Норваск инструкция по применению. При каком давлении принимать таблетки Норваск, какими аналогами можно заменить и что говорят отзывы? Нарушение функции печени

> > Норваск отзывы кардиологов

Одним из известных антагонистов кальция, используемых в кардиологической практике, является «Норваск». Препарат обладает способностью снижать показатели артериального давления за счет блокировки кальциевых каналов. Относится к сердечно-сосудистой фармакологической подгруппе медикаментов.

Лекарственный препарат выпускается исключительно в таблетированной форме, основным активным веществом которого является амлодипин. Медикаментозное средство содержит 5 или 10 мг действующего ингредиента, в каждой пачке находится по 14 или 30 единиц. В коробки дополнительно вложены памятки для пациентов (инструкция по использованию).

Спектр воздействия

Ингредиенты препарата взаимодействуют с рецепторами клеток сосудистой системы. Снижая общую нагрузку, лекарство снижает потребность сердечной мышцы в энергии и кислороде. Сердечный ритм «Норваск» практически не изменяет. Фармакологическое средство улучшает доступ кислорода к миокарду за счет расширения коронарных артерий, снимает спазматические сужения сосудов (что характерно для курящих).

Суточная доза препарата понижает общие показатели АД и поддерживает его на оптимальном уровне в течение одних суток. Местоположение заболевшего (горизонтальное, вертикальное) не играет никакой роли. Эффективность воздействия от медикамента проявляется не сразу, не вызывая резких перепадов в уровне артериального давления (показатели тонометра регистрируют постепенное снижение АД).

При ишемии сердечной мышцы употребление «Норваска» на постоянной основе продлевает периоды физической активности, оттягивает наступление очередного приступа заболевания, отдаляет обычную депрессию, возникающую на их фоне. Уменьшение количества патологических всплесков позволяет сократить количество принимаемых медикаментов – нитроглицерина и пр.

В периоды восстановления после инфаркта или пластических операций на коронарных сосудах, атеросклеротических изменениях, лекарственное средство используется как профилактический препарат. Оно предотвращает утолщение стенок сосудов, снижает возможность смертельного исхода. Негативного воздействия на процессы обмена веществ при приеме «Норваска» не зарегистрированы.

Препарат сокращает гипертрофические изменения в миокарде, сохраняет толерантность по отношению к физическим нагрузкам. У диабетических больных (с сопутствующей нефропатией) препарат не нарушает процессы обмена, не ухудшает микроальбуминурию. Средство подходит больным с подагрой, сахарным диабетом, бронхиальной астмой.

Основные показатели снижения уровня АД регистрируются после 6-10 часов, общая продолжительность действия – около суток. Пациенты с имеющейся недостаточностью в работе сердца, при приеме препарата, реже госпитализируются с нестабильной стенокардией, у них уменьшается необходимость в хирургических манипуляциях по нормализации коронарного кровообращения.

При пероральном приеме медикаментозного препарата отмечается его быстрая всасываемость, вне зависимости от приема пищи (во время или после нее). Блокатор связывается с белковыми элементами плазмы крови на 96%.

В пожилом возрастном периоде отмечается замедленное усвоение медикамента, на фоне остальных подгрупп. Эти отличия не играют особой роли в клинической практике.

Нравится статья? Делись!

Вконтакте

Одноклассники

Разрешение и запреты на использование

Таблетированная форма назначается при ряде патологических состояний:

• При постоянно повышенном показателе АД – лекарство используется как единственный медикамент терапевтического воздействия или в комбинации с иными противогипертензивными средствами;
• При стабильной стенокардии – рекомендуется применять в совокупности с антиангинальными медикаментами или как лекарство проводимой монотерапии.

«Норваск» запрещен к употреблению при наличии:

1. В возрастном периоде до 18 лет – о безопасности лекарства нет достаточных клинических данных;
2. Повышенной чувствительности и полной непереносимости к активному ингредиенту препарата и иных вспомогательных элементов;
3. При нестабильной недостаточности работы сердца, после перенесенного инфаркта миокарда;
4. При тяжелом артериальном стенозе, обструкции выводящих артерий левого желудочка;
5. При тяжелом протекании артериальной гипотензии – систолический уровень не превышает 90 единиц.

Осторожности в назначении «Норваска» требуют отдельные недуги:

• Недостаточной функциональности работы печени;
• Нестабильной формы стенокардии;
• Перенесенной острой формой инфаркта миокарда, включая весь первый месяц после случившегося;
• Пониженным уровнем АД;
• При выраженном учащенном или замедленном сердечным ритме;
• Стенозам митральных клапанов;
• Сужение устья аорты;
• Хронический вариант сердечной недостаточности неишемического подтипа.

Клинические исследования по отношению безопасности препарата в периодах вынашивания и выкармливания младенца не производились. В связи с этим, назначение лекарственного средства проводится при условии потенциальной опасности жизни матери (риск для жизни беременной превышает опасность для плода).

При кормлении грудным молоком, прием препарата запрещен – его производные могут попадать в организм малыша. В периоды терапевтического воздействия на организм матери, естественное вскармливание прекращают.

Варианты применения

По истечению времени и установленной переносимости лекарственного средства, его объем увеличивают до 10 мг. Это количество является максимально допустимой суточной дозировкой.

При одновременном использовании с ингибиторами АПФ, мочегонными и бета-адреноблокаторами количество «Норваска» остается на том же уровне, не требуя дополнительной корректировки дозирования.

В пожилом возрастном периоде, при недостаточной функциональности печени, почек препарат употребляется в средних медикаментозных дозах, без дополнительного корректирования.

Негативные реакции

Как и любой фармакологический препарат, «Норваск» имеет ряд побочных реакций, возникающих при его использовании.

1. Болезненные ощущения в районе грудины;
2. Некротизирование участков миокарда;
3. Нарушения в ритмичности сокращений сердечной мышцы;
4. Развитие или ухудшение хронического варианта недостаточной работы сердца;
5. Одышки;
6. Кратковременные потери сознания;

• Снижение тонуса мышц, быстрая утомляемость;
• Судорожные состояния;
• Артрозы;
• Болезненность в области спины;
• Болевой синдром в мышцах на фоне гипертонуса.

Центральная нервная система:

1. Потребность в постоянных движениях;
2. Апатичность;
3. Астения;
4. Гипестезия;
5. Головные боли;
6. Головокружение;
7. Звон в ушах;
8. Изменения вкусовых привычек;
9. Мигрени;
10. Нарушения ночного сна;
11. Невропатия периферического типа;

• Анорексия;
• Болезненность в области живота;
• Гастродуоденит;
• Гепатит;
• Гипербилирубинемия;
• Гиперплазия десен;
• Диарея;
• Желтуха;

• Запоры;
• Изредка проявляется резкое повышение аппетита;
• Непроходящее чувство жажды;
• Панкреатит;
• Повышенная сухость слизистых оболочек полости рта;
• Повышенное газообразование;
• Тошнота с переходом во рвоту.

1. Лейкопения;
2. Тромбоцитопения;
3. Тромбоцитопеническая пурпура.

• Кашель;
• Ринотические явления;
• Одышка;
• Кровотечения из носовых ходов.

1. Увеличенное образование урины;
2. Нарушение процесса выведения мочи;
3. Учащенные позывы к мочеиспусканию в ночные часы;
4. Учащенное болезненное мочеиспускание.

• Болезненные ощущения в глазах;
• Диплопия;
• Ксерофтальмия;
• Нарушение четкости зрения;
• Конъюнктивит;
• Нарушенная аккомодация.

1. Ксеродермия;
2. Изменения в стандартной пигментации дермы;
3. Холодное потоотделение;
4. Очаговое облысение;
5. Дерматиты.

• Гинекомастия - рост грудной железы под влиянием препарата;
• Нарушение эректильной функции.

Отдел обмена веществ:

1. Гипергликемия - повышение уровня глюкозы;
2. Снижение или повышение общей массы тела.

Проявления аллергических реакций:

• Многоформная эритема;
• Ангионевротическая отечность;
• Крапивница;
• Эритематозная сыпь;
• Макулопапулезные высыпания;
• Непроходящий зуд кожных покровов.

В отдельных случаях возможно появление лихорадочных состояний (озноба) и нарушения вкусовых ощущений (паросмия – любая пища имеет отвратительное послевкусие).

При первичных проявлениях побочных эффектов пациент должен незамедлительно обратиться к лечащему специалисту для отмены лекарственного средства. При необходимости и выраженности патологических симптомов, специалистами будет назначено соответствующее лечение для подавления проявления побочных реакций организма.

Превышение дозировок

1. Рефлекторную тахикардию;
2. Чрезмерную периферическую вазодилатацию – на ее фоне образуется стойкое снижение артериального давления, с последующим возникновением шокового состояния и смертельным исходом.

Терапевтические воздействия при передозировании:

• Назначается промывание желудка;
• Обязательный прием абсорбентов – активированного угля, не позднее двух часов от момента превышения дозировки;
• Больного укладывают в горизонтальное положение, с заниженным изголовьем;
• Применяются лекарственные средства и манипуляции для поддержания работоспособности сердечно-сосудистого отдела;
• Проводится постоянное наблюдение за функциональностью легких и сердечной мышцы;
• Контроль диуреза и ОЦК.

После возвращения сосудов в нормальное состояние рекомендуется использование медикаментов их сужающих – при отсутствии противопоказаний к применению. Для подавления последствий блокады кальциевых канальцев применяется внутривенное введение глюконата кальция.

Особенности использования

Весь период терапевтического воздействия заболевшие должны постоянно поддерживать гигиену ротовой полости, с периодическими осмотрами в стоматологии. Эти предварительные меры предупредят развитие кровоточивости десен, их постоянную болезненность и гиперплазию.

Блокаторы медленных кальциевых канальцев не имеют выраженного синдрома отмены, но при использовании лекарства желательно проводить окончание терапевтического воздействия с постепенным снижением уровня дозировок.

У больных, с имеющимися в анамнезе данными о присутствии хронического варианта недостаточности работы сердца (неишемической этиологии), на фоне использования «Норваска» регистрировалось появление отечности легких. Патология возникала при отсутствии признаков ухудшения течения недостаточности сердечной деятельности.

При проведенных клинических испытаниях, ухудшения способности к управлению автотранспортом и работе со сложными механизмами, не фиксировалось. Несмотря на данные, специалисты предостерегают больных о возможных нарушениях, связанных с возникающими в отдельных случаях, состояниях сонливости, головокружениях и других побочных проявлениях. Пациентам требуется внимательнее отнестись к действию препарата, особенно при первом его назначении или изменении привычных дозировок.

Возможное взаимодействие

Лекарственное средство может вступать в конфликт с посторонними медикаментозными препаратами.

1. Медикамент не влияет на количественные показатели концентрации «Дигоксина» в составе крови и почечный клиренс.
2. При совмещении с «Варфарином» не вызывает изменений в его спектре воздействия.
3. Применение «Циметидина» не снижает эффективности исходного медикамента.
4. При одномоментном применении антацидов, содержащих в своем составе алюминий или магний, изменений в терапевтических свойствах медикамента не отмечено.
5. «Симвастатин» (в дозировках по 80 мг) и «Норваск» (в дозах до 10 мг) могут привести к повышению концентрации активного вещества первого лекарственного средства. В этом случае производится уменьшение его объема до 20 мг.
6. Различные препараты, применяемые для подавления вирусных заболеваний, способны к значительному увеличению блокаторов медленных кальциевых каналов (концентрации активных ингредиентов в плазме крови).
7. Этанолсодержащие напитки (алкогольные, слабоалкогольные) не влияют на положительное воздействие искомого средства.
8. «Изофлуран» и аналогичные препараты могут значительно усиливать эффективность (снижать уровень АД) при совместном употреблении с «Норваском».

