Зивокс инструкция по применению у детей. Инструкция по применению таблеток, раствора и гранул зивокс

Зивокс – антибиотик из группы оксазолидинонов, обладающий противомикробным действием.

Форма выпуска и состав

Зивокс выпускается в форме таблеток, покрытых оболочкой, раствора для инфузий и гранул для приготовления суспензии.

Таблетки овальные, белого цвета. Выпускаются по 10 штук в контурных ячейковых упаковках. В одной картонной пачке содержится 1 упаковка.

Раствор бесцветный либо с желтым оттенком, прозрачный. Выпускается по 100, 200 и 300 мл в инфузионных пакетах. В одной картонной пачке 10 пакетов.

Гранулы белые, допускается наличие желтоватого оттенка. Выпускаются по 66 г во флаконах темного стекла в комплекте с мерной ложкой. В одной картонной пачке содержится1, 5 или 10 флаконов.

Действующим веществом Зивокса является линезолид.

Вспомогательными веществами таблеток выступают следующие компоненты:

Гидроксипропилцеллюлоза;
Стеарат магния;
Кукурузный крахмал;
Натриевая соль гликолята крахмала;
Карнаубский воск;
Красные фармацевтические чернила OpacodeRedFGE-15040;
Краситель Opadry White Y-1-18202-A.

Вспомогательными веществами раствора Зивокс являются следующие компоненты:

Моногидрат глюкозы;
Лимонная кислота безводная;
Дигидрат цитрата натрия;
Вода для инъекций.

Вспомогательными веществами гранул Зивокс выступают следующие компоненты:

МКЦ и натриевая соль карбоксиметилцеллюлозы;
Сахароза;
Аспартам;
Коллоидный диоксид кремния;
Ксантановая смола;
Хлорид натрия;
Лимонная кислота;
Маннит;
Цитрат натрия;
Бензоат натрия;
Апельсиновый кремовый ароматизатор;
Ванильный ароматизатор;
Подсластитель Sweet-am 918/.005;
Апельсиновый ароматизатор;
Подсластитель Mafco Magnasweet 135;
Мятный ароматизатор S.D. F93125.

Показания к применению

Согласно инструкции, Зивокс применяется при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, которые вызваны чувствительными к препарату анаэробными и аэробными грамположительными микроорганизмами:

Инфекции кожи и мягких тканей;
Энтерококковые инфекции;
Внебольничная пневмония;
Госпитальная пневмония;
Инфекции, сопровождающиеся бактериемией.

По инструкции, Зивокс используется также при инфекциях, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, подтвержденных или подозреваемых (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

Согласно инструкции, Зивокс противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в его состав.

Препарат в форме таблеток не назначается в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозировка

Таблетки Зивокс можно принимать во время или между приемами пищи. При внебольничной и госпитальной пневмонии, а также инфекциях кожи и мягких тканей назначается доза по 600 мг для перорального применения каждые 12 часов. Курс терапии составляет 10-14 дней. При инфекциях, сопровождающихся бактериемией, доза одинаковая. Продолжительность терапии – 2-3 недели.

Раствор вводится в течение 30-120 минут. Взрослым пациентам при госпитальной и внебольничной пневмонии, а также инфекциях мягких тканей и кожи рекомендуется вводить по 600 мг каждые 12 часов на протяжении 10-14 дней. При энтерококковых инфекциях доза одинаковая, а курс терапии - 2-3 недели.

Детям до 12 лет при пневмонии и инфекциях кожи и мягких тканей рекомендуется доза Зивокса, рассчитанная по схеме 10 мг на 1 кг массы тела каждые 8 часов. Курс лечения – 10-14 дней, в случаях энтерококковых инфекций – 2-3 недели.

Побочные действия

Применение Зивокса может приводить к следующим побочным реакциям со стороны пищеварительной системы:

Тошнота и рвота;
Запор или диарея;
Метеоризм;
Изменение окрашивания языка;
Боли в животе;
Кандидоз слизистой ротовой полости.

Со стороны нервной системы на фоне использования препарата могут наблюдаться головные боли и головокружения, бессонница, извращение вкуса и судороги.

В отдельных случаях применение Зивокса может приводить к следующим побочным реакциям:

Повышение артериального давления;
Сыпь;
Вагинальный кандидоз;
Фарингит и кашель;
Лихорадка;
Нейропатия зрительного нерва;
Изменение окраски зубной эмали;
Лактоацидоз;
Анафилаксия;
Анемия;
Панцитопения;
Тромбоцитопения;
Повышенная утомляемость.

Особые указания

Применение Зивокса в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется. Использование средства во время беременности возможно по показаниям врача в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка. При необходимости использования средства в период лактации необходимо перейти на искусственное кормление.

С осторожностью назначается препарат при наличии печеночной или почечной недостаточности, а также системных инфекций, которые представляют угрозу для жизни.

При отсутствии мониторинга артериального давления Зивокс не следует принимать больным с феохромоцитомой, неконтролируемой артериальной гипертензией, тиреотоксикозом и при использовании следующих препаратов:

Дофамин;
Фенилпропаноламин;
Добугамин;
Псевдоэфедрин;
Эпинефрин;
Норэпинефрин.

Следует учитывать вероятность развития псевдомембранозного колита у пациентов, которые принимают антибактериальные средства.

У больных с повышенным риском развития кровотечений, при одновременном использовании средств, которые снижают содержание гемоглобина, или с миелосупрессией в анамнезе следует проводить мониторинг показателей крови.

В период применения Зивокса необходимо воздержаться от управления автомобильным транспортом и занятий видами деятельности, связанными с повышенным риском.

Препарат отпускается из аптек по рецепту врача.

Аналоги

Синонимами Зивокса являются Амизолид, Линезолид-Тева, Зеникс.

Аналогами средства выступают препараты Гексаметилентетрамин, Нитроксолин-АКОС, Диоксидин, Галенофиллипт, Кирин, Ристомицина сульфат, Фосфомицин, Сангвиритрин, Эвкалипта настойка, Урофосфабол, Монурал.

Сроки и условия хранения

Согласно инструкции, Зивокс следует хранить в месте, недоступном для детей.

Температура хранения раствора – до 25 °C, таблеток и гранул – до 30 °C.

Срок годности препарата составляет 3 года.

Зивокс – антибиотик нового поколения, содержащий линезолид – синтетическое вещество группы оксазолидинонов. Зивокс в испытаниях in vitro проявлял активность в отношении различных типов бактерий, включая образующие и не образующие внешнюю мембрану.

Механизм действия Зивокса связан со возможностью селективно блокировать синтез белков в клетках микроорганизмов путём нарушения процесса трансляции в бактериальной рибосоме.

В ходе исследований установлена резистентность Haemophilus influenzae, Pseudomonas spp., Moraxella catarrhalis, а также Enterobacteriaceae и Neisseria species к линезолиду.

