Инструкция по применению гриппол плюс. Гриппол плюс: инструкция по применению Гриппол плюс серия

Врачи настоятельно рекомендуют проводить ежегодную профилактическую вакцинацию от гриппа. Эпидемиологическая обстановка с каждым годом все больше внушает тревогу. В группу повышенного риска попадают люди преклонного возраста, маленькие дети, страдающие хроническими респираторными заболеваниями и лица с патологиями сердечно-сосудистой системы. Вакцина Гриппол - недорогой препарат отечественного производства, который помогает создать стойкий иммунитет против вирусов гриппа А и В. Узнаем из инструкции по применению об особенностях прививки, возможных побочных эффектах и взаимодействии с лекарствами.

Гриппол: описание вакцины

Препарат был создан в Институте иммунологии Минздрава РФ и разрешен к использованию с 1996 года. Вакцину производит известное в области иммунологии российское объединение НПО «Микроген». В Грипполе антигены вируса гриппа соединены с полиоксидонием, веществом, оказывающим сильное воздействие на защитные силы организма. Оно также снижает лекарственную токсичность, повышает устойчивость клеток и активирует процесс образования антител. Полиоксидоний стимулирует формирование важнейших составляющих клеточного иммунитета - фагоцитов и Т-киллеров.

Гриппол хорошо переносят взрослые и дети, начиная с 6-месячного возраста, а также люди старше 60 лет. При минимальном количестве побочных эффектов препарат создает эффективную защиту от вируса гриппа, стойкий иммунитет вырабатывается уже через 7-12 дней и сохраняется на протяжении года.

После применения вакцины защитные антитела обнаруживаются у 75-95% привитых людей.

Вакцину назначают людям с повышенным риском заражения. В группу лиц, которым рекомендована прививка, входят:

медицинские работники;
сотрудники сферы обслуживания;
часто болеющие простудой и ОРВИ;
люди с проблемами сердечно-сосудистой и бронхиально-легочной систем;
страдающие сахарным диабетом или патологиями обмена веществ;
имеющие иммунодефицит (врожденный или приобретенный);
люди с хронической анемией и болезнями почек;
дети старше 6 лет;
работники учебных заведений;
люди старше 60 лет;
военнослужащие;

Состав препарата

При создании препарата используются внутриклеточные структуры вируса и компоненты его оболочки. Данный класс средств относится к сплит-вакцинам, их отличает оптимальное соотношение иммуногенности и реактогенности. В состав вакцины Гриппол входят:

полиоксидоний;
гемагглютинин вируса гриппа типа А (штаммы H1N1 и H3N2);
гемагглютинин вируса гриппа типа В;
дополнительные вспомогательные вещества.

Суспензия не содержит консервантов, а ее основные действующие компоненты (гемагглютинин) производятся в Нидерландах. Гриппол относится к инактивированным вакцинам и не содержит цельноклеточного живого вируса. Сначала его выращивают на куриных эмбрионах, после чего обрабатывают и очищают, делая неактивным.

Особенности применения

Гриппол выпускают в ампулах и шприцах по 0,5 мл, что составляет одну прививочную дозу для взрослых и детей старше 3-х лет. Обычно вакцинацию проводят в осенне-зимний период, примерно за месяц до прихода эпидемии или в самом ее начале. Используют внутримышечное введение раствора в верхнюю треть плеча или подкожные инъекции.

Детям Гриппол вводят в бедро, в четырехглавую мышцу. В возрасте от 6 месяцев до 3-х лет назначают по половине взрослой дозы, за год вакцину применяют дважды. Между уколами должно пройти 21-28 дней. Если ребенка уже вакцинировали ранее, используют полную ампулу при однократном введении. Людям, страдающим иммунодефицитом рекомендуют вводить суспензию два раза с перерывом в 3-4 недели по 0,5 мл.

Для пациентов, проходящих иммуносупрессивную терапию, вакцина может оказаться менее эффективной.

Перед процедурой обязательно проводится врачебный осмотр и измеряется температура тела. Если она превышает 37ºС, от прививки следует отказаться. При введении Гриппола рекомендуют пользоваться следующей инструкцией:

Вакцину используют сразу после вскрытия. Нарушенные упаковки с препаратом нельзя хранить, их необходимо утилизировать.
Ампулу или шприц с раствором нагревают до температуры 20ºС.
Ампулу, пробку и ампульный нож дезинфицируют спиртом.
Раствор встряхивают, вскрывают упаковку, соблюдая стерильность.
Если нужно ввести только половину дозы, оставшийся раствор выпускают до соответствующей отметки.
Из шприца удаляют воздух, а кожу пациента протирают ватным тампоном, смоченным спиртом.

Инструкция по применению вакцины Гриппол сообщает, препарат следует хранить и транспортировать в холодильнике или защищенном от света месте при 2-8ºС. Раствор нельзя подвергать замораживанию, он становится непригоден для применения. При температуре до 25ºС ампулы и шприцы перевозят только в закрытых контейнерах и не более 6 часов.

Противопоказания

Противопоказаниями для применения вакцины считаются:

обострения хронических болезней;
повышенная температура и лихорадочные состояния;
аллергия на куриный белок и другие виды вакцин;
острые заболевания, инфекционные и неинфекционные;
чувствительность к компонентам препарата.

При острых заболеваниях желудочно-кишечного тракта и легких формах ОРВИ введение вакцины проводят, когда у больного нормализуется температура.

Побочные эффекты

Осложнения, связанные с применением препарата, наблюдаются крайне редко. Иногда после прививки от гриппа с использованием Гриппола появляются легкие побочные эффекты, которые проходят без лечения через 1-2 дня, это:

покраснение и небольшой отек в месте укола;
насморк;
общее недомогание, слабость;
неприятные ощущения в мышцах;
повышение температуры (до 38ºС);
головная боль.

