В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Джинтропин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Джинтропина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Джинтропина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения задержки роста и дефиците гормона соматропина у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью.
Джинтропин - является генно-инженерным соматотропным гормоном. Стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеинов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.
Состав
Соматропин + вспомогательные вещества.
Фармакокинетика
Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде).
Показания
- задержка роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50%) в препубертатном периоде;
- у взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.
Формы выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 4 МЕ и 10 МЕ (уколы в ампулах для инъекций).
Инструкция по применению и дозировка
Джинтропин вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекции для профилактики развития липоатрофии.
Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2°С до 8°С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг в сутки (0.07-0.1 МЕ/кг в сутки), что соответствует 0.7-1 мг/м2 в сутки (2-3 МЕ/м2 в сутки). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг в сутки (0.14 МЕ/кг в сутки) что соответствует 1.4 мг/м2 в сутки (4.3 МЕ/м2 в сутки). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0.15-0.3 мг в сутки (что соответствует 0.45-0.9 МЕ в сутки) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта.
При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста 1 (ИРФ-1) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.
Побочное действие
- повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения);
- снижение функции щитовидной железы;
- гипергликемия;
- лейкемоидные реакции;
- эпифизеолиз головки бедренной кости;
- задержка жидкости с развитием периферических отеков;
- артралгия;
- миалгия;
- туннельный синдром;
- кожная сыпь;
- образование антител к препарату со снижением его эффективности;
- гиперемия, припухлость, боль, зуд в месте инъекции;
- слабость;
- усталость;
- гинекомастия;
- отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
- панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота);
- средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
- подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене);
- ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация);
- прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом);
- повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности ЩФ.
Противопоказания
- злокачественные новообразования;
- активные опухоли головного мозга;
- ургентные состояния (в т.ч. состояния после операций па сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность);
- беременность;
- период кормления грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период лактации.
Особые указания
На фоне лечения препаратом Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.
Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии. Отек зрительного нерва требует отмены препарата.
Обнаружение хромоты на фоне терапии Джинтропином требует тщательного наблюдения.
Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.
Лекарственное взаимодействие
Глюкокортикостероиды (ГКС) снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста.
На эффективность препарата (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.
Аналоги лекарственного препарата Джинтропин
Структурные аналоги по действующему веществу:
- Биосома;
- Генотропин;
- Динатроп;
- Нордитропин;
- Омнитроп;
- Растан;
- Сайзен;
- Соматропин;
- Соматропин человеческий;
- Хуматроп.
При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.
Джинтропин – генно-инженерный соматотропный гормон, оказывающий мощное воздействие на метаболические процессы, стимулирующий соматический и скелетный рост и, посредством снижения жировой массы и увеличения мышечной, способствующий нормализации структуры тела.
Форма выпуска и состав
Джинтропин выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения. Лиофилизат представляет собой порошок или массу белого цвета, допускается наличие желтоватого оттенка. Препарат выпускается во флаконах в комплекте с растворителем (вода для инъекций в ампулах). Иногда в комплект входят одноразовые шприцы. В одной картонной пачке содержится 5, 10 или 50 флаконов, 5, 10 или 50 ампул с растворителем и 5 одноразовых шприцев.
Действующим веществом в составе Джинтропина является соматропин. 1 флакон содержит 1,33 или 3,33 мг активного компонента.
Вспомогательными веществами выступают следующие компоненты:
- Натрия дигидрофосфат;
- Маннитол;
- Натрия хлорид;
- Глицин.
Показания к применению
Согласно инструкции, Джинтропин применяется у взрослых пациентов в качестве заместительной терапии при подтвержденном приобретенном или врожденном дефиците гормона роста.
У детей препарат используется при задержке роста по причине недостаточной секреции гормона роста, при хронической почечной недостаточности в препубертатном периоде и при синдроме Шерешевского-Тернера.
Противопоказания
По инструкции, Джинтропин противопоказан в период беременности и грудного вскармливания и при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав средства.
Препарат нельзя использовать также при следующих состояниях:
- Злокачественные новообразования;
- Острая дыхательная недостаточность;
- Состояния после оперативных вмешательств на сердце;
- Состояния после операций брюшной полости;
- Активные опухоли головного мозга.
Джинтропин следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, сахарном диабете и гипотиреозе.
