Реополиглюкин, раствор для инфузий. Реополиглюкин: показания к применению Реополиглюкин гемодез

БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Биосинтез ОАО Биохимик,ОАО Красфарма ОАО РЕСТЕР, ЗАО ЭСКОМ НПК ОАО

Страна происхождения

Республика Беларусь Россия

Группа товаров

Инфузионные растворы

Растворы высокомолекулярного декстрана с хлоридом натрия

Формы выпуска

• 200 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 200 мл - бутылки (24) (для стационаров) - ящики картонные. 400 мл - бутылки (1) (для стационаров) - пачки картонные. 400 мл - бутылки (12) 200 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (28) (для стационаров) - ящики картонные. 200 мл - флаконы для кровезаменителей (28) - ящики картонные. 400 мл - бутылки для крови и кровезаменителей (15) (для стационаров) - ящики картонные р-р д/инф. 10%: фл. 200 мл 24 шт,

Описание лекарственной формы

• Раствор для инфузий Раствор для инфузий 10% Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Повышает суспензионную устойчивость крови, уменьшает ее вязкость, восстанавливает кровоток в мелких капиллярах, нормализует артериальное и венозное кровообращение, предотвращает и снижает агрегацию форменных элементов крови, оказывает дезинтоксикационное действие. Стимулирует диурез по осмотическому механизму (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует (и ускоряет) выведению ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается выведением продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма. При быстром введении объем плазмы может увеличиваться в 2 раза по сравнению с объемом введенного препарата, т.к. каждый грамм полимера глюкозы с молекулярной массой 30-40 тыс. дальтон способствует перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Входящая в состав препарата декстроза (глюкоза) усиливает реологическое действие препарата и служит дополнительным источником энергии.

Фармакокинетика

Распределение и метаболизм 30% поступает в РЭС, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы (однако декстран не является источником углеводного питания). Глюкоза при в/в введении быстро покидает сосудистое русло. Выведение T1/2 - 6 ч. Выводится с мочой: за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. Глюкоза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат.

Особые условия

Непосредственно перед применением препарата, за исключением ургентных случаев, проводится кожная проба: в/к вводится 0.05 мл препарата. Наличие в месте инъекции покраснения диаметром более 1.5 мм, образование папулы или появление симптомов общей реакции организма в виде тошноты, головокружения и прочих проявлений через 10-15 мин после инъекции свидетельствуют о гиперчувствительности больного к препарату (группа риска). При применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата прекращают переливание на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжается введение препарата. Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0.9% раствор натрия хлорида, раствор Рингера и раствор Рингера-ацетата) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций. Введение препарата вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, это может указывать на обезвоживание организма). В этом случае необходимо ввести в/в коллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида. Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты. Присутствие декстрана в крови влияет на результаты лабораторного определения концентрации билирубина и белка. В связи с этим рекомендуется брать пробы крови для определения этих показателей до введения препарата.

Состав

• 100 мл декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 10 г декстран 100г, декстроза моногидрат 50г; Вспомогательные в-ва: вода

Реополиглюкин показания к применению

• профилактика и лечение травматического, ожогового, геморрагического, послеоперационного, кардиогенного и токсического шока (для улучшения капиллярного кровотока и восполнения ОЦК); - замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии; - профилактика и лечение нарушений артериального и венозного кровообращения (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно); - для улучшения микроциркуляции и уменьшения риска тромбообразования в трансплантате при сосудистых и пластических операциях; - для дезинтоксикации при перитоните, панкреатите, язвенно-некротическом энтероколите, пищевых токсикоинфекциях, обширных гнойно-некротических процессах мягких тканей, краш-синдроме, синдроме "включения"; - для гемодилюции в предоперационном периоде; - при проведении лечебного плазмафереза с целью замещения удаляемого объема плазмы; - для добавления к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце;

Инструкция по применению:

Реополиглюкин – плазмозамещающее противошоковое лекарственное средство гемодинамического действия; быстро и на продолжительное время повышает артериальное давление, улучшает микроциркуляцию в тканях (уменьшая отеки), предотвращает агрегацию тромбоцитов и их адгезию к стенкам сосудов, устраняет тромбообразование и повышает тромболиз, стимулирует диурез (способствуя ускоренной дезинтоксикации организма).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Реополиглюкина – раствор для инфузий 10%: бесцветная или слабожелтая прозрачная жидкость (по 100, 250, 500 или 1000 мл в полимерных контейнерах, в картонной пачке 1 контейнер; по 500 мл в полимерных контейнерах, 12 или 24 контейнера в полимерных мешках, в картонном ящике 1 мешок; по 100, 200 или 400 мл в бутылях стеклянных; по 200 или 400 мл в бутылках для крови и кровезаменителей, в картонной пачке 1 бутылка, для стационаров – в картонном ящике 24 или 40 бутылок).

В 1 000 мл раствора Реополиглюкин содержится:

• действующее вещество: декстран (средняя молекулярная масса 30 000-40 000 D) – 100 г;
• вспомогательные компоненты: натрия хлорид, вода для инъекций в объеме до 1 000 мл.

