Противовирусные препараты при антирабической вакцине. Инструкция по применению вакцины антирабической культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой и антирабического иммуноглобулина

Вакцина антирабическая(лиоф.2,5ЕД фл.N1+р-ль 1мл) Россия предприятие им.М.П.Чумакова

Торговое название: Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая

Международное название: Вакцина для профилактики бешенства

Производитель: Предприятие по производству бактерийных и вирусных препаратов Института полиомиелита и вирусных энцефалитов им.М.П.Чумакова РАМН ФГУП

Страна: Россия

Регистрационный номер Р N002816/01-2003

Дата регистрации 26.08.2003

НД ФСП 42-0070-4046-03

Код EAN 4603993000130

Всего упаковок: 1

Международное название: Вакцина для профилактики бешенства

Лекарственная форма: лиофилизат, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Характеристика:

Вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методом ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнеземы и ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. 1 доза (1 мл) содержит не менее 2.5 ME.

Фармакологическое действие:

Индуцирует выработку иммунитета против вируса бешенства.

Показания:

Лечебно-профилактическая (контакт и укусы людей бешенными, подозрительными на бешенство или неизвестными животными) или профилактическая иммунизация лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов, лиц, работающих с вирусом бешенства.

Противопоказания:

Лечебно-профилактическая иммунизация: отсутствуют. Профилактическая иммунизация: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в ст. обострения или декомпенсации, системные аллергические реакции на предшествующее введение вакцины (генерализованная сыпь, отек Квинке), аллергические реакции на антибиотики, беременность.

Режим дозирования:

В/м в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Содержимое ампулы с вакциной растворяют в 1 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Хранение растворенной вакцины более 5 мин не допускается. Схема профилактической иммунизации: первичная иммунизация - по 1 мл 3 инъекции в 0, 7 и 30 день, первая ревакцинация через 1 год - однократно 1 мл, последующие ревакцинации каждые 3 года - однократно 1 мл. Схема лечебно-профилактических прививок антирабической вакциной и антирабическим иммуноглобулином: нет повреждений и ослюнения кожных покровов, нет прямого контакта, животное больно бешенством - лечение не назначается. Ослюнение неповрежденных кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев руки ног, гениталий), нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными - начать лечение немедленно: по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. Если в течение 10 сут наблюдения за животным оно остается здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех др. случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и др.) лечение продолжают по указанной схеме. Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесенные домашними и сельскохозяйственными животными, любые ослюнения и повреждения, нанесенные дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами - немедленно начинают комбинированное лечение: гетерологичный (лошадиный) антирабический иммуноглобулин 40 ME/кг, гомологичный (человеческий) антирабический иммуноглобулин 20 ME/кг в 0-й день и антирабическая вакцина по 1 мл в 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день. В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным, и оно в течение 10 суток остается здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3 инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжают по указанной схеме. Оба препарата вводятся одновременно (сначала вводится антирабический иммуноглобулин, затем антирабическая вакцина; в разные места). Антирабический иммуноглобулин назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 сут после контакта. Антирабический иммуноглобулин не применяется после введения антирабической вакцины. Как можно большая часть рассчитанной дозы антирабического иммуноглобулина должна быть инфильтрирована в ткани вокруг ран и в глубине ран. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и др.) не позволяет ввести всю дозу антирабического иммуноглобулина в ткани вокруг ран, то остаток вводят в/м (ягодичные мышцы, верхняя часть бедра, плеча). Локализация введения иммуноглобулина должна отличаться от места введения вакцины. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых.

Побочные эффекты:

Местные: незначительная припухлость, гиперемия, зуд, увеличение регионарных лимфоузлов. Общие: недомогание, головная боль, слабость, гипертермия, редко - неврологические симптомы.

Особые указания:

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. В случае развития неврологических симптомов после введения вакцины пациента необходимо срочно госпитализировать, назначают симптоматическую терапию, гипосенсибилизирующие и антигистаминные ЛС. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдается справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций. Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины или одновременного применения антирабического иммуноглобулина и антирабической вакцины. Местная обработка ран, царапин и ссадин чрезвычайно важна, и ее необходимо проводить немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения: раневую поверхность обильно промывают водой с мылом (или детергентом), а края раны обрабатывают 70% этанолом или 5% настойкой йода. При наличии показаний к применению антирабического иммуноглобулина, его используют непосредственно перед наложением швов. По возможности следует избегать наложения швов на рану. Наложение швов показано исключительно в следующих случаях: при обширных ранах - несколько наводящих кожных швов после предварительной обработки раны; по косметическим показаниям (наложение кожных швов на раны лица); прошивание кровоточащих сосудов в целях остановки наружного кровотечения. После местной обработки повреждений немедленно начинают лечебно-профилактическую иммунизацию. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме антирабического иммуноглобулина). Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают 3 инъекции вакцины по 1 мл в 0, 3, 7 день; если прошел 1 год и более, или был проведен неполный курс иммунизации, то - в соответствии с приведенной схемой лечебно-профилактических прививок. ГКС и иммунодепрессанты могут привести к неэффективности вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приема ГКС и иммунодепрессантов, определение концентрации вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения. Вакцинирующийся должен быть проинформирован, что ему запрещается употребление каких-либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6 мес после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания. При острых инфекционных и неинфекционных заболеваниях, хронических заболеваниях в ст. обострения или декомпенсации прививки проводят не ранее 1 мес после выздоровления (ремиссии). Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Перед введением гетерологичного антирабического иммуноглобулина необходимо проверить индивидуальную чувствительность пациента к лошадиному белку.

Бешенство — крайне опасное заболевание, которое невозможно излечить. Только вовремя сделанная антирабическая вакцина может спасти от смертельной болезни.

Неизлечимое смертельное заболевание — как от него спастись

Бешенство вызывают вирусы Lyssavirus, переносимые чаще всего дикими животными. Заразиться человек может, если слюна инфицированного животного попадет на рану, а оттуда — в кровь. Часто такое заражение происходит в результате укусов. После попадания в человеческую кровь частички вируса распространяются по нервным путям в спинной головной мозг. В результате развивается острый энцефалит, проявляются первые симптомы бешенства, а спустя срок от недели до 10 дней наступает паралич дыхательных путей. Именно он и становится причиной смерти больного.

Инкубационный период для этого вируса длится от 1 декады до 7 недель и зависит от самых разных причин:

способа заражения;
места, характера и обширности ранки;
возраста пострадавшего;
веса пострадавшего.

Признаки инфицирования бешенством:

зуд в районе ранки;
тошнота;
онемевшая кожа в районе укуса;
диарея;
бессонница;
головокружение;
слабость;
повышение температуры тела пострадавшего до 37,5⁰ С.

Спустя всего несколько дней у заболевшего температура поднимается до 40⁰ С и развиваются дальнейшие осложнения:

болезненные судороги, часто — как ответная реакция на прикосновения, громкий звук или яркий свет;
затрудненное глотание;
повышенное слюноотделение;
агрессивность в поведении.

В дальнейшем у больного развиваются параличи, которые и провоцируют остановку дыхания. После проявления первых симптомов, вылечить больного не получится, специальной терапии для таких случаев не существует. Все, что делается врачами — это размещение пострадавшего в отдельной палате. Ему поддержат дыхание и кровообращение, облегчат симптомы с помощью снотворных, противосудорожных и обезболивающих вплоть до морфина. Однако от смерти уже не уберегут. Летальный исход можно предотвратить, только если вовремя будет сделана вакцина против бешенства. Поэтому сразу после подозрительного контакта с животным важно обратиться к медикам в максимально короткий срок.

Вернуться к оглавлению

Кому и как делают антирабические вакцины

Антирабическая вакцина — это особый лекарственный препарат от бешенства, при введении которого организм начинает вырабатывать иммунитет. Вакцинация против бешенства проводится не только для лечения от этой болезни, но и как профилактическая процедура для определенной группы людей. К ним относятся те, кто часто пребывает в близком контакте с различными животными:

работники зоопарков;
работники со зверями в цирках;
дрессировщики;
лица, подверженные возможному заражению в центрах, где проводится профилактическая и лечебная деятельность, связанная с данной болезнью;
представители профессий, задействованных в забое — лесники, охотники, работники на бойнях;
сотрудники ветеринарных учреждений;
работники научных учреждений, проводящих исследования на животных.

Детям делают вакцины против бешенства, когда они находятся в районах, где возможно распространение вируса, либо где по каким-то причинам нельзя сделать антирабические прививки.

Именно такой вид профилактики принято называть первичным.

Стоит отметить, что вторичная профилактическая прививка от бешенства нужна, когда пострадавшего укусило либо исцарапало дикое или домашнее животное, которое не проходило процедуры вакцинации. Особенно опасными являются воздействия следующих видов:

летучие мыши;
лисы;
скунсы;
еноты;
волки.