В ходе перекрестного рандомизированного плацебо-контролированного исследования установлено, что линезолид не оказывает значительного влияния на интервал QT.

Фармакокинетка

Линезолид в пищеварительном тракте всасывается достаточно нормально (биодоступность достигает 100%). Показатели пиковых и минимальных концентраций, а также время получения пиковой концентрации в зависимости от формы выпуска лекарства и дозировки указаны в таблице:

Дозировка/форма выпуска	C max (мкг/мл)	C min (мкг/мл)	T max (часов)
Таблетка 400 мг (разовый прием)	(отклонения до 1,83)		(отклонения до 1,01)
Таблетка 400 мг (прием раз в 12 часов)	(отклонения до 4,37)	(отклонения до 2,25)	(отклонения до 0,47)
Таблетка 600 мг (разовый прием)	(отклонения до 3,96)		(отклонения до 0,66)
Таблетка 600 мг (прием раз в 12 часов)	(отклонения до 5,78)	(отклонения до 2,94)	(отклонения до 0,62)
Парентерально 600 мг (разово внутримышечно)	(отклонения до 1,6)		(отклонения до 0,1)
Парентерально 600 мг (раз в 12 часов внутримышечно)	(отклонения до 2,52)	(отклонения до 2,36)	(отклонения до 0,03)

Надлежит учитывать, что высокое содержание жиров в пище способствует снижению пиковой концентрации перорального линезолида на 17%, а также увеличивает время достижения наибольшей концентрации до 2,2 часов.

Линезолид неплохо распределяется в тканях, до 31% вещества в сыворотке находится в связанном состоянии, средний объем распределения – 40-50 л.

Метаболизируется линезолид с образованием двух основных неактивных производных – одно образуется ферментным путём, второе – неферментативным. В ходе исследований установлено минимальное участие цитохрома Р450 в метаболизме линезолида.

Экскретируется препарат в основном (65%) почками. Порядка 30% выводится в неизменном виде и 50% в виде производных, средний почечный клиренс порядка 40 мл/мин (эти данные указывают на чистую канальцевую реабсорбцию). Порядка 10% линезолида выводятся в форме производных кишечником.

Значительной разницы фармакокинетического профиля при приеме различных доз, а также приеме линезолида в разных формах выпуска не наблюдалось.

Дозирование Зивокса возможно определять без учета формы выпуска.

Показания к применению

Зивокс используют для лечения инфекционных болезней, которые ассоциированы с микроорганизмами, чувствительными к линезолиду. При заболеваниях, ассоциированных с грамотрицательными бактериями, нужно рассматривать способность комбинированной антибактериальной терапии.

Зивокс может быть назначен при:

негоспитальной пневмонии;
нозокомиальной пневмонии;
осложненных инфекциях кожи и её придатков;
неосложненных инфекциях кожи и придатков, в том числе ассоциированных с Streptococcus pyogenes и чувствительными к метициллину типами Staphylococcus aureus;
инфекциях, ассоциированных с энтерококками, включая штаммы устойчивые к ванкомицину.

Способ применения

Зивокс используют перорально или парентерально. Если лечение было начато с парентеральной формы – больной может быть переведен на пероральное лечение аналогичной дозой линезолида.

Дозу Зивокса определяет врач.

Пациентам старше 12 лет при нозокомиальной и негоспитальной пневмонии, а также осложненных инфекциях кожи и придатков зачастую рекомендуют по 600 мг линезолида дважды в сутки. Курс – 10-14 дней.

Пациентам старше 12 лет при болезнях, ассоциированных с Enterococcus faecium, зачастую рекомендуют по 600 мг линезолида дважды в сутки. Курс – 14-28 дней.

Пациентам старше 12 лет при неосложненных инфекциях кожи и придатков зачастую рекомендуют по 400-600 мг линезолида дважды в сутки. Курс – 10-14 дней.

При лечении Зивоксом важно соблюдать точные 12-часовые интервалы между применениями.

Безопасность линезолида при курсе лечения более 28 дней не установлена.

Пациентам с нарушениями функций почек коррекцию дозировки не проводят, но, учитывая кумуляцию неактивных метаболитов линезолида и отсутствие информации о последствиях такой кумуляции, пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под контролем врача. Пациентам, которым проводят процедуру диализа, линезолид надлежит принимать после сеанса диализа (порядка 30% дозировки Зивокса выводится за 3-часовой сеанс гемодиализа).

Побочные действия

В ходе клинических исследований наиболее частыми нежелательными эффектами линезолида были тошнота, головная боль, нарушения стула и кандидоз. 3% пациентов требовалась отмена лекарства в связи с побочными эффектами.

На фоне терапии препаратом Зивокс вероятно развитие таких нежелательных явлений:

Инфекции: оральные и вагинальные кандидозные инфекции, грибковые инфекции, вагинит, колит (в том числе псевдомембранозный).
Система крови: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, миелосупрессия, анемия (в том числе сидеробластная анемия).
Метаболизм: гипонатриемия, лактатацидоз.
ЦНС: металлический привкус, головная боль, конвульсии, нарушения сна, гипестезия, парестезия, головокружение, серотониновый синдром. Также возможны звон в ушах, нейропатия периферических нервов и зрительного нерва (сопровождающаяся нарушениями зрения, потерей зрения, изменением цветовосприятия).
ССС: аритмия, флебит, гипертензия, транзиторная ишемическая атака, тромбофлебит.
ЖКТ: рвота, нарушения стула, боль в животе (общая или локализованная), сухость слизистой оболочки рта, гастрит, диспепсия, глоссит, стоматит, панкреатит, изменения цвета языка и зубной эмали.
Гепатобилиарная система: изменение показателей функциональных проб печени, повышение уровня АСТ, АЛТ и ЩФ, гипербилирубинемия.
Мочевыделительная система: гиперурикемия, гиперкреатининемия, полиурия, недостаточность почек.
Лабораторные показатели: увеличение уровней креатининкиназы, ЛДГ, амилазы, липазы и глюкозы, снижение уровней общего белка и альбумина, изменение уровней бикарбоната, кальция, натрия и калия. Реже отмечалось снижение уровня глюкозы (при нормальном питании), изменение уровня хлоридов, повышение уровня ретикулоцитов.

Прочие побочные явления: гипергидроз.

Аллергические реакции: анафилаксия, дерматит, крапивница, зуд, буллезные высыпания, алопеция, ангиоэдема.

Специфические реакции при парентеральном введении: усталость, лихорадка, гипертермия, боль в месте введения, жажда.

