Темпалгин – лекарственное средство с анальгезирующим эффектом. Рассмотрю для читателей "Популярно о здоровье" инструкцию по применению этого комбинированного фармпрепарата.
Итак, инструкция Темпалгин:
Состав и форма выпуска
Фарминдустрия выпускает лекарство Темпалгин в круглых таблетках зеленоватого окраса, они круглые, двояковыпуклые. Активное вещество медикамента представлено двумя компонентами, в частности метамизолом натрия и темпидоном.
В составе Темпалгин есть вспомогательные соединения. Можно отметить: крахмал пшеничный, диоксид титана, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, присутствует тальк, кросповидон, касторовое масло, полиэтиленгликоль 400, дибутилфталат, а также краситель зеленый. Таблетки можно купить без рецепта.
Фармакологическое действие Темпалгин
Лекарство Темпалгин является анальгезирующим препаратом, оно комбинированное, так как содержит два активных вещества, то есть анксиолитическое средство и ненаркотический анальгетик.
Лекарство оказывает анальгезирующее воздействие, обладает жаропонижающим и слабым противовоспалительным эффектом, кроме того, выявлено седативное воздействие.
От чего помогает Темпалгин ?
Показания к применению у лекарства Темпалгин следующие:
Наличие болевого синдрома в умеренной степени или слабо выраженные, в том числе невралгия, головная боль, артралгия, мигрень, зубная боль, корешковый синдром, альгодисменорея, миалгия, в особенности у лиц с чрезмерной возбудимостью;
Наличие слабо выраженной боли так сказать висцерального (внутреннего) происхождения, в том числе эффективен медикамент при кишечной, печеночной и почечной колике совместно с назначением спазмолитиков;
Используют средство при болевом синдроме на фоне хирургического вмешательства.
Медикамент Темпалгин используют при повышенной температуре во время простудных заболеваний, а также при иной патологии инфекционно-воспалительного происхождения.
Противопоказания к применению
В противопоказания Темпалгин его аннотация относит следующие ситуации:
При печеночной, сердечной, почечной недостаточности;
При беременности;
При артериальной гипотензии;
До 14 лет медикамент не используют;
При лактации;
При угнетенном кроветворении;
При дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
При "аспириновой" астме;
При гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства.
С осторожностью фармсредство Темпалгин назначают при пиелонефрите, гломерулонефрите, при бронхиальной астме, при алкоголизме, а также при артериальной гипотензии.
Применение Темпалгин, дозировка
Таблетки Темпалгин необходимо употреблять энтерально, то есть проглатывать в цельном виде, не подвергая разжевыванию, запивая медикамент достаточным объемом воды. Обычно используют по одной таблетированной форме до трех раз в сутки. Если не будет достигнуто оптимального лечебного эффекта, то можно еще принять 1 таблетку. Максимальная суточная дозировка этого фармсредства составляет 6 таблеток. Продолжительность приема медикамента не должна длиться более пяти дней.
Побочные действия
Возможны следующие побочные эффекты Темпалгин: некоторое жжение в области эпигастрия, не исключены галлюцинации, характерна сухость во рту, головная боль, холестаз, желтуха, фиксируется повышение печеночных трансаминаз, может быть головокружение, гипербилирубинемия, а также не исключено изменение кровяного давления, кроме того, тахикардия, цианоз.
Среди иных негативных реакций можно отметить лабораторные изменения, в частности развивается тромбоцитопения, не исключен агранулоцитоз, лейкопения, кроме того, наблюдается олигурия, возникает интерстициальный нефрит, характерна анурия, а также протеинурия. Применение таблеток Темпалгин окрашивает мочу в красноватый оттенок.
Среди иных негативных проявлений можно отметить присоединение аллергических реакций в виде крапивницы, зуда и кожной сыпи, фиксируется отек Квинке, наблюдается многоформная экссудативная эритема, возможен бронхоспазм, кроме того, эпидермальный некролиз токсического происхождения, а также иногда на прием медикамента развивается анафилактический шок, что требует неотложных и безотлагательных вмешательств со стороны медперсонала.