В результате контакта человека с летучей мышью, например, включая и совместное пребывание взрослого или ребенка с ней в одном помещении, обязательно назначается прививка против бешенства, даже если следы от укусов не обнаружены.

У животных по-разному могут проявляться симптомы этого вируса. У одних вырабатывается обильное слюноотделение, другие становятся вялыми и апатичными, некоторые пытаются ласкаться и лизать людям руки, как бы прося о помощи. Поэтому вакцинацию следует проводить в каждом случае контактирования с не привитым или незнакомым, бродячим или диким животным.

Представители Всемирной организации здравоохранения дают определение тому, какие виды контактирования с животными приводят к возможности заражения людей бешенством:

Малая вероятность заразиться. Не требуется введение прививки, когда возможность заболевания полностью исключается. Это случается при прикосновении зверя к неповрежденным участкам кожи; употреблении в пищу мяса и молока животных, больных бешенством; повреждениях клювом или когтями птиц; укусах тех зверей, которые не имеют проявлений этого вируса и были привиты на протяжении последнего года.
Возможность заражения. Прививка делается, если не привитое животное поранило человека, либо его слюна оказалась на поврежденной коже пострадавшего. Когда это известное домашнее животное, за ним устанавливают наблюдение. Если в десятидневный срок установлено, что данное животное не заражено, пострадавшему прекращают делать инъекции от бешенства. Если же невозможно установить, является ли это животное заразным, пострадавшим людям продолжают делать инъекции.

В случаях, когда контакт с животным уже произошел, к такой постконтактной вакцинации нет никаких противопоказаний. Важно только то, что события могут развиваться всего лишь по двум схемам: либо человека вакцинируют как можно скорее, либо его ждет смерть. Поэтому даже беременность, кормление грудью, лечение от каких-либо болезней не являются причинами для отказа от инъекций.

Вернуться к оглавлению

Особенности прививки

Для того чтобы антирабическая вакцина оказывала необходимые эффекты, то есть вырабатывала стойкий иммунитет от вируса, очень важно соблюдать для ее введения специально разработанный график. Уже ушел в прошлое курс, состоящий из 20 уколов «в живот». Сегодня врачами применяется концентрированная культуральная антирабическая прививка КОКАВ. Длительность курса и дозы вакцинации для нее значительно ниже, чем у препаратов предыдущего поколения.

Детям эту прививку вводят в переднюю часть бедра, а подросткам и взрослым — в верхнюю часть руки, а именно в дельтовидную мышцу. Ни в коем случае нельзя вводить такую прививку в ягодицу.

Рассчитан всего на 5 уколов. Первая вводится в тот же день, когда пациент обратился к доктору за помощью. Далее прививка делается через 3, 7, 14 и 30 дней. Иногда есть необходимость сделать еще один укол через 90 дней с момента обращения пациента.

Вакцинацию людям, пострадавшим от укуса, нужно делать как можно быстрее, желательно сразу же после встречи с животным и не позднее 2 недель. это так важно потому, что после прививки от бешенства антитела начинают вырабатываться лишь через дней 14. А спустя 3-4 декады они достигают своего максимума. Хотя бывает и такое, что курс вакцин доктора назначают и через несколько месяцев после укуса.

Иммунитет вырабатывается лишь после всего курса прививок, а срок его действия составляет один год.

Полезно всем знать и основные правила первой помощи пострадавшему от укуса животным. Место попадания слюны, будь это укус, ссадина, царапина или рана, необходимо промыть тщательно с мылом под проточной водой. Затем края ранки нужно максимально быстро обработать спиртом или йодом. Только потом врач введет антирабическую прививку. После этого не стоит сразу отправляться гулять, необходимо еще около часа пробыть под наблюдением доктора.

Так рекомендуют врачи, поскольку уже в течение короткого времени могут проявиться побочные эффекты вплоть до анафилактического шока. Конечно, это явление нечастое, такая реакция случается всего лишь у 0,02 % пострадавших. Но даже при таком низком проценте пациентов, переживающих побочные отягощения, докторами все чаще применяется антирабическая культуральная прививка, которая спокойнее переносится человеческим организмом.

Решение о том, каким должен быть график ввода инъекций, принимает врач. При этом он ориентируется на размер ран, степень их тяжести, общее состояние здоровья пациента и место поражения. Нарушать эту схему нельзя ни в коем случае, заниматься самостоятельным лечением — тоже.

Бешенство - это опасная вирусная инфекция. По информации ВОЗ во всём мире от неё погибает до 55 000 человек в год. Больше всего инфекция распространена в странах Азии и Африки.

