3D-изображения
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| лоперамида гидрохлорид | 2 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 127 мг; крахмал кукурузный — 40 мг; тальк — 9 мг; магния стеарат — 2 мг | |
| оболочка твердая желатиновая | |
| корпус: желатин — 28,33 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,12 мг; титана диоксид — 0,35 мг | |
| крышечка: желатин — 18,68 мг; железа (III) оксид желтый (Е172) — 0,23 мг; краситель синий (Е131) — 0,03 мг; железа (III) оксид черный (Е172) — 0,068 мг; титана диоксид (Е171) — 0,192 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, содержимое капсул — белый гомогенный порошок. Корпус капсул — серого, крышечка — темно-зеленого цвета.
Таблетки: белые или почти белые круглые, выпуклые с одной стороны, с другой стороны риска, поверхность таблетки скошена к риске.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антидиарейное, обстипационное .Фармакодинамика
Связываясь с опиоидными рецепторами кишечной стенки, подавляет высвобождение ацетилхолина и ПГ, снижая тем самым тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника. Замедляет перистальтику и увеличивает время прохождения кишечного содержимого. Повышает тонус анального сфинктера. Способствует удержанию каловых масс и урежению позывов к дефекации, уменьшает частоту актов дефекации. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 ч.
Фармакокинетика
Лоперамид подвергается метаболизму при первом прохождении, обусловливающему низкую биодоступность препарата при пероральном приеме. T max — 3-5 ч. Лоперамид в следовых количествах проникает через ГЭБ, что не имеет клинически значимого эффекта. 1/3 лоперамида выводится из организма в неизмененном виде, остальная часть — в виде метаболитов кишечником. Менее 2% активной субстанции выводится в неизмененном виде через почки. T 1/2 — 7-15 ч.
Показания препарата Лопедиум ®
симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (в т.ч. аллергического, эмоционального, лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи, нарушении метаболизма и всасывания; лекарственного, за исключением антибиотикоассоциированной диареи);
регуляция стула у пациентов с илеостомой.
Противопоказания
повышенная чувствительность к лоперамиду и/или любому из компонентов препарата;
дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
острая дизентерия;
бактериальный энтероколит, вызванный Salmonella, Shigella и Campylobacter ;
острый псевдомембранозный энтероколит (диарея на фоне применения антибиотиков);
язвенный колит в стадии обострения;
кишечная непроходимость (в т.ч. в случаях, когда следует избегать подавления перистальтики кишечника в связи с риском развития тяжелых последствий, таких как мегаколон или токсический мегаколон);
беременность (I триместр);
период лактации;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: печеночная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Перед применением препарата в период беременности (II и III триместры) и лактации необходимо проконсультироваться с врачом. Несмотря на отсутствие указаний на тератогенное или эмбриотоксическое действие, в период беременности препарат можно назначать, только если предполагаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Препарат в небольших количествах выделяется в грудное молоко, поэтому применение препарата в период лактации противопоказано.
Побочные действия
По данным ВОЗ нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — сонливость; редко — потеря сознания, ступор, угнетенный уровень сознания, гипертония, нарушение координации.
Со стороны органов чувств: редко — миоз.
Со стороны пищеварительной системы: часто — запор, метеоризм, тошнота; нечасто — боль или ощущение дискомфорта в области живота, сухость во рту, рвота, расстройство пищеварения, диспепсия; редко — кишечная непроходимость, мегаколон, глоссалгия, вздутие живота.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — задержка мочеиспускания.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — высыпания на коже; редко — буллезная сыпь (включая мультиформную эритему, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд.
Прочее: редко — усталость.
Взаимодействие
При одновременном приеме лоперамида и ингибиторов Р-гликопротеина, CYP3A4 или CYP2C8 (хинидин, ритонавир, итраконазол, гемфиброзил, кетоконазол) возможно повышение плазменного уровня лоперамида.
При одновременном приеме лоперамида и десмопрессина для перорального применения возможно повышение плазменного уровня последнего.
Препараты, имеющие схожие фармакологические свойства, могут усиливать действие лоперамида; препараты, усиливающие транзит пищи по ЖКТ, — ослаблять его действие.
Способ применения и дозы
Внутрь. Таблетки и капсулы проглатывать не разжевывая, запивая 100 мл воды.
Острая диарея
Взрослые:
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Хроническая диарея
Взрослые: первоначально назначают по 2 капс./табл. (4 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула.
Дети от 6 до 18 лет: первоначально назначают по 1 капс./табл. (2 мг) в день, затем по 1 капс./табл. (2 мг) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Эта доза далее индивидуально корректируется так, чтобы частота стула составляла 1-2 раза в сутки, что обычно достигается при поддерживающей дозе от 1 до 6 капс./табл. в день.
Максимальная суточная доза при острой и хронической диарее для взрослых составляет 16 мг (8 капс./табл.). У детей максимальная суточная доза рассчитывается исходя из массы тела (3 капс./табл. на 20 кг) до 8 капс./табл. в день.