Показания к применению

• шок (травматический, операционный и ожоговый) – профилактика и лечение;
• нарушения кровообращения (артериального, венозного, капиллярного) – профилактика и лечение тромбофлебитов, тромбозов, эндартериита, болезни Рейно;
• оперативные вмешательства на сердце, проводимые с использованием АИК (аппарата искусственного кровообращения) – добавление к перфузионной жидкости;
• сосудистая и пластическая хирургия – улучшение местной циркуляции;
• ожоги, перитонит, панкреатит – ускорение дезинтоксикации;
• заболевания глаз (сетчатка и зрительный нерв, воспаление роговицы и сосудистой оболочки) – лечение.

Противопоказания

Абсолютные:

• отек легких;
• ДСН (декомпенсированная сердечная недостаточность);
• тромбоцитопения;
• выраженная почечная недостаточность, сопровождающаяся олиго- и анурией;
• продолжающиеся внутренние кровотечения;
• гипокоагуляция;
• геморрагический инсульт;
• черепно-мозговые травмы, сопровождающиеся повышением внутричерепного давления;
• гипергидратация, гиперволемия, другие ситуации, при которых введение жидкостей в больших объемах противопоказано;
• гиперчувствительность к любому из компонентов раствора.

Относительные (применять с осторожностью):

• нарушения свертывающей системы крови;
• дегидратация;
• сахарный диабет с выраженной гипергликемией;
• гиперосмолярность;
• нарушения водно-электролитного баланса.

При беременности Реополиглюкин вводят, если ожидаемая польза для матери выше возможного риска для плода.

В период лактации на время терапии препаратом грудное вскармливание следует прервать, поскольку недостаточно достоверных клинических данных о влиянии декстрана на здоровье ребенка.

Способ применения и дозировка

Раствор Реополиглюкин вводят внутривенно (в/в) капельно, в/в струйно и в/в струйно-капельно.

Скорость введения и дозы препарата подбирают индивидуально по состоянию пациента, в зависимости от величины артериального давления (АД), частоты сердечных сокращений и показателей гематокрита.

За 1 сутки до применения декстрана (исключение – неотложные случаи), требуется провести кожную пробу. Внутрикожно, на внутреннюю поверхность предплечья, плеча, либо другой области, доступной для осмотра и оценки кожной пробы, вводится 0,05 мл раствора, до появления эффекта «лимонной кожуры». Оценивает реакцию врач по прошествии суток от момента постановки пробы.

При образовании в месте введения покраснения, папул или появлении симптомов общей аллергической реакции в виде головокружения, тошноты, других эффектов, спустя 10-15 минут после введения раствора, можно говорить о повышенной индивидуальной чувствительности пациента к препарату и невозможности его применения.

В случае отсутствия каких-либо реакций больному можно вводить необходимое количество препарата, используя раствор той серии, которую брали для проведения внутрикожной пробы. Следует внести результаты пробы в историю болезни.

Кожная проба не гарантирует 100% результатов по выявлению сенсибилизации пациентов к декстрану. Поэтому при внутривенном введении препарата в первые 5-10 минут внимательно следить за состоянием больного необходимо в каждом случае.

При применении препарата для терапии неотложных состояний проведение биопробы обязательно, для чего первые 5 капель раствора вводят медленно, затем процедуру прекращают на 3 мин, после вводят еще 30 капель и снова выдерживают паузу в 3 мин. Если реакция пациента на препарат отсутствует, вливание продолжают с рекомендованной скоростью. По его завершении следует внести результаты пробы в историю болезни.

Режим дозирования в зависимости от состояния/заболевания:

• шок (различные формы) с нарушением капиллярного кровотока: 1 раз в сутки, взрослым – 400-1000 мл, максимальная доза 1500 мл; детям – из расчета 5-10 мл/кг, максимальная доза 15 мл/кг; время инфузии – 30-60 мин;
• сердечно-сосудистая и пластическая хирургия: непосредственно до начала операции в дозе 10 мл/кг (время инфузии – 30-60 мин); в ходе операции: взрослым – 400-500 мл, детям – 15 мл/кг; после операции на протяжении 5-6 дней, время инфузии – 60 мин, взрослым по 10 мл/кг однократно; детям до 2-3 лет – 10 мл/кг 1 раз/сут; до 8 лет – 7-10 мл/кг 1-2 раз/сут; до 13 лет – 5-7 мл/кг 1-2 раза/сут; 14 лет и старше – дозы для взрослых;
• операции с использованием АИК: раствор добавляют к крови в дозе 10-20 мл/кг, чтобы заполнить насос оксигенатора, концентрация декстрана при этом в перфузионном растворе не должна быть более 3%; после операции Реополиглюкин применяют в дозах, рекомендованных для терапии нарушений капиллярного кровотока;
• дезинтоксикация (капельно) взрослым – 400-1000 мл, в случае необходимости можно увеличить дозу в первые сутки на 400-500, детям – 5-10 мл/кг, в случае необходимости можно повторить введение в первые сутки в той же дозе; время инфузии – 60-90 мин; далее взрослым раствор вводят капельно по 400 мл/день, детям – в дозах, рекомендованных для послеоперационного периода;
• офтальмологическая практика (путем электрофореза, проводимого общепринятым способом): по 10 мл Реополиглюкина, при плотности тока до 1,5 мА/см 3 , время процедуры – 10-20 мин 1 раз в день; курс терапии – 10 процедур.