Другие побочные эффекты линезолида:

Миелосупрессия:

Сообщалось о случаях развития миелосупрессии на фоне терапии Зивоксом, например регистрировались случаи анемии, панцитопении, лейкопении и тромбоцитопении. В большинстве случаев после прекращения лечения показатели анализа крови возвращались к исходным. Риск миелосупрессии выше у пациентов с уже нарушенной формулой крови, нарушением функций почек, а также пожилых заболевших, при курсе лечения больше 28 суток и у пациентов, получающих препараты, способные вызывать или потенцировать миелосупрессию. Использование линезолида в таких случаях вероятно исключительно при постоянном контроле врача и мониторинге формулы крови. Если отмечается развитие миелосупрессии, надлежит отменить линезолид, продолжение терапии вероятно только по жизненным показаниям и при сопутствующем лечении миелосупрессии.

Диарея и псевдомембранозный колит:

Как и другие антибиотики Зивокс может приводить к развитию псевдомембранозного колита и диареи, которые ассоциированы с Clostridium difficile. При развитии диареи и симптомов псевдомембранозного колита пациенту надлежит сразу же обратиться за помощью специалиста. В большинстве случаев такие состояния требуют отмены линезолида и назначения специфической терапии. Использование препаратов, угнетающих моторику кишечника, при развитии диареи на фоне антибиотикотерапии нельзя.

Лактатацидоз:

В отдельных случаях при терапии линезолидом отмечалось развитие лактатацидоза, который сопровождается рвотой, тошнотой, низким уровнем бикарбонатов, болью в животе и гипервентиляцией. Развитие лактатацидоза требует немедленной помощи специалиста, который примет решение относительно дальнейшей антибиотикотерапии.

Нарушение функций митохондрий и нейропатия:

Зивокс может нарушать функцию митохондрий и угнетать синтез белков, вследствие чего могут развиваться лактатацидоз, нейропатия и анемия. Подобные побочные эффекты чаще всего регистрировались при продолжительном (более 28 дней лечении). Вероятно появление нейропатии периферических нервов и зрительного нерва (вероятно, до потери зрения). При развитии нарушений зрения нужно обратиться к лечащему врачу, а также пройти исследование у офтальмолога. При появлении нейропатии нужно оценить целесообразность дальнейшей терапии линезолидом.

Судороги:

В основном у пациентов с указанием на судороги в анамнезе, при терапии Зивоксом вероятно развитие судорог.

Суперинфекция:

В клинических исследованиях не проводилось изучения влияния линезолида на нормальную флору. В отдельных случаях при приеме антибиотиков вероятно развитие кандидоза.

Противопоказания

Зивокс не прописывают пациентам с непереносимостью линезолида и других антибиотиков этой группы.

Зивокс противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО, а также в течении 2 недель после окончания курса терапии ингибиторами МАО.

В педиатрии Зивокс используют только у детей, достигших 12 лет.

Пациентам с нарушенной функцией печени Зивокс прописывают только под контролем врача и после оценки рисков и пользы.

С особой осторожностью (только при возможности постоянного мониторинга артериального давления) Зивокс нужно назначать пациентам с:

биполярной депрессией;
неконтролируемой формой артериальной гипертензии;
тиреотоксикозом;
феохромоцитомой;
острыми эпизодами головокружения;
шизоаффективным расстройством.

Зивокс надлежит с особой осторожностью выписывать пациентам, получающим трициклические антидепрессанты, триптаны, симпатомиметики, допаминергические средства, вазопрессорные препараты, а также препараты, угнетающие обратный захват серотонина, петидин и буспирон.

Зивокс с осторожностью прописывают больным старше 65 лет (в связи с повышенным риском миелосупрессии).

Учитывая увеличенный риск миелосупрессии, надлежит с осторожностью выписывать Зивокс пациентам, принимающим препараты, которые могут уменьшать уровень форменных элементов крови и гемоглобина, а также больным с:

выраженной недостаточностью почек;
анемией;
тромбоцитопенией;
гранулоцитопенией.

Курс терапии Зивоксом более 10-14 дней всем пациентам надлежит назначать с осторожностью.

Линезолид нужно с осторожностью использовать у заболевших, имеющих в анамнезе указания на псевдомембранозный колит и диарею, которые развились вследствие приема антибактериальных препаратов.

Пациентам, которые проходят или недавно проходили курс терапии противотуберкулезными средствами, надлежит с осторожностью рекомендовать Зивокс (в связи с повышенным риском нейропатии).

Пациентам с судорогами в анамнезе надлежит с осторожностью рекомендовать линезолид.

Зивокс не изучали у пациентов с гангреной, диабетической стопой, ишемическими поражениями и пролежнями – не надлежит использовать препарат для лечения подобных состояний.

Беременность

У человека не исследовалось воздействие Зивокса на фертильность, а также течение беременности и развитие плода. У животных Зивокс проявлял репродуктивную токсичность, что свидетельствует о потенциальном риске у человека. В период беременности линезолид может назначаться только под контролем врача и при наличии жизненных показаний.

В исследованиях на животных линезолид проникал в грудное молоко. Учитывая потенциальный риск для ребенка, в период лактации использовать линезолид не надлежит, если избежать терапии линезолидом запрещено – надлежит завершить кормление грудью ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение артериального давления при сочетанном приеме Зивокса с симпатомиметиками (прямого и непрямого действия), допаминергическими средствами и вазопрессорными лекарствами.

Зивокс может приводить к развитию серотонинового синдрома при одновременном приеме с серотонинергическими лекарствами. Подобная комбинация не предлогается, исключением являются случаи, когда оба лекарства назначены по жизненным показаниям (в таких случаях врачу нужно контролировать состояние пациента и при развитии серотонинового синдрома принимать решение об отмене одного из препаратов, учитывая риски и способность возникновения синдрома отмены после прекращения приема серотонинергического лекарства).

На фоне терапии препаратом Зивокс не надлежит имеется большое количество продуктов, богатых тирамином (не желательно потребление более 100 мг тирамина на фоне приема линезолида). Высокие дозировки тирамина могут приводить к развитию вазопрессорного эффекта при сочетанном использовании линезолида. Во время лечения нужно ограничить потребление дрожжевых экстрактов, зрелых сыров, ферментированных соевых продуктов, недистиллированных напитков, содержащих алкоголь.

Линезолид неселективно обратимо угнетает МАО, дозировки, применяемые для антибиотикотерапии, не оказывают выраженного клинического влияния на МАО, но сочетанное использование с ингибиторами МАО не предлогается.

Линезолид не оказывает влияния на фармакокинетический профиль средств, метаболизирующихся при участии Р450.

Сильные индукторы CYP3 A4 могут приводить к снижению экспозиции линезолида.

Передозировка

Случаев передозировки линезолида не зарегистрировано.

При развитии интоксикации надлежит провести симптоматическое и поддерживающее лечение.

Специфический антидот линезолида неизвестен.

Линезолид выводится в процессе гемодиализа, но данных о влиянии на плазменный уровень линезолида перитонеального диализа и гемоперфузии нет.

Форма выпуска

Раствор парентеральный Зивокс по 300 мл в пакетах инфузионных, в пачке 10 пакетов.