Такие проявления не требуют лечения и считаются нормальными. В течение 30 минут после введения суспензии вакцинируемый должен находиться под пристальным наблюдением, если проявятся острые аллергические реакций. Появляются они достаточно редко (в одном случае на 10 тыс. привитых), как и неврологические расстройства. В кабинете, где проводится процедура, должны обязательно находиться препараты для быстрого снятия анафилактических симптомов и оказания первой помощи.

Ограничения после вакцинации

Период после вакцинации Грипполом не требует соблюдения особых рекомендаций и ограничений. Водные процедуры разрешены. Единственное исключение - если у пациента поднимается температура и наблюдается легкое недомогание, купание лучше отложить до нормализации состояния. Случайное переохлаждение не является опасным, но следует его избегать в течении двух недель, до формирования стойкой защиты от гриппа.

Припухлость и болезненность кожи в области инъекции обычно исчезают за 2-3 дня. В это время лучше не мочить место укола и не подвергать механическому воздействию, не давить и не тереть. Взрослым употребление алкоголя следует ограничить, поскольку этанол создает дополнительную нагрузку на печень и негативно влияет на иммунитет. Спиртосодержащие напитки после введения препарата увеличивают риск появления аллергических реакций.

Взаимодействие с другими препаратами

Гриппол используется совместно с другими инактивированными вакцинами, кроме антирабической и БЦЖ. Вводить препараты следует в разные части тела, инъекции делают при помощи отдельных шприцов.

Эффективность вакцины снижается при ее одновременном использовании с иммунодепрессантами и кортикостероидами. Радиотерапия также оказывает негативное влияние на формирование стойкого иммунитета от гриппа.

Гриппол и беременность

Препарат применяется для вакцинации беременных женщин с 2014 года, но мнения специалистов по данному вопросу расходятся. Одни врачи рекомендуют делать прививку от гриппа в двух последних триместрах беременности, другие относятся к вакцине с подозрением и настаивают, что определенный риск все же есть.

Экспериментальные исследования показали, Гриппол не оказывает тератогенного и эмбриотоксического влияния, но возможные побочные эффекты могут сказаться на здоровье женщины и ребенка.

Наиболее безопасное время для прививки - 2-ой и 3-й триместры. Врач принимает решение о вакцинации в индивидуальном порядке, учитывая опасность заражения вирусом для матери и возможные риски. Кормление грудью не относится к противопоказаниям, прививку от гриппа можно делать в период лактации.

Вакцинация от гриппа: за и против

У вакцинации от гриппа есть сторонники и противника, те и другие приводят достаточно веские аргументы. Первые отмечают снижение частоты заболеваний и уменьшение риска развития осложнений. Даже если привитый человек подхватит грипп, то перенесет его в легкой форме и быстро восстановит здоровье.

Противники вакцинации напоминают, непосредственно после введения препарата могут проявляться побочные эффекты, сравнимые по своему влиянию на организм с переносом вирусной инфекции в легкой форме. Заболеть гриппом в это время, например, в разгар эпидемии, нежелательно.

Вирус гриппа постоянно изменяет свою структуру, невозможно угадать, какая именно разновидность поразит население в этом году. Производитель вакцины постоянно оценивает эпидемиологическую ситуацию, отслеживает наиболее распространенные штаммы и регулярно обновляет антигенные компоненты препарата.

Вакцина для профилактики гриппа Гриппол не уступает по качеству многим импортным аналогам, это недорогой препарат с хорошей переносимостью. Однако решение, стоит ли делать прививку, следует принимать, учитывая все факторы. При частых аллергических реакциях и малой вероятности подхватить вирус, лучше воздержаться от вакцинации. Если человек постоянно контактирует с людьми, входит в группу риска, лучше перестраховаться и выбрать прививку.

Ортофен: для чего делают уколы нестероидного препарата Дискус композитум: важные нюансы в инструкции по применению уколов

Действующие вещества

Азоксимера бромид (azoximer bromide)
- гемагглютинин вирусных штаммов (inactivated influenza vaccine)
- вакцина для профилактики гриппа тривалентная инактивированная полимер-субъединичная (inactivated influenza vaccine)

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м и п/к введения в виде бесцветной или с желтоватым оттенком слегка опалесцирующей жидкости.

* штаммы антигенов вируса гриппа - в соответствии с рекомендациями ВОЗ на текущий эпидемический сезон.

Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор - до 0.5 мл.
Не содержит консерванта.

0.5 мл - шприцы одноразовые (1) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - шприцы одноразовые (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (5) - пачки картонные.
0.5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Фармакологическое действие

Гриппол плюс - противогриппозная трехвалентная инактивированная полимер-субъединичная вакцина. Представляет собой протективные антигены (гемагглютинин и нейраминидаза), выделенные из очищенных вирусов гриппа типа А и В, выращенных на куриных эмбрионах, связанные с водорастворимым высокомолекулярным иммуноадъювантом N-оксидированным производным поли-1,4-этиленпиперазина (азоксимера бромид). Антигенный состав вакцины изменяется каждый год в соответствии с эпидемической ситуацией и рекомендациями ВОЗ.

Вакцина вызывает формирование высокого уровня специфического иммунитета против гриппа. Защитный эффект после вакцинации, как правило, наступает через 8-12 дней и сохраняется до 12 месяцев, в т.ч. у пожилых лиц. Защитные титры антител к вирусам гриппа после вакцинации лиц разного возраста определяются у 75-95% вакцинированных.

Включение в вакцинный препарат иммуномодулятора азоксимера бромида, обладающего широким спектром иммунофармакологического действия, обеспечивает увеличение иммуногенности и стабильности антигенов, позволяет повысить иммунологическую память, существенно снизить прививочную дозу антигенов, повысить устойчивость организма к другим инфекциям за счет коррекции иммунного статуса.

