В шприце содержится 20, 40, 60, 80 или 100 мг Клексана (эноксапарина) соответственно в 0,2; 0,4; 0,6; 0,8 или в 1,0 мл водного раствора. 1 мг Клексана содержит 100 анти-Ха-единиц.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Клексан - низкомолекулярный гепарин с высокой активностью в отношении Ха фактора свертываемости (тромбокиназы) и низкой активностью в отношении фактора IIа (тромбина). В дозах, используемых для профилактики венозных тромбозов, практически не влияет на время кровотечения, время свертываемости, АЧТВ, агрегацию тромбоцитов.
При п/к введении быстро и практически полностью всасывается. Пик анти-Ха-активности в плазме достигается через 3-5 ч. Клексан выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения - около 4 ч. Анти-Ха-активность в плазме крови определяется в течение 24 ч после однократной инъекции. При почечной недостаточности у пожилых период полувыведения может увеличиваться до 5-7 ч, но коррекции дозы не требуется. При проведении гемодиализа элиминация эноксапарина не изменяется.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
- Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий, особенно при ортопедических и общехирургических операциях и у онкологических больных.
- Лечение тромбоза глубоких вен в сочетании с тромбоэмболией легочной артерии или без нее.
- Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q (в сочетании с аспирином).
- Профилактика образования тромба в экстракорпоральном кровотоке при проведении гемодиализа.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Аллергические реакции на Клексан (эноксапарин), гепарин и другие низкомолекулярные гепарины. Высокий риск кровотечений, в том числе острые язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Не вводить в/м! Строго следовать инструкции. При тромбоцитопении в анамнезе, вызванной гепарином, Клексан применяют только в исключительных случаях, после консультации со специалистом. Перед лечением и во время него следует регулярно проверять число тромбоцитов, а при снижении их на 30-50% введение эноксапарина немедленно прекращают.
Клексан назначают с осторожностью при риске кровотечений: гипокоагуляции, язвенной болезни в анамнезе, рецидивирующих ишемических инсультах, тяжелой артериальной гипертонии, диабетической ретинопатии, повторных неврологических или офтальмологических операциях, тяжелых заболеваниях печени. Описаны редкие случаи гематомы спинного мозга при использовании Клексанана на фоне спинальной и эпидуральной анестезии с развитием стойкого или необратимого паралича. Во время беременности препарат назначают только по строгим показаниям.
ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ
При соблюдении рекомендуемых дозировок геморрагические проявления чрезвычайно редки. В первые дни лечения может появиться умеренная бессимптомная тромбоцитопения. Возможно бессимптомное обратимое увеличение числа тромбоцитов, изредка - иммунная тромбоцитопения. Возможно обратимое повышение уровня ферментов печени. В месте инъекции могут быть умеренное покраснение и гематома, изредка возникают плотные воспалительные узлы, которые рассасываются через несколько дней, при этом не требуется прекращать лечение. Исключительно редко возникают некрозы в месте введения. В таких случаях следует немедленно прекратить введение препарата. Изредка отмечались кожные или системные аллергические реакции на препарат.
ОСОБЫЕ ОТМЕТКИ
При передозировке возможны геморрагические осложнения. В случае передозировки показано медленное в/в введение протамина. 1 мг протамина нейтрализует антикоагуляционную активность, вызываемую 1 мг Клексана. Однако даже высокие дозы протамина не нейтрализуют полностью анти-Ха-активность Клексана (максимум - 60%).
До назначения Клексана следует отменить препараты, влияющие на гемостаз, такие как, аспирин, нестероидные противовоспалительные средства, декстран, тиклопидин, глюкокортикоиды, тромболитики и антикоагулянты. Если это невозможно, Клексан должен применяться под тщательным клиническим и лабораторным контролем. НЕ СМЕШИВАТЬ С ДРУГИМИ ПРЕПАРАТАМИ В ОДНОМ ШПРИЦЕ!
ПРИМЕНЕНИЕ И ДОЗИРОВКА
Способ применения
Клексан вводят п/к в положении лежа, в передне- или заднелатеральную области брюшной стенки на уровне пояса. Иглу вертикально вводят на всю длину в толщу кожи, зажатой в складку; складку кожи не расправляют до окончания инъекции. После инъекции место введения препарата нельзя растирать. При проведении гемодиализа Клексан следует вводить в артериальную линию.
Профилактика венозных тромбозов и тромбоэмболий
При умеренно высоком риске Клексан назначают по 20 мг (0,2 мл) п/к один раз в день. Препарат начинают вводить за 2 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно 7 дней). При очень высоком риске Клексан назначается по 40 мг (0,4 мл) п/к 1 раз в день, при этом первую дозу вводят за 12 ч до операции и продолжают, пока существует риск тромбоэмболических осложнений (обычно в течение 10 дней).
Лечение тромбоза глубоких вен
По 1 мг/кг п/к каждые 12 ч в течение 10 дней. При этом начинают лечение пероральными антикоагулянтами, а введение Клексана продолжают до тех пор, пока не будет достигнут эффект (МНО от 2 до 3).
Лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q
Рекомендуемая доза Клексана составляет 1 мг/кг каждые 12 ч п/к, одновременно применяют аспирин (100-325 мг 1 раз в день). Клексан назначают минимум на 2 дня и продолжают лечение до стабилизации состояния. Обычная продолжительность лечения составляет 2-8 дней.
Профилактика коагуляции в системе экстракорпоральной циркуляции при проведении гемодиализа
Клексан вводят в артериальную линию в начале гемодиализа в дозе 1 мг/кг при 4 часовой процедуре. При высоком риске кровотечения дозу уменьшают до 0,5 мг/кг при двойном доступе к сосудам или до 0,75 мг/кг при одинарном доступе. Но при отложении фибриновых колец можно ввести дополнительно 0,5-1 мг/кг.