Передозировка препарата
Симптомы передозировки Темпалгин выражаются следующими симптомами: тошнота, рвота, присоединяются судороги, боли в эпигастрии, наблюдается олигурия, тахикардия, коме того, снижение АД, характерна одышка, может быть шум в ушах, не исключена сонливость, кроме того, нарушение сознания.
Лечение передозировки медикамента Темпалгин заключается в промывании желудка, пациенту назначают слабительные препараты, а также активированный уголь. При тяжелом состоянии больного ему показано проведение гемодиализа, а также назначают форсированный диурез.
Особые указания
Совместно с лекарством Темпалгин не назначают рентгеноконтрастные медикаменты, так называемые коллоидные кровезаменители, а также антибиотики пенициллинового ряда. Во время терапии нельзя употреблять спиртное.
Недопустимо использование этого лекарственного фармпрепарата при наличии у больного острой боли в животе, пока окончательно не выяснена причина болевого синдрома.
Аналоги Темпалгин
Темпангинол.
Заключение
Использовать лекарственное средство Темпалгин следует по назначению лечащего специалиста.
Препарат является довольно сильным спазмолитиком благодаря двойному механизму действия. Устраняет болезненные ощущения различного генеза. Дополнительно проявляет анксиолитическое действие. Это помогает купировать боль психологического происхождения. Может назначаться людям старше 14 лет. Темпалгин имеет доступную цену и высокую эффективность, поэтому популярен как среди врачей, так и среди пациентов. Обезболивающий эффект наступает быстро и продолжается несколько часов. Не рекомендуется принимать дольше 3 дней.
Лекарственная форма
Темпалгин предоставлен в форме округлых таблеток для перорального приема. Внешне покрыты кишечнорастворимой зеленой оболочкой. Купить лекарство можно в картонной упаковке, где содержится 1 или 2 блистера с таблетками №10. Основу препарата предоставляют два активных компонента - триацетомин и натрия метамизол, каждый из которых обладает своим терапевтическим эффектом.
Описание и состав
Темпалгин – лекарственный ненаркотический препарат из группы обезболивающих средств. Обладает выраженным и продолжительным противовоспалительным и обезболивающим эффектом. Помимо этого прием таблеток оказывает седативное и жаропонижающее действие, хорошо справляется с болевым синдромом разной интенсивности. Обезболивающий эффект после приема препарата отмечается уже через 20 минут посте приема и сохраняется на протяжении 4-х часов. Седативный эффект длится около 3-х часов после перорального применения.
Отзывы о Темпалгине подтверждают его эффективность. Многие отмечают высокий эффект после приема препарата, а также хорошую переносимость. В редких случаях можно встретить отзывы о неэффективности препарата или развитии побочных реакций после его приема. Как правило, побочные реакции организма после приема таблеток Темпалгин появляются при превышении рекомендуемой дозы лекарства или приеме препарата лицами, которые имеют к нему противопоказания.
В составе Темпалгин содержится:
- Метамизол – 500 мг.
- Темпидон (триацетонамин 4-толуенсульфонат) – 20 мг.
В качестве вспомогательных компонентов выступают компоненты, усиливающие действие препарата.
Фармакологическая группа
Таблетки Темпалгин относятся к клинико-фармакологической группе лекарственных комбинированных средств с выраженным анальгезирующим и противовоспалительным эффектом. Активные компоненты лекарства - метамизол и темпидон в комплексе позволяют быстро справляется с болевым синдромом, снижать повышенную температуру тела, устранять воспаление.
Механизм действия препарата обусловлен его составом. Метамизон относится к анальгетикам, подавляет синтез простагландинов, которые берут участие в воспалительной реакции. Также данное средство тормозит образование пирогенов, нормализует клеточные мембраны. Темпидон в составе таблеток воздействует на центральные холинорецепторы, снимает напряжение, ощущение страха, негативные эмоции. Присутствие данного компонента в составе препарата усиливает действие анальгетика, тем самым обеспечивая высокий эффект после приема лекарства.