Пациенты пожилого возраста и почечная недостаточность. Коррекция дозы не требуется.
После нормализации или при отсутствии стула более 12 ч лечение следует прекратить.
Продолжительность лечения составляет 2 дня. При сохранении симптомов более 24 ч необходимо немедленно обратиться к врачу.
Длительный прием препарата возможен только под контролем врача.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС (ступор, нарушение координации, сонливость, миоз, мышечный гипертонус, угнетение дыхания), задержка мочи, кишечная непроходимость.
Лечение: антидот — налоксон; учитывая, что продолжительность действия лоперамида больше, чем у налоксона, возможно повторное введение последнего. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 ч.
Особые указания
Лопедиум ® используется для симптоматического лечения диареи. В случае установления причины заболевания следует проводить направленную терапию.
У пациентов, страдающих диареей, в особенности у детей, возможны гиповолемия и снижение содержания электролитов. В таких случаях крайне необходимы возмещение потери электролитов и регидратация.
В случае отсутствия улучшения при острой диарее после использования препарата на протяжении 48 ч следует обратиться к врачу.
Если при лечении диареи у пациентов со СПИДом развивается вздутие живота, препарат следует незамедлительно отменить. В очень редких случаях у пациентов с диагнозом СПИД, страдающих инфекционным колитом, возможен запор с риском токсического мегаколона.
Лопедиум ® следует применять с осторожностью при печеночной недостаточности во избежание токсического поражения ЦНС.
Если при лечении развивается запор, вздутие живота или кишечная непроходимость, препарат следует отменить.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: каждая капсула/таблетка соответствует 0,01 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период лечения препаратом Лопедиум ® необходимо соблюдать осторожность. При применении препарата возможно возникновение ощущения усталости, головокружения, сонливости.
Форма выпуска
Капсулы, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или полипропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
Таблетки, 2 мг. В контурной ячейковой упаковке из ПВХ/алюминиевой фольги или пропилен/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 2, 3 или 5 бл. в картонной коробке.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения: Сандоз д.д. Веровшкова 57, 1000, Любляна, Словения.
Произведено Салютас Фарма ГмбХ. Отто-фон-Гюрике Алее 1, 39179 Барлебен, Германия.
Лопедиум – антидиарейный препарат группы агонистов периферических опоидных рецепторов. В состав препарата входит активный компонент – лоперамид – синтетическое производное пиперидина, содержащее структурные основы галоперидола и дифеноксилата. Препарат угнетает высвобождение медиаторов (ацетилхолина и простагландинов), вследствие чего снижается пропульсивная перистальтика тонкого кишечника. Препарат уменьшает частоту дефекации у пациентов, страдающих диареей, а также способствует формированию более твердых каловых масс.
При применении препарата отмечается увеличение тонуса анального сфинктера и снижение частоты позывов к дефекации. После перорального применения препарат хорошо абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Пик плазменной концентрации лоперамида отмечается спустя 3-5 часов после приема. Препарат в незначительном количестве проникает через гематоэнцефалический барьер.
Метаболизируется в печени, выводится преимущественно кишечником, около 2% препарата выводятся почками в неизменном виде. Период полувыведения препарата составляет около 8-15 часов.
У пациентов, страдающих нарушением функции печени, отмечается замедление метаболизма лоперамида.
Показания к применению
Препарат Лопедиум применяется в качестве средства симптоматической терапии у пациентов, страдающих острой и хронической диареей.
Препарат также может быть назначен пациентам с илеостомой с целью уменьшения частоты дефекации.
Способ применения
Препарат Лопедиум предназначен для перорального применения. Капсулу следует глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
Взрослым при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 2 капсулы, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Взрослым при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 4 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых составляет 8 капсул.
Детям в возрасте старше 5 лет при острой диарее обычно назначают препарат в начальной дозе 1 капсула, после чего переходят на прием препарата по 1 капсуле после каждой жидкой дефекации.
Детям в возрасте старше 5 лет при хронической диарее обычно назначают по 1 капсуле препарата 1 раз в день.
Максимальная суточная доза препарата для детей в возрасте старше 5 лет составляет 6мг/20кг массы тела.
В случае если у пациентов с острой диареей в течение 48 часов не наступает улучшение, прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Побочные действия
При применении препарата Лопедиум у пациентов отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, нарушение стула, илеус, сухость слизистой оболочки рта. В единичных случаях отмечалось развитие кишечной непроходимости и ускоренного образования токсического мегаколона.
Со стороны центральной нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, головная боль, головокружение, повышенная утомляемость.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: задержка мочи.
При развитии побочных эффектов следует обратиться к лечащему врачу, так как некоторые из них требуют отмены препарата (в частности запор, нарушения кишечной проходимости и вздутие живота).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Лопедиум противопоказан пациентам с лактазной недостаточностью, галактоземией и мальабсорбцией глюкозо-галактозы.