Форма выпуска
Шприцы, готовые к применению: 20 мг/0,2 мл, 40 мг/0,4 мл, 60 мг/0,6 мл, 80 мг/0,8 мл, 100 мг/1,0 мл по 2 шприца в упаковке.
Хранение
Срок хранения 24 мес. Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Во время гестации в организме женщины происходят изменения, которые направлены на обеспечение нормального течения беременности, сохранение и развитие плода. Особенно это касается повышения свёртываемости крови. Наблюдается это из-за того, что организм перестраховывается от развития кровотечения во время родоразрешения. Но иногда кровь становится настолько густой, что могут образовываться тромбы, которые угнетают нормальное кроветворение, а значит, затормаживают рост и развитие малыша. Чтобы предотвратить патологию, врачи назначают медикаментозное лечение, включающее в себя и применение Клексана.
Клексан как лекарственный препарат
Клексан - итальянский медикамент, который используется для предотвращения склеивания тромбоцитов, а также для разжижения крови. Таким образом, он может использоваться как в профилактических, так и лечебных целях. Выпускается препарат в виде прозрачного или желтоватого раствора в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 0,4 мл, 06 мл, 0,8 мл и 1 мл. Шприцы нельзя использовать повторно как для инъекций Клексана, так и для других лекарственных препаратов. После использования их необходимо утилизировать. Отпускается Клексан по рецепту врача.
Препарат отпускается только по рецепту врача Основным составляющим Клексана является эноксапарин натрия, активизирующий выработку белка в организме женщины, который, в свою очередь, не допускает образования кровяных сгустков.
Возможность применения лекарственного средства во время гестации
Во время беременности женщине приходится сталкиваться с различного рода проблемами, которые могут негативно сказаться на развитии будущего малыша. Но как известно, многие медикаменты находятся под запретом для будущей мамы, поэтому к лечению заболеваний необходимо подходить с полной ответственностью и осуществляться оно должно только под полным контролем врача.
Можно ли Клексан беременным женщинам? Согласно инструкции, применение медикамента возможно только после соотношения предполагаемой пользы и всех рисков. Если нелечение патологии может стать причиной осложнений и без применения препарата не обойтись, то врач может назначить курс лечения Клексаном.
Согласно данным Международной организации здравоохранения США, Клексан относится к категории медикаментов группы В, то есть исследований, направленных на выявление негативных последствий на плод, не проводилось. Но при этом, опыты, которые проводились над животными, пагубного воздействия не выявили. Более того, из всего богатого разнообразия лекарственных препаратов только 30% исследовано на предмет воздействия действующего вещества на плод. Клексан, соответственно, в эту группу медикаментов не входит, а значит его применение не является небезопасным для развивающегося плода.
Так как первый триместр беременности является самым уязвимым, а сведений о возможности проникновения препарата через плацентарный барьер недостаточно, то врачи не прописывают Клексан первые три месяца беременности. Применение медикамента возможно только во II и III триместрах гестации, когда матка увеличивается в размерах, давит на соседние органы и сосуды, а значит, увеличивается риск образования тромбов. Более того, тромбозы возникают не только в кровеносных сосудах организма матери, но и в сосудах плаценты и пуповины. А это может повлечь за собой необратимые негативные последствия, которые отобразятся на развитии малыша.
Проблемы кроветворения возникают у большинства женщин в период гестации Безобидных лекарств не бывает. Даже витаминотерапия назначается только по показаниям.
Каирхан Исмагулов, акушер-гинеколог
Видео «Лекарства во время беременности»
Показания к применению препарата в период гестации
Сердечно-сосудистая система беременной женщины должна работать с двойной нагрузкой, чтобы обеспечить нормальное функционирование систем органов не только матери, но и ребёнка. Поэтому зачастую сердце и кровеносные сосуды не выдерживают и дают сбой. Чтобы не допустить осложнений врачи могут прописать Клексан.
Показания к применению Клексана во время беременности:
- нарушение кровообращения в пуповине, что может стать причиной кислородного голодания плода. В результате нехватка кислорода и питательных веществ может привести к внутриутробной задержке развития малыша, а также выкидышу или преждевременным родам;
- преждевременное старение плаценты;
- гестоз;
- отёчность, которая возникает из-за закупорки сосудов, что препятствует нормальному поступлению крови в мышечные ткани. Особенно отёки проявляются в области рук, ног, живота и лица;
- чрезмерно высокий уровень тромбоцитов, что может привести к тромбозам;
- геморрой;
- судороги;
- повышение давления;
- профилактика тромбозов в послеоперационном периоде после кесарева сечения.
В профилактических целях этот медикамент используется только в крайних случаях, когда есть явная предрасположенность к «склеиванию» тромбоцитов. Просто так, чтобы перестраховаться, опытный специалист Клексан назначать не станет.
На 32 неделе беременности мне был поставлен диагноз преждевременное старение плаценты, нарушение кровотока в пуповине, гипоксия плода и, как следствие всего, задержка внутриутробного развития плода III степени. С таким букетом патологий госпитализировали меня в отделение патологии беременности сразу же с кабинета УЗИ. На протяжении 10 дней мне пытались восстановить кровоток в пуповине и «детском месте». Но лечение должных результатов не дало и на 36 неделе беременности мне сделали экстренное кесарево сечение. Как бы я ни сопротивлялась и не хотела ложиться «под нож» раньше срока, врачи убедили меня, что моё несогласие на операцию может «убить» малыша, так как он не получает кислорода и питательных веществ в нужном объёме.
