Аэртал от чего помогает. Применение у пожилых пациентов

Действующее вещество

Ацеклофенак (aceclofenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, диаметром около 8 мм; на одной стороне выгравирована буква "А".

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89.2 мг, - 6.6 мг, глицерила дистеарат (тип I) - 2.6 мг, кроскармеллоза натрия - 6.6 мг.

Состав оболочки: сепифилм 752 белый - 9 мг (гипромеллоза - 40%, целлюлоза микрокристаллическая - 32%, титана диоксид - 20%, макрогола стеарат (тип I) - 8%).

10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (9) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Ацеклофенак обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ацеклофенак быстро всасывается, его биодоступность близка к 100%. С mах в крови достигается через 1.25-3 ч после приема внутрь. Прием пищи замедляет всасывание, но не влияет на его степень.

Распределение

Ацеклофенак в высокой степени связывается с белками плазмы (>99.7%). Ацеклофенак проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 60% от его концентрации в плазме. V d составляет 30 л.

Метаболизм

Считается, что ацеклофенак метаболизируется изоферментом CYP2C9 с образованием метаболита 4-ОН-ацеклофенака, роль которого в клиническом действии, скорее всего, является минимальной. и 4-ОН-диклофенак входят в число многочисленных метаболитов ацеклофенака.

Выведение

Средний T 1/2 составляет 4-4.3 ч. Клиренс составляет 5 л/ч. Приблизительно 2/3 принятой дозы выводится почками, в основном, в виде конъюгированных гидроксиметаболитов. Только 1% дозы после приема внутрь выводится в неизмененном виде.

Показания

Купирование воспаления и болевого синдрома при:

— люмбаго;

— зубной боли;

— плечелопаточном периартрите;

— ревматическом поражении мягких тканей.

Симптоматическое лечение:

— ревматоидного артрита;

— остеоартроза;

— анкилозирующего спондилита.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Дисменорея.

Противопоказания

— эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения (в т.ч. язвенный колит, болезнь Крона);

— желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу, ринит после приема или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

— тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

— нарушения кроветворения и коагуляции;

— тяжелая почечная недостаточность (КК<30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— тяжелая недостаточность (II-IV класс по классификации NYHA);

— заболевания периферических артерий и/или артерий головного мозга;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— беременность;

— период лактации (грудное вскармливание);

— детский возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Helicobacter pylori, бронхиальная астма, артериальная гипертензия, снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств), ИБС, хроническая почечная, печеночная и сердечная недостаточность, при КК<60 мл/мин, язвенные поражения ЖКТ в анамнезе, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, пожилой возраст, при длительном приеме НПВП, тяжелые соматические заболевания, алкоголизм.

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут (одна таблетка утром и одна - вечером).

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения. Нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно MеdDRA и частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия; очень редко - угнетение функции костного мозга, гранулоцитопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны иммунной системы: редко - анафилактические реакции (включая шок), гиперчувствительность.

Со стороны обмена веществ: очень редко - гиперкалиемия.

Нарушения психики: очень редко - депрессия, необычные сновидения, бессонница.

Со стороны нервной системы: часто - головокружение; очень редко - парестезия, тремор, сонливость, головная боль, дисгевзия (извращение вкуса).

Со стороны органа зрения: редко - расстройство зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко - вертиго, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - повышение АД, ухудшение течения артериальной гипертензии, сердечная недостаточность; очень редко - учащенное сердцебиение, гиперемия кожи, "приливы", васкулит.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка; очень редко - бронхоспазм.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диспепсия, боль в животе, тошнота, диарея; нечасто - метеоризм, гастрит, запор, рвота, изъязвление слизистой оболочки полости рта; редко - мелена, образование язв желудка и кишечника, геморрагическая диарея, желудочно-кишечное кровотечение; очень редко - стоматит, рвота кровью, прободение кишечника, ухудшение течения болезни Крона и язвенного колита, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто - повышение активности ферментов печени; очень редко - заболевание печени (включая гепатит), повышение активности ЩФ.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, дерматит; очень редко - пурпура, экзема, тяжелые реакции со стороны кожи и слизистых оболочек (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз). В отдельных случаях наблюдались серьезные кожные инфекции и инфекции мягких тканей при приеме НПВП во время заболевания ветряной оспой.

Аллергические реакции: нечасто - крапивница; редко - ангионевротический отек.

Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение концентрации мочевины сыворотки крови, повышение концентрации креатинина сыворотки крови; очень редко - нефротический синдром, почечная недостаточность.

Общие реакции: очень редко - отек, повышенная утомляемость, спазм мышц нижних конечностей.

Данные лабораторных исследований: очень редко - увеличение массы тела.

Передозировка

Нет данных о передозировке ацеклофенака у человека.

Симптомы: возможно тошнота, рвота, боль в области желудка, головокружение, головная боль, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью.

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Форсированный диурез, гемодиализ недостаточно эффективны.

Лекарственное взаимодействие

За исключением варфарина, исследований лекарственного взаимодействия не проводилось.

Ацеклофенак метаболизируется при участии изофермента CYP2C9; данные in vitro показывают, что ацеклофенак может быть ингибитором этого фермента. Таким образом, риск фармакокинетического взаимодействия возможен при одновременном приеме с фенитоином, толбутамидом, фенилбутазоном, амиодароном, миконазолом и сульфафеназолом. Как и в случае с другими НПВП, увеличивается риск фармакокинетического взаимодействия с другими препаратами, которые выводятся из организма путем активной почечной секреции, такими как и препараты лития. Ацеклофенак практически полностью связывается с альбумином плазмы крови и, следовательно, есть возможность взаимодействия по типу вытеснения с другими препаратами, связывающимися с белками.

Ниже приведена класс-специфичная информация для НПВП.

НПВП ингибируют канальцевую секрецию метотрексата ; более того, может наблюдаться небольшое метаболическое взаимодействие, что приводит к уменьшению клиренса метотрексата. Поэтому при применении метотрексата в высоких дозах следует избегать назначения НПВП.

Некоторые НПВП ингибируют почечный клиренс лития и дигоксина , что приводит к увеличению концентрации в сыворотке обоих веществ. Следует избегать совместного применения, если не проводится частый контроль концентраций лития и дигоксина.

НПВП ингибируют агрегацию тромбоцитов и повреждают слизистую оболочку ЖКТ, что может привести к усилению действия антикоагулянтов и увеличить риск желудочно-кишечного кровотечения на фоне приема антикоагулянтов. Следует избегать совместного применения ацеклофенака и пероральных антикоагулянтов кумариновой группы, тиклопидина и тромболитиков, если не проводится тщательное наблюдение за состоянием пациента.

При совместном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина НПВП способны увеличивать риск желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме НПВП с циклоспорином или такролимусом следует учитывать риск повышенной нефротоксичности из-за снижения образования почечного простациклина. Поэтому при одновременном приеме следует тщательно контролировать показатели функции почек.

При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП возможно увеличение частоты возникновения побочных явлений, поэтому следует при таких комбинациях требуется осторожность.

При одновременном применении с ГКС возрастает риск возникновения язвы или желудочно-кишечного кровотечения.

Ацеклофенак, как и другие НПВП, способен ингибировать активность диуретиков , может уменьшать диуретический эффект фуросемида и буметанида и антигипертензивный эффект тиазидов. Совместный прием с калийсберегающими диуретиками может привести к увеличению содержания калия в сыворотке крови. Ацеклофенак не влиял на контроль АД при совместном применении с бендрофлуазидом, хотя нельзя исключить взаимодействие с другими диуретиками.

НПВП могут также уменьшать эффект гипотензивных препаратов . Совместный прием ингибиторов АПФ или антагонистов рецепторов ангиотензина II и НПВП может привести к нарушению функции почек. Риск возникновения острой почечной недостаточности, которая обычно носит обратимый характер, может возрастать у некоторых пациентов с нарушениями функции почек, например, у пожилых или при обезвоживании. Поэтому при совместном применении с НПВП следует соблюдать осторожность. Пациенты должны потреблять необходимое количество жидкости и находиться под соответствующим наблюдением (контроль функции почек в начале совместного применения и периодически в ходе лечения).

Клинические исследования показывают, что диклофенак может применяться совместно с пероральными гипогликемическими средствами без влияния на их клинический эффект. Однако имеются отдельные сообщения о гипогликемических и гипергликемических эффектах препарата. Таким образом, при приеме ацеклофенака следует провести коррекцию доз препаратов, которые могут вызвать гипогликемию.

При одновременном приеме НПВП и зидовудина возрастает риск гематологической токсичности. Имеются данные об увеличении риска возникновения гемартрозов и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получающих зидовудин и ибупрофен.