Перед назначением медикамента и его первичным использованием, пациент должен сообщить врачу-кардиологу о принимаемых лекарственных веществах. От их взаимодействия с основным ингредиентом препарата зависит скорость возникновения положительного эффекта или развитие разной степени осложнений.

Аналогичные препараты

Существует множество лекарственных средств, схожих по спектру воздействия с «Норваском», который легко подзаменяется:

• «Амлодипином Кардио»;
• «Амлодипина безилатом»;
• «Амлодипина малеатом»;
• «Амлодифармом»;
• «Амлокард Сановелем»;
• «Амлонгом»;

• «Амлонормом»;
• «Амлорусом»;
• «Амлотопом»;
• «Калчеком»;
• «Кардилопином»;
• «Кармагипом»;

• «Корвадилом»;
• «Корди Кором»;
• «Нормодипином»;
• «Омеларом Кардио»;
• «Стамлом»;
• «Теноксом».

Это далеко не полный список подходящих для замены медикаментозных средств. Все изменения в назначенной схеме терапевтического воздействия производятся лечащим врачом. Без его одобрения любая самостоятельная замена прописанного лекарства строго запрещается.

Все препараты, связанные с лечением патологий сердечно-сосудистой системы, бесконтрольно применяемые, способны привести заболевшего к летальному исходу. Масса противопоказаний и побочных эффектов от лекарств может усугубить течение заболевания и осложнить состояние пациента.

Мнения специалистов и пациентов

Кардиологические препараты относятся к серьезным медикаментозным средствам и вызывают различные индивидуальные реакции организма пациентов. На этом фоне складывается разница во мнениях. Врачи-кардиологи считают медикамент достаточно эффективным, а больные не всегда однозначны в своих отзывах.

Кирзун Василий Александрович, врач-кардиолог

«Считаю «Норваск» одним из лучших препаратов для терапии кардиологических патологий. При однократном использовании хорошо стабилизирует показатели АД в течение целых суток. В ночные часы удерживает АД на постоянном уровне, не дает резких его снижений. Качества медикамента хорошо изучены, при использовании не бывает неожиданных проявлений. По моим наблюдениям, легче переносится пациентами, чем большинство аналогичных лекарств, показывая высокую эффективность. Среди моих больных есть лица, принимающие этот препарат более пяти лет (для лечения артериальной гипертонии) – за весь период у них не возникали побочные эффекты, длительный прием оказался безопасным. Одно отрицательное качество у медикамента – очень высокая стоимость. Но на фоне дешевых дженериков, с низкими показателями терапии, в итоге получается дешевле пользовать «Норваском».

Ласицкая Олеся Владимировна, кардиолог

«Рекомендую всем пациентам с ночной гипертонией – лучшего средства я пока не наблюдала. Удлиненное воздействие помогает моим больным спокойно проводить ночи, без возникновения резких перепадов АД. В нескольких случаях мне приходилось подбирать аналог из-за отечности у пациентов нижних конечностей (голеней или лодыжек). Снижение дозировок не привело к желаемому результату и я заменила «Норваск» на типичное средство».

Отзывы пациентов

Мнения больных не настолько радужные, как их лечащих врачей. Многие их них выражают недовольство по отдельным особенностям препарата, особенно по его накопительному эффекту. Длительность терапии ля достижения необходимого результата выводит больных из терпения. Отдельные заболевшие жалуются на появление побочных реакций.

Делать выводы на одних мнениях пользователей невозможно – то, что для одних будет ядом, для других окажется спасением. Назначением препарата занимается лечащий доктор, который учитывает данные диагностики, общее состояние организма и все сопутствующие болезни. Вслепую препарат не рекомендуется – только по определенным показаниям.

• Анаприлин: инструкция по применению и правильно рассчитанная дозировка
• Кардиологическое средство - Бетаксолол, отзывы
• Верошпирон - первое диуретическое средство, восполняющее уровень калия
• Индапамид - доступное и эффективное лекарство при артериальной гипертензии.

Ну не знаю, как по мне большинство препаратов — полная фигня, пустатая трата денег. Знали бы вы, сколько я уже перепробовала всего.. Нормально помог только Normio (кстати, по спец. программе почти бесплатно можно получить). Пила его 4 недели, уже после первой недели приема самочувствие улучшилось. С тех пор прошло уже 4 месяца, давление в норме, о гипертонии и не вспоминаю! Средство иногда снова пью 2-3 дня, просто для профилактики. А узнала про него вообще случайно, из этой статьи..

Форма выпуска: Таблетки

Игорь (положительный отзыв)

Норваск мне лично хорошо помогает. Пью его в основном на ночь, чтобы быть уверенным, что давление не поднимется внезапно. «Держит» давление в рамках нормы уже не первый месяц. Препарат сильный, поэтому перед его приемом обязательно нужно консультироваться с врачом. У него много побочных эффектов, мне просто повезло, что не довелось испытать эти эффекты на своей шкуре. А еще этот препарат дорого стоит, не каждый его себе сможет позволить. Но те кто сможет, скорее всего останутся довольны. Продается он в упаковке про тридцать таблеток, пить нужно регулярно. Знакомым гипертоникам его обязательно советую, многие начали принимать вслед за мной.

Оксана (положительный отзыв)

Сильнее ингибиторов АПФ и мягче других блокаторов кальциевых каналов

Препарат мне идеально подошел. В отличие от препаратов вроде Лизиноприла, максимальный эффект которого проявляется лишь со временем, Норваск начинает работать сразу, и уже с первого дня осиливает даже самое высокое давление, которое у меня порой скачет выше 180/120. А в отличие от других блокаторов кальциевых каналов он не влияет на нижнюю границу давления, действует реально долго (если пью таблетку утром, то до самой ночи) и не вызвал у меня рвоту или боли в животе. И в целом у него мало побочных, которые проявляются лишь при очень долгом приеме. У меня самой лишь через 4 месяца лечения немного стала побаливать печень, но я стала пить Гептрал, и всё быстро пришло в норму. На данный момент пью его уже 7 месяцев, давление идеальное, чувствую себя хорошо. Жаль только, лечиться Норваском довольно дорого.

Дарья (нейтральный отзыв)

Высокое давление преследует мою маму уже много лет. На очередном приеме у терапевта оно у нее опять резко подскочило и сердце выдало ритм за 120 ударов. Из кабинета врача мама вышла со списком необходимых для нее лекарств. среди них был и Норваск. Сразу пошла в аптеку и купила, что выписал врач, надеясь на его компетентность. В аннотации к лекарственному препарату список показаний значительно меньше списка противопоказаний, а также побочных эффектов. Давление препарат снял быстро, но вызвал отек ног. Отечность идет первым побочным действием со стороны сердечно-сосудистой системы. На втором месте — тахикардия, но у мамы ведь сердце выдавало бешеный ритм уже на приеме и врача это не смутило. Смутило это меня и я не разрешила лекарство ей принимать дальше. Нет смысла лечить одно и калечить другое. Вот и как после этого доверять свое здоровье врачам.

Добрый день. Сегодня хочу вам рассказать про Норваск, который не только понижает давление, но и оказывает массу других положительных влияний на сердце.

Принимается 1 раз в день, дозировка может быть 5 или 10 мг. Действует 24 часа. В зависимости от величины Ад может быть рекомендован в разных дозировках, начиная с 2,5 мг один раз в день и до максимальной дозы — 10 мг 1 раз в день.

Из побочных действий самыми частыми являются тахикардия(учащение частоты сердечных сокращений) и отек голеностопных суставов. С тахикардией вам поможет справиться лечащий врач, а при отеках от препарата скорее всего придётся отказаться.

Норваск – это препарат из группы селективных антагонистов кальция. Он назначается для лечения артериальной гипертензии как самостоятельный препарат, или в составе комплексной терапии. Особенность препарата – это влияние на сосуды, благодаря которому осуществляется быстрое и эффективное снижение артериального давления без внезапных скачков.

Состав и формы выпуска

Таблетки выпускаются в двух дозировках

Основное действующее вещество препарата Норваск – это блокатор медленных кальциевых каналов амлодипин. Это вещество хорошо знакомо каждому гипертонику, так как именно амлодипину отдается предпочтение при назначении блокаторов кальциевых каналов.

Норваск выпускается фармацевтической компанией Пфайзер. Существует две формы выпуска препарата, Норваск 5 мг и 10 мг амлодипина в одной таблетке.

Таблетки Норваск дополнительно содержат:

• микрокристаллическую целлюлозу;
• кальция гидрофосфат;
• крахмал;
• магния стеарат.

Характерной особенностью препарата Норваск является специфическая форма таблеток, так называемый «изумруд». Каждая таблетка представляет собой восьмиугольник особой формы, окрашена в белый или почти белый цвет, без ярко-выраженного вкуса. В зависимости от дозировки таблеток, на одной стороне присутствует гравировка «AML 5» или «AML 10», что означает количество амлодипина в лекарственном средстве. С обратной стороны может присутствовать логотип фармацевтической компании, но в последнее время производитель начал отказываться от этой практики, поэтому новые партии препарата выпускаются без логотипа компании на таблетках.

Таблетки препарата Норваск упакованы в блистеры по 10 штук. В картонных упаковках содержится по 3 или 6 блистеров лекарственного средства.

Фармакологическое действие

Преимущество препарата - пролонгированное действие

Особенность препарата Норваск – это медленное высвобождение действующего вещества, что обеспечивает полноценный контроль уровня артериального давления в течение 24 часов. Лекарственное средство относится к группе блокаторов медленных кальциевых каналов, другими словами, медикамент препятствует поступлению ионов кальция в миокард и клетки гладких мышц сосудов.

Амлодипин относится к препаратам с преимущественным влиянием на сосуды. Это означает, что основное действие лекарственного средства проявляется не в отношении снижения частоты сердечных сокращений за счет блокирования поступления ионов кальция к миокарду, а в уменьшении спазма гладкой мускулатуры сосудов и снижении артериального давления. В то же время, амлодипин действительно снижает нагрузку с миокарда, тем самым уменьшая риски развития сердечных осложнений при высоком артериальном давлении.

Действие препарата проявляется в двух направлениях. При попадании в организм, амлодипин начинает работать в среднем через полтора-два часа. Он снижает периферическое сопротивление артериол за счет их расширения. При этом стабилизируется сердечный ритм, что влечет за собой уменьшение нагрузки на сердечную мышцу и снижение потребности миокарда в кислороде.

Второе направление действия амлодипина – это расширение коронарных артерий. Это улучшает насыщение миокарда кислородом и снижает спазм коронарных артерий.

Применение препарата при гипертонической болезни обеспечивает стойкий антигипертензивный эффект в течение суток за счет купирования спазма коронарных артерий и расслабления гладкой мускулатуры сосудов. При стенокардии и ишемической болезни сердца лекарственное средство применяется для уменьшения нагрузки на миокард.

Препарат улучшает переносимость физических нагрузок у людей с гипертонической болезнью и стенокардией, одновременно снижая возможные риски для сердечно-сосудистой системы при артериальной гипертензии.