Таблетки в оболочке Зивокс, расфасованные в блистеры по 10 штук, в пачке из картона 1 блистер.

Условия хранения

Зивокс хранят 3 года. Препарат должен находиться вне доступа детей.

Специальные температурные условия не требуются.

Синонимы

Зеникс, Амилозид, Линезолид.

Состав

1 таблетка в оболочке Зивокс содержит:

Линезолида – 600 мг;

Зивокс (Zyvox)

Состав

1 таблетка в оболочке Зивокс содержит:

Линезолида – 600 мг;

Прочие вещества: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, крахмалгликолят натрия, гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, воск, краситель, очищенная вода, изопропиловый спирт, спирт S.D.3A.

1 мл парентерального раствора Зивокс содержит:

Линезолида – 2 мг;

Прочие вещества: безводная лимонная кислота, цитрата натрия дигидрат, моногидрат глюкозы, вода очищенная для инъекций.

Фармакологическое действие

Механизм действия Зивокса связан со способностью селективно блокировать синтез белков в клетках микроорганизмов путём нарушения процесса трансляции в бактериальной рибосоме.

Фармакокинетка

Линезолид в пищеварительном тракте всасывается достаточно хорошо (биодоступность достигает 100%). Показатели пиковых и минимальных концентраций, а также время получения пиковой концентрации в зависимости от формы выпуска препарата и дозы указаны в таблице:

Доза/форма выпуска	C max (мкг/мл)	C min (мкг/мл)	T max (часов)
Таблетка 400 мг (разовый прием)	(отклонения до 1,83)		(отклонения до 1,01)
Таблетка 400 мг (прием раз в 12 часов)	(отклонения до 4,37)	(отклонения до 2,25)	(отклонения до 0,47)
Таблетка 600 мг (разовый прием)	(отклонения до 3,96)		(отклонения до 0,66)
Таблетка 600 мг (прием раз в 12 часов)	(отклонения до 5,78)	(отклонения до 2,94)	(отклонения до 0,62)
Парентерально 600 мг (разово внутримышечно)	(отклонения до 1,6)		(отклонения до 0,1)
Парентерально 600 мг (раз в 12 часов внутримышечно)	(отклонения до 2,52)	(отклонения до 2,36)	(отклонения до 0,03)

Следует учитывать, что высокое содержание жиров в пище способствует снижению пиковой концентрации перорального линезолида на 17%, а также увеличивает время достижения наибольшей концентрации до 2,2 часов.

Экскретируется препарат преимущественно (65%) почками. Порядка 30% выводится в неизменном виде и 50% в виде производных, средний почечный клиренс порядка 40 мл/мин (эти данные указывают на чистую канальцевую реабсорбцию). Порядка 10% линезолида выводятся в форме производных кишечником.

Дозирование Зивокса можно определять без учета формы выпуска.

Показания к применению

Зивокс применяют для лечения инфекционных болезней, которые ассоциированы с микроорганизмами, чувствительными к линезолиду. При заболеваниях, ассоциированных с грамотрицательными бактериями, необходимо рассматривать возможность комбинированной антибактериальной терапии.

Зивокс может быть назначен при:

негоспитальной пневмонии;
нозокомиальной пневмонии;
осложненных инфекциях кожи и её придатков;
неосложненных инфекциях кожи и придатков, в том числе ассоциированных с Streptococcus pyogenes и чувствительными к метициллину типами Staphylococcus aureus;
инфекциях, ассоциированных с энтерококками, включая штаммы устойчивые к ванкомицину.

Способ применения

Зивокс применяют перорально или парентерально. Если лечение было начато с парентеральной формы – пациент может быть переведен на пероральное лечение аналогичной дозой линезолида.

Дозу Зивокса определяет врач.

Пациентам старше 12 лет при нозокомиальной и негоспитальной пневмонии, а также осложненных инфекциях кожи и придатков обычно рекомендуют по 600 мг линезолида дважды в сутки. Курс – 10-14 дней.

Пациентам старше 12 лет при болезнях, ассоциированных с Enterococcus faecium, обычно рекомендуют по 600 мг линезолида дважды в сутки. Курс – 14-28 дней.

Пациентам старше 12 лет при неосложненных инфекциях кожи и придатков обычно рекомендуют по 400-600 мг линезолида дважды в сутки. Курс – 10-14 дней.

При лечении Зивоксом важно соблюдать точные 12-часовые интервалы между применениями.

Безопасность линезолида при курсе лечения более 28 дней не установлена.

Пациентам с нарушениями функций почек коррекцию дозы не проводят, однако, учитывая кумуляцию неактивных метаболитов линезолида и отсутствие информации о последствиях такой кумуляции, пациенты с нарушенной функцией почек должны находиться под контролем врача. Пациентам, которым проводят процедуру диализа, линезолид следует принимать после сеанса диализа (порядка 30% дозы Зивокса выводится за 3-часовой сеанс гемодиализа).

Побочные действия

В ходе клинических исследований наиболее частыми нежелательными эффектами линезолида были тошнота, головная боль, нарушения стула и кандидоз . 3% пациентов требовалась отмена препарата в связи с побочными эффектами.

На фоне терапии препаратом Зивокс возможно развитие таких нежелательных явлений:

Инфекции: оральные и вагинальные кандидозные инфекции, грибковые инфекции, вагинит , колит (в том числе псевдомембранозный).
Система крови: лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, нейтропения, панцитопения, миелосупрессия, анемия (в том числе сидеробластная анемия).
Метаболизм: гипонатриемия, лактатацидоз.
ЦНС: металлический привкус, головная боль, конвульсии, нарушения сна, гипестезия, парестезия, головокружение, серотониновый синдром. Также возможны звон в ушах, нейропатия периферических нервов и зрительного нерва (сопровождающаяся нарушениями зрения, потерей зрения, изменением цветовосприятия).
ССС: аритмия, флебит, гипертензия, транзиторная ишемическая атака, тромбофлебит.
ЖКТ: рвота, нарушения стула, боль в животе (общая или локализованная), сухость слизистой оболочки рта, гастрит , диспепсия, глоссит, стоматит , панкреатит , изменения цвета языка и зубной эмали.
Гепатобилиарная система: изменение показателей функциональных проб печени, повышение уровня АСТ, АЛТ и ЩФ, гипербилирубинемия.
Мочевыделительная система: гиперурикемия, гиперкреатининемия, полиурия, недостаточность почек.
Лабораторные показатели: увеличение уровней креатининкиназы, ЛДГ, амилазы, липазы и глюкозы, снижение уровней общего белка и альбумина, изменение уровней бикарбоната, кальция, натрия и калия. Реже отмечалось снижение уровня глюкозы (при нормальном питании), изменение уровня хлоридов, повышение уровня ретикулоцитов.

Прочие побочные явления: гипергидроз.

