Состав
Терапевтические показания
Предоставленная в разделе Терапевтические показания MCP STADA MCP STADA Терапевтические показания в инструкции к лекарству MCP STADA
More... close
Диспепсия, обусловленная нарушением моторики ЖКТ, тошнота, рвота; подготовка к диагностическим исследованиям ЖКТ.
Способ применения и дозы
Предоставленная в разделе Способ применения и дозы MCP STADA информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство MCP STADA (Metoclopramide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Способ применения и дозы в инструкции к лекарству MCP STADA непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Раствор для инъекций; Таблетки
Драже; Раствор для внутривенного и внутримышечного введения
Таблетка
Внутрь, в/м, в/в .
Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым — по 5-10 мг 3-4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 20 мг, суточная — 60 мг. Детям старше 6 лет — по 5 мг 1-3 раза в сутки.
Раствор для инъекций вводят в/в или в/м взрослым в дозе 10-20 мг (максимальная суточная доза — 60 мг); детям старше 6 лет — по 5 мг 1-3 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 6 лет суточная доза — 0,5-1 мг/кг массы тела, кратность введения 1-3 раза.
Для профилактики и лечения тошноты и рвоты, обусловленных приемом цитостатиков или лучевой терапией, препарат вводят в/в в дозе 2 мг/кг массы тела за 30 мин до применения цитостатиков или облучения; при необходимости введение повторяют через 2-3 ч.
Перед рентгенологическим исследованием взрослым вводят в/в 10-20 мг за 5-15 мин до начала исследования.
Больным с клинически выраженной печеночно-почечной недостаточностью в начале назначают дозу в 2 раза меньшую обычной, последующая доза зависит от индивидуальной реакции больного на метоклопрамид.
Внутрь, до еды.
Взрослым — по 5-10 мг или 1-2 ч. ложки (5-10 мл) перорального раствора 3 раза в сутки; при обострении — 2 мл в/м или в/в (при необходимости — повторно).
Детям — по 2,5-5 мг внутрь, по 1 мл — в/м или в/в.
Таблетки
Внутрь , примерно за 30 мин до приема пищи, запивая водой.
Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (20 мг); максимальная суточная доза — 6 табл. (60 мг).
Раствор для в/м или в/в введения
В/м или медленно в/в.
по 10 мг (1 амп.) 1-3 раза в сутки.
Дети от 2 до 14 лет: терапевтическая доза составляет 0,1 мг/кг, максимальная суточная — 0,5 мг/кг
Для подготовки к исследованию верхних отделов ЖКТ
Взрослые и подростки старше 14 лет: 1-2 амп. (10-20 мг метоклопрамида) медленно в течение 1-2 мин в/в за 10 мин до начала исследования.
Дети от 2 до 14 лет: из расчета 0,1 мг/кг, медленно, в течение 1-2 мин в/в, за 10 мин до начала исследования.
Профилактика и лечение тошноты и рвоты, обусловленных применением цитостатиков
Схема 1. Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 мин) в дозе 2 мг/кг за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а затем через 1,5, 3,5, 5,5 и 8,5 ч после применения цитостатиков.
Схема 2. Длительная капельная инфузия в дозе 1 или 0,5 мг/кг/ч, начиная за 2 ч до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг/ч в течение последующих 24 ч после применения цитостатического средства.
Капельную инфузию проводят кратковременно в течение 15 мин после предварительного разведения дозы препарата MCP STADA ® в 50 мл инфузионного раствора.
Инъекционный раствор препарата MCP STADA ® можно разводить изотоническим раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы.
Препарат MCP STADA ® применяют в течение всего периода лечения цитостатическими средствами.
Общее для обеих лекарственных форм
При нарушении функции почек дозу подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек (см. таблицу).
У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью и асцитом дозу препарата уменьшают вдвое в связи с увеличением T 1/2 .
Длительность терапии метоклопрамидом зависит от заболевания и обычно составляет 4-6 нед. Долгосрочная терапия, не более 6 мес, возможна в исключительных случаях.
Противопоказания
Предоставленная в разделе Противопоказания MCP STADA информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство MCP STADA (Metoclopramide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Противопоказания в инструкции к лекарству MCP STADA непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Желудочно-кишечное кровотечение, обтурация или перфорация желудка или кишечника, дискинезия мышц и рвота на фоне лечения или передозировки нейролептиков, подозрение на феохромоцитому.
