Препарат «Имован» относится к группе транквилизирующих препаратов, обладающих снотворным действием. Основным компонентом «Имована» является зопиклон.

В качестве дополнительных веществ используются:

• Пшеничный крахмал.
• Стеарат магния.
• Лактозы моногидрат.
• Карбоксиметилкрахмал натрия.

Плёночная оболочка таблетки содержит:

• Гипромеллоза.
• Титана диоксид.
• Макрогол 6000.

Лекарственный препарат выпускается в виде таблеток белого цвета, покрытых плёночной оболочкой. На одну сторону лекарственной формы нанесена риска.
«Имован» выпускается в ячейковых блистерах по 10 и 20 таблеток. Вторичная упаковка — картонная пачка с нанесёнными маркировками производителя.

Фармакологическое действие препарата «Имован», фармакокинетика

«Имован» относится к группе циклопирронов и является снотворным препаратом. Кроме этого, зопиклон оказывает седативное, транквилизирующее, противосудорожное и миорелаксирующее действие. Эти эффекты связаны с воздействием зопиклона на рецепторы центральной нервной системы, которые относятся к системе GABA и отвечают за открытие каналов для ионов хлора.
Данный лекарственный препарат уменьшает время засыпания и количество ночных пробуждений. При этом повышается продолжительность сна и его качество.
Препарат может быть назначен длительно (до 17 недель), так как не вызывает привыкания, соответственно отсутствует синдром отмены.
При попадании в организм зопиклон быстро всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация в плазме крови обнаруживается уже через 1,5-2 часа. Биодоступность «Имована» составляет 80%. Абсорбция препарата не зависит от расы или пола. Принимается не зависимо от приёма пищи.
К основным метаболитам зопиклона относятся: активный N-оксид и N-десметиловый оксид.
Выводится препарат преимущественно почками (более 80%), остальная часть (16-20%) — с каловыми массами. Период полувыведения препарата составляет 5 часов.
При повторении курса лечения не происходит кумуляции зопиклона в организме.
У пациентов пожилого возраста, у которых наблюдается нарушений функций печени или почек,период полувыведения препарата удлиняется и составляет 7 часов. У больных страдающих почечной недостаточностью кумуляция в организме зопиклона не происходит.
У пациентов с циррозом печени биодоступность зопиклона снижается в два раза и составляет всего 40%.

Основные показания к приёму препарата «Имован»

К основным показаниям препарата «Имован» можно отнести:

• Ситуационная бессонница.
• Хроническая бессонница.
• Временная бессонница у взрослых пациентов.
• Трудности с засыпанием.
• Частые ночные пробуждения.

Способ приёма препарата «Имован», режим дозирования

Препарат «Имован» принимается непосредственно перед сном. Таблетки используются для перорального приёма и тщательно запиваются водой.

Лечение преходящей бессонницы

Препарат назначают в дозировке 7,5 мг (суточная доза). Длительность лечения составляет от 2 до 5 дней.

Лечение ситуационной бессонницы

«Имован» назначается в максимальной суточной дозировке 7,5 мг. Длительность приёма зависит от тяжести заболевания. Как правило, составляет от 14 до 21 дней.

Лечение хронической бессонницы

Лечение хронической бессонницы требует особого контроля. Как правило, приём препарата начинают с 3,75 мг и постепенно увеличивают дозу до 7,5 мг. При этом тщательно отслеживается состояние пациентов.

• Пациентам без нарушений функции печени и почек младше 65 лет - 7,5 мг в день.
• Пациентам старше 65 лет, или с нарушенной функцией печени или почек - 3,75 мг в сутки. При необходимости доза увеличивается лечащим врачом.
• В случае наличия проблем с работой печени и дыхательной недостаточности дозировка - 3,75 мг в день.

Противопоказания к приёму препарата «Имован»

Лекарство «Имован» довольно часто назначается при нарушении сна, однако, стоит учитывать противопоказания к его приёму. К ним относятся:

• Нарушение функции почек.
• Нарушение функции печени.
• Выраженная дыхательная недостаточность.
• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Синдром апноэ во сне.
• Ограничение возраста до 18 лет
• Тяжёлая миастения.
• Беременность.
• Период лактации.

