Медицинский портал. Щитовидная железа, Рак, диагностика

Интал аэрозоль - официальная инструкция по применению. Интал: инструкция по применению

Интал является противоастматическим, противоаллергенным и противовоспалительным препаратом, который при систематическом применении снижает проявление признаков воспаления дыхательных путей, носящих аллергический характер. Благодаря действию активного вещества происходит сужения просветов бронхов. Его использование рекомендовано во время приступов бронхиальной астмы.

Действие лекарственного средства заключается в освобождении веществ слизистой поверхности дыхательных путей, провоцирующих образование воспаления, аллергии и бронхоспазма.

Действие лекарства проявляется во время проведения ингаляций, пероральное применения лечебного воздействия не оказывает.

Аэрозоль позволяет сократить использование бронхолитических и глюкокортикостероидных препаратов.

Лечебное воздействие препарата проявляется не сразу, а спустя 1–1, 5 месяца с начала использования, снижая частоту приступов бронхиальной астмы.

Интал относится к фармакологической группе антигистаминных лекарственных препаратов.

Интал: форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме аэрозоля и капсул .

Аэрозоль представляет собой форму, предназначенную для дозированного использования в виде ингаляций. Лечебное воздействие обеспечивается активным веществом динатриевой солью в виде кромоглициевой кислоты. Препарат упакован в алюминиевые баллоны, содержащие 112 доз лекарственного средства и оснащённым дозирующим распылителем. В одной дозе лекарственного средства содержится 5 мг действующего вещества.

Капсулы с порошком предназначены для ингаляций. Одна капсула содержит 20 мг активного компонента кромогликата натрия.

Фармакологическое действие

Интал обладает сильным противоотечным и противовоспалительным действием . Активное вещество, воздействуя на слизистую поверхность дыхательных путей, эффективно снижает проявление аллергической реакции и уменьшает отёк.

Благодаря действию кромогликата натрия происходит сокращение образования гистаминов, брадикардина, простагландина, которые активизируются при воздействии аллергенов: холодного воздуха, пыли, пыльцы растений, при физическом или нервном напряжении.

Очень часто Интал используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы.

Показания к применению

Особые указания

При использовании лекарственного препарата следует соблюдать ряд рекомендаций. Использование Интал возможно в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими и глюкокортикостероидными препаратами, которые применяют непосредственно перед использованием аэрозоля. По рекомендации лечащего врача их использование можно постепенно сокращать и со временем полностью отказаться от их применения.

Противопоказания

  • ребёнку до 5-летнего возраста;
  • при беременности и во время грудного вскармливания;
  • повышенной чувствительности к активному веществу;
  • хронических заболеваниях печени и почек.

Инструкция по применению

Для купирования приступов бронхиальной астмы применяют две ингаляции до четырёх применений в день независимо от возраста пациента.

В случае тяжёлого течения заболевания или присутствия большого количества аллергенов дозу можно увеличить до шести применений в день.

При стабилизации состояния больного поддерживающая доза включает одну ингаляцию четыре раза в день, что позволяет держать состояние больного под контролем.

Отмена препарата осуществляется постепенно в течение 7 дней. При снижении дозировки возможно повторное проявление симптомов.

Интал рекомендуется использовать непосредственно перед планируемой большой физической нагрузкой или возможным контактом с аллергенами. Если для лечения бронхиальной астмы пациент использует кортикостероиды, то при совместном применении с Интал он может уменьшить дозировку или полностью от них отказаться.

Эффективность лечения с использованием аэрозоля Интал зависит от правильного применения ингалятора с лекарственным препаратом.

  • перед использованием препарата первый раз баллон следует встряхнуть и нажать на клапан распылителя;
  • ингалятор следует держать в вертикальном положении, положив большой палец на основание клапана;
  • сделать полный выдох, наконечник распылителя плотно обхватить губами;
  • при вдохе через рот нажать на клапан и распылить дозу препарата. Задержать дыхание и вытащить ингалятор изо рта;
  • для введения повторной дозы процедуру необходимо повторить полностью;
  • использование ингалятора ребёнком осуществляется под контролем взрослого.

Пероральное применение капсул с порошком Интал лечебного воздействия не оказывает, так как эта лекарственная форма предназначена для проведения ингаляций при помощи спинхалера. Лекарственное средство требуется ввести непосредственно в дыхательную систему.

Для проведения ингаляций взрослым пациентам и ребёнку следует использовать одну капсулу лекарственного средства 4 раза в день: утром и вечером по одной капсуле и две - в течение дня с интервалом 6 часов.

В случае обострения или тяжёлого течения заболевания доза препарата увеличивается до 6 капсул. Можно использовать капсулы Интал перед физическими нагрузками.

Использование препарата при беременности

Интал не используют для лечения женщин в первые три месяца беременности, так как клинические данные о воздействии лекарственного средства на плод отсутствуют. Интал, дозировка препарата осуществляется только лечащим врачом. Самолечение при беременности недопустимо.

На более поздних сроках применение препарата возможно только после консультации со специалистом и в случаях, когда это действительно необходимо для здоровья матери.

