, основывается на следующих механизмах: - снижение выработки глюкозы в печени из-за угнетения глюконеогенеза и гликогенолиза; - повышение чувствительности мышц к инсулину и, следовательно, улучшение поглощения глюкозы на периферии и ее утилизации; - угнетение всасывания глюкозы в кишечнике. Метформин посредством своего действия на гликогенсинтетазу стимулирует внутриклеточный синтез гликогена. Повышает транспортную емкость всех известных до настоящего времени мембранных транспортных протеинов глюкозы. Независимо от влияния на уровень глюкозы в крови, оказывает благоприятное действие на липидный обмен, приводит к снижению общего холестерина, холестерина низкой плотности и триглицеридов.

Фармакокинетика

Всасывание После приема внутрь Cmax в плазме крови достигается примерно через 2.5 ч. При приеме пищи всасывание уменьшается и слегка замедляется. Cmax метформина в плазме при максимальной дозировке не превышает 4 мкг/мл. Абсолютная биодоступность у здоровых пациентов составляет приблизительно 50-60%. Распределение Практически не связывается с белками плазмы. Средний Vd составляет 63-276 л. Выведение Выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет более 400 мл/мин. После приема внутрь T1/2 составляет около 6.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При снижении функции почек клиренс снижается пропорционально клиренсу креатинина. Таким образом, T1/2 удлиняется и концентрация метформина в плазме повышается

Особые условия

Перед назначением препарата, а также через каждые 6 мес необходимо контролировать функции печени и почек. Необходимо контролировать уровень лактата в крови не менее 2 раз в год. Курс лечения препаратом Сиофор® 500 и Сиофор® 850 необходимо заменить терапией другими гипогликемическими препаратами (например, инсулином) за 2 дня до рентгенологического исследования с в/в введением йодсодержащих контрастных веществ, а также за 2 дня до операции под общей анестезией, и продолжить эту терапию еще в течение 2 дней после данного обследования или после операции. При комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины необходим тщательный контроль уровня глюкозы в крови. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При применении препарата Сиофор® не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующей концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций из-за риска развития гипогликемии.

Состав

метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171). метформина гидрохлорид 500 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза, повидон, магния стеарат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171).

Сиофор 500 показания к применению

- сахарный диабет типа 2 (инсулиннезависимый), особенно в сочетании с ожирением при неэффективности диетотерапии. Возможно назначение в виде монотерапии, а также в комбинации с другими пероральными гипогликемическими препаратами или инсулином.

Сиофор 500 противопоказания

- сахарный диабет типа 1; - полное прекращение собственной секреции инсулина в организме при сахарном диабете типа 2; - диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома; - нарушения функции печени и/или почек; - инфаркт миокарда; - сердечно-сосудистая недостаточность; - дегидратация; - тяжелые заболевания легких с дыхательной недостаточностью; - тяжелые инфекционные заболевания; - операции, травмы; - катаболические состояния (состояния с усиленными процессами распада, например, при опухолевых заболеваниях); - гипоксические состояния; - хронический алкоголизм; - лактацидоз (в т.ч. в анамнезе); - беременность; - лактация (грудное вскармливание); - соблюдение диеты с ограничением калорийности пищи (менее 1000 ккал/); - детский возраст; - применение в течение 48 ч и менее до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащего контрастного средства

Сиофор 500 дозировка

500 мг

Сиофор 500 побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: в начале терапии - тошнота, рвота, "металлический" привкус во рту, отсутствие аппетита, диарея, метеоризм, боли в животе. Уменьшить частоту и интенсивность данных побочных эффектов могут постепенное увеличение дозы и прием препарата во время или после еды. Прекращение курса лечения при этом не требуется, поскольку в большинстве случаев жалобы исчезают даже при неизмененной дозе препарата. Со стороны обмена веществ: в единичных случаях (при передозировке препарата, при наличии заболеваний, при которых применение препарата противопоказано, при алкоголизме) может развиться лактацидоз (требует прекращения лечения). При длительном лечении возможно развитие гиповитаминоза В12 (нарушение всасывания). Со стороны кроветворной системы: в отдельных случаях - мегалобластная анемия. Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (при нарушении режима дозирования). Аллергические реакции: очень редко - кожная сыпь.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с производными сульфонилмочевины, акарбозой, инсулином, НПВС, ингибиторами МАО, окситетрациклином, ингибиторами АПФ, производными клофибрата, циклофосфамидом, бета-адреноблокаторами возможно усиление гипогликемического действия препарата Сиофор®. При одновременном применении с ГКС, пероральными контрацептивами, эпинефрином, симпатомиметиками, глюкагоном, гормонами щитовидной железы, производными фенотиазина, производными никотиновой кислоты возможно уменьшение гипогликемического действия препарата Сиофор®. Сиофор® может ослабить действие непрямых антикоагулянтов. При одновременном применении с этанолом возрастает риск развития лактацидоза. Фармакокинетическое взаимодействие Фуросемид увеличивает Cmax метформина в плазме крови. Нифедипин повышает абсорбцию, Cmax метформина в плазме крови, пролонгирует его выведение. Катионные препараты (амилорид, дигоксин, морфин, прокаинамид, хинидин, хинин, ранитидин, триамтерен, ванкомицин

Условия хранения

беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

Гликомет-500, Гликон, Глиформин, Глюкофаг, Метформин.