Показания

Специфическая профилактика гриппа у детей, начиная с 6 месячного возраста, подростков и взрослых без ограничения возраста.

Контингенты, подлежащие прививкам. Вакцина особенно показана:

1. Лицам с высоким риском возникновения осложнений в случае заболевания гриппом:

Старше 60 лет; детям дошкольного возраста, школьникам;

Взрослым и детям, часто болеющим ОРЗ, страдающим хроническими соматическими заболеваниями, в том числе: болезнями и пороками развития центральной нервной, сердечно-сосудистой и бронхо-легочной систем, хроническими заболеваниями почек, сахарным диабетом, болезнями обмена веществ, аутоиммунными заболеваниями, аллергическими заболеваниями (кроме аллергии к куриным белкам); хронической анемией, врожденным или приобретенным иммунодефицитом, ВИЧ-инфицированным;

2. Лицам, по роду профессии имеющим высокий риск заболевания гриппом или зпражения им других лиц:

Медработникам, работникам образовательных учреждений, сферы социального обслуживания, транспорта, торговли, полиции, военнослужащим и др.

Противопоказания

Аллергические реакции на куриный белок и компоненты вакцины.
Аллергические реакции на ранее вводимые гриппозные вакцины.
Острые лихорадочные состояния или обострение хронического заболевания (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
Нетяжелые ОРВИ, острые кишечные заболевания (вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Применение при и в период грудного вскармливания.

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных должно приниматься врачом индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во втором и третьем триместрах.

Кормление грудью не является противопоказанием для вакцинации.

Влияние на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Гриппом® плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Форма выпуска.

Суспензия для внутримышечного и подкожного введения.

По 0,5 мл (1 доза) в шприцы одноразового применения или в ампулы или флаконы, герметично укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками.

По 1, 5 или 10 шприцев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой фольгой алюминиевой с полимерным покрытием, или бумагой ламинированной с полимерным покрытием. По 1 (содержащей 1 или 5 или 10 шприцев) или 2 (содержащих 5 шприцев) контурные упаковки в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Или 5 или 10 ампул или флаконов без контурной ячейковой упаковки помещают в пачку из картона вместе с инструкцией по применению.

Дозировка

Вакцинация проводится ежегодно в осенне-зимний период. Возможна вакцинация в начале эпидемического подъема заболеваемости гриппом.

Детям старше 3-х лет, подросткам и взрослым вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в верхнюю треть наружной поверхности плеча (в дельтовидную мышцу), детям младшего возраста - в переднебоковую поверхность бедра внутримышечно.

Детям от 6 до 35 месяцев включительно - по 0,25 мл двукратно с интервалом 3-4 недели.

Детям старшие 36 месяцев и взрослым вакцину вводят однократно в дозе 0,5 мл.

Ранее не болевшим гриппом и невакцинированным детям возможно двукратное введение вакцины с интервалом 3-4 недели.

Пациентам с иммунодефицитом и получающим иммуносупрессивную терапию возможно введение вакцины двукратно по 0,5 мл с интервалом 3-4 недели.

Перед применением вакцину следует выдержать до комнатной температуры и хорошо встряхнуть. Снять защитную крышку с иглы и удалить воздух из шприца, удерживая его в вертикальном положении иглой вверх и медленно нажимая на поршень.

Для иммунизации детей, которым показано введение 0,25 мл (1/2 дозы) вакцины, необходимо удалить половину содержимого шприца, надавив на поршень до специальной риски, отмеченной на корпусе шприца, или до метки красного цвета, нанесенной на край этикетки, и ввести оставшиеся 0,25 мл.

Вскрытие ампул и флаконов и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики: перед вскрытием ампульный нож, шейку ампулы или пробку флакона протирают ватой, смоченной 70 , вскрывают ампулу или прокалывают иглой резиновую пробку флакона, набирают вакцину в шприц одноразового применения и удаляют из шприца избыток воздуха. Спиртом протирают кожу в месте инъекции. Препарат во вскрытой ампуле или флаконе хранению не подлежит.

Побочные действия

Вакцина является высокоочищенным препаратом, хорошо переносится детьми и взрослыми.

Частота побочных реакций определяется следующим образом: часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Местные реакции: часто - болезненность, гиперемия, уплотнение и отек в месте введения.

Общие реакции: часто - недомогание, слабость, субфебрильная температура; нечасто - легкий насморк, головная боль и повышение температуры выше субфебрильной (указанные реакции обычно проходят самостоятельно в течение 1-2 суток); редко - аллергические реакции, в т.ч. немедленного типа.

Со стороны нервной системы: очень редко - , парестезия, неврологические расстройства.

Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия.

Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о любых выраженных или не указанных в инструкции побочных реакциях.

Передозировка

Случаи передозировки вакцины Гриппол плюс не зарегистрированы.

Лекарственное взаимодействие

Вакцина Гриппол® плюс может применяться одновременно с инактивированными и живыми вакцинами Национального календаря профилактических прививок (за исключением БЦЖ и БЦЖ-М) и инактивированными вакцинами календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабических). При этом должны учитываться противопоказания к каждой из применяемой вакцин; препараты следует вводить в разные участки тела разными шприцами.

Вакцина может вводиться на фоне базисной терапии основного заболевания. Вакцинация пациентов, получающих иммуносупрессивную терапию (кортикостероиды, цитотоксические препараты, радиотерапия), может быть менее эффективной.

Особые указания

В день прививки вакцинируемые должны быть осмотрены врачом (фельдшером) с обязательной термометрией. При температуре выше 37.0°С вакцинацию не проводят.

Не пригоден к применению препарат в ампулах, флаконах, шприцах с нарушенной целостностью или маркировкой, при изменении физических свойств (цвета, прозрачности), при истекшем сроке годности, нарушении требований к условиям хранения.