Препарат не применяют для терапии пациентов с острой дизентерией с кровью в каловых массах и гипертермией, острой формой язвенного колита, энтероколитом бактериальной этиологии (вызванным штаммами Salmonella spp., Shigella spp. и Campylobacter spp.), а также псевдомембранозным колитом, который развился вследствие приема антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Препарат не назначают пациентам с запором и заболеваниями, которые сопровождаются нарушением перистальтики кишечника.
Препарат Лопедиум не используют для лечения детей в возрасте младше 5 лет.
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим нарушением функции печени, а также пациентам, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами и вождением автомобиля.
Беременность
Препарат Лопедиум не следует назначать женщинам в период беременности, в связи с отсутствием достоверных данных о безопасности препарата для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом и решить вопрос о временном прерывании грудного вскармливания.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ритонавир при одновременном применении с препаратом увеличивает плазменные концентрации лоперамида.
При сочетанном применении препарата Лопедиум с гуанидином, верапамилом и кетоконазолом снижается выраженность признаков угнетения дыхания.
Спасибо
Лопедиум является средством против диареи , вызванной неинфекционным заболеванием. То есть, препарат эффективно устраняет расстройство стула при любых заболеваниях желудочно-кишечного тракта, при съедании некачественной или непривычной пищи, при сильном волнении, при применении лекарственных средств, провоцирующих диарею и т.д. Таким образом, Лопедиум представляет собой эффективный препарат для борьбы с диареей, которая является симптоматической. Однако таблетки нельзя применять для устранения поноса, вызванного инфекционным заболеванием (например, при холере, дизентерии и т.д.), поскольку это приведет к ухудшению состояния человека и быстрому прогрессированию патологии.
Противодиарейный (обстипационный) эффект Лопедиума обусловлен его способностью уменьшать интенсивность моторики кишечника и, тем самым, задерживать продвижение каловых масс к анусу.
Формы выпуска и состав
На сегодняшний день Лопедиум выпускается в двух лекарственных формах:
1. Капсулы 2 мг;
2. Таблетки 2 мг.
Препарат производится швейцарским фармацевтическим концерном "Сандоз" на мощностях завода SALUTAS PHARMA, GmbH. И таблетки, и капсулы выпускаются в упаковках по 10, 20, 30 и 50 штук. Капсулы Лопедиум - желатиновые, корпус окрашен в серый цвет, а крышечка в зеленый. Внутри капсулы находится гомогенный мелкодисперсный порошок белого цвета. Таблетки Лопедиум имеют белую окраску и выпуклость на одной стороне. Вторая сторона таблетки снабжена риской, а поверхность скошена в направлении данной риски.
В состав капсул и таблеток Лопедиум в качестве активного вещества входит лоперамид в форме гидрохлорида. Одна таблетка и одна капсула содержат одинаковое количество лоперамида – по 2 мг. Вспомогательные компоненты таблеток и капсул отличаются, и для удобства сравнения они представлены в таблице:
Терапевтические эффекты, или от чего таблетки Лопедиум
Таблетки Лопедиум предназначены для купирования поноса. Причем препарат за счет своих свойств способен быстро и эффективно остановить любую диарею. Однако применять его следует только при поносе, который вызван неинфекционным заболеванием (не применять при холере или дизентерии). Лопедиум прекрасно подойдет для устранения расстройства стула, вызванного следующими факторами:- нервные переживания (страх, волнение, например, перед экзаменом или важной встречей);
- аллергические реакции;
- сильные эмоции, как положительные, так и отрицательные (например, бурная радость или огорчение);
- изменение привычного меню;
- нарушение или сознательное изменение привычных часов приема пищи;
- пищевая интоксикация (обычно про данное состояние говорят "что-то не то съел");
- прием лекарственных препаратов, которые вызывают диарею;
- хронические патологии кишечника воспалительного генеза (например, язвенный колит , болезнь Крона , энтерит и др.).
Попадая организм человека, Лопедиум воздействует на опиоидные рецепторы, расположенные в стенке кишечника. За счет действия на данные рецепторы происходит значительное снижение тонуса и интенсивности моторики гладкомышечных структур кишечника. Низкая моторика гладких мышц кишечника влечет за собой замедление перистальтических движений, и в результате этого содержимое будет продвигаться к анусу гораздо больший промежуток времени. То есть Лопедиум увеличивает время прохождения пищевого комка по кишечнику и формирования каловых масс.
В дополнение к уменьшению перистальтики и замедлению продвижения кишечного содержимого Лопедиум повышает тонус сфинктера анального отверстия. Данный эффект, в свою очередь, способствует надежной задержке фекальных масс. Также повышение тонуса анального сфинктера делает позывы на дефекацию более редкими.