Побочные эффекты при приёме препарата «Имован»

Применение препарата может вызвать довольно большое количество побочных эффектов. Этот факт обязательно стоит учитывать при его назначении. К основным из них можно отнести:

• Горький привкус во рту.
• Усиленное сердцебиение.
• Мышечная слабость.
• Астенические состояния, усталость.
• Диплопия, амблиопия.
• Диспепсические расстройства: тошнота, рвота, диарея, повышенный аппетит, спазмы кишечника.
• Увеличение веса.
• Снижение веса.
• Аллергические проявления: сыпь, зуд, раздражение, эпидермальный некролиз, эритема.
• Одышка, нарушение дыхания.
• В пожилом возрасте часто возникают: сиалорея, тревожность, возбуждённое состояние.
• После отмены препарата возможно возникновение головных болей, ночных кошмаров, галлюцинаций.
• В клинических исследованиях зафиксированы случаи спонтанных вспышек гнева и нарушение поведения, которые вызваны амнезией.

Зафиксированы случаи передозировки препаратом «Имован». К симптомам можно отнести:

• Угнетение функции центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, апатия, угнетение дыхания, кома).
• Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не происходит сочетания зопиклона с алкоголем. В противном случае возможен летальный исход.
• Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

В качестве первой помощи при передозировке препаратом необходимо сделать промывание желудка и вызвать врача. Особое внимание стоит уделить дыхательной и сердечно-сосудистой системе. Доказана эффективность гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

1. «Имован» нельзя использовать с лекарственными средствами, которые угнетают центральную нервную систему (нейролептики, транквилизаторы, барбитураты).
2. При приёме зопиклона необходимо полностью исключить употребление алкоголя.
3. При одновременном приёме «Имована» и «Эритромицина» происходит неконтролируемое усиление эффекта первого.
4. Приём препарата «Имован» снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.
5. При одновременном назначении препарата «Имован» с рифампицином, карбамазепином или фенобарбиталом, возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.
6. Совместимость препарата с другими группами лекарственных средств не установлена.

Особые указания

1. Препарат не вызывает привыкания, однако это не значит, что им можно злоупотреблять и принимать бесконтрольно.
2. Риск развития синдрома отмены не может быть исключён, особенно после длительного курса лечения.
3. Возможно развитие амнезии, особенно в пожилом возрасте. Для снижения риска её развития рекомендуется принимать препарат непосредственно перед сном, а не в периоды ночных пробуждений. Кроме этого, необходимо обеспечить нормальное качество сна и его количество (не менее 8 часов).
4. Препарат нельзя принимать при депрессивных состояниях, так как он может маскировать симптомы заболевания.
5. Препарат не назначается в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности лекарственного средства в этот период.
6. Зопиклон нельзя принимать водителям транспортных средств из-за повышенного риска развития побочных эффектов. Возможно снижение остроты внимания и замедление реакции водителя.

Аналоги лекарственного препарата, цены

Купить препарат «Имован» можно в любом регионе России. Его цена составляет от 100 до 150 рублей. Кроме этого, возможно использование аналогичных препаратов, которые по своей химической структуре полностью совпадают с «Имованом». К ним можно отнести:

• «Сомнол».
• «Релаксон».
• «Пиклодорм».

Цены на аналоги могут варьировать от 100 до 500 рублей в зависимости от дозы и количества препарата.

Стоит помнить, что препарат «Имован» и его аналоги относятся к строго рецептурным препаратам и должны назначаться только врачом. Не следует заменять самостоятельно назначенный препарат, а особенно менять режим его приёма.

Источники:

• https://www.vidal.ru/drugs/imovane__318

Совет 2: Имован: инструкция по применению, показания, цена

Плохой сон может сказаться на душевном состоянии человека и его работоспособности. При серьезных нарушениях сна назначают препарат «Имован».

Инструкция по применению

«Имован» - это рецептурный препарат, используемый при бессоннице и нарушениях фаз сна. Основой лекарственного средства является зопиклона гидрохлорил в дозировке 7,5 мг. К вспомогательным компонентам лекарственного средства относятся:

• магния стеарат,
• гидрофосфат кальция,
• лактоза,
• крахмал.

Производитель выпускает «Имован» в виде белых округлых таблеток. Торговая упаковка содержит от 10 до 20 штук.

Фармакология препарата «Имован», фармакокинетика

«Имован» относится к препаратам из группы циклопирролонов. Лекарственное средство оказывает ярко выраженное снотворное, транквилизирующее и седативное действие. Кроме этого, для зопиклона характерно противосудорожное и миорелаксантное действие. Механизм лекарственного препарата основан на воздействии действующего вещества на рецепторы центральной нервной системы, которые отвечают за открытие каналов ионов хлора.

Зопиклона гидрохлорид нормализует фазы сна, снижая время для засыпания, и, удлиняя продолжительность сна. Вызывает привыкание при длительном приеме.