Побочные действия

При применении декстрана у пациентов возможно развитие следующих нежелательных эффектов: реакции гиперчувствительности – кожная сыпь, гиперемия кожи, зуд; псевдоаллергические (анафилактоидные) реакции – снижение АД, олигурия, коллапс, вплоть до анафилактического шока; тошнота; лихорадка.

Реополиглюкин может провоцировать повышение кровоточивости и развитие острого нарушения функции почек.

В случае значительного превышения рекомендованной скорости инфузии декстрана или введения препарата в заведомо больших объемах возможно появление следующих симптомов передозировки: аритмии, левожелудочковая сердечная недостаточность, легочная гипертензия, аллергические реакции.

Для терапии состояния в большинстве случаев достаточно прекратить инфузию, но в сложных ситуациях могут потребоваться симптоматические лечебные мероприятия, в т. ч. срочные.

При возникновении в процессе инфузии реакций анафилактического типа, таких как зуд, покраснение кожи, отек Квинке и др., следует немедленно прекратить введение декстрана, после чего, не вынимая из вены иглу, приступить к проведению терапевтических мероприятий, предусмотренных соответствующими инструкциями, для устранения трансфузионной реакции (антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, препараты кальция, дыхательные аналептики и др.) или, по необходимости, начать реанимационные мероприятия. Возможно проведение процедуры плазмафереза, гемодиализ в данном случае неэффективен.

Особые указания

Во время транспортирования препарата в стеклянных емкостях допускается его замораживание. При этом, вследствие перепада температур, в растворе могут образовываться белые пленки или хлопья, являющиеся частицами декстрана. В таком случае требуется растворить образования с помощью автоклавирования при температуре до 120°С в течение 20 мин или нагревания бутылки на кипящей водяной бане, с периодическим встряхиванием, в течение 1 ч. После чего раствор охлаждают до температуры тела и используют по назначению.

В полимерных контейнерах несмачиваемость внутренней поверхности упаковки противопоказанием к его применению не является.

Введение препарата в периферические сосуды может вызвать чувство болезненности и жжения в конечности по ходу вены.

Одновременно с Реополиглюкином целесообразно вводить кристаллоидные растворы, такие как 5% раствор декстрозы или 0,9% раствор натрия хлорида, в количестве, достаточном для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. Что особенно значимо после тяжелых хирургических вмешательств и при терапии обезвоженных пациентов.

Крайнюю осторожность следует соблюдать при наличии риска перегрузки кровообращения, особенно в случае клинически явной либо латентной сердечной недостаточности.

На фоне вызываемой декстраном гемодилюции возможно снижение плазменных уровней VIII фактора свертывания крови и VWF (фактора фон Виллебранда), что может стать причиной кровотечения, в особенности у больных с дефицитом этих факторов, в случае применения препарата в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (соответствует 15 мл/кг массы тела). Одновременное применение с антикоагулянтами требует снижения доз последних.

Декстран увеличивает диурез, если же в процессе терапии наблюдается снижение диуреза и выделение вязкой сиропообразной мочи, это может быть признаком обезвоживания. В таком случае следует безотлагательно провести в/в введение кристаллоидных растворов, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. При возникновении олигурии требуется интенсифицировать проводимое лечение и принимать фуросемид.

В процессе терапии Реополиглюкином ограничивать введение NaCl рекомендуется пациентам со сниженной фильтрационной функцией почек.

Учитывая способность декстрана обволакивать поверхность эритроцитов, что препятствует определению группы крови, для данного анализа нужно использовать отмытые эритроциты.

Лекарственное взаимодействие

Совместное использование с другими традиционными трансфузионными растворами допускается.

Все лекарственные средства, запланированные для введения в инфузионный раствор, предварительно проверяют на совместимость.

Следует снижать дозы антикоагулянтов и антиагрегантов при сочетанном применении с Реополиглюкином, поскольку декстран способен потенцировать их эффект.

Аналоги

Аналогами Реополиглюкина являются: РеоДекс 60, Неорондекс, Декстран 40 , Промит-инфузия, Гемостабил, Полиглюкин , РеоДекс 40, Полидекстран, Реополиглюкин-40.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей: бутылки – при температуре 10-25 °C; полимерные контейнеры – без доступа влаги, при температуре до 25 °С.

При несоблюдении температурных условий в процессе транспортирования или хранения допускается выпадение декстрана в виде белых пленок или хлопьев.

Срок годности раствора в бутылках – 4 года, в полимерных контейнерах – 2 года.

РЕОПОЛИГЛЮКИН Реополиглюкин

Действующее вещество

›› Декстран* [ср.мол.масса 30000-40000] (Dextran* )

Латинское название

Rheopolyglucinum

›› B05AA05 Декстран

Фармакологические группы: Детоксицирующие средства, включая антидоты
›› Заменители плазмы и других компонентов крови

Нозологическая классификация (МКБ-10)

›› A41 Другая септицемия
›› A48.3 Синдром токсического шока
›› H16 Кератит
›› H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
›› H48 Поражения зрительного нерва и зрительных путей при болезнях, классифицированных в других рубриках
›› I73 Другие болезни периферических сосудов
›› I74 Эмболия и тромбоз артерий
›› I80 Флебит и тромбофлебит
›› K65 Перитонит
›› K85 Острый панкреатит
›› K86.1 Другие хронические панкреатиты
›› R57.1 Гиповолемический шок
›› R57.8.0* Шок ожоговый
›› R58 Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
›› T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
›› T79.4 Травматический шок
›› T81.1 Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
›› Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав и форма выпуска

во флаконах для кровезаменителей по 100, 200 или 400 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слабо-желтая жидкость.