Показания к применению

При начале приема препарата Норваск, инструкция по применению которого приводит стандартную схему лечения, рекомендуется проконсультироваться с лечащим врачом. Несмотря на относительную безопасность, лекарственное средство требует постоянного мониторинга величины давления в первые дни приема.

• артериальная гипертензия любой природы;
• стабильная стенокардия в хронической форме;
• стенокардия вазоспастического типа (Принцметала).

Препарат снижает постнагрузку на сердце, поэтому улучшает качество жизни пациентов с перечисленными заболеваниями. Лекарство нередко назначают людям старшего возраста для повышения переносимости физических нагрузок. За счет положительного влияния амлодипина на работу сердца, отмечается повышение выносливости, улучшение работоспособности и общего самочувствия у пациентов с гипертонией и хронической стенокардией.

Помимо гипертонии, показанием к приему Норваска является стенокардия покоя - вазоспатическая

Противопоказания

При употреблении или перед началом применения лекарства Норваск необходимо изучить возможные противопоказания. К ним относят:

• повышенную чувствительность к амлодипину или любому компоненту состава препарата;
• тяжелые формы гипотензии (верхнее давление ниже 90 мм.рт.ст.);
• любые виды шока, в том числе кардиогенный;
• стеноз аорты;
• сердечную недостаточность;
• период после острого инфаркта миокарда.

Препарат можно принимать в период реабилитации после перенесенного инфаркта, но лишь по назначению врача и спустя некоторое время после приступа. При нестабильности гемодинамики у больных после инфаркта лекарство не применяется.

Как принимать препарат?

Как принимать Норваск – это зависит от показаний. При лечении гипертонической болезни лекарство следует принимать 1 раз в сутки, желательно утром. Таблетку глотают, не разжевывая, запивая достаточным количеством простой воды. Прием пищи не влияет на эффективность препарата, поэтому Норваск можно принимать как до завтрака, так и после еды.

Начальная дозировка составляет 5 мг препарата в сутки, что соответствует одной таблетке в минимальной дозировке. Спустя две недели необходимо предоставить врачу дневник измерений артериального давления за этот период. Обязательно назначается ряд обследований для отслеживания изменений в работе миокарда. Если пациент переносит препарат хорошо, побочных эффектов и негативных реакций не выявлено, а 5 мг препарата в сутки достаточно для нормализации давления, терапию продолжают. В случае, когда 5 мг лекарства недостаточно для стабилизации артериального давления, спустя некоторое время можно удвоить дозировку и начать принимать Норваск по 10 мг ежедневно.

Пациентам с нарушением работы почек не требуется изменение дозировки. Это связано с тем, что вывод Норваск не осуществляется посредством диализа. Терапию в этом случае начинают с 5 мг препарата, с возможностью увеличения дозировки в дальнейшем.

При невыраженных нарушениях работы печени можно принимать таблетки по инструкции. При тяжелых формах печеночной недостаточности количество принимаемого препарата должно быть уменьшено в двое.

При нарушениях работы печени допускается медленное наращивание количества принимаемого лекарства. В первые несколько недель больной должен принимать по 2.5 мг амлодипина ежедневно, затем дозу можно увеличить до 5 мг. Максимально допустимая дозировка при нарушении работы печени составляет 10 мг амлодипина в сутки. Решение о необходимости увеличения количества таблеток должно приниматься только лечащим врачом.

Применение при беременности

Данных о влиянии амлодипина на плод недостаточно, чтобы сделать вывод о безопасности этого препарата для беременных женщин. В то же время, амлодипин исследовался на животных, и в ходе испытаний была установлена репродуктивная токсичность, что означает негативное влияние препарата на фертильность и на течение беременности. Таким образом от Норваска необходимо отказаться беременным женщинам. Прием препарата рекомендуется прекратить за несколько месяцев до планируемого зачатия.

Кроме того, нет точных данных о том, проникает ли действующее вещество препарата Норваск в молоко. В связи с этим не рекомендуется применение лекарственного средства в период грудного кормления.

Безопасность препарата для беременной женщины и ребенка недоказана

Норваск детям

Препарат используется в педиатрической практике для лечения артериальной гипертензии у детей старше 6 лет. Максимально допустимая детская дозировка – 5 мг амлодипина в сутки. Лечение необходимо начинать с приема 2.5 мг действующего вещества, разделив таблетку пополам. Оценка эффективности терапии проводится через 28 дней после начала лечения. Если за этот срок не удалось добиться нормализации артериального давления у ребенка, целесообразно увеличить дозировку до 5 мг в сутки.

Необходимость лечения ребенка Норваском определяется врачом. По назначению специалиста разрешается увеличивать или уменьшать дозировку. Так как механизм влияния больших доз амлодипина на детский организм неизвестен, запрещено давать ребенку больше 5 мг препарат в сутки.

Детям до 6 лет препарат не назначается из-за отсутствия исследования влияния действующего вещества на организм пациентов этой возрастной группы.

Применение пожилым людям

Так как пожилые люди являются основной целевой группой разработки всех препаратов антигипертензивного действия, применять Норваск пациентам старше 70 лет не запрещено. Специальная корректировка дозировки не требуется, лечение начинают с приема 5 мг препарата в сутки.

Повышать дозировку лекарства пожилым людям следует с осторожностью. Если у пациента старше 70 лет наблюдаются нарушения в работе печени или почек, необходимо отслеживать динамику изменения общего состояния организма и функцию этих органов.

Побочные действия

Норваск – достаточно безопасный препарат, который хорошо воспринимается организмом. Тяжелые побочные эффекты при приеме препарата наблюдаются очень редко.

Часто встречаемые побочные эффекты – нарушения перистальтики кишечника, отеки и головная боль. Эти симптомы встречаются в первые дни приема препарата и связаны с механизмом действия таблеток. По мере привыкания к действующему веществу, эти негативные реакции полностью проходят без лечения.

Среди возможных побочных эффектов:

• ухудшение настроения;
• чувство тревоги;
• нарушения сна;
• спутанность сознания;
• головокружение;
• головная боль;
• сонливость;
• упадок сил;
• нарушения сна;
• тремор;
• ухудшение зрения;
• усиление сердцебиения;
• одышка;
• боли в животе;
• диарея или запор;
• отеки;
• импотенция;
• гинекомастия.

Препарат можно применять для лечения гипертензии у детей старше 6 лет. В этой возрастной группе лекарство переносится хорошо. Возможные побочные эффекты при лечении детей – это головная боль, носовые кровотечения и сонливость. Такие реакции обусловлены гипотензивным действием препарата.

Несмотря на большой список побочных эффектов, они встречаются очень редко. Норваск не влияет на лабораторные показатели крови и печеночные пробы, препарат практически не вызывает существенных отклонений пульса от нормы. На основании этого можно сделать вывод о специфике действия лекарственного средства – медикамент Норваск является одним из самых щадящих препаратов гипотензивного действия. Тем не менее, это не отменяет необходимости согласования с врачом возможности лечения Норваском при гипертонической болезни.

Норваск вызывает побочные действия реже, чем многие другие препараты

Передозировка

Случаев передозировки препаратом зафиксировано не было, поэтому известны лишь приблизительные симптомы, возникающие при приеме больших доз лекарственного средства. К ним относят:

• тахикардию;
• артериальную гипотензию;
• головокружение;
• тошноту со рвотой;
• потерю сознания;
• кому.

Теоретически, прием больших доз таблеток Норваск может привести к системной артериальной гипотензии с последующим развитием шокового состояния. Такие реакции опасны риском летального исхода.

При подозрении на передозировку следует провести реанимационные меры, если пациент в этом нуждается. При нормальных показателях жизнедеятельности, применяются стандартные процедуры – промывание желудка, вызывание рвоты, прием адсорбентов.

При передозировке происходит стремительное снижение сосудистого тонуса, что влечет за собой развитие опасной формы гипотензии. Чтобы поднять сосудистый тонус, врач может ввести внутривенно специальные сосудосуживающие препараты.

При приеме таблетки происходит связывание амлодипина с белками крови, поэтому диализ в случае передозировки не проводится из-за его низкой эффективности. При подозрении на передозировку рекомендуется не заниматься самолечением, а лишь промыть желудок и вызвать скорую помощь.

Особые указания

Препарат нельзя применять при гипертоническом кризе. Этот запрет объясняется следующим образом:

• амлодипин не оказывает быстрого гипотензивного действия;
• снижение давления начинается спустя несколько часов после приема таблетки, а при гипертоническом кризе такое промедление представляет опасность для жизни пациента;
• клинической оценки эффективности препарата при кризе не проводилось.

Таким образом гипертоникам следует проконсультироваться с врачом о назначении другого препарата для купирования криза, а Норваск оставить для регулярного приема с целью снижения давления в течение дня.

Пациентам с сердечной недостаточностью следует соблюдать осторожность при приеме препарата. Клинические исследования выявили возрастание риска развития отека легких при приеме Норваска. Кроме того, любые блокаторы кальциевых каналов необходимо осторожно принимать при застойной сердечной недостаточности. Миокард привыкает к действию лекарственного средства, и внезапная отмена препарата может привести к сердечно-сосудистым осложнениям, вплоть до летального исхода.

Точной рекомендации по приему препарата пациентам с почечной недостаточности в инструкции не приведено, поэтому людям с таким диагнозом необходимо проконсультироваться с врачом о приеме лекарства. Обычно в этом случае терапию проводят малыми дозами препарата (2.5-5 мг в сутки).

Амлодипин проникает в кровь, он не повышает нагрузку на почки и не удаляется при диализе, поэтому препарат не запрещено принимать при почечной недостаточности. В этом случае даже не требуется корректировки рекомендованной дозировки.

Прием препарата рекомендуется прекратить за несколько месяцев до зачатия и мужчинам, и женщинам. Проводимые исследования установили, что амлодипин изменял подвижность сперматозоидов у некоторых испытуемых. Женщинам стоит прекратить прием лекарства, так как оно накапливается в крови, а на его выведение из организма требуется длительное время.

В первые несколько дней препарат может спровоцировать сильное снижение артериального давления и гипотензию. Это состояния характеризуется заторможенностью реакции, сонливостью и слабостью, в связи с чем рекомендовано отказаться от вождения автотранспорта в начале терапии амлодипином.

При гипертоническом кризе Норваск помочь не сможет

Лекарственное взаимодействие

Перед началом приема следует внимательно изучить перечень лекарственных взаимодействий Норваска.

1. Не рекомендовано применять препарат с лекарствами группы ингибиторов CYP3A4. К таким препаратам относятся антибиотики группы макролидов, некоторые противогрибковые средства для перорального приема, препарат дилтиазем и другие. В противном случае отмечается повышение биодоступности амлодипина, что приводит к появлению симптомов артериальной гипотензии.
2. Индукторы CYP3A4 теоретически могут снижать концентрацию амлодипина в плазме крови, но точных исследований такого взаимодействия не проводилось. Тем не менее врачи рекомендуют не применять Норваск с препаратами зверобоя и рифампицином.
3. При одновременном приеме с миорелаксантами (Дантролен) существует риск развития опасных осложнений, вплоть до остановки сердца и летального исхода.