После приема таблетки Темпалгин, действующие компоненты быстро всасываются ЖКТ, проникают в ток крови, равномерно распределяются в тканях, воздействуя на воспалительный процесс и болевой синдром. Метаболизируются препарат в печени, выводится с мочой.
Показания к применению
Таблетки Темпалгин показаны при легкой и средней степени болевого синдрома. На практике его используют в разных направлениях медицины для устранения мышечных и суставных болей с выраженным или умеренным воспалением.
для взрослых
Анальгетики способны быстро купировать болевой синдром, поэтому их прием рекомендрван при следующих состояниях.
- головная, зубная боль;
- мигрень;
- неврит;
- менструальные боли;
- ожоги легкой степени;
- невралгии;
- мышечный и суставный болевой синдром;
- повышенная температура тела.
Препарат можно принимать как анальгетик перед посещением кабинета стоматолога. Его прием позволит уменьшить болевой синдром при инвазивных процедурах и других манипуляциях. Таблетки Темпалгин не оказывают лечебного действия, а только на время устраняют боль.
для детей
Таблетки Темпалгин не может использоваться в педиатрии.
В период беременности и лактации препарат противопоказан.
Противопоказания
Темпалгин имеет ряд противопоказаний, с которыми необходимо ознакомится перед приемом:
- тяжелые патологии печени, почек;
- гипотония;
- нейтропения;
- агранулоцитоз;
- сердечная недостаточность;
- «аспириновая» астма;
- непереносимость состава.
- беременность;
- дети до 14-ти лет.
Применения и дозы
В инструкции к препарату присутствуют стандартные дозы лекарства, которых нужно придерживаться при ощущении боли.
для взрослых
Взрослые могут принимать по 1 таблетке 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза не может превышать 2 таблетки. Таблетки запивают водой. Длительность приема препарата не может превышать 5 дней.
для детей
Препарат противопоказан детям, поэтому информация о приеме лекарства в инструкции отсутствует.
для беременных и в период лактации
Любые анальгетики в период беременности повышают риск осложнений, поэтому прием таблеток Темпалгин невозможный. Если таблетки принимает кормящая мама, тогда на период приема нужно отказаться от грудного вскармливания, перевести ребенка на искусственные смеси.
Побочные действия
Побочные реакции организма после приема препарата встречаются крайне редко, но в одиночных случаях могут появиться следующие симптомы:
- нарушение сердечного ритма;
- тошнота, ;
- снижение АД;
- анемия;
- дискомфорт, боль в животе;
- цианоз кожи.
Появление такой симптоматики является поводом для отмены препарата. Многие врачи уверяют, что риск развития побочных эффектов взрастает, если в процессе приема лекарства человек не соблюдает допустимые дозы или принимает таблетки при наличие в анамнезе противопоказаний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препараты из группы производных фенотиазина, повышают риск развития гипертермии. Таблетки Темпалгин не совместимы с этанолом, также его нельзя комбинировать с другими препаратами из группы анальгетиков. Прием трициклических антидепрессантов в комплексе с Темпалгином может вызывать побочные реакции организма. Если человек болеет хроническими заболеваниями, постоянно принимает какие-либо препараты, Темпалгин нужно принимать с осторожностью и только после предварительной консультации с врачом.
Особые указания
- Таблетки Темпалгин запрещено совмещать с алкоголем.
- Запрещено принимать таблетки больше 5-ти дней.
- Разовый прием препарата не должен превышать 2 таблетки.
- В сутки количество таблеток не должно превышать 6 штук.
- Детям до 18 лет препарат не назначается.
Темпалгин относится к симптоматическим средствам, поэтому принимать лекарство нужно только при болевом синдроме. В инструкции по применению указано, что при систематическом приеме таблеток следует принимать препараты защищающие слизистую желудка от раздражения. Не рекомендуется использовать данное средство, если этиология болевого синдрома неизвестна.