При приеме внутрь Лопедиум быстро всасывается в кровь, и эффект наступает очень быстро. Длительность действия препарата после однократного приема составляет от 4 до 6 часов. Попавший в организм препарат подвергается разрушению в печени , а продукты распада выводятся вместе с калом.
Показания к применению
Таблетки и капсулы Лопедиум предназначены для купирования диареи, вызванной самыми разнообразными факторами. Поэтому показаниями к применению Лопедиума являются следующие состояния:- Острая или хроническая аллергическая диарея.
- Острая или хроническая диарея, связанная с приемом определенных лекарственных препаратов.
- Острая или хроническая диарея, вызванная лучевой болезнью .
- Острая или хроническая диарея нервного происхождения (волнение, стресс , сильные эмоции и т.д.).
- Диарея, вызванная изменением привычного меню или времени приема пищи.
- Диарея, вызванная кишечной интоксикацией (данное состояние в просторечии обозначается, как "что-то не то съел").
- Послеоперационная диарея.
- Диарея, развивающаяся на фоне воспалительных патологических процессов в кишечнике, например, при болезни Крона или язвенном колите, и т.д.
- Регулирование качества и количества стула у людей, имеющих илеостому (необходимо для уменьшения частоты походов в туалет, снижения объемов фекальных масс и придания им твердой консистенции).
- Дополнительное средство в терапии острой диареи, которое используется для удержания в организме жидкости и микроэлементов.
- В завершающей стадии лечения инфекционной диареи (применять только под контролем врача).
Лопедиум – инструкция к применению
Таблетки и капсулы принимаются в одинаковых дозировках, и с соблюдением одних и тех же общих правил. Препарат принимают внутрь целиком, не рассасывая и не разжевывая, запивая половиной стакана (100 мл) чистой воды .Острая диарея у взрослых и подростков старше 12 лет лечится приемом двух капсул или таблеток Лопедиума одномоментно. После этого необходимо принимать по одной капсуле или таблетке после каждого похода в туалет. При этом в течение суток можно выпить не более 8 таблеток или капсул (16 мг).
Острая диарея у детей в возрасте 6 – 12 лет купируется одномоментным приемом одной капсулы или таблетки (2 мг). Затем после каждого испражнения ребенку следует давать еще по одной таблетке или капсуле Лопедиума. В течение суток ребенку можно дать максимум три таблетки или капсулы (6 мг).
Хроническая диарея у взрослых и подростков старше 12 лет купируется также приемом одномоментно двух таблеток или капсул (4 мг) Лопедиума. Детям 5 – 12 лет дают одномоментно только одну таблетку или капсулу (2 мг). Затем и дети, и взрослые принимают по одной таблетке или капсуле еще 2 – 3 раза в течение дня. Кратность приема препарата в течение дня подбирается индивидуально таким образом, чтобы частота походов в туалет составляла 1 – 2 раза.
Дозировка Лопедиума для пожилых людей должна рассчитывать индивидуально, с учетом сопутствующих заболеваний и текущего состояния человека.
Препарат отменяют, когда стул нормализуется или отсутствует на протяжении 12 часов подряд. В среднем Лопедиум принимают в течение 1 – 2 дней, которых вполне достаточно для нормализации стула. Длительность курса терапии можно увеличить максимум до 5 дней. Однако если в течение двух суток регулярного применения препарата стул не начал нормализовываться, следует отменить препарат и пройти обследование на предмет наличия инфекционного заболевания. Вздутие живота или запор требует немедленной отмены Лопедиума.
При наличии у человека печеночной недостаточности или нарушении функции почек следует принимать препарат осторожно. При этом необходимо строго контролировать состояние пациента по результатам лабораторных тестов и отслеживать появление признаков токсического поражения центральной нервной системы.
Поскольку при поносе организм человека теряет большое количество жидкости и электролитов, их необходимо восполнять. Поэтому разумно вместе с приемом Лопедиума использовать различные препараты, восполняющие количество жидкости и микроэлементов, например Регидрон , Регидрон Оптим и т.д.
На фоне применения Лопедиума следует воздержаться от выполнения любой работы, которая требует повышенной концентрации внимания и скорости реакций. В том числе лучше воздержаться от вождения автомобиля.
Передозировка Лопедиумом имеет следующие симптомы:
- ступор;
- нарушение координации движений;
- сужение зрачка;
- повышенный тонус мышц;
- угнетение дыхания;
- запор.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Лопедиум не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Лопедиум детям – инструкция по применению
Препарат разрешен к применению у детей с 6-летнего возраста. Причем ребенку можно давать как капсулы, так и таблетки. Однако таблетки являются предпочтительным вариантом для детей до 12-летнего возраста. Поэтому при наличии каких-либо заболеваний у ребенка 6 – 12 лет лучше давать ему Лопедиум в виде таблетки. Дети старше 12 лет могут принимать и капсулы, и таблетки, не отдавая предпочтения какой-либо лекарственной форме, поскольку к этому возрасту все различия между ними стираются.Варианты дозировок и применения Лопедиума у детей по рекомендациям производителей и врачей-педиатров несколько отличаются, поэтому приведем оба варианта.