Вакцину запрещается вводить в/в.

В кабинетах, где проводится вакцинация, необходимо иметь средства противошоковой терапии.

Вакцинированный должен находиться под наблюдением медработника в течение 30 мин после иммунизации.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Гриппол плюс не оказывает влияния на способность к вождению автомобиля или управление машинами и механизмами.

Беременность и лактация

Доклинические исследования показали, что вакцина гриппозная инактивированная полимер-субъединичная не обладает эмбриотоксическим и тератогенным действием. Решение о вакцинации беременных врач принимает индивидуально с учетом риска заражения гриппом и возможных осложнений гриппозной инфекции. Наиболее безопасна вакцинация во II и III триместрах беременности.

Грудное вскармливание не является противопоказанием для вакцинации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, применению не подлежит. Срок годности - 1 год.

Вакцину транспортируют всеми видами крытого транспорта в светонепроницаемых контейнерах при температуре от 2° до 8°C, в условиях, исключающих замораживание. Допускается транспортирование при температуре до 25°C в течение 6 ч.

Грипп относится к числу сезонных заболеваний, с которым человечество сталкивается ежегодно. Как правило, такая болезнь сопровождается массой неприятной симптоматики: высокой температурой, ощущением ломоты во всем теле, сильной головной болью и так далее.

Однако страшен грипп совсем не своими основными проявлениями, а осложнениями, которые он дает на многие системы органов. Поэтому актуальным является ежегодное проведение . Одним из препаратов, используемых для профилактики заболевания, является прививочный состав Гриппол.

Производитель, состав, формы выпуска, и чем они отличаются

Является , утвержденной в 1995 году. С течением времени, помимо классического варианта , специалистами также были разработаны дополнительные составы, о различиях которых можно прочесть ниже.

Классическая

Это бесцветный или слегка желтоватый раствор, предназначенный для внутримышечного или подкожного введения.

Вакцина Гриппол

В его составе присутствуют поверхностные гликопротеины, полученные из прошедших очищение вирусов гриппа типа А (H1N1 и H3N2) и В, а также водорастворимый иммуностимулятор. Препарат применяется во время вакцинации, проводимой в осенее-зимний период.

Плюс

В составе данного раствора присутствуют гемагглютинин вирусов гриппа типа А (включая H3N2 и H1N1) и В. Препарат не содержит консервантов и живых бактерий, поэтому может применяться для вакцинации детей, начиная с 6-месячного возраста.

Вакцина Гриппол Плюс

Устойчивая защитная реакция со стороны иммунной системы формируется примерно через 8 – 12 дней после введения средства. Прививочный состав выпускают в стеклянных ампулах.

Квадри

Это квадривалентная инактивированная субъединичная противогриппозная вакцина, предназначенная для вакцинации населения против гриппа типа А и В.

Вакцина Гриппол Квадривалент

В отличие от предыдущих вариантов данный вид исходного состава Гриппол прошел лабораторное исследование в 2016 году, что позволяет ему относиться к препаратам нового поколения. Этот состав, как и предыдущие, выпускается в форме раствора для внутримышечного или подкожного введения.

Как действует?

Ни один из вариантов вакцины Гриппол не содержит живых организмов . Поэтому развитие гриппа после проведения прививки исключено.

После попадания в организм составляющие, имеющие схожее с болезнетворными бактериями строение, формируют устойчивую и долговременную реакцию иммунитета на возбудителя гриппа. Полученного эффекта хватает на 1 год. После завершения данного периода реакция организма ослабевает, поэтому требуется повторная вакцинация.

Когда проводится вакцинация против гриппа?

Противогриппозная вакцинация носит сезонный характер. Поскольку на территории РФ грипп появляется в зимнее время, то и прививки от данной болезни ставят в осенне-зимний период. Также допускается проведение мероприятия накануне эпидемии гриппа. Желательно предварительное проведение вакцинации.

Если вы уже успели заболеть, делать прививку нет смысла. Подобная мера относится к числу профилактических, а не лечебных, поэтому вряд ли поможет вам в борьбе с недугом.

Официальная инструкция по применению вакцин Гриппол

Проводить вакцинацию с применением препарата Гриппол следует ежегодно. Раствор вводят подкожно в верхнюю треть плеча или же внутримышечно, в дельтовидную мышцу.

Детям младшего возраста лекарство вводят внутримышечно в передненаружную поверхность зоны бедра. Что касается дозировки – выбор объема вводимого препарата будет зависеть от возраста пациента. Детям, которые ранее были привиты и находятся в возрасте от 3 месяцев до 6 лет, вводят 1/2 дозы (0.25 мл). Если ранее ребенка не прививали, 1/2 дозы вводится дважды, с интервалом 4 недели.

Взрослым пациентам и детям старше 6 лет вводят полную дозу (0.5 мл) единоразово, 1 раз в год. Если у больного присутствует вторичный иммунодефицит, необходимо вводить лекарство по такой же схеме, как и не привитым детям в возрасте от 3 месяцев до 6 лет (двукратно по 0.25 мл с перерывом 4 недели).

Вскрытие ампулы с прививочным раствором необходимо осуществлять непосредственно перед введением лекарства. Хранение открытых ампул недопустимо. Также нельзя использовать лекарство с истекшим сроком годности.

Сколько действует прививка?

Прививка от гриппа Гриппол, как и любые другие аналоги, действует в течение 1 года. Для поддержания защитного эффекта требуется ревакцинация через 12 месяцев.

Противопоказания к использованию

Как и любой другой медицинский препарат, вакцина Гриппол имеет определенный список противопоказаний для проведения. В их числе:

на куриный белок и ингредиенты прививочного состава;
обострение хронического заболевания;
острое течение различных недугов.

