Дексилант инструкция по применению. Особенности лечения гастрита препаратом дексилант

Ингибитор протонного насоса. Подавляет секрецию желудочного сока путем угнетения Н + /К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Капсула препарата Дексилант ® распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.

Двухкомпонентный состав препарата Дексилант ® обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 ч (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг C max в плазме крови составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. AUC составляет 3275 нг×ч/мл и 6529 нг×ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96.1-98.8%.

Метаболизм

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкоронидных и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4) . Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 - декслансопразола сульфон.

Выведение

T 1/2 составляет 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11.4 и 11.6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится почками (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Т.к. препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Форма выпуска

Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип "TAP", на корпус - надпись "30". Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (от 500 мкм до 710 мкм) - 28.8 мг (сахароза 18-26.352 мг, крахмал кукурузный 2.448-10.8 мг), магния карбонат - 11.5 мг, сахароза - 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 8.64 мг, гипролоза - 0.34 мг, гипромеллоза 2910 - 7.54 мг, тальк - 16.64 мг, титана диоксид - 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера - 9.66 мг (метакриловая кислота - 4.4436 мг, этилакрилат - 4.2504 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2254 мг, полисорбат 80 - 0.7406 мг), макрогол 8000 - 0.96 мг, полисорбат 80 - 0.44 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.09 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата - 15.95 мг, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата - 5.32 мг, триэтилцитрат - 2.12 мг.

Состав оболочки капсул: каррагинан - 0.192-0.624 мг, калия хлорид - 0.144-0.48 мг, титана диоксид - 2.4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак - 0.3456 мг, краситель железа оксид черный - 0.0576 мг, гипромеллоза - q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки - следовые количества.
Состав чернил серых очищенных: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат.

14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Дозировка

Внутрь: капсулу принимают целиком вне зависимости от приема пищи. Также можно капсулу открыть, высыпать из нее гранулы в столовую ложку и смешать их с яблочным пюре; затем немедленно, не разжевывая, проглотить.

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести: рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 8 недель.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь): рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 4 недели.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Передозировка

Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант ® не отмечено.

Симптомы: многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. При приеме препарата Дексилант ® по 60 мг 2 раза/сут наблюдалось повышение АД более 140/90 мм рт.ст.

Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Взаимодействие

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема коррекции дозы клопидогрела не требуется.

Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом.

Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.

Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Побочные действия

Наиболее часто (не менее 2%): диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота; нечасто - сухость во рту; редко - кандидоз полости рта; частота неизвестна - отек слизистой рта, панкреатит.

Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна - лекарственный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто - кашель; частота неизвестна - отек гортани, чувство стеснения в горле.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы: частота неизвестна - переломы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - приступ жара ("приливы"), повышение АД.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, дисгевзия; редко - парестезия, судороги; частота неизвестна - инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения; частота неизвестна - нарушение зрения (затуманивание).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - вертиго; частота неизвестна - снижение слуха.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - слуховые галлюцинации.

Общие расстройства: нечасто - слабость, изменения аппетита; частота неизвестна - отек лица.

Показания

лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;
поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;
симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь).

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир);
возраст до 18 лет;
беременность;
период лактации.

Препарат содержит сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.

С осторожностью:

пациентам, принимающим такролимус;
пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;
пациентам, принимающим варфарин (под контролем протромбинового времени и MHO);
пациентам, принимающим метотрексат.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексилант ® при беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В но Чайлд- Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.

Применение у детей

Противопоказано детям до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.

Особые указания

Перед началом лечения декслансопразолом следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку препарат может маскировать симптомы и отсрочить правильную постановку диагноза.

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

При приеме ингибиторов протонного насоса, к которым относится декслансопразол, повышается риск желудочно-кишечных инфекций, сопровождающиеся диареей, возбудителями которых являются бактерии рода Clostridium difficile, особенно у госпитализированных пациентов. Это необходимо принять во внимание в случае, если при лечении диареи состояние пациента не улучшается.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонного насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых доз.