«Имован» быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация препарата обнаруживается спустя 2 часа. Зопиклон не имеет способности к кумуляции. Выводится препарат в виде метаболитов кишечником.

Основные показания к применению лекарственного средства

К основным показаниям «Имована» относятся:

• лечение бессонницы;
• нарушение фаз сна;
• улучшение засыпания в пожилом возрасте;
• снижение частоты ночных пробуждений.

Как принимается препарат «Имован», допустимые дозы

Препарат принимается непосредственно перед сном. Рекомендованная доза для взрослого пациента составляет 7,5 мг. В пожилом возрасте возможно снижение дозы в два раза. Терапевтический курс лечения составляет 1 месяц. Повторная терапия возможна после консультации врача.

Какие побочные эффекты возникают чаще всего?

К наиболее часто встречаемым нежелательным реакциям относятся:

• горький привкус во рту;
• вертиго;
• головные боли;
• галлюцинации;
• неадекватное восприятие реальности;
• «кошмары»;
• аллергия на компоненты препарата;
• беспокойство;
• психомоторное возбуждение.

Кому противопоказан препарат «Имован»?

К основным противопоказаниям лекарственного средства относятся:

• нарушение дыхания во сне;
• нарушение функции печени;
• миастения с тяжелым течением заболевания;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст;
• беременность;
• лактация;
• психические расстройства.

Препарат не используется для лечения депрессии. Кроме того, при неправильном применении препарат может маскировать симптомы основного заболевания.

Совместимость лекарственных препаратов

1. Лекарство нельзя сочетать с приемом этилового спирта. Алкоголь усиливает транквилизирующее действие зопиклона.
2. Одновременный прием препарата с лекарственными средствами группы нейролептиков, транквилизаторов и снотворных средств может привести к усилению угнетающего действия.
3. Совместный прием «Имована» с тримипрамином снижает эффективность последнего.

Аналоги препарата «Имован», цена

К препаратам с аналогичным химическим составом относятся следующие лекарственные препараты:

• «Сомнол»,
• «Ивадал»,
• «Золинокс»,
• «Торсон»,
• «Релаксон»,
• «Пиклодорм».

Все вышеперечисленные препараты назначаются врачом и на их получение в аптечной организации необходим бланк определенного образца. Ценовая категория лекарственных средств различна. Оригинальный препарат «Имован» стоит в пределах от 350 до 400 рублей. Аналоги лекарственного средства имеют разброс цен от 200 до 1000 рублей.

Наверное, каждый житель нашей планеты хотя бы единожды сталкивался с таким состоянием, как бессонница. Причин такого явления может быть множество. Сон - это очень важная часть нашей жизни, поэтому каждый человек должен позаботиться о его количестве и качестве. В этой статье мы рассмотрим все особенности такого снотворного средства, как «Имован». Инструкция по применению, отзывы, показания, противопоказания - это очень важная информация, которую должен внимательно изучить каждый пациент перед началом приема данного медикамента. В ином случае применение снотворных препаратов может закончиться весьма плачевно.

Несколько слов о форме выпуска и составе лекарства

Препарат «Имован» выпускается в форме овальных белых таблеток, имеющих риску на одной стороне. Главным действующим компонентом данного снотворного является такой ингредиент, как зопиклон. Кроме этого, в составе можно найти и другие компоненты.

Сюда входят стеарат магния, диоксид титана, гипромеллоза, моногидрат лактозы и пшеничный крахмал. Таблетки помещены в блистеры, каждый из которых может содержать по десять или двадцать пилюль. Если вы решили купить упаковку таблеток «Имован», инструкцию по применению вы найдете в картонной коробке.

Особенности фармакологии

Препарат «Имован» является снотворным средством. Кроме этого эффекта, также оказывает на организм седативное, миорелаксирующее и противосудорожное воздействия. Входящий в состав препарата зопиклон способен положительно влиять на качество сна. Пациенты, регулярно принимающие данное снотворное средство, замечают, что момент засыпания наступает гораздо быстрее, а вот количество пробуждений ночью значительно уменьшается. При этом продолжительность сна существенно увеличивается.

Однако стоит учитывать, что препарат при очень длительном применении может вызвать привыкание. Поэтому специалисты настоятельно не рекомендуют его использовать больше трех-четырех месяцев подряд.