Если причиной отмены вакцины стало заболевание, прививку пациенту ставят сразу же после полного выздоровления больного. Что касается беременности и лактации – эти состояния не являются однозначным противопоказанием для проведения процедуры.

Однако назначать будущей или кормящей маме прохождение вакцинации все же должен врач, опираясь на индивидуальные особенности организма женщины.

Нормальная реакция и побочные эффекты иммунизации

В большинстве случаев вакцинация переносится пациентами хорошо.

В некоторых случаях возможно развитие некоторых побочных эффектов:

до 37.5 С;
головная боль;
тошнота;
аллергическая реакция (зуд, высыпания);
уплотнение, припухлость или покраснение кожи в месте укола;
слабость и сонливость.

Перечисленные симптомы являются нормальной реакцией организма на введенный препарат, поэтому не относятся к числу серьезных патологий и обычно проходят в течение 1-2 дней.

Если симптоматика начинает стремительно усиливаться, а состояние пациента ухудшается, необходимо в срочном порядке обратиться за помощью к врачу. Самолечение в подобных ситуациях может привести к пагубным последствиям.

Цена и аналоги противогриппозной вакцины

Стоимость вакцины Гриппол может быть разной. Все зависит от ценовой политики продавца, комплекса сопутствующих услуг и репутации производителя.

В зависимости от перечисленных факторов покупатель может отдать за прививочный состав от 1200 до 1600 рублей. Однако такие цифры также не являются конечным показателем. Цена препарата в разных аптеках может отличаться от указанной суммы.

Если по какой-либо причине применение вакцины Гриппол является невозможным, допускается использование любого другого аналога, обладающего противогриппозным действием: Гриппол Нео или Гриппол Плюс. Чтобы применение синонима не вызвало осложнений, выбор аналога должен осуществлять лечащий врач.

Самостоятельный выбор препарата, способного заменить основной состав, не допускается. В этом случае из-за нехватки профессиональных знаний можно выбрать состав, обладающий не тем набором свойств, которые требуются именно в вашем случае.

Стоит ли делать ребенку прививку Гриппол: за и против

Прививка против гриппа не входит в официальный календарь, поэтому делать ее ребенку, или нет – личное дело каждого родителя. С одной стороны, ваш малыш получит надежную защиту от нужного штамма гриппа и будет избавлен от развития опасных осложнений.

Существуют и некоторые “но”, которые обычно отпугивают родителей. В их число входит высокая вероятность развития побочных эффектов, которые достаточно часто встречаются у детей.

Поэтому каждый родитель должен принимать решение в отдельном порядке, взвесив все “за” и “против”.

Видео по теме

Доктор Комаровский о целесообразности проведения вакцинации против гриппа:

Прививка от гриппа Гриппол может стать надежным профилактическим и защитным средством во время ежегодной эпидемии гриппа. Поэтому прежде чем отказаться от совета врача пройти вакцинацию, следует хорошенько подумать.

Гриппол - вакцина с комбинированным составом нового поколения для ежегодной профилактической иммунизации от сезонного гриппа. Разработана в Институте иммунологии Минздрава РФ и выпускается российской компанией «Микроген» (не стоит путать с Гриппол Плюс производства НПО Петровакс Фарм, более широко представленной в продаже). Может использоваться для прививок у детей старше 6 месяцев и у взрослых людей без ограничения по возрасту.

На территории РФ Гриппол применяется для обязательного вакцинирования тех категорий населения, которым прививка необходима, а также поставляется в аптечные сети для продажи и коммерческого использования.

По результатам исследований и данным о ходе прививок, Гриппол эффективен для профилактики гриппа у всех категорий населения и при соблюдении инструкции достаточно безопасен. При его применении могут возникать побочные эффекты, но частота и сила их невелика, и потому вакцина рекомендуется даже для прививок у грудных детей. Инструкция по применению Гриппола предусматривает безопасное применение его даже для детей, которым никогда до этого не делали прививок, однако у них вакцинация проводится по специальной методике.

На настоящий момент вакциной Гриппол привито уже более 54 млн человек.

Состав Гриппола (в том числе в 2015 и 2016 годах)

Основу состава Гриппола составляют антигены тех штаммов гриппа, которые по данным рекомендаций ВОЗ будут представлять наибольшую безопасность в конце текущего и начале следующего года.

В 2016 году вакцина содержит в качестве основных компонентов:

Гемагглютинин вируса гриппа А H1N1 – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа А H3N2 – 5 мкг;
Гемагглютинин вируса гриппа B – 5 мкг.

Все антигены вакцины производятся голландской фармацевтической компанией Abbott Biologicals B.V. Актуальность их соответствует требованиям ВОЗ и потому вакцина в 2016 году и начале 2017 года позволяет формировать иммунитет именно к тем видам гриппа, которые чаще всего вызывают эпидемии.

В 2015 году состав Гриппола был аналогичным, но представленные штаммы вируса гриппа были иными.

Количество антигенов в вакцине в три раза ниже, чем рекомендует ВОЗ. По этой причине считается, что эффективность Гриппола ниже, чем эффективность вакцин, произведенных в Европе. Тем не менее, такое количество принято в качестве нормы для всех вакцин, произведенных в РФ, и потому Гриппол используется в рамках государственной программы прививок.

Выступы на поверхности вирусной частицы — это белки, выполняющие функции распознавания и прикрепления к клетке. У каждого подтипа и штамма вируса они специфичны и именно они находятся в вакцине.

Дополнительно в состав вакцины входит полиоксидоний 500 (иммуностимулятор), вода и консервант мертиолят.