Наименование:

Интал (Intal)

Фармакологическое действие:

Интал является специфическим средством, применяемым при бронхиальной астме и бронхоспастических состояниях (стойком сужении просвета бронхов). В основе его действия лежит способность задерживать высвобождение из тучных клеток слизистой оболочки дыхательных путей медиаторных веществ, способствующих развитию бронхоспазма, аллергии и воспаления (брадикинина, “медленно реагирующей субстанции”, гистамина и др.). Возможно, что действие препарата связано также частично с блокадой рецепторов, специфичных для медиаторов воспаления, а также холино- и адреномедиаторов лимфоидных клеток. Действие интала четко проявляется при местном применении в виде ингаляций. При приеме внутрь эффект не развивается.

Показания к применению:

Интал эффективен у больных бронхиальной астмой и оказывает предупреждающее действие при применении до развития приступа бронхиальной астмы. Непрерывное длительное применение препарата урежает и облегчает приступы бронхиальной астмы, уменьшает потребность в бронхорасширяющих средствах и кортикостероидах. Для купирования (снятия) острых приступов препарат не применяют. Интал наиболее эффективен у больных относительно молодого возраста, у которых еще не развились хронические изменения в легких. Действие препарата наиболее выражено при атонической форме бронхиальной астмы, но эффект наблюдается также при инфекционно-аллергической форме заболевания, при астматическом бронхите, пневмосклерозе с приступами удушья, особенно при наличии аллергического компонента.

Методика применения:

Дозированный аэрозоль для ингаляций. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают в начальной дозе 2 ингаляции 4 раза в день. При достижении оптимального терапевтического эффекта возможен переход на поддерживающую дозу: 1 ингаляция 4 раза в день. Доза препарата может быть увеличена до 2 ингаляций 6-8 раз в день в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием препарата может производиться непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики приступа бронхиальной астмы. Порошок для ингаляций. Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи Спинхалера (специального ингалятора), активируемого дыхательным усилием пациента на вдохе. Интал неэффективен при проглатывании капсулы. Действие препарата развивается при его непосредственном введении в дыхательные пути. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям препарат назначают по 1 капсуле 4 раза в день: 1 капсулу на ночь, 1 - утром и 2 - в промежутке с интервалом в 3-6 часов. Необходимость увеличить дозировку до 6-8 капсул в день может возникнуть в случаях более тяжелого течения заболевания. Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой или другими воздействиями, способными спровоцировать приступ бронхиальной астмы. При достижении стойкого терапевтического эффекта возможен переход на минимальную поддерживающую дозу, обеспечивающую достаточный контроль за заболеванием. Раствор для ингаляций. Раствор следует ингалировать при помощи компрессорного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Взрослым (включая лиц пожилого возраста) и детям назначают по 1 ампуле 4 раза в день при помощи ингалятора. В более тяжелых случаях кратность приема может быть увеличена до 5-6 раз в день. При сопутствующей терапии бронходилататорами (средствами, расширяющими просвет бронхов), их необходимо принимать перед ингаляцией интала. У пациентов, получающих терапию кортикостероидами (гормонами коры надпочечников или их синтетическими аналогами), добавление интала может позволить уменьшить поддерживающую дозу или целиком отказаться от приема кортикостероидных препаратов. Во время снижения дозы кортикостероидов пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача, темп снижения дозы не должен превышать 10 % в неделю. Увеличение дозы кортикостероидов может потребоваться при усилении симптомов заболевания, сопутствующей инфекции, выраженном антигенном воздействии или стрессе. Если удалось снизить дозу кортикостероидов, интал следует принимать до тех пор, пока не будет возобновлена гормональная терапия. При необходимости прекращения приема интала отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Нежелательные явления:

При применении интала иногда возникают кашель и кратковременный бронхоспазм (сужение просвета бронхов), кашель успокаивают приемом стакана воды сразу после ингаляции, а в случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхорасширяющего средства (см. Изадрин, Орципреналина сульфат, 215).

Противопоказания:

Форма выпуска препарата:

Капсулы по 0,02 г (20 мг) в упаковке по 30 капсул. Применяют только для ингаляций при помощи специального турбоингалятора. При приеме внутрь капсулы действия не оказывают. Дозированный аэрозоль для ингаляций 200 доз (1 доза - 0,001 г). Дозированный аэрозоль для ингаляций 112 доз (1 доза - 0,005 г). Раствор для ингаляций в ампулах по 2 мл (1 мл - 0,01 г) в упаковке по 48 штук.

Условия хранения:

Препарат из списка Б. В Защищенном от света месте.

Синонимы:

Кромолиннатрий, Кромогликат натрия, Хромогликат натрия, Алекром, Дисодиум хромоглигат, Ифирал, Интрол, Кромолин, Кроморал, Флувет, Френал, Инострал, Ломудал, Ломупрен, Насмил, Ринакрон, Викром, Вистакром, Вивидрин.