Способ применения и дозировка
Джинтропин следует вводить подкожно медленно раз в день, обычно на ночь. Для профилактики развития липоатрофии рекомендуется менять места инъекции.
Содержимое флакона растворяют в 1 мл растворителя, который прилагается в комплекте, исходя из рассчитанной дозы. Растворитель отбирается с помощью шприца и вводится через пробку во флакон. Следует осторожно встряхнуть флакон до полного растворения содержимого. Готовый раствор можно хранить во флаконе до 2 недель. Температура хранения при этом – 2-8 °C.
Дозировки Джинтропина подбираются индивидуально, в зависимости от степени выраженности дефицита гормона роста, площади поверхности тела и веса, а также эффективности в процессе лечения.
При недостаточной секреции гормона роста у детей обычно назначается доза 25-35 мкг на 1 кг массы тела ребенка в сутки. Терапию следует начинать в раннем возрасте и продолжать до закрытия зон роста костей или полового созревания. При достижении необходимого результата можно прекратить лечение.
У детей при хронической почечной недостаточности, которая сопровождается задержкой роста, а также при синдроме Шерешевского-Тернера назначается доза Джинтропина 50 мкг на 1 кг массы тела в сутки. Коррекция дозы может потребоваться при недостаточной динамике роста.
У взрослых при дефиците гормона роста назначают начальную дозу 0,15-0,3 мг в день. Впоследствии дозу увеличивают в зависимости от терапевтического эффекта.
При применении Джинтропина у пациентов пожилого возраста используются более низкие дозы.
Побочные действия
Препарат может вызывать побочные эффекты в виде повышения внутричерепного давления, которое проявляется тошнотой и рвотой, головными болями и нарушением зрения.
Применение Джинтропина может вызывать также следующие побочные явления:
- Снижение функции щитовидной железы;
- Задержка жидкости с развитием периферических отеков;
- Гипергликемия;
- Миалгия;
- Эпифизеолиз головки бедренной кости;
- Артралгия;
- Лейкемоидные реакции;
- Туннельный синдром.
Данные побочные эффекты Джинтропина в большинстве своем носят дозозависимый и транзиторный характер. В подобных случаях может потребоваться уменьшение доз.
На фоне использования препарата могут развиваться аллергические реакции в виде зуда и кожной сыпи.
Средство в отдельных случаях вызывает следующие местные реакции:
- Гиперемия;
- Припухлость;
- Боль;
- Липоатрофия в месте инъекции.
Действующее вещество Джинтропина может приводить к следующим побочным эффектам:
- Панкреатит, который проявляется тошнотой, рвотой и абдоминальными болями;
- Повышенная усталость;
- Общая слабость;
- Отек диска зрительного нерва (в основном у больных с синдромом Шерешевского-Тернера);
- Гинекомастия;
- Нарушение слуха и средний отит;
- Ускорение роста существующего ранее невуса;
- Подвывих бедра у детей;
- Повышение в крови паратиреоидного гормона и неорганического фосфата;
- Прогрессирование сколиоза.
Особые указания
У пациентов с сахарным диабетом при лечении средством может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов. Кроме того, возможна манифестация латентно протекающего гипотиреоза. Признаки гипертиреоза могут появиться у больных, получающих тироксин.
На фоне применения Джинтропина требуется контроль состояния глазного дна. В особенности это касается случаев, когда проявляются симптомы внутричерепной гипертензии. Отмена препарата необходима при отеке зрительного нерва.
Тщательное наблюдение требуется при обнаружении хромоты на фоне лечения средством.
Аналоги
Синонимами Джинтропина являются препараты Динатроп, Генотропин, Растан, Хуматроп, Сайзен, Нордитропин, Омнитроп. Аналогов средства на сегондяшний день не существует.
Сроки и условия хранения
Срок годности лиофилизата составляет 2 года.
Джинтропин - это лекарственный препарат гормональной природы, оказывающий стимулирующее воздействие на рост костей скелета и мышечной массы. Данные свойства позволяют использовать средство при терапии заболеваний, сопровождающихся задержкой роста, а также при состояниях, когда необходимо ускорение регенерации тканей (массивные оперативные вмешательства, ожоги).
Применение Джинтропина возможно только по назначению специалиста. В периоды беременности и грудного вскармливания использовать медикамент запрещено.