Характеристика

Кровезаменитель. Препарат низкомолекулярного декстрана, рН 4,5-6,5. Относительная вязкость при температуре +25°C — 2,8-4,5, но не более 5,5. Теоретическая осмолярность 316 мОсм/л.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - плазмозамещающее, противошоковое, антиагрегационное, улучшающее микроциркуляцию, дезинтоксикационное .

Фармакокинетика

Выводится почками (в первые сутки до 70%), Т 1/2 — 6 ч.

Фармакодинамика

Способствует перемещению жидкости из тканей в кровеносное русло, повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов. Увеличение объема плазмы наиболее выражено в первые 90 мин после введения Реополиглюкина. Каждый грамм декстрана способмтвует переходу 20-25 мл жидкости из ткани в кровеносное русло.

Показания

Нарушение капиллярного кровотока, профилактика и лечение шока (травматического, операционного, ожогового); профилактика и лечение тромбозов, тромбофлебитов, эндартериита; операции на сердце, проводимые с использованием аппарата искуственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); улучшение местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии; дезинтоксикация (при ожогах, перитоните, панкреатите и т.д.); заболевания сетчатки и зрительного нерва, воспалительные процессы роговицы и сосудистой оболочки.

Противопоказания

Тромбоцитопения, заболевания почек (с анурией), сердечная недостаточность, случаи, когда не следует вводить большое количество жидкости, аллергия на декстран в анамнезе.

Побочные действия

Аллергические реакции: покраснение кожных покровов, высыпания на коже, тошнота, лихорадка, анафилактический шок.

Взаимодействие

Необходимо предварительно проверить на совместимость декстрана с ЛС, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Способ применения и дозы

В/в, капельно.
Доза устанавливается индивидуально и зависит от клинической ситуации и состояния больного.
С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют в/в капельно 400-1000 мл/сут (в течение не менее 30-60 мин) обычно 1 (реже 2) раза в сутки.
При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции в/в капельно по 10 мл/кг, во время операции — 400-500 мл и в течение 5-6 дней после операции — по 10 мл/кг на введение.
Детям общая доза не должна превышать 15 мл/кг/сут.
При сердечно-сосудистых операциях детям в возрасте до 2-3 лет вводят по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет — 7-10 мл/кг (1-2 раза в сутки), до 13 лет — по 5-7 мл/кг (1-2 раза в сутки), старше 14 лет — дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят 5-10 мл/кг в течение 60-90 мин.
При операциях с искусственным кровообращением Реополиглюкин добавляют в кровь из расчета 10-20 мл/кг массы тела для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация Реополиглюкина в перфузионном растворе не должна превышать 3%. В послеоперационном периоде препарат используют в тех же дозах, что и при лечении шоковых состояний.
С целью дезинтоксикации вводят в/в капельно в разовой дозе от 500 до 1200 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки перелить еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В последующие дни препарат вводят капельно, взрослым — в суточной дозе 500мл, детям — из расчета 5-10 мл/кг. Целесообразно совместно вводить кристаллоидные растворы (Рингера, Рингера-ацетата и др.) в таком количестве, чтобы нормализовать водно-электролитный баланс (особенно важно при лечении обезвоженных больных и после хирургических операций). Препарат, как правило, вызывает увеличение диуреза (уменьшение диуреза указывает на обезвоживание организма больного).
В офтальмологической практике применяется путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного и отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2).

Особые указания

При перепаде температур во время транспортирования препарата возможно появление белых пленок, представляющих собой частицы декстрана. В этом случае необходимо растворить пленки нагреванием бутылки с препаратом на кипящей водяной бане в течение 1 ч с периодическим встряхиванием или автоклавированием при температуре 120°C в течение 20 мин, охладить препарат до температуры тела и использовать по назначению.

Срок годности

Условия хранения

Список Б.: В сухом месте, при температуре 10-25 °C. Допускается замораживание.