Препарат «Имован» (инструкция по применению, отзывы описаны в данной статье) предназначен для пациентов, страдающих всеми видами бессонницы. Лекарственное средство прекрасно справляется как с хронической, так и с ситуационной и переходящей бессонницей. Пациенты, применяющие данное средство, подтверждают, что оно способствует более быстрому засыпанию и позднему пробуждению. Благодаря этому организм за ночь отлично восстанавливается.

Однако, несмотря на столь положительные качества препарата, заниматься самолечением точно не стоит. Таблетки «Имован» (инструкция по применению, отзывы - информация, позволяющая каждому пациенту убедиться в необходимости применения средства) можно употреблять только по назначению опытного специалиста.

Основные противопоказания

Обратите внимание на то, что данные таблетки можно принимать далеко не всем пациентам и не во всех случаях. Ни в коем случае нельзя принимать это средство лицам, не достигшим совершеннолетнего возраста, так как его дозировка рассчитана именно для взрослых. От приема такого снотворного лучше отказаться тем людям, которые страдают почечной или дыхательной недостаточностью, а также тяжелой миастенией. Также от приема средства нужно воздержаться тем больным, которые страдают гиперчувствительностью к любым компонентам, которые находятся в составе этого лекарства.

Таблетки «Имован»: инструкция по применению

Обычно данный медикамент врачи назначают для кратковременного использования. Зачастую препарат принимается курсом около одного месяца, однако в некоторых случаях он может быть продлен. Такое решение может принять только лечащий врач после оценивания состояния пациента. Таблетки «Имован» инструкция рекомендует употреблять непосредственно перед сном.

Если бессонница имеет переходящий характер, то курс лечения обычно составляет не более недели. А вот для лечения ситуационной бессонницы может потребоваться около двух-трех недель. Хроническое же состояние лечится индивидуально, в зависимости от того, как себя чувствует пациент, а также от особенностей его организма.

Обратите внимание на то, что максимальная суточная дозировка должна составлять одну таблетку, которую нужно принять в вечернее время. Если же пациенты имеют пожилой возраст или страдают тяжелыми патологиями печени, то лучше всего снизить дозировку и принимать в сутки по полтаблетки. Если же будет необходимость, то дозировку можно увеличивать, но делать это нужно очень постепенно и аккуратно.

Возникают ли побочные эффекты на фоне применения снотворного

Препарат «Имован» (инструкция по применению, отзывы описаны в этой статье) нередко приводит к возникновению нежелательных эффектов. Очень часто пациенты жалуются на то, что после применения таблетки во рту появляется горький привкус. Кроме этого, может также возникнуть тошнота, рвота, боль в животе и сухость в ротовой полости. Некоторые пациенты жаловались на отрицательные явления со стороны ЦНС. Иногда после применения средства возникает головная боль, головокружение, подавленное состояние после пробуждения, агрессивность и депрессия.

Пациенты, имеющие повышенную чувствительность к компонентам препарата, могут заметить сыпь и раздражения на кожных покровах.

Если средство принимается очень долго, то может возникнуть синдром отмены. Поэтому обратите внимание на то, что препарат не предназначен для длительного применения. Также некоторые пациенты жалуются на то, что отмена применения данного препарата может сопровождаться бессонницей, повышенным потоотделением и депрессивным состоянием.

Также учтите тот факт, что побочные эффекты обычно наступают в том случае, если лекарство принималось в чрезмерно больших дозах или же довольно долго. Таблетки «Имован» инструкция рекомендует использовать максимально осторожно, в минимальных дозировках. Только в таком случае побочных эффектов будет возможно избежать.

Что будет в случае передозировки

Употребление таблеток «Имован» (описание и отзывы вы можете найти в этой статье) в больших дозах может нанести значительный ущерб вашей жизни. Поэтому принимайте средство в маленьких дозах, а также не принимайте одновременно несколько успокоительных препаратов. Также не стоит совмещать препарат «Имован» с алкоголем. Будьте очень осторожны, так как в некоторых случаях передозировка может привести к летальному исходу.

Если после принятия очень большого количества лекарства не прошло еще одного часа, то нужно вызвать рвоту. Если же прошло больше времени, тогда очень важно обратиться к врачу и провести промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие с другими препаратами

Лекарство «Имован» инструкция по применению не рекомендует сочетать со средствами, которые оказывают угнетающее воздействие на центральную нервную систему. Сюда стоит отнести седативные препараты, морфин, нейролептики и другие средства. Нельзя одновременно принимать «Клозапин» и препарат «Имован». Описание и отзывы подтверждают, что сочетание двух этих медикаментов может привести к остановке сердца и дыхания.