Как правильно принимать Клексан в период гестации
Решение о применении препарата должен принимать только лечащий врач. Связано это прежде всего с тем, что Клексан не относится к группе безвредных препаратов, и его бездумный приём может непредсказуемо отразиться на организме развивающегося малыша, да и на течении беременности в целом. Более того, при назначении лекарственного средства, длительности его приёма и дозировки врач отталкивается от следующих показателей:
- результатов анализов крови;
- степени тяжести патологии;
- физического состояния роженицы и её индивидуальных особенностей;
- срока гестации;
- веса будущей мамы.
Отменять приём препарата, увеличивать или уменьшать дозировку может только акушер-гинеколог.
Назначается Клексан курсами обычно от 7 до 10 дней, в некоторых случаях этого времени недостаточно, и врач может продлить приём препарата. Но за сутки до планового кесарева сечения или за 2 - 3 суток до естественных родов подкожные инъекции необходимо прекратить, чтобы избежать больших кровопотерь во время беременности. После родоразрешения врач может назначить несколько инъекций для предотвращения образования тромбов. Прекращать приём препарата резко нельзя. Для этого необходимо постепенно снижать дозу вводимого лекарства.
Допускается резкое прекращение препарата, когда очевиден риск преждевременных родов или внутреннего кровотечения.
После хирургического вмешательства увеличивается риск образования тромбов, поэтому после операции кесарева сечения врачи помимо медикаментов-тромболитиков рекомендуют роженице как можно раньше вставать с постели и «активно» двигаться по мере возможностей. Ведь тромбозам больше всего подвержены люди, которые обречены вести «постельный» образ жизни.
Как говорилось выше, Клексан - раствор для подкожных инъекций, поэтому введение его внутримышечно просто недопустимо. В экстренных случаях, когда необходим незамедлительный эффект, медикамент вводят внутривенно. Ставятся уколы препарата в область живота, а именно на расстоянии 6 - 8 сантиметров от пупка влево или вправо. Места уколов необходимо чередовать, чтобы не допустить образования уплотнений, синяков и онемения кожных покровов.
После введения препарат начинает действовать спустя 3, а то и 5 часов. Стоит отметить, что Клексан полностью усваивается организмом.
Так как Клексан предназначен для подкожных инъекций, то его внутримышечное введение может стать причиной кровотечения в мышечных тканях
Думаю, практически каждая женщина, находившаяся на сохранении в патологии беременности, а также рожавшая путём кесарева сечения, знает, что такое синяки и уплотнения после инъекций. Проходят эти не совсем приятные «воспоминания» о появлении твоего ребёнка на свет достаточно долго и болезненно. И во многом появление синяков зависит не только от мастерства и ловкости медсестры, но и от особенностей кожи беременной женщины, а также длительности лечения.
Как правильно ставить уколы Клексана
Так как препарат выпускается в одноразовых шприцах, то не требует специальной предварительной подготовки перед использованием. Но тем не менее для того, чтобы правильно сделать укол, необходим навык, поэтому нельзя экспериментировать и пытаться впервые ставить уколы в «беременный» живот, если до этого у женщины не было такового опыта. В идеале, лучше всего, когда лечение препаратом проводится в условиях стационара, и опытный медицинский сотрудник регулярно делает инъекции. Но не все патологии развития беременности требуют госпитализации, поэтому большинство будущих мам соглашается делать себе уколы самостоятельно. В этом случае необходимо действовать поступательно:
- Тщательно вымыть руки с мылом под проточной водой и протереть насухо полотенцем.
- Надеть стерильные перчатки либо обработать руки антисептиком (спирт, септодез).
- Лечь на прямую поверхность в положении «на спине».
- Обработать место укола антисептиком.
- Извлечь одноразовый шприц из упаковки.
- Указательным и большим пальцем зажать 3 - 5 сантиметров кожного покрова на животе, чтобы образовалась складка.
- Ввести иглу в жировую складку перпендикулярно поверхности тела.
- Медленно ввести препарат и достать иглу.
- Обработать место укола спиртовой салфеткой или другим антисептиком и приложить стерильный ватный диск.
- Растирать или чесать место укола нельзя.
Захватывать кожу необходимо большим и указательным пальцем Выпускать воздух из шприца нельзя, чтобы не пролить часть препарата.
Противопоказания к применению препарата и возможные побочные эффекты
Любой медицинский препарат, даже если он относится к группе витаминов, имеет противопоказания, которые ограничивают его применение.
В каких случаях применение Клексана запрещено:
- наличие искусственного сердечного клапана;
- острая болезнь печени и почек;
- угроза преждевременного родоразрешения;
- язва желудка и двенадцатипёрстной кишки в стадии обострения;
- сахарный диабет, сопровождающийся нарушением кроветворения;
- повышенное давление.
Побочные эффекты и первая помощь
Чаще всего побочные эффекты от инъекций наблюдаются при индивидуальной непереносимости действующего вещества Клексана или при неправильно подобранной дозировке.
Побочные эффекты:
- крапивница, зуд кожных покровов;
- кровотечение;
- головокружение и головные боли;
- тошнота и рвотные позывы;
- при употреблении лекарственного средства более трёх месяцев может развиться остеопороз и цирроз печени.
При проявлении признаков передозировки необходимо срочно прекратить приём Клексана и обратиться за консультацией к специалисту. Обычно в условиях медицинского учреждения, чтобы нейтрализовать действие препарата, вводят инъекции Протамина сульфата внутривенно. Но полностью нейтрализовать этот медикамент не получится, лишь 50% вещества можно обезвредить. Кроме того, если от приёма препарата прошло более 12 часов, то уменьшить его пагубное влияние на организм не получится.
Геморрагический синдром - последствие передозировки Клексаном, характеризующееся кровоточивостью слизистых оболочек кожных покровов и развитием внутренних кровотечений из-за резкого снижения количества тромбоцитов в крови.