Производитель подчеркивает, что, собственно, вирусных антигенов в Грипполе содержится в три раза меньше, чем в вакцинах других производителей, что теоретически обеспечивает меньшую аллергенность препарата и большую его безопасность. Сам антигенный состав меняется каждый год по рекомендациям ВОЗ и эпидемиологическим данным непосредственно в РФ. Это позволяет поддерживать актуальность вакцины, а прививка ею с большой вероятностью будет надежной защитой от гриппа в конкретном эпидсезоне.

Эффективность вакцины

Исследования показывают, что антитела к подтипам и штаммам гриппа, антигены которых содержатся в вакцине, в достаточных для профилактики болезни количествах формируются у 75-92% привитых людей. У остальной части вакцинированных титры антител по разным причинам могут быть ниже норм, считающихся достаточными для защиты от гриппа.

Разработчик утверждает, что иммуностимулятор полиоксидоний обеспечивает более быстрый и сильный иммунный ответ на антигены из состава вакцины. Гипотетически это позволяет повысить её эффективность и снизить количество самих антигенов. Так, масса гемагглютининов в Грипполе в три раза ниже, чем в других аналогичных вакцинах. Это, в свою очередь, призвано снизить частоту и силу аллергических реакций после прививки.

Иммунитет к штаммам вируса гриппа из вакцины формируется на 8-12 день, пика своей силы достигает примерно через 4-5 месяцев после прививки и сохраняется на протяжении 1 года. У некоторых людей иммунная система сохраняет его на более долгий срок, но в большинстве случаев в эпидемиологическом сезоне следующего года привитые уже не защищены от новых штаммов вируса.

В то же время

Показания к вакцинации

Вакцинация Грипполом показана всем людям, у которых вероятность развития гриппа выше, чем в среднем среди населения. Кроме того, обязательной вакцинации подлежат представители профессий в области обслуживания и работы с детьми.

В наибольшей степени прививка от гриппа требуется:

Детям в возрасте от 0,5 до 5 лет;
Детям с аденоидами 2-3 степени (при гриппе у них с большой вероятностью разовьется бронхит или пневмония);
Люди всех возрастов с любыми хроническими заболеваниями: диабетом, бронхиальной астмой, болезнями крови и сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями обмена веществ, неврологическими болезнями, и другими;
Больным с иммунодефицитами;
Учителям, воспитателям, обслуживающему персоналу в детских учебных и воспитательных учреждениях;
Врачам;
Работникам в сфере торговли и транспорта;
Больным, нуждающимся в регулярном приёме аспирина (это средство может быть очень опасным при гриппе);
Людям, часто болеющим ОРЗ.

У всех них грипп с очень большой вероятностью будет осложняться, и потому от него требуется защита.

У детей чаще, чем у взрослых людей, грипп осложняется болезнями бронхов и легких. Поскольку тяжесть таких осложнений очень велика, а лечение сложно, проще защитить ребенка от самого гриппа.

Важно также понимать, что если в семье имеется хотя бы один человек, нуждающийся в вакцинации, прививку крайне желательно сделать всем членам семьи - в этом случае риск заражения будет минимальным. Тем более, что при необходимости сэкономить одну дозу вакцины можно будет разделить между двумя членами семьи - эффект, скорее всего, будет аналогичным прививке нормальной дозой.

Формы выпуска и цена средства

Гриппол продаётся либо в ампулах, либо уже в шприцах объёмом 0,5 мл. В упаковке их может быть 1, 5 или 10 штук. Продавец обязан предоставить покупателю сертификат к каждой покупаемой дозе препарата, поскольку без сертификата в процедурном кабинете поликлиники вакцину не имеют права вводить.

Цена одной ампулы Гриппола составляет 220 рублей, купить его можно в большинстве аптек как в Москве, так и в других крупных городах РФ. В том числе Гриппол завозится в Украину и другие страны СНГ.

Инструкция по применению Гриппола

Оптимальный срок вакцинации Грипполом - начало осени, ещё до эпидемического подъема. Целесообразно прививаться до конца декабря включительно - в этом случае пик сезона гриппа человек встретит уже с иммунитетом.

Ампулу Гриппола вскрывают, обхватив её горлышко ватным тампоном и отломив пальцами. Затем препарат набирают в шприц, удаляют из него воздух и делают инъекцию в дельтовидную мышцу (чуть ниже плеча) взрослым или в бедро - детям дошкольного возраста.

Сам укол при прививке практически безболезненный.

По инструкции вакцину можно вводить также глубоко подкожно, но делается это редко.

Нельзя вводить Гриппол внутривенно.

После вскрытия ампулы хранить Гриппол нельзя.

Если ранее ребенок вообще никогда не прививался, ему необходимо вводить однократно половину дозу (0,25 мл), а затем повторить вакцинацию половиной дозы через 4 недели. Поскольку хранить вакцину на протяжении этого времени нельзя, чтобы половина дозы не пропала, ею можно вакцинировать одного из родственников или другого знакомого ребенка. Следующую вакцинацию также нужно будет провести напополам.

Если ребенок ранее уже был вакцинирован от гриппа (пусть даже и в прошлом году, или, например, два года назад), ему можно делать прививку полной дозой.

Инструкция по применению предусматривает специальный режим вакцинации для больных иммунодефицитами: им полную дозу вакцины вводят двукратно с интервалом в 1 месяц. В таких случаях все процедуры обязательно должны проводиться под контролем лечащего врача.

После введения вакцины человек должен находиться под наблюдением врача минимум полчаса. Для тех, кому делают прививку впервые, это обязательное условие.

Противопоказания к применению вакцины

Грипполом нельзя прививаться, если больной нездоров. В частности, при типичном лихорадочном состоянии, протекающей в настоящий момент ОРВИ или другом инфекционном заболевании, обострении хронической болезни вакцинироваться запрещено - это может усугубить состояние больного и не дать требуемого профилактического результата. По этой причине перед прививкой необходимо пройти обязательный осмотру у терапевта (для ребенка — у педиатра).