Показать всё
Описание
Препарат Джинтропин выпускается в виде лиофилизата, предназначенного для приготовления инъекционного раствора. Лекарственная форма представляет собой массу или гранулят (порошок) белого цвета, хотя допускается и белое с желтоватым оттенком окрашивание.
Концентрат для приготовления раствора расфасовывается во флаконы, которые вкладываются в картонные пачки вместе с входящим в комплект растворителем (водой для инъекций в ампулах) по 10 или по 50 штук. В зависимости от формы выпуска флаконы содержат дозу 4 или 10 МЕ действующего вещества - соматропина.
В качестве вспомогательных веществ добавлены:
- маннитол;
- глицин;
- дигидрофосфат натрия;
- хлорид натрия.
Флаконы с препаратом Джинтропин следует хранить в затемненном месте при температуре, не выходящей за рамки от 2 до 8 градусов. Замораживанию лекарство не подлежит.
Хранение - не более 2 лет. Приготовленный раствор должен храниться при температуре от 2 до 8 градусов в течение периода, не превышающего 2 недель. По истечении указанных сроков использование препарата недопустимо. Отпуск из аптечных учреждений осуществляется по рецепту специалиста.
Соматропин представляет собой рекомбинантный соматотропный гормон.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата Джинтропин является биосинтетическим веществом, полученным путем генной инженерии и имеющим свойства гормона роста. Субстанция была синтезирована кишечными палочками, в ДНК которых был внедрен ген синтеза соматропина.
По составу и вызываемым эффектам вещество, полученное в результате, идентично соматотропному гормону человека, который синтезируется гипофизом.
В организме человека данная субстанция вызывает следующие действия:
- стимулирует рост костей скелета путем воздействия на эпифизы трубчатых костей;
- активирует продукцию коллагена и хондроитин сульфата;
- оказывает анаболическое воздействие - стимулирует транспорт аминокислот внутрь клетки и синтез белковых молекул;
- вызывает увеличение мышечных клеток, что лежит в основе наращивания мышечной массы;
- оказывает влияние на метаболизм липидов: снижает количество жировой ткани.
- приводит к задержке в организме минеральных солей, жидкостей и азота;
- увеличивает концентрацию глюкозы в крови, поскольку подавляет синтез инсулина.
Фармакокинетика
После подкожного введения абсорбция соматропина составляет около 80%. Для достижения максимальной концентрации вещества в плазме крови необходимо от 3 до 6 часов. Вещество наиболее активно проникает в перфузируемые органы.
Метаболизация осуществляется в печени и почках. Элиминация происходит с желчью, а также через почки. После подкожного введения период полувыведения соматропина составляет от 3 до 5 часов.
Гидрокортизон - лекарственные формы и инструкция по применению
Показания к применению
Согласно инструкции по применению использование препарата на основе соматропина целесообразно в следующих случаях:
- недостаточность гормона роста в детском организме, ведущая к замедлению роста у детей;
- почечная недостаточность, сопровождающаяся задержкой роста;
- состояние остеопороза;
- синдром Прадера - Вилли;
- синдром Шерешевского - Тернера;
- иммунодефицитное состояние, сопровождающееся снижением массы тела;
- послеоперационное восстановление тканей в месте оперативного вмешательства;
- период заживления ожогов;
- заместительная терапия у взрослых пациентов в случае подтвержденной недостаточности гормона роста врожденного или приобретенного генеза.
Противопоказания
Применять препарат Джинтропин противопоказано в следующих случаях:
- наличие у пациента злокачественных новообразований;
- активно развивающиеся опухоли головного мозга;
- состояние после операции на сердце, в брюшной полости;
- острая сердечная недостаточность;
- периоды беременности и грудного вскармливания;
- повышенная восприимчивость к компонентам лекарственного средства.
При наличии у пациента сахарного диабета, внутричерепной гипертензии и гипотиреоза при применении Джинтропина следует соблюдать осторожность.
Режим дозирования
Введение препарата Джинтропин следует осуществлять подкожно, медленно. Кратность применения - один раз в сутки, рекомендуемое время инъекции - вечером, на ночь.
Для приготовления инъекционного раствора необходимо содержимое флакона развести в одном мл растворителя, имеющегося в комплекте. Для этого его следует набрать в шприц и ввести во флакон с препаратом через пробку. Затем флакон покачивать и вращать до полного разведения лиофилизата. Резкое встряхивание не допускается. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более 2 недель.