Особые указания

Следует избегать одновременного приема препарата Аэртал и других НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

Нежелательные явления могут быть минимизированы путем применения наименьшей эффективной дозы и уменьшения продолжительности лечения, необходимого для контроля симптомов.

Влияние на ЖКТ

Кровотечение, язва или прободение ЖКТ с летальным исходом наблюдались при приеме любых НПВП в любой период лечения, как при наличии соответствующих симптомов и наличии серьезных заболеваний ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит), так и без них.

Риск кровотечения, образования язвы и прободения ЖКТ возрастает с увеличением дозы НПВП у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно если она сопровождалась кровотечением или прободением, а также у пациентов пожилого возраста. Этим пациентам следует принимать минимальную эффективную дозу препарата. Им необходима комбинированная терапия с применением препаратов-протекторов (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы). Такое лечение необходимо пациентам, принимающим небольшие дозы аспирина или других препаратов, которые негативно влияют на состояние ЖКТ.

Пациенты с заболеваниями ЖКТ, включая пациентов пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах, связанных с ЖКТ (особенно кровотечение), в т.ч. при первичном приеме препарата. Особая осторожность требуется при назначении препарата пациентам, одновременно принимающим препараты, которые могут повышать риск возникновения кровотечения или язвы, такие как системные ГКС, антикоагулянты (такие как варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты (такие как ацетилсалициловая кислота).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациентов, принимающих Аэртал, лечение следует отменить.

Влияние на сердечно-сосудистую систему и ЦНС

Пациентам с артериальной гипертензией и/или застойной сердечной недостаточностью легкой или умеренной степени требуется соответствующее наблюдение, т.к. с приемом НПВП ассоциированы задержка жидкости в организме и отеки.

Ацеклофенак структурно близок к диклофенаку, обладает сходным метаболизмом. В отношении диклофенака имеются данные, указывающие на повышенный риск развития тромбоэмболических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт, в частности, при долговременном лечении высокими дозами). Также существует повышенный риск развития острого коронарного синдрома, связанного с приемом ацеклофенака.

Пациенты с хронической сердечной недостаточностью (I класс по классификации NYHA) и пациенты с факторами риска развития осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы (например, артериальная гипертензия, сахарный диабет, курение) должны начинать лечение ацеклофенаком только после взвешенного решения лечащего врача. Риски со стороны сердечно-сосудистой системы могут зависеть от дозы и продолжительности лечения, поэтому препарат следует назначать в минимальной эффективной дозе и на минимально короткий период времени.

Влияние на печень и почки

Прием НПВП может вызвать дозозависимое снижение образования простагландинов и острую почечную недостаточность. Важность простагландинов для обеспечения почечного кровотока следует учитывать при приеме препарата у пациентов с нарушением функции сердца, почек или печени, у пациентов, получающих диуретики, или у пациентов после хирургического вмешательства, а также у пожилых.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с нарушениями функции печени и почек легкой или умеренной степени, а также пациентам с другими состояниями, предрасполагающими к задержке жидкости в организме. У этих пациентов НПВП могут привести к нарушению функции почек и к задержке жидкости. Пациентам, принимающим диуретики, лицам с повышенным риском гиповолемии также следует соблюдать осторожность при приеме препарата Аэртал. Необходимо назначение минимальной эффективной дозы и регулярный врачебный контроль за функцией почек. Нежелательные явления со стороны почек обычно разрешаются после прекращения приема ацеклофенака.

Прием ацеклофенака следует прекратить, если изменения показателей функции печени сохраняются или ухудшаются, развиваются клинические признаки или симптомы заболеваний печени, либо возникают другие проявления (эозинофилия, сыпь). Гепатит может развиться без продромальных симптомов.

Применение НПВП у пациентов с печеночной порфирией может спровоцировать приступ.

Гиперчувствительность и кожные реакции

Как и другие НПВП, препарат может вызывать аллергические реакции, включая анафилактические/анафилактоидные реакции, даже если препарат принимается впервые. Тяжелые кожные реакции (некоторые из которых могут привести к летальному исходу), включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, после приема НПВП наблюдались очень редко. Самый высокий риск возникновения этих реакций у пациентов наблюдается в начале приема препарата, также развитие данных нежелательных реакций наблюдается в течение первого месяца приема препарата. При возникновении кожной сыпи, повреждений слизистой оболочки полости рта или других признаков гиперчувствительности следует прекратить прием ацеклофенака.