Геморрагический синдром возникает в следствие передозировки Клексаном Возможность одновременного применения Клексана с другими лекарственными средствами
Так как основным побочным эффектом Клексана является развитие внутренних кровотечений, то необходимо избегать параллельного его приёма вместе с препаратами, расширяющими кровеносные сосуды и поднимающими артериальное давление. Таким образом, Клексан нельзя одновременно принимать с:
- противовоспалительными медикаментами: Ацетилсалициловой кислотой;
- анальгетиками и жаропонижающими препаратами: Ибуфен, Ибупрофен, Кеторолак, Диклофенак;
- препаратами, разжижающими кровь: Плазмин, Эминаза;
- антигистаминными медикаментами: Преднизолон, Дексаметозон.
Клексан обладает узким спектром действие и воздействует только на кровь, но бывают случаи, когда тромбоз не является единственной патологией беременности. Существует ряд осложнений, которые развиваются из-за повышенного тромбообразования. Так, гипоксия плода возникает по причине нехватки кислорода, поступающего по пуповине. Чтобы улучшить кровоток в пуповине и плаценте и сделать кровь менее вязкой, Клексан назначают в комплексном лечении вместе с Курантилом или его дженериками.
Структурные и функциональные дженерики Клексана
Полных аналогов Клексана, которые полностью совпадают по концентрации действующего вещества в медикаменте, не существует. Но фармацевтические компании выпускают лекарственные препараты, которые по действующему веществу или характеру воздействия на организм, схожи с Клексаном. Таким образом, отличают функциональные и структурные «собратья» препарата. Наличие аналогов не означает, что лекарственные препараты взаимозаменяемы и могут одинаково безопасно использоваться во время гестации. Решение о возможности замены одного препарата другим может принимать только акушер-гинеколог.
Структурные и функциональные аналоги Клексана:
- структурные аналоги имеют схожий состав с Клексаном: Гемапаксан, Новопарин, Эноксапарин-Фармекс;
- функциональные аналоги характеризуются тем же терапевтическим эффектом, что и Клексан, но достигается это за счёт другого действующего вещества: Фраксипарин, Фрагмин, Ангиофлюкс.
Таблица: аналоги Клексана
| Название медикамента | Форма выпуска | Активное вещество | Показания к применению во время гестации | Противопоказания | Побочные эффекты | Стоимость |
| Структурные дженерики Клексана | ||||||
| Гемапаксан | Раствор в одноразовых шприцах для инъекций. Выпускается дозировкой 0,2 мл, 04 мл и 0,6 мл. Вводится подкожно. | Эноксапарин натрия |
Применение во время гестации возможно только по назначению гинеколога, если потенциальная польза от его применения гораздо выше возможных рисков. |
|
| 1300 - 1500 российских рублей |
| Новопарин | Раствор для подкожных инъекций. Продаётся в одноразовых шприцах дозировкой 0,2 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл. | Эноксапарин натрия |
Применение препарата во время гестации возможно только по назначению акушера-гинеколога. |
|
| 330 - 800 российских рублей. Лекарственный препарат производится украинской фармацевтической компанией. На прилавках аптек России его достаточно сложно найти. |
| Раствор для инъекций. Вводится подкожно. Выпускается по 0,2 мл, 04 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл | Эноксапарин натрия |
Применение медикамента допустимо во время беременности в случае необходимости по назначению врача. |
|
| Медикамент выпускается фармацевтической компанией Украины, поэтому его практически невозможно найти на российском рынке. 166 - 500 российских рублей. |
|
| Функциональные дженерики Клексана | ||||||
| Фраксипарин | Раствор для инъекций. Применяется для подкожного введения и выпускается дозировкой по 0,3 мл, 0,4 мл, 0,6 мл, 0,8 мл, 1 мл. | Кальция надропарин |
Так как до конца не изучено проникает действующее вещество через плаценту или нет, применение медикамента должно происходить только под контролем врача. |
|
| 2500 - 5000 российских рублей. |
| Фрагмин | Раствор для инъекций. Вводится внутривенно и подкожно. | Далтепарин натрия |
Применение препарата во время гестации возможно по медицинским показателям. |
|
| 1900 - 2400 российских рублей. |
Фотогалерея: структурные и функциональные дженерики Клексана
Фраксипарин может использоваться во всех триместрах беременности, но только по назначению врача Гемапаксан может использоваться во время беременности, когда польза от его применения гораздо выше возможных рисков Применение препарата беременными женщинами не оказало негативного воздействия на плод Новопарин может применяться во время беременности только по назначению врача 
Эноксапарин-Фармекс один из самый доступных аналогов в плане ценовой категории
Видео: как правильно ставить уколы Клексана
Низкомолекулярный гепарин (средняя молекулярная масса около 4500 Да), в котором разделены антитромботическая и антикоагулянтная активность стандартного гепарина. В отличие от стандартного нефракционированного гепарина характеризуется высокой анти-Ха-активностью (100 МЕ/мл) и слабой анти-IIа- или антитромбиновой активностью (28 МЕ/мл). При применении в рекомендуемых дозах эноксапарин натрий не увеличивает времени кровотечения. В профилактических дозах эноксапарин натрий не приводит к существенным изменениям активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ), а также не влияет на агрегацию тромбоцитов и связывание фибриногена с тромбоцитами .
Фармакокинетические параметры препарата оцениваются по изменениям анти-Ха- и анти-IIа-активности в плазме крови во времени в рекомендуемых диапазонах доз.