В России иммунизация населения против бешенства проводится по календарю профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Для прививок по этому Календарю применяется антирабическая вакцина «Кокав». Какой её состав, как применяется вакцина от бешенства «Кокав» по инструкции - узнаем из этой статьи.

Осторожно - бешенство

Невылеченное бешенство заканчивается летальным исходом. Против этой болезни не существует другого лечения, кроме антирабической вакцины и иммуноглобулина! Инфекция распространяется как через укусы, так и со слюной бешеных домашних и диких животных.

Важно! Даже если животное не укусило, а только оставило слюну на коже, человек уже в опасности!

Бешенство - это нейроинфекция! Возбудителем её является вирус бешенства, который поражает нервную систему. В организме вирус распространяется по нервным волокнам до головного и спинного мозга. Именно в этих структурах вирус вызывает фатальную гибель нервных клеток. Клинически это проявляется в отёке головного мозга и кровоизлиянии в жизненно важные его отделы, сопровождающемся судорогами, потерей сознания. Смерть наступает от паралича, находящегося в головном мозге дыхательного центра. Больной погибает в течение нескольких дней.

Первые проявления болезни заключаются в необъяснимом чувстве страха и тревоги. Отличительные признаки болезни - водобоязнь и агрессия, появляются уже на второй или третий день болезни. Агрессия в степени бешенства и дала название этой инфекции. Водобоязнь у больного выражена настолько, что даже звуки воды вызывают у него сильные спазмы в горле, которые не дают ему проглотить даже слюну. Через 3 дня водобоязнь и страх уходят, но вдруг повышается температура, появляются сильные судороги с потерей сознания, и наступает смерть.

Описание вакцины

«Кокав» (Cocav) - это антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная вакцина. Препарат предназначен для создания иммунитета от бешенства. «Кокав» производит российское предприятие ФГУП НПО «Микроген». Препарат выпускается в лиофилизированной форме для приготовления раствора. Вирус для вакцины выращен в культуре почечных клеток хомячков.

Состав вакцины «Кокав»:

инактивированный штамм вируса «Внуково-32» по 2,5 МЕ в каждой дозе;
альбумин человеческий в количестве 5 мг;
10 мг желатины;
75 мг сахарозы;
Aqua distillate.

После четырёхкратной вакцинации «Кокав» в организме вырабатывается достаточное количество защитных антител для борьбы с бешенством. Иммунитет обеспечивает защиту человека от бешенства на протяжении 1 года.

Показания для применения

Согласно инструкции по применению показания для «Кокав», следующие.

Путешественникам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству, также рекомендовано сделать прививку от этой инфекции.

С лечебной целью вакцинация должна проводиться сразу после контакта или укуса, ещё в инкубационном периоде болезни. Вакцина неэффективна при уже развившемся заболевании. Период инкубации бешенства составляет от 10 до 90 дней и зависит от места повреждения кожных покровов. Насколько ближе укусы к лицу, голове и шее, настолько короче период инкубации.

Схема вакцинации

Вакцина «Кокав» применяется только внутримышечно. Маленьким детям до 5 летнего возраста прививку делают в переднебоковую треть бедра, а старшим детям и взрослым - в верхнюю треть плеча. Вакцина «Кокав» не применяется в области ягодиц.

По инструкции схема применения вакцины «Кокав» и лечебные мероприятия отличаются и зависят от места укуса и степени поражения тканей.

Схема вакцинации с профилактической целью:

три прививки вакциной «Кокав» по 1,0 мл на 1, 7 и 30-й день;
ревакцинация через 12 месяцев;
ревакцинация каждые 3 года в той же дозе.

Схема вакцинации «Кокав» при лечении бешенства:

Если укусившее животное осталось здоровым, то через 10 дней прививки прекращают. Если после исследования убитого животного болезнь не выявлена, вакцинацию тоже останавливают. При отсутствии таких данных о животном прививки продолжаются полным курсом.

Как применяют иммуноглобулин

При оказании помощи укушенным людям применяется иммуноглобулин антирабический. Он вырабатывается из сыворотки человеческой или лошадиной крови. Если используется лошадиный иммуноглобулин, то нужно перед его введением сделать тест на переносимость. Большая часть дозы иммуноглобулина применяется для введения в рану и область вокруг неё, а оставшуюся дозу вводят внутримышечно. Вакцину «Кокав» вводят спустя полчаса после глобулина.

Дозировка для человеческого иммуноглобулина производится из расчёта 20 МЕ на 1 кг веса пациента. Лошадиный глобулин берётся по 40 МЕ на 1 кг веса.