Аллергические реакции: анафилаксия, дерматит, крапивница , зуд, буллезные высыпания, алопеция , ангиоэдема.

Другие побочные эффекты линезолида:

Миелосупрессия:

Сообщалось о случаях развития миелосупрессии на фоне терапии Зивоксом, в частности регистрировались случаи анемии, панцитопении, лейкопении и тромбоцитопении. В большинстве случаев после прекращения лечения показатели анализа крови возвращались к исходным. Риск миелосупрессии выше у пациентов с уже нарушенной формулой крови, нарушением функций почек, а также пожилых больных, при курсе лечения больше 28 суток и у пациентов, получающих препараты, способные вызывать или потенцировать миелосупрессию. Применение линезолида в таких случаях возможно исключительно при постоянном контроле врача и мониторинге формулы крови. Если отмечается развитие миелосупрессии, следует отменить линезолид, продолжение терапии возможно только по жизненным показаниям и при сопутствующем лечении миелосупрессии.

Диарея и псевдомембранозный колит:

Как и другие антибиотики Зивокс может приводить к развитию псевдомембранозного колита и диареи, которые ассоциированы с Clostridium difficile. При развитии диареи и симптомов псевдомембранозного колита пациенту следует сразу же обратиться за помощью специалиста. В большинстве случаев такие состояния требуют отмены линезолида и назначения специфической терапии. Применение препаратов, угнетающих моторику кишечника, при развитии диареи на фоне антибиотикотерапии запрещено.

Лактатацидоз:

Нарушение функций митохондрий и нейропатия:

Зивокс может нарушать функцию митохондрий и угнетать синтез белков, вследствие чего могут развиваться лактатацидоз, нейропатия и анемия. Подобные побочные эффекты чаще всего регистрировались при продолжительном (более 28 дней лечении). Возможно появление нейропатии периферических нервов и зрительного нерва (возможно, до потери зрения). При развитии нарушений зрения необходимо обратиться к лечащему врачу, а также пройти обследование у офтальмолога. При появлении нейропатии необходимо оценить целесообразность дальнейшей терапии линезолидом.

Судороги:

Преимущественно у пациентов с указанием на судороги в анамнезе, при терапии Зивоксом возможно развитие судорог.

Суперинфекция:

В клинических исследованиях не проводилось изучения влияния линезолида на нормальную флору. В отдельных случаях при приеме антибиотиков возможно развитие кандидоза.

Противопоказания

Зивокс не назначают пациентам с непереносимостью линезолида и других антибиотиков этой группы.

Зивокс противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы МАО, а также на протяжении 2 недель после окончания курса терапии ингибиторами МАО.

В педиатрии Зивокс применяют только у детей, достигших 12 лет.

Пациентам с нарушенной функцией печени Зивокс назначают только под контролем врача и после оценки рисков и пользы.

С особой осторожностью (только при возможности постоянного мониторинга артериального давления) Зивокс необходимо назначать пациентам с:

биполярной депрессией;
неконтролируемой формой артериальной гипертензии;
тиреотоксикозом;
феохромоцитомой;
острыми эпизодами головокружения;
шизоаффективным расстройством.

Зивокс следует с особой осторожностью выписывать пациентам, получающим трициклические антидепрессанты, триптаны, симпатомиметики, допаминергические средства, вазопрессорные препараты, а также препараты, угнетающие обратный захват серотонина, петидин и буспирон.

Зивокс с осторожностью назначают больным старше 65 лет (в связи с повышенным риском миелосупрессии).

Учитывая повышенный риск миелосупрессии, следует с осторожностью выписывать Зивокс пациентам, принимающим препараты, которые могут уменьшать уровень форменных элементов крови и гемоглобина, а также больным с:

выраженной недостаточностью почек;
анемией;
тромбоцитопенией;
гранулоцитопенией.

Курс терапии Зивоксом более 10-14 дней всем пациентам следует назначать с осторожностью.

Линезолид необходимо с осторожностью применять у больных, имеющих в анамнезе указания на псевдомембранозный колит и диарею, которые развились вследствие приема антибактериальных препаратов.

Пациентам, которые проходят или недавно проходили курс терапии противотуберкулезными средствами, следует с осторожностью рекомендовать Зивокс (в связи с повышенным риском нейропатии).

Пациентам с судорогами в анамнезе следует с осторожностью рекомендовать линезолид.

Зивокс не изучали у пациентов с гангреной, диабетической стопой, ишемическими поражениями и пролежнями – не следует применять препарат для лечения подобных состояний.

Беременность

У человека не исследовалось влияние Зивокса на фертильность, а также течение беременности и развитие плода. У животных Зивокс проявлял репродуктивную токсичность, что свидетельствует о потенциальном риске у человека. В период беременности линезолид может назначаться только под контролем врача и при наличии жизненных показаний.

В исследованиях на животных линезолид проникал в грудное молоко. Учитывая потенциальный риск для ребенка, в период лактации применять линезолид не следует, если избежать терапии линезолидом нельзя – следует завершить кормление грудью ребенка.

Лекарственное взаимодействие

Вероятно увеличение артериального давления при сочетанном приеме Зивокса с симпатомиметиками (прямого и непрямого действия), допаминергическими средствами и вазопрессорными препаратами.

Зивокс может приводить к развитию серотонинового синдрома при одновременном приеме с серотонинергическими препаратами. Подобная комбинация не рекомендуется, исключением являются случаи, когда оба препарата назначены по жизненным показаниям (в таких случаях врачу необходимо контролировать состояние пациента и при развитии серотонинового синдрома принимать решение об отмене одного из препаратов, учитывая риски и возможность появления синдрома отмены после прекращения приема серотонинергического препарата).

Антибактериальный препарат, относится к классу оксазолидинонов.
Препарат: ЗИВОКС®
Активное вещество препарата: linezolid
Кодировка АТХ: J01XX08
КФГ: Антибиотик группы оксазолидинонов
Регистрационный номер: П №012549/02
Дата регистрации: 01.12.06
Владелец рег. удост.: PHARMACIA & UPJOHN COMPANY {США}

Форма выпуска Зивокс, упаковка препарата и состав.

Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, с надписью красной краской «ZYVOX 600 mg» на одной стороне. Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб. линезолид 600 мг
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь белого или светло-желтого цвета; приготовленная суспензия — однородная, от белого до светло-желтого цвета. Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 5 мл готовой сусп. линезолид 100 мг
66 г — флаконы темного стекла объемом 150 мл (1) в комплекте с мерной ложкой на 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.