При п/к введении Клексан быстро и практически полностью всасывается. Всасывание прямо пропорционально введенной дозе и носит линейный характер. Биодоступность эноксапарина натрия при п/к введении приближается к 100%. Максимальная анти-Ха-активность в плазме крови отмечается в период между 3-м и 5-м часом после п/к введения и составляет в среднем 0,18±0,04 МЕ/мл после введения 2000 анти-Ха МЕ и 0,43±0,11 МЕ/мл после введения 4000 анти-Ха МЕ, и 1,01±0,14 МЕ/мл после введения 10 000 анти-Ха МЕ. Максимальную анти-IIа-активность отмечают в среднем через 4 ч после п/к введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ, в то же время при введении в дозе 2000 анти-Ха МЕ эту активность невозможно определить традиционным амидолитическим методом. Объем распределения эноксапарина натрия по анти-Ха-активности почти соответствует объему циркулирующей крови.
Метаболизм эноксапарина натрия происходит в печени путем десульфатации и/или деполимеризации с образованием разновидностей гепарина низкой молекулярной массы с существенно более низким биологическим потенциалом. Период полувыведения по анти-Ха-активности соответствует приблизительно 4 ч при однократном и 7 ч при повторном введении. Анти-Ха-активность определяется приблизительно до 24 ч после п/к введения 4000 анти-Ха МЕ эноксапарина натрия. Почечный клиренс активных метаболитов составляет 10%, общая почечная экскреция — 40% дозы препарата. Элиминация эноксапарина более продолжительна у лиц пожилого возраста (период полувыведения составляет 6-7 ч). У больных с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) AUC существенно увеличивается (на 65%) при повторном введении 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. Фармакокинетические параметры у пациентов с почечной недостаточностью, находящихся на гемодиализе, не изменяются.
Показания к применению препарата Клексан
Профилактика венозного тромбоза и эмболии при ортопедических или общехирургических операциях, а также у больных терапевтического профиля, находящихся на постельном режиме в связи с острыми заболеваниями (сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, дыхательная недостаточность, тяжелый острый инфекционный процесс, ревматические заболевания); профилактика тромбообразования в экстракорпоральном контуре при гемодиализе; лечение тромбоза глубоких вен, в том числе сопровождающегося тромбоэмболией легочной артерии; лечение нестабильной стенокардии и острого инфаркта миокарда без патологического зубца Q (в комбинации с кислотой ацетилсалициловой).
Применение препарата Клексан
Препарат применяют только у взрослых. При профилактическом и лечебном применении эноксапарин вводят глубоко п/к. В/в препарат вводят для достижения антикоагуляции при проведении гемодиализа.
Эноксапарин нельзя вводить в/м!
Клексан вводят в передне- или заднелатеральную область брюшной стенки. Иглу шприца вводят на всю ее длину в перпендикулярном направлении к поверхности кожной складки, которую формируют с помощью большого и указательного пальца и удерживают на протяжении всей инъекции. Пациент должен находиться в положении лежа. 1 мг эноксапарина натрия (0,01 мл р-ра) соответствует приблизительно 100 анти-Ха МЕ активности.
Для профилактики венозного тромбоза и тромбоэмболии при операциях с умеренным риском тромбообразования (полостная хирургия) и у пациентов с умеренным риском тромбоэмболии препарат рекомендуют вводить п/к в дозе 2000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. При операциях с высоким риском тромбоэмболии (операции на тазобедренном или коленном суставе и онкологические вмешательства) препарат вводят п/к в дозе 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки. В общехирургической практике первую дозу препарата вводят за 2 ч до операции. В ортопедической практике первую дозу препарата вводят за 12 ч до операции. Продолжительность профилактического применения составляет в среднем 7-10 дней. В ортопедии применяют в дозе 4000 анти-Ха 1 раз в сутки до 4 нед.
У иммобилизованных пациентов терапевтического профиля с высоким риском развития тромбоэмболии рекомендуемая доза составляет 4000 анти-Ха МЕ 1 раз в сутки в течение как минимум 6 дней, но не более 14 дней.
Для профилактики тромбообразования в экстракорпоральном контуре при проведении гемодиализа препарат применяют в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг массы тела пациента. Эноксапарин вводят в артериальную магистраль контура для гемодиализа перед началом сеанса. Как правило, указанной дозы достаточно для проведения диализа в течение 4 ч; при появлении колец фибрина может быть введена дополнительная доза 50-100 анти-Ха МЕ/кг. Для пациентов с высоким риском кровотечения доза препарата должна быть снижена до 50 анти-Ха МЕ/кг при двойном сосудистом доступе и до анти-Ха МЕ/кг при одинарном доступе. При появлении фибриновых колец вводят дополнительную дозу от 50 до 100 анти-Ха МЕ/кг.
При лечении тромбоза глубоких вен, который сопровождается или не сопровождается тромбоэмболией легочной артерии, эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки или в дозе 100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки каждые 12 ч. Длительность лечения не должна превышать 10 дней. При необходимости одновременно назначают пероральные антикоагулянты. Лечение продолжают до тех пор, пока международное нормализационное соотношение (INR) не достигнет показателя 2-3.
При лечении нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без патологического зубца Q
в острой фазе эноксапарин натрий вводят п/к в дозе 100 aнти-Ха МЕ/кг каждые 12 ч (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 100-325 мг 1 раз в сутки внутрь). Продолжительность лечения составляет 2-8 сут — до клинической стабилизации состояния пациента.
Нет необходимости в коррекции дозы для лиц пожилого возраста при нормальной функции почек.
Применение эноксапарина натрия у детей не рекомендуется.
У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤30 мл/мин) требуется коррекция дозы препарата, поскольку его действие у данной категории больных существенно усиливается. С профилактической целью таким больным препарат назначают в дозе 20 мг (2000 анти-Ха МЕ) 1 раз в сутки, с терапевтической целью — 1 мг/кг (100 анти-Ха МЕ/кг) 1 раз в сутки.
Введение препарата пациентам с печеночной недостаточностью требует врачебного контроля.
Противопоказания к применению препарата Клексан
Повышенная чувствительность к эноксапарину или другим низкомолекулярным гепаринам, острая геморрагия или высокий риск возникновения неконтролируемого кровотечения, включая недавно перенесенный .