В отдельных случаях при ветряной оспе могут возникнуть инфекции кожи и мягких тканей.

В настоящее время нельзя исключать роль НПВП в ухудшении течения этих инфекций. Поэтому следует избегать приема препарата Аэртал при ветряной оспе.

Гематологические нарушения

Ацеклофенак может вызывать обратимое угнетение агрегации тромбоцитов.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе или текущей, так как прием НПВП может спровоцировать развитие внезапного бронхоспазма у таких пациентов.

Пациенты пожилого возраста

Следует соблюдать осторожность при приеме препарата у пациентов пожилого возраста, т.к. у них чаще возникают побочные явления (особенно кровотечение и прободение ЖКТ) при приеме НПВП. Осложнения могут привести к летальному исходу. Также пожилые пациенты чаще страдают заболеваниями почек, печени или сердечно сосудистой системы.

Длительное применение

Все пациенты, получающие длительное лечение НПВП, должны находиться под тщательным наблюдением (например, общий анализ крови, функциональные печеночные и почечные тесты).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат способен вызывать головокружение и другие побочные эффекты, которые могут влиять на указанные способности.

Беременность и лактация

Препарат Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении ацеклофенака при беременности отсутствует. Угнетение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода.

В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов:

Обладая сердечно-легочной токсичностью, могут вызывать преждевременное закрытие боталлова протока с развитием легочной гипертензии;

Могут вызывать нарушение функции почек плода, которое может прогрессировать до почечной недостаточности в сочетании с многоводием.

На поздних сроках беременности:

Препарат может влиять на продолжительность кровотечения из-за антиагрегантного эффекта, который может развиться даже после применения в очень низких дозах;

Препарат может подавлять сокращения матки, приводя к задержке родов или к затяжным родам.

Препарат Аэртал не следует принимать во время кормления грудью. Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у женщин отсутствуют. В доклинических исследованиях при введении радиоактивного 14 С-ацеклофенака заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Нестероидным противовоспалительным средством являются таблетки Аэртал. От чего помогает это лекарство? Препарат принимают для снятия воспаления, жара, уменьшения скованности суставов по утрам и их припухлости. Аэртал инструкция по применению рекомендует использовать при ревматизме, люмбаго, зубной боли.

Состав и форма выпуска

Производится в виде:

• Порошка для приготовления суспензии. Пакетики по 3 грамма, в упаковке - 20 пакетиков.
• Airtal 100 mg таблетки с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук.
• Крема однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес - 60 грамм.

Лекарство Аэртал, от чего помогает при болевом синдроме, содержит активное вещество - ацеклофенак. Порошок Аэртал включает: 0,1 г ацеклофенака в одном пакетике и вспомогательные вещества (сорбитол, аспартам, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы).

Фармакологические свойства

Действующее вещество ацеклофенак препарата Аэртал, от чего после его приема снижается активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов, приводит к прекращению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу.

Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ревматизме). Обладает жаропонижающим действием.

Мазь оказывает местное анальгезирующее действие. После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами, достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-ех часов через ЖКТ и почки.

Таблетки Аэртал, в отличие от других препаратов данной группы, характеризуется лучшей переносимостью, благодаря слабо выраженному эффекту угнетения простагландинов слизистой желудка. Отзывы об Аэртале подтверждают его эффективность и хорошую переносимость, а также более щадящее воздействие на организм, в отличие от Кетопрофена, Пироксикама или Диклофенака.

Мазь, порошок, таблетки Аэртал: от чего помогает лекарство

Препарат назначают для снятия болей и уменьшения воспаления. Показания к применению Аэртала включают:

• Люмбаго.
• Плечелопаточный периартрит.
• Ревматизм мягких тканей.
• Остеоартроз.
• Анкилозирующий спондилит.
• Ревматоидный артрит.
• Другие заболевания опорно-двигательного аппарата.

Также Аэртал успешно используют для снятия зубной боли. Крем для наружного применения подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления, оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие.

Противопоказания

Таблетированную форма и порошок не назначают при:

• язве желудка и обостренном гастрите;
• гиперчувствительности к действующему веществу таблеток Аэртал 100, от чего может развиться лекарственная аллергия;
• нарушении свертываемости крови;
• заболеваниях печени и почек в фазе обострения;
• сердечной недостаточности и состоянии после аортокоронарного шунтирования;
• в возрасте до 18 лет или при беременности.