Доза препарата для инъекции рассчитывается индивидуально с учетом симптоматики, степени дефицита гормона роста, выраженности дефицита массы или площади поверхности тела. Во время курса лечения возможна корректировка дозы исходя из эффективности действия препарата.
Детям с недостаточной секрецией гормона роста дают начальную дозу от 25 до 35 мкг на килограмм в сутки (0,07-0,1 МЕ на кг в сутки).
Лечение таких пациентов следует начинать в раннем возрасте и продолжать до полового созревания или до закрытия зон роста костей. При достижении желаемого результата возможно прекращение терапии.
При синдроме Шерешевского - Тернера, а также при хронической почечной недостаточности у детей, которые сопровождаются задержкой роста, рекомендованная доза составляет 50 мкг на килограмм веса в сутки (0,14 МЕ на кг в сутки). В случае недостаточного эффекта, который выражается малой динамикой роста, дозу возможно корректировать.
При дефиците гормона роста у взрослых пациентов начальная доза составляет 0,15-0,3 мг в сутки (0,45-0,9 МЕ/сутки). В последующем подразумевается ее повышение в зависимости от эффекта.
При титровании дозы за контрольный показатель принимают уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ -I) в плазме крови.
Поддерживающая дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента и, как правило, не выходит за пределы 1 мг в сутки, что соответствует 3 МЕ в сутки.
При необходимости назначения терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется коррекция дозы в сторону ее снижения.
Побочные явления
На фоне применения препарата Джинтропин возможно развитие следующих побочных эффектов:
- развитие внутричерепной гипертензии, проявляющейся в виде головной боли, тошноты, рвоты, расстройств зрения;
- снижение функции щитовидной железы;
- повышение уровня глюкозы в крови;
- лейкемоидные реакции;
- лизис головки бедренной кости;
- задержка в организме жидкости, ведущая к развитию периферических отеков;
- боли в суставах;
- боли в мышцах;
- туннельный синдром;
- аллергические реакции в виде кожных высыпаний и зуда;
- образование антител к лекарственному средству, что ведет к снижению его эффективности (данное явление отмечается редко);
- в месте инъекции отмечается гиперемия кожных покровов, припухлость, болезненность, зуд, гипотрофия и атрофия подкожной жировой клетчатки;
- слабость, повышенная усталость;
- гинекомастия;
- отек диска зрительного нерва - обычно на протяжении первых двух месяцев лечения, чаще у пациентов с синдромом Шерешевского - Тернера;
- панкреатит, проявляющийся болями в брюшной полости, рвотой, тошнотой;
- средний отит с нарушением слуха (у больных с синдромом Шерешевского - Тернера);
- у детей отмечается подвывих бедра, проявляющийся прихрамыванием, болью в бедре и области колена;
- ускорение роста существовавших ранее невусов (имеются сведения о возможной малигнизации новообразований);
- прогрессирование сколиотической деформации позвоночника (особенно у пациентов с чрезмерно быстрым ростом);
- повышение содержания неорганического фосфата в крови.
Указанные симптомы в ряде случаев носят транзиторный и дозозависимый характер. Их развитие требует уменьшения дозы препарата.
В ходе курса лечения препаратом может потребоваться корректировка дозы гипогликемических средств у пациентов с сахарным диабетом, поскольку Джинтропин способствует повышению сахара в крови.
На фоне применения Джинтропина возможна манифестация латентно текущего гипотиреоза.
У пациентов, проходящих лечение при помощи Тироксина, возможно появление симптоматики гипертиреоза.
На протяжении курса лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно при наличии симптоматики повышенного внутричерепного давления.
Признаки отека зрительного нерва требуют отмены препарата.
Места инъекций необходимо все время менять во избежание развития липоатрофии.
Сведения о передозировке
Острая передозировка Джинтропином приводит сначала к гипогликемии, а затем к резкому повышению глюкозы в крови. При продолжительной передозировке отмечаются признаки, типичные для избытка содержания в организме гормона роста:
- развитие акромегалии и гигантизма;
- Ансомон.
- Хуматроп.
- Сайзен.
- Омнитроп.
- Нордитропин НордиЛет.
- Динатроп.
- Генотропин.