Препараты аналогичного действия:

Ифирал (Ifiral) Кромофарм (Cromopharm) Кромоглин (Cromoglin) Инталплюс (Intal plus) Оптикром (Opticrom Aqueous)

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо! П N013684/01

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат - 5 мг. Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль) 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

Код ATX - R03B С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.
Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут).
Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности.
Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки.
После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.
Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика.
Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох.
Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру.
После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.
Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.
При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком. По 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С. Защищать от прямого попадания солнечных лучей. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания
Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

AVENTIS FISONS Pharmaceuticals RUBELLA BEAUTY S.p.A SANOFI-AVENTIS Авентис Фарма Лимитед Авентис Фарма Холмс Чэпл Лек Д.Д.

Страна происхождения

Соединенное королевство

Группа товаров

Противоаллергические препараты

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Формы выпуска

  • 112 доз - баллоны аэрозольные алюминиевые (1) - пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Аэрозоль для ингаляций дозированный (после распыления и испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета).

Фармакологическое действие

Кромоглициевая киcлота предупреждает бронхоспазм, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина и других биологически активных веществ (лейкотриенов, медленно реагирующей субстанции анафилаксии и др.). Такое ингибирование медиаторного ответа в легких предотвращает развитие как ранней, так и поздней стадии астматической реакции в ответ на иммунологические и другие стимулы

Фармакокинетика

Поcле ингаляции порошка при помощи Спинхалера 5-15% введенной в организм дозы подвергается системной абсорбции. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается и выводится из организма через пищеварительный тракт. Из пищеварительного тракта всасывается 1% от введенной дозы. Кромогликат натрия обратимо связывается с белками плазмы (около 65 %), метаболическому распаду не подвергается. Выводится из организма в неизмененном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Особые условия

Интал ® не является препаратом для купирования приступов бронхиальной астмы. Пациент должен быть проинструктирован относительно необходимости регулярного применения Интала в отличие от приема лекарственных средств, эпизодически используемых для уменьшения бронхоспазма

Интал показания к применению

Интал противопоказания

  • - детский возраст до 5 лет; - повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата. С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Интал дозировка

  • 5 мг/доза - 112 доз

Интал побочные действия

  • Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Лекарственное взаимодействие

Препараты бромгексин и амброксол не cледует ингалировать в смеси с раствором Интала.

Условия хранения

  • хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
  • беречь от детей
Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств .

Синонимы

  • Бикромат, Ифирал, Кромо, Кромогексал, Кромогексал Комби, Кромоген ингалятор, Кромоген легкое дыхание, Кромоглин, Кромоглицин-Ратиофарм, Кромолин, Кромосол, Кропоз, Кузикром, Лекролин, Ломузол, Налкром, Налхром, Оптикром, Талеум, Хай кром
П N013684/01-170308

Торговое название: Интал ®

Международное непатентованное название:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

аэрозоль для ингаляций дозированный

Состав препарата
Каждая доза препарата Интал содержит активное вещество: натрия кромогликат- 5мг,
Вспомогательные вещества: повидон К30, макрогол (полиэтиленгликоль)- 600, гидрофторалкан (HFA-227).

Описание: Алюминиевый баллон с дозирующим выпускным клапаном. Содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство - стабилизатор мембран тучных клеток

КодАТХ -R03В С01

Фармакологическое действие
Интал относится к противоаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергичсеого воспаления в дыхательной системе. Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном и другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов). Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов 6poнхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика
После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Кромогликат натрия слабо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. Период полувыведения составляет 46-99 минут (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Выводится почками и с желчью приблизительно в равных количествах в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха, или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению
Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у детей и взрослых.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата.
Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Лечение должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу).

Беременность и лактация
Препарат не следует назначать женщинам в первые 3 месяца беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети
По 2 ингаляции 4 раза в сутки.
При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.
Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.
При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

Применение ингалятора
При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.
При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:
Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте.
Энергично встряхните ингалятор.
Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.
Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание насколько это возможно.
Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие
Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, охриплость, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.
Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.
К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия (затруднение глотания, крапивница, зуд кожи, отечность лица, губ и век, выраженное стридорозное или затрудненное дыхание, снижение артериального давления), головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.
После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.
Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка
Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бета-адреностимуляторы, глюкокортикостероиды (ГКС), антигистаминные лекарственные средства и теофиллин усиливают эффект.
Сочетанное назначение кромогликата натрия и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить.
Бронхолитики необходимо принимать (ингалировать) перед ингаляцией препарата.

Особые указания
Для купирования бронхоспазма препарат не применяется. При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.
Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить. Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю. При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Форма выпуска
Аэрозоль для ингаляций дозированный 5 мг/доза.
Количество препарата, равное 112 дозам в аэрозольный алюминиевый баллон, помещенный в дозирующее пластмассовое устройство с пылезащитным колпачком, по 1 баллону вместе с инструкцией по применению или по 1 баллону вместе с дополнительным дозирующим устройством и инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Защищать от прямого попадания солнечных лучей.
Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Произведено
Авентис Фарма Холмс Чэпл, Великобритания

Адрес производителя:
72 Лондон Роуд - Холмс Чэпл, Кру - Чешир CW4 8ВЕ, Англия

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, Москва, ул. Садовническая, дом 82, стр. 2.

Загрузка...