Для крема противопоказанием является нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (крапивница). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.

Препарат Аэртал: инструкция по применению

Таблетки предназначены для перорального применения, при этом, препарат рекомендуется глотать целиком, не измельчая и не разжевывая, и запить водой (не менее чем пол стакана). Применение Аэртала желательно производить сразу после еды. Длительность курса терапии и доза для применения назначается врачом строго индивидуально. Рекомендовано принимать препарат два раза в день, утром и вечером по одной таблетке, то есть, не более 200 мг в сутки.

Для пожилых пациентов, как правило, снижение дозировки не требуется, однако курс лечения Аэрталом у них должен проходить под тщательным контролем, поскольку могут возникать нарушения в работе печени и почек, а также высок риск развития негативных побочных реакций.

Применение Аэртала для больных с печеночной недостаточностью показано в дозе не более 100 мг в сутки. При необходимости препарат используется в минимальных дозах при максимально коротком курсе лечения, для предупреждения возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

Применение порошка и мази

Назначают 1 пакетик для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу, от чего принимают Аэртал в порошке. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.

Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см2 поверхности, 3 раза в сутки.

Побочные явления

Инструкция к Аэрталу содержит информацию о целом ряде побочных действий, которые были вызваны применением препарата:

• Со стороны пищеварительной системы могут наблюдаться эпигастральные боли, запоры, колики, диарея, тошнота, метеоризм, рвота, гепатит, эрозии и язвенные поражения слизистой и панкреатит.
• В работе периферической и центральной нервной системы могут возникнуть такие нарушения - раздражительность, парестезии, головокружение, нарушения бодрствования и сна, снижение памяти, эмоциональная лабильность, судороги, головная боль, тремор конечностей. Могут возникнуть нарушения слуха и зрения, изменение вкусовых ощущений, шум в ушах.
• Со стороны мочевыделительной системы - протеинурия, почечная недостаточность, гематурия, отеки, интерстициальный нефрит.
• В сердечнососудистой и кроветворной системе могут наблюдаться нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца, лейкопения, повышения АД, тромбоцитопения, сердечная недостаточность застойного типа, анемия и агранулоцитоз.
• Некоторые отзывы об Аэртале свидетельствуют о возникновении различных аллергических реакций - кожной сыпи, бронхоспазме, крапивнице, кожном зуде, васкулите, эритродермии, появлении экземы и синдрома Лайела. Также возможно развитие отека Квинке и анафилактического шока.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, метотрексатом, циклоспорином и антикоагулянтами.

Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается. При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.

Аналоги

Аэртал обладает следующим аналогами:

Таблетки

• Актинак 100.
• Тронак.
• Диклотол.
• Асефил.
• Зеродол.

Мазь

• Этодолак.
• Диклофенак.
• Индометацин.
• Кеторолак.

Цена, где купить

В Москве таблетки Аэртал купить можно по цене 297 рублей за 20 штук, крем 1,5 %, 60 г - за 324 рубля. В Киеве лекарство стоит 106 гривен. В Минске его цена изменяется от 11 до 37 бел. рублей. В Казахстане препарат стоит 2 370 тенге (100 МГ №20 ТАБЛ).

ALMIRALL PRODESFARMA SL Алмирал Хермаль ГмбХ Гедеон Рихтер - Рус, ЗАО Гедеон Рихтер ОАО Индастриас Фармасьютикас Алмирал Продесфарма С.Л. Индастриас Фармасьютикас Алмирал С.А./Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия Испания Испания/Венгрия

Группа товаров

Противовоспалительные препараты (НПВП)

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Формы выпуска

• 10 - блистеры (6) - пачки картонные. 20 таб в уп 3 г - пакетики трехслойные (20) - пачки картонные. Крем для наружного применения, 1,5 % - 60 г в инд. уп.

Описание лекарственной формы

• Белый однородный крем Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне выгравирована буква "А".