Лекарство Ансомон содержит в качестве активной субстанции рекомбинантный человеческий гормон роста. Данное средство чаще используются в спорте, а также лицами, желающими активизировать обмен веществ в мышечной ткани, начинающими заниматься бодибилдингом. Ансомон обладает способностью более активно сжигать жир по сравнению с Джинтропином. Исходя из этого иногда его используют с целью похудения.
При этом необходимо помнить о побочных эффектах препарата и в обязательном порядке консультироваться со специалистом, прежде чем принимать решение о приеме подобных средств. Необходимо помнить, что применение гормонального препарата не является гарантией улучшения состояния мышечной массы или похудения. Для достижения устойчивых результатов необходимо соблюдать распорядок дня, придерживаться определенного рациона питания, проводить регулярные тренировки. Подобный образ жизни несовместим с вредными привычками (алкоголем и табакокурением), стрессами, неправильным режимом дня.
Препарат Джинтропин
- это генно-инженерный соматотропный гормон, который стимулирует скелетный и соматический рост, а также оказывает выраженное влияние на метаболические процессы. Стимулирует рост костей скелета, воздействуя на пластинки эпифиза трубчатых костей, костный метаболизм. Способствует нормализации структуры тела посредством увеличения мышечной массы и снижения жировой массы тела. У больных с дефицитом гормона роста и остеопорозом заместительная терапия приводит к нормализации минерального состава и плотности костей. Увеличивает число и размер клеток мышц, печени, вилочковой железы, половых желез, надпочечников, щитовидной железы. Стимулирует транспорт аминокислот в клетку и синтез белков, снижает уровень холестерина, воздействуя на профиль липидов и липопротеидов. Подавляет высвобождение инсулина. Способствует задержке натрия, калия и фосфора. Увеличивает массу тела, мышечную активность и физическую выносливость.
Фармакокинетика
Абсорбция соматропина после подкожного введения составляет 80%, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-6 часов. Проникает в хорошо перфузируемые органы. Метаболизируется в почках и печени. Объем распределения соматропина - 0,49-2,11 л/кг. Выводится почками и с желчью (в т.ч. 0.1% в неизмененном виде). Период полувыведения после подкожного введения составляет 3-5 часов.Показания к применению
Препарат Джинтропин применяется при задержке роста у детей вследствие недостаточной секреции гормона роста, при дисгенезии гонад (синдром Шерешевского-Тернера), при хронической почечной недостаточности (снижение функции почек более чем на 50 %) в препубертатном периоде. У взрослых при подтвержденном врожденном или приобретенном дефиците гормона роста в качестве заместительной терапии.Способ применения
Джинтропин вводят подкожно, медленно, 1 раз в сутки, обычно на ночь. Следует менять места инъекций для профилактики развития липоатрофии.Растворять содержимое флакона рекомендуется в 1 мл прилагаемого растворителя, исходя из рассчитанной дозы. Для этого отбирают растворитель шприцем и вводят во флакон с препаратом через пробку. Осторожно покачивают до полного растворения содержимого флакона. Резкое встряхивание при этом недопустимо. Приготовленный раствор хранится во флаконе не более двух недель при температуре от 2 С до 8 С.
Дозы подбирают индивидуально с учетом выраженности дефицита гормона роста, массы или площади поверхности тела, эффективности в процессе терапии.
У детей при недостаточной секреции гормона роста рекомендуется доза 25-35 мкг/кг/сут (0,07-0,1 МЕ/кг/сут), что соответствует 0,7-1 мг/м2/сут (2-3 МЕ/м2/сут). Лечение начинают как можно в более раннем возрасте и продолжают до полового созревания и/или до закрытия зон роста костей. Возможно прекращение лечения при достижении желаемого результата.
При синдроме Шерешевского-Тернера, при хронической почечной недостаточности у детей, сопровождающейся задержкой роста, рекомендуется доза 50 мкг/кг/сут (0,14 МЕ/кг/сут) что соответствует 1,4 мг/м2/сут (4,3 МЕ/м2/сут). При недостаточной динамике роста может потребоваться коррекция дозы.
При дефиците гормона роста у взрослых начальная доза составляет 0,15-0,3 мг/сут (что соответствует 0,45 - 0,9 МЕ/сут) с последующим ее увеличением, в зависимости от эффекта. При титровании дозы в качестве контрольного показателя может использоваться уровень инсулиноподобного фактора роста I (ИРФ-I) в сыворотке крови. Поддерживающая доза подбирается индивидуально, но не превышает, как правило, 1 мг/сут, что соответствует 3 МЕ/сут. Пожилым рекомендуются более низкие дозы.