Побочные эффекты препарата Клексан
Возможны геморрагические осложнения (в том числе единичные случаи массивных кровотечений, в частности забрюшинных и внутричерепных; некоторые из этих случаев приводили к летальному исходу); местные или генерализованные аллергические реакции; тромбоцитопения (незначительно выраженная, транзиторная, бессимптомная тромбоцитопения в первые дни терапии; иммуноаллергическая тромбоцитопения с тромбозом, который в некоторых случаях осложнялся инфарктом органа или ишемией конечностей); при продолжительном лечении (более 5 нед) — раннее развитие остеопороза ; повышение активности трансаминаз в сыворотке крови; развитие нейроаксиальных гематом при использовании эноксапарина на фоне проведения эпидуральной или спинномозговой анестезии в некоторых случаях может привести к возникновению неврологических нарушений разной степени выраженности, в том числе — к формированию продолжительных или постоянных параличей; реакции в месте введения препарата (от легкого раздражения до боли, кровоподтеки и гематомы в месте инъекций, в исключительных случаях — некроз кожи); кожные буллезные высыпания или системные аллергические реакции, в том числе анафилактоидные. При возникновении подобных побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить.
Сообщалось о единичных случаях гиперчувствительности с кожным васкулитом; бесcимптомном и обратимом увеличении количества тромбоцитов и повышении активности печеночных ферментов.
Особые указания по применению препарата Клексан
Низкомолекулярные гепарины не являются взаимозаменяемыми препаратами, поскольку они отличаются молекулярной массой, удельным значением активности против фактора Ха, режимом дозирования.
Клексан, как и другие антикоагулянты, следует применять с осторожностью при состояниях, которые сопровождаются повышенным риском кровотечения, а именно: при нарушениях гемостаза, наличии в анамнезе пептической язвы, недавно перенесенного , неконтролируемой тяжелой АГ (артериальная гипертензия), диабетической ретинопатии, нейрохирургических или офтальмологических оперативных вмешательствах, одновременном применении лекарственных средств, влияющих на гемостаз.
При профилактическом лечении пациентов в возрасте старше 65 лет повышенной кровоточивости не наблюдалось, однако при применении препарата в терапевтических дозах может возникнуть риск развития геморрагических осложнений.
Поскольку не существует достаточного количества контролируемых клинических исследований у беременных, эноксапарин натрий следует назначать в период беременности только при наличии жизненных показаний. Не рекомендуется применять Клексан для лечения беременных с протезированными клапанами сердца. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом.
Не применяют в педиатрической практике.
У пациентов с малой массой тела (менее 45 кг у женщин и 57 кг у мужчин) риск развития геморрагических осложнений повышается, что требует наблюдения за пациентом.
В целях снижения риска кровотечения после чрескожной коронарной ангиопластики катетер, обеспечивающий сосудистый доступ, следует удалить не ранее чем через 6-8 ч после п/к введения эноксапарина. Следующая доза эноксапарина может быть введена лишь через 6-8 ч после удаления катетера.
При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии на фоне применения эноксапарина натрия в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки случаи развития нейроаксиальных гематом и связанные с ними неврологические нарушения отмечались редко. Риск развития таких осложнений повышается при применении эноксапарина натрия в высоких дозах, применении постоянных послеоперационных эпидуральных катетеров или одновременном применении препаратов, которые влияют на гемостаз, в частности НПВП, при повторных пункциях.
При сочетанном применении спинномозговой или эпидуральной анестезии с применением эноксапарина установку и удаление катетера лучше выполнять перед введением эноксапарина. При проведении спинномозговой или эпидуральной анестезии установление и удаление катетера лучше выполнять тогда, когда антикоагуляционный эффект эноксапарина натрия низкий: через 10-12 ч после введения в дозе 4000 анти-Ха МЕ/кг или менее, или через 24 ч после применения препарата в высоких дозах (100 анти-Ха МЕ/кг 2 раза в сутки или 150 анти-Ха МЕ/кг 1 раз в сутки). Следующее введение эноксапарина натрия следует проводить не ранее чем через 2 ч после удаления катетера. Необходим строгий врачебный контроль за неврологическим статусом пациента. При появлении признаков спинномозговой гематомы следует немедленно назначить соответствующее лечение (при необходимости — декомпрессию спинного мозга).
Требуется врачебный контроль при назначении препарата пациентам, в анамнезе которых есть указание на индуцированные гепарином тромбоцитопении с тромбозами или без них.
Рекомендуется определять количество тромбоцитов до начала и на протяжении всего курса лечения. При уменьшении количества тромбоцитов на 30-50% от исходного показателя препарат следует немедленно отменить.
Эноксапарин натрий в дозах, которые применяют для профилактики венозных тромбоэмболий, существенно не влияет на время кровотечения и прочие показатели свертывания крови, в том числе на агрегацию тромбоцитов или связывания фибриногена с тромбоцитами . При применении препарата в более высоких дозах может увеличиваться АЧТВ и активированное время образования сгустка. Тем не менее, повышение этих показателей непосредственно не зависит от увеличения антитромботической активности эноксапарина и не требует постоянного мониторинга.
Взаимодействия препарата Клексан
В связи с повышенным риском возникновения кровотечений не следует применять Клексан одновременно с ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП в высоких дозах, тиклопидином, клопидогрелем, декстраном 40, ГКС, тромболитиками, антикоагулянтами, другими антитромботическими препаратами, в том числе антагонистами гликопротеина IIb/IIIa. При необходимости применения подобных комбинаций следует проводить тщательный клинический и лабораторный мониторинг, однако на сегодня есть опыт безопасного комбинированного применения эноксапарина натрия с вышеперечисленными лекарственными средствами.