Побочные эффекты
Предоставленная в разделе Побочные эффекты MCP STADA информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство MCP STADA (Metoclopramide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Побочные эффекты в инструкции к лекарству MCP STADA непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Только при длительном использовании иногда могут отмечаться сонливость, бессонница, утомляемость, головокружение, экстрапирамидные симптомы, головная боль, диарея, метеоризм, гиперпролактинемия, аменорея, галакторея, гинекомастия, дискинезия мышц тела, депрессия.
Фармакодинамика
Предоставленная в разделе Фармакодинамика MCP STADA информация составлена на основе данных о другом лекарстве с точно таким же составом как лекарство MCP STADA (Metoclopramide). Будьте внимательны и обязательно уточняйте информацию по разделу Фармакодинамика в инструкции к лекарству MCP STADA непосредственно из упаковки или у фармацевта в аптеке.
More... close
Устраняет рвоту любого происхождения. Оказывает регулирующее действие на моторику ЖКТ: увеличивает амплитуду сокращений антрального отдела желудка, тонус нижнего сфинктера пищевода, расслабляет пилорический сфинктер, ускоряет опорожнение желудка, нормализует перистальтику желудка, стимулирует перистальтику двенадцатиперстной и тонкой кишки.
Лекарственная форма: таблетки Состав:Каждая таблетка содержит
действующее вещество: лоратадин 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 76,8 мг, крахмал картофельный - 10,0 мг, кальция стеарат - 1,0 мг, кроскармеллоза натрия - 1,5 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,7 мг.
Описание:Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор АТХ:R.06.A.X Прочие антигистаминные препараты для системного применения
R.06.A.X.13 Лоратадин
Фармакодинамика:Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает антигистаминным, противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8 -12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер).
Фармакокинетика:Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч; прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в зависимости от степени тяжести заболевания. Связь с белками плазмы-97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450,
CYP 3 A 4 и в меньшей степени CYP 2 D 6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигается на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3- 20 ч (в среднем 8,4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч); у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5 ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает в зависимости от степени тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Показания:Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы; псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.
Противопоказания:Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью:Печеночная недостаточность.
Способ применения и дозы:Внутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз вдень. Суточная доза 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза - 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг.
Побочные эффекты:Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой ≥ 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки").
У взрослых : головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии.
У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие.
Передозировка:Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.
Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля.
Взаимодействие:Этанол снижает эффективность лоратадина.
Эритромицин, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.
Индукторы микросомального окисления ( , барбитураты, зиксорин, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций. Форма выпуска/дозировка: Таблетки 10 мг. Упаковка:7 или 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.
Идентификация и классификация
Регистрационный номер
Международное непатентованное название
Лоратадин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество: лоратадин — 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, кальция стеарат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
противоаллергическое средство — H 1 -гистаминовых рецепторов блокатор
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Лоратадин быстро и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации (T max) лоратадина в плазме крови — 1-1,5 часа, а его активного метаболита дезлоратадина — 1,5-3,7 часа. Приём пищи увеличивает T max лоратадина и дезлоратадина на 1 час, но не оказывает влияния на эффективность лекарственного препарата. Максимальная концентрация (С max) лоратадина и дезлоратадина не зависит от приёма пищи. У пациентов с хроническими заболеваниями почек С max и площадь под кривой «концентрация—время» (AUC) лоратадина и его активного метаболита увеличиваются по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. Периоды полувыведения лоратадина и его активного метаболита при этом не отличаются от таковых у здоровых пациентов. У пациентов с алкогольным поражением печени С max и AUC лоратадина и его активного метаболита увеличиваются в два раза по сравнению с данными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.
Лоратадин имеет высокую степень (97-99 %), а его активный метаболит — умеренную степень (73-76 %) связывания с белками плазмы.
Лоратадин метаболизируется в дезлоратадин посредством системы цитохрома Р450 3А4 и, в меньшей степени, системы цитохрома Р450 2D6. Выводится через почки (приблизительно 40 % принятой внутрь дозы) и через кишечник (приблизительно 42 % принятой внутрь дозы) в течение более чем 10 дней, преимущественно в виде конъюгированных метаболитов. Приблизительно 27 % принятой внутрь дозы выводится через почки в течение 24 часов после приёма лекарственного препарата. Менее 1 % действующего вещества выводится через почки в неизменённом виде в течение 24 часов после приёма лоратадина.
Биодоступность лоратадина и его активного метаболита имеет дозозависимый характер. Фармакокинетические профили лоратадина и его активного метаболита у взрослых и пожилых здоровых добровольцев были сопоставимы.