Побочные действия
Повышение внутричерепного давления (головная боль, тошнота, рвота, нарушение зрения), снижение функции щитовидной железы, гипергликемия, лейкемоидные реакции, эпифизеолиз головки бедренной кости, задержка жидкости с развитием периферических отеков, артралгия, миалгия, туннельный синдром.Симптомы носят, как правило, транзиторный, дозозависимый характер, могут потребовать уменьшения дозы.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Редко - образование антител к препарату со снижением его эффективности. Местные реакции: гиперемия, припухлость, боль, зуд, липоатрофия в месте инъекции.
Внимание! Следующие побочные эффекты описаны в литературе при применении препарата соматропин: слабость, усталость, гинекомастия, отек диска зрительного нерва (обычно наблюдается в течение первых 8 недель лечения, наиболее часто бывают у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), панкреатит (абдоминальные боли, тошнота, рвота), средний отит и нарушение слуха (у больных с синдромом Шерешевского-Тернера), подвывих бедра у детей (прихрамывание, боль в бедре и колене), ускорение роста существовавшего ранее невуса (возможна малигнизация), прогрессирование сколиоза (у больных с чрезмерно быстрым ростом), повышение содержания в крови неорганического фосфата, паратиреоидного гормона и активности щелочной фосфатазы.
Противопоказания
:Противопоказаниями к применению препарата Джинтропин являются: гиперчувствительность, злокачественные новообразования, активные опухоли головного мозга, ургентные состояния (в т.ч.
состояния после операций на сердце, брюшной полости, острая дыхательная недостаточность), беременность и кормление грудью (на время лечения необходимо отказаться от грудного вскармливания).
С осторожностью: сахарный диабет, внутричерепная гипертензия, гипотиреоз.
Беременность
:Джинтропин противопоказан при беременности и в период лактации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Глюкокортикостероиды снижают стимулирующее действие соматропина на процессы роста. На эффективность препарата Джинтропин (в отношении конечного роста) также может оказывать влияние сопутствующая терапия другими гормонами, например, гонадотропином, анаболическими стероидами, эстрогенами и гормонами щитовидной железы.Передозировка
Острая передозировка Джинтропина может привести вначале к гипогликемии, а затем к гипергликемии.При длительной передозировке могут отмечаться признаки и симптомы, характерные для избытка человеческого гормона роста - развитие акромегалии и/или гигантизма, а также развитие гипотиреоза, снижение уровня кортизола в сыворотке крови. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Условия хранения
Препарат Джинтропин следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С. Не замораживать.Приготовленный раствор хранить при температуре от 2°С до 8°С в течение 2 недель.
Хранить в недоступном для детей месте.
Форма выпуска
Джинтропин - лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения .- 5 флаконов лиофилизата (5 ампул растворителя, 5 шприцев)
- 10 флаконов лиофилизата (10 ампул растворителя)
- 20 флаконов лиофилизата (без растворителя)
- 50 флаконов лиофилизата (50 ампул растворителя)
Состав
1 флакон Джинтропин содержит: соматропин 4 МЕ (1.33 мг) .Вспомогательные вещества: маннитол - 20 мг, глицин - 0.7 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.
1 флакон Джинтропин содержит: соматропин 10 МЕ (3.33 мг) .
Вспомогательные вещества: маннитол - 40 мг, глицин - 1.4 мг, натрия дигидрофосфат - 1.5 мг, натрия хлорид - 0.5 мг.
Растворитель: вода д/и - 1 мл.
Дополнительно
На фоне лечения гормоном роста Джинтропин возможно потребуется коррекция доз гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом, может произойти манифестация латентно протекающего гипотиреоза, а у пациентов, получающих тироксин, могут появиться признаки гипертиреоза.Во время лечения необходимо контролировать состояние глазного дна, особенно, при симптомах внутричерепной гипертензии.
Отек зрительного нерва требует отмены препарата.
Обнаружение хромоты на фоне терапии соматропином требует тщательного наблюдения. Необходимо менять места подкожных инъекций в связи с возможностью развития липоатрофий.