Передозировка
Симптомы передозировки могут проявиться при превышении назначаемой дозы. О признаках передозировки могут говорить следующие симптомы:
- боль в животе;
- тошнота;
- позывы к ;
- учащенное сердцебиение;
- шум в ушах;
- одышка;
- сонливость.
При развитии признаков передозировки препаратом нужно принять сорбентный препарат, промыть желудок. Если состояние человека не улучшается, рекомендуется обратиться за медицинской помощью.
Условия хранения
В аптеках таблетки Темпалгин можно купить без рецепта врача. Срок годности составляет 4 года с момента выпуска. Хранить лекарство нужно в недоступном для детей месте при температуре не выше +25° С.
Аналоги
Фармакологическая промышленность предлагает достаточно большой ассортимент препаратов, которые смогут составить достойную конкуренцию Темпалгину. Такие лекарства относятся к анальгетикам, могут иметь другой состав, но одинаковый терапевтический эффект:
- – аналог с выраженным обезболивающим и жаропонижающим действием, имеет доступную стоимость, часто используется при боли легкой и средней интенсивности.
- - анальгетик и антипиретик из группы ненаркотических препаратов. Относится к симптоматическим средствам, действует через 20 минут после приема.
Прием любого препарата с аналогичным действием можно проводить после изучения инструкции или консультации с врачом.
Цена
Стоимость Темпалгина составляет в среднем 203 рубля. Цены колеблются от 86 до 507 рублей.
Темпалгин имеет жаропонижающее, анальгезирующее действие, помогает снять воспаление. В состав препарата входит метамизол, избавляющий от боли и триацетонамин-4, который отражается на эмоциональной составной боли – устраняет страх, беспокойство, снимает напряжение. Препарат можно использовать при зубной, головной боли, . Главное четко соблюдать дозировку и не увлекаться лекарственным средством, иначе можно серьезно навредить организму.
Фармакологические свойства
В препарате содержатся ненаркотические анальгетики – анксиолити темпидон и метамизол натрия. С помощью этих компонентов полностью стабилизируется клеточная мембрана, угнетается выработка пирогенов. Что это значит? Препарат снимает боль, воспаление, жар. За счет компонента – тампидон действие Тампалгина значительно увеличивается.
Обращаем ваше внимание, что оба компонента быстро всасываются в пищеварительный тракт, а в печени они превращаются в метаболиты, затем выходят вместе с мочой. Вы можете купить препарат в таблетках: в них содержится темпидон (20 мг) + метамизол натрия (500 мг).
Показания к применению
Лекарственное средство можно применять при инфекционно-воспалительных процессах, которые сопровождаются лихорадкой. Также Темпалгин назначают в виде обезболивающего после перенесенной операции.
Иногда врач выписывает Темпалгин со спазмолитиками при несильной висцелярной боли, почечной, кишечной, почечной колике. Очень хорошо помогает лекарство при слабой головной, зубной, суставной, мышечной боли, а также болезненных месячных.
Противопоказания
Темпалгин запрещен, если человек индивидуально не переносит его, а также при:
- Серьезных болезнях крови – агранулоцитозе, апластической анемии.
- Печеночных патологиях – печеночной недостаточности, ферментопатии, почечной недостаточности.
- Низком артериальном давлении.
- Беременности (в первом и третьем триместре).
- Кормлении грудью. Доказано, что препарат быстро оказывается в плаценте и грудном молоке.
Внимание! Нельзя давать Темпалгин маленьким деткам до 14 лет.
Как правильно принимать лекарство?
Если вам назначили препарат, его нужно принимать после употребления пищи, запивать большим количеством воды. Для взрослого дозировка – таблетка трижды в день, а для детей после 14 лет – таблетка дважды в день. Вы планируете идти к стоматологу? Примите таблетку за полчаса до посещения врача.
Обращаем ваше внимание, лекарство запрещено принимать более 5 дней. При ОРВИ, гриппе Темпалгин отлично снижает температуру. Только принимать его нужно, если температура выше 38,5 градусов.