Передозировка препарата Клексан, симптомы и лечение
В качестве специфического антидота показано медленное в/в введение протамина сульфата (гидрохлорида) из расчета 1 мг протамина на 1 мг Клексана (если эноксапарин натрий был введен на протяжении предыдущих 8 ч). Однако даже при введении протамина сульфата в высокой дозе эффект эноксапарина натрия нейтрализуется не полностью (максимально — до 60%). Поскольку нейтрализация может быть временной (вследствие особенностей всасывания низкомолекулярных гепаринов) дозу протамина необходимо разделить на несколько инъекций (от 2 до 4) в течение 24 ч.
Условия хранения препарата Клексан
При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.
Список аптек, где можно купить Клексан:
- Санкт-Петербург
Латинское название:
Clexane
Код АТХ:
B01AB05
Действующее вещество:
Эноксапарин натрия
Производитель:
Санофи-Авентис, Франция
Отпуск из аптеки:
По рецепту
Условия хранения:
t до 25 С
Срок годности:
три года.
Клексан являет собой низкомоллекулярную форму гепарина, входит в группу антикоагулянтов прямого действия.
Показания к применению
Не все знают, для чего назначают препарат Клексан. Его применение показано при лечении:
- Тромбоза, локализованного в глубоких венах, который сопровождается тромбоэмболией легочной артерии
- Стенокардии (нестабильной формы) и инфаркта миокарда, при котором на ЭКГ не наблюдается зубец Q (комбинированный прием с аспирином).
Профилактический прием лекарства Клексан показан:
- Для предупреждения образования тромбов в венах, а также тромбоэмболии
- Для предотвращения тромбообразования, а также тромбоэмболии в случае наличия ряда терапевтических недугов (серьезные патологии ССС, развитие острой инфекции, нарушение дыхательной функции, обнаружение острых ревматических недугов с риском образования тромбов в венах)
- С целью предупреждения тромбозов непосредственно в системе экстракорпоральной циркуляции во время проведения процедуры гемодиализа.
Состав и формы выпуска
В одном шприце может содержаться 2000, 4000, 6000 и 8000 анти-Ха МЕ основного действующего компонента, которым выступает эноксапарин натрия. Также в растворе присутствует вода.
Раствор Клексана прозрачный, светло-желтого оттенка, реализуется в шприцах 0.2 мл, 0.4 мл, 0.6 мл и 0.8 мл. В блист. упаковке размещается 2 шприца, внутри пачки 1 или 5 блист. упаковок.
Лечебные свойства
Международное непатентованное наименование (МНН) препарата – эноксапарин, что не совпадает с названием на латыни. ЛС представляет собой низкомолекулярный гепарин, его молекулярный вес составляет около 4500 Да. Процесс получения эноксапарина основан на проведении щелочного гидролиза (используется гепариновый бензиловый эфир, который получен из слизистой кишечника свиньи).
В случае использования Клексана в профилактических дозировках наблюдается незначительное изменение АЧТВ, ЛС практически не оказывает влияния на процесс агрегации клеток-тромбоцитов и последующее связывание с самим фиброгеном. Лечебная доза препарата способствует повышению АЧТВ приблизительно в 1,5-2,2 р.
После регулярной постановки подкожных уколов дозой 1,5 мг на 1 кг веса за сутки достижение равновесной концентрации наблюдается спустя 48 часов. Показатель биодоступности при подкожном вливании – 100%.
Метаболические превращения эноксапарин натрия протекают в клетках печени. Вследствие процессов деполимеризации, а также десульфатирования наблюдается формирование метаболитов, характеризующихся сниженной активностью.
Длительность периода полувыведения не превышает трех-четырех часов при разовой постановки инъекции и не более 7 часов при проведении многократных вливаний лекарства.
У престарелых лиц выведение активного вещества лекарства может задерживаться. Это обусловлено ухудшением работы почечной системы.
В случае патологии почек может наблюдаться снижение клиренса эноксапарина.
Клексан: полная инструкция по применению
Лекарство необходимо вводить подкожно, перед постановкой инъекции больной должен занять лежачее положение.
Как правильно делать уколы
Не всем известно, куда колоть Клексан. Лекарство вводится в живот (поочередно в левую и в правую сторону). Перед тем как колоть Клексан, необходимо открыть шприц и ввести иглу строго вертикально как можно глубже в кожную складку, которую удалось сформировать большим и указательным пальцем. Не следует растирать кожу в месте постановки укола.
Стоит помнить, что уколы не ставят внутримышечно.
Схема постановки уколов
Цена: от 161 до 4850 руб.
Делают по 2 инъекции за сутки, временной промежуток между экспозициями дожжен составлять не меньше 12 часов. На одно введение доза рассчитывается следующим образом — 100 анти-Ха МЕ на 1 кг веса.
Лицам, у которых средний риск развития тромбоза, вводят раствор Клексана 0.2 мл единоразово за день. Стоит отметить, что первый укол нужно ставить примерно за два или три часа до предполагаемого оперативного вмешательства.
Лицам с повышенным риском тромбозов следует вводить раствор Клексана 0.4 мл единоразово на протяжении суток (первый укол ставится за 12 часов до хирургического вмешательства) или Клексан 6000 за два или три применения (постановка первой инъекции осуществляется за 13-24 часа до операции). Сколько будет длиться лечение, стоит уточнить у врача, но в среднем препарат назначается на 7-10 дн. При необходимости возможно продление лечения до того момента, пока существует риск тромбоза.
Во время проведения лечебного курса при глубоком венозном тромбозе следует вводить дозу – 1,5 мг ЛС на 1 кг массы тела. Длительность лечения препаратом для разжижения крови составляет 10 дн.