Фармакологическое действие

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч. Распределение Связывание с альбуминами плазмы на 99%. Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л. Метаболизм Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4"-гидроксиацеклофенак. Выведение T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Особые условия

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение. После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема. Крем Аэртал® не следует наносить на глаза и рот. Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу. Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют. Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света. Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить. В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер. 1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Состав

• ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: сорбитол - 2.639 г, натрия сахаринат - 0.01 г, аспартам - 0.01 г, кремния диоксид коллоидный - 0.006 г, гипромеллоза - 0.018 г, титана диоксид - 0.012 г, ароматизатор молочный - 0.1 г, ароматизатор карамельный - 0.05 г, ароматизатор кремовый - 0.05 г. ацеклофенак 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид). ацеклофенак100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел pH 101 и Авицел pH 102), повидон (поливинилпирролидон), глицерила пальмитостеарат, кроскармеллоза натрия. Состав оболочки: сепифилм 752 белый (гипромеллоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогола-40-стеарат (полиоксил-40-стеарат), титана диоксид). Состав на 1 г крема: Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г. Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Аэртал показания к применению

• Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Аэртал противопоказания

• Повышенная чувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения; желудочно-кишечное кровотечение или подозрение на него; анамнестические данные о бронхообструкции, крапивнице, рините, после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты - риносинусит, крапивница, полипы слизистой носа, бронхиальная астма); период после проведения аортокоронарного шунтирования; выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени; нарушения кроветворения и коагуляции; выраженная почечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: заболевания печени, почек и ЖКТ в анамнезе; бронхиальная астма; артериальная гипертензия; снижение ОЦК (в т.ч. сразу после обширных оперативных вмешательств); ИБС;

Аэртал дозировка

• 100 мг

Аэртал побочные действия

• Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит, в т.ч. афтозный, панкреатит. Со стороны нервной системы: иногда отмечается головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях отмечены нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия. Аллергические проявления: иногда возникает кожная сыпь, редко - крапивница, отмечены отдельные случаи экземы, полиморфной эритемы, эритродермия, редко отмечались приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях - васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, анафилактический шок. Со стороны почек: редко - периферические отеки, в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия. Со стороны печени: транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, редко - гепатит, в отдельных случаях - фульминантный гепатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, описаны отдельные случаи развития тромбоцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, апластической анемии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития. При одновременном применении с препаратом Аэртал® возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств. Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препарата Аэртал® может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии. При одновременном приеме препарата Аэртал® и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы. При одновременном приеме препарата Аэртал® и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ. Одновременный прием препарата Аэртал® может повысить нефротоксическое действие циклоспорина. На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови)

Передозировка

Симптомы Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания. Лечение Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Условия хранения

• хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
• беречь от детей

Информация предоставлена

Аэртал принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств. Выпускается он в разных формах: для наружного нанесения, употребления внутрь. Препарат обладает несколькими свойствами и поэтому применяется для снятия болей и воспаления при различных заболеваниях. Как правильно применяют Аэртал, для чего назначают и кому, выясним в этой статье.

Данное средство имеет противопоказания, побочные действия. Поэтому перед его использованием даже по назначению врача нужно ознакомиться с инструкцией по применению.

Состав, действие

Основной компонент Аэртала в любой форме – вещество под наименованием ацеклофенак. Это производное уксусной кислоты. Оно действует на синтез простагландинов, неизбирательно подавляя активность циклооксигеназы ЦОГ 1 и ЦОГ 2. Этим механизмом обусловлено обезболивающее, жароснижающее, противовоспалительное свойство препарата.

Средство выпускается в разных лекарственных формах.

Таблетки . В состав таблетированной формы входят:

• ациклофенак (100 мг);
• целлюлоза;
• повидон;
• дистеарат глицерила.

Таблетки покрыты оболочкой, чтобы снизить негативное влияние на ЖКТ.

Суспензия . Растворимый порошок содержит 100 мг действующего вещества. В качестве вспомогательных веществ использованы аспартам, титана диоксид, сахаринат натрия, ароматизаторы.

Крем. В 1 грамме содержится 0,015 г ациклофенака. Дополнительные вещества – это эмульсионный воск, парафин, пропилпарагидроксибензоат.

Использование средства при заболеваниях суставов обосновано его способностью снижать чувство скованности движений суставов по утрам, улучшать их подвижность и амплитуду движений.

Препарат абсорбируется быстро и полностью при попадании в кишечник, максимальная концентрация в плазме наблюдается уже через 1,5 – 3 часа.

Средство проникает в синовиальную (суставную) жидкость, в которой его концентрация достигает 57 % от количества в плазме. Выводится препарат преимущественно почками.