Основные параметры
| Название: | ДЖИНТРОПИН |
| Код АТХ: | H01AC01 - |
Jintropin – торговое название препарата гормона роста. Джинтропин был разработан, исследован и производится в настоящее время в Китае. Самый популярный в мире аналог человеческого гормона роста соматотропина. Гормон роста в составе является биосинтетическим ДНК-рекомбинантным соматотропином. Как и натуральный гормон роста Джинтропин содержит 191 аминокислоту. Упакован во флаконы в виде сухого лиофинизированного порошка или виде готового раствора.
Разработка Джинтропина являлась государственным заказом правительства Китая. Заказ был финансирован на 50% из правительственных дотаций, а остальные средства были вложены китайским ученым Ли Джином. Все работы производились в лаборатории компании Gene Science Pharmaceuticals Co.. Исследовательская лаборатория и производство препарата расположено в Китае в провинции Чан-Чунь. Первые образцы препарат были выпущены в свет в 1998 году.
Джинтропин, благодаря широкой сфере своего применения, и практически полному отсутствию побочных эффектов достиг в Китае, а затем во всем мире необычайной популярности. В 2002 году Jintropin называют первым фармакологическим препаратом в Китае. Умеренные цены на этот препарат сделали его популярным среди спортсменов самых различных видов спорта и среди звезд шоу-бизнеса.
Имеется информация об использовании препарата Мадонной для поддержания физической формы. На границе Австралии был скандал с участием Сильвестра Сталлоне. В багаже актера был обнаружен Джинтропин, который Сталлоне пытался нелегально ввести в страну.
В 2007 году в связи с огромным количеством скандалов, связанных с распространением и ввозом Джинтропина в США, власти страны обвинили Ли Джина в контрабандной деятельности и запретили продажу препарат на территории своей страны. Этот и другие многочисленные обвинения в незаконном распространении препарата привели к тому, что правительство Китая прекратило выпуск препарата на период с 2007 до 2010 года.
В настоящее время соматотропин выпускается в ограниченном количестве и импорт в другие страны происходит только через официальных дистрибьюторов GenSci. Однако это не мешает обороту на рынках различных стран огромного количества подделок Джинтропина, в том числе и в России.
Действие гормона роста Jintropin
Попадая в организм, Джинтропин ускоряет обменные процессы в тканях и общий метаболизм, приводит к гипертрофии и гиперплазии мышечных волокон, уменьшает количество подкожного жира в теле. Также положительно влияет на состояние волос, ногтей хрящей и суставов. Имеет свойство омолаживать организм, препятствовать возрастным изменениям и ускорять заживление травм, в том числе и последствий хирургического вмешательства.
Помимо этого, Jintropin используют при лечении ожогов, язвенной болезни ног, вен и при общей терапии СПИДа. В бодибилдинге Джинтропин активно используется на курсе набора массы и при подготовке к соревнованиям, то есть на «сушке». Препарат замедляет процессы катаболизма мышц даже на диете, поддерживает положительный азотистый баланс.
Как принимать Джинтропин
Для введения Джитропина в организм, его необходимо развести в ампуле специальной бактерицидной водой, которая обязательно должна находится в упаковке. Инсулиновым шприцем вводится жидкость, медленно по стенке ампулы. Затем, не встряхивая, размешивается препарат и колется подкожно в жировые складки на животе, ягодицах, руках. Места инъекций рекомендуется чередовать. Если этого не делать, возможна диспропорция тела из-за слишком большого локального жиросжигания.
Как принимать препарат зависит от целей:
Для спортсменов профессионалов
- 8-12 ед в сутки. Стимулирует набор мышечной массы и жиросжигание.
Для спортсменов любителей
- 4-8 ед в сутки. При включении в курс джинтропин будет способствовать не только улучшению композиции тела, но и лечению травм и укреплению суставов.
В пожилом возрасте для омоложения
- 1-4 ед в сутки. Детям при недостатке роста назначается аналогичная дозировка.
Лучше всего разделять дневную дозу на 2 и более порции примерно по 2.5 ед на инъекцию.
Побочные эффекты от Jintropin
Выработка антител. Такое часто происходит с препаратами, не прошедшими очистку должного качества. Поэтому возникновение этой побочки говорит о подделке Джинтропина. По результатам исследований в России, у группы испытуемых не было зафиксировано ни одного побочного эффекта.
Загрузка...