Срочности в прививке от гриппа нет. Если педиатр онаруживает какие-то отклонения от нормального физиологического состояния у ребенка, вакцинацию лучше отложить на пару недель.

На заметку

Прививаться Грипполом можно не ранее, чем через месяц после полного выздоровления от любого инфекционного заболевания. В этом случае можно быть уверенными, что иммунитет восстановился и при попадании в организм гриппозных антигенов иммунная система нормально выработает все нужные антитела.

Также прививка противопоказана людям, которым в прошлом вводили эту вакцину и у которых она вызывала аллергические реакции. Повторное её введение может вызвать ещё более сильный ответ организма.

Ещё несколько противопоказаний для применения вакцины:

Непереносимость куриного белка (вирусы для приготовления вакцины культивируются на куриных эмбрионах, а белки из питательной среды в небольших количествах входят в состав препарата);
Аллергия в острой стадии.

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для прививки Грипполом. Скорее, даже наоборот — матери целесообразнее провести эффективную профилактику, чтобы исключить вероятность заражения гриппом и передачи его ребенку. Сроки и порядок вакцинации нужно согласовать с врачом.

Проще говоря, вакцинации Грипполом подлежат здоровые люди с хорошим самочувствием и отсутствием признаков непереносимости самой вакцины.

Возможные побочные эффекты от применения Гриппола

Именно побочные эффекты больше всего пугают родителей, которые сомневаются, делать прививку ребенку, или нет.

Известен скандал, произошедший в 2006 году: вакцина вызвала 68 случаев тяжелой аллергии у прививаемых в разных регионах страны. Среди симптомов отмечались отеки гортани, затрудненность дыхания, учащенное сердцебиение. Производитель отозвал примерно 1 млн доз вакцины.

В последующие годы общие аллергические реакции возникали в единичных случаях и, как правило, были связаны с не известной до момента прививки непереносимостью у вакцинируемого того или иного компонента вакцины.

Из нежелательных побочных эффектов наиболее часто проявляются:

Покраснение кожи в месте введения препарата;
Небольшая припухлость тканей;
Легкий зуд или болезненность в месте укола.

Достаточно крупная припухлость на бедре на месте прививки у ребенка

Как правило, эти реакции проходят в течение 2-3 дней. Зуд и боль можно устранить, обработав место укола любой обезболивающей мазью - Меновазином, любым средством с лидокаином.

Иногда после прививки могут развиваться начальные признаки ОРВИ - насморк, боль в горле и в голове, недомогание, повышение температуры до 37,5°С (но не выше субфебрильного уровня). Это не признаки развивающегося гриппа, но симптомы воспалительных реакций, запущенных организмом в ответ на попадание в него антигенов, своеобразная «ложная тревога» для подстраховки (организм не знает, что в него попал не вирус, а только части этого вируса, и заранее принимает меры против предполагаемой инфекции). В течение 1-2 дней эти реакции угасают.

На заметку

Вакцина Гриппол в принципе не способна вызвать грипп, поскольку не содержит целых вирусных частиц гриппа, даже инактивированных. Гриппол - это сплит-вакцина, представляющая собой раствор отдельных белков оболочек вирусных частиц. Эти белки в принципе не способны заражать организм и приводить к развитию болезни. Поэтому «заразиться» гриппом от самой вакцины невозможно.

Вакцинация населения Российской Федерации от гриппа осуществляется ежегодно в осенний период с середины октября по конец ноября. Министерством здравоохранения с 2006 года рекомендована вакцина «Гриппол Плюс» для введения гражданам старше 18 лет. С 2009 года препарат допущен к применению при вакцинации детей, а с 2014 года – беременных женщин.

Рассмотрим основные характеристики вакцины, возможные осложнения, взаимодействия с другими прививками.

Описание

«Гриппол Плюс» производится российским фармацевтическим объединением «Петровакс Фарм», имеющим исключительные права на вакцину и выпускающее ее под уникальным регистрационным номером ЛСЗ–006981/08 с соблюдением стандартов производства GMP. Основным отличием от препарата «Гриппол» является отсутствие в составе консерванта, что существенно снижает частотность проявления побочных реакций, позволяя применять вакцину к группам лиц разных возрастов.

Инактивированная вакцина – тривалентна, полимер-субъединична выступает профилактическим веществом стимулирующим выработку иммунного ответа на заражение вирусом гриппа, останавливает развитие осложнений, вызванных заболеванием. Одна доза объемом 0,5 мл включает:

по 5 мкг поверхностных белков вирусов трех штаммов гриппа (типа А (Н1N1, Н3N2), типа В);
буферный раствор фосфатно-солевой;
азоксимер бромид (полиоксидоний) — иммуноадъювант, способствующий усилению иммунной реакции – 500 мкг.

Состав «Гриппол плюс» зависит от прогнозов ВОЗ, определяющих вероятность активности определенных штаммов. Вакцина показывает высокую иммуногенность, подтверждена выработка защитного барьера у 75 – 95% привитых граждан в течение первых двух недель с последующим сохранением иммунитета на протяжении 12 месяцев.

Фасовка «Гриппол Плюс», хранение

Вакцина – жидкая прозрачная суспензия, поставляемая на рынок в нескольких видовых модификациях. Налажен выпуск препарата:

в шприцах одноразовых, содержащих дозу вещества для однократного введения. Шприц — атравматичен;
в ампулах (флаконах), упакованных по 5 или 10 штук. Содержимое каждой единицы наименования (ампула, флакон) соответствует дозе 0,5 мл.

Вакцинацию проводят препаратами, транспортировка и хранение которых, осуществлялась в соответствии с установленными правилами.