Формы выпуска

Инструкция норваска

Лекарственное средство норваск (действующее вещество амлодипин) - это оригинальный препарат от американской фармацевтической компании «Пфайзер», относящийся к группе блокаторов медленных кальциевых каналов и используемый для лечения артериальной гипертензии. Несмотря на то, что сердечно–сосудистые заболевания нарекли эпидемией ХХ века, эту угрожающую сентенцию можно распространить и на век XXI. Вплоть до сей поры они продолжают терроризировать население земного шара, проявляя особую безжалостность к гражданам экономически развитых стран. Сегодня нельзя даже и вообразить, что каких–нибудь полвека назад врачи не придавали значения небольшому повышению артериального давления и начинали предпринимать меры только лишь в тех случаях, когда выраженность сердечно-сосудистых симптомов не оставляла им иного выбора. Согласно статистике Всемирной организации здравоохранения, на сегодняшний день около 15-20% взрослого населения Земли страдают артериальной гипертензией, а значит подвергают свою жизнь немалому риску внезапной сердечно-сосудистой смертности в результате развившихся осложнений (ишемическая болезнь сердца, поражение церебральных сосудов и т.д.). Выбор оптимального препарата для лечения артериальной гипертензии однозначно является одной из самых трудных задач, стоящих перед клиницистами. Трудных, потому что специальные показания в данном случае отсутствуют, при этом существует несколько классов антигипертензивных средств, из которых необходимо выбрать один или несколько препаратов, подходящих конкретному пациенту. Многочисленные клинические испытания не выявили существенных преимуществ у какого–либо одного из шести классов антигипертензивных препаратов в плане их способности снижать артериальное давление. В методических указаниях ВОЗ подчеркивается, что основными различиями между классами антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторы, альфа-адреноблокаторы, диуретики, блокаторы кальциевых каналов, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента, блокаторы ангиотензивных рецепторов) является наличие (или отсутствие) доказательств их эффективности, полученных в клинических исследованиях.

В этой связи у блокаторов кальциевых каналов есть определенное преимущество: эта группа используется в кардиологии уже без малого полвека, за которые было собрано немало доказательств высокой антигипертензивной и антиангинальной активности ее представителей, включая, норваск. Главным объектом приложения сил последнего являются медленные кальциевые каналы, служащие для перемещения ионов кальция из межклеточного пространство внутрь гладкомышечных сосудистых клеток, способность которых сокращаться определяется как раз таки наличием этих ионов. Таким образом, норваск оказывает прямое миорелаксирующее действие на гладкие мышцы сосудов, в результате чего уменьшается постнагрузка на миокард и улучшается его перфузия. Расширение сосудов на фоне приема норваска связано не только с блокадой медленных кальциевых каналов, но и с выделением эндотелиальными клетками вазодилатирующего фактора NO. Антигипертензивное действие норваска развивается постепенно, а его выраженность зависит от принятой дозы. Привыкания к препарату при продолжительном использовании не возникает. У пациентов гипертоников разовая доза норваска обеспечивает снижение артериального давления на протяжении всех суток. Благодаря относительно медленному началу действия резкого снижения давления препарат не вызывает.

Норваск выпускается в таблетках. Начальная доза препарата как при артериальной гипертензии, так и при стенокардии составляет 5 мг, кратность приема - 1 раз в сутки.

Таблетки Норваск являются современным лекарственным средством, предназначенным для лечения ряда заболеваний сердечно-сосудистой системы. Норваск имеет целый ряд аналогов, сходных по своему фармакологическому воздействию и показаниям к применению. Однако далеко не все они абсолютно идентичны, и заменять одно лекарство другим не всегда возможно.

Чтобы не допустить подобных ошибок, следует внимательно ознакомиться, что представляет собой препарат Норваск: инструкция по применению, когда назначается, особенности приёма, и какие аналоги наиболее близки к нему.

Состав Норваска

На рынок медикамент поступает в двух формах, различающихся содержанием активного лечебного вещества, и соответственно рекомендациями к применению:

Норваск выпускается в виде таблеток, имеющих оригинальный, запатентованный внешний вид:

• форма таблеток - в виде восьмиугольника;
• цвет - либо абсолютно белый, либо белый с лёгким сероватым оттенком;
• на одной стороне таблетки помещён логотип компании-производителя «Пфайзер», написанный латинским шрифтом, а на другой указана массовая доля активного вещества - 10 или 5 мг. Обозначения, соответственно, для каждого из этих типов либо AML5, либо AML10.

Упаковывается препарат Норваск в пластиковые блистеры с покрытием из матовой фольги. Блистеры уложены в картонные пачки, снабжённые контроллером вскрытия. В одной пачке помещается:

• 14 таблеток по 10 мг
• 30 таблеток по 5 мг.

Также в упаковке обязательно присутствует инструкция по применению лекарства Норваск. Основное активное химическое вещество в составе Норваска - амлодипин.

Выступая в качестве вещества, блокирующего кальциевые каналы клеточных мембран, при применении он способствует снижению артериального давления и уменьшению потребности миокарда в поступлении кислорода (антиангинальное действие).

Второстепенными веществами, входящими в состав Норваска, являются кристаллическая целлюлоза, производные крахмала, гидрофосфат кальция и прочие дополнительные добавки. Таким образом, содержащий амлодипин препарат Норваск - антагонист кальция, предотвращающий его проникновение внутрь клеток сосудов и сердечной мышцы. Благодаря этому значительно снижается уровень содержания кальция внутри клеток, увеличивается просвет кровеносных путей.

Производитель лекарства

Страна производитель Норваска - Германия. Данный препарат изготавливается на фармацевтических заводах американской компании «Пфайзер». Среди наиболее известных продуктов концерна, помимо Норваска,- знаменитая на весь мир Виагра и средство для понижения уровня холестерина в крови Липитор. Штаб-квартира и главный исследовательский центр компании расположен в США, заводы же «Пфайзер», кроме Америки, располагаются ещё в 45 странах, в том числе и в Германии.

Что такое антагонисты кальция?

Мембраны оболочек всех клеток организма не являются герметичными, а представляют собой пористую структуру. Интересная особенность мембранных пор состоит в том, что каждая из них способна пропускать внутрь клетки только одни, строго определённые ионы химического элемента, необходимого для её жизнедеятельности - калий, натрий, кальций и т. д. В связи с этим, мембранные поры получили наименование канальцев: калиевых, натриевых, кальциевых.

Кальциевые канальцы отвечают за транспортировку вовнутрь клеточного пространства положительно заряженных ионов кальция. Кальций является жизненно необходимым «строительным материалом» для клеток любого живого организма. Однако, скапливаясь в больших количествах в гладких клетках сосудов и мышечных клетках сердца, он становится причиной развития таких опасных заболеваний, как гипертония и стенокардия.

Блокаторы кальциевых каналов классифицируются на несколько подгрупп в зависимости от их химической структуры. Входящий в состав медикамента Норваск амлодипин относится к подгруппе дигидропиридинов.

Механизм лечебного воздействия препаратов-антагонистов кальция при их применении заключается в следующем:

1. Попадая внутрь организма, они блокируют кальциевые канальцы типа L, отвечающие за медленную транспортировку ионов Са2 +.
2. В результате концентрация ионов кальция во внутриклеточном пространстве сосудов и миоцитов (мышечных клеток сердца) существенно снижается.
3. Освобождаясь от излишков кальция, клетки вновь обретают упругость и способность растягиваться. Как следствие, внутренние просветы сосудов увеличиваются, их сопротивляемость току крови уменьшается.
4. Благодаря сосудорасширяющему действию лекарственного средства, при его применении снижается нагрузка на сердце, понижается артериальное давление кровеносной системы.

От чего эти таблетки?

1. Артериальная гипертензия (повышенное давление). Расширяя крупные коронарные и периферические сосуды, Норваск выступает в качестве гипотензивого, снижающего давление, средства.
2. Стенокардия, стабильная или вазоспастическая. Применение средства Норваск позволяет снизить выраженность ишемии сердечной мышцы. Оказывая сосудорасширяющее действие, медикамент, как отмечается в инструкции по применению, снижает сопротивление току крови, снимает излишнюю нагрузку на миокард.
3. Содержащиеся в Норваске активные вещества при своём применении оказывают спазмолитическое действие на коронарные артерии.

Применение блокаторов L-каналов за счет уменьшения концентрации кальция в гладких клетках артерий и капилляров, снижает вероятность инфаркта и инсульта. Как и прочие антагонисты кальция, Норваск оказывает регулирующее влияние на сердечный ритм, стабилизируя его. Это особенно благотворно влияет на больных, страдающих наряду с гипертонией или стенокардией ещё и сердечной аритмией, хотя последнее заболевание и не отмечено в официальной инструкции по применению в качестве показания.

Норваск относится к медикаментам-блокаторам кальциевых канальцев самого последнего поколения. Имея большую биодоступность и продолжительное время действия, это средство является одним из самых эффективных в борьбе с артериальной гипертензией и большинством видов стенокардий.

При каком давлении применяют?

Отдельно регламентирует инструкция по применению к Норваск, при каком давлении и как принимать данный препарат. Данное лечебное средство назначается в качестве гипотензивного при стабильно высоких показателях артериального давления.

Согласно инструкции по применению, лекарство позволяет привести давление к норме, однако самостоятельно принимать таблетки от давления Норваск категорически не рекомендуется. При лечении гипертонии допускается их применение, как индивидуального лечебного средства, так и в комплексе с другими медикаментами.

Несмотря на отличный гипотензивый эффект, точная фармакология и воздействие Норваска при остром гипертоническом кризе изучена недостаточно. Поскольку данное средство, как указано в инструкции по применению, рассчитано на длительное применение, использовать его в качестве экстренного, при резких скачках давления, не следует.

Инструкция по применению

Подробный ответ на вопрос об особенностях препарата сможет дать прилагаемая к каждой упаковке лекарства Норваск инструкция по применению: при каком давлении и как принимать, примерные дозировки и прочие нюансы.

Как принимать?

Согласно инструкции Норваск принимается раз в 24 часа по одной таблетке. Запивать препарат следует стаканом кипячёной воды. Принимать таблетки можно как до, так и после приёма пищи - это не оказывает существенного влияния на степень воздействия лечебного средства.

После попадания в желудочно-кишечный тракт Норваск достаточно быстро абсорбируется, и активные вещества доставляется до клеток сосудов. Наибольшая концентрация амлодипина в соответствии с данными о фармакокинетике, приведенными в инструкции по применению, наблюдается через 6–10 ч. после применения медикамента.

Длительность выведения лекарственного вещества из организма больного после первого приёма растягивается на 35–50 часов. После вторичного и последующих употреблений Норваска время выведения составляет порядка 40–45 часов. У пациентов пенсионного возраста этот показатель может составлять 65 и более часов. Приблизительно такой же срок выведения Норваска составляет и у лиц, страдающих заболеваниями печени.

Не следует запивать таблетки Норваска грейпфрутовым соком. При взаимодействии сока с амлодипином, повышается биодоступность последнего. А это, в свою очередь, приводит к изменению фармакологического воздействия активного вещества на организм.

Несмотря на то, что Норваск не вызывает так называемого «синдрома отмены», прекращать приём Норваска - на что специально обращается внимание инструкции по применению (см. раздел Особые указания) - следует постепенно, поэтапно сокращая дозировку.

В начальный период медикаментозного лечения пациент должен находиться под пристальным наблюдением врача. Дозировка препарата Норваск, согласно инструкции по применению, начинается с 2,5 мг у больных артериальной гипертензией, с 5 мг у лиц, страдающих ишемической болезнью. Постепенно, при отсутствии неблагоприятных эффектов и хорошей переносимости лекарства, единоразовая доза доводится до 10 мг. Не нужно повышать минимальную дозировку Норваска для пациентов, больных почечной или печёночной недостаточностью. Для пожилых пациентов обычно назначают среднюю дозу, при условии отсутствия явных проблем со здоровьем.