Реакции и побочные действия

После инъекций вакциной «Кокав» бывают следующие побочные эффекты:

Если после вакцинации поднялась температура - это допустимая реакция на прививку. В таких случаях можно принять жаропонижающее средство.

Побочные действия «Кокав» возрастают при комбинированном лечении, когда вводится ещё и антирабический иммуноглобулин. В случае развития анафилактоидных реакций пациенту оказывают экстренную лечебную помощь и госпитализируют.

Прививка вакциной «Кокав» и алкоголь

Введение любой вакцины - это вмешательство в иммунную систему организма. Как взаимодействуют алкоголь и «Кокав» при совместном применении? Вакцина применяется для выработки антител от вируса бешенства. Приём алкоголя ослабляет иммунную систему и, таким образом, тормозит выработку антител. Это значит, что эффективность прививки снижается.

Другим следствием употребления алкоголя после прививки вакциной «Кокав» является повышение риска аллергических реакций. Ведь известно, что во избежание аллергических реакций после любой прививки нельзя вводить в рацион даже незнакомые блюда до и после вакцинации.

Противопоказания

Вакцина «Кокав» имеет противопоказания, как и любой лекарственный препарат. Отсроченными противопоказаниями для профилактической вакцинации является повышение температуры и обострение хронического заболевания. После выздоровления прививку можно делать.

Абсолютными противопоказаниями для профилактической вакцинации «Кокав» является:

аллергические реакции на предыдущую вакцинацию.

При лечебно-профилактической вакцинации противопоказания для «Кокав» отсутствуют.

По инструкции «Кокав» при беременности применяется только по жизненным показаниям. Вакцина «Кокав» входит в категорию B1 по применению беременным. Это означает, что прямое и непрямое повреждающее влияние этой прививки на плод отсутствует.

Во время прививок вакциной «Кокав» нельзя принимать препараты, ослабляющие иммунную систему: кортикостероиды и антидепрессанты. Лёгкие успокоительные лекарства и «Кокав» могут сочетаться, но не стоит употреблять седативные препараты, воздействующие на нервную систему.

Во время прививок «Кокав» нельзя заниматься активным спортом, подвергаться перегреванию и переохлаждению. Иначе говоря, нельзя в это время подвергать организм воздействию стрессовых ситуаций, которые могут ослабить его защитные силы.

Аналоги «Кокав»

У вакцины «Кокав» есть аналоги российского и зарубежного производства.

Вакцина от бешенства «Рабипур» (Германия).
«Рабивак Внуково-32 вакцина антирабическая культуральная инактивированная для иммунизации человека» (Россия).
Вакцина «Индираб» (Индия).

В заключение статьи подчеркнём, что вакцина «Кокав» входит в российский календарь профилактической вакцинации по эпидемическим показаниям. Прививки «Кокав» проводят также лицам, выезжающим в страны, неблагополучные по бешенству. Вакцина имеет некоторые противопоказания, поэтому при вакцинации необходимо соблюдать некоторые ограничения.

Бешенство – смертельно опасная инфекционная патология, заразиться которой человек может от больных животных. В условиях города ими являются собаки и кошки, а в сельской местности – лисы, еноты или волки.

Возбудитель патологии – вирус бешенства (или Rabies virus), который со слюной больного животного попадает в кровь человека. Достигая коры головного мозга, зоонозная инфекция вызывает его воспаление. Без своевременной помощи возможен летальный исход. – единственный верный способ спасти жизнь.

Состав и механизм действия культуральной концентрированной очищенной инактивированной сухой антирабической вакцины

Данный препарат не включен в прививочный календарь как обязательный. Его применяют планово или экстренно, когда пострадавший человек сам обращается за медицинской помощью. Антирабическая – сухая пористая масса беловатого цвета – лиофилизат.

Нужно сказать, что метод лиофилизации – настоящий прорыв в фармацевтике. Его суть в высушивании биоматериала путём замораживания с последующим обезвоживанием.

У лиофилизации есть неоспоримые плюсы:

медицинский материал подвергается минимальной химической обработке, а значит, сохраняются его полезные характеристики;
структура и форма исходного вещества практически не меняются;
увеличенный срок хранения.

Вирус бешенства – первый препарат, который удалось получить таким способом.