* * *

РЕОПОЛИГЛЮКИН (Rheopolyglucinum). 10 % раствор полимера глюкозы - декстрана (см. полиглюкин) с относительной молекулярной массой 30 000 - 40 000 с добавлением изотонического раствора натрия хлорида. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Относительная вязкость при температуре + 25 "С не более 5,5. Реополиглюкин является препаратом низкомолекулярного декстрана. Он уменьшает агрегацию форменных элементов крови, способствует перемещению жидкости из тканей в кровяное русло. В связи с этим, препарат повышает суспензионные свойства крови, снижает ее вязкость, способствует восстановлению кровотока в мелких капиллярах, оказывает дезинтоксикационное действие, предупреждает и уменьшает агрегацию форменных элементов крови. Реополиглюкин, как и полиглюкин, выводится из организма в основном почками, причем в первые сутки выводится около 70 %. Применяют при нарушениях каппилярного кровотока, для профилактики и лечения травматического, операционного и ожогового шока;нарушениях артериального и венозного кровообращения; для лечения и профилактики тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита; при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения (для добавления к перфузионной жидкости); в сосудистой и пластической хирургии для улучшения местной циркуляции; для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. Реополиглюкин назначают при заболеваниях сетчатки и зрительного нерва (осложненной миопии, дистрофии сетчатки и др.), воспалительных процессах роговицы и сосудистой оболочки. С целью предупреждения и лечения нарушений капиллярного кровотока, связанных с травматическим, операционным и ожоговым шоком, применяют внутривенно капельно 400 - 1000 мл (до 1500 мл) реополиглюкина (в течение 30 - 60 мин). При оперативных вмешательствах на сердце и сосудах вводят до операции внутривенно капельно по 10 мл/кг, во время операции 400 - 500 мл и в течение 5 - 6 дней после операции по 10 мл/кг на введение. При операциях с использованием аппарата искусственного кровообращения добавляют реополиглюкин к крови из расчета 10 - 20 мл/кг. Для дезинтоксикации вводят внутривенно капельно 400 - 1000 мл. При необходимости, можно в тот же день ввести дополнительно 400 - 500 мл, а в последующие 5 дней вводят по 400 мл в день (капельно). Детям при различных формах шока, вводят по 5 - 10 мл/кг (до 15 мл/кг) При сердечно-сосудистых операциях вводят детям в возрасте до 2 - 3 лет по 10 мл/кг 1 раз в сутки (в течение 60 мин), до 8 лет - по 7 - 10 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), до 13 лет - по 5 - 7 мл/кг (1 - 2 раза в сутки), старше 14 лет - дозу для взрослых. Для дезинтоксикации вводят по 5 - 10 мл/кг в течение 60 - 90 мин. У обезвоженных больных целесообразно к реополиглюкину добавлять изотонический раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы. При сниженной фильтрационной способности почек или при необходимости ограничений введения натрия хлорида, назначают реополиглюкин с глюкозой (см.). Осложнений после введения реополиглюкина обычно не наблюдается. Возможны, однако, аллергические реакции; в этих случаях вводят раствор кальция хлорида, раствор глюкозы, противогистаминные препараты, сердечные средства. Препарат противопоказан при тромбоцитопении, заболеваниях почек (с анурией), сердечной недостаточности и в случаях, когда не следует вводить большие количества жидкости. В офтальмологической практике реополиглюкин применяют путем электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день. Применяют по 10 мл (с положительного или отрицательного полюса; плотность тока до 1,5 мА/см 2). Продолжительность процедуры 15 - 20 мин (на курс 5 - 16 процедур). Электрофорез противопоказан при мацерации кожи век, обильном слизистогнойном отделяемом. Форма выпуска: в герметически укупоренных флаконах, по 100; 200 и 400 мл. Хранение: при температуре от + 10 до + 25 "С.

. 2005 .

Синонимы :

Смотреть что такое "РЕОПОЛИГЛЮКИН" в других словарях:

- (лат. Solutіo Rheopolyglucinum pro infusіonibus) 10 % коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы с молекулярной массой 30 000 40 000) с добавлением изотонического раствора хлорида натрия или 5 % раствора глюкозы… … Википедия - РЕОПОЛИГЛЮКИН (Rheopolyglucinum). 10 % раствор полимера глюкозы декстрана (см. полиглюкин) с относительной молекулярной массой 30 000 40 000 с добавлением изотонического раствора натрия хлорида. Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая… … Словарь медицинских препаратов

РЕОПОЛИГЛЮКИН С ГЛЮКОЗОЙ (Rheopolyglucinum cum glucoso) Раствор реополиглюкина (10 % раствора декстрана с молекулярной массой 30 000 40 000) с добавлением глюкозы, 100 мл раствора содержат 10 г реополиглюкина и 5 г глюкозы в воде для инъекций.… … Словарь медицинских препаратов

I Кровезамещающие жидкости (синоним: инфузионные среды, кровезаменители, плазмозаменители, кровезамещающие растворы, плазмозамещающие растворы, гемокорректоры) средства, применяемые с лечебной целью для выполнения одной или нескольких… … Медицинская энциклопедия

I Отравления (острые) Отравления заболевания, развивающиеся вследствие экзогенного воздействия на организм человека или животного химических соединений в количествах, вызывающих нарушения физиологических функций и создающих опасность для жизни. В … Медицинская энциклопедия

I Сотрясение (commotio) закрытое механическое повреждение органов и тканей, характеризующееся нарушением их функций без выраженных морфологических изменений. Возникает при внезапном непрямом воздействии травмирующего фактора (воздушной или водной … Медицинская энциклопедия

Растворы преимущественно для внутривенного введения с целью восполнения объёма циркулирующей в кровяном русле жидкости, удаления из организма токсических веществ и др. * * * КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ КРОВЕЗАМЕНИТЕЛИ (плазмозаменители), препараты (растворы) … Энциклопедический словарь

Лекарственная форма:   раствор для инфузий Состав:

активное вещество: декстран (ср.мол.масса 30000-40000) (в виде 10% раствора в воде для инъекций) 1 мл, (в пересчете на декстран (ср.мол.масса 30000-40000)) 100 мг;

вспомогательное вещество: натрия хлорид 9 мг.