Для предупреждения тромбоза, а также эмболии вен у лиц, пребывающих на постельном режиме, назначают вводить 40 мг препарата единоразово за сутки. Продолжительность лечения Клексаном – 6-14 дн.
Применение Клексана во время беременности, ГВ
Стоит отметить, что Клексан при беременности обычно не используется, допускается его применение в исключительных случаях, когда ожидаемый у матери терапевтический эффект существенно превышает возможные последствия для ребёнка. Покупают лекарство только после того, как поставлен точный диагноз и выписан рецепт. Беременным стоит проводить лечение под контролем врача, что бы исключить развитие патологий у ребенка.
Стоит помнить, что Клексан при беременности сначала назначается в минимальной дозировке.
Препарат может назначаться в послеродовой период, а именно после кесарева сечения. Зачем назначаются уколы, стоит уточнить у врача. Длительность лечения препаратом Клексан после родов определяется индивидуально.
При ГВ применение лекарства нежелательно.
Противопоказания и меры предосторожности
Не стоит начинать терапию ЛС при:
- Наличии аллергии на компоненты ЛС
- Недугах, при которых повышен риск открытия кровотечения
- Беременности, если женщине были установлены клапаны сердца
С особой осторожностью должно проводится лечение при:
- Язвенных и эрозивных патологиях ЖКТ
- Перенесенном ранее ишемическом инсульте
- Повышенном АД
- СД, который протекает в тяжелой форме
- Недавнем родоразрешении
- Патологиях, которые сопровождаются нарушением гемостаза и при выраженном васкулите
- Использовании внутриматочных контрацептивов
- Признаках перикардита
- Серьезных патологиях печени и почечной системы
- Ретинопатии непролиферативной или же геморрагической
- Наличии серьезных травм
- Бактериальной форме эндокардита
- Проведении спинального или же эпидурального наркоза
- Одновременном приеме лекарственных средств, влияющих на систему гемостаза
- Спинно-мозговой пункции
- Недавнем проведении офтальмологических и нейрохирургических операций.
Не стоит покупать препарат на сайтах объявлений «куплю-продам», так как те, что пишут «продам Клексан» не могут гарантировать оригинальность ЛС. Если вы все же откликнулись на объявление «продам Клексан», проверяйте целостность упаковки и срок годности.
Перекрестные лекарственные взаимодействия
Нельзя допускать смешивание данного ЛС с иными препаратами. Не рекомендуется попеременное применение Клексана с другими лекарствами, содержащими низкомолекулярные гепарины.
Во время параллельного применения аспирина, декстрана, НПВС, средств-тромболитиков, клопидогрела, лекарств-антикоагулянтов и тиклопидина повышается вероятность открытия кровотечения.
Совместимость с алкоголем
Побочные эффекты и передозировка
Как и при проведении лечения с использованием других средств-антикоагулянтов, возрастает вероятность кровотечения, такой риск повышен при проведении инвазивных процедур и во время приема лекарств, оказывающих влияние на гемостаз. При открытии кровотечения лекарство отменяют, проводят комплексную диагностику, направленную на выявлении причины, после этого назначается необходимое лечение.
Если во время проведения лечебной терапии проводилась эпидуральная или спинальная анестезия, вследствие последующего использования катетеров могут появляться нейроаксиальные гематомы. Такие патологии впоследствии приводят к развитию неврологических недугов различной степени выраженности, очень редко — возможен необратимый паралич.
Есть вероятность развития тромбоцтопении у лиц, которые проходят лечение после перенесенного инфаркта миокарда (повышен ST-сегмент) и осуществляют терапию для предупреждения тромбоза вен.
После постановки уколов может наблюдаться возникновение локальной гематомы, очень редко регистрируются некротические изменения кожного покрова в месте введения.
Не исключается вероятность развития анафилактических реакций и кратковременное повышение активности печеночные трансаминаз.
При ряде случаев необходимо будет заменять препарат Клексан, аналоги подбираются лечащим врачом. Уточните, какое лекарство дешевле (таблетки, раствор) и как лучше его хранить.
При ненамеренном введении повышенных дозировок может наблюдаться последующее развитие гемморагических осложнений. В случае перорального применения очень низкая вероятность попадания ЛС в общий кровоток.
Рекомендуется внутривенное вливание сульфата протамина, 1 мг этого вещества способен нейтрализовать 1 мг эноксапарина. Если после передозировки прошло больше половины суток, нет необходимости вводить протамина сульфат.
Аналоги
Санофи-Авентис, Франция
Цена от 1050 до 1430 руб.
Препарат в объеме 1 мл содержит повышенную дозировку эноксапарина — 10 000 анти-Ха МО. Лекарственное средство применяется с целью разжижения крови, таким образом, удается проводить эффективное лечение тромбозов и предупреждать их развитие в будущем. Раствор выпускается во флакончиках, объем которых составляет три миллилитра.
Плюсы:
- Редко провоцирует развитие аллергии
- Быстрое терапевтическое действие
- Прием препарата не влияет на способность управления автомобилем.
Минусы:
- Трудно найти в аптечной сети
- Не назначается деткам до 3 лет
- Противопоказан при внутримозговом кровоизлиянии.
Глаксо Вэллком Продакшн, Франция
Цена от 269 до 6183 руб.
Фраксипарин входит в группу препаратов-антикоагулянтов, препятствует образованию тромбов. Показан для профилактики возникновения тромбоэмболических осложнений. Основной действующий компонент представлен надропарином кальция. Форма выпуска Фраксипарина — раствор.
Плюсы:
- Может использоваться для предупреждения тромбоэмболии в хирургии
- Удобство использования благодаря наличию специального шприца
- Может назначаться при проведении протокола ЭКО.
Минусы:
- Не используется в педиатрии
- Нельзя вводить внутримышечно
- Может провоцировать развитие тромбоцитопении.
Загрузка...