Существуют ли аналоги

На самом деле на данный момент в любой аптеке вам могут предложить большое количество заменителей. Все они очень эффективны и оказывают на организм аналогичное воздействие. Однако принимать их можно только по строгой рекомендации вашего лечащего доктора. Ни в коем случае не прибегайте к самолечению, так как ни к чему хорошему это не приведет.

Итак, обратите внимание на самые часто назначаемые заменители таблеток «Имован»: «Сонован», «Зопиклон», «Нормасон», «Пиклон», «Соннат» и многие другие.

Таблетки «Имован» (инструкция по применению, отзывы, аналоги описаны на данном ресурсе), точно так же как и их аналоги, пользуются очень большой популярностью.

Цена и условия покупки

Препарат «Имован» можно купить абсолютно в любой аптеке, однако только в том случае, если у вас есть рецепт от доктора. Именно поэтому вы не сможете купить средство в интернет-аптеках.

Стоимость таблеток сравнительно невысокая. За одну упаковку пилюль вам придется заплатить около двухсот пятидесяти - трехсот рублей.

Имован – это французский снотворный препарат Z-группы, современное лекарственное средство для борьбы с бессонницей. Он рецептурный, но при правильном приеме безопасный. Его часто назначают как временную меру при долгосрочном лечении бессонницы: в случаях, когда эффект от основной терапии ожидается через несколько дней, и, пока действие постепенно развивается, пациенту надо обеспечить полноценный сон. Также средство иногда прописывают на несколько дней при острой бессоннице.

Среди близких аналогов имована всего несколько лекарств, все они также принадлежат к Z-группе.

Абсолютные аналоги

Аналоги с тем же действующим веществом довольно многочисленны. У большинства из них такая же дозировка, упаковки с похожей фасовкой таблеток. Инструкции по применению дублируют друг друга.

Снотворное известно под названиями зопиклон ФТ, сомнол, сонмил, соннат, сонован. Некоторые из них, такие как зопиклон, уже не продаются, потому что у них закончилась государственная регистрация. Другие доступны преимущественно на территории Беларуси и Украины. Имован – самое известное лекарство с содержанием зопиклона в России.

Золпидем

Золпидем по своим свойствам, продолжительности действия и другим свойствам он похож на имован. Он тоже быстро действует, не накапливается в организме и хорошо из него выводится, очень редко вызывает побочные реакции. Вполне может использоваться у пожилых, даже при хронической бессоннице.

Остаточных эффектов практически не бывает, хотя в инструкции оставлено предупреждение об опасности управления автомобилем после приема. После отмены не бывает «возвратной бессонницы» (усиления симптомов). Стадийность сна не изменяет, его картина максимально близка к естественной.

Этот аналог имована также продается под названиями санвал, ивадал, сновител, гипноген.

Залеплон

Последний из средств Z-группы. Его самое известное торговое название – Анданте. По основным свойствам это тоже близкий аналог имована, но у него немного более короткое действие.

Как вылечить бессонницу?

Обратите внимание: в начале статьи мы охарактеризовали имован как средство борьбы с бессонницей, а не как средство для ее лечения. Ни он, ни его аналоги не лечат заболевание, они помогают временно, создают эффект на одну ночь.

Существует лишь одно снотворное, которое воздействует на причины бессонницы. Он называется Мелаксен.

Препарат улучшает засыпание, препятствует ночным пробуждениям, регулирует и «настраивает» биологические ритмы. Он предназначен для лечения бессонниц, вызванных нарушениями циркадных ритмов. Это те случаи, когда сон нарушается из-за сменного графика работы, регулярного нарушения режима сна, поздних пробуждений на выходные, авиаперелетов.

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эти эффекты связаны с его действием на рецепторы ЦНС, относящиеся к макромолекулярному комплексу GABA, модулируя открытие каналов для ионов хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения.

Привыкание к снотворному действию препарата отсутствует в течение длительного периода лечения, вплоть до 17 недель.

Фармакокинетика

Всасывание

Зопиклон быстро всасывается. C max в плазме крови достигаются в пределах 1.5-2 ч и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3.75 мг и 7.5 мг соответственно. Абсорбция препарата не зависит от пола, а также приема пищи.

Распределение

Связь с белками плазмы крови составляет примерно 45%.

Метаболизм

После повторных назначений кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Основными метаболитами являются производное N -оксида (фармакологически активный) и N-десметиловый метаболит (фармакологически неактивный). T 1/2 составляет приблизительно 4.5 и 7.4 ч соответственно.