Сиофор – массово применяемый сахароснижающий препарат, хорошо известный во всем мире. Его используют не только у диабетиков, но и у лиц с высоким риском сахарного диабета. Сиофор выпускают в виде таблеток, каждая из которых содержит 500-1000 мг метформина.

Помимо влияния на сахар крови, это вещество оказывает действие на разные биохимические процессы, что позволяет принимать его при ожирении, метаболическом синдроме, жировом гепатозе, СПКЯ. Сиофор – одно из самых безопасных лекарств для лечения метаболических нарушений. В отличие от остальных сахароснижающих препаратов, он не может привести к гипогликемии, не подстегивает синтез инсулина. Единственный существенный недостаток Сиофора – высокий риск побочных эффектов в пищеварительном тракте.

Инструкция по применению

Сиофор – детище компании Берлин-Хеми, входящей в известное фармацевтическое объединение Менарини. Препарат полностью немецкий, начиная со стадии производства, заканчивая конечным контролем качества. На российском рынке он зарекомендовал себя как высококачественное и безопасное средство борьбы с сахарным диабетом и лишним весом. Интерес к препарату существенно вырос в последнее время, когда было обнаружено его множественное благоприятное воздействие на организм.

Состав таблеток	Действующее вещество – метформин, именно ему препарат обязан своим сахароснижающим действием. Также лекарство содержит стандартные вспомогательные вещества, облегчающие производство таблеток и увеличивающие срок их хранения: стеарат магния, метилцеллюлозу, повидон, полиэтиленгликоль, диоксид титана.
Действие на организм	Согласно инструкции, Сиофор снижает сахар крови путем воздействия на инсулинорезистентность и образование глюкозы в печени. Задерживает поступление углеводов из еды, способствует похудению. Нормализует липидный обмен: уменьшает уровень триглицеридов и плохого холестерина в крови, не влияя при этом на уровень полезных для сосудов липопротеидов высокой плотности. Существуют исследования, доказывающие, что Сиофор способствует наступлению овуляции и беременности у женщин с поликистозными яичниками, может подавлять рост некоторых опухолей, уменьшает воспаление и даже продлевает жизнь. Сейчас ведутся множественные изыскания, призванные подтвердить или опровергнуть недиабетическое действие препарата. В связи с недоказанностью вышеперечисленных эффектов, они не включены в инструкцию по применению.
Показания	2 тип диабета, если для коррекции гликемии недостаточно изменения питания и увеличения физической активности. Сиофор хорошо комбинируется с другими сахароснижающими средствами, чаще всего его принимают с препаратами сульфонилмочевины. Применение совместно с инсулинотерапией позволяет уменьшить дозу гормона на 17-30%, приводит к стабилизации веса или похудению больного.
Противопоказания	реакции на метформин или вспомогательные вещества со стороны иммунной системы; болезни почек с нарушением функции органа или с его высоким риском (обезвоживание, тяжелая инфекция, пожилой возраст). Сиофор выводится вместе с мочой, поэтому почечная недостаточность с СКФ<60 может привести к непредсказуемому росту концентрации метформина в крови; недостаточное насыщение тканей кислородом из-за анемии, болезней сердца и легких; склонность к лактоацидозу; печеночная недостаточность; бременность и лактация; недостаточная (<1000 ккал) калорийность питания; дети до 10 лет, даже если у них подтвержден 2 тип диабета. С осторожностью до 12 лет. Совместимость Сиофора и алкоголя : хронический алкоголизм или острая интоксикация этанолом являются противопоказанием к приему лекарства.
Дозировка	Стартовая доза для всех больных – 500 мг. Если препарат хорошо переносится, ее повышают каждые 2 недели на 500-1000 мг, пока не нормализуется гликемия. Максимальная дозировка для взрослых – по 1000 мг трижды в день, для детей – 2000 мг, разделенные на 2-3 приема. Если Сиофор в максимально разрешенной дозе недостаточно снижает сахар, в схему лечения добавляют препараты из других групп или инсулин. Чтобы снизить риск побочных действий, дозу повышают плавно, таблетки принимают на полный желудок .
Побочные действия	Самым большим недостатком Сиофора является высокая частота не опасных, но довольно неприятных побочных эффектов в ЖКТ. Более чем у 10% диабетиков в начале приема наблюдается тошнота. Также возможны рвота, нарушения вкуса, боль в животе, диарея. Обычно нежелательное действие ослабляется, а затем и полностью исчезает через несколько недель, но в некоторых случаях может сохраняться на все время приема. Потерю аппетита инструкция по применению также относит к нежелательному влиянию Сиофора, несмотря на то, что она способствует похудению, зачастую желательному при сахарном диабете. Менее 0,01% больных при приеме лекарства сталкиваются с лактоацидозом, нарушением печеночной функции, аллергиями.
Подробнее о лактоацидозе	Высокая концентрация метформина в крови из-за передозировки или почечной недостаточности может спровоцировать накопление молочной кислоты. Увеличивает риск , алкоголизм, голодание, гипоксия. Лактоацидоз требует немедленной госпитализации.
Беременность и ГВ	Официальная российская инструкция запрещает принимать Сиофор при беременности . Но не стоит переживать, если ребенок был зачат на метформине. По данным европейских и китайских ученых, препарат не опасен для женщины и плода, поэтому может рассматриваться как безопасная (без риска гипогликемии) альтернатива инсулину. В Германии 31% женщин с принимают метформин.
Лекарственное взаимодействие	Риск усиливают этанол, рентгенконтрастные вещества. Увеличивают сахар крови некоторые гормональные средства и нейролептики, никотиновая кислота. Гипотензивные препараты могут снижать гликемию.
Передозировка	Значительное превышение рекомендуемой дозировки сопровождается типичными признаками интоксикации, сильно увеличивает риск лактоацидоза, но не приводит к гипогликемии.
Хранение	3 года при температуре ниже 25 °C.