У вакцины длинное название, но если разобраться, то всё не так сложно:

антирабическая – буквально значит: «против бешенства»;
культуральная – то есть выращенная на культуре клеток, полученных от животных. В данном случае ими стали сирийские хомячки;
концентрированная – применён метод ультрафильтрации;
очищенная . Базовым компонентом данной вакцины является антиген Rabies virus. В результате высокой очистки он избавляется от инфекционных примесей. Таким образом, препарат становится более безопасным при использовании. В данном случае очистка идёт методом гельхроматографии;
инактивированная . Это значит, что убит целый микроорганизм (а не его фрагмент) с помощью ультрафиолета и формалина.

Вакцина антирабическая культуральная инактивированная сухая

Вакцина выпускается в ампулах, рассчитанных на одну дозу (1,0 мл). Главный компонент – антиген Rabies virus специфический (штамм «Внуково-32») объёмом 2,5 МЕ. Дополнительные вещества: альбумин, сахароза и желатин. В упаковке имеется 5 ампул с вакциной + 5 ампул с растворителем. Консерванты отсутствуют.

Вакцина Кокав

Наиболее популярными признаны (расчёт за дозу):

(Россия). Цена: 1720-2300 руб.;
. Немецкий препарат. Цена: 2700-3400 руб.;
Индираб (Индия). Цена: 7000-8000 руб.;
Верораб (Франция). Цена: 1100 руб.;
Speeda (Китай) в России не зарегистрирована.

Антирабическая помощь в нашей стране – бесплатная процедура.

ИММУНОГЛОБУЛИНА АНТИРАБИЧЕСКОГО ИЗ СЫВОРОТКИ КРОВИ ЛОШАДИ ЖИДКОГО

Immunoglobulinum antirabicum ex sero eqvi fluidum

Иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий (АИГ) является белковой фракцией иммунной сыворотки крови лошади, полученной риванол-спиртовым методом.

Титр специфических антител - не менее 150 МЕ/мл.

Стабилизатор - гликокол.

Препарат представляет собой прозрачную или слабо опалесцирующую жидкость, бесцветную или слегка жёлтого цвета. Не допускается розовая окраска препарата.

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Иммуноглобулин антирабический имеет способность нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

НАЗНАЧЕНИЕ. Применяют в комбинации с антирабической вакциной с целью предупреждения заболевания людей гидрофобией при тяжких укусах бешеными или подозрительными на бешенство животными.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. Немедленно или как можно скорее после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Раны тщательно промывают мыльной водой (или детергентом) и обрабатывают 40-70-градусным спиртом или настойкой йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение иммуноглобулина в первые сутки после травмы. Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменения его физико-химических свойств (цвета, прозрачности и т.п.), с закончившимся сроком годности, в случае нарушения условий хранения.

Раскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Антирабический иммуноглобулин вводят в дозе 40 ME на 1 кг массы тела взрослого или ребёнка. Пример: масса тела пациента - 60 кг, активность иммуноглобулина (указанная на этикетке пачки), например, 200 ME в 1 мл. Для того, чтобы определить необходимую для введения дозу иммуноглобулина, необходимо вес пациента (60 кг) умножить на 40 ME и разделить полученное число на активность препарата (200 ME), то есть: 60х40/200=12 мл

Перед введением пациенту антирабического иммуноглобулина для определения чувствительности к чужеродному белку в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу с разведённым 1:100 иммуноглобулином (ампулы, маркированные красным цветом), который находится в пачке с неразведённым препаратом (ампулы, маркированные синим цветом).

Разведённый 1:100 иммуноглобулин в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгибательную поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 минут отёк или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 минут отёк или покраснение в месте введения достигают 1 см и более.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведённого 1:100 иммуноглобулина. В случае отсутствия реакции через 30 минут дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37+0,5) °С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.п.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места, отличные от введения антирабической вакцины (мышцы ягодиц, верхнюю часть бедра, предплечье). Всю дозу антирабического иммуноглобулина вводят в течение 1 часа. В случае положительной внутрикожной пробы (отёк или покраснение 1 см и более) или в случае появлений аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести разведённый 1:100 препарат в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин., потом - 0,1 мл неразведённого иммуноглобулина и через 30-60 мин, - вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37?0,5) °С, дробно в три приёма с интервалом 10-15 минут. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и т.п.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении антирабического иммуноглобулина всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразин, фенкарол и т.п.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-дней.

Пациенту, который получил в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку, антирабический иммуноглобулин вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения антирабического иммуноглобулина пациент должен находиться под медицинским наблюдением не менее 1 часа, выполненную прививку регистрируют в установленных учётных формах с указанием даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Антирабический иммуноглобулин (АИГ) назначают как можно раньше после контакта с бешенным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным, но не позднее 3 суток после контакта. АИГ не применяется после введения антирабической вакцины (КОКАВ).