Выведение

В рекомендуемых дозах T 1/2 неизмененного зопиклона составляет приблизительно 5 ч. С мочой зопиклон выводится (приблизительно 80%), главным образом, в виде метаболитов, с каловыми массами выводится приблизительно 16%.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых больных, несмотря на небольшое снижение метаболизма в печени и удлинение T 1/2 приблизительно до 7 ч, кумуляции препарата в плазме не было выявлено даже при многократном назначении.

У больных с почечной недостаточностью кумуляции зопиклона или его метаболитов не было обнаружено даже после длительного приема.

У больных циррозом печени клиренс зопиклона уменьшается приблизительно на 40% в соответствии с уменьшением процесса диметилирования.

Показания

— лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Режим дозирования

Лечение следует проводить по возможности кратковременно и не более 4 недель. Увеличение срока лечения возможно после повторной оценки состояния пациента. Препарат принимают перед сном.

Длительность лечения преходящей бессонницы - от 2 до 5 дней, ситуационной бессонницы - от 2 до 3 недель. При хронической бессоннице длительность курсового лечения врач определяет индивидуально.

Лечение пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или с хронической легочной недостаточностью

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено.

Побочное действие

Наиболее часто: горький вкус во рту.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, остаточная сонливость после пробуждения, возможна антероградная амнезия; редко - кошмарные сновидения, раздражительность, замешательство, галлюцинации, агрессивность, спутанность сознания, подавленное настроение, нарушение координации движений, депрессивное состояние, неадекватное поведение с возможным развитием амнезии.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, сухость во рту; в единичных случаях - незначительное повышение активности печеночных трансаминаз и/или ЩФ в сыворотке крови.

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь; крайне редко - ангионевротический отек, анафилактические реакции.

После прекращения лечения: синдром отмены, который проявляется различными симптомами, такими как рикошетная бессонница, беспокойство, тремор, повышенная потливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, дрожь, тахикардия, бред, кошмарные сновидения, галлюцинации, раздражительность; очень редко - припадки.

Противопоказания к применению

— тяжелая миастения;

— выраженная дыхательная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— синдром апноэ во сне;

— возраст до 18 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Передозировка

Симптомы: различная степень угнетения ЦНС от сонливости до комы, в зависимости от количества принятого препарата. В легких случаях наблюдаются сонливость, спутанность сознания, апатия. В более серьезных случаях - атаксия, артериальная гипотензия, угнетение дыхания, кома.

Передозировка не представляет угрозы для жизни, если не сочетается с приемом других средств, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (включая алкоголь). Другие факторы риска, такие как сопутствующее заболевание и ослабленное состояние пациента могут усиливать симптомы и даже (очень редко) привести к летальному исходу.

Лечение: промывание желудка эффективно только, если проводится вскоре после приема препарата. При необходимости рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия в условиях стационара. Особое внимание следует уделять поддержанию деятельности дыхательной и сердечно-сосудистой системы. Гемодиализ мало эффективен из-за большого V d зопиклона. В качестве антидота можно применять флумазенил.

Усиление угнетающего влияния на ЦНС возможно при одновременном назначении препарата Имован ® с нейролептиками, снотворными средствами, транквилизаторами, седативными средствами, антидепрессантами, опиоидными анальгетиками, противоэпилептическими препаратами, анестетиками, антигистаминными препаратами с седативным эффектом, а также с эритромицином.

Прием препарата Имован ® снижает концентрацию тримипрамина в плазме и его эффект.

При одновременном назначении препарата Имован ® с ингибиторами изофермента CYP3A4 (эритромицин, кларитромицин, кетоконазол, ритонавир) возможно повышение концентрации зопиклона в плазме.

При одновременном назначении препарата Имован ® с индукторами изофермента CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) возможно уменьшение концентрации зопиклона в плазме.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре ниже 30°С. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Лечение пациентов с нарушением функции печени начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Противопоказано применение при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется начинать лечение с дозы 3.75 мг, несмотря на то, что при данной патологии кумуляции зопиклона и его метаболитов не обнаружено

Применение у пожилых пациентов

Лечение пациентов пожилого возраста начинают с дозы 3.75 мг и, при необходимости, увеличивают ее до 7.5 мг.

Особые указания

При назначении препарата Имован ® необходимо помнить, что хотя риск и минимален, но нельзя абсолютно исключить развитие привыкания к зопиклону и злоупотребление им. Риск зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; приема с алкоголем или другими психотропными препаратами.

Риск развития рикошетной бессонницы и синдрома отмены после резкого прекращения приема зопиклона не может быть исключен, особенно после длительного лечения. Поэтому рекомендуют постепенно уменьшать дозу Имована и уведомлять об этом пациента.