Описание: Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость. Фармакотерапевтическая группа: плазмозамещающее средство АТХ:  

B.05.A.A Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты

Фармакодинамика:

Декстран - 10% коллоидный раствор со средней молекулярной массой 30000-40000. Применяется в качестве плазмозамещающего противошокового лекарственного средства гемодинамического действия. Способствует увеличению объема плазмы крови почти в 2 раза по сравнению с объемом введенного лекарственного средства, так как каждый грамм полимера декстрозы со средней молекулярной массой 30000-40000 вызывает перемещение 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло. Вследствие высокого онкотического давления очень медленно проходит через сосудистую стенку и длительное время циркулирует в сосудистом русле, нормализуя гемодинамику за счет тока жидкости по градиенту концентрации - из тканей в сосуды. Как результат, быстро повышается артериальное давление и удерживается на высоком уровне в течение длительного времени, увеличивается возврат венозной крови к сердцу, увеличивается сердечный выброс, уменьшается отек тканей. Продолжительность действия составляет от 3 до 4 часов.

Реополиглюкин может использоваться в качестве дезинтоксикационного средства и в некоторой степени в качестве средства, улучшающего микроциркуляцию в тканях.

При его введении уменьшается вязкость крови, улучшается ее текучесть, уменьшается агрегация форменных элементов, что улучшает микроциркуляцию в тканях. Механизм антитромботического эффекта объясняется среди прочего эффектом "покрытия". Исследования показали, что декстраны образуют мономолекулярную пленку на интиме сосудов, а также на поверхности тромбоцитов, что предотвращает как агрегацию тромбоцитов, так и их адгезию к стенке сосуда. Также было показано, что декстраны увеличивают количество циркулирующего тканевого активатора плазминогена (t-PA) путем блокирования действия ингибитора активатора плазминогена (РАI-1). Кроме того, имеются данные о влиянии на форму молекулы фибрина, изменения которой приводят к ее более легкому разрушению при эндогенном фибринолизе, что приводит к предотвращению образования тромбов и повышает их растворимость (тромболиз). При применении в дозировке до 15 мл/кг не вызывает заметного изменения времени кровотечения.

Декстран также по осмотическим механизмам стимулирует диурез (фильтруется в клубочках, создает в первичной моче высокое онкотическое давление и препятствует реабсорбции воды в канальцах), чем способствует выводу из организма ядов, токсинов, деградационных продуктов обмена. Выраженный волемический эффект положительно сказывается на гемодинамике и одновременно сопровождается вымыванием продуктов метаболизма из тканей, что вместе с увеличением диуреза обеспечивает ускоренную дезинтоксикацию организма.

Фармакокинетика:

Выведение - почками, за 6 ч выводится 60%, а за 24 ч - 70%. 30% поступает в ретикулоэндотелиальную систему, печень, где расщепляется ферментом кислой альфа-глюкозидазой до глюкозы, однако не является источником углеводного питания.

Показания:

Профилактика и лечение травматического, операционного и ожогового шока, восполнение объема циркулирующей крови.

Нарушения артериального и венозного кровообращения, лечение и профилактика тромбозов и тромбофлебитов, эндартериита и др. нарушений кровообращения.

Для добавления к перфузионной жидкости при операциях на сердце, проводимых с использованием аппарата искусственного кровообращения.

Для улучшения местной циркуляции в сосудистой и пластической хирургии.

Для дезинтоксикации при ожогах, перитоните, панкреатите и др. состояниях, требующих детоксикации.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; декомпенсированная сердечно-сосудистая недостаточность; отек легких; черепно-мозговые травмы с повышением внутричерепного давления; геморрагический инсульт; продолжающиеся внутренние кровотечения; гипокоагуляция; тромбоцитопения; выраженные нарушения функции почек, сопровождающиеся олиго- и анурией; гиперволемия, гипергидратация и другие ситуации, при которых противопоказано введение больших объемов жидкостей.

С осторожностью: При нарушениях свертывающей системы крови, дегидратации, у пациентов с сахарным диабетом с выраженной гипергликемией и гиперосмолярностью, при нарушениях водно-электролитного баланса. Беременность и лактация:

При беременности применяют в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.

Способ применения и дозы:

Внутривенно струйно, струйно-капельно и капельно.

Дозы и скорость введения препарата следует выбирать индивидуально в соответствии с показаниями и состоянием больного, величиной артериального давления, частотой сердечных сокращений, показателями гематокрита.

Непосредственно перед применением декстрана, за исключением неотложных состояний, проводится кожная проба.

Внутрикожная проба проводится за 24 часа до инфузии препарата. Для этого вводится внутрикожно 0,05 мл препарата с образованием лимонной корочки на внутренней стороне предплечья, плеча или другой области, доступной для визуальной оценки кожной пробы. Оценку реакции врач осуществляет через 24 часа.