Назначение Сиофора не отменяет необходимости диеты и физкультуры. Больным рекомендовано питание с недостатком углеводов, равномерным их распределением на 5-6 приемов пищи, если требуется похудение – рацион с дефицитом калорий.

Аналоги препарата

В России накоплен большой опыт использования Сиофора при сахарном диабете. Одно время он был даже более известен, чем оригинальный . Цена Сиофора невелика, от 200 до 350 рублей за 60 таблеток, поэтому нет смысла принимать более дешевые заменители.

Лекарства, являющиеся полными аналогами Сиофора, таблетки отличаются только вспомогательными ингредиентами:

Препарат	Страна производства	Компания производитель	Цена упаковки
Глюкофаж	Франция	Мерк	140-270
Метфогамма	Германия	Вёрваг Фарма	320-560
	Израиль	Тева	150-260
	Россия	Акрихин	130-280
	Россия	Гедеон Рихтер	200-250
	Россия	Фармстандарт-Лексредства	100-220
	Россия	Канонфарма продакшн	140-210

Все аналоги имеют дозировку 500, 850, 1000; Метформин-Рихтер – 500 и 850 мг.

Когда Сиофор несмотря на диету не снижает сахар, заменять его аналогами не имеет смысла. Это значит, что сахарный диабет перешел на следующую стадию, и поджелудочная железа начала утрачивать свои функции. Больному назначают таблетки, стимулирующие синтез инсулина, или гормон в инъекциях.

Сиофор или Глюкофаж — что лучше?

Первым торговым наименованием Метформина, получившим патент, был Глюкофаж. Он и считается оригинальным препаратом. Сиофор – качественный, эффективный дженерик. Обычно аналоги всегда хуже оригиналов, в этом случае дело обстоит по-другому. Благодаря высокому качеству и грамотному продвижению, Сиофор смог добиться признания больных диабетом и эндокринологов. Сейчас он назначается лишь немного реже, чем Глюкофаж. По отзывам, разницы между лекарствами не существует, оба отлично снижают сахар.

Единственное принципиальное различие этих лекарств: Глюкофаж имеет версию с более длительным действием. По данным исследований, пролонгированный препарат позволяет снизить риск неприятных ощущений в органах пищеварения, поэтому при плохой переносимости таблетки Сиофор можно заменить .

Сиофор или российский Метформин — что лучше?

В большинстве случаев российские лекарства с метформином являются таковыми только условно. Таблетки и упаковку производит отечественная фирма, она же осуществляет выпускающий контроль. А вот фармацевтическая субстанция, тот самый метформин, закупается в Индии и Китае. Если учесть, что эти лекарства ненамного дешевле оригинального Глюкофажа, принимать их не имеет смысла, несмотря на заявленную идентичность.

Использование у лиц без диабета

Из-за своего мультифакторного действия и сравнительной безопасности Сиофор не всегда принимают по прямому назначению – для лечения диабета. Свойство лекарства стабилизировать, а в некоторых случаях и снижать растущий вес, позволяет использовать его для похудения. Данные исследований показывают, что лучший эффект наблюдается у лиц с и высокой долей висцерального жира.