Период полувыведения лоратадина составляет от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), а дезлоратадина — от 8,8 до 92 часов (в среднем 28 часов); у пожилых пациентов соответственно от 6,7 до 37 часов (в среднем 18,2 часа) и от 11 до 39 часов (в среднем 17,5 часа). Период полувыведения увеличивается при алкогольном поражении печени (в зависимости от тяжести заболевания) и не меняется при наличии хронической почечной недостаточности.
Проведение гемодиализа у пациентов с хронической почечной недостаточностью не оказывает влияния на фармакокинетику лоратадина и его активного метаболита.
Показания к применению
Сезонный (поллиноз) и круглогодичный аллергические риниты и аллергический конъюнктивит — устранение симптомов, связанных с этими заболеваниями — чихания, зуда слизистой оболочки носа, ринореи, ощущения жжения и зуда в глазах, слезотечения. Хроническая идиопатическая крапивница.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к лоратадину или любому другому компоненту препарата.
Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 30 кг.
Период грудного вскармливания.
Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Тяжёлые нарушения функции печени.
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Большой объем данных о применении лоратадина у беременных женщин (более 1000 проанализированных случаев) свидетельствуют об отсутствии влияния препарата на возникновение мальформаций или фето- и неонатальной токсичности лоратадина.
В исследованиях на животных не было выявлено репродуктивной токсичности.
В качестве меры предосторожности желательно избегать применения препарата во время беременности.
Лоратадин и его активный метаболит выделяются в грудное молоко, поэтому при назначении лекарственного препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приёма пищи.
Взрослым , в том числе пожилым, и подросткам старше 12 лет рекомендуется приём лекарственного препарата Лоратадин ШТАДА в дозе 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. При применении препарата у пожилых пациентов и у пациентов с наличием хронической почечной недостаточности коррекции дозы не требуется.
Детям в возрасте от 3 до 12 лет с массой тела более 30 кг — 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.
Взрослым и детям при массе тела более 30 кг с тяжёлым нарушением функции печени начальная доза должна составлять 10 мг (1 таблетка) через день.
Побочное действие
В клинических исследованиях с участием детей в возрасте от 2 до 12 лет, принимавших лоратадин чаще, чем в группе плацебо («пустышки»), наблюдались головная боль (2,7 %), нервозность (2,3 %), утомляемость (1 %).
В клинических исследованиях с участием взрослых нежелательные явления, наблюдавшиеся чаще, чем при применении плацебо, встречались у 2 % пациентов, принимавших лоратадин. У взрослых при применении лоратадина чаще, чем в группе плацебо, отмечались головная боль (0,6 %), сонливость (1,2 %), повышение аппетита (0,5 %) и бессонница (0,1 %).
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Информация о побочных явлениях предоставлена по результатам наблюдений пострегистрационного периода.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергические реакции (включая ангионевротический отек, анафилаксию).
Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — тахикардия, сердцебиение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — сухость во рту, тошнота, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушение функции печени.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, алопеция.
Общие расстройства: очень редко — утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — увеличение массы тела.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубятся или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. Возможно промывание желудка, приём адсорбентов (измельчённый активированный уголь с водой).
Лоратадин не выводится при проведении гемодиализа. После оказания неотложной помощи необходимо продолжить наблюдение за состоянием пациента.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Приём пищи не оказывает влияния на эффективность лоратадина.
Лоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему.
Может происходить потенциальное взаимодействие со всеми известными ингибиторами CYP3A4 или CYP2D6, что приводит к повышению уровня лоратадина в плазме крови и к увеличению риска побочных эффектов.
При совместном приёме лоратадина с кетоконазолом и эритромицином (ингибиторы изофермента CYP3A4) или циметидином (ингибитор изоферментов CYP3A4 и CYP2D6) отмечалось повышение концентрации лоратадина в плазме, но это повышение не являлось клинически значимым, в том числе по данным электрокардиографии.
При одновременном применении с препаратами, угнетающими печеночный метаболизм, следует соблюдать осторожность.
Особые указания
Приём препарата Лоратадин ШТАДА следует прекратить за 48 часов до проведения кожных проб, поскольку антигистаминные лекарственные препараты могут искажать результаты диагностического исследования.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Флутамид СТАДА (Flutamide STADA)
международное и химическое название: flutamide, 2-метил-N-пропанамид
Основные физико-химические характеристики : цилиндрические таблетки жёлтоватого цвета;
Состав. 1 таблетка содержит 250 мг флутамида;
другие составляющие: натрия лаурилсульфат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Форма выпуска лекарства . Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа. Антиандрогенный препарат. Антагонисты гормонов и аналогические средства.