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ. Инъекция антирабического иммуноглобулина может сопровождаться развитием аллергических реакции, в том числе - анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Противопоказания отсутствуют. В случае резко положительной реакции на введение антирабического иммуноглобулина, а также при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, введение антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

ФОРМА ВЫПУСКА. Иммуноглобулин антирабический - в ампулах по 5 или 10 мл (ампулы, маркированные синим цветом). Иммуноглобулин, разведённый 1:100 для определения чувствительности человека к лошадиному белку - в ампулах по 1 мл, маркированных красным цветом. Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина и 1 ампула иммуноглобулина, разведённого 1:100.

УПАКОВКА. 5 комплектов в картонной пачке с вложенной инструкцией по применению и ампульным ножом.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Хранят в закрытых сухих тёмных помещениях при температуре (5?2) °С. Транспортируют всеми видами крытого транспорта в условиях, исключающих замораживание и нагревание препарата выше 20 °С.

СРОК ГОДНОСТИ - 2 года.

Инструкция по медицинскому применению

ВАКЦИНЫ АНТИРАБИЧЕСКОЙ КУЛЬТУРАЛЬНОЙ КОНЦЕНТРИРОВАННОЙ ОЧИЩЕННОЙ ИНАКТИВИРОВАННОЙ СУХОЙ

Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая (КОКАВ) представляет собой вакцинный вирус бешенства штамм Внуково-32, выращенный в первичной культуре клеток почек сирийских хомячков, инактивированный ультрафиолетовыми лучами и формалином, концентрированный и очищенный методами: ультрафильтрации с последующей очисткой через пористые кремнезёмы; ультрацентрифугирования или ионообменной хроматографии. Стабилизаторы - желатоза и сахароза. Пористая масса белого цвета, гигроскопична. После растворения - слегка опалесцирующая бесцветная жидкость. Одна доза (1,0 мл) содержит не менее 2,5 Международных Единиц (ME).

ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА. Вакцина индуцирует выработку иммунитета против бешенства.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ. Содержимое ампулы с вакциной должно раствориться в 1,0 мл воды для инъекций в течение не более 5 мин. Растворённую вакцину вводят медленно внутримышечно в дельтовидную мышцу плеча, детям до 5 лет - в верхнюю часть переднебоковой поверхности бедра. Введение вакцины в ягодичную область не допускается. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также при изменении цвета и прозрачности, при истекшем сроке годности или неправильном хранении. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом выполнении правил асептики. Хранение растворённой вакцины более 5 мин не допускается.

Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места для проведения прививок должны быть оснащены средствами противошоковой терапии. После курса иммунотерапии выдаётся справка с указанием типа и серии препаратов, курса прививок, поствакцинальных реакций.

Антирабическая помощь состоит из местной обработки ран, царапин и ссадин, введения антирабической вакцины (КОКАВ) или одновременного применения антирабического иммуноглобулина (АИГ) и антирабической вакцины (КОКАВ).

ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

ПОКАЗАНИЯ. С профилактической целью иммунизируют лиц, выполняющих работы по отлову и содержанию безнадзорных животных; ветеринаров, охотников, лесников, работников боен, таксидермистов; лиц, работающих с «уличным» вирусом бешенства.

Первичная иммунизация Три инъекции в 0, 7 и 30 день по 1,0 мл

Первая ревакцинация через 1 год Одна инъекция, 1,0 мл

Последующие ревакцинации через каждые 3 года Одна инъекция, 1,0 мл

ПРОТИВОПАКАЗАНИЯ ДЛЯ ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ ИММУНИЗАЦИИ:

1. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации - прививки проводят не ранее одного месяца после выздоровления (ремиссии).

2. Системные аллергические реакции на предшествующее введение данного препарата (генерализованная сыпь, отёк Квинке и др.).

3. Аллергические реакции на антибиотики.

4. Беременность.