По отзывам, Сиофор без диеты позволяет сбросить до 4,5 кг. К тому же он способен уменьшить аппетит и улучшить обмен веществ, поэтому облегчает похудение при помощи низкокалорийной диеты и спорта.

Помимо влияния на вес в настоящее время рассматривается целесообразность приема Сиофора для лечения следующих заболеваний:

При подагре Сиофор уменьшает проявления болезни и снижает уровень мочевой кислоты. В ходе эксперимента больные в течение 6 месяцев принимали 1500 мг метформина, улучшения наблюдались в 80% случаев.
При жировой дистрофии печени также было отмечено положительное влияние метформина, однако окончательного вывода еще не представлено. Пока достоверно установлено, что лекарство повышает эффективность диеты при жировом гепатозе.
При поликистозе яичников лекарство используется для улучшения овуляции и восстановления менструального цикла.
Существуют предположения, что метформин может иметь противораковое действие. Предварительные исследования показали снижение риска онкологии при 2 типе диабета.

Несмотря на то, что Сиофор имеет минимум противопоказаний и продается без рецепта, не стоит заниматься самолечением. Метформин хорошо работает только у больных с , поэтому желательно сдать анализы, как минимум глюкозу и инсулин, и определить уровень HOMA-IR.

Предполагается, что лекарство воздействует на аппетит с нескольких сторон:

Влияет на механизмы регуляции голода и сытости в гипоталамусе.
Увеличивает концентрацию лептина, гормона-регулятора энергетического обмена.
Улучшает чувствительность к инсулину, благодаря чему клетки вовремя получают энергию.
Регулирует жировой обмен.
Предположительно, устраняет сбой циркадных ритмов, нормализуя тем самым пищеварение.

Не стоит забывать, что первое время могут быть проблемы с ЖКТ. Когда организм привыкнет, эти симптомы должны прекратиться. Если улучшения нет больше 2 недель, попробуйте заменить Сиофор пролонгированным метформином, например, Глюкофажем Лонг. В случае полной непереносимости лекарства справиться с инсулинорезистентностью поможет и малоуглеводная диета — .

При отсутствии противопоказаний препарат можно принимать непрерывно длительное время. Дозировка согласно инструкции: начинаем с 500 мг, постепенно доводим до оптимальной дозы (1500-2000 мг). Прекращают пить Сиофор, когда достигнута цель похудения.

Правила приема

Таблетки Сиофор, выпитые натощак, усиливают проблемы с пищеварением, поэтому их принимают во время или после еды, причем выбирают самые обильные приемы пищи. Если дозировка невелика, таблетки можно пить однократно за ужином. При дозе от 2000 мг Сиофор делят на 2-3 приема.

Длительность лечения

Сиофор принимают столько, сколько требуется по показаниям. При сахарном диабете его пьют годами: сначала в одиночку, затем с другими сахароснижающими лекарствами. Длительный прием метформина может привести к B12 дефициту, поэтому диабетикам рекомендуют ежедневное употребление продуктов с высоким содержанием витамина: говяжьей и свиной печени, морской рыбы. Желательно ежегодно сдавать анализ на кобаламин, и при его нехватке пропивать курс витамина.

Если препарат принимался для стимуляции овуляции, его отменяют сразу после наступления беременности. При похудении – как только снизится эффективность лекарства. Если соблюдается диета, обычно достаточно полугода приема.

Максимальная доза

Оптимальной дозировкой при сахарном диабете считается 2000 мг метформина, так как именно такое количество характеризуется лучшим соотношением «сахароснижающий эффект – побочные действия». Исследования по влиянию Сиофора на вес проводились с 1500 мг метформина. Без риска для здоровья дозу можно увеличить до 3000 мг, но нужно быть готовым, что могут возникнуть нарушения пищеварения.

Совместимость с алкоголем

В инструкции к лекарству говорится о недопустимости острой интоксикации алкоголем, так как она может вызвать лактоацидоз. При этом небольшие дозы, эквивалентные 20-40 г спирта, разрешены. Не стоит забывать, что этанол ухудшает компенсацию сахарного диабета.

Влияние на печень

Действие Сиофора затрагивает в том числе и печень. В ней уменьшается синтез глюкозы из гликогена и неуглеводных соединений. В подавляющем большинстве это влияние безопасно для органа. В исключительно редких случаях увеличивается активность ферментов печени, развивается гепатит. Если прекратить принимать Сиофор, оба нарушения проходят самостоятельно.

Если болезнь печени не сопровождается недостаточностью, метформин разрешен, а при жировом гепатозе даже рекомендован к применению. Препарат препятствует окислению липидов, снижает уровень триглицеридов и холестерина, уменьшает поступление жирных кислот в печень. По данным исследований, он в 3 раза увеличивает эффективность диеты, назначаемой при жировом гепатозе.