По рекомендации российских врачей-педиатров, для купирования острой диареи у ребенка в возрасте 6 – 12 лет необходимо дать ему одну капсулу или таблетку (2 мг) Лопедиума. Затем, после каждого последующего акта дефекации, давать ребенку еще по половине таблетки (1 мг). Производители лекарственного препарата рекомендуют применять Лопедиум для купирования острой диареи у детей следующим образом: дать ребенку одну таблетку или капсулу (2 мг), и затем после каждого опорожнения кишечника давать еще по одной таблетке или капсуле. То есть, педиатры рекомендуют после дефекации принимать половину таблетки, а производители лекарственного средства – целую. Именно в этом и состоит отличие между порядком применения Лопедиума, принятым среди врачей-педиатров, и правилами, прописанными в инструкции фармацевтической компанией.
В течение суток ребенок может получить максимум 3 таблетки или капсулы, что эквивалентно 6 мг лоперамида. Таким образом, если давать после каждого стула по половине таблетки, согласно рекомендациям отечественных педиатров, то ребенок может принять препарат 5 раз в течение суток (первый раз – целая таблетка и четыре раза по половинке). А если придерживаться рекомендаций производителей Лопедиума, то ребенок может принять препарат только 3 раза в течение суток (первый раз – целая таблетка, и еще два раза по целой). То есть прием Лопедиума по половине таблетки позволяет растянуть препарат на 4 возможных испражнения в течение суток у ребенка. А прием по целой таблетке обеспечит только два возможных акта дефекации. Поэтому представляется удобным следовать рекомендациям педиатров, поскольку 4 похода в туалет у ребенка с поносом более вероятны, чем два.
При хронической диарее у детей Лопедиум применяют по одной капсуле или таблетке (2 мг) в сутки. Стул при этом должен быть не чаще 1 – 2 раз в сутки. В тяжелых случаях разрешается увеличить суточную дозу для детей до 3 таблеток или капсул (6 мг). При этом принимать средство необходимо по одной капсуле или таблетке трижды в день.
Детям прекращают давать Лопедиум после нормализации стула, или при его отсутствии в течение 12 часов подряд. В среднем понос удается купировать в течение 1 – 2 дней, но разрешается продлить курс применения Лопедиума у детей максимум до 5 суток. Следует помнить, что если на протяжении двух суток применения препарата никаких улучшений не наблюдается, то прием следует прекратить и обратиться к врачу для обследования на предмет наличия инфекционного заболевания. Если у ребенка появилось вздутие живота или запор, то Лопедиум необходимо отменить немедленно.
На фоне приема Лопедиума следует давать ребенку препараты, восполняющие количество жидкости и электролитов в организме (например, Регидрон и т.д.), которые были потеряны в результате поноса. Также нельзя пренебрегать регулярным кормлением ребенка.
Лопедиум при беременности – как принимать
Женщинам нельзя применять Лопедиум в первом триместре беременности – до 12-ой недели гестации. В дальнейшем, начиная с 13-ой недели беременности, его можно применять для купирования диареи. Однако следует соблюдать осторожность и соотносить предполагаемые риски для матери и будущего ребенка с ожидаемой пользой. При этом беременные женщины должны минимизировать количество и кратность применения Лопедиума, то есть принимать препарат в наименьшей дозе, которая эффективна.Врачи-гинекологи рекомендуют беременным принимать по одной капсуле или таблетке (2 мг) Лопедиума при появлении диареи, и затем выпивать еще по одной после каждого похода в туалет. В течение суток беременной женщине разрешается принять максимум 5 таблеток или капсул (10 мг). После нормализации стула, или при его отсутствии в течение 12 часов, прием Лопедиума следует прекратить. Длительность курса терапии в среднем составляет 1 – 2 дня, а максимальная его продолжительность не должна превышать 5 суток.
В период кормления грудью не стоит принимать Лопедиум, поскольку препарат проникает в женское молоко . Если же состояние женщины требует приема препарата, то необходимо прекратить кормление грудью и перевести ребенка на искусственные смеси. Нельзя давать грудь ребенку в течение 12 часов после приема последней таблетки.
Противопоказания печеночной недостаточности
«Лопедиум» - это препарат, угнетающий перистальтику. Представляет собой желатиновые капсулы с твердой оболочкой, окрашенные в серый или темно-зеленый цвет (они содержат в себе гомогенный порошок беловатого цвета) или белые таблетки.