Возможно развитие антероградной амнезии, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо принимать таблетку непосредственно перед сном; обеспечить продолжительность сна не менее 6 ч.

Препарат не показан для лечения депрессии и может даже маскировать ее симптомы.

Использование в педиатрии

Не установлена безопасная и эффективная доза препарата Имован ® у детей и подростков в возрасте до 18 лет .

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за фармакологических свойств зопиклон способен ухудшать способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами, поэтому в период лечения пациент должен воздерживаться от подобных видов деятельности.

Лекарственная форма:   Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:

В одной таблетке содержится: активное вещество : зопиклон - 7,5 мг;

вспомогательные вещества : крахмал пшеничный - 60,000 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 60,000 мг, лактозы моногидрат - 31,575 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 4,950 мг, магния стеарат - 0,975 мг.

Состав оболочки*: гипромеллоза - 4,950 мг, титана диоксид (Е 171) - 1,650 мг, макрогол-6000 - 1,650 мг.

* - может использоваться готовая смесь для нанесения оболочки на таблетку "Опадрай OY-S-38906" - 8,250 мг (состав "Опадрай OY-S-38906": гипромеллоза - 60 %; титана диоксид (Е 171) - 20 %; макрогол-6000 - 20 %).

Описание:

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа: Снотворное средство. АТХ:  

N.05.C.F.01 Зопиклон

Фармакодинамика:

Препарат относится к СПИСКУ №1 сильнодействующих веществ ПККН.

Зопиклон является снотворным средством из группы циклопирролонов. Он обладает следующими фармакологическими свойствами: снотворным, седативным, транквилизирующим, противосудорожным и миорелаксирующим. Эта эффекты зопиклона связаны со специфическим агонистическим действием на омега-рецепторы (известные ранее под названием бензодиазепиновые рецепторы типа I и типа П), относящиеся к макромолекулярному комплексу ГАМК-омега, модулирующему открытие нейрональных ионных каналов для хлора.

Зопиклон обладает свойством уменьшать время до засыпания и частоту ночных и ранних пробуждений, увеличивать продолжительность сна и улучшать качество сна и пробуждения. Эти эффекты при применении препарата в рекомендуемых дозах сочетаются с характерным электроэнцефалографическим профилем, который отличается от такового, регистрируемого при приёме бензодиазепинов. Данные полисомнографии продемонстрировали, что у пациентов с бессонницей сокращает I фазу и продлевает II фазу сна, наряду с сохранением или продление стадии глубокого сна (III и IV) и парадоксального (быстрого) сна.

Объективное изучение синдрома отмены с помощью регистрации полисомнограммы не выявило значимой рикошетной бессонницы после 28 дней приема препарата. Другие исследования продемонстрировали отсутствие ускользания снотворного эффекта при приеме препарата до 17 недель.

Фармакокинетика:

Абсорбция

Зопиклон быстро абсорбируется. Прием пищи не влияет на его абсорбцию. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в пределах 1,5-2 часов и составляют приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема внутрь 3,75 мг и 7,5 мг, соответственно. Абсорбция зопиклона не зависит от пола.

Распределение

Связь с белками плазмы крови является слабой (приблизительно 45%) и ненасыщаемой. Риск взаимодействия с другими препаратами на уровне связи с белками плазмы крови является очень низким. быстро распределяется из системного кровотока. Объем распределения составляет 91,8-104,6 литра Концентрации зопиклона в грудном молоке подобны таковым в плазме. По расчетам, поступление зопиклона в организм ребенка с грудным молоком не будет превышать 1% от дозы, принятой матерью в течение 24 часов.

Метаболизм

После повторных приемов препарата кумуляции зопиклона и его метаболитов не происходит.

Межиндивидуальные отличия незначительные.

Взаимодействие:

С этанолом

Этанол может усиливать седативный эффект зопиклона. Не рекомендуется одновременный прием зопиклона и этанола.

С препаратами, угнетающими центральную нервную систему: нейролептиками, барбитуратами, снотворными препаратами, транквилизаторами, седативными препаратами, антидепрессантами с седативным эффектом ( , тримипрамин), наркотическими анальгетиками и противокашлевыми препаратами (кроме бупренорфина, взаимодействие с бупренорфином см ниже), противоэпилептическими препаратами, анестетиками, блокаторами H1-гистамтовых рецепторов с седативным эффектом, гипотензивными препаратами центрального действия, баклофеном, талидомидом, пизотифеном.