Фармакологическое действие Зивокс

Антибактериальный препарат, относится к классу оксазолидинонов. Механизм действия препарата обусловлен ингибированием синтеза белка в бактериях. Линезолид за счет связывания с бактериальными рибосомами предотвращает образование функционального инициирующего комплекса 70S, который является компонентом процесса трансляции при синтезе белка.
Препарат активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Corynebacterium jeikeium, Enterococcus faecalis (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus faecium (включая гликопептид-резистентные штаммы), Enterococcus casseliflavus, Enterococcus gallinarum, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus aureus (штаммы с промежуточной чувствительностью к гликопептидам), Staphylococcus epidermidis (включая метициллин-резистентные штаммы), Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus lugdunensis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus intermedius, Streptococcus pneumoniae (включая штаммы с промежуточной чувствительностью к пенициллину и пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus spp. (стрептококки групп C и G), Streptococcus pyrogenes, Streptococcus viridans; аэробных грамотрицательных бактерий: Pasteurella canis, Pasteurella multocida; анаэробных грамположительных бактерий: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp. (в т.ч. Peptostreptococcus anaerobius); анаэробных грамотрицательных бактерий: Bacteroides fragilis, Prevotella spp.; Chlamydia pneumoniae.
К препарату умеренно чувствительны Legionella spp., Moraxella catarrhalis, Mycoplasma spp.
К препарату устойчивы Haemophilus influenzae, Neisseria spp., Enterobacteriaceae, Pseudomonas spp.
Не отмечено перекрестной резистентности между Зивоксом и аминогликозидами, бета-лактамными антибиотиками, антагонистами фолиевой кислоты, гликопептидами, линкозамидами, хинолонами, рифамицинами, стрептограминами, тетрациклинами, хлорамфениколом т.к. линезолид отличается от указанных противомикробных препаратов по механизму действия.
Резистентность по отношению к Зивоксу развивается медленно путем многостадийной мутации 23S рибосомальной РНК и происходит с частотой менее 1х10-9-1х10-11.
In vitro постантибиотический эффект Зивокса составляет около 2 ч для Staphylococcus aureus, in vivo (в экспериментальных исследованиях на животных) — 3.6 ч и 3.9 ч для Staphylococcus aureus и Staphylococcus pneumoniae соответственно.

Фармакокинетика препарата.

Активным веществом препарата Зивокс является (s)-линезолид, который биологически активен и метаболизируется в организме с образованием неактивных производных. Растворимость линезолида в воде составляет примерно 3 мг/мл и не зависит от рН в диапазоне 3-9.
Средние фармакокинетические параметры (стандартное отклонение) линезолида у здоровых добровольцев после однократного и многократного (до достижения Сss линезолида в крови) в/в введения приведены в таблицах.
Таблица 1.

ЗивоксаФармакокинетические параметрыCmax(SD) мкг/млCmin(SD) мкг/млTmax(SD) чРаствор для инфузий 600 мг однократно12.9 (1.6)-0.5 (0.1)2 раза/сут15.1 (2.52)3.68 (2.36)0.51 (0.03)
Таблица 2.

Дозировка и способ применения препарата.

ЗивоксаФармакокинетические параметрыAUC(SD) мкг х ч/млT1/2(SD) чCl(SD) мл/минРаствор для инфузий 600 мг однократно80.2 (33.3)4.4 (2.4)138 (39)2 раза/сут89.7 (31)4.8 (1.7)123 (40)
Cmax — максимальная концентрация в плазме
SD — стандартное отклонение
Tmax — время до достижения Cmax
AUC — площадь под кривой «концентрация-время»
T1/2 — период полувыведения
Cl — системный клиренс
Cmin — минимальная концентрация в плазме
Распределение
Линезолид быстро распределяется в тканях с хорошей перфузией. Vd при достижении Css у здоровых добровольцев составляет в среднем 40-50 л. Связывание с белками плазмы крови составляет 31% и не зависит от концентрации линезолида в крови.
Метаболизм
Установлено, что изоферменты цитохрома P450 не участвуют в метаболизме линезолида in vitro. Линезолид также не ингибирует активность клинически важных изоферментов цитохрома P450 (1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4). Метаболическое окисление приводит к образованию 2 неактивных метаболитов — гидроксиэтилглицина (является основным метаболитом у человека и образуется в результате неферментативного процесса) и аминоэтоксиуксусной кислоты (образуется в меньших количествах). Также описаны другие неактивные метаболиты.
Выведение
Линезолид выводится в основном с мочой в виде гидроксиэтилглицина (40%), аминоэтоксиуксусной кислоты (10%) и неизмененного препарата (30-35%). С калом выводится в виде гидроксиэтилглицина (6%) и аминоэтоксиуксусной кислоты (3%). Неизмененный препарат практически не выводится с калом.

Фармакокинетика препарата.

в особых клинических случаях
Клиренс линезолида выше у детей и снижается с возрастом.

Фармакокинетика препарата.

линезолида существенно не меняется в группе пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Отмечены некоторые фармакокинетические различия у женщин, выражающиеся в несколько более низком Vd, снижении клиренса приблизительно на 20%, иногда в более высоких концентрациях в плазме крови. Поскольку T1/2 линезолида у женщин и мужчин существенно не различается, необходимости в коррекции дозы препарата не возникает.
У пациентов с умеренной, средней и тяжелой почечной недостаточностью коррекции дозы не требуется, т.к. нет зависимости между КК и выведением препарата через почки. Поскольку 30% дозы препарата выводится в течение 3 ч гемодиализа, у пациентов, получающих подобное лечение, линезолид следует назначать после диализа.

Фармакокинетика препарата.

линезолида не меняется у пациентов с умеренной или средней печеночной недостаточностью, в связи с чем нет необходимости в коррекции дозы препарата.

Фармакокинетика препарата.

у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не изучена. Однако, учитывая, что линезолид метаболизируется в результате неферментативного процесса, очевидно, что функция печени существенно не влияет на метаболизм препарата.

Показания к применению:

Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией):
– внебольничная пневмония;
– госпитальная пневмония;
– инфекции кожи и мягких тканей;
– инфекции, вызванные Enterococcus spp. (в т.ч. штаммами Enterococcus faecalis и Enterococcus faecium, резистентными к ванкомицину).
При инфекции, вызванной грамотрицательными микроорганизмами (подтвержденной или подозреваемой), возможно применение препарата в составе комбинированной терапии.

Дозировка и способ применения препарата.

Взрослым препарат назначают 2 раза/сут.
Раствор для инфузий следует вводить в течение 30-120 мин.Показания (включая инфекции, сопровождающиеся бактериемией)Разовая доза и способ введенияРекомендуемая продолжительность леченияВнебольничная пневмония600 мг в/в10-14 днейГоспитальная пневмония600 мг в/в10-14 днейИнфекции кожи и мягких тканей600 мг в/в10-14 днейЭнтерококковые инфекции600 мг в/в14-28 дней
Продолжительность лечения зависит от возбудителя, локализации и тяжести инфекции, а также от клинической эффективности.
Максимальная доза для взрослых составляет 600 мг 2 раза/сут.
Пациентов, которым в начале терапии препарат назначали в/в, в дальнейшем можно перевести на любую лекарственную форму для приема внутрь. При этом подбор дозы не требуется, т.к. биодоступность при приеме внутрь составляет почти 100%.
Правила введения раствора
Удалить защитную оболочку из фольги непосредственно перед проведением инфузии и в течение примерно 1 мин сживать инфузионный пакет, чтобы убедиться в отсутствии протечек. Если пакет протекает, то раствор нестерилен.
Инфузионные пакеты нельзя соединять последовательно.
Остатки неиспользованного раствора следует вылить в отходы. Не использовать частично заполненные упаковки.