Код АТС L02BB01.
Действие лекарства . Фармакодинамика .
Флутамид СТАДА представляет собой вещество с антиандрогенной активностью, которое не принадлежит к стероидам. В ходе исследований на животных Флутамид СТАДА продемонстрировал мощный антиандрогенный потенциал, обусловлен свойством угнетать захват андрогенов и/или ядерное связывание андрогенов в тканях-мишенях. При применении Флутамида СТАДА комбинировано с хирургической или медикаментозной кастрацией достигают торможение как тестикулярной, так и надпочечной андрогенной активности. Поскольку Флутамид СТАДА не принадлежит к стероидам, использование таблеток Флутамида СТАДА 250 мг очень редко сопровождается сердечно-сосудистыми побочными эффектами.
Фармакокинетика.
Анализ плазмы крови, мочи и фекалий после однократного использования 200 мг меченого тритием Флутамида СТАДА у людей-добровольцев показал, что препарат быстро и полностью всасывается. Вещество экскретируется преимущественно с мочой и только 4,2 % от введенной дозы экскретируется с фекалиями через 72 часа. Анализ состава радиоактивности плазмы крови показал, что через час после введения дозы Флутамид СТАДА составляет только 2,5 % радиоактивности плазмы.
В плазме идентифицировано как минимум шесть метаболитов. Главным метаболитом в плазме крови является биологически активное α-гидроксилированное производное; его часть за тритием плазмы составляет 23 % через час после использования.
Главным метаболитом мочи является 2-амино-5-нитро-4-(трифторметил)фенол. После однократного перорального введения 250 мг Флутамида СТАДА здоровым взрослым добровольцам в плазме крови определяются низкие и варьируя количества Флутамида СТАДА. Максимальный уровень в плазме крови биологически активного α-гидроксилированного производной достигается приблизительно через
2 часа, что свидетельствует про его достаточно быстрое образование с Флутамида СТАДА.
Период полувыведения этого метаболита из плазмы крови составляет приблизительно 6 часов. После многоразового перорального приема доз в 250 мг три раза в день у здоровых добровольцев пожилого возраста Флутамид СТАДА и его активный метаболит достигают стационарного уровня концентрации в плазме крови (на основе фармакокинетического моделирования) после четвертого введения Флутамида СТАДА.
Период полувыведения активного метаболита у пожилых добровольцев после однократного введения Флутамида СТАДА составляет около 8 часов и стационарный состояние достигается через 9,6 часа.
Флутамид СТАДА in vivo при стационарной концентрации в плазме крови от 24 до 78 нг/мл связывается с белками крови на 94 и 96 %. Активный метаболит Флутамида СТАДА in vivo при одинаковых концентрациях от 1 556 до 2 284 нг/мл связывается с белками крови на 92 и 94 %.
Самые высокий уровень Флутамида СТАДА во всех тканях достигается через 6 часов после применения препарата.
Уровень препарата в плазме равномерно снижался до невысоких значений за 18 часов. Главный метаболит присутствовал в концентрациях высших, чем у Флутамида СТАДА, во всех тканях, что изучались.
После использования Флутамида СТАДА отмечалось повышение уровней тестостерона и эстрадиола в плазме крови.
Показания для использования.
Прогрессирующий рак предстательной железы, при котором показано торможение эффектов мужских половых гормонов (тестостерона).
Начальная терапия в комбинации с аналогами рилизинг-фактора лютеинизирующего гормона (LH-RH) или с совместным удалениям яичек (общая блокада мужских половых гормонов), а также лечения пациентов, которые уже принимали аналоги LH-RH или было проведено предшествующее хирургическое удаления яичек (мужских половых желёз).
Лечение пациентов с отсутствующей ответом на другие формы эндокринной (такой, что влияет на секрецию желёз внутренней секреции) терапии или пациентов, которые не переносят другие предназначены формы эндокринной терапии.
Способ использования и дозы.
По 1 таблетке Флутамида СТАДА принимают 3 раза в день (эквивалентно 750 мг флутамида ежедневно).
Таблетки проглатывают не разжевывая и запивают достаточным количеством воды, желательно после еды.