Фармакологические свойства
Таблетки «Лопедиум» (инструкция по применению дана в этой статье) состоят из вещества, способного связаться с опиатными рецепторами кишечника. Благодаря такой связи подавляется высвобождение ацетилхолина и простагландинов. Таким способом снижается пульсовая перистальтика и значительно увеличивается временный промежуток прохождения пищи через пищеварительный тракт. Также стенки кишечника абсорбируют больше жидкости, приходят в тонус мышцы сфинктера.
Фармакокинетика
Большая часть лоперамида, поступившего в организм, абсорбируется в кишечнике, однако, благодаря интенсивному обмену веществ первого прохождения, системная биодоступость составляет всего лишь четвертую часть процента.
Благодаря исследованиям было выяснено, что препарат распределяется относительно кишечной стенки, и при этом связывается с рецепторами продольного слоя мышечной оболочки. Большей частью лоперамид связывается с белками, в особенности с альбумином.
Таблетки «Лопедиум» (инструкция по применению относит их к безопасным препаратам) практически полностью поглощаются печенью, где они метаболизируются, конъюгируются и выводятся из организма с желчью. Благодаря очень интенсивному эффекту первого прохождения препарата через печень, концентрация самого лекарства в крови значительно уменьшается, оставаясь очень низкой. Препарат полностью выводится из организма через одиннадцать - четырнадцать часов.
Показания к применению
«Лопедиум» (таблетки) инструкция по применению рекомендует принимать в случае хронической и острой диареи. Данный препарат можно принимать людям, занимающимся путешествиями ("диарея туриста"). В этом случае курс лечения должен составлять два дня. Однако в случае обнаружения крови в испражнениях не стоит использовать лекарство до выяснения причин недомогания врачом.
Противопоказания
Не стоит использовать таблетки в том случае, если наблюдается повышенная чувствительность к или любым другим компонентам препарата.
Основные противопоказания для пациентов:
Бактериальный энтероколит, полученный в результате деятельности определенных микроорганизмов:
Острая дизентерия, сопровождаемая кровавой диареей и повышенной температурой тела.
Совмещать препарат с любыми антибиотиками нужно с особой осторожностью. Обязательно следует сказать об этом врачу.
Не стоит использовать таблетки «Лопедиум» (инструкция по применению предостерегает пациентов) при развитии запоров, вздутия живота или кишечной непроходимости. Избегайте средства в том случае, если нужно избежать угнетения перистальтики.
Как принимать «Лопедиум» в таблетках
Препарат можно использовать взрослым и детям старше шести лет. Капсулу (таблетку) нужно проглотить целой, запивая небольшим количеством чистой воды.
При хронической и острой диарее доза для взрослых должна составлять 4 мг препарата (две шт.). Для детей будет достаточно одной штуки. Препарат стоит принимать после каждого жидкого испражнения. Максимальная суточная норма для детей и взрослых составляет шесть-восемь таблеток.
Если симптомы острой диареи не исчезнут в течение сорока восьми часов, прием препарата нужно прекратить.
Пациенты преклонного возраста не нуждаются в особой корректировке дозировки капсул. То же самое касается людей, страдающих нарушением работы почек. «Лопедиум» (таблетки) инструкция по применению детям 3 лет давать не рекомендует.
Особенности применения
Обычно лечение диареи имеет систематический характер. Если у пациента есть возможность определить этимологию болезни, то в этом случае нужно проводить специфическое лечение. Не исключено, что данный препарат назначается врачами во время применения антибактериальной терапии. Параллельно с приемом средства «Лопедиум» (таблетки) инструкция по применению детям рекомендует заместительную терапию для пополнения электролитов и жидкости. Это нужно делать в том случае, если возникает дисбаланс и дегидратация электролитов.
Пациентам, у которых обнаружен синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), при диарее стоит немедленно прекратить прием «Лопедиума» в случае вздутия живота.
«Лопедиум» (таблетки): инструкция по применению при беременности и кормлении грудью
Врачи не рекомендуют принимать препарат беременным и кормящим женщинам. Это связано с тем, что небольшое количество лоперамида может попасть в грудное молоко. Именно поэтому женщинам «в положении» стоит обязательно обратиться к врачу перед покупкой препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Ученым известны случаи взаимодействия с лекарственными препаратами, которые имеют схожие фармакологические особенности. Лекарства, имеющие угнетающее действие на центральную нервную систему, нельзя совмещать с «Лопедиумом».
Стоит учесть, что лоперамид - это субстрат Р-гликопротеина. Одновременное использование «Лопедиума», а также хинидина и ритонавира, может привести к значительному увеличению концентрации препарата в крови. Доза может увеличиться в два-три раза. Сходный эффект наблюдается при применении итраконазола и кетаконазола.
Было выяснено, что препараты, имеющие аналогичные фармакологические свойства, могут усилить действие лоперамида в несколько раз. А вот лекарства, которые ускоряют процесс прохождения содержимого по желудочно-кишечному тракту, наоборот, снижают его эффективность.