Доставка вакцины осуществляется в контейнере с постоянной температурой 2 – 8 С. При короткой поездке, не превышающей 6 часов, допускается транспортировка при температурных показателях не выше 25 С.
Постоянное хранение ампул требует наличия холодильной установки, поддерживающей показатели на уровне 2 – 8 С.
недопустимо.

Срок годности суспензии один год со дня производства.

Препарат запрещен к применению при несоблюдении условий перевозки, хранения, видимых трещинах или царапинах на поверхности ампул, изменении прозрачности вакцины.

Схема вакцинации

Профилактическая иммунизация взрослых производится ежегодно за 1 – 1,5 месяца до ожидаемого пика заболевания, спровоцированного вирусом гриппа. Старшим детям, взрослым вводят дозу (0,5 мл) препарата «Гриппол Плюс» внутримышечно или подкожно глубоко в дельтовидную мышцу плеча (верхнюю треть).

К вакцинации допускается ребенок в возрасте с 6 месяцев. Рассмотрим возможные варианты:

ребенку, достигшему от 6 месяцев до 3 лет после первой процедуры в половинной дозе делается повторная прививка через 3 — 4 недели в дозе 0,25 мл. Препарат вводят в наружную переднюю поверхность бедра;
с 3-х летнего возраста прививку ставят однократно в стандартном объеме;
ребенку старшего возраста ранее не получавшему вакцину против вируса гриппа рекомендована повторная процедура через месяц.

Лицам, с иммунодефицитными заболеваниями проводят две инъекции «Гриппол Плюс» с интервалом в 4 недели.

Перед непосредственным применением ампулу необходимо нагреть до комнатной температуры. Флакон встряхивают, вскрывают с соблюдением правил стерильности. Для получения 0,25 мл из шприца удаляют излишки вакцины, а остаток вводят ребенку.

Вскрытый флакон или остатки из шприца повторно не используют, их утилизируют кипячением.

Кому показана вакцинация

Препарат создан из высокоочищенных антигенов гриппа, полученных из штаммов, которыми были инфицированы куриные эмбрионы. Отсутствие свободных примесей позволяет избегать аллергических реакций в человеческом организме. «Гриппол Плюс» формирует стойкий иммунитет к нескольким штаммам гриппа, поэтому его применение рекомендовано всем гражданам РФ для предотвращения инфицирования и распространения заболевания. Необходимо выделить несколько групп, необходимость в вакцинации у которых выражена особо:

дети ранней возрастной категорий, дошкольники;
школьники, учащиеся средних и высших учебных заведений;
медицинские работники;
военнослужащие, полицейские, структурные ведомственные подразделения;
лица, контактирующие с большим количеством людей в течение дня ( , продавцы, обслуживающий персонал);
пожилые люди.

Влияние «Гриппол Плюс» на беременность

Описываемый препарат в отличие от вакцины «Гриппол» не имеет в своем составе консерванта тиомерсал, поэтому безопасен к использованию у беременных женщин, не оказывает воздействий на эмбрион. Вакцинацию осуществляют во II, III триместрах, что считается наиболее удачным периодом по отношению к ребенку.

Несмотря на доказанную безопасность вакцины, перед прививкой будущей маме стоит проконсультироваться с врачом, оценить возможные риски исходя из показателей своего здоровья и состояния плода.

Аспекты, при которых вакцинация запрещена

Побочные состояния после «Гриппол Плюс»

Средство относится к третьему поколению препаратов, то есть состоит из частей вируса (гемагглютинина, нейроминидазы), снимая белковую нагрузку, оказываемую на организм взрослого или ребенка во время прививки. Высокая очистка от примесей невирионного происхождения предотвращает возникновение побочных и местных реакций. Крайне редко фиксируют следующие проявления:

красноту, припухлость в области укола;
небольшое повышение температуры;
гриппозные симптомы (повышенная температура, слабость, насморк);
ломота в суставах, мышцах;
аллергическая составляющая наблюдается в одном случае из 10 000 привитых человек, в основном у людей с непереносимостью куриного белка;
невралгии, парестезии.

Спровоцировать негативные последствия после вакцинации можно, употребляя спиртное в первые две недели. Алкоголь действует подавляюще на иммунную систему организма, что не позволяет вырабатывать достаточное количество антител для борьбы с введенными антигенами. Следствием является заражение гриппом.

Как подготовиться к процедуре

После вакцинации следует оставаться в медицинском учреждении около 30 минут. Подобная мера выявляет опасные аллергические симптомы, позволяет быстро их нивелировать. Обращают внимание на следующие проявления:

беспокойство;
бледность кожных покровов;
появление крапивницы;
затрудненность дыхания, отдышку;
отечность языка, ушей, губ;
резкий скачок температуры.

При фиксации даже одного из симптомов — покажитесь врачу.

На протяжении нескольких дней после вакцины придерживаются низкокалорийной диеты, исключая из меню продукты – аллергены, . Следует воздержаться от посещения бань, бассейнов, открытых водоемов, чтобы избежать чрезмерного раскрытия пор в области инъекции и занесения инфекции.

Взаимодействие вакцины от гриппа с другими лекарственными средствами

Допускается применение вакцины с любыми живыми, либо инактивированными инъекциями, за исключением — и антирабической. Уколы делают одноразовыми шприцами в несовпадающие участки тела.

Эффективность вакцины при введении лицам с иммунодефицитными состояниями не зафиксирована, они остаются подверженными инфицированию гриппом.

Заменители вакцины

На рынке представлены аналоги суспензии импортного, отечественного производства. В нашей стране подготовлены против гриппа следующие вакцины: «Микрофлю», «Пандефлю», «Гриппол», «Совигрипп», «Грипповак», « ». Зарубежные средства представлены следующими наименованиями: «Ваксигрипп», « », «Флюарикс», «Инфлексал», «Агриппал S1», «Инфлексал», «Флюваксин».