Наличие на месте введения покраснения, образование папулы или появление симптомов общей реакции в виде тошноты, головокружения или других проявлений через 10-15 минут после инъекции свидетельствует о повышенной чувствительности больного к препарату и невозможности применения препарата у данного пациента. При отсутствии каких-либо реакций пациенту вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Следует помнить, что кожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию к декстрану у 100% больных. Поэтому в первые 5-10 минут по мере внутривенного введения препарата в каждом случае необходимо внимательно следить за состоянием больного.

В случае неотложных состояний при применении препарата обязательно проведение биопробы: после медленного введения первых 5 капель препарата введение прекращают на 3 мин, затем вводят еще 30 капель и снова прекращают вливание на 3 мин. При отсутствии реакции продолжать введение препарата. Результаты биопробы обязательно регистрируются в истории болезни.

1.При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) вводят внутривенно капельно или струйно-капельно, в дозе от 0,5 до 1,5 л, до стабилизации гемодинамических показателей на жизнеобеспечивающем уровне. При необходимости количество препарата монет быть увеличено до 2 л.

У детей при различных формах шока вводят из расчета 5-10 мл/кг, доза может быть увеличена при необходимости до максимальной - 15 мл/кг. Не рекомендуется снижать величину гематокрита ниже 25%.

2.При сердечно-сосудистых и пластических операциях вводят внутривенно капельно, непосредственно перед хирургическим вмешательством, в течение 30-60 мин взрослым и детям в дозе 10 мл/кг, во время операции взрослым - 500 мл, детям - по 15 мл/кг.

После операции препарат вводят внутривенно капельно (в течение 60 мин) в течение 5-6 дней из расчета:

взрослым - 10 мл/кг однократно;

детям до 2-3 лет - 10 мл/кг 1 раз в сутки;

детям до 8 лет - по 7-10 мл/кг 1-2 раза в сутки;

детям до 13 лет - по 5-7 мл/кг 1-2 раза в сутки.

Для детей старше 14 лет дозы те же, что и для взрослых.

3.При операциях с искусственным кровообращением препарат добавляют к крови из расчета 10-20 мл/кг массы тела больного для заполнения насоса оксигенатора. Концентрация декстрана в перфузионном растворе должна не превышать 3%. В послеоперационном периоде дозы препарата такие же, как при нарушении капиллярного кровотока.

4.С целью детоксикации вводят внутривенно капельно в разовой дозе от 500 до 1250 мл (у детей 5-10 мл/кг) в течение 60-90 мин. При необходимости можно в первые сутки ввести еще 500 мл препарата (у детей введение препарата в первые сутки может быть повторено в тех же дозах). В следующие дни препарат вводят капельно, взрослым - в суточной дозе 500 мл, детям - из расчета 5-10 мл/кг.

Побочные эффекты:

Аллергические реакции (гиперемия кожи, кожная сыпь, зуд; анафилактоидные реакции - снижение артериального давления, коллапс, олигурия, вплоть до развития анафилактического шока), тошнота, лихорадка.

Может провоцировать кровоточивость и развитие острой почечной недостаточности.

Передозировка:

Симптомы: если вводится очень быстро или в слишком большом объеме, возможно появление симптомов перегрузки объемом (например, левожелудочковая сердечная недостаточность, аритмии, легочная гипертензия и др.). Возможны аллергические реакции.

Лечение: в случае перегрузки объемом обычно достаточным является прекращение инфузии, но могут потребоваться и симптоматические терапевтические мероприятия, включая срочные.

В случае возникновения во время инфузии реакций анафилактического типа (покраснение и зуд кожных покровов, отек Квинке и др.) необходимо немедленно прекратить введение лекарственного средства и, не вынимая иглы из вены, приступить к проведению всех предусмотренных соответствующими инструкциями терапевтических мероприятий для ликвидации трансфузионной реакции (препараты кальция, антигистаминные и сердечно-сосудистые средства, кортикостероиды, дыхательные аналептики и др.) или реанимационных мероприятий.

Возможен плазмаферез, гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие:

Необходимо предварительно проверить на совместимость с лекарственными средствами, которые запланированы для введения в инфузионный раствор.

Допускается использование совместно с другими традиционными трансфузионными средствами.

Декстран потенцирует действие антикоагулянтов и антиагрегантов, поэтому следует снижать их дозы.

Особые указания:

При введении препарата в периферические вены возможно появление чувства жжения и болезненности в конечности по ходу вены.

Совместно с препаратом целесообразно вводить кристаллоидные растворы (0,9% раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы) в таком количестве, чтобы восполнить и поддержать водно-электролитный баланс. Это особенно важно при лечении обезвоженных больных и после тяжелых хирургических операций.

Следует соблюдать особую осторожность, когда существует риск для перегрузки кровообращения, в особенности в случае латентной или клинически явной сердечной недостаточности.

Декстран снижает плазменные уровни VIII фактора свертывания крови и тромбоцитарного фактора фон Виллебранда, в основном из-за дилюции, из-за чего могут возникнуть кровотечения особенно у пациентов с дефицитом этих факторов при применении декстрина в суточных дозах, превышающих 1,5 г/кг массы тела (примерно 15 мл/кг массы тела). При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо снижение их дозы.