Побочное действие Зивокс:

Со стороны пищеварительной системы: не менее 1% — извращение вкуса, тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. спастические), метеоризм, изменение показателей общего билирубина, АЛТ, АСТ, ЩФ.
Со стороны системы кроветворения: не менее 1% — обратимая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения.
Прочие: не менее 1% — головная боль, кандидоз; очень редко — случаи периферической невропатии и невропатии зрительного нерва при применении более 28 дней (связь между применением Зивокса и развитием невропатии не доказана, поскольку в большинстве этих случаев пациенты или одновременно получали препараты, которые могут вызывать невропатию (амитриптилин, пароксетин, изониазид) и/или имели заболевания, которые могут привести к развитию невропатии (сахарный диабет, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, остеосаркома, абсцесс головного мозга).
Побочные реакции не зависят от дозы и, как правило, не требуют прекращения лечения.

Противопоказания к препарату:

– повышенная чувствительность к линезолиду и другим компонентам препарата

Применение при беременности и лактации.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата Зивокс при беременности не проводилось. Применение Зивокса при беременности возможно только в случаях, если предполагаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск.
Неизвестно, выделяется ли линезолид с грудным молоком кормящих женщин, поэтому следует проявлять особую осторожность при назначении препарата матери в период грудного вскармливания.

Особый указания по применению Зивокс.

При развитии диареи у пациентов, принимающих Зивокс, как и прочие антибактериальные препараты, следует учитывать риск развития псевдомембранозного колита.
Контроль лабораторных показателей
В процессе лечения необходимо проводить клинический анализ крови у пациентов с повышенным риском развития кровотечения, миелосупрессией в анамнезе, а также при одновременном применении препаратов, снижающих уровень гемоглобина или количество тромбоцитов или их функциональные свойства, а также у пациентов, получающих линезолид более 2 недель.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Прием препарата Зивокс не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Передозировка препаратом:

В настоящее время о случаях передозировки препарата Зивокс не сообщалась.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию (в т.ч. необходимо поддерживать уровень клубочковой фильтрации). Примерно 30% дозы выводится в течение 3 ч при гемодиализе.

Взаимодействие Зивокс с другими препаратами.

Линезолид является слабым обратимым неселективным ингибитором МАО, поэтому у некоторых пациентов Зивокс может вызывать умеренное обратимое усиление прессорного действия псевдоэфедрина гидрохлорида и фенилпропаноламина гидрохлорида. Учитывая это, при одновременном применении рекомендуется снижать начальные дозы адренергических препаратов (в т.ч. допамина и его агонистов) и в дальнейшем осуществлять подбор дозы титрованием.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном назначении Зивокса с азтреонамом и гентамицином не отмечалось изменения фармакокинетики линезолида.
Фармацевтическое взаимодействие
Зивокс в форме раствора для инфузий совместим со следующими растворами: 5% раствор глюкозы, 0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера для инъекций с лактозой.
Раствор для инфузий физически не совместим с амфотерицином В, хлорпромазином, диазепамом, пентамидином изетионатом, фенитоином натрия, эритромицином лактобионатом, ко-тримоксазолом.
Раствор для инфузий химически не совместим с цефтриаксоном натрия.
Не следует вводить дополнительные компоненты в раствор линезолида для инфузий. При назначении Зивокса одновременно с другими лекарственными средствами каждый препарат следует вводить отдельно.

Сроки у условия храниния препарата Зивокс.

Препарат следует хранить при комнатной температуре (не выше 25°C). Срок годности — 2 года.
До использования инфузионные пакеты следует хранить в оболочке из фольги и в картонной коробке. После вскрытия содержимое пакета следует использовать немедленно.

Зивокс относится к противомикробным препаратам, действующее вещество которого (линезолид) относится к классу оксазолидинонов. Выписывается для лечения инфекций с бактериальными осложнениями.

Показания к применению

Препарат показан для лечения таких инфекционных недугов:

Тяжелые формы воспаления легких
Воспалительный процесс в мягких тканях
Различные заболевания, спровоцированные размножением энтерококков, аэробных и анаэробных грамположительных, грамотрицательных микроорганизмов.

Лечебные свойства

Антибиотик класса оксазолидинонов эффективно предотвращает размножение патогенных микробов, путем остановки их белкового синтеза. Лучше всего линезолид борется против грамположительных аэробных микроорганизмов (эпидермальный стафилококк, пневмококк, стрептококки, энтерококки, листерии), грамположительных анаэробных бактерий, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов.

Относительную чувствительность к препарату зивокс проявляет микоплазма и легионелла. Вообще не поддаются терапии такие микроорганизмы: нейссерия, гемофильная палочка, энтеробактерия. 40% препарата выводится почками, 30-35% в неизменном виде, а 6% вещества вместе с каловыми массами.

Таблетки Зивокс

Средняя цена: 8500 руб

Таблетки зивокс содержат по 600 мг главного действующего вещества. Дополнительные компоненты – натриевая соль, стеарат магния, воск карнаубский, пищевой краситель, чернило фармацевтического красного цвета, МКЦ.

Таблетки упаковываются в картонные коробки по 10 штук. Цвет таблеток колеблется от чистого белого до светло-желтого. Форма – овальная.

Способ применения и дозы

Таблетки можно пить с 12 лет во взрослых дозировках. Для лечения воспаления легких или инфекций мягких тканей, употребляют 600 мг линезолида однократно в течение полутора-двух недель. Если природа заболевания энтерококковая, то лечение может продлиться до четырех недель.

Гранулы для суспензии Зивокс

Средняя цена: 9500 руб

5 мл готовой суспензии содержат 100 мг линезолида. Дополнительные вещества – цитрат и бензоат натрия, кислота лимонная, МКЦ, соль натриевая, сахароза, диоксид кремния, аспартам, хлорид натрия, подсластители и ароматизаторы.

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения имеют белый или светло-желтый цвет. После разведения полученная суспензия имеет окрас, аналогичный цвету гранул. Упаковываются в темно-коричневые стеклянные флаконы емкостью в 150 мл. Внутри находится 66 граммов гранулированного антибиотика. В комплект идет мерная ложечка.