Передозировка
Таблетки «Лопедиум» (инструкция по применению описывает симптомы передозировки) могут привести к потере координации, головной боли, сонливости, ступору и задержке мочеиспускания. Если вы обнаружили подобные симптомы, можете принять «Налоксон». В редких случаях промывают желудок и пьют активированный уголь.
Побочные реакции
На кожных покровах могут образоваться высыпания, включая синдром Стивенсона-Джонсона; мультиформная эритема; отеки; зуд и крапивница.
Препарат может негативно повлиять и на нервную систему. У пациентов может наблюдаться сонливость, нарушение координации, потеря сознания, гипертония и тремор.
Со стороны пищеварительной системы пациенты могут заметить сухость во рту, запор, тошноту, метеоризм, рвоту, непроходимость кишечника. У многих пациентов отмечена быстрая утомляемость.
С особой осторожностью стоит применять препарат водителям автомобилей и работающим с механизмами, так как лекарство может привести к сонливости.
Форма выпуска, упаковка и состав
Каждая капсула (таблетка) содержит два миллиграмма лоперамида гидрохлорида. Кроме основного лекарственного вещества, препарат содержит и вспомогательные, а именно: тальк, магния стеарат, кукурузный крахмал и моногидрат лактозы.
Продаются таблетки в пластинках по десять штук. В упаковке могут находиться от одного до пяти блистеров.
Таблетки имеют белый цвет и круглую форму, выпуклую с одной стороны.
Препарат нужно хранить в темном сухом месте, недоступном для детей. Температура не должна превышать двадцать пять градусов. Срок хранения - пять лет с даты изготовления. Препарат можно купить в любой аптеке без рецепта врача. Однако не забывайте о том, что самолечение может привести к негативным последствиям.
Средство предназначено для избавления от симптомов диареи. Положительный эффект наблюдается уже через час после приема лекарственного средства. Лопедиум подходит для лечения пациентов старше 6 лет.
Лекарственная форма
Лопедиум выпускается в форме таблеток и капсул. Таблетки имеют круглую форму и разделительную риску. Капсулы покрыты желатиновой оболочкой, имеют серо-зеленый цвет. Концентрация действующего вещества в обеих формах выпуска одинаковая. В упаковке может быть 10, 30 или 90 таблеток.
Описание и состав
В одной капсуле или таблетке Лопедиума содержится 2 мг действующего вещества, которым является . Этот активный компонент проявляет противодиарейный эффект, который длится достаточно долго (до 6 часов).
Механизм остановки кишечного расстройства основан на связывании с рецепторами кишечной стенки и способности влиять на перистальтику. После приема лекарства уменьшается выработка таких медиаторов, как простагландин и ацетилхолин, что приводит к снижению сократительной способности пищеварительного тракта и увеличению всасывания жидкости в кишечнике. Кроме этого, Лопедиум повышает тонус анального сфинктера, благодаря чему пациенту легче сдерживать позывы к дефекации.
Важной особенностью является высокая степень безопасности препарата. Во-первых, действующий компонент обладает высокой тропностью к рецепторам кишечной стенки. Во-вторых, он практически не проникает через гематоэнцефалический барьер и при необходимости может применяться в достаточно больших дозах.
Период полувыведения составляет приблизительно 11 часов, что обеспечивает длительный антидиарейный эффект после приема стандартной дозы Лопедиума.
Фармакологическая группа
Противодиарейное средство.
Показания к применению
для взрослых
Лопедиум является средством симптоматической терапии и назначается в дополнение к основному этиологическому лечению. Он облегчает состояние пациента, устраняет диарею и уменьшает абдоминальную боль. Показания для взрослых:
- Острая диарея любого характера – аллергического, инфекционного, лекарственного, эмоционального, а также функциональные расстройства пищеварительного тракта после погрешностей в питании.
- Диарея путешественника, вызванная непривычной микрофлорой или несоблюдением правил гиигены.
- Диарея вследствие нарушений процессов метаболизма и всасывания пищи.
- Коррекция стула у пациентов с илеостомой.
- Синдром раздраженного кишечника.
для детей
Назначается как симптоматическая терапия при состояниях, которые сопровождаются жидким стулом:
- Инфекционные заболевания.
- Аллергическая диарея.
- Диарея путешественника.
Препарат разрешено применять с 6-летнего возраста. В особых случаях, на усмотрение врача, Лопедиум может быть назначен детям старше 2 лет. При этом ребенок пьет не целую капсулу препарата, а только порошок с лекарственным средством.
Известно, что некоторое количество препарата может проникать в грудное молоко, поэтому использовать Лопедиум кормящим женщинам нельзя. Если возникла острая необходимость выпить капсулу препарата, лактацию следует отменить полностью или на некоторое время.
Противопоказания
Несмотря на высокую безопасность препарата, существуют состояния, при которых его применять нельзя. К ним относятся:
- Индивидуальная повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту.