Передозировка Норваска может проявляться следующим образом:

• учащённое сердцебиение;
• резкое снижение давления.

В крайних случаях чрезмерное применение медикамента чревато развитием шока и даже смертельным исходом. В качестве первой помощи отравившемуся пациенту следует сделать промывание желудка и дать абсорбенты. В сложных ситуациях больному дают медикаменты, поддерживающие функции сердцебиения и стимулирующие рост артериального давления.

Особые указания

За пожилыми больными и пациентами с ослабленным здоровьем, принимающими Норваск, следует установить постоянное медицинское наблюдение. Причина этого - волнообразные снижения и повышения клиренса активного вещества (т. е. биотрансформации и выведения препарата Норваск из организма).

На протяжении всего срока медикаментозного лечения Норваском пациент должен особое внимание уделять гигиене ротовой полости. Это связано с вероятностью возникновения таких побочных явлений, как кровоточивость слизистых покровов и гиперплазия слизистой.

У людей с сердечной недостаточностью приём Норваска может стать причиной появления отёка лёгких. Поэтому такие больные при малейших признаках ухудшения здоровья должны поспешить на обследование к специалисту.

Противопоказания к применению:

• артериальная гипотензия в тяжёлой форме;
• острая сердечная недостаточность в любой форме;
• вероятность возникновения инфаркта миокарда;
• детям до 18 лет;
• высокая чувствительность или непереносимость амлодипина.

Под наблюдением врача должно происходить применение препарата Норваск при:

• беременности и лактации;
• дисфункции в работе печени;
• нестабильной стенокардии.

Побочные действия

Как и все другие лекарственные препараты, Норваск может стать причиной некоторых неприятных эффектов. Среди побочных действий применения препарата Норваск можно указать следующие:

• резкое снижение артериального давления;
• одышка;
• прилив крови к кожным покровам;
• учащение сердцебиения;
• головокружение;
• нарушения стула;
• частое, или наоборот, затруднённое мочеиспускание;
• сыпь и зуд.

Чаще всего побочные действия вызваны непереносимостью компонентов Норваска, либо его неправильной дозировкой и приёмом. Также побочные эффекты могут развиться в первые дни лечения Норваском, после чего они постепенно сходят на нет. Пациенты, водящие транспортные средства могут не волноваться: применение лекарства Норваск никакого влияния на концентрацию внимания не оказывает.

Препарат Норваск - антиангинальное, антигипертензивное лекарственное средство.
Производное дигидропиридина — БКК, оказывает гипотензивный и антиангинальный эффект. Блокирует медленные кальциевые каналы, снижает трансмембранный переход ионов кальция в клетку (в большей степени в гладкомышечные клетки сосудов, чем в кардиомиоциты).
Антиангинальное действие обусловлено расширением коронарных и периферических артерий и артериол:
- при стенокардии уменьшает выраженность ишемии миокарда; расширяя периферические артериолы, снижает ОПСС, уменьшает постнагрузку на сердце, снижает потребность миокарда в кислороде;
- расширяя коронарные артерии и артериолы в неизмененных и ишемизированных зонах миокарда, увеличивает поступление кислорода в миокард (особенно при вазоспастической стенокардии); предотвращает спазм коронарных артерий (в т.ч. вызваны курением).
У больных стабильной стенокардией разовая суточная доза увеличивает толерантность к физической нагрузке, замедляет развитие приступов стенокардии и ишемической депрессии сегмента ST, снижает частоту приступов стенокардии и потребления нитроглицерина и других нитратов.
Оказывает длительное дозозависимое гипотензивное действие. Гипотензивное действие обусловлено прямым вазодилатирующим влиянием на гладкие мышцы сосудов. При артериальной гипертензии разовая доза обеспечивает клинически значимое снижение АД на протяжении 24 ч (в положении больного лежа и стоя).
Ортостатическая гипотензия при применении амлодипина встречается достаточно редко. Амлодипин не вызывает снижение толерантности к физической нагрузке, фракции выброса левого желудочка. Уменьшает степень гипертрофии миокарда левого желудочка. Не оказывает влияние на сократимость и проводимость миокарда, не вызывает рефлекторное увеличение ЧСС, тормозит агрегацию тромбоцитов, увеличивает СКФ, обладает слабым натрийуретическим действием.
При диабетической нефропатии не увеличивает выраженность микроальбуминурии. Не оказывает какое-либо неблагоприятное влияние на обмен веществ и концентрацию липидов плазмы крови и может применяться при терапии пациентов с бронхиальной астмой, сахарным диабетом и подагрой. Значимое снижение АД наблюдается через 6-10 ч, длительность эффекта — 24 ч.
У пациентов с заболеваниями ССС (включая коронарный атеросклероз с поражением одного сосуда и до стеноза 3 и более артерий, атеросклероз сонных артерий), перенесших инфаркт миокарда, чрескожную транслюминальную коронарную ангиопластику (ЧТКА), или у пациентов со стенокардией применение амлодипина предупреждает развитие утолщения интимы-медии сонных артерий, снижает летальность от инфаркта миокарда, инсульта, ЧТКА, аортокоронарного шунтирования; приводит к снижению числа госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии и прогрессирования ХСН; снижает частоту вмешательств, направленных на восстановление коронарного кровотока.
Не повышает риск смерти или развития осложнений и летальных исходов у пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) на фоне терапии дигоксином, диуретиками и ингибиторами АПФ. У пациентов с ХСН (III-IV функциональный класс по классификации NYHA) неишемической этиологии при применении амлодипина существует вероятность возникновения отека легких.

Фармакокинетика

После приема внутрь амлодипин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Средняя абсолютная биодоступность составляет 64-80%, Tmax в сыворотке крови — 6-12 ч. Css достигаются после 7-8 дней терапии.
Прием пищи не влияет на абсорбцию амлодипина. Средний Vd составляет 21 л/кг, что указывает на то, что бóльшая часть препарата находится в тканях, а меньшая — в крови. Бóльшая часть препарата, находящегося в крови (97,5%), связывается с белками плазмы крови. Амлодипин подвергается медленному, но активному метаболизму в печени при отсутствии значимого эффекта первого прохождения. Метаболиты не обладают существенной фармакологической активностью.
После однократного приема T1/2 варьирует от 35 до 50 ч, при повторном назначении T1/2 составляет приблизительно 45 ч. Около 60% принятой внутрь дозы выводится почками преимущественно в виде метаболитов, 10% — в неизмененном виде, а 20-25% — через кишечник с желчью. Общий клиренс амлодипина составляет 0,116 мл/с/кг (7 мл/мин/кг; 0,42 л/ч/кг).
Пожилой возраст. У пожилых пациентов (старше 65 лет) выведение амлодипина замедлено (T1/2 — 65 ч) по сравнению с молодыми пациентами, однако эта разница не имеет клинического значения.
Печеночная недостаточность. Удлинение T1/2 у пациентов с печеночной недостаточностью предполагает, что при длительном применении кумуляция препарата в организме будет выше (T1/2 — до 60 ч).
Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает существенное влияние на кинетику амлодипина.
Амлодипин проникает через ГЭБ. При гемодиализе не удаляется.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Норваск являются:
- артериальная гипертензия (как в монотерапии, так и в сочетании с другими гипотензивными средствами);
- стабильная стенокардия и вазоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала или вариантная стенокардия) как в монотерапии, так и в сочетании с другими антиангинальными средствами.

Способ применения

Таблетки Норваск принимать внутрь, 1 раз в сутки, запивая необходимым объемом воды (100 мл).
При артериальной гипертензии и стенокардии обычная начальная доза составляет 5 мг, в зависимости от индивидуальной реакции больного ее можно увеличить до максимальной — 10 мг.
Пожилые пациенты. Рекомендуется применять в обычных дозах, изменение дозы препарата не требуется.
Нарушение функции печени. Несмотря на то что T1/2 амлодипина, как и всех БКК, увеличивается у больных с данной патологией, коррекция дозы обычно не требуется (см. «Особые указания»).
Нарушение функции почек. Рекомендуется применять Норваск в обычных дозах, однако необходимо учитывать возможное незначительное увеличение T1/2.
Не требуется коррекция дозы при одновременном применении с тиазидными диуретиками, β-адреноблокаторами и ингибиторами АПФ.

Побочные действия

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация ВОЗ): очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; нечасто — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10000, включая отдельные сообщения.
Со стороны ССС: часто — ощущение сердцебиения, периферические отеки (лодыжек и стоп), приливы крови к коже лица; нечасто — чрезмерное снижение АД; очень редко — обморок, одышка, васкулит, ортостатическая гипотензия, развитие или усугубление течения ХСН, нарушения ритма сердца (включая брадикардию, желудочковую тахикардию и мерцание предсердий), инфаркт миокарда, боль в грудной клетке.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, судороги мышц, миалгия, боль в спине, артроз; редко — миастения.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость; нечасто — астения, общее недомогание, гипестезии, парестезии, периферическая нейропатия, тремор, бессонница, лабильность настроения, необычные сновидения, повышенная возбудимость, депрессия, тревожность, звон в ушах, извращение вкуса; очень редко — мигрень, повышенное потоотделение, апатия, ажитация, атаксия, амнезия; неизвестно — экстрапирамидные нарушения.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, боли в животе; нечасто — рвота, запор или диарея, метеоризм, диспепсия, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, жажда; редко — гиперплазия десен, повышение аппетита; очень редко — панкреатит, гастрит, желтуха (обусловленные холестазом), гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — тромбоцитопеническая пурпура, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — одышка, ринит, носовое кровотечение; очень редко — кашель.
Со стороны органов чувств: нечасто — диплопия, нарушение аккомодации, ксерофтальмия, конъюнктивит, боль в глазах, нарушения зрения.
Со стороны мочеполовой системы: нечасто — учащенное мочеиспускание, болезненное мочеиспускание, никтурия, нарушение эректильной функции; очень редко — дизурия, полиурия.
Со стороны кожных покровов: редко — дерматит; очень редко — алопеция, ксеродермия, холодный пот, нарушение пигментации кожи.
Метаболические нарушения: очень редко — гипергликемия; нечасто — увеличение/снижение массы тела.
Аллергические реакции: нечасто — кожный зуд, сыпь (в т.ч. эритематозная, макулопапулезная, крапивница); очень редко — ангионевротический отек, мультиформная эритема.
Лабораторные показатели: очень редко — гипергликемия.
Прочие: нечасто — озноб, гинекомастия, боль неуточненной локализации; очень редко — паросмия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Норваск являются: повышенная чувствительность к амлодипину и другим производным дигидропиридина, а также вспомогательным веществам, входящим в состав препарата; тяжелая артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); обструкция выносящего тракта левого желудочка (включая тяжелый аортальный стеноз; шок (включая кардиогенный); гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после инфаркта миокарда; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: печеночная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA; нестабильная стенокардия; аортальный стеноз; митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; острый инфаркт миокарда (и период в течение 1 мес после него); синдром слабости синусного узла (выраженная тахикардия, брадикардия); артериальная гипотензия; одновременное применение с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4.