При совместном применении этих препаратов с зопиклоном возможно усиление угнетающего действия на центральную нервную систему, включая угнетение дыхания (особенно при применении производных морфина и барбитуратов).

При одновременном применении наркотических анальгетиков может происходить усиление эйфории, что ведет к увеличению психической зависимости.

С тримипрамином

Так как метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то ингибиторы изофермента CYP3A4 могут повышать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться снижение дозы зопиклона.

Влияние эритромицина на фармакокинетику зопиклона было изучено у 10 здоровых добровольцев. Площадь под фармакокинетической кривой "концентрация-время" зопиклона увеличивалась на 80% в присутствии эритромицина.

С индукторами изофермента CYP3A4: такими как , препараты зверобоя продырявленного.

Так как метаболизируется с помощью изофермента CYP3A4, то индукторы изофермента CYP3A4 могут снижать плазменные концентрации зопиклона. При их одновременном назначении может потребоваться увеличение дозы зопиклона.

Особые указания:

Применение седативных (снотворных) препаратов, таких как , может привести к развитию физической и психической зависимости или злоупотреблению препаратом.

Риск развития зависимости или злоупотребления возрастает:

• при увеличении дозы и длительном лечении;
• при злоупотреблении алкоголем () и/или другими лекарственными препаратами;
• при применении в сочетании с алкоголем () или другими психотропными веществами или препаратами.

При возникновении физической зависимости резкое прекращение лечения может вызвать развитие синдрома "отмены" (см. раздел "Побочное действие").

"Рикошетная" бессонница

В ответ на отмену лечения снотворными препаратами может развиться временный синдром, когда симптомы, приведшие к необходимости назначения седативных (снотворных) препаратов, возникают с возросшей силой.

Поскольку риск развития этого феномена выше в случае резкой отмены зопиклона, особенно после продолжительного лечения, необходимо снижать дозу препарата постепенно и проинформировать пациента о возможности возникновения и мерах предупреждения развития "рикошетной" бессонницы.

Ускользание эффекта

При применении других снотворных может развиться некоторое ускользание их эффекта. Однако при применении препарата Имован® в течение не более 4-х недель ускользания эффекта препарата не наблюдалось.

Амнезия

Может встречаться антероградная амнезия, особенно при прерывании сна или после значительного промежутка времени между приемом препарата и отходом ко сну. Для снижения риска проявления антероградной амнезии необходимо:

• принимать таблетку непосредственно перед отходом к ночному сну;
• обеспечить достаточную продолжительность ночного сна.

Депрессия

Препарат не показан для лечения депрессии, и может даже маскировать ее симптомы.

Применение у детей

Безопасная и эффективная доза зопиклона у детей и подростков до 18 лет не установлена.

Другие психические и парадоксальные реакции

Как известно, при применении седативных/снотворных препаратов, таких как , встречаются парадоксальные реакции (см. раздел "Побочное действие"), такие как беспокойство, ажитация, раздражительность, агрессия, бред, гневливость, кошмарные сновидения, галлюцинации, неадекватное поведение и другие побочные поведенческие эффекты. В случае их возникновения прием зопиклона должен быть прекращен. Более вероятно развитие этих реакций у пациентов пожилого возраста.

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение

Сомнамбулизм и связанное с ним поведение: хождение во сне и другое, связанное с ним поведение, например, "управление автомобилем" во сне, приготовление и употребление пищи, общение по телефону с амнезией о произошедшем, было описано у пациентов, применявших и не полностью проснувшихся.

Применение алкоголя () и других лекарственных препаратов, угнетающих ЦНС, совместно с зопиклоном, по-видимому, повышает риск развития данного нарушения, подобно тому, как это происходит при применении зопиклона в дозах, превышающих максимальную рекомендованную дозу. При развитии таких поведенческих расстройств настоятельно рекомендуется прекратить лечение зопиклоном.

Пациенты с нарушениями дыхательной функции

Так как снотворные препараты обладают способностью угнетать активность дыхательного центра головного мозга, следует соблюдать осторожность при применении зопиклона у пациентов с нарушениями дыхательной функции (см. раздел "Побочное действие").

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Из-за своих фармакологических свойств и эффектов на центральную нервную систему может оказывать неблагоприятное влияние на способность управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности. Этот эффект увеличивается при одновременном приеме алкогольных напитков, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем и занятий другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 7,5 мг

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

В сухом месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Список №1 сильнодействующих веществ ПККН. Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: П N015904/01 Дата регистрации: Инструкции