Во время начальной терапии аналогами LH-RH Флутамид СТАДА может снижать частоту и интенсивность феномена "вспышки", если его применяют до начала приема аналогов LH-RH.
Продолжительность терапии определяется в зависимости от течения заболевания. Продолжительность терапии может достигать 4,5 лет.
Побочное действие .
Самыми распространенными нежелательными эффектами, что наблюдались при применении Флутамида СТАДА как монотерапии были гинекомастия (увеличение молочных желёз у мужчин) и/или ощущение боли в грудях, который иногда сопровождалось галактореей. Микроузловые смены молочной железы не является характерными. Все эти нежелательные эффекты исчезают самые по себе в случае приостановка лечения или снижение дозы.
В начале монотерапии Флутамидом СТАДА возможны оборотные смены уровня тестостерона (мужского полового гормона) сыворотки; этот разновидность терапии может вызывать приливы жара (покраснение кожи, которая сопровождается ощущением жара) и нарушениями формирования волос.
Сердечно-сосудистые нарушения отмечается редко, но с намного меньшей вероятностью, чем при применении диэтилстильбэстрола.
Очень редко сообщается также про диарею, тошноту, рвота, повышенный аппетит, бессонница, утомляемость, скороисчезающие нарушение функции печени и воспаление печени (гепатит).
Кроме того, очень редко отмечается снижение либидо, желудочные нарушения, потеря аппетита (анорексия), коликоподобны боли, изжога, запоры, отеки вследствие накопления жидкости в тканях, экхимоз, опоясывающий лишай, зуд, люпоидный синдром, головная боль, приливы крови, жара, головокружение, слабость, недомогание, двоящееся зрение, жажда, тревожность, депрессия и лимфоэдема (застой лимфы), выпадения волос на голове и мышечные спазмы.
Очень редко сообщается про торможение секреции спермы.
При комбинированной терапии флутамидом и агонистами LH-RH чаще всего сообщается про приливы, снижение либидо, импотенцию, диарею, тошноту и рвота. За исключением диареи, эти нежелательные эффекты обыкновенно сопровождают монотерапию агонистами LH-RH с аналогичною частотою.
Гинекомастия, что нередко сопровождает монотерапию Флутамидом СТАДА, существенно снижается при комбинированной терапии. Не выявлено значимого разницы между частотою гинекомастии при приёме плацебо/агонистов LH-RH и флутамида/агонистов LH-RH.
Гепатит (воспаление печени) отмечается очень редко.
Очень редко отмечается анемия, снижение количества белых кровяных клеток (лейкопения), тромбоцитопения, неспецифические желудочно-кишечные нарушения, анорексия (потеря аппетита) и высыпание, нейромышечная симптоматика (внезапные позывы на мочеиспускание и недержание мочи), желтуха, урогенитальная симптоматика (недержание мочи или задержка мочи), повышенное кровяное давление, отеки (накопления жидкости в тканях) и нежелательные эффекты на центральную нервную систему (сонливость, депрессия, затуманивание сознания, тревожность и раздражительность).
Про лёгочные нарушения (кашель, одышка) сообщается необычно редко.
Кроме того, сообщается про такие нежелательные эффекты Флутамида СТАДА: некоторые типы анемии (гемолитическая анемия, мегалоцитарная анемия, метгемоглобинемия, сульфгемоглобинемия), тромбоэмболия, повышенная чувствительность к свету с дальнейшей появлением на коже поражений после длительного действия на неё света, включая воспалительне покраснение кожи (эритему), возникновение язв, образования язв или волдырей и эпидермальный некролиз.
При холестатической желтухе и, особенно у пациентов с метастазами в печени, также наблюдалась гепатична энцефалопатия (заболевания головного мозга) и гибель клеток печени (некроз клеток печени). Эти нежелательные эффекты обыкновенно исчезают после отмены препарата.
Однако сообщается про отдельные случаи поражений печени с фатальным концом, связанных с применением Флутамида СТАДА.
Вторичные злокачественные опухоли
Наблюдались два случаи злокачественных опухолей молочной железы у мужчин, которые принимали Флутамид СТАДА. В одном с этих случаев у пациента с доброкачественной гипертрофией предстательной железы было помечено прогрессирование узла молочной железы, которое было диагностированно за 3 месяца до начала терапии Флутамидом СТАДА. После хирургического удаления его было диагностированно как малодифференцированную карциному эпителия проток. В другому случае у пациента была прогрессирующая карцинома предстательной железы. Узел удалили за 9 месяцев до начала терапии и диагностировали как умеренно дифференцированый инвазийный рак эпителия протоки. Метастазы не наблюдались.