Беременность

Безопасность применения препарата Норваск во время беременности не установлена, поэтому применение во время беременности возможно только в случае, когда польза для матери превышает риск для плода и новорожденного.
Данные, свидетельствующие о выделении амлодипина в грудное молоко, отсутствуют. Однако известно, что другие БКК — производные дигидропиридина — выделяются в грудное молоко. Поэтому при необходимости применения препарата Норваск в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Не было выявлено влияния амлодипина на фертильность при исследовании на крысах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амлодипин может безопасно применяться для терапии артериальной гипертензии вместе с тиазидными диуретиками, α-адреноблокаторами, β-адреноблокаторами или ингибиторами АПФ. У пациентов со стабильной стенокардией амлодипин можно комбинировать с другими антиангинальными средствами, например нитратами пролонгированного или короткого действия, β-адреноблокаторами.
В отличие от других БКК, клинически значимое взаимодействие амлодипина (III поколение БКК) не было обнаружено при совместном применении с НПВС, в т.ч.

и с индометацином.
Возможно усиление антиангинального и гипотензивного действия БКК при совместном применении с тиазидными и петлевыми диуретиками, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами и нитратами, а также усиление их гипотензивного действия при совместном применении с α1-адреноблокаторами, нейролептиками.
Хотя при изучении амлодипина отрицательное инотропное действие обычно не наблюдали, тем не менее, некоторые БКК могут усиливать выраженность отрицательного инотропного действия антиаритмических средств, вызывающих удлинение интервала QT (например амиодарон и хинидин).
Амлодипин может также безопасно применяться одновременно с антибиотиками и гипогликемическими средствами для приема внутрь.
Однократный прием 100 мг силденафила у больных эссенциальной гипертензией не оказывает влияние на параметры фармакокинетики амлодипина.
Повторное применение амлодипина в дозе 10 мг и аторвастатина в дозе 80 мг не сопровождается значительными изменениями показателей фармакокинетики аторвастатина.
Симвастатин: одновременное многократное применение амлодипина в дозе 10 мг и симвастатина в дозе 80 мг приводит к повышению экспозиции симвастатина на 77%. В таких случаях следует ограничить дозу симвастатина до 20 мг.
Этанол (напитки, содержащие алкоголь): амлодипин при однократном и повторном применении в дозе 10 мг не влияет на фармакокинетику этанола.
Противовирусные средства (ритонавир): увеличивает плазменные концентрации БКК, в т.ч. и амлодипина.
Нейролептики и изофлуран: усиление гипотензивного действия производных дигидропиридина.
Препараты кальция могут уменьшить эффект БКК.
При совместном применении БКК с препаратами лития (для амлодипина данные отсутствуют), возможно усиление проявления их нейротоксичности (тошнота, рвота, диарея, атаксия, тремор, шум в ушах).
Исследования одновременного применения амлодипина и циклоспорина у здоровых добровольцев и всех групп пациентов, за исключением пациентов после трансплантации почки, не проводились. Различные исследования взаимодействия амлодипина с циклоспорином у пациентов после трансплантации почки показывают, что применение данной комбинации может не приводить к какому-либо эффекту либо повышать Cmin циклоспорина в различной степени до 40%. Следует принимать во внимание эти данные и контролировать концентрацию циклоспорина у этой группы пациентов при одновременном применении циклоспорина и амлодипина.
Не оказывает влияние на концентрацию в сыворотке крови дигоксина и его почечный клиренс.
Не оказывает существенное влияние на действие варфарина (ПВ).
Циметидин: не влияет на фармакокинетику амлодипина.
В исследованиях in vitro амлодипин не влияет на связывание с белками плазмы крови дигоксина, фенитоина, варфарина и индометацина.
Грейпфрутовый сок: одновременный однократный прием 240 мг грейпфрутового сока и 10 мг амлодипина внутрь не сопровождается существенным изменением фармакокинетики амлодипина. Тем не менее, не рекомендуется применять грейпфрутовый сок и амлодипин одновременно, т.к. при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 возможно повышение биодоступности амлодипина и вследствие этого — усиление гипотензивного эффекта.
Алюминий- или магнийсодержащие антациды: их однократный прием не оказывает существенное влияние на фармакокинетику амлодипина.
Ингибиторы изофермента СУР3A4: при одновременном применении дилтиазема в дозе 180 мг и амлодипина в дозе 5 мг у пожилых пациентов (от 69 до 87 лет) с артериальной гипертензией отмечается повышение системной экспозиции амлодипина на 57%. Одновременное применение амлодипина и эритромицина у здоровых добровольцев (от 18 до 43 лет) не приводит к значительным изменениям экспозиции амлодипина (увеличение AUC на 22%). Несмотря на то что клиническое значение этих эффектов до конца неясно, они могут быть более ярко выражены у пожилых пациентов.
Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (например кетоконазол, итраконазол) могут приводить к увеличению концентрации амлодипина в плазме крови в большей степени, чем дилтиазем. Следует с осторожностью применять амлодипин и ингибиторы изофермента CYP3A4.
Кларитромицин: ингибитор изофермента CYP3A4. У пациентов, принимающих одновременно кларитромицин и амлодипин, повышен риск снижения АД. Пациентам, принимающим такую комбинацию, рекомендуется находиться под тщательным медицинским наблюдением.
Индукторы изофермента CYP3A4: данных о влиянии индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику амлодипина нет. Следует тщательно контролировать АД при одновременном применении амлодипина и индукторов изофермента CYP3A4.
Такролимус: при одновременном применении с амлодипином есть риск увеличения концентрации такролимуса в плазме крови. Для того чтобы избежать токсичности такролимуса при одновременном применении с амлодипином, следует контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови пациентов и корректировать дозу такролимуса в случае необходимости.

Передозировка

Симптомы передозировки препаратом Норваск : выраженное снижение АД с возможным развитием рефлекторной тахикардии и чрезмерной периферической вазодилатации (существует вероятность появления выраженной и стойкой артериальной гипотензии, в т.ч. с развитием шока и летального исхода).
Лечение: назначение активированного угля (особенно в первые 2 ч после передозировки), промывание желудка, придание возвышенного положения нижним конечностям, активное поддержание функции ССС, мониторинг показателей работы сердца и легких, контроль ОЦК и диуреза.
Для восстановления тонуса сосудов — применение сосудосуживающих препаратов (при отсутствии противопоказаний к их применению); для устранения последствий блокады кальциевых каналов — в/в введение глюконата кальция. Гемодиализ неэффективен.

Условия хранения

Препарат Норваск следует хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Норваск - таблетки, 5 мг, 10 мг.
Упаковка: в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 или 14 шт. 3 блистера по 10 табл. или 1 бл. по 14 табл. в пачке картонной, на лицевой стороне которой с целью контроля первого вскрытия нанесена перфорированная строчка.

Состав

1 таблетка Норваск содержит активное вещество: амлодипин 5 мг или 10 мг (эквивалентно 6,944 и 13,889 мг амлодипина безилата соответственно).
Вспомогательные вещества: МКЦ — 124,056/248,111 мг; кальция гидрофосфат — 63/126 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4/8 мг; магния стеарат — 2/4 мг

Дополнительно

Необходимо поддержание гигиены зубов и наблюдение у стоматолога (для предотвращения болезненности, кровоточивости и гиперплазии десен).
У пациентов пожилого возраста может увеличиваться T1/2 и снижаться клиренс препарата. Изменение доз не требуется, но необходимо более тщательное наблюдение за пациентами данной категории.
Эффективность и безопасность применения препарата Норваск при гипертоническом кризе не установлена.
Несмотря на отсутствие у БКК синдрома отмены, прекращение лечения препаратом Норваск желательно проводить, постепенно уменьшая дозу препарата.
На фоне применения амлодипина у пациентов с ХСН класса III и IV по NYHA неишемического генеза отмечалось повышение частоты развития отека легких, несмотря на отсутствие признаков ухудшения сердечной недостаточности.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Хотя на фоне применения препарата Норваск какое-либо отрицательное влияние на способность управлять автотранспортом или другими сложными механизмами не наблюдалось, однако вследствие возможного чрезмерного снижения АД, развития головокружения, сонливости и других побочных реакций следует соблюдать осторожность в перечисленных ситуациях, особенно в начале лечения и при увеличении дозы.

Основные параметры

Название:	НОРВАСК
Код АТХ:	C08CA01 -

Норваск - антигипертензивное и антиангинальное средство. Оно относится к блокаторам медленных кальциевых каналов. Препарат может применяться при артериальной гипертензии и стенокардии у пациентов старше 18 лет, в том числе и у женщин в период вынашивания плода. Норваск несовместим с грудным вскармливанием.

Лекарственная форма

Медикамент выпускается в таблетках по 5 мг и 10 мг.

Описание и состав

Лекарственное средство выпускается в белых или практически белых таблетках, которые имеют форму изумруда. На одной стороне имеется гравировка «Pfizer», таблетки по 5 мг на другой стороне имеют надпись AML-5, по 10 мг - AML-10.

В качестве действующего компонента препарат содержит .

Кроме него, медикамент содержит следующие вспомогательные компоненты:

• кальция гидрофосфат;
• Е 572;
• карбоксиметилкрахмал натрия.

Фармакологическая группа

Норваск относится к блокаторам медленных кальциевых каналов, производным дигидропиридина. Лекарственное средство оказывает антигипертензивное и антиангинальное действие.

У пациентов со стенокардией препарат уменьшает тяжесть ишемии миокарда. Он расширяет периферические артериолы, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов, постнагрузку на сердце, потребность его в кислороде, предупреждает спазм коронарных сосудов, в том числе спровоцированный курением.

У лиц со стабильной стенокардией медикамент повышает толерантность к физической нагрузке, сокращает количество приступов и потребность в и других нитратов.

После приема препарата Норваск понижение давление наблюдается через 6-10 часов, длительность эффекта составляет 24 часа.

После приема внутрь лекарственное средство хорошо всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация препарата наблюдается через 6-12 часов после принятия таблеток. До 97,5% связывается с белками.

Препарат подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения достигает 45 часов. До 70 % выводится с мочой, остальная часть через кишечник.

Показания к применению

для взрослых

Норваск применяется в качестве монопрепарата или в комплексе с другими медикаментам при артериальной гипертонии, стабильной и вазоспастической стенокардии.

для детей

Норваск нельзя прописывать пациентам до 18 лет.

В период беременности Норваск можно принимать в том случае, когда польза для материи превышает потенциальный вред для ребенка. Препарат нельзя прописывать при грудном вскармливании.

Противопоказания

Лекарственное средство нельзя прописывать, если у пациента наблюдается:

• выраженная артериальная гипотония (систолическое артериальное давление меньше 90 мм рт. ст.);
• шоковое состояние;
• обструкция выносящего тракта левого желудочка;
• индивидуальная непереносимость состава лекарства и производных дигидропиридина;
• гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность, которая возникла после перенесенного инфаркта миокарда.

Норваск с осторожностью нужно выписывать пациентам со следующими патологиями:

• печеночная недостаточность;
• понижение артериального давления;
• нестабильная стенокардия;
• острый инфаркт миокарда и в течение месяца после него;
• митральный и аортальный стеноз;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• выраженное урежение или учащение сердцебиения;
• хроническая сердечная недостаточность неишемической этиологии III-IV функционального класса по классификации NYHA.

Применения и дозы

для взрослых

Принимать Норваск нужно 1 раз в сутки, запивая таблетку 100 мл воды. Начальная дозировка при артериальной гипертонии и стенокардии составляет 5 мг. В зависимости от индивидуальной реакции на терапию она может быть увеличена до 10 мг.