Показания

Боли и воспаления при заболеваниях суставов и мышц — это показания к лечению препаратом.

Средство назначают в целях купирования болевых ощущений и воспалительного процесса при таких заболеваниях:

• плечелопаточный периартрит;
• ревматоидные заболевания, поражающие мягкие ткани;
• остеоартроз;
• тендинит;
• растяжение связок и мышц;
• ушибы;
• вывихи;
• кривошея.

Также это лекарственное средство в форме таблеток может использоваться при зубной или головной боли.

Противопоказания

Противопоказаниями являются такие состояния и заболевания:

• повышенная восприимчивость к действующему веществу или НПВС;
• бронхиальная астма;
• язвенные болезни ЖКТ;
• предрасположенность к кровотечениям в ЖКТ;
• нарушения функционирования печени;
• нарушения кроветворения.

Данные противопоказания большей частью касаются форм препарата для приема внутрь. Наружная форма (мазь) не назначается в таких случаях:

• повреждения кожного покрова в месте нанесения;
• гиперчувствительность к нестероидным средствам.

Аэртал в любой форме запрещен к применению беременным, матерям во время грудного вскармливания, детям возрастом до 18 лет.

Осторожно используется это лекарство пациентами с печеночной порфирией, тяжелых заболеваниях печени и почек, некоторыми болезнями крови, а также больным пожилого возраста.

Важно! Лекарство может вызывать головокружение, поэтому работать с механизмами и управлять автомобилем во время лечения запрещается.

Способ применения и дозировка

Для эффективного лечения и уменьшения риска проявления побочных действий нужно принимать Аэртал строго по указанной схеме.

Применять все формы Аэртала нужно по назначению врача.

Суспензия . Данную форму препарата назначают по такой схеме: 100 мг (1 пакетик порошка) 2 раза в сутки – в утреннее и вечернее время. Содержимое пакета размешивают с 40 — 60 мл воды и принимают сразу после приготовления. При одновременном приеме пищи всасывание препарата замедляется, но степень абсорбции не изменяется.

Крем . Количество препарата, необходимого для обработки, рассчитывается по площади пораженного участка: на 5 — 7 кв. см берется 1,5 — 2 грамма средства. Это примерно соответствует капле крема размером с горошину. При нанесении на кожу препарат легко втирают, повторить процедуру можно не более 3 раз за сутки.

Передозировка

При употреблении завышенной дозы таблеток или суспензии вероятны такие явления:

• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• болевые ощущения в области живота;
• головокружение;
• гипервентиляция легких;
• повышенная судорожная готовность.

Превышение дозы при лечении наружной формой лекарства маловероятно. Это возможно только при случайном проглатывании средства. Последствиями будут те же проявления, что и при передозировке пероральными формами.

Терапия заключается в промывании желудка, снятии симптомов. Специального антидота нет.

Побочные действия

Побочные эффекты, возникающие при приеме Аэртала, могут возникать со стороны разных органов. Для таблетированной формы и суспензии этот список широк.

Препарат может вызвать побочные действия.

ЦНС : головные боли, нарушения сна, возбуждение, снижение памяти, слухового, зрительного восприятия, судороги, депрессия.

ЖКТ : тошнота, рвота, расстройства пищеварительной функции. У некоторых пациентов отмечались язвенные поражения, кровоизлияния.

Кроветворная система : лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

Мочевыделительная система : развитие отеков. Редко – почечная недостаточность, пиелонефрит, гематурия.

Сердце и сосуды : повышение АД, тахикардия, ишемическая болезнь сердца.

Очень редко наблюдался анафилактический шок.

При нанесении крема возможные кожные реакции, в том числе аллергические: зуд, сыпь, эритема, очень редко – повышение чувствительности к свету.

Аналоги

Заменить данный препарат можно лекарством, состав которого включает то же действующее вещество. Если оно не подходит пациенту, то подбирают средство с подобным действием.

По составу с Аэрталом сходны такие лекарства:

• Ацеклофенак;
• Асинак.

Подобные препараты производятся в виде таблеток, а вот суспензию или крем Аэртал заменить другим препаратом на основе ациклофенака сложно.

По действию с данным ЛС сходны все прочие НПВС:

• Диклофенак;
• Ибупрофен;
• Кетопрофен.

Важно! Подбирать замену препарату должен только врач, так как аналоги выпускаются с разными дозировками действующего вещества.