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее 3 месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения пациентам в период лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Препарат, понижающий секрецию желез желудка. Ингибитор протонного насоса

Действующее вещество

Декслансопразол (dexlansoprazole)

Форма выпуска, состав и упаковка

с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип "TAP", на корпус - надпись "30"; содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (от 500 мкм до 710 мкм) - 28.8 мг (сахароза - 18-26.352 мг, крахмал кукурузный - 2.448-10.8 мг), магния карбонат - 11.5 мг, сахароза - 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 8.64 мг, гипролоза - 0.34 мг, гипромеллоза 2910 - 7.54 мг, тальк - 16.64 мг, титана диоксид - 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера - 9.66 мг (метакриловая кислота - 4.4436 мг, этилакрилат - 4.2504 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2254 мг, полисорбат 80 - 0.7406 мг), макрогол 8000 - 0.96 мг, полисорбат 80 - 0.44 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 15.95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 5.32 мг, триэтилцитрат - 2.12 мг.

Состав оболочки капсул: каррагинан - 0.192-0.624 мг, - 0.144-0.48 мг, титана диоксид - 2.4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак - 0.3456 мг, краситель железа оксид черный - 0.0576 мг, гипромеллоза - q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки - следовые количества.

Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачными синими крышечкой и корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип "TAP", на корпус - надпись "60"; содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка (от 500 мкм до 710 мкм) - 40 мг (сахароза - 25-36.6 мг, крахмал кукурузный - 3.4-15 мг), магния карбонат - 16.0 мг, сахароза - 39.52 мг, гипролоза низкозамещенная - 12.0 мг, гипролоза - 0.48 мг, гипромеллоза 2910 - 10.5067 мг, тальк - 27.5499 мг, титана диоксид - 6.9933 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера - 7.02 мг (метакриловая кислота - 3.2292 мг, этилакрилат - 3.0888 мг, натрия лаурилсульфат - 0.1638 мг, полисорбат 80 - 0.5382 мг), макрогол 8000 - 0.7 мг, полисорбат 80 - 0.32 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.13 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 31.9 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 10.64 мг, триэтилцитрат - 4.24 мг.

Состав оболочки капсул: каррагинан - 0.24-0.78 мг, калия хлорид - 0.18-0.6 мг, титана диоксид - 2.52 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак - 1.08 мг, гипромеллоза - q.s. до 60 мг, чернила серые очищенные для маркировки - следовые количества.
Состав чернил серых очищенных: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат.

14 шт. - блистеры АЛ/ПВХ (1) - пачки картонные.
14 шт. - блистеры АЛ/ПВХ (2) - пачки картонные.
14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н + /K + АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

При применении антисекреторных препаратов уровень гастрина в сыворотке крови повышается в ответ на снижение секреции желудочного сока. Также происходит повышение уровня хромогранина A (CgA) в результате снижения кислотности в желудке. Повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные предполагают, что применение ингибиторов протонного насоса (ИПН) следует прекратить за 5-14 дней до определения уровня CgA, это позволяет вернуть к норме ложно повышенный уровень концентрации CgA, возникающий после приема ингибиторов протонного насоса.

Капсула препарата Дексилант распадается в желудке и содержит два типа гранул, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, которые высвобождают активное вещество в зависимости от рН в различных областях тонкого кишечника. Данная комбинация помогает пролонгировать действие декслансопразола и способствует снижению секреции желудочного сока в течение продолжительного времени.

Фармакокинетика

Всасывание

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.

Двухкомпонентный состав препарата Дексилант обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 ч после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 ч (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг C max в крови составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. AUC составляет 3275 нг×ч/мл и 6529 нг×ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96.1-98.8%.

Метаболизм

Декслансопразол интенсивно метаболизируется в печени до неактивных метаболитов в результате процессов окисления, восстановления и последующего образования сульфатных, глюкуроновых и глутатионовых соединений. Окисление осуществляется с помощью ферментной системы цитохрома Р450, которая участвует как в процессе гидроксилирования (преимущественно изофермент CYP2C19), так и в процессе окисления (изофермент CYP3A4). Изофермент CYP2C19 является полиморфным печеночным изоферментом, который существует в 3 фракциях, проявляющих разные свойства при метаболизме субстратов: быстрые, умеренные и медленные метаболизаторы. Декслансопразол является основным компонентом в плазме крови независимо от типа метаболизатора по изоферменту CYP2C19. В случае со средними и сильными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 основным метаболитом в плазме крови является 5-гидроксидекслансопразол и его глюкуроновое соединение. При слабых метаболизаторах по изоферменту CYP2C19 - декслансопразола сульфон.

Выведение

Показания

— лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;

— поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ, абсорбция которых зависит от pH среды желудка (таких как , нелфинавир) из-за значительного уменьшения их биодоступности;

— возраст до 18 лет;

— беременность;

— период лактации.

С осторожностью:

— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин;

— пациентам, принимающим варфарин (под контролем протромбинового времени и MHO);

— пациентам, принимающим метотрексат.

Дозировка

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести: рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. Курс лечения - 8 недель.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги: рекомендуемая доза составляет 30 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

При эрозивном эзофагите средней и тяжелой степени рекомендуемая доза составляет 60 мг 1 раз/сут. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Клинические данные о приеме препарата у пациентов с нарушениями тяжелой степени (класс С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Побочные действия

Наиболее часто (не менее 2%): диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Определение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - гиперчувствительность (в т.ч. анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Со стороны обмена веществ: частота неизвестна - гипомагниемия, гипонатриемия.

Со стороны пищеварительной системы: часто - диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота; нечасто - сухость во рту, рвота; редко - кандидоз полости рта; частота неизвестна - отек слизистой рта, панкреатит.

Со стороны мочевыводящей системы: частота неизвестна - острая почечная недостаточность.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - изменение показателей функциональной активности печени; частота неизвестна - лекарственный гепатит.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - сыпь, крапивница, зуд; частота неизвестна - лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь, подострая кожная красная волчанка.

Со стороны дыхательной системы: часто - инфекционные заболевания верхних дыхательных путей; нечасто - кашель; частота неизвестна - отек гортани, чувство стеснения в горле.

Со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - перелом бедренной кости, костей запястья или позвоночника.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - приступ жара ("приливы"), повышение АД.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, дисгевзия; редко - парестезия, судороги; частота неизвестна - инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Со стороны органа зрения: редко - нарушение зрения; частота неизвестна - нарушение зрения (затуманивание).

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - вертиго; частота неизвестна - снижение слуха.

Нарушения психики: нечасто - бессонница, депрессия; редко - слуховые галлюцинации.

Общие расстройства: нечасто - слабость, изменения аппетита; частота неизвестна - отек лица.

Передозировка

Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант не отмечено.

Симптомы: многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. При приеме препарата Дексилант по 60 мг 2 раза/сут наблюдалось повышение АД более 140/90 мм рт.ст.

Лечение: в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим . В случае совместного приема коррекции дозы клопидогрела не требуется.

Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Одновременный прием декслансопразола и метотрексата может привести к повышению и сохранению высокой концентрации метотрексата и/или его метаболита в сыворотке крови, что, соответственно может привести к развитию токсичности метотрексата. При необходимости приема высоких доз метотрексата рекомендуется временная отмена приема декслансопразола.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

У пациентов, получающих высокие дозы препарата или при длительной терапии ингибиторами протонового насоса (ИПН) в течение года и более, возрастает риск остеопоротических переломов костей бедер, кистей и позвоночника. Пациенты с риском возникновения остеопоротических переломов должны придерживаться рекомендуемых доз.

Применение ингибиторов протонного насоса может быть связано с очень редкими случаями развития подострой кожной красной волчанки (ПККВ). При появлении очага заболевания, особенно на участках кожи, подвергавшихся воздействию солнечных лучей, и при наличии боли в суставах, пациент должен немедленно обратиться к врачу, и применение препарата Дексилант рекомендуется прекратить. Следует отметить, что в случае развития ПККВ после лечения ингибитором протонного насоса в дальнейшем может увеличиваться риск развития ПККВ при применении других ИПН.

Необходимо учитывать, что повышенный уровень CgA может препятствовать диагностике нейроэндокринных опухолей. В целях исключения такого влияния применение препарата Дексилант следует прекратить как минимум за 5 дней до определения уровня CgA. Если уровни CgA и гастрина не возвращаются к нормальным значениям после первого определения, то анализ следует повторить через 14 дней после прекращения приема ингибиторов протонного насоса.

Коррекции дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.Отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С. Срок годности при фасовке во флаконы - 4 года, при фасовке в блистеры - 3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция призвана сообщить пациенту о показаниях к применению лекарственного средства Дексилант и способах использования этих таблеток для лечения. В приданных инструкции текстах можно узнать о аналогах, отзывах и цене на препарат.

Форма, состав, упаковка

Препарат представляет собой таблетки в виде капсул, что обладают высвобождением активного вещества дексансопразола модифицированным и производятся в двух вариантах его концентрации по 30 и 60 миллиграмм. Внешне таблетки выглядят как серый корпус и синяя крышка с логотипом «ТАР» и обозначением соответственной концентрации. Внутренним содержанием капсул является гранулированный порошок белого цвета.

Препарат содержит в своем составе довольно обширный перечень вспомогательных веществ в необходимых для его состава пропорциях, куда входят взвеси:

крупки сахарной, что в свою очередь составляет кукурузный крахмал и сахароза;
триэтилцитрата;
карбоната магния;
сополимера метилметакрилата и кислоты метакриловой;
сахарозы;
коллоидного диоксида кремния;
низкозамещенной гипролозы;
полисорбата 80;
гипролозы;
макрогола 8000
гипромеллозы;
лаурилсульфата натрия;
талька;
этилакрилата;
диоксида титана;
дисперсии кислоты сополимера метакриловой.

В составе оболочки каждой из капсул взяты нужные количества гипромеллозы, каррагинана, хлорида калия, диоксида титана, лака алюминиевого и смеси красителей необходимых для получения серого и синего цветов. Отдельное содержание имеет состав чернил для гравировки, что содержит смесь красителей и необходимые пропорции лака алюминиевого, моноолеата глицерила, шеллака и карнаубского воска. Упаковкой капсулам служит полиэтиленовый флакон, запечатанный в пачку из картона, где помещают по 14 или 28 таблеток.

Срок и условия хранения

Хранение препарата разрешено в течение четырех лет в сухих помещениях с температурой воздуха не выше 25 градусов. Детям доступ запрещен.

Дексилант показания к применению

Препарат Дексилант используют для назначения при лечении эзофагита эрозивного различной степени тяжести, а также для того чтобы осуществлять поддерживающие меры после его терапии. Препарат эффективно справляется с изжогой. Подходит для устранения симптоматики ГЭРБ.

Противопоказания

Следует избегать назначений Дексиланта к лечению, когда у пациента выявлен высокий уровень непереносимости его составных компонентов.

Не назначается лекарственное средство несовершеннолетним пациентам, а также беременным и кормящим женщинам.

Следует учитывать при назначении наличие сахарозы в препарате и не прописывать его тем пациентам, что в силу непереносимости наследственного характера не могут принимать данного вещества.

Осторожного применения препарат требует для больных, что принимают Такролимус, Флувоксамин или Варфарин. То же самое можно сказать о Метотрексате.

Дексилант инструкция по применению

Прием таблеток капсулированной формы Дексилант следует осуществлять внутрь. Причем допускается не только прием препарата целиком, но и с применением вскрытия капсулы и смешивания ее содержимого с пюре из яблока.

Эрозивный эзофагит:

назначается по 60мг/1р/за сутки/2 месяца (6 мес.).

Поддерживающее лечение после лечения эзофагита и для устранения изжоги:

назначается по 30мг/1р/за день /6 месяцев.

Симптоматическая терапия ГЭРБ:

по 30мг./1р/в день/1 месяц.

Дексилант при беременности

Дексилант для детей

Детям Дексилант не назначают, пока ребенок не достигнет совершеннолетия.

Побочные эффекты

Одними из самых частых проявлений побочных явлений на прием препарата пациенты отмечают развитие поноса, инфицирования дыхательных путей верхнего отдела, метеоризма, приступов рвоты и тошноты, а также болезненных ощущений в области живота.

Система иммунитета

Возможно проявление гиперчувствительности, а также реакций анафилаксии и шока, эритемы экссудативной злокачественного характера, некролиза токсического эпидермального, дерматита эксфолиативного.

Метаболизм и обменные процессы

В виде гипонатриемии и гипомагниемии.

Система пищеварения

С большой частотой поступали жалобы на развитие диареи, боли и дискомфорта в области живота, запоров, тошноты, рвоты, метеоризма.

Иногда пациенты отмечали ощущение сухости во рту, развитие кандидоза в ротовой полости, и реже развитие панкреатита или отеки слизистых рта.

Система мочевыведения

Бывали нередко случаи развития почечной недостаточности в острой форме.

Печень и пути желчевыведения

С неизвестной частотой фиксировали гепатит лекарственного типа или изменения в показателях функциональности печеночной активности.

Кожные покровы

В виде сыпи, крапивницы или зуда. Имели место случаи лейкоцитокластического васкулита и сыпи генерализованной.

Система дыхания

Поступали частые жалобы на инфекции верхних путей дыхания и реже на развитие кашля, отеки гортани и стесненное чувство в области горла.

Кровь и лимфа

Развитие анемии гемолитической аутоиммунного характера, идиопатической пурпуры тромбоцитопенической.

Система костей и мышц

Поступали жалобы на возникновение переломов костей.

Система сердечно-сосудистая

Многие отмечали повышение АД и образование приступов жара «приливов».

Система нервная

Отмечались как побочные действия развитие головокружений и головных болей, а также парестезий или судорог. Фиксировали инсульты и транзиторные атаки ишемического характера.

Зрительная способность

Наблюдались зрительные нарушения в виде затуманивания в глазах.

Отмечали снижение слуховой способности.

Психические расстройства

Отмечали развитие слуховых галлюцинаций, бессонницы или депрессивных состояний.

Разное

Бывали случаи возникновения слабости или отеков лица. Наблюдались изменения в аппетите.

Передозировка

Не фиксировалось ни одного случая, когда бы передозировка была значимой. Однако превышение рекомендованного дозирования все же не вызывая тяжелых явлений побочного характера может провоцировать повышение давления артериального.

Взаимодействие с лекарствами

При совмещении приема препарата Дексилант с некоторыми иными медикаментами наблюдается следующее лекарственное взаимодействие:

Препарат Клопидогрел не проявляет никакой реакции и может назначаться без малейшего риска несовместимости;
Фенитоин, Диазепам, Теофиллин не отмечалось клинического значения при совмещении;
Препараты солей железа, сложных эфиров, ампициллин, кетоконазол, дигоксин, эрлотиниб снижают свою абсорбцию при совместном приеме с Дексилантом;
Такролимус увеличивает свою концентрацию в кровяной плазме;
Системное воздействие Дексиланта повышается при приеме с препаратом Флувоксамин;
Метотрексат при совмещении повышает и сохраняет высокой свою концентрацию в плазме, что может привести к необходимости его отмены.

Дополнительные указания

Перед тем как назначать и начинать лечение препаратом Дексилат следует провести исследования по исключению у пациента наличия опухоли злокачественного характера, поскольку данное лечение может замаскировать симптоматику и усложнить постановку верного диагноза. При сохранении тревожной симптоматики к обследованию следует подойти более внимательно.

Когда при лечении поноса у пациента его состояние не приводит к улучшению с воздействием препаратов, что являются ингибиторами протонного насоса, следует пересмотреть лечение. Возможно, необходимо значительно понизить дозировку Дексиланта.

Во избежание повышения риска переломов костей пациентам не следует превышать рекомендованных дозировок, особенно при длительной терапии.

При необходимости длительного приема препарата следует контролировать магниевую концентрацию в крови пациента во избежание развития гипомагниемии, симптомами которой являются проявление судорог, аритмии или тетании. В качестве лечения необходимо восполнять уровень содержания магния и отменить и отменить прием данных медикаментов.

Поскольку побочными эффектами на прием лекарства могут послужить развитие головокружений или нарушения зрительной способности пациенту на период лечения следует отказаться от ведения профессиональной деятельности связанной с техникой и управлением транспортом.

Дексилант аналоги

Аналогом препарата Дексилант, который сможет адекватно заменить его в лечении является лекарственное средство Декслансопразол. Также можно использовать в этих целях Ультоп , Омепразол или Нольпазу .

Дексилант цена

Стоимость препарата не относится к бюджетному варианту медикаментов и составляет по последним предложением сетевых аптек не менее 990 рублей за упаковку.

Дексилант отзывы

Отзывы о препарате представляют его с хорошей стороны в плане эффективности и продолжительного лечебного эффекта. Стоимость лекарственного средства, разумеется, многие находят высоковатой, однако и это не служит причиной отказа от действенного лечения.

Многие пациенты прошедшие лечение и получившие положительный терапевтический результат охотно делятся своим мнением о препарате и рекомендуют его как высокоэффективный медикамент для лечения пищеварительного тракта.

Алена: Перед самым уходом в отпуск напомнил о себе мой гастрит, однако симптоматика несколько отличалась от обычной. Каждый поймет, что сборы на отдых святое дело и поэтому я решила использовать стандартное для себя лечение и пока не посещать врача. Тем не менее, от тех препаратов, которые я принимала, мне легче не становилось и странное ощущение кома в пищеводе практически не отпускало меня. К тому же курортные места не самое лучшее место для того чтобы организовать для себя режим правильного питания поэтому боли то стихали то возобновлялись несмотря на систематический прием привычных медикаментов. К концу отдыха удалось немного справиться с болями и я, успокоившись, спокойно догуляла оставшиеся свободные деньки. Однако по приезду домой, где то через неделю только раз, пообедав на ходу, все ощутила вновь. Тогда уже пошла к врачу и, пройдя обследование, получила назначение на лечение, которое включало в себя прием капсул Дексилант и еще нескольких медикаментов для снятия боли и нормализации моторики кишечника. Следует отметить, что курс лечения, рассчитанный на месяц, влетел мне в копеечку, но уже через два дня приема лекарств я почувствовала значительное облегчение, но по совету врача аккуратно довела терапию до конца. Теперь все нормально. Не стоит жалеть средств для здоровья, особенно когда оно уже начинает давать сбои.

Наталья: При очередном обострении гастрита я, обратившись в больницу, получила назначение на лечение, в состав которого входил ранее неизвестный мне препарат под названием Дексилант. Капсулы оказались мне недоступны, поскольку ни в одной аптеке я не могла их найти. По поводу аналогов фармацевты разводили руками: те, что нейтрализовали кислоту в желудке, могли помочь, однако полноценной замены Дексиланту составить не могли. К тому же мне сразу дали понять, что и стоит препарат немало. Но я искала и нашла одну аптеку, которая доставляет лекарства по заказу там и сумела заказать Дексилант. Что могу сказать о самом лекарственном средстве. Препарат бесспорно эффективен. Его форма в виде капсул небольшого размера весьма удобна для приема. Также прилагается подробная инструкция, где перечислены все необходимые сведения, включая подробный перечень с побочными эффектами. Нужно отметить, что побочные действия не миновали меня, однако лечение было комплексным и, какой именно препарат вызвал их проявление мне сказать сложно. В целом лечение прошло хорошо и результативно. Препарат рекомендую, как действенный, но лишь в том случае если его назначил к лечению врач. Поскольку самолечение не всегда приводит к ожидаемым результатам. К сожалению, проверено на собственном опыте.

Людмила: Периодически страдая от болей в желудке, муж ни в какую, ни шел к врачу, пока однажды не потребовалось вызвать скорую помощь. Первая помощь была оказана и боль утихла, но фельдшер скорой строго порекомендовал обследовать пищеварительную систему. Муж, вдоволь намучившись, спорить не стал и пошел в больницу. Признали гастрит и начальные проявления язвенной болезни. Назначение на лечение и полный его курс дали положительный результат. Лечение было комплексным, однако основное место в нем занимал препарат Дексилант. Примечательно, что капсулы уже в начале приема значительно устранили проявления болезни и болезненную симптоматику. Однако решено было пройти курс, а он рассчитан на один месяц до конца. Когда лекарство было куплено, сначала смутил большой перечень побочных действий что изложен в инструкции, но муж решил что хуже уже не будет и стал принимать медикаменты. Кстати особо серьезных побочек не наблюдалось. Сегодня у супруга отмечено значительное улучшение, о чем свидетельствуют анализы. После перерыва врач рекомендует повторить курс и полностью восстановить здоровье пищеварительного тракта.

Дарья: К своему стыду я нечасто прохожу, медицинские осмотры и редко посещаю врачей при развитии недугов: стараюсь справиться с болячками сама, беря за основу советы аптечных работников или своих близких и знакомых. Хотя и болею не так часто, но все же. Последнее время меня стал беспокоить желудок. Вначале считала, что это результат переедания. Не могу удержаться и не взять добавку, когда на столе что - то вкусное. Однако потом беру себя в руки и, питаясь несколько дней в щадящем режиме, полностью избавляюсь от неприятных симптомов. Но вот уже более месяца моя система не работает. Пробовала пить некоторые лекарства, которые мне советовали близкие. Они и сами страдают подобными недугами, но проходят лечение по рекомендациям врача. Так я, вдоволь помучившись, решилась тоже совершить поход к доктору и получила диагноз: обострение гастрита с подозрением на язву кишки двенадцатиперстной. Начала лечение. Лечилась полгода. Теперь, когда уже все позади, ругаю себя за такое бездействие. Ведь вовремя обратившись за помощью, могла бы избежать многих проблем. Однако себя переделать сложно и, получив действенную помощь от лекарственных капсул Дексилант, взяла их себе на вооружение и держу на всякий случай у себя в аптечке.

Капсулы с модифицированным высвобождением с непрозрачной синей крышечкой и с непрозрачным серым корпусом; на крышечку темно-серыми чернилами нанесен логотип "TAP", на корпус - надпись "30". Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета.

Вспомогательные вещества: сахарная крупка - 28.8 мг (в т. ч. сахароза 18-26.352 мг, крахмал кукурузный 2.448-10.8 мг), магния карбонат - 11.5 мг, сахароза - 41.5 мг, гипролоза низкозамещенная - 8.64 мг, гипролоза - 0.34 мг, гипромеллоза 2910 - 7.54 мг, тальк - 16.64 мг, титана диоксид - 5.5 мг, дисперсия метакриловой кислоты сополимера - 9.66 мг (в т. ч. метакриловая кислота - 4.4436 мг, этилакрилат - 4.2504 мг, натрия лаурилсульфат - 0.2254 мг, полисорбат-80 - 0.7406 мг), макрогол 8000 - 0.96 мг, полисорбат-80 - 0.44 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.09 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 15.95 мг, метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер - 5.32 мг, триэтилцитрат - 2.12 мг.

Состав оболочки капсул: каррагинан - 0.192-0.624 мг, калия хлорид - 0.144-0.48 мг, титана диоксид - 2.4768 мг, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак - 0.3456 мг, краситель железа оксид черный - 0.0576 мг, гипромеллоза - q.s. до 48 мг, чернила серые очищенные для маркировки - следовые количества.
Состав чернил: краситель железа оксид красный, краситель железа оксид желтый, краситель FD & C синий №2 алюминиевый лак, воск карнаубский, шеллак, глицерила моноолеат.

14 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
28 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем.

Фармакологическое действие

Декслансопразол является ингибитором протонного насоса, подавляя секрецию желудочного сока путем угнетения Н + /К + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка. Блокирует заключительную стадию секреции соляной кислоты.

Фармакокинетика

Всасывание

Декслансопразол хорошо всасывается при приеме внутрь. Его биодоступность составляет 76% и более.

Двухкомпонентный состав препарата Дексилант обуславливает всасывание в виде двух рН-зависимых фаз. Первый пик концентрации активного вещества возникает в интервале от 1 до 2 часов после приема внутрь (1 фаза высвобождения активного вещества) и от 4 до 5 часов (2 фаза высвобождения активного вещества) соответственно. После 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг C max составляет 658 нг/мл и 1397 нг/мл соответственно. Площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) равна 3275 нг ч/мл и 6529 нг ч/мл после 5 дней приема декслансопразола в дозировках 30 мг и 60 мг соответственно.

Распределение

Связывание декслансопразола с белками плазмы крови составляет 96,1 - 98,8%.

Метаболизм

Выведение

Период полувыведения препарата - 1-2 ч. Клиренс после 5 дней приема декслансопразола составляет 11,4 и 11,6 л/ч для дозировки 30 мг и 60 мг соответственно. Препарат выводится через почки (около 51%) и 48% выводится через кишечник. Так как препарат интенсивно метаболизируется в печени, при применении декслансопразола у пациентов с нарушением функции почек снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек изменение фармакокинетики не ожидается.

Показания

— лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести;

— поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги;

— симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь);

Режим дозирования

Лечение эрозивного эзофагита любой степени тяжести.

Поддерживающая терапия после лечения эрозивного эзофагита и облегчение проявлений изжоги.

Пациентам с эрозивным эзофагитом средней и тяжелой степени рекомендованной дозой является 60 мг 1 раз в сутки. В проведенных исследованиях курс лечения составлял до 6 месяцев.

Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь).

У пациентов с нарушениями функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд- Пью) суточная доза не должна превышать 30 мг декслансопразола.

Коррекции дозы у пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции почек и с нарушением функции печени легкой степени тяжести (класс А по Чайлд-Пью) не требуется.

Побочное действие

Наиболее частыми (не менее 2 %) нежелательными побочными реакциями являются диарея, метеоризм, боли в животе, тошнота, рвота, инфекции верхних дыхательных путей.

Ниже приводятся данные о нежелательных побочных реакциях в зависимости от частоты их возникновения:

Очень часто ≥ 1/10

Часто ≥ 1/100 и < 1/10

Нечасто ≥ 1/1000 и < 1/100

Редко ≥ 1/10000 и < 1/1000

Очень редко < 1/10000, включая отдельные случаи

Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна: гиперчувствительность (в том числе анафилактические реакции), злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна: гипомагниемия, гипонатриемия.

Нарушения со стороны ЖКТ:

Часто: диарея, дискомфорт и боль в животе, запор, метеоризм, тошнота, рвота.

Нечасто: сухость во рту.

Редко: кандидоз полости рта.

Частота неизвестна: отек слизистой рта, панкреатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна: острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

Нечасто: изменение показателей функциональной активности печени

Частота неизвестна: лекарственный гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто:сыпь, крапивница, зуд

Частота неизвестна: лейкоцитокластический васкулит, генерализованная сыпь.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки средостения:

Часто: инфекционные заболевания верхних дыхательных путей.

Нечасто: кашель.

Частота неизвестна: отек гортани, чувство стеснения в горле.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

Частота неизвестна: аутоиммунная гемолитическая анемия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

Частота неизвестна: переломы.

Нарушения со стороны сосудов:

Нечасто: приступ жара («приливы»), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль.

Нечасто: головокружение, дисгевзия.

Редко: парестезия, судороги.

Частота неизвестна: инсульт, транзиторная ишемическая атака.

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: нарушение зрения.

Частота неизвестна: нарушение зрения (затуманивание).

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

Редко: вертиго

Частота неизвестна: снижение слуха.

Нарушения психики:

Нечасто: бессонница, депрессия

Редко: слуховые галлюцинации.

Общие расстройства:

Нечасто: слабость, изменения аппетита.

Частота неизвестна: отек лица.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— совместное применение с ингибиторами протеаз ВИЧ (атазанавир, нелфинавир);

— возраст до 18 лет;

— беременность, период лактации.

С осторожностью:

— пациентам, принимающим такролимус;

— пациентам, принимающим ингибиторы изофермента CYP2C19, такие как флувоксамин пациентам, принимающим варфарин, под контролем протромбинового времени и MHO;

— пациентам, принимающим метотрексат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Дексилант в период беременности противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Особые указания

Если симптомы сохраняются, несмотря на адекватное лечение, то следует провести дальнейшее обследование.

В редких случаях у пациентов наблюдалась симптоматическая и асимптоматическая гипомагниемия при приеме препаратов ИПН в течение не менее трех месяцев, а в большинстве случаев - при приеме в течение года. Симптомами гипомагниемии являются тетания, аритмия и судороги. Лечение - восполнение магния и отмена приема препаратов ИПН. У пациентов, которым необходимо продолжительное лечение или одновременно принимающих препараты ИПН с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), необходимо контролировать концентрацию магния в сыворотке крови до начала и во время лечения.

Влияние на способность управления транспортными средствами/механизмами.

Из-за вероятности головокружения и нарушения зрения следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания.

Передозировка

Сообщений о значимых случаях передозировки в результате применения препарата Дексилант отмечено не было. Многократный прием дозы по 120 мг и однократный прием в дозе 300 мг не вызывали тяжелых побочных эффектов. Наблюдался побочный эффект в виде повышения артериального давления выше 140/90 мм.рт.ст. при приеме препарата Дексилант 60 мг 2 раза в день.

Тем не менее, в случае передозировки и только при наличии клинических проявлений проводится симптоматическая терапия. Декслансопразол не выводится посредством гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Декслансопразол может быть назначен без риска лекарственного взаимодействия пациентам, принимающим клопидогрел. В случае совместного приема корректировки дозы клопидогрела не требуется. Также отмечено отсутствие клинически значимого лекарственного взаимодействия с фенитоином, теофиллином и диазепамом. Одновременное применение декслансопразола может влиять на всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка (например, сложные эфиры ампицилина, дигоксин, соли железа, кетоконазол, эрлотиниб).

Одновременный прием с такролимусом может привести к увеличению концентрации такролимуса в плазме крови, особенно у пациентов после трансплантации, которые являются умеренными или медленными метаболизаторами по изоферменту CYP2C19 При одновременном приеме с флувоксамином существует вероятность увеличения системного воздействия декслансопразола.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.