Вызывает увеличение диуреза (если наблюдается снижение диуреза с выделением вязкой сиропообразной мочи, то это может указывать па обезвоживание). В этом случае необходимо ввести в/в кристаллоидные растворы для восполнения и поддержания водно-электролитного баланса. В случае возникновения олигурии необходимо интенсифицировать проводимую терапию и назначить . У больных со сниженной фильтрационной способностью почек необходимо ограничить введение натрия хлорида.

Декстраны способны обволакивать поверхность эритроцитов, препятствуя определению группы крови, поэтому необходимо использовать отмытые эритроциты.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инфузий, 10%.

Упаковка:

По 200,400 мл в бутылки стеклянные.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Упаковка для стационаров: 24 бутылки по 400 мл или 40 бутылок по 200 мл вместе с равным количеством инструкций по применению в ящики из гофрированного картона.

Условия хранения:

Хранить в сухом месте, при температуре от 10 до 25 °С,

Предприятие гарантирует качество препарата при соблюдении температурных условий хранения и транспортирования от 10 до 25 °С, в противном случае возможно выпадение декстрана в виде белых хлопьев или пленок.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N016167/01 Дата регистрации: 02.10.2009 / 04.03.2015 Владелец Регистрационного удостоверения: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП Республика Беларусь Производитель:   Представительство:   "Белмедпрепараты" РУП Дата обновления информации:   10.01.2016 Иллюстрированные инструкции

Декстран с молекулярной массой от 30 000 до 40 000 (dextran)

Состав и форма выпуска препарата

Раствор для инфузий 10% прозрачный, бесцветный или слабо-желтого цвета.

100 мл - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
250 мл - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
500 мл - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
1 л - контейнеры полимерные (1) - пачки картонные.
500 мл - контейнеры полимерные (1) - мешки полимерные (12) - ящики картонные.
500 мл - контейнеры полимерные (1) - мешки полимерные (24) - ящики картонные.

Фармакологическое действие

Растворы высокомолекулярного декстрана с , глюкозой или маннитолом, являются полифункциональными плазмозамещающими растворами. Нормализуют гемодинамику, увеличивают объем жидкости в кровяном русле. Растворы низкомолекулярного декстрана, кроме того, способствуют улучшению микроциркуляции, уменьшают агрегацию форменных элементов крови, вязкость крови. Растворы декстрана, содержащие , оказывают также осмо-диуретическое действие.

Показания

Растворы высокомолекулярного декстрана: выраженная постгеморрагическая гиповолемия, гиповолемический шок вследствие травмы, кровопотери при родах, в результате внематочной беременности и т.п. Гиповолемия, обусловленная потерей (ожоги, синдром сдавления). Предоперационная и послеоперационная профилактика эмболии.

Растворы низкомолекулярного декстрана: нарушения микроциркуляции, травматический шок, ожоговый шок, синдром сдавления. Септический . Замещение объема плазмы при кровопотере в педиатрии. Для заполнения аппаратов искусственного кровообращения (в определенных пропорциях с кровью).

Декстран с молекулярной массой 1000: профилактика тяжелых аллергических реакций на в/в введение растворов декстрана.

Противопоказания

Травмы черепа с повышенным внутричерепным давлением, кровоизлияние в мозг и другие случаи, когда не показано введение большого количества жидкости. Олигурия и анурия, обусловленные органическим заболеванием почек, недостаточность, нарушения коагуляции и гемостаза, склонность к аллергическим реакциям. Для растворов с глюкозой - сахарный диабет и другие нарушения углеводного обмена.

Дозировка

Растворы высокомолекулярного декстрана вводят в/в со скоростью 60-80 капель/мин в количестве до 2-2.5 л (при значительной кровопотере - с дополнительным введением крови).

Растворы низкомолекулярного декстрана при использовании в качестве кровезаменителя обычно вводят в тех же дозах. В других случаях суточная доза не должна превышать 20 мл/кг. Скорость в/в инфузии определяется показаниями и тяжестью состояния больного.

Декстран с молекулярной массой 1000 вводят в/в струйно взрослым в дозе 3 г (20 мл), детям - в дозе 45 мг/кг (0.3 мл/кг) - за 1-2 мин до в/в инфузии раствора декстрана. Интервал между введением декстрана с молекулярной массой 1000 и инфузией раствора декстрана не должен превышать 15 мин. Если прошло более 15 мин, то декстран с молекулярной массой 1000 следует ввести повторно. Его можно вводить перед каждой инфузией раствора декстрана, особенно если после предшествующей инфузии прошло более 48 ч.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Редко: артериальная гипотензия.

Особые указания

В связи с возможными аллергическими реакциями первые 10-20 мл раствора для инфузий рекомендуется вводить медленно, наблюдая за состоянием пациента. Учитывая возможность развития , следует иметь в виду, что могут потребоваться соответствующие средства для интенсивной терапии.

Декстран с молекулярной массой 1000 нельзя разбавлять или смешивать с растворами декстрана для инфузий. Декстран с молекулярной массой 1000 может быть введен в/в через Y-образное ответвление или резиновую трубку инфузионной системы при условии, что в процессе инъекции не происходит значительного разбавления препарата.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при олигурии и анурии, обусловленных органическим заболеванием почек.