Нельзя Темпалгин сочетать с алкогольными напитками. Также запрещено вместе с препаратом одновременно принимать:
- Пенициллин.
- Коллоидные кровезаменители.
- Цитостатические средства.
Темпалгин нельзя принимать курсом, его нужно отменять сразу после облегчения. Если вы затянули с приемом, обязательно сдайте анализ крови, проверьте печень.
Будьте внимательны! В случае возникновения острой боли в животе нельзя принимать обезболивающее до того момента, пока не будет выяснена причина, иначе врачу будет сложно поставить диагноз.
Побочное действие
Нужно учитывать, что лекарственное средство приводит к снижению скорости реакции, концентрации внимания, поэтому после приема нельзя водить автомобиль, заниматься опасной деятельностью, требующей внимания.
Обратите внимание на такие побочные эффекты Темпалгина:
- Угнетение кроветворения, в результате развивается .
- Желтуха, сухость во рту.
- Повышение уровня билирубина.
- Резкие скачки артериального давления.
- Увеличение в крови печеночных ферментов.
- Головокружение.
- Проблемы с почками.
- Аллергия в виде кожного зуда, сыпи, крапивницы, а также синдром Стивенса, Лайелла, Джонсона, вазомоторное нарушение, отек Квинке и даже анафилактический шок.
- Пищеварительные расстройства, которые проявляются в виде боли в животе, рвоты, тошноты.
- Холестаз, изжога, гепатит, желтуха.
- Гипербилирубинемия.
- Кровотечение, ульцерация.
- Головокружения и даже галлюцинации.
- , учащенное сердцебиение, цианоз.
- Нарушение обменных процессов в виде задержки электролитов, воды.
- Бронхоспазм.
- Окрашивается моча в красный цвет.
Чем опасна передозировка Темпалгином?
Прежде всего возникает неприятный желудочно-кишечный синдром, который сопровождается тошнотой и сильной рвотой, а при слишком высоких дозах может наблюдаться мелена (черный стул) и гематамезис (кровавая рвота).
У некоторых в случае передозировке развивается церебральный синдром в виде шума в ушах, атаксии, повышенной сонливости, нарушенного сознания, состояния бреда, появления судорог. Внимание! Если своевременно не будет оказана помощь, человек впадает в кому или умирает.
При передозировке наблюдается токсико-аллергический синдром в виде тифоподобной или кореподобной сыпи, все может закончиться .
Первая помощь при передозировке Темпалгином
- Промыть желудок.
- Принять сорбент – Активированный уголь, Смекту, .
- Специально вызвать рвоту, чтобы вывести препарат.
- Вызвать скорую помощь. Врач должен восстановить работу сердечно-сосудистой и дыхательной системы. В тяжелых случаях требуется гемодиализ и другие процедуры для улучшения состояния.
Итак, Темпалгин отлично помогает справиться с болью, но использовать его нужно предельно осторожно, иначе все может закончиться серьезными побочными действиями. Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией и не злоупотребляйте препаратом, иначе он может серьезно навредить. Также осторожно сочетайте Темпалгин с другими лекарственными средствами, алкоголем. Если вы приняли препарат и не учли дозировку, вам стало плохо после приема лекарства, срочно примите меры, не допускайте тяжелых последствий. Запомните, любое обезболивающее средство только избавляет от симптоматики, но не лечит основное заболевание.
Производитель: СОФАРМА АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Metamizole sodium
Номер регистрации: № РК-ЛС-5№020109
Дата регистрации: 25.06.2018 - 25.06.2023
Инструкция
- русский
Торговое название
Темпалгин® М
Международное непатентованное название
Метамизол натрия
Лекарственная форма
Таблетки 500 мг
Состав
Одна таблетка содержит:
активное вещество - метамизол натрия 500 мг,
вспомогательные вещества : крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К 25, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Пиразолоны. Метамизол натрия.