для детей

Норваск не применяется в детской практике.

для беременных и в период лактации

Во время вынашивания плода, а также после перевода младенца на смесь в период лактации Норваск можно принимать в обычном режиме.

Побочные действия

На фоне терапии могут возникнуть следующие нежелательные реакции:

• ощущение сердцебиения, приливы, падение артериального давление, отеки ног, обморок, диспноэ, васкулит, появление или усугубления хронической сердечной недостаточности, инфаркт миокарда, загрудинные боли, нарушение сердечного ритма;
• суставные и мышечные боли, судороги, болезнь Эрба - Гольдфлама, артроз, боли в спине;
• головная боль, в том числе и мигренозная, головокружение, чрезмерная утомляемость и возбудимость, сонливость, бессонница, необычные сновидения, бессилие, общее недомогание, депрессивное состояние, шум в ушах, экстрапирамидные расстройства, безразличие к происходящему, дрожание частей тела, полиневропатия, гипестезия, парестезия, лабильность настроения, тревожность, нарушение вкуса, гипергидроз, ажитация, атаксия, потеря памяти;
• абдоминальные боли, тошнота, жидкий стул, вздутие живота, диспепсические расстройства, полный отказ от еды, сухость в ротовой полости, жажда, усиление аппетита, гастрит, панкреатит, повышение уровня билирубина в крови и активности печеночных энзимов, патологическое разрастание тканей десен, желтуха, гепатит;
• понижение уровня лейкоцитов и тромбоцитов, тромбоцитопеническая пурпура;
• насморк, кровотечение из носовой полости, кашель;
• двоение перед глазами, нарушение аккомодации и зрения, синдром «сухого глаз», ;
• учащенное и болезненное мочеиспускание, увеличения объема мочи, никтурия, дизурия;
• эректильная дисфункция, гинекомастии;
• дерматит, нарушение пигментации кожных покровов, холодный пот, патологическое выпадение волос, ксеродермия;
• увеличение или понижение веса, повышение уровня сахара в крови;
• аллергия;
• озноб, паросмия, боли неуточненной локализации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Норваск может применяться в комплексе с другими медикаментами, которые применяются для лечения артериальной гипертензии.

Может наблюдаться усиление антиангинального и антигипертензивного эффекта блокаторов медленных кальциевых каналов при назначении с тиазидными и «петлевыми» мочегонными средствами, ингибиторами АПФ, β-адреноблокаторами и нитратами.

Нейролептики и α1-адреноблокаторы усиливают антигипертензивные действие от .

Нельзя на фоне терапии прописывать в суточной дозировке более 20 мг.

Противовирусные средства (к примеру, ритонавир) повышают уровень плазменной концентрации .

Медикаменты кальция способны ослабит действие блокаторов медленных кальциевых каналов.

При назначении амплодипина в комплексе с циклоспоринам пациентам, перенесшим трансплантацию почки, может повышаться концентрацию последнего в организме. Нужно контролировать у этих больных концентрацию циклоспорина.

При однократном одновременном приеме 240 мл и 10 мг Норваска не наблюдается существенное изменение фармакокинетики , но все-таки нежелательно их принимать вместе, так как при генетическом полиморфизме изофермента CYP3A4 может повышаться биодоступность , в результате усилиться гипотензивный эффект.

При одновременном назначении дилтиазема (блокатор изофермента CYP3A4) в дозировке 180 мг и в дозировке 5 мг у пожилых пациентов с артериальной гипертонией наблюдается повышение системной экспозиции блокаторов медленных кальциевых каналов.

Мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (к примеру, кетоконазол, ) могут стать причиной повышения содержания в плазме крови, поэтому принимать их вместе надо с осторожностью.

У пациентов, которые принимают одновременно и , возрастает вероятность снижения артериального давления.

При назначении Норваска 10 и индукторов изофермента CYP3A4 следует тщательно контролировать артериальное давление.

Условия хранения

Норваск следует при температуре, не превышающей 25 градусов, в месте недосягаемом для детей. Срок годности лекарственного средства составляет 4 года, по истечению, которого его принимать нельзя.

Аналоги

Заменить препарат Норваск можно на следующие медикаменты:

1. - комбинированный препарат, одним из активных компонентов которого является . Выпускается он в таблетках, которые назначают при артериальной гипертонии и стенокардии пациентам старше 18 лет, за исключением беременных и кормящих пациенток.
2. - комбинированный медикамент, терапевтический эффект от которого объясняется

   Принимать вместо Норваска аналог можно только после консультации с лечащим врачом.

   Цена

   Стоимость Норваска составляет в среднем 569 рублей. Цены колеблются от 238 до 1036 рублей.

Норваск (непатентованное международное наименование - амлодипин) относится к ряду антагонистов кальция и довольно широко применяется именно в кардиологической практике.

Способ применения препарата

Принимать нужно внутрь, первоначальная доза должна быть 5 мг в сутки, причём за один прием.

Затем, в течении 7-14 дней, разрешается увеличить дозу до 10 мг однократно в день, а при артериальной гипертензии доза препарата должна быть 2,5-5 мг в день.

При вазоспастической стенокардии и стенокардии напряжения - не более 5-10 мг однократно в день, однако, для профилактики приступов стенокардии не более 10 мг в сутки.

Пациенты с небольшим весом, невысокого роста, пожилые больные, а также больные с нарушениями функций печени как гипотензивное лекарственное средство должны принимать Норваск в начальной дозе не более 2,5 мг, как антиангинальное лекарство - 5 мг.

При ХСН начальная доза должна быть 2,5 мг однократно в день, в случае хорошей переносимости постепенно увеличивают дозу до 10 мг однократно в день.

Показания

• артериальная гипертензия (можно использовать препарат как монотерапию и одновременно с другими антигипертензивными препаратами);
• ангиоспастическая и стабильная стенокардия (можно использовать препарат как монотерапию и одновременно с другими антигипертензивными препаратами).

Противопоказания к применению

1. При тяжелой артериальной гипотензии;
2. При обструкции выносящего тракта лишь левого желудочка;
3. При гемодинамически нестабильной сердечной недостаточности сразу после инфаркта миокарда;
4. До 18 лет (безопасность и эффективность до настоящего времени не установлены);
5. При повышенной чувствительности к веществу Амлодипину, а также входящим в его состав вспомогательным веществам, а также другим производным дигидропиридина.

С осторожностью применять данный препарат нужно пациентам с:

• печеночной недостаточностью,
• нестабильной стенокардией,
• хронической сердечной недостаточностью,
• аортальным и митральным стенозом,
• острым инфарктом миокарда,
• гипертрофической кардиомиопатией,
• СССУ (брадикардия и выраженная тахикардия),
• артериальной гипотензией, а также при совместном применении с ингибиторами либо индукторами изофермента CYP3A4.

Особые указания

На период терапии препаратом Норваск, важно постоянно поддерживать гигиену полости рта. Рекомендуется чаще наблюдаться у стоматолога.

У больных пожилого возраста может происходить увеличение T1/2 либо снижение клиренс препарата. Изменять дозы не требуется, однако рекомендуется более тщательно наблюдать за больными такой категории. До настоящего времени при гипертоническом кризе безопасность и эффективность приёма препарата Норваск не установлена.

Учитывая то, что у блокаторов кальциевых каналов отсутствует синдром отмены, прекращать лечение данным препаратом рекомендуется проводить, постепенно уменьшая дозу.

Влияние на вождение автотранспортом и управлением механизмов

На фоне применения лекарственного средства Норваск отрицательного влияния на управление техническими средствами или автомобилем не наблюдалось, однако, может возникнуть чрезмерное снижение АД, развитие головокружения, сонливость и другие побочные явления.

Именно поэтому в случае приёма лекарственного средства Норваск нужно очень внимательно относиться к его индивидуальному действию в таких ситуациях, особенно в начале терапии и при каком-либо изменении режима приёма дозы.

Нарушение функции почек

Нарушение функции печени

Учитывая то, что T1/2 вещества амлодипина также, как и любые блокаторы кальциевых каналов, увеличиваются у пациентов, с такими нарушениями.

Побочные действия

Сердечно-сосудистая система: зачастую - ощущение сердцебиения, периферические отеки (стоп и лодыжек), приливы крови к лицу; реже - резкое снижение АД; иногда - одышка , обморок, васкулит, нарушение ритма сердца (мерцание предсердий, желудочковая тахикардия , брадикардия), инфаркт миокарда , ортостатическая гипотензия, боли в грудной клетке , развитие сердечной недостаточности .

Костно-мышечная система: миалгия, артралгия, боль в спине, артроз, судороги мышц; реже - миастения.

Нервная система: зачастую - головокружение, головные боли, сонливость и повышенная утомляемость; иногда - гипестезии, астения, парестезии, общее недомогание, периферическая невропатия, бессонница, тремор, лабильность настроения, депрессия, необычные сновидения, тревожность, повышенная возбудимость, извращение вкуса, звон в ушах; реже - апатия, мигрень, атаксия, повышенное потоотделение, амнезия, ажитация.

Пищеварительная система: зачастую - тошнота, боль в животе; иногда - запор, рвота, диарея, анорексия, метеоризм, сухость во рту, диспепсия, жажда; реже - повышение активности печеночных трансаминаз, повышение аппетита, повышение аппетита и гиперплазия десен; редко - желтуха, гастрит, гепатит, панкреатит и гипербилирубинемия.

Системы кроветворения: иногда - тромбоцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура.

Дыхательная система: иногда - ринит, одышка, носовое кровотечение; редко - кашель.

Органы зрения: иногда - диплопия, конъюнктивит, нарушение аккомодации, боль в глазах, ксерофтальмия, нарушения зрения.

Мочевыделительная система: иногда - никтурия, учащенное или болезненное мочеиспускание; редко - полиурия, дизурия.

Половая система: иногда - гинекомастия, нарушение эректильной функции.

Кожные покровы: иногда - дерматит; редко - ксеродермия, алопеция, холодный пот либо нарушение пигментации кожи.

Обмен веществ: иногда - увеличение либо снижение массы тела; реже - гипергликемия.

Возможные аллергические реакции: иногда - сыпь, кожный зуд, крапивница; реже - многоформная эритема, ангионевротический отек.

Другие : озноб, паросмия.

Взаимодействие с другими препаратами

• Амлодипин совершенно никак не влияет на почечный клиренс и концентрацию препарата Дигоксина в сыворотке крови.
• Норваск при употреблении с варфарином практически не оказывает какого-либо влияния на его действие.
• Препарат Циметидин на фармакокинетику Амлодипина никак не влияет.
• Однократное применение алюминий/магнийсодержащих антацидов существенного влияния на фармакокинетику препарата Амлодипина не оказывает.
• Совместное неоднократное применение препарата Амлодипина в дозе до 10 мг с препаратом Симвастатин в дозе до 80 мг может привести к повышению экспозиции вещества Симвастатина на 77%. В этих случаях необходимо ограничить дозу препарата Симвастатина до 20 мг.
• Различные противовирусные препараты значительно увеличивают плазменные концентрации всех блокаторов медленных кальциевых каналов, а также Амлодипина.
• Амлодипин в дозе 10 мг как при однократном, так и повторном применении совершенно не влияет на фармакокинетику препарата Этанола.
• Изофлуран и различные нейролептики способны усиливать антигипертензивное действие всех производных препарата Дигидропиридина.