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКАЯ ИММУНИЗАЦИЯ

1. Нет повреждений и ослюнения кожных покровов. Нет прямого контакта. Больное бешенством. Не назначается

2. Ослюнения неповреждённых кожных покровов, ссадины, одиночные поверхностные укусы или царапины туловища, верхних и нижних конечностей (кроме головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий), нанесённые домашними и сельскохозяйственными животными Если в течение 10 суток наблюдения за животным оно остаётся здоровым, то лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех других случаях, когда невозможно наблюдение за животным (убито, погибло, убежало, исчезло и пр.) по следующей схеме Начать лечение немедленно: КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день

3. Любые ослюнения слизистых оболочек, любые укусы головы, лица, шеи, кисти, пальцев рук и ног, гениталий; множественные укусы и глубокие одиночные укусы любой локализации, нанесённые домашними и сельскохозяйственными животными. Любые ослюнения и повреждения, нанесённые дикими плотоядными животными, летучими мышами и грызунами В случаях, когда имеется возможность наблюдения за животным и оно в течение 10 суток остаётся здоровым, лечение прекращают (т.е. после 3-ей инъекции). Во всех остальных случаях, когда невозможно наблюдение за животным лечение продолжить по указанной схеме Начать комбинированное лечение немедленно и одновременно: АИГ в 0 день + КОКАВ по 1,0 0, 3, 7, 14, 30 и 90 день.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Отсутствуют.

РЕАКЦИЯ НА ВВЕДЕНИЕ АНТИРАБИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ:

1. Введение вакцины может сопровождаться местной или общей реакцией. Местная реакция характеризуется незначительной припухлостью, краснотой, зудом, увеличением регионарных лимфоузлов. Общая реакция может проявиться в виде недомогания, головной боли, слабости, повышения температуры тела. Рекомендуется симптоматическая терапия, применение гипосенсибилизирующих и антигистаминных средств. В редких случаях могут быть зарегистрированы неврологические симптомы. В этом случае пострадавшего следует срочно госпитализировать.

2. После введения антирабического иммуноглобулина из сыворотки лошади могут наблюдаться осложнения: анафилактический шок, местная аллергическая реакция, наступающая на 1-2 день после введения; сывороточная болезнь, которая наступает чаще всего на 6-8 день. В случае развития анафилактоидной реакции вводят в подкожную клетчатку, в зависимости от возраста больного от 0,3 до 1,0 мл адреналина (1:1000) или 0,2-1,0 мл эфедрина 5 %. При появлении симптомов сывороточной болезни рекомендуется парентеральное введение антигистаминных лекарственных средств, кортикостероидов, препаратов кальция.

ФОРМА ВЫПУСКА. Вакцину выпускают в комплекте: 1 ампула вакцины по 1,0 мл (1 доза) и 1 ампула растворителя (вода для инъекций) по 1,0 мл. В упаковке содержится 5 комплектов (5 ампул с вакциной и 5 ампул с растворителем).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВКИ. Вакцину хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8°С. Допускается транспортирование вакцины при температуре до 25°С в течение не более 2-х суток.

СРОК ГОДНОСТИ - 1,5 года.

В случае осложнений или заболевания человека гидрофобией после полного курса прививок или во время его проведения следует немедленно сообщить в местный орган управления здравоохранением, в Государственный научно-исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасовича Минздрава России и в организацию, изготовившую вакцину или иммуноглобулин. Применение серии вакцины задерживают. Образцы вакцины и АИГ направляют в Г"ИСК им. Л.А. Тарасевича..

В случае смерти прививавшегося человека обязательно провести патолого-анатомическое вскрытие и лабораторно-диагностическое исследование. Для этого кусочки мозга (аммонов рог, ствол мозга, мозжечок, кора больших полушарий) умершего человека, извлечённые с соблюдением правил асептики, помещают в стерильный герметически закрытый сосуд, заполненный 50 % водным раствором глицерина, охлаждают до минус 20 СС и затем в ёмкости со льдом срочно направляют в соответствующую диагностическую лабораторию.

ПРИМЕЧАНИЯ:

1. Дозы и схемы иммунизации одинаковы для детей и взрослых. Курс лечения вакциной назначают независимо от срока обращения пострадавшего за помощью, даже через несколько месяцев после контакта с больным, подозрительным на бешенство или неизвестным животным (кроме АИГ).

2. Для лиц, получивших ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок, с окончания которого прошло не более 1 года, назначают три инъекции вакцины по 1,0 мл в 0, 3, 7 день. Если прошёл год и более, или был проведён неполный курс иммунизации, то - в обычном объёме.

3. Кортикостероиды и иммунодепрессанты могут привести к неудачам вакцинотерапии. Поэтому в случаях проведения вакцинации на фоне приёма кортикостероидов и иммунодепрессантов, определение уровня вируснейтрализующих антител является обязательным. При отсутствии вируснейтрализующих антител проводится дополнительный курс лечения.

4. Прививающийся должен знать: ему запрещается употребление каких- либо спиртных напитков в течение всего курса прививок и 6-ти месяцев после его окончания. Следует также избегать переутомления, переохлаждения, перегревания.