Код ATХ N02BB02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. После перорального применения метамизол гидролизируется в желудочно-кишечном тракте. Активными метаболитами являются 4-метил-амино-антипирин (МАА) и 4-амино-антипирин (АА). МАА характеризуется быстрой и полной резорбцией. Максимальная плазменная концентрация достигается в пределах 1-2 часов. Биодоступность МАА составляет приблизительно 90 %. Пища не влияет на фармакокинетику метамизола.
Распределение. Связывается в 50-60 % с плазменными протеинами. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Объем распределения - приблизительно 0,7 л/кг.
Метаболизм. Метамизол подвергается интенсивной биотрансформации в желудочно-кишечном тракте и печени. Его основной метаболит, 4-метил-амино-антипирин, метаболизируется в печени до других метаболитов, включительно до 4-амино-антипирина (АА), который фармакологически активен.
Выведение. Выводится с мочой в форме метаболитов, причем только 3 % выделенного количества метамизола находится в неизмененном виде.
Пациенты с печеночными нарушениями: Период полувыведения активного метаболита МАА у пациентов с печеночными нарушениями продлевается приблизительно в три раза. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Пациенты с почечными нарушениями: У пациентов с нарушенной почечной функцией наблюдается пониженная степень элиминации некоторых метаболитов. Этим пациентам рекомендуется лечение более низкими дозами метамизола.
Фармакодинамика
Метамизол натрия является анальгетиком из группы пиразолонов с выраженным анальгетическим и жаропонижающим действием. Обладает более слабо выраженной противовоспалительной активностью, как и слабым спазмолитическим действием. Основной механизм его действия состоит в торможении синтеза простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, понижает уровень эндогенных пирогенов и воздействует непосредственно на терморегуляторный центр в гипоталамусе.
Показания к применению
Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения
Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.
Способ применения и дозы
Дозировка
Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу.
Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (> 53 кг веса)
По 250-500 мг 2-3 раза в день.
Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г.
Пациенты старше 65 лет
Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя ½ рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел «Фармакокинетика»).
Пациенты с нарушен ием функци и печени
У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Пациенты с нарушен ием функци и почек
Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел «Фармакокинетика»). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить ½ рекомендуемой дозы для взрослых.
Длительность лечения
Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
Побочные действия
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1 000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).
Нечасто:
Экзантема
Пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия
Редко:
Протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты)
Лейкопения
Парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия
Макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции.
Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения.
Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления).
По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить.
Очень редко:
- астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок
Агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола.
С неизвестной частотой:
Тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение.
Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ
Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций)
Острая печеночная порфирия
Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза)
Тяжелые заболевания печени и/или почек
Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения
Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС
Беременность и период лактации
Детский возраст до 15 лет.
Лекарственные взаимодействия
Кумариновые антикоагулянты. При одновременном применении метамизол может уменьшить активность кумариновых антикоагулянтов в результате индукции ферментов.
Хлорпромазин и другие производные фенотиазина. При одновременном применении с метамизолом существует риск появления тяжелой гипотермии.
Циклоспорин. Метамизол понижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.
Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты. При совместном применении с метамизолом существует повышенный риск появления подавления костного мозга.
Индукторы микросомальных ферментов (барбитураты, глутетимид, фенилбутазон) могут ослабить действие метамизола.
Депрессанты ЦНС (бензодиазепины, нейролептики, опиаты) при комбинации с метамизолом усиливают его анальгетическое действие.
При одновременном применении с другими анальгетиками-антипиретиками и НПВС возможно взаимное усиление токсических эффектов.
Действие трициклических антидепрессантов (психофорин, амитриптилин), пероральных контрацептивных средств, анальгетиков, аллопуринола и алкоголя потенцируется при одновременном применении с метамизолом.
О производных пиразолона известно, что может взаимодействовать с каптоприлом, литием, метотрексатом и триамтереном, как и изменять эффективность антигипертензивных препаратов и диуретиков. До какой степени метамизол приводит к этим взаимодействиям, не известно.
При одновременном применении усиливается действие пероральных гипогликемических препаратов, глюкокортикостероидов, вследствие их вытеснения из связи с белками крови под влиянием метамизола.
Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения метамизолом.
Особые указания
Лечение метамизолом проводится только на короткий период времени или в случаях, когда ожидаемая польза превышает риск возникновения побочных действий, или нет другого альтернативного метода лечения.
Существует небольшой, но жизнеугрожающий риск появления анафилактического шока и агранулоцитоза при применении метамизола (см. раздел «Побочные действия»). Развитие агранулоцитоза не зависит от дозы и его нельзя предусмотреть. Может наступить после первого приема или после многократного применения. Типичными признаками агранулоцитоза являются лихорадка, боли в горле, болезненное глотание, воспаление слизистой оболочки рта, носа, фаринкса, аноректальной и генитальной области. При внезапном ухудшении общего состояния и появлении признаков агранулоцитоза, лечение метамизолом следует прекратить и провести общий анализ крови.
У пациентов с анамнестическими данными об анафилактоидных реакциях в результате применения метамизола существует повышенный риск развития таких реакций при применении других пиразолонов и других ненаркотических анальгетиков.
Риск возникновения анафилактоидных реакций при применении метамизола значительно более высок у пациентов с:
синдромом анальгетической астмы или анальгетической идиосинкразии типа уртикария - ангионевротический отек;
бронхиальной астмой, особенно при сопуствующем риносинусите и полипах в носу;
хронической крапивницей;
идиосинкразией к красителям (например, тартразин), консервантам (например, бензоаты);
алкогольной непереносимостью. Такие пациенты реагируют на минимальный прием алкогольных напитков такими симптомами, как чихание, слезотечение и сильное нарушение зрения. Подобная алкогольная непереносимость может быть признаком недиагностированного синдрома анальгетической астмы.
Метамизол может спровоцировать гипотензивные реакции (см. раздел «Побочные действия»). Эти реакции дозозависимы и наблюдаются преимущественно при парентеральном применении. Несмотря на это, лечение метамизолом в форме таблеток следует проводить с особой осторожностью у пациентов с гипотензией, объемным дефицитом или дегидратацией, нестабильным кровообращением.
Необходимо применять с осторожностью пациентам с печеночными или почечными поражениями (см. разделы «Фармакокинетика» и «Способ применения»).
При более длительном применении метамизола необходимо контролировать общий анализ крови, включительно лейкоцитарную формулу.
Крахмал пшеничный в составе таблеток может содержать только следы глютена и считается безопасным для лиц с целиакией.
Беременность и период лактации
Беременность
Не проводились контролируемые клинические исследования у беременных и отсутствуют данные наблюдений о применении у этой группы. Несмотря на то, что метамизол является слабым ингибитором синтеза простагландинов, существует вероятность преждевременного закрытия Боталлового протока, как и перинатальных осложнений в результате снижения агрегации тромбоцитов у плода и матери. Лечение препаратом противопоказано беременным.
Период лактации
Метаболиты метамизола выделяются с грудным молоком. Если лечение препаратом необходимо, кормление грудью следует прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме высоких доз препарата Темпалгин® Мне рекомендуется управление транспортными средствами или работа с машинами, требующими активного внимания, так как препарат может оказать неблагоприятное влияние на внимание и нарушить реакции в неожиданных ситуациях.
Передозировка
Симптомы : тошнота, рвота, боли в абдоминальной области, гипотермия, возможно развитие тяжелого шока, острой почечной и печеночной недостаточности, клоническо-тонических судорог, комы.
Лечение : применяется симптоматическое лечение в зависимости от состояния пациента: проводятся форсированный диурез, дыхательная реанимация, противошоковые средства, регидратация. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава.Препарат: ТЕМПАЛГИН ®
Активное вещество: metamizole sodium, non appropriated
Код АТХ: N02BB72
КФГ: Анальгетик-антипиретик комбинированного состава
Рег. номер: П №008775
Дата регистрации: 26.08.05
Владелец рег. удост.: SOPHARMA AD {Болгария}
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА
? Таблетки, покрытые оболочкой зеленого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, магния стеарат, кросповидон (коллидон К25), титана диоксид, полиэтиленгликоль 400, масло касторовое, глицерол, дибутилфталат, эудражит L ацетон 12.5, краситель зеленый.