Сообщалось про аномалии таких лабораторных показателей, как показатели функции печени, повышенный уровень мочевины крови и (очень редко) повышенный уровень креатинина плазмы.
Моча может приобретенное янтарного или жёлто-зеленого цвета, что вызвано Флутамидом СТАДА и/или его метаболитыми.
Появление этих нежелательных эффектов обыкновенно не требует снижения дозы или приостановка лечения.
Противопоказания.
Флутамид СТАДА не следует применять при гиперчувствительности к флутамиду – действующего вещества таблеток Флутамид СТАДА или остальных ингредиентов Флутамида СТАДА.
В случае дисфункции печени сравнения риска-польза для решения вопрос про целесообразность долговременной терапии Флутамидом СТАДА рассматривается строго индивидуально. Терапия Флутамидом СТАДА противопоказана пациентам с уровнем трансаминазы сыворотки, превышающей нормальное значение в 2-3 раза. Не следует назначать Флутамид СТАДА, если в результате лабораторной диагностики выявлены поражения печени или желтуха, которые не являются следствием подтвержденных биопсией печеночных метастазов. От терапии Флутамидом СТАДА следует отказаться в случае появления клинических признаков желтухи или при превышении уровня трансаминазы нормы в 2-3 раза у пациентов с отсутствием клинических проявлений.
Передозировка. на настоящее время доза Флутамида СТАДА, что вызывает клинические проявления передозировка или рассматривается как угрожающая для жизни, не установлена.
Поскольку Флутамид СТАДА является соединением ряда анилидов, теоретически не исключено, что он может провоцировать метгемоглобинемию. Пациент с острым отравлением может иметь признаки цианоза.
У пациентов с возможным передозировкам искусственно вызывают рвоту, если она не произошла спонтанно.
Показаны поддерживающие меры с частым наблюдением за жизненными показаниями и постоянным надзором за пациентом.
Поскольку Флутамид СТАДА в значительном количестве связывается с белками, его удаления из организма путём диализа крови невозможно.
Особенности использования. Флутамид СТАДА назначают исключительно пациентам мужского пола. В течение всего периода лечения следует строго придерживаться мероприятий контрацепции.
Флутамид СТАДА с особенной осторожностью следует назначать пациентам с почечными нарушениями.
Флутамид СТАДА немедленно отменяют в случае развития реакции гиперчувствительности к действующему веществу (флутамиду).
Флутамид СТАДА может вызывать повышение уровня тестостерона и эстрадиола, провоцируя, таким образом, задержку жидкости. Следовательно, данный медицинский продукт следует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми нарушениями.
Предупреждения
Препарат следует с оборежностью брать в руки женщинам детородного возраста, запрещается контакт с ним беременным женщинам и детям.
Примечание для водителей
Возможное развитие нежелательных эффектов (сухости во рту, спутанности сознания), что могут негативно повлиять на способность управлять автотранспортом или сложным оборудованием.
Препарат следует с осторожностью брать в руки женщинам детородного возраста, запрещается контакт с ним беременным женщинам и детям.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Конкурентное взаимодействие пероральных антикоагулянтов с Флутамидом СТАДА может привести к удлинению протромбинового времени. Рекомендованный постоянный уход за этим показателем и при необходимости, коррекция дозировки антикоагулянта.
Условия и сроки хранения . Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 5 лет.
Вспомогательные вещества
- Магния стеарат
- Целлюлоза, микрокристаллическая
- Картофельный крахмал
- Лактоза-1-Вода
Применение области ISMN STADA таблетки 40 мг
- Препараты для лечения нарушений кровообращения в коронарных сосудах.
- Применяется для профилактики и длительного лечения от сердечной боли из-за нарушения кровообращения в коронарных сосудах сердца (стенокардия).
Дозировка ISMN STADA таблетки 40 мг
- Принимайте это лекарство всегда точно по договоренности с врачом или фармацевтом. Обратитесь к вашему врачу или фармацевту, если вы не уверены.
- Рекомендуемая доза составляет
- Нормальная доза в день (через 24 часа): 1 раз в 1 или 2 раза ½ таблетки (соответственно 1 раз или 40 мг 2 раза 20 мг изосорбида мононитрата)
- Максимальная доза в сутки (через 24 часа): 2 раза по 1 таблетке (соответственно 2 раза по 40 мг изосорбида мононитрата)
- Чтобы получить полный эффект препарата, не следует принимать в суточной дозировке 2 раза по 1 таблетке (соответственно 2 раза по 40 мг изосорбида мононитрата) вторую таблетку позднее, чем через 8 часов после первой таблетки.