- Дефицит лактазы, непереносимость лактозы или нарушения процесса метаболизма этого вещества.
- Кишечная непроходимость.
- Обострение язвенного колита или энтероколита.
- Возраст пациента менее 6 лет.
- Период и .
Печеночная недостаточность является относительным противопоказанием. Такое состояние требует дополнительного обследования больного или тщательного наблюдения со стороны врача во время лечения. Это объясняется тем, что действующее вещество практически полностью метаболизируется в печени и нарушения в работе этого органа могут изменять терапевтическую эффективность Лопедиума.
Применения и дозы
для взрослых
Таблетки и капсулы предназначены для перорального приема. Первая доза Лопедиума при острой диарее составляет 4 мг (2 таблетки). Если диарея продолжается, необходимо принимать по 1 таблетке после каждого акта дефекации. Разжевывать или измельчать лекарство не рекомендуется. Таблетку или капсулу запивают 100 мл воды. Максимальная разрешенная доза – 16 мг в сутки. Лечение прекращают после нормализации стула (когда диарея отсутствует более 12 часов).
для детей
Если ребенку сложно проглотить капсулу, ее необходимо раскрыть и высыпать содержимое в небольшое количество воды. Однако такой способ рекомендуется лишь в крайних случаях, так как желатиновая оболочка необходима для того, чтобы препарат действовал непосредственно в кишечнике, а не разрушался активным желудочным секретом.
Разовая доза для детей составляет 2 мг. Разрешается принять повторную дозу, если диарея продолжается. Максимальная суточная доза- 6 мг.
для беременных и в период лактации
Прием Лопедиума во время беременности должен контролироваться врачом. Допустимые дозы также определяет доктор в индивидуальном порядке. Начинать лечение рекомендуется с минимальной дозы – 2 мг. Дальше специалист корректирует схему терапии, в зависимости от состояния пациентки и динамики улучшений на фоне лечения Лопедиумом.
Побочные действия
При правильном применении Лопедиум редко вызывает нежелательные реакции. Однако у некоторых пациентов были зафиксированы такие побочные действия, как:
- Головокружение, сонливость, потеря координации.
- , боль в животе, мегаколон, вздутие.
- Сыпь, зуд, .
- Повышенная чувствительность, аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Запрещается одновременный прием Лопедиума со средствами, угнетающими ЦНС.
Одновременный прием с повышает концентрацию Лопедиума в крови приблизительно в три раза и увеличивает его фармакологическую активность. При комбинированной терапии с кетоконазолом наблюдается такой же эффект с 5-кратным увеличением концентрации Лопедиума. Врач должен помнить о подобных взаимодействиях препарата и корректировать его дозу.
Изменение терапевтической активности возможно при одновременном приеме Лопедиума и средств, влияющих на перистальтику желудочно-кишечного тракта.
Особые указания
Следует помнить, что Лопедиум не исключает необходимость этиологического лечения. Выявление причины диареи позволит избавиться от неприятного симптома значительно быстрее и эффективнее.
При необходимости Лопедиум совмещают с антибиотиками.
Во время лечения очень важно восполнять потерянную из-за диареи жидкость и электролиты с помощью регидратационных средств.
Если положительная динамика не наблюдается в течение 2 дней после начала приема Лопедиума, лечение прекращают и пациенту немедленно назначается дополнительное обследование для выявления точной причины патологии.
У пациентов со СПИДом существует повышенная вероятность появления мегаколона во время лечения Лопедиумом.
Нарушение функции печени может стать причиной передозировки препарата и вызвать токсическое действие на ЦНС.
На фоне лечения Лопедиумом возможно появление утомляемости, поэтому пациентам следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с опасными механизмами.
Передозировка
При значительном превышении дозы начинают проявляться эффекты угнетения ЦНС:
- Нарушение координации.
- Сонливость.
- Ступор.
- Угнетение дыхания.
Кроме этого, возможна задержка мочи, кишечная непроходимость. Симптомы передозировки у детей обычно более выражены, чем у взрослых.
В качестве антидота врачи могут использовать Налоксон. Пациент после передозировки должен находиться под врачебным наблюдением в течение 2 суток.
Условия хранения
Лопедиум не требует особых условий хранения. Допустимый температурный режим – до 25 градусов.
Аналоги
На основе выпускаются и другие лекарственные средства. Среди аналогов Лопедиума можно выделить:
- – препарат высокого качества. Таблетки можно рассасывать.
- – наиболее дешевый аналог, выпускается в обычных таблетках без оболочки, что уменьшает его эффективность, по сравнению с лопедиумом.
- Диарол – отличается по механизму действия, разрешен с 6-летнего возраста.
- Стоперан – выпускается в капсулах, содержит лактозу в качестве вспомогательного компонента.
Цена
Стоимость Лопедиума составляет в среднем 39 рублей. Цены колеблются от 23 до 65 рублей.
Загрузка...