Аналоги

и Амловас ;

Кармагил;

Запомнить хотя бы несколько из перечисленных препаратов довольно проблематично. Необходимо ещё учитывать тот факт, что всё время синтезируются различные новые кардиологические препараты, а это требует от врачей постепенного совершенствования своих знаний.

Форма выпуска

Норваск выпускается только в форме таблеток, которые содержат в своём составе амлодипин 5 либо 10 мг, по 14 либо 30 таблеток в картонной упаковке. К каждой упаковке лекарства прилагается инструкция (другими словами - памятка для больного).

Норваск производят в одной из самых крупнейших, а также уважаемых фармацевтических компаний: здесь речь идет о немецкой компании «Пфайзер», которая обессмертила свое имя всем известной Виагрой.

Цена

В России средняя стоимость препарата Норваск составляет 678,35 рублей, а В Украине - 252 гривны.

Хранение препарата

Срок годности Норваска составляет 5 лет.

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы кальциевых каналов. Селективные блокаторы кальциевых каналов с преимущественным влиянием на сосуды. Производные дигидропиридина.
Код ATX: С08СА01.

Что такое Норваск и в каких случаях используется данный препарат

Активное вещество препарата Норваск – амлодипин относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов.
Норваск используется для лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) или определенного вида боли в грудной клетке, называемого стенокардией, включая ее редкую форму – стенокардию Принцметала или вариантную стенокардию.
У пациентов с высоким артериальным давлением это лекарственное средство вызывает расслабление кровеносных сосудов, облегчая, таким образом, прохождение по ним крови. У пациентов со стенокардией Норваск улучшает кровоснабжение сердечной мышцы и соответственно увеличивает поступление к ней кислорода, предотвращая тем самым появление боли в грудной клетке. Данное лекарственное средство не обеспечивает немедленного облегчения боли в грудной клетке, обусловленной стенокардией.

Не принимайте препарат

Если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин или любой из ингредиентов, входящих в состав препарата и указанных в разделе Состав, или любые другие препараты из группы блокаторов кальциевых каналов. Симптомы могут включать зуд, покраснение кожи или затруднение дыхания.
Если у Вас очень низкое артериальное давление (артериальная гипотензия).
Если у Вас сужен аортальный клапан (стеноз аорты) или развился кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии поставлять достаточный объем крови к органам тела).
Если после перенесенного инфаркта миокарда у Вас развилась сердечная недостаточность.

Указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата Норваск необходимо проконсультироваться со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Если у Вас имеются или у Вас ранее развивались указанные далее состояния, Вам следует поставить об этом в известность своего лечащего врача:
недавно перенесенный инфаркт миокарда;
сердечная недостаточность;
выраженное повышение артериального давления (гипертонический криз);
заболевание печени;
Вы – человек пожилого возраста и Вам необходимо повысить дозу препарата.
Дети и подростки
Применение препарата Норваск у детей младше 6 лет не изучалось. Норваск следует применять только для лечения артериальной гипертензии у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет (см. раздел Как принимать).
Для получения дополнительной информации обратитесь к своему лечащему врачу.

Другие лекарственные средства

Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете в настоящее время или недавно принимали какие-либо другие лекарственные средства, включая препараты безрецептурного отпуска.
Норваск может оказать влияние или подвергаться влиянию других принимаемых лекарственных средств, таких как:
кетоконазол, итраконазол (противогрибковые лекарственные средства);
ритонавир, индинавир, нелфинавир (так называемые ингибиторы протеаз, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики);
Hypericum perforatum (препараты, содержащие зверобой продырявленный);
верапамил, дилтиазем (сердечные препараты);
дантролен (в виде инфузии при выраженном повышении температуры тела);
такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (лекарственные средства, применяемые для изменения работы иммунной системы);
симвастатин (лекарственное средство, снижающее уровень холестерина);
циклоспорин (иммунодепрессант).
Норваск может более выражено снижать артериальное давление при одновременном приеме других лекарственных средств для лечения высокого артериального давления.

Прием препарата Норваск с пищей и напитками
Пациентам, принимающим Норваск, не следует употреблять в пищу грейпфрут и грейпфрутовый сок. Это связано с тем, что при приеме грейпфрута и грейпфрутового сока повышается концентрация активного ингредиента амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому усилению гипотензивного действия препарата Норваск.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Безопасность применения амлодипина у женщин в период беременности не установлена. Если Вы думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата Норваск.
Грудное вскармливание
Установлено, что амлодипин проникает в грудное молоко в малых количествах. Если Вы кормите грудью или собираетесь начать грудное вскармливание, Вам необходимо сообщить об этом своему лечащему врачу перед тем как начать прием препарата Норваск.
Перед тем, как принимать любое лекарственное средство, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Норваск может оказывать влияние на способность к вождению автотранспорта и работе с механическим оборудованием. Если на фоне приема таблеток у Вас появится ощущение тошноты, головокружение или усталость, или у Вас разовьется головная боль, не садитесь за руль автомобиля и не приступайте к работе с механическим оборудованием, а немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.

Как принимать

Всегда принимайте препарат именно так, как Вам порекомендовал Ваш лечащий врач или фармацевт. Если у Вас есть сомнения по поводу приема препарата, проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая начальная доза препарата Норваск составляет 5 мг один раз в сутки. Дозу препарата Норваск можно повышать до 10 мг один раз в сутки.
Это лекарственное средство можно применять как перед, так и после приема пищи и напитков. Это лекарственное средство следует принимать в одно и то же время суток, запивая его водой. Не следует принимать препарат Норваск с грейпфрутовым соком.
Применение у детей и подростков
Как правило, у детей и подростков (в возрасте от 6 до 17 лет) рекомендуемая начальная доза препарата составляет 2,5 мг в сутки. Максимальная рекомендуемая доза препарата составляет 5 мг в сутки. Таблетки препарата Норваск по 5 мг можно разделить на две половинки для получения дозы 2,5 мг.
Важно не прекращать прием препарата. Не ждите, пока у Вас закончатся таблетки для того, чтобы пойти к врачу.
Если Вы приняли большее количество таблеток препарата Норваск, чем следовало
Прием слишком большого количества таблеток может вызвать падение артериального давления, вплоть до опасных величин. При этом может появиться головокружение, чувство дурноты, слабость или обморок. При очень сильном падении артериального давления может развиться шок. При этом кожа становится холодной и липкой и может развиться потеря сознания. Если Вы приняли слишком много таблеток препарата Норваск, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Если Вы забыли принять препарат Норваск
Не беспокойтесь. Если Вы забыли принять таблетку, полностью пропустите прием этой дозы препарата. Примите следующую дозу в надлежащее время. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.
Если Вы прекратите прием препарата Норваск
Ваш лечащий врач посоветует Вам, как долго принимать это лекарственное средство. Если Вы прекратите прием этого лекарственного средства ранее рекомендованного срока, то Ваше состояние может вернуться.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему лечащему врачу или фармацевту.

Какие побочные явления могут возникнуть

Как и любые другие лекарственные средства, Норваск может вызывать развитие побочных явлений, но они возникают не у всех пациентов.
При появлении любого из указанных далее побочных реакций после приема данного лекарственного средства немедленно обратитесь к врачу:
свистящее дыхание, боль в грудной клетке, одышка или затруднение дыхания;
отек век, лица или губ;
отек языка и глотки, сильно затрудняющий дыхание;
тяжелые кожные реакции, включая выраженную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
инфаркт миокарда, нарушение ритма сердца;
воспаление поджелудочной железы, которое может проявляться в виде сильной боли в животе и спине, сопровождающейся чувством выраженного недомогания.
Указанное далее нежелательное явление регистрировалось очень часто. Если это беспокоит Вас или его длительность превышает одну неделю, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
Очень часто: может наблюдаться не менее чем у 1 человека из 10
отек.
Указанные далее побочные явления регистрировались часто. Если они беспокоят Вас или их длительность превышает одну неделю, необходимо обратиться к своему лечащему врачу.
Часто (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10)
головная боль, головокружение, сонливость (в особенности в начале лечения);
сердцебиение (ощущение сердечных сокращений), приливы;
боль в животе, ощущение тошноты (тошнота);
изменение частоты стула, диарея, запор, несварение;
усталость, слабость;
нарушения зрения, двоение в глазах;
мышечные судороги;
отек лодыжек.
Далее приводится перечень остальных зарегистрированных побочных реакций. Если какие-либо из этих побочных реакций станут серьезными или Вы заметите у себя появление побочных явлений, не указанных в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите этом своему лечащему врачу или фармацевту.
Нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 100)
изменения настроения, тревожное возбуждение, депрессия, бессонница;
дрожь, нарушения вкусового восприятия, обморок;
онемение или чувство покалывания в конечностях, потеря болевых ощущений;
звон в ушах;
низкое артериальное давление;
чихание/насморк, вызванный воспалением слизистой оболочки носа (ринит);
кашель;
сухость во рту, рвота (ощущение тошноты);
выпадение волос, повышение потоотделения, кожный зуд, красные пятна на коже, изменение цвета кожи;
нарушение мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании в ночное время, повышение частоты мочеиспускания;
неспособность к достижению эрекции, дискомфорт или увеличение молочных желез у мужчин;
боль, плохое самочувствие;
боль в суставах или мышцах, боль в спине;
повышение / снижение массы тела.
Редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 1 000)
спутанность сознания.
Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 человека из 10 000)
снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов, которое может привести к нетипичному появлению синяков или легкому развитию кровотечения (повреждение красных клеток крови);
повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия);
поражение нервов, которое может проявляться слабостью, чувством покалывания или онемения;
отек десен;
вздутие живота (гастрит);
нарушение функции печени, воспаление печени (гепатит), окрашивание кожи в желтый цвет (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на результаты некоторых медицинских анализов;
повышенное напряжение мышц;
воспаление кровеносных сосудов, часто сопровождающееся кожной сыпью;
чувствительность к солнечному свету;
нарушения, для которых характерно одновременное развитие скованности суставов, дрожания конечностей и/или двигательных расстройств.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

1 таблетка Норваск по 10 мг содержит 13,899 мг амлодипина бесилата, эквивалентного 10 мг амлодипина.
Вспомогательные компоненты препарата: целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кальция гидрофосфат безводный (Е341), натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат (Е470).

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки дозировкой 5 мг: белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) гравировкой «AML 5» и делительной риской на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.
или
белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML 5» и делительной риской на одной стороне и без маркировки на другой.
Таблетки дозировкой 10 мг: белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и логотипом «Pfizer» на другой.
или
белые или почти белые таблетки в форме изумруда (восьмигранник с неровными сторонами) с гравировкой «AML-10» на одной стороне и без маркировки на другой.
Таблетки 5 мг можно разделить на две одинаковые половины.
Таблетки по 5 и 10 мг выпускаются по 10 таблеток в ПВХ или ПВДХ/ алюминиевой блистерной упаковке. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия отпуска из аптек

Отпуск из аптек по рецепту.

Информация о производителе
Производство: Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, США / Pfizer Pharmaceuticals LLC, USA
Выпуск и контроль качества: Пфайзер Мануфактуринг Германия ГмбХ, Германия / Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Germany
Представительство “PFIZER EXPORT B.V.” в Республике Беларусь: г. Минск, пр-т Дзержинского 8-403, телефон 375-17-309-38-00, факс 375-17-309-38-19