- Лечение должно быть начато с низкой дозы и медленно до требуемой высоте должна быть увеличена.
- Дозировки у некоторых пациентов
- Дети
- О применении изосорбида мононитрата у детей нет информации.
- Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
- У пожилых пациентов изосорбида мононитрат должна быть начата из-за высокой вероятности ортостатической гипотензии при более низкой дозировке и с осторожностью.
- Дети
- Длительность применения
- О длительности применения решает лечащий врач. Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если у вас сложилось впечатление, что эффект слишком сильный или слишком слабый.
- Если вы взяли большую сумму, чем вы должны
- При подозрении на Передозировку с больших количествах сразу же сообщить об этом врачу.
- В зависимости от степени Передозировки сильная гипотония (артериальная гипотензия) могут кожи с рефлектором графических увеличение частоты пульса, слабость, головокружение, сонливость и головная боль, покраснение, Тошноту, рвоту и понос.
- Если вы забыли прием
- Не принимайте в следующий Раз двойную сумму, чтобы ЗАБЫТЫЙ сбалансировать количество. Продолжайте в этом случае лечение с прописанными много.
- При отмене приема
- Успех лечения будет в опасности. Если вы хотите отменить прием, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Если у вас есть дополнительные вопросы относительно приема этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взаимодействие ISMN STADA таблетки 40 мг
- Прием вместе с другими препаратами
- Сообщите врачу или фармацевту если вы принимаете другие лекарства/применить, недавно другие лекарства принимать не применили/или намерены принимать другие лекарства/применить.
- Усиление гипотензивного эффекта за счет:
- другие сосудорасширяющего средства
- гипотензивные препараты (например, бета-рецепторов блокаторы, мочегонного лекарства, антагонисты Кальция, ингибиторы АПФ)
- Медицинские препараты для лечения психического заболевания, как депрессия, а также нейролептиков
- Sapropterin (препарат для применения у врожденного нарушения обмена веществ фенилкетонурия)
- Алкоголь
- Лекарственные препараты для лечения эректильной дисфункции, содержащие в качестве фармакологические частью фосфодиэстеразы-5 ингибиторов, таких как Силденафил, варденафил или Тадалафил.
- Препарат может вызвать при одновременном применении дигидроэрготамин (DHE) к росту DHE-зеркала и, следовательно, чья кровь усиливает давление усиливающее действие.
- Нестероидные Противовоспалительные препараты (НПВП) возможность того, что ацетилсалициловая кислота и НПВП уменьшают терапевтическое реакция на изосорбида мононитрат, не может быть исключена.
- Принимать вместе с едой и питьем и алкоголем
- Во время использования нужно пить алкоголь как можно.
Побочные эффекты от ISMN STADA таблетки 40 мг
- Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызвать побочные эффекты, но нужно в каждом случае.
- При оценке побочных эффектов следующие частоты будут положены в основу информация:
- Очень часто: более чем 1 Обработанного 10
- Часто: от 1 до 10 Обращался 100
- Иногда: от 1 до 10 Обработанных 1000
- Редко: от 1 до 10 Обработанных 10000
- Очень редко: меньше чем 1 Обработанного 10 000
- Не известно: частота на основе имеющихся данных не abschätzbar
- Возможные Побочные Эффекты:
- Очень часто могут возникать в начале лечения головные боли („нитратная головная боль"), исходя из опыта, чаще всего через несколько дней при дальнейшем приеме улягутся.
- Часто при первом применение, но даже при увеличении Дозы, снижение артериального давления и/или сосудистые нарушения регуляции в состоянии смены (ортостатическая гипотензия) наблюдаются, которые могут сопровождаться увеличением частоты пульса, головокружение, а также головокружение и слабость.
- Иногда наблюдались:
- Тошнота, рвота, преходящие покраснения кожи (Flush) и аллергические кожные реакции
- сильное падение артериального давления с усилением боли в сердце (стенокардия симптоматика)
- Коллапс состояний, часто с нарушениями сердечного ритма с замедлением частоты пульса (bradykarde нарушения сердечного ритма) и внезапной потерей сознания (обмороком).
- Очень редко наблюдалось:
- тяжелые воспалительные заболевания кожи (эксфолиативный дерматит)
- Изжога.