Способ применения и дозы

Если ребенку нет 12 лет, то наилучшая дозировка составляет 10 мг действующего вещества на килограмм массы тела. Оптимальный выбор – гранулированная форма, из которой готовиться питьевая суспензия. Принимать зивокс можно с пяти лет. Максимально допустимая суточная дозировка медикамента составляет 1200 мг.

Раствор для инфузий Зивокс

Средняя цена 9500 руб

В 1 миллилитре раствора для инфузий содержится 2 мг линезолида. Вспомогательные компоненты – стерильная жидкость для инъекций, цитрат натрия и лимонная кислота (в безводной форме), глюкозы моногидрат.

Раствор для инфузий имеет легкий желтоватый оттенок, прозрачный или полностью бесцветный. Антибиотик упаковывается в одноразовые пакеты по 100, 200 и 300 мл. Продаются пакетики в картонных коробках по 1, 2, 5, 10 или 25 штук.

Способ применения и дозы

Раствор для приготовления инфузии ставится в локтевую вену через катетер. Вводится вещество медленно в течение 0.5-2 часа. Обычно раствор для внутривенного введения показан для лечения тяжелых клинических состояний, используется непродолжительное время. После его применения пациент переходит на таблетки или суспензию, для прохождения полноценного курса терапии антибиотиком.

При беременности и грудном вскармливании

Клинические исследования на беременных и кормящих не проводились, поэтому прием медикамента в данный период не целесообразен. Возможен прием только в случае крайней необходимости – по жизненным показаниям пациентки.

Противопоказания

Абсолютные противопоказания:

Индивидуальная непереносимость и гиперчувствительность к главному действующему веществу или одному из вспомогательных компонентов лекарственного средства
Возраст до 12 лет для применения таблетированной формы (по причине невозможности расчета точной дозировки)
Наличие карциноидного синдрома.

Относительные противопоказания:

Период беременности или лактации
Тяжелая печеночная и почечная недостаточность.

Меры предосторожности

Если во время проведения курса лечения препаратом зивокс наблюдается учащение дефекации и смена консистенции кала в сторону более жидкого, то следует тщательно наблюдать за больным, чтобы у него не развился псевдомембранозный колит. Также с осторожностью принимается антибиотик более двух недель. Следует тщательно наблюдать за пациентами, которые принимают параллельно лекарства для снижения гемоглобина и за теми, кто склонен к развитию кровотечений. Запрещен прием спиртосодержащих напитков в течение всей длительности терапии медикаментом.

Если больной во время приема лекарственного средства заметил, что его зрение ухудшилось, нужно срочно обращаться к офтальмологу. Также все пациентам, которые принимали зивокс, следует спустя 3 месяца после окончания терапии перепроверить зрение. Если изменилось состояние зубов в худшую сторону, следует пойти на осмотр к стоматологу. Не рекомендуется управлять транспортом во время терапии медикаментом, так как он оказывает влияние на реакции. На состояние психики антибиотик не оказывает влияния.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Зивокс способен усиливать воздействие на организм фенилпропаноламина и псевдоэфедрина. В таком случае следует снизить количество употребляемых адренергических медикаментов, если параллельно требуется принимать антибактериальное средство. Гентамицин и азттеронаном никак не влияют на активность линеозолида в организме.

Антибиотик в виде лиофилизата для инфузии лучше всего разводить с раствором Рингера, глюкозы и натрия хлорида.

Линезолид не совместим с одновременным употреблением:

Цефтриаксона
Диазепама
Хлорпромазина
Эритромицина
Фенитоина.

Нельзя добавлять в раствор для инфузии сторонние медикаменты, кроме тех, что разрешены к использованию.

Побочные эффекты

Нередко отмечаются такие побочные явления:

Со стороны ЖКТ: рвотные позывы, тошнота, вздутие живота, газы, размножение грибка кандида в ротовой полости, снижение перистальтики и позывов к дефекации, реже – смена цвета языка
Нервная система (центральная и периферическая): слабость и головокружение, мигрени, раздражительность, проблемы с засыпанием, реже – смена вкуса
Мочеполовая сфера: молочница
Кожа: сыпь, зуд, аллергические реакции, крапивница
Повышение температуры тела
Изменение лабораторных показателей гормонов и ферментов (как правило, временное, после терапии медикаментом само возвращается к норме)
Гипертония, кашель, снижение работоспособности.

Передозировка

Нет клинических данных о передозировке данного антибактериального средства. В случае подозрения превышения рекомендуемой дозы, требуется провести гемодиализ, а также купировать проявление негативной симптоматики.

Условия и срок хранения

Антибактериальное средство хранится при температурном режиме до 25 градусов тепла. Срок годности таблеток и гранул составляет 3 года с момента изготовления, а раствора для инфузий – до двух лет. После вскрытия лиофилизата его следует немедленно использовать.

Аналоги

Биосинтез ОАО, Россия
Средняя цена – 65 рублей за упаковку.

Нитроксолин относится к антибактериальным лекарствам, производным 8-оксинохолина. Он ингибирует синтез ДНК патогенного микроорганизма, за счет чего оказывается выраженное терапевтическое действие медикамента. Выпускается в таблетированной форме. Его обычно выписывают для врачевания инфекций мочеполовой сферы, таких как: цистит, уретрит, пиэлонефрит. Также показано его профилактическое использование, с целью предотвратить развитие бактериального осложнения после процедуры катетеризации или цитоскопии. В отличие от своего предыдущего аналога, имеет точно обозначенные симптомы, которые могут указывать на передозировку: тошнота, рвота, утрата работоспособности. Передозировка лечится промыванием желудка и употреблением сорбентов.

Плюсы:

Недорогой
Действенный.

Минусы:

Имеет много противопоказаний и побочных эффектов
Нельзя пить во время беременности и лактации.

ОАО Биосинтез, Россия
Средняя стоимость – 950 рублей за упаковку.

Действующее вещество данного антибиотика – гидроксиметилхиноксалиндиоксид. Препарат выпускается в виде мази и раствора для внутривенного, местного и внутриполостного использования. Главный рабочий компонент относится к группе хиноксалинов, оказывает широкое фармакологическое влияние на организм пациента. Антибактериальный препарат показан для врачевания менингита, сепсиса, плеврита, перитонита, цистита, ожогов. Также он подходит для терапии любых тяжелых инфекционных осложнений, которые сопровождаются нагноением.

Плюсы:

Сильный, рабочий препарат
Выпускается в форме для наружного применения.

Минусы:

Высокая цена
Нет таблетированной формы выпуска.

Красфарма ОАО, Россия
Средняя цена – 400 рублей за упаковку.

Фосфомицин оказывает выраженное антисептическое и противомикробное воздействие на организм. Выпускается в виде порошка для внутривенного и перорального употребления. Показан для устранения бартолинита, цистита, аднексита, перитонита, плеврита, воспаления легких.

Плюсы:

Относительно недорогой
Хорошо лечит.

Минусы:

Большой перечень возможных побочных явлений
Противопоказан при беременности.