10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Анальгетик-антипиретик комбинированного состава. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее, слабо выраженное противовоспалительное и седативное действие. В состав препарата входят неопиоидный анальгетик метамизол натрий и анксиолитик (транквилизатор) темпидон.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Данные о фармакокинетике препарата Темпалгин не предоставлены.
ПОКАЗАНИЯ
Умеренно или слабо выраженный болевой синдром (в т.ч. головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, корешковый синдром, миалгия, артралгия, альгодисменорея), особенно у больных с повышенной нервной возбудимостью;
Слабо выраженные боли висцерального происхождения (в т.ч. почечная, печеночная, кишечная колика) в комбинации со спазмолитической терапией;
Болевой синдром после хирургических и диагностических вмешательств (в качестве вспомогательного средства);
Повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях.
РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ
Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, во время или после еды.
Взрослым назначают по 1 таб. 1-3 раза/сут, при недостаточной эффективности можно принять еще 1 таб. Максимальная разовая доза составляет 2 таб., максимальная суточная - 6 таб. Продолжительность приема - не более 5 дней. Повышение суточной дозы или увеличение продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны пищеварительной системы: редко - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, холестаз, желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение; в отдельных случаях - галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, тахикардия, цианоз.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны мочевыделительной системы: при применении в высоких дозах - нарушения функции почек (олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит); окрашивание мочи в красный цвет.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и на слизистых оболочках носоглотки), отек Квинке, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Выраженная печеночная недостаточность;
Выраженные почечная недостаточность;
Хроническая сердечная недостаточность;
Артериальная гипотензия (снижение систолического уровня АД ниже 100 мм рт.ст.);
Угнетение кроветворения (гранулоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения);
Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- "аспириновая" астма;
Беременность;
Период лактации (грудное вскармливание);
Детский возраст (до 14 лет);
Повышенная чувствительность к метамизолу натрия, производным пиразолона или триацетонамин-4-толуенсульфонату.
С осторожностью назначают при заболеваниях почек (пиелонефрит, гломерулонефрит, в т.ч. в анамнезе), печеночной/почечной недостаточности умеренной степени тяжести, при бронхиальной астме, предрасположенности к развитию артериальной гипотензии, при длительном злоупотреблении алкоголем.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Препарат противопоказан к применению при беременности. Не следует применять препарат в период лактации, т.к. оба компонента выделяются с грудным молоком.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Рентгеноконтрастные препараты, коллоидные кровезаменители и пенициллин не следует назначать при применении метамизол натрия.
Во время приема препарата не следует употреблять алкоголь.
Применение препарата у пациентов, получающих цитостатики, следует проводить только под наблюдением врача.
На фоне применения метамизол натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении неясного генеза подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима отмена препарата.
При длительном (более 7 дней) приеме препарата необходим контроль картины крови и функционального состояния печени.
Недопустимо применение Темпалгина для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с анксиолитическим действием препарата в период приема Темпалгина следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: тошнота, рвота, боли в эпигастрии, олигурия, тахикардия, снижение АД, одышка, шум в ушах, сонливость, нарушение сознания, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение солевых слабительных и активированного угля; в тяжелых случаях - гемодиализ, форсированный диурез, симптоматическая терапия, при развитии судорожного синдрома - в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Темпалгин усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение Темпалгина с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Седативные средства и транквилизаторы усиливают анальгезирующее действие препарата.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении метамизол натрия с циклоспорином снижается концентрация последнего в плазме крови.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их действие.
При одновременном применении барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизол натрия.
Одновременное применение метамизол натрия с другими неопиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Кодеин, блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов и пропранолол замедляют выведение метамизол натрия и усиливают его действие.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности - 4 года.
Загрузка...