- О серьезных падение артериального давления, в том числе Тошнота, рвота, Беспокойство, бледность кожных покровов и сильное потоотделение сообщалось при лечении органическими нитратами.
- Прочая Информация:
- В дар препарата секций, вследствие относительного перераспределения кровотока в Mind вентиляцией Легких, временное уменьшение содержания кислорода в артерии кровь произойти, что у больных с нарушениями кровообращения коронарных сосудов может быть вызвано при снабжении сердечной мышцы кислородом.
- Снижение эффективности, а также ослабление действия препарата при условии предварительного лечения другими нитратов лекарственных средств были описаны. Во избежание эффекта ослабления или эффект потери стабильно высокие дозы следует избегать.
- При первых признаках реакции повышенной Чувствительности, препарат нельзя принимать повторно.
- Меры предосторожности побочные эффекты при
- Вы должны наблюдать выше побочных эффектов, сообщите своему врачу, чтобы он оценил тяжесть и внести необходимые дополнительные меры.
- Если вы заметили побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту. Это также касается побочных эффектов, которые не указаны.
Противопоказания к ISMN STADA таблетки 40 мг
- Нельзя принимать
- если вы соединений или любой из других ингредиентов аллергия на изосорбида мононитрат и другие Селитры
- при острой сосудистой шока, сосудистого коллапса) недостаточности (с очень низким артериальным давлением (выраженная гипотония)
- при состояниях повышенного внутреннего давления Черепа
- при недостаточности Миокарда вследствие обструкции например, при сужении сердечных левой палаты клапанов Сердца (аортального и/или митрального клапана стеноз) или гендер Перикардит (стенозирующий перикардит)
- при сердечной сработавшей шок (кардиогенный шок) недостаточность, если не путем принятия соответствующих мер достаточно высокое давление Наполнения сердца (левого желудочка, enddiastolischer печати) гарантируется
- если количество жидкости в вашем теле уменьшает сильно (тяжелая гиповолемия)
- если вы страдаете от тяжелой анемии (малокровия)
- при очень низком артериальном давлении (выраженная гипотония), то систолическое артериальное давление h. ниже 90 мм РТ.
- Во время лечения нельзя принимать никаких лекарственных средств для лечения эректильной дисфункции, содержащие как фармакологические частью фосфодиэстеразы-5 ингибиторов, таких как Силденафил, варденафил или Тадалафил, что может привести в этом случае к значительным гипотензивным эффектом.
Беременность и период лактации ISMN STADA таблетки 40 мг
- Беременность
- Если вы беременны, вы должны принимать препарат по соображениям особой осторожностью только по письменному распоряжению врача, поскольку о применении у Беременных нет достаточного опыта существования.
- Ограниченные экспериментальные исследования на животных выявили никаких указаний на прямые или косвенные неблагоприятные эффекты в отношении репродуктивной токсичности.
- В период лактации
- Также в период лактации следует принимать препарат по соображениям особой осторожностью только по письменному распоряжению врача, так как не известно, является ли активное вещество проникает в грудное молоко.
- Если вы беременны или кормите грудью, или если вы подозреваете, чтобы быть беременны или собираетесь забеременеть, спросите, прежде чем принимать это лекарство, сообщите врачу или фармацевту за Советом.
Приложение ISMN STADA таблетки 40 мг
- Принимайте таблетки следует проглатывать, не разжевывая с достаточным количеством жидкости (например стаканом воды).
Пациенты указания по ISMN STADA таблетки 40 мг
- Предупреждения и меры предосторожности
- Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать препарат.
- Особо тщательное Наблюдение требуется
- если вы страдаете от заболевания сердечной мышцы с сужением сердце внутри помещения (гипертрофическая, обструктивная кардиомиопатия) или тампонады Сердца (тампонада Перикарда)
- при низких заполнения нажмите, например, при остром инфаркте миокарда, нарушенной функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности): снижение артериального давления ниже 90 мм Hg систолическое следует избегать.
- при склонности к сосудистой регуляции помехи из-за низкого артериального давления (ортостатические нарушения регуляции)
- Препарат не подходит для лечения внезапной сердечной боли (например, острый приступ стенокардии).
- Вождение и умение Работать с техникой
- Поскольку обмороки и головокружение известных нежелательных лекарственных эффектов, связанных с применением изосорбида мононитрат, рекомендуется пациентам, у которых такие проблемы, не вести автомобиль или работать с механизмами или заниматься деятельностью, которые